Hemoterapia e Doação de Sangue

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HEMOTERAPIA
Marco Regulatorio
Curso para técnicos de Laboratorio
Agosto de 2019
Laboratorio de ITT- Centro Regional de Hemoterapia-Salta
OMS - 28 ° ASAMBLEA MUNDIAL DE LA SALUD 
(1.975)
« Servicios de Medicina Transfusional basados
en la donación voluntaria y no remunerada
de sangre»
«Proteger y promover la salud de los
donantes y receptores de sangre»
CÓDIGO DE ÉTICA INTERNACIONAL PARA LA 
DONACIÓN Y TRANSFUSIÓN DE SANGRE (2000)
 Federación Internacional de Organizaciones
de Donantes de Sangre
 Sociedad Internacional de Transfusión
Sanguínea
 Federación de Sociedades Internacionales de
la Cruz Roja y de la Media Luna Roja
Organización Mundial de la Salud
DEFINE LAS REGLAS Y PRINCIPIOS ÉTICOS EN 
MEDICINA TRANSFUSIONAL
CÓDIGO DE ÉTICA INTERNACIONAL PARA LA 
DONACIÓN Y TRANSFUSIÓN DE SANGRE
 «Se deberá garantizar anonimato entre el
donante y el receptor y se deberá asegurar la
confidencialidad de la información del donante»
 «El donante deberá comprender los riesgos,
frente a terceros, de donar sangre infectada y su
responsabilidad ética frente al receptor»
 «La donación de sangre deberá basarse en
criterios de selección médica revisados y no
implicar discriminación de ningún tipo (género,
raza, nacionalidad, religión)»
LEY NACIONAL DE SANGRE N ° 22.990 (año 1.983)
RESOLUCIÓN 797/2013 
RESOLUCIÓNES 1507/2015, 1508/2015 y 1509/2015
DONANTES
«La donación de sangre y sus componentes es
un acto de disposición voluntaria, solidaria y
altruista, mediante el cual una persona acepta
su extracción para fines exclusivamente
médicos, no estando sujeta a remuneración o
comercialización posterior, ni cobro alguno»
LEY 25.936/2004 DIA NACIONAL DEL DONANTE 
VOLUNTARIO DE SANGRE
9 DE NOVIEMBRE
 9 de Noviembre de 1914 primera transfusión
sanguínea con sangre anticoagulada en el
Instituto Modelo de Clínica Médica del
Hospital Rawson de Buenos Aires
Médico argentino Dr. Luis Agote
Primer donante de sangre voluntario Señor
Ramón Mosquera
PROVINCIA DE SALTA
Decreto Provincial 2191/2006
Aprueba el convenio marco de adhesión al
Plan Nacional de Sangre (firmado entre la
Provincia de Salta y la Nación)
El Plan Nacional de Sangre actualmente es la
Dirección de Sangre y Hemoderivados
Decreto Provincial 5243/2009
Crea el Centro Regional de Hemoterapia de la
Provincia de Salta con dependencia orgánica
del Ministerio de Salud y que será la
autoridad de aplicación de las normas
vigentes en la especialidad Hemoterapia en la
Provincia de Salta.
BOLIVAR ESQUINA ENTRE RIOS
4215020
Centro Regional de 
Hemoterapia-SALTA
MISIÓN
O Garantizar a todos los habitantes de la
provincia de Salta el acceso al recurso sangre,
sus componentes y derivados en tiempo y
forma, en calidad y cantidad suficiente,
favoreciendo la autosuficiencia, preservando
la salud de donantes y protegiendo los
receptores.
Centro Regional de 
Hemoterapia-SALTA
MISIÓN
O Promoción, Concientización, Atención Integral
y Fidelización de donantes de sangre
O Fraccionamiento y Calificación Biológica de la
sangre donada
O Provisión de hemocomponentes aptos a los
Servicios de Transfusión Hospitalaria (STH) del
Sector Público y Privado adheridos por
convenio
Centro Regional de 
Hemoterapia-SALTA
MISIÓN
O Convenio entre el CRH-Salta y el Laboratorio
de Hemoderivados de la Universidad
Nacional de Córdoba para el envío del plasma
excedente con fines industriales (RM 1065/10
- MSP).
Centro Regional de 
Hemoterapia-SALTA
VISIÓN
O Superar las expectativas de nuestros clientes
respecto a los productos y servicios en
términos de calidad total
O seguridad, eficiencia, oportunidad y
confiabilidad
O mejor tecnología disponible y contando con
un recurso humano altamente capacitado.
Centro Regional de 
Hemoterapia-SALTA
CÓDIGO ÉTICO
O No discriminación 
O Conocer y Respetar los derechos de 
nuestros clientes
O Consentimiento de nuestros donantes
O Responsabilidad, Transparencia e 
Idoneidad
O Confidencialidad de la información
Nuestra Política de Calidad
O Compromiso todos los procesos
O Satisfacción de los Clientes
O Desarrollo del Personal
O Mejora Continua planificación,
implementación, evaluación y corrección
permanente.
Nuestra Política de Calidad
O Innovación Tecnológica
O Protección del Personal, de la 
Comunidad y del Medio Ambiente
normas de bioseguridad 
O Gestión de Proveedores
Centro Regional de 
Hemoterapia-SALTA
O ANMAT (Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología
Médica)
O Disposicion 1582/2012 establece los
requisitos científicos y técnicos y exigencias
particulares para la autorización de
funcionamiento de Bancos de Sangre
Centro Regional de 
Hemoterapia-SALTA
O ANMAT
O DISPOSICIÓN 1682/12 «……requisitos y
lineamientos sobre Aseguramiento de Calidad y
Buenas Prácticas de Fabricación aplicables a
Bancos de Sangre en su carácter de
Establecimientos Proveedores de Plasma Humano
como Material de Partida para la Producción de
Hemoderivados, ya sea éste obtenido a partir de
sangre total o mediante plasmaféresis
automatizada…..»
O Normas IRAM (Instituto Argentino de
Normalización y Certificación (originalmente
Instituto de Racionalización Argentino de
Materiales)
O Certificación de normas ISO (International
Standarization Organization) 9001 -2015
O Modelos de SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD
O Ley Nacional de Chagas N ° 26.281
O Ley Nacional de VIH-SIDA N ° 23.798
O Cumplir con las exigencias del Laboratorio de 
Hemoderivados de la UNC
O Participación en Programas de Evaluación 
Externa de Desempeño
PROGRAMA DE EDUCACIÓN CONTINUA 
PARA TÉCNICOS DE LABORATORIO – PECTL
EDICIÓN 2019