Aporte_Farmacologia_trab2

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· Realice una revisión de las alertas sanitarias emitidas por el Grupo de Programas Especiales-Farmacovigilancia de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA. 
Dentro del enlace se encuentran los boletines que emite el INVIMA frente al programa de farmacovigilancia, las alertas, reportes de las reacciones adversas, entre otros.
Dentro de las alertas se encuentran referenciadas desde el año 2007 hasta el actual. Dentro de las del 2007 se encuentran reportes desde enero hasta abril de ese año.
	
	Medicamento
	Alerta
	Abril 2007 
	Avastin (bevacizumab)
	Genentech y FDA Notifican a los profesionales de la salud de nueva información de seguridad, formación de fístula traqueoesofagica en estudios con pacientes con carcinoma pulmonar de célula pequeña en estado limitado
	
	Zanaflex (tizanidine hydrochloride)
	informan sobre nuevas advertencias y
contraindicaciones, la utilización de Tizanidina con inhibidores de la citocromo P450 1A2 (zileuton, antiarritmicos,cimetidina, famotidina, anticonceptivos orales, aciclovir y ticlopidina) incrementan las concentraciones sanguíneas de esta incrementando el riesgo de hipotensión y sedación. 
	Febrero 2007 
	COMPRAS DE ZOLPIDEM, 
ALPRAZOLAM, ESCITALOPRAM Y LORAZEPAM POR INTERNET
	Informan acerca de la compra de Medicamentos tales como zolpidem, Lorazepam, Escitalopram y Alprazolam por internet que tienen Haloperidol por lo cual los pacientes han presentado agitación, calambres musculares entre otros efectos.
	
	AGENTES ESTIMULADORES DE LA ERITROPOYESIS
	Alerta sobre un estudio en el que se determino que los estimuladores de eritropoyesis no aportan beneficios a las anemias no producidas por quimioterapia.
	
	INTUSUCEPCION POR ROTAVIRUS
	FDA Informa de la aparición de 28 casos de Intusucepcion posterior a la administración de Rotavirus( Vacuan pentavalente, viva, oral)
	
	RIESGO DE FRACTURAS CON UTILIZACION DE ROSIGLITAZONA
	Glaxo Smithkline informa sobre resultado de estudio en el cual se indica que el uso de Rosiglitazona en pacientes con Diabetes tipo 2 aumenta el riesgo de fracturas 
	Enero 2007 
	Inyección de Ranibizumab
	Informan acerca de el aumento de eventos de ECV 
en pacientes que reciben 0,5 mg comparado con 0,3 
mg de ranibizumab, para degeneración macular 
	
	Carbegolida y Pergolida
	Daño valvular secundario a Cabergolide y Pergolide
	
	Medicamentos para la tos y resfriado
	Precaución para utilizar medicamentos para la tos y el 
resfriado en menores de 2 años
	
	Darbepoetin alfa
	LA FDA notifica sobre los resultados de estudio 
multicentrico, aleatorizado, controlado donde 
Darbepoetin alfa fue ineficaz en reducir el número de 
trasfusiones de glóbulos rojos y fatiga en el 
tratamiento de la anemia no ocasionada por 
quimioterapia
Este es el esquema que tiene cada alerta por año.
A continuación se muestran los principios activos con alertas según el año de publicación 
	AÑO
	PRINCIPIO ACTIVO CON ALERTA
	2008 
	BIFOSFONATOS ( Risedronato sòdico, Alendronato sódico, àcido zolendronico)
NORELGESTROMINA/ETINILEST RADIOL (ORTHO EVRA®) 
ROSIGLITAZONA
EZETIMIBE/SIMVASTATINA
TELITROMICINA
MEDICAMENTOS ANTIEPILEPTICOS 
MICOFENOLATO DE MOFETILO, MICOFENOLATO SODICO
ZANAMIVIR
ENOXAPARINA
ENOXAPARINA
	2009
	Toxina Botulinica Tipo A
Anestesicos Tópicos
Rimonabant (Acomplia) retirado del mercado europeo
Efalizumab (Raptiva) retirado del mercado europeo
MICOFENOLATO
METOCLOPRAMIDA
ACIDO SALICILICO
CEFTRIAXONA
FENOVERINA Suspensión de comercialización en Colombia
CODEINA riesgo de adicción
BUPROPION /VARENICLINA
ARTEMISININA
INHIBIDORES DE LOS LEUCOTRIENOS
PROMETAZINA
SITAGLIPTIN
ETRAVINA
BLOQUEADORES DEL FACTOR DE NECROSIS 
TUMORAL
	2010
	SIBUTRAMIN
BRONCODILATADORES TIPO BETA – AGONISTAS DE ACCIÓN PROLONGADA
NATALIZUMAB
DEFERASIROX
SAQUINVIR Y RITONAVIR
DIDANOSINA
ISOTRETINOINA 
INMUNOGLOBULINA HUMANA Anti D
PROPILTIOURACILO
ORLISTAT
SIMVASTATINA
NHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES (IBP)
ROSIGLITAZONA
BROMURO DE METILNALTREXONA
BEVACIZUMAB
TOCILIZUMAB
ROSIGLITAZONA
LAMOTRIGINA
SAQUINVIR
GADOLINIUM
PROPOXIFENO
	2011
	ESTATINAS
CLOPIDOGREL
CLOZAPINA
DAPTOMICINA
LENALIDOMIDA
SOMATROPINA
INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES
ABACAVIR
TOPIRAMATO
AMBRISENTAN
AZUL DE METILENO
LOPINAVIR –RITONAVIR
ESTAVUDINA
TIGECICLINA
BENZOCAINA
BEVACIZUMAB
LENALIDOMIDA
MERCAPTOPURINA
ACETAMINOFEN
BUFLOMEDIL retiro del mercado de la unión europea 
PRASUGREL
LENALIDOMIDA
CILOSTAZOL
RITUXIMAB
DROSPIRENONA
INHIBIDORES DE LA 5 ALFA REDUCTASA
VARENICLINA
AGENTES ESTIMULANTES DE ERITROPOYESIS
DEXRAXOZANO
VALPROATO DE SODIO
	AÑO
	MEDICAMENTO
	2012
	AGOMELATINA
ALISKIRENO
AMBRISENTAN
ANTIEPILÉPTICOS Y 
Carbamazepina, Divalproato Sódico, Felbamato, Gabapentin, Lamotrigina, Levetiracetam, Oxcarbazepina, Pregabalina, Tiagabina, Topiramato. CONDUCTAS E IDEACIÓN SUICIDA
BOCEPREVIR E INHIBIDORES DE LA PROTEASA VIH
CALCITONINA
CEFEPIME
CITALOPRAM
CODEINA
DABIGATRAN
DORIPENEM
DRONEDARONA
DROSPIRENONA
FINASTERIDA Y DUTASTERIDA
FINGOLIMOD
HIPOLIPEMIANTES TIPO ESTATINAS, INHIBIDORES DE LA PROTEASA DEL VIRUS 
DE INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH) E INHIBIDORES DE LA PROTEASA DEL VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC)
INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES
INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES Y METOTREXATE}
INMUNOGLOBULIN A G HUMANA
LENALIDOMIDA
NATALIZUMAB
ONDANSETRON
PRAMIPEXOL
RANELATO DE ESTRONCIO
SAXAGLIPTINA
SILDENAFIL
TACROLIMUS
TRIMETAZIDINA
WARFARINA
	2013
	ACETAMINOFÉN
ACETAMINOFEN Y OPIOIDES
ACETATO DE CIPROTERONA ETINILESTRADIOL
ACIDO N ACETIL ASPARTIL GLUTAMICO
ACIDO NICOTINICO/ LAROPIPRANT
ACIDO VALPRÓICO
AGOMELATINA
ALOPURINOL
ALPRAZOLAM
ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS
AZITROMICINA
CALCITONINA
CEFTRIAXONA
CENALESS
CILOSTAZOL
CIMETIDINA
CINACALCET
DABIGATRÁN
DEFERASIROX
DENOSUMAB
ESTIBOGLUCONATO DE SÓDIO
FIBRINOGENO
EPOPROSTENOL SODICO
FINGOLIMOD
FLUOROQUINOLONA
HIDROXIETIL ALMIDÓN retirado del mercado 
IDEBENONA
INHIBIDORES DE BOMBA DE PROTONES (RABEPRAZOL, ESOMEPRAZOL, LANSOPRAZOL, OMEPRAZOL, PANTOPRAZOL)
INHIBIDORES De La PDE-5
KETOCONAZOL
MIMÉTICOS DE INCRETINA (EXENATIDA)
NILOTINIB
NIMESULIDE
PAIYOUJI NATURAL SLIMMING CAPSULES
PANITUMUMAB
QUENOPODIO
RANELATO DE ESTRONCIO
RAPIDLY SLIMMING
REUMOFAN PLUS Y REUMOFAN PLUS PREMIUM
RITUXIMAB 
SIMVASTATINA
SOMATROPINA
TALIDOMIDA
TELAPREVIR
TIMOLOL suspensión de la comercialización en Colombia
TOCILIZUMAB
VARENICLINA
VEMURAFENIB
ZOLPIDEM
	2014
	ONDANSETRON
SILDENAFILO TADALAFILO VARDENAFILO
KETOCONAZOL
GLIVEC 400 mg
ACETAMINOFÉN
RANELATO DE ESTRONCIO
ANTICOAGULANTES ORALES
PRODUCTOS DE VENTA POR INTERNET RADIO Y TELEVISIÓN
DEGARELIX
DIACEREINA
ANTIEPILEPTICOS Carbamazepina, Fenobarbital, Fenitoina, Primidona, Oxcarbazepina, Lamotrigina, Valproato de Sodio
TRASTUZUMAB-EMTANSINA
FOSFATO DE SODIO
ONDANSETRON
DOMPERIDONA
VEMURAFENIB
DIACEREINA
VAX-SPIRAL®VACUNA CONTRA LA LEPTOSPIROSIS
· Seleccione una alerta sanitaria que trate sobre alguna de las patologías expuestas en el temario que se presenta 
Se escoge la patología insuficiencia renal
TRIMETAZIDINA, alerta publicada en el 2012.
CONCEPTO SEMPB* DE LA COMISION REVISORA
Revisada la documentación allegada, la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora recomienda llamar a revisión de oficio a todos los titulares de medicamentos que contengan el principio activo trimetazidina, teniendo en cuenta las investigaciones realizadas por la EMA y el Grupo de Farmacovigilancia de la Subdirección de Medicamentos del INVIMA, con el fin de incluir en el material de acondicionamiento (envase, empaques etiquetas, etc.) la nueva información de precauciones y advertencias: Existe riesgo en la aparición de signos y síntomas neurológicos durante el tratamiento con trimetazidina tales como parkinsonismo, síndrome de piernas inquietas, temblor, inestabilidad en la marcha. Contraindicaciones en pacientes con enfermedad de Parkinson y en pacientes con Insuficiencia Renal Severa.
FOSFATO DE SODIO alerta emitida en abril del 2014
PRODUCTOS QUE CONTIENENCOMO PRINCIPIO ACTIVO 
FOSFATO DE SODIO USADOS COMO ENEMAS:
Con base en la información publicada por parte de la agencia internacional FDA (Food and Drug Administration) y revisión de otras agencias y literatura relacionada, con respecto al riesgo de daño renal, cardiaco e incluso la muerte, asociado a la sobredosificación con este principio activo, el INVIMA sugiriere a los pacientes y cuidadores las siguientes recomendaciones:
· Cuando le sean formulados enemas, para preparación para exámenes o procedimientos quirúrgicos, no exceder las dosis máximas recomendadas por su médico con respecto a las presentaciones orales o rectales de productos con fosfato de sodio para niños y adultos
· No usar más de una dosis de estos productos en 24 horas. 
· Tener en cuenta que estos eventos se pueden presentar con ambas presentaciones. (Oral o rectal)
· Cuando le formulen enemas para preparación para exámenes o procedimientos quirúrgicos o en manejos domiciliarios, debe seguir las recomendaciones encontradas en las etiquetas de los productos con principio activo Fosfato de Sodio, teniendo precaución con la dosis autorizadas, ya que puede conllevar a Deshidratación y anormalidades en la concentración de electrolitos, los cuales están relacionados con complicaciones graves como: daño renal, arritmias cardiacas y en ocasiones hasta muerte en niños y pacientes adultos.
· No se deben administrar enemas (productos con fosfato de sodio) vía rectal en niños menores de 2 años.
· No usar estos productos por vía oral o rectal a niños menores de 6 años sin haber consultado previamente con el médico.
· Se recomienda evitar el tratamiento concomitante con otros laxantes.
· Si presenta síntomas como somnolencia, sensación de desmayo, disminución de la frecuencia urinaria e inflamación de los tobillos, pies y piernas (Síntomas de alteración renal), suspenda el medicamento y consulte inmediatamente a su médico.
No consumir estos medicamentos en los siguientes casos:
· Paciente mayor de 55 años 
· Paciente menor de dos año
· Presentar enfermedad renal o alteraciones cardiacas
· Sospecha de síntomas compatibles con inflamación intestinal (Dolor abdominal, dilatación del abdomen, diarrea)
· Presentan síntomas de deshidratación. (Sed intensa, Boca seca, dolor abdominal, ganas de vomitar)
· Consume medicamentos como diuréticos (Medicamentos que aumentan la frecuencia urinaria); medicamentos para el tratamiento de la hipertensión como: enalapril, captopril, losartan entre o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES) como aspirina, ibuprofeno o naproxeno.
Reportar los eventos adversos asociados a medicamentos que contienen como principio activo Fosfato de Sodio al Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA al correo invimafv@invima.gov.co utilizando el formato de reporte FORAM 
BIBLIOGRAFÍA 
· https://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content HYPERLINK "https://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=742%3Aalertas-ano-2011&catid=189%3Aalertas&Itemid=333"& HYPERLINK "https://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=742%3Aalertas-ano-2011&catid=189%3Aalertas&Itemid=333"view=article HYPERLINK "https://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=742%3Aalertas-ano-2011&catid=189%3Aalertas&Itemid=333"& HYPERLINK "https://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=742%3Aalertas-ano-2011&catid=189%3Aalertas&Itemid=333"id=742%3Aalertas-ano-2011 HYPERLINK "https://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=742%3Aalertas-ano-2011&catid=189%3Aalertas&Itemid=333"& HYPERLINK "https://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=742%3Aalertas-ano-2011&catid=189%3Aalertas&Itemid=333"catid=189%3Aalertas HYPERLINK "https://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=742%3Aalertas-ano-2011&catid=189%3Aalertas&Itemid=333"& HYPERLINK "https://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=742%3Aalertas-ano-2011&catid=189%3Aalertas&Itemid=333"Itemid=333
· https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/FV_%20consolidado_alertas_2014.pdf
· https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/Consolidado%20alertas_2012.pdf
· https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/fosfato%20profesionales.pdf
· https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/info-seguridad/pacientes%20fosfato.pdf