Introduccion a la normalizacion ALFARO CALDERON

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��NormalizaciónNormalización
��AcreditaciónAcreditaciónAcreditaciónAcreditación
��CertificaciónCertificación
“Actividad“Actividad colectivacolectiva encaminadaencaminada aa solucionarsolucionar
situacionessituaciones repetitivasrepetitivas yy aa unificarunificar criterioscriterios,,
posibilitandoposibilitando lala utilizaciónutilización dede unun lenguajelenguaje comúncomún
enen unun campocampo dede actividadesactividades concretas”concretas”
Normalización
El Organismo Internacional de Normalización, denominado "ISO",
define a la normalización de la siguiente manera:
““LaLa normalizaciónnormalización eses elel procesoproceso dede formularformular yy aplicaraplicar reglasreglas concon elel
propósitopropósito dede realizarrealizar enen orden,orden, unauna actividadactividad específicaespecífica parapara elel
beneficiobeneficio yy concon lala obtenciónobtención dede unauna economíaeconomía dede conjuntoconjunto óptimo,óptimo,
teniendoteniendo enen cuentacuenta laslas característicascaracterísticas funcionalesfuncionales yy loslos requisitosrequisitos dede
seguridadseguridad.. SeSe basabasa enen loslos resultadosresultados consolidadosconsolidados dede lala ciencia,ciencia, lala
técnicatécnica yy lala experienciaexperiencia.. DeterminaDetermina nono solamentesolamente lala basebase parapara elel
presentepresente sisi nono tambiéntambién parapara elel desarrollodesarrollo futurofuturo yy debedebe mantenermantener susu
pasopaso acordeacorde concon elel progresoprogreso ””
define a la normalización de la siguiente manera:
ContienenContienen especificacionesespecificaciones técnicastécnicas..
SuSu aplicaciónaplicación eses voluntariavoluntaria..
EnEn susu elaboraciónelaboración intervienenintervienen laslas partespartes interesadasinteresadas..
EstánEstán enen continuocontinuo desarrollodesarrollo..
EstánEstán aa disposicióndisposición deldel públicopúblico..
SonSon aprobadasaprobadas porpor OrganismosOrganismos dede NormalizaciónNormalización..
Normas
DOCUMENTOSDOCUMENTOS
Documento establecido por consenso y aprobado por un
organismo reconocido, que proporciona para uso común y
repetido, reglas directrices o características para ciertas actividades
o sus resultados, con el fin de conseguir un grado óptimo en un
contexto dado.
El Organismo Internacional de Normalización, denominado "ISO",
define a la norma de la siguiente manera:
“CAMPOS DE ACTIVIDAD”“CAMPOS DE ACTIVIDAD”
FAMILIA FAMILIA 
NORMAS NORMAS 
Normalización
� MATERIALES
� ELEMENTOS Y PRODUCTOS
� MÁQUINAS Y CONJUNTOS
� MÉTODOS DE ENSAYO
� GESTIÓNGESTIÓN DEDE LALA CALIDADCALIDAD
� GESTIÓN MEDIOAMBIENTAL
� GESTIÓN DE PREVENCIÓN, ETC.
NORMAS NORMAS 
ISO 9000ISO 9000
EMPRESARIAL SECTORIAL NACIONAL REGIONAL INTERNACIONAL
PEMEX ASTM NOM (DGN) CEN ISO
CFE API UNE CENELC CEI
En la siguiente tabla se muestran algunos ejemplos de niveles de normas:
CFE API UNE
(AENOR)
CENELC CEI
IMP ANSI NF
(AFNOR)
COPANT CODEX
ALIMENTARIUS
RESISTOL GAE BS (BSI) ARSO OIMIL
NACOBRE AMSE DIN (DIN) ASMO BIMP
VITRO SAE JIS (JIS) PASC
EQUIVALENCIA DE LAS NORMAS ISO 9000 Y LAS NORMAS ME XICANAS NMX-CC
NORMA ISO 9000 NORMA MEXICANA NMX-CC CONCEPTO
ISO 8402 NMX-CC-1 Vocabulario.
ISO 9000 NMX-CC-2 Gestión de calidad, guía para la selección y el uso de normas de aseguramiento de la calidad.
ISO 9001 NMX-CC-3 Modelo para el aseguramiento de la calidad aplicable al proyecto, diseño, fabricación, instalación
y servicio.
ISO 9002 NMX-CC-4 Modelo para el aseguramiento de la calidad aplicable a la fabricación e inspección.
ISO 9003 NMX-CC-5 Modelo para el aseguramiento de la calidad aplicable a la inspección y pruebas finales.
ISO 9004 NMX-CC-6 Gestión de calidad y elementos de un sistema de calidad, directrices generales.
ISO 10011-1
ISO 10011-3
NMX-CC-7 Auditorías de calidad.
ISO 10011-2 NMX-CC-8 Calificación y certificación de auditores.
Gestión de Calidad en la Norma ISO Gestión de Calidad en la Norma ISO 
9001:2000 y en su equivalente 9001:2000 y en su equivalente 
nacional NMXnacional NMX--CCCC--90019001--IMNCIMNC--20002000
ISO 10011-2 NMX-CC-8 Calificación y certificación de auditores.
NMX-CC-9 Criterios generales para los organismos de certificación de sistemas de calidad.
NMX-CC-10 Criterios generales para los organismos de certificación de productos.
NMX-CC-11 Criterios generales para los organismos de certificación de personal.
NMX-CC-12 Criterios generales referentes a la declaración de conformidad de los proveedores.
NMX-CC-13 Criterios generales para la operación de los laboratorios de pruebas.
NMX-CC-14 Criterios generales para la evaluación de los laboratorios de pruebas.
NMX-CC-15 Criterios generales relativos a los organismos de acreditamiento de laboratorios.
NMX-CC-16 Criterios generales relativos a las unidades de verificación – entidades de inspección.
NMX-Z-109 Términos generales y sus definiciones referentes a la normalización y actividades conexas.
1. SOCIEDAD MEXICANA DE NORMALIZACIÓN Y 
CERTIFICACIÓN, S. C. (NORMEX)
2. INSTITUTO MEXICANO DE NORMALIZACIÓN Y 
CERTIFICACIÓN, A. C. (IMNC)
3. ASOCIACIÓN NACIONAL DE NORMALIZACIÓN Y 
CERTIFICACIÓN DEL SECTOR ELÉCTRICO, A. C. (ANCE)
4. INSTITUTO NACIONAL DE NORMALIZACIÓN TEXTIL, A. C. 
LISTA DE ORGANISMOS NACIONALES DE 
NORMALIZACIÓN ACREDITADOS
4. INSTITUTO NACIONAL DE NORMALIZACIÓN TEXTIL, A. C. 
(INNTEX)
5. ORGANISMO NACIONAL DE NORMALIZACIÓN Y 
CERTIFICACIÓN DE LA CONSTRUCCIÓN Y EDIFICACIÓN, S.C. 
(ONNCCE)
6. NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN ELECTRÓNICA, A. C. 
(NYCE) 
� Nace en Europa
� Empieza con Procedimientos o
Reglamentos
� Aseguramiento de Calidad y Seguridad del
armamento
� Planeación estratégica de ataques y� Planeación estratégica de ataques y
después de la 2da. G.M. la Industria
adopta los conceptos
� En 1987 surgen varias normas enfocadas a
los Sistemas de Aseguramiento de la
Calidad de productos y servicios ISO 9000.
� Auge en América hasta principios de 90´S
� ISO: Organización Internacional para la
Estandarización, fundada en 1946
� Es un federación mundial de organismos
nacionales de normalización conformada por
149 países y cuenta con 224 comités149 países y cuenta con 224 comités
técnicos que han editado mas de 15 normas
internacionales
� Estandarización (PRODUCTOS, PROCESOS,
...)
� “La coincidencia”... El vocablo Griego ISOS
significa semejante-igualdad.
� 9000 es simplemente un número asignado
por la misma organización internacional
Por qué nace ISO ????Por qué nace ISO ????
Por la necesidad de las empresas de estandarizar los
métodos de trabajo que utilizan dentro de sus procesos,
para asegurar que el producto o servicio cumpla con los
requerimientos del cliente.
¿ Que no ISO 9001:2000?¿ Que no ISO 9001:2000?
� No es un texto de ley.
� No es un texto que imponga los medios aplicables para el 
cumplimiento de sus requisitos.
� No es un texto que exija la implantación de un sistema 
documental complejo y difícil de gestionar.
¿ Que es ISO 9001:2000?¿ Que es ISO 9001:2000?
� Es un instrumento de adhesión VOLUNTARIAVOLUNTARIA.
� Es un texto aplicable a cualquier tipo de organización 
independientemente de cual sea su tamaño y su grado 
de implantación en el mundo.de implantación en el mundo.
� Es un texto que exige compromisos.
normas obligatorias normas voluntarias
normas
Ejemplo:
leyes nacionales
leyes institucionales
 etc.
Ejemplo:
normas de calidad
Objetivo de aplicación de ISO 9001Objetivo de aplicación de ISO 9001
� Identificar los procesos internos y su interacción
� Estandarizar los criterios claves de las
operaciones
� Trabajar en base a objetivos medibles
� Identificar y digerir los requerimientos del cliente� Identificar y digerir los requerimientos del cliente
para lograr su satisfacción.
� Documentar los criterios de aceptación
� Ordenar la empresa hacia adentro (disciplina)
� Contar con Colaboradores seguros de sus
actividades
1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Participación del personal
Principios delSistema de Principios del Sistema de 
Gestión de la CalidadGestión de la Calidad
3. Participación del personal
4. Enfoque basado en procesos
5. Enfoque de sistemas para la gestión
6. Mejora continua
7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones
8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor
B e n e f i c i o sB e n e f i c i o s
� Administración con enfoque de procesos
� Aprendizaje de una cultura de calidad
� Control nuestros procesos
� Cumplimiento de los requisitos del cliente
� Capacitaciónconstanteal personal� Capacitaciónconstanteal personal
� Contribución a la mejora continua
� Creación una cultura de servicio
� Estandarización de métodos y procedimientos
� Orientación hacia los resultados
� Reducción de costos
Las tres normas básicas de ISO 9000:2000
ISO 9000 ISO 9000 -- 20002000 SistemaSistema dede GestiónGestión dede lala CalidadCalidad::
FundamentosFundamentos yy vocabulariovocabulario
ISO 9001 ISO 9001 -- 20002000 SistemaSistema dede GestiónGestión dede lala CalidadCalidad::
RequisitosRequisitosRequisitosRequisitos
ISO 9004 ISO 9004 -- 20002000 SistemaSistema dede GestiónGestión dede lala CalidadCalidad::
DirectricesDirectrices parapara lala mejoramejora deldel
desempeñodesempeño..
yLa Norma ISO 9000:2000 describe los
principios de los sistemas de gestión de
la calidad y define los términos
utilizados en las Normas ISO 9001:2000 e
ISO 9004:2000.
Normas Familia ISO 9000Normas Familia ISO 9000
ISO 9004:2000.
yLa Norma ISO 9001:2000 especifica
los requisitos para un sistema de
gestión de la calidad, los cuales pueden
utilizarse para su aplicación interna por
las organizaciones, para certificación o
con fines contractuales.
yLa Norma ISO 9004:2000 proporciona
orientación sobre un rango más amplio de
objetivos de un sistema de gestión de la
calidad, incluyendo recomendaciones para la
mejora del desempeño .
Normas Familia ISO 9000Normas Familia ISO 9000
mejora del desempeño .
yLas Normas ISO 9001:2000 e ISO 9004:2000
se han desarrollado como un PAR
COHERENTE. Han sido diseñadas para
complementarse entre sí, pero pueden
utilizarse como documentos independientes.
ESPECIFICAR los requisitos de un Sistema
de Gestión de la Calidad, cuando una
organización:
�Necesita demostrar su capacidad
para proporcionar de forma
coherente productos/servicios que
Objetivo de las normas ISOObjetivo de las normas ISO
coherente productos/servicios que
satisfagan los requisitos del
CLIENTE y los reglamentarios
aplicables.
�Aspira a aumentar la satisfacción
del CLIENTE a través de la
aplicación eficaz del sistema.
Estructura de ISO 9001:2000Estructura de ISO 9001:2000
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
REQUISITOS Y DOCUMENTACIÓN
POLÍTICA, PLANIFICACIÓN, REVISIÓN
RECURSOS HUMANOS, 
GESTIÓN DE LOS RECURSOS
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
RECURSOS HUMANOS, 
INFRAESTRUCTURA
Y AMBIENTE DE TRABAJO
PLANIFICACIÓN, REQUISITOS, DISEÑO, 
PRODUCCIÓN, CONTROL, PROCESOS 
AUXILIARES
SATISFACCIÓN DEL CLIENTE, AUDITORÍAS, 
MEDICIÓN DE PROCESOS PRODUCTOS, NO 
CONFORMIDADES, ACCIONES 
CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
1. Objeto y campo de aplicación
2. Normas para consulta
3. Definiciones
4. Requisitos del Sistema de Gestión de
Requisitos de la norma ISO 9001:2000Requisitos de la norma ISO 9001:2000
No Auditables
4. Requisitos del Sistema de Gestión de
la Calidad
5. Responsabilidad de la Dirección
6. Gestión de los recursos
7. Realización del producto
8. Medición, análisis y mejora
Auditables
4 Sistema de gestión de la calidad4 Sistema de gestión de la calidad
4.1 4.1 Requisitos generales Requisitos generales 
4.2 4.2 Requisitos de la documentaciónRequisitos de la documentación
5 Responsabilidad de la dirección5 Responsabilidad de la dirección
5.1 5.1 Compromiso de la direcciónCompromiso de la dirección
5.2 5.2 Enfoque al clienteEnfoque al cliente
5.3 5.3 Política de la calidadPolítica de la calidad
5.4 5.4 PlanificaciónPlanificación
7 Realización del producto7 Realización del producto
7.1 7.1 Planificación de la realización del Planificación de la realización del 
productoproducto
7.2 7.2 Procesos relacionados con el clienteProcesos relacionados con el cliente
7.3 7.3 Diseño y desarrolloDiseño y desarrollo
RRRRequisitos auditables conforme a la norma ISO 9001: 2000
5.4 5.4 PlanificaciónPlanificación
5.5 5.5 Responsabilidad, autoridad y Responsabilidad, autoridad y 
comunicacióncomunicación
5.6 5.6 Revisión de la dirección.Revisión de la dirección.
6 Gestión de recursos6 Gestión de recursos
6.1 6.1 Provisión de recursosProvisión de recursos
6.2 6.2 Recursos humanosRecursos humanos
6.3 6.3 InfraestructuraInfraestructura
6.4 6.4 Ambiente de trabajoAmbiente de trabajo
7.3 7.3 Diseño y desarrolloDiseño y desarrollo
7.4 7.4 ComprasCompras
7.5 7.5 Producción y prestación del servicioProducción y prestación del servicio
7.6 7.6 Control de los dispositivos de Control de los dispositivos de 
seguimiento y de medición.seguimiento y de medición.
8 Medición, análisis y mejora8 Medición, análisis y mejora
8.1 8.1 GeneralidadesGeneralidades
8.2 8.2 Seguimiento y mediciónSeguimiento y medición
8.3 8.3 Control de producto no conformeControl de producto no conforme
8.4 8.4 Análisis de datosAnálisis de datos
8.5 8.5 MejoraMejora
• 7.2.1. Determinación de los requisitos relacionados con el 
producto. 
• 7.5.1. Control de la producción y de la prestación del servicio. 
Exclusiones del Requisito 7 de la norma ISO 9001:2000Exclusiones del Requisito 7 de la norma ISO 9001:2000
La organización basa su Sistema de Gestión de Calidad en la Norma ISO 9001:2000 
y en su equivalente nacional NMX-CC-9001-IMNC-2000; de conformidad con los 
requisitos de la misma, se han identificado como exclusiones las siguientes:
• 7.5.2. Validación de los Procesos de la Producción y de la 
Prestación del Servicio. 
• 7.5.4. Propiedad del Alumno.
• 7.5.5. Preservación del Producto. 
• 7.6. Control de los Dispositivos de Seguimiento y de Medición
Andres Senlle, 
Guillermo Stoll
“Procedimiento“Procedimiento mediantemediante elel cualcual unun
ORGANISMOORGANISMO AUTORIZADOAUTORIZADO reconocereconoce
formalmenteformalmente lala
COMPETENCIACOMPETENCIA TÉCNICATÉCNICA
Acreditación
dede unauna organizaciónorganización parapara lala realizaciónrealización
dede unauna determinadadeterminada actividadactividad dede
EVALUACIÓNEVALUACIÓN DEDE LALA CONFORMIDAD”CONFORMIDAD”
¿Qué es una certificación?¿Qué es una certificación?
� Es un proceso por medio del
cual una organización
externa (organismo
certificador), avala nuestra
capacidad como empresa decapacidad como empresa de
proporcionar de forma
coherente los servicios que
satisfacen los requisitos del
cliente y los reglamentarios
aplicables, a través de
revisiones con respecto a la
norma ISO 9001:2000.
“Acción llevada a cabo por una
ENTIDAD RECONOCIDA COMO
INDEPENDIENTE DE LAS
PARTES INTERESADAS
Certificación
mediante la que se manifiesta la
conformidad de una empresa,
productos, proceso, servicio o
persona con los requisitos
definidos en normas o
especificaciones técnicas”
Certificadoras (Empresas Privadas)
Acreditadoras (ISO – Organismos nacionales de normalización)
Asesoras (Empresas Privadas)
Cliente (Empresa Certificada)
PROACTIVA, CONSULTORES
GRACIAS!!!!! GRACIAS!!!!! 
Tom Peters