CMH-18-mayo-2016

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Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios 
AEMPS 
 
NOTA INFORMATIVA DE LA REUNIÓN DEL 
COMITÉ DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO 
(CMH), CELEBRADA EL 18 DE MAYO DE 2016 
 
Fecha de publicación: 23 de mayo de 2016 
 
Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, CMH. 
Referencia: MUH (CMH),5/2016 
 
 
NUEVOS MEDICAMENTOS: 
a) Medicamentos Genéricos con Denominación Oficial Española (DOE): 
 
 AMLODIPINO/VALSARTAN CINFA 5 mg/80 mg Comprimidos recubiertos 
con película EFG 
 AMLODIPINO/VALSARTÁN CINFA 10 mg/160 mg Comprimidos 
recubiertos con película EFG 
 MOXIFLOXACINO NORMON 400 mg Comprimidos recubiertos con 
película EFG 
 PARICALCITOL ACCORD 2 microgramos/ml Solución inyectable EFG 
 PARICALCITOL ACCORD 5 microgramos/ml Solución inyectable EFG 
 PEMETREXED SWANPOND INVESTMENTS 100 mg Polvo para 
concentrado para solución para perfusión EFG 
 PEMETREXED SWANPOND INVESTMENTS 500 mg Polvo para 
concentrado para solución para perfusión EFG 
 
 
A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano 
(CMH) reunido el día 18 de mayo de 2016 ha informado 
favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin 
que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante. N
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MINISTERIO 
DE SANIDAD, SERVICIOS 
SOCIALES E IGUALDAD 
Agencia Española de 
Medicamentos y 
Productos Sanitarios, AEMPS 
 
 PREGABALINA HETERO 25 mg Cápsulas duras EFG 
 PREGABALINA HETERO 75 mg Cápsulas duras EFG 
 PREGABALINA HETERO 150 mg Cápsulas duras EFG 
 PREGABALINA HETERO 300 mg Cápsulas duras EFG 
 QUETIAPINA KERN PHARMA 150 mg Comprimidos de liberación 
prolongada EFG 
 RITONAVIR SANDOZ 100 mg Comprimidos recubiertos con película EFG 
 ROSUVASTATINA SANDOZ 5 mg Comprimidos recubiertos con película EFG 
 ROSUVASTATINA SANDOZ 10 mg Comprimidos recubiertos con película EFG 
 ROSUVASTATINA SANDOZ 20 mg Comprimidos recubiertos con película EFG 
 ROSUVASTATINA SANDOZ 40 mg Comprimidos recubiertos con película EFG 
 
b) Medicamentos Genéricos con Marca: 
 
 REMIDOL 650 mg/20 mg/4 mg Granulado para solución oral EFG 
(Paracetamol, clorfenamina maleato, dextrometorfano hidrobromuro) 
Farmasierra Laboratorios, S.L. 
 
c) Otros medicamentos: 
 
 BIPHOZYL Solución para hemodiálisis/hemofiltración 
(Magnesio cloruro hexahidrato, sodio cloruro, sodio bicarbonato, potasio 
cloruro, fosfato disodio dihidrato) Laboratorios Gambro Lundia AB 
 CARBOCAL D 1200 mg/800 UI polvo para suspensión oral 
(Calcio carbonato, colecalciferol) Farmasierra Laboratorios, S.L. 
 CICLOPIROX OLAMINA POLICHEM 10 mg/ml Solución para 
pulverización cutánea 
(Ciclopirox olamina) Laboratorios Polichem, S.A. 
 
 
 
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MINISTERIO 
DE SANIDAD, SERVICIOS 
SOCIALES E IGUALDAD 
Agencia Española de 
Medicamentos y 
Productos Sanitarios, AEMPS 
 
 
 
 MAALOX 400 mg/400 mg Comprimidos masticables sabor limón 
 MAALOX 460 mg/400 mg Suspensión oral sabor limón 
(Magnesio hidróxido, aluminio hidróxido) Laboratorios Sanofi Aventis, S.A. 
 OLOPATADINA PHARMAMATCH 1 mg/ml Colirio en solución 
(Olopatadina hidrocloruro) Laboratorios Pharmamatch Bv 
La próxima reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, se ha decidido 
para el 14 de junio de 2016. 
 
NOTA: El informe favorable del Comité no condiciona la aprobación por parte de la 
Agencia y la financiación por el Sistema Nacional de Salud.