Que es hemorroides

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Facultade de Enfermaría e Podoloxía
Evolución de las hemorroides durante el parto y el
puerperio
TRABALLO DE FIN DE GRAO EN ENFERMERÍA
Isabel Corvi Lourido
Curso académico 2020 /21
Director(es): Sonia Pértega Díaz
Laura Delgado Lobete
AGRADECIMIENTOS
A mi familia, en especial a mi madre. Gracias por tu ayuda, guía y apoyo. Gracias por
hacerme ser la mejor versión de mí misma, y siempre motivarme a conseguir mis sueños.
Gracias por todo.
A mis tutoras, Sonia y Laura, por ayudarme durante todo el proceso de la elaboración de
este trabajo, incluso en los momentos más adversos.
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
ÍNDICE
RESUMEN 1
RESUMO 2
ABSTRACT 3
SIGLAS Y ACRÓNIMOS 4
ANTECEDENTES Y ESTADO ACTUAL DEL TEMA 5
HEMORROIDES Y FACTORES DE RIESGO 5
DIAGNÓSTICO Y CLASIFICACIÓN 5
CLÍNICA 6
TRATAMIENTO 7
RELACIÓN CON EL EMBARAZO, PARTO Y PUERPERIO. 7
JUSTIFICACIÓN Y APLICABILIDAD 9
HIPÓTESIS 10
HIPÓTESIS NULA 10
HIPÓTESIS ALTERNATIVA 10
OBJETIVOS 11
OBJETIVO PRINCIPAL 11
OBJETIVOS SECUNDARIOS 11
METODOLOGÍA 12
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA 12
TIPO DE DISEÑO 12
ÁMBITO DE ESTUDIO 12
PERIODO DE ESTUDIO 13
CRITERIOS DE INCLUSIÓN 13
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN 13
SELECCIÓN DE MUESTRA 14
JUSTIFICACIÓN DEL TAMAÑO MUESTRAL 14
VARIABLES Y MEDICIONES 15
SEGUIMIENTO 19
ANÁLISIS DE DATOS 21
LIMITACIONES DEL ESTUDIO 21
PLAN DE TRABAJO 23
ASPECTOS ÉTICOS 24
PLAN DE DIFUSIÓN DE RESULTADOS 25
PUBLICACIONES CIENTÍFICAS 25
CONGRESOS 26
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
FINANCIACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN 27
RECURSOS NECESARIOS 27
FUENTES DE FINANCIACIÓN 28
BIBLIOGRAFÍA 29
ANEXOS 33
ANEXO I: HOJA DE INFORMACIÓN A LA PARTICIPANTE 34
ANEXO II: CONSENTIMIENTO INFORMADO 38
ANEXO III: CUESTIONARIO DE SÍNTOMAS HEMORROIDALES. 39
ANEXO IV: CUESTIONARIO INICIAL 40
ANEXO V: CUESTIONARIO INTRAPARTO 41
ANEXO VI: CUADERNO DE RECOGIDA DE DATOS 42
ANEXO VII: CUESTIONARIO AUTOCUMPLIMENTADO DE RECUPERACIÓN
PERIANAL. 44
ANEXO VIII: SOLICITUD COMITÉ DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN DE LA
CORUÑA-FERROL 47
ANEXO IX : COMPROMISO INVESTIGADOR PRINCIPAL 48
ANEXO X: COMPROMISO INVESTIGADOR COLABORADOR 49
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
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RESUMEN
Introducción: Las hemorroides constituyen un problema común de la población,
afectando especialmente al colectivo femenino durante sus etapas reproductivas. Esta
condición genera grandes implicaciones en la salud de la parturienta, y en especial en su
calidad de vida, llegando a dificultar gravemente las actividades del día a día como andar,
sentarse, defecar e incluso la atención al recién nacido. Si bien existen numerosos
estudios sobre el problema de las hemorroides durante el embarazo y el puerperio y su
relación al método de parto, no se han encontrado investigaciones que exploren
directamente la relación que tienen estas con la duración del expulsivo.
Objetivos: Investigar la relación entre la duración de la fase expulsiva durante el proceso
de parto y el agravamiento de las hemorroides en mujeres parturientas.
Metodología: Estudio analítico, longitudinal de carácter prospectivo que se desarrollará
en el Área Sanitaria de Ferrol, con una duración aproximada de 12 meses. Los criterios de
inclusión que se utilizarán son: (1) mujeres embarazadas mayores de 18 años; (2) que
presenten hemorroides de grado I, II, III; (3) sea un parto vaginal; (4) con una edad
gestacional de ≥ 37 semanas; (5) con embarazo de bajo riesgo; (6) gestación única; (7)
presentación cefálica; (8) que acepten participar en el estudio voluntariamente y firmen el
consentimiento informado. Se utilizarán el cuestionario de síntomas hemorroidales y la
clasificación de Goligher para valorar el estadio de las hemorroides. Se incluirán un total
de 188 pacientes, que se seleccionarán de forma consecutiva hasta alcanzar la muestra
estimada de participantes necesarias.
Palabras clave: hemorroides, parto, puerperio, fase expulsiva.
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
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RESUMO
Introdución: As hemorroides son un problema común na poboación, afectando
especialmente ás mulleres durante as súas etapas reprodutivas. Esta enfermidade ten
grandes implicacións para a saúde da muller despois do parto, e especialmente para a
súa calidade de vida, dificultando seriamente as actividades do día a día como camiñar,
sentarse, defecar e coidar ao recentemente nado. Aínda que hai numerosos estudos
sobre o problema das hemorroides durante o embarazo e o puerperio e a súa relación co
método de parto, non se atoparon investigacións que exploren directamente a relación
das hemorroides coa duración da segunda etapa do parto.
Obxetivos: Investigar a relación entre a duración da segunda etapa durante o proceso de
parto e o empeoramento das hemorroides en mulleres parturientas.
Metodoloxía: Estudo prospectivo analítico e lonxitudinal a desenvolver na Área Sanitaria
de Ferrol, cunha duración aproximada de 12 meses. Os criterios de inclusión que se
utilizarán son: (1) mulleres embarazadas maiores de 18 anos; (2) presentar hemorroides
de grao I, II, III; (3) é un parto vaxinal; (4) cunha idade gestacional ≥ 37 semanas; (5) cun
embarazo de baixo risco; (6) xestación única; (7) presentación cefálica; (8) que aceptan
participar voluntariamente no estudo e asinar o consentimento informado. O cuestionario
de síntomas da hemorroide e a clasificación de Goligher empregaranse para avaliar o
estadio das hemorroides. Incluiranse un total de 188 pacientes, que serán seleccionados
consecutivamente ata alcanzar a mostra estimada de participantes necesarios.
Palabras clave: hemorroides, nacemento, puerperio, fase expulsiva.
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
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ABSTRACT
Background: Hemorrhoids are a common problem in society, especially affecting women
during their reproductive stages. This disease has great implications in the health of the
parturient, and especially in her quality of life, making daily activities such as walking,
sitting, defecating and even the care of the newborn very difficult. Although there are
numerous studies on the problem of hemorrhoids during pregnancy and the puerperium
and their relationship to the method of delivery, no research has been found that directly
explores the relationship of hemorrhoids to the length of the second stage of labor.
Objectives: Investigate the relation between the duration of the second stage labor during
the delivery and the aggravation of the hemorrhoids in puerperal women.
Methodology: Prospective, analytical and longitudinal study to be carried out in the Ferrol
Health Area, with an approximate duration of 12 months. The inclusion criteria to be used
are: (1) pregnant women over 18 years of age; (2) presenting hemorrhoids of grade I, II,
III; (3) is a vaginal delivery; (4) with a gestational age ≥ 37 weeks; (5) with a low-risk
pregnancy; (6) singleton pregnancy; (7) cephalic presentation; (8) who accept to
participate voluntarily in the study and give informed consent. The hemorrhoid symptom
questionnaire and the Goligher classification were used to evaluate the stage of
hemorrhoids. A total of 188 patients were included and consecutively selected to reach the
estimated sample of participants needed.
Key words: hemorrhoids, delivery, postpartum, second stage labor.
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
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SIGLAS Y ACRÓNIMOS
EVA: Escala Visual Analógica del Dolor.
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
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1. ANTECEDENTES Y ESTADO ACTUAL DEL TEMA
1.1. HEMORROIDES Y FACTORES DE RIESGO
Las hemorroides son una de las condiciones anorrectales más prevalentes de la
población general en los países occidentales y sociedades industrializadas (1-3). Éstas
consisten en la inflamación de los plexos o almohadillas del canal anal, ocasionado la
dilatación de las venas que se encuentran en su interior (4,5).
La etiopatogenia de las hemorroides es multifactorial, encontrandoque su desarrollo
principalmente se debe al deterioro del tejido conectivo de los plexos anales, el aumento
de la presión intraabdominal y el compromiso del retorno venoso (5-7). Por lo que los
factores de riesgo que dirigen al desarrollo de las hemorroides son todas las condiciones
que incluyan esas situaciones, como, el estreñimiento, el embarazo, la edad, la
bipedestación prolongada, el esfuerzo al defecar, la obesidad y la diarrea crónica (5-8).
Las hemorroides constituyen por tanto un problema común que afecta a toda la
ciudadanía. En concreto, en España un 11% de los españoles padecen de las mismas,
aunque su prevalencia real es subestimada, ya que a menudo quienes la padecen no
buscan ayuda profesional (2,5). Esta enfermedad no sólo conlleva repercusiones físicas o
estéticas, si no que acarrea considerables efectos en la calidad de vida de los pacientes
que la sufren (6).
1.2. DIAGNÓSTICO Y CLASIFICACIÓN
El diagnóstico de la enfermedad hemorroidal se basa en la historia clínica, donde se debe
prestar especial atención a los síntomas característicos de lesiones hemorroidales y la
presencia de factores de riesgo para las mismas. Todo ello, se debe acompañar de una
exploración física, que consta de la inspección visual y digital del ano, la cual se realizará
en posición de Sims o prono, con la valoración del prolapso durante la maniobra de
Valsalva. Finalmente, se puede completar la exploración con la examinación mediante
anoscopia de la anatomía de la mucosa anorrectal (1,2,6).
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
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Una vez diagnosticadas, las hemorroides se pueden clasificar de la siguiente forma:
● En función del nivel al que se encuentran (7,9):
○ Hemorroides externas: situadas en la zona más externa del ano, por debajo
de la línea dentada, y cubiertas por epitelio anal.
○ Hemorroides internas: situadas en la zona interna del ano, y cubiertas por
mucosa anal y epitelio de transición.
○ Hemorroides mixtas: cuentan con características tanto internas como
externas.
● En función del grado de prolapso, siguiendo la clasificación Goligher, las
hemorroides pueden diferenciarse en los siguientes grados (1,2,5,6):
○ Grado I: son puramente internas, sobresalen únicamente por la luz del canal
anal.
○ Grado II: existe prolapso con maniobras de Valsalva, con reducción
espontánea.
○ Grado III: prolapsan durante maniobras de Valsalva, pero requieren de
reducción manual.
○ Grado IV: permanecen prolapsadas en el exterior del canal anal, siendo
imposible su reducción.
1.3. CLÍNICA
Los síntomas que pueden aparecer ante lesiones hemorroidales son sangrados de color
rojo brillante inmediatamente tras defecar, dolor, prurito, prolapso ante el aumento de
presión intrabdominal o de forma constante y secreción anal (2,5,7). Esta patología
cuenta, además, con diferentes complicaciones, entre las que se encuentran (7,9):
● Trombosis hemorroidal: sucede cuando existe un cese de la circulación a las
hemorroides externas debido a la obstrucción de la circulación de sus venas.
Donde las hemorroides adquieren un color azul violáceo.
● Estrangulamiento hemorroidal: ocurre en los casos de hemorroides prolapsadas,
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
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donde el esfínter anal sufre un espasmo y bloquea el retorno venoso de las
mismas. Resultando en edema que imposibilita la reducción de las hemorroides.
1.4. TRATAMIENTO
Existen numerosos tratamientos diferentes para la enfermedad hemorroidal (1,2,6,7,9,10),
siendo su elección basada en las características clínicas de cada paciente. Por un lado,
encontramos el manejo conservador, que abarca el cambio de hábitos dietéticos,
incluyendo un incremento en la ingesta de fibra y líquidos, el tratamiento tópico local con
anestésico y esteroides, el uso de baños de asiento y la prescripción de laxantes. Por otro
lado, encontramos las opciones más invasivas, centrándose en el manejo quirúrgico de
las hemorroides, con procedimientos tales como la hemorroidectomía, ligadura con
bandas o escleroterapia.
1.5. RELACIÓN CON EL EMBARAZO, PARTO Y PUERPERIO.
Las mujeres son uno de los colectivos más afectados por esta patología, en especial ante
las situaciones que se presentan a lo largo de su vida reproductiva (12). Durante el
embarazo, existe una predisposición al desarrollo de las hemorroides sintomáticas debido
al aumento de presión intraabdominal (por el aumento de tamaño del útero, el peso del
feto, el estreñimiento fisiológico y el esfuerzo durante las deposiciones), el aumento de la
congestión venosa y la disminución del retorno venoso (2,10,12). Asimismo,
anteriormente se consideraba que los cambios hormonales durante el embarazo influían
como factores predisponentes, fundamentado que los altos niveles de progesterona
provocaban la disminución del tono muscular y venoso, fomentando así su desarrollo
(2,10,12). Pero, un estudio llevado a cabo por Parés et al. en el 2021, desmiente la
asociación entre estos cambios y el desarrollo de las hemorroides (3). Todo lo anterior
implica que las hemorroides afectan hasta al 85% de mujeres durante el embarazo (10),
de las cuales aproximadamente el 40% las desarrollaron durante la gestación,
normalmente en el tercer trimestre del embarazo y el primer mes postparto (9).
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
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Otro de los momentos en los que la prevalencia de hemorroides se ve incrementada, es
en el parto, debido a las características que se dan durante el mismo. El trabajo de parto
se puede dividir en etapas o fases (11):
● Fase de dilatación: comienza con el inicio del parto y se caracteriza por la
presencia de contracciones rítmicas, progresivas, de intensidad moderada y se
acompaña del borramiento del cervix y su dilatación.
● Fase expulsiva: se inicia con la dilatación completa (10 cm) y finaliza con la
expulsión del feto. Cuya duración normal es en nulíparas con epidural de 4 h y sin
epidural de 3 h, y en multíparas con epidural de 3 h y sin ella de 2 h.
● Alumbramiento: transcurre entre el nacimiento y la expulsión de las membranas
ovulares.
Encontrando que, a lo largo del proceso de parto, y en particular en los cambios que se
producen durante la fase expulsiva, existen ciertas circunstancias que aumentan la
probabilidad de desarrollar hemorroides, como un parto vaginal espontáneo (2,13), partos
vaginales previos o multiparidad (14-16), y el parto instrumentalizado (17). Sin embargo,
las cesáreas y la nuliparidad protegen frente al desarrollo de las mismas (16-18).
Por último, durante el puerperio, o periodo que abarca desde el alumbramiento hasta la
aparición de la primera menstruación, que suele tener una duración aproximada de 6
semanas, distinguimos la enfermedad hemorroidal como problema común (12,19),
considerando un estudio llevado a cabo en población española publicado en 2021, donde
la prevalencia máxima de hemorroides se encontraba en el 1 mes postparto con un
36.2%, en comparación a la prevalencia durante el último trimestre que era de 23% (3).
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
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2. JUSTIFICACIÓN Y APLICABILIDAD
Si bien existen numerosos estudios sobre el problema de las hemorroides durante el
embarazo y el puerperio y su relación al método de parto (2,3,5,9,10,12-19), no se han
encontrado investigaciones que exploren directamente la relación que tienen estas con la
duración del expulsivo.
Las hemorroides sintomáticas son comunes durante el embarazo, y en especial en el
puerperio, existiendo gran diferencia tras el proceso de parto (3). Esta situación puede
generar grandes implicaciones en la salud de la parturienta, y en especial en su calidad
de vida, llegando a dificultar gravemente las actividades del día a día como andar,
sentarse, defecar e incluso la atención al recién nacido (12). Por ello, a través de este
estudio se pretende conocer si esta diferencia se debe a las distintas duraciones de la
fase expulsivadel parto. Los resultados de este estudio, podrían ser de utilidad para el
diseño de estrategias con el fin de disminuir las complicaciones de las lesiones
hemorroidales en pacientes embarazadas durante el proceso de parto.
Por último, cabe mencionar que esta condición implica grandes gastos en los sistemas
sanitarios (3). De esta manera, se espera que el uso de estrategias durante el parto que
reduzcan sus complicaciones e incidencia durante el puerperio, redunde en una reducción
del coste sanitario.
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
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3. HIPÓTESIS
3.1. HIPÓTESIS NULA
Las mujeres con un expulsivo prolongado durante el parto presentan un peor pronóstico
de las hemorroides.
3.2. HIPÓTESIS ALTERNATIVA
Las mujeres con menor duración del expulsivo presentan un peor pronóstico de las
hemorroides.
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
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4. OBJETIVOS
4.1. OBJETIVO PRINCIPAL
Determinar la relación entre la duración de la fase expulsiva durante el proceso de parto y
el agravamiento de las hemorroides en mujeres parturientas.
4.2. OBJETIVOS SECUNDARIOS
● Describir la prevalencia y severidad de los síntomas hemorroidales y su impacto en
la calidad de vida en mujeres gestantes.
● Describir la evolución de las hemorroides en mujeres parturientas.
● Determinar factores asociados al agravamiento de las hemorroides tras el parto en
estas mujeres.
● Describir el abordaje terapéutico empleado en el tratamiento de la patología
hemorroidal en éstas.
● Determinar el tiempo de recuperación postparto de la zona perianal.
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
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5. METODOLOGÍA
5.1. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA
Se realizó una búsqueda bibliográfica en los principales buscadores y bases de datos, con
diferentes palabras claves y filtros, tal y como aparece reflejado en la siguiente tabla:
BASE DE DATOS PALABRAS CLAVE FILTROS ARTÍCULOS OBTENIDOS
Web of Science (hemorrhoids AND delivery
OR pregnancy)
Últimos 5 años.
Acceso abierto.
Categoría: obstetricia y
ginecología
6
Pubmed (((hemorrhoids) OR
(haemorrhoids)) AND
(delivery))
Últimos 5 años.
Texto completo gratuito.
Español e Inglés.
Revistas médicas y
enfermeras.
7
CINAHL ”Hemorrhoids AND
puerperium AND
Postpartum”
Fecha de publicación:
2015-2021.
Enlace al texto completo.
3
Búsqueda inversa y
complementaria
- - 9
Tabla 1: Estrategia de búsqueda
5.2. TIPO DE DISEÑO
Estudio con finalidad analítica, observacional, longitudinal, y de carácter prospectivo.
5.3. ÁMBITO DE ESTUDIO
El estudio se llevará a cabo en la Unidad de Partos del Hospital Arquitecto Marcide de
Ferrol, en la que en 2019 se atendió el parto de 778 mujeres (20).
Este servicio, además, dan cobertura a las mujeres pertenecientes al área sanitaria de
Ferrol, lo que incluye a más de 20 ayuntamientos de la Provincia de A Coruña, entre los
que se encuentran Ferrol, Fene, Neda, Valdoviño, Narón, Cedeira, Cariño, Ortigueira,
Cerdido, Moeche, San Sadurniño, Cabanas, Pontedeume, Ares, Mugardos, A Capela,
Mañon, As Pontes, As Somozas, Monfero (21).
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
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5.4. PERIODO DE ESTUDIO
Se estima que el estudio durará alrededor de 12 meses desde su aprobación por el
Comité de Ética de la Investigación de A Coruña-Ferrol. Dicho tiempo será suficiente para
reclutar la muestra necesaria de mujeres, y realizar su seguimiento para conocer la
evolución de las lesiones hemorroidales desde el parto, hasta el puerperio, y el proceso
de recuperación perianal.
5.5. CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Se incluirán en el estudio aquellas mujeres que durante el periodo de realización del
estudio presenten los siguientes criterios de inclusión:
● Mujeres embarazadas mayores de 18 años de edad que sean atendidas para dar a
luz en el Hospital Arquitecto Marcide durante el periodo de estudio.
● Mujeres que presentan hemorroides de grado I, II y III previas al parto.
● Mujeres que ingresen en la Unidad de Partos con una dilatación menor de 10 cm.
● Parto vaginal.
● Edad gestacional ≥37 semanas.
● Embarazo de bajo riesgo, es decir, que se desarrolla dentro de los patrones de
normalidad.
● Gestación única.
● Presentación cefálica.
● Mujeres que acepten participar en el estudio y firmen el consentimiento informado.
5.6. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
Se excluirán del estudio aquellas mujeres que, aun cumpliendo los criterios de inclusión,
presenten las siguientes características:
● Comorbilidades maternas o fetales significativas (Diabetes Mellitus, Hipertensión
Crónica, Preeclampsia, Eclampsia, Placenta Previa, Desprendimiento de Placenta,
Hiperemesis gravídica, Rotura de Vasa Previa, Síndrome de HELLP).
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
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5.7. SELECCIÓN DE MUESTRA
Se utilizará un muestreo consecutivo, seleccionando a las mujeres embarazadas
pertenecientes al área de Ferrol que ingresen, durante el periodo de estudio, en la Unidad
de Partos del Hospital Arquitecto Marcide para dar a luz, y que cumplan con los criterios
de inclusión y exclusión.
Las mujeres serán captadas al ingreso en la Unidad de Partos del hospital por las
matronas de la unidad con responsabilidad asistencial sobre las mismas que forman parte
del equipo investigador, quienes se encargaran de informar a las mujeres del estudio,
facilitar la hoja de información (ANEXO I) y el consentimiento informado (ANEXO II).
5.8. JUSTIFICACIÓN DEL TAMAÑO MUESTRAL
Según datos recogidos en el 2019, anualmente alrededor de 778 mujeres dan a luz en el
Hospital Arquitecto Marcide de Ferrol (20). Teniendo en cuenta que, en torno a un 85% de
las mismas presentarán patología hemorroidal en algún momento durante la gestación,
según datos publicados en el 2018 (10), se estima que alrededor de n=661 mujeres
cumplirían los criterios de inclusión establecidos en un periodo de 12 meses, por lo que
mensualmente se espera poder reclutar a 55 mujeres. De esta manera, asumiendo un
15% de pérdidas, en un periodo de 4 meses se espera poder reclutar a n=188 gestantes.
Este tamaño muestral permitirá determinar la probabilidad de agravamiento de las
hemorroides con una seguridad del 95% y una precisión de +-8%, ajustando por un 20%
de pérdidas en el seguimiento. Dicho tamaño permitirá asimismo detectar correlaciones
de 0,25 o más entre la duración del expulsivo y el agravamiento de la patología
hemorroidal, según el cuestionario de síntomas hemorroidales, con un nivel de seguridad
del 95% y un poder estadístico del 80%, ajustando por un 20% de pérdidas en el
seguimiento.
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
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5.9. VARIABLES Y MEDICIONES
De cada mujer que participe en el estudio se recogerán unas variables, divididas en las
siguientes categorías:
● Variables demográficas:
○ Edad: en años.
● Variables obstétricas:
○ Edad gestacional: en semanas y días.
○ Embarazos previos: en número.
○ Abortos anteriores: en número.
○ Cesáreas previas: en número.
○ Partos previos: en número.
● Variables relacionadas con el parto:
○ Tipo de parto: Inducción, Espontáneo.
○ Instrumentalización durante el expulsivo: Sí, No.
○ Uso de epidural: Sí, No.
○ Hora de inicio expulsivo: en horas y minutos.
○ Hora de fin expulsivo o nacimiento del recién nacido: en horas y minutos.
○ Lesiones adicionales durante el proceso de parto: Desgarro, Episiotomía,
Ninguno.
● Variables hemorroidales preparto:
○ Aparición de hemorroides: Previo a la gestación, Durante el embarazo
actual.
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
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● Variables hemorroidales durante el seguimiento:
○ Lesiones hemorroidales:
■ Clasificación Goligher (ver página 16).
■ Cuestionario de síntomas hemorroidales (ver página 17, ANEXO III).
○ Complicaciones hemorroidales: Trombosis hemorroidal, Estrangulamiento
hemorroidal, Ninguno.
○ Uso tratamiento específico para las hemorroides: Manejo dietético,
Tratamiento tópico con anestésico o esteroides, Bañosde asiento, Laxantes,
Tratamiento quirúrgico, Ninguno, Otro.
● Variables de recuperación de la zona perianal (ver página 17):
○ Dolor: Escala Visual Analógica del Dolor (EVA).
○ Uso de analgesia: ¿Ha utilizado analgesia para aliviar molestias de la zona
perianal? Sí, No.
○ Recuperación funcional: Del 1 al 10, ¿cómo cree que se encuentra en
comparación al nivel funcional en el que se encontraba previo al parto?
Los datos serán recogidos a través de diferentes cuestionarios:
● Cuestionario inicial: abarca los datos demográficos y obstétricos, además de la
historia hemorroidal previa (ANEXO IV).
● Cuestionario intraparto: recogerá las variables relacionadas con el parto (ANEXO
V).
● Cuaderno de recogida de datos: recogerá las mediciones de la clasificación
Goligher, el cuestionario de síntomas hemorroidales, la aparición de
complicaciones hemorroidales y el uso de tratamiento específico específico para
las hemorroides (ANEXO VI).
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
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○ Clasificación Goligher:
Las hemorroides serán valoradas siguiendo la Clasificación Goligher (1,2,5,6), que
establece grados para identificar el estado de prolapso de las lesiones, en la que el
I Grado es el más leve, y el IV Grado es el más severo de prolapso hemorroidal:
I Grado: Sobresalen únicamente a la luz del canal anal.
II Grado: Sobresalen durante maniobras de Valsalva por el canal anal, pero
reducen espontáneamente.
III Grado: Sobresalen durante maniobras de Valsalva por el canal anal, pero
requieren reducción manual.
IV Grado: Sobresalen durante maniobras de Valsalva por el canal anal, y
son irreducibles.
La clasificación Goligher ha sido empleada previamente en población española con
hemorroides (22).
○ Cuestionario de síntomas hemorroidales (ANEXO III):
Para valorar la severidad de los síntomas hemorroidales y el impacto en la calidad
de vida, se utilizará un cuestionario específico desarrollado por Giordano et al. (23).
Este instrumento incluye 5 ítems diferentes, cada uno con una puntuación del 0 al
4, correspondiendo una puntuación de 0 a “ningún síntoma” y 4 a “presencia de
síntomas de forma diaria o con cada defecación”. La puntuación total se obtiene a
través de la suma de puntuaciones de todos los ítems, en la que una puntuación
total de 0 corresponde a la ausencia total de síntomas hemorroidales, mientras que
una puntuación total de 20 corresponde al peor grado posible de síntomas.
Este cuestionario ha sido empleado previamente en población española con
hemorroides (22).
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
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● Cuestionario autocumplimentado de recuperación perianal: incluirá las variables de
recuperación perianal (ANEXO VII).
Escala EVA: se usará para medir la intensidad del dolor percibida de la zona
perianal, mediante una escala numérica del 1 al 10, donde el 1 implica
ningún dolor y el 10 el peor dolor imaginable, donde un valor menor de 4
representaría un dolor leve-moderado, entre 4 y 6 dolor moderado-grave y
superior a 6 dolor muy intenso (24).
○ Uso de analgesia: ¿Ha utilizado analgesia para aliviar molestias de la zona
perianal? Sí, No.
○ Recuperación funcional: Del 1 al 10, ¿cómo cree que se encuentra en
comparación al nivel funcional de la zona perianal en el que se encontraba
previo al parto? Considerando el 1 como nada de recuperación y 10 como
recuperación completa (25).
Se considerará que existe recuperación funcional cuando (25):
○ Lleve más de 5 días consecutivos sin dolor (Escala Eva: 0).
○ Lleve más de 5 días consecutivos sin el uso de analgesia.
○ Considera una recuperación funcional a niveles previos al parto
(puntuación:10).
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
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5.10. SEGUIMIENTO
En la siguiente tabla, se ve representado el programa que seguirán los participantes del
estudio, con la frecuencia de medición de cada variable a lo largo del mismo.
INGRESO EN
LA UNIDAD
DURANTE EL
PARTO
48 H POSTPARTO 6 SEMANAS
POSTPARTO
Consentimiento informado x
Hoja informativa x
Cuestionario inicial x
Exploración física anal y perianal x x x x
Valoración clasificación Goligher x x x
Cuestionario de síntomas
hemorroidales
x x x
Cuestionario intraparto x
Cuestionario autocumplimentado
de recuperación perianal
DIARIO DIARIO
Tabla 2: Seguimiento de las participantes del estudio y variables a recoger.
La primera toma de contacto con las participantes será durante el ingreso en la Unidad de
Partos del Hospital Arquitecto Marcide, donde una vez entregada la hoja informativa del
proyecto y firmado el consentimiento informado, se procederá a la recogida de datos del
cuestionario inicial, la cumplimentación del cuestionario de síntomas hemorroidales y a
una exploración física de la zona perianal por la matrona, tras la cual se clasificará las
hemorroides usando la clasificación Goligher.
La exploración física constará de una inspección visual de la zona anal y perianal en
posición de Sims o de litotomía, la que resulte más confortable para la participante. Se
realizará con la paciente en reposo y más tarde en maniobra de Valsalva, donde se
vigilará la existencia de los plexos hemorroidales inflamados o prolapsados, además de la
presencia de complicaciones. Donde, la trombosis hemorroidal se identificará como una
masa tumoral de coloración azulada, con edema de la zona anal, que ante la palpación
provoca un dolor intenso, y el estrangulamiento hemorroidal como oscurecimiento de las
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
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hemorroides, con edema perianal y endurecimiento de las mismas (7). Además, se
incluirá una examinación digital de la zona por palpación, donde las hemorroides más
recientes se reconocerán como tumoraciones blandas y fácilmente colapsables, en
cambio las más antiguas, serán más difíciles de colapsar (7).
El siguiente control se realizará durante el proceso de parto de nuevo por la matrona,
donde se recogerán los datos sobre este y se realizará otra exploración de la zona
perianal, la cual prestará especial atención a las posibles lesiones producidas durante el
parto, como desgarros, laceraciones o episiotomías.
Se repetirá la exploración y valoración de las hemorroides, 48h tras el parto, y a las 6
semanas postparto. Todas estas se llevarán a cabo en la Unidad de Partos del Hospital,
por la investigadora principal, siendo por tanto necesario el desplazamiento adicional al
Hospital, por parte de la participante para esta última revisión. Además, en las dos últimas
consultas del seguimiento, se le entregará de nuevo el cuestionario de síntomas
hemorroidales a la participante.
Por otro lado, se le hará entrega del cuestionario de recuperación de la salud perianal a la
paciente durante la revisión a las 48h posparto, el cual deberá rellenar de forma diaria.
Este cuestionario lo tendrán disponible en formato digital, al que podrán acceder a través
de un dispositivo móvil, tablet u ordenador, evitando el uso innecesario de papel.
En el caso de no disponer de un dispositivo electrónico, se entregaría en formato papel, y
estos serían entregados en la última consulta.
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
21
5.11. ANÁLISIS DE DATOS
El análisis de datos se realizará utilizando el programa SPSS en su versión para
Windows. Se comenzará realizando un análisis descriptivo de las variables de interés, a
través de la media y la desviación típica en el caso de las variables cuantitativas, como la
edad de las pacientes o el tiempo de expulsivo, y mediante frecuencias absolutas y
relativas para las variables cualitativas, como la clasificación de las hemorroides o el tipo
de parto.
Posteriormente, se realizará un análisis bivariante. En primer lugar, se comprobará la
normalidad de las variables cuantitativas con el test de Kolmogorov-Smirnov. La relación
entre variables cualitativas entre sí, como la gravedad de hemorroides y el abordaje
terapéutico, se estudiará mediantela prueba Chi cuadrado. La relación entre variables
cualitativas y variables cuantitativas dicotómicas, como la instrumentalización durante el
expulsivo y el tiempo de expulsivo, se examinará mediante el test t de Student o la prueba
U de Mann-Whitney, según proceda. En caso de que la variable cualitativa tenga más de
dos categorías, se emplearán análisis ANOVA o Kruskal-Wallis. Para examinar la
asociación entre dos variables cuantitativas, como el tiempo de expulsivo y la severidad
de los síntomas hemorroidales, se utilizarán el coeficiente de correlación de Pearson o de
Spearman.
Por último, se emplearán análisis de regresión logística y lineal para estudiar las variables
asociadas al empeoramiento de hemorroides o a la severidad de los síntomas
hemorroidales.
5.12. LIMITACIONES DEL ESTUDIO
El presente estudio se realizará con el máximo rigor metodológico, no estando por ello
exento de sesgos, que se relacionan a continuación:
● Sesgo de desgaste o abandono: dado por la pérdida de participantes a lo largo del
estudio. Dado que la investigación implica una visita de seguimiento post-parto que
requiere el desplazamiento al hospital, no se puede descartar que se produzcan
pérdidas en el seguimiento. El impacto de este sesgo en los resultados podrá
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
22
valorarse en función del porcentaje de gestantes que no acudan a la visita de
revisión y a las características diferenciales entre las mujeres que acudan y las que
no lo hagan.
● Sesgo de selección: en este caso, producido por la elección por conveniencia de la
muestra. Al tratarse de un muestreo consecutivo durante un periodo relativamente
largo de tiempo no se prevé que esto pueda condicionar la validez de los
resultados. En todo caso se valorará en función del porcentaje de participación
alcanzado. Respecto a la validez externa y al tratarse de un estudio local, puede no
ser posible su extrapolación a otras áreas y/o poblaciones.
● Sesgo de información: debido a una recolección de datos incorrecta de la
evolución, modificando los resultados entre los participantes. Esto puede ocurrir en
el caso de que las mujeres participantes exageren los datos, o si los investigadores
no han sido entrenados de forma adecuada sobre los datos a recoger y su
valoración. Esto último se intentará evitar mediante unas jornadas de formación
previas al inicio del estudio, a las enfermeras y matronas que participan como
investigadoras colaboradoras.
● Sesgo de confusión: resultante de la estimación incorrecta sobre la relación entre
una variable externa y el fenómeno a estudio. Para evitar posibles sesgos de
confusión se recoge información de variables demográficas, clínicas y relacionadas
con la gestación y el parto por las que se ajustará en análisis multivariantes de
regresión.
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
23
6. PLAN DE TRABAJO
El equipo investigador estará formado por la investigadora principal e investigadoras
colaboradoras entre las que se encuentran las matronas de la Unidad de Partos. Los
investigadores colaboradores, serán quienes recojan los datos al ingreso y durante el
proceso del parto. Más tarde estos datos serán remitidos al investigador principal, quien
realizará el seguimiento de las participantes, y redactará los resultados obtenidos.
El siguiente cronograma muestra el proceso completo del proyecto y su plan de trabajo:
MES
I II III IV V VI VII IIX IX X XI XII
Diseño del
estudio
Solicitud al
Comité de Ética
de la
Investigación de
Coruña-Ferrol
Formación del
personal
voluntario
Reclutamiento de
la muestra
Seguimiento
Recogida de
datos
Análisis
estadístico
Redacción y
conclusiones
Publicación y
difusión de
resultados
Tabla 3: Cronograma
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
24
7. ASPECTOS ÉTICOS
La investigación, se llevará a cabo tras solicitar y obtener la autorización del Comité de
Ética de la Investigación de la A Coruña-Ferrol (ANEXO VIII). Una vez obtenido este, se
solicitarán los pertinentes permisos a la dirección del Hospital Arquitecto Marcide y los
centros de Atención Primaria en los que se desarrolle.
El estudio seguirá los principios establecidos en la última versión de la declaración de
Helsinki de 2013, el código ético de Nümenberg, el Informe Belont, el Convenio Oviedo y
la Declaración bioética de Gijón. Los cuales, establecen los principios éticos sobre la
investigación y experimentación en seres humanos.
Además, será imprescindible la cumplimentación del consentimiento informado (ANEXO
II), por parte de las pacientes voluntarias, tras poner en conocimiento de los mismos por
escrito la implicación que este estudio conlleva (ANEXO I). Las participantes podrán
revocar su consentimiento en cualquier momento durante el curso de la investigación, al
igual que podrán retirar sus datos del estudio.
Por último, los datos clínicos recogidos serán almacenados de forma independiente a los
datos de identificación personal siguiendo la Ley Orgánica 3/2018 de Protección de Datos,
y el Reglamento Europeo UE 2016-679. Por lo que, al inicio del estudio se le asignará un
código numérico a cada paciente. La relación entre la identificación de las participantes y
el código asignado se recogerá en un documento al que solo tendrán acceso los
investigadores del estudio.
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
25
8. PLAN DE DIFUSIÓN DE RESULTADOS
El objetivo final de esta investigación es la publicación y divulgación, por lo que una vez
obtenidos los resultados, estos se difundirán a través de diferentes métodos formales de
comunicación científica, entre ellos diferentes revistas a nivel nacional e internacional,
congresos y jornadas.
Los hallazgos de este estudio, serán de interés principalmente tanto para las enfermeras
especialistas en obstetricia y ginecología, como para las enfermeras que trabajan en
servicios de maternidad o tocología, además de los médicos especialistas en ginecología.
De tal forma que, los descubrimientos, serán divulgados en medios dirigidos al colectivo,
siguiendo la siguiente estrategia:
8.1. PUBLICACIONES CIENTÍFICAS
● Revistas nacionales:
○ Rol de enfermería: revista con publicaciones mensuales, que se centra en la
promoción de artículos que difunden el conocimiento científico del mundo
enfermero desde todas sus vertientes. Se puede encontrar indexada en
Cuiden, Dialnet, CINAHL.
○ Matronas profesión: revista con publicaciones trimestrales, centradas en la
divulgación de información de forma específica para las matronas. Se puede
encontrar indexada en CINAHL, BDIE, CUIDATGE, Cuiden, IBECS.
○ Progresos de obstetricia y ginecología: publicación oficial de la Sociedad
Española de Ginecología y obstetricia, que se encarga de la divulgación de
trabajos o estudios relacionados con la especialidad. Se puede encontrar
indexada en IBECS, IME.
● Revistas internacionales:
○ Midwifery: publica las últimas investigaciones respecto al embarazo, parto y
maternidad, teniendo como principales destinatarios los profesionales a
cargo de servicios de maternidad y matronas. Con un factor de impacto JCR
de 1.778 en el año 2019, esta se puede encontrar indexada en Scopus,
Pubmed, MedLine, CINHAL, entre otros.
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
26
○ American journal of obstetrics and gynecology: revista que cubre por
completo todo el ámbito de la profesión, haciendo principal énfasis en el
diagnóstico, tratamiento, predicción y prevención de alteraciones obstétricas
y ginecológicas. Con un factor de impacto JCR de 6.502 en el 2019, esta se
puede encontrar indexada en: Scopus, PubMed, CrossRef.
○ Women and birth: revista oficial del Australian College of Midwives, que
publica artículos relacionados con el embarazo, parto y las primeras 6
semanas postparto. Con un factor de impacto JCR de 2.308 en el 2019, esta
se puede encontrar indexada en: PubMed, MedLine, Scopus yCINAHL.
8.2. CONGRESOS
● Congreso nacional de matronas: Convocado de forma anual, donde se divulgan
temas de interés sobre la obstetricia, se planea la celebración de su XX edición el
21 y 23 de Octubre de 2021.
● Congreso de la Federación de Asociaciones de Matronas de España: cuya última
edición se planeaba celebrar en Logroño del 28 al 30 de Mayo de 2020, tratan
temas actuales interesantes para el colectivo de matronas.
● Conferencia Europea de Midwifery Unit Network: aún sin confirmarse la fecha del
próximo, la última tuvo lugar en Barcelona el 4 y 5 de Noviembre de 2019, donde
se discutieron cuestiones de la profesión obstétrico-ginecológica.
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
27
9. FINANCIACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN
9.1. RECURSOS NECESARIOS
Descripción Unidad Coste unitario Total
Recursos
Humanos
Investigador
principal 1 0€ 0€
Matronas
colaboradoras 5 0€ 0€
Asesoría
estadística 1 1440€ 1440€
Material
Fungible
Folios pack 500 3 5€ 15€
Bolígrafos pack
100 1 10€ 10€
Lápices pack
100 1 8€ 8€
Corrector de
bolígrafo 4 4€ 16€
Carpetas
archivadoras 4 6€ 24€
Tinta impresora 4 40€ 160€
Guantes 300 11€ 11€
Material
inventariable
Ordenador
portátil 1 800€ 800€
Memoria USB
64 GB 2 10€ 20€
Impresora 1 200€ 200€
Otros gastos Inscripción de congresos 560€2
Desplazamiento para la asistencia a congresos 300€
Manutención y alojamiento para la asistencia a
congresos 600€
Servicios de traducción 410€3
TOTAL 4574€
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
28
Tabla 4: Recursos necesarios
1: Tarifas de la Unidad de Apoyo a la investigación del CHUAC.
2: Tarifas correspondientes a las últimas ediciones del Congreso Nacional de Matronas y Congreso
de Federación de Asociaciones de Matronas Españolas.
3: Tarifa vigente del servicio de traducción standard de Elsevier para textos de 7000 palabras.
9.2. FUENTES DE FINANCIACIÓN
La investigación se afrontará sin contar con financiación externa. Aunque, se considerará
la solicitud de financiación de las siguientes fuentes:
● Colegio Oficial de Enfermería de A Coruña: ofrecen ayudas para la participación en
congresos.
● Beca de investigación de enfermería del Hospital Universitario Gregorio Marañon:
cuyo propósito es promover el desarrollo de proyectos de investigación por
profesionales enfermeros. Esta beca tiene una dotación económica de 5000 €.
● Beca de la fundación española de calidad asistencial (FECA): cuyo objetivo es el
de financiar proyectos de investigación relacionados con la mejora de la calidad y
la seguridad de pacientes. La dotación económica de esta es de 3000 €.
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
29
10. BIBLIOGRAFÍA
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durante el embarazo y el período posterior al parto: un estudio cohorte prospectivo.
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Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
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Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
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Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
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684-694. doi:10.1097/ALN.0000000000001789.
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
33
11. ANEXOS
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
34
ANEXO I: HOJA DE INFORMACIÓN A LA PARTICIPANTE
HOJA DE INFORMACIÓN A LA PARTICIPANTE ADULTO/A
TÍTULO DEL ESTUDIO: Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio.
INVESTIGADOR: Isabel Corvi Lourido.
CENTRO: Hospital Arquitecto Marcide.
Este documento tiene por objeto facilitarle información sobre un estudio de investigación
en el que se le invita a participar. Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la
Investigación de la A Coruña-Ferrol.
Si decide participar en el mismo, debe recibir información personalizada del investigador,
leer antes este documento y hacer todas las preguntas que precise para comprender los
detalles sobre el mismo. Si así lo desea puede llevar el documento, consultarlo con otras
personas y tomarse el tiempo necesario para decidir si participar o no.
La participación en este estudio es completamente voluntaria. Ud. puede decidir no
participar o, si acepta hacerlo, cambiar de parecer retirando el consentimiento en
cualquier momento sin tener que dar explicaciones. Le aseguramos que esta decisión no
afectará a su relación con los profesionales sanitarios que le atienden ni a la asistencia
sanitaria a la que Ud. tiene derecho.
¿Cuál es la finalidad del estudio?
Conocer si existe relación entre la duración del parto con el pronóstico de las
hemorroides.
¿Por qué me ofrecen participar a mí?
Ud. es invitado a participar porque ingresó en la Unidad de Partos del Hospital Arquitecto
Marcide de Ferrol para dar a luz y presenta lesiones hemorroidales.
¿En qué consiste mi participación?
Su participación implicará:
● La cumplimentación de un cuestionario y la realización de una exploración física de
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
35
las lesiones hemorroidales en el momento de ingreso en la unidad.
● Una exploración física tras el parto.
● La cumplimentación de un cuestionario y una exploración física a las 48h postparto.
● La cumplimentación de un cuestionario de forma diaria desde el alta hospitalaria,
hasta la última visita de seguimiento a las 6 semanas postparto.
● Una exploración física a las 6 semanas postparto.
Su participación, por tanto, tendrá una duración total estimada de 6 semanas.
¿Qué molestias o inconvenientes tiene?
Los inconvenientes que puede suponer participar en este estudio son las molestias
causadas por cubrir los cuestionarios, y la exposición a exploraciones físicas, además del
desplazamiento al hospital en la última revisión, a las 6 semanas postparto . Es posible
que alguno de estos le resulten incómodos. De ser así, está en su derecho de no
contestar a ciertas preguntas sin necesidad de dar explicaciones, así como de abandonar
el estudio en cualquier momento, firmando el documento de revocación del
consentimiento informado.
¿Obtendré algún beneficio por participar?
No se espera que Ud. obtenga beneficio directo por participar en el estudio. La
investigación pretende descubrir aspectos desconocidos o poco claros sobre el pronóstico
de las hemorroides tras el parto. Esta información podrá ser de utilidad en un futuro para
otras personas.
¿Recibiré la información que se obtenga del estudio?
Si Ud. lo desea, se le facilitará un resumen de los resultados del estudio.
¿Se publicarán los resultados de este estudio?
Los resultados de este estudio serán remitidos a publicaciones científicas para su
difusión, pero no se transmitirá ningún dato que pueda llevar a la identificación de los
participantes.
Información referente a datos/muestras:
La obtención, tratamiento, conservación, comunicación y cesión de sus datos se hará
conforme a lo dispuesto en el Reglamento General de Protección de Datos (Reglamento
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
36
UE 2016-679 del Parlamento europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016) y la
normativa española sobre protección de datos de carácter personal vigente.
La institución en la que se desarrolla esta investigación es la responsable del tratamiento
de sus datos pudiendo contactar con el Delegado/a de Protección de Datos a través de
los siguientes medios: correo electrónico: delegado.proteccion.datos@sergas.es
Los datos necesarios para llevar a cabo este estudio serán recogidos y conservados de
modo seudonimizados (codificados), la seudonimización es el tratamiento de datos
personales de manera tal que no pueden atribuirse a un/a interesado/a sin que se use
información adicional. En este estudio solamente el equipo investigador conocerá el
código que permita saber su identidad.
La normativa que regula el tratamiento de datos de personas, le otorga el derecho a
acceder a sus datos, oponerse, corregirlos, cancelarlos, limitar su tratamiento, restringir o
solicitar la supresión de los mismos. También puede solicitar una copia de éstos o que
ésta sea remitida a un tercero (derecho de portabilidad).
Para ejercer estos derechos puede Ud. dirigirse al Delegado/a de Protección de Datos del
centro a través de los medios de contacto antes indicados o al investigador/a principal de
este estudio en el correo electrónico: isabel.corvi@udc.es y/o tfno 674635622.
Así mismo, Ud. tiene derecho a interponer una reclamación ante la Agencia Española de
Protección de Datos, cuando considere que alguno de sus derechos no haya sido
respetado.
Únicamente el equipo investigador y las autoridades sanitarias, que tienen el deber de
guardar la confidencialidad, tendrán acceso a todos los datos recogidos en el estudio. Se
podrá transmitir a terceros información que no pueda ser identificada. En el caso de que
alguna información se transmita a otros países, se realizará con un nivel de protección de
datos equivalente, como mínimo, al establecido por la normativa española y europea.
Al terminar este estudio, y conforme a la normativa, sus datos serán anonimizados o
eliminados, es decir, que se rompió todo vínculo que pueda identificar a la persona
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
mailto:delegado.proteccion.datos@sergas.es
20100318091242644
Resaltado
20100318091242644
Resaltado
37
donante de los datos, no pudiendo ser identificada ni siquiera por el equipo investigador.
¿Existen intereses económicos en este estudio?
El investigador no recibirá retribución específica por la dedicación al estudio.
Ud. no será retribuido por participar.
¿Cómo contactar con el equipo investigador de este estudio?
Ud. puede contactar con Isabel Corvi Lourido en el teléfono 674635622 y/o correo
electrónico isabel.corvi@udc.es.
Muchas gracias por su colaboración
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
20100318091242644
Resaltado
20100318091242644
Resaltado
38
ANEXO II: CONSENTIMIENTO INFORMADO
CONSENTIMIENTO INFORMADO
TÍTULO: Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio.
Yo, ..................................................................................................................:
o He leído la hoja de información a la participante del estudio arriba mencionado que se
me entregó, declaro conocer el objetivo del estudio, pude conversar con Isabel Corvi
Lourido y hacer todas las preguntas sobre la investigación.
o Comprendo que mi participación es voluntaria, y que puedo retirarme del estudio
cuando quiera, sin tener que dar explicaciones y sin que esto repercuta en mis cuidados
médicos.
o Accedo a que se utilicen mis datosen las condiciones detalladas en la hoja de
información al participante.
o Presto libremente mi conformidad para participar en este estudio.
Fdo.: El/la participante, Fdo.: El/la investigador/a que
solicita el consentimiento
Nombre y Apellidos: Nombre y Apellidos:
Fecha: Fecha:
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
39
ANEXO III: CUESTIONARIO DE SÍNTOMAS HEMORROIDALES.
NEVER AT LEAST ONCE
PER YEAR
AT LEAST ONCE
PER MONTH
AT LEAST ONCE
PER WEEK
WITH EVERY
BOWEL
MOVEMENT
BLEEDING 0 1 2 3 4
PROLAPSE 0 1 2 3 4
MANUAL
REDUCTION
0 1 2 3 4
DISCOMFORT/P
AIN
0 1 2 3 4
NOT AT ALL MINIMAL MODERATE SEVERE VERY SEVERE
IMPACT ON
QUALITY OF
LIFE
0 1 2 3 4
Fuente: Elaboración propia a partir de ( 22).
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
40
ANEXO IV: CUESTIONARIO INICIAL
CUESTIONARIO INICIAL
CÓDIGO: _ _ _
EDAD: _ _
EDAD GESTACIONAL DEL EMBARAZO ACTUAL: _ _ semanas _ días
GESTACIONES: __ ABORTOS: __ CESÁREAS: __ PARTOS: __
LESIONES HEMORROIDALES:
APARICIÓN:
(Marque solo una opción)
PREVIO AL EMBARAZO ACTUAL
DURANTE EL EMBARAZO ACTUAL
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
41
ANEXO V: CUESTIONARIO INTRAPARTO
CUESTIONARIO INTRAPARTO
CÓDIGO: _ _ _
HORA DE INICIO DEL EXPULSIVO: _ _ : _ _
HORA DE FINAL DEL EXPULSIVO: _ _ : _ _
TIPO DE PARTO:
(Marque solo una opción)
ESPONTÁNEO
INDUCIDO
USO DE EPIDURAL
(Marque solo una opción)
SÍ
NO
INSTRUMENTALIZACIÓN DURANTE EL PARTO:
(Marque solo una opción)
SÍ
NO
LESIONES DURANTE EL PARTO:
DESGARRO
EPISIOTOMÍA
NINGUNO
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
42
ANEXO VI: CUADERNO DE RECOGIDA DE DATOS
CUADERNO DE RECOGIDA DE DATOS
CÓDIGO: _ _ _
PRIMERA REVISIÓN (AL INGRESO):
● VALORACIÓN GOLIGHER:
(Marque solo una opción)
GRADO I
GRADO II
GRADO III
● PUNTUACIÓN DEL CUESTIONARIO DE SÍNTOMAS HEMORROIDALES: _ _
● COMPLICACIONES HEMORROIDALES:
TROMBOSIS HEMORROIDAL
ESTRANGULAMIENTO HEMORROIDAL
NINGUNO
● USO DE TRATAMIENTO ESPECÍFICO PARA LAS LESIONES HEMORROIDALES
DURANTE LA GESTACIÓN:
MANEJO DIETÉTICO
TRATAMIENTO TÓPICO CON ANESTÉSICO O ESTEROIDES
BAÑOS DE ASIENTO
LAXANTES
TRATAMIENTO QUIRÚRGICO
NINGUNO
OTROS
SEGUNDA REVISIÓN (48H POSTPARTO):
● VALORACIÓN GOLIGHER:
(Marque solo una opción)
GRADO I
GRADO II
GRADO III
GRADO IV
● PUNTUACIÓN DEL CUESTIONARIO DE SÍNTOMAS HEMORROIDALES: _ _
● COMPLICACIONES HEMORROIDALES:
TROMBOSIS HEMORROIDAL
ESTRANGULAMIENTO HEMORROIDAL
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
43
NINGUNO
● USO DE TRATAMIENTO ESPECÍFICO PARA LAS LESIONES HEMORROIDALES:
MANEJO DIETÉTICO
TRATAMIENTO TÓPICO CON ANESTÉSICO O ESTEROIDES
BAÑOS DE ASIENTO
LAXANTES
TRATAMIENTO QUIRÚRGICO
NINGUNO
OTROS
ÚLTIMA REVISIÓN (6 SEMANAS POSTPARTO):
● VALORACIÓN GOLIGHER:
(Marque solo una opción)
GRADO I
GRADO II
GRADO III
GRADO IV
● PUNTUACIÓN DEL CUESTIONARIO DE SÍNTOMAS HEMORROIDALES: _ _
● COMPLICACIONES HEMORROIDALES:
TROMBOSIS HEMORROIDAL
ESTRANGULAMIENTO HEMORROIDAL
NINGUNO
● USO DE TRATAMIENTO ESPECÍFICO PARA LAS LESIONES HEMORROIDALES:
MANEJO DIETÉTICO
TRATAMIENTO TÓPICO CON ANESTÉSICO O ESTEROIDES
BAÑOS DE ASIENTO
LAXANTES
TRATAMIENTO QUIRÚRGICO
NINGUNO
OTROS
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
44
ANEXO VII: CUESTIONARIO AUTOCUMPLIMENTADO DE
RECUPERACIÓN PERIANAL.
CUESTIONARIO AUTOCUMPLIMENTADO DE RECUPERACIÓN PERIANAL
CÓDIGO: _ _ _
Deberá contestar a estas preguntas de forma diaria hasta la última consulta del
seguimiento.
Se ruega contestar sinceramente.
Deberá entregar este cuestionario cumplimentado en la última consulta del seguimiento.
Cualquier duda que le pueda surgir respecto al mismo no dude en consultarnos.
● Del 1 al 10, ¿cómo valorarías el dolor de la zona perianal?, siendo el 1 ningún dolor
y el 10 el peor dolor imaginable.
● ¿Ha utilizado analgesia para aliviar las molestias de la zona perianal?
● Del 1 al 10, ¿cómo cree que se encuentra en comparación al nivel funcional de la
zona perianal en el que se encontraba previo al parto? Considerando el 1 como
nada de recuperación y 10 como recuperación completa.
PRIMERA SEMANA POSTPARTO
48H
POSTPARTO
72H
POSTPARTO
4 DÍA
POSTPARTO
5 DÍA
POSTPARTO
6 DÍA
POSTPARTO
7 DÍA
POSTPARTO
DOLOR (del 1
al 10)
USO DE
ANALGESIA
(sí, no)
RECUPERACI
ÓN
FUNCIONAL
(del 1 al 10)
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
45
SEGUNDA SEMANA POSTPARTO
8 DÍA
POSTPARTO
9 DÍA
POSTPARTO
10 DÍA
POSTPARTO
11 DÍA
POSTPARTO
12 DÍA
POSTPARTO
13 DÍA
POSTPARTO
14 DÍA
POSTPARTO
DOLOR (del
1 al 10)
USO DE
ANALGESIA
(sí, no)
RECUPERA
CIÓN
FUNCIONAL
(del 1 al 10)
TERCERA SEMANA POSTPARTO
15 DÍA
POSTPARTO
16 DÍA
POSTPARTO
17 DÍA
POSTPARTO
18 DÍA
POSTPARTO
19 DÍA
POSTPARTO
20 DÍA
POSTPARTO
21 DÍA
POSTPARTO
DOLOR (del
1 al 10)
USO DE
ANALGESIA
(sí, no)
RECUPERA
CIÓN
FUNCIONAL
(del 1 al 10)
CUARTA SEMANA POSTPARTO
22 DÍA
POSTPARTO
23 DÍA
POSTPARTO
24 DÍA
POSTPARTO
25 DÍA
POSTPARTO
26 DÍA
POSTPARTO
27 DÍA
POSTPARTO
28 DÍA
POSTPARTO
DOLOR (del
1 al 10)
USO DE
ANALGESIA
(sí, no)
RECUPERA
CIÓN
FUNCIONAL
(del 1 al 10)
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
46
QUINTA SEMANA POSTPARTO
29 DÍA
POSTPARTO
30 DÍA
POSTPARTO
31 DÍA
POSTPARTO
32 DÍA
POSTPARTO
33 DÍA
POSTPARTO
34 DÍA
POSTPARTO
35 DÍA
POSTPARTO
DOLOR (del
1 al 10)
USO DE
ANALGESIA
(sí, no)
RECUPERA
CIÓN
FUNCIONAL
(del 1 al 10)
SEXTA SEMANA POSTPARTO
36 DÍA
POSTPARTO
37 DÍA
POSTPARTO
38 DÍA
POSTPARTO
39 DÍA
POSTPARTO
40 DÍA
POSTPARTO
41 DÍA
POSTPARTO
42 DÍA
POSTPARTO
DOLOR (del
1 al 10)
USO DE
ANALGESIA
(sí, no)
RECUPERA
CIÓN
FUNCIONAL
(del 1 al 10)
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
47
ANEXO VIII: SOLICITUD COMITÉ DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN
DE LA CORUÑA-FERROL
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
48
ANEXO IX : COMPROMISO INVESTIGADOR PRINCIPAL
COMPROMISO DEL INVESTIGADOR PRINCIPAL
D/Da. Isabel Corvi Lourido
Servicio/Unidad:
Centro:
Hace constar:
● Que conoce el protocolo del estudio:
○ Título: Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio.
○ Código del estudio:
○ Versión:
● Que el citado estudio respeta las normas éticas aplicables a este tipo de estudios
de investigación
● Que participará como investigador principal en el mismo
● Que cuenta con los recursos materiales y humanos necesarios para llevar a cabo
el estudio, sin que esto interfiera con la realización de otros estudios ni con otras
tareas profesionales asignadas
● Que se compromete a cumplir el protocolo presentado por el promotor y aprobado
por el comité en todos sus puntos, así como las sucesivas modificaciones
autorizadas por este último
● Que respetará las normas éticas y legales aplicables, en particular la Declaración
de Helsinki y el Convenio de Oviedo y seguirá las Normas de Buena Práctica en
investigación en seres humanos en su realización.
● Que los investigadores colaboradores necesarios son idóneos.
Firma
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio
49
ANEXO X: COMPROMISO INVESTIGADOR COLABORADOR
COMPROMISO DEL INVESTIGADOR COLABORADOR
D.
Servicio
Centro:
Hace constar:
● Que conoce el protocolo del estudio
○ Título: Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio.
○ Código del promotor:
○ Versión:
○ Promotor:
● Que el estudio respeta las normas éticas aplicables a este tipo de estudios de
investigación
● Que participará como investigador colaborador en el mismo
● Que cuenta con los recursos materiales y humanos necesarios para llevar a cabo
el estudio, sin que esto interfiera con la realización de otros estudios ni con las
otras tareas profesionales asignadas
● Que se compromete a cumplir el protocolo presentado por el promotor y aprobado
por el comité en todos sus puntos, así como las sucesivas modificaciones
autorizadas por este último
● Que respetará las normas éticas y legales aplicables, en particular a laDeclaración
de Helsinki y al Convenio de Oviedo y seguirá las Normas de Buena Práctica en
investigación en seres humanos en su realización
En , a de de
Firmado
Evolución de las hemorroides durante el parto y el puerperio