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E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA Y YACOPÍ PROCEDIMIENTO DE RECEPCIÓN TÉCNICA Y ADMINISTRATIVA DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS Código AT-PR03 APOYO TERAPÉUTICO Versión V03-2019 Página 1 de 8 PROCEDIMIENTO DE RECEPCIÓN TÉCNICA Y ADMINISTRATIVA DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS EN EL HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA Y EL CENTRO DE SALUD SAN ANTONIO DE YACOPÍ Elaboró Revisó Aprobó Cargo: Regente farmacia Cargo: Referente Calidad Cargo: Gerente Nombre: Paola Babativa Nombre: Zaira Sánchez- Elizabeth Cely Nombre: Oscar Sánchez Fecha: Octubre 2019 Fecha: Octubre 2019 Fecha: Octubre 2019 E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA Y YACOPÍ PROCEDIMIENTO DE RECEPCIÓN TÉCNICA Y ADMINISTRATIVA DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS Código AT-PR03 APOYO TERAPÉUTICO Versión V03-2019 Página 2 de 8 OBJETIVO Efectuar en la recepción técnica y administrativa el contraste de las especificaciones técnicas y de calidad de los medicamentos que se reciban en el servicio farmacéutico, para suplir las necesidades de los servicios. ALCANCE Aplica para el servicio de farmacia y los demás relacionados con medicamentos del E.S.E Hospital San José de La Palma y el Centro de Salud de San Antonio de Yacopí. El auxiliar de farmacia es el responsable de las actividades referentes a recepción, organización, limpieza y almacenamiento de los medicamentos e insumos hospitalarios E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA Y YACOPÍ PROCEDIMIENTO DE RECEPCIÓN TÉCNICA Y ADMINISTRATIVA DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS Código AT-PR03 APOYO TERAPÉUTICO Versión V03-2019 Página 3 de 8 TÉRMINOS DESCONOCIDOS No TÉRMINO DEFINICIÓN 1 Recepción Administrativa Es la revisión y comparación de lo solicitado al proveedor de lo facturado con lo recibido en físico en el servicio farmacéutico. Verificando cantidades, detalles y características de tipo administrativo 2 Recepción Técnica Es la revisión cuidadosa para detectar cualquier defecto físico que pueda alterar el medicamento, dispositivo médico o insumo en su funcionalidad o utilidad 3 Área de recepción Espacio dedicado exclusivamente para ubicar los pedidos que son recibidos de los proveedores, mientras se realiza el proceso de recepción técnica y administrativa 4 Defecto Incumplimiento de un requisito asociado a lo establecido 5 Especificación Descripción detallada de las características o condiciones mínimas que debe cumplir un medicamento, dispositivo médico o insumo para garantizar su calidad 6 Lote Cantidad definida de algún producto, material o servicio, tomada en conjunto y que posee las mismas características 7 No conformidad Incumplimiento de un requisito especificado 8 Almacenamiento Serie de actividades para ubicar técnicamente los medicamentos o dispositivos médicos dentro de un lugar específico garantizando las condiciones requeridas para la conservación de calidad y estabilidad 9 Área de almacenamiento Área destinada al almacenamiento de los medicamentos, insumos y dispositivos médicos que son aptos para distribuir 10 Área de cuarentena Área para almacenar productos que no se encuentran en condiciones técnicas para ser dispensados 11 Cadena de Frío Conservación de una temperatura determinada, que garantiza la calidad y conservación del producto E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA Y YACOPÍ PROCEDIMIENTO DE RECEPCIÓN TÉCNICA Y ADMINISTRATIVA DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS Código AT-PR03 APOYO TERAPÉUTICO Versión V03-2019 Página 4 de 8 No CONDICIONES GENERALES 1 En la recepción administrativa se debe tener en cuenta la factura del proveedor y los medicamentos y dispositivos médicos que llegan. Se deben verificar tres aspectos: transporte, medicamentos y la documentación soporte 2 En la recepción administrativa con relación al transporte se debe verificar: el número de cajas de la factura vs físico y el buen estado del embalaje 3 En la recepción administrativa con respecto a los medicamentos, dispositivos e insumos se deben comparar que el producto pedido sea el que llega físicamente (factura vs físico) y que la forma farmacéutica sea la solicitada, esta verificación debe quedar registrada como forma de Control del recibo de mercancía 4 En la recepción administrativa con respecto a la documentación soporte se debe comparar que los precios unitarios concuerden con lo acordado 5 En la recepción administrativa (factura vs físico) y técnica se inspecciona los siguientes atributos en la etiqueta de la muestra seleccionada: Nombre genérico; concentración; fecha de vencimiento o expiración; nombre del laboratorio; contenido y composición; indicaciones sobre el almacenamiento y conservación; contraindicación y advertencias; número de lote y registro del INVIMA o buenas prácticas de manufactura (BPM). 6 En el momento de la recepción administrativa y técnica, si hay alguna particularidad el auxiliar administrativo de farmacia debe colocar la novedad en el campo de observaciones de las guías que el transportador se lleva. Si el campo de observaciones de la guía es insuficiente, se debe elaborar un documento en donde se describa la novedad encontrada junto con el número de guía del transportador, no olvidar colocar la frase “se anexa documento con novedades”, en la guía del transportador. Igualmente, se debe reportar la novedad a la oficina de presupuesto para que realice los trámites pertinentes con el proveedor. 7 Respecto a la recepción técnica se debe realizar una inspección por atributos a la muestra seleccionada, de manera que se compruebe que el producto que ha llegado, cumple con las características de calidad requeridas 8 En caso de que se presente la novedad de que no coincida el pedido que llega (producto, concentración y/o forma farmacéutica), con la orden de compra. El auxiliar de farmacia debe decidir si acepta o rechaza el producto, dependiendo de la rotación que tienen los medicamentos o dispositivos médicos recibidos en el inventario del establecimiento farmacéutico. 9 Se debe tener en cuenta que, al revisar la fecha de vencimiento, esta debe ser igual o superior a dos años a partir de la fecha de fabricación, de lo contrario y teniendo en cuenta la rotación del producto, autorizara la recepción o no de los productos que no cumplan con este requerimiento. 10 Si durante la revisión de un producto, en cualquiera de sus empaques se observa la leyenda “Muestra Medica”, este se debe separar de los demás productos debido a que este medicamento no es apto para ser dispensado. 11 En la recepción técnica de soluciones, suspensiones y emulsiones orales se debe comprobar en el envase del contenido no esté incompleto, este cerrado, la presencia de cristales alrededor del cuello del frasco, presencia de materiales extraños, turbidez en las E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA Y YACOPÍ PROCEDIMIENTO DE RECEPCIÓN TÉCNICA Y ADMINISTRATIVA DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS Código AT-PR03 APOYO TERAPÉUTICO Versión V03-2019 Página 5 de 8 soluciones, presencia de gas y carencia de dispersión al agitar las suspensiones. La tapa debe tener banda de seguridad y verificar la ausencia de perforaciones y roturas. 12 En la recepción técnica respecto a tabletas, comprimidos o grageas se tiene que asegurar que no se encuentren bordes erosionados, porosidad, manchas, descoloradas, quebradizas, pegajosas, polvo o suciedad adherida a la superficie. También, se debeverificar que entre la misma presentación tengan la misma forma, tamaño y color 13 En la recepción técnica respecto a la impresión debe ser clara, sin manchas, legible y libre de correcciones 14 Después de que se hace la respectiva recepción de los medicamentos y dispositivos médicos teniendo en cuenta todos los aspectos anteriores se firma el acta con la fecha y hora, condiciones ambientales entregadas (medicamentos que requieran de cadena de frio), condiciones administrativas y técnicas establecidas en el momento de la compra. 15 Si la cantidad de productos que no cumplen las especificaciones no son suficientes para rechazar el lote, solo se rechazan estas unidades (se evalúa el caso y se toma la decisión de rechazar y devolver únicamente las unidades defectuosas, en tal caso se debe realizar la inspección al 100% de las cantidades del lote); las cantidades defectuosas se llevan al área de cuarentena mientras se inicia el proceso administrativo de devolución. Los eventos identificados en la recepción relacionados con medicamentos de control especial y que requieren cadena de frio deben ser notificados al proveedor en el mismo día que se reciben los productos 16 Verificar los medicamentos que se reciben en cadena de frío de la siguiente manera: 1. Tomar el termo-higrómetro de la nevera y poner el sensor dentro de la nevera que se está recibiendo 2. Esperar a que se estabilice la temperatura, máximo 15 minutos. Debe indicar temperatura entre 2-8°C 3. Recepcionar en el menor tiempo posible verificando todas las condiciones técnicas y administrativas ya descritas. Cada producto recepcionado se debe ir almacenando en la nevera del servicio 4. Los medicamentos de cadena de frío son los primeros en ser recepcionados 5. Las cajas o neveras deben ser de uso exclusivo para este tipo de medicamentos Los medicamentos de control especial se recepcionan después de los medicamentos de cadena de frío (segundo grupo en recepcionar) 17 Con base en los datos obtenidos en el proceso de recepción se identifica la información técnica necesaria para actualizar la base de datos, en busca de garantizar que la información del listado básico institucional de medicamentos, dispositivos médicos e insumos sea real y coincida con lo físico. 18 Las desviaciones en las actividades del procedimiento o en sus puntos de control se analizan en el Comité de Farmacia y Terapéutica y con base en lo concertado y concluido se elabora un plan de mejora establecido en el Sistema de Gestión de Calidad de la institución. E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA Y YACOPÍ PROCEDIMIENTO DE RECEPCIÓN TÉCNICA Y ADMINISTRATIVA DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS Código AT-PR03 APOYO TERAPÉUTICO Versión V03-2019 Página 6 de 8 DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES ACTIVIDADES PARA EL DISEÑO, ELABORACIÓN, MODIFICACIÓN DE UN PROCESO RESPONSABLE No ACTIVIDAD OBSERVACIÓN Auxiliar administrativo de farmacia 1 Registrar la información detallada de cada producto recibido, según lo solicitado en la base de datos Auxiliar administrativo de farmacia 2 Verificar las condiciones en la recepción administrativa Ver los ítems de las condiciones generales de este procedimiento 2, 3, 4 y 5 Auxiliar administrativo de farmacia 3 Verificar si las cantidades recibidas en físico (unidades por producto) con la solicitud realizada al proveedor (orden de pedido) y las cantidades facturadas son iguales Auxiliar administrativo de farmacia 4 Registrar las cantidades recibidas en físico (unidades por producto) con la solicitud realizada al proveedor (registrada en el sistema de información) y las cantidades facturadas Auxiliar administrativo de farmacia 5 Registrar inconsistencias detectadas en el proceso de recepción administrativa Se deben registrar en la factura del proveedor de acuerdo a la condición general No 6 de este procedimiento Auxiliar de farmacia 6 Tomar del total del lote una muestra indicada Auxiliar de farmacia 7 Verificar en la recepción técnica las especificaciones descritas y posibles defectos que presente la muestra aleatoria de los medicamentos, dispositivos médicos e insumos. Ver los ítems de las condiciones generales de este procedimiento 5,11,12 y 13 Auxiliar de farmacia 8 Registrar inconsistencias detectadas en el proceso de recepción técnica Se deben registrar en la factura del proveedor de acuerdo a la condición general No 6 de este procedimiento Auxiliar de farmacia 9 Reportar la novedad a la oficina de presupuesto para que realice los trámites pertinentes con el proveedor. E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA Y YACOPÍ PROCEDIMIENTO DE RECEPCIÓN TÉCNICA Y ADMINISTRATIVA DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS Código AT-PR03 APOYO TERAPÉUTICO Versión V03-2019 Página 7 de 8 Auxiliar de farmacia 10 Ingresar los productos según necesidad (antes de terminada la recepción) por remisión o por comprobante de entrada (después de terminada la recepción) según sea el caso Auxiliar de farmacia 11 Organizar los productos después de la recepción en el área de almacenamiento o bodega Auxiliar de farmacia 12 Ubicar productos defectuosos en el área de cuarentena Auxiliar de farmacia 13 firmar el acta con la fecha y hora, condiciones ambientales entregadas (medicamentos que requieran de cadena de frio), condiciones administrativas y técnicas establecidas en el momento de la compra. Auxiliar de farmacia 14 Actualizar la información en la base de datos según los datos de la recepción. Auxiliar de farmacia 15 Identificar desviaciones en el procedimiento Comité de farmacia 16 Analizar e implementar planes de mejora según aprobación del Comité de Farmacia y Terapéutica E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA Y YACOPÍ PROCEDIMIENTO DE RECEPCIÓN TÉCNICA Y ADMINISTRATIVA DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS Código AT-PR03 APOYO TERAPÉUTICO Versión V03-2019 Página 8 de 8 Control de Cambios al Documento Fecha del cambio Versión actual Justificación del Cambio Parte del Documento donde se requiere el Cambio Cambio que se le realiza al documento Versión Nueva Nombre y Cargo de quien elaboro el Cambio: Nombre y Cargo de quien Aprobó el Cambio: 03/09/2019 1 Por solicitud de habilitación, se separó el proceso de recepción técnica del proceso de transporte. Página 2,3,4,5 y 6 Separación del proceso de recepción del proceso de transporte 2 Yesica Paola Babativa Linares Regente de Farmacia Zaira Sanchez, Ing Calidad 18/09/2019 2 Por solicitud de habilitación se dividió la recepción administrativa y la técnica para ser más organizado. Página 4, 5 Y 6 División de la recepción administrativa y técnica. 3 Yesica Paola Babativa Linares Regente de Farmacia. Zaira Sanchez, Ing Calidad