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- 1 - Av. Othón de Mendizábal, No. 195, Colonia Zacatenco, Alcaldía, Gustavo A. Madero, C.P. 07360, Ciudad de México. Tel. 01 (55) 63 92 22 50 Ext. 51616 ,51619 www.gob.mx/cnts Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea Estatus general del cumplimiento normativo de establecimientos con manejo de células progenitoras hematopoyéticas y medicina regenerativa en el país en el Año 2021 Ciudad de México, 28 de marzo de 2022. - 2 - Av. Othón de Mendizábal, No. 195, Colonia Zacatenco, Alcaldía, Gustavo A. Madero, C.P. 07360, Ciudad de México. Tel. 01 (55) 63 92 22 50 Ext. 51616 ,51619 www.gob.mx/cnts La información presentada en este documento se basa en los datos proporcionados por los servicios de sangre con manejo de células progenitoras o troncales y establecimientos de medicina regenerativa de las 32 entidades federativas para el año 2021; con corte de recopilación, captura y análisis de datos al 28 de febrero de 2022; con la premisa basada en que los responsables sanitarios de los servicios, remiten datos capturados de forma correcta y bajo protesta de decir verdad. - 3 - Av. Othón de Mendizábal, No. 195, Colonia Zacatenco, Alcaldía, Gustavo A. Madero, C.P. 07360, Ciudad de México. Tel. 01 (55) 63 92 22 50 Ext. 51616 ,51619 www.gob.mx/cnts TABLA DE CONTENIDO. 1. LISTA DE SIGLAS Y ABREVIATURAS ..........................................................................................................4 2. CÓDIGOS DE ENTIDADES FEDERATIVAS ............................................................................................ 5 3. ANTECEDENTES ..................................................................................................................................................... 6 4. OBJETIVO .................................................................................................................................................................... 9 5. RESULTADOS ........................................................................................................................................................... 11 Cumplimiento de informes mensuales del total de establecimientos registrados ante el CNTS. ............................................................................................................................................................. 11 Descripción global de trasplantes en el país .................................................................................... 16 Uso Terapéutico de Células Progenitoras Hematopoyéticas ............................................... 19 6. CONCLUSIÓN Y RECOMENDACIONES ................................................................................................ 21 7. REFERENCIAS ....................................................................................................................................................... 22 - 4 - Av. Othón de Mendizábal, No. 195, Colonia Zacatenco, Alcaldía, Gustavo A. Madero, C.P. 07360, Ciudad de México. Tel. 01 (55) 63 92 22 50 Ext. 51616 ,51619 www.gob.mx/cnts 1. LISTA DE SIGLAS Y ABREVIATURAS SIGLA O ABREVIATURA SIGNIFICADO CCINSHAE Comisión Coordinadora de Institutos Nacional de Salud y Hospitales de Alta Especialidad CETS Centro Estatal de la Transfusión Sanguínea CTM Células Troncales Mesenquimales CNTS Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea COFEPRIS Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios CPH Células Progenitoras Hematopoyéticas CU Cordón Umbilical IMSS Instituto Mexicano del Seguro Social ISSSTE Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado MO Médula Ósea NA No Aplica NR No Reporta OMS Organización Mundial de la Salud OPS Organización Panamericana de la Salud PEMEX Petróleos Mexicanos SEDENA Secretaría de la Defensa Nacional SEMAR Secretaría de Marina TCPH Trasplante de Células Progenitoras Hematopoyéticas TMO Trasplante de Médula Ósea - 5 - Av. Othón de Mendizábal, No. 195, Colonia Zacatenco, Alcaldía, Gustavo A. Madero, C.P. 07360, Ciudad de México. Tel. 01 (55) 63 92 22 50 Ext. 51616 ,51619 www.gob.mx/cnts 2. CÓDIGOS DE ENTIDADES FEDERATIVAS CLAVE ENTIDAD FEDERATIVA ABREVIATURA 01 Aguascalientes AGS 02 Baja California BC 03 Baja California Sur BCS 04 Campeche CAMP 05 Coahuila de Zaragoza COAH 06 Colima COL 07 Chiapas CHIS 08 Chihuahua CHIH 09 Ciudad de México CDMX 10 Durango DGO 11 Guanajuato GTO 12 Guerrero GRO 13 Hidalgo HGO 14 Jalisco JAL 15 México MEX 16 Michoacán de Ocampo MICH 17 Morelos MOR 18 Nayarit NAY 19 Nuevo León NL 20 Oaxaca OAX 21 Puebla PUE 22 Querétaro QRO 23 Quintana Roo QROO 24 San Luis Potosí SLP 25 Sinaloa SIN 26 Sonora SON 27 Tabasco TAB 28 Tamaulipas TAMPS 29 Tlaxcala TLAX 30 Veracruz de Ignacio de la Llave VER 31 Yucatán YUC 32 Zacatecas ZAC - 6 - Av. Othón de Mendizábal, No. 195, Colonia Zacatenco, Alcaldía, Gustavo A. Madero, C.P. 07360, Ciudad de México. Tel. 01 (55) 63 92 22 50 Ext. 51616 ,51619 www.gob.mx/cnts 3. ANTECEDENTES El trasplante quirúrgico de órganos humanos de donantes fallecidos o vivos a personas enfermas o moribundas empezó después de la Segunda Guerra Mundial. En los últimos 50 años, el trasplante de células, tejidos y órganos humanos se ha convertido en una práctica mundial que ha alargado la duración y mejorado enormemente la calidad de cientos de miles de vidas y ha experimentado un incremento considerable en los últimos años.1 Estudios en 1959 en modelos de ratón llevaron al reconocimiento de que células vivas de médula ósea podían ser trasplantadas de un animal a otro. A finales de los años 60 inició la época moderna del trasplante cuando se realizaron trasplantes de células progenitoras hematopoyéticas (TCPH) en leucemias avanzadas, Inmunodeficiencias severas y Síndrome Wiskott-Aldrich. En la actualidad, la aceptación del uso del TCPH ha incrementado para el tratamiento de enfermedades genéticas como aquellas que afectan la función del eritrocito (talasemia, enfermedad de células falciformes), la función de los granulocitos (agranulocitosis y enfermedad granulomatosa crónica), la función plaquetaria (Síndrome de Wiskott Aldrich, trombocitopenia amegacariocítica congénita) y errores innatos del metabolismo.2 Como la primera fuente tisular para la obtención de las células madre hematopoyéticas fue la médula ósea (MO), el TCPH fue llamado persistentemente trasplante de médula ósea, sin embargo, después de un largo tiempo, el término resultó inadecuado cuando esas células se lograron obtener de otras fuentes, como la sangre periférica (SP) y el cordón umbilical (CU). Con el avance del conocimiento y la purificaciónde diversos tipos de células madre, este campo terapéutico creció denominándose actualmente como terapia celular. Esta rama de la medicina comprende, todos aquellos tratamientos que utilizan células madre, troncales y progenitoras para la reconstrucción estructural o funcional del organismo afectado.2 - 7 - Av. Othón de Mendizábal, No. 195, Colonia Zacatenco, Alcaldía, Gustavo A. Madero, C.P. 07360, Ciudad de México. Tel. 01 (55) 63 92 22 50 Ext. 51616 ,51619 www.gob.mx/cnts El TCPH ha evolucionado durante los últimos 50 años; se ha usado como tratamiento para fallas medulares, errores innatos del metabolismo, deficiencias inmunes, enfermedades malignas hematológicas y hasta en tumores sólidos. Los primeros trasplantes se realizaron en gemelos idénticos, denominándose trasplante singénico; sin embargo, con el advenimiento de nuevas técnicas que permitieron conocer el complejo mayor de histocompatibilidad, se amplió el espectro de trasplantes a donantes relacionados y no relacionados, tanto histoidénticos como aquéllos con algún grado de incompatibilidad. Aunque la MO, SP y CU siguen siendo las fuentes principales de células madre, desde la perspectiva del TCPH, la terapia celular ha incorporado el uso de otro tipo de células troncales y de otro tipo de fuentes, por ejemplo, las células troncales mesenquimales (CTM) obtenidas de tejido adiposo.3 La terapia celular y la medicina regenerativa son áreas en gran desarrollo en la investigación biomédica. En la mayoría de los tejidos existen mecanismos de auto-reparación llevados a cabo, principalmente, por células madre o progenitoras residentes con capacidad para diferenciarse y reemplazar a las células dañadas o para secretar factores tróficos que induzcan el proceso regenerativo. Dado que estos mecanismos de reparación no siempre son suficientes, se postula que la terapia celular puede contribuir a la regeneración de los tejidos sometidos a injuria. Las CTM son un tipo de progenitor adulto multipotente, que tienen la capacidad de expandirse in vitro con facilidad cuando son aisladas de su nicho in vivo, migrar selectivamente a los tejidos lesionados, modular y evadir el sistema inmunológico, y secretar factores tróficos que ayudan a la reparación tisular. Asimismo, la fácil manipulación ex vivo permitiría también usarlas como vehículos de genes terapéuticos. Las principales fuentes de obtención son la MO, el tejido adiposo y cordón umbilical. Numerosos estudios pre-clínicos y clínicos han demostrado que las CTM parecieran ser seguras tanto para uso autólogo como alogénico.4 México como estado miembro de la Organización Mundial de la Salud (OMS), asume el compromiso de aportar acciones específicas para el cumplimiento de los objetivos del Marco de Acción de la OMS y al mismo tiempo plantea la gestión de la participación y el - 8 - Av. Othón de Mendizábal, No. 195, Colonia Zacatenco, Alcaldía, Gustavo A. Madero, C.P. 07360, Ciudad de México. Tel. 01 (55) 63 92 22 50 Ext. 51616 ,51619 www.gob.mx/cnts compromiso de todas las instituciones, así como el establecimiento de alianzas estratégicas a nivel nacional e internacional, que propicien el intercambio científico, técnico y normativo para el fortalecimiento del Acceso Universal a la Sangre.5 - 9 - Av. Othón de Mendizábal, No. 195, Colonia Zacatenco, Alcaldía, Gustavo A. Madero, C.P. 07360, Ciudad de México. Tel. 01 (55) 63 92 22 50 Ext. 51616 ,51619 www.gob.mx/cnts 4. OBJETIVO El presente documento expone los datos recolectados durante el año 2021, a través del informe registro único de unidades de células troncales, complemento adicional solicitado por el CNTS al Informe Mensual de la Disposición de Sangre y Componentes Sanguíneos, publicado en el Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites, así como sus formatos que se realizan ante la Secretaría de Salud, a través del CNTS, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 08 de junio de 2017, así como las actualizaciones de licencias sanitarias y altas de responsable sanitario de cada establecimiento. Este documento tiene como propósito aportar datos generales del estatus del cumplimiento normativo de los diferentes establecimientos con manejo de células troncales y medicina regenerativa, además de informar acerca de generalidades respecto al TCPH en el país. La información presentada en este documento se basa en los datos proporcionados por los servicios de sangre con manejo de células progenitoras o troncales y establecimientos de medicina regenerativa de las 32 entidades federativas para el año 2021; con corte de recopilación, captura y análisis de datos al 28 de febrero de 2022; con la premisa basada en que los responsables sanitarios de los servicios, remiten datos capturados de forma correcta y bajo protesta de decir verdad. Se espera que esta publicación sea una referencia para que las autoridades estatales y de todos y cada uno de los servicios de sangres con manejo de células progenitoras o troncales y medicina regenerativa, den seguimiento al desempeño de sus establecimientos. Esta herramienta de información también está elaborada para servir a los profesionales vinculados al área, así como a otras personas e instituciones involucradas en la donación voluntaria y el logro de la suficiencia y disponibilidad para los pacientes que lo requieren. Por lo anterior, resulta de elevada importancia que los servicios de sangre con manejo de células progenitoras o troncales y medicina regenerativa, lleven a cabo el reporte de la información de manera oportuna y bajo los principios éticos que rigen a los profesionales - 10 - Av. Othón de Mendizábal, No. 195, Colonia Zacatenco, Alcaldía, Gustavo A. Madero, C.P. 07360, Ciudad de México. Tel. 01 (55) 63 92 22 50 Ext. 51616 ,51619 www.gob.mx/cnts de la salud; dando cumplimiento a lo establecido en la Ley General de Salud, el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de la Disposición de Órganos, Tejidos y Cadáveres de Seres Humanos y la Norma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos. Los datos aquí consolidados y analizados permiten monitorear e informar periódicamente a la OMS/OPS, sobre los progresos y limitaciones en la aplicación del Programa de Acción Especifico de Acceso Universal a Sangre, Hemocomponentes y Células Troncales Hematopoyéticos Seguros 2020-2024. - 11 - Av. Othón de Mendizábal, No. 195, Colonia Zacatenco, Alcaldía, Gustavo A. Madero, C.P. 07360, Ciudad de México. Tel. 01 (55) 63 92 22 50 Ext. 51616 ,51619 www.gob.mx/cnts 5. RESULTADOS Cumplimiento de informes mensuales del total de establecimientos registradosante el CNTS. Es importante comenzar mencionando que únicamente en 17 entidades federativas se cuenta con establecimientos dedicados al manejo de CPH registrados ante este CNTS, descritos en la Tabla 1., siendo la Ciudad de México, la entidad federativa con mayor número de establecimientos, seguida de Jalisco y tres entidades federativas que comparten el mismo número de establecimientos: Baja California, Nuevo León y Puebla. Clave de la entidad Entidad federativa No. de Establecimientos 2 BAJA CALIFORNIA 7 5 COAHUILA 3 7 CHIAPAS 1 8 CHIHUAHUA 3 9 CDMX 31 11 GUANAJUATO 1 14 JALISCO 14 15 MÉXICO 4 19 NUEVO LEÓN 7 21 PUEBLA 7 22 QUERÉTARO 1 23 QUINTANA ROO 2 25 SINALOA 1 - 12 - Av. Othón de Mendizábal, No. 195, Colonia Zacatenco, Alcaldía, Gustavo A. Madero, C.P. 07360, Ciudad de México. Tel. 01 (55) 63 92 22 50 Ext. 51616 ,51619 www.gob.mx/cnts Clave de la entidad Entidad federativa No. de Establecimientos 26 SONORA 5 27 TABASCO 1 28 TAMAULIPAS 2 31 YUCATÁN 1 TOTAL 91 Tabla 1. Número de establecimientos con uso y disposición de CPH por entidad federativa. La distribución de estos establecimientos por sector, en cada entidad federativa corresponde a la descrita en la Figura 1. que aunada a la Figura 2., la cual representa el porcentaje total de establecimientos por sector en el país, resaltan que la mayor cantidad de establecimientos con manejo de CPH, corresponden a establecimientos privados. Actualmente la COFEPRIS asigna 4 tipos de licencia para el manejo de CPH, un solo establecimiento puede contar con una o todas ellas, dependiendo del giro del mismo. De los 91 establecimientos con manejo de CPH existentes, 15 cuentan con licencia de Centro de Colecta de Células Progenitoras o Troncales, con 1 establecimiento en trámite de licencia; 13 cuentan con licencia de Banco de Células Progenitoras o Troncales, con 1 establecimiento en trámite de licencia; 26 cuentan con licencia de Trasplante de Células Progenitoras o Troncales y 7 cuentan con licencia de Medicina Regenerativa, 39 de ellos cuentan con licencia fuera de vigencia y requieren actualización. - 13 - Av. Othón de Mendizábal, No. 195, Colonia Zacatenco, Alcaldía, Gustavo A. Madero, C.P. 07360, Ciudad de México. Tel. 01 (55) 63 92 22 50 Ext. 51616 ,51619 www.gob.mx/cnts Figura 1. Total de trasplantes segregados por sector y entidad federativa. 5 1 11 7 1 1 1 1 1 1 11 1 1 2 1 1 1 7 1 1 2 15 13 3 4 3 1 2 5 1 1 1 1 0 5 10 15 20 25 30 35 BC COAH CHIS CHIH CDMX GTO JAL MEX NL PUE QRO QROO SIN SON TAB TAMPS YUC SEMAR 1 PEMEX 1 1 PRIVADO 7 1 1 2 15 13 3 4 3 1 2 5 1 SERV. MED. ENT. 1 1 1 2 1 1 1 UNIVERSITARIO 1 1 SEDENA 1 ISSSTE 1 1 IMSS 1 7 1 1 CCINSHAE 5 1 1 TOTAL DE TRASPLANTES SEGREGADOS POR SECTOR Y ENTIDAD FEDERATIVA - 14 - Av. Othón de Mendizábal, No. 195, Colonia Zacatenco, Alcaldía, Gustavo A. Madero, C.P. 07360, Ciudad de México. Tel. 01 (55) 63 92 22 50 Ext. 51616 ,51619 www.gob.mx/cnts Figura 2. Distribución de trasplantes realizados de acuerdo al sector al que pertenece el establecimiento. En promedio se registró un cumplimiento de informes mensuales del 35.3 % a nivel nacional. Las entidades federativas que tuvieron el mayor porcentaje de cumplimiento fueron: Baja California con 50% y Ciudad de México con 47.6%; las entidades federativas que no dieron cumplimiento al envío de los informes mensuales fueron: Chiapas, Guanajuato, Querétaro, Quintana Roo, Sinaloa, Tabasco y Yucatán (Tabla 2, Figura 3). Los gráficos reflejan que existe un importante incumplimiento en el reporte de informes mensuales, cuya responsabilidad y deber, recae en forma directa en el responsable sanitario del establecimiento. 8% 11% 2% 1% 2% 9% 64% 2% 1% DISTRIBUCIÓN DE TRASPLANTES REALIZADOS DE ACUERDO AL SECTOR QUE PERTENECE EL ESTABLECIMIENTO CCINSHAE IMSS ISSSTE SEDENA UNIVERSITARIO SERVICIOS MÉDICOS DE LA ENTIDAD PRIVADO PEMEX - 15 - Av. Othón de Mendizábal, No. 195, Colonia Zacatenco, Alcaldía, Gustavo A. Madero, C.P. 07360, Ciudad de México. Tel. 01 (55) 63 92 22 50 Ext. 51616 ,51619 www.gob.mx/cnts Clave Entidad Establecimientos con manejo de CPH Informes esperados Informes recibidos Cumplimiento (%) 02 BAJA CALIFORNIA 7 84 42 50.0% 05 COAHUILA DE ZARAGOZA 3 36 5 13.9% 07 CHIAPAS 1 12 0 0.0% 08 CHIHUAHUA 3 36 12 33.3% 09 CIUDAD DE MÉXICO 31 372 177 47.6% 11 GUANAJUATO 1 12 0 0.0% 14 JALISCO 14 168 66 39.3% 15 MÉXICO 4 48 6 12.5% 19 NUEVO LEÓN 7 84 34 40.5% 21 PUEBLA 7 84 30 35.7% 22 QUERÉTARO 1 12 0 0.0% 23 QUINTANA ROO 2 24 0 0.0% 25 SINALOA 1 12 0 0.0% 26 SONORA 5 60 11 18.3% 27 TABASCO 1 12 0 0.0% 28 TAMAULIPAS 2 24 2 8.3% 31 YUCATÁN 1 12 0 0.0% TOTAL 91 1092 385 35.3% Tabla 2. Cumplimiento de Informes mensuales por entidad federativa. - 16 - Av. Othón de Mendizábal, No. 195, Colonia Zacatenco, Alcaldía, Gustavo A. Madero, C.P. 07360, Ciudad de México. Tel. 01 (55) 63 92 22 50 Ext. 51616 ,51619 www.gob.mx/cnts Figura 3. Porcentaje de cumplimiento de informes mensuales por entidad federativa. Descripción global de trasplantes en el país Se reportaron un total de 566 trasplantes realizados en el 2021 detallados en la Figura 4., 361 corresponden a trasplantes alogénicos, 204 corresponden a trasplantes autólogos y 1 trasplante se recibió sin dato de tipo de trasplante. Con respecto al rango de edad predominante en los trasplantes realizados en 2021, el mayor índice de trasplante se dio de 0 a 18 años, seguido de 51 a 60 años y 41 a 50 años (Figura 5.). Es importante resaltar que hay un gran número de trasplantes que reportan sin los datos mínimos solicitados por este CNTS, 73 trasplantes no reportan ni la edad ni el sexo de los pacientes que los recibieron y 5 únicamente reportan la edad como adulto o pediátrico. De los trasplantes realizados, el predominio de los mismos se realizó en hombres (Figura 6.). 50.0% 13.9% 0.0% 33.3% 47.6% 0.0% 39.3% 12.5% 40.5% 35.7% 0.0% 0.0% 0.0% 18.3% 0.0% 8.3% 0.0% 0.0% 10.0% 20.0% 30.0% 40.0% 50.0% 60.0% 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200 % d e C u m p lim ie n to In fo rm es r ec ib id o s PORCENTAJE DE CUMPLIMIENTO DE INFORMES MENSUALES POR ENTIDAD FEDERATIVA INFORMES RECIBIDOS % CUMPLIMIENTO - 17 - Av. Othón de Mendizábal, No. 195, Colonia Zacatenco, Alcaldía, Gustavo A. Madero, C.P. 07360, Ciudad de México. Tel. 01 (55) 63 92 22 50 Ext. 51616 ,51619 www.gob.mx/cnts Figura 4. Total de trasplantes segregados por tipo de trasplante. Figura 5. Total de trasplantes segregadospor rango de edad del receptor. 0 50 100 150 200 250 BC COA H CHIS CHIH CDM X GTO JAL MEX NL PUE QRO QRO O SIN SON TAB TAM PS YUC TOTAL DE TRASPLANTES 137 196 28 3 165 34 3 AUTÓLOGOS 1 92 9 3 68 30 1 ALOGÉNICOS 136 104 19 0 97 3 2 SIN DATO 1 TOTAL DE TRASPLANTES SEGREGADOS POR TIPO DE TRASPLANTE TOTAL DE TRASPLANTES AUTÓLOGOS ALOGÉNICOS SIN DATO 0 20 40 60 80 100 120 140 0-18 años 19-30 años 31-40 años 41-50 años 51-60 años 61-70 años mayores de 71 años ADULTO PEDIÁTRICO SIN DATO R an g o s d e ed ad TOTAL DE TRASPLANTES SEGREGADOS POR RANGO DE EDAD DEL RECEPTOR - 18 - Av. Othón de Mendizábal, No. 195, Colonia Zacatenco, Alcaldía, Gustavo A. Madero, C.P. 07360, Ciudad de México. Tel. 01 (55) 63 92 22 50 Ext. 51616 ,51619 www.gob.mx/cnts Figura 6. Total de trasplantes segregados por género de los receptores La Figura 7. muestra a detalle el desglose de datos de las figuras anteriores, resaltando que, a pesar de los datos de edad y género capturados, los trasplantes sin datos completos no permiten tener una estadística clara y certera en el país. Figura 7. Total de trasplantes segregados por edad y género de los receptores. 0 50 100 150 200 250 300 350 FEMENINO MASCULINO SIN DATO To ta l d e Tr as p la n te s TOTAL DE TRASPLANTES SEGREGADOS POR GÉNERO DE LOS RECEPTORES 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 0-18 años 19-30 años 31-40 años 41-50 años 51-60 años 61-70 años mayores de 71 años SIN DATOS TOTAL DE TRASPLANTES SEGREGADOS POR EDAD Y GÉNERO DE LOS RECEPTORES FEMENINO MASCULINO - 19 - Av. Othón de Mendizábal, No. 195, Colonia Zacatenco, Alcaldía, Gustavo A. Madero, C.P. 07360, Ciudad de México. Tel. 01 (55) 63 92 22 50 Ext. 51616 ,51619 www.gob.mx/cnts Uso Terapéutico de Células Progenitoras Hematopoyéticas De los 566 trasplantes reportados en los informes mensuales, el 83.2% fueron Trasplantes de células progenitoras hematopoyéticas. La Tabla 3. muestra las causas que motivaron los 471 trasplantes de CPH realizados en el año 2021, de los cuales las 3 causas principales que motivan su trasplante fueron patologías hemato oncológicas: Leucemia Linfoblástica Aguda (15.5%), Mieloma Múltiple (13.4%) y Linfoma No Hodgkin (8.75%). Es importante recalcar que hay un número importante de otros diagnósticos con baja incidencia individual, los cuales, en conjunto, conforman un porcentaje importante estadísticamente (52%) y que además que existe un 16.1% de trasplantes que fueron reportados, sin embargo, no reportaron el diagnóstico por el cual fueron realizados. Uso terapéutico de Células Progenitoras Hematopoyéticas Diagnóstico No. de Trasplantes Porcentaje Leucemia linfoblástica aguda 73 15.5% Mieloma múltiple 63 13.4% Linfoma no Hodgkin 41 8.7% Linfoma de Hodgkin 39 8.3% Leucemia mieloide aguda 32 6.8% Anemia aplásica 16 3.4% Esclerosis múltiple 16 3.4% Sindrome mielodisplásico 11 2.3% Inmunodeficiencia congénita 8 1.7% Neuroblastoma 8 1.7% Leucemia mieloide crónica 6 1.3% - 20 - Av. Othón de Mendizábal, No. 195, Colonia Zacatenco, Alcaldía, Gustavo A. Madero, C.P. 07360, Ciudad de México. Tel. 01 (55) 63 92 22 50 Ext. 51616 ,51619 www.gob.mx/cnts Uso terapéutico de Células Progenitoras Hematopoyéticas Diagnóstico No. de Trasplantes Porcentaje Otros tumores sólidos 5 1.1% Sarcoma de Ewing 5 1.1% Adrenoleucodistrofia 2 0.4% Amiloidosis 2 0.4% Anemia de Fanconi 2 0.4% Aplasia pura de serie roja 2 0.4% Esclerodermia 2 0.4% Hemoglobinuria paroxistica nocturna 2 0.4% Infección crónica por VEB* 2 0.4% Linfohistiocitosis hemofagocítica familiar 2 0.4% Beta talasemia 1 0.2% Histocitosis de Langerhans 1 0.2% Mielofibrosis 1 0.2% Polimiositis 1 0.2% Otros diagnósticos 52 11.0% Sin dato 76 16.1% TOTAL 471 Nota: *VEB- Virus de Eipstein Barr, Tabla 3. Uso terapéutico de Células Progenitoras Hematopoyéticas - 21 - Av. Othón de Mendizábal, No. 195, Colonia Zacatenco, Alcaldía, Gustavo A. Madero, C.P. 07360, Ciudad de México. Tel. 01 (55) 63 92 22 50 Ext. 51616 ,51619 www.gob.mx/cnts 6. CONCLUSIÓN Y RECOMENDACIONES 1. El responsable sanitario como autoridad regulatoria debe asegurar el cumplimiento normativo del establecimiento, así como el cumplimiento ante este CNTS de los requisitos solicitados en cuanto al envío de informes mensuales. 2. Se debe generar conciencia de la importancia en el cumplimiento de la totalidad de los datos requeridos en los informes mensuales, para generar una estadística a nivel nacional, que permita la adecuada trazabilidad de los procesos de los diferentes establecimientos dedicados al manejo de células progenitoras. 3. Se debe incrementar la actualización del licenciamiento de los establecimientos dedicados al manejo de células troncales. 4. Se debe dar seguimiento al comité interno de trasplantes para mejorar la eficiencia de los procesos en los establecimientos con manejo de células progenitoras. - 22 - Av. Othón de Mendizábal, No. 195, Colonia Zacatenco, Alcaldía, Gustavo A. Madero, C.P. 07360, Ciudad de México. Tel. 01 (55) 63 92 22 50 Ext. 51616 ,51619 www.gob.mx/cnts 7. REFERENCIAS 1. Organización Mundial de la Salud. (1991). Principios Rectores de la OMS Sobre Trasplante de Células, Tejidos y Órganos Humanos. Organización Panamericana de la Salud. Recuperado de: https://www.who.int/transplantation/Guiding_PrinciplesTransplantation_WHA63.2 2sp.pdf 2. Departamento de Oncología Pediátrica. (2011). Protocolo de Trasplante de Células Progenitoras Hematopoyéticas. Hospital Infantil de México Federico Gómez Recuperado de: http://himfg.com.mx/descargas/documentos/planeacion/ guiasclinicasHIM/TraspCeProgenHematopoyxticas.pdf 3. Aguirre M., Bancheri A., Basquiera A. y colaboradores. (2017). Guías de Diagnóstico y Tratamiento: Trasplante de Células Progenitoras Hematopoyéticas. Sociedad Argentina de Hematología. Recuperado de: http://sah.org.ar/docs/2017/012- Trasplante%20de%20c%C3%A9lulas%20progenitoras%20hematopoy%C3%A9ticas. pdf 4. Domínguez L., Fiore E., Mazzolini G. (2020). Células madre/estromales mesenquimales. su potencial terapéutico en medicina. Medicina (Buenos Aires) Vol. 80, pp. 696-702. Recuperado de: https://www.medicinabuenosaires.com/revistas/vol80-20/n6/696.pdf 5. Organización Panamericana de la Salud. (2014). Plan de Acción para el Acceso Universal de la Sangre. 53° Consejo Directivo, 66ª Sesión del Comité Regional de la OMS para las Américas. Publicación: 22 de julio, 2014. Recuperado de: https://www.paho.org/hq/dmdocuments/2014/CD53-6-s.pdf 6. Jefatura del Estado. (2014) Real Decreto-Ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución https://www.who.int/transplantation/Guiding_PrinciplesTransplantation_WHA63.22sp.pdfhttps://www.who.int/transplantation/Guiding_PrinciplesTransplantation_WHA63.22sp.pdf http://himfg.com.mx/descargas/documentos/planeacion/%20guiasclinicasHIM/TraspCeProgenHematopoyxticas.pdf http://himfg.com.mx/descargas/documentos/planeacion/%20guiasclinicasHIM/TraspCeProgenHematopoyxticas.pdf http://sah.org.ar/docs/2017/012-Trasplante%20de%20c%C3%A9lulas%20progenitoras%20hematopoy%C3%A9ticas.pdf http://sah.org.ar/docs/2017/012-Trasplante%20de%20c%C3%A9lulas%20progenitoras%20hematopoy%C3%A9ticas.pdf http://sah.org.ar/docs/2017/012-Trasplante%20de%20c%C3%A9lulas%20progenitoras%20hematopoy%C3%A9ticas.pdf https://www.medicinabuenosaires.com/revistas/vol80-20/n6/696.pdf https://www.paho.org/hq/dmdocuments/2014/CD53-6-s.pdf - 23 - Av. Othón de Mendizábal, No. 195, Colonia Zacatenco, Alcaldía, Gustavo A. Madero, C.P. 07360, Ciudad de México. Tel. 01 (55) 63 92 22 50 Ext. 51616 ,51619 www.gob.mx/cnts de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos. Boletín Oficial del Estado. Núm.163, Fecha de publicación: 5 de julio, 2014. España. Recuperado de: https://www.boe.es/buscar/pdf/2014/BOE-A-2014-7065-consolidado.pdf 7. Honorable Congreso de la Unión. (2014). Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Trasplantes. Diario Oficial de la Federación. Última reforma: 26 de marzo de 2014. 8. Secretaría de Salud. (2012) Norma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos. Diario Oficial de la Federación. Fecha de Publicación: 26 de octubre, 2012. https://www.boe.es/buscar/pdf/2014/BOE-A-2014-7065-consolidado.pdf
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