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Introducción Siguiendo la máxima del “Primum non nocere”, la seguri- dad del paciente constituye uno de los pilares funda- mentales de la medicina contemporánea. De este modo, en el año 2004, la Organización Mundial de la Salud (OMS) impulsó la “Alianza por la seguridad del paciente”; un programa dirigido a la mejora de la seguridad en todos los países del mundo (1). Uno de los retos principales para la defensa de la segu- ridad del paciente son los denominados errores de medicación (EM). A pesar de que los problemas relacio- La isoapariencia farmacéutica un factor de riesgo de errores de medicación Carla Pérez-Ingidua1,5, Ana Belén Rivas-Paterna2,5, Antonio Portolés-Pérez3,5, Leonor Laredo-Velasco3,5, Emilio Vargas-Castrillón4,5 1Doctoranda en el programa de Doctorado “Cuidados en salud” de la Universidad Complutense de Madrid. Servicio de Farmacología Clínica. Hospital Clínico San Carlos. Madrid 2Doctora en Enfermería por la Universidad Complutense de Madrid. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología. Universidad Complutense de Madrid 3Doctor/a en Medicina por la Universidad Complutense de Madrid. Facultad de Medicina. Universidad Complutense de Madrid 4Catedrático en Medicina por la Universidad Complutense de Madrid. Facultad de Medicina. Universidad Complutense de Madrid 5Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos (IdISSC) Fecha de recepción: 18 de febrero de 2020. Aceptada su publicación: 15 de junio de 2020. Dirección de contacto: Carla Pérez Ingidua. Servicio de Farmacología Clínica. Hospital Clínico San Carlos. C/ Profesor Martín Lagos, s/n. 28040 Madrid. Email: carla.perez@salud.madrid.org Cómo citar este artículo: Pérez-Ingidua C, Rivas-Paterna AB, Portolés-Pérez A, Laredo-Velasco L, Vargas-Castrillón E. La isoapariencia farmacéutica un factor de riesgo de errores de medicación. Metas Enferm sep 2020; 23(7):7-15. Doi: https://doi.org/10.35667/MetasEnf.2020.23. 1003081629 Resumen Objetivo: conocer la opinión de los profesionales de Enferme- - sarrollo de errores de medicación. Método: se realizó un estudio descriptivo transversal entre abril y mayo de 2017. Los sujetos de estudio fueron profesio- nales de Enfermería procedentes de dos hospitales españoles de nivel terciario. Para la recolección de los datos se utilizó un cuestionario diseñado ad hoc para el estudio, que incluía 21 ítems con cinco posibles respuestas según escala Likert (1= muy en desacuerdo a 5= muy de acuerdo). Se realizó esta- dística descriptiva. Se usó del software estadístico SPSS v.22. Resultados: participaron 123 profesionales de Enfermería. El 96% (n= 118) de los encuestados consideró la isoapariencia farmacéutica como un factor de riesgo para la incursión en un error de medicación. Un 15% (n= 19) de la muestra reconoció haber cometido un error por este motivo. Conclusiones: la isoapariencia farmacéutica es percibida por los profesionales de Enfermería como un factor de riesgo de errores de medicación. Palabras clave Enfermería; opinión; farmacovigilancia; errores de medicación; isoapariencia farmacéutica. Abstract Pharmaceutical “isoappearance”: a risk factor for medication errors Objective: to understand the opinion of Nursing Professionals occurrence of medication errors. Method: a descriptive cross-sectional study was conducted between April and May, 2017. The study subjects were Nursing Professionals from two Spanish tertiary hospitals. Data collection was conducted through a questionnaire designed ad hoc according to the Likert Scale (1=extremely disagree to 5=extremely agree). Descriptive statistics analysis was conducted, using the SPSS statistical software version 22. Results: the study included 124 Nursing professionals; 96% (n= 118) of the participants considered that pharmaceutical “isoappearance” was a risk factor for making medication errors, while 15% (n= 19) of the sample admitted that they had made a mistake for this reason. Conclusions: pharmaceutical “isoappearance” is perceived by Nursing professionals as a risk factor for medication errors. Key words Nursing; opinion; pharmacovigilance; medication errors; pharmaceutical isoappearance. Originales 7Metas Enferm sep 2020; 23(7):7-150487 Originales 1.indd 7 24/8/20 18:37 8 Metas Enferm sep 2020; 23(7):7-15 Originales Pérez-Ingidua C et al. La isoapariencia farmacéutica un factor de riesgo de errores de medicación 0488 nados con los medicamentos han sido estudiados a lo largo de la historia, ya Hipócrates, en el 570-460 a.C., describió cuadros indeseables ocasionados por fárma- cos (2), la magnitud del problema de los errores de medicación se ha visto acrecentada en el último tiempo por el cada vez más creciente consumo de medicamen- tos. Según el National Coordinating Council for Medica- tion Error Reporting and Prevention (NCCMERP) los - dente prevenible que puede causar daño al paciente o dar lugar a una utilización inapropiada de los medica- mentos, cuando estos están bajo el control de los pro- fesionales sanitarios o del paciente o consumidor. Estos incidentes pueden estar relacionados con la prác- tica profesional, con los productos, con los procedi- mientos o con los sistemas, incluyendo fallos en la pres- cripción, comunicación, etiquetado, envasado, denomi- nación, preparación, dispensación, distribución, adminis- tración, educación, seguimiento y utilización” (3). Un informe publicado en 1999, titulado “To Err is Human: Building a Safer Health System”, señala que estos fallos constituyen el error sanitario más fre- cuente, siendo responsables de aproximadamente unas 7.000 muertes anuales en Estados Unidos (4). Además, representan la causa del 4,7%-5,3% de los ingresos hospitalarios, con un coste promedio de estan- cia de aproximadamente 3.000 euros (5,6). Aunque los errores de medicación puedan producirse en cualquiera de las etapas del proceso de utilización de medicamentos, los errores más habituales en el sector de Enfermería son los relacionados con los procesos de administración y transcripción (7). En los últimos años se han tratado de analizar las causas que han podido como principales el no cumplimiento con la regla de los “cinco correctos” (8), las elevadas cargas de trabajo (9), el almacenamiento incorrecto de los medicamentos y la similitud en los envases de medicamentos con princi- pios activos diferentes (10). Este último agente etioló- gico se ha denominado recientemente como “isoapa- riencia farmacéutica” (11) o “Look Alike Drugs” en la bibliografía internacional (12,13). Si bien es cierto que es posible encontrar algunos fár- macos comerciales isoaparentes entre sí, este pro- blema es más frecuente en el grupo de los medicamen- tos genéricos debido, fundamentalmente, a que del mismo modo que ocurre con los biosimilares, las empre- sas farmacéuticas necesitan crear una imagen de marca que les permita capturar las mayores cuotas de mercado (14). Las características (color, tipografía, etc.) que componen la imagen de los envases o “trade dress” han demostrado repercutir directamente sobre la adhe- rencia al tratamiento y sobre el desarrollo de errores de medicación, en varios estudios (15-17). Dado que la imagen de los medicamentos es un factor que no es controlado por el profesional de Enfermería, pero una administración incorrecta del producto sí que lo es, su seguridad, desde el punto de vista legal, podría verse expuesta también. Sin embargo, los sistemas para la prevención de errores de medicación, basados en el modelo del queso suizo de James Reason (18) y el informe “To Err is Human”, postulan que estos errores deben ser analizados como fallos del sistema y no como errores individuales (4) y que, además, son inherentes a la naturaleza humana, independientemente de la capa- citación del sujeto para desempeñar la tarea. De acuerdo a estos planteamientos, la responsabilidad de un error de medicación secundario a la administra- ción de un producto isoaparente,no debería recaer úni- camente sobre el profesional que administra, en última instancia, un fármaco incorrecto, sino también sobre las compañías farmacéuticas (que no ponen medidas para evitar la confusión entre medicamentos) o sobre los centros sanitarios que podrían evitar comprar el pro- ducto a las empresas que no aborden el problema. Aunque las opiniones de los profesionales en lo que al - decibles, desde un punto de vista empírico resulta necesario recoger las mismas. Por ello, el objetivo prin- cipal del presente estudio fue conocer la percepción de - cia de la isoapariencia farmacéutica en el desarrollo de errores de medicación. Método Se llevó a cabo un estudio descriptivo mediante un muestreo de conveniencia de las enfermeras que esta- ban trabajando en los servicios de hospitalización y emergencias de los hospitales Clínico San Carlos de Madrid y Clínico Universitario de Salamanca. El estudio se efectuó entre abril y mayo de 2017. Para realizar el estudio se requería una muestra mínima de 121 profesionales enfermeros, asumiendo un por- centaje poblacional que previsiblemente se encontrase y una precisión de ocho unidades porcentuales, consi- Originales 1.indd 8 24/8/20 18:37 9Metas Enferm sep 2020; 23(7):7-15 OriginalesPérez-Ingidua C et al. La isoapariencia farmacéutica un factor de riesgo de errores de medicación 0489 derando una población de 600 sujetos. El tamaño de la muestra se obtuvo usando la calculadora GRANMO 3.0. Al no conocer la tasa de respuesta esperada se distri- buyeron un total de 300 cuestionarios (150 en el Hos- pital Clínico San Carlos y 150 en el Hospital Clínico Uni- versitario de Salamanca). No se recogieron datos sobre participantes. El instrumento utilizado para recoger las opiniones de los profesionales de Enfermería fue diseñado ad hoc para el estudio con la colaboración de un grupo de expertos, constituido por tres médicos especialistas en Farmacología con una trayectoria profesional superior a 30 años, una doctora en Enfermería con una trayec- toria profesional de más de 10 años y una doctoranda en Enfermería, procedentes del Servicio de Farmacolo- gía Clínica del Hospital Clínico San Carlos de Madrid. Después de una revisión previa de la bibliografía (12,13,15-17), la documentación fue enviada por correo electrónico a los expertos. Aproximadamente un mes después se organizó una reunión conjunta para elaborar la propuesta inicial de cuestionario. En dicha reunión, la investigadora principal del estudio expuso al resto del equipo de expertos aquellas circunstancias en las que había experimentado un mayor riesgo para cometer un error de administración relacionado con la isoapariencia en el envasado de los fármacos. De este modo se plantearon como circunstancias de mayor riesgo: el almacenaje de los fármacos por familias far- macológicas, las elevadas cargas de trabajo y el posible incumplimiento de la regla de los “cinco correctos” por los profesionales. Las preguntas del cuestionario se diseñaron con la intención de conocer si era habitual que los profesionales trabajasen con este tipo de enva- ses, en qué circunstancias consideraban más peligrosa la similitud en el envasado, si el problema les había hecho incurrir en un error de administración, o si se había cumplido con la regla de los “cinco correctos”. La versión 1 del cuestionario diseñado contenía 27 pre- guntas, con cinco opciones de respuesta: muy en des- acuerdo, poco de acuerdo, indiferente, bastante de acuerdo, muy de acuerdo (Cuadro 1). Esta propuesta inicial fue pilotada en una muestra de 33 sujetos (apro- ximadamente el 25% del tamaño muestral total) inde- pendiente de los sujetos encuestados en el cuestiona- pilotaje se obtuvo contando con los alumnos del Máster Cuadro 1. Primera versión del cuestionario para conocer la percepción de los profesionales sobre la isoapariencia farmacéutica profesionales de Enfermería respecto del problema de la isoapariencia farmacéutica. (Por favor, MARQUE SOLO UNA CASILLA PARA CADA FILA, si marca más de una no podremos conocer su respuesta. Si es difícil elegir solo una respuesta, piense en cuál es su opinión la mayor parte del tiempo) Muy en desacuerdo Poco de acuerdo Indiferente Bastante de acuerdo Muy de acuerdo 1. Es frecuente encontrar en mi control de Enfermería fármacos genéricos distintos con envases similares 2. A menudo trabajo con viales de medicamentos diferentes, muy similares entre sí 3. A menudo trabajo con cajas de comprimidos de fármacos distintos, con envases muy similares entre sí 4. Considero peligroso el parecido entre fármacos genéricos con distinto principio activo, tanto para los pacientes como para los profesionales 5. Considero que la isoapariencia constituye un factor de riesgo para la incursión en un error de medicación 6. Considero muy peligrosa la existencia de fármacos isoaparentes ante la atención de una emergencia 7. En alguna ocasión he confundido un fármaco por su parecido con otro/s 8. En alguna ocasión he cogido del almacén un fármaco de administrarlo 9. En alguna ocasión he administrado un fármaco erróneo porque su envase era muy parecido al del fármaco prescrito 10. Cumplo siempre estrictamente la regla de los cinco correctos (dos veces como se recomienda) Originales 1.indd 9 24/8/20 18:37 10 Metas Enferm sep 2020; 23(7):7-15 Originales Pérez-Ingidua C et al. La isoapariencia farmacéutica un factor de riesgo de errores de medicación 0490 de Investigación en Cuidados de la Salud de la Universi- dad Complutense de Madrid. En la versión 2 del cuestionario fueron eliminados seis ítems (4, 7, 8, 17, 21 y 25), que incluían preguntas que pretendían reforzar las ya planteadas. Además, algunos ítems fueron redactados de modo inverso. Del mismo modo, para evitar la confusión de los participantes, se evitaron las dobles negaciones. Esta segunda versión del cuestionario incluía 21 preguntas con respuestas según una escala Likert: 1= muy en desacuerdo, 2= en desacuerdo, 3= indiferente, 4= de acuerdo y 5= muy de acuerdo. Por otro lado, se incluyó una última pregunta abierta, en la que los profesionales podían indicar el nombre de los fármacos que habían detectados como isoaparentes. Los cuestionarios se hicieron llegar a los profesionales a través del supervisor del área de investigación en el Hospital Clínico San Carlos de Madrid, quien distribuyó Cuadro 1. Primera versión del cuestionario para conocer la percepción de los profesionales sobre la isoapariencia farmacéutica (cont.) Muy en desacuerdo Poco de acuerdo Indiferente Bastante de acuerdo Muy de acuerdo 11. Creo que la ausencia de isoapariencia en fármacos diferentes facilitaría mi práctica profesional 12. Considero que se encuentran bien resaltadas las dosis en las cajas, blísteres y viales de todos los fármacos que empleo reducir el parecido entre medicamentos genéricos con distinto principio activo 14. Creo que deberían estandarizarse las presentaciones de un mismo fármaco cuando pertenece a laboratorios distintos 15. Nunca me he planteado el problema de la isoapariencia 16. No creo que la bioapariencia afecte a mi práctica profesional 17. Considero necesaria la bioapariencia cuando nos encontramos ante distintos fármacos con el mismo principio activo (distinto nombre, presentación…) 18. En alguna ocasión, un paciente me ha referido no tomar la medicación porque ha cambiado la presentación habitual del fármaco que consume normalmente 19. Considero que el problema de la bioapariencia tiene repercusión directa sobre la adhesión al tratamiento de los pacientes 20. Considero que cambiar algún aspecto de envases diferentes, como colores o tipografía, podría ayudarme a diferenciar mejor los fármacos 21. En alguna ocasión, un compañero/a me ha confesado haber administrado un fármaco erróneo por su parecido con el fármaco prescrito 22. Como profesional, creo que la regularización de esta situación afectaría positivamentea enfermeros/as y pacientes 23. Considero que solventar esta situación, ayudaría a reducir los ingresos producidos por un error de automedicación cuando me he percatado de ellos 25. Conozco bien el procedimiento y sistema de 26. La isoapariencia constituye un problema, pero no lo considero importante 27. En el almacén de medicación de mi servicio los fármacos se ordenan por familias farmacológicas Originales 1.indd 10 24/8/20 18:37 11Metas Enferm sep 2020; 23(7):7-15 OriginalesPérez-Ingidua C et al. La isoapariencia farmacéutica un factor de riesgo de errores de medicación 0491 los mismos a las/os enfermeras/os mediante las super- visoras del servicio. En el Hospital Clínico Universitario de Salamanca los cuestionarios fueron distribuidos por la investigadora principal del estudio, directamente a los profesionales, a través una visita programada a las diferentes unidades de hospitalización concertada con la dirección del centro. En esta visita se informó a las/os enfermeras/os sobre el estudio y se les invitaba a parti- cipar. Para ambos centros se concedió un periodo de 10 días para responder a los cuestionarios. Para el análisis estadístico se utilizó el programa SPSS versión 22. Los datos cualitativos se presentaron con fre- cuencias absolutas (n) y relativas (%), y las variables cuali- tativas con valores de media, desviación estándar (DE) e Para la realización del estudio se solicitó la autorización de ambos centros (Hospital Clínico San Carlos de Madrid y Hospital Clínico Universitario de Salamanca), siendo favorable para dicho propósito. El estudio fue aprobado por la Comisión de Investigación de la Universidad Com- plutense de Madrid. La participación en el estudio fue voluntaria y se recabó de forma oral el consentimiento de los participantes. Resultados Se distribuyó un total de 300 cuestionarios y se obtu- vieron 123 (tasa de respuesta del 41%). La tasa de res- puesta en el Hospital Clínico San Carlos fue del 58% (87) y en el Hospital Clínico Universitario de Salamanca lo fue del 18% (36). La distribución de los participantes por los distintos departamentos se puede observar en la Tabla 1. Los porcentajes de respuesta para cada ítem del cuestionario se muestran en la Tabla 2. Los principales resultados revelaron que 118 (96%) suje- tos consultados consideraron que la isoapariencia farma- céutica constituye un factor de riesgo para incurrir en un error de administración. Solo tres (2,4%) no lo considera- ron un factor predisponente. Tal solo uno (0,8%) de los sujetos consultados lo consideró indiferente. La media (DE) de las respuestas fue 4,56 (0,7); IC95% (4,42-4,70). Tabla 1. Distribución de los participantes por departamentos Departamento Número de sujetos Porcentaje de respuesta Nefrología 10 8,13 Cardiología 13 10,57 Pediatria 4 3,25 Psiquiatría 14 11,38 UCI 10 8,13 Cirugía general y digestiva 12 9,76 Traumatología y ortopedia 17 13,82 Oncología 3 2,44 Medicina interna 8 6,50 Urgencias y emergencias 22 17,87 Ginecología y obstetricia 4 3,25 Otros servicios de cirugía 6 4,90 Total 123 100 Tabla 2. Grado de acuerdo de los profesionales de Enfermería en la segunda versión del cuestionario para conocer la percepción de los profesionales sobre la isoapariencia farmacéutica (n= 123) Muy en desacuerdo n (%) En desacuerdo n (%) Indiferente n (%) De acuerdo n (%) Muy de acuerdo n (%) 1. Es frecuente encontrar en mi control de Enfermería fármacos genéricos distintos, con envases similares (n= 121) 1 (0,8) 18 (14,9) 8 (6,6) 59 (48) 35 (28,9) 2. A menudo trabajo con viales de medicamentos diferentes, muy similares entre sí (n= 123) 2 (1,6) 20 (16,3) 9 (7,3) 54 (43,9) 38 (30,9) 3. A menudo trabajo con cajas de comprimidos de fármacos distintos, con envases muy similares entre sí (n= 122) 7 (5,7) 22 (18) 20 (16,4) 53 (43,1) 20 (16,4) Originales 1.indd 11 24/8/20 18:37 12 Metas Enferm sep 2020; 23(7):7-15 Originales Pérez-Ingidua C et al. La isoapariencia farmacéutica un factor de riesgo de errores de medicación 0492 Tabla 2. Grado de acuerdo de los profesionales de Enfermería en la segunda versión del cuestionario para conocer la percepción de los profesionales sobre la isoapariencia farmacéutica (n= 123) (cont.) Muy en desacuerdo n (%) En desacuerdo n (%) Indiferente n (%) De acuerdo n (%) Muy de acuerdo n (%) 4. Considero que la isoapariencia constituye un factor de riesgo para la incursión en un error de medicación (n= 122) 1 (0,8) 2 (1,6) 1 (0,8) 37 (30,3) 81(65,9) 5. Considero muy peligrosa la existencia de fármacos isoaparentes ante la atención de una emergencia (n=123) 1 (0,8) 3 (2,4) 0 (0) 27 (22) 92 (74,8) 6. En alguna ocasión he administrado un fármaco erróneo porque su envase era muy parecido al del fármaco prescrito (n= 122) 56 (45,9) 35 (28,7) 12 (9,8) 14 (11,5) 5 (4,1) 7. Cumplo siempre estrictamente la regla de los cinco correctos (dos veces como se recomienda) (n= 120) 1 (0,8) 12 (10) 10 (8,3) 46 (38,3) 51 (42,5) 8. Creo que la ausencia de isoapariencia, en fármacos diferentes, facilitaría mi práctica profesional (n= 123) 1 (0,8) 0 (0) 2 (1,6) 46 (37,4) 74 (60,2) 9. Considero que se encuentran bien resaltadas las dosis en las cajas, blísteres y viales de todos los fármacos que empleo (n= 121) 14 (11,6) 48 (39,7) 11 (9,1) 36 (29,8) 12 (99,9) 10. Considero que deberían tomarse entre medicamentos genéricos con distinto principio activo (n= 123) 0 (0) 1 (0,8) 2 (1,6) 42 (34,1) 78 (63,4) 11. Creo que deberían estandarizarse las presentaciones de un mismo fármaco cuando pertenece a laboratorios distintos (n= 121) 1 (0,8) 2 (1,7) 10 (8,3) 46 (38) 62 (51,2) 12. Nunca me he planteado el problema de la isoapariencia (n= 121) 55 (45,5) 36 (29,8) 16 (13,2) 11 (9,1) 3 (2,5) 13. No creo que la bioapariencia afecte a mi práctica profesional (n= 123) 59 (48) 43 (35) 10 (8,1) 8 (6,5) 3 (2,4) 14. En alguna ocasión un paciente me ha referido no tomar la medicación porque ha cambiado la presentación habitual del fármaco que consume normalmente (n= 122) 9 (7,4) 15 (12,3) 9 (7,4) 48 (39,3) 41 (33,6) 15. Considero que el problema de la bioapariencia tiene repercusión directa sobre la adhesión al tratamiento de los pacientes (n= 120) 5 (4,2) 8 (6,7) 28 (23,3) 45 (37,5) 34 (28,3) 16. Considero que cambiar algún aspecto de envases diferentes, como colores o tipografía, podría ayudarme a diferenciar mejor los fármacos (n= 120) 2 (1,7) 0 (0) 8 (6,7) 51 (42,5) 59 (48) 17. Como profesional creo que la regularización de esta situación afectaría positivamente a enfermeros/as y pacientes (n= 119) 0 (0) 1 (0,8) 1 (0.8) 47 (39,5) 70 (58,8) 18. Considero que solventar esta situación ayudaría a reducir los ingresos producidos por un error de automedicación (n= 118) 2 (1,7) 4 (3,4) 14 (11,9) 46 (39) 52 (44,1) administración cuando me he percatado de ellos (n= 119) 2 (1,7) 8 (6,7) 7 (5,9) 39 (32,8) 63 (52,9) Originales 1.indd 12 24/8/20 18:37 13Metas Enferm sep 2020; 23(7):7-15 OriginalesPérez-Ingidua C et al. La isoapariencia farmacéutica un factor de riesgo de errores de medicación 0493 administrado un medicamento incorrecto porque su envase era muy similar al medicamento prescrito fue del 15,6% (n= 19). Media (DE) de respuesta de 1,97 (1,15); IC95% (1,74-2,19). El 97,6% (n= 120) de los sujetos consideró que la desa- parición de la isoapariencia farmacéutica en el enva- sado de los medicamentos facilitaría su práctica profe- sional. Tan solo tres personas de los 123 entrevistados (2,4%) consideraron que no se la facilitaría. La media (DE) de respuesta fue de 4,53 (0,64); IC95% (4,41- en algún aspecto del embalaje (como los colores o la tipografía) podría ayudarlos a diferenciar los medica- mentos. Media (DE) de respuesta 4,33 (0,78); IC95% (4.18-4.48). Por el contrario, dos (1,7%) sujetos señala- ron que no les ayudaría y ocho (6,7%) enfermeras con- sideraron este elemento como indiferente. 121 (98,3%) sujetos dijeron queregularizar la situación ayudaría tanto a los profesionales de Enfermería como a los pacientes. Media (DE) de respuesta 4,52 (0,57); IC95% (4,42-4,64). 102 profesionales (83,1%) conside- raron que podría reducir las hospitalizaciones relaciona- das con errores de medicación. Media (DE) de respuesta 4,13 (0,91); IC95% (3,96-4,31). Al menos 22 (18%) sujetos aseguraron no cumplir correctamente la regla de los “cinco correctos” (paciente correcto, medicamento correcto, dosis correcta, hora correcta y vía correcta de administración). Media (DE) de respuesta 4,11 (0,98); IC95% (3,91- 4,30). Otros resultados del estudio mostraron que al menos 92 (74,8%) profesionales trabajaban a menudo con viales de medicamentos diferentes, cuya presentación es muy similar, 22 (17,9%) negaron haber trabajado con ellos y 9 (7,3%) se mostraron indiferentes. Media (DE) de respuesta 3,82 (1,10); IC95% (3,61-4,04). Cabe señalar que 119 (97,5%) sujetos declararon que se deberían tomar medidas para reducir la semejanza entre medicamentos con diferentes principios activos. Media (DE) de respuesta 4,55 (0,59); IC95% (4,44- 4,67). 110 (89,2%) profesionales consideraron que las presentaciones de un mismo medicamento deberían estandarizarse (y semejarse) cuando pertenecen a diferentes compañías farmacéuticas. Media (DE) de res- puesta 4,36 (0,77); IC95% (4,21-4,51). homogeneidad de las preguntas del cuestionario fue de 0,67 (0,48-0,81). Discusión y conclusiones Los resultados obtenidos en el estudio muestran una clara preocupación por el problema de la isoapariencia farmacéutica entre los profesionales de Enfermería, ya que un porcentaje elevado de los sujetos encuestados consideró que esta constituye un factor de riesgo para cometer un error de administración. Los resultados obtenidos en el ítem del cuestionario en el que se con- sultaba a las/os enfermeras/os sobre si habían come- No es sorprendente que se produzcan errores por este motivo como señalaba previamente la bibliografía - masen haberlos cometido. Esto último podría sugerir que las consultas sobre errores de medicación deberían realizarse de forma activa y anónima. Si bien es cierto errores por parte de las distintas Consejerías de Sani- dad, e incluso los propios hospitales, permiten efectuar estas de forma anónima, los profesionales han de com- pletar formularios extensos y muy detallados. Esto podría suponer que, por falta de tiempo, consecuencia de las elevadas cargas de trabajo, e incluso de motiva- Tabla 2. Grado de acuerdo de los profesionales de Enfermería en la segunda versión del cuestionario para conocer la percepción de los profesionales sobre la isoapariencia farmacéutica (n= 123) (cont.) Muy en desacuerdo n (%) En desacuerdo n (%) Indiferente n (%) De acuerdo n (%) Muy de acuerdo n (%) 20. La isoapariencia constituye un problema, pero no lo considero importante (n= 120) 65 (54,2) 29 (24,2) 13 (10,8) 10 (8,3) 3 (2,5) 21. En el almacén de medicación de mi servicio los fármacos se ordenan por familias farmacológicas (n= 118) 42 (35,6) 21 (17,8) 10 (8,5) 23 (19,5) 22 (18,6) Originales 1.indd 13 24/8/20 18:37 14 Metas Enferm sep 2020; 23(7):7-15 Originales Pérez-Ingidua C et al. La isoapariencia farmacéutica un factor de riesgo de errores de medicación 0494 - cen. Por ello, el consultar de forma activa a los profesio- nales, podría ser una medida que permitiese realizar estimaciones más acertadas sobre el volumen y carac- terísticas de los errores. Es interesante comentar también los resultados del cuestionario en los cuales los enfermeros consideraron que la isoapariencia en el envasado afecta de forma negativa al desenvolvimiento de su trabajo y cómo un porcentaje elevado de los sujetos encuestados la con- sideraron un problema. Aunque no ha sido posible encontrar en la bibliografía estudios que abordasen el problema de la isoapariencia desde la perspectiva enfermera, y que permitiesen contrastar estas opinio- las implicaciones negativas del “trade dress” o caracte- rísticas físicas del envasado de los medicamentos (21- 23). Del mismo modo, un porcentaje alto de la muestra los medicamentos (p. ej.: el color o la tipografía de los envases) podrían ayudarles a diferenciarlos. Apoyando estas ideas, el grupo de trabajo de Ruiz Jarabo (10) indicó entre las causas más frecuentes de errores de medicación: el uso de recipientes similares en diferen- tes medicamentos, tomar la medicación incorrecta del lugar de almacenamiento, confundir los nombres (comerciales y genéricos) de similares medicamentos y medicamentos que pueden confundirse en el mismo lugar. Además, no aplicar medidas dirigidas a la diferenciación del medicamento podría suponer que los profesionales se encuentren más desprotegidos desde el punto de vista legal, ya que se verían más expuestos a la posibili- dad de incurrir en un error de medicación. Es por ello que un elevado porcentaje de profesionales de la muestra del presente estudio manifestó su acuerdo con la idea de que se deben tomar algunas medidas al respecto y que las autoridades sanitarias han de regularizar esta situación. Mientras tanto, una medida de fácil abordaje para los hospitales sería evitar la compra de medicamentos con una apariencia similar, o establecer un sistema de iden- de los “cinco correctos” de Enfermería constituye otro aspecto importante para generar debate. Las actuales recomendaciones dejan dicha regla obsoleta y amplían la misma a los “10 correctos” (24), que deben ser valida- dos para maximizar las medidas de seguridad en la administración de fármacos. En último lugar, la tasa de respuesta fue muy baja en el Hospital Clínico de Salamanca probablemente porque los cuestionarios fueron entregados por la investiga- dora principal, que no era personal del centro. Aunque esto no sesgase los resultados, sí retrasó el periodo de selección de los sujetos y el análisis de los datos. Las principales limitaciones que se encontraron a la hora de llevar a cabo el estudio fueron las de no dispo- ner de una herramienta validada previamente y la falta de estudios en la bibliografía que apoyasen su cons- trucción. Por otro lado, con este instrumento se ha pre- tendido valorar la percepción de los profesionales res- pecto a la isoapariencia farmacéutica; no obstante, no se ha seguido una metodología estándar de validez de contenido y constructo de la escala, por lo que tiene limitaciones como herramienta. Dados los resultados obtenidos sería conveniente que se planteasen más estudios que permitiesen ahondar en las posibles implicaciones que plantea la isoaparien- cia para los profesionales de Enfermería. Además de ampliar los trabajos que recaben la opinión de los pro- fesionales relativa a este aspecto, es necesario que se desarrollen estudios prospectivos que permitan cono- cer la magnitud real del problema, monitorizando estre- chamente cuántos errores se producen por este motivo. Sería interesante poder contar con una herra- mienta validada para llevar a cabo este tipo de estu- dios. En conclusión, los resultados muestran que los profe- sionales de Enfermería perciben la isoapariencia farma- céutica como un potencial factor de riesgo para come- ter un error de administración, consideran que evitar esta similitud entre envases facilitaría su práctica pro- - ter un error por este motivo. Agradecimientos Queremos mostrar nuestro más sincero agradecimiento al Dr. Ismael Ortuño Soriano, supervisor del área de investigación del Hospital Clínico San Carlos y profesor del departamento de Enfermería de la Universidad Complutense de Madrid, por facilitar la distribución de los cuestionarios para la recogida de datos en el Hospi- tal Clínico San Carlos. Originales 1.indd 14 24/8/20 18:37 15Metas Enferm sep 2020; 23(7):7-15 OriginalesPérez-Ingidua C et al. La isoapariencia farmacéutica un factor de riesgo de errores de medicación 0495 Financiación Ninguna. Ninguno. Bibliografía 01. World HealthOrganization (WHO). Patient Safety. World Alliance for Patient Safety. Patient Safety [internet]. Washington DC: The Launch of the World Alliance for Patient Safety; 2004 [citado 16 ago 2020]. Disponible en: http://www.who.int/patientsa- fety/worldalliance/en/ 0 2. Vargas Castrillón E. 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