Unidades_de_Reprocesamiento_de_Dispositivos_Medicos_Adquisicion_y_Oferta_de_Servicios_de_Esterilizacion_Tercerizados_en_Instituciones_de_Salud_del_Nororiente_de_Colombia

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UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 1 
 
 
 
 
Unidades de Reprocesamiento de Dispositivos Médicos - Adquisición y Oferta de Servicios 
de Esterilización Tercerizados en Instituciones de Salud del Nororiente de Colombia 
 
Laura Alejandra Cano Merchan, Sabrina Ojeda Garcia y Juan Sebastian Rincon Martinez 
 
Descripción 
Este proyecto busca un planteamiento de la Central de esterilización no solo como eje principal 
en la atención en Salud en una IPS de Salud, si no como una unidad que puede ofrecer servicios 
de esterilización tercerizados, en caso de cumplir con los estándares de dotación y controles al 
proceso, especialmente en algunos métodos de esterilización con los que no cuentan algunas 
instituciones por diferentes motivos y que para el cumplimiento de los estándares de calidad del 
uso de dispositivos médicos es necesario que estos sean estériles para la atención de pacientes. 
 
 
 
 
 
 
 
 
Correo de Contacto: buc19022027@mail.udes.edu.co 
mailto:buc19022027@mail.udes.edu.co
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Unidades de Reprocesamiento de Dispositivos Médicos - Adquisición y Oferta de Servicios 
de Esterilización Tercerizados en Instituciones de Salud del Nororiente de Colombia 
 
Laura Alejandra Cano Merchan, Sabrina Ojeda Garcia y Juan Sebastian Rincon Martinez 
Instrumentación Quirúrgica, Facultad de Ciencias Médicas y de la Salud, 
Universidad de Santander 
Trabajo de Grado 
Magister Lyda Victoria Rueda Hernández 
6 de mayo de 2023 
 
Notas de Autor 
Los autores del proyecto estamos de acuerdo con el contenido del proyecto de grado y 
declaramos que no existe conflicto de intereses. 
 
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Agradecimientos 
Expresamos nuestros agradecimientos a: 
Docente Lyda Victoria Rueda Hernández, directora de nuestro trabajo de grado, por su 
apoyo desde el proceso de inicio y culminación del presente proyecto, por sus consejos y por 
todos los conocimientos transmitidos que ayudaron a nuestro crecimiento personal y profesional. 
Gracias. 
A nuestros docentes de práctica, por transmitirnos todos sus conocimientos y por 
brindarnos su ayuda cuando fue requerida 
 
 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 8 
 
 
 
Dedicatoria 
A Dios por siempre estar con nosotros, a nuestros padres por el apoyo incondicional 
durante este proceso, por sus consejos y palabras de aliento, por enseñarnos que la 
responsabilidad y el esfuerzo es algo que siempre debemos tener como prioridad en nuestra vida. 
Por esto dedicamos este logro a ellos, a las personas que siempre creyeron en nosotros y 
gracias a eso, estamos culminando esta etapa en nuestras vidas 
Laura, Sebastián, Sabrina 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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Tabla de Contenido 
pág. 
Introducción .................................................................................................................................. 12 
Planteamiento del Problema ......................................................................................................... 14 
Descripción del Problema ............................................................................................................. 14 
Pregunta de Investigación ............................................................................................................. 15 
Justificación .................................................................................................................................. 16 
Objetivos ....................................................................................................................................... 18 
Objetivo General ........................................................................................................................... 18 
Objetivos Específicos.................................................................................................................... 18 
Marco Referencial ......................................................................................................................... 19 
Marco Histórico ............................................................................................................................ 19 
Estado del Arte .............................................................................................................................. 22 
Marco Legal .................................................................................................................................. 25 
Resolución 2183 de 2004 .............................................................................................................. 25 
Resolución 3100 de 2019 .............................................................................................................. 25 
Decreto 1011 del 2006 .................................................................................................................. 25 
Marco Teórico ............................................................................................................................... 25 
Marco Contextual.......................................................................................................................... 32 
Metodología .................................................................................................................................. 37 
Tipo de Estudio ............................................................................................................................. 37 
Población....................................................................................................................................... 37 
Muestreo ....................................................................................................................................... 37 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 10 
 
 
 
Muestra ......................................................................................................................................... 37 
Criterios de Inclusión .................................................................................................................... 37 
Criterios de Exclusión ................................................................................................................... 37 
Procedimientos .............................................................................................................................. 38 
Consideraciones Éticas ................................................................................................................. 39 
Resolución 8430 de 1993 .............................................................................................................. 39 
Resolución 0314 de 2018 .............................................................................................................. 39 
Resultados ..................................................................................................................................... 40 
Resultados Correspondientes al Primer Objetivo Específico ....................................................... 40 
Resultados Segundo Objetivo Específico ..................................................................................... 43 
Resultados Tercer Objetivo Específico ......................................................................................... 44 
Discusión....................................................................................................................................... 46 
Conclusiones .................................................................................................................................
49 
Recomendaciones ......................................................................................................................... 51 
Referencias Bibliográficas ............................................................................................................ 52 
Apéndices ...................................................................................................................................... 59 
 
 
 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 11 
 
 
 
Lista de Tablas 
 pág. 
Tabla 1 Estándares y Criterios ...................................................................................................... 30 
Tabla 2 Variables de la Encuesta .................................................................................................. 38 
 
 
 
 
 
 
 
 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 12 
 
 
 
Lista de Figura 
pág. 
Figura 1 Área de la Central de Esterilización y su Flujo Unidireccional ..................................... 26 
Figura 2 Funciones Según Cada Área de la CE ............................................................................ 27 
Figura 3 Áreas, Dotación e Insumos de la Unidad de Reprocesamiento de DM de una IPS ....... 28 
Figura 4 Áreas, Dotación e Insumos de la Unidad de Reprocesamiento de DM de una IPS ....... 29 
Figura 5 Flujograma de Funciones en el Proceso de Esterilización en Cada una de sus Áreas y/o 
Ambientes ..................................................................................................................................... 32 
Figura 6 Esterilizador de Vapor en Prevacio ................................................................................ 33 
Figura 7 Esterilizador de Peróxido de Hidrogeno ......................................................................... 34 
Figura 8 Esterilizador de Formaldehido ...................................................................................... 35 
Figura 9 Esterilizador de Óxido de Etileno ................................................................................... 36 
Figura 10 Consentimiento Informado ........................................................................................... 40 
Figura 11 Nivel de Complejidad y de Atención de las IPS .......................................................... 41 
Figura 12 Identificación de Técnicas Estériles Para el Uso de los DM en los Procedimientos que 
se Realizan .................................................................................................................................... 41 
Figura 13 Identificación de Uso de DM en los Procedimientos Realizados en las IPS ................ 42 
Figura 14 Métodos de Esterilización con los que Cuenta la IPS .................................................. 42 
Figura 15 Identificación del Requerimiento de Servicio de Esterilización Externa ..................... 43 
Figura 16 Servicios de Esterilización que Adquiere Externamente.............................................. 43 
Figura 17 Frecuenta de Solicitud de Esterilización Externa por Parte de las IPS ........................ 44 
Figura 18 Venta de Servicios de Esterilización por Parte de la IPS ............................................. 44 
Figura 19 Servicios Ofertados por las IPS .................................................................................... 45 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 13 
 
 
 
Lista de Apéndices 
pág. 
Apéndice A. Prueba Piloto ............................................................................................................ 59 
Apéndice B. Encuesta Final .......................................................................................................... 60 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 14 
 
 
 
Glosario 
Antisepsia: Conjunto de procesos que están destinados a destruir los microorganismos 
que son potencialmente patógenos.(1) 
Antiséptico: Agente químico que cuenta con amplio espectro de acción, actúa con rapidez 
frente a bacterias y gérmenes. (2) 
Bactericida: Agente químico capaz de ejercer una acción letal sobre las bacterias.(3) 
Biocarga (o carga microbiana): Número de microorganismos viables que contaminan un 
objeto. (4) 
Central de Esterilización: Área destinada para el proceso de asepsia y antisepsia de un 
hospital, esto a través de la limpieza, preparación, desinfección, almacenamiento de instrumental 
y material médico quirúrgico.(5) 
Contaminado: Alterar nocivamente las condiciones normales o la pureza de un objeto.(6) 
Demanda: Solicitud para la adquisición de algún producto o servicio.(7) 
Descontaminación: Proceso por el cual se busca eliminar o inhibir el desarrollo de los 
microorganismos presentes en objetos.(8) 
Desinfección: Es el proceso que destruye la gran mayoría de microorganismos, a 
excepción de los esporas bacterianas, estos desinfectantes son usados sobre objetos 
inanimados.(9) 
Detergentes: Agente químico diseñado para ser usado en el lavado del instrumental 
médico quirúrgico y en los diferentes dispositivos médicos.(10) 
Estados financieros proforma: Estados financieros que proyectan operaciones de años a 
futuro. (11) 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 15 
 
 
 
Esterilización a vapor: Ciclo de esterilización diseñado para elementos de uso inmediato, 
sin empaque. (10) 
Esterilización: Se define como el proceso mediante el cual se destruyen todos los 
microorganismos viables presentes en un objeto o superficie, incluidas las esporas bacterianas. 
(13) 
Esterilizar: Destruir los gérmenes por la acción de agentes físicos o químicos. (6) 
Gas de óxido de etileno: Gas de óxido de etileno con propiedades inflamables y tóxicas, 
usado en proceso de esterilización para objetos o dispositivos.(14) 
Indicadores: Deben ser químicos y biológicos según al tipo de agente esterilizante al cual 
se someterá. (15) 
Insumos: Conjunto de elementos usados para a la producción de otros bienes. (6) 
Lavador–desinfectador: Es un equipo diseñado para el lavado del instrumental 
quirúrgico después de ser usado en algún procedimientos quirúrgico.(9) 
Mercado: Conjunto de consumidores capaces de comprar un producto o servicio. (6) 
Microorganismos: Son los seres más numerosos en la tierra, cuentan con un papel 
importante en el buen funcionamiento de los sistemas biológicos, como lo son en procesos 
metabólicos y ecológicos.(16) 
Partes por millón (PPM): Es una unidad de medida de concentración, hace referencia a la 
cantidad en unidades de una sustancia (agente) que se pueden encontrar por cada millón de 
unidades del conjunto en total.(17) 
Proceso de esterilización: Tratamiento requerido para lograr la esterilización, incluyendo 
el reacondicionamiento (si se requiere), el ciclo de esterilización y la aireación. (4) 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 16 
 
 
 
Recursos: Elementos disponibles para resolver una necesidad o llevar a cabo en una 
empresa. (6) 
Selladoras: Equipo usado para sellar cada empaque grado medico con el fin de mantener 
la esterilidad del material durante el proceso de almacenamiento. 
Talento humano: Es el conjunto de personas que se encargan del proceso de esterilización 
y de la productividad, en este caso hacemos referencia a enfermeros (ras) e instrumentadores 
(ras) quirúrgicas. (10) 
Venta de servicios de esterilización: Oferta de servicios de esterilización a dependencias 
y/o áreas ubicadas por fuera de la IPS (clientes externos).(18) 
Viabilidad: Que, por sus características, tiene probabilidades de poderse llevar a cabo.(6) 
 
 
 
 
 
 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 17 
 
 
 
Resumen 
Título 
Unidades de Reprocesamiento de Dispositivos Médicos- Adquisición y Oferta de 
Servicios de Esterilización Tercerizados en Instituciones de Salud del Nororiente de Colombia 
Autor 
Laura Alejandra
Cano Merchan, Sabrina Ojeda García y Juan Sebastián Rincón Martínez 
Palabras Clave 
Esterilización, Unidad de Reprocesamiento de Dispositivos Médicos Tercerizada, Control 
de Calidad, Seguridad 
Descripción 
En la actualidad las Unidades de reprocesamiento de Dispositivos Médicos estériles pueden 
prestar sus servicios no solo a la Institución de salud que las constituye también algunas ofrecen 
los servicios tercerizados cumpliendo los pasos para garantizar un DM estéril. El objetivo de este 
trabajo de grado es identificar la adquisición y venta de servicios de esterilización tercerizados de 
las instituciones de salud del nororiente de Colombia. 
Se llevó a cabo un estudio de tipo observacional descriptivo de corte transversal, 
realizando una encuesta a los coordinadores de las Unidades de reprocesamiento de DM con los 
que el programa de Instrumentación Quirúrgica de la Universidad de Santander UDES tiene 
convenio la cual se aplicó a una muestra representada por 12 coordinadores durante el año 2022; 
los datos obtenidos se organizaron en una tabla de frecuencia absoluta y relativa y se realizó 
análisis univariado. 
Como resultados del proyecto, de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud IPS 
con las cuales el programa de instrumentación quirúrgica tiene convenio, el 100% de ellas 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 18 
 
 
 
cuentan con unidad de reprocesamiento de DM y todas manejan método de esterilización en 
vapor (67%). El 33% ofertan servicios de esterilización tercerizados ya que cuentan con una 
capacidad instalada que les permite prestar este servicio, siendo vapor el método que más 
ofertan, seguido de, óxido de etileno y peróxido de hidrógeno. 
Los servicios de esterilización son ofertados por las IPS, cuando estas cuentan con un 
portafolio de métodos más completos, cumpliendo los requisitos de normatividad establecidos 
para la venta de estos servicios, lo que genera para la Central de Esterilización CE una ganancia 
con la venta de sus productos y a la vez brindan apoyo a las IPS que por capacidad instalada no 
disponen de alguno de los métodos de esterilización o en casos de contingencia por daño de 
esterilizadores. 
Como citar este documento: Cano LA; Rincón JS, Ojeda S. Unidades de 
Reprocesamiento de Dispositivos Médicos- Adquisición y Oferta de Servicios de Esterilización 
Tercerizados en Instituciones de Salud del Nororiente de Colombia. (Proyecto de Grado). 
Bucaramanga. Universidad de Santander. 2023. 
 
 
 
 
 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 19 
 
 
 
Summary 
Title 
Medical Device Reprocessing Units- Acquisition and Supply of Outsourced Sterilization 
Services in Health Institutions in Northeastern Colombia 
Author 
Laura Alejandra Cano Merchan, Sabrina Ojeda García and Juan Sebastián Rincón 
Martínez 
Key words 
Sterilization, Outsourced Medical Device Reprocessing Unit QA, Security 
Abstract 
Currently, the Sterile Medical Device Reprocessing Units can provide their services not only to 
the health Institution that constitutes them, but also some offer outsourced services, complying 
with the steps to guarantee a sterile DM. The objective of this degree work is to identify the 
acquisition and sale of outsourced sterilization services of health institutions in the northeast of 
Colombia. 
A cross-sectional descriptive observational study was carried out, conducting a survey of 
the coordinators of the DM reprocessing Units with which the Surgical Instrumentation program 
of the University of Santander UDES has an agreement, which was applied to a sample. 
represented by 12 coordinators during the year 2022; the data obtained were organized in a table 
of absolute and relative frequencies and a univariate analysis was performed. 
As a result of the project, of the IPS Health Service Provider Institutions with which the 
surgical instrumentation program has an agreement, 100% of them have a DM reprocessing unit 
and all of them use the steam sterilization method (67%). 33% offer outsourced sterilization 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 20 
 
 
 
services since they have an installed capacity that allows them to provide this service, steam 
being the method they offer the most, followed by ethylene oxide and hydrogen peroxide. 
The sterilization services are offered by the IPS, when they have a portfolio of more 
complete methods, meeting the regulatory requirements established for the sale of these services, 
which generates a profit for the EC Sterilization Center with the sale of its products and at the 
same time provide support to IPS that due to installed capacity do not have any of the 
sterilization methods or in cases of contingency due to damage to sterilizers. 
How to cite this document: Cano LA; Rincón JS, Ojeda S. Medical Device Reprocessing 
Units- Acquisition and Supply of Outsourced Sterilization Services in Health Institutions in the 
Northeast of Colombia. (Graduation Project). Bucaramanga. Santander University. 2023. 
 
 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 12 
 
 
Introducción 
En la actualidad uno de los grandes retos que enfrenta a diario el ambiente hospitalario es 
evitar la transmisión de enfermedades infecciosas intrahospitalarias, esto se puede mitigar con 
algunas medidas preventivas como lo es el lavado de manos que es considerado un método 
simple, también se cuenta con medidas más complejas como lo es el proceso de esterilización 
para el manejo de dispositivos médicos. (19) 
El proceso de esterilización se define como una cadena de acciones que tiene como 
objetivo la obtención de material estéril que garantice la calidad y la seguridad en la atención de 
los pacientes, todo esto se logra a través del cumplimiento de diferentes etapas, como los son: 
recepción, lavado, secado-inspección, esterilización, almacenaje y finaliza con la distribución de 
dispositivos estériles a los diferentes servicios o dependencias.(15) 
Por esto nacen las unidades de esterilización y reprocesamiento de dispositivos médicos 
en las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS), donde la función principal de estas 
unidades es: recepcionar, recibir los objetos y los equipos usados durante la atención del 
paciente, procesarlos en los diferentes métodos de esterilización, almacenarlos y distribuirlos en 
la IPS para disminuir el riesgo de transmisión de infecciones nosocomiales, las cuales 
representan una amenaza permanente tanto para los pacientes y el personal que se encarga del 
cuidado de cada uno de ellos.(10) 
La calidad y el correcto cumplimiento del proceso de esterilización no solo dependen de 
contar con una adecuada infraestructura, es importante disponer de los equipos esterilizadores y 
los diferentes insumos y dotación, además del recurso humano que son costos directos y 
requieren presupuesto. (20) 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 13 
 
 
Siendo importante resaltar que las centrales de reprocesamiento de dispositivos médicos 
fueron concebidas como parte del proceso prioritario de las IPS que generan costos a las 
Instituciones de salud, sin embargo, en las últimas dos décadas se conciben las centrales de 
esterilización como unidades de negocio desde el enfoque de proceso descentralizado de las 
Instituciones de salud. 
El propósito de este proyecto es hacer un planteamiento de la central de esterilización no 
solo como parte de procesos prioritarios en la atención en salud de una IPS, si no como una 
unidad capaz de ofertar servicios externos a diferentes centrales de esterilización que por 
contingencia deban adquirir métodos tercerizados. 
 
 
 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 14 
 
 
Planteamiento del Problema 
Descripción del Problema 
La central de esterilización es el área destinada de suministrar material estéril a los 
diferentes servicios que lo requieran para la realización
de los procedimientos, con el fin de 
garantizar la seguridad en la atención de los pacientes.(15) De acuerdo a lo mencionado es 
importante resaltar que esta unidad tiene a su cargo el manejo y organización de los dispositivos 
médicos que se reprocesan para ser usados libres de microorganismos en los pacientes en el 
ámbito hospitalario.(10) 
El proceso de esterilización es complejo ya que impacta directamente en el control de 
infecciones en la Institución de Salud, exige organización y eficiencia a través de las tareas de 
limpieza, mantenimiento y esterilización, también la normalización, la uniformidad y la 
coordinación requieren altos estándares de calidad y seguridad en el manejo de dispositivos 
médicos para la atención del paciente. (9) 
Por lo tanto, el nivel de complejidad del proceso demanda que se cuente con la 
infraestructura, dotación e insumos adecuados para la realización de las tareas, esto genera costos 
directos e indirectos que se consideran salidas y es así como se transforma en un gasto para la 
Institución de salud que no genera ingresos o entradas.(20) 
Para cualquier empresa es importante que las diferentes dependencias que la conforman 
representen un servicio de calidad, pero adicional a esto se busca que no produzca pérdidas o un 
gasto elevado en su manutención, por esto desde la normatividad anterior de habilitación 
resolución 2003 de 2014 se conciben las centrales de esterilización descentralizadas como un 
prestador de servicios de esterilización, desde la recolección, lavado hasta la distribución y 
entrega a diferentes Instituciones de salud. 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 15 
 
 
En la actualidad muchas Instituciones de salud utilizan los servicios de esterilización 
tercerizada porque en algunos casos es más favorable comprar los servicios, que entrar en costos 
de adquirir procesos de esterilización que requieren condiciones especiales y mayor inversión en 
infraestructura, dotación y mantenimiento, como es el caso del agente de esterilización de óxido 
de etileno. Otros casos en que se adquieren servicios de esterilización tercerizada es cuando 
sufren daño los esterilizadores de la Institución de salud y es necesario adquirir procesos 
externos para evitar la cancelación de los procedimientos ya programados donde se requieren 
DM estériles. 
Resultados obtenidos de un trabajo de grado de la Universidad de Córdoba Argentina 
afirma que cada vez es mayor el número de Unidades de reprocesamiento de DM de IPS que 
ofrecen servicios de esterilización a terceros y cuando esto se da es indispensable la aplicación 
de controles al proceso que den garantía de una esterilización segura a las IPS con quienes se 
establezca la contratación.(18) 
Es importante identificar si las unidades de reprocesamiento de dispositivos médicos de 
las Instituciones de salud de una ciudad del nororiente de Colombia adquieren servicios de 
esterilización o si ofertan estos servicios como posibilidad de adquirir ingresos y a la vez ser un 
apoyo a otras IPS cuando estas lo requieran. 
Pregunta de Investigación 
¿Qué unidades de reprocesamiento de dispositivos médicos de las Instituciones de salud 
con las que el programa de Instrumentación Quirúrgica tiene convenio adquiere u ofrece 
servicios de esterilización tercerizados? 
 
 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 16 
 
 
Justificación 
La unidad de reprocesamiento y esterilización es el área destinada para el manejo y 
control de los procedimientos que se llevan a cabo en cada entidad hospitalaria. Su importancia 
radica especialmente en que se convierte en la unidad encargada de recibir, almacenar y 
distribuir de forma organizada el material de esterilización, así como también interviene en la 
dinámica del ambiente quirúrgico.(4) 
Cumple un papel muy importante en la prevención de las infecciones adquiridas en la 
Institución de salud, en poder suplir las necesidades del paciente y la Institución de salud a partir 
de la prestación de un servicio de reprocesamiento y esterilización de alta calidad, donde sea 
prioridad la atención eficaz y la adecuada regulación de cada proceso ejecutado en dicho 
contexto.(21) 
La central de esterilización se ha convertido en el eje central de un portafolio de servicios 
en el que se obtiene una relación de cliente y demanda a partir de las necesidades que el paciente 
requiera y que la entidad hospitalaria así lo amerite, puesto que el ideal es poder brindar un 
servicio óptimo y de alta calidad en donde se procure siempre y bajo cualquier circunstancia la 
atención de calidad como primera medida.(22) 
Actualmente en la ciudad de Bucaramanga, Floridablanca y Piedecuesta existen 
complejos hospitalarios que cuentan con su propia central de esterilización donde brindan 
servicios relacionados con la dispensación y organización del material estéril así como de la 
organización completa de los procedimientos básicos que a diario se realizan; el estudiante 
quien ejerce su práctica clínica en dichos espacios, requieren de más interacción con el medio 
para así desenvolverse apropiadamente en lo que se convertiría en su posible medio de trabajo. 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 17 
 
 
Conocer el proceso de esterilización y además las necesidades de algunas Unidades de 
reprocesamiento de adquirir materiales esterilizados por otras centrales es importante desde el 
contexto de estudiantes, porque este es un campo de acción desde la profesión de 
Instrumentación Quirúrgica. 
Son diversos los motivos por los que algunas Instituciones de salud adquieren servicios 
de esterilización tercerizados, entre los que están, no contar con el agente esterilizante en el 
proceso, daño de los equipos esterilizadores, a la vez que algunas centrales ofrecen servicios de 
esterilización con el propósito de obtener ingresos, dado que para la prestación exclusiva de 
servicios de esterilización a la Institución de salud solo representa salidas. 
Esta es una temática importante desde la profesión de Instrumentadores quirúrgicos 
porque es un campo de desempeño y por lo tanto hay que tener conocimientos sobre el 
funcionamiento y los procesos que se desarrollan en la central de esterilización. 
 
 
 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 18 
 
 
Objetivos 
Objetivo General 
Identificar la adquisición y oferta de servicios de esterilización tercerizados de las 
Instituciones de salud del nororiente de Colombia 
Objetivos Específicos 
 Describir los métodos de esterilización con los que cuentan las Instituciones de 
salud del nororiente de Colombia. 
 Establecer que métodos de esterilización adquieren tercerizado las Instituciones de 
salud del nororiente de Colombia 
 Identificar las Instituciones de salud que ofrecen servicios de salud tercerizados 
del nororiente de Colombia. 
 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 19 
 
 
Marco Referencial 
Marco Histórico 
A medida que la cirugía se convertía en un aliado de la medicina moderna, a lo largo de 
la historia existieron diversos pioneros encargados de ampliar los conocimientos básicos de esta 
ciencia en el contexto universal.(21) 
Aunque en un principio se consideraba este tipo de prácticas como rudimentarias y poco 
precisas, fueron ganando protagonismo dentro del contexto médico puesto que pudieron dar 
solución a los desafíos más impensados propuestos por las enfermedades hasta ese punto 
incurables.(23) 
Mucho se decía acerca de la participación de la cirugía como rama entorno al aspecto 
médico. Sin embargo, a pesar de ser una alternativa ideal, conllevaba consigo también la 
posibilidad de presentar más riesgos que beneficios, de allí que su uso se relegaba en condiciones 
muy específicas. 
El siglo XIX era considerada la época bacteriológica, Louis Pasteur científico aclamado 
fue el encargado de dar los primeros avances acerca de la vida en pequeñas
escalas, y fue él, 
quien permitió descubrir cuál era el mecanismo por el cual ocurrían diversas reacciones químicas 
asociadas a tal micro vida.(23) 
El temor de una nueva infección en el sitio operatorio, así como la incompatibilidad y 
muerte del órgano trasplantado eran los desafíos principales que a diario se podían ver en el 
ambiente hospitalario de la época; Sobre finales del siglo XIX y comienzos del siglo XX, y 
basado en las propuestas de Pasteur, el cirujano inglés Joseph Lister, tomó la primera iniciativa 
de reducir la mortalidad y aumentar los beneficios de la cirugía a partir de la toma de medidas 
específicas en torno a la mejora de la asepsia de los quirófanos. Tal como se menciona en el 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 20 
 
 
ensayo “la cirugía antiséptica. Historia, principio, manual operatorio y resultados” lo que se 
pretende es poder realizar una cirugía donde se impida el contacto de los gérmenes atmosféricos 
sobre toda solución de continuidad orgánica, ya que de esta forma se disminuye o suprime la 
supuración o en otras palabras se mitiga el riesgo de infección.(24) 
Con pautas básicas como el lavado de manos, el uso de sustancias químicas de 
desinfección, y la mejora en las instalaciones físicas de los quirófanos, el siglo XIX fue una de 
las épocas con más auge en lo que respecta a los avances para estandarizar lo que compone la 
actual cirugía moderna. Sobre 1927 en Europa se fueron creando de forma simultánea salas 
antisépticas que pronto serían conocidas como centrales de esterilización. (24) 
En la década de los 60´s y los 70´s, junto con el desarrollo de numerosas técnicas 
quirúrgicas debido a la popularidad creciente que tenía la cirugía en el contexto médico, fue 
necesario crear en cantidad a las primeras bases establecidas de una central de esterilización, en 
las que se pudiera dar un manejo organizado tanto al material quirúrgico estéril como de los 
desechos resultantes de cada intervención. (21) 
Por lo que surgió la necesidad de instalar instituciones hospitalarias locales apropiadas 
para el manejo de los materiales ya mencionados y así mismo crear una estructura logística muy 
simple que pudiera darle un manejo técnico y administrativo a toda la organización de la 
central.(23) 
Sobre finales de los años 90, la organización del mundial de la salud OMS, junto con la 
organización panamericana de la salud PAHO, se encargaron de promover la importancia de la 
central de esterilización en cualquier ámbito médico, todo a partir de la creación de manuales 
pautas y protocolos variados donde se pudiera guiar el proceso de esterilización de una forma 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 21 
 
 
fácil y al alcance de las entidades de salud con el único objetivo de mejorar la atención del 
paciente.(25) 
Aunque en un comienzo la utilidad de la central de esterilización estaba basada 
únicamente en la participación directa de los procedimientos quirúrgicos, en la actualidad se 
convierte en un portafolio de servicios ofrecidos por los entes hospitalarios a fin de poder ofrecer 
un sinnúmero de posibilidades asociadas a la mejora en la gestión y calidad de la atención del 
paciente.(21) 
Conforme avanza la tecnología es cada vez más común encontrar equipos de última 
generación dentro de los quirófanos por lo cual la central de esterilización tiene un papel 
fundamental dentro de este contexto a fin de poder llevar a otro nivel la modernización del 
proceso productivo y la actualización constante y eficaz de las instalaciones quirúrgicas del 
ámbito hospitalario.(26) 
La creación de la central de esterilización a lo largo de la historia, es una propuesta que 
ha logrado dar avance el campo médico en busca de la mitigación de riesgos e infecciones 
asociadas a los procedimientos quirúrgicos, ya que la organización de un portafolio de servicios 
de la central de esterilización se convierte en un aliado tanto para los centros hospitalarios como 
para el paciente mismo, puesto que se pretende en primera medida ofrecer una atención digna y 
de calidad y de esta forma también poder estar a la vanguardia de la tecnología que pueda 
mejorar dichos procesos 
En la literatura financiera podemos encontrar descripciones realizadas por algunos 
autores relacionados con la viabilidad en un nuevo negocio; como lo hace “Ross Westerfield 
Jordán. Menciona que un requisito importante para poder evaluar una inversión propuesta, se 
basa en una serie de estados de tipo financiero proforma, o proyectados. Cuando ya se cuenta con 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 22 
 
 
ellos se pueden obtener los flujos de efectivo planeados del proyecto. Al mencionar los estados 
financieros proforma, se hace referencia a los estados que proyectan operaciones de años 
futuros.(11) 
Según Salvador Durban Oliva, antes de evaluar los estados anteriormente mencionados se 
debe realizar un proceso de precisiones que faciliten, un proceso de valoración. Hay que resaltar 
que en este paso nos encontramos ante una valoración de todas las inversiones y financiaciones 
que se encuentran en el mercado, para posteriormente y con el apoyo del plan financiero, 
comprobar el comportamiento de las preselecciones y poder decidir sobre la selección final. (27) 
Estado del Arte 
En el artículo publicado por la revista “Enfermedades Infecciosas y Microbiología 
Clínica” se realiza una revisión sobre los principios y conceptos que se deben tener en cuenta al 
momento de aplicar medidas para la prevención y control de las infecciones. La antisepsia hace 
parte del conjunto de técnicas que se han destinado a la eliminación total (esterilización) o 
mayoritaria (desinfección) de los gérmenes que son capaces de contaminar a su huésped o 
medio. Las técnicas de esterilización como ya fue mencionado, es uno de los métodos que cuenta 
con un mecanismo de acción y de resistencia ante cualquier agente externo que impida la 
esterilidad de un material; este proceso es de carácter físico, que se lleva a cabo a través de 
equipos (autoclaves), que cumplen un ciclo donde el material se ve expuesto a vapor o gas 
esterilizante. Como lo mencionan los autores con el paso del tiempo, se han generado avances en 
estas técnicas de esterilización, con exposiciones bajas y con tiempos de exposición más cortos; 
con el paso del tiempo el instrumental y los equipos usados en los diferentes procedimientos 
médico-quirúrgicos han presentado cambios en su estructura lo que permite que sean 
compatibles con solo una técnica de esterilización, por ello estos métodos se tuvieron que 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 23 
 
 
acoplar a cada tipo de elemento, garantizando así un resultado eficaz y seguro para su respectivo 
uso, sin temor a generar en el paciente infecciones del sitio operatorio o aún peor, la muerte. (28) 
En relación con el Óxido etileno como método de esterilización en un artículo publicado 
en el año 2014 por López Anaya este es un agente químico muy utilizado para la esterilización 
de dispositivos médicos termosensible debido a su alto impacto para garantizar la eliminación de 
microorganismos en materiales médico-quirúrgicos. A pesar de ser un método muy efectivo 
puede presentar riesgos de salud en el personal que se ve expuesto frecuentemente o por tiempo 
prolongado al método de esterilización. La autora realizó una reflexión que incluyó los siguientes 
aspectos: generalidades del óxido de etileno, utilización en entornos hospitalarios, acción 
microscópica sobre los microorganismos, medidas de seguridad y normas relacionadas con la 
utilización del óxido de etileno y reportes de casos y efectos sobre el cuerpo humano, este 
estudio concluye que este método de esterilización requiere unas condiciones especiales de 
infraestructura y de medición residual de óxido de etileno en el ambiente, por parte de los 
trabajadores de la central de esterilización
se deben seguir los protocolos adecuados y conocer 
los riesgos a la exposición del óxido de etileno para prevenirlos y evitar afecciones de salud para 
el personal que labora en la central de esterilización, sin embargo es importante especificar que 
este es un método de esterilización de alta penetrabilidad en los dispositivos médicos 
garantizando una esterilización óptima de estos. es así como este es un método que pese a sus 
riesgos es altamente efectivo.(14) 
 En contraste, el sistema de vapor como método de esterilización es también altamente 
efectivo pero no genera riesgos en la salud del personal ni a su entorno, por esto se considera 
altamente beneficioso para el cumplimiento de los estándares de esterilidad; como lo mencionan 
los autores Viola, Restrepo, Gómez es importante que durante el ciclo de funcionamiento de este 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 24 
 
 
método se mantengan condiciones adecuadas tanto de temperatura como de presión dentro de la 
cámara de esterilización para así poder obtener un resultado exitoso. No obstante se debe resaltar 
la complejidad que se puede presentar en el comportamiento del autoclave si no se conocen los 
estándares de funcionamiento adecuados, por ello en este artículo se tratan dos temas 
importantes para la realización del proceso, como lo es la identificación y el control de la 
temperatura que se va a manejar durante la esterilización del instrumental, esto a través de 
controladores conocidos por sus siglas como proporcional-integral-derivado (PI y PID) los 
cuales permiten medir parámetros que varían entre velocidad, temperatura, presión y flujo, con el 
fin de mantener un equilibrio entre estos agentes, el PID es el controlador que mejora y aumenta 
el desempeño sobre el control de la temperatura del autoclave.(29) 
En comparación con el método mencionado en el párrafo anterior, el formaldehido se 
caracteriza por ser un método de baja temperatura y por ser un químico industrial que cuenta con 
un amplio campo de acción que permite la esterilidad en diferentes elementos; al igual que el 
óxido de etileno este agente esterilizante se asocia con la aparición de efectos biológicos donde 
se encuentran hallazgos como: irritación de la vía aérea, efectos genotóxicos e inmunotoxicos, 
sensibilización y cáncer. Este estudio revisó los efectos biológicos descritos en cualquier tipo de 
exposición laboral y no laboral al formaldehido y los efectos biológicos que se puedan describir 
en cualquier tipo de exposición laboral y no laboral, todo esto con ayuda de anamnesis, 
exploración clínica y las pruebas complementarias que fueron necesarias aplicar a los 
trabajadores expuestos al formaldehido. Al finalizar este artículo se concluye que la exposición 
ocupacional al formaldehido se encuentra en diferentes grupos laborales, ya que se hallaron 
efectos biológicos asociados a esta exposición, igualmente en exposición no laboral; por ello 
gracias a esta investigación se considera importante la historia clínico-laboral de los trabajadores 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 25 
 
 
expuestos a este agente para tener así un seguimiento, y poder así, realizar una revisión de los 
protocolos específico y oficiales de vigilancia de la salud, para este tipo de caso de 
exposición.(30) 
Marco Legal 
Resolución 2183 de 2004 
Expedida el 16 de julio de 2004 por parte del Ministerio de la Protección Social; el cual 
busca establecer El Manual de Buenas Prácticas de esterilización como una herramienta 
necesaria para el desarrollo de procesos y actividades realizadas en las centrales de esterilización 
de los centros encargados de prestar servicios de salud en cualquier grado de complejidad.(10) 
Resolución 3100 de 2019 
Emitida el 25 de noviembre del 2019, por el Ministerio de Protección Social, por la cual 
se busca definir las condiciones de inscripción que deben cumplir los prestadores de servicios de 
salud y de habilitación de los servicios de salud.(20) 
Decreto 1011 del 2006 
Establecida el 3 de abril del 2006, por el Ministerio de salud y protección social este 
decreto dicta las normas que deben ser adoptadas por los prestadores de salud con el fin de 
brindar servicios de calidad y poder dar cumplimiento al Sistema General de Seguridad Social en 
Salud. (31) 
Marco Teórico 
El proceso de esterilización es aquel que brinda material estéril a los servicios que 
dependen de este para poder realizar procedimientos, con instrumentos o productos que 
garanticen la seguridad al momento de la atención; este proceso incluye las siguientes etapas: 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 26 
 
 
recepción, lavado, secado, inspección, empaque, esterilización, almacenaje, entrega de material y 
su etapa final se da cuando el elemento se utilice en la atención de un paciente.(15) 
Según la norma 2183 de 2004: Para dar cumplimiento a las normas que rigen a los 
prestadores de servicios de salud, las centrales de esterilización deben contar con un espacio de 
carácter independiente dentro de su institución. Adicional a esto debe existir un plano o gráfico 
el cual plasme las diferentes áreas con las que debe contar este espacio, con el fin de dar a 
conocer a los trabajadores el funcionamiento de esta (10) 
Figura 1 
Área de la Central de Esterilización y su Flujo Unidireccional 
 
Nota. Adaptado de (9) 
El espacio donde se encuentre la central de esterilización debe contar con una circulación 
restringida o conocida también como un “flujo unidireccional”, que permite que todo elemento 
ya procesado y ubicado en el área estéril no deba retornar al área contaminada, así se logra y se 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 27 
 
 
garantiza la calidad del proceso de esterilización en el dispositivo médico que finalizara su flujo 
en salas de cirugía o consultorios especializados.(10) 
Para obtener un resultado óptimo durante el proceso de esterilización, el material que 
ingresa a la Central de esterilización CE debe someterse a diferentes acciones según el área 
donde se mueva o circule. 
Figura 2 
Funciones Según Cada Área de la CE 
 
Nota Adaptado de (10). 
Para el correcto cumplimiento de cada una de estas funciones se deben tener en cuenta 
diferentes criterios que permitan el funcionamiento efectivo de cada área, que además de contar 
con la infraestructura se debe manejar la dotación e insumos requeridos para un proceso de 
calidad. (10) 
 
 
Área contaminada
• Recepción: los
instrumentos son
recibidos, contados e
inspeccionados
• Lavado: descontaminación
y lavado de material
recibido
• Verificación y control de
calidad
Área limpia
•Preparación y empaque de
los instrumentos
•Preparación de paquetes de
ropa y material
•Esterilización
•incubadoras
Área estéril 
•Almacenamiento de
material estéril
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 28 
 
 
Figura 3 
Áreas, Dotación e Insumos de la Unidad de Reprocesamiento de DM de una IPS 
 UNIDAD DE REPROCESAMIENTO DE DM 
ÁREA DE RECEPCION, 
LAVADO Y SECADO 
DOTACION INSUMOS 
Lavabos múltiples en acero inoxidable Detergente enzimático 
Mesas en acero inoxidable Lubricantes 
Recipientes plásticos con tapa Cepillos de diferentes tamaños 
con cerdas suaves 
Dispensador de papel Paños que no desprendan 
fibras 
Pistola de aire comprimido Implementos de protección 
personal (Careta, peto 
plástico, guantes, tapa oídos) 
Lavadoras automatizadas en caso de 
contar con ellas (Termo desinfectadora, 
Ultrasonido) 
Indicadores de Tosí para 
validación de lavado 
automatizado en caso de 
contar con el 
Carro de transporte de material 
contaminado 
 
Lupa 
Termo higrómetro 
Caneca para residuos de riesgo biológico 
Estanterías en acero 
Sillas lavables 
 
ÁREA DE EMPAQUE Y 
CARGUE DE 
ESTERILIZADORES 
DOTACION INSUMOS 
Mesas en acero inoxidable Rollo de film, tipo papel y 
typek 
Dispensador
de papel de rollo y film Tela no tejida en diferente 
tamaño 
Cortadora de papel Crepados y telas en caso de 
que tengan establecidos en la 
institución 
Dispensador de tela no tejida Etiquetas 
Dispensador de tela y crepados Implementos de protección 
personal (Guantes para 
manejo de los esterilizadores y 
caretas) 
Selladoras 
Estanterías en acero inoxidable 
Termo higrómetro 
Esterilizadores por los métodos de 
esterilización con los que cuenta la IPS 
 Impresora de etiqueta 
Computador 
Scanner o lector de código en caso de 
que se cuente con sistematización del 
proceso 
Canecas para residuos 
Sillas que sean lavables 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 29 
 
 
Figura 4 
Áreas, Dotación e Insumos de la Unidad de Reprocesamiento de DM de una IPS 
AREA DE DESCARGUE Y 
ALMACENAMIENTO ESTÉRIL 
DOTACION INSUMOS 
Estantes en acero inoxidable Elementos de protección 
personal (Guantes) 
Mesa en acero inoxidable 
Carros de transporte para material estéril 
Computador 
Sillas lavables 
Incubadora de biológicos 
Termo higrómetro 
Canecas de residuos 
 
OFICINA DE LA 
COORDINACIÓN DE CENTRAL 
DE ESTERILIZACIÓN 
DOTACION INSUMOS 
Escritorios en acero Papelería 
Sillas lavables 
Computador 
Impresora de etiquetas 
Scanner 
Archivador 
Canecas de residuos 
 
VESTIER 
DOTACION INSUMOS 
Casilleros Toallas de manos 
Ducha Papel 
Baño Jabón de manos 
Lavabos de manos 
Sillas 
Canecas de residuos 
Nota. Adaptada de (10). 
Desde el concepto de garantía de la calidad en el proceso de esterilización se debe 
establecer un conjunto de medidas con el fin de asegurar que los productos esterilizados son de la 
calidad necesaria para la atención segura del paciente y por lo tanto se debe asegurar 
 Que los procesos de esterilización y control estén claramente especificados por 
escrito 
 Que las responsabilidades estén especificadas en las descripciones del trabajo 
 Que se tomen las medidas necesarias para la selección y uso adecuado de la 
materia prima y materiales de empaque 
 Selección y uso adecuado de las materias primas y materiales de empaque 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 30 
 
 
 Efectuar los controles necesarios de las materias primas, productos intermedios y 
productos terminados 
 Medidas adecuadas para asegurar que los productos sean almacenados, 
distribuidos y manejados de tal forma que la calidad se mantenga durante todo el periodo de 
actividad de dichos productos 
Siendo importante que los componentes del sistema de garantía de calidad deban ser 
atendidos por personal competente siendo necesario disponer de equipos, recursos e instalaciones 
adecuadas.(10) 
La resolución de habilitación 2003 de 2014 anterior a la actual resolución de habilitación 
3100 de 2019 describe claramente el proceso y establece estándares y criterios que aplican a 
unidades de reprocesamiento de DM que reconocen el proceso de una IPS y de las CE que son 
tercerizadas. Donde se hace evidente desde la normatividad colombiana el reconocimiento de 
centrales de esterilización que ofrecen servicios a otras instituciones que lo requieran. 
Entre los estándares y criterios se encuentra: 
Tabla 1 
Estándares y Criterios 
Estándares y criterios para el funcionamiento de la Central de esterilización 
Estándar Criterio 
Talento Humano En criterios define el perfil profesional del coordinador del área y del personal 
que realiza las funciones en el proceso de esterilización 
Infraestructura Define aspectos de infraestructura que hay que considerar para centrales de 
esterilización de una Institución de salud y aquellas tercerizadas. 
Dotación Comprende todos los equipos que debe adquirir el proceso para realizar las 
funciones en cada una de las áreas o ambientes, tanto para centrales de 
esterilización de IPS y aquellas tercerizadas 
Medicamentos, 
Dispositivos médicos 
e insumos 
Corresponde a los insumos, dispositivos médicos y consumibles que se 
requieren para cumplir con las funciones y con el aseguramiento de la calidad. 
Como son los indicadores y controles al proceso, aplica para centrales de 
esterilización de IPS y aquellas tercerizadas. 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 31 
 
 
Tabla 1 (Continuación) 
Estándar Criterio 
Procesos prioritarios, 
Historia clínica y 
registros 
Se incluyen los registros, datos e indicadores que se deben realizar en el 
proceso de esterilización y deben cumplirlo tanto las Unidades de esterilización 
de las IPS, como las centrales de esterilización tercerizadas. Además las CE 
tercerizadas deben contar con un documento ya sea contrato o convenio con la 
IPS que requiera el servicio de esterilización tercerizada y los resultados de las 
auditorias que se realicen de la verificación en el cumplimiento de los 
procesos. 
Nota. Adaptado de (20). 
Cuando una central de esterilización logra cumplir cada uno de los estándares descritos 
en la resolución 3100 de 2019, la cual menciona los requisitos para la inscripción de los 
prestadores de servicios de salud, se logra la habilitación para el funcionamiento y la prestación 
de servicios. 
Seguido de esto se debe lograr una definición del proceso de esterilización al que se debe 
someter los dispositivos médicos para lograr como resultado final la esterilización cumpliendo 
con los estándares de seguridad y calidad en la atención del paciente y que como hemos 
mencionado aplica para cumplimiento de las Unidades de reprocesamiento de los DM que 
prestan servicios exclusivamente a la IPS y aquellas que prestan servicios de esterilización 
tercerizados a otras instituciones que lo requieran, ya sea porque no cuenten con el método de 
esterilización instalado en su Institución o porque tengan una medida contingente por daño en 
equipos. (20) 
A continuación, en el siguiente flujograma se describe el circuito completo del proceso de 
esterilización en relación con la normatividad y que debe ser de obligatorio cumplimiento para 
unidades de reprocesamiento de DM de IPS o tercerizadas. 
 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 32 
 
 
Figura 5 
Flujograma de Funciones en el Proceso de Esterilización en Cada una de sus Áreas y/o 
Ambientes 
 
Nota Adaptado de (10). 
Marco Contextual 
El programa de Instrumentación Quirúrgica de la Universidad de Santander tiene 
convenio asistencial en el nororiente de Colombia con IPS de mediana y alta complejidad, en la 
ciudad de Bucaramanga (6), en Floridablanca(4), en Piedecuesta(2), San gil (1), Socorro(1), 
Barrancabermeja(1) Málaga(1), contando la gran mayoría de estas Instituciones con procesos de 
esterilización físicos como es el método de vapor y químicos como Peróxido de hidrógeno, 
formaldehido, y óxido de etileno, sin embargo no todas cuentan con los métodos de 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 33 
 
 
esterilización mencionados y muchas de estas adquieren servicios de esterilización tercerizada 
específicamente en métodos de baja temperatura como es el caso de óxido de etileno y en 
peróxido de hidrógeno, y otras que tiene una capacidad Instalada con la mayoría de métodos de 
esterilización donde la unidad de reprocesamiento de Dm ofrece servicios tercerizados a IPS del 
área metropolitana. 
A continuación, se describe desde el enfoque teórico características de los métodos de 
esterilización mencionados. 
 El método de esterilización a vapor utiliza como agente esterilizante el vapor 
saturado a determinada temperatura bajo presión por un tiempo de exposición estipulado, 
alcanzando así la destrucción de todos los microorganismos viables, incluyendo bacterias y sus 
formas esporuladas altamente resistentes, hongos, esporas, y virus, además de esto este método 
cuenta con fases de ciclo las cuales son fase de calentamiento, fase de exposición y fase de 
enfriamiento.(10) 
Figura 6 
Esterilizador de Vapor en Prevacio
Nota. Fotografía tomada de la central de esterilización, Hospital Internacional de Colombia, HIC. 2023. 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 34 
 
 
 Peróxido de hidrogeno, Este método de esterilización se produce por la 
combinación de la acción oxidante del peróxido de hidrógeno en estado vapor y la activación del 
alquilante de los radicales libres. (32) también existen equipos de peróxido de hidrógeno que 
emplean como agente esterilizante el plasma que se describe como el cuarto estado de la materia, 
consistente en un conjunto de iones, electrones y partículas atómicas neutras. Los radicales libres 
generados en el estado de plasma del peróxido de hidrógeno reaccionan con las moléculas 
esenciales para el metabolismo y reproducción normal de las células vivas, como ADN, ARN, 
enzimas, foto lípidos, etc. (10) 
Figura 7 
Esterilizador de Peróxido de Hidrogeno 
 
Nota. Fotografía tomada de la central de esterilización, Hospital Internacional de Colombia, HIC. 
• Formaldehido es un agente esterilizante en una solución al 2% con vapor de agua 
a baja temperatura. Este proceso produce la alquilación de los grupos funcionales de proteínas 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 35 
 
 
estructurales, enzimas bases nitrogenadas de ácidos nucleicos y el vapor de agua favorece la 
penetración de este. (32) 
Figura 8 
Esterilizador de Formaldehido 
 
Nota. Tomado de (32). 
 El óxido de etileno cuenta con una capacidad bactericida, fungicida, esporicida y 
viricida, tiene un poder esterilizante sobre microorganismos, este es un gas incoloro a 
temperatura ambiente y presión normal, y un líquido incoloro por debajo de su punto de 
ebullición (10,5ºC con un rango entre 10,4ºC – 10,7ºC). En forma de gas su olor es perceptible a 
partir ilustración en concentraciones de 700 ppm.(14) 
 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 36 
 
 
Figura 9 
Esterilizador de Óxido de Etileno 
 
Nota. Tomado de (14) 
Método de esterilización que la gran mayoría de Instituciones de salud no adquiere por 
costos de Instalación y seguimiento a residuales de óxido de etileno en el ambiente y desde el 
contexto de salud ocupacional. Es así como es reducido el número de las Instituciones que 
cuentan con óxido de etileno y en la actualidad este es el método que más IPS adquieren como 
esterilización externa. 
 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 37 
 
 
Metodología 
Tipo de Estudio 
Estudio observacional descriptivo de corte transversal, los estudios observacionales según 
Monterola y Otzen corresponden a diseños de investigación cuyo objetivo es el registro de 
acontecimientos sin intervenir en el curso natural de estos. (33) 
Población 
Coordinadores de las unidades de reprocesamiento de dispositivos médicos de las 
Instituciones de salud en la ciudad de Bucaramanga y su área metropolitana durante el año 2022 
Muestreo 
No probabilístico intencional, que permite seleccionar casos característicos de una 
población limitando la muestra sólo a estos casos se emplea para muestras pequeñas. (33) 
Muestra 
Coordinadores de las unidades de reprocesamiento de dispositivos médicos de las 
Instituciones de salud en la ciudad de Bucaramanga y su área metropolitana con los que el 
programa de Instrumentación quirúrgica tiene convenio docencia asistencial durante el año 2022 
en total 12 jefes de Unidades de Reprocesamiento de DM participaron en el proyecto de grado. 
Criterios de Inclusión 
Coordinadores de las unidades de reprocesamiento de dispositivos médicos que aceptaron 
participar de forma voluntaria en el estudio de las IPS con quienes el programa de 
Instrumentación Quirúrgica de la Universidad de Santander tiene convenio docente asistencial. 
Criterios de Exclusión 
Coordinadores de quirófano y otras dependencias de la Institución de salud y 
Coordinadores de centrales de esterilización tercerizadas que no pertenezcan a una IPS. 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 38 
 
 
Procedimientos 
Se establece contacto directo con los coordinadores de las Unidades de reprocesamiento 
de las Institución de salud con las que el programa de Instrumentación Quirúrgica tiene convenio 
para establecer una cita con el grupo de investigación y realizar la encuesta asistida. 
Se realiza encuesta con 10 variables de medición dicotómicas y politómicas, diseñada en 
Google Forms, teniendo como primer ítem el consentimiento informado, este instrumento de 
medición fue validado mediante prueba piloto. Para la tabulación de los datos se descargó el 
Excel extensión xlxs de la plataforma, se depuraron los datos y se realizó análisis univariado con 
tabla de frecuencia absoluta y relativa. 
A continuación, la tabla de variables 
Tabla 2 
Variables de la Encuesta 
Variable Definición Naturaleza Categorización 
Consentimiento 
informado 
Acepta participar y autoriza el uso de 
la información brindad para la 
investigación 
Cualitativa 
Nominal 
politómica 
SI 
NO 
Nivel de complejidad 
de la IPS 
Nivel de complejidad y de atención 
en salud, establecidos en la ley 100 
de 1993 y ajustados por la resolución 
5261 de 1994 en Colombia 
Cualitativa 
Ordinal, 
Politómica 
Nivel I 
Nivel II 
Nivel II y IV 
Realizan 
procedimientos que 
requieran técnica 
aséptica y estéril 
Identificar si los procedimientos que 
realizan en la IPS requieren DM 
estériles o con desinfección de alto 
nivel 
Cualitativa 
Nominal 
politómica 
SI 
NO 
N/A 
Hacen uso de DM 
estériles en la IPS 
Reconocer si las diferentes IPS hacen 
uso de DM estériles en los 
procedimientos que se llevan a cabo 
Cualitativa 
Nominal 
dicotómica 
SI 
NO 
Métodos de 
esterilización con los 
que cuenta la IPS 
Corresponde a los Métodos de 
esterilización físicos y químicos con 
los que cuenta la IPS 
Cualitativa 
Nominal, 
Politómica 
Vapor 
Óxido de Etileno 
Peróxido de Hidrógeno 
Formaldehido 
(Esta variable tenía varias 
opciones de respuesta en 
relación con los métodos de 
esterilización de la IPS) 
Hace uso de servicios 
de esterilización 
externos 
Identificar las IPS que hacen uso o 
adquisición de servicios de 
esterilización externos 
Cualitativa 
Nominal 
dicotómica 
SI 
NO 
 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 39 
 
 
Tabla 2 (Continuación) 
Variable Definición Naturaleza Categorización 
Métodos de 
esterilización que 
adquiere la IPS 
Métodos de esterilización físicos y 
químicos que se adquieren 
Cualitativa 
Nominal, 
Politómica 
Vapor 
Óxido de etileno 
Peróxido de hidrógeno 
Formaldehido 
(Esta variable cuenta con 
varias opciones de respuesta 
en relación con los métodos de 
esterilización que adquiere la 
IPS) 
Frecuencia de envío de 
los DM a esterilización 
externa 
Corresponde a periodicidad temporal 
que se puede medir en horas, días, 
meses y años 
Cualitativa 
Ordinal, 
Politómica 
Diario 
Semanal 
Quincenal 
Según necesidad 
 Las Unidades de 
reprocesamiento de 
DM ofertan servicios 
de esterilización 
Corresponde a diagnosticar si las 
Unidades de reprocesamiento de DM 
ofertan servicios de esterilización 
externa. 
Cualitativa 
Nominal 
dicotómica 
SI 
NO 
Qué métodos de 
esterilización ofertan 
las IPS 
Corresponde a los métodos de 
esterilización que la IPS ofrecen 
como servicio en venta 
Cualitativa 
Nominal, 
Politómica 
Vapor 
Óxido de Etileno 
Peróxido de Hidrógeno 
Formaldehido 
(Esta variable tenía varias 
opciones de respuesta en 
relación con los métodos de 
esterilización que oferta la 
IPS) 
 
Consideraciones Éticas 
Resolución 8430 de 1993 
Por la cual se establecen las normas de tipo científicas, técnicas y administrativas para la 
investigación en el área de la salud y en relación al artículo 11 se considera una investigación de 
riesgo mínimo ya que no tiene intervención directa en individuos (34) 
Resolución 0314 de 2018 
Por la cual
el Departamento de Ciencia, Tecnología e innovación COLCIENCIAS adopta 
la política de ética de la investigación, Bioética e integridad científica, respetando así en el 
desarrollo de este estudio los principios de consentimiento, autonomía, beneficencia y 
justicia.(35) 
 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 40 
 
 
Resultados 
A continuación, se describen las gráficas resultado de la tabulación de los datos obtenidos 
en la realización del proyecto de grado. 
Resultados Correspondientes al Primer Objetivo Específico 
Describir los métodos de esterilización con los que cuentan las Instituciones de salud del 
nororiente de Colombia. 
Figura 10 
Consentimiento Informado 
 
Nota: Para la realización de este proyecto se realizó un consentimiento a cada uno de los 
encuestados donde autorizaban el manejo de la información brindada para propósitos educativos 
e investigativos; donde se consiguió una prevalencia del 100% de aceptación. 
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
100%
0%
Acepta Participar En El Estudio
 SI NO
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 41 
 
 
Figura 11 
Nivel de Complejidad y de Atención de las IPS 
 
Nota: El 50% (6 Instituciones) de las doce instituciones encuestadas, están categorizadas en nivel III, el 17% (2 
instituciones) ofrecen un nivel I y en un 8% (1 institución) hace parte del nivel II. 
 
Figura 12 
Identificación de Técnicas Estériles Para el Uso de los DM en los Procedimientos que se 
Realizan 
 
Nota: El 100% de las Unidades de reprocesamiento de DM manejan técnicas estériles para el uso de estos en los 
procedimientos que se realizan. 
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
Nivel I Nivel II Nivel III Nivel IV
17%
8%
50%
25%
Nivel De Complejidad De La Institución De Salud
0%
20%
40%
60%
80%
100%
100%
0%
Realiza Procedimientos Que Requieran Técnica Estéril 
 SI NO
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 42 
 
 
Figura 13 
Identificación de Uso de DM en los Procedimientos Realizados en las IPS 
 
Nota. Se evidencia que el 100% (n= 12 IPS) los DM que usan son estériles para los procedimientos que realizan en 
el quirófano y otros servicios asistenciales de la IPS en la atención de los pacientes. 
 
Figura 14 
Métodos de Esterilización con los que Cuenta la IPS 
 
Nota. Las 12 Unidades de reprocesamiento de Dm cuentan con el método de esterilización a Vapor, 8 IPS cuentan 
con método de esterilización a Peróxido de Hidrogeno”, 4 instituciones cuentan con método de esterilización de 
Óxido de etileno, 3 Instituciones disponen del método de esterilización de vapor “Formaldehido” que por lo general 
son equipos combinados (vapor húmedo y vapor formaldehido). 
0%
20%
40%
60%
80%
100%
100%
0%
Uso de Dispositivos Medicos Esteriles En los 
Procedimientos
 SI NO
4
8
3
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
VAPOR OXIDO DE ETILENO PEROXIDO DE
HIDROGENO
FORMALDEHIDO
Métodos de Esterilización de la IPS
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 43 
 
 
Resultados Segundo Objetivo Específico 
Establecer que métodos de esterilización adquieren tercerizado las Instituciones de salud 
del nororiente de Colombia 
Figura 15 
Identificación del Requerimiento de Servicio de Esterilización Externa 
 
Nota. Se evidencia que frente al uso de servicios de esterilización externos el 83% (n=10) hace uso de estos, y el 
17% (n=2) NO hacen uso de estos. 
 
Figura 16 
Servicios de Esterilización que Adquiere Externamente 
 
Nota. Esta variable permitía múltiples respuestas, debido a que una IPS puede solicitar el servicio de esterilización 
externa en diferentes métodos. El método de esterilización externo más solicitado por los encuestados 9 
Instituciones Óxido de Etileno, 7 Instituciones Vapor”, 2 Instituciones Peróxido de Hidrogeno 1 Institución 
Formaldehido. Siendo evidente que varias Instituciones adquieren el servicio de esterilización externa en uno o más 
de dos métodos de esterilización. 
0%
20%
40%
60%
80%
100%
83%
17%
Uso de Servicios de Esterilización Externos
SI NO
7
9
2
1 1
0
2
4
6
8
10
VAPOR OXIDO DE ETILENO PEROXIDO DE
HIDROGENO
FORMALDEHIDO NINGUNO
Metodos de Esterilización que Adquiere de Manera 
Externa la IPS 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 44 
 
 
Figura 17 
Frecuenta de Solicitud de Esterilización Externa por Parte de las IPS 
 
Nota. En un 58% (n= 7) envían a diario los dispositivos a esterilizar, con un 17% (n=2) envían de manera semanal, 
con un 8% (n=1) envía quincenal, con un 17 % (n=2) enviarían sus dispositivos “Según necesidad o Contingencia”. 
 
Resultados Tercer Objetivo Específico 
Identificar las Instituciones de salud que ofrecen servicios de salud tercerizados del 
nororiente de Colombia. 
Figura 18 
Venta de Servicios de Esterilización por Parte de la IPS 
 
Nota. De las 12 instituciones encuestadas, se obtuvo como resultado que el 33% de ellas (n=4) ofertan servicios de 
esterilización a entidades externas, y un 67% (n=8) no ofertan servicios de esterilización. 
0%
20%
40%
60%
80%
100%
DIARIO QUINCENAL SEMANAL SEGÚN
NECESIDAD
58%
8% 17% 17%
Frecuencia de Solicitud de Servicio de Esterilización 
33%
67%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
SI NO
IPS Que Ofrecen Venden Servicios de Esterilización
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 45 
 
 
Figura 19 
Servicios Ofertados por las IPS 
 
Nota. De las instituciones que señalaron vender servicios de esterilización, 4 instituciones ofertan vapor. Peróxido 
de hidrógeno y óxido de etileno es ofertado por 3 instituciones cada uno y el formaldehido no es un método de venta 
a servicios externos. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
4
3
0
3
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
VAPOR PEROXIDO FORMALDEHIDO OXIDO DE ETILENO
Métodos de Esterilización que Ofertan las IPS
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 46 
 
 
Discusión 
La Central de Esterilización es un área importante de la IPS para la prevención de las 
infecciones intrahospitalarias, porque tales infecciones están asociadas con un reprocesamiento 
inapropiado de los DM.(9) El Manual de esterilización para centros de salud de la PAHO 
especifica que los Instrumentos que se usan para la atención de pacientes deben cumplir con la 
condición normativa de la reducción a la mínima expresión de 10−6 de microorganismos (36) , 
es así como todo el material de uso hospitalario, debe procesarse con una limpieza en relación al 
tipo de DM y luego pasar por el proceso de desinfección y/o esterilización según aplique a la 
clasificación en relación a la criticidad de este.(36) 
La clasificación en relación con la criticidad de los DM se fundamenta en los riesgos 
potenciales con relación al uso y al posible fracaso de los dispositivos con base en la 
combinación de diferentes variables como, duración del contacto con el cuerpo, grado de 
invasión y efecto local contra efecto sistémico.(37) 
Los Dispositivos médicos de riesgo alto clase IIB y III entran en contacto con estructuras 
internas del cuerpo y en relación al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y 
Alimentos INVIMA están sujetos a controles en su diseño y fabricación para así demostrar su 
seguridad y efectividad y en el uso deben estar estériles (37) por los diferentes métodos 
diseñados para este proceso. En las Instituciones de salud donde se realizó el estudio, en el 100% 
de los procedimientos utilizan material estéril, siendo el vapor el agente esterilizante con el que 
cuentan todas las IPS, 8 Instituciones tienen peróxido de hidrógeno, 4 tienen óxido de etileno y 3 
formaldehido. Un estudio publicado en la revista Enfermedades infecciosas y microbiología 
clínica, que trata sobre los fundamentos de antisepsia, desinfección y esterilización, establece 
que Las técnicas de esterilización de carácter físico, a vapor o por métodos químicos como es el 
UNIDADES
DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 47 
 
 
gas esterilizante de óxido de etileno entre otros métodos son más efectivos que la desinfección 
que se lleva a cabo por sustancias químicas biocidas o germicidas.(28) 
Es fundamental que los DM que se emplean en procedimientos invasivos estén estériles 
para reducir el riesgo de infecciones y todas las Instituciones de salud deben contar con estos 
productos ya sean que se cuente con el proceso de esterilización o que se adquiera externamente. 
El 100% de las IPS donde se realizó el proyecto tienen central de esterilización propia, todas 
cuentan con esterilizador de vapor, 8 de estas tienen peróxido de hidrógeno, 4 óxido de etileno y 
3 formaldehido. Pero a pesar de esto, se logra evidenciar que el uso de la tercerización en las 
centrales de esterilización donde se realizaron dichos estudios es bastante alto, pues 10 
Instituciones hacen uso de CE tercerizadas, y tan solo 2 Instituciones no lo hacen. Lo que nos 
lleva a creer que a pesar de contar con esterilizadores en su IPS, hay un método de esterilización 
el cual es más demandado o se requiere en las instituciones que no cuentan con este servicio por 
ende el más solicitado por 9 Instituciones fue óxido de etileno, quien según el manual de 
esterilización de centros de salud PAHO, tiene una ventaja, es una sustancia con gran poder de 
difusión y penetración, lo que permite una amplia versatilidad en la esterilización de materiales 
sensibles al calor(9). Por otro lado, el segundo método más solicitado por 7 instituciones fue 
vapor si bien es un método ampliamente utilizado en todos los establecimientos sanitarios a nivel 
mundial. Este es un proceso que al llevar a cabo no contamina, es seguro y es el más utilizado 
para la limpieza de diversos artículos que presenten dificultad para ser limpiados, en ese sentido 
en la esterilización se llevan a cabo bajo un conjunto de procedimientos en el cual se eliminan 
todos los microorganismos presentes (38). El tercer método escogido por dos IPS fue peróxido 
de hidrógeno este es un método el cual es efectivo para optimizar la esterilización del 
instrumental médico termosensible y está directamente relacionado con el método de 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 48 
 
 
descontaminación usado previamente (39). Es importante tener en cuenta que las IPS cuentan 
con un área específica para las centrales de esterilización, sin embargo algunas de ellas por 
cuestiones de infraestructura, costos, tiempo y riesgos para ellos es mejor contratar dichos 
servicios con una central de esterilización tercerizada, también pueden presentarse situaciones 
relacionadas con mal funcionamiento, daños de los esterilizadores o ausencia de métodos 
requeridos en las instituciones, motivos que llevan a las IPS a adquirir estos servicios. Esto se 
presenta también como una oportunidad para las demás IPS las cuales en temas de 
infraestructura y esterilizadores disponen de una mayor dotación que les permiten ofertar 
servicios de esterilización a otras instituciones, 4 instituciones ofertan vapor, peróxido de 
hidrogeno y óxido de etileno, por otro lado 3 instituciones dependen de la venta de un solo 
método, ya sea vapor, óxido de etileno y peróxido de hidrógeno, ninguna de las instituciones 
presta el servicio de formaldehido a externos. 
 
 
 
 
 
 
 
 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 49 
 
 
Conclusiones 
 Las IPS con las que el programa de Instrumentación Quirúrgica de la Universidad 
de Santander tiene convenio el 100% cuentan con Unidad de reprocesamiento de DM, todas 
manejan el método de esterilización en vapor, el 67% dispone de esterilizador en peróxido de 
hidrógeno, el 33% de óxido de etileno y el 25% tiene formaldehido. Esto evidencia la necesidad 
del uso de DM estériles, sin embargo, por aspectos de infraestructura, dotación y costos no todas 
tienen todos los métodos, cómo es el caso de los agentes químicos. 
 Después de conocer los métodos de esterilización con los que cuenta cada IPS 
encuestada, se pudo evidenciar que algunas de ellas solo disponen de uno o dos métodos, lo que 
hace necesario la adquisición o la compra de servicios externos para así dar cumplimiento con la 
demanda de dispositivos que se requieren y que dependiendo del tipo de DM, este sea 
esterilizado en relación a las recomendaciones el fabricante, donde el óxido de etileno es un 
método que más demanda tiene para materiales termosensibles, le sigue el vapor para 
dispositivos termorresistentes, el peróxido de hidrógeno es elegido porque también se usa para 
materiales sensibles al calor y los ciclos son cortos sin embargo no es lo suficientemente 
penetrante y el método menos elegido es el formaldehido. 
 Los servicios de esterilización son ofertados por las IPS del nororiente 
colombiano, cuando cuentan con un portafolio de métodos más completo, cumpliendo los 
requisitos de normatividad establecidos para la venta de estos servicios, lo que genera para la CE 
una ganancia con la venta de sus productos y a la vez prestan apoyo a Instituciones que por 
capacidad instalada no disponen de alguno de los métodos de esterilización o en casos de 
contingencia por daño de esterilizadores. En los datos que fueron suministrados 4 IPS con las 
que el programa de Instrumentación Quirúrgica tiene convenio ofertan esterilización a otras 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 50 
 
 
instituciones y brindan a si la posibilidad que se garantice siempre el uso de materiales estériles 
en la atención de pacientes. 
 La seguridad en la atención del paciente es fundamental y el control de 
infecciones debe manejarse con las mejores prácticas desde la disposición de los dispositivos 
médicos que en relación a su criticidad, si se clasifican como críticos (clase IIb o clase III) 
deben usarse estériles, es así como las IPS tienen la responsabilidad de garantizar el uso en 
relación al deber ser desde la normatividad y en caso que no tengan la capacidad instalada de 
todos los métodos de esterilización, tienen la posibilidad de adquirir servicios de esterilización 
tercerizada que va a facilitarles el manejo de DM libres de microorganismos desde un proceso 
seguro y de calidad que debe contar con los controles respectivos de validación y las auditorias 
con resultados de cumplimiento en los procesos. 
 
 
 
UNIDADES DE REPROCESAMIENTO DISPOSITIVOS MÉDICOS 51 
 
 
Recomendaciones 
 Es responsabilidad de todas las Instituciones de salud garantizar el uso indicado de los 
dispositivos médicos en la atención de pacientes, por lo tanto disponer de la esterilización de 
estos por el método recomendado por el fabricante es una decisión que se debe tomar para 
brindar atención segura y con calidad al paciente, recurrir a la esterilización tercerizada en caso 
de no disponer con el método de esterilización es un deber, para brindar seguridad en la 
realización de las intervenciones en el paciente, es necesario prácticas de mayor control frente al 
riesgo infección. 
El control de DM y reducir el riesgo de infecciones por su uso es un tema que se ha 
investigado a nivel local, nacional y global de forma importante, sin embargo, esta investigación 
nunca va a ser suficiente y cada vez surgen nuevos desafíos que es necesario revisar, por lo tanto, 
desde la esterilización de dispositivos médicos siempre existirán nuevos enfoques y retos para 
investigar y documentar. 
Desde este trabajo de grado no se abordó el tema de costos y ganancias en el proceso de 
esterilización debido a que en los objetivos no se dio este alcance porque esta información es de 
carácter confidencial para las IPS y para proveedores de esterilizadores e insumos médicos. Sería 
importante a futuro que se abordara el tema de costos en el proceso de esterilización contando 
con los permisos necesarios para obtener los datos y poder realizar un análisis desde la