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COMPENDIO DE BIOETICA Y LEGISLACIÓN 2020-2021 CONTENIDO 1. EUTANASIA GENERALIDADES 2. CLAVES SOBRE EL PROTOCOLO PARA LA APLICACIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE EUTANASIA EN COLOMBIA 2015 3. EUTANASIA EN NIÑOS, NIÑAS Y ADOLESCENTES 4. ABORTO EN COLOMBIA 5. ASPECTOS CLAVES EN LA ATENCIÓN INTEGRAL INICIAL DE LAS VÍCTIMAS DE VIOLENCIA SEXUAL 6. HISTORIA DE LA ÉTICA MÉDICA EN LA INVESTIGACIÓN 7. BIOÉTICA PUNTOS CLAVES EUTANASIA INTRODUCCIÓN • La eutanasia también llamada buena muerte es uno de los procedimientos MÁS utilizados en la sociedad actual para causar muerte a un paciente en estado terminal con el fin de evitarle dolores infructuosos y así buscar evitar molestias físicas o psicológicas producidas por su enfermedad • Es un tema escabroso debido a que muchos estados se han negado a incluir este procedimiento dentro de las legislaciones y esto dado porque es un actuar que va EN CONTRA de los objetivos constitucionales de la preservación de la vida vulnerando así el concepto de vida y de dignidad humana de la persona según los detractores y opositores a esta practica • Es importante mencionar que HAY DIFERENCIA entre Suicidio Asistido y Eutanasia CONCEPTOS ENTORNO AL MORIR DIGNAMENTE EN COLOMBIA • La Eutanasia SIEMPRE ha sido un tema de debate en Colombia, partiendo del hecho que muchos sectores consideran que la práctica de la eutanasia VULNERA de una u otra forma los principios morales de cada persona, y en el mismo sentido sus creencias religiosas • En este tema han existido posiciones diferentes por sociedades diferentes que han enriquecido el concepto de libre albedrío, PERO que en muchas ocasiones han limitado la decisión de las personas en cuanto a su accionar respecto al tema • El comité de Ética de la sociedad española de cuidados paliativos en 2002 considera la eutanasia como una práctica CONTRARIA desde un punto de vista ÉTICO, por lo cual considera que la conservación de la vida a partir de los diferentes tratamientos médicos y psicológicos en pacientes terminales posibilita la preservación del ciclo vital del enfermo • La Red Latinoamericana de sacerdotes y seminaristas por la vida en 2016 HACE UNA ALUSIÓN RESPECTO A LOS CAMBIOS PSICOLÓGICOS QUE SE ORIGINAN POR LA IMPLEMENTACIÓN DE ESTA Y DE OTRAS PRACTICAS que con el tiempo se vuelven MÁS comunes y normales en la sociedad ¿QUE HA PASADO EN EL TIEMPO? • En el siglo V a.C Sócrates atribuyó a Asclepio el cual es considerado el DIOS de la medicina hijo de Apolo la tesis de NO prolongar la vida de aquellas personas enfermas, cuyos cuerpos se encontraban quebrantados de salud, al considerar que estos individuos no eran ÚTILES para el estado • La palabra Eutanasia surge en 1605 por Francis Bacon quien en su ensayo ´´The Proficience and Advancement of Learning” expone que la restauración de la salud es el OBJETIVO FUNDAMENTAL del acto médico pero que la disminución del dolor aun cuando esto represente la muerte del paciente para evitar el sufrimiento TAMBIEN hace parte del quehacer médico • En los años 370-300 a.C se respaldaba en las aldeas la idea del suicidio asistido, dado que se consideraban actos de valentía, donde la persona tomaba la decisión de fallecer antes de extender su sufrimiento o dificultad para continuar una vida normal • Todo CAMBIÓ cuando el CRISTIANISMO abarcó como religión y fe gran parte del mundo, pues consideraron darle PRIORIDAD A LA VIDA, sin importar el sufrimiento que la persona pudiera pasar • En 1912 la eutanasia toma un NUEVO significado por medio del Alfred Hoche quien indicaba que los enfermos mentales representaban una carga financiera para el estado y se propuso la aniquilación de estos sujetos, sin embargo, NO HUBO ACOGIDA dado que por ese momento había prosperidad económica en la sociedad • En los años de 1920-1933 LUEGO DE LA PRIMERA GUERRA MUNDIAL se popularizó el concepto de HIGIENE RACIAL denominada en el siglo XIX como una higiene social que permitiría el despliegue de esa teoría propuesta por HOCHE del exterminio de los seres que representaban una carga a la sociedad • En 1939 Adolf Hitler quien toma el poder ordena iniciar un programa formal de eutanasia impulsado por la depresión financiera que venía de la caída de la bolsa de New York en 1929 lo que desató una gran cantidad de asesinatos en personas minusválidas, enfermos mentales, veteranos de guerra y ancianos puesto que eran considerados como personas que generaban gastos innecesarios para el estado • El tribunal militar internacional de Núremberg estableció un total de 275mil personas entre 1939-1942 que recibieron eutanasia en Alemania por diversos métodos incluyendo cámaras de gas, inyecciones letales o sobredosis de medicamentos • La práctica desistió luego del fin de la segunda guerra mundial hasta que en los años 70 vuelve a tener acogida por la aceptación de la carta de derechos de los enfermos y el fallo dado en Holanda en 1973 donde se instauran 4 requisitos básicos para la práctica de la eutanasia y luego Francia y España se presentan proyectos de ley para la implementación • En 1993 se logra por PRIMERA VEZ la despenalización de la Eutanasia en Holanda COLOMBIA Y EUTANASIA • En Colombia se dio la práctica de la eutanasia mediante la sentencia C-239 de 1997 • La corte Constitucional estimó conveniente despenalizar el homicidio por piedad anulando TODA responsabilidad que pueda recaer en los médicos que por petición del paciente terminal acceda a realizar la eutanasia • La decisión se basa en que el estado DEBE SER GARANTE de los derechos de cada individuo y entre esos están el evitar padecimientos que puedan VULNERAR LA DIGNIDAD de las personas que se encuentran en estado de indefensión como los enfermos terminales • Para exigir la realización de la eutanasia en Colombia, se encuentra el derecho FUNDAMENTAL a morir dignamente y a pesar de NO estar explícitamente en la constitución de 1991, la jurisprudencia SI cuenta con dos aspectos fundamentales para lograr que se lleve a cabo o DIGNIDAD HUMANA o AUTONOMÍA INDIVIDUAL • Los dos conceptos anteriores van ligados a la facultad que tiene la persona para razonar y determinar sobre lo que es bueno o malo • Se debe tener en cuenta entonces que la acción de la eutanasia se fundamenta en el principio de AUTONOMÍA PERSONAL sosteniendo que a partir de este precepto la persona tiene derecho a decidir libremente sobre la vida y en razón a este principio se presentan dos posturas • El concepto sobre el cual esa autonomía personal puede ser extremadamente liberal e individualista y hacer que la eutanasia NO se lleva a cabos solo en enfermos terminales sino en cualquier persona que decida morir • El concepto sobre el cual la autonomía personal representa una puerta para dar FIN a largos sufrimientos, irregularidades patológicas e incapacidades que les impide llevar una ´´VIDA DIGNA´´ CATEGORIZACIÓN COMÚN DE LA EUTANASIA • La eutanasia se divide de forma directa e indirecta clasificándola en activa y pasiva o Eutanasia activa (Por acción) o Eutanasia pasiva (Por omisión) • Con la clasificación anterior se puede determinar si el acto médico llevado a cabo por un tercero para causar la muerte a un paciente en estado terminal se realiza de forma directa o indirecta, y a su vez, si la misma se hace por acción u omisión del intermediario EUTANASIA DIRECTA • Se entiende como aquel acto que lleva DIRECTAMENTE al cese de la vida, es decir, eventos donde se anticipa el momento de la muerte al proceder sobre enfermedades irremediables que representan sufrimientos y dolores inhumanos para el paciente EUTANASIA INDIRECTA • La eutanasia indirecta consiste en tranquilizar el sufrimiento del paciente en estado terminal, causando indirectamente la muerte DEFINICIONES IMPORTANTES • Es importante determinar Y diferenciar ciertosconceptos que si bien está ligados a la EUTANASIA difieren en definición y deben ser tenidos en cuenta • El SUICIDIO se define como la VOLUNTAD A NO CONTINUAR VIVIENDO lo cual es distinta a la voluntad de morir propuesta en la eutanasia • La DISTANASIA u obstinación terapéutica involucra a diferencia de la eutanasia, utilizar TODOS los métodos necesarios para EVADIR LA MUERTE, teniendo en cuenta que en esta práctica se está consciente de los sufrimientos que se pueden causar, pero aun así se continua con el fin de proporcionar días u horas más de vida • La ORTOTANASIA significa muerte correcta o muerte digna y tiene cierta semejanza con la eutanasia pasiva donde se EVITA la utilización de unidades artificiales que ayuden al enfermo a prolongar la vida y lo que se busca es tratar de EVITAR sufrimientos sin obstruir el camino que conducirá a la muerte • La CACOTANASIA se asemeja a la eutanasia INVOLUNTARIA, y se realiza sin tener en cuenta la VOLUNTAD del enfermo terminal, acudiendo a un tercero para que sea el quien autorice al médico para desconectar, inyectar o suspender tratamientos, fármacos o procedimientos necesarios para extender el ciclo vital del paciente NUEVA NORMATIVIDAD EN COLOMBIA • En Colombia se abrió paso la formalización del derecho a morir dignamente mediante la RESOLUCIÓN 1216 DEL 20 DE ABRIL DE 2015 que dio cumplimiento a los ordenado por la corte constitucional en la SENTENCIA T-970 DE 2014, donde se establecieron criterios para la realización de la eutanasia y comités científicos interdisciplinarios quienes evaluarán los casos en los cuales sea conveniente llevar este procedimiento • El ministro de salud Alejandro Gaviria RATIFICÓ lo expuesto por la corte constitucional en la sentencia T-970 de 2014 y explicó requisitos para llevar a cabo el procedimiento eutanásico • Es importante aclarar que se determinó que los pacientes en ETAPA TERMINAL o personas en ESTADO VEGETAL son quienes PUEDEN ACCEDER a esta práctica y lo médicos DEBEN establecer la condición • Es una técnica que se DEBE aplicar de forma gratuita y serán los hospitales quienes la lleven a cabo y en caso de negación será la EPS quien está obligada a conseguir y remitir al paciente a cualquier entidad que pueda prestar este servicio CLAVES SOBRE EL PROTOCOLO PARA LA APLICACIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE EUTANASIA EN COLOMBIA 2015 • Es importante aclarar que la EUTANASIA está destinada al PACIENTE ENFERMO TERMINAL • Se define enfermo terminal como aquel paciente con una enfermedad medicamente comprobada AVANZADA, PROGRESIVA que se caracteriza por la AUSENCIA de posibilidades razonables de respuesta al tratamiento, por la generación de sufrimiento físico-psíquico a pesar de haber recibido el MEJOR TRATAMIENTO DISPONIBLE y cuyo pronóstico de vida es INFERIOR A 6 MESES • Hay 2 EXCEPCIONES que deben ser tenidas en cuenta o En la Insuficiencia Cardiaca (ICC) se considerará como terminal, a los pacientes que se encuentran en estadio D y en quienes ha fracasado el soporte mecánico, los procedimientos para facilitar la retención de líquidos, las infusiones de inotrópicos, el manejo de la anemia, el trasplante cardiaco u otros procedimientos experimentales o En pacientes con enfermedad de la motoneurona, la terminalidad se CONSIDERA EN la TERCERA FASE con parálisis TOTAL y dificultad respiratoria cuando la capacidad vital forzada sea inferior al 60% RECOMEDACIÓN SOBRE LOS CRITERIOS CLÍNICOS Y PRONÓSTICOS DE ENFERMOS TERMINALES ONCOLÓGICOS Y NO ONCOLÓGICOS • El médico tratante debe contar con el conocimiento NECESARIO de la condición de base del paciente que le permita un buen nivel de predicción de supervivencia para definir su situación como enfermo terminal • El médico tratante puede establecer la predicción clínica de pacientes con enfermedad oncológica mediante el uso de las siguientes escalas de predicción o Índice Pronóstico Paliativo (PPI) o Escala Paliativa Funcional (Palliative Perfomance Scale –PPS) o Escala del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) o Escala Funcional de Karnofsky (KSP) • El médico tratante puede establecer la predicción clínica de los pacientes con enfermedad no oncológica, mediante el uso de la Guía para pronóstico de enfermedades no oncológicas de la National Hospice and Palliative Care Organization, el Índice de BARTHEL o una Valoración Multidimensional Individualizada RECOMENDACIONES SOBRE LOS PROCESOS DE EVALUACIÓN QUE GARANTICEN QUE EL PACIENTE TIENE CAPACIDAD DE SOLICITAR LA APLICACIÓN DE LA EUTANASIA REQUISITO 1 CONDICIÓN MÉDICA • Se determinará la naturaleza de la enfermedad del solicitante (estado terminal) • De acuerdo con la condición médica del solicitante, se establecerá en qué momento se esperaría la muerte (pronóstico) si la decisión de eutanasia no se llevara a cabo • Debe informarse y registrarse en la historia clínica si el paciente fue informado de esto y si se considera que haya comprendido su situación actual REQUISITO 2 EVALUACIÓN DEL SUFRIMIENTO • Se establecerá la naturaleza y describirá el sufrimiento, determinando si es “intolerable” y si hay o no perspectiva de mejora. • En esta valoración se reúne tanto la percepción del médico tratante (con las interconsultas o entrevistas que considere) como la expresión del solicitante, dando prelación a esta última REQUISITO 3 INEXISTENCIA DE ALTERNATIVAS DE TRATAMIENTO O CUIDADO RAZONABLES • Para la condición médica no se proyecta que el paciente tenga opciones de mejoría y no existen alternativas de cuidado o tratamiento razonables • Debe indicarse cuáles terapias médicas ha recibido, incluyendo aquellas relacionadas con el manejo del sufrimiento, el dolor y los cuidados paliativos, así como los cambios logrados o no con su instauración • Debe determinarse que el paciente ha tenido acceso a un especialista en dolor y cuidado paliativo, así como cualquier otro especialista que sea DETERMINANTE para el tratamiento de su enfermedad • Debe registrarse en la historia clínica el proceso de información sobre las alternativas para aliviar el sufrimiento y lo que piensa o decide el paciente sobre estas alternativas REQUISITO 4 PERSISTENCIA EN LA SOLICITUD EXPLÍCITA • El médico tratante valorará cuándo fue la PRIMERA vez que el paciente expresó su solicitud y si ésta se mantuvo en el tiempo (en el periodo legal MÍNIMO DE 25 DÍAS, sin perjuicio de los demás términos reglamentarios que se dispongan en la materia) o fue reiterada • El médico tratante establecerá si la solicitud es voluntaria, libre de la influencia de otros y complementará la evaluación con otros medios como conversaciones con el paciente o identificará la existencia de “voluntad anticipada” escrita o registrada en la historia clínica REQUISITO 5 EVALUACIÓN DE LA CAPACIDAD PARA DECIDIR • Un psiquiatra o psicólogo clínico/de la salud debe establecer la capacidad para tomar decisiones del solicitante y determinará si esa decisión fue bien considerada • Un psiquiatra o psicólogo clínico/de la salud debe establecer la afectación por trastornos mentales o la disminución de la capacidad para toma de decisiones • Esta evaluación debe ser prioritaria y previa a la presentación al comité REQUISITO 6 SEGUNDA VALORACIÓN • El Comité científico interdisciplinario para el derecho a morir con dignidad o quien haga sus veces, es el segundo evaluador que debe valorar los anteriores requisitos • Este Comité debe ser INDEPENDIENTE del médico tratante (en especial, relación jerárquica), no debe haber atendido previamente al solicitante, y no debe tener relación personal/profesional con éste • En el caso de discordancia entre las dos valoraciones, el Comité consultará con otro profesional y reevaluará el caso REQUISITO 7 INTEGRIDAD DE LA EVALUACIÓN • El médico tratante y el Comité científico interdisciplinario para el derecho a morir con dignidad - o quien haga susveces- deben basar su evaluación en la historia clínica, el documento escrito de solicitud, la conversación y examen clínico presencial del solicitante, y el diálogo con otros miembros del equipo tratante o de la familia, previa autorización del solicitante • Al solicitar la evaluación al Comité, el médico tratante debe realizar un resumen que incluya el objeto de la interconsulta RECOMENDACIONES PARA LA APLICACIÓN DE EUTANASIA EN ENFERMOS TERMINALES QUE HAN APROBADO LOS CRITERIOS DE EVALUACIÓN 1 • Debe asegurarse que los medicamentos usados garanticen que el procedimiento de la eutanasia sea CORTO Y CERTERO, utilizando medicamentos de administración simple y letal 2 • Se recomienda que en todos los casos la secuencia de medicamentos a administrar sea o Benzodiacepina o Opioide o Barbitúrico o equivalente o Relajante muscular 3 • Se recomienda la administración sublingual de la benzodiacepina (primer medicamento) con el fin de ofrecer una sedación adecuada para los procedimientos subsiguientes que se inician con la canalización venosa • La latencia puede ser hasta de media hora. De no ser posible, puede acudirse exclusivamente a la vía intravenosa 4 • Se recomienda la administración intravenosa exclusiva de los medicamentos restantes para llevar a cabo la eutanasia, por ser la más segura y expedita, dada la naturaleza del procedimiento a realizar 5 • Se recomienda que el protocolo para la vía intravenosa sea (estrictamente en el orden anotado. La opción es Propofol o Tiopental en NINGÚN caso se debe aplicar ambos) • Esta recomendación se realiza dado que AMBOS medicamentos son HIPNÓTICOS y NO SON SINERGICOS. 6 • Recomendaciones de buena práctica del procedimiento A. Utilizar una vena permeable B. Debe confirmarse que la vena tenga flujo, el cual debe mantenerse perfundiendo líquidos (SSN 0.9% / Lactato Ringer) al menos a 100 cc/ hora C. Se recomienda utilizar una aguja calibre 22G (no menor), para una correcta y adecuada perfusión y evitar extravasaciones o infiltraciones D. Entre la aplicación de uno y otro medicamento, confirmar siempre que la vena en uso tiene flujo adecuado 7 • NO se recomienda usar ninguna otra vía de administración, dado que las otras vías son farmacocinética y farmacodinámicamente no predecibles 8 • Se recomienda no cambiar el orden de administración de los medicamentos ni omitir alguno de los medicamentos recomendados 9 • NO se recomienda administrar en NINGÚN caso CLORURO DE POTASIO O INSULINA EUTANASIA EN NIÑOS, NIÑAS Y ADOLSCENTES • En el año 2015, Colombia se posicionó como el único país de América Latina con una reglamentación para aplicar la eutanasia en adultos • El 9 de marzo de 2018, se convirtió en el tercer país del mundo, después de Holanda y Bélgica, que reglamenta esta práctica para los menores de edad, mediante la RESOLUCIÓN 825 DE 2018, expedido por el Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia SENTENCIA • La sentencia en su artículo 2 define que aquellos pacientes (Niños, Niñas y Adolescentes) deben cumplir las siguientes definiciones para el acceso al derecho de cuidados paliativos pediátricos incluyendo la eutanasia • Tienen derecho a cuidado paliativo pediátrico todos los niños, niñas y adolescentes con condiciones limitantes para la vida o que acortan el curso de la misma, en las cuales NO hay esperanza razonable de cura y por la cual el niño, niña o adolescente podría morir, así como las condiciones amenazantes para la vida, las cuales pueden ser susceptibles de manejo curativo de eficacia comprobada que puede fallar y derivar en la muerte Toma de decisiones de los niños, niñas y adolescentes en el ámbito médico • La toma de decisiones en el ámbito médico está definida por la concurrencia de las siguientes aptitudes o Capacidad de comunicar la decisión o Capacidad de entendimiento o Capacidad de razonar o Capacidad de juicio • Cuando por causa de discapacidad o por evolución de su enfermedad, los niños, niñas o adolescentes no puedan o se les dificulte comunicar su decisión se buscarán todos los apoyos y ajustes razonables que permitan la expresión voluntaria libre, informada e inequívoca de esta • Mediante dichos apoyos y ajustes NO se podrá sugerir o insinuar el procedimiento ni buscar el asentimiento de consideraciones realizadas por terceros Concepto de muerte según edad evolutiva del niño, niña o adolescente • El entendimiento del concepto de la muerte evoluciona con la edad hasta consolidarse como irreversible e inexorable, así De O a 3 años • La muerte NO es un concepto real ni formal • NO existe idea de muerte propia De 3 a 6 años • El niño o niña desarrolla su pensamiento pre-lógico, intuitivo, aparece la idea de muerte como fenómeno temporal, la muerte es reversible o transitoria • NO se consolida idea de muerte propia De 6 a 12 años • El niño o niña desarrolla un pensamiento lógico, operacional, que le permite adquirir elementos que hacen parte del concepto de muerte, como la inmovilidad, universalidad e irrevocabilidad • En este momento del desarrollo ya existe un razonamiento concreto y una capacidad de establecer relaciones causa-efecto • El niño o niña PUEDE evaluar varios puntos de vista, pero aun NO adquiere la habilidad de generar un pensamiento abstracto que le implique comprender lo permanente y absoluto de la muerte • El concepto de muerte se elabora con gradual consciencia de irreversibilidad y de final • La muerte propia o de un ser querido, es difícil de comprender A partir de los 12 años Desde los doce años de edad • Se presenta el concepto de muerte vinculado a la capacidad de abstracción desde el cual se logra el entendimiento de que todo el mundo, incluso uno mismo, va a morir, tarde o temprano • La propia muerte se percibe muy lejana; hay un periodo crítico de aceptación y existe temor a lo que puede pasar antes de la muerte • El concepto de muerte se consolida como irreversible, universal e inexorable • Se debe reconocer que de forma EXCEPCIONAL algunos niños o niñas en los últimos dos rangos pueden alcanzar conceptos móviles dependiendo de la experiencia y madurez de cada situación particular, en especial, para los niños y niñas cercanos a los 12 años Niño, niña y adolescente con una enfermedad y/o condición en fase terminal • Se entiende como aquella en la que concurren un pronóstico de vida INFERIOR A 6 MESES en presencia de una enfermedad y/o condición amenazante para la vida, limitante para la vida o que acorta el curso de la vida, y la ausencia de una posibilidad razonable de cura, la falla de los tratamientos curativos o la ausencia de resultados con tratamientos específicos, además de la presencia de problemas numerosos o síntomas intensos y múltiples Niños, niñas y adolescentes con necesidades especiales de atención de su salud • Son los niños, niñas y adolescentes que tienen, o se hallan en riesgo elevado de tener, una condición crónica física, emocional, del desarrollo o del comportamiento, requiriendo en consecuencia servicios de salud en calidad y cantidad diversa y mayor a los que los niños, niñas y adolescentes requieren en general Niños, niñas y adolescentes dependientes de tecnología • Son los niños, niñas y adolescentes que requieren tanto de equipamiento médico para el mantenimiento de la vida de forma prolongada para compensar la pérdida de una función vital del cuerpo, como de cuidados permanentes para prevenir la muerte o futuras discapacidades y cuyos cuidados pueden ser dispensados en el hogar por el personal de salud, la familia y/o los cuidadores SUJETOS DE EXCLUSIÓN DE LA SOLICITUD DEL PROCEDIMIENTO EUTANÁSICO • Se excluyen de la posibilidad de presentar una solicitud para el procedimiento eutanásico, las siguientes personas o Recién nacidos y neonatos o Primera infancia o Grupo poblacional de los6 a los 12 años, salvo que se cumplan las condiciones definidas anteriormente o Niños, niñas y adolescentes que presenten estados alterados de conciencia Niños, niñas y adolescentes con discapacidades intelectuales o Niños, niñas y adolescentes con trastornos psiquiátricos diagnosticados que alteren la competencia para entender, razonar y emitir un juicio reflexivo ABORTO EN COLOMBIA INTRODUCCIÓN • El aborto es una de las principales causas de discapacidad y mortalidad materna y a la vez, es la causa con una mayor posibilidad de ser intervenida, si los servicios de anticoncepción moderna, de prevención y detección de las violencias de género y la prevención de embarazos no planeados o no deseados, estuviesen disponibles en los lugares donde las mujeres viven y transcurre su cotidianidad. • Con la evidencia disponible la OMS en el 2003 publica el primer documento ´´ Aborto sin riesgos: Guía técnica y de políticas para sistemas de salud´´ la cual tuvo actualización en 2012 • En los países donde el aborto inducido legal está sumamente restringido o no está disponible, con frecuencia un aborto sin riesgos se ha convertido en un privilegio de ricos, mientras que las mujeres de escasos recursos no tienen otra opción que acudir a proveedores inseguros, que provocan la muerte y morbilidades que son entonces responsabilidad del sistema de salud publica • Con fundamento en la guía de la OMS, el ministerio de salud y protección social desarrolla el protocolo para la prevención del aborto inseguro en Colombia y otros lineamientos para direccionar el que hacer en la práctica de la interrupción voluntaria del embarazo (IVE) CONTEXTO DEL EMBARAZO ADOLESCENTE EN COLOMBIA • Según el New York Guttmacher Institute en su documento de Embarazo no deseado y aborto inducido en Colombia: Causas y consecuencias, se evidencian varios puntos que referencian la problemática del embarazo en Colombia o Cada año en Colombia, se estima que hay 89 embarazos NO planeados por cada 1000 mujeres en edad reproductiva o El embarazo NO planeado con frecuencia conduce a nacimientos No planeados aumentando dramáticamente la proporción de nacimientos recientes que no fueron planeados de un 36% en 1990 a 51% en 2010 o Se estima que el 44% de los embarazos no planeados en Colombia terminan en un aborto inducido lo que traduce en 400.400 abortos inducidos cada año • En las estadísticas vitales de DANE 2013 y en las de la corporación Casa de la mujer se resume el estado de Colombia frente al embarazo adolescente o La fecundidad adolescente ha pasado del 20.5% (2005) a 17.5% (2015) o Los nacimientos en menores de 14 años son el 1% y el 84% de los hijos de mujeres de 10-14 años son mayores de 20 años o 82.5% de embarazos adolescentes terminan en aborto o Mortalidad materna 10-14 años es de 146.5/100mil nacidos vivos o Mortalidad materna 15-19 años es de 79 es de.9/100mil nacidos vivos o Mortalidad materna 20-35 años es de 88.6/100mil nacidos vivos ABORTO INSEGURO Y MORTALIDAD MATERNA • Cada año mueren en el mundo cerca de 287 000 mujeres durante el embarazo, el parto y el puerperio • Cada año 800 mujeres pierden la vida por causas prevenibles relacionadas con el embarazo y el parto • 50 millones de mujeres presentan complicaciones y millones más sobreviven con alguna discapacidad • En América latina hay 15.000 a 25.000 muertes maternas cada año, representando una mortalidad de 190/100mil nacidos vivos • En el mundo, alrededor de 13% de todas las muertes maternas se deben a complicaciones por abortos inseguros, equivalente a 47.000 muertes por año • La OMS calcula que de los 208 millones de embarazos en el mundo 80 millones (2 de cada 5) son no planeados y 41 millones (1 de cada 5) terminan en aborto • En Colombia el aborto inseguro está entre las PRIMERAS 10 causas de mortalidad materna con un 10-50% de complicaciones en las mujeres que se someten a un aborto inseguro PLAN DECENAL DE SALUD PUBLICA 2012-2020 • En octubre de 2010, en la cumbre del milenio de las naciones unidas, Los países miembros acordaron disminuir la desigualdad y pobreza en todas las regiones del mundo en desarrollo. • La mortalidad materna es considerada internacionalmente como un indicador del grado de desarrollo del país por lo tanto la reducción de la mortalidad materna se estableció como una de las metas de desarrollo del milenio y como uno de sus objetivos • Los objetivos del plan son 1. Disminuir la tasa de embarazos no deseados 2. Fortalecer el acceso a la atención integral de la salud reproductiva 3. Incrementar la provisión efectiva de métodos modernos de anticoncepción 4. Garantizar el acceso a servicios seguros para la interrupción del embarazo 5. Tratar eficazmente complicaciones del aborto MARCO LEGAL COLOMBIANO • En 2005, la abogada Mónica Roa abogada de derechos humanos y Directora de Programas de Women's Link Worldwide, una organización internacional de derechos humanos sin fines de lucro que promueve la igualdad de género en el ámbito legal presentó una demanda contra ciertos artículos de la constitución (Código Penal) mediante los cuales se penalizaba el aborto en Colombia por considerar que violaban el derecho a la dignidad, la autonomía reproductiva y al libre desarrollo de la personalidad, así como el derecho a la igualdad y a la libre determinación, el derecho a la vida, a la salud y a la integridad, al igual que la violación de tratados y convenios internacionales que reconocen los derechos humanos y prohíben su limitación • En mayo de 2006, La corte constitucional de Colombia declara INCONSTITUCIONAL la prohibición absoluta del aborto al emitir la Sentencia C-355 donde se le brinda el derecho a la IVE en tres causales específicas. o Cuando la continuación del embarazo constituya peligro para la vida o la salud de la mujer certificado por un medico o Cuando exista grave malformación del feto que haga inviable su vida, certificado por un medico o Cuando el embarazo sea el resultado de una conducta, debidamente denunciada, constitutiva de acceso carnal o acto sexual sin consentimiento, abusivo o de inseminación artificial o transferencia de ovulo fecundado no consentidas, o de incesto ¿QUÉ DICE LA SENTENCIA? • La IVE es uno de los derechos sexuales y reproductivos de las mujeres, hace parte de los derechos humanos y se da la inclusión de la Interrupción Voluntaria del Embarazo (IVE) en el POS, incluyéndose a su ve los medicamentos necesarios como el Misoprostol y de la Mifepristona • Al ser de orden constitucional esta sentencia y sus desarrollos posteriores son de OBLIGATORIO cumplimiento y tienen fuerza de ley • La superintendencia Nacional de salud ha ratificado que los prestadores de servicios de salud, las entidades administradoras de planes de beneficios, públicas o privadas, de carácter laico o confesional y las entidades territoriales, están en la obligación de prestar los servicios de interrupción voluntaria del embarazo a mujeres en cualquiera de las 3 causales ya expresadas OBLIGACIONES PARA LOS PROFESIONALES DE LA SALUD ´´Los profesionales de la salud en todos los niveles de complejidad tienen la obligación ética, constitucional y legal de respetar los derechos de las mujeres y guardar estrictamente el secreto profesional´´ OBLIGACIONES PARA LAS EPS 1. Garantizar un número adecuado de proveedores habilitados, en todos los grados de complejidad 2. Tener el servicio disponible en todo el territorio nacional 3. Estricto seguimiento de los postulados de referencia y contra referencia 4. Independientemente de si son públicas o privadas, laicas o confesionales. PRÁCTICAS PROHIBIDAS PARA LAS EPS • Realizar juntas médicas, aprobación por auditores • Exigir dictámenes de medicina forense órdenes judiciales, exámenes de salud, autorización por parte de familiares, asesores jurídicos, auditores omédicos • Alegar objeción de conciencia colectiva • No contar en su planta de personal con médicos y enfermeros dispuestos a prestar los servicios de IVE • No vincular laboralmente/Discriminar a los médicos que realicen IVE • Bonificar al personal médico por no realización de IVE • Descalificar conceptos expedidos por psicólogos • No cumplir a cabalidad con las reglas de referencia y contra referencia • Impedir a las menores de 14 años exteriorizar libremente su consentimiento para efectuar IVE, cuando sus progenitores o representantes legales no están de acuerdo con dicha interrupción OBJECIÓN DE CONCIENCIA • Solo aplica para los profesionales de la salud directamente involucrados en práctica del IVE médico y enfermería • No es absoluto y no puede interferir con el disfrute de los derechos de terceras personas • Es individual y no colectiva, institucional, judicial ni de funcionarios públicos • Incluye personal de enfermería • No aplica para o Personal administrativo o Encargados de las actividades previas o posteriores a la intervención • El ejercicio de la objeción de conciencia debe hacerse por escrito • Se debe remitir a la mujer a otro profesional de la salud y garantizar su efectiva atención • los tribunales de ética médica deben realizar un control posterior que asegure que las objeciones de conciencia han llenado los requisitos establecidos por la corte constitucional • Las IPS deben tener definidos los médicos habilitados para practicar IVE • Si el medico objetor es el ÚNICO prestador del servicio de salud disponible, NO podrá hacer uso de la objeción de conciencia PRIMERA CAUSAL PELIGRO PARA LA VIDA O LA SALUD DE LA MUJER • En esta causal se reconoce el peligro para la salud de forma INDEPENDIENTE del peligro para la vida; es decir el peligro para la salud NO NECESARIAMENTE debe coexistir con el peligro para la vida para que se establezca la causal • Respeto de la autonomía para decidir o La corte constitucional ha señalado que una vez se reconozca el riesgo, la decisión de terminar el embarazo depende ÚNICAMENTE de la voluntad de la mujer • Estándares de bienestar definidos por las mujeres o Por ser las mismas mujeres quienes asumen el riesgo asociado al embarazo, son ellas quienes deben decidir, basadas en sus estándares de bienestar, que tanto riesgo están dispuestas a correr o NO se deben imponer cargas físicas, emocionales ni sociales, ni exigir obligación a continuar un embarazo que pone en peligro su salud o su vida. • Concepto de Peligro o El peligro o riesgo para la salud o la vida debe ser entendido como la posibilidad de afectación de la salud y en este sentido NO es exigible ni la presencia de la enfermedad, ni una enfermedad de intensidad indeterminada. • Al respecto de la valoración de la intensidad del riesgo, la Federación Latinoamericana de Sociedades de Obstetricia y Ginecología (FLASOG) se pronunció a través de la Declaración de Santa Cruz en 2002, al afirmar que “Cuando la legislación del país no condena el aborto en los casos de riesgo para la vida y para la salud de la mujer, la opinión de la mujer sobre cuánto riesgo está dispuesta a correr, debe ser el factor determinante en la decisión de interrumpir la gestación” Requisitos legales • El ÚNICO requisito exigible a las mujeres para acceder a la IVE por esta causa, es un certificado médico en el que se expresa la existencia de un riesgo para la salud o la vida de la mujer en caso de continuar con el embarazo. SEGUNDA CAUSAL CUANDO EXISTA GRAVE MALFORMACIÓN DEL FETO QUE HAGA INVIABLE SU VIDA • Esta causal se fundamenta en el hecho de que NO se puede exigir a las mujeres soportar la carga de un embarazo que implique riesgo para la salud física y emocional, a sabiendas de la inviabilidad del feto • Perpetuar por obligación un embarazo así es someterla a tratos crueles, inhumanos y degradantes que afectarían su dignidad como ya lo ha conceptuado el comité de derechos humanos de la ONU • esta causal restringe las malformaciones fetales aquellas que, por su gravedad, hagan que la vida del feto sea inviable y no aplica para los casos de afectación fetal que pueda ser curada antes o después del parto. Requisitos legales • El ÚNICO requisito exigible para la aplicación de esta causal es una certificación sobre la inviabilidad resultante de las malformaciones observadas en el feto. TERCERA CAUSAL CUANDO EL EMBARAZO SEA RESULTADO DE CUALQUIER FORMA DE ABUSO SEXUAL (ACCESO CARNAL O ACTO SEXUAL SIN CONSENTIMIENTO O ABUSIVO) O DE INSEMINACIÓN O TRANSFERENCIA DE ÓVULO FECUNDADO NO CONSENTIDO O DE INCESTO • El consentimiento de la mujer es fundamental para la concepción • Al exigírsele la continuación en contra de su voluntad de un embarazo producto de una violación se vulnera plenamente su dignidad y se la reduce a un instrumento de reproducción • En ocasiones, el primer contacto de la mujer con los servicios de salud después de ser víctima de actos de violencia sexual tiene lugar cuando se confirma el embarazo resultado de la violación Requisitos legales • El ÚNICO requisito que debe cumplir la mujer para acceder a una IVE es la presentación de una copia de denuncia • Para el caso de las menores de 14 años, se presume una relación no consentida y la exhibición de la denuncia se constituye en un formalismo que NO puede retrasar la atención • Para las mujeres discapacitadas NO es exigible la presentación de la interdicción. CONSENTIMIENTO INFORMADO • Es la manifestación libre y voluntaria de la embarazada en la cual solicita y acepta someterse a la IVE y para ello se debe haber recibido información clara, real objetiva y suficiente sobre sus derechos métodos utilizados riesgos complicaciones y efectos secundarios • Es un documento que debe diligenciarse previo al procedimiento y anexarse a la Historia Clínica CONSENTIMIENTO INFORMADO EN LA MENOR DE 14 AÑOS • Cualificado o Grupo interdisciplinario proporciona información depurada sobre las diferentes posibilidades riesgos y consecuencias • Persistente o Dar plazos que aseguren que la autorización, sea la expresión de una opción meditada sólida y consciente • Asistido y persistente o Participación activa de personal de salud, los padres y al expresa voluntad del menor COMPETENCIAS POR NIVELES DE ATENCIÓN PRIMER NIVEL DE ATENCIÓN • La OMS recomienda que los servicios IVE estén disponibles desde el primer nivel de atención, se debe capacitar a los profesionales para proveer de servicios IVE y realizar remisiones oportunas a niveles superiores • Si el personal médico está debidamente entrenado, se está en la capacidad de ofrecer servicios de IVE por aspiración endouterina hasta la semana 15 y con medicamentos hasta la semana 10, dado que ambos son procesos ambulatorios SEGUNDO NIVEL DE ATENCIÓN • Debe ofrecer todos los servicios de IVE delineados en el primer nivel de atención y atender lo que en el primer nivel no se puede atender • Debe estar disponible la opción de hospitalización en caso de ser necesario o para el caso de tratamientos por inducción de medicamentos • Se debe estar en capacidad de manejar las complicaciones relacionadas con la IVE TERCER NIVEL DE ATENCIÓN • Deben estar preparados para recibir remisiones de primer y segundo nivel • Enfermedades coexistentes en la mujer o situaciones que requieran de un nivel de mayor complejidad • Todas las instituciones de tercer nivel deben contar con personal y capacidad física para realizar IVE en todas las circunstancias permitidas por la ley EN COLOMBIA NO HAY LIMITE DE EDAD GESTACIONAL PARA LA IVE CONOCIMIENTO DE LAS CAUSALES DE IVE EN COLOMBIA • A pesar de los avances legislativos y de la amplitud y alcance de la sentencia C-355 del 2006, el acceso a los servicios de aborto legal en Colombia sigue siendo muy limitado, teniendo en cuenta que las cifrasoficiales de abortos legales en los últimos 5 años no sobrepasan los 10 000. • Es preocupante ver como hay una estimación de que el país se realizan más de 400.000 mil abortos en la clandestinidad, poniendo en riesgo la salud y la vida de miles de mujeres, muchas de las cuales se encuentran dentro de las causales de aborto NO punible • El desconocimiento es una de las principales barreras evidenciándose en el estudio realizado por residentes de Ginecología de la UdeA o 5.1% de las mujeres y 4.2% de los hombres conoce las 3 causales para IVE o 56% de las mujeres conoce alguna de las causales o 85% la de malformaciones fetales graves o 89% de la violencia sexual o 72% la causal para salvar la vida de la mujer o 62% la causal de riesgo de la salud física de la mujer o 41% la causal de riesgo para la salud mental de la mujer ASPECTOS CLAVES EN LA ATENCIÓN INTEGRAL INICIAL DE LAS VÍCTIMAS DE VIOLENCIA SEXUAL INTRODUCCIÓN • La atención integral de las víctimas de violencia sexual se basa en la resolución 459 de 2012 concordado con la guía para el abordaje forense integral en la investigación de la violencia sexual de 2018 • La violencia sexual constituye una problemática de salud pública mundial • En cualquiera de sus manifestaciones representa una de las MÁS graves agresiones a la dignidad humana por la violación de múltiples derechos fundamentales como o Derecho a la vida o Derecho a la autonomía o Derecho a la salud o Derecho a la libertad o Derecho a la seguridad o Derecho a la integridad física y psicológica o Derecho a la libre determinación o Derecho al libre desarrollo de la personalidad EPIDEMIOLOGÍA • Los casos documentados sobre violencia sexual en el mundo, corresponden solo a una parte del total de estos lo que indica que la verdadera magnitud del problema aun no es completamente tratada ni reconocida • En 2002 la OMS en su informe mundial de violencia y salud, afirmó que o 1 de cada 4 mujeres es sometida a un acto de violencia sexual, por parte de su pareja en algún momento de su vida o 1/3 de las adolescentes ha sufrido una iniciación sexual forzada o 20% de las mujeres relata antecedentes de abuso sexual infantil • En Colombia según el instituto de medicina legal y ciencias forenses durante el quinquenio 2012- 2016 se registraron 104.753 valoraciones sexológicas forenses, por presuntos delitos sexuales en todo el país, lo que representa una agresión cada 20 minutos siendo el 84.9% menores de edad siendo la mayor proporción las mujeres ubicadas en los rangos de 10 a 14 años y posteriormente las de 5 a 9 años DATOS Y ASPECTOS CLAVES PARA EL MÉDICO MODALIDADES EN LAS CUALES SE PRESENTA LA VIOLENCIA SEXUAL ASALTO SEXUAL • Es definido por la OMS como ´´cualquier acto de naturaleza sexual no deseado, como besos, caricias, sexo oral o anal, penetración vaginal, que es impuesto por una persona´´ ACCESO CARNAL • El código penal colombiano en su artículo 212 define acceso carnal como la PENETRACIÓN del miembro viril por vía vaginal, anal u oral, así como la penetración de CUALQUIER otra parte del cuerpo humano u otro objeto ACTOS SEXUALES • Cualquier maniobra o actividad sexual, diferente del acceso carnal ABUSO SEXUAL • Abuso es sacar provecho de una situación o condición ventajosa para el victimario, como la presencia de vulnerabilidad de la victima • En este apartado se deja clara la superioridad Física o Psicológica del agresor frente a la víctima la cual es incapaz de resistir como ocurre en las relaciones de autoridad dadas por o Edad (Menor de 14 años) o Poder (Jefe, Maestro, Sacerdote, Pastor, Funcionario público) ACOSO SEXUAL • Tipificado por la ley 1257 de 2008, como un acto sexual abusivo, donde ´´El que en beneficio suyo o de un tercero y valiéndose de su superioridad manifiesta o relaciones de autoridad o de poder, edad, sexo, posición laboral, social, familiar o económica; acose, persiga, hostigue o asedie física o verbalmente, con fines sexuales NO consentidos, a otra persona´´ OTRAS MODALIDADES • Explotación sexual comercial de niños, niñas y adolescentes menores de 18 años • Explotación sexual • Trata de personas con fines de explotación sexual • Acceso carnal violento/Acto sexual violento con persona protegida • Esclavitud sexual/Prostitución forzada • Embarazo forzado • Tortura a persona protegida • Mutilación genital • Violencia sexual en el contexto de conflicto armado CONDICIONES DE CERTEZA DE VIOLENCIA SEXUAL • Documentación de semen en cualquier parte del cuerpo con o sin relato de violencia sexual • Diagnóstico de sífilis, gonorrea o VIH habiéndose descartado la transmisión perinatal • Cuando una persona es testigo fiable de la violencia sexual o existe registro del acto CONDICIONES DE CERTEZA MICROBIOLOGICAS CONDICIONES EN LAS QUE SE SOSPECHA VIOLENCIA SEXUAL • Embarazo en menor de 14 años (Cuando el compañero es mayor de 14 años o la diferencia de edades es entre 3 y 5 años) • Se da un relato de agresión o violencia sexual • Se diagnostica infección por Chlamydia o Tricomoniasis* • Hay comportamientos muy sexualizados para la edad de un menor • Cuerpos extraños en ano o vagina • Sangrado vaginal traumático • Si al colocar al niño en posición rodilla-pecho, se evidencia marcada e inmediata dilatación del ano (Algunos autores mencionan como dilatación normal del esfínter anal un diámetro transversal igual o menor de 1 cm al separar glúteos y usan un diámetro de 2cm, en ausencia de materia fecal en la ampolla rectal como un signo especifico de alta sospecha de penetración anal • Signos de infecciones sexuales, PERO debe tenerse en cuenta que existe un flujo NO relacionado con maltrato en las niñas pequeñas por lo que la edad COBRA VALOR IMPORTANTE DATOS SOBRE LO QUE EL MÉDICO DEBE HACER • Se deben SIEMPRE tener dispuestos los kits de apoyo a víctimas de violencia sexual o Kit de profilaxis post-exposición o Kit para la toma de muestras en la investigación del delito sexual • Todos los servicios de urgencias o los servicios de salud con talento humano deben contar con 2 kits para mayores de 13 años y 2 kits para menores de 13 años, disponibles las 24 horas y ser monitorizados para garantizar su reposición por uso o por cumplimiento de la fecha de expiración de sus componentes ¿QUÉ SOLICITAR? • Prueba rápida para el VIH, examen confirmatorio para VIH en caso de prueba rápida positiva • Prueba rápida de Sífilis • Hepatitis B o Si tiene esquema de vacunación pedir ANTICUERPO SUPERFICIE (Ant-HBS) o Si NO tiene esquema o se desconoce pedir ANTÍGENO DE SUPERFICIE (Ag-HBS) • Prueba de virus de la hepatitis C • Frotis en fresco para búsqueda de Trichomona Vaginales • Toma endocervical para Gram y Cultivo orientada a la detección de Gonococo} • Antígeno Chlamydia Trachomatis • Prueba de embarazo en mujeres con exposición sexual A excepción de la prueba de VIH, NO es prerrequisito para el inicio de las profilaxis contra ITS en las primeras 72 horas el resultado de las otras pruebas EXAMENES DE LABORATORIO COMPLEMENTARIOS • Con el objeto de obtener una línea de base, sobre los parámetros relacionados con la toxicidad o los efectos secundarios de los medicamentos que se administrarán, para la profilaxis post- exposición VIH o Hemograma o Función renal o Función hepática PROFILAXIS POST-EXPOSICIÓN • El inicio de la Profilaxis DEBE realizarse dentro de las 72 horas desde ocurrida la exposición • Si por algún motivo NO se pueden obtener los paraclínicos en esas primeras 72 horas NO SE DEBE RETRASAR el inicio de la profilaxis • Si la atención es tardía (Han pasado MÁS allá de las 72 horas) debe evaluarse si aún son aplicables las profilaxis o Embarazo (Hasta 5 días) o Hepatitis B (Hasta 7 días en exposición percutánea y 14 días en exposiciones sexuales) • NO existe una profilaxis efectiva frente al virusde la hepatitis C, pues la cinética viral demuestra que debe ya haber una infección establecida para que el tratamiento sea eficaz PROFILAXIS PARA ITS • Se debe realizar profilaxis sindromatica INMEDIATA, para ITS en todos los casos de asalto sexual o que impliquen contacto con cavidad oral, genital u otras mucosas según esquemas recomendados por OMS en el año 2005 EXCEPTO para VIH la cual se ha actualizado por razones de efectos secundarios y resistencia viral HEPATITIS B • Los lineamientos del ministerio de salud OBLIGA a suministrar el 100% de las vacunas contra hepatitis B y de la gammaglobulina anti-hepatitis B, para aplicación simultanea VACUNA CONTRA HEPATITS B • Se debe iniciar idealmente ANTES DE 24 HORAS posteriores al asalto • El esquema de vacunación a aplicar es MES O-1-6 • En todo caso se debe revisar el registro de vacunación, para completar el esquema y en caso que no se disponga del carné para verificarlo, se DEBE INICIAR EL ESQUEMA • Para personas con ALTO riesgo de infección, el esquema a aplicar es 0-1-2 meses y un refuerzo entre 6-12 meses después de la tercera dosis • Dosis de 0.5ml en niños y 1.0ml en adultos ANTECEDENTE DE VACUNACIÓN • Si los niveles de anticuerpos son adecuados (>10mIU/ml) NO SE DEBE VACUNAR GAMMAGLOBULINA ANTI-HEPATITIS B • Puede prevenir el 75% de los casos, aunque su aplicación NO debe exceder los 14 días del último contacto sexual • La dosis de administración es 0.06ml/Kg de peso corporal OTRAS SIFILIS TRICHOMONAS VAGINALES CHLAMYDIA TRACHOMATIS NEISSERIA GONORRHOEAE PROFILAXIS VIH • Está indicada en TODOS los casos de asalto sexual, que consultan dentro de las primeras 72 horas después de la agresión • Está justificada en o Exposición de vagina, recto, ojos, boca u otras membranas mucosas o Piel NO intacta o Saliva visiblemente manchada de sangre o Leche materna o Secreciones genitales o Líquidos como ▪ LCR ▪ Líquido Amniótico ▪ Liquido Peritoneal ▪ Liquido Sinovial ▪ Liquido pericárdico ▪ Liquido Pleural • Todo lo anterior aplica cuando se conozca o se desconozca la situación de VIH del agresor ¿CUÁNDO NO REALIZAR PROFILAXIS? • VIH positivo con carga viral INDETECTABLE • Exposiciones a fluidos corporales que NO representan un riesgo significativo como Saliva, Lagrimas, Orina o Sudor • Exposiciones sobre la piel intacta • Mordeduras sin rotura de piel ni sangrado • Reanimación boca-boca sin lesiones cutáneo-mucosas La OMS recomienda que, si bien un régimen para la profilaxis post-exposición VIH con 2 medicamentos es eficaz, se PREFIEREN 3 medicamentos ADULTOS Y ADOLESCENTES • Se recomienda Tenofovir + Emtricitabina Y Dolutegravir • Se recomienda Lopinavir y Ritonavir o Atazanavir y Ritonavir como el tercer fármaco opcional para la exposición posterior al VIH • Hay opciones alternativas de un tercer fármaco como Raltegravir –Darunavir – Efavirenz NIÑOS DE DIEZ AÑOS O MENOS • Se recomienda como el régimen principal preferido para la post- exposición al VIH en profilaxis para menores de 10 años Zidovudina + Lamivudina • Como tercer fármaco preferido se recomienda Lopinavir-Ritonavir ANTICONCEPCIÓN DE EMERGENCIA SEGUIMIENTO HISTORIA DE LA ÉTICA EN MEDICINA EN INVESTIGACIÓN • En la larga historia de la investigación con seres humanos encontramos episodios muy honorables y otros muy escandalosos • Uno de los capítulos MÁS sombríos en toda la historia de la humanidad lo protagonizó la Alemania nazi, donde muchos médicos de prestigio llevaron a cabo experimentos de gran crueldad con poblaciones prisioneras, e incluso con niños pequeños • Los experimentos nazis, sin embargo, no se pueden medir por ningún parámetro orientado a determinar la aceptabilidad ética de una investigación siendo el resultado en muchos de los experimentos la muerte de las víctimas • Con la excepción de los experimentos de consecuencias cruelmente dañinas realizados por Josef Mengele con gemelos y otros niños con deformidades de alguna clase, la mayoría de los estudios con adultos estaban orientados a ampliar conocimientos que pudieran contribuir al esfuerzo bélico alemán o Hubo sujetos de experimentos que se sumergieron en agua helada para averiguar durante cuánto tiempo podían sobrevivir en estas condiciones, y si era posible reanimarlos después de una exposición prolongada siendo el objetivo descubrir si el personal militar alemán podía sobrevivir y, en caso afirmativo, durante cuánto tiempo en las frías aguas del Mar del Norte en caso de caer en ellas durante un combate o Otras víctimas se sometieron a una baja presión atmosférica para simular las condiciones de altas altitudes que experimentarían los pilotos alemanes en caso de que las cabinas presurizadas no funcionaran correctamente OTROS • En otro estudio realizado en USA se inyectaron dosis pequeñas de plutonio en pacientes hospitalizados para estudiar la biodistribución del material radiactivo en el cuerpo humano • Los pacientes fueron informados de que se trataba de un experimento médico y se les solicitó su consentimiento. Sin embargo, no se les comunicó que lo que se les iba a inyectar era una sustancia radiactiva • Los investigadores afirmaron que las dosis eran demasiado pequeñas como para resultar dañinas POSTGUERRA • Después de la guerra, durante el proceso contra los médicos nazis, el Tribunal de Núremberg declaró culpables de crímenes de guerra y crímenes contra la humanidad a dieciséis médicos alemanes, muchos de los cuales fueron ejecutados • Una consecuencia positiva del juicio de Núremberg fue la redacción del Código de Núremberg en 1947, el primer documento internacional sobre la ética de la investigación • El primer principio del código dice: ´´Es absolutamente esencial el consentimiento voluntario de sujeto humano´´ • A pesar de lo promulgado por el código de Núremberg tuvo muy poca por decir que ninguna influencia en los médicos que trabajaban en investigación. Incluso aquellos que sabían de su existencia consideraban que el código no tenía nada que ver con los médicos de Europa y América del Norte que realizaban investigaciones con seres humanos y estos consideraban que lo de Núremberg era algo que concernía a los médicos nazis PAISES INVOLUCRADOS EN INVESTIGACIONES POCO ÉTICAS • Otros países también históricamente han estado involucrados en estos experimentos en seres humanos • Japón realizó experimentos relacionados con su esfuerzo bélico durante la segunda guerra mundial utilizando agentes químicos y biológicos en prisioneros chinos y rusos en donde murieron personas por Ántrax, peste bubónica, cólera y otras enfermedades • USA realizó investigaciones con fines bélicos, en la guerra fría y esos experimentos estaban relacionados con la radiación humana justificando esta práctica en que no había tratamientos eficaces contra el cáncer y que el que sufrían esos pacientes iría empeorando hasta su fallecimiento • En estos pacientes se inyectaron dosis pequeñas de plutonio en pacientes hospitalizados para estudiar la biodistribución del material radiactivo en el cuerpo humano y los pacientes fueron informados de que se trataba de un experimento médico y se les solicitó su consentimiento. Sin embargo, no se les comunicó que lo que se les iba a inyectar era una sustancia radiactiva • En otro estudio realizado en una escuela para niños con discapacidades psíquicas, se invitó a los menores a apuntarse a un «club científico», donde se les daba a comer cereales con dosis de referencia de isótopos radiactivos en cual su objetivo consistía en registrar la absorción corporal de calcio y hierro. Ni a los niños ni a los padres se les solicitó su consentimiento informado para la realización de los estudios ESCANDALOS EN USA • En Estados Unidos se dieron tres episodios a mediados del siglo pasado que se han convertido enejemplos muy conocidos de conducta inmoral en investigación CASO TUSKEGUEE • El de más triste fama fue el estudio sobre la sífilis de Tuskegee, un estudio de observación en el que no se inyectaron sustancias en los sujetos • Este estudio demuestra que incluso un estudio de observación puede ser muy DELETEREO y con una fuerte AMORALIDAD cuando no procura el tratamiento beneficioso que existe al margen del estudio • Los sujetos fueron hombres negros pobres del sur de Estados Unidos. Siendo en su mayoría analfabetos, no se les informó de que eran sujetos de una investigación ni por qué se les sometía a reconocimientos médicos • Todos los hombres habían sido diagnosticados con sífilis y NINGUNO de ellos recibió tratamiento, incluso después de que se descubriera que la penicilina era una terapia eficaz para esta enfermedad • El objetivo era estudiar detalladamente el desarrollo natural de la sífilis no tratada • Cuando el estudio comenzó en 1932, no existía un tratamiento eficaz contra la sífilis, pero el estudio se prolongó hasta 1972, muchos años después de la generalización de la penicilina • El estudio fue realizado por el servicio de salud pública de Estados Unidos; sin embargo, hubo que esperar hasta 1997 para que el presidente Bill Clinton pidiera perdón en nombre de todo el pueblo estadounidense a los ocho hombres supervivientes y a las familias de aquellos otros que murieron durante y después del estudio sobre la sífilis WILLOWBROOK • El estudio sobre la hepatitis de Willowbrook es otro caso sonado en USA • Durante este episodio, los investigadores que estudiaban la hepatitis viral inyectaron deliberadamente una cepa del virus de la hepatitis en niños con alteraciones psíquicas que vivían en una institución pública • La enfermedad estaba muy generalizada en la institución, que estaba masificada y carecía de unos niveles mínimos de higiene y casi todos los menores que vivían en el centro contraían hepatitis en algún momento de otros niños • Los investigadores dijeron que los niños a quienes contagiaron a propósito de la enfermedad la hubieran contraído igualmente. Pero, como sujetos del estudio, se les aisló de los demás niños, se les instaló en un entorno más limpio, y recibieron mejor tratamiento, puesto que se les estaba estudiando • Los padres de estos niños autorizaron que se les inoculara el virus de la hepatitis • Los investigadores argumentaron que, puesto que los niños del estudio se instalaron en un entorno mejor que el de los demás niños de la institución, se beneficiaron de haber sido inoculados deliberadamente con el virus de la hepatitis • Estos investigadores aprendieron mucho del estudio y su investigación jugó un papel decisivo en el desarrollo de una vacuna preventiva eficaz contra la hepatitis viral y se genera desde el punto de vista ético, ¿justifica el fin los medios? JEWISH CHRONIC DISEASE HOSPITAL • Un tercer experimento inmoral se realizó en pacientes ancianos del Hospital Judío de Enfermedades Crónicas (Jewish Chronic Disease Hospital) de Nueva York • La mayoría de estos pacientes padecían demencia en algún grado, además de otras enfermedades diversas por las cuales estaban hospitalizados • El experimento consistió en la inyección de células cancerosas vivas en el cuerpo de los pacientes • Los investigadores estuvieron estudiando el sistema inmune y tenían la certeza de que las inyecciones no provocarían la aparición de un cáncer en los pacientes • Hicieron algún esfuerzo por obtener el consentimiento de los sujetos, cuyas facultades para otorgar un consentimiento estaban deterioradas. Sin embargo, ocultaron la información de que lo que les estaban inyectando eran células cancerosas • Afirmaron que, ya que la gente teme tanto al cáncer, los pacientes se negarían, aun cuando se les explicara que no había ningún peligro de que desarrollaran la enfermedad • Es la misma lógica de los médicos que inyectaron plutonio en pacientes sin informarles de que la sustancia era radiactiva. Cuando los experimentos del hospital neoyorquino se descubrieron y salieron a la luz, los médicos que los realizaron fueron condenados por ´´conducta contraria a la ética profesional, así como por fraude y engaño durante la práctica de la medicina´´ PUNTOS CLAVES DE BIOÉTICA MORAL • Es un rasgo característico de la vida de los seres humanos, si bien en ella influyen distintos factores culturales, como por ejemplo historia, las tradiciones, la educación, las creencias religiosas • La moral NO admite una racionalización o explicación del por qué la moral • La ética NO crea moral ni comportamientos morales, sino que tiene un objetivo más modesto ya que busca explorar la naturaleza de la experiencia moral, su universalidad y su diversidad BIOÉTICA • La bioética cubre un conjunto de investigaciones, de discursos y de prácticas generalmente pluridisciplinarias y pluralistas, que tienen como objetivo aclarar y, si es posible, resolver preguntas de tipo ético suscitadas por el avance médico y su impacto en la sociedad • Es una ciencia bastante amplia en la cual confluyen varias ideologías sin que una sea superior a otra CÓDIGO DE NUREMBERG • El tribunal internacional de Núremberg se crea en 1947 luego de las investigaciones médicas nazis y se crea partir de las abrumadoras pruebas que demuestran que algunos tipos de experimentos médicos en seres humanos no tuvieron en cuenta los principios de la ética • El código de Núremberg entonces crea unos principios básicos para poder satisfacer los conceptos morales éticos y legales o Consentimiento voluntario del sujeto humano el cual es absolutamente ESENCIAL o El experimento debe realizarse con la finalidad de obtener resultados fructíferos para el bien de la sociedad que no sean asequibles mediante otros métodos o medios de estudio, y no debe ser de naturaleza aleatoria o innecesaria o El experimento debe diseñarse y basarse en los resultados obtenidos mediante la experimentación previa con animales y el pleno conocimiento de la historia natural de la enfermedad o del problema en estudio, de modo que los resultados anticipados justifiquen la realización del experimento o El experimento debe ser conducido de manera tal que evite todo sufrimiento o daño innecesario físico o mental o NO debe realizarse experimento alguno cuando hay una razón a priori para suponer que puede ocurrir la muerte o una lesión irreparable; excepto, quizá, en los experimentos en los que los médicos investigadores son también sujetos de experimentación o El riesgo tomado no debe exceder nunca el determinado por la importancia humanitaria del problema que ha de resolver el experimento o Se deben tomar las precauciones adecuadas y disponer de las instalaciones óptimas para proteger al sujeto implicado de las posibilidades incluso remotas de lesión, incapacidad o muerte o El experimento debe ser conducido únicamente por personas científicamente calificadas. En todas las fases del experimento se requiere la máxima precaución y capacidad técnica de los que lo dirigen o toman parte en el mismo o Durante el curso del experimento el sujeto humano deber tener la libertad de poder finalizarlo si llega a un estado físico o mental en el que la continuación del experimento le parece imposible o En cualquier momento durante el curso del experimento el científico que lo realiza debe estar preparado para interrumpirlo si tiene razones para creer en el ejercicio de su buena fe, habilidad técnica y juicio cuidadoso que la continuación del experimento puede provocar lesión incapacidad o muerte al sujeto en experimentación • Se crea el CONSENTIMIENTO INFORMADO siendo este el PRINCIPAL APORTE • Surge el PRINCIPIO DE AUTONOMÍA en donde una persona NO puede ser convocada e investigada sin tener un conocimiento expreso y DAR LA AUTORIZACIÓN para la investigaciónINFORME BELMONT • La investigación científica ha dado como resultado beneficios substanciales, PERO ha planteado desconcertantes problemas éticos • La denuncia de abusos cometidos contra sujetos humanos en experimentos biomédicos, especialmente durante la segunda guerra mundial, atrajo al interés público hacia estas cuestiones éticas • Durante los procesos de Núremberg contra los crímenes de guerra, se esbozó el código de Núremberg como un conjunto de criterios para juzgar a médicos y a científicos que llevaron a cabo experimentos biomédicos en prisioneros en campos de concentración • Este código se convirtió en el prototipo de muchos códigos posteriores para asegurar que la investigación con sujetos humanos se lleve a cabo de modo ético • Los códigos consisten en reglas, algunas generales, otras específicas, que guían en su trabajo a investigadores o a evaluadores de la investigación sin embargo con los años se dieron cuenta que estos protocolos podrían ser insuficientes pues a medida que avanzaba la ciencia también así los dilemas éticos los cuales no eran ajenos en el campo de la investigación • Se origina en 1974 luego del escándalo del estudio Tuskegee buscando que el consentimiento informado NO fuera la ÚNICA condición para determinar si una investigación era éticamente aceptable generando el concepto de BALANCE RIESGO- BENEFICIO • Se crea entonces el PRINCIPIO DE BENEFICENCIA o Se trata a las personas de manera ética no sólo respetando sus decisiones y protegiéndolas de daño, sino también esforzándose en asegurar su bienestar. Esta forma de proceder cae dentro del ámbito del principio de beneficencia o El término "beneficencia" se entiende frecuentemente como aquellos actos de bondad y de caridad que van más allá de la obligación estricta o La máxima hipocrática "no causar ningún daño" ha sido durante mucho tiempo un principio fundamental de la ética médica. Claude Bernard la aplicó al campo de la investigación, diciendo que no se puede lesionar a una persona a costa del beneficio que se podría obtener para otros DECLARACIÓN DE HELSINKI • Se da la primera declaración en el año 1989 donde se realiza una revisión independiente del protocolo de investigación por un comité de ética de la investigación que se encarga de evaluar el protocolo y ponderar si cumple cabalmente todos los requisitos para la realización de la investigación • Se genera a partir de ese momento el PRINCIPIO DE BENEFICIENCIA, NO MALEFICIENCIA, JUSTICIA a partir de las conclusiones presentadas en dicha declaración o El deber del médico es promover y velar por la salud, bienestar y derechos de los pacientes, incluidos los que participan en investigación médica. Los conocimientos y la conciencia del médico han de subordinarse al cumplimiento de ese deber o El progreso de la medicina se basa en la investigación que, en último término, debe incluir estudios en seres humanos o El propósito principal de la investigación médica en seres humanos es comprender las causas, evolución y efectos de las enfermedades y mejorar las intervenciones preventivas, diagnósticas y terapéuticas (métodos, procedimientos y tratamientos). Incluso, las mejores intervenciones probadas deben ser evaluadas continuamente a través de la investigación para que sean seguras, eficaces, efectivas, accesibles y de calidad o La investigación médica está sujeta a normas éticas que sirven para promover y asegurar el respeto a todos los seres humanos y para proteger su salud y sus derechos individuales o Aunque el objetivo principal de la investigación médica es generar nuevos conocimientos, este objetivo nunca debe tener primacía sobre los derechos y los intereses de la persona que participa en la investigación o En la investigación médica, es deber del médico proteger la vida, la salud, la dignidad, la integridad, el derecho a la autodeterminación, la intimidad y la confidencialidad de la información personal de las personas que participan en investigación. La responsabilidad de la protección de las personas que toman parte en la investigación debe recaer siempre en un médico u otro profesional de la salud y nunca en los participantes en la investigación, aunque hayan otorgado su consentimiento o Los médicos deben considerar las normas y estándares éticos, legales y jurídicos para la investigación en seres humanos en sus propios países, al igual que las normas y estándares internacionales vigentes. No se debe permitir que un requisito ético, legal o jurídico nacional o internacional disminuya o elimine cualquiera medida de protección para las personas que participan en la investigación establecida en esta Declaración o La investigación médica debe realizarse de manera que reduzca al mínimo el posible daño al medio ambiente o La investigación médica en seres humanos debe ser llevada a cabo sólo por personas con la educación, formación y calificaciones científicas y éticas apropiadas. La investigación en pacientes o voluntarios sanos necesita la supervisión de un médico u otro profesional de la salud competente y calificado apropiadamente o Los grupos que están subrepresentados en la investigación médica deben tener un acceso apropiado a la participación en la investigación o El médico que combina la investigación médica con la atención médica debe involucrar a sus pacientes en la investigación sólo en la medida en que esto acredite un justificado valor potencial preventivo, diagnóstico o terapéutico y si el médico tiene buenas razones para creer que la participación en el estudio no afectará de manera adversa la salud de los pacientes que toman parte en la investigación o Se debe asegurar compensación y tratamiento apropiados para las personas que son dañadas durante su participación en la investigación PRINCIPIOS ANGLOSAJONES DE LA BIOÉTICA NO MALEFICIENCIA • Privilegiar la conducta que implique mayores beneficios y menores riesgos BENEFICIENCIA • Buscar el bien del paciente con el máximo empeño, respetando la dignidad humana AUTONOMÍA • Libre autodeterminación de los sujetos para decidir sobre lo que es MÁS apropiado para si mismo JUSTICIA • El derecho de todos a una distribución equitativa de los beneficios y obligaciones en el ámbito del bienestar vital
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