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Maestría Salud Pública Módulo 7 Metodología de la Investigación en Salud I PROGRAMA La Habana/Caracas 2007 Programa Objetivos • Analizar la relación ciencia-sociedad y su repercusión en la investigación en salud. • Interpretar los paradigmas y enfoques contemporáneos en la investigación científica en salud. • Aplicar los fundamentos del método científico en las investigaciones en salud. • Identificar las etapas del proceso de investigación y su aplicación a la metodología de elaboración de proyecto. Plan temático 1. Ciencia y sociedad. 2. Paradigmas y enfoques contemporáneos en la investigación científica en salud. 3. La Investigación Científica y el Proyecto de Investigación 4. La Comunicación de Resultados de Investigación 5. Ética de la investigación en salud. Contenidos 1.- Ciencia y sociedad. La relación ciencia-sociedad. Niveles de reflejo científico cognoscitivo de la realidad. El enfoque axiológico en la ciencia: su significación para las ciencias de la salud. Políticas directrices de investigación científico – técnica en el sector salud. Los métodos generales del conocimiento científico. Los métodos teóricos y empíricos en la producción de conocimiento científico. El conocimiento cotidiano y el conocimiento científico. 2.- Paradigmas y enfoques contemporáneos en la investigación científica en salud. Los Paradigmas positivista, post-positivista, crítico y constructivista. Enfoques cuantitativo, cualitativo y de complejidad. Sus repercusiones en el campo de la investigación científica en salud. 3.- La Investigación Científica y el Proyecto de Investigación. El proceso de investigación. Etapas. Importancia y función del marco teórico de la investigación. El problema de investigación, su fundamentación y justificación. Requisitos metodológicos para la formulación de problemas. Objetivos e hipótesis. La definición de conceptos en la investigación. Ejes de clasificación de las investigaciones. Las variables en la investigación. Fuentes de información para la investigación. Técnicas cuantitativas y cualitativas. Alcance y limitaciones. Aplicación en investigaciones de salud. Análisis cuantitativo y cualitativo. Interpretación de los resultados. El Proyecto de Investigación: funciones y estructura. Gerencia de proyectos. 4.- La comunicación de los resultados de investigación. Elementos fundamentales de la redacción científica. Informe Final de Investigación. Artículo Científico. 5.- Ética de la Investigación en Salud. Ética de la actividad científica. Principios éticos del proceso de investigación. La responsabilidad socio – ética del científico. Código cubano de ética profesional de los trabajadores de la ciencia. Regulaciones deontológicas internacionales Bibliografía básica: 1. Alarcón Puente WA. Elementos del protocolo de investigación para la sección Maestría de la Facultad de Medicina de la UNMSM. Marzo 2000 2. Amezcua M., Alberto Gálvez T., A., Los modos de análisis en investigación cualitativa en salud: perspectiva crítica y reflexiones en voz alta. En Rev. Esp. Salud Pública vol.76 no.5 Madrid Oct. 2002. 3. Asociación Médica Mundial. Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial. Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. Edimburgo, Escocia, Octubre 2000. 4. Austin M., T. Definición del problema a investigar y de los objetivos de investigación http://www.angelfire.com/emo/tomaustin/Met/guiadosproblema.HTM (Revisión actualizada 20/11/2006). 5. Bacallao Gallestey J. Fragmentos del Dossier Bibliográfico del Módulo Investigación Educacional. Capítulo 3: El proyecto científico. Escuela Nacional de Salud Pública. Ciudad de la Habana. 2002 6. Besarón P. Consejos para la elaboración de tesis. http://www.escribimos.com.ar/www/index.htm. 7. Calderón C. Criterios de calidad en la investigación cualitativa en salud (ics): apuntes para un debate necesario. En Rev. Esp. Salud Pública vol.76 no.5 Madrid Oct. 2002. 8. Camarós Fabián JM. Algunas consideraciones sobre la presupuestación, financiamiento y costos de los proyectos de investigación. Escuela Nacional de Salud Pública, Ciudad de la Habana. 2002. 9. Cruz Neto O., El trabajo de campo como descubrimiento y creación. En: Investigación social. Teoría, método y creatividad. María C. de Souza Minayo (organizadora). Lugar Editorial. Buenos Aires.2004. 10. Day R., A., Como escribir y publicar trabajos científicos, Oficina Sanitaria Panamericana, Washington D.C. 1996. http:www.metabase.net/docs/unibe/01530.htm. 11. Díaz Llanes, G. Los Paradigmas de Investigación Científica. Escuela Nacional de Salud Pública, Ciudad de la Habana. 2002. 12. Fernández G., L., Fernández LL. L., Llanes LL., E., Reflexiones sobre la ética en las investigaciones clínicas y epidemiológicas. En Rev Cubana Salud Pública 2004;30(3) 13. Horsford Saing R, Bayarre Vea H. El protocolo de investigación. En: Métodos y técnicas aplicadas a la investigación en Atención Primaria de Salud. La Habana: Ediciones Finlay, 2000. Tema 5 pag 61 a 68. 14. Horsford Saing R, Bayarre Vea H. La comunicación de los resultados. El Informe Final de la Investigación. En: Métodos y técnicas aplicadas a la investigación en Atención Primaria de Salud. La Habana: Ediciones Finlay, 2000. 15. Ibáñez J. Sobre la metodología cualitativa. Editorial. Rev. Esp. Salud Publica vol.76 no.5 Madrid Oct. 2002. 16. ICMJE Requisitos de Uniformidad para manuscritos enviados a revistas biomédicas: redacción y preparación de la edición de una publicación biomédica. Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas. www.ICMJE.org. Actualizado Noviembre 2003. 17. Jiménez Paneque R.. Ciencia y método científico En: Metodología de la investigación. Elementos básicos para la investigación clínica. La Habana, ECIMED, 1998. Cap 1. 18. Jiménez Paneque R. Etapas en el desarrollo de una investigación. En: Metodología de la investigación. Elementos básicos para la investigación clínica. La Habana, ECIMED, 1998. Cap 3. 19. Levins R., Sorpresas, errores y dudas. En: Revista Cubana Salud Pública v.30 n.3 Ciudad de La Habana jul.-sep. 2004 20. Louro Bernal I. Paradigmas de la ciencia. La teoría y el método, su papel en la investigación. Escuela Nacional de Salud Pública. Ciudad de la Habana. 2002. 21. Núñez Jover J. De la Ciencia a la Tecnociencia: Pongamos los conceptos en orden. En: La ciencia y la tecnología como procesos sociales. Lo que la educación científica no debería olvidar. La Habana: Félix Varela, 1999. 22. Núñez Jover J. Comunidades científicas, ethos y paradigmas. En: La Ciencia y La Tecnología como Procesos Sociales. Lo que la educación científica no debería olvidar. La Habana, Félix Varela, 1999. 23. Mari Mutt JA. Manual de Redacción Científica. Caribbean Journal of Science. Publicación Especial No. 3, Sexta Edición, 2003. 24. Mercado M., F.,J., Investigación cualitativa en América Latina: Perspectivas críticas en salud. En: International Journal of Qualitative Methods 1 ( 1 ) Winter, 2 0 02 .1 25. Minayo MC., S., Ciencia, técnica y arte: el desafío de la investigación social. En Investigación social. Teoría, método y creatividad. Lugar Editorial. Buenos Aires. 2004. 26. Penchaszadeh V., B., Ética de las investigaciones biomédicas en poblaciones humanas. En: Rev Cubana Salud Pública 2002;28(2) 27. Pérez Piñero J. El proceso de investigación científica. Escuela Nacional de Salud Pública, Ciudad de la Habana. 2002. 28. Pinus RM. Paradigmas de Investigación en Salud. Córdoba, Julio de 2002. www.monografias.com. rubenpinus@hotmail.com. 29. Pita Fernández, S. Pértegas Díaz, S. Investigación cuantitativa y cualitativa. En: CAD ATEN PRIMARIA 2002; 9: 76-78. 30. Salamanca C., AB., La investigación cualitativa en las ciencias de la salud. En: Nure Investigación, nº 24, Septiembre-Octubre 06. 31. Silva AyçaguerLC y Benavides Rodríguez A. Apuntes sobre subjetividad y estadística en la investigación en salud. En: Rev Cubana Salud Pública 2003;29(2):170-73. 32. Wolfe J. ¿Cómo escribir una tesis de grado? Escuela de Física. Universidad Nueva Gales del Sur, Australia. Evaluación del Módulo El profesor integrará las calificaciones frecuentes de clases, la evaluación parcial del módulo y la evaluación del perfil de proyecto de investigación, mediante la presentación y defensa de forma independiente. Cada calificación tendrá un peso diferente en la evaluación final. Perfil del Proyecto: 70 % Evaluación parcial: 20 % Evaluación frecuente: 10 % Maestría Salud Pública Módulo 7 Metodología de la Investigación en Salud I Guía de estudio La Habana/Caracas 2007 METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA I Tabla de contenido Programa ............................................................................... 3 Guia para la presentación de proyectos al MINSAP........ 12 Guía para la evaluación de artículos................................. 14 Ejercicios y casos............................................................... 15 METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA I Programa Introducción El fortalecimiento de la capacidad de investigación y su articulación con la definición de políticas de salud, constituye uno de los grandes desafíos de la actividad científica para los países de América Latina y el Caribe. El módulo de Metodología de la Investigación Científica está orientado para que el estudiante adquiera conocimientos y habilidades para el diseño y desarrollo de investigaciones en áreas de interés sustantivo para la Salud Pública, que contribuyan a mejorar la formulación de políticas y la toma de decisiones en el sector. En cada uno de los contenidos temáticos del programa aparecen los objetivos, temas, ejercicios prácticos y la bibliografía que permita la autopreparación del estudiante para la reflexión crítica en estudio individual y la discusión grupal. Para desarrollar el módulo se cuenta con la “Guía para el estudio individual” que está dirigida a que el estudiante identifique las tendencias teórico-metodológicas que orientan el proceso de investigación en Salud Pública y desarrollen habilidades para el planteamiento de problemas y los objetivos, así como la evaluación crítica de proyectos elaborados por otros profesionales, con lo cual estará en capacidad de iniciar la elaboración de su perfil de tesis. En la organización docente de la semana presencial, en la medida que se explique cada tema, los profesores orientarán el material bibliográfico que será objeto de trabajo de grupo o clase práctica, así como la ejercitación correspondiente. En la semana no presencial el trabajo independiente es la realización de su perfil de tesis, el cual debe entregar en la evaluación parcial del módulo, que se realizará al inicio de la siguiente semana presencial. En este período, habrá una sesión de trabajo conjunto (profesor-estudiante), para la revisión del perfil de tesis. Para alcanzar los objetivos del programa, es recomendable que cada maestrante concluya este módulo con la definición clara de un tema de investigación, (qué investigar, por qué y para qué). En los subsiguientes módulos continuará trabajando el cómo y construyendo su protocolo o proyecto de tesis. Objetivos del Módulo: • Analizar la relación ciencia-sociedad y su repercusión en la investigación en salud. • Interpretar los paradigmas y enfoques contemporáneos en la investigación científica en salud. • Aplicar los fundamentos del método científico en las investigaciones en salud. • Identificar las etapas del proceso de investigación y su aplicación a la metodología de elaboración de proyecto. Plan temático: 1. Ciencia y sociedad 2. Paradigmas y enfoques contemporáneos en la investigación científica en salud. 3. La Investigación Científica y el Proyecto de Investigación. 4. La Comunicación de Resultados de Investigación. 5. Ética de la investigación en salud. Contenidos: Tema 1 Ciencia y sociedad Objetivos: 1) Interpretar la relación ciencia – sociedad y su repercusión en la investigación en salud. 2) Analizar las políticas directrices de la Información Científico Técnica en el sector salud. 3) Identificar las funciones de la teoría y el método en el proceso de conocimiento científico. Sumario: 1) La relación ciencia-sociedad. 2) Niveles de reflejo científico cognoscitivo de la realidad. 3) El enfoque axiológico en la ciencia: su significación para las ciencias de la salud. 4) Políticas directrices de investigación científico – técnica en el sector salud. 5) Los métodos generales del conocimiento científico. 6) Los métodos teóricos y empíricos en la producción de conocimiento científico. 7) El conocimiento cotidiano y el conocimiento científico. Estudio individual: a) Establezca la relación existente entre la ciencia y la sociedad. b) Explique en qué consiste el enfoque axiológico de la ciencia y su valor en la investigación en salud. c) Considera Ud. que es posible hablar de neutralidad axiológica en el campo de la Salud Pública. d) Reseñe por qué es importante contar con investigaciones nacionales. e) Compare las características del conocimiento científico y el conocimiento común. f) Argumente acerca del papel de la teoría y el método en la investigación. g) Describa los métodos generales del conocimiento científico. h) Explique las diferencias entre los métodos empíricos y los teóricos. i) Diga si es posible utilizar los métodos teóricos en el campo de la Salud Pública. Ejemplifique. Bibliografía: 1. Jiménez Paneque R. Ciencia y método científico En: Metodología de la investigación. Elementos básicos para la investigación clínica. La Habana, ECIMED, 1998. (Cap 1) 2. Jiménez Paneque R. Etapas en el desarrollo de una investigación. En: Metodología de la investigación. Elementos básicos para la investigación clínica. La Habana, ECIMED, 1998. (Cap 3) Levins R., Sorpresas, errores y dudas. En: Revista Cubana Salud Pública v.30 n.3 Ciudad de La Habana jul.- sep. 2004 3. Núñez Jover J. De la Ciencia a la Tecnociencia: Pongamos los conceptos en orden. En: La ciencia y la tecnología como procesos sociales. Lo que la educación científica no debería olvidar. La Habana: Félix Varela, 1999. Tema 2 Paradigmas y enfoques contemporáneos en la investigación científica en salud. Objetivo: Interpretar los diferentes paradigmas y enfoques de investigación científica y su aplicación en el campo de la salud. Sumario: 1. Los Paradigmas positivista, post-positivista, crítico y constructivista. 2. Enfoques cuantitativo, cualitativo y de complejidad. Sus repercusiones en el campo de la investigación científica en salud. Estudio individual: a) Establezca la importancia del conocimiento de los paradigmas y enfoques para la investigación en salud. b) Ponga un ejemplo de objetos de investigación en salud, de los paradigmas post-positivista, crítico y constructivista. c) A su juicio, cuál sería el futuro de la ciencia, un enfoque que sintetizara los actuales o la coexistencia de diversas alternativas metodológicas. Bibliografía: 1. Díaz Llanes, G. Los Paradigmas de Investigación Científica. Escuela Nacional de Salud Pública, Ciudad de la Habana. 2002. 2. Louro Bernal I. Paradigmas de la ciencia. La teoría y el método, su papel en la investigación. Escuela Nacional de Salud Pública. Ciudad de la Habana. 2002. 3. Núñez Jover J. Comunidades científicas, ethos y paradigmas. En: La Ciencia y La Tecnología como Procesos Sociales. Lo que la educacióncientífica no debería olvidar. La Habana, Félix Varela, 1999. 4. Pinus RM. Paradigmas de Investigación en Salud. Córdoba, Julio de 2002. www.monografias.com. rubenpinus@hotmail.com. 5. Salamanca C., AB., La investigación cualitativa en las ciencias de la salud. En: Nure Investigación, nº 24, Septiembre-Octubre 06. 3.- La Investigación Científica y El Proyecto de Investigación Objetivos: 1) Identificar las etapas del proceso de investigación científica para su aplicación en la investigación en salud. 2) Identificar la necesidad del uso del protocolo o proyecto en el éxito de una investigación científica. 3) Distinguir los elementos fundamentales que componen cada una de las partes del protocolo. 4) Seleccionar y justificar problemas de investigación. 5) Formular objetivos e hipótesis 6) Identificar las distintas técnicas de obtención de la información, así como sus ventajas y limitaciones. Sumario: 1. El proceso de investigación. Etapas. 2. Importancia y función del marco teórico de la investigación. 3. El problema de investigación, su fundamentación y justificación. Requisitos metodológicos para la formulación de problemas. 4. Objetivos e hipótesis. 5. La definición de conceptos en la investigación. 6. Ejes de clasificación de las investigaciones. 7. Las variables en la investigación. 8. Fuentes de información para la investigación. Técnicas cuantitativas y cualitativas. Alcance y limitaciones. Análisis cuantitativo y cualitativo. Interpretación de los resultados. Aplicación en investigaciones de salud. 9. El Proyecto de Investigación: funciones y estructura. Gerencia de proyectos. Estudio individual: a) Describa las etapas del proceso de investigación. b) Explique cómo se pone de manifiesto la relación teoría y método en el proceso investigativo. c) Mencione los errores que más frecuentemente se cometen en la formulación de problemas de investigación. d) Identifique los tipos de estudios mas frecuentes en la investigación en salud. e) Describa las funciones que cumple el proyecto de investigación. f) Mencione las partes componentes del proyecto y describa cada una de ellas. Bibliografía: 1. Alarcón Puente WA. Elementos del protocolo de investigación para la sección Maestría de la Facultad de Medicina de la UNMSM. Marzo 2000. 2. Austin M., T. Definición del problema a investigar y de los objetivos de investigación http://www.angelfire.com/emo/tomaustin/Met/guiadosproblema.HTM (Revisión actualizada 20/11/2006) 3. Bacallao Gallestey J. Fragmentos del Dossier Bibliográfico del Módulo Investigación Educacional. Capítulo 3: El proyecto científico. Escuela Nacional de Salud Pública. Ciudad de la Habana, 2002. 4. Calderón C. Criterios de calidad en la investigación cualitativa en salud (ics): apuntes para un debate necesario. En Rev. Esp. Salud Pública vol.76 no.5 Madrid Oct. 2002. 5. Camarós Fabián JM. Algunas consideraciones sobre la presupuestación, financiamiento y costos de los proyectos de investigación. Escuela Nacional de Salud Pública, Ciudad de la Habana. 2002. 6. Cruz Neto O., El trabajo de campo como descubrimiento y creación. En: Investigación social. Teoría, método y creatividad. María C. de Souza Minayo (organizadora). Lugar Editorial. Buenos Aires.2004. 7. Horsford Saing R, Bayarre Vea H. El protocolo de investigación. En: Métodos y técnicas aplicadas a la investigación en Atención Primaria de Salud. La Habana: Ediciones Finlay, 2000. (Tema 5 pag 61 a 68) 8. Ibáñez J. Sobre la metodología cualitativa. Editorial. Rev. Esp. Salud Publica vol.76 no.5 Madrid Oct. 2002 9. Mercado M., F.,J., Investigación cualitativa en América Latina: Perspectivas críticas en salud. En: International Journal of Qualitative Methods 1 ( 1 ) Winter, 2 0 02 .1 10. Minayo MC., S., Ciencia, técnica y arte: el desafío de la investigación social. En Investigación social. Teoría, método y creatividad. Lugar Editorial. Buenos Aires. 2004. 11. Pérez Piñero J. El proceso de investigación científica. Escuela Nacional de Salud Pública, Ciudad de la Habana. 2002. 12. Pita Fernández, S. Pértegas Díaz, S. Investigación cuantitativa y cualitativa. En: CAD ATEN PRIMARIA 2002; 9: 76-78. 13. Silva Ayçaguer LC y Benavides Rodríguez A. Apuntes sobre subjetividad y estadística en la investigación en salud. En: Rev Cubana Salud Pública 2003;29(2):170-73. 4.- La comunicación de los resultados de investigación. Objetivos: 1) Valorar la importancia de la publicación científica como parte final del proceso investigativo. 2) Reconocer las características de la redacción científica. 3) Distinguir las diferencias entre un informe final de investigación y un artículo científico. 4) Analizar la metodología de elaboración de un artículo científico. Sumario: 1) Elementos fundamentales de redacción científica. 2) Informe Final de Investigación 3) Artículo Científico. Estudio individual: a) Enuncie las principales características de la redacción científica b) Explique cada uno de los elementos que componen la metodología para escribir artículos científicos. c) Identifique las diferencias entre un artículo científico y un informe final de investigación. Bibliografía: 1. Besarón P. Consejos para la elaboración de tesis. http://www.escribimos.com.ar/www/index.htm. 2. Day R., A., Como escribir y publicar trabajos científicos, Oficina Sanitaria Panamericana, Washington D.C. 1996. http:www.metabase.net/docs/unibe/01530.htm. 3. Horsford Saing R, Bayarre Vea H. La comunicación de los resultados. El Informe Final de la Investigación. En: Métodos y técnicas aplicadas a la investigación en Atención Primaria de Salud. La Habana: Ediciones Finlay, 2000. 4. ICMJE Requisitos de Uniformidad para manuscritos enviados a revistas biomédicas: redacción y preparación de la edición de una publicación biomédica. Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas. www.ICMJE.org. Actualizado Noviembre 2003 5. Mari Mutt JA. Manual de Redacción Científica. En: Caribbean Journal of Science. Publicación Especial No. 3, Sexta Edición, 2003. 6. Wolfe J. ¿Cómo escribir una tesis de grado? Escuela de Física. Universidad Nueva Gales del Sur, Australia. 5.- Ética de la Investigación en Salud Objetivos: 1) Valorar la aplicación de los principios éticos en el proceso de investigación científica. 2) Conocer las regulaciones deontológicas nacionales e internacionales aplicables a la investigación en salud. Sumario: 1) Ética de la actividad científica. 2) Principios éticos del proceso de investigación. 3) La responsabilidad socio – ética del científico. 4) Código cubano de ética profesional de los trabajadores de la ciencia. Regulaciones deontológicas internacionales Estudio individual: a) Explique cómo se aplica la ética a su problema de investigación. b) Argumente la responsabilidad social que asume el investigador con el proceso investigativo. c) Ponga ejemplos de transgresiones éticas en la investigación en el campo de la salud. Bibliografía: 1. Asociación Médica Mundial Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial. Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. Adoptada por la 18ª Asamblea Médica Mundial Helsinki, Finlandia, Junio 1964 y enmendada por la 29ª Asamblea Médica Mundial, Tokio, Japón, Octubre 1975, 35ª Asamblea Médica Mundial Venecia, Italia, Octubre 1983, 41ª Asamblea Médica Mundial Hong Kong, Septiembre 1989, 48ª Asamblea General Somerset West, Sudáfrica, Octubre 1996 y la 52ª Asamblea General Edimburgo, Escocia, Octubre 2000. 2. Fernández G., L., Fernández LL. L., Llanes LL., E., Reflexiones sobre la ética en las investigaciones clínicas y epidemiológicas. En: Rev Cubana Salud Pública 2004;30(3) 3. Horsford Saing R, Bayarre Vea H. Métodos y técnicas aplicadas a la investigación en Atención Primaria de Salud. La Habana: Ediciones Finlay, 2000 (Cap7 pag 84) 4. Penchaszadeh V., B., Ética de las investigaciones biomédicas en poblaciones humanas. En: Rev Cubana Salud Pública 2002;28(2) Período no presencial. Trabajo independiente Objetivo: Que el alumno sea capaz de aplicar la metodología de elaboración de proyectos a un problema de investigación. • Realizar un anteproyecto o perfil de investigación en forma individual. • Responder ejercicios y casos de la Colección Evaluación del Módulo El profesor integrará las calificaciones frecuentes de clases, la evaluación parcial del módulo y la evaluación del perfil de proyecto de investigación, mediante la presentación y defensa de forma independiente. Cada calificación tendrá un peso diferente en la evaluación final. Perfil del Proyecto: 70 % Evaluación parcial: 20 % Evaluación frecuente: 10 % Guía para la presentación de proyectos al MINSAP. Formato CITMA Actualizada Noviembre de 2006 Formato de Proyecto __________________________________________________ TÍTULO DEL PROGRAMA____________________________ __________________________________________________ TÍTULO DEL PROYECTO __________________________________________________ INSTITUCIÓN EJECUTORA Director: Dirección: Teléfono: Fax: email: _________________________________________________- INSTITUCIONES PARTICIPANTES (incluyendo entidades productoras de bienes y servicios) Dirección: Teléfono: Fax: email: Nombre y firma del director: INSTITUCIONES PARTICIPANTES (incluyendo entidades productoras de bienes y servicios) Dirección: Teléfono: Fax: email: Nombre y firma del director: ______________________________________________________ CLIENTES Y USUARIOS Instituciones Dirección: Teléfono: Fax: email: Nombre y firma del director: DURACIÓN Fecha de inicio_____________ Fecha de terminación________ • Problema a resolver. Antecedentes y justificación • Objetivo general • Objetivos específicos • Metodología a utilizar para enfrentar el problema. (que garantiza la calidad en la ejecución y los resultados) No más de una cuartilla • Resultados y cronograma de actividades principales . Rersultados Instituciones Actividades Inicio Termina Indicadores verificables planificados participantes principales • Recursos humanos principales Nombre y Marcar si es jefe Grado Categoría científica Institución % de apellidos de resultado científico docente o tecnológica participación • Experiencia relacionada con el objetivo del proyecto del jefe del proyecto (No más de 200 palabras) • Recursos materiales e infraestructura disponible por las instituciones para ejecutar el proyecto • Presupuesto del proyecto MN (por años y partidas) • Presupuesto del proyecto CUC (por años y partidas) • Aval del Consejo Científico o Técnico de la institución • Aprobado por: (Director de la Institución) Fecha Firma y Cuño. • Anexo 1. Interés y compromisos de clientes, usuarios, introductores, durante la ejecución e introducción del proyecto. • Anexo 2. Estudio de prefactibilidad técnico económica (SÓLO PARA PROYECTOS DE INNOVACIÓN) Guía para la evaluación de artículos (Comité Editorial Revista Habanera, ISCM-H) Elementos a valorar: 1. Relevancia. • Contribuye a resolver algún problema importante actual de orden local, nacional o internacional. • Abre nuevas perspectivas para resolver aspectos no solucionados. • Constituye un aporte o una innovación. 2. Título. • Coincide con el texto. • Es conciso. 3. Resumen. • Incluye objetivos principales, procedimientos básicos utilizados, resultados, y conclusiones más importantes. • Tiene un límite de 250 palabras. 4. Introducción. • Describe el contexto actual del tema de investigación. • Define los objetivos. • No incluye resultados obtenidos en el trabajo. 5. Material y métodos. • Se define el material y se explican los métodos. • El trabajo puede ser reproducido por otros investigadores. 6. Resultados. • Exposición acorde con los objetivos del trabajo. • Uso apropiado de los estadísticos (cuando se requieran). • Figuras y tablas que destaquen los resultados relevantes sin incurrir en repeticiones de información entre unas y otras. 7. Discusión. • Revisión crítica de los resultados del estudio a la luz de los trabajos publicados por los propios autores o por otros investigadores. 8. Conclusiones. • Coincidencia con los objetivos planteados. 9. Bibliografía. • Observar las recomendaciones de la Asociación de Editores de Revistas Médicas (Normas de Vancouver). 10. Otros aspectos. • Calidad de la presentación en cuanto a redacción y ortografía. • Cumplimiento de los principios éticos. • Inclusión de palabras claves acertadas. Conclusiones de la evaluación: Título del artículo: 1. Puede ser publicado tal como está 2. Puede ser publicado con arreglos menores 3. Debe ser escrito nuevamente y sometido a nueva evaluación 4. No es aceptable para publicación Fundamento de la opinión: Nombre y apellidos del evaluador: Fecha: Ejercicios y casos 1. El siguiente enunciado fue declarado como problema de investigación: “Artritis reumatoidea en la población rural”. Identifique las insuficiencias que presenta y sugiera las modificaciones. 2. Se ha identificado el problema de salud siguiente: “El municipio Maniquiqui presenta la más alta tasa de morbilidad por asma del país en pacientes menores de 8 años. En los últimos tres años se aplicó un programa para dar solución a este problema sin que se hayan obtenido resultados significativos. A usted se le encarga un trabajo de investigación que permita explicar el problema y presentar opciones de solución. Se le pide: formule los objetivos del estudio. 3. Desde hace tres años se viene aplicando en la provincia Río Verde un Programa de atención domiciliaria al adulto mayor. El objetivo principal del programa consistía en lograr un mejoramiento significativo en la calidad de vida de estas personas. La incorporación al programa era voluntaria y aproximadamente un 60% de los posibles candidatos se inscribieron y participaron. Se desconoce aún si efectivamente hay cambios significativos en la calidad de vida entre los incorporados al Programa y los que se mantuvieron fuera. Se le pide: Formule el problema y los objetivos de la investigación. 4. En el Análisis de la Situación de Salud de un consultorio del médico y la enfermera de la familia, se desea profundizar en el estilo de vida de la población. Elija 3 variables correspondiente al estudio del estilo de vida. 5. Se ha producido una queja del mal trabajo de un equipo de salud de un consultorio médico. Ud. como director del policlínico orienta realizar una investigación sobre la satisfacción de la población con ese equipo. Proponga y fundamente un método de obtención de la información. 6. Se quiere implantar un modelo para la atención a la mujer en edad climatérica (45 a 59 años) en un municipio y, entre otras cosas, es necesario planificar recursos relacionados con especialistas en ginecología, psicología y otros, locales de consultas, etc. Para ello es importante conocer las características de la población que va a ser objeto de aplicación de este modelo. a. Identifique y formule los posibles problemas de investigación. b. ¿qué interrogantes surgen a la luz del problema planteado? c. ¿cuáles serían los objetivos de la investigación o investigaciones? d. ¿qué variables estudiaría? Casos de Estudios sobre Ética producidos por Family Health International (FHI) NOTA: Estos estudios están contenidos en el Círculo de capacitación sobre ética de la investigación de la FHI. (http;//www.fhi.org/training/sp/Retc/casestudies.htm). Por su calidad e importancia se incluyen en esta colección) Estudio de caso1: Beneficencia y justicia Se hizo un estudio de intervención en serie temporal con trabajadoras sexuales comerciales. El objetivo del estudio era evaluar el efecto que tendría agregar un condón femenino a un sistema de distribución de condones masculinos en la proporción de actos sexuales protegidos con condones. El uso del condón se calculó entrevistando a las participantes del estudio sobre el uso de protección en los últimos diez (10) actos sexuales. Las mediciones debían hacerse en cinco (5) momentos: dos veces después de la exposición a actividades de promoción y distribución del condón masculino y tres (3) veces después de la promoción y distribución del condón masculino y del condón femenino. El investigador principal local, un defensor de las trabajadoras sexuales altamente respetado, explicó que las mujeres estuvieron muy entusiasmadas con la participación en la prueba del condón femenino pues les daría libre acceso a este nuevo método de doble protección. La primera ronda de medición de uso del condón se completó según lo planeado. El análisis de los datos preliminares reveló que las participantes del estudio indicaron que se había usado condón masculino en más del 95% de los actos sexuales. Después de la verificación de las técnicas de los entrevistadores, se completó una segunda ronda de entrevistas y se obtuvo un nivel similar y excepcionalmente alto de uso del condón masculino. Se teme que introducir un nuevo producto tendría un efecto negativo en el uso de condones masculinos. Además, no está clara la disponibilidad y la medida en que se pueden suministrar condones femeninos después de la conclusión del estudio, inclusive si el estudio da buenos resultados. Pregunta: ¿Cuál es la mejor manera de proceder? a. Continuar con el estudio según lo planeado. b. Terminar el estudio. c. Suspender el estudio y asegurarse de que habrá condones femeninos si se demuestra que dan buenos resultados. Estudio de caso 2: Consentimiento informado Se está haciendo un estudio aleatorio controlado con placebo de un producto microbicida vaginal en un país de escasos recursos. El propósito de este estudio es determinar la eficacia de un microbicida aplicado localmente para controlar la transmisión heterosexual del VIH. La mitad de las mujeres inscritas recibirá condones y el producto de prueba, la otra mitad recibirá condones y un placebo. El Comité de Ética local y el Comité de Ética del patrocinador han aprobado esta investigación y el proceso de consentimiento. Durante una visita de supervisión de rutina para este estudio, el monitor observa el proceso de consentimiento de varias participantes. El monitor considera que los asesores del estudio que administran el consentimiento informado no explican toda la información que hay en el formulario de consentimiento de la manera planeada en la capacitación del personal. De hecho, se parafrasea la mayor parte del formulario de consentimiento y se omiten varios elementos esenciales. Todas las participantes firman el formulario de consentimiento. Cuando se les pregunta acerca de esto, los asesores declaran que las mujeres del lugar no son capaces de entender todo lo que se dice en el formulario. En vista de esto, los asesores y el investigador han acordado hacer énfasis sólo en los aspectos más importantes del formulario de consentimiento. El monitor habla con el investigador acerca de este asunto y le dice que se ha recomendado a los investigadores revisar y modificar los formularios de consentimiento en la medida en que sea necesario para que se adapten a las condiciones locales. El investigador considera que los asesores del estudio han seguido correctamente el proceso de consentimiento informado. El monitor presenta sus hallazgos al Comité de Ética. En este caso el comité de ética debe: a. Recomendar que se termine el estudio. b. Volver a capacitar al investigador y al personal del estudio en el proceso de obtención de consentimiento informado. c. Confiar en el conocimiento del investigador sobre la población del estudio. d. No hacer nada. El investigador tiene formularios de consentimiento firmados por cada una de las participantes. Estudio de caso 3: Responsabilidad en investigación Una organización internacional de investigación de salud reproductiva ha contratado a una asesora local para hacer una investigación sobre la prestación de servicios de planificación familiar. Su trabajo es diseñar y dirigir un estudio basado en clínicas para medir indicadores estándar de la calidad de la atención médica. La asesora nota que uno de los componentes críticos de la investigación será la observación de las interacciones entre clientes y proveedores. Con su íntimo conocimiento del sistema de salud local, la asesora nota que los observadores que debe contratar y capacitar tendrán que equilibrar la neutralidad de la observación y la defensa para el bienestar de las clientes. De hecho, durante la prueba previa a la aplicación del instrumento de recolección de datos de observación, la asesora observa muchos casos de mala atención. Por ejemplo, algunos proveedores no mencionaron los efectos secundarios del método elegido por las clientes o respondieron erróneamente a las preguntas de las clientes. La asesora no intervino en estas situaciones. Sin embargo, comenzó a preocuparse acerca de la manera en que sus observadores tratarían problemas más graves que pudieran presenciar, tales como que los proveedores no se lavaran las manos entre exámenes pélvicos o antes de la inserción de un dispositivo intrauterino (DIU) 1. ¿Qué directrices daría a los observadores para garantizar el bienestar de las clientes? ¿Hay un punto en que es indispensable intervenir? 2. ¿Cómo deben reaccionar los investigadores neutrales cuando observan errores, fallas e información errónea en el contexto de un estudio de evaluación de la calidad de la atención? 3. Las evaluaciones de la calidad de la atención y del desempeño quedan a menudo eximidas de los estándares del consentimiento informado aplicado a la investigación clínica. ¿Qué procedimientos, si los hubiera, se deben seguir al obtener el consentimiento informado de las clientes? ¿De los proveedores? Estudio de caso 4: Investigación con menores de edad Un nuevo currículo de educación sexual (también llamado "Educación para la vida en familia" (Family Life Education, FLE) se está probando en 10 escuelas de ciclo básico de secundaria. Como parte de la evaluación, se hará una encuesta a una muestra de 10 clases en escuelas que han puesto en práctica el currículo FLE y una muestra de 10 clases en escuelas que usan el antiguo currículo. La encuesta se administrará antes de poner en práctica el currículo y después que termine el año escolar. Los datos de referencia y las encuestas al final del proyecto quedarán asociados a cada uno de los participantes. La edad promedio de los alumnos en estas clases es 13 años. Se preguntará a los alumnos acerca del uso de drogas, la experiencia sexual, el conocimiento acerca de las infecciones de transmisión sexual, etc. La educación sexual se ha impartido en estas escuelas con anterioridad, pero el programa que se está poniendo a prueba usa una nueva metodología de enseñanza. El país es culturalmente muy conservador y los temas sexuales por lo general no se tratan abiertamente. Las escuelas de este país generalmente no requieren consentimiento de los padres para ningún tipo de recopilación de datos o evaluación de currículos. Los directores y maestros de las escuelas han dicho a los investigadores que será muy difícil obtener el consentimiento escrito de los padres y que prefieren no intentarlo. Las dificultades para obtener el consentimiento no están relacionadas con la desaprobación de los padres en cuanto a la participación de sus hijos, sino más bien con una falta general de participaciónen la vida escolar de los alumnos y con la dificultad que tienen los alumnos para que sus padres firmen y devuelvan los papeles que llevan a casa. Además, muchos niños no viven con sus padres. Preguntas: 1. Dada la cultura conservadora del país ¿debe solicitarse el permiso de los padres para este estudio? a. No, la investigación se hace en las escuelas. Los funcionarios de la escuela deben tomar las decisiones sobre el permiso de los padres. b. No, los participantes son mayores de 12 años. c. Sí, los padres tienen derecho a saber lo que se les enseña a sus hijos, especialmente en lo que se refiere a temas relacionados con la sexualidad d. No, obtener el permiso de los padres puede influir en las respuestas de los alumnos. 2. Si se determina que no es necesario el permiso de los padres ¿qué mecanismos pueden incorporarse para garantizar que los alumnos participen voluntariamente y para protegerlos de la presión de los compañeros, la discriminación de los maestros, etc.? a. Se puede formar un comité asesor de padres y maestros para revisar el procedimiento del estudio y dar respuestas a los investigadores acerca de las preocupaciones que haya en cuanto al bienestar de los niños que participan en el estudio. b. Se puede pedir a un padre de cada clase que esté presente durante la administración de la encuesta. c. Se puede enviar a los padres información acerca de la encuesta por medio de los alumnos. d. El consentimiento informado se puede obtener privadamente de cada persona. 1 GUÍA METODOLÓGICA VÁLIDA PARA LA EJECUCIÓN DEL PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN CONDUCENTE A LA ELABORACIÓN DE LA TESIS PARA OPTAR AL GRADO ACADÉMICO DE MAESTRO EN LA FACULTAD DE MEDICINA DE LA UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS. INDICE I. TITULO II. ANTECEDENTES Y JUSTIFICACION III. PREGUNTA DE INVESTIGACION E HIPOTESIS DE ESTUDIO IV. OBJETIVOS V. METODOLOGIA: V.A. DISEÑO DE ESTUDIO V.B. DESCRIPCION DE LA POBLACION DE ESTUDIO V.C. TAMAÑO DE LA MUESTRA V.D. DEFINICIONES ESPECIFICAS DE EXPOSICION Y RESULTADOS V.E. TECNICAS PARA LA RECOLECCION DE DATOS VI. PLAN DE ANALISIS VII. CRONOGRAMA VIII. PRESUPUESTO IX. INFORMACION A LOS TRABAJADORES SUJETOS DE INVESTIGACION X. REFERENCIAS XI. ANEXOS BIBLIOGRAFIA ELEMENTOS DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACION El Protocolo de Investigación es la descripción completa del plan de investigación, el cual tiene por objetivos: 1. Maximizar la capacidad de obtener inferencias no sesgadas, minimizando el efecto de las variables de confusión y el azar como explicativas de los hallazgos. 2. Promover y orientar el desarrollo de investigación científica, siguiendo una metodología rigurosa. 3. Proporcionar la guía metodológica válida para la ejecución del Proyecto de Investigación conducente a la elaboración de la Tesis para optar al Grado Académico de Maestro en la Facultad de Medicina de San Fernando de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos. El Protocolo de Investigación señala el marco científico dentro del cual se desarrollará la investigación, y una vez definido debe ser seguido estrictamente. ELEMENTOS DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN PARA LA SECCIÓN MAESTRÍA DE LA FACULTAD DE MEDICINA DE LA U.N.M.S.M. Autores: Dr. Walter A. Alarcón Puente. Con la contribución del Dr. Jorge Alarcón Villaverde y Dra. Rosa Lazo Velarde. MARZO 2000 2 Sin un protocolo apropiado el diseño de investigación cambiará en direcciones inesperadas y el estudio puede llegar a ser simplemente un ejercicio no guiado de recolección de datos. LOS ELEMENTOS DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACION I. TITULO El título es una frase precisa, completa, no ambigua y concisa que identifica el tópico principal de la investigación, que es el mismo que el de la Pregunta de Investigación. Incluye la variable independiente (X), la variable dependiente (Y) y la población en la que se trabajó (Z). Toma la forma: “Efecto de X sobre Y en Z”, y si el estudio tiene solo variable dependiente toma la forma “Y en Z”. Si la investigación desarrolla un método innovador, se indicará el método, aparato o material, el propósito y la población en la que se usa. Tiene dos objetivos: Identificar el tópico principal y atraer lectores. II. ANTECEDENTES Y JUSTIFICACION Esta sección explica el estado actual de los conocimientos y las deficiencias existentes en el área de estudio propuesto. Se presenta información obtenida de lecturas, revisiones de otras investigaciones, leyes, principios y conceptualizaciones de las variables del estudio. Se proporcionan referencias esenciales relevantes, sin llegar a ser una revisión de la literatura. Presenta el razonamiento lógico científico que sirve como base para la generación de la hipótesis. En la justificación se señalan los beneficios que se obtendrán al ejecutar la investigación y que hacen que el estudio amerite ser realizado. Responderá a las preguntas ¿Porqué se eligió ese tema? y ¿Porqué es importante? III. PREGUNTA DE INVESTIGACION E HIPOTESIS DE ESTUDIO La pregunta de investigación es el aspecto más importante del estudio, porque todo el trabajo de investigación depende de ella. Se escribe en forma de pregunta, la cual debe ser respondida claramente con Si/No ó un número. Expresa una relación entre las variables del estudio y está estrechamente ligada a la hipótesis. La hipótesis es una suposición o conjetura a la que se llega luego de observación o reflexión, expresada de tal manera que pueda ser aceptada o rechazada. En diseños cuantitativos, la hipótesis nula (H0) es la afirmación de que no existe diferencia entre el valor asumido u obtenido y el valor real en la población. La hipótesis alternativa (H1) es una afirmación que no está de acuerdo con la hipótesis nula. Si se rechaza la H0 como resultado de la investigación, la H1 será la conclusión. Si no existe suficiente evidencia para rechazar la H0, esta será “retenida” o “no rechazada” y se afirmará que “la H0 no puede ser rechazada”. 3 IV. OBJETIVOS Son los puntos de referencia que guían el desarrollo de la investigación y permiten orientar las actividades del estudio, y su formulación es coherente con la pregunta de investigación. IV.A. GENERALES Indican la contribución a la teoría y al conocimiento biomédico. IV.B. ESPECIFICOS Son los logros intermedios y se expresan en forma de “afirmaciones que responden con Si/No o un número” a la pregunta de investigación. Están dirigidos a los elementos básicos del problema, son observables, medibles, claros y precisos, y siguen un orden metodológico. V. METODOLOGIA El objetivo de este elemento es presentar la manera como se organizará el estudio para responder a la pregunta de investigación, con suficiente detalle y referencias como para permitir a los científicos evaluar el trabajo y repetirlo exactamente como lo hizo Usted. V.A. DISEÑO DE ESTUDIO El diseño de investigación es una serie de guías que permiten mantenerse en la dirección correcta, y su selección representa un compromiso dictado por muchas consideraciones prácticas. El diseño del estudio debe permitir probar la hipótesis. Esta prueba nunca será definitiva, y lo mejor que se puede obtener es hacer mas o menos plausible una serie de hipótesis alternativas. No existe un “diseño único correcto” para responder a un pregunta determinada, y las hipótesis pueden ser estudiadas con diferentes métodos utilizando diferentes diseños. V.A.1. Descripción del diseño de estudio. Se describe con precisión el diseño de estudio a ser utilizado. Pueden ser estudios observacionales donde los sujetos de investigación son observados y se registran sus características para análisis o estudios experimentales que involucran intervenciones (maniobra controlada por el investigador tal como una droga, un procedimiento o un tratamiento) y donde el interés está centrado en el efectode la intervención sobre los sujetos de estudio. Los estudios observacionales pueden ser de casos y control (retrospectivos, causa e incidencia de la enfermedad, identificación de factores de riesgo), estudio ecológico (la unidad de estudio son poblaciones de trabajadores), de corte transversal (de prevalencia, descripción de la enfermedad, diagnosticos y calificación del estadío, procesos y mecanismos de la enfermedad) y de cohorte (prospectivo, causas e incidencia de la enfermedad, historia natural, pronóstico, identificación de factores de riesgo). Los estudios experimentales pueden ser ensayos controlados (con controles concurrentes o paralelos, con controles secuenciales y con controles externos), ensayos no controlados, estudios de campo y estudios de intervención en la comunidad. V.A.2. Justificación de la selección del diseño de estudio. 4 Presenta las razones que justifican la selección del diseño, mostrando como su ejecución permitirá responder a la pregunta de investigación y se podrá probar la hipótesis. V.A.3. Alcances y limitaciones del estudio. V.B. DESCRIPCION DE LA POBLACION DE ESTUDIO Realizar estudios en la totalidad de la población es excepcional, y por esta razón las investigaciones se realizan en muestras de la población que interesa. La población de referencia es aquella a la que se desea que se extrapolen los resultados. La población objetivo es representativa de la población de referencia y puede ser estudiada, y a partir de esta se selecciona la población de estudio, en función de la pregunta de investigación. V.B.1. Aspectos generales: Ø Descripción de los sujetos de investigación y de la población a la que se espera generalizar los resultados. Ø Localización geográfica donde se realiza el estudio. Ø Período de tiempo en el que se desarrolla el estudio. Ø Variables demográficas: Edad, sexo y otros de importancia para el estudio. Criterios de Inclusión. V.B.3.Criterios de Exclusión. V.B.4.Plan de captación de las personas sujetos de investigación. Explicar en detalle el plan de captación de los sujetos que ingresarán al estudio. Ser realista y conservador en el establecimiento de metas. Cuando se trata de experimentos con animales, es necesario precisar las características de los animales sujetos de investigación, los materiales de experimentación, gases utilizados, medios de cultivo, buffers, y drogas utilizadas. Se debe señalar con precisión la secuencia de procedimientos (manipulaciones y controles) que constituyen el experimento. V.C.TAMAÑO DE LA MUESTRA El tamaño de la muestra debe ser lo suficientemente grande para responder a la pregunta de investigación y lo suficientemente pequeña para que sea realizable, y está en función del tipo de investigación. V.C.1. Fundamentar la selección del tamaño de la muestra, o muestras, acorde a los efectos que se desea estudiar. Para ello se precisará: Ø Nivel de significancia (a ó p-value) relacionado con la hipótesis nula que el investigador desea alcanzar. Ø El nivel deseado de poder (1-b) que se desea tener en las conclusiones del estudio V.C.2. Mostrar los cálculos realizados para la selección del tamaño de la muestra. V.D. DEFINICIONES ESPECIFICAS DE EXPOSICION Y RESULTADOS Tienen por objetivo caracterizar las variables independientes (exposure, exposición), dependientes (outcome, efectos, de resultados) y de confusión (confounding), mediante definiciones precisas que permitan contrastar hipótesis o realizar estimaciones, y que el estudio sea replicado por otros investigadores. 5 Cada variable que será tenida en cuenta en el estudio debe ser operacionalizada. La operacionalización de las variables incluye los siguientes componentes: Ø Nombre de la variable. Ø Definición precisa de cada variable, para lo cual se utilizarán definiciones utilizables, valederas y aceptadas por los profesionales de la especialidad y los lectores, que sean aplicables al marco de estudio, y con suficiente detalle que permitan evitar ambigüedades potenciales. Las definiciones deben ser conceptuales y operacionales. Ejemplo: ¿El diagnóstico de asbestosis significa diagnóstico basado en evidencia clínica, radiológica, patológica o epidemiológica?. Ø Escala de medición: nominal, ordinal, numérica. Ø Componentes o categorías de las variables. V.E.TECNICAS PARA LA RECOLECCION DE DATOS Describir el flujo de información y especificar un plan de control de calidad, que permita garantizar la obtención de datos primarios confiables. Ejemplos: Ø Las pruebas de función pulmonar se realizarán mediante espirometría siguiendo el protocolo de la Lung Health Association. Ø La calidad de vida de los trabajadores será evaluada en el estudio mediante el cuestionario SF-36 desarrollado por Rand Medical Outcomes Study. Ø El monitoreo de los efectos adversos y toxicidad potenciales se realizará cada 03 meses e incluye: disfonía, tos y aplicación del Cuestionario de Síntomas Respiratorios de la American Thoracic Society. Ø El Control de Calidad de las pruebas funcionales respiratorias se realizará mediante calibraciones diarias del espirómetro, graduación automática de todas las sesiones de espirometría y entrenamiento inicial de dos días en el uso del espirómetro. ¨ Prueba de student (t). ¨ Prueba de chi cuadrado (X2). ¨ ANOVA, ANCOVA ¨ Correlación de Pearson. ¨ Regresión linear simple o múltiple. ¨ Otro test estadístico. ¨ Estadística descriptiva, que caracteriza la distribución de las variables en la población estudiada. ¨ Resultados del análisis inferencial, que permite evaluar la probabilidad y significación estadística de los resultados. Los cuadros y figuras claros son resultado de un diseño cuidadoso, que incluye apropiados títulos, leyendas y notas al pie de los cuadros. VI.D. Programa Estadístico utilizado para efectuar el análisis de los datos (SAS, Epi- Info, Systat, SPSS, otro programa estadístico). VI.E. Describir por anticipado los problemas que se podrían presentar. 6 VII.CRONOGRAMA Presentar el Diagrama de Gantt con los siguientes aspectos: VII.A. Fases del estudio de investigación (Planeamiento, Ejecución, Comunicación y Evaluación). VII.B. Actividades o tareas en cada fase (Ejemplo: Formulación del proyecto de investigación, recolección de datos, análisis de los resultados, etc.). VII.C. Responsables de cada actividad. VII.D.Tiempo asignado por cada actividad VIII. PRESUPUESTO Incluir los siguientes aspectos: VIII.A. Remuneraciones. Sueldos de todo el personal que participará en la ejecución del estudio. Incluir al director de la investigación y personal de apoyo y por el tiempo que será requerido. VIII.B. Bienes. Incluye equipos, materiales de trabajo y otros. VIII.C. Servicios. Son los servicios que se compra a terceras personas. Incluye asesorías de expertos, servicios de laboratorio, y otros. Incluye transportación y viáticos. VIII.D. Cuadro resumen del monto presupuestado. IX. INFORMACION A LOS TRABAJADORES SUJETOS DE INVESTIGACION Se presentará el formato de consentimiento informado de las personas sujetos de investigación. Considerar los siguientes aspectos para su redacción y ejecución. IX.A. Protección de los participantes del estudio: Ø Informar a los participantes acerca de los resultados de los estudios, complicaciones y anormalidades que pudieran presentarse. Ø Definir un plan de monitoreo de los efectos adversos potenciales. IX.B. Se debe obtener el consentimiento informado por escrito de cada trabajador participante en el estudio de investigación. Ø Informar claramente a los participantes acerca de los propósitos y procedimientos del estudio. Ø Explicar como se utilizará la información y resultados, y su validez para el participante y para la sociedad. Ø Ofrecer la seguridad que la informaciónproporcionada está protegida por el secreto médico (confidencialidad). Ø Describir los riesgos y efectos secundarios potenciales. 7 Ø Señalar que existe disponibilidad de tratamiento médico y compensación por accidentes derivados del hecho de ingresar al estudio. Ø Explicar que el trabajador tiene derecho a retirarse del estudio sin que esto afecte su tratamiento posterior. Ø Nombre y teléfono de la persona de contacto. X. REFERENCIAS Las referencias otorgan el crédito a las ideas y hallazgos de otros investigadores y dirigen a los lectores a las fuentes de información. Se deben citar como mínimo 10 (diez) referencias de libros y 20 (veinte) referencias de revistas. Las referencias deben ser relevantes a la pregunta de investigación y la mitad de ellas deben ser de los últimos 10 (diez) años. NO se puede hacer referencia a trabajos referidos en revistas o libros cuyos artículos originales no hayan sido consultados. Utilizar el sistema de orden en mención y el estilo de Vancouver. Ejemplo: (1) Lax MB, Grant WD, Manetti FA, Klein R. Recognizing Occupational Disease – Taking an Effective Occupational History. Am Fam Physician; 1998: 58, 935-944. (2) Kuratsune M, Yoshimura T, Matsuzaka J, Yamaguchi A. Epidemiological Study on Yusho, a Poisoning caused by Ingestion of Rice Oil Contaminated with a Commercial Brand of Polychlorinated Biphenyls. Environ Health Perspect, 1972; 119 – 128. XI. ANEXOS: XI.A. Instrumentos para la recolección de datos. Adjuntar el instrumento que servirá para la recolección de la información. XI.B. Formato para el consentimiento informado. Adjuntar el formato a utilizar. BIBLIOGRAFIA: 1.1. ALARCON J. “Curso de Metodología de la Investigación para la Maestría de Epidemiología”. Separatas UNMSM. 1997. 1.2. BRITISH MEDICAL JOURNAL “How to Read a Paper”, Education and Debate Series, BMJ, 1998, vol 315. 1.3. DAY R. “Como Escribir y Publicar Trabajos Científicos”, Publicación Científica OPS N° 558, 1996. 8 1.4. JOHNS HOPKINS UNIVERSITY “Protocol Development. Version 2-96” Separata incluida en el “1999 International Respiratory Epidemiology Course”, Cusco Perú. 1996. 1.5. MIMI SEIGER, MA “Essential of Writing Biomedical Research Papers”, McGraw-Hill, INC. 1991. 1.6. RIEGELMAN RK., HIRSCH RP “Como estudiar un estudio y probar una prueba: lectura crítica de la literatura médica”, 2° edición. Publicación Científica OPS. N° 531. 1992 Revista Española de Salud Pública Print ISSN 1135-5727 Rev. Esp. Salud Publica vol.76 no.5 Madrid Oct. 2002 →download article in PDF format How to cite this article COLABORACIÓN ESPECIAL LOS MODOS DE ANÁLISIS EN INVESTIGACIÓN CUALITATIVA EN SALUD: PERSPECTIVA CRÍTICA Y REFLEXIONES EN VOZ ALTA Manuel Amezcua (1,2) y Alberto Gálvez Toro (3) (1) Hospital Universitario San Cecilio, Granada. (2) Laboratorio de Antropología Cultural, Universidad de Granada. (3) Departamento de Ciencias de la Salud, Universidad de Jaén. Correspondencia: Manuel Amezcua Apartado de correos nº 734 18080 Granada Correo electrónico: mamezcua@hsc.sas.junta-andalucia.es RESUMEN Existe un considerable bagaje teórico y metodológico para desarrollar investigación cualitativa en salud siguiendo la diversidad de tradiciones analíticas que aportan principalmente las ciencias sociales. Sin embargo este maridaje que se produce en torno a lo socio-sanitario abre un espacio multidisciplinar no suficientemente ABSTRACT Different Approaches to Qualitative Health Research Analysis: A Critical and Reflective View There is a consistent theoretical and methodological foundations on qualitative health research provided mainly by social sciences. However, this existent overlap between social and explorado aún que suscita numerosos interrogantes. En este artículo se realiza una visión panorámica de los principales paradigmas, metodologías y orientaciones teóricas que han inspirado los análisis cualitativos en el contexto de las ciencias de la salud. Partiendo de una clasificación primaria, se proponen los dos polos que delimitan el continuum del análisis cualitativo: desde los diseños que ponen énfasis en la descripción de los datos, con un carácter puramente exploratorio, hasta aquéllos se adentran en las formas de teorización para establecer interpretaciones e inferencias. La investigación cualitativa abre un espacio en el análisis de los problemas de salud desde una perspectiva social y cultural, adoptando para ello diversos procedimientos, como el análisis de contenido o el análisis del discurso, que permiten un acercamiento a las formas de comunicación y escudriña en la ideología que se oculta tras el lenguaje. La tradición sociológica y antropológica aportan de esta manera metodologías singulares que permiten conocer el contexto donde surgen los fenómenos y elaborar propuestas teóricas para explicarlos, como es el caso de la etnometodología, la inducción analítica o la teoría fundamentada. Por último se proponen algunas claves para construir un espacio común desde el que construir nuevas perspectivas epistemológicas a partir de la confluencia multidisciplinar. Palabras clave: Investigación cualitativa. Ciencias de la Salud. Ciencias Sociales. Análisis cualitativo. health aspects is a wide multidisciplinary field still underexplored. This article offers an overview of the main paradigms, methodologies and theoretical tendencies of qualitative research analyses within the health sciences context. Based on an initial classification, two opposite extremes for setting the bounds of the qualitative analysis continuum - from designs focusing on data description, which are purely exploratory, to those which go into theorizing processes so as to draw out interpretations and inferences - are discussed. Qualitative research is an important tool in the analysis of health problems from a social and cultural point of view. Adopting different procedures such as content and speech analysis, qualitative research approaches communication patterns and examines the diverse language ideologies. Sociological and anthropological traditions provide unique methodologies which allow to know the context where the phenomena appear and set out theoretical proposals in order to explain them, for example ethnomethodology or analytical induction. Lastly, some keys are suggested for developing a common area, out of which new epistemological perspectives may be set out based on different disciplines coming together. Key words: Qualitative Research, Health Sciences. Social Sciencies. Qualitative analysis. INTRODUCCIÓN La fase de análisis de los datos representa probablemente el lado oscuro de la investigación cualitativa. Tanto los defensores teóricos del método como los productores de investigaciones cualitativas adolecen de proporcionar escasa información sobre los modos en que transforman los datos en interpretaciones que puedan sustentarse científicamente. Tal vez sea por ello que aún existan investigadores (especialmente en ciencias de la salud) que miran con una reticencia insalvable la incorporación de esta metodología para el abordaje de los problemas de salud. Un texto de Mercado y colaboradores, aparecido hace dos años, vino en cierta forma a romper esta tendencia, aportando algunas ideas utilísimas sobre este asunto tan espinoso1. En fechas recientes uno de los autores de este trabajo tuvo la oportunidad de realizar una estancia académica en la Universidad donde Mercado dirige un Programa de Investigación Cualitativa en Salud, lo que le permitió compartir algunas de las reflexiones epistemológicas que aparecerán en este artículo. Quiere eso decir que al día de hoy nos resulta imposible asumir la paternidad detodo lo que aquí se diga, debiendo compartirla con el propio Mercado y no pocos investigadores que en los últimos meses aceptaron un ejercicio reflexivo sobre la utilidad del análisis cualitativo a partir de su experiencia. Una primera cuestión, bastante aceptada por otra parte, es que el interés por los análisis cualitativos en el contexto de las ciencias de la salud se ha producido a partir del interés mostrado por los investigadores sociales en las instituciones sanitarias, lo cual ha motivado que la investigación cualitativa en salud se esté definiendo a partir de referentes teóricos y metodológicos tomados principalmente de las ciencias sociales y las humanidades. Estudios como los de Goffman sobre los hospitales psiquiátricos y su concepto de institución total2 alertaron, aunque algo tardíamente, sobre la necesidad de abordar determinados problemas de salud desde perspectivas bien distintas a la puramente biomédica, perspectivas que admiten la subjetividad (tanto de los sujetos investigados como del investigador) como objeto de análisis, algo que podía sonar a herejía a principios de los sesenta, y que aún hoy sigue siendo objeto de controversia fuera del reducido grupo de iniciados en los modos de análisis cualitativos. En el contexto de la salud, la metodología cualitativa ha abierto un espacio multidisciplinario que convoca a profesionales de las más diversas disciplinas (médicos, enfermeras, psicólogos, sociólogos, antropólogos, trabajadores sociales, etc), lo que lejos de ser un inconveniente aporta una gran riqueza en la producción. Sin embargo también provoca una serie de efectos perversos, como por ejemplo la gran variabilidad existente en la manera de afrontar el análisis: imprecisión y confusión de conceptos, multiplicidad de métodos, más descripción que interpretación, riesgo de especulación, escasa visión de conjunto, ateorización, etc, hasta tal punto que hoy día no podríamos hablar del análisis cualitativo, sino más bien de los análisis cualitativos. En esta confluencia disciplinar, es tan importante que los investigadores desvelen los secretos de su cocina (la "alquimia dubitativa" de Minayo), como el llegar a consensos sobre los aspectos más elementales del análisis: terminologías, métodos y técnicas, criterios de validez y fiabilidad, perspectivas teóricas, etc. LA BÚSQUEDA DEL SIGNIFICADO Parece una constante que los investigadores en salud llegaron a los análisis cualitativos buscando conocer dimensiones complejas de las que aportan poca o nula información los registros clínicos habituales. Después de una década centrada en el estudio de las enfermedades crónicas y a pesar de haber adoptado desde su comienzo una perspectiva crítica, Mercado decide incorporar el análisis cualitativo para poder comprender la experiencia del padecimiento, para lo cual buscó a través de entrevistas recuperar "la voz de quienes padecen" (los propios pacientes, sus familiares, sus amigos, sus compañeros de trabajo y demás integrantes de su red social más cercana)3. A la vista de los estudios publicados en las últimas décadas, no se entenderían los abordajes cualitativos sin la idea la complementariedad metodológica, en tanto una buena parte de las investigaciones que buscan comprender la subjetividad y la significación, se interrogaron previamente sobre relaciones entre variables y su medición4. Cuando la mirada del investigador se dirige a problemas de salud en su dimensión social o cultural (concepciones y representaciones, política, administración, instituciones, etc), los modos de análisis basados en la estadística se quedan casi siempre estrechos y comienza la búsqueda de instrumentos metodológicos más flexibles. El resultado es la afluencia de datos muy descriptivos, las propias palabras pronunciadas o escritas de la gente y las acciones observables5. Al analizarlos llega el momento quizá más angustioso para el investigador poco acostumbrado a confrontar las dos materias primas sobre las que hay que trabajar: el lenguaje, que representa la subjetividad y el mundo de los significados y los símbolos, y la práctica, que representa lo concreto, lo morfológico. Es el estado nebuloso o el limbo, a los que se refiere Minayo, que a menudo ocultan los investigadores en sus informes, que puede al mismo tiempo esconder una creatividad desbordante y procedimientos analíticos poco confiables técnica y científicamente6. ¿Cuál es la materia oculta que tanto cuesta encontrar entre los datos cualitativos? Tres son las principales finalidades del análisis cualitativo según expresan algunos autores: la búsqueda del significado de los fenómenos a partir de los datos concretos, confirmar o rechazar hipótesis, y ampliar la comprensión de la realidad como una totalidad7. Para alcanzar el estado de clarividencia necesario en el trabajo interpretativo el investigador tiene que vencer varias dificultades. Una, la seducción de los métodos y las técnicas, que a menudo le hace olvidarse de su verdadera búsqueda: el significado. Otra, la dificultad para realizar abstracciones teóricas a partir de los datos concretos, que se da especialmente en investigadores con una formación y trayectoria positivistas cuando les faltan datos numéricos. Pero especialmente hay que aprender a controlar lo que Bourdieu (cit. por Minayo) llama "ilusión de transparencia", que se da sobre todo cuando el investigador está muy familiarizado con los datos y los escenarios que estudia, entablando una comprensión de la realidad apresurada y condicionada por su propia proyección subjetiva. DESCRIBIR O INTERPRETAR Verdaderamente no existe una taxonomía universalmente aceptada sobre los tipos de análisis en investigación cualitativa, o al menos nosotros no la conocemos. Por supuesto que ha habido algunos intentos clasificatorios, casi todos ellos en el campo de la sociología, pero respondiendo a criterios parciales que no han logrado atravesar la barrera disciplinar en la que fueron pensados. Fruto de esta carencia es la gran confusión terminológica que persiste en torno a los procedimientos para el análisis cualitativo (métodos, estrategias, técnicas, orientaciones epistemológicas, etc). Aunque tampoco nosotros seamos capaces de aclararlo, intentaremos presentar algunas clasificaciones y mostrar críticamente algunas de las orientaciones metodológicas a las que se refieren con mayor frecuencia los todavía escasos investigadores del campo de la salud que muestran su interés por diseños cualitativos, aunque no lo haremos siguiendo la lógica cronológica en la que fueron surgiendo. Una de las primeras aportaciones clasificatorias se debe a Barton y Lazarsfeld, al proponer identificar cinco niveles en los procedimientos de análisis del material cualitativo en función de su complejidad: las simples observaciones, la construcción o aplicación de sistemas descriptivos (listas y tipologías), las relaciones entre variables, las formulaciones matriciales, y el análisis cualitativo en apoyo de la teoría8. Esta clasificación tiene notables ausencias, como la Teoría Fundamentada de Glaser y Strauss, que fue descrita con posterioridad, pero sus autores introducen la idea de un continuum dentro del cual tendría cabida cualquier procedimiento analítico que surgiese en el futuro. En torno al criterio de complejidad emergen dos polos, no opuestos, sino como un largo camino con numerosas estaciones, al decir de Hammersley y Atkinson9, un itinerario que iría desde los estudios que pretenden describir los datos, hasta los que buscan su interpretación a partir de proposiciones teóricas: a) Los estudios descriptivos, también llamados por Taylor-Bogdan etnografías para diferenciarlos de los estudios teóricos o conceptuales, tratan de responder a las preguntas de qué está sucediendo y cómo, pretenden proporcionar una imagen "fiel a la vida" de lo que la gente dice y del modo en que la gente actúa5. Aquí se da una mínima interpretacióny conceptualización, permitiendo que sean los propios lectores los que extraigan sus propias conclusiones y generalizaciones. Se basan en la narración de una historia como vehículo para la descripción de las personas, escenarios o acontecimientos. Como referente de esta corriente se toman los estudios de la Escuela de Chicago, especialmente los basados en historias de vida que se registraban en primera persona, que fueron muy criticados por su débil componente analítico. Aquí hay que aclarar que la pretendida escasa intervención del investigador en los datos es sólo aparente, pues de él depende la selección de los mismos y su ordenamiento, que está en función de lo que para él es importante. La mayoría de los estudios que se están publicando en ciencias de la salud, al menos en estos momentos en España, podrían encuadrarse dentro de este nivel de análisis, con una intención claramente exploratoria, pero que en están facilitando el surgimiento de líneas de investigación hasta ahora inexploradas, como puede ser el estudio de los cuidadores familiares, la satisfacción de los ciudadanos sobre la atención recibida, el afrontamiento de la enfermedad, etc4. b) Los estudios interpretativos utilizan los datos para ilustrar teorías o conceptos, pretenden comprender o explicar rasgos de la vida social que van más allá de los sujetos de estudio. Glaser y Strauss hablan de teorías sustanciales, relacionadas con un área concreta de indagación como puede ser el cuidado del paciente, a diferencia de las teorías formales, que se refieren a áreas conceptuales, como por ejemplo el estigma10. Uno de los objetivos posibles del Análisis de Contenido, que es una de las metodologías más utilizadas en investigación cualitativa, es la formulación de inferencias y la prueba de hipótesis, para su verificación o rechazo12. No siempre ha habido acuerdo entre los investigadores sociales sobre si el propósito de los estudios teóricos ha de ser desarrollar o verificar teorías, pero entre los procedimientos más conocidos para el análisis cualitativo están la teoría fundamentada, para generar conceptos, proposiciones e hipótesis a partir de los datos, y la inducción analítica, para verificarlos. Existen otras posibilidades de mostrar la doble dirección del análisis. Los estudios del discurso diferencian dos tipos en función de su grado de concreción, distinguiendo los enfoques teóricos y descriptivos por un lado y los aplicados y críticos por el otro, o bien, haciendo un corte transversal, identifica dos estilos de investigaciones, las empíricas y las filosóficas12. Ibáñez, dentro de la modalidad estructural del análisis sociológico, contempla dos líneas de análisis cualitativo: el sincrónico (de la estructura superficial a la profunda) y el diacrónico (desde el plano fenomenal al generativo)13. Quizá una de las clasificaciones más completas es la propuesta por Tesch, que identifica dos grandes familias en el análisis cualitativo: la estructural, que presupone la existencia de estructuras o reglas que se trata de descubrir (como en el análisis del discurso), y la interpretacional, que pretende la identificación y categorización de elementos y la exploración de sus conexiones, de su regularidad o rareza y de su génesis. En esta segunda familia todavía identifica dos tipos: los análisis descriptivos/interpretativos, representados sobre todo por la etnografía clásica, y el análisis constructor de teoría, asociado especialmente a la teoría fundamentada. ESTRUCTURA DEL LENGUAJE E IDEOLOGÍA DEL DISCURSO Hemos de reconocer que desde que se generalizó el uso de los programas de cómputo para el análisis de datos cualitativos, cada vez afrontamos con mayor dificultad las diferencias teóricas entre los métodos que se proponen como clásicos del análisis cualitativo. Como miembros de la redacción de una revista con secciones especializadas en investigación cualitativa nos vemos en la obligación cotidiana de coordinar la revisión de artículos en los que hay una tendencia creciente a suplantar la identificación del método utilizado (análisis de contenido, de discurso, etnometodología, etc) por la denominación del software que se utilizó para el análisis asistido por ordenador, esto en el mejor de los casos, pues como ya se ha apuntado todavía persiste la vaguedad e imprecisión a la hora de explicar esta fase de la investigación. En otros casos una multiplicidad de métodos identificados terminan siendo operativizados con el mismo programa de cómputo, lo que en la práctica reduce las diferencias epistemológicas a consideraciones teóricas tan sutiles que en parte explican la torpeza con la que algunos metodólogos dicen que manejan estas cuestiones los investigadores empíricos. Lo cierto es que, sea por el trasvase disciplinar al que hacíamos referencia al principio, sea por la variabilidad semántica, o por el estado embrionario en que se encuentra el proceso de discusión sobre este asunto, la primera impresión que uno recibe es que cada cual resuelve el dilema metodológico lo mejor que puede15, desarrollando sus propios modos de analizar los datos, seleccionando o combinando métodos en función del problema de estudio o del marco teórico de partida, lo que a su vez aumenta el número y el tipo de métodos propuestos. A continuación vamos a referirnos de manera breve a los dos referentes metodológicos que más aparecen en los estudios empíricos en salud: el análisis de contenido y el análisis del discurso. Ambos aparecieron en el contexto de las ciencias sociales como estrategias para interpretar datos de la comunicación y aunque al principio se pensaron como técnicas de análisis, sus seguidores los enriquecieron con componentes teóricos y filosóficos hasta situarlos hoy como verdaderas corrientes de pensamiento. a) Análisis de contenido. Aunque en su origen designaba una técnica para la descripción objetiva, sistemática y cuantitativa del contenido manifiesto de la comunicación (según definición de Berelson)11, hoy se refiere a un conjunto de métodos y procedimientos de análisis de documentos que pone énfasis en el sentido del texto. Establece dos grados de complejidad, descriptivo e inferencial, y recurre a técnicas de análisis tanto cuantitativas como cualitativas. Distingue tres tipos de análisis: sintáctico (se interesa por la morfología del texto, permitiendo la búsqueda y recuento de palabras y caracteres), semántico (busca el sentido de las palabras y el análisis de los temas y categorías propuestas), y pragmático (pretende descubrir las circunstancias en las que la comunicación tiene lugar). "Análisis de contenido" es un término que a menudo se usa genéricamente para designar el tratamiento con los datos. Su principal inconveniente es que cubre demasiados métodos y técnicas diferentes16, lo que unido a la gran influencia que en su origen y desarrollo ha tenido la sociología positivista, le hace difícilmente encuadrable como un tipo de análisis selectivo para la investigación cualitativa, podrá o no serlo en función de la estrategia y técnicas que se adopten. En cambio ofrece una gran ventaja para investigaciones que pretendan complementar abordajes cuantitativos y cualitativos, de paso que ofrece una relativa compatibilidad con los programas de cómputo (cuantitativos y cualitativos). b) Análisis del Discurso. Aunque en su origen se planteó como un campo de conocimiento con teoría y método capaz de sustituir el análisis de contenido, hoy alude a una gran diversidad de enfoques y métodos de la que participan hasta media docena de disciplinas diferentes con vocación de construir un dominio autónomo de estudio, que se caracteriza por un enfoque crítico de los problemas sociales, el poder y la desigualdad12. El estudio del discurso pretende formular teorías sobre las tres dimensiones que lo componen: el uso del lenguaje (estructuras del texto y la conversación), la comunicación de creencias (cognición) y la interacción
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