Politica_de_Enfermedades_Poco_Frecuentes_en_Corea_del_Sur

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Autor 
Pablo Morales Estay 
Email: pmoralesestay@bcn.cl 
Tel.: (56) 22701888 
Nº SUP: 136254 
 
Resumen 
Las enfermedades poco frecuentes (EPF) o enfermedades raras (ER) si bien por definición tienen una baja 
prevalencia, representan una importante carga para los sistemas de salud en el mundo debido a los elevados 
costos de sus tratamientos. En 2015 Corea del Sur implementó una ley para su manejo, a través de un enfoque 
amplio que busca la prevención, tratamiento e investigación de las mismas, en miras a reducir la carga individual 
y social que causan este tipo de enfermedades. Chile si bien no cuenta con una política específica para las EPF, 
algunas de ellas han sido cubiertas por algunas leyes (GES y Ley Ricarte soto), mientras que desde 2011 se 
encuentra en tramitación el proyecto de ley que busca abordar la situación a través de un enfoque global. 
 
 
 
Introducción 
El sistema de salud de Corea del Sur es reconocido como uno de los mejores en el mundo. Su modelo 
sanitario universal, le ha permitido mejorar tanto el acceso, la cobertura, como la calidad de vida de 
sus habitantes. Sin embargo, a pesar de tener uno de los niveles de gasto en salud (en relación al PIB) 
más bajos entre los países de la OCDE (8,4% en 2020), el copago per cápita por atención es un 15% 
por sobre el promedio OCDE; y entre 2015-2019 ha experimentado un aumento del 5%, motivo por el 
que los seguros privados cumplen un importante rol a la hora de complementar su financiamiento.1 
En 2019, el pago por cuenta propia en Corea representó el 30,25 % del gasto en atención médica, una 
cifra muy superior al 20% en promedio de la OCDE, el 17% de Reino Unido, el 14% de Canadá o el 
12,9% de Japón.2 Es por ello, que debido a los altos copagos asociados al Seguro Nacional de Salud 
(NHI en inglés), se estima que el 87% de los hogares en Corea del Sur tienen un seguro privado de 
salud, ya sea para cubrir los costos no cubiertos por el (NHI) para enfermedades costosas, cáncer u 
otro tipo de accidentes o imprevistos. 
 
1 OECD iLibrary, “Health at glance: OECD indicators” (Marzo de 2022). En: https://4ypf.short.gy/XSE4NI 
2 World Health Organization. Indicators: Out-of-pocket health expenses as percentage of total health 
expenditure. 2019. En: https://4ypf.short.gy/O6ibED 
Política de Enfermedades Poco Frecuentes 
en Corea del Sur 6, octubre de 2022 
 
 
 
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En este último ámbito, existen enfermedades que dada su poca frecuencia, es muy difícil o imposible 
costear. En América Latina no hay una definición de consenso para las enfermedades poco frecuentes 
(EPF), por lo que cada país utiliza la propia de acuerdo a su legislación o políticas públicas vigentes.3 
Mientras que en la Unión Europea “enfermedades raras o poco comunes” incluidas las de origen 
genético, son aquellas enfermedades con peligro de muerte o de invalidez crónica que tienen una 
prevalencia menor de 1 caso por cada 2.000 habitantes o 5 cada 10.000 habitantes, estimando que 
alrededor de 30 millones de personas las sufren en la UE.4 
Las EPF y de alto costo constituyen un problema grave de salud pública que demanda acciones 
específicas de parte de los Estados para su investigación y tratamiento. Dada la baja prevalencia que 
por definición las caracteriza y la gran diversidad de este tipo de enfermedades, una estrategia para 
enfrentarlas ha sido legislar y diseñar políticas para el conjunto de ellas. Esto es con un enfoque global, 
en vez de diseñar una política específica para cada enfermedad.5 
Estas enfermedades se denominan raras porque afectan un reducido número de personas en 
comparación a la población general, es decir que tiene muy baja frecuencia de aparición. Si bien cada 
enfermedad poco frecuente afecta a un número bajo de personas y sus familias, el conjunto de ellas 
representa una carga importante para los sistemas de salud.6 
Situación en Corea del Sur 
Debido a los elevados costos que implicaban este tipo de enfermedades, Corea del Sur en 2001 lanzó 
el programa de subsidio médico en enfermedades raras (National Program on Rare Diseases) como 
un programa de subsidio para gastos médicos. Desde entonces, el gobierno amplió el apoyo a 
pacientes con enfermedades poco frecuentes y promovió un programa de investigación, con foco en 
lo pacientes de bajos ingresos con cualquiera de las 134 enfermedades raras especificadas.7 
Sin embargo, no fue hasta 2015 cuando el Parlamento coreano aprobó la Ley de Manejo de 
Enfermedades Poco Frecuentes (Rare Deseases Management Act), con el propósito de ampliar el 
enfoque e implementar políticas integrales, que abarquen tanto la prevención, como para el tratamiento 
e investigación de las mismas.8 
El objetivo de la ley es reducir la carga individual y social que causa este tipo de enfermedades, y con 
ello contribuir a mejorar la salud y el bienestar de las personas. De acuerdo a la ley, una enfermedad 
poco frecuente es “aquella que afecta a menos de 20.000 personas, o cuyo número de portadores se 
desconoce debido a que el diagnóstico de la enfermedad es difícil”.9 
De este modo, gracias a la ley los gobierno estatales y locales tienen la obligación de implementar y 
apoyar proyectos o programas de enfermedades poco frecuentes, para que se les brinden servicios 
médicos adecuados a los pacientes; promoviendo de este modo no solo el tratamiento de los mismos, 
 
3 Biblioteca del Congreso Nacional, “El desafío de las enfermedades raras y de alto costo en Chile”. En: 
http://bcn.cl/36tw1 
4 European Medicines Agency, “Rare Desease Day 2015”. En: http://bcn.cl/36tvx 
5 Biblioteca del Congreso Nacional, “Enfermedades poco frecuentes y de alto costo”. En: http://bcn.cl/36twz 
6 Ibíd. 
7 National Institute of Health (Korea), “Program on Rare Diseases”. En: http://bcn.cl/370zl 
8 Korea Law Translation Center, “Rare Disease Management Act”. En: http://bcn.cl/3710j 
9 Ibíd. 
http://bcn.cl/36tw1
http://bcn.cl/36tvx
http://bcn.cl/36twz
http://bcn.cl/370zl
http://bcn.cl/3710j
 
si no también fomentando la investigación y el acceso de los medicamentos huérfanos (orphan drugs) 
para este tipo de enfermedades. 
Para implementar la normativa, el Ministerio de Salud y Bienestar deberá cada cinco años formular un 
plan integral de manejo de Enfermedades Poco Frecuentes, que contemple cuatro puntos: 
1. Objetivos y directrices para el manejo de las enfermedades 
2. Sistemas de gestión y recaudación de fondos 
3. Planes para promover proyectos de manejo de enfermedades raras (como la investigación 
necesaria para su gestión, el desarrollo de tecnologías médicas, el apoyo a las mismas, etc). 
4. Otros asuntos necesarios para su manejo. 
El Comité de Manejo de Enfermedades Raras del Ministerio de Salud y Bienestar, será el responsable 
de la formulación y evaluación de los planes integrales, junto con el apoyo, registro e investigación de 
las enfermedades. El comité está compuesto por 15 miembros, incluido un presidente, los que serán 
designados por el ministro de Salud y Bienestar. 
Por su parte, para el manejo eficiente de las enfermedades, de acuerdo a la ley el ministerio debe 
establecer un Centro de Apoyo de Enfermedades Raras (Rare Disease Support Center) en los Centros 
para el Control y la Prevención de Enfermedades de Corea. Dichos centros serán los encargados de: 
1. Investigar sobre la aparición, prevención y tratamiento de las EPF 
2. Recopilar, analizar y suministrar información y estadísticas sobre las EPF 
3. Desarrollo y difusión de nuevas tecnologías relativas al diagnóstico y tratamiento de las mismas. 
4. Registro de los pacientes y apoyo para el tratamiento 
5. Educación, formación y difusión sobre las EPF 
6. Cooperación nacional e internacional relacionada a las EPF 
7. Evaluación y gestión de los institutos especializados en EPF 
8. Otros asuntos que se consideren necesarios para el manejo de las EPF 
Fue así como en 2017 el ministeriopublicó el Plan Integral y hoja de ruta (2017-2021) compuesto de 
cuatro estrategias para la creación de evidencia, diagnóstico y tratamiento, ampliación de los mismos 
y el fortalecimiento de la I+D. 10 
Junto con ello, se lanzó el Programa Coreano de Enfermedades No Diagnosticadas (KUDP en inglés), 
con el fin de identificar a los pacientes de enfermedades con difícil diagnóstico, particularmente a 
aquellos de bajos recursos a través del denominado “Proyecto de subvención de enfermedades raras” 
(Rare Disease Subsidy Project). El KUDP está compuesto por un grupo multidisciplinario de expertos, 
médicos especialistas en pediatría y adultos, de seis instituciones surcoreanas, y actúa como una junta 
de referencia para diagnosticar casos difíciles y tratarlos en los 11 centros del país designados para 
esto.11 
En 2021, hubo 1.086 casos de pacientes con enfermedades poco frecuentes, de los cuales 24 fueron 
enfermedades intratables elegibles para el proyecto. Mientras que del total del presupuesto ejecutado 
 
10 The Economist, “Suffering in silence: Assessing rare disease awareness and management in South Korea” 
(2020). En: https://4ypf.short.gy/UKjNSQ 
11 Ibíd. 
https://4ypf.short.gy/UKjNSQ
 
en 2021 (US$ 47.8 millones), hubo 39 enfermedades que requirieron el 38,9% del presupuesto, siendo 
la enfermedad de Moyamoya y el síndrome de Hurler quienes registraron el gasto promedio más alto 
de apoyo por paciente.12 
Situación en Chile 
Se estima que existen entre 5.000 y 8.000 enfermedades poco frecuentes en el mundo, que afectan 
entre un 6% y un 8% de la población. De acuerdo con la clasificación y prevalencia de ER reconocidas 
en países desarrollados, se podría estimar que cerca de 1 millón de personas en Chile podrían tener 
esta condición.13 
Nuestro país no cuenta con una política pública ni una legislación específica sobre enfermedades raras 
o poco frecuentes, ni existe una institucionalidad que se encargue de estas. Sin embargo, existen 
diversas normas dispersas y algunos programas que inciden en ellas. Luego, vistas de manera 
agregada se puede estimar que en Chile aproximadamente unas 20 de estas condiciones tienen 
alguna protección financiera para cubrir diagnóstico y tratamientos. 
Entre ellas, destaca la Ley 19.96614 que establece el Régimen de Garantías Explícitas en Salud (GES), 
(que incluye enfermedades poco frecuentes como la fibrosis quística y la hemofilia, junto a otras 
coberturas para la artritis idiopática juvenil, esclerosis múltiple recurrente remitente y el lupus 
eritematoso sistémico), junto a la Ley 20.85015 que crea un sistema de Protección Financiera para 
Diagnósticos y Tratamientos de Alto Costo -conocida como Ley Ricarte Soto- (que incluye cobertura 
de terapias para algunas enfermedades poco frecuentes como errores innatos del metabolismo, 
hipertensión pulmonar y esclerosis múltiple). 
Cabe mencionar, que en esta misma línea, desde los años 90 el programa de Pesquisa Neonatal de 
Fenilcetonuria (PKU) e Hipotiroidismo congénito, trabajan en el diagnóstico y manejo precoz de esta 
causa prevenible de discapacidad intelectual. Dicho programa se ha expandido con proyectos pilotos 
de tamizaje para otros problemas metabólicos de nacimiento.16 
En el ámbito legislativo, el proyecto de ley -ingresado en 2011- sobre enfermedades poco frecuentes 
(Boletín 7643-1117), se encuentra en su primer trámite constitucional en el Senado tras ser 
desarchivado en 2019 y luego autorizado a ser discutido en la Comisión de salud en agosto de 2022.18 
El texto define a las enfermedades poco frecuentes “como aquellas con peligro de muerte o invalidez 
superior a dos tercios, que tenga una prevalencia menor de cinco casos por cada diez mil habitantes”19. 
 
12 KDCA. “National fundholding system for rare disease in the Republic of Korea”. En: http://bcn.cl/37uyb 
13 Biblioteca del Congreso Nacional, “El desafío de las enfermedades raras y de alto costo en Chile”. En: 
http://bcn.cl/36tw1 
14 Biblioteca del Congreso Nacional – Ley Chile. “Ley 19966”. En: https://bcn.cl/2fckl 
15 Biblioteca del Congreso Nacional – Ley Chile. “Ley 20850”. En: https://bcn.cl/2fpjz 
16 Biblioteca del Congreso Nacional, “El desafío de las enfermedades raras y de alto costo en Chile”. En: 
http://bcn.cl/36tw1 
17 Senado, “Boletín 7643-11”. En: http://bcn.cl/37352 
18 Desde entonces (27/9/2022) se inició el estudio en particular de la iniciativa legal y continuará su 
consideración en una próxima sesión. Durante última sesión de la comisión (4/10/2022) esta no se trató. 
19 Senado, “Boletín 7643-11”. En: http://bcn.cl/37352 
http://bcn.cl/37uyb
http://bcn.cl/36tw1
https://bcn.cl/2fckl
https://bcn.cl/2fpjz
http://bcn.cl/36tw1
http://bcn.cl/37352
http://bcn.cl/37352
 
Entre los objetivos de la ley se encuentra: 
▪ Promover e incentivar la investigación, el desarrollo y la promoción de productos médicos 
destinados a prevenir, diagnosticar y tratar enfermedades poco frecuentes 
▪ Garantizar a todas las personas un igualitario y oportuno acceso a tales productos y el debido 
resguardo de sus derechos como beneficiario de sistemas complementarios de salud 
▪ Incentivar la asociatividad de los pacientes, sus familiares y amigos 
▪ Garantizar el derecho de comercialización exclusiva al patrocinante de productos médicos 
huérfanos, durante los plazos y de la manera que esta ley establece. 
 
Conclusiones 
La baja prevalencia de las enfermedades raras o poco frecuentes, impide el desarrollo competitivo de 
terapias en el mercado. Esto da como resultado una falta de información, investigación, diagnóstico, 
tratamiento y disponibilidad de expertos relacionados con las enfermedades raras, lo que en última 
instancia impide que los pacientes reciban los recursos y servicios de salud necesarios. 
Es por ello, que de acuerdo a la experiencia internacional -y en particular la surcoreana- se requiere 
de un programa nacional amplio e integral que contemple la investigación, recopilación de datos, 
registro, prevención y tratamiento de los mismos, con el fin de abordar una situación que tiene un 
elevado costo social y económico para el sistema de salud. 
Durante la revisión del proyecto de ley sobre enfermedades poco frecuentes (Boletín 7643-1120) en la 
Comisión de Salud del Senado, se dio análisis a la Propuesta de Plan Nacional de Enfermedades 
Raras, Huérfanas o Poco Frecuentes (2021)21, la cual explicita la necesidad de que nuestro país 
considere a las EPF como un problema de salud pública. 
“Es urgente que nuestro Estado cuente con una política pública focalizada en las enfermedades raras, 
huérfanas o poco frecuentes que se estructure mediante un Plan Nacional, con el objeto de 
implementar estrategias y acciones destinadas al abordaje integral de dichas enfermedades, 
articulando las redes de atención de salud y considerando diversas dimensiones para garantizar la 
entrega efectiva de prestaciones de salud de las personas con dichas enfermedades, incluyendo la 
prevención, detección precoz, diagnóstico oportuno, tratamiento adecuado, cuidados paliativos y 
seguimiento; así como también la efectiva provisión de servicios para su protección e inserción 
social”.22 
Esto coincide con el diagnóstico realizado por otros investigadores que han propuesto como principal 
desafío en esta materia, la implementación de una estrategia regulatoria, junto al desarrollo de 
instrumentos que le otorguen sustentabilidad al sistema. Tal sería el caso de la creación de un registro 
nacional de enfermedades poco frecuentes en Chile, un aspecto crucial a la hora de diseñar una 
política pública integral fundamentada en la evidencia epidemiológica. 23 
 
20 Senado, “Boletín 7643-11”. En: http://bcn.cl/37352 
21 Propuesta de Plan Nacional de Enfermedades Raras, Huérfanas o Poco Frecuentes (2021). En: 
22 Ibíd. 
23 Orphanet Journal of Rare Diseases, “Rare diseases in Chile: Challenges and recommendations in universal 
health coverage context”. En: http://bcn.cl/373izEste trabajo ha sido elaborado a solicitud de parlamentarios del Congreso Nacional de Chile, bajo sus orientaciones y particulares 
requerimientos. Por consiguiente, sus contenidos están delimitados por los plazos de entrega que se establezcan y por los parámetros de análisis 
acordados. No es un documento académico y se en- marca en criterios de neutralidad e imparcialidad política. 
 
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