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LIORESAL® Baclofeno Composición cuantitativa Por comprimido de 10 mg: Baclofeno (DCI), 10 mg y excipientes: almidón de trigo, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, povidona. Por comprimido de 25 mg: Baclofeno (DCI), 25 mg y excipientes: almidón de trigo, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, povidona. Propiedades Lioresal es un derivado del ácido aminogamma butírico con particulares propiedades farmacodinámicas por las que ejerce una notable acción relajante sobre la musculatura. Lioresal deprime la conducción monosináptica y polisináptica de los reflejos al disminuir la excitabilidad de las placas terminales aferentes o al inhibir las neuronas intercalares y reduce la actividad gamma aferente. Lioresal no influye sobre la conducción neuromuscular. En las afecciones neurológicas acompañadas de espasmos de la musculatura esquelética, no sólo ejerce un efecto favorable sobre las contracciones musculares reflejas, sino que alivia también los espasmos dolorosos, los automamtismos y el clonus. Por todo lo cual, Lioresal favorece la movilidad activa del paciente, ayudándole a valerse por sí mismo y facilita, además, la fisioterapia tanto pasiva como activa. Indicaciones Estados espásticos de la musculatura estriada en la esclerosis múltiple. Espasticidad muscular en las mielopatías de etiología infecciosa, degenerativa, traumática, neoplásica o desconocida: Parálisis espinal espasmódica, esclerosis lateral amiotrófica, siringomielia, mielitis transversa, paraplejía traumática o paraparesia, síndrome por comprensión medular. Espasticidad muscular de origen cerebral, particularmente en caso de parálisis cerebral, así como tras insulto apoplético, afecciones cerebrales neoplásicas o degenerativas. Posología Lioresal se dosificará siempre de manera progresiva. La posología diaria óptima se adaptará a cada caso de modo que disminuyan el clonus, los espasmos de flexores y extensores y la espasticidad, pero conservando el tono muscular necesario para los movimientos activos, evitando, en lo posible, los efectos secundarios indeseables. Habitualmente la dosis diaria se distribuirá en tres tomas para los adultos y en cuatro para los niños. En los adultos, el tratamiento se inicia con 5 mg tres veces al día, aumentándose luego cada tres días en 5 mg por toma, hasta llegar a la dosis necesaria. La posología óptima oscila entre 30 y 75 mg al día. En los niños de 1 a 2 años de edad, la dosis diaria recomendada es de 10 a 20 mg y en los de 3 a 10 años, 30 a 60 mg. En casos excepcionales y únicamente en pacientes hospitalizados, pueden administrarse más de 100 mg diarios a los adultos y más de 80 mg a los niños mayores de 10 años. Para facilitar la tolerancia gastrointestinal, los comprimidos se ingerirán durante las comidas acompañándolos con leche. Si la dosificación se adapta a cada paciente, la tolerancia de Lioresal suele ser satisfactoria, por lo que puede emplearse en tratamientos prolongados. Contraindicaciones No se han descrito. Advertencia Advertencia sobre excipientes Este preparado contiene almidón de trigo como excipiente. Los enfermos celíacos deben consultar con su médico antes de utilizarlo. Precauciones No es aconsejable el empleo de Lioresal en la psicosis ya que ésta puede exacerbarse. Como quiera que entre los pacientes ancianos con estados espásticos de origen cerebral hay que contar con efectos colaterales frecuentes, sobre todo al principio del tratamiento, se recomienda una dosificación extremadamente cautelosa y vigilancia por parte de los allegados. Asimismo debe emplearse con prudencia en pacientes afectados de úlcera gástrica o duodenal e insuficiencia renal. Cuando se administren simultáneamente antihipertensores, se tendrá en cuenta que Lioresal puede reducir la tensión arterial, por lo que ésta deberá ser controlada periódicamente. Lioresal no es adecuado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson ni de la atetosis. El principio terapéutico de no administrar medicamentos, a ser posible, durante los tres primeros meses del embarazo, rige también para Lioresal. El baclofeno pasa a la leche materna en cantidades tan pequeñas que, a las dosis terapéuticas, no cabe esperar ningún riesgo para el lactante. Al igual que otros fármacos de acción similar, Lioresal puede menoscabar la capacidad de conducir vehículos. Incompatibilidades No se han descrito. Interacciones Se han detectado efectos aditivos al administrarlo con fármacos psicoactivos (antidepresivos tricíclicos, carbamazepina, benzodiazepinas) por lo que procederá observar la evolución que lleven estos enfermos y, en caso necesario, adecuar las respectivas posologías. Efectos secundarios Excepcionalmente pueden presentarse –sobre todo al iniciarse el tratamiento- sedación diurna y mareos. A veces se han observado náuseas, vómitos, diarreas, cefaleas y, principalmente en los pacientes de edad avanzada, euforia o distimia depresiva, confusión mental o alucinaciones. Muy raramente se han observado miastenias que aminoren la capacidad de locomoción y la autoayuda del enfermo; suelen subsanarse reajustando la dosis (disminución de la administrada durante el día o aumento de la vespertina). Intoxicación y su tratamiento Hipotonía muscular esquelética; en casos graves puede extenderse a la musculatura respiratoria. Trastornos de la conciencia, coma. Una vez recuperado el conocimiento, la hipotonía muscular puede persistir hasta 72 horas. En caso de depresión respiratoria, puede estar indicada la respiración artificial. Como la eliminación se efectúa principalmente por vía renal, se recomienda aumentar el aporte de líquidos y eventualmente administrar diuréticos. No existe antídoto específico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20. Presentaciones *Comprimidos de 10 mg Envase con 30 comprimidos - Comprimidos de 25 mg Envase con 30 comprimidos Todos los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños. Con receta médica. Comprimidos de 25 mg Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Comprimidos de 10 mg Novartis Farma S.p.A. Origgio (Varese) Italia
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