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Calidad en el Instituto de Salud Pública de Chile Dr. Patricio Huenchuñir Gómez Jefe (S) Agencia Nacional de Medicamentos La metrología a nivel internacional y se desarrollo en Chile; desafíos futuros. Sr. Rubén Verdugo Jefe Departamento Salud Ambiental CONCEPTOS GENERALES Medir (metrología) Verificar Documentar (normalizar) Productos Medir (metrología) Verificar CALIDAD Documentar (normalizar) Productos Las decisiones importantes en la protección del medio ambiente y la salud, están principalmente basadas en mediciones. METROLOGIA Una Buena Cena • Cachaca • Shrimp cocktail • Smoked salmon • New York Steak • Cheese platter • Fruit cocktail • Chardonnay white wine • Great Wall red wine • Sweet dessert wine Bon Appetit ! Están seguros ? Porque preocuparse? • Growth hormones in beef • BSE in beef • Dioxine in milk • Salmonella in eggs • Heavy metals in rice and wine • Glycol in wine, diesel oil in olive oil • Toxic residues in fish, oyster, shrimp (from all waste water) • Pesticides in fruits • Nitrates and nitrites • GMO’s in soya, rice, grains Tenemos que analizar/Medir ! “No cometáis injusticias en los juicios, ni en las medidas de longitud, de peso o de capacidad: tened balanza justa, medida justa y sextario justo ”. (Levítico 19, 35-36) Historia y generalidades Metrología Es la rama de la ciencia que se ocupa de las mediciones, los sistemas de unidades y los instrumentos usados para efectuarlas e interpretarlas Comprende los aspectos teóricos y prácticos de las mediciones y su incertidumbre, en los campos de aplicación científico, industrial y legal Temperatura K =kelvin Luminosidad cd=Candela Masa kg=kilogramo Longitud m=metro Magnitudes eléctricas A=ampere Presión Tiempo s=segundo Resistencia eléctrica Humedad Flujo líquido y gaseoso Potencia eléctrica Torque Superficie Rapidez Medidas angulares Frecuencia eléctrica Volumen Adherencia Densidad Flujo magnético Voltaje Flujo de calor Fuerza N=newton Metre Convention 1875 General Conference on Weights and Measures ( CGPM ) meets every four years and consists of delegates from Member States International Committee for Weights and Measures ( CIPM ) consists of eighteen individuals elected by the CGPM It is charged with supervision of the BIPM and affairs of the Metre Convention The CIPM meets annually at the BIPM Diplomatic Treaty Associate States and Economies of the CGPM Governments of Member States International organizations Consultative Committees ( CCs ) Ten CCs each chaired by a member of CIPM; to advise the CIPM; act on technical matters and take important role in CIPM MRA; comprise representatives of NMIs and other experts. National metrology institutes ( NMIs ) CIPM MRA Bureau International des Poids et Mesures ( BIPM ) International centre for metrology Laboratories and offices at Sèvres with an international staff of about seventy INTER-AMERICAN METROLOGY SYSTEM ( SIM ) EURO-ASIAN COOPERATION OF NATIONAL METROLOGICAL INSTITUTES ( COOMET ) ASIA PACIFIC METROLOGY PROGRAMME ( APMP ) SOUTH AFRICAN DEVELOPMENT COMMUNITY COOPERATION IN MEASUREMENT TRACEABILITY ( SADCMET ) EUROPEAN COLLABORATION ON MEASUREMENTS STANDARDS ( EUROMET ) MIDDLE EAST-NORTH AFRICAN COOPERATION IN METROLOGY ( MENAMET ) Organizaciones Regionales de Metrología February 2001 CCQM-P20.e Gravimetric Reference Value = 983.1 ± 1.5 mg/g Mean = 984.7 mg/g (SE = 0.66 mg/g) Weighted Mean = 984.1 mg/g (weighted SE = 0.35 mg/g) Theophylline content of CCQM-P20.e.2 975 980 985 990 995 1000 Q N M R (i ni t.) C SI R Q N M R (c or r.) N IS T U SP (R el .) N M IA LG C BI P M C EN AM U SP (A ss ay ) N IM D M Sc N M IT BA M N M IJ M as s fr ac tio n (m g/ g) FAPAS PT round 0754 FAPAS data - tin 0 50 100 150 200 250 300 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Results in ascending order T in m g/ kg LGC reference value = 224.6 mg/kg FAPAS mean 206 mg/kg 21 1 kg en Y = 1 kg en Z Instrumentos de medición Empresa Y tra za b ilid a d Instrumentos de medición Empresa Z LABORATORIOS DE ENSAYO LABORATORIOS DE ENSAYOtr a za b ili d a d mg... 1 kg... Mg mg... 1 kg... Mg BIPM intercomparación • Método para asegurar que una medición es una representación precisa de lo que se está tratando de medir. • Posibilita comparar mediciones efectuadas en distintos lugares. • Es una cadena de comparaciones entre los instrumentos de medición y valores de referencia, nacionales o internacionales, denominados patrones de medición 22 Trazabilidad Realización de las unidades del SI Diseminación de las unidades del SI Intercomparaciones internacionales (BIPM, SIM, ANDIMET) Reconocimiento mutuo entre INM Cumplimiento con ISO/IEC 17025 Auto declaración Acreditación Instituto Nacional de Metrología Laboratorios acreditados Insfraestructura Metrológica del país Laboratorios no acreditados Cumplimiento con ISO/IEC 17025 Equipos de medición y ensayos M ± N Exactitud (trazabilidad) Precisión (Incertidumbre) Normas Atingentes Norma ISO 10012:2003 LA NORMA ISO 10012:2003 COMO MODELO DE SISTEMA DE G ESTIÓN DE LAS MEDICIONES Capítulo 7: Confirmación Metrológica y realización de los procesos de medición Desafios para la metrología • Metrología Quimica • biotechnology and biomedical information technology • health care and molecular medicine • “Soft metrology” (subjective perceptions) • software validation and data security • quantum metrology and fundamental constants • nanotechnology and microsystems • dimensional metrology • dynamic measurements New activities: today and tomorrow Y Como estuvo la cena ? • Como estuvo el vino y la cena ? - color - bouquet, smell - plain on your tongue, taste - after-taste - enough alcohol • Necesitamos “ soft” metrology - color - taste - smell Y Como estuvo la cena ? • Deliciosa • Gracias ! and • Maneje con cuidado ! • Los analizadores de alcohol son trazables al SI !!
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