Terapia Celular y Medicina Regenerativa

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Nombre de la asignatura: Terapia Celular y Medicina Regenerativa 
Total de Créditos ECTS: 4 
Tipo de Asignatura: Optativa 
 
 
Nombre del Profesor responsable (indicar adscripción)∗: 
Inmaculada Concepción Herrera Arroyo. 
Profesora Asociada del Departamento de Medicina-ORL-Dermatología de la UCO. 
Facultativo Especialista de Área del Servicio de Hematología. 
Responsable del Área de Criobiología y Terapia Celular del Hospital Universitario 
Reina Sofía. 
Créditos 2.5 
 
Profesores participantes: 
1.- Joaquín Sánchez García. Facultativo Especialista de Área de Hematología. Responsable 
de la Unidad de Citometría. Hospital Universitario Reina Sofía. Créditos 1,5. 
 
COMPETENCIAS Y OBJETIVOS DEL APRENDIZAJE. 
 
COMPETENCIAS ESPECÍFICAS DE LA ASIGNATURA 
 
1- Conocimientos (Saber) 
 
Conocer los conceptos fundamentales de la biología de las células troncales: capacidad 
de autorrenovación y diferenciación multilineal. Marcadores biológicos de troncalidad 
a nivel fenotípico, de transcripción y genético. 
 
Conocer los distintos tipos de células troncales: toti, multi y pluripotencialidad. 
 
Conocer las necesidades de tres niveles de investigación en Terapia Celular: 
Investigación básica, traslacional y clínica, así como las principales técnicas de 
desarrollo en cada una de ellas. 
 
Conocer las técnicas de Laboratorio aplicables a Terapia Celular a nivel tanto 
investigacional como clínico. 
 
 
Conocer las aplicaciones clínicas actuales de la terapia celular y las posibles a corto y 
medio plazo. 
 
Conocer la normativa legal y los requerimientos técnicos aplicables a la investigación 
en terapia celular y a su aplicación en clínica. 
 
 
∗ Indicar asignación de ECTS a cada profesor. 
1- Habilidades (Saber hacer) 
 
Ser capaz de definir la troncalidad celular a todos y cada uno de los niveles celulares. 
 
Ser capaz de reconocer todos los tipos descritos de células troncales. 
 
Ser capaz de plantear modelos de investigación en Terapia Celular y de juzgar 
críticamente los resultados de investigaciones publicadas. 
 
Saber utilizar las técnicas básicas en Terapia celular. Saber realizar una centrifugación 
en gradiente de densidad de Médula Ósea para aplicación clínica. Saber realizar una 
congelación para uso clínico. 
 
Saber la utilidad real de la Terapia Celular y cuándo y cómo se pueden utilizar las 
células como tratamiento de pacientes. 
 
Saber las limitaciones y aplicabilidad practica de la Terapia Celular en clínica en el 
presente. 
 
 
 
Programa resumido de la asignatura: 
 
PROGRAMA TEÓRICO 
1. Generalidades 
1.1. Introducción al concepto de Terapia Celular y Medicina Regenerativa. Situación actual 
y perspectivas de futuro. Fundamentos biológicos del potencial terapéutico de células 
y tejidos. Investigación con células troncales. Investigación con células diferenciadas 
1.2. Arquitectura de las Unidades de Terapia Celular. Salas blancas, estructura y diseño. 
Normas de buenas prácticas de fabricación (GMPs). 
1.3. Aspectos legales y regulación de la Terapia Celular en la Unión Europea. Las células 
como medicamento. Papel de la Agencia Española del Medicamento y Productos 
Sanitarios. Ensayos clínicos en Terapia Celular. 
1.4. Unidades de donación de células y tejidos. Establecimientos de Tejidos. Unidades de 
implante de células y tejidos. 
 
1.5. Sistemas de Calidad aplicables a la Terapia Celular 
 
2. Biología de las células troncales 
2.1. Aspectos biológicos generales de las células troncales. Características inherentes a la 
troncalidad. Toti, pluri y multipotencialidad. 
2.2. Aproximación a las células troncales de origen embrionario y sus propiedades. 
2.3. Células troncales derivadas de líquido amniótico, placenta y cordón umbilical. 
2.4. Células troncales de médula ósea y sangre periférica. Tipos y propiedades. 
2.5. Células mesenquimales. Aspectos biológicos y potencial terapéutico 
2.6. Células progenitoras con compromiso de línea: de origen hematopoyético, de origen 
neural, de origen cardiaco, de origen muscular, de origen hepático. 
 
3. Métodos de Laboratorio en Terapia Celular y Medicina Regenerativa 
3.1. Metodología de investigación 
3.1.1. Métodos de identificación y tipificación de células troncales 
3.1.1.1. Determinación de marcadores de superficie: citometría de flujo, 
inmunocitoquímica, 
3.1.1.2. Determinación de marcadores intracelulares: inmunocitoquímica, 
Western Blot 
3.1.1.3. Determinación de marcadores genéticos: PCR 
3.1.2. Cultivos in vitro 
3.1.3. Modelos animales 
3.1.4. Métodos de aislamiento: cell sorting, métodos inmunomagnéticos, 
3.1.5. Métodos de marcaje: marcaje de superficie, marcaje genómico por nucleofección. 
3.2. Metodología de manipulación celular para uso clínico 
3.2.1. Técnicas de separación y aislamiento de poblaciones celulares utilizadas para 
separación a gran escala para uso terapéutico: separación por gradiente de 
densidad, separación mediante microesferas inmunomagnéticas. 
3.2.2. Técnicas de Expansión ex vivo y cultivo aplicables en investigación clínica. 
Biorreactores. 
3.3. Criobiología. Aspectos teóricos y desarrollo práctico. Criopreservación de células con 
fines terapéuticos. 
 
 
4. Aplicaciones clínicas de la terapia celular 
4.1. Terapia Celular en la regeneración cardiaca y vascular periférica. Terapia Celular en 
cardiopatía isquémica. Angiogénesis a partir de células progenitoras endoteliales. 
Resultados experimentales y clínicos. 
4.2. Trasplante de islotes pancreáticos. Resultados experimentales y clínicos. 
4.3. Terapia Celular en regeneración ósea. Resultados experimentales y clínicos. 
4.4. Terapia Celular en regeneración hepática. Trasplante de Hepatocitos. Trasplante de 
progenitores de hepatocitos derivados de médula ósea. Resultados experimentales y 
clínicos. 
4.5. Trasplante de progenitores neuronales. Terapia Celular en isquemia cerebral. Terapia 
Celular en enfermedades neurodegenerativas. Resultados experimentales y clínicos. 
4.6. Trasplante de progenitores hematopoyéticos. El trasplante de Medula ósea como 
primera Terapia Celular. Manipulación del injerto hematopoyético con fines 
terapeúticos :amplificación de la actividad antitumoral, inmunosupresión, profilaxis de 
la Enfermedad Injerto contra Huésped 
4.7. El futuro de la Terapia Celular. ¿Nuevas aplicaciones clínicas en la próxima década? 
 
 
PROGRAMA PRÁCTICO 
 
1. Técnicas básicas de separación: centrifugación en gradiente de densidad, microesferas 
inmunomagnéticas, cell sorting 
2. Técnicas básicas de marcaje de superficie, intracelular y genómico 
3. Microscopía de fluorescencia 
4. Cultivos de células troncales y progenitores celulares. Ensayos de migración. Usos in vitro de 
factores de crecimiento 
5. Criopreservación celular 
6. Procedimientos de manipulación celular para uso clínico 
7. Aislamiento de islotes pancreáticos. 
8. Salas Blancas. Procedimientos GMP. Controles de Calidad. Sistemas de gestión de Calidad. 
 
Metodología: 
DISTRIBUCIÓN DE LOS CRÉDITOS ECTS: 4 créditos = 100 horas de trabajo 
del alumno. 
 
1. ACTIVIDADES PRESENCIALES 
1.1 Clases teóricas 12 horas 
El contenido de la parte teórica se impartirá en el aula designada mediante clases 
magistrales de duración entre 45 y 90 minutos dependiendo del tema. Se favorecerá la 
participación de los alumnos en las clases y el planteamiento abierto de todas las cuestiones que 
puedan surgir. Se proporcionará en cada clase una selección de bibliografía recomendada, así 
como todo el material audiovisual que se emplee para las explicaciones. 
 
1.2 Prácticas de laboratorio 16 horas 
 
Se impartirán módulos presenciales en los laboratorios que cubrirán la totalidad del 
programa práctico propuesto 
Las clases prácticas se impartirán en los Laboratorios del Área de Criobiología y Terapia 
Celular del Hospital Universitario Reina Sofía 
 
1.3 Seminarios 4 horas 
1.3.1 Diseño de ensayos clínicosen Terapia Celular 
1.3.2 Discusión Crítica de Bibliografía 
Los dos temas de los seminarios se prepararán previamente por los alumnos de manera que 
sean ellos mismos los que presenten y discutan sus propias conclusiones 
 
1.4 Tutorías 2 horas 
 
En las tutorías se resolverán todas las dudas y cuestiones que plantee el alumno. 
Además el alumno elaborará al menos en dos ocasiones durante el curso, para su discusión 
con los profesores en las correspondientes tutorías, un breve informe de su propia estimación del 
aprendizaje y logros alcanzados, así como de las deficiencias y aspectos mejorables. 
 
1.5 Exámenes 2 horas 
 
Se realizará un examen teórico y otro práctico, de 1 hora de duración cada uno de ellos. El examen 
teórico consistirá en 30 preguntas tipo test, y el práctico en la resolución de dos problemas, supuestos 
prácticos o comentario de imágenes 
 
 
 
2. ACTIVIDADES NO PRESENCIALES 
2.1 Preparación y estudio de clases teóricas 24 horas 
 
2.2 Resolución de problemas prácticos 24 horas 
El alumno debe resolver ocho problemas prácticos, uno en relación con cada uno de los temas 
del programa práctico. Los problemas se presentarán en archivo informático y se enviarán y 
devolverán resueltos a los profesores mediante correo electrónico 
 
2.3 Preparación de los temas de los seminarios 2 horas 
 
2.4 Realización de un trabajo individual 12 horas 
El alumno puede elegir entre la realización de un trabajo sencillo de revisión, metaanálisis o 
un proyecto de investigación dentro de la temática de la asignatura. El proyecto deberá ser 
previamente aceptado por alguno de los profesores que se encargará de la supervisión inicial del 
mismo. 
 
3. EVALUACION 
3.1 Métodos de evaluación 
3.1.1 Examen de test de elección múltiple, para valorar el aprendizaje de 
conceptos teóricos. 
3.1.2 Examen práctico 
3.1.3 Evaluación continuada en las prácticas de laboratorio. 
3.1.4 Calidad del trabajo en los problemas prácticos planteados a través del aula 
virtual 
3.1.5 Participación activa en los seminarios 
3.1.6 Participación activa en las tutorías, tanto en el planteamiento de dudas y 
cuestiones como en la autoevaluación y crítica del aprendizaje 
3.1.7 Calidad del trabajo individual de libre elección 
 
3.2 Criterios cuantitativos de evaluación 
3.2.1 Examen teórico 30% 
3.2.2 Evaluación de las respuestas a los problemas en aula virtual 20% 
3.2.3 Examen práctico 20% 
3.2.4 Evaluación de la participación activa en los seminarios 10% 
3.2.5 Calidad del trabajo individual de libre elección 20% 
 
 
 
RECURSOS PARA EL APRENDIZAJE 
 
1. Comunes al resto de las asignaturas 
 
2. Específicos 
Laboratorios del Área de Terapia Celular del Servicio de Hematología del Hospital 
Reina Sofía: Laboratorio de Biología Celular (Cultivos, Inmunofenotipo, Separación 
inmunomagnética, Cell Sorting, Western Blot, Nucleofección, Microscopía de 
Fluorescencia); Laboratorio de Criobiología; Laboratorio Clínico de Terapia Celular 
dotado con un área de progenitores hematopoyéticos (Aire tipo D) y dos salas blancas 
(Aires tipo D, C y B) 
 
 
IDIOMA EN EL QUE SE IMPARTE 
 
Español, con actividades complementarias en inglés (bibliografía) 
 
BIBLIOGRAFIA 
Se proporcionará bibliografía actualizada a los alumnos específica para cada uno de los temas. 
 
 
 
 
Distribución ECTS de la Asignatura: ________TERAPIA CELULAR Y MEDICINA 
REGENERATIVA_________ 
(a) 1 ECTS = 25 horas trabajo 
Actividad 
Docente 
Actividad Evaluación 
Horas 
presenciales 
Horas no 
presenciales 
(preparación 
y estudio) 
Horas 
ECTS a Profesor Alumno Procedimiento 
Peso 
en 
la 
nota 
final 
Teoría 
12 clases 
teóricas de 
1hr 
Estudio 
 Examen 
Teórico 
30% 
12 
(3 hrs/crédito) 
24 
(2 hrs/hr 
presencial) 
36 
Prácticas 
8 clases 
prácticas de 2 
hrs 
Resolución de 
problemas 
prácticos en 
archivo 
informático 
Evaluación de 
las respuestas a 
los problemas 
Examen práctico 
40% 
16 
(4 hrs/crédito) 
24 
(1,5 hrs/hr 
presencial) 
40 
Seminarios 2 seminarios de 2hrs 
Preparación y 
estudio de los 
dos temas de 
los seminarios 
previa la 
participación 
en los mismos 
Evaluación de la 
intervención 
activa del 
alumno en los 
dos seminarios 
10% 
4 
(1 hr/crédito) 
4 
(1 hr/hr 
presencial) 
8 
Activ. 
Acad. 
Dirigidas 
Orientación y 
dirección de 
un trabajo 
Realización de 
un trabajo 
(revisión, 
metanálisis o 
proyecto de 
investigación) 
Evaluación del 
trabajo realizado 20% 12 12 
Tutorías 
Resolución 
de dudas 
Dirección 
personalizada 
del 
aprendizaje 
Consulta de 
dudas 
Autoevaluación 
del aprendizaje 
 2 2 
Exámenes Preparación y corrección 
Realización del 
examen 2 2 
TOTAL CARGA DOCENTE DEL ALUMNO 36 64 100 
 
Tabla 1: Resumen de distribución de horas por las distintas actividades. 
 
Distribución horas 
en créditos ECTS 
(1 crédito = 25 
horas). 
Horas 
Presenciales
(Teoría y 
Práctica) 
Otras= tutorías, exámenes, 
horas no presenciales de 
estudio, actividades 
dirigidas, aula virtual. 
Total 
horas 
Clases teóricas 12 12 
Prácticas 16 16 
Seminarios 4 4 8 
Tutorías 2 2 
Examen 2 2 
Actividades 
dirigidas y aula 
virtual 
 
12 
 
12 
Horas estudio de 
teoría 
 24 24 
Horas estudio de 
prácticas 
 24 24 
TOTAL 36 64 100