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UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL FACULTAD DE JURISPRUDENCIA Y CIENCIAS SOCIALES Y POLÍTICAS CARRERA DE DERECHO TEMA: TÉCNICAS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDAS. ANÁLISIS DEL MARCO LEGAL REGULATORIO EN EL ECUADOR. AUTORAS: ODALYS GUADALUPE ZAMBRANO SOLÓRZANO BRIGGITTE KATHERINE LOY HENRÍQUEZ. TUTOR: DR- ERNESTO RAFAEL CARRASCO REYES Mgs. GUAYAQUIL, JULIO, 2022. 2 ANEXO XI.- FICHA DE REGISTRO DE TRABAJO DE TITULACIÓN REPOSITORIO NACIONAL EN CIENCIA Y TECNOLOGÍA FICHA DE REGISTRO DE TRABAJO DE TITULACIÓN: TÍTULO Y SUBTÍTULO: TECNICAS DE REPRODUCCION ASISTIDA. ANALISIS DEL MARCO LEGAL REGULATORIO EN EL ECUADOR AUTOR(ES): LOY HENRIQUEZ BRIGGITTE KATHERINE Y ZAMBRANO SOLORZANO ODALYS GUADALUPE REVISOR(ES)/TUTOR(ES): DR. ERNESTO CARRASCO REYES INSTITUCIÓN: UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL UNIDAD/FACULTAD: FACULTAD DE JURISPRUDENCIA CIENCIAS SOCIALES Y POLITICAS MAESTRÍA/ESPECIALIDAD: DERECHO GRADO OBTENIDO: TERCER NIVEL FECHA DE PUBLICACIÓN: Julio, 2022 No. DE PÁGINAS: 71 ÁREAS TEMÁTICAS: DERECHO PENAL PALABRAS CLAVES/ KEYWORDS: Técnicas de reproducción asistida- Tecnología- Leyes- Salud- Regularización. RESUMEN/ABSTRACT: A medida que avanzan los avances científicos, el uso de la tecnología de reproducción asistida se ha vuelto cada vez más común. Tales desarrollos han aumentado los llamados a mejorar la regulación de los tratamientos de fertilidad. Aunque la escasez de supervisión regulatoria estatal deja a los países con espacio para regular la tecnología de reproducción asistida, la mayoría de los estados no lo han hecho en ningún grado sustancial, confiando en cambio en los estándares de la industria y la autorregulación para proteger a los pacientes. Con el desarrollo de la criopreservación, ahora es posible tener un embarazo en la posmenopausia utilizando los propios embriones criopreservados o incluso ovocitos y posible en futuros ovarios criopreservados. La cuestión de ir en contra de la naturaleza humana al permitir que las personas accedan legalmente a estas técnicas. Restringir el acceso a la misma podría ser discriminatorio, dado que no existen leyes en el Ecuador. ADJUNTO PDF: SI X NO CONTACTO CON AUTOR/ES: Teléfono: 0978608195- 0986034755 E-mail: odalys.zambranos@ug.edu.ec briggitte.loyh@ug.edu.ec CONTACTO CON LA INSTITUCIÓN: Nombre: Universidad de Guayaquil Teléfono: (04) 2284505 E-mail: facultad.dejurisprudenciacsp@ug.edu.ec mailto:odalys.zambranos@ug.edu.ec mailto:briggitte.loyh@ug.edu.ec 3 ANEXO XII.- DECLARACIÓN DE AUTORÍA Y DE AUTORIZACIÓN DE LICENCIA GRATUITA INTRANSFERIBLE Y NO EXCLUSIVA PARA EL USO NO COMERCIAL DE LA OBRA CON FINES NO ACADÉMICOS FACULTAD DE JURISPRUDENCIA Y CIENCIAS SOCIALES Y POLITICAS CARRERA DERECHO LICENCIA GRATUITA INTRANSFERIBLE Y NO COMERCIAL DE LA OBRA CON FINES NO ACADÉMICOS Nosotros, BRIGGITTE KATHERINE LOY HENRÍQUEZ Y ODALYS GUADALUPE ZAMBRANO SOLORZANO, con C.I. No. 0932080310; 0951937226, certificamos que los contenidos desarrollados en este trabajo de titulación, cuyo título es “TÉCNICAS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDAS. ANÁLISIS DEL MARCO LEGAL REGULATORIO EN EL ECUADOR.” son de nuestra absoluta propiedad y responsabilidad, en conformidad al Artículo 114 del CÓDIGO ORGÁNICO DE LA ECONOMÍA SOCIAL DE LOS CONOCIMIENTOS, CREATIVIDAD E INNOVACIÓN*, autorizamos la utilización de una licencia gratuita intransferible, para el uso no comercial de la presente obra a favor de la Universidad de Guayaquil. 4 ANEXO VII.- CERTIFICADO PORCENTAJE DE SIMILITUD Habiendo sido nombrado DR. ERNESTO CARRASCO REYES, MSC, tutor del trabajo de titulación certifico que el presente trabajo de titulación ha sido elaborado por BRIGGITTE KATHERINE LOY HENRÍQUEZ Y ODALYS GUADALUPE ZAMBRANO SOLORZANO, con mi respectiva supervisión como requerimiento parcial para la obtención del título de ABOGADOS DE LOS TRIBUNALES Y JUZGADOS DE LA REPUBLICA DEL ECUADOR. Se informa que el trabajo de titulación: TÉCNICAS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDAS. ANÁLISIS DEL MARCO LEGAL REGULATORIO EN EL ECUADOR, ha sido orientado durante todo el periodo de ejecución en el programa anti-plagio (turnitin) quedando el 10% de coincidencia. https://www.turnitin.com/es INFORME TURNITIN ZAMBRANO-LOY.pdf Dr. Ernesto Carrasco Reyes MgS. Docente Tutor Cedula: 0916895634 Firmado electrónicamente por: ERNESTO RAFAEL CARRASCO REYES https://www.turnitin.com/es https://ugye-my.sharepoint.com/:b:/g/personal/odalys_zambranos_ug_edu_ec/Eb_IBxi7uB1Fj54huhP5CooBgj842Y9wdcZN7NFcTGSSYw?e=UlXInp 5 ANEXO VI. - CERTIFICADO DEL DOCENTE-TUTOR DEL TRABAJO DE TITULACIÓN FACULTAD DE JURISPRUDENCIA Y CIENCIAS SOCIALES Y POLITICAS CARRERA DERECHO Guayaquil, 12 de septiembre del 2022 Dr. Jaime Hurtado del Castillo, PhD. DIRECTOR DE LA CARRERA DE DERECHO FACULTAD DE JURISPRUDENCIA Y CIENCIAS SOCIALES Y POLITICAS UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL De mis consideraciones: Envío a Ud. el Informe correspondiente a la tutoría realizada al Trabajo de Titulación proyecto de investigación TÉCNICAS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDAS. ANÁLISIS DEL MARCO LEGAL REGULATORIO EN EL ECUADOR, De los estudiantes BRIGGITTE KATHERINE LOY HENRÍQUEZ Y ODALYS GUADALUPE ZAMBRANO SOLORZANO, indicando que han cumplido con todos los parámetros establecidos en la normativa vigente: El trabajo es el resultado de una investigación. El estudiante demuestra conocimiento profesional integral. El trabajo presenta una propuesta en el área de conocimiento. El nivel de argumentación es coherente con el campo de conocimiento. Adicionalmente, se adjunta el certificado de porcentaje de similitud y la valoración del trabajo de titulación con la respectiva calificación. Dando por concluida esta tutoría de trabajo de titulación, CERTIFICO, para los fines pertinentes, que los estudiantes BRIGGITTE KATHERINE LOY HENRÍQUEZ Y ODALYS GUADALUPE ZAMBRANO SOLORZANO, están aptos para continuar con el proceso de revisión final. Atentamente, Dr. Ernesto Carrasco Reyes MgS. Docente Tutor Firmado electrónicamente por: ERNESTO RAFAEL CARRASCO REYES 6 Cedula: 0916895634 7 8 DEDICATORIA Dedicamos el presente trabajo investigativo en primer lugar a Dios, por ser quien nos bendice y nos guía en cada paso de nuestra vida y nos proporciona el conocimiento para hacer posible el proceso de obtener uno de los anhelos más deseados en nuestras vidas profesionales. A nuestros padres: Gina zambrano; Alva Solorzano, Leonel Zambrano; Esther Correa; Bélgica Henríquez por su amor, trabajo y sacrificio e incondicional apoyo en todos estos años de estudios, gracias a ustedes hemos logrado llegar hasta esta meta y convertirnos en lo que somos. Es un orgullo y privilegio ser sus hijas, ya que gracias a los valores y enseñanzas que nos han brindado hemos podido desarrollarnos como mujeres que aportan valor a la sociedad. A nuestras hermanas (os) por estar siempre presentes, acompañándonos y por el apoyo moral, que nos brindaron a lo largo de esta etapa de nuestras vidas. A nuestros compañeros de vida Luis Alberto Chalen Zamora; Jael Alexander Farfan Kuffo quienes han sido un apoyo importante dentro del desarrollo de nuestro trabajo investigativo como también a lo largo de nuestra carrera. A todas las personas que nos han brindado su apoyo y amistad a lo largo del desarrollo de nuestra carrera: maestros, compañeros, amigos quienes no solo han alimentados nuestras memorias con inolvidables anécdotas sino también han nutrido nuestras mentes con conocimientos y nos han regalado grandes alegrías. 9 AGRADECIMIENTO: Agradecemos a Dios por bendecirnos la vida, por guiarnos a lo largo de nuestra existencia, ser el apoyo y fortaleza en aquellos momentos dedificultad y de debilidad. Gracias a nuestros padres y demás familiares por ser los principales promotores de nuestros sueños, por confiar y creer en nuestras expectativas, por los consejos, valores y principios que nos han inculcado. Agradecemos a nuestros docentes de la facultad de Jurisprudencia Ciencias Sociales y Políticas en la Carrera de Derecho , por haber compartido sus conocimientos a lo largo de la preparación de nuestra profesión, de manera especial, al master Ernesto Carrasco Reyes tutor de nuestro proyecto de investigación quien ha guiado con su paciencia, y su rectitud como docente, al Dr. Manuel de Jesús Real López por su compresión amabilidad y carisma para enseñar y por llegar más allá de las expectativas académicas que se esperan convirtiéndose en más que un tutor un amigo entrañable para sus estudiantes, a la master Leonor Narcisa de Jesús Murillo quien nos ha guido de forma correcta y diligente en todo el proceso de creación de nuestro trabajo de investigación. Agradecemos también a nuestros compañeros y amigos, en especial a nuestras amigas Kelly Lucas; Karen Rodríguez; Haydee Bowen; Melanie Bazán; Shirley freire; stephy Macias que nos han brindado su apoyo incondicional a lo largo de esta etapa de nuestras vidas. A nuestros compañeros de vida quienes han estado presente apoyándonos y alentándonos para poder cumplir esta meta tan anhelada. 10 TABLA DE CONTENIDO ANEXO X.- MODELO DE LA PORTADA Y DEL LOMO EMPASTADOS ....... ¡Error! Marcador no definido. ANEXO XI.- FICHA DE REGISTRO DE TRABAJO DE TITULACIÓN .......................................... 2 ANEXO XII.- DECLARACIÓN DE AUTORÍA Y DE AUTORIZACIÓN DE LICENCIA GRATUITA INTRANSFERIBLE Y NO EXCLUSIVA PARA EL USO NO COMERCIAL DE LA OBRA CON FINES NO ACADÉMICOS ....................................................................... 3 ANEXO VI. - CERTIFICADO DEL DOCENTE-TUTOR DEL TRABAJO DE TITULACIÓN ....... 5 ANEXO XIII.- RESUMEN DEL TRABAJO DE TITULACIÓN (ESPAÑOL) .................................. 13 ANEXO XIV.- RESUMEN DEL TRABAJO DE TITULACIÓN (INGLÉS) ..................................... 14 INTRODUCCIÓN ........................................................................................................................ 15 1. CAPÍTULO I: ........................................................................................................................ 17 ESTRUCTURA DE LA INVESTIGACIÓN ............................................................................. 17 1.1. Planteamiento del problema ....................................................................................................... 17 1.2. Formulación y Sistematización del problema ............................................................................. 20 1.2.1. Formulación del problema .................................................................................................. 20 1.2.2. Sistematización del problema ............................................................................................. 20 1.3. Objetivos ..................................................................................................................................... 21 1.3.1. Objetivo General ................................................................................................................. 21 1.3.2. Objetivos Específicos ........................................................................................................... 21 1.4. Justificación de la investigación .................................................................................................. 21 1.5. Objeto de estudio ........................................................................................................................ 22 1.6. Campo de acción o investigación ................................................................................................ 22 1.7. Delimitación de la investigación .................................................................................................. 22 1.8. Hipótesis ...................................................................................................................................... 23 1.9. Variables ...................................................................................................................................... 23 1.9.1. Variable Independiente ....................................................................................................... 23 1.9.2. Variable Dependiente .......................................................................................................... 23 2. CAPITULO II ....................................................................................................................... 24 FUNDAMENTACIÓN TEÓRICA ............................................................................................. 24 2.1. Marco Teórico............................................................................................................................ 24 2.1.1. Tipos de TRA ..................................................................................................................... 24 2.1.2. Aspectos legales en las técnicas de reproducción asistida en Ecuador ......................... 26 file:///C:/Users/PC-F/Downloads/TFM%20Técnicas%20de%20reproducción%20asistida%20FINAL%20(1).docx%23_Toc114519727 11 2.1.3. Historia de la fertilización in vitro (FIV) ........................................................................ 28 2.1.4. Pruebas genéticas preimplantacionales ........................................................................... 31 2.1.5. El marco legal en Ecuador dentro de la fertilización in vitro........................................ 34 2.1.6. La necesidad de regular la fertilización in vitro en Ecuador......................................... 37 2.1.7. Países de América Latina con normativa ART ............................................................... 40 2.1.8. Países de América Latina sin regulación de TRA .......................................................... 40 2.1.9. Técnicas de reproducción asistida en el marco internacional ....................................... 41 2.2. Marco referencial ...................................................................................................................... 44 2.3. Marco conceptual ...................................................................................................................... 45 3. CAPITULO III ...................................................................................................................... 47 MARCO METODOLOGICO ..................................................................................................... 47 3.1. Alcance de la investigación ....................................................................................................... 47 3.2. Enfoque de la investigación ...................................................................................................... 47 3.3. Diseño de la investigación ......................................................................................................... 48 3.4. Variables .................................................................................................................................... 48 3.4.1. Operacionalización de variables ...................................................................................... 48 3.5. Técnicas e instrumentos de investigación ................................................................................ 49 3.6. Análisis de resultados ................................................................................................................ 49 3.7. Discusión de los resultados ................................................................................................... 51 4. CAPITULO IV ......................................................................................................................54 PROPUESTA ................................................................................................................................ 54 4.1. Título de la propuesta ............................................................................................................... 54 4.2. Justificación de la propuesta .................................................................................................... 54 4.3. Objetivo general ........................................................................................................................ 55 4.4. Análisis de la propuesta ............................................................................................................ 56 4.5. Desarrollo de la propuesta ........................................................................................................ 57 CONCLUSIONES ......................................................................................................................... 59 RECOMENDACIONES .............................................................................................................. 60 ANEXOS ........................................................................................................................................ 64 ........................................................................................................................................................ 66 ANEXO V.- RÚBRICA DE EVALUACIÓN TRABAJO DE TITULACIÓN .......¡Error! Marcador no definido. 12 ÍNDICE DE TABLAS Tabla 1 Delimitación de la investigación ................................................................................................. 22 Tabla 2 Operacionalizacion de variables ................................................................................................ 48 ÍNDICE DE APENDICES O ANEXOS ANEXO X.- MODELO DE LA PORTADA Y DEL LOMO EMPASTADOS ................................................. 69 ANEXO XI.- FICHA DE REGISTRO DE TRABAJO DE TITULACIÓN ................................................... 2 ANEXO XII.- DECLARACIÓN DE AUTORÍA Y DE AUTORIZACIÓN DE LICENCIA GRATUITA INTRANSFERIBLE Y NO EXCLUSIVA PARA EL USO NO COMERCIAL DE LA OBRA CON FINES NO ACADÉMICOS .......................................................................................... 3 ANEXO VI. - CERTIFICADO DEL DOCENTE-TUTOR DEL TRABAJO DE TITULACIÓN ................... 5 ANEXOS ......................................................................................................................................... 64 ANEXO 1 ............................................................................................................................................... 64 ANEXO 2 .................................................................................................... ¡Error! Marcador no definido. ANEXO 3 ............................................................................................................................................... 68 ANEXO 4 ................................................................................................ ¡Error! Marcador no definido. ANEXO 5 ................................................................................................ ¡Error! Marcador no definido. file:///C:/Users/PC-F/Downloads/TFM%20Técnicas%20de%20reproducción%20asistida%20FINAL%2015-08-2022.docx%23_Toc114234328 13 ANEXO XIII.- RESUMEN DEL TRABAJO DE TITULACIÓN (ESPAÑOL) FACULTAD DE JURISPRUDENCIA CIENCIAS SOCIALES Y POLITICAS CARRERA: DERECHO “TÉCNICAS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDAS. ANÁLISIS DEL MARCO LEGAL REGULATORIO EN EL ECUADOR.” Autores: Briggitte Katherine Loy Henríquez y Odalys Guadalupe Zambrano Solórzano Tutor: Dr. Ernesto Carrasco Reyes Resumen A medida que avanzan los avances científicos, el uso de la tecnología de reproducción asistida se ha vuelto cada vez más común. Tales desarrollos han aumentado los llamados a mejorar la regulación de los tratamientos de fertilidad. Aunque la escasez de supervisión regulatoria estatal deja a los países con espacio para regular la tecnología de reproducción asistida, la mayoría de los estados no lo han hecho en ningún grado sustancial, confiando en cambio en los estándares de la industria y la autorregulación para proteger a los pacientes. Con el desarrollo de la criopreservación, ahora es posible tener un embarazo en la posmenopausia utilizando los propios embriones criopreservados o incluso ovocitos y posible en futuros ovarios criopreservados. La cuestión de ir en contra de la naturaleza humana al permitir que las personas accedan legalmente a estas técnicas. Restringir el acceso a la misma podría ser discriminatorio, dado que no existen leyes en el Ecuador. Palabras claves: Técnicas de reproducción asistida- Tecnología- Leyes- Salud- Regularización. 14 ANEXO XIV.- RESUMEN DEL TRABAJO DE TITULACIÓN (INGLÉS) FACULTAD DE JURISPRUDENCIA CIENCIAS SOCIALES Y POLITICAS CARRERA: DERECHO “ASSISTED REPRODUCTION TECHNIQUES. ANALYSIS OF THE LEGAL REGULATORY FRAMEWORK IN ECUADOR.” Author: Briggitte Katherine Loy Henriquez-Odalys Guadalupe Zambrano Solórzano Advisor: Dr. Ernesto Carrasco Reyes Abstract As scientific advances advance, the use of assisted reproductive technology has become more and more common. Such developments have increased calls for better regulation of fertility treatments. Although the dearth of state regulatory oversight leaves countries with room to regulate assisted reproductive technology, most states have not done so to any substantial degree, relying instead on industry standards and self-regulation to protect consumers. the patients. With the development of cryopreservation, it is now possible to have a postmenopausal pregnancy using one's own cryopreserved embryos or even oocytes and possible in future cryopreserved ovaries. The issue of going against human nature by allowing people to legally access these techniques. Restricting access to it could be discriminatory, since there are no laws in Ecuador. Keywords: Assisted reproduction techniques- Technology- Laws- Health- Regularization. 15 INTRODUCCIÓN Durante las últimas tres décadas, ha sido notorio una investigación y desarrollo en rápido crecimiento en términos de concepción humana y manipulación de material genético humano con fines reproductivos. Los investigadores se centraron en inventar y encontrar nuevas formas, técnicas y soluciones para mejorar el bienestar humano. Al mismo tiempo, esta nueva situación y área de investigación abrió la puerta a un enorme debate ético y legal. Científicos, políticos, investigadores y otros siempre cuestionaron lo que es ética y / o legalmente aceptable o no aceptable. La investigación siempre se llevó a cabo bajo un clima de ambigüedad porque no observaron líneas claras que prohibieran las aplicaciones inaceptables de las nuevas tecnologías genéticas y reproductivas humanas. Además, no existía un contexto legal o ético para permitir aplicaciones beneficiosas de la investigación y proceder de manera socialmente responsable. A fin de regular los dilemas y resolver las preocupaciones, algunos países elaboraron políticas amplias para regular las tecnologías genéticas y reproductivas humanas. El Reino Unido, Alemania, Australia y Canadá tienen leyes en los libros que prohíben actividades inaceptables, requieren la supervisión pública de actividades aceptables y establecen estructuras socialmente responsables para revisar políticas o establecer otras nuevas. Las políticas adoptadas en estos países incorporan diferentes valores sociales y políticos, pero acuerdan principios básicos. Por lo tanto, dada la importancia y la creciente utilización de las técnicas de reproducción asistida en el Ecuador, se ha destacado el papel de la bioéticaen el tratamiento de nuevos problemas y la adopción de nuevos enfoques en aras de mantener y mejorar la buena salud de los seres humanos. Los investigadores también recomendaron encarecidamente que se desarrollara un reglamento marco nacional. Existe una creciente necesidad de elaborar normas nacionales en el complejo y rápidamente cambiante campo de la tecnología de reproducción asistida, en particular con respecto a consideraciones éticas y jurídicas. En este sentido, los investigadores deben demostrar que se puede garantizar una gobernanza social eficaz de las tecnologías reproductivas y genéticas en los países musulmanes. El presente documento proporcionará una visión general de los paisajes legislativos 16 actuales en los países, así como una identificación de las consideraciones éticas más importantes y relevantes para poder adaptar y regularlo en el Ecuador. 17 1. CAPÍTULO I: ESTRUCTURA DE LA INVESTIGACIÓN 1.1. Planteamiento del problema La presente problemática radica en que, en la actualidad dentro del Estado ecuatoriano, aún no existe una ley especial que regule el uso y la aplicación de las técnicas de reproducción asistida. Es importante mencionar que la ausencia de un marco jurídico respectivamente en esta materia coloca a los pacientes en una situación de riesgo y de desprotección, así como también a otros sujetos del sector de la salud, además, obstaculiza el control por parte de la Autoridad Sanitaria del Ecuador (Edición médica, 2016). Las principales consecuencias por la falta de regulación de las técnicas de reproducción asistida producen ciertos inconvenientes que ponen en riesgo el derecho a la salud de las personas, puesto a que, que no todos los procedimientos pueden resultar exitosos y en ciertos casos la práctica de la reproducción asistida puede ocasionar consecuencias negativas, tales como: El aborto, problemas genéticos, malformaciones, etc. Las consecuencias que se señalan anteriormente son originadas principalmente a que, este tipo de técnicas de reproducción asistida es llevada a cabo en centros que no cuentan con los permisos de funcionamiento respectivos, y al no existir un marco normativo legal que regule este tipo de actuaciones, produzca un grave problema de carácter normativo, al no existir un conjunto de normas que regule esta práctica médica en el medio ecuatoriano (Morey, 2020). Sin embargo, se debe tener presente que existe la responsabilidad del Estado ecuatoriano frente a este tipo de accionares, destacando en este sentido que la norma suprema ecuatoriana, es decir, la Constitución de la República del Ecuador, contiene un conglomerado de derecho fundamentales inherente a todos los seres humanos , entre los cuales se señala el derecho a la vida, el derecho a la protección de la integridad personal, el derecho a la reproducción, el derecho a la familia, así también los derechos sexuales y reproductivos (Constitución de la República del Ecuador, 2008) (Salame Ortíz, Pérez Mayorga, Huera Castro, & Viteri Paredes, 2019). Ecuador fue una de las naciones latinoamericanas con un deficiente aprovisionamiento de salud pública y FIV (Fecundación in vitro) desarrollada en este contexto. Esta débil infraestructura de salud fue parcialmente moldeada por la inestabilidad política de Ecuador a finales del siglo 20. 18 De 1996 a 2004, Ecuador tuvo nueve presidentes, casi todos derrocados, algunos a los pocos días del inicio de su presidencia. En este período, la pobreza urbana aumentó del 19% al 30% (Barahona, 2020). Durante este tiempo, las personas evitaron cada vez más interactuar con los representantes y servicios estatales, evitación posible gracias al florecimiento de la medicina privada, junto con la educación y la seguridad privadas (Ortiz, 2020). A lo largo de la década de 1990 y principios de la década de 2000, Ecuador tuvo algunos de los principales indicadores de mala salud en América Latina, y solo el 2% del presupuesto anual de Ecuador se asignó a la salud pública, y solo Haití gastó menos. La constitución ecuatoriana y diversas leyes garantizaban la salud como un derecho de sus ciudadanos, pero esto significaba muy poco en la práctica. En los hospitales y clínicas administrados públicamente, los pacientes eran tratados abismalmente, había pocos suministros o recursos, los edificios se desmoronaban y la infección iatrogénica era común (Cano, 2020). Al mismo tiempo, la medicina privada en Ecuador a principios de la década de 2000 no estaba regulada y era relativamente floreciente, con anuncios ubicuos para todo tipo de especialidades médicas, en todos los rangos de precios, cubriendo los paisajes urbanos, incluida la FIV (Fecundación in vitro), la cirugía plástica, los centros de pérdida de peso y los medi-spas. Las clínicas privadas más caras tenían muchas de las últimas tecnologías y servicios, pero incluso las clínicas de precios más moderados y baratos proporcionaban un nivel de atención personalizada al paciente imposible de encontrar en los centros de salud pública (Serrano, 2020). Si bien estas ofertas eran indicios de la propagación de las políticas económicas neoliberales, muchas de las lógicas económicas, relacionales y fisiológicas subyacentes que dieron forma a la provisión de medicina privada en Ecuador no eran nuevas; de hecho, restablecieron el proyecto de "blanqueamiento" racial de larga data de Ecuador. Otro factor relevante para el desarrollo de la FIV en Ecuador fue un aumento en el número de médicos que buscan trabajo. A fines de la década de 1990, si bien Ecuador tenía una escasez muy notable de médicos en el sector público, la proporción real de médicos por habitante en Ecuador se había disparado debido a la expansión del sector de la educación para la salud con fines 19 de lucro. Hasta finales de la década de 1980, la única escuela de medicina en Quito era la Pública Universidad Central (Díaz, 2022). En Ecuador, ofrecer servicios de fertilidad era una forma de ingresar al sector médico privado potencialmente lucrativo donde había pocos servicios de fertilidad financiados con fondos públicos o de bajo costo. Aunque la mayoría de los ecuatorianos estaban acostumbrados a pagar los servicios médicos de sus propios bolsillos, el sector privado no podía apoyar plenamente a todos estos médicos. Los salarios de la mayoría de los médicos privados todavía eran demasiado bajos para mantenerse al día con la inflación, y la mayoría del personal auxiliar que trabajaba en clínicas de FIV, como biólogos o anestesiólogos, trabajaba en dos o tres clínicas para llegar a fin de mes (Samueza, 2022). Las tasas de éxito de la Fecundación In Vitro dependen de una serie de factores, incluido el motivo de la infertilidad, el lugar donde se realiza el procedimiento, si los óvulos son congelados o frescos, si los óvulos son donados o propios, y su edad. La falta de recursos caracterizó gran parte de la vida cotidiana en las clínicas de FIV en Ecuador, que estaban ubicadas lejos de las cadenas de suministro funcionales. Los médicos y embriólogos tuvieron que abandonar el país para recibir capacitación especializada, más comúnmente proporcionada por centros de FIV exitosos en España, Brasil o los Estados Unidos (Barahona, 2020). Los retrasos en las aduanas del aeropuerto dificultaron la obtención de medios de crecimiento almacenados adecuadamente para el cultivo de embriones o medicamentos para la infertilidad dentro de las fechas de vencimiento. Estas dificultades afectaron a la práctica clínica de múltiples maneras. Méndez (2022) explica que, en una clínica, el personal se quedó sin medio de cultivo y tuvo que transferir embriones a los pacientes prematuramente, en el segundo día en lugar del día tres, que era el protocolo común en ese momento. Otros déficits de suministro dificultaron el mantenimiento de equipos más grandes cuandose rompieron. Pasé un día entero una vez con el biólogo en una de las clínicas de tamaño mediano mientras intentábamos establecer por qué la succión no funcionaba en su microscopio de inyección intracitoplasmática de espermatozoides. La 20 empresa con sede en Estados Unidos que había suministrado el microscopio no ofrecía ningún servicio postventa dentro de Ecuador. Los problemas descritos anteriormente pueden parecer un aspecto bastante prosaico de la práctica de la FIV en Ecuador, sin embargo, las dificultades para acceder a los recursos en general, y en estas clínicas privadas en particular, están directamente relacionadas con la forma en que las jerarquías raciales generalizadas se manifiestan en la vida cotidiana ecuatoriana. La visión histórica y regional sobre Ecuador, especialmente con respecto a la distribución inequitativa de los recursos, permite una mejor comprensión de por qué la llegada del tratamiento de reproducción asistida en Ecuador trajo pocas de las ansiedades sobre la "naturaleza" que habían sido comunes en el norte global con respecto a los "diferentes órdenes ontológicos" (Ojeda, 2021). Las personas en Ecuador, tanto dentro como fuera de las clínicas, comúnmente se describían a sí mismas y a otros como bajos o altos recursos. Este lenguaje de recursos, que indica su distribución altamente desigual, subraya cómo los recursos están vinculados a preguntas existenciales de cómo las personas llegaron a ser, y en Ecuador, el "ser" tiene un elemento explícitamente racial, donde la raza es un proceso dinámico más allá de los marcadores físicos, que involucra la región, el idioma, la vestimenta, la educación y el acceso a los recursos (Barahona, 2020). Ver la provisión de FIV a través del contexto de los recursos también podría proporcionar un análisis útil de manera más general. En Ecuador, la desigualdad en la atención médica y la desigualdad racial que abarca proporcionan un medio para examinar los efectos de los entornos de escasos recursos en la práctica de la FIV, y cómo la política estatal (o la falta de ella) facilita la práctica privada de la FIV (Barahona, 2020). 1.2. Formulación y Sistematización del problema 1.2.1. Formulación del problema No existe regulación jurídica respecto a las técnicas de reproducción asistida lo cual permite el ejercicio indiscriminado de estos procedimientos. 1.2.2. Sistematización del problema Dentro del presente estudio de caso se abordarán las siguientes interrogantes: 21 ¿Cómo se debe analizar los criterios doctrinarios, normativos y jurisprudenciales respecto a las técnicas de reproducción asistidas? ¿Cómo conceptualizar las técnicas de reproducción asistida y sus implicaciones en el derecho a la salud? ¿De qué manera se deben identificar las primordiales vulneraciones de derechos y principios constitucionales, generadas ante la falta de regulación de las técnicas de reproducción asistida en el Ecuador en el sector de salud? ¿Cuál es la importancia que conlleva la implementación de la regulación jurídica de las técnicas de reproducción asistidas en el país? 1.3. Objetivos 1.3.1. Objetivo General Fundamentar, desde una perspectiva teórica y legal, la importancia de incluir dentro del ordenamiento jurídico ecuatoriano sobre las técnicas de reproducción asistidas, a partir del marco legal regulatorio en el Ecuador. 1.3.2. Objetivos Específicos Analizar los más relevantes criterios doctrinarios, normativos y jurisprudenciales respecto a las técnicas de reproducción asistidas. Conceptualizar las técnicas de reproducción asistida y sus implicaciones en el derecho a la salud. Identificar las primordiales vulneraciones de derechos y principios constitucionales, generadas ante la falta de regulación de las técnicas de reproducción asistida en el Ecuador, en el sector de salud y qué derechos se vulneran. Establecer la importancia que conlleva la implementación de la regulación jurídica de las técnicas de reproducción asistidas en el país. 1.4. Justificación de la investigación El estudio de caso se sustenta en la ausencia de regulación jurídica que implica el tema técnicas de reproducción asistida, lo cual genera una problemática en cuanto a la vulneración de derechos a las personas. 22 Se entiende que las técnicas de reproducción asistida no es un tema que haya estado presente en Ecuador en años ulteriores, sin embargo, en la actualidad hay muchas familias que quieres ser partícipes de esta forma de concepción de vida, que ciertamente son métodos que han sido aplicados en otras naciones de forma satisfactoria, y que han sido implementadas en el Ecuador. Pese a que se estén aplicando dentro del país, lo que es evidente, es que al no existir una regulación jurídica que aborde este tema, se genera la trasgresión de muchos derechos, lo cual debe ser centro de análisis. Es así, que la justificación recae en que, a través de la presente investigación, se podrán determinar las principales consecuencias provocadas por la falta de regulación legal en un campo médico tan importante para la sociedad, y así poder buscar una solución para el presente problema de investigación, y posteriormente realizar una propuesta que coadyuve que se aplique y garantice de forma eficaz y propicia los derechos fundamentales reconocidos en la Constitución de la República del Ecuador. 1.5. Objeto de estudio El objeto de estudio son las técnicas de reproducción asistidas en el Ecuador. 1.6. Campo de acción o investigación En cuanto al campo investigativo en que se desarrolla el presente estudio de caso, es específicamente las técnicas de reproducción asistida. 1.7. Delimitación de la investigación Tabla 1 Delimitación de la investigación Campo La no regulación de las técnicas de reproducción asistida. Campo de Acción Técnicas de reproducción asistida, Ley Veta 2020. Delimitación Temporal Investigación realizada con datos del año 2021. Marco Espacial La presente investigación se centró en el análisis de doctrina, normativa y jurisprudencia. 23 Nota: La tabla establece la delimitación de la investigación que se está realizando sobre las técnicas de reproducción asistida. 1.8. Hipótesis El establecimiento de una regulación jurídica del tema de técnicas de reproducción asistida en el Ecuador mitigará la vulneración de derechos en este tema de salud. 1.9. Variables 1.9.1. Variable Independiente La ausencia de regulación jurídica de las técnicas de reproducción asistida en el Ecuador. 1.9.2. Variable Dependiente Vulneración de derechos fundamentales. 24 2. CAPITULO II FUNDAMENTACIÓN TEÓRICA 2.1. Marco Teórico Las tecnologías de reproducción asistida (TRA) se utilizan para ayudar a lograr la concepción del embarazo en personas que tienen dificultades para hacerlo espontáneamente. Este artículo revisa las técnicas actuales de tecnología de reproducción asistida, incluidas las indicaciones de uso, las técnicas recomendadas, las complicaciones comunes y la importancia de un equipo interprofesional coordinado en el campo de la medicina reproductiva. Los objetivos generales de la reproducción asistida son los siguientes: Revisar las indicaciones y contraindicaciones relativas del TRA. Identificar la anatomía pélvica femenina relevante para el TRA. Discutir técnicas basadas en la evidencia para la fertilización in vitro y los procedimientos asociados. Se refiere a los procedimientos médicos que tienen como objetivo lograr el embarazo. Estos tratamientos complejos implican influir en los gametos, o óvulos y espermatozoides, para aumentar las posibilidades de fertilización. El TRA es típicamente una opción para las personas para quienes otros tratamientos de fertilidad pueden no funcionar o aquellos que ya han probado el tratamiento, pero no han quedado embarazadas. Las personas queconsideran el TRA a menudo discutirán las opciones con un profesional de la salud y pueden requerir una consulta de un especialista en fertilidad (Barahona, 2020). Mientras que las personas usan principalmente el TRA para tratar la infertilidad, otros pueden usarlo con fines genéticos o evitar complicaciones del embarazo. Algunas personas también pueden referirse al TRA como tratamiento de fertilidad o reproducción médicamente asistida. 2.1.1. Tipos de TRA 25 Hay varios tipos de procedimientos de TRA que involucran diferentes técnicas y células reproductivas. Un médico puede aconsejar qué TRA será el más adecuado dependiendo de las circunstancias. El tipo más común es la fertilización in vitro (FIV) (Morey, 2020). FIV La FIV implica que un médico extraiga óvulos y los fertilice en un laboratorio especial. Los especialistas pueden combinar esto con una transferencia de embriones (FIV-ET) y transferir los embriones resultantes al útero de una persona (Barahona, 2020). Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) enumeran las tasas de éxito de 2018 de los tratamientos de FIV para la recuperación de un ovocito de personas que usan sus propios óvulos como: 52% para personas de 35 años o menos 38,1% para personas de 35 a 37 años 23,5% para personas de 38 a 40 años 7,6% para mayores de 40 años Una persona también puede usar una herramienta llamada estimador de éxito de FIV para estimar su probabilidad de tener un bebé usando FIV. Puede tomar más de un ciclo de FIV para resultar en el embarazo, y algunas personas pueden no concebir con FIV en absoluto (Barbadillo, 2020). Los beneficios de la FIV son una mayor probabilidad de fertilización y embarazo. Las complicaciones potenciales pueden incluir: embarazo múltiple, o dos o más embriones implantándose a la vez efectos secundarios de los medicamentos para la fertilidad, como el síndrome de hiperestimulación ovárica. embarazo ectópico, donde el embrión se asienta fuera del útero El progreso científico observado entre ciertas técnicas de reproducción asistida generó ciertas prácticas que no son compatibles con algunas religiones y que son social y éticamente rechazadas. La revisión de las investigaciones establecidas en el campo de las técnicas de 26 reproducción asistida permitió distinguir algunas cuestiones religiosas, legales y éticas relacionadas respectivamente con el consentimiento, la selección del sexo, las gestaciones múltiples, la gestación subrogada, la edad materna, la criopreservación y la investigación embrionaria (Serrano, 2020). Hoy en día, el desarrollo médico hizo técnicamente posible que los padres pudieran seleccionar el sexo de sus futuros hijos. Si bien la UNESCO y varios países permitieron la selección de sexo por razones médicas, prohibieron la selección de sexo por razones sociales o de equilibrio familiar. Mientras que la primera opción está motivada por razones médicas que tienden a proteger al feto y a las generaciones futuras, la segunda opción es discriminatoria y podría favorecer la selección de un sexo en comparación con el otro y, en consecuencia, afectará el proceso natural de determinación del sexo humano. La optimización de la probabilidad de éxito de la reproducción asistida también necesita la gestación y colocación de más de un cigoto en el útero de la mujer. Todos estos avances médicos optimizaron las posibilidades de éxito del proceso de reproducción, pero también acentuaron el riesgo de tener múltiples gestaciones y, en consecuencia, potencialmente arriesgar la salud de la madre y del feto. La cuestión médica, ética y legal primordial que podría hacerse a tal respecto está directamente relacionada con el número máximo de cigotos que se colocarán en el útero de la mujer (Samueza, 2022). La investigación sobre embriones también es muy controvertida en algunos países y muy recomendable en otros. Las principales cuestiones se refieren a la concepción de embriones con el único propósito de la investigación y la posibilidad de implantar un embrión que ha sido objeto de investigación. 2.1.2. Aspectos legales en las técnicas de reproducción asistida en Ecuador Comprender el desarrollo de la FIV en Ecuador requiere el conocimiento de la historia y la economía política de la nación, especialmente en relación con su historia de infraestructura de salud deficiente y su realidad racial. La coreografía requerida para la FIV en Ecuador tendía, en cambio, a involucrar prácticas que permitían unir los recursos, lo que podría ser bastante difícil en entornos 27 de escasos recursos. El hecho de estas dificultades manifestó un antiguo orden racial que, aunque maleable, siempre fue jerárquico. El conocimiento histórico y regional sobre Ecuador, especialmente con respecto a la distribución inequitativa de los recursos, permite una mejor comprensión de por qué la llegada del tratamiento de reproducción asistida en Ecuador trajo pocas de las ansiedades sobre la 'naturaleza' que habían sido comunes en el norte global con respecto a 'diferentes órdenes ontológicos', por ejemplo, en relación con su 'artificialidad'. Además, la condena católica de la reproducción asistida hizo poco para evitar que los ecuatorianos católicos participaran en la FIV (Barahona, 2020). La Organización Mundial de la Salud (OMS) afirma que es decisión de cada individuo y pareja, según su conciencia, determinar si pretenden tener un embarazo y si es así, cuándo desean tener un hijo, así como determinar el tamaño de la unidad familiar. Sin embargo, los problemas de fertilidad pueden afectar la posibilidad de embarazo. La OMS afirma que la infertilidad es "una enfermedad del sistema reproductivo definida por el fracaso de lograr un embarazo clínico después de 12 meses o más de relaciones sexuales regulares sin protección" (Méndez, 2022). Se informa que una de cada cuatro parejas en los países en desarrollo se ha visto afectada por la infertilidad. En 2018, la infertilidad en las mujeres se mantuvo dentro de un rango similar durante 20 años, de 1990 a 2010. Sin embargo, en 2019 la infertilidad aumentó en todo el mundo, ya que se encontró que la tasa de prevalencia de infertilidad estandarizada por edad aumentó en un 0,37% por año para las mujeres y en 0. 29% anual para los hombres. Además, se observó que la mayor tendencia al alza en las mujeres ocurrió en países con alto índice sociodemográfico, y a la inversa, la tendencia al alza de la infertilidad en los hombres ocurrió en países con bajo índice sociodemográfico (Serrano, 2020). Los servicios de infertilidad conjugados por asesoramiento, diagnóstico y tratamientos generalmente ayudan a las personas con problemas de fertilidad a encontrar soluciones a sus planes reproductivos. La infertilidad no es un problema limitado a una región o un grupo social. Los principales factores que conducen a la infertilidad son múltiples, que van desde cuestiones de salud algunas de estas condiciones derivadas de los hábitos y estilos de vida de una sociedad moderna, así como problemas relacionados con la edad avanzada de las mujeres, derivados de decisiones personales, como el retraso de la maternidad por razones profesionales, laborales o sociales. 28 Además, es imposible aislar el hecho de que la sociedad moderna ha establecido nuevas formas de interacción y conformación familiar, ampliando el concepto de la idea de la formación de una familia nuclear. El concepto de familia no se limita a una pareja heterosexual, sino también a las parejas del mismo sexo o aquellas formadas por un padre soltero o una madre con hijos, entre otros. Los avances tecnológicos y científicos en la reproducción humana asistida han permitido tratamientos para la mayoría de los casos de infertilidad. Aunque el número de tratamientos realizados en América Latina está aumentando, esta es la regióndel mundo con menos tratamientos realizados, por debajo de Europa, América del Norte, Medio Oriente y Australia / Nueva Zelanda; países en los que la reproducción asistida se considera parte del sistema de salud pública (Sandoval, 2020). Esta limitación del TRA se debe en gran medida a la falta de cobertura ya que, en los países de América Latina, los individuos o parejas deben pagar la mayoría o la totalidad de los costos del tratamiento favoreciendo el uso de estos servicios a algunos grupos sociales. Por lo tanto, existe una necesidad social de regulación legal, ya que México, siendo el tercer país con mayor número de ciclos de reproducción asistida realizados en América Latina, carece de este tipo de regulación a nivel nacional (Ortiz, 2020). Esto permitirá prácticas clínicas seguras basadas en la ética y guiará la discusión sobre la necesidad de poner esta herramienta reproductiva a disposición de cualquier grupo social. Por lo tanto, el objetivo de esta revisión fue examinar la legislación existente que regula las prácticas de reproducción humana asistida en Ecuador, pero también examinar el análisis legal de las políticas, leyes y regulaciones en uso en algunos países de América Latina, América del Norte y Europa, así como resaltar la importancia de trabajar en el establecimiento de regulaciones que permitan prácticas clínicas seguras y éticas. 2.1.3. Historia de la fertilización in vitro (FIV) En gran parte de América Latina, las parejas infértiles aprovechan la fertilización in vitro (FIV) para tratar la infertilidad. La fertilización in vitro crea embriones en el laboratorio mezclando 29 espermatozoides y óvulos. Luego, uno o más de los embriones resultantes se implantan en el útero de una mujer con la esperanza de lograr un embarazo. En el “Laboratorio de Dios”: Reproducción Asistida en los Andes, Elizabeth F. S. Roberts ofrece un análisis convincente y sofisticado de la FIV en el contexto del Ecuador urbano contemporáneo. Roberts es antropóloga médica feminista de la Universidad de Michigan. Realizó observación participante en clínicas de fertilidad en Quito y Guayaquil durante un año, y luego realizó visitas de seguimiento durante un período de siete años, de 2007 a 2014. Durante ese tiempo, entrevistó a médicos especialistas y pacientes en un esfuerzo por comprender cómo las personas de diferentes ámbitos de la vida dan sentido a la FIV. La mayoría de los estudios etnográficos de FIV hasta la fecha se han llevado a cabo en los Estados Unidos y Europa. Sin embargo, argumenta Roberts, muchos de los debates europeos y estadounidenses sobre la FIV son menos relevantes en Ecuador, donde el procedimiento parece aceptarse más fácilmente. Mientras que las ansiedades sociales sobre la FIV en los EE. UU. y Europa tienden a centrarse en la relación biogenética supuestamente "natural" y la mercantilización de la vida, es decir, en preocupaciones relacionadas con la autonomía individual, en Ecuador, Roberts descubrió que muchas personas tendían a apoyar la FIV precisamente porque ayuda al proceso de reproducción. La palabra "asistido", dice Roberts, tiene un significado diferente en Ecuador que en Estados Unidos y Europa. En contextos euroamericanos, la FIV a menudo se representa como un proceso estrictamente biológico, "desconectado del dinero o las relaciones de parentesco" (p. 6). En Ecuador, sin embargo, las personas estaban mucho más dispuestas a reconocer que su éxito con la FIV dependía en gran medida de sus relaciones cuidadosamente cultivadas con Dios, la Virgen María, miembros de la familia y aliados poderosos, así como del acceso a médicos y dinero (a menudo a través de préstamos). de familiares y amigos). Hablaron de la FIV no como una violación de la voluntad de Dios sino como una manifestación de la voluntad de Dios y de su arduo trabajo para movilizar las redes sociales, espirituales y financieras necesarias para hacer posible la FIV. Roberts atribuye estas diferencias a la realidad de estratificación y dominación que permite a los ecuatorianos percibir la reproducción 30 como un proceso que siempre ha requerido "asistencia". La FIV es solo una técnica más, relativamente poco destacable, que las personas, incluso las familias de clase trabajadora y de bajos ingresos, pueden usar para crear nuevas personas. La infertilidad ha sido tradicionalmente un área de la medicina en la que los médicos tenían medios limitados para ayudar a sus pacientes. El panorama de este campo cambió drásticamente con el anuncio del nacimiento de Louise Brown en 1978 a través de la fertilización in vitro (FIV). Este momento histórico fue resumido con elocuencia por Howard Jones, quien observó “Las once cuarenta y siete de la noche (Barbadillo, 2020). El martes 25 de julio de 1978 fue seguramente un momento único en la vida de Patrick Steptoe. Esta fue la hora y el minuto en que dio a luz a Louise Brown, el primer bebé del mundo, meticulosamente, con amor y asépticamente concebido en el laboratorio, pero conocido popularmente como el primer bebé probeta del mundo”. No se puede subestimar la importancia de este nacimiento para los científicos, los médicos y, en particular, los pacientes infértiles de todo el mundo. En varias décadas cortas, la FIV se ha disparado en disponibilidad y uso en todo el mundo. El uso generalizado de esta tecnología en todo el mundo ha provocado el deseo del público, los organismos gubernamentales y las organizaciones profesionales de crear mecanismos que evalúen la utilización de TRA. Los avances en el campo de las tecnologías de reproducción asistida (TRA) van acompañados de preocupaciones éticas y sociales. La legislación y las sociedades profesionales han intentado abordar estas preocupaciones durante algún tiempo. Por ejemplo, en 1986, la American Fertility Society publicó por primera vez las pautas para la implementación ética de TRA en los Estados Unidos. La naturaleza dinámica de TRA y la rápida evolución del campo dan como resultado constantes cambios de paradigma que requieren una evaluación frecuente y exhaustiva por parte de las organizaciones profesionales y la sociedad por igual (Múrtula, 2020). En la década de 1980, las preocupaciones en torno a la TRA se centraron en la administración segura de gonadotropinas, la transparencia de los datos de embarazo de las clínicas y el abordaje de las barreras económicas para el acceso a la TRA. Algunas de estas cuestiones, como los requisitos de notificación de los resultados del embarazo mediante TRA, también se han 31 impuesto en la legislación de muchos países. Además, los requisitos de notificación de TRA generalmente incluyen el número de embriones transferidos (Beltran, 2020). Esta medida ha sido de suma importancia para correlacionar el riesgo de gestaciones múltiples con la transferencia de 2 o más embriones. Sin embargo, en muchas naciones, las normas de presentación de informes no van acompañadas de una legislación que defina los patrones de práctica. Por ejemplo, en los Estados Unidos, mientras que los médicos deben informar la cantidad de embriones transferidos en un ciclo de FIV, no existen leyes que establezcan la cantidad permitida de embriones transferidos (Samueza, 2022). A través de registros centralizados de informes obligatorios, las estimaciones generales de la actividad de FIV están disponibles en muchas naciones. En un esfuerzo por definir las estadísticas actuales de FIV y hacer que esta información sea más transparente y esté disponible para los pacientes, se creó la Ley de Certificación y Tasa de Éxito de las Clínicas de Fertilidad de 1992 en los Estados Unidos. Esta ley requiere que las clínicas que brindan FIV en los Estados Unidos proporcionen información específica sobre los ciclos de FIV, incluidas las tasas de embarazo (Ferris, 2020). Estos datos de informes solo se informan sobre losresultados del ciclo de FIV y no incluyen información detallada sobre el historial médico materno o paterno. En otros países existen registros nacionales similares, lo que permite evaluar los datos de los ciclos de FIV a escala nacional e internacional. La Federación Internacional de Sociedades de Fertilidad (IFFS, por sus siglas en inglés) ofrece una contabilidad detallada de los informes y regulaciones de TRA en todo el mundo (Romero, 2020). Dichas leyes se implementaron en un intento de garantizar que los pacientes puedan estar informados sobre qué clínicas tienen mejores resultados de embarazo con TRA. En algunos casos, sin embargo, esto ha llevado a algunas clínicas a "elegir a la perfección" a los pacientes para mejorar los resultados generales del embarazo. En realidad, esto se ha convertido en una barrera para recibir TRA para muchas pacientes con un pronóstico de embarazo relativamente malo (Rujas, 2020). 2.1.4. Pruebas genéticas preimplantacionales 32 El cribado genético preimplantacional (PGS) y el diagnóstico (PGD) ofrecen la capacidad única de caracterizar la composición genética de los embriones antes de la transferencia de embriones. Dados los éxitos recientes de estas tecnologías, es probable que se implementen más ampliamente en el futuro. Aunque controvertido, actualmente se practica el uso de PGD para elegir embriones únicamente en función del género (Díaz, 2022). La selección del sexo en el entorno adecuado puede ofrecer un beneficio sustancial para la salud. Por ejemplo, elegir transferir solo embriones de un determinado sexo puede conferir un beneficio terapéutico si se usa para evitar un trastorno relacionado con el sexo conocido. Sin embargo, el PGD de selección de sexo simplemente por la preferencia de los padres podría, si se practica a gran escala, sesgar las proporciones de género en ciertas naciones donde culturalmente se prefiere un género (Romero, 2020). En un futuro cercano, con los refinamientos en la tecnología de microarreglos y la definición de secuencias genéticas asociadas con ciertas características físicas, es posible que se evalúen características físicas o mentales específicas para guiar la decisión sobre qué embriones transferir. Esta posibilidad plantea preocupaciones tanto a nivel ético como práctico. Más preocupante es la posibilidad de que en el futuro, la tecnología permita la manipulación de material genético dentro de un embrión. La supervisión pública y científica rigurosa de estas tecnologías es vital para garantizar que los avances científicos se moderen teniendo en cuenta los mejores intereses de la sociedad. Está bien documentado que la fertilidad femenina disminuye con la edad. En consecuencia, se han realizado muchas investigaciones destinadas a preservar la fertilidad femenina antes de que se alcance una edad avanzada. Además, la preservación de la fertilidad para las personas que padecen cáncer tiene implicaciones importantes, ya que a menudo los agentes quimioterapéuticos utilizados para tratar el cáncer son tóxicos para el ovario y provocan una disminución de la reserva ovárica y una reducción de la fertilidad (Moreno, 2020). Si bien las técnicas para congelar esperma y embriones están bien establecidas, las técnicas para congelar ovocitos y tejido ovárico todavía se consideran experimentales. Se han descrito múltiples técnicas que incluyen la criopreservación de ovocitos y la preservación de tiras de corteza ovárica con posterior reimplantación y estimulación, con cierto éxito en el embarazo. También se 33 ha informado sobre la preservación de la fertilidad en pacientes con cáncer mediante la maduración in vitro (IVM), la vitrificación de ovocitos y la congelación de ovarios humanos intactos con sus pedículos vasculares (Ruiz, 2020). A partir de 2008, más de 5 bebés nacieron mediante FIV después de un trasplante de tejido ovárico. Muchos han sugerido que, antes de recibir tratamiento contra el cáncer, a las mujeres se les deben ofrecer medidas de preservación de la fertilidad como se describe anteriormente. Recientemente, varios laboratorios han demostrado la capacidad de crio preservar con éxito ovocitos después de un ciclo de FIV (Ruiz, 2020). Estos desarrollos tienen implicaciones profundas. Así como la píldora anticonceptiva les dio a las mujeres la capacidad de prevenir el embarazo, la criopreservación de ovocitos puede darles a las mujeres la flexibilidad de preservar su potencial de fertilidad, comenzando a una edad temprana y posponiendo la maternidad. Sin embargo, como esta tecnología en la actualidad en muchos países generalmente solo está disponible para aquellos con medios económicos. Esto plantea problemas éticos y sociales que sin duda recibirán más atención en el futuro. Los ciclos de FIV a menudo dan como resultado que las parejas transfieran varios embriones y crio preservan otros embriones producidos por el ciclo, presumiblemente con el propósito de un embarazo futuro. Sin embargo, en muchos casos, estos embriones sobrantes nunca son utilizados por los padres genéticos y, por lo tanto, se almacenan indefinidamente. El número de tales embriones almacenados internacionalmente es sorprendentemente alto. Solo en los Estados Unidos, se estima que actualmente se crio conservan más de 400 000 embriones, muchos de los cuales no serán utilizados por sus padres genéticos (Díaz, 2022). Las cuestiones éticas y morales en torno a cómo tratar con estos embriones sobrantes han sido fuente de mucho debate. En general, existen cuatro destinos posibles para estos embriones: descongelar y desechar, donando a la investigación, almacenamiento indefinido, 34 donar los embriones a otra pareja con fines de transferencia uterina. Todas estas estrategias tienen acérrimos defensores y detractores. No es de extrañar que exista una miríada de leyes en diferentes países que rigen muchos aspectos de cómo se puede manejar un embrión humano que ha sido crio conservado. El uso de embriones con fines de investigación, específicamente en lo que se refiere a las células madre humanas, también ha sido fuente de un feroz debate a nivel internacional y ha resultado en una regulación sustancial que varía sustancialmente de una nación a otra (Díaz, 2022). 2.1.5. El marco legal en Ecuador dentro de la fertilización in vitro Ecuador tampoco regula la FIV. La práctica es completamente "de facto", dejando los desafíos éticos y prácticos de la FIV directamente en manos de los médicos. Con respecto al desarrollo de la jurisprudencia en la región, existen tres líneas de razonamiento derivadas del estatus legal de la FIV. Primero, existe la creencia, similar a la de la Sala Constitucional de Costa Rica, de que los embriones tienen derecho a la vida y, en consecuencia, la FIV es inadmisible. La protección absoluta del derecho a la vida también reina en Argentina, Perú, Chile y Ecuador. En Argentina, por ejemplo, algunos tribunales han argumentado que la FIV puede generar "embriones no transformados" o pronuclear ovocitos. Cuando se enfrentan a la cuestión de si los ovocitos pronúcleos constituyen sujetos de vida y de derechos humanos, los tribunales se han decantado por el lado de la prudencia. Por lo tanto, a los ovocitos pronúcleos se les ha otorgado el estatus de personalidad al igual que a los embriones (Herrera, 2020). De esta forma, si bien el procedimiento busca terminar con el trauma de la infertilidad de la mujer y salvaguardar los derechos de planificación familiar, la criopreservación puede constituir un “trato cruel, inhumano o degradante” según los tratados internacionales que protegen los derechos del niño. Las medidas existentes como la criopreservación o la donación son insuficientes para proteger su derecho a la vida ya la dignidad como forma de vida. Aunque la mecánica de la FIV son aproximadamente los mismos países por país, existendiferencias clave en la práctica de la FIV entre las naciones. Por ejemplo, la cantidad óptima de óvulos extraídos de una mujer que se somete a un ciclo de FIV varía según las políticas del país y 35 la clínica, dependiendo de los costos, los protocolos de medicamentos, el sistema local de salud y la existencia o no de instituciones reguladoras (Jesam, 2022). La FIV, que podría ser vista por algunos como un “móvil inmutable”, una entidad que se puede mover sin cambiar de significado es, de hecho, muy mutable. La comparación de los problemas, debates y ansiedades que surgen (o no) sobre las nuevas prácticas y ensamblajes tecnológicos en diferentes sitios “provincializa” las normas científicas y éticas, aunque, por supuesto, algunas de estas normas son más dominantes a nivel mundial. Fue a través de la observación en la FIV ecuatoriana en la que examiné cómo las formas culturales preexistentes impactan la práctica clínica que surgió la especificidad de los debates norteamericanos sobre los embriones. Con respecto a la FIV en Ecuador, una forma cultural involucró a la Iglesia Católica y al catolicismo ecuatoriano local. La condena de la Iglesia a la FIV se deriva principalmente del hecho de que la investigación, el desarrollo y la práctica de la FIV implicaron, y todavía pueden implicar, la destrucción de embriones humanos, que, como el aborto, se interpreta como la destrucción de la vida humana. En Ecuador, la mayoría de la gente dice estar en contra del aborto, en línea con su identidad como católicos. Pero cuando uno mira la forma en que los pacientes y los médicos caracterizan sus acciones en torno a la tecnología de la criopreservación, se hace evidente una historia más complicada sobre el estado de los embriones. En Ecuador, algunos médicos y pacientes prefieren desechar los embriones sobrantes que congelarlos. Estas ansiedades acerca de la congelación tienen menos que ver con el estatus de los embriones como vida humana como se enmarca más comúnmente dentro de los debates de vida euroamericanos (Ibarra, 2020). Para estos pacientes, lo que más importaba era que los embriones permanecieran dentro del alcance de la familia y no fueran abandonados mientras la familia se mudaba en el tiempo sin ellos o abandonados a alguien desconocido, que podría ser de una raza o clase diferente. Así, para algunos ecuatorianos, desechar embriones no necesariamente constituía un aborto. Los embriones se conceptualizaron como “miembros de la familia” que requerían protección de la discontinuidad temporal y la circulación incontrolada más allá de los límites familiares, no como “vida” que debe ser preservada. 36 Lo que quizás sea más llamativo de la existencia de la ética del parentesco en el Ecuador es que la Iglesia Católica no ha logrado involucrar a todos los ecuatorianos católicos en el debate de la vida contemporánea. Para aquellos que dudaban en congelar embriones, la necesidad de establecer límites de parentesco parecía más grande que la vida. La vida, como han demostrado tantos científicos sociales influenciados por el trabajo de Michel Foucault, es un “concepto contingente” (Barahona, 2020). En sus reflexiones sobre las formas modernas de poder, Foucault declaró que desde la era clásica el poder se ha vuelto positivo, en que es capaz de gestionar la vida. Desde entonces, los estados actúan principalmente en nombre de la vida, incluso mientras hacen la guerra. Esta valoración de la vida humana está completamente enredada con los discursos de la dignidad humana, que Immanuel Kant asignó a los seres racionales que existen por encima del valor. Kant habría pensado que los humanos no racionales, aquellos que encajarían en las categorías actuales de muerte cerebral, enfermedad mental o no nacidos, carecían de dignidad y, en teoría, podrían haber sido intercambiados. Esta limitación de la dignidad a lo racional se alteró radicalmente con las atrocidades de la Segunda Guerra Mundial. Ahora, nuevamente, la dignidad está experimentando una transformación, ya que la equiparación del cuerpo con la dignidad más allá del valor se ha vuelto cada vez más problemática. La ciencia y la medicina han hecho posibles nuevas formas de vida humana y, al mismo tiempo, han ampliado el potencial para aprovechar estas nuevas formas de beneficio económico, alarmando a los muchos campeones de la dignidad humana (Cano, 2020). Primero, con la donación de órganos y, luego, con la tecnología de reproducción asistida y la genómica, nuevas partes del cuerpo se han vuelto alienables y valoradas. Así, en ciertas partes del mundo se debate si las muertes cerebrales, los fetos y los embriones, aunque tal vez carentes de subjetividad, deben ser tratados con la “dignidad” que se argumenta merece toda vida humana. Esta distinción entre valor y dignidad es muy viva en los pronunciamientos de la Iglesia católica y cristiana conservadora sobre la vida humana contemporánea. Aunque la Iglesia Católica continúa oponiéndose a la FIV y sus tecnologías relacionadas, es muy importante señalar que la Iglesia Católica sigue siendo una de las pocas voces de disidencia 37 contra la FIV misma. A pesar de su llamado a la adopción de embriones para salvar vidas, ni Bush ni la gran mayoría de los grupos cristianos están pidiendo el fin de la enorme, privada y no regulada industria de FIV en los Estados Unidos, a pesar de que el proceso inherentemente destruye embriones (Serrano, 2020). 2.1.6. La necesidad de regular la fertilización in vitro en Ecuador La Asamblea Nacional de Ecuador aprobó un nuevo código de salud que ayudaría a todos en Ecuador a disfrutar de un mejor acceso a la atención médica. El proyecto de ley, de casi 8 años de elaboración, fue aprobado el 25 de agosto con una votación de 79 a 58, y requirió la firma del expresidente Lenín Moreno para convertirse en ley. El proyecto de ley garantizaría el derecho a la salud de manera universal e integral, incluyendo a mujeres, adolescentes y niñas, y personas lesbianas, gays, bisexuales, transgénero e intersexuales (LGBTI). También garantizaría el acceso a la salud sexual y reproductiva, y brindaría servicios integrales basados en evidencia científica. La aprobación del proyecto de ley por parte de la asamblea representa un gran logro para las muchas organizaciones de derechos de las mujeres que apoyaron la iniciativa. En un país donde cada día 7 niñas menores de 14 años se convierten en madres y la tasa de mortalidad materna es de 41,1 por cada 100.000 nacimientos, el nuevo código podría mejorar drásticamente la vida de todos los ecuatorianos al aumentar el acceso a servicios integrales de salud sexual y reproductiva. Por ejemplo, prohíbe retrasar la atención médica de emergencia por cualquier motivo, incluida la objeción de conciencia. Este fue un paso importante para eliminar las barreras a la atención de la salud reproductiva y garantizar que los servicios de atención médica se brinden de manera no discriminatoria, de conformidad con el derecho internacional y algunas recomendaciones específicas hechas por el Relator Especial de las Naciones Unidas sobre el derecho a la salud. El proyecto de ley aún carece de una guía clara sobre situaciones que no son de emergencia, donde el acceso oportuno a la atención también es urgente y la objeción de conciencia no regulada podría causar demoras incompatibles con las obligaciones de derechos humanos de Ecuador. El código reitera el deber de los profesionales de la salud de respetar el secreto médico, incluso en casos de emergencia obstétrica. Esto es crucial en un país donde los Derechos Humanos ha encontrado que casi tres de cada cuatro juicios por aborto a los que se puede acceder a los 38 archivos son iniciados por un proveedor de atención médica que informa a la policía sobre un paciente. El código también reforzó la prohibición del país ala terapia de conversión, ya contenida en el Código Penal, que prohíbe cualquier intento de cambiar la orientación sexual o la identidad de género de una persona. El nuevo código de salud también proporciona protecciones para los niños intersexuales, incluida la prohibición de ofrecer o realizar procedimientos médicos que violen la integridad personal de cualquier persona que no haya alcanzado la pubertad, excepto cuando la salud o la vida del niño estén en riesgo. En el Ecuador de hoy, el proyecto de Código Orgánico de Salud, que fue aprobado por la Asamblea Nacional de la República de Ecuador el 25 de agosto de 2020, luego de más de dos años de debates, desde el 09 de mayo 2017 cuando se inició, el cual fue vetado por el Expresidente Lenin Moreno el 25 de septiembre de 2020 con Objeción Total. La Organización Mundial de la Salud (OMS) establece que es decisión de cada individuo y pareja, según su conciencia, determinar si tiene la intención de tener un embarazo y, en caso afirmativo, cuándo desea tener un hijo, así como determinar el Tamaño de la unidad familiar. Sin embargo, los problemas de fertilidad pueden afectar la posibilidad de embarazo. La OMS define la infertilidad como "una enfermedad del sistema reproductivo definida por la imposibilidad de lograr un embarazo clínico después de 12 meses o más de relaciones sexuales regulares sin protección". Se informa que una de cada cuatro parejas en los países en desarrollo se ha visto afectada por la infertilidad. En 2012, la infertilidad en las mujeres se mantuvo dentro de un rango similar durante 20 años, desde 1990 hasta 2010. Sin embargo, en 2019 la infertilidad aumentó en todo el mundo, ya que se encontró que la tasa de prevalencia de infertilidad estandarizada por edad aumentó en un 0,37 % por año para las mujeres y en un 0,29 % por año para los hombres. Además, se observó que la mayor tendencia al alza en mujeres ocurrió en países con alto índice sociodemográfico, y, por el contrario, la tendencia al alza de la infertilidad en hombres ocurrió en países con bajo índice sociodemográfico. La infertilidad no es un problema limitado a una región o un grupo social. Los principales factores que conducen a la infertilidad son múltiples, y van desde problemas de salud algunos de estos padecimientos derivados de los hábitos y estilos de vida de una sociedad moderna hasta problemas relacionados con el avance de la edad de la 39 mujer, derivados de decisiones personales, como el retraso de maternidad por motivos profesionales, laborales o sociales (Sandoval, 2020). Asimismo, es imposible aislar el hecho de que la sociedad moderna ha establecido nuevas formas de interacción y conformación familiar, ampliando el concepto de la idea de la formación de una familia nuclear. El concepto de familia no se limita a una pareja heterosexual, sino también a las parejas del mismo sexo o las formadas por un solo padre o madre con hijos, entre otros. El surgimiento de la tecnología de reproducción asistida (TRA) en humanos, hace más de 40 años, ha sido una herramienta importante para la infertilidad. Algunas de estas TRA son la fertilización in vitro (FIV), la transferencia de embriones, la transferencia intrafalopiana de gametos, la transferencia intrafalopiana de cigotos, la transferencia de embriones tubáricos, la criopreservación de gametos y embriones, la donación de ovocitos y embriones y la subrogación gestacional. La inseminación asistida o artificial con semen de la pareja de la mujer o de un donante de semen no está incluida en las TRA (Samueza, 2022). Los avances tecnológicos y científicos en reproducción humana asistida han permitido tratamientos para la mayoría de los casos de infertilidad. Aunque el número de tratamientos realizados en América Latina va en aumento, esta es la región del mundo con menos tratamientos realizados, por debajo de Europa, América del Norte, Medio Oriente y Australia/Nueva Zelanda; países en los que la reproducción asistida se considera parte del sistema de salud pública. Esta limitación de las TRA se debe en gran medida a la falta de cobertura ya que en los países de América Latina las personas o parejas deben pagar la mayoría o la totalidad de los costos del tratamiento favoreciendo el uso de estos servicios a algunos grupos sociales. Por lo tanto, existe una necesidad social de regulación legal, ya que México, al ser el tercer país con mayor número de ciclos de reproducción asistida realizados en América Latina, carece de este tipo de regulación a nivel nacional. Esto permitirá prácticas clínicas seguras basadas en la ética y orientará la discusión sobre la necesidad de poner esta herramienta reproductiva al alcance de cualquier grupo social. Por lo tanto, el objetivo de esta revisión fue examinar la legislación existente que regula las prácticas de reproducción humana asistida en México, pero también examinar el análisis legal de las políticas, leyes y reglamentos vigentes en algunos países de América Latina, América del Norte y Europa, además de resaltar la importancia de trabajar en el 40 establecimiento de normativas que permitan prácticas clínicas seguras y éticas (Salame Ortíz, Pérez Mayorga, Huera Castro, & Viteri Paredes, 2019). 2.1.7. Países de América Latina con normativa ART Solo Argentina (Ley 286.862/13, emitida por la Cámara de Diputados) y Uruguay (Ley 19.167/2013, emitida por el Senado), cuentan con normas específicas sobre la materia que fueron emitidas en 2013. Estas leyes acreditan las TRA y estipulan los requisitos para ser satisfechas por las instituciones públicas y privadas para la práctica de este tipo de procedimientos. Argentina reglamentó por primera vez las TRA en 2010. Reconoce el derecho de la persona a la procreación y cataloga la infertilidad como una enfermedad. Además, la Ley surgida en 2013, amplía el acceso a las TARV a cualquier persona adulta, independientemente de su edad, estado civil y si presenta infertilidad patológica, permitiendo así el acceso nacional a las TARV. En 2013, Uruguay aprobó la Ley 19.167/2003, que aborda la inclusión de las TAR dentro del sistema público de salud uruguayo (Art. 3). Asimismo, menciona que la gestación subrogada sólo debe ser con fines altruistas. En Colombia, según el artículo 42-6 de la Constitución Política de Colombia, los niños nacidos naturalmente o por ART tienen los mismos derechos y obligaciones. En 2009, surgió un precedente legal (T-968/2009) relativo a la maternidad subrogada, para proteger los derechos de los recién nacidos y las gestantes. En 2014, se dispuso que las parejas del mismo sexo pueden adoptar un niño cuando uno de ellos es el padre biológico de dicho niño (Díaz, 2022). Finalmente, en 2019 se instituyó la Ley 1953, que es el acuerdo “por el cual se establecen los lineamientos para el desarrollo de la política pública para la prevención de la fecundidad y su tratamiento dentro de los parámetros de la salud reproductiva”. En Perú, el artículo 7 establece que toda persona tiene derecho a acceder a los tratamientos de TAR, pero la madre genética y la gestante deben ser la misma persona. No existe una legislación específica sobre gestación subrogada, y la Ley de Salud (Ley 26.842) aborda parcialmente el tema. 2.1.8. Países de América Latina sin regulación de TRA 41 Brasil no tiene una ley específica para las TRA; sin embargo, se encuentra reglamentado mediante un acuerdo administrativo emitido por el Consejo Federal de Medicina, en el que se acentúan las normas éticas que rigen el uso de las TARV. Costa Rica es el único país del mundo en el que se prohibió concretamente la FIV, mediante un recurso de inconstitucionalidad contra el Decreto Ejecutivo (24029-S), resuelto en el año 2000, en el que se impugnó el derecho a la vida, por la argumentación que considera embriones como seres humanos (Ferris, 2020). Bolivia es uno de los
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