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CONTROL DE BIOPROCESOS “Cartas de Control en un Proceso de Fermentación” Apaza Aquino, Anna Lucía; Chiqui Condori, Katherine Milagros ; Gonzales Loaiza, Grecia Shirley; Gonzales Vergara, José Enrique; Mendoza Gonzales, Izzabo Monserrath; Salas Chavez, Joaquin Aleph Escuela profesional de Ingeniería Biotecnológica, Facultad de Ciencias Farmacéuticas, Bioquímicas y Biotecnológicas, Control de Bioprocesos, Universidad Católica de Santa María, Arequipa – Perú, 2023. __________________________________________________________________________________ INTRODUCCIÓN Las Cartas de Control son herramientas útiles para monitorear y controlar un proceso de fermentación. Ayudan a establecer límites de control y a detectar desviaciones del proceso, lo que permite tomar medidas correctivas de forma oportuna. En una carta de control típica, 1 los datos de las variables críticas del proceso se registran en el tiempo y se grafican en relación a los límites de control establecidos . Esto permite a los operadores y gerentes del 2 proceso evaluar el desempeño del proceso y tomar decisiones informadas sobre cómo mejorarlo.Estas cartas son especialmente útiles en procesos de fermentación para asegurar la calidad y consistencia del producto final . Se pueden aplicar las cartas de control en un 3 proceso de fermentación: ● Selección de variables ○ Identifica las variables clave que afectan el proceso de fermentación y que deseas monitorear. Por ejemplo, podrías considerar la temperatura, el pH, la concentración de nutrientes o la producción de gas . 4 ● Recopilación de datos ○ Recopila datos sobre las variables seleccionadas en intervalos regulares a lo largo del proceso de fermentación. Esto se puede hacer manualmente o utilizando instrumentación y sensores automatizados. ● Establecimiento de límites de control ○ Calcula los límites de control superiores e inferiores para cada variable. Estos límites se basan en la variabilidad esperada del proceso y se pueden determinar utilizando métodos estadísticos, como la desviación estándar o el rango medio. 5 ● Construcción de la carta de control ○ Una vez que tienes los límites de control establecidos, construye la carta de control. Esto implica trazar los valores de las variables a lo largo del tiempo en un gráfico, con los límites de control marcados. Puedes utilizar software estadístico o herramientas especializadas para crear estas cartas. ● Monitoreo del proceso ○ A medida que el proceso de fermentación avanza, registra los valores de las variables y traza los puntos en la carta de control. Observa si los puntos caen dentro de los límites de control o si hay alguna tendencia o patrón inusual en los datos. ● Interpretación de los resultados ○ Analiza los datos de la carta de control para determinar si el proceso de fermentación está bajo control. Si la mayoría de los puntos caen dentro de los límites de control y no hay patrones o tendencias significativas, el proceso se considera estable y bajo control. Sin embargo, si los puntos se desvían de los límites de control o se observan patrones anormales, indica una variabilidad fuera de control y puede requerir una acción correctiva. ● Acciones correctivas ○ Si encuentras que el proceso de fermentación está fuera de control, es importante identificar y corregir las causas subyacentes. Esto puede implicar ajustar parámetros de operación, modificar ingredientes o llevar a cabo otras acciones para restablecer el control del proceso. Las cartas de control son una herramienta de monitoreo y detección de variabilidad en el proceso de fermentación, pero no resuelven los problemas por sí mismas. Es fundamental 6 contar con un conocimiento profundo del proceso y realizar análisis adicionales para tomar decisiones informadas y mejorar continuamente la calidad del producto. MARCO TEÓRICO Control estadístico El control estadístico se refiere a la aplicación de técnicas estadísticas para monitorear y controlar un proceso con el objetivo de mantenerlo dentro de límites aceptables y predecibles. Es utilizado en diversos campos, como la producción industrial, la gestión de calidad, la investigación científica y más. El control estadístico se basa en la recopilación y análisis de datos para obtener información sobre el rendimiento del proceso y tomar decisiones informadas. El control estadístico generalmente implica los siguientes pasos: Recopilación de datos: Se recolectan datos relevantes del proceso, como mediciones, observaciones o conteos. Es importante asegurarse de que los datos sean representativos y estén libres de errores o sesgos. Análisis de datos: Los datos recopilados se analizan utilizando métodos estadísticos adecuados. Esto puede incluir técnicas como el cálculo de medidas de tendencia central, desviación estándar, histogramas, gráficos de control, análisis de regresión, entre otros. Establecimiento de límites de control: Se establecen límites de control que definen los rangos aceptables para las características del proceso. Estos límites se derivan del análisis de datos y ayudan a identificar situaciones fuera de control. Monitoreo del proceso: Se monitorea de forma continua el proceso para detectar cualquier desviación significativa de los límites de control establecidos. Esto puede realizarse mediante la recopilación periódica de muestras o mediante la monitorización en tiempo real. Acciones correctivas: Si se detecta una desviación significativa del proceso, se toman acciones correctivas para identificar y abordar las causas subyacentes. Estas acciones pueden incluir ajustes en el proceso, cambios en los procedimientos o investigaciones más detalladas para identificar problemas específicos. El objetivo del control estadístico es asegurar que el proceso se mantenga en control, minimizando la variabilidad no deseada y evitando la producción de productos defectuosos o resultados insatisfactorios. Al utilizar técnicas estadísticas, se puede obtener una comprensión más precisa del proceso y tomar decisiones basadas en datos para mejorar su desempeño. El control estadístico de procesos (CEP) ofrece una serie de beneficios importantes para las organizaciones que lo implementan. Algunos de los beneficios clave del CEP son los siguientes: Mejora de la calidad: El CEP permite detectar de manera temprana las desviaciones y tendencias no deseadas en los procesos. Esto ayuda a prevenir la producción de productos defectuosos o fuera de especificaciones. Al monitorear de manera constante y tomar acciones correctivas oportunas, se puede mejorar significativamente la calidad del producto o servicio. Reducción de la variabilidad: El CEP se centra en la reducción de la variabilidad no deseada en los procesos. Al identificar las fuentes de variabilidad y tomar medidas para controlarlas, se logra una mayor consistencia y estabilidad en la producción. Esto conduce a una mayor uniformidad en los productos o servicios entregados a los clientes. Ahorro de costos: Al controlar y reducir la variabilidad, se evitan los desperdicios y los retrabajos asociados con productos defectuosos. Además, el CEP permite identificar oportunidades de mejora en los procesos, lo que puede llevar a la optimización de recursos y la reducción de costos de producción. Toma de decisiones basada en datos: El CEP se basa en la recopilación y análisis de datos objetivos y cuantitativos. Esto proporciona una base sólida para la toma de decisiones informadas. Los datos recopilados a través del CEP ayudan a comprender la capacidad y el rendimiento del proceso, identificar áreas de mejora y evaluar el impacto de los cambios implementados. Satisfacción del cliente: Al mejorar la calidad y consistencia de los productos o servicios, el CEP contribuye a la satisfacción del cliente. Los productos que cumplen con las especificaciones y tienen menor variabilidad son más confiables y generan mayor confianza en los clientes. Mejora continua: El CEP es una herramienta fundamental en el enfoque de mejora continua. A través del monitoreo constante, el análisisde datos y la toma de acciones correctivas, el CEP proporciona una base sólida para identificar oportunidades de mejora y lograr una evolución constante de los procesos. En resumen, el control estadístico de procesos ofrece una serie de beneficios significativos para las organizaciones, incluida la mejora de la calidad, la reducción de la variabilidad, el ahorro de costos, la toma de decisiones basada en datos, la satisfacción del cliente y la promoción de la mejora continua. Al implementar el CEP, las organizaciones pueden lograr una mayor eficiencia y competitividad en sus operaciones. Una carta de control es una herramienta gráfica utilizada en el control estadístico de procesos (CEP) para monitorear y visualizar el desempeño de un proceso a lo largo del tiempo. Proporciona una representación gráfica de los datos recopilados y ayuda a identificar patrones, tendencias o desviaciones que pueden indicar problemas en el proceso. Una carta de control consta de dos elementos principales: Líneas de control: Son líneas horizontales trazadas en el gráfico que representan los límites establecidos para el proceso. Estos límites se basan en el rendimiento deseado o en la variabilidad histórica del proceso. Generalmente, se utilizan tres líneas de control: una línea central que representa la media del proceso y dos líneas de control superior e inferior que indican los límites aceptables. Puntos de datos: Los puntos de datos se representan en el gráfico utilizando una secuencia temporal. Cada punto de datos corresponde a una medición o una observación del proceso en un momento específico. Estos puntos se grafican en relación con las líneas de control, lo que permite visualizar la variabilidad del proceso y su desempeño en comparación con los límites establecidos. El objetivo de una carta de control es detectar señales de variabilidad inusual en el proceso. Algunos patrones comunes que pueden indicar problemas son: Puntos fuera de los límites de control: Si un punto de datos se encuentra por encima o por debajo de las líneas de control, puede indicar una desviación significativa del proceso. Tendencias: Si los puntos de datos muestran una tendencia sistemática hacia arriba o hacia abajo, puede indicar un cambio gradual en el proceso. Patrones repetitivos: Si los puntos de datos muestran patrones repetitivos, como oscilaciones o ciclos, puede indicar una variabilidad no deseada en el proceso. Cuando se detectan señales de variabilidad inusual, se pueden tomar acciones correctivas para investigar y abordar las causas subyacentes del problema. Las cartas de control son ampliamente utilizadas en el control de calidad y en la gestión de procesos en diversos sectores industriales. Proporcionan una forma visual y efectiva de monitorear el desempeño del proceso y tomar decisiones basadas en datos para mejorar la calidad y la eficiencia. MATERIALES Y MÉTODOS ● Materiales, Equipos y Programas: - Beaker de 100 mL - Beaker de 250 mL - Termómetro - Harina - Azúcar - Agua - Levadura - Excel ● Métodos: Inicialmente se pesó 100 g de harina en un beaker pequeño de 100 mL, 20 g de azúcar, 3 g de levadura y 100 ml de agua, se mezcló hasta homogeneizar. Luego registró el peso inicial de 100 g y la temperatura inicial, se registraron 4 mediciones en diferentes zonas de la masa , y seguidamente se llevó a una incubadora para su fermentación. Se registraron el peso y 4 mediciones en diferentes zonas de la masa cada 5 minutos, este procedimiento se repitió en total 18 veces. Figura 1: Mezcla del agua azucarada y levadura con la harina sin preparar. Figura 2: Control de la temperatura en los 4 puntos. RESULTADOS Se midió la temperatura en 4 zonas diferentes cada 5 minutos, el procedimiento se realizó 18 veces y se anotó en la Tabla N°1 que están presentadas a continuación. Finalmente se realizó los cálculos de promedio, rango en una tabla de excel las cuales son presentadas a continuación. La siguiente tabla contiene información sobre la cantidad de ácido presente (en ml.) por cada 100 ml. de bioproducto. Tabla N°1. Control de Variables: Datos anotados hasta la toma número 25. Gráfica N° 1. Carta de control del Promedio según la Tabla N°1 Gráfica N° 2. Carta de control del Rango según la Tabla N°1 DISCUSIÓN Las cartas de control sabemos que son un tema de discusión común en el ámbito de la gestión de la calidad y el control de los procesos productivos. En la presente práctica se logró medir la temperatura en 4 zonas diferentes en un intervalo de 5 minutos, este procedimiento se realizó en 18 tomas las cuales se les ubicó en una tabla de control de variables, el promedio de temperatura en nuestra muestra quedó en 22.464 °C CONCLUSIÓN 1. Las cartas de control son una herramienta esencial en el proceso de fermentación, ya que permiten monitorear y controlar la variabilidad del proceso a lo largo del tiempo. 2. En la práctica solo se realizaron 18 tomas de temperatura de diferentes lados de la masa. Dando así como resultado que la temperatura variaba tanto como el peso. 3. Mediante el uso de las cartas de control, es posible establecer límites de control y detectar desviaciones o cambios inesperados en los parámetros de fermentación, lo que ayuda a mantener la calidad del producto final. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1.- Las cartas de control [Internet]. Available from: http://gestiondelaproduccionindustriall.blogspot.com/p/las-cartas-de-control.html 2.-https://ingenieriaindustrialupvmtareasytrabajos.files.wordpress.com/2012/08/cartas-de-con trol-por-variables.pdf 3.- Delgado O. ▷ CARTAS DE CONTROL con Ejemplos - SGC Lab [Internet]. SGC-Lab. 2019. Available from: https://sgc-lab.com/que-son-para-que-sirven-y-como-se-implementan-las-cartas-de-control-en -tu-laboratorio/ 4.- Granadillo L, Rodríguez T, Motzezak H, Guillén M, Leal Granadillo I, Tarantino Rodríguez G, et al. Efecto de la temperatura y el pH en la fermentación del mosto de Agave cocui [Internet]. Redalyc.org. [citado el 27 de junio de 2023]. Disponible en: https://www.redalyc.org/pdf/904/90433839012.pdf 5.- El control estadO OAQANST, De procesos S, de calidad se clasifica en: el C. 3.1. Introducción. >Que es el control estadístico de la calidad? [Internet]. Uji.es. [citado el 27 de junio de 2023]. Disponible en: https://www3.uji.es/~epifanio/DOCENCIA/etig/t3.pdf 6.- Www.uv.mx. [citado el 27 de junio de 2023]. Disponible en: https://www.uv.mx/personal/ermeneses/files/2018/05/6-control-estadistico-de-la-calidad-y-sei s-sigma-gutierrez-2da.pdf http://gestiondelaproduccionindustriall.blogspot.com/p/las-cartas-de-control.html https://ingenieriaindustrialupvmtareasytrabajos.files.wordpress.com/2012/08/cartas-de-control-por-variables.pdf https://ingenieriaindustrialupvmtareasytrabajos.files.wordpress.com/2012/08/cartas-de-control-por-variables.pdf https://sgc-lab.com/que-son-para-que-sirven-y-como-se-implementan-las-cartas-de-control-en-tu-laboratorio/ https://sgc-lab.com/que-son-para-que-sirven-y-como-se-implementan-las-cartas-de-control-en-tu-laboratorio/ https://www.redalyc.org/pdf/904/90433839012.pdf https://www3.uji.es/~epifanio/DOCENCIA/etig/t3.pdf https://www.uv.mx/personal/ermeneses/files/2018/05/6-control-estadistico-de-la-calidad-y-seis-sigma-gutierrez-2da.pdf https://www.uv.mx/personal/ermeneses/files/2018/05/6-control-estadistico-de-la-calidad-y-seis-sigma-gutierrez-2da.pdf
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