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Revista Chilena de Cardiología Vol. 25 Nº 3, 2006 247 Utilidad de la aspiración de trombos de la arteria culpable en infarto agudo del miocardio Introducción: La angioplastía primaria es el método más efectivo de reperfusión en el infarto agudo al miocardio (IAM). Sin embargo, no en todos los pacientes en los que se logra restaurar el flujo epicárdico se consigue una rerperfusión eficaz, lo cual puede deberse a migración de trombos durante el procedimiento. Objetivo: Evaluar el efecto de la aspiración de trombos en el IAM, mediante uso de catéter ad hoc, sin oclusión distal. Método: Se incluyeron 33 pacientes con IAM sometidos a angioplastía primaria desde diciembre del 2004 a octubre de 2005, 19 en el grupo de aspiración de trombos y 14 en el grupo control. La arteria culpable debía ser >2,5 mm. Ninguno tenía falla ventricular izquierda. La aspiración de trombos se hizo mediante catéter Export, compatible con catéter guía 6 French. A todos los pacientes se les implantó stent. La reperfusión precoz se evaluó por disminución mayor al 50% del supradesnivel del ST (SDST) a los 60 minutos de la última inyección y el remodelamiento miocárdico por el aumento mayor al 20% de los volúmenes ventriculares izquierdos a los 6 meses post infarto medidos por ecocardiograma. El análisis estadistico incluyó chi cuadrado y T de student para muestras no pareadas. Resultados: La edad promedio fue 64 ± 9 años, 23 hombres (69%). No hubo diferencias significativas entre los grupos en edad, hipertensión, dislipidemia, diabetes, función ventricular y tiempo de evolución del infarto. Los pacientes del grupo aspiración eran mayoritariamente hombres (81 versus 33%, p< 0.05)). La arteria culpable fue con mayor frecuencia la descendente anterior (56 y 50%, p=NS) y el diámetro de referencia del vaso de 3,2 y 3,4 mm (p=NS) en aspiración y control, respectivamente. La disminución precoz del SDST fue de 69 y 83% (p=0,4) y el remodelamiento a los 6 meses de 13 y 17% (p=0,2) en aspiración y control respectivamente. Al analizar sólo los pacientes con trombos angiográficos (11 pacientes) la reperfusión precoz fue de 68 y 75% (p=0,9) y el remodelamiento de 9 y 16%(p=0,4) en grupos de aspiración y control respectivamente. Conclusión: El uso de aspiración de trombos sin oclusión distal en esta cohorte de pacientes sometidos a angioplastía primaria no aumentó la reperfusión precoz ni disminuyó el remodelamiento cardíaco a los 6 meses. Usefulness of thrombus aspiration when treating the culprit artery in patients with acute myocardial infarction Background: Primary angioplasty is the most effective method for reperfusion in acute myocardial infarction (AMI). However, some patients do not get effective reperfusion in spite of adequate flow post angioplasty. This may be duo to distal migrationof thrombi during the procedure. Osvaldo Pérez, Alejandro Martínez, Eugenio Marchant, Eduardo Guarda, Alejandro Fajuri. Laboratorio de Hemodinamia Departamento de Enfermedades Cardiovasculares Facultad de Medicina Pontificia Universidad Católica de Chile INVESTIGACION CLINICA Correspondencia: Dr. Osvaldo Pérez Depto. Enfermedades Cardiovasculares Pontificia Universidad Católica de Chile Marcoleta 367, 2 Piso, Hemodinamia Correo electrónico: operez@med.puc.cl Aim: To evaluate de effect of thrombus aspiration using and ad hoc catheter without distal occlusion during primary PTCA in AMI. Methods: From December 2004 to October 2005 19 patients undergoing primary PTCA were treated with thrombus aspiration. 14 other patients receiving only PTCA served as controls. An Export catheter compatible with a 6F guide was used. In all patients a stent was implanted. Early reperfusion was evaluated by >50% decrease of ST segment elevation after 60min following the last injection. Myocardial remodeling was defined as >20% increase in left ventricular volumes, estimated by echocardiography, 6 months after the AMI. Statistical significance was evaluated by chi square and unpaired t testing. Results: Mean age was 64 ± 9 years (SD), and 69% were males. No significant difference between groups were observed for prior hypertension, dyslipidemia, diabetes, left ventricular function and time from onset of AMI to treatment. A significantly greater proportion of males was present in the treated group (81 vs 33%, p<0.05). The left anterior descending artery was most frequently involved (56 and 50%, NS) and referential vessel diameter was 3.2 vs 3.4 mm (NS) respectively. Early ST decrease occurred in 69 vs 83% (NS) and 6 month remodeling occurred in 13 vs 17% (NS). Subgroup analysis of patients with visible thrombi (n=11), early reperfusion occurred in 68 vs 75% and remodeling in 9 vs 16% in the aspiration and control groups respectively. Conclusion: Thrombi aspiration without distal occlusion was not effective to obtain earlier reperfusion nor to decrease 6 month myocardial remodeling in patients undergoing primary PTC for AMI. Key words: Acute myocardial infraction, PCI, coronary thrombosis. Recibido el 18 de octubre de 2006, aceptado el 20 de diciembre de 2006. Rev Chil Cardiol 2006; 25 (3): 247-252 Revista Chilena de Cardiología Vol. 25 Nº 3, 2006248 Introducción La reperfusión precoz es una terapia probadamente útil en el manejo del infarto agudo del miocardio (IAM). En la actualidad, tanto la angioplastía coronaria primaria (ACP) como la trombolisis son métodos aceptados de reperfusión. Sin embargo, la trombolisis puede causar sangramiento y la ACP embolización distal, lo que puede disminuir su efectividad. A pesar de que la ACP es la terapia más efectiva en el tratamiento del IAM1-4 existe un grupo de pacientes en los que, a pesar de obtenerse un flujo arterial epicárdico adecuado, este no se refleja en una perfusión miocárdica óptima, lo que conlleva una evolución más desfavorable5- 7. Este fenómeno llega a un 30% de los casos13-16, reflejando un daño a la integridad microvascular por daño endotelial, edema tisular, liberación de mediadores inflamatorios, agregados de fibrina, plaquetas y leucocitos y finalmente obstrucción arteriolar por embolización de trombo y placa aterosclerótica17-20. Los últimos estudios randomizados no han mostrado beneficio de las técnicas de extracción de trombos. Sin embargo, el objetivo de estos estudios ha sido sólo evaluar el tamaño del infarto a las 2 y 4 semanas22. Sabemos que uno de los objetivos primordiales del uso de estos dispositivos es la disminución de la embolización distal, disminución del fenómeno de ”no reflow“ y con esto la preservación de la función ventricular con un remodelamiento miocárdico más benigno. Por otra parte, con estas técnicas se ha visto una resolución del segmento ST más precoz y de mayor magnitud11 lo que nos ha llevado a plantear que si evaluáramos el remodelamiento miocárdico, no al mes post infarto, sino a mediano plazo, quizás podríamos encontrar un beneficio de las terapias de aspiración de trombos en el infarto agudo al miocardio. La hipótesis de este trabajo es que la tromboaspiración en la arteria culpable del infarto agudo al miocardio mediante catéter Export, sin utilización de oclusión distal, disminuye la embolización distal y mejora la reperfusión, con un mejor remodelamiento miocárdico. El hecho de utilizar un dispositivo mucho más sencillo disminuiría el traumatismo en la arteria epicárdica y acortaría el periodo de isquemia al hacer más corto el procedimiento. El objetivo general de este estudio ha sido evaluar el efecto de la aspiración de trombos como tratamiento coadyuvante en el IAM para disminuir la embolización distal, mejorar de la reperfusión tisular y remodelamiento miocárdico. Métodos Diseño Este es un estudio prospectivo, de tipo cohorte, con aspiración de trombos en todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión. Se estudió la correlación entre parámetros electrocardiográficos y estructurales de reperfusión e isquemia respecto de la extracción de trombos. Se compararon estos parámetros con una cohorte histórica de pacientes sometidos a angioplastíaprimaria en nuestro centro. Se incluyeron en el estudio los pacientes mayores de 18 años, previo consentimiento informado, con dolor torácico de más de 30 minutos, con SDST • 2 mm en 2 derivaciones contiguas, cuyo vaso culpable en el estudio diagnóstico de urgencia fuera > 2,5 mm de diámetro, independiente del flujo TIMI encontrado. Se excluyeron los O. Pérez, A. Martinez, E. Marchant, E. Guarda, A. Fajuri. Tabla 1. Caracteristicas basales. TROMBECTOMIA NO TROMBECTOMIA p n=19 n=14 Edad X ± SEM 62 ± 10 68 ± 5 NS Hombres 81% 33% 0,03 HTA 68% 50% NS DM-2 38% 50% NS Tabaquismo 43% 33% NS Dislipidemia 75% 50% 0,2 IAM Previo 25% 16% NS KILLIP 1,3 ± 0,4 1,3 ± 0,5 NS Tiempo Consulta 113 ± 57 138 ± 52 NS Tabla 2. Caracteristicas angiográficas. Arteria CULPABLE TROMBECTOMIA NO TROMBECTOMIA p n=19 n=14 ADA 56% 50% NS ACD 25% 33% NS ACF 18% 16% NS Vaso Referencia 3,2 ± 0,5 3,4 ± 0,4 NS Revista Chilena de Cardiología Vol. 25 Nº 3, 2006 249 Utilidad de la aspiración de trombos de la arteria culpable en infarto agudo del miocardio pacientes con complicaciones mecánicas, insuficiencia ventricular izquierda, EKG basal con segmento ST no interpretable. Aspiración de trombos Se utilizó un catéter Export, que forma parte del dispositivo de protección distal Percusurge. Este catéter se manipula a través de un introductor 6 French y consta de 2 lúmenes distales, uno para aspiración lateral y otro distal, para la colocación de una guía 0,014. Se avanzó el catéter hasta alrededor de 2 centímetros distal a la lesión y se hizo aspiración al ingreso y al retiro. La presión negativa fue realizada mediante una jeringa de 20 cc. Evaluación Ecográfica Se realizó ecocardiograma a todos los pacientes incluidos en el estudio al tercer día y a los 6 meses post infarto. Se efectuaron mediciones de fracción de eyección mediante método de Simpson, diámetros diastólicos, sistólicos y tamaño de la aurícula izquierda. Las evaluaciones fueron hechas por un especialista ciego a los resultados angiográficos. El aumento del 20% del diámetro ventricular sistólico o diastólico a los 6 meses fue considerado remodelamiento positivo, de acuerdo a la literatura12. Monitoreo Electrocardiográfico Tal como se hace en forma habitual, se registró el EKG de 12 derivaciones previo al procedimiento, 60 minutos post, a las 6, 12 y 24 horas post infarto. Se consideró como reperfusión la disminución > al 50% del supradesnivel del segmento ST (SDST) a los 60 minutos posterior a la última inyección de acuerdo a lo publicado21. Esto fue comparado con los registros de los pacientes de la cohorte histórica previa. Análisis estadistico Para evaluar diferencias entre variables categóricas se utilizó test de chi cuadrado. Para evaluar diferencias entre variables continuas independientes se utilizó T de Student. Resultados Se estudiaron 19 pacientes, ingresados entre octubre de 2004 y noviembre de 2006. Se consideró como control a 14 pacientes ingresados en el periodo previo, en los cuales sólo se realizó ACP convencional. La tabla 1 y 2 presentan las características generales y angiográficas de ambos grupos. Tabla 3. Ecocardiograma. TROMBECTOMIA NO TROMBECTOMIA n=19 n=14 INICIAL 6 MESES P INICIAL 6 MESES P Ai 42,5 ± 0,5 43,5 ± 1,5 NS 41 40 NS DDVI 53,5 ± 0,5 54 ± 2 NS 56 58 NS DSVI 30 ± 2 29 ± 3 NS 30 31 NS FE 47 ± 6 48 ± 4 NS 48 ± 4 48 ± 4 NS Figura 1. Disminución precoz del SDST y remodelamiento a 6 meses en pacientes con y sin Trombectomia. 69 13 83 17 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 DISMINUCION>50%ST REMODELAMIENTO TROMBECTOMIA NO TROMBECTOMIA % PA C IE N TE S * * *p=NS Revista Chilena de Cardiología Vol. 25 Nº 3, 2006250 O. Pérez, A. Martinez, E. Marchant, E. Guarda, A. Fajuri. La edad promedio fue 64 ± 9 años, 23 hombres (69%). Hubo una mayor proporción de hombres en el grupo de trombectomía (88 v/s 33%, p=0.03). No hubo diferencias en los tiempos de evolución del infarto antes de la consulta (113 v/s 138 minutos), en la edad y frecuencia de HTA, DM 2 y dislipidemia. La arteria descendente anterior fue la arteria culpable en el 56 y 50% de los pacientes, la arteria coronaria derecha en el 25 y 33%; y la arteria circunfleja en el 18 y 16% de los pacientes trombectomizados y controles respectivamente. El tamaño promedio del vaso de referencia fue de 3,2±0,5 mm en los trombectomizados y de 3,4±0,4 mm en los controles. La tabla 3 muestra que los diámetros diastólicos ventriculares basales y a los 6 meses fueron de 53,5±0,5 y 54±2 mm en el grupo trombectomizados y de 56±2 y 58±2 mm en el grupo control. La figura 1 muestra que el remodelamiento miocárdico fue de 13 y 17% en trombectomizados y control, sin una diferencia significativa; la resolución del ST mayor al 50% fue de 69 y 83% en ambos grupos (p=0.4). Al analizar sólo los pacientes con trombos angiográficos (11 pacientes), la reperfusión precoz fue de 68 y 75% (p=0,9) y el remodelamiento de 9 y 16% (p=0,4) en grupos de aspiración y control respectivamente. Revista Chilena de Cardiología Vol. 25 Nº 3, 2006 251 Utilidad de la aspiración de trombos de la arteria culpable en infarto agudo del miocardio Discusión La extracción de trombos como terapia coadyuvante no demostró en este grupo de pacientes mejorar la reperfusión precoz o el remodelamiento miocárdico evaluado a través de diámetros ventriculares a los 6 meses. Las terapias de reperfusión se han focalizado en la gran carga trombótica asociada al IAM. La micro y macro embolización durante la angioplastía coronaria es frecuente, lo que puede alterar la microcirculación y con esto la reperfusión tisular9. El resultado clínico de la falta de reperfusión efectiva puede generar aumento del tamaño del infarto, disfunción ventricular izquierda progresiva y remodelamiento ventricular5,10. Stone et al en el estudio CADILLAC8 no demostró beneficios de otras terapias coadyuvantes que perseguían un objetivo similar como es el caso de bloqueadores IIb-IIIa los que prometían mucho desde el punto de vista fisiopatológico. La extracción de trombos surgía entonces como una alternativa lógica para mejorar la reperfusión miocárdica. Numerosos estudios han utilizado distintos dispositivos de extracción y protección distal de trombos para mejorar la reperfusión y disminuir el fenómeno de "no reflow”. Antoniucci et al11 evaluaron la efectividad de la trombectomía reolítica mediante el uso del catéter angioJet en 100 pacientes con infarto agudo al miocardio con supradesnivel del ST. Randomizaron la mitad a angioplastía con stent convencional y la otra a extracción de trombos intracoronarios previo a la colocación del stent. La arteria culpable debía medir mas de 2, 5 mm de diámetro. Se utilizó Abciximab en el 98% de los pacientes en ambos grupos, con el fin de disminuir el sesgo. El objetivo primario fue la resolución temprana del segmento ST, definida como la disminución mayor al 50% a los 30 minutos post recanalización coronaria. La trombectomía fue posible realizarla en el 96% de los casos y la resolución precoz del segmento ST fue más precoz en el grupo de extracción. Secundariamente, el recuento de cuadros TIMI (TIMI frame count) y el tamaño del infarto medido por tecnecio sestamibi al mes fueron menores. Kondo et al12 comparó en forma retrospectiva un grupo de 109 pacientes con trombectomía previa a angioplastía y 84 con sólo angioplastía para evaluar el remodelamiento ventricular izquierdo dado por el aumento del volumen diastólico a los 6 meses post infarto. La trombectomía disminuyó efectivamente el remodelamiento ventricular izquierdo y fue asociado a un menor fenómeno de no reflow. El procedimiento fue realizado con el catéter RESCUE y se utilizó ticlopidina y heparina en todos los pacientes. Napodano y colaboradores21 evaluaron la estrategia de aspiración de trombos en infarto agudo al miocardio con el dispositivo X-Sizer. Para esto reclutó 92 pacientes, 46 pacientesa trombectomía y 46 a angioplastía convencional. El objetivo del trabajo fue evaluar la perfusión miocárdica a través del ¨myocardial blush grade¨(MBG) y la disminución del segmento ST. Los pacientes sometidos a trombectomía tuvieron una reperfusión miocárdica superior medida por el MBG que fue de 71,7% (MBG de 3) y una resolución del supradesnivel del ST de 82,6% comparados con el grupo de tratamiento convencional. Sin embargo no se encontraron diferencias en eventos clínicos, porque el estudio no tenía la potencia para estas conclusiones. Gregg Stone et al en el estudio EMERALD (Distal Protection Does Not Reduce Infart Size Or Improve Microvascular Flow) randomizaron 252 pacientes a extracción de trombos y protección distal con catéter GUARDWIRE versus 249 pacientes sometidos a angioplastía coronaria convencional. Nuevamente no se encontraron diferencias en el objetivo primario, que era la disminución del tamaño del infarto a los 14 días y tampoco en los eventos clínicos a los 30 días, ni siquiera en la resolución del ST22. Nuestro trabajo no fue randomizado, tiene un escaso número de pacientes y no fue ciego en todas sus etapas. Nuestra hipótesis fue que un procedimiento más sencillo, es decir, sólo aspiración y la evaluación de resultados a largo plazo mostrarían una diferencia, lo que no fue posible demostrar, ni siquiera haciendo un subanálisis de los pacientes con presencia de trombos angiográficos. Es posible que quizás observemos beneficio aplicando esta técnica sólo a pacientes con trombos angiográficos en la evaluación diagnóstica. En todo caso, pensamos que este método aún no está totalmente descartado y prueba de ello es su amplia util ización en el mundo. Revista Chilena de Cardiología Vol. 25 Nº 3, 2006252 O. Pérez, A. Martinez, E. Marchant, E. Guarda, A. Fajuri. Referencias 1. The Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries in Acute Coronary Syndromes (Gusto IIb) Angioplasty Substudy Investigators. A clinical trial comparing primary coronary angioplasty with t issue plasminogen activator for acute myocardial infarction. N Engl J Med. 1997;336:1621-8. 2. 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