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Manual para la investigación de presuntos brotes de enfermedades que podrían ser de origen químico Orientación para la investigación y la contención Organización Mundial de la Salud Manual para la investigación de presuntos brotes de enfermedades que podrían ser de origen químico Orientación para la investigación y la contención Organización Mundial de la Salud Manual para la investigación de presuntos brotes de enfermedades que podrían ser de origen químico: orientación para la investigación y la contención [Manual for investigating suspected outbreaks of illnesses of possible chemical etiology: guidance for investigation and control] ISBN 978-92-4-004172-1 (versión electrónica) ISBN 978-92-4-004173-8 (versión impresa) © Organización Mundial de la Salud 2022 Algunos derechos reservados. Esta obra está disponible en virtud de la licencia 3.0 OIG Reconocimiento-NoComercial- CompartirIgual de Creative Commons (CC BY-NC-SA 3.0 IGO; https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo/deed.es). Con arreglo a las condiciones de la licencia, se permite copiar, redistribuir y adaptar la obra para fines no comerciales, siempre que se cite correctamente, como se indica a continuación. En ningún uso que se haga de esta obra debe darse a entender que la OMS refrenda una organización, productos o servicios específicos. No está permitido utilizar el logotipo de la OMS. En caso de adaptación, debe concederse a la obra resultante la misma licencia o una licencia equivalente de Creative Commons. Si la obra se traduce, debe añadirse la siguiente nota de descargo junto con la forma de cita propuesta: «La presente traducción no es obra de la Organización Mundial de la Salud (OMS). La OMS no se hace responsable del contenido ni de la exactitud de la traducción. La edición original en inglés será el texto auténtico y vinculante». Toda mediación relativa a las controversias que se deriven con respecto a la licencia se llevará a cabo de conformidad con el Reglamento de Mediación de la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (https://www.wipo.int/amc/es/mediation/rules). Forma de cita propuesta. Manual para la investigación de presuntos brotes de enfermedades que podrían ser de origen químico: orientación para la investigación y la contención [Manual for investigating suspected outbreaks of illnesses of possible chemical etiology: guidance for investigation and control]. Ginebra: Organización Mundial de la Salud; 2022. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. Catalogación (CIP). Puede consultarse en http://apps.who.int/iris. Ventas, derechos y licencias. Para comprar publicaciones de la OMS, véase http://apps.who.int/bookorders. Para presentar solicitudes de uso comercial y consultas sobre derechos y licencias, véase https://www.who.int/es/copyright. Materiales de terceros. Si se desea reutilizar material contenido en esta obra que sea propiedad de terceros, por ejemplo cuadros, figuras o imágenes, corresponde al usuario determinar si se necesita autorización para tal reutilización y obtener la autorización del titular del derecho de autor. Recae exclusivamente sobre el usuario el riesgo de que se deriven reclamaciones de la infracción de los derechos de uso de un elemento que sea propiedad de terceros. Notas de descargo generales. Las denominaciones empleadas en esta publicación y la forma en que aparecen presentados los datos que contiene no implican, por parte de la OMS, juicio alguno sobre la condición jurídica de países, territorios, ciudades o zonas, o de sus autoridades, ni respecto del trazado de sus fronteras o límites. Las líneas discontinuas en los mapas representan de manera aproximada fronteras respecto de las cuales puede que no haya pleno acuerdo. La mención de determinadas sociedades mercantiles o de nombres comerciales de ciertos productos no implica que la OMS los apruebe o recomiende con preferencia a otros análogos. Salvo error u omisión, las denominaciones de productos patentados llevan letra inicial mayúscula. La OMS ha adoptado todas las precauciones razonables para verificar la información que figura en la presente publicación, no obstante lo cual, el material publicado se distribuye sin garantía de ningún tipo, ni explícita ni implícita. El lector es responsable de la interpretación y el uso que haga de ese material, y en ningún caso la OMS podrá ser considerada responsable de daño alguno causado por su utilización. Traducido por Tradas. En caso de discrepancia entre las versiones en inglés y en español, la auténtica y vinculante será la versión original en inglés. Diseño gráfico y maquetación de Lushomo Foto de portada: © Shutterstock / diy13 iiiÍndice Índice Prólogo vi Agradecimientos vii Glosario viii Introducción xii Sección 1 Guía práctica para la investigación de conglomerados y brotes 1 Requisitos previos 1 Etapa 1: Detección, alerta y notificación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 Etapa 2: Recopilación y evaluación de la información . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Etapa 3: Investigación preliminar de la causa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Etapa 3.1. Cómo obtener más información . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Etapa 3.2. Determinar la verosimilitud. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 Etapa 3.3. Información epidemiológica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 Etapa 3.4. Información y datos medioambientales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12 Etapa 3.5. Información clínica y toxicológica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15 Etapa 4: Investigación de campo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18 Etapa 4.1. Preparación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .20 Etapa 4.2. Realización de una investigación de campo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .21 Etapa 4.3. Investigación epidemiológica descriptiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .22 Etapa 4.4. Investigación medioambiental . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25 Etapa 4.5. Investigaciones clínicas y toxicológicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28 Etapa 4.6. Enfermedad psicógena masiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28 Etapa 4.7. Comunicación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31 Etapa 4.8. Medidas de control: gestión de riesgos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31 Etapa 5 Finalización de la investigación. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .32 Sección 2 Principios y conceptos de investigación35 2.1. Riesgo: valoración, priorización, gestión y comunicación. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .35 2.1.1. Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .35 2.1.2. Análisis de riesgos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .35 2.1.3. Comunicación de riesgos y de crisis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .36 Manual para la investigación de presuntos brotes de enfermedades que podrían ser de origen químico: orientación para la investigación y la contención iv 2.2. Investigación epidemiológica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .38 2.2.1. Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .38 2.2.2. Epidemiología descriptiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .38 2.2.3. Definición del caso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .38 2.2.4. Epidemiología analítica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .39 2.2.5. Vigilancia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .39 2.3. Investigación medioambiental. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .41 2.3.1. Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .41 2.3.2. Principios generales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .41 2.3.3. El modelo conceptual del lugar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .41 2.3.4. Muestreo ambiental . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .42 2.3.5. Evaluación de la exposición . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .44 2.3.6. Técnicas y métodos especiales: modelización estadística y sistemas de información geográfica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .46 2.4. Investigación clínica y toxicológica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .46 2.4.1. Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .46 2.4.2. Principios generales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .47 2.4.3. Muestreo para pruebas toxicológicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .47 2.5. Investigación de laboratorio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .48 2.5.1. Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .48 2.5.2. Principios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .48 2.5.3. Funciones de los servicios de laboratorio durante la investigación de brotes . . . . . . . . . . . .48 2.5.4. Servicios de laboratorio necesarios para la investigación de brotes. . . . . . . . . . . . . . . . . .49 2.5.5. Garantía de calidad del laboratorio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .49 2.6. Aspectos éticos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .50 Referencias 52 Anexo 1 Investigación preliminar 56 Anexo 2 Realización de una investigación de campo 59 Anexo 3 Plan de misión 69 Anexo 4 Consideraciones sobre la salud y la seguridad del grupo de campo 70 Anexo 5 Comunicación y presentación de informes durante una investigación de campo 72 Anexo 6 Percepción y comunicación de riesgos 78 Anexo 7 Datos epidemiológicos 84 Anexo 8 Muestreo ambiental 88 Anexo 9 Manifestaciones clínicas 92 Anexo 10 Investigación toxicológica 96 v Figuras Fig. 1. Comparación de la investigación de brotes por sustancias químicas manifiestas y desconocidos . . .xiii Fig. 2. Etapas clave de la investigación de brotes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 Fig. 3. Etapa 1: Detección, alerta y notificación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 Fig. 4. Etapa 2: Recopilación y evaluación de la información . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 Fig. 5. Investigación preliminar de la causa (etapa 3) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 Fig. 6. Continuidad de la vigilancia biológica humana para evaluar la exposición y los efectos . . . . . . . .18 Fig. 7. Etapa 4: Componentes clave de la investigación de campo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19 Fig. 8. Enfoque integrado para la investigación de brotes de enfermedades que podrían ser de origen químico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .21 Fig. 9. Etapa 5: Componentes clave de la finalización del incidente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33 Fig. 10. Modelo conceptual estándar del lugar en un entorno residencial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .42 Estudios de caso Estudio de caso 1: Detección, notificación y alerta de signos y síntomas extraños . . . . . . . . . . . . . . . 5 Estudio de caso 2: Minería artesanal. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14 Estudio de caso 3: Intoxicación masiva por bromuro tras la contaminación de alimentos . . . . . . . . . . .27 Estudio de caso 4: Enfermedad psicógena masiva en una escuela . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .30 Tablas Tabla 1. Ejemplos con situaciones de liberación de sustancias químicas y la contribución de diversas entidades a la inteligencia epidémica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 Tabla 2. Indicios epidemiológicos sobre la posibilidad de un brote relacionado con sustancias químicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 Tabla 3. Ejemplos de fuentes de contaminación ambiental, rutas, vías de exposición y probables receptores humanos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13 Tabla 4. Manifestaciones clínicas típicas tras la exposición a sustancias químicas presentes en el medio ambiente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .16 Tabla 5. Principales temas a tratar en un cuestionario de investigación de campo. . . . . . . . . . . . . . .23 Tabla 6. Medidas para lograr una buena comunicación de los riesgos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .37 Tabla 7. Sistemas de vigilancia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .40 Tabla 8. Ejemplos de muestras ambientales y técnicas de muestreo para diferentes medios . . . . . . . . .43 Tabla 9. Evaluación de la exposición tras la contaminación de los medios ambientales . . . . . . . . . . . .45 Tabla 10. Muestras necesarias para el cribado toxicológico «a ciegas» de un tóxico desconocido . . . . . .47 Tabla 11. Aspectos éticos a tener en cuenta durante la investigación de brotes. . . . . . . . . . . . . . . . .51 Índice Manual para la investigación de presuntos brotes de enfermedades que podrían ser de origen químico: orientación para la investigación y la contención vi Prólogo La sociedad depende de los productos químicos para infinidad de usos, como la producción de alimentos, el saneamiento del agua, el transporte, la generación de calor y energía, los productos de consumo y los fármacos. Para satisfacer estas necesidades, existe una amplia industria química que obtiene, sintetiza, almacena, transporta y utiliza sustancias químicas en grandes cantidades, antes de reciclarlas y/o eliminarlas. Según el Consejo Europeo de la Industria Química (2), las ventas mundiales de productos químicos (excluidos los fármacos) ascendieron a 3,35 billones de euros en 2018, lo que refleja la producción de productos químicos básicos, como el hidróxido de sodio y el cloro, y de fertilizantes agrícolas; productos químicos especializados, como las pinturas, los tintes, los herbicidas, los plaguicidas y los insecticidas; así como productos petroquímicos. Se espera que continúe la tendencia de crecimiento global de la demanda y la producción de productos químicos. Está previsto que las ventas mundiales de productos químicos alcancen los 6,6 billones de euros en 2030. Es de esperar que el crecimiento futuro de la industria esté impulsado sobre todo por los mercados emergentes, donde es probable que el aumento sea del 6 al 10 % anual hasta 2022, mientras que el aumento será del 2 al 3 % en las economías de mayores ingresos. Brasil, China, India, la Federación de Rusia y Sudáfrica representaron en conjunto el 44,1 % de las ventas mundiales de productos químicos en 2017. En ese año, casi el 75 % de las ventas mundiales de productos químicos correspondieron a esos países, a los países de la Unión Europea y a los Estados Unidos en conjunto y el 25 % restante principalmente a los países emergentes de Asia, incluido Oriente Medio (2). La producción de productos químicos contribuye sin duda a la creación de empleo, a la prosperidad económica y a la salud y el bienestar públicos. Sin embargo, se sabe que muchos productos químicos de gran volumen de producción son tóxicos, por lo que la exposición durante los incidentes, los accidentes y la eliminación puede tener efectos tanto agudos como crónicos en la salud, el medio ambiente, el ganado y la fauna. El daño puede ser individual o, en el caso de un incidente químico, puede afectar a unas pocas personas, a comunidades o incluso a grandes poblaciones, y los consecuentes costes económicos y humanos pueden ser elevados. La OMS (3) estimó que el 2,7 % de la tasa de mortalidad mundial se puede atribuir a la exposición a productos químicos industriales y agrícolas y a intoxicaciones accidentales; la cifra se eleva al 13,4 % si se incluye la contaminación atmosférica y las sustancias químicas de origen natural. Además, personas inconformes o terroristas pueden liberar a propósito sustancias químicas y provocar incidentes químicos a gran escala. Las sustancias químicas liberadas pueden proceder de productos químicos industriales tóxicos y de agentes de guerra química, como los agentes neurotóxicos organofosforados y la mostaza de azufre. Las causas de muchos incidentes químicos son obvias, como una explosión, un incendio o una fuga que provoca la liberación de un penacho en el aire, que mancha y contamina el agua o que deposita partículas en la tierra. Algunos incidentes pueden tener consecuencias internacionales, por ejemplo cuando una liberación de sustancias químicas contamina un medio ambiental como el aire o el agua y posteriormente atraviesa las fronteras nacionales. Se puede encontrar más información en la publicación de la OMS sobre la gestión de salud pública de los incidentes químicos (4). Sin embargo, es posible que una liberación de sustancias químicas no sea obvia y que solo se contemple la posibilidad cuando se presenten o se notifiquen varios casos. La identificación oportuna de la causa requiere la detección y la verificación de los conglomerados y la posterior investigación del brote. Las investigaciones pueden requerir un estudio detallado con enfoques epidemiológicos, medioambientales, clínicos y toxicológicos. Quizá sea muy difícil relacionar una exposición con los signos y síntomas que se presentan, ya que el número de sustancias químicas candidatas puede ser muy amplio, incluidos los productos químicos industriales de gran volumen de producción y tóxicos, los plaguicidas y las sustancias obsoletas, como los contaminantes orgánicos persistentes. El impacto potencial de estas exposiciones puede ser importante y puede requerir la notificación a la OMS de acuerdo con los requisitos del Reglamento sanitario internacional (2005) (5), en el que se especifican las obligaciones de los Estados miembros de identificar, evaluar y posteriormente notificar a la OMS los acontecimientos que puedan ser inusuales, tener consecuencias graves para la salud pública o un potencial de propagación internacional y/o puedan dar lugar a restricciones en los viajes o el comercio internacionales. La OMS puede, a su vez, declarar esos acontecimientos como una emergencia de salud pública de importancia internacional. Para cumplir con sus obligaciones, los Estados miembros deben establecer y mantener estructuras y sistemas de vigilancia de enfermedades y respuesta a brotes para todos los peligros. El Reglamento también exige que la OMS preste asistencia a los Estados miembros que lo soliciten para investigar y controlar esos acontecimientos. Aunque es probable que la mayoría de estas solicitudes se refieran a brotes de enfermedades infecciosas, algunas se refieren a conglomerados o brotes en los que la causa de la enfermedad es desconocida o se sospecha que es de origen químico. En este manual se describen los métodos para investigar los conglomerados o brotes que pueden tener un origen químico y se describe la importancia de un enfoque estructurado, coordinado, multicéntrico, interdisciplinar y de múltiples organismos a nivel local, regional, nacional e internacional. Agradecimientos vii Agradecimientos Se agradecen las contribuciones de todos los que han participado en la elaboración y finalización del Manual para la investigación y la contención de brotes de enfermedades que podrían ser de origen químico, incluidos los que han elaborado secciones del manual, los que han consolidado, revisado y corregido las diferentes partes del manual, y los que han aportado sus comentarios durante el proceso de elaboración y revisión. Los capítulos y anexos fueron redactados por: Richard Amlôt, del Departamento de Respuesta a Emergencias, Salud Pública de Inglaterra, Londres, Reino Unido; Rebecca Close, del Centro de Radiación, Productos Químicos y Riesgos Ambientales, Salud Pública de Inglaterra, Chilton, Reino Unido; James Coulson, del Servicio Nacional de Información sobre Tóxicos, Cardiff, Reino Unido ; Obaghe Edeghere, Salud Pública de Inglaterra, Birmingham, Reino Unido; Tony Fletcher, Centre for Radiation, Productos Químicos y Riesgos Ambientales, Salud Pública de Inglaterra, Chilton, Reino Unido; Robie Kamaniyre, Centro de Radiación, Productos Químicosy Riesgos Ambientales, Salud Pública de Inglaterra, Londres, Reino Unido; Andrew Kibble, Centro de Radiación, Productos Químicos y Riesgos Ambientales, Salud Pública de Inglaterra, Londres, Reino Unido; Giovanni S. Leonardi, Centro de Radiación, Productos Químicos y Riesgos Ambientales, Salud Pública de Inglaterra, Chilton, Reino Unido; Stephen Palmer (jubilado), Colegio de Medicina de la Universidad de Gales, Cardiff, Reino Unido; James Rubin, King's College, Londres, Reino Unido; David Russell, Centro Colaborador de la OMS para la Gestión de la Salud Pública de las Exposiciones a Sustancias Químicas, Salud Pública de Inglaterra, Londres, Reino Unido; Patrick Saunders, Universidad de Staffordshire, Stoke-on-Trent, Reino Unido; Eirian Thomas, Centro de Radiación, Productos Químicos y Riesgos Ambientales, Salud Pública de Inglaterra, Chilton, Reino Unido; y Thomas Zilker, Toxikologische Abteilung, Technische Universität München, Múnich, Alemania. Las siguientes personas aportaron comentarios sobre el documento: Peter Blain, Universidad de Newcastle, Reino Unido; Robin Braithwaite (jubilado), Departamento de Ciencias Forenses y Centro de Control de Medicamentos, Universidad de Kings College, Londres, Reino Unido; Raquel Duarte Davidson, Centro de Radiación, Productos Químicos y Riesgos Ambientales, Chilton, Reino Unido; Hema Herath, Ministerio de Sanidad y Nutrición, Colombo, Sri Lanka; Salmaan Inayat-Hussain, Gestión de Productos y Toxicología, Petroliam Nasional Berhad (Petronas), Kuala Lumpur, Malasia; Sue Ibbotson, Salud Pública de Inglaterra, Birmingham, Inglaterra; Lydia Izon-Cooper, Departamento de Riesgos y Emergencias Ambientales (EHED), Salud Pública de Inglaterra; Irma Makalinao, Universidad de Filipinas, Manila, Filipinas; Shalini Pooransingh, Universidad de las Indias Occidentales, San Agustín, Trinidad y Tobago; Daam Settachan, Instituto de Investigación Chulabhorn, Bangkok, Tailandia; Maxwell J. Smith, Laboratorio de Ética, Derecho y Política de la Salud (HELP), Universidad de Ontario Occidental, Canadá; y Danny Sokolowski, Unidad de Preparación y Respuesta ante Emergencias por Sustancias Químicas, Ministerio de Salud de Canadá, Ottawa, Canadá. Los siguientes funcionarios de la OMS revisaron el documento y aportaron sus comentarios: Gaya Gamhewage, Aprendizaje y Desarrollo de Capacidades, OMS, Ginebra; Ahmed Nejjar (jubilado), Oficina Regional de la OMS para África, Brazzaville, Congo; Babatunde Olowokure, Programa de Emergencias Sanitarias, OMS, Ginebra; Anne Perrocheau, Apoyo a la Epidemiología de Campo, OMS, Ginebra; Johannes Schnitzler, Sistemas de Información y Análisis, OMS, Ginebra; y Mark van Ommeren, Salud Mental, OMS, Ginebra. Obaghe Edeghere elaboró el primer borrador con el apoyo de Stephen Palmer y lo revisó en una reunión que organizó la Unidad Regional de Epidemiología de West Midlands, Birmingham, Inglaterra. Eirian Thomas revisó el borrador y Obaghe Edeghere y Joanna Tempowski hicieron otras revisiones. El segundo borrador se discutió en una reunión que organizó el Centro Colaborador de la OMS para la Gestión de la Salud Pública de la Exposición a Sustancias Químicas en junio de 2016 y luego, el Centro Colaborador lo revisó entre 2016 y 2017. Después de una nueva revisión en una reunión celebrada el 5 de marzo de 2018 por la Unidad Regional de Epidemiología de West Midlands y el Centro Colaborador de la OMS para la Gestión de la Salud Pública de las Exposiciones a Sustancias Químicas, el tercer borrador se presentó a la OMS en junio de 2018, y la secretaría de la OMS lo examinó y revisó. Especialistas evaluaron el borrador revisado en 2019 y David Russell presentó el borrador final en mayo de 2020 y lo editó en julio de 2020. Joanna Tempowski y Kersten Gutschmidt, de la Unidad de Seguridad Química y Salud de la OMS en Ginebra, fueron los responsables del contenido científico general del manual y de la organización de las reuniones de revisión y de la evaluación por especialistas. Manual para la investigación de presuntos brotes de enfermedades que podrían ser de origen químico: orientación para la investigación y la contención viii Glosario Tenga en cuenta que las definiciones que aparecen a continuación solo se aplican a los términos que se utilizan en este manual. Sus significados pueden diferir en otros contextos. Absorción Proceso por el que un agente atraviesa una barrera de absorción (1). Aceptación del riesgo Aceptación de un riesgo identificado sin que se tomen medidas para reducirlo. Acontecimiento de salud pública de interés internacional Un acontecimiento extraordinario que se determina como un riesgo para la salud pública de los Estados debido a la propagación a nivel internacional de la enfermedad y que puede requerir una respuesta internacional coordinada. Agente de guerra química Todo producto químico tóxico o su precursor que pueda causar la muerte, lesiones, incapacidad temporal o irritación sensorial por su acción química. Agudos (efectos) Efectos que se producen con rapidez tras la exposición y son de corta duración. Alerta Advertencia de un problema, datos inusuales o un posible problema de salud. Análisis Todos los procesos de análisis de las muestras obtenidas. Análisis posterior Fase final del análisis de los datos en el laboratorio y publicación e interpretación de datos exactos, precisos y verificables en el momento oportuno. Análisis previo Procedimientos realizados antes de la llegada de una muestra a un laboratorio, mediante los que se toman, etiquetan, almacenan y transportan muestras representativas de manera adecuada para garantizar que los resultados se puedan interpretar con confianza. Autonomía Principio de respeto a las decisiones de los demás sobre su propia vida. Biomarcador Alteración mensurable de la estructura y la función celular inducida por xenobióticos. Biomarcador de efecto Toda alteración bioquímica o fisiológica mensurable en un organismo que, según su magnitud, se puede reconocer como una enfermedad o una alteración real o potencial de la salud pública. Biomarcador de exposición Indicador de cambios o de manifestaciones en los sistemas biológicos. Los biomarcadores de exposición se refieren a medidas celulares, bioquímicas, analíticas o moleculares que se obtienen de medios biológicos como los tejidos, las células o los fluidos y son indicativos de la exposición a un agente (1). Biomarcador de sensibilidad Indicador mensurable de la sensibilidad de un organismo a una sustancia química tras la exposición. Cadena de custodia Un procedimiento escrito y acordado para la toma, la identificación, el traslado, la recepción, el análisis y el posterior almacenamiento o eliminación de las muestras en un orden cronológico distinto. Caso Enfermedad, trastorno de salud o afección que se investiga y que se encuentra en una persona, población o grupo de estudio. Una persona con la enfermedad, el trastorno o la afección. Comunicación de crisis Recopilación, cotejo, análisis y posterior difusión de información durante una crisis. Comunicación de riesgos Intercambio interactivo de información sobre riesgos (sanitarios o medioambientales) entre evaluadores de riesgos, gestores, medios de comunicación, grupos interesados y el público en general (1). Glosario ix Contaminante orgánico persistente Producto químico orgánico que es estable en el medio ambiente y que se degrada lentamente, lo que da lugar a la persistencia y a la posible bioacumulación y biomagnificación, que pueden tener efectos indeseables para la salud humana. Control de calidad interno Proceso de varias etapas para garantizar la coherencia diaria de los resultados de las pruebas, que suele implicar la medición frecuente de una concentración conocida de analito. Crónico Un acontecimiento o suceso que persiste durante mucho tiempo. Definición del caso Un conjunto de criterios de diagnóstico para su uso durante incidentes graves, investigacionesy vigilancia de brotes que se deben cumplir. Los casos deben haber estado expuestos a la(s) sustancia(s) química(s) en cuestión, en un momento y lugar relacionados y tener una anamnesis que sea coherente con el mecanismo de acción biológicamente verosímil de una sustancia química determinada. Las definiciones de los casos se pueden basar en criterios clínicos, de laboratorio o epidemiológicos. Detección Observación o identificación de un conjunto de circunstancias que conducen a efectos indeseables potenciales o reales para la salud. Determinista Un modelo que excluye la aleatoriedad y en el que el mismo punto de partida produce siempre el mismo resultado. Dosis Cantidad total de un medicamento administrado, absorbido o captado por un organismo, sistema o (sub)población (1). Enfermedad psicógena masiva Rápida propagación de signos y síntomas sin explicación médica, que las personas afectadas interpretan como signos de enfermedad física grave. Especificidad Capacidad para diferenciar un determinado analito en un ensayo de otras sustancias químicas, que suelen estar estrechamente relacionadas. Estocástico Modelización con una serie de variables aleatorias, que pueden arrojar muchos resultados. Evaluación de la exposición Evaluación de la exposición de un organismo, sistema o (sub)población a un agente (y a sus derivados). La evaluación de la exposición es la tercera etapa del proceso de valoración de los riesgos (1). Evaluación externa de la calidad Evaluación que realiza un organismo externo sobre el cumplimiento de los objetivos de calidad de un laboratorio, incluidos los planes, las políticas y los procedimientos. Exactitud Diferencia entre la concentración medida y el valor real. Exposición Concentración o cantidad de un agente concreto que llega a un organismo, sistema o (sub) población objetivo en una frecuencia específica durante una duración definida (1). Fiabilidad Grado en que una técnica analítica genera datos coherentes. Fuente Ubicación del origen de un contaminante determinado. Gestión de riesgos Proceso de toma de decisiones que implica la contemplación de factores políticos, sociales, económicos y técnicos con la información pertinente de la valoración de los riesgos en relación con un peligro para desarrollar, analizar y comparar opciones reglamentarias y no reglamentarias y para seleccionar y aplicar la respuesta reglamentaria adecuada a ese peligro. La gestión de riesgos comprende tres elementos: la evaluación de riesgos, el control de las emisiones y de la exposición, y la supervisión de los riesgos (1). Incidente químico Un incidente en el que dos o más ciudadanos están expuestos o se ven amenazados por la exposición a una sustancia química. Inteligencia epidémica Detección, verificación, análisis, evaluación e investigación de indicios que puedan representar una amenaza para el público. Manual para la investigación de presuntos brotes de enfermedades que podrían ser de origen químico: orientación para la investigación y la contención x Instrumento de decisión Aspecto del Reglamento sanitario internacional (2005) que proporciona la base para notificar a la OMS un incidente o acontecimiento; los cuatro criterios son la probabilidad, los efectos, la propagación, los viajes y el comercio. Justicia distributiva Asignación justa de los recursos a nivel social. Latencia Tiempo desde la exposición hasta la aparición de un efecto observable en la salud. Modelización Aplicación de modelos matemáticos para interpretar datos medioambientales o supuestos que luego se pueden utilizar para la valoración y la gestión de los riesgos. Peligro Propiedad inherente a un agente o situación que tiene el potencial de causar efectos indeseables cuando un organismo, sistema o (sub)población se expone a ese agente (1). Plan de misión Fines, metas y objetivos de una investigación de campo, además de los recursos necesarios para garantizar su logro. Precisión Grado de concordancia de las mediciones repetidas de un valor determinado; una medida de consistencia. Preparación Un estado de preparación. Priorización de riesgos Priorización del riesgo según la probabilidad de un acontecimiento y su efecto en la salud pública; procedimiento semicuantitativo. Principio de beneficio Procurar el bien y tomar medidas para evitar el daño. Procedimiento operativo uniforme Método estandarizado, paso a paso, para realizar una prueba analítica que garantice la calidad, la consistencia y la uniformidad. Productos químicos de gran volumen de producción Grupo de productos químicos química y físicamente diversos, no siempre tóxicos, que se importan o se producen en grandes cantidades. Productos químicos industriales tóxicos Productos químicos de uso industrial legítimo que también son tóxicos para la salud humana con carácter agudo y/o crónico; con frecuencia se sintetizan, almacenan y transportan en grandes cantidades ya sea en forma sólida, líquida o gaseosa. Abarcan riesgos químicos (oncogénicos, teratogénicos, pulmonares o hematológicos) y físicos (inflamables, explosivos o reactivos) como ácidos, plaguicidas y disolventes. Puntualidad Capacidad de generar datos en un tiempo apropiado para una investigación. Manifestación química Una manifestación de enfermedad o un suceso que crea un potencial de enfermedad tras la exposición a una sustancia química. Mapa de puntos Ilustración gráfica de la localización de personas, subpoblaciones o poblaciones con un atributo, enfermedad o toxíndrome específico. Modelo conceptual del lugar Una representación de los procesos químicos, físicos y biológicos por los que un contaminante puede entrar en contacto con un receptor. Muestreo ambiental Obtención y posterior análisis de muestras, por lo general derivadas del aire, el agua, los alimentos, un producto de consumo o el suelo. Muestra representativa Una muestra tomada de una población más amplia que la representa con exactitud a nivel estadístico. No maleficencia No hacer daño a los demás. Reglamento sanitario internacional (2005) Acuerdo jurídicamente vinculante que proporciona un marco único de salud pública en forma de obligaciones y recomendaciones para que los Estados Parte puedan prevenir, elaborar y responder mejor a las emergencias de salud pública de alcance internacional, incluidos los incidentes y acontecimientos relacionados con sustancias químicas. Receptor Receptor de la contaminación, ya sea un centinela del medio ambiente o un ser humano. Glosario xi Riesgo La probabilidad de un efecto indeseable en un organismo, sistema o (sub)población causado en circunstancias específicas por la exposición a un agente (1). Riesgo residual Riesgo remanente después de la mitigación del riesgo. Ruta Ruta física de una sustancia química a través del medio ambiente, desde su liberación hasta el portal de entrada en el cuerpo humano; por lo general, el aire, el agua, el suelo o los alimentos. Saneamiento Hacer que el medio ambiente sea más seguro y limpio, según los reglamentos nacionales, después de la contaminación. Seguimiento de la salud pública ambiental Recopilación, cotejo, análisis y difusión de datos sobre los riesgos ambientales, la exposición y la salud. Sensibilidad Probabilidad de que una prueba identifique un caso de enfermedad en la población; por lo tanto, la probabilidad de diagnóstico correcto de un caso o la probabilidad de que la prueba identifique un caso. Signo clínico Observación por parte de un supervisor (capacitado) durante la exploración clínica. Síntoma clínico Experiencia del paciente. Sistema de información geográfica Conjunto organizado de equipos y programas informáticos, datos geográficos y personal para la captura, el almacenamiento, la actualización, la manipulación, el análisis y la visualización eficaces de todas las formas de información con referencias geográficas. En primer lugar, un sistema de información con una variable geográfica que permite a los usuarios procesar, visualizary analizar datos o información a nivel espacial. Se puede utilizar en la modelización de tendencias en el tiempo y el espacio. Alcance ampliado por las imágenes de satélite y la teledetección. Supervisión del medio ambiente Evaluación de las condiciones ambientales para identificar tendencias y patrones que proporcionen un fundamento para determinar los niveles de fondo de la contaminación. Valoración de los riesgos Proceso que pretende calcular o estimar el riesgo para un determinado organismo, sistema o (sub)población objetivo, incluida la identificación de las incertidumbres que conlleva, tras la exposición a un agente concreto, teniendo en cuenta las características inherentes de dicho agente, así como las características del sistema objetivo específico. El proceso de la valoración de los riesgos incluye cuatro etapas: la identificación del peligro, la caracterización del peligro (término relacionado: evaluación dosis respuesta), la evaluación de la exposición y la caracterización del riesgo. Es el primer componente de un análisis de riesgos (1). Verosimilitud Viabilidad de que una sustancia química determinada pueda producir los signos y síntomas notificados u observados según la biología y la toxicología actuales. Vigilancia Recopilación, cotejo y análisis sistemáticos y continuos de datos a efectos de salud pública y difusión oportuna de la información sobre la salud pública para la evaluación y la respuesta, según sea necesario. Vigilancia biológica Medición de una sustancia química en medios biológicos que está presente en el medio ambiente o de un metabolito estrechamente relacionado. Toxicodinámica Interacción dinámica entre un xenobiótico y su(s) órgano(s) biológico(s) diana y los consiguientes efectos sanitarios. Toxicocinética Modelización y descripción matemática de la absorción, distribución, metabolismo y excreción de xenobióticos. Toxíndrome Conjunto de signos y síntomas característicos de la toxicidad de un determinado agente químico o grupo de agentes. Manual para la investigación de presuntos brotes de enfermedades que podrían ser de origen químico: orientación para la investigación y la contención xii Introducción El primer indicio de un posible incidente o acontecimiento relacionado con sustancias químicas puede ser la notificación o presentación de una serie de casos, quejas o preocupaciones en un lugar, que al parecer son más numerosos que el número esperado para el lugar y/o el momento. Esto se suele denominar «conglomerado», definido como «una acumulación inusual, real o percibida, de acontecimientos sanitarios que se agrupan en el tiempo y el espacio y que se notifican a un departamento de salud pública» (6). Una investigación más profunda puede confirmar, en efecto, un aumento del número de casos observados de una enfermedad por encima del número esperado en un lugar determinado o en un grupo específico de personas durante un periodo concreto. Esto se denomina «brote» de una enfermedad, que se ha definido como la aparición de casos de una enfermedad por encima de lo esperado. El número de casos varía según el agente causante de la enfermedad, y la magnitud y el tipo de exposición previa y existente al agente (7). Incluso si se confirma que un conglomerado es un brote y es evidente que no es infeccioso, puede resultar difícil establecer la causa. Tal vez sea necesaria una investigación exhaustiva para determinar si el brote se debe realmente a la exposición a un factor de peligro ambiental, como a una sustancia química, a la radiación, al entorno físico o a la contaminación o adulteración de los alimentos o del agua. En algunos casos, se puede sospechar o es verosímil una causa psicológica, conocida como «enfermedad psicógena masiva». La evaluación y la investigación de un conglomerado que podría ser causado por la exposición a sustancias químicas son similares a las de los brotes de enfermedades infecciosas, pero con características únicas. El gran número de productos químicos que se comercializan a nivel internacional, las posibles interacciones químicas, la escasa comprensión de las consecuencias toxicológicas de algunos productos químicos y el número de posibles rutas de exposición dan lugar a innumerables situaciones posibles, lo que hace más difícil establecer vínculos entre la contaminación ambiental, la exposición y las posteriores consecuencias para la salud. La investigación puede implicar la puesta en marcha de un proceso complejo, integrado y coordinado, que incluya la recopilación y evaluación de los datos epidemiológicos, medioambientales, clínicos y toxicológicos, la revisión y evaluación de las evidencias y la posterior determinación de si es posible una exposición a sustancias químicas y si los signos y síntomas son coherentes con dicha exposición (verosimilitud). La evaluación requiere un enfoque interdisciplinario, que incluya la epidemiología ambiental, las ciencias ambientales, la salud pública ambiental y la medicina y toxicología clínicas y de laboratorio, a fin de proporcionar la base colectiva para la valoración, la gestión y la comunicación de los riesgos. A diferencia de la gestión sanitaria de un incidente químico manifiesto, que implica la identificación de la fuente, la ruta y el receptor, la investigación de un brote debido a una sustancia química sospechosa que se desconoce avanza en la dirección opuesta. El proceso comienza con una descripción de los efectos sanitarios notificados en los receptores, la explicación de las posibles rutas de exposición y la identificación de una o varias posibles fuentes químicas a partir de la interpretación de los indicios y los datos (fig. 1). Introducción xiii Propósito y alcance del manual Este manual ofrece una guía práctica y pragmática a los profesionales de la salud pública y afines para la investigación de conglomerados y brotes en los que una causa no transmisible (en particular una sustancia química) se contempla como una clara posibilidad. No incluye la respuesta a emergencias por incidentes químicos, ya que se describe en detalle en otro documento. Un grupo de expertos y especialistas en la investigación de brotes relacionados con sustancias químicas elaboró el manual, que se basa en la experiencia de intervenciones de respuesta a emergencias anteriores, incluidas las misiones de la OMS. En el manual se identifican las funciones y las responsabilidades de las organizaciones y las personas, y se tratan los aspectos de gestión y organización para la investigación interdisciplinar, la comunicación y la contención. Los profesionales de la salud pública ambiental son el público objetivo principal, pero también resultará muy interesante para los científicos ambientales, los médicos, los toxicólogos y los epidemiólogos (incluidos los epidemiólogos ambientales), así como para las autoridades responsables de formular políticas. Estructura El manual consta de dos secciones principales: una guía práctica para la investigación de conglomerados y brotes; y los principios y conceptos de la investigación. En la sección 1, se ofrece un enfoque pragmático y práctico para investigar los conglomerados y determinar si son un brote de origen químico. Se describen las cinco etapas principales de una investigación de este tipo: i) la detección, la alerta y la notificación de los casos y/o las preocupaciones; ii) la recopilación de información y la evaluación para verificar o refutar un brote; iii) la investigación preliminar del origen para determinar la causa probable y el efecto en la salud pública, antes de llevar a cabo iv) una investigación de campo, que comprende la recopilación coordinada de datos epidemiológicos, clínicos, toxicológicos y medioambientales; y que culmina con v) la finalización de la investigación y el cierre del proceso. La información clave se presenta en recuadros de texto, que destacan los aspectos fundamentales. Se presentan estudios decasos para ilustrar los aspectos más destacados de incidentes y acontecimientos reales. En la sección 2, se describen con más detalle las ciencias que se requieren para las etapas mencionadas, como la planificación y la preparación, la epidemiología ambiental, la ciencia clínica y ambiental, la investigación toxicológica, la investigación de campo y la valoración, la gestión y la comunicación de los riesgos. Los términos importantes para las investigaciones se destacan en cursiva y se definen en el glosario (arriba). En los anexos, se incluyen ejemplos de investigaciones epidemiológicas, medioambientales, clínicas y toxicológicas. Incidente químico manifiesto Brote por sustancias químicas desconocidas Fuente • ¿Cuáles son las sustancias? • ¿Dónde están? • ¿Qué cantidad hay? Ruta(s) de exposición • ¿Cuáles son las rutas de exposición? (ingestión, inhalación, contacto cutáneo) Receptor • ¿Quién está siendo, o estuvo, expuesto? (tiempo, lugar, persona) • ¿Hay receptores sensibles? Efectos sanitarios Efectos sanitarios Fig 1 Comparación de la investigación de brotes por sustancias químicas manifiestas y desconocidos xiv ReferenciasSección 2Sección 1 Et 1 Et 2 Et 3 Et 4 Et 5 AnexosReferenciasSección 2Sección 1 Et 1 Et 2 Et 3 Et 4 Et 5 Anexos Fotografía: © Shutterstock / paul prescott 1ReferenciasSección 2Sección 1 Et 1 Et 2 Et 3 Et 4 Et 5 Anexos Requisitos previos Antes de llevar a cabo una investigación, hay que tener en cuenta los aspectos éticos y de comunicación, que son fundamentales en cada etapa de la investigación. La comunicación es importante en cada una de las etapas de una investigación para informar a la comunidad sobre la forma en que se llevará a cabo y se está llevando a cabo la investigación, así como sobre los resultados y su interpretación. La comunicación no se reduce a poner la información a disposición del público. Debe ser bidireccional, ofreciendo oportunidades tanto para la difusión de datos como para la retroalimentación. Los enfoques tradicionales han subestimado la «escucha activa» y han ignorado las necesidades de las personas durante la investigación de un presunto brote (8). Las estrategias de comunicación deben reconocer que los legos pueden interpretar los hechos sobre los conglomerados y brotes de enfermedades de forma diferente a los «expertos» (9, 10). La preocupación y la inquietud pueden provocar estrés o ansiedad, lo que puede agravar las afecciones existentes o aumentar la notificación de síntomas, incluso aquellos que no tienen un fundamento toxicológico. La franqueza con la comunidad puede aliviar las preocupaciones de la misma y de las personas, además de generar una relación de trabajo positiva (8, 11). Aunque las investigaciones sobre los brotes se suelen llevar a cabo en el contexto de una emergencia, también son una forma de investigación con seres humanos, en la que se aplican los principios éticos establecidos a nivel internacional (12). Estos principios incluyen el requisito de que los estudios se realicen de forma que se respeten los derechos humanos y se respete, proteja y garantice la equidad en los participantes del estudio y en la comunidad. Los estudios también deben ser científicamente sólidos y aportar información útil para la investigación. La investigación de brotes tiene complejidades que la diferencian de un estudio científico convencional. La urgencia de un brote suele requerir que las decisiones se tomen con rapidez, en un contexto de incertidumbre científica, perturbación social e institucional y un ambiente general de miedo y desconfianza. Los países más afectados por un brote pueden tener recursos limitados, estructuras jurídicas y reglamentarias poco desarrolladas y sistemas sanitarios que carecen de la capacidad de adaptación necesaria para hacer frente a las crisis. El propio brote puede generar o empeorar las crisis sociales que debilitan los ya frágiles sistemas sanitarios. En estos contextos, no es posible satisfacer todas las necesidades urgentes al mismo tiempo, por lo que las autoridades responsables de tomar decisiones deben sopesar y priorizar valores éticos que podrían entrar en conflicto. La presión del tiempo y la escasez de recursos pueden obligar a actuar sin la deliberación exhaustiva, la inclusión y la transparencia necesarias para tomar decisiones sólidas y éticas (13). El tratamiento de los aspectos éticos en la investigación de brotes se analiza con más detalle en la sección 2.6. Cinco etapas contribuyen en conjunto a la investigación exhaustiva de un conglomerado notificado y a la determinación de si se ha producido un brote. Estas son: i) la detección, la alerta y la notificación; ii) la recopilación y la evaluación de la información; iii) la investigación preliminar de la causa; iv) la investigación de campo y v) la finalización de la investigación. En la fig. 2, se resumen los aspectos clave de cada etapa. 1 Sección 1 Guía práctica para la investigación de conglomerados y brotes 2 ReferenciasSección 2Sección 1 Et 1 Et 2 Et 3 Et 4 Et 5 Anexos Finalizar Elaborar un informe Difundir Finalizar Elaborar un informe Difundir Finalizar Elaborar un informe Difundir Fig 2 Etapas clave de la investigación de brotes Etapa 4: Investigación de campo Etapa 3: Investigación preliminar Etapa 1: Detección, alerta y notificación Etapa 2: Recopilación y evaluación de la información Etapa 5: Investigación Inteligencia epidémica Investigación de campo Valoración de los riesgos Químico Brote Notificación a las autoridades C om un ic ac ió n en to do m om en to Valoración de los datos Valoración de los datos Recopilación y valoración de datos Gestión de riesgos ¿Es verosímil? No No No Sí Sí Verificación Valorar de nuevo según corresponda Sin fundamento Valorar de nuevo según corresponda Valorar de nuevo según corresponda Valorar de nuevo según corresponda Finalizar Elaborar un informe Difundir ¿Es un brote? Mitigar Comunicar Evaluar Detalles del acontecimiento o del incidente 3ReferenciasSección 2Sección 1 Et 1 Et 2 Et 3 Et 4 Et 5 Anexos Etapa 1: Detección, alerta y notificación Objetivo: Detectar con rapidez los conglomerados de casos que quizá hayan sido causados por sustancias químicas y notificar a las autoridades de salud pública en el momento oportuno. Se puede detectar un conglomerado a partir de datos o de información no verificada de una o varias fuentes. La alerta puede provenir de comunicaciones de los miembros de la comunidad afectada o de los medios de comunicación, o de informes de los profesionales sanitarios locales, los hospitales, los centros toxicológicos, los grupos de salud pública locales o nacionales, otros organismos gubernamentales, las organizaciones internacionales y no gubernamentales o el personal de la OMS en las oficinas nacionales o regionales. Las alertas y las notificaciones iniciales tienden a variar en detalle y calidad, por lo que se deben examinar, evaluar y verificar antes de tomar una decisión sobre si los casos notificados constituyen un brote y si la fuente es de origen químico. La detección rápida de un conglomerado suele requerir una red de organismos y organizaciones locales, clínicas, ambientales y de salud pública que recopilen, cotejen, evalúen, interpreten y notifiquen de manera sistemática los indicios y los acontecimientos. Esta es la base de la inteligencia epidémica, que comprende la detección, la evaluación y la notificación tempranas de los conglomerados y los presuntos brotes (14, 15), lo que agiliza la detección de posibles amenazas para la salud y permite la aplicación oportuna de respuestas de salud pública adecuadas. Son muchos los organismos, las organizaciones y las disciplinas que contribuyen a esta inteligencia, incluidos los profesionales sanitarios locales, los servicios de urgencias, los centros toxicológicos, losservicios de emergencia, las autoridades locales, los organismos medioambientales, alimentarios y del agua, las organizaciones no gubernamentales, los medios de comunicación y las comunidades (15). En la tabla 1, se enumeran ejemplos de cómo se pueden producir los acontecimientos a causa de sustancias químicas y el sector o los sectores que probablemente detecten un conglomerado o un presunto brote. Aspectos clave de la etapa 1 Detección de algún indicio Análisis de los datos Verificación Presentación de informes Tabla 1 Ejemplos con situaciones de liberación de sustancias químicas y la contribución de diversas entidades a la inteligencia epidémica Tipo de incidente químico o acontecimiento sospechoso Entidades con mayor probabilidad de detectar algún indicio Liberación de una sustancia química procedente de una instalación o planta. Los operadores del lugar, los servicios de emergencia, los medios de comunicación o el público notifican a las autoridades de salud pública. Incendio o explosión durante el transporte o el almacenamiento. El público, los medios de comunicación y/o el personal de salud ambiental o los servicios de emergencia notifican a las autoridades de salud pública. Olor o sabor desagradables (por ejemplo, en el agua potable), que causan molestias o síntomas. Comunidad, con alerta de salud ambiental, servicios públicos, profesionales de salud pública o centro toxicológico. Aparición repentina de casos con signos y síntomas similares. Personal sanitario, centro toxicológico, público o medios de comunicación. Observación de la contaminación ambiental en un lugar determinado o a lo largo del tiempo. Las autoridades ambientales, la salud pública, los medios de comunicación o el público. Muchos países disponen de sistemas para detectar casos de enfermedades infecciosas, pero son menos los que tienen sistemas para detectar y responder con rapidez a acontecimientos de posible origen químico. Los sistemas de inteligencia epidémica para detectar conglomerados y presuntos brotes de todo tipo de peligros protegen la salud pública; no obstante, incluso cuando existen esos sistemas, la detección oportuna y la posterior notificación de casos posiblemente relacionados con la exposición a sustancias químicas no son siempre fáciles y podrían verse afectadas porque (16): • La enfermedad notificada u observada no es muy específica y, por lo tanto, es difícil de distinguir de otras causas. 4 ReferenciasSección 2Sección 1 Et 1 Et 2 Et 3 Et 4 Et 5 Anexos • La exposición a medios contaminados puede haber pasado desapercibida o haberse producido durante mucho tiempo y en una amplia zona geográfica, y algunas personas expuestas pueden haberse trasladado, lo que dificulta la vinculación de los casos, la identificación de un conglomerado y la definición de un brote. • Las personas afectadas pueden haber estado expuestas de manera simultánea a dos o más agentes químicos, lo que genera un cuadro clínico mixto. • El personal sanitario y de salud pública puede no estar familiarizado con las enfermedades relacionadas con sustancias químicas, ya que son menos frecuentes que las que causan los agentes infecciosos. Una vez que se ha identificado un brote o un presunto brote (indicio), los datos se deben analizar y verificar. Si no hay evidencias tangibles de un conglomerado, y por tanto de un brote, la investigación se puede cerrar, sabiendo que es posible que se requieran más estudios si se obtiene información relevante. Si los datos recibidos son consistentes con un conglomerado, es esencial notificar a tiempo a la autoridad de salud pública pertinente (véase el estudio de caso 1). Cuando se cumplen al menos dos de los cuatro criterios definidos en el instrumento de decisión del Reglamento sanitario internacional (2005), la autoridad responsable debe notificar a la OMS y también puede informar al organismo regional de salud pública correspondiente y a los países vecinos, de acuerdo con el protocolo nacional. 5ReferenciasSección 2Sección 1 Et 1 Et 2 Et 3 Et 4 Et 5 Anexos Estudio de caso 1: Detección, notificación y alerta de signos y síntomas extraños Fecha: Septiembre de 2006 Ubicación: Ciudad de Panamá, Panamá Antecedentes Los médicos de un hospital de la Ciudad de Panamá detectaron un conglomerado de pacientes con insuficiencia renal aguda sin causa aparente, que a menudo se combinaba con un trastorno neurológico grave. Al principio, los pacientes solían presentar signos y síntomas gastrointestinales, como náuseas, vómitos, molestias epigástricas y diarrea, pero después de varios días presentaban oliguria o anuria, anorexia y fatiga. Muchos pacientes también mostraron un espectro de efectos neurológicos, como parálisis de los pares craneales, parálisis flácida aguda y encefalopatía. Estos casos fueron notificados a las autoridades; pero no estaba claro si la causa era infecciosa o toxicológica. Surgieron tres hipótesis principales. Primero se sospechó de una causa infecciosa, que luego se descartó porque no se sabía de la transmisión de persona a persona y porque los cultivos bacterianos y las pruebas víricas para las causas infecciosas de la parálisis flácida aguda fueron negativas. Más tarde se sospechó del inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina, el lisinopril, pues a muchos de los pacientes afectados se les había recetado este medicamento, que las autoridades sanitarias habían añadido a su formulario como tratamiento de primera línea para la hipertensión arterial unos dos meses antes de la aparición de los primeros casos. La hipótesis final fue que el brote se debía a la contaminación de un jarabe líquido para la tos fabricado en Panamá que muchos de los pacientes tomaban. Investigación y resultados Se realizó un estudio de casos y testigos para confirmar el origen e identificar la fuente del brote. Se diseñó un cuestionario para recopilar información demográfica y sanitaria, así como para evaluar las posibles exposiciones. Se analizaron muestras de sangre y de orina para detectar la presencia de diferentes sustancias potencialmente nefrotóxicas y neurotóxicas, como los metales, el paracuat y los plaguicidas organofosforados y carbamatos. Además, los investigadores enviaron muestras de lisinopril y de jarabe para la tos a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Atlanta (GA), Estados Unidos. El laboratorio del Centro Nacional de Salud Ambiental de EE. UU. analizó las muestras de jarabe para la tos e identificó la presencia de dietilenglicol, un líquido incoloro e inodoro y un tóxico para el ser humano. Su uso es habitual en la industria y se encuentra en productos comerciales como las resinas, los anticongelantes, las tintas y los pegamentos. Teniendo en cuenta los resultados positivos del laboratorio, las manifestaciones clínicas y el perfil de toxicidad documentado del etilenglicol, se verificó que la causa de los casos era el jarabe contaminado para la tos. Respuesta de la salud pública Se confirmó la presencia de dietilenglicol en un solo lote de un producto cuyo etiquetado indicaba que contenía glicerina. El producto había sido importado a Panamá desde China a través de un intermediario europeo y, en algún momento del viaje, la etiqueta fue modificada para tergiversar el contenido. Estos resultados obligaron a retirar del mercado más de 60 000 medicamentos que se suponía que estaban contaminados con dietilenglicol y a realizar un examen generalizado para detectar disfunciones renales en los consumidores que podrían haber estado expuestos. En abril de 2007, se confirmaron 119 pacientes, de los que 78 fallecieron a pesar de la hemodiálisis y de los cuidados complementarios (tasa de letalidad: 65,5 %). Las causas más comunes de estas muertes fueron la parada cardíaca, el choque y la arritmia cardíaca (17). Aspectos clave • Se puede detectar un conglomerado tras el ingreso de varios pacientes con signos y síntomas extraños.• La alerta y la notificación oportunas a las autoridades de salud pública permiten realizar investigaciones epidemiológicas y toxicológicas para confirmar un brote y su causa. • Es posible que se requiera asistencia internacional para la investigación. Una vez recibida, analizada y comunicada la información, la etapa 1 se ha completado y se puede iniciar la etapa 2. En la fig. 3, se describen los principales aspectos de la etapa 1. 6 ReferenciasSección 2Sección 1 Et 1 Et 2 Et 3 Et 4 Et 5 Anexos Fig 3 Etapa 1: Detección, alerta y notificación Comunicar Etapa 2 Comunidad, consumidores, medios de comunicación, atención primaria, servicios de urgencias, centros toxicológicos, autoridades locales, vigilancia, supervisión, laboratorios, agencias alimentarias. Inteligencia epidémica: detección, alerta Análisis y verificación de los datos No se puede verificar No se puede verificar Presentación de informes Finalizar Elaborar un informe Difundir Finalizar Elaborar un informe Difundir Autoridad de salud pública Instituto de salud pública Ministerio de Sanidad OMS 7ReferenciasSección 2Sección 1 Et 1 Et 2 Et 3 Et 4 Et 5 Anexos Etapa 2: Recopilación y evaluación de la información Objetivo: Revisar las evidencias y verificar o refutar la presencia de un brote. Tras la verificación de los informes, la siguiente etapa consiste en la recopilación, el cotejo, la revisión y la valoración de toda la información que disponga la autoridad de salud pública correspondiente. La información se puede obtener tanto de fuentes formales como informales y puede incluir notificaciones de enfermedades en la comunidad, de pacientes que se presentan en los servicios de atención primaria o en los servicios de consulta externa y de urgencias de los hospitales, así como datos de laboratorios, notificaciones de emisiones químicas (presuntas o reales) o episodios de contaminación ambiental. Los datos recibidos se deben revisar de manera exhaustiva para verificar su exactitud y relevancia al evaluar la existencia de un brote. Todos los casos notificados se deben documentar de manera clara y coherente mediante la elaboración de una clara definición del caso a partir de las manifestaciones clínicas, la persona (como la edad, la ocupación, el sexo), el tiempo en relación con la exposición, la presentación de signos y síntomas y la fuente o la presunta fuente, ya que todo esto proporciona los fundamentos para la verificación y la investigación posterior eficaz del brote. En la fig. 4, se ofrece una visión general de esta etapa. La verificación de que un conglomerado notificado es sin duda un brote requiere la valoración de la información local, epidemiológica, medioambiental, clínica y toxicológica sobre la situación actual en la zona o población afectada. En consecuencia, puede requerir el acceso a datos de rutina de los centros de atención primaria, los departamentos de los hospitales y los laboratorios, así como de las agencias medioambientales. La información procedente de múltiples fuentes se debe cruzar, corroborar y revisar de manera continua para determinar su veracidad y su valor al orientar las decisiones sobre los pasos a seguir. Esta información ayudará a responder varias preguntas para verificar el brote (recuadro 1). La información importante es si el número de casos supera al esperado en la población en ese momento, comparando las cifras observadas con las esperadas (18, 19). En algunas situaciones de brote, el aumento del número de casos puede ser evidente de inmediato, mientras que en otras es menos obvio, por lo que el número de casos de enfermedad en la población que podría estar expuesta se debe comparar con una población de referencia adecuada. Estos análisis requieren datos de buena calidad; los métodos que se emplean están descritos en los textos estándar de epidemiología. Si la valoración inicial indica la presencia de un brote, conviene pasar a la etapa 3. Ahora bien, si la valoración sugiere que no hay ningún brote, se deben documentar y difundir las razones por las que se ha decidido detener la investigación y concluirla. La decisión se debe revisar si surgen nuevos datos que justifiquen la continuación de la investigación. Aspectos clave de la etapa 2 Recopilación y cotejo de datos Revisión Valoración Verificación del brote Recuadro 1 Verificar si los casos notificados suponen un brote • ¿El conglomerado notificado se ha corroborado con otras fuentes? • ¿Los casos notificados están relacionados en el espacio y el tiempo? • ¿Los casos notificados tienen la misma manifestación clínica, o algunos se pueden explicar por una causa diferente? • ¿Se conoce el valor de referencia de los casos notificados? • ¿El número de casos ha aumentado por encima del valor de referencia? 8 ReferenciasSección 2Sección 1 Et 1 Et 2 Et 3 Et 4 Et 5 Anexos Fig 4 Etapa 2: Recopilación y evaluación de la información Notificación Sí No Autoridad de salud pública Informes (medios de comunicación, investigación) Valoración y análisis de los datos Comunicar Hasta la etapa 3: Determinar el origen del brote de la enfermedad Clínica Químico Recopilación de datos Finalizar Elaborar un informe Difundir Epidemiología Laboratorio Medioambiental Datos e información disponibles Desde la etapa 1: Conglomerado identificado y notificado ¿Es un brote? 9ReferenciasSección 2Sección 1 Et 1 Et 2 Et 3 Et 4 Et 5 Anexos Etapa 3: Investigación preliminar de la causa Objetivo: Determinar la(s) causa(s) probable(s) del brote en una valoración preliminar y excluir las hipótesis improbables o inverosímiles. La valoración preliminar debe ser sistemática, iterativa e integrada, con el objetivo de comprender mejor la naturaleza del brote y su(s) causa(s) (20) (véase la fig. 5). Etapa 3.1. Cómo obtener más información La etapa 3 comienza con la recopilación de más información para determinar la(s) posible(s) causa(s) del brote. Es posible que, en esta etapa de la investigación, los datos disponibles aún sean insuficientes para determinar la naturaleza exacta del brote o su fuente, el medio o los medios ambientales contaminados o la comunidad expuesta, lo que impide determinar el riesgo para la salud pública. Por lo tanto, se debe buscar más información demográfica, epidemiológica, medioambiental y clínica o toxicológica en fuentes locales. En el recuadro 2, se detalla la información que podría ser necesaria para determinar la causa probable, y en el anexo 1, se enumeran algunas preguntas que podrían ser pertinentes durante esta etapa de la investigación. Esta información aumenta la comprensión de la(s) posible(s) causa(s) y puede orientar la valoración de la verosimilitud y la investigación posterior. Aspectos clave de la etapa 3 • Primera descripción de la naturaleza y el alcance del brote e identificación de la información que falta y de las áreas que se deben seguir investigando. • Valoración del efecto en la salud pública del brote según el número de casos en la población afectada y las características y el contexto de la enfermedad. • Refuerzo o refutación del caso por una causa química sobre la base de la información epidemiológica, medioambiental, clínica y toxicológica. • Evaluación para determinar si es necesario realizar investigaciones formales de campo y su alcance (etapa 4). • Identificación de estrategias de comunicación de riesgos y mensajes para el público, los medios de comunicación y otros. Recuadro 2 Información adicional necesaria para determinar la posible causa de un brote • Demografía • Edad, sexo, etnia, ubicación, ocupación. • Clínica • Signos y síntomas y su evolución (puede proporcionar indicios clínicos, por ejemplo, toxíndromes). • Evolución de la enfermedad (fechas de aparición y de recuperación). • Gravedad de la enfermedad (consulta de atención primaria, ingreso hospitalario, fallecimiento). • Pruebas de laboratoriorealizadas. • Epidemiológica • Número de personas afectadas y no afectadas, características de las personas afectadas (diferencias y similitudes respecto a la población no afectada). • Periodo (curva epidemiológica). • Zona geográfica afectada. • Indicios epidemiológicos específicos (por ejemplo, conglomerados familiares, conglomerados laborales, consumo de un alimento o bebida en común). • Medioambiental • Productos químicos utilizados cerca del lugar del brote, presencia de zonas industriales y otras actividades industriales, residuos o vertederos, evidencias de contaminación atmosférica, del agua, del suelo o de los alimentos. • Brotes anteriores en la zona. • Resultados de las investigaciones, incluidos los detalles del muestreo biológico y ambiental, así como su revisión. • Revisión de las tendencias de morbilidad y mortalidad en diversos entornos y poblaciones (incluidas las poblaciones animales). • Revisión de la información anecdótica sobre la causa probable del brote y de acontecimientos anteriores similares. 10 ReferenciasSección 2Sección 1 Et 1 Et 2 Et 3 Et 4 Et 5 Anexos Etapa 3.2. Determinar la verosimilitud La información anterior se puede utilizar para emitir un juicio inicial sobre la verosimilitud del brote notificado y evaluar la solidez de las evidencias para establecer una asociación entre los efectos sanitarios notificados y la posible exposición a uno o más riesgos químicos. La hipótesis de que el brote se debe a una o varias sustancias químicas se refuerza si se cumplen los siguientes criterios: • Es factible la liberación de una sustancia química. • Es posible la contaminación ambiental. • Existe una ruta ambiental de exposición en la comunidad. • Los efectos sanitarios notificados son coherentes con la toxicidad de la(s) presunta(s) o posible(s) sustancia(s) química(s) causante(s). • La duración y la magnitud de la exposición postuladas podrían generar los efectos observados. • Se ha excluido la posibilidad de una causa infecciosa. Si se cumplen estos criterios, se justifica una mayor investigación epidemiológica, medioambiental y clínica para determinar la naturaleza de la(s) sustancia(s) química(s) responsable(s) del brote. En caso contrario, conviene concluir, dar por terminada la investigación y pasar a la etapa 5. Etapa 3.3. Información epidemiológica La información epidemiológica también puede sugerir un origen químico. Los indicios epidemiológicos que pueden sugerir que un brote está relacionado con sustancias químicas se enumeran en la tabla 2. Fig 5 Investigación preliminar de la causa (etapa 3) Desde la etapa 2: Conglomerado o brote de una enfermedad confirmado Etapa 4: Verificar mediante investigaciones de campo que el brote se debe a un riesgo químico ¿Es verosímil? Medioambiental Determinar el riesgo para la salud pública Recopilación de información Epidemiología Químico Finalizar Elaborar un informe Difundir Clínica Comunicar Valoración Valorar de nuevo según corresponda Sí No 11ReferenciasSección 2Sección 1 Et 1 Et 2 Et 3 Et 4 Et 5 Anexos Tabla 2 Indicios epidemiológicos sobre la posibilidad de un brote relacionado con sustancias químicas Indicio epidemiológico Interpretación Muchas personas afectadas Un aumento inusual de la cantidad de personas con síntomas o toxíndromes similares que se presentan durante un periodo corto (por ejemplo, horas o días). Puede sugerir una fuente única o una exposición continua de una fuente común a un agente químico.. Características demográficas o de otro tipo comunes Las personas afectadas pertenecen a un grupo de edad o laboral similar, participaban en una actividad compartida antes de la aparición de la enfermedad, viven en un lugar o residencia común o utilizaban un producto común (por ejemplo, un medicamento). La agrupación de personas afectadas dentro de grupos laborales o sociales o áreas geográficas definidas puede indicar una exposición compartida, común y específica. No hay evidencia de transmisión de persona a persona Un patrón epidemiológico que indica la transmisión de persona a persona es típico de un brote de enfermedad infecciosa. La ausencia de esta evidencia sugiere que se trata de una enfermedad no transmisible. Ubicación geográfica Aparición de la enfermedad o de casos en un lugar concreto y definido o brotes de enfermedades similares en diferentes lugares geográficos o una enfermedad que no es habitual en un lugar determinado (por ejemplo, intoxicación por toxinas marinas en un área no costera). Las evidencias de vinculación en el tiempo y el espacio pueden indicar la exposición a la liberación desde una fuente específica. La aparición de casos similares en ubicaciones diferentes o inusuales para el tipo de intoxicación puede sugerir la distribución de un producto contaminado. Patrón de mortalidad en los seres humanos Muertes inexplicables, en especial si ocurren con rapidez, entre miembros jóvenes y sanos de la población. Puede ser consistente con la exposición a una sustancia tóxica, que posteriormente se absorbe y distribuye a uno o varios órganos diana. Patrón de mortalidad en otros organismos Patrón inexplicable e inusual de muertes en plantas, peces o animales (organismos centinela). Contaminación del medio ambiente, hasta ahora desconocida, que provoca una toxicidad a nivel ecológico. Patrón particular en la aparición y evolución de la enfermedad La aparición aguda (minutos a horas) y subcrónica (días a semanas) de personas afectadas con síntomas similares indica un probable origen químico. Rápida aparición y evolución de la enfermedad. Una corta latencia entre la exposición y la manifestación clínica es característica de muchas sustancias químicas. La aparición de los efectos tóxicos se puede retrasar cuando un metabolito causa la toxicidad. Retraso en la aparición de la enfermedad. La latencia entre la exposición y el efecto clínico puede ser larga, por ejemplo, en el caso de los carcinógenos. Los efectos clínicos pueden ser evidentes solo después de una larga exposición a dosis bajas. 12 ReferenciasSección 2Sección 1 Et 1 Et 2 Et 3 Et 4 Et 5 Anexos Indicio epidemiológico Interpretación Evolución clínica Agrupaciones inusuales de síntomas y signos. Los signos o síntomas coinciden con un toxíndrome reconocido. Resultados no concluyentes o negativos en las pruebas de diagnóstico de la infección. Sin respuesta a la terapia habitual para tratar la infección. La aparición de casos con signos y síntomas extraños o toxíndromes reconocidos y la exclusión de enfermedades infecciosas sugieren un brote de origen no transmisible, posiblemente químico. Manifestaciones ambientales Alteración en el sabor o el aspecto de los medios contaminados (por ejemplo, el agua o los alimentos). Olor raro o característico o decoloración de los medios contaminados. Basurero local de contenedores con productos químicos. Reformulación de productos de consumo. Puede coincidir con la contaminación o adulteración de los alimentos y el agua, la liberación encubierta deliberada de uno o varios agentes químicos o el vertido ilícito de sustancias químicas tóxicas. Adaptado de las referencias 16 y 21. Cada uno de los indicios enumerados no es exclusivo de un brote de origen químico, pero cuando se analizan en conjunto y junto con otra información clínica, epidemiológica y medioambiental, sugieren con claridad este tipo de origen. La investigación epidemiológica se analiza con más detalle en relación con el desarrollo de la etapa 4, y los fundamentos de las técnicas asociadas se tratan en la sección 2.2. Etapa 3.4. Información y datos medioambientales En esta etapa se debe identificar la fuente o las fuentes de exposición, el medio o los medios ambientales que pueden estar contaminados y las comunidades en riesgo. La información se puede obtener durante una visita al lugar y/o mediante conversaciones con los médicos y residentes locales.
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