conocimientos básicos de farmacología (23)

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167Fármacos biotecnológicos
en 1977. A este hecho relevante se le conoce como el inicio de la 
era de la biotecnología. En 1978, junto con el City of Hope Natio-
nal Medical Center, anuncia la producción de insulina gracias a la 
tecnología del adn recombinante, aunque no es sino hasta 1982 
que la fda autoriza su comercialización. Este hecho marca el hito 
para un desarrollo vertiginoso en la producción de fármacos bio-
tecnológicos.1, 10 
A partir de la comercialización de la insulina obtenida por la 
tecnología del adn recombinante, se han aprobado más de 100 
biofármacos. Esta intensa actividad innovadora en la industria far-
macéutica obliga a las agencias reguladoras en el mundo a adecuar 
su ejercicio para lograr en su justa dimensión la vigilancia, moni-
toreo y aprobación de los diferentes protocolos de investigación, 
tanto preclínicos y clínicos, necesarios para lograr el registro y co-
mercialización de dichos biofármacos. La administración federal 
para alimentos y drogas de Estados Unidos de América (fda, por 
sus siglas en inglés) ha revisado y adecuado sus procesos para lo-
grar dicho objetivo.11
El primer microorganismo genéticamente modificado y libe-
rado en la naturaleza fue la bacteria “ice minus”, una Pseudomona 
syringae en la que se manipuló el adn para disminuir su capacidad 
de función como núcleo formador de hielo en la naturaleza. Fue 
desarrollada en 1987 por Steven Lindow en la Universidad de Ber-
keley.1
En 1990 el Departamento de Energía de Estados Unidos de 
América lanzó el proyecto del genoma humano. Encabezado por 
James D. Watson, unió a los científicos en el mundo para secuen-
ciar todos los genes del genoma humano para 2005. En 1993, Je-
rry Hall y Robert Stillman, de la Universidad George Washington, 
logran clonar embriones de humanos lo que genera protestas, en 
ese mismo año la unesco crea el Comité Internacional de Bioética 
para vigilar los avances en las llamadas ciencias de la vida.1
En 2003 se logra secuenciar el genoma humano.1
La biotecnología en la medicina no sólo incide en la creación 
de medicamentos biotecnológicos sino que tiene una gran partici-
pación en el diagnóstico y prevención de enfermedades.
Con el desarrollo de técnicas moleculares para determinar la 
presencia de genes de microorganismos tales como virus, bacterias 
o parásitos se logra un diagnóstico con gran especificidad, ya que