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GADE 2021/2022 Facultad de Ciencias de la Empresa EL SISTEMA SANITARIO ESPAÑOL EN EL MARCO DE LA UNIÓN EUROPEA SPANISH HEALTH SYSTEM IN THE EUROPEAN UNION. Autor: Elena M.ª Cano de la Torre Director: M.ª Elena de Lara TRABAJO FIN DE GRADO RESUMEN Introducción:Los sistemas sanitarios se pueden considerar variantes directas de los sistemas sociales, definidos estos como el conjunto de relaciones sociales, estructuras y estratificaciones de la sociedad. Estudiar el funcionamiento del sistema sanitario de un país es complejo, por lo que este trabajo fin de grado pretende realizar este estudio de forma generalizada, destacando los elementos más importantes para una comprensión profunda e integral del tema. A lo largo del presente TFG se expone de manera aproximada el funcionamiento de nuestro sistema sanitario y se estudia en el marco normativo, funcional, y estructural de la Unión Europea, a través de la definición de indicadores concretos previstos en los informes y los planes de previsión de la UE. Objetivos: El presente trabajo académico busca el cumplimiento del siguiente objetivo general: establecer un análisis sobre la actualidad del sistema sanitario español, en el marco europeo, identificando posibles recomendaciones y acciones de mejora. Metodología: Siguiendo una metodología cualitativa de investigación, este proyecto se fundamenta en una exhaustiva búsqueda en documentos oficiales elaborados por la Comisión Europea, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización para la Cooperación y Desarrollo Económico (OCDE), así como en otros informes de académicas y revistas especializadas sobre el tema. Conclusión: Se concluye este trabajo destacando los puntos fuertes y débiles del sistema sanitario español, y formulando a su vez un conjunto de recomendaciones tendientes a contribuir a una mejora integral y global del sistema, en favor de todos los españoles. Palabras clave: Sistema sanitario español, sistema sanitario europeo, COVID-19, recomendaciones. ABSTRACT Introduction: Health systems can be considered direct variants of social systems, defined as the set of social relations, structures and stratifications of society. Studying the functioning of a country's health system is complex, so this work aims to carry out this study in a generalized way, highlighting the elements that make for a deep and comprehensive understanding of the subject. Throughout this project we will learn about the functioning of our healthcare system and we will study all these factors in the context of the regulatory, functional and structural framework of the European Union, through the definition of specific indicators foreseen in the EU reports and forecasting plans. Objectives: The present academic work seeks to achieve the following general objective: To establish an analysis on the current state of the Spanish healthcare system, within the European framework, identifying possible recommendations and actions for improvement. Methodology: Following a qualitative research methodology, this project is based on an exhaustive search in official documents elaborated by the European Commission, the World Health Organization (WHO) and the Organization for Economic Cooperation and Development (OECD), as well as in other academic reports and specialized journals on the subject. Conclusion:This paper concludes by highlighting the strengths and weaknesses of the Spanish healthcare system,and formulating a set of recommendations aimed at contributing to a comprehensive and global improvement of the system for the benefit of all Spaniards. Keywords: Spanish healthcare system, European healthcare system, COVID-19, recommendations. ÍNDICE 1. INTRODUCCIÓN 1 2. OBJETIVOS 3 3. METODOLOGÍA 4 4. MARCO TEÓRICO 5 4.1. Marco funcional del sistema sanitario europeo 5 4.1.1. Modelo Beveridge 5 4.1.2. Modelo Bismarck 9 4.2. Marco organizativo 14 4.2.1. La Unión Europea de la salud 17 4.2.2. El sistema nacional de salud 20 4.3. Marco legislativo en materia de salud 23 4.3.1. Marco legislativo europeo 24 4.3.2. Marco legislativo español 27 5. MARCO EMPÍRICO 30 5.1. Indicadores esenciales europeos de salud (ECHI) 30 5.1.1. Situación demográfica y socioeconómica 31 5.1.2. Situación sanitaria 33 5.1.3. Factores determinantes de la salud 37 5.1.4. Intervenciones sanitarias: servicios sanitarios 39 5.2. Grandes impactos en el sistema nacional de salud español 42 5.2.1. Crisis de 2008 42 5.2.2. Crisis de COVID-19 47 6. CONCLUSIONES 52 7. BIBLIOGRAFÍA 56 INDICE DE TABLAS Y FIGURAS Tabla 1. Los sistemas sanitarios en la UE. Países con cobertura financiada por fondos públicos. Modelo Beveridge ............................................................................................. 7 Tabla 2. Países de la UE bajo el modelo Bismarck ....................................................... 11 Tabla 3. Copagos de los pacientes de la UE .................................................................. 12 Figura 1. Financiación del gasto público por sectores tras la reforma de 2002 ______ 8 Figura 2. Principales agencias comprendidas en el ámbito de la sanidad europea ___ 16 Figura 3. Medidas de preparación y respuesta y organismos de la UE de la Salud __ 19 Figura 4. Órganos que componen el sistema nacional de salud _________________ 21 Figura 5. Indicadores agrupados ECHI ____________________________________ 30 Figura 6. Contexto demográfico y socioeconómico de España _________________ 31 Figura 7. Tasa de desempleo juvenil en la UE (comparativa 2020-2021) _________ 32 Figura 8. Esperanza de vida en España con los países de la UE _________________ 32 Figura 9. Principales causas de muerte en 2020 _____________________________ 34 Figura 10. Tasa de mortalidad Alzheimer y otras enfermedades ________________ 34 Figura 11. Expectativa de vida de los españoles después de los 65 anos __________ 35 Figura 12. Mortalidad infantil en la UE ___________________________________ 36 Figura 13. Principales riesgos ambientales y de comportamiento _______________ 38 Figura 14. Indicadores de salud __________________________________________ 39 Figura 15. Gasto comparado en salud _____________________________________ 40 Figura 16. Médicos y enfermeros en estado activo ___________________________ 41 Figura 17. Esperanza de vida y tasa de crecimiento de la esperanza de vida al nacer 43 Figura 18. Tasa de mortalidad en España (1986-2013) ________________________ 44 Figura 19. Niveles de gasto por Comunidades Autónomas ____________________ 46 Figura 20. Casos de COVID-19 y defunciones ______________________________ 48 Figura 21. Porcentaje de la población que utiliza mascarillas___________________ 51 LISTA DE ABREVIATURAS, ACRÓNIMOS Y SIGLAS CC.AA. Comunidad Autónoma CECAComunidad europea del Carbón y el Acero CEEComunidad económica europea CEEAComunidad europea de la energía atómica CISNSConsejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud de España CNIOCentro Nacional de Investigaciones Oncológicas EBAIS Equipo básico de atención integral en Salud ECDCCentro europeo para la prevención y el control de enfermedades EMAAgencia europea de medicamentos EOPPYOrganización Nacional para la prestación de Servicios de Salud (Siglas en griego) INGESAInstituto Nacional de Gestión Sanitaria LGSLey General de Sanidad INPInstituto Nacional de Previsión. OCDEOrganización para la Cooperación y Desarrollo Económico. OMSOrganización Mundial de la Salud PIBProducto Interior Bruto S.SSeguridad Social SNSSistema Nacional de Salud SOESeguro Obligatorio de Enfermedades TFUETratado de Funcionamientode la UE UEUnión Europea 1 1. INTRODUCCIÓN Los sistemas sanitarios pueden ser definidos como todos los recursos y servicios estatales y privados (personal, equipamiento, infraestructura, etc.) propios de un país, utilizados para satisfacer las necesidades sanitarias de sus ciudadanos en favor de su calidad de vida(Gispert et al., 2006). Estudiar el funcionamiento del sistema sanitario de un país es complejo, por lo que este trabajo pretende realizar este estudio de forma generalizada, destacando los elementos que hacen a una comprensión profunda e integral de tema. El Sistema Nacional de Salud de España es el organismo queabarca los servicios y la sanidad de España. Desde su creación en el año 1908, este sistema fue ampliando su cobertura hasta llegar en 1989 a tener un alcance universal, la cual se sostiene mediante la asignación de distintos tipos de impuestos. Cabe señalar que, de acuerdo con el principio de la descentralización adoptado por la Constitución, y después de la desarticulación del Instituto Nacional de la Salud en 2002, la competencia política sanitaria queda en manos de las Comunidad Autónomas (Ortún et al., 2004). Actualmente existe una gran controversia respecto al sistema sanitario español. Algunas fuentes (Moreno et al., 2007) dan cuenta de que nuestro sistema sanitario puede ser caracterizado como uno de los mejores a nivel europeo y global, pero ¿que marcan los indicadores? En tal sentido,hay muchos factores que influyen a la hora de dictar si un sistema sanitario es eficiente, como los hábitos saludables de vida, la inversión del PIB en materia sanitaria, la accesibilidad de los ciudadanos, la mortalidad, la esperanza de vida, etc. A lo largo de todo este proyecto conoceremos el funcionamiento de nuestro sistema sanitario y estudiaremos todos estos factores, en el contexto del marco normativo, funcional, y estructural de la Unión Europea, a través de la definición de indicadores concretos previstos en los informes y los planes de previsión de la UE. Estos indicadores nos permitirán conocer, precisamente, el posicionamiento que ocupa España con respecto a sus vecinos del continente, así como también, los avances y los retrocesos alcanzados en los últimos periodos. A través de una metodología cualitativa de investigación basada en una búsqueda exhaustiva de información en documentos oficiales elaborados por distintos organismos 2 con la Unión Europea (UE), la Organización Mundial de la Salud (OMS), y el Ministerio de Sanidad español, se ha definido que analíticamente el proyecto conste de dos partes: La primera de ellas, elmarco teórico,es un análisis acerca de los modelos que habitan en el sistema sanitario europeo,analizando su funcionamiento, organización, financiación y legislación, haciendo posteriormente hincapié en estos mismos aspectos a nivel español. La segunda parte del trabajo, elmarco empírico, tiene como propósitoestablecer una serie de indicadores tomando en consideración los indicadores europeos de salud (ECHI) a los fines de evidenciar la situación de España en términos de salud, de manera integral. El marco empírico aborda también los efectos de la crisis económica de 2008 y la pandemia de COVID-19 en el sistema sanitario español. El propósito aquí también está en comprender las fortalezas y debilidades de esta gestión sanitaria, desde una perspectiva integral queconsidere tanto la disponibilidad de suministros médicos, como la aceptación de las políticas públicas, y las respuestas dadas en función de la gran demanda de atención hospitalaria. La tercera parte del proyecto consta de la elaboración de una serie de conclusiones en base a lo analizado, incorporando también un conjunto de propuestas de mejora tendientes a contribuir, a pensar mejores maneras de gestionar los sistemas de salud, y en particular, el sistema de salud español; un sistema que garantice, fundamentalmente, la prestación eficaz, efectiva, eficiente y de calidad de los servicios, pero que también apunte hacia la prevención de los principales factores de riesgo que inciden sobre la calidad de vida de la población. Se concluye el trabajodestacando tanto las fortalezas como debilidades del sistema sanitario español, y formulando a su vez un conjunto de recomendaciones destinadas a contribuir a una mejora integral y global del sistema, en favor de todos los españoles. Además de aportar a este campo del conocimiento, mi interés reside en estudiar un tema que considero de gran importancia a nivel social, tanto por la repercusión que tiene de forma directa en el bienestar de las personas, como por los valores que se refleja su gestión(universalidad, equidad, eficiencia, funcionalidad y calidad del servicio). Hablamos también de una temática actual, al tratarse de uno de los sectores en los que 3 más ha repercutido la crisis de COVID-19, y de un gran peso económico, ya que cuenta con una gran red de financiación que recae sobre todos los españoles. 2. OBJETIVOS Los objetivos representan los fines que han de alcanzarse en el contexto de un trabajo de investigación, conduciendo a su vez el desarrollo de dicha investigación. Asimismo, estos presentan las siguientes características: • Fundamentan los contenidos • Fundamenta el marco teórico. • Enfoca los procesos Adicionalmente a estas características, la formulación de los objetivos debe cumplir con las siguientes condiciones: • Han de ser concretos. • Han de guarda relación con lo descrito en el marco teórico/conceptual. • Deben poder ser medidos. En consideración de los aspectos previos, el presente trabajo académico busca el cumplimiento del siguiente objetivo general: - Establecer un análisis sobre la actualidad del sistema sanitario español, en el marco europeo, identificando posibles recomendaciones y acciones de mejora. Derivado del objetivo general, se plantean los siguientes objetivos específicos: • Conocer el funcionamiento de los distintos tipos de modelos que habitan en el sistema sanitario en los países de la Unión Europea. • Comparar los distintos indicadores entre países de la UEque se encuentran mejor o peor que el nuestro en materia sanitaria. • Analizar cómo han afectado los grandes impactos recientes a nuestro sistema nacional de salud. • Entender la interacción entre la sanidad pública y privada dentro del sistema sanitario español. 4 Teniendo presente tanto el objetivo general como los objetivos específicos anteriormente mencionados, los epígrafes que siguen a continuación constituyen el desarrollo del proyecto. 3. METODOLOGÍA El nivel de investigación del presente trabajo es descriptivo, debido a que su propósito es: “especificar las propiedades, características y los perfiles de personas, grupos, comunidades o cualquier otro fenómeno que sea sometido a análisis. Es decir, únicamente pretenden medir o recoger información de manera independiente o conjunta sobre las variables a las que se refieren” (Hernández- Sampieri, 2014, p.92). Este trabajo emplea el método cualitativo, en virtud de que este resulta útil para entender comportamientos, interacciones, eventos y sucesos sociales, aunque también se reconoce como desventaja la limitación de su alcance, puesto que en esta clase de estudios los resultados no siempre pueden ser universalizados. Con base en ello, el trabajo consta de una exhaustiva búsqueda basada en documentos oficiales elaborados por la Comisión Europea, la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE), y otros organismos de relevancia, así como también, de informes de revistas especializadas sobre el tema. Para responder al objetivo propuesto se procede a la triangulación de los datos a través del análisis y la comparación de la información obtenida en distintosmomentos por medio de las técnicas descritas y el marco legislativo/ organizativo/ institucional que se especificaen el marco teórico. 5 4. MARCO TEÓRICO 4.1. Marco funcional del sistema sanitario europeo Según el Informe “The management of health systems in the EU Member States- The role of local and regional authorities” elaborado porel European Committee of the Regions (2017), dos son los modelos sanitarios que conviven en los países de la UE: el Servicio Nacional de Salud (modelo Beveridge) y el Sistema de Seguros Sociales (modelo Bismark). Las diferencias entre ambos residen, principalmente, en sus modelos de financiación y en la manera en la cual operan los diferentes servicios. Para conocer el funcionamiento delos sistemas sanitarios, resulta precisocomprenderla forma en la cual estos obtienen su financiación, y el modo de poder gestionar así sus recursos. Por ello, en este apartado haremos referencia tanto al aspecto funcional del sistema, como a las características y los mecanismos económicos empleados por los dos modelos mencionados anteriormente. 4.1.1. Modelo Beveridge El modelo Beveridgees un modelo de salud basado en el papel central del gobierno en la financiación y prestación de atención sanitaria a la población, sobre la base de que existe un derecho universal a la salud vinculado a la posesión de la ciudadanía. Es de origen inglés y nace como resultado del informe Beveridge que llevó a la nacionalización de la salud británica en 1948 para conformar el Servicio Nacional de Salud(Mckee, 2001). Este modelo fue creado por William Beveridge, un economista y reformador británico, cuya visión y perspectiva posibilitó la creación del National Health Service-NHS-, sino que también dio lugar a que muchos otros Estados imitasen este modelo. Esto ha derivado en que la actualidad este modelo se encuentre implantado en un total de diez países, como España, Portugal, Italia, Irlanda, Bélgica, Finlandia, Dinamarca, Suecia, Letonia y Chipre(Nolte y Mckee, 2004). Entre algunas de las características más importantes del modelo Beveridge, y de acuerdo con los aportes de Conde- Ruiz (2019)podemos citar: 6 • Se trata de sistemas integrados. los servicios son de patrimonio y administración del financista (gobiernos). • Los trabajadores de la salud son empleados públicos (excepciones en cuidados primarios). • La organización se basa en la planificación demográfica y territorial de los servicios de salud. • La atención se basa en la medicina de atención primaria (médico de familia general, encargado de una lista de población e ingreso a especialistas). • Los médicos generalistas familiares pueden ser empleados públicos (como España y Finlandia) o también profesionales por cuenta propia (Reino Unido, Italia) pero no cobran por acto médico (capitación) • Los pacientes deben acudir primero a su médico generalista y, si este es el caso, estos los remiten al especialista adecuado. • Las listas de espera son importantes y su importancia varía considerablemente de un país a otro. • Satisfacción: grandes diferencias de un país a otro. Muy alto (el mejor) en los países nórdicos muy bajo en países como Italia y Portugal, y medio en España. • Menor gasto sanitario (alto nivel de control estatal) Además de las características propias del sistema, de su organización y los grados de satisfacciónde este, debe decirse que uno de los puntos más importantes que definen a este modelo y que, precisamente, permiten respaldar todo lo anterior, es que su mecanismo de financiación es predominantemente a través de los impuestos. Esto conlleva a que cada persona aporte impuestos en función de su capacidad económica, recibiendo a su vez servicios sanitarios conforme a sus necesidades de salud (Mossé, 2018). A modo ilustrativo, se incluye una lista de países europeos cuyo sistema sanitario se financia mediante fondos públicos, y su porcentaje de financiación correspondiente (Tabla 1). 7 Tabla 1. Los sistemas sanitarios en la UE. Países con cobertura financiada por fondos públicos. Modelo Beveridge PAISES CON CONBERTURA FINANCIADA POR FONDOS PÚBLICOS. MODELO BEVERDIGE País % Población con cobertura sanitaria financiada con fondos públicos Fuente de financiación predominante del gasto sanitario público Población (millones) Chipre 83% Impuestos 0.8 Dinamarca 100% Impuestos 5.7 España 100% con residencia legal Impuestos 46.4 Finlandia 100% Impuestos 5.5 Irlanda 100% Impuestos 4.7 Italia 100% Impuestos 60.7 Letonia 100% Impuestos 2.0 Malta 100% Impuestos 0.4 Portugal 100% Impuestos 10.3 Suecia 100% Impuestos 9.9 Fuente: Elaboración propia a partir del Informe del Ministerio de Sanidad Consumo yBienestar Social sobre Los Sistemas Sanitarios en los países de la U.E. Características e indicadores de salud 2019. Tal y como muestra la Tabla 1, los países basados en un Servicio Nacional de Salud tienen una cobertura prácticamente financiada por impuestos en su totalidad, aunque cabe destacar que existe un pequeño copago en la compra de productos farmacéuticos. El caso de Chipre merece especial atención porque representa una excepcionalidad. La sanidad solo se financia al 83%, mientras que el otro 17% se debe a la existencia de un pequeño copago que los pacientes deberán efectuar por: consulta del médico generalista, 8 especialista, pruebas de laboratorio, diagnóstico por la imagen, ingresos hospitalarios y recetas, siempre y cuando la cuantía por receta o análisis no exceda de 10€. (Petrou y Vandoros, 2018). En el caso de España, la sanidad pública se financia en su totalidad para habitantes de nacionalidad española y para extranjeros con residencia en España. Para el caso de lapoblación extranjera no registrada ni autorizada como residente en España, existe un copago de un 40 por ciento para el precio de los medicamentos y productos sanitarios, en favor de su accesibilidad (Bernal- Delgado et al., 2018). En el sistema sanitario español los impuestos son la base de la financiación y constituyen el 94,07% de los recursos, los cuales se encuentran distribuidos en seis sectores, cuyo porcentaje de gasto se muestra a continuación. Figura 1. Financiación del gasto público por sectores tras la reforma de 2002 Fuente: Elaboración propia a partir del Ministerio de Sanidad y Consumo. D.G de Cohesión del Sistema Nacional de Salud y Alta Inspección. Elaborado por la Subdirección General de Análisis Económico y Fondo de Cohesión. Datos año 2005. Como se aprecia en la Figura 1, estos impuestos se destinanmayoritariamente, en un 89,81% a las Comunidades Autónomas, en un 3% a laAdministración Central, en un 1,25% a las Corporaciones locales y en un 0,01% a las ciudades con Estatuto de Autonomía. El 5,3% restante de la totalidad del gasto sanitario públicoopera mediante cotizaciones. Por un lado, el 2,53% se destina a las mutuas de accidentes de trabajo y enfermedades profesionales, mientras que el 3,40% restante pertenece al régimen especial de 3% 2,53% 3,40% 89,81% 0,01% 1,25% Adm.Central Sistema de S.S. Mutualidades CC.AA. Ciudades con Estatuto de Autonomía Corporaciones locales 0% 20% 40% 60% 80%100% Financiación del gasto por sectores Ventas 9 asistencia sanitaria de la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado (MUFACE), a la Mutualidad General Judicial (MUGEJU), y al Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS). Además de la financiación mediante impuestos, y vinculado con este concepto, otra de las característicasfundamentales del modelo Beveridge tiene que ver con el principio de accesibilidad universidad, lo cual significa que la persona no debe contar con ningún seguro de salud, o realizar algún pago para recibir atención. Cabemencionar que la universalidad engloba todo el espectro de servicios sanitarios esenciales de calidad, desde la promoción hasta la prevención de la salud, comprendiendo también la rehabilitación la asistencia paliativa (Conde- Ruiz; 2019) Este principio de accesibilidad universal encuentra sustento enel precepto de que la protección de las personas contra las consecuencias financieras de pagar por los servicios de salud reduce el riesgo de que sean más pobres como consecuencia de una enfermedad inesperada que requiera el uso de ahorro de vida, la venta de activos o el uso de préstamos, repercutiendo sobre su futuro e incluso en el de sus hijos (Mossé, 2018). Siguiendo con la línea del párrafo anterior, la cobertura médica universal es una de las metas establecidas por los países que aprobaron los ODS en 2015, bajo el supuesto de que los países que avanzan hacia la consecución de la cobertura sanitaria universal también avanzarán hacia los demás objetivos relacionados con la salud y otros objetivos (González- López- Valcárcel y Barber, 2017). De manera similar a algunos de sus vecinos europeos, España ha sostenido históricamente los principios de financiación impositiva y accesibilidad universal, tendientes a que todas las personaspuedan atenderse sin comprometer su seguridad financiera, y bajo los principios de igualdad y calidad (Mossé, 2018). 4.1.2. Modelo Bismarck Además del modelo Beveridge, otro de los modelos implementados en el sistema europeo es el modelo Bismarck, más conocido como el paradigma alemán. Conceptualmente, esto implica una financiación mediante cuotas obligatorias pagadas por empresarios y trabajadores o a través de los impuestos, de forma tal que el Estado se constituya como un mero gestor (encargándose de recoger la financiación, para posteriormente canalizarla a actores privados), siendo en realidad las empresas privadas las que operan (González- López- Valcárcel y Puig- Junoy, 2016). 10 Entre algunas de las características fundamentales del modelo Bismarck se citan los siguientes: • Contratos entre sistemas de seguridad social y prestadores de asistencia sanitaria, públicos (hospitales públicos franceses) o privados. • Los trabajadores sanitarios pertenecen a diversas entidades. • El sistema no es propicio para la planificación de la organización o la coordinación entre los niveles de atención. • No hay atención primaria oficial (aunque las reformas en Alemania y Francia favorecen el modelo del médico de familia general). • En medicina no hospitalaria trabajan tanto generalistas como especialistas, profesionales por cuenta propia, quienes cobran por acto médico (en algunos casos también los médicos de hospitales). • Las características del sistema y de todos los prestadores determinan una gran libertad de elección para los pacientes (tipo de médicos, horarios, etc.) • Prácticamente no hay listas de espera (el mercado de servicios médicos está muy abierto). • Satisfacción: alto grado de satisfacción de la población con el sistema de salud, sin variaciones significativas de un país a otro. • Aumento del gasto en salud (más orientado a la demanda). Este modelo rige actualmente en 17países, entre los cuales se encuentran, Francia,Alemania, Bélgica, Suiza, Austria, Grecia, Eslovenia, Estonia, Lituania, Luxemburgo, Polonia, Eslovaquia, República Checa, Rumania, Bulgaria, Hungría, Croacia y Países Bajos(González- López- Valcárcel y Puig- Junoy, 2016). En términos de financiamiento, el modelo Bismarck adquiere financiación mediante cuotas que son el aporte tanto de empresarios como de trabajadores a través de los impuestos. A continuación, se muestra una tabla de los países que poseen el modelo sanitario Bismarck y en qué porcentaje sus sistemas sanitarios se financian mediante cotizaciones (Tabla 2). 11 Tabla 2. Países de la UE bajo el modelo Bismarck PAISES CON CONBERTURA FINANCIADA POR FONDOS PÚBLICOS. MODELO BISMARCK País % Población con cobertura financiada con fondos públicos Fuente de financiación predominante del gasto sanitario público Población (millones) Alemania 89.2% Seguro Social 82.2 Austria 99.9% Seguro Social 8.7 Bélgica 99.0% Seguro Social 11.3 Bulgaria 88.2% Seguro Social 7.2 Croacia 100% Seguro Social 4.2 Eslovaquia 93.8% Seguro Social 5.4 Eslovenia 100% Seguro Social 2.1 Estonia 94% Seguro Social 1.3 Francia 99.95 Seguro Social 66.8 Grecia 86% Seguro Social 10.8 Hungría 95% Seguro Social 9.8 Lituania 100% Seguro Social 2.9 Luxemburgo 95.2% Seguro Social 0.6 Países Bajos 99.9% Seguro Social 17.0 Polonia 91% Seguro Social 38.0 Rep. Checa 100% Seguro Social 10.6 Rumanía 86% Seguro Social 19.8 Fuente: Elaboración propia a partir del Informe del Ministerio de Sanidad Consumo y Bienestar Social sobre Los Sistemas Sanitarios en los países de la U.E. Características e indicadores de salud 2019. De la tabla anterior observamos que el porcentaje de recursos sanitarios cubiertos con fondos públicos varía en función de cada país. En el caso de países como Croacia, 12 Eslovenia, Lituania y República Checa además se evidencia que estos cuentan con un copago en todas las áreas sanitarias. A continuación, se muestran los 17 países que pertenecen al modelo Bismarck. Como se manifiesta, solo Alemania, Eslovaquia, Hungría, Polonia y República Checa cuentan con una sanidad sin la existencia de copago, a excepción de los fármacos con receta. Tabla 3. Copagos de los pacientes de la UE Copago de los pacientes en la UE País Atención Primaria Atención Especializada Ambulatoria Ingreso en hospital Pruebas de laboratorio Diagnóstico por imagen Fármacos con receta Alemania NO NO SI NO NO SI Austria NO NO SI NO NO SI Bélgica SI SI SI SI SI SI Bulgaria SI SI SI SI SI Croacia SI SI SI SI SI SI Eslovaquia NO NO NO NO NO SI Eslovenia SI SI SI SI SI SI Estonia NO, copago en visita domiciliaria SI SI NO NO SI Francia SI SI SI SI SI SI Grecia NO, proveedores Públicos NO, proveedores Públicos SI NO, proveedores Públicos NO, proveedores Públicos SI Hungría NO NO NO NO NO SI Lituania NO NO NO NO NO, si es remitido SI Luxemburgo SI SI SI NO NO SI Países Bajos NO NO, después de sobrepasar el deducible general NO, después de sobrepasar el deducible general NO, después de sobrepasar el deducible general NO, después de sobrepasar el deducible general SI Polonia NO NO NO NO NO SI Rep. Checa NO NO NO NO NO SI Rumanía NO NO SI SI, algunas Pruebas SI 13 Fuente: Fuente: Elaboración propia a partir del Informe del Ministerio de Sanidad Consumo y Bienestar Social sobre Los Sistemas Sanitarios en los países de la U.E. Características e indicadores de salud 2019. Si bien en el listado anterior se encuentran países como Austria, Grecia y Bulgaria, debe decirse que algunos autores como García- Armesto (2010) caracterizan a estos modelos como mixtos dado que, si bien se enmarcan dentro del modelo Bismarck, son sistemas en donde se da la coexistencia del Servicio Nacional de Salud, con una seguridad social obligatoria y un sistema de seguros de salud (Bellanger y Mossé, 2005). En el caso de Austria la salud se encuentra financiada al 99.9%, con la existencia de un copago destinado al ingreso hospitalario y a las recetas. Grecia, por su parte, se financia al 86%, siempre y cuando la asistencia se haga a proveedores públicos y Bulgaria al 88.2%,aunqueexiste una pequeña aportación privada en determinadas circunstancias, como puede ser el coste de las recetas, retenciones, dietas en caso de hospitalización o contribuciones de seguros de enfermedad (Comendeiro-Mäloe, 2017). Como hemos visto en la Tabla 3, Austria cuenta con la existencia de copago en cuanto a ingresoshospitalarios, mientras que Bulgaria cuenta con copago tanto para atención primaria, especializada, pruebas de laboratorio, diagnóstico por la imagen e ingreso hospitalario. Grecia presenta una gestión más compleja. Uno de los grandes problemas del sistema sanitario griego reside en que, aunque el sistema público de sanidad ofrece servicios médicos gratuitos o a un coste reducido, es imprescindible disponer de un seguro privado. El otro gran problema se debe a la escasez de médicos de atención primaria, por lo que los pacientes siempre deben acudir a consultas de atención especializada (Bellanger y Mossé, 2005). En este contexto, hasta la reforma de 2014 elorganismo encargado de gestionar y prestar los servicios médicos era el EOPYY (Organización Nacional para la Prestación de Servicios de Salud), no obstante, ahora sus funciones se reducen a la contratación de médicos ajenos al nuevo sistema de salud para responder a esta carencia de personal(Bellanger y Mossé, 2005). Como se aprecia en la descripción de este epígrafe, al igual que con el modelo Beveridge, en el modelo Bismarck existe una clara heterogeneidad entre la política sanitaria y sus medios de financiación por países, aun entre los que forman parte del mismo modelo. Importante de mencionar es que, mientras que el primer modelo se fundamentaba en el principio de que la financiación de impuestos y la accesibilidad 14 universal se traduciría en una gestión equitativa e igualitaria de los recursos, en la segunda opción se sostiene la visión de que el copago da lugar a que las personas valoren de mejor manera los servicios, reduciendo las listas de espera, y evitando los “cuellos de botella” y la sobresaturación del sistema(Torres, 2017) 4.2. Marco organizativo Los sistemas sanitarios se organizan conforme a una amplia red de órganos que los gestionan, y aunque la sanidad es responsabilidad de cada Estado, la Unión Europea tiene como propósito trabajar en favor de la mejora de la salud, elacceso igualitario de todos los europeos a una atención sanitaria moderna y eficaz, y la coordinación contra los riesgos sanitarios graves que afectan a más de un país de la UE (European Comission, 2022). La prevención y la respuesta a las enfermedades ocupan asimismo un lugar destacado en el programa de salud pública de la UE, afectando a muchas esferas, como la inmunización, el combate contra la resistencia a los antibióticos, la lucha contra el cáncer, y el etiquetado alimentario responsable. En el marco legislativo, entre los principales ámbitos en los que la Unión Europea ha adoptado legislación se incluyen: • Los derechos del paciente en la atención sanitaria transfronteriza. • Medicamentos e instrumentos sanitarios. • Amenazas graves para la salud a través de las fronteras. • La prevención del cáncer, el tabaco y otras medidas nocivas para la salud. • Legislación sobre órganos, tejidos, sangre y células. En referencia al primer punto, los derechos del paciente en la atención sanitaria transfronteriza, de conformidad con la legislación de la UE, sus ciudadanos tienen derecho a la atención médica en cualquier Estado miembro y al reembolso por la asistencia recibida fuera de su país. La Tarjeta Sanitaria Europea (TSE) garantiza la prestación de la atención sanitaria necesaria con el mismo coste, y en condiciones idénticas a las de los asegurados de ese país (European Comission, 2022b). Sobre los medicamentos y los instrumentos sanitarios, La Unión Europea regula la autorización de medicamentos para el conjunto de la unión, y, a escala nacional, por medio de las autoridades competentes de cada país. Existen disposiciones específicas para autorizar: • Medicamentos de utilización pediátrica. 15 • Medicamentos empleados para el tratamiento de enfermedades raras (que afectan hasta a 5 individuos por cada 10.000) • Medicamentos herbarios tradicionales. • Inmunización Acerca de las amenazas graves para la salud a través de las fronteras, La UE y sus Estados miembros coordinan y cooperan en materia de protección de la salud. Los Estados miembros son responsables de la gestión de riesgos y las crisis, pero la UE tiene competencia para apoyar, coordinar y complementar las acciones nacionales. Las medidas de vigilancia y de alerta temprana, así como de preparación y respuesta para combatir las graves amenazas transfronterizas para la salud son elementos esenciales para garantizar un alto grado de protección de la salud en la Unión Europea. La política en materia sanitaria de la UE comprende también la promoción de la salud y la lucha contra el cáncer y el tabaco. El cáncer constituye la segunda causa de muerte, y un motivo importante de muerte prematura en los países de la Unión Europea, afectando no solamente a la salud y el bienestar de la gente, así como los sistemas sanitarios y sociales, los presupuestos gubernamentales y la productividad. Por su parte, el tabaquismo es el principal factor de riesgo para la salud que se puede prevenir, y la principal causa de defunción prematura en la UE. Importante de mencionar también es la legislación en lo que respecta a sangre, tejidos y células, habiéndose definido entre los años 2002 y 2004 un conjunto de requisitos mínimos de calidad y seguridad en las diferentes etapas de los procesos, desde la donación y el control hasta la intervención (European Comission, 2022). Para llevar a cabo todas estas legislaciones y normativas, la UEse organiza en torno a una serie de entidades jurídicas autónomas de las instituciones del bloque comunitario creadas para realizar tareas concretas. La siguiente ilustración esquematiza las agencias comprendidas en el ámbito de la sanidad. 16 Figura 2. Principales agencias comprendidas en el ámbito de la sanidad europea Fuente: elaboración propia De este gráfico se desprende que las cuestiones sanitarias estratégicas se debaten entre los distintos organismos de la UE, mientras que las cuestiones más específicas forman parte de las competencias de las agenciasindependientes mencionadas en el esquema. Entre algunas de las principales funciones de estas agencias se incluye la evaluación/autorización de la comercialización de diferentes drogas y fármacos, la protección al consumidor de los riesgos de la cadena alimentaria, la proporción de información fiable, objetiva y fidedigna sobre las consecuencias de las drogas y las toxicomanías, etc. (Centro de documentación europea de la Universidad de Granada, 2022). En virtud de los avances que ha conseguido la UE en los últimos años en materia legislativa en materia de salud, y como consecuencia también de los efectos de la crisis generada por la pandemia de Covid-19, en 2020 la Comisión Europea (CE) ha presentado su propuesta de un nuevo programa de mejora de la sanidad en la UE, denominado “UE por la salud”. 17 En este marco, en las subsiguientes líneas se conceptualiza a la UE para la salud, sus principios y marco organizativo, así como también, las principales regulaciones y normativas establecidas para el sistema nacional de salud español. 4.2.1. La Unión Europea de la salud Como producto de la pandemia de Covid-19 en 2020 y a consecuencia de los notables avances que el bloque europeo ha venido alcanzando en materia de salud, la Comisión Europea se ha propuesto la creación de una Unión Europea de la Salud fuerte, que debe hacer posible que todos los países del bloque comunitario se preparen y reaccionen conjuntamente a las crisis sanitarias, cuenten con insumos médicos a precios accesibles, y trabajen de forma conjunta para mejorar la prevención, el tratamiento y la vigilancia de enfermedades como el cáncer (Centro de Documentación Europea de la Universidad de Granada, 2022b). La pandemia ha demostrado cuán importante es la coordinaciónentre los países europeos, para la protección de la salud humana, tanto en situaciones de crisis como en tiempos normales, y en momentos donde podemos hacer frente a las condiciones sanitarias subyacentes, generar inversión en sistemas de salud sólidos y en la formación del personal sanitario. En virtud de esta eminente necesidad de generar cambios que se traduzcan en una mejora sobre el sistema, la Unión Europea de Salud (European Health Union, 2022) sostiene el cumplimiento de los siguientes objetivos: • La mejora de la protección de la salud de los ciudadanos. • La preparación de la Unión Europea y sus Estados miembros para una mejor prevención y lucha contra futuras pandemias. • El aumento de la capacidad de recuperación de los sistemas sanitarios europeos. En su primera proposición sobre la Unión Europea de la Salud, la Comisión elaboró una serie de medidas de respuesta y preparación frente a la crisis (Comisión Europea, 2020) fundamentalmente centrada en los siguientes aspectos: • Dar respuesta a los riesgos para la salud:Desde esta perspectiva, la respuesta a una amenaza sanitaria requiere tanto de la detección y localización de la amenaza, como el disponer de vías de alerta temprana y notificación sobre la base de procedimientos de confianza. 18 • Actuación transfronteriza de la Unión Europea:La Unión Europea tiene leyes que garantizan una respuesta coordinada ante las amenazas más allá de sus fronteras para la salud, debido a enfermedades contagiosas y otros peligros químicos, biológicos, ambientales o no conocidos. Teniendo en cuenta la experiencia adquirida por el Coronavirus, se propone que la proposición de Reglamento sobre amenazas transfronterizas graves para la salud y por la que se deroga la Decisión 1082/2013/UE adopte un mandato de coordinación más claro a escala comunitaria. Esto lo que posibilitaría es que cuando se declare una urgencia en la UE, habrá automáticamente una mayor coordinación y desarrollo, almacenamiento y obtención de los productos necesarios frente a la crisis. • Refuerzo del mandato del Centro europeo para la prevención y el control de las enfermedades y de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA):En este punto se plantea la supervisión epidemiológica mediante sistemas integrados que posibiliten un control en tiempo real, la planificación, información la y auditoría ante la preparación y respuesta, el desarrollo de recomendaciones no vinculantes y opciones de gestión del riesgo, y la capacidad de movilización y despliegue de los equipos de ayuda de la UE cuando se produzcan brotes para apoyar la respuesta local en los Estados parte (European Comission, 2020). • Modernización del marco reglamentario vinculado a la estrategia farmacéutica:tiene como objetivo modernizar el marco regulador y apoyar la investigación y las tecnologías destinadas a los pacientes. Se articula en torno a cuatro ejes: atender las necesidades médicas insatisfechas, apoyar la competitividad e innovación de la industria farmacéutica europea, reforzar la resiliencia mediante la diversificación de las cadenas de suministro, Fomentar estándares de alta calidad para productos médicos a escala mundial (European Comisssion, 2020). Además de la elaboración de esta serie de medidas y recomendaciones, otro de los puntos importantes vinculados con la creación de la Unión Europea para la Salud tiene que ver con la creación del Plan europeo de la lucha contra el cáncer y de la Autoridad Europea de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA), describiéndose ambos a continuación: • Plan Europeo de Lucha contra el Cáncer: En 2020, 2,7 millones de ciudadanos de la Unión Europea fueron diagnosticados de cáncer y 1,3 millones de personas 19 fallecieron. Este plan propone conceder un financiamiento de 4 mil millones de euros en favor de medidas tendientes a salvar vidas mediante una prevención sostenible contra el cáncer, mejorar el diagnóstico temprano de la enfermedad, propiciar un acceso igualitario para su diagnóstico y tratamiento, así como también, mejorar la calidad de vida de los enfermos y sobrevivientes de cáncer (Comisión Europea, 2022). • Autoridad Europea de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA): La Comisión ha creado un nuevo organismo en el marco de la UE para la salud para el desarrollo, producción y generación de medidas médicas antes y durante el desenlace de una crisis sanitaria. La HERA tiene como finalidad: la mejora de la coordinación de la protección de la salud en la UE tanto antes como después de las crisis, congregar a los Estados miembros de la UE, al sector industrial y a los interesados pertinentes, favorecer el desarrollo, producción, adquisición, almacenamiento y distribución equitativa de medidas médicas, y fortalecer la arquitectura de respuesta de emergencia sanitaria mundial (Comisión Europea, 2021). En consideración de lo anterior, la Figura 3 sintetiza tanto las principales medidas de preparación y de respuesta de la Unión Europea de la Salud, así como también, los nuevos organismos creados. Figura 3. Medidas de preparación y respuesta y organismos de la UE de la Salud 20 Fuente: elaboración propia En síntesis, la pandemia de COVID-19 ha generado una eminente necesidad por repensar el funcionamiento organizacional de los sistemas de salud, surgiendo en este contexto nuevas medidas, planes y organismos tendientes a fortalecer el sistema sanitario europeo, hacerlo más eficiente y, sobre todo, más resiliente. 4.2.2. El sistema nacional de salud El artículo 41° de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad define el Sistema nacional de Salud como al“conjunto de los Servicios de Salud de la Administración del Estado y de los servicios de Salud de las Comunidades Autónomas, integrado por todas las estructuras y servicios públicos al servicio de la salud” (p.24). El servicio de sanidad puede dividirse, a su vez, entre sanidad pública, privada y concertada, siendo la principal diferencia entre estos modelos en que, mientras que en el primer caso el financiamiento es obtenido a través de los impuestos abonados por los ciudadanos, la sanidad privada opera mediante el financiamiento acordado entre una empresa proveedora de servicios y sus beneficiarios, y la sanidad concertada constituye una síntesis de ambos esquemas. En España, de conformidad con el principio de descentralización consagrado en la Constitución, y después de la disolución del Instituto Nacional de la Salud en 2002,la responsabilidad sanitaria se traslada a cada una de las Comunidades Autónomas. El gobierno central solo ofrece este servicio de forma directa en Ceuta y Melilla mediante el Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (INGESA), y mantiene una coordinación general y básica entre las diversas comunidades (Ministerio de Sanidad, 2022). Del sistema nacional de salud devienen varios órganos, que son los que se representan en la Figura 4. 21 Figura 4. Órganos que componen el sistema nacional de salud Fuente: elaboración propia Basado en los principios de universalidad en la atención, accesibilidad, descentralización y atención primaria de la salud, a continuación, se describe de manera general cada uno de estos organismos: El organismo público central es el Ministerio de Sanidad y Consumo (organización central) responsable de la propuesta y puesta en práctica de las orientaciones generales del Gobierno en materia de política sanitaria, planificación, atención sanitaria y consumo, así como la coordinación de acciones para disminuir el consumo de drogas y sus consecuencias (Ministerio de Sanidad, 2022). La Secretaría de Estado de Sanidad (SES) de España, por su parte, es la instancia del Ministerio de Sanidad encargada de la ejecución de las tareas relacionadascon la salud pública, la coordinación interterritorial, las inspecciones de alto nivel, la planificación sanitaria, el desarrollo y la actualización de la cartera común de los servicios provistos por el sistema nacional de salud (SNS), la organización de las profesiones médicas y el desarrollo y la aplicación de la política farmacéutica, al igual que las funciones relacionadas con la financiación pública, la fijación de los precios de las medicinas y los 22 dispositivos médicos, y la formulación de la política del Ministerio en materia de coordinación de la política de trasplantes (Ministerio de Sanidad, 2022b). Las Comunidades Autónomas tienen a su cargo la ordenación del territorio de los servicios sanitarios, y esta gestión debe basarse en la aplicación de una concepción integrada de la asistencia de salud. En cada CCAA debe crearse un servicio de salud que comprenda todos los centros, servicios y establecimientos de la misma comunidad, diputaciones, ayuntamientos, otras entidades territoriales intracomunitarias, teniendo debidamente en cuenta las diferentes titularidades existentes, aunque desde el punto de vista funcional estos servicios se encuentren adscriptos al servicio sanitario de cada Comunidad Autónoma. Por debajo de la organización autonómica, las áreas de salud, según se define en la Ley de salud, constituyen las estructuras fundamentales del sistema de salud, a cargo de la gestión unitaria delos centros de atención sanitaria de la Comunidad Autónoma en sus delimitaciones territoriales, y de los beneficios para la salud y los programas de salud desarrollados por cuenta propia (Ministerio de Sanidad, 2022c). Las áreas de salud son definidas tomando en consideración tanto factores geográficos como demográficos (población comprendida entre 200.000 y 250.000 habitantes, salvo en algunas Comunidades, pero, de todas formas, con al menos una zona por provincia), así como también, económicos, ambientales, culturales, la existencia de vías de comunicación y la presencia de equipamiento sanitario. Para lograr un mejor funcionamiento y una mayor eficacia en la atención de la salud,las áreas de salud se subdividen en zonas básicas de salud, constituyendo el marco territorial de la asistencia sanitaria primaria (Ministerio de Sanidad, 2022c). Paralelamente, el Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (INGESA)es un ente que gestiona la prestación de asistencia sanitaria pública de las ciudades autónomas de Ceuta y Melilla, responsable también por la administración de dos centros asistenciales: el Hospital Universitario de Ceuta (Área Sanitaria de Ceuta) y el Hospital Comarcal de Melilla (Área Sanitaria de Melilla) (INGESA, 2022). En último lugar, el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud de España (CISNS) es el organismo permanente de información y comunicación de los distintos servicios sanitarios, entre ellos, con la administración central, y se encarga principalmente de coordinar los aspectos fundamentales de las políticas de contratación pública, adjudicación de contratos, adquisición de productos farmacéuticos, sanitarios, y 23 demás productos y servicios, así como también, de la contratación de personal (Ministerio de Sanidad, 2022d). Cabe mencionar que, si bien el sistema de sanidad español se conforma de una suma más amplia de organismos, centralizados y descentralizados, los entes referidos constituyen un marco global del tema, dando cuenta de la importancia jerárquica, de las funciones y de la naturaleza de cada una de estas instituciones. España cuenta con un sistema sanitario descentralizado coordinado nacionalmente. Esto lo que significa es que la respuesta a la COVID-19 es coordinada entre la Administración central y las comunidades autónomas. En el contexto de la pandemia, el Real Decreto 463/2020 de 14 de marzo, por el que se declara el estado de alarma traspasó las competencias de las comunidades autónomas al Estado nacional a los efectos de que se tomen medidas que mitiguen la crisis sanitaria. El decreto establecía también que la totalidad de autoridades sanitarias que fuesen financiadas con capitales públicos pasaran a la órbita del Ministerio de Sanidad, responsable de velar por la coherencia y la equidad en la prestación de servicios de salud en todo el territorio nacional. Sin embargo, todas las decisiones se sometieron a debate en el Consejo Interterritorial del Servicio Nacional de Salud. Alcanzado el final del estado de alarma, las CC.AA. y los ayuntamientos recobraron la capacidad de tomar decisiones con respecto a la respuesta frente al COVID-19 en el campo de la salud y de lo social. A fin de coordinar las respuestas frente a los nuevos brotes de COVID-19 hacia julio de 2020 el Ministerio de Sanidad juntamente con las CC.AA. llegaron a un acuerdo sobre un plan de respuesta ante el COVID-19. En virtud de dicho plan, las autoridades sanitarias de las CC.AA. identificaron las medidas que debían adoptarse en vista de la situación epidemiológica de cada comunidad, y de su capacidad para llevar a la práctica medidas de emergencia, actuando de manera coordinada con el Ministerio de Sanidad y el Consejo Interterritorial (Ministerio de Sanidad, 2020). 4.3. Marco legislativo en materia de salud Una vez descrito el marco funcional y organizativo del sistema de los sistemas de salud europeo y del sistema español, se hace necesario abordar la evolución que se ha dado sobre el tema en materia legislativa y vinculado con la gestión de la salud. 24 El apartado se divide en dos secciones, en la primera se describe la evolución del marco normativo europeo, y las diferentes reformas que se fueron llevando a cabo relacionadas con temas sanitarios. En tanto, la segunda sección pormenoriza sobre el marco legislativo español, el origen de sus principales reformas y la normativa más reciente. 4.3.1. Marco legislativo europeo El marco institucional y jurídico por el que se rige la UE se basa en los tratados fundacionales. Este apartado pretende mencionar algunos de los principales tratados en materia sanitaria que constituyen los antecedentes de lo que actualmente conocemos como "La Unión Europea de la Salud", hasta llegar a la actualidad. La historia de la UE como bloque político- económico se inicia en la década de los 50, con la firma de dos tratados fundacionales, el Tratado de París de 1951 que da lugar a la Comunidad Europea del Carbón y del Acero (CECA), de la que formarán parte seis socios fundacionales (Alemania, Bélgica, Francia, Italia, Luxemburgo y los Países Bajos), y el Tratado de Roma de 1957, que posibilitará la creación de la Comunidad Económica Europea (CEE), que a su vez actuará como antecesora de una tercer normativa, el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea (TFUE). Este último será importante en cuanto define como una competencia compartida a los asuntos vinculados a la salud pública (Delgado del Rincón, 2019). De hecho, el TFUE define claramente su intención de que la salud pública constituya un eje fundamental del bloque comunitario, afirmando en su artículo 168 apartado 1 que: “al definirse y ejecutarse todas las políticas y acciones de la Unión, se garantizará un alto nivel de protección de la salud humana” Como producto de este avance, hacia 1965, y también como resultado de la creciente y libre circulación de mercancías a nivel interno se introduce una normativa comunitaria sobre fármacos, definiendo unos estándares muy rigurosos en la investigación y distribución de los medicamentos (Fichas técnicas de la Unión Europea, 2021). Los avances continúan hasta 1978, cuando se da creación a una serie de planes y programas de investigación vinculados con la medicina y con la salud pública comprendiendo distintos ámbitos, desde la cuestión del envejecimiento, al estudio de los problemas de salud relacionadoscon el medioambiente y un estilo de vida sedentario, los peligros de la radiación, y la determinación del genoma humano, con particular 25 énfasis en las enfermedades que más afectaban a los europeos (Fichas técnicas de la Unión Europea, 2021). En la década de los ochentalos hechos más importantesfueron la firma del Acuerdo de Schengen en 1985 y del Acta Única Europea en 1986, reforzando la integración del continente pero, sobre todo, expandiendo la idea acerca de la importancia de pensar marcos normativos vinculados a la salud en una suma más amplia de ámbitos, por ejemplo, el laboral. 1986 es también el año en el cual España pasa a formar parte del bloque, juntamente con Portugal. 1993 marca un hito en tanto se da la creación del Tratado de Maastricht, y con este se publica una comunicación referida al marco de actuación en materia de salud pública, sentando un precedente para el diseño del Programa de Salud Pública de la U.E (2003- 2008), El Programa de Salud (2009-2013) y el Tercer Programa de Salud (2014-2020). Durante la década de los noventase producen una serie de hechos fundamentales, entre ellos, la creación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en 1995, cuyo propósito es la evaluación, seguimiento y autorización de los fármacos en el Unión, y el Tratado de Ámsterdam de 1997 que se caracteriza por otorgar un lugar más relevante a la salud pública, en virtud de la aparición en el tratado de consideraciones respecto del abordaje para enfermedades infecciosas como el VIH/SIDA (Unión Europea, 2021). Importante de mencionar es la firma en 1999 de la Carta de Reforma de la Atención Sanitaria de Liubliana, poniendo de manifiesto el interés del bloque comunitario por alcanzar una cobertura universal de salud, y por garantizar el acceso equitativo para todos los europeos de la asistencia sanitaria necesaria, mejorando la calidad de vida y el bienestar de toda la población. Entre 2002 y 2006 se crean organismos centrales como la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC). Estos dos organismos, juntamente con la EMA, terminan por definir el marco de supranacionalidad en materia de instituciones a nivel europeo, definiendo las políticas del bloque comunitario en materia de investigación, desarrollo y mecanismos de regulación (Unión Europea, 2022). En 2007 se adopta el programa de acción comunitario en materia de salud pública (2003-2008), el cual estaba basado en las actividades y en los ocho programas implementados en el marco anterior, al igual que en el trabajo de la red de vigilancia 26 epidemiológica, y la lucha contra las enfermedades transmisibles en la comunidad. Su objetivo era la generación de una estrategia global e integral de salud. Por su parte, el Programa de acción comunitaria en el ámbito de la salud y la protección del consumidor 2008-2013, promulgado mediante la de Decisión 1350/2007/CE del Parlamento Europeo y del Consejo viene a subrayar cuatro principios rectores de la política sanitaria del bloque: una estrategia que se base en valores de salud compartidos, la salud vista como el bien más preciado, el enfoque de la salud en todos los ámbitos de la vida pública, y el fortalecimiento de la voz de la Unión Europea sobre temas vinculados a la salud global. En 2013 el Parlamento aprueba la revisión del marco de la Unión Europea en lo referente a ensayos clínicos, buscando superar el obstáculo que significaba la existencia de una normativa en ocasiones excesivamente rígida que no actuaban en favor del desarrollo de nuevos e innovadores tratamientos.Este nuevo marco normativo se encontraba fundado en tres principios: la promoción de una óptima salud en un continente cuya población envejece, proteger a la ciudadanía contra las amenazas a la salud.e impulsar sistemas de salud dinámicos que incorporen el uso de las nuevas tecnologías (Reglamento de Ensayos Clínicos 536/2014). Tendiente a continuar con las líneas de actuación anteriores, el Reglamento (UE) 282/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de marzo de 2014 instituye la creación de un nuevo programa en el periodo 2014-2020, que hace énfasis en la importancia de hacer que la economía de la UE sea inteligente, sustentable e inclusiva, fomentando el crecimiento para todos y, con ese fin, una de las necesidades es la buena salud de la población. Desde el inicio de la pandemia, la UE ha dado continuidad a sus políticas, siendo de especial relevancia el Plan Europeo de Lucha contra el Cáncer, la prevención de las enfermedades evitables, la lucha contra el tabaquismo, las drogas, entre otros. Paralelamente, la Comisión continuó dando nuevos pasos para ayudar a desarrollar la capacidad de resiliencia del sistema en distintos ámbitos en todos los Estados parte, poniendo especial énfasis en el trabajo conjunto contra las amenazas transfronterizas, en el establecimiento de criterios comunes respecto a inmunización, y en el afrontamiento de posibles nuevas epidemias, constituyendo así la “Unión Europea de la Salud”. (Unión Europea 2022). 27 4.3.2. Marco legislativo español El sistema sanitario español ha atravesado por grandesy significativas reformas a lo largo de su historia, siendo imprescindible conocer el origen de las mismas a los efectos de comprender de mejor manera el funcionamiento, los principios y situación del sistema en la actualidad. Es por ello por lo que, continuando con la línea de lo abordado en el apartado anterior, en este epígrafe se pormenoriza sobre la evolución normativa/legislativa española en materia de salud. Para comenzar, debe decirse que una de las primeras asociaciones vinculadas al ámbito de la salud pública en España es la Sociedad Española de Higiene, que surge en 1822 como una respuesta a la necesidad deprevención de problemas epidémicos que afectaban considerablemente a la población de aquella época (Nozál, 2017). Como producto de este contexto socioeconómicoa mediados del siglo XXl después de muchos esfuerzos organizativos se sucede un hito como es la creación del “Real Decreto Orgánico de Sanidad” con fecha del 17 de marzo de 1847, cuya importancia reside en el logro de una reforma que proporciona por primera vez a España un esquema organizativo en materia de salud. Esta normativa se complementa y respalda con la Ley Orgánica de Sanidad de 1855, la cual pone de manifiesto que la sanidad es una competencia de las autoridades nacionales, así como la creación del Ministerio de la Gobernación, disponiéndose bajo esta autoridad una serie de subdelegados en tres áreas principales: medicina, farmacia y veterinaria (Nozál, 2017). A principios del siglo XX se identificaba un gran atraso en el sistema sanitario, surgiendo la eminente necesidad de modernizar su estructura. Esto derivó en la creación, a través del sistema de “Igualas”, del Instituto Nacional de Previsión en el año 1908, a cargo tanto de la seguridad social como de la asistencia sanitaria. Este organismo pasa a ser el Instituto Nacional de Salud (INSALUD) en 1978, y lo que actualmente conocemos como Sistema Nacional de Salud (SNS). En línea cronológica, en 1922 se crea la Dirección General de Sanidad (DGS), con el foco puesto en tres ejes conceptuales que se consideraban necesarios para la mejora de la gestión sanitaria: • Asociar la organización médica tradicional a la de la nueva estructura. • Promoción de la higiene en las zonas rurales y urbanas. 28 • Seguir combatiendo las enfermedades infecciosas. desde un punto de vista defensivo de la acción sanitaria (declaración de aislamiento. En 1942 se crea el Seguro obligatorio de Enfermedades (SOE), principio en el que se fundamenta nuestra actual sanidad pública, mientras que en 1944 se promulga la Ley de 25 de noviembre de 1944,de Bases de Sanidad Nacional, estableciendo así conceptos definitorios respecto de lo que se entiende por sanidad, así como la importancia de promover acciones gubernamentales tendientes a garantizar la salud colectiva (Farrerons, 2013). En el año 1963 se promueve la 193/1963, de 28 de diciembre, sobreBases de la Seguridad Social,que por primera vez incorpora la idea de prestaciones sanitarias, aunque estas son limitadas tanto en lo que respecta a niveles de renta como circunstancias específicas de la salud, de la misma manera que tampoco tomaba en consideración determinados factores como la prevención de las enfermedades y la promoción delas conductas saludables. En 1978 se aprueba la Constitución Española, reconociéndose en ella el derecho de protección de la salud pública mediante las medidas preventivas, las prestaciones y los servicios necesarios. Por su parte, 1986 es el año en el cual España ingresa a la UE, momento que coincide con la promulgación de la Ley General de Sanidad, teniendo como objeto la regulación integral de la totalidad de acciones y prestaciones universales que posibilitasen efectivizar el derecho a la protección a la salud expuesto en el artículo 43 de la Constitución (Farrerons, 2013). En 1987 se crea el CISNS, conformado en primera instancia por la misma cantidad de representantes que formaban parte de la Administración General del Estado por las CC.AA., totalizando 34 miembros en total. La importancia de este organismo es precisamente, la descentralización de los asuntos sanitarios entre el gobierno central y las Comunidades Autónomas (Nozál, 2017). Durante la década de los noventa se producen importantes avances en tanto se modifica la estructura del Ministerio de Sanidad y Consumo con el propósito de adaptarla a las funciones previstas en la Ley de Sanidad, a la vez que se incluyen disposiciones específicas en materia de asistencia sanitaria en casos de maternidad, enfermedad o accidente, enfermedades profesionales o prestaciones económicas(Nozál, 2017). 29 Los años posteriores estarán marcados por la promulgación de un conjunto de normativas que seguirán el avance de las normas supranacionales europeas tales como, el RealDecreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y Mejorar la Calidad y Seguridad de sus Prestaciones, cuyo propósito poner de manifiesto el derecho a la atención sanitaria como un derecho inherente a todo individuo, sobre el cual no debiese existir discriminación de ningún tipo, y el Real Decreto- Ley 7/2018, de 27 de julio, sobre el Acceso Universal al Sistema Nacional de Salud que amplía los derechos de la normativa de 2012, reconociendo, por ejemplo, la aportación farmacéutica para aquellas personas extranjeras no registradas en territorio español, partiendo del reconocimiento de que todas necesidades sanitarias de los colectivos, y que no han sido abordadas, constituyen un potencial riesgo para la salud pública. Durante la pandemia de COVID-19 en España, la normativa principal sobre la cual se efectivizó el manejo de la crisis sanitaria fue la declaración el día 14 de marzo de marzo de 2020 del estado de alarma para hacer frente a la emergencia de salud. A partir de allí, y con base en las recomendaciones efectuadas por la Unión Europea, el gobierno español dictó una serie de decretos y leyes para proteger la salud pública, para el establecimiento de determinadas estrategias de vigilancia y control frente a brotes epidémicos, se determinan protocolos, entre otras medidas. Más recientemente, al igual que lo que sucede en el marco supranacional europeo, se observa que la pandemia de COVID-19 ha generado un impulso porque el sistema sanitario español se oriente hacia la resiliencia. En este marco, surge el Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia (PRTR), que consiste en una financiación comunitaria para lograr una estrategia articulada de salud que considere cuatro aspectos integrales de cara a los próximos desafíos que podría encerrar la gestión de la sanidad: España ecológica, transformación digital, paridad de género, y cohesión, tanto social como territorial. 30 5. MARCO EMPÍRICO 5.1. Indicadores esenciales europeos de salud (ECHI) Habiéndose descrito el marco funcional y organizativo del sistema de salud europeo y español, en este punto se toman en consideración los indicadores europeos de salud (ECHI), a los fines de contar con una perspectiva situacional de la gestión sanitaria en España en el contexto de la Unión Europea. Los indicadores esenciales europeos de salud (ECHI), anteriormente denominados como indicadores sanitarios de la Comunidad Europea, son consecuencia de la cooperación a largo plazo entre los países de la Unión Europea y la Comisión Europea. La primera lista de indicadores ECHI se elaboró mediante tres proyectos (1998-2001, 2001-2004, 2005-2008), financiados en el marco de los programas sanitarios de la UE, y con el objetivo de facilitar un sistema de información y conocimientos comparable para el seguimiento de la salud a escala comunitaria (European Comission, 2022b). A través del programa de Acción Común para la supervisión de los indicadores sanitarios de la Comunidad Europea (ECHIM) se desarrolló una lista de 88 indicadores sanitarios por áreas de intervención, que fueron examinados en 2017 bajo el proyecto BRIDGE (Bridging Information and Data Generation for Evidence-based Health Policy and Research). Existen definiciones y mecanismos de reunión de datos relativos a sesenta indicadores, y estos se desglosan y agrupan conforme en los epígrafes que se muestran a continuación: Figura 5. Indicadores agrupados ECHI Fuente: Comisión Europea (2020) 31 Dada las características de este proyecto y, sobre todo, de su extensión, para el presente análisis no se toman en consideración el conjunto de 88 puntos previstos en los Indicadores esenciales europeos de salud (ECHI), sino la mencionada agrupación de epígrafes (situación demográfica y socioeconómica, situación sanitaria, factores determinantes de la salud, intervenciones sanitarias: servicios sanitarios, intervenciones sanitarias: promoción de la salud, y sus correspondientes ejemplos. 5.1.1. Situación demográfica y socioeconómica Como aparece reflejado en el cuadro siguiente, España tiene una población aproximada de 47 millones de personas, con un porcentaje 19, 6% de población mayor de 65 años y una tasa de fertilidad (a 2019) de 1,2%. Figura 6. Contexto demográfico y socioeconómico de España Fuente: State of Health in the EU. España. Perfil sanitario nacional, 2021. Estas cifras lo que nos demuestran también es que, en general, España presenta un porcentaje de población mayor de 65 años similar a la del resto del continente (19.6 España contra un 20.6% de la UE, sucediendo lo mismo con el índice de tasa de fertilidad (1,2 España contra 1,5 de la UE). La diferencia es más significativa en lo relativo a factores socioeconómicos, con un PIB per cápita casi 4 puntos inferior a la media europea, situación que se traslada a la tasa de pobreza relativa, entendida como el porcentaje de individuos que disponen de menos del 60% de la mediana de la renta equiparable por PPA. El tercer indicador es la tasa de desempleo, tratándose en España de más del doble (15.5%) que la media europea (7.1%) en 2021. Debe decirse también que España lidera también el ranking de países con más desempleo juvenil (39,5%) en 2021, por delante de Grecia (34,2%), Italia (33%), y Suecia (24,3%). La siguiente ilustración refleja precisamente esta comparativa; en azul oscuro se aprecian los datos correspondientes a 2021, y en azul claro los datos de 2020 (Comisión Europea, 2022b). 32 Figura 7. Tasa de desempleo juvenil en la UE (comparativa2020-2021) Fuente: El Statista, 2022. En lo que respecta a expectativa de vida,España presenta una de las cifras másaltas de Europa, aunque esta se redujo significativamente en 2020 debido a los efectos de la pandemia COVID-19. En promedio, los españoles pasan más tiempo viviendo sanos en comparación con la población de los demás países de la UE, sin embargo, algunos factores de riesgo, como el consumo de alcohol, se han incrementado. La expectativa de vida en España en 2020 fue casi 2 años mayor al promedio de la Unión Europea, pese a una disminución de 1,6 años debido a la alta mortalidad observada durante la pandemia COVID-19. Con anterioridad a la pandemia, la expectativa de vida había aumentado a ritmo constante en entre 2000 y 2019, llegando a 84 años en 2019. Históricamente, las enfermedades isquémicas cardíacas, los accidentes cerebrovasculares y el cáncer han sido las principales causas de mortalidad (Comisión Europea, 2022b). Figura 8. Esperanza de vida en España con los países de la UE Fuente: El Statista, 2022. 33 El cáncer de pulmón continuó siendo el factor más común de muerte por cáncer en 2018, pese a que la tasa de mortalidad también ha experimentado un descenso desde el año 2000 a causa de la disminución de la prevalencia del tabaquismo. Asimismo, cabe considerar que en 2020, el pandemia de COVID-19 generó más de 50 mil muertos en España (más del 10% de todos los decesos). Al finalizar el mes de agosto de 2021, el número de decesos se había incrementado en 33.000, la mayoría entre ancianos de más de 80 años. También tomando como referencia finales de agosto de 2021, la tasa de mortalidad acumulada teniendo como causa directa al COVID-19 fue más alta que el resto de los países de la UE, con cerca de 1800 fallecidos por cada millón de habitantes, en contraste a la media europea cifrada en 1590 (Boscá et al., 2022). No obstante, el principal indicador relativo a exceso de mortalidad, definido como la cantidad de fallecimientos por distintas circunstancias superior a las cifras normalmente esperadas, indica que el número de fallecimientos vinculadas a la COVID-19 en 2020 podría haber sido superior a las cifras conocidas. En general, si tomamos como línea temporal el periodo comprendido entre principios de marzo y finales de diciembre de 2020, el excedente de mortalidad (cercano a las 82.000 muertes) fue alrededor de un 60% más alto que las cifras de COVID-19 informadas (en torno a las 51.000 muertes). 5.1.2. Situación sanitaria Como se ha dicho, la esperanza de vida en España es la más alta en el continente, incrementándose en más de cuatro años entre el periodo 2000-2019. Este incremento se debió fundamentalmente a la reducción de los índices de mortalidad por enfermedades cardiovasculares e ictus, pese a que estas continúan constituyendo las principales causas de muerte en 2020, seguidos por el cáncer de pulmón, el cáncer colorrectal, la enfermedad de Alzheimer, el EPOC, la neumonía, la diabetes, y la enfermedad renal (Figura 9). 34 Figura 9. Principales causas de muerte en 2020 Fuente: State of Health in the EU, 2021 Como muestra el grafico anterior, el cáncer de pulmón y el colorrectal y el EPOC continúan estando entre las principales causas de mortalidad, aunque su carga se haya reducido, por lo menos ligeramente, desde los años 2000. En contraste, los índices de mortalidad de la enfermedad de Alzheimer se han incrementado considerablemente, aunque ello obedece, al menos en parte, a la mejora de las prácticas de diagnóstico y registro de la mortalidad (Figura 10) (Comisión Europea, 2022b). Figura 10. Tasa de mortalidad Alzheimer y otras enfermedades Fuente: State of Health in the EU, 2019 Es importante mencionar que, si bien los españoles son los más longevos en el marco de la UE, muchos informan sobre enfermedades crónicas e invalidez en la vejez. Los ancianos representan una proporción creciente de la población española, siendo que casi un 20% de los españoles superaba los 65 años en 2018, un aumento considerable con 35 respecto al 1980, cuyo porcentaje era del 11%. Según las proyecciones, esta proporción aumentará a más de uno de cada tres (36%) en 2050 (European Comission, 2022c). Hoy en día los españoles pueden esperar vivir alrededor de 21,5 años más luego de alcanzar los 65 años, sin embargo, en muchos casos estos los viven padeciendo algún tipo de enfermedad o incapacidad. De hecho, cerca del 60% de las personas mayores de 65 anos afirmaban padecer de alguna enfermedad en el año 2017. Entre ellos, un 20% aseguraba contar con por lo menos una limitación en sus tareas diarias, ya sea comer o vestirse, lo que podría requerir alguna clase de servicios de apoyo a largo plazo (European Comission, 2022c). (Figura 11) Figura 11. Expectativa de vida de los españoles después de los 65 anos Fuente: State of Health in the EU, 2019 En el otro extremo, y vinculado con la mortalidad infantil, en la Unión Europea en su conjunto este porcentaje se ha reducido casi a la mitad en los últimos veinte años, desde 6,6 defunciones por cada 1.000 nacidos vivos en 1998 hasta 3,4 defunciones en 2018. Fue precisamente en ese año cuando 14.600 niños fallecieron antes de cumplir un año de edad (Banco Mundial, 2022). La tendencia de este porcentaje en España también ha sido positiva. Según los datos de Eurostat, los progresos han sido los siguientes: En 1998, la tasa de mortalidad infantil 36 ascendía a 4,9 defunciones por cada 1.000 nacimientos; en 2008 hubo 3,3 niños fallecidos de menos de 1 año de edad; y en 2018, el índice era de 2,7. De esta forma, España ha reducido en casi un 45% esta prevalencia en las últimas dos décadas (Comisión Europea, 2022b). En el marco de la Unión, las tasas de mortalidad infantil en España son levemente inferiores a la media; la tasa en España es de 2,7 defunciones por cada 1.000 nacidos vivos, frente a 3,4 en todos los Estados miembros (Eurostat, 2022). El mejor desempeño lo detenta Estonia y Eslovenia (1,6), seguido por Suecia (1,7), mientras que en el otro extremo se ubican Rumania, Bulgaria y Malta, con 6, 5.8, y 5.6 defunciones por cada 1000 nacidos vivos, respectivamente (Comisión Europea, 2022b). Figura 12. Mortalidad infantil en la UE Fuente: Eurostat, 2019 Referente a la prevalencia de enfermedades como el VIH/ Sida, el informe Vigilancia Epidemiológica del VIH y SIDA en España 2019 elaborado por el Ministerio de Sanidad (2020b) daba cuenta que para 2019 la tasa era de 7,46 personas que habían contraído la enfermedad sobre un total de 100.000 habitantes. De acuerdo con este documento, el 85,8% de los infectados era de sexo masculino, y la mediana de edad se estimaba en 36 años. La tendencia en el periodo 2010- 2019 se muestra descendiente tanto en el caso de hombres, como de mujeres. 37 En lo que respecta al SIDA, en el año 2019 se notificaron un total de 351 casos, lo que representa un total de 0,7 por cada 100.000 habitantes. Nuevamente, la mayor parte de los infectados eran hombres (81%), y la mediana de edad fue a los 43 años. De los datos extraídos del mismo informe se puede deducir que los índices de nuevos diagnósticos de VIH son similares a los de otros países europeos y de la OMS, y que el principal problema continúa siendo el diagnostico tardío de la enfermedad. Importante de mencionar es que, si bien se ha desacelerado en los últimos años, continúa la tendencia a la baja en los nuevos casos de SIDA iniciados luego la introducción de tratamientos antirretrovirales, de gran asertividad en la década de los 90 (Ministerio de Sanidad, 2020b). Acerca de la seguridad vial, Este es uno de los principales desafíos a los que se enfrenta la Unión Europea. Su objetivo es que en 2050 no se produzcan muertes en las carreteras, y Aunque queda
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