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UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA
RECTORADO
DIRECCIÓN DE INVESTIGACIONES Y POSTGRADO
MAESTRIA EN ADMINISTRACIÓN DE NEGOCIOS
TUTORIA I
 
Actividad III
Planteamiento del Problema y Contextualización
Objetivos. Justificación e Importancia. Alcances 
Título:
Gestión de calidad A TRAVÉS DE auditoría de procesos como herramienta para la eficiencia empresarial en el laboratorio 
de bioanálisis MLAB ESTADO ARAGUA 
Facilitadora: 
Participante: Campos Doraly
Cedula: 
Maracay, junio 2023.
Capítulo I 
El Problema 
Planteamiento y contextualización del Problema 
En la actualidad, en el entorno que comprende el mundo de los laboratorios de bioanálisis, se encuentra en una constante exigencia de una actualización permanente de sus técnicas, instrumentos y equipos, como un compromiso ético ineludible, Es cierto que en los laboratorios de bioanálisis se requiere una actualización constante de las técnicas, instrumentos y equipos debido a varios factores. Uno de ellos es el continuo desarrollo de nuevas tecnologías y herramientas de análisis que permiten una mayor precisión y sensibilidad en la detección de ciertas sustancias o compuestos. Además, los estudios y descubrimientos científicos están en constante evolución, lo que implica la necesidad de actualizar los protocolos de análisis.
Otro factor es la necesidad de cumplir con los requisitos regulatorios y de calidad a nivel nacional e internacional. Por ejemplo, la norma ISO/IEC 17025 establece los requisitos generales para la competencia técnica en los laboratorios, lo que exige una constante actualización y capacitación del personal para garantizar que se cumplan estos requisitos. Además, un compromiso ético inevitable en el campo de los laboratorios de bioanálisis es garantizar la confiabilidad y precisión de los resultados de los análisis, lo que también requiere una actualización constante de las técnicas, equipos e instrumentos utilizados.
En resumen, la constante exigencia de actualización en los laboratorios de bioanálisis se debe a la necesidad de mantenerse actualizado con las nuevas tecnologías y herramientas de análisis, así como garantizar la conformidad con regulaciones y estándares de calidad, y la necesidad de generar resultados precisos y confiables en un campo en constante evolución científica.
Es importante destacar que esta exigencia de actualización también tiene un impacto significativo en el presupuesto y los recursos de los laboratorios, por lo que es crucial encontrar un equilibrio entre la inversión en actualización y la sostenibilidad económica del laboratorio.
Con respecto al tema de la calidad en materia de laboratorios clínicos de bioanálisis, la Organización Mundial de la Salud OMS (2016), la define de la siguiente forma: 
La calidad de un laboratorio se puede definir como la exactitud, fiabilidad y puntualidad de los resultados analíticos notificados. Los resultados analíticos deben ser lo más exactos posible, todos los aspectos de las operaciones analíticas deben ser fiables y la notificación de los resultados debe ser puntual para ser útil en el contexto clínico o de la salud pública. (p. 10)
Sobre lo anterior, es necesario destacar que en los últimos veinte años en Latinoamérica, los laboratoristas han centrado sus esfuerzos, por optimizar la satisfacción de los pacientes (clientes). Utilizando para ello como herramientas la implementación de normas internacionales certificables como la ISO 9001:2008 (1, 2). A pesar de los recursos limitados, común denominador del sector salud, y gracias a la constancia de los profesionales del laboratorio, la implementación de los sistemas que hace unos años era un objetivo, hoy en una América Latina más madura, se ha entendido que son una herramienta y no el fin; que son el vehículo que permite el logro de los objetivos organizacionales. (Garzón, 2015).
Se observa entonces una necesidad inminente en materia de auditoría de procesos de calidad como herramienta para la eficiencia empresarial, en el ámbito de los laboratorios clínicos necesidad inminente en materia de auditoría de procesos de calidad como herramienta para la eficiencia empresarial, en el ámbito de los laboratorios clínicos 
La auditoría de procesos de calidad es una herramienta crucial para garantizar la eficiencia empresarial en el ámbito de los laboratorios clínicos. Al realizar una auditoría de procesos de calidad, se pueden identificar los puntos débiles en los procesos y establecer medidas correctivas para mejorar la eficiencia y la calidad de los resultados del laboratorio.
Además, en un sector altamente regulado como el de los laboratorios clínicos, la auditoría de procesos de calidad es necesaria para cumplir con los requisitos regulatorios y asegurar la confiabilidad y precisión de los resultados de los análisis que se realizan. Los resultados de estas auditorías también pueden ser utilizados para el desarrollo de objetivos a corto y largo plazo y establecer planes de mejora continua que permitan el cumplimiento de objetivos a largo plazo.
Sobre estos aspectos, en lo que concierne a los sistemas de calidad en los laboratorios de bioanálisis en Venezuela, Rojas (2015) hace referencia a lo siguiente: 
Los laboratorios clínicos con el objeto de prestar un mejor servicio y alcanzar la satisfacción de sus usuarios, deben establecerse como meta la implementación de un sistema de gestión de la calidad, para ello, hoy en día existe la Norma Venezolana COVENIN-ISO 15189:2007, "Laboratorios clínicos: requisitos particulares para la calidad y la competencia", que sirve como marco de referencia para la implementación del sistema de gestión de calidad en los laboratorios clínicos. (p. 03)
Es fundamental que los laboratorios clínicos venezolanos, se esfuercen por implementar prácticas de gestión de calidad efectivas y realizar auditorías regulares para garantizar la calidad y la confiabilidad de los resultados de los análisis, lo que es esencial para la salud y el bienestar de la población a la que sirven. Sobre esto es necesario comprender que la certificación de procedimientos de calidad en empresas que ofrecen bienes y servicios a un mercado determinado, representa en cualquier circunstancia un mejor posicionamiento de carácter estratégico con respecto al resto de competidores que no han realizado este proceso, sin importar el tamaño de estas organizaciones. (Carrero-Gómez, 2016). 
Tomando en cuento lo expuesto hasta ahora, la presente investigación estará delimitada en forma contextual, en implementar la auditoría de procesos para mejorar la calidad en el laboratorio de bioanálisis MLAB y aumentar su eficiencia empresarial, en este sentido es necesario destacar que este forma parte de un holding de empresas del sector salud, su directiva está conformada por profesionales con más de 20 años de experiencia en actividades relacionadas al sector salud, se encuentra ubicado en la Calle Páez, La Victoria, estado Aragua, sin embargo debido a las situaciones económicas propias del país, se encuentra en un proceso de reingeniería, en este sentido, es necesario un enfoque en la auditoría de procesos como herramienta para la eficiencia empresarial.
En función de lo anterior se plantean la siguiente interrogante general de investigación:
¿Cómo Implementar un sistema de gestión de calidad en el laboratorio de bioanálisis MLAB estado Aragua a través de la auditoría de procesos, con el fin de mejorar la eficiencia empresarial y garantizar la calidad de los servicios ofrecidos?
Para dar complemento a lo anterior se plantean las siguientes interrogantes derivadas:
· ¿Cuáles son los procesos críticos del laboratorio de bioanálisis MLAB estado Aragua que requieren auditoría de procesos para mejorar su eficiencia empresarial y garantizar la calidad de los servicios ofrecidos?
· ¿Cómo se desarrollará un programa de auditoría de procesos para los procesos críticos identificados, que permita evaluar el cumplimiento de los estándares de calidad y detectar oportunidades de mejora?
· ¿Cuál es el plan de acciónpara corregir las deficiencias identificadas durante la auditoría de procesos, con el fin de mejorar la eficiencia empresarial y garantizar la calidad de los servicios ofrecidos?
· ¿Cómo se realizará un sistema de gestión de calidad en el laboratorio de bioanálisis MLAB estado Aragua, que incluya la documentación de los procesos, la definición de los estándares de calidad y la capacitación del personal?
Objetivo General 
Implementar un sistema de gestión de calidad en el laboratorio de bioanálisis MLAB estado Aragua a través de la auditoría de procesos, con el fin de mejorar la eficiencia empresarial y garantizar la calidad de los servicios ofrecidos.
Objetivos específicos 
1. Identificar los procesos críticos del laboratorio de bioanálisis MLAB estado Aragua que requieren auditoría de procesos para mejorar su eficiencia empresarial y garantizar la calidad de los servicios ofrecidos.
2. Desarrollar un programa de auditoría de procesos para los procesos críticos identificados, que permita evaluar el cumplimiento de los estándares de calidad y detectar oportunidades de mejora.
3. Establecer un plan de acción para corregir las deficiencias identificadas durante la auditoría de procesos, con el fin de mejorar la eficiencia empresarial y garantizar la calidad de los servicios ofrecidos.
4. Realizar un sistema de gestión de calidad en el laboratorio de bioanálisis MLAB estado Aragua, que incluya la documentación de los procesos, la definición de los estándares de calidad y la capacitación del personal.
Justificación e Importancia de la Investigación
Esta investigación se encuentra plenamente justificada desde el punto de vista de la administración de negocios ya que busca mejorar la eficiencia empresarial de los laboratorios de bioanálisis a través de la implementación de herramientas de auditoría de procesos, lo que puede tener beneficios tanto para los pacientes como para los empleados, así como en la literatura existente sobre la gestión. En este sentido Los laboratorios de bioanálisis son una parte fundamental del sistema de salud, ya que son responsables de llevar a cabo pruebas clínicas y exámenes de diagnóstico. Por lo tanto, es esencial asegurar que estos laboratorios operen con altos estándares de calidad para garantizar la precisión y confiabilidad de los resultados.
La auditoría de procesos es una herramienta importante para evaluar y mejorar los procesos de un laboratorio de bioanálisis. Esta investigación justificaría la importancia de implementar la auditoría de procesos en este contexto para garantizar la eficiencia en la gestión de la calidad.
Hasta ahora, ha habido relativamente poca investigación sobre la gestión de la calidad en laboratorios de bioanálisis, especialmente en lo que se refiere a la auditoría de procesos. Como tal, esta investigación sería importante para llenar un vacío en la literatura y mejorar la comprensión de cómo mejorar la eficiencia empresarial a través de la auditoría de procesos.
Por otro lado esta investigación es de suma importancia ya que persigue la implementación de herramientas de auditoría de procesos puede ayudar a identificar áreas donde se pueden hacer mejoras para mejorar la eficiencia y reducir los costos del laboratorio.Al mejorar la eficiencia empresarial, el laboratorio de bioanálisis puede mejorar su rentabilidad y mejorar su competitividad en el mercado, lo que puede tener beneficios tanto para los pacientes como para los empleados.
Se justifica desde lo teórico, ya que se enfoca en la gestión de la calidad en los laboratorios de bioanálisis, lo que es fundamental para garantizar la calidad de los servicios que se ofrecen. Además, se enfoca en la auditoría de procesos como herramienta para la eficiencia empresarial, lo que permite identificar oportunidades de mejora en los procesos y aumentar la eficiencia de la empresa. Desde el punto de vista metodológico, la investigación se enfoca en la auditoría de procesos, lo que implica la aplicación de técnicas específicas para evaluar los procesos y detectar oportunidades de mejora. 
Desde un punto de vista social, la investigación es importante porque contribuye a mejorar la calidad de los servicios de los laboratorios de bioanálisis, lo que a su vez tiene un impacto positivo en la salud de las personas. Además, la implementación de un sistema de gestión de calidad en los laboratorios de bioanálisis es fundamental para cumplir con las normas y estándares internacionales, lo que permite que los resultados de los análisis sean confiables y comparables a nivel internacional.
De igual modo la investigación representa una gran fortaleza a la línea Gestión de Investigación y desarrollo de la Universidad Nacional Abierta pues bajo esta corriente investigativa, puede servir de referente de gran valía para investigaciones relacionadas. 
Alcances
Esta investigación está dirigida a implementar un sistema de gestión de calidad en el laboratorio de bioanálisis MLAB estado Aragua a través de la auditoría de procesos, con el fin de mejorar la eficiencia empresarial y garantizar la calidad de los servicios ofrecidos. Identificando los procesos críticos del laboratorio que requieren auditoría de procesos, el desarrollo de un programa de auditoría de procesos, la definición de los estándares de calidad, la capacitación del personal, la evaluación periódica del sistema de gestión de calidad, entre otros aspectos relacionados con la implementación del sistema de gestión de calidad
Referencias:
Carrero-Gómez, J. (2016) Sistema de gestión de la calidad para laboratorios clínicos privados en Venezuela bajo la norma internacional ISO 15189:2012. Revista de la Facultad de Ingeniería. Enero-julio 2017. Disponible en: https://revistasenlinea.saber.ucab.edu.ve/index.php/tekhne/article/view/3391/2924 
Garzón, A. (2015) Sistemas de gestión en el laboratorio clínico en Latinoamérica. Laboratory Medicine Perspectives from Latin America. Disponible en: https://cms.ifcc.org/wp-content/uploads/2015/11/eJIFCC2015Vol26No4pp221-225.pdf 
Organización Mundial de la Salud (2016). Sistema de gestión de la calidad en el laboratorio (LQMS) Manual. Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio. Disponible en: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/252631/9789243548272-spa.pdf 
Rojas, A. (2015). Sistema de documentación basado en la Norma ISO 15189 para un laboratorio clínico público. Trabajo de Especial de Grado para obtener el título de Especialista en Sistemas de la Calidad. Universidad Católica “Andrés Bello” . Disponible en: http://biblioteca2.ucab.edu.ve/anexos/biblioteca/marc/texto/AAT3981.pdf 
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