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HACCPHACCP Alejandro Castillo Ayala Profesor Investigador Universidad de Texas A&M, U.S.A. Miguel Ángel Martínez Téllez Investigador Titular CIAD,A.C.-México Profesor Visitante UC-Davis-U.S.A. Consultor Internacional FAO-ONU Agosto de 2002 ¿Qué es HACCP?¿Qué es HACCP? ¿Qué es HACCP?¿Qué es HACCP? • Un sistema preventivo para asegurar la producción de alimentos inocuos • Aplicación de principios científicos y técnicos usando el sentido común • Un sistema preventivo para asegurar la producción de alimentos inocuos • Aplicación de principios científicos y técnicos usando el sentido común Inglés:Inglés: HACCP = Hazard Analysis Critical Control Point system HACCP = Hazard Analysis Critical Control Point system Español:Español: APPCC = Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control APPCC = Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control Traducciones incorrectasTraducciones incorrectas • Análisis de Riesgos y Puntos de Control Crítico • Análisis de Riesgos e Identificación y Control de Puntos Críticos • Análisis de Riesgo y Control de Puntos Críticos • Análisis de Riesgos y Puntos de Control Crítico • Análisis de Riesgos e Identificación y Control de Puntos Críticos • Análisis de Riesgo y Control de Puntos Críticos Términos comunesTérminos comunes HACCP = ARPCC HACCP se pronuncia hazop (jazap en Español) Hazard = Peligro Risk = Riesgo SSOP (POES)= Procedimientos operativos estándar relacionados con el saneamiento HACCP = ARPCC HACCP se pronuncia hazop (jazap en Español) Hazard = Peligro Risk = Riesgo SSOP (POES)= Procedimientos operativos estándar relacionados con el saneamiento Problemas de TraducciónProblemas de Traducción • Dos vocablos, misma traducción ◆ Hazard = Riesgo ó Peligro ◆ Risk = Riesgo • En HACCP ◆ Hazard Analysis = Análisis de Peligros • No HACCP ◆ Risk Analysis = Análisis de Riesgos • Dos vocablos, misma traducción ◆ Hazard = Riesgo ó Peligro ◆ Risk = Riesgo • En HACCP ◆ Hazard Analysis = Análisis de Peligros • No HACCP ◆ Risk Analysis = Análisis de Riesgos Problemas de TraducciónProblemas de Traducción Definiciones del Codex AlimentariusDefiniciones del Codex Alimentarius • Hazard (Peligro): ◆ Agente físico, químico o biológico capaz de convertir un alimento en peligroso para la salud. • Vidrio, residuos de pesticidas, bacterias patógenas • Risk (Riesgo): ◆ Probabilidad de que ocurra un daño a la salud por la presencia de un hazard en un alimento HAZARD = Peligro; RISK = Riesgo • Hazard (Peligro): ◆ Agente físico, químico o biológico capaz de convertir un alimento en peligroso para la salud. • Vidrio, residuos de pesticidas, bacterias patógenas • Risk (Riesgo): ◆ Probabilidad de que ocurra un daño a la salud por la presencia de un hazard en un alimento HAZARD = Peligro; RISK = Riesgo Propósito del sistema HACCP Propósito del sistema HACCP Prevenir, reducir, o controlar los peligros en alimentos Prevenir, reducir, o controlar los peligros en alimentos Objetivo de HACCPObjetivo de HACCP Producir un alimento inocuo y ser capaz de probarlo Producir un alimento inocuo y ser capaz de probarlo Historia de HACCPHistoria de HACCP Desarrollado en 1959 como un método para asegurar el nivel de inocuidad requerido para alimentos en la NASA para el programa espacial Desarrollado en 1959 como un método para asegurar el nivel de inocuidad requerido para alimentos en la NASA para el programa espacial Historia de HACCPHistoria de HACCP Principales preocupaciones de la NASA respecto a los alimentos • Partículas • Intoxicaciones alimentarias Principales preocupaciones de la NASA respecto a los alimentos • Partículas • Intoxicaciones alimentarias Historia de HACCPHistoria de HACCP Desarrollo inicial • NASA: Programa “Cero Defectos” ◆ Análisis de materiales • Natick: Programa “Modos de Fallo” ◆ Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) • NASA: Programa “Cero Defectos” ◆ Análisis de materiales • Natick: Programa “Modos de Fallo” ◆ Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) Historia de HACCPHistoria de HACCP Introducido industrialmente durante la Conferencia Nacional de Protección de Alimentos en 1971 • Tres principios: ◆ Identificar peligros ◆ Determinar los puntos críticos de control ◆ Establecer sistemas de monitoreo para cada PCC • No usado mucho por la industria Introducido industrialmente durante la Conferencia Nacional de Protección de Alimentos en 1971 • Tres principios: ◆ Identificar peligros ◆ Determinar los puntos críticos de control ◆ Establecer sistemas de monitoreo para cada PCC • No usado mucho por la industria Historia de HACCPHistoria de HACCP Concilio Nacional de la Investigación - 1985 • Evaluación del Papel de los Criterios Microbiológicos en Alimentos y sus Ingredientes ◆ Peligros no controlados mediante análisis ◆ Uso de HACCP recomendado para asegurar la inocuidad del alimento Concilio Nacional de la Investigación - 1985 • Evaluación del Papel de los Criterios Microbiológicos en Alimentos y sus Ingredientes ◆ Peligros no controlados mediante análisis ◆ Uso de HACCP recomendado para asegurar la inocuidad del alimento Historia de HACCPHistoria de HACCP • Comité de Asesores sobre Criterios Microbiológicos en Alimentos (NACMCF) ◆ 1988 ◆ Propusieron la adopción de HACCP ◆ Desarrollaron un consenso para la aplicación de HACCP • Comité de Asesores sobre Criterios Microbiológicos en Alimentos (NACMCF) ◆ 1988 ◆ Propusieron la adopción de HACCP ◆ Desarrollaron un consenso para la aplicación de HACCP Historia de HACCPHistoria de HACCP • El NACMCF propuso 7 principios para la aplicación de HACCP ◆ Publicados en 1989 ◆ 1a. Modificación en 1992 ◆ 2a. Modificación (la más reciente) en 1997 • Distribuida inmediatamente por la Internet • Publicada en 1998 (Journal of Food Protection) • El NACMCF propuso 7 principios para la aplicación de HACCP ◆ Publicados en 1989 ◆ 1a. Modificación en 1992 ◆ 2a. Modificación (la más reciente) en 1997 • Distribuida inmediatamente por la Internet • Publicada en 1998 (Journal of Food Protection) Los siete principios de HACCPLos siete principios de HACCP 1) Conducir un análisis de peligros 2) Identificar los puntos críticos de control (PCC) 3) Establecer límites críticos 4) Establecer procedimientos para monitoreo de PCC 5) Establecer acciones correctivas 6) Establecer procedimientos de verificación 7) Establecer procedimientos para mantener registros 1) Conducir un análisis de peligros 2) Identificar los puntos críticos de control (PCC) 3) Establecer límites críticos 4) Establecer procedimientos para monitoreo de PCC 5) Establecer acciones correctivas 6) Establecer procedimientos de verificación 7) Establecer procedimientos para mantener registros El Sistema HACCPEl Sistema HACCP • Se enfoca sobre la inocuidad de alimentos • Se puede aplicar de la granja a la mesa • Se enfoca sobre la inocuidad de alimentos • Se puede aplicar de la granja a la mesa HACCP es InternacionalHACCP es Internacional • El Codex Alimentarius ha adoptado principios de HACCP y guías similares a las aprobadas por el NACMCF • Varios países han desarrollado regulaciones acerca de HACCP • El Codex Alimentarius ha adoptado principios de HACCP y guías similares a las aprobadas por el NACMCF • Varios países han desarrollado regulaciones acerca de HACCP Razones para usar HACCPRazones para usar HACCP Los procedimientos de inspección no permiten prevenir la presencia de peligros en los alimentos El análisis de producto final no garantiza la inocuidad del producto Los procedimientos de inspección no permiten prevenir la presencia de peligros en los alimentos El análisis de producto final no garantiza la inocuidad del producto Razones para usar HACCPRazones para usar HACCP • Planes de muestreo ◆ Inoperante analizar un lote entero ◆ El cálculo del tamaño de muestra depende de las probabilidadesde presencia del patógeno • Planes de muestreo ◆ Inoperante analizar un lote entero ◆ El cálculo del tamaño de muestra depende de las probabilidades de presencia del patógeno Razones para usar HACCPRazones para usar HACCP • Permite la producción segura de alimentos • Crea registros de producción • El riesgo al consumidor es minimizado o eliminado • Permite la producción segura de alimentos • Crea registros de producción • El riesgo al consumidor es minimizado o eliminado Razones Para Usar HACCPRazones Para Usar HACCP • Muchos clientes requieren que sus proveedores produzcan alimentos de acuerdo con un plan de HACCP • Muchos clientes requieren que sus proveedores produzcan alimentos de acuerdo con un plan de HACCP Razones Para Usar HACCPRazones Para Usar HACCP Carne, pescados, jugos (?):Carne, pescados, jugos (?): Es la ley! Introducción a los 7 Principios de HACCP Introducción a los 7 Principios de HACCP HACCP es un procedimiento que aplica un sistema con siete principios para producir alimentos libres de peligros para la salud HACCP es un procedimiento que aplica un sistema con siete principios para producir alimentos libres de peligros para la salud Los siete principios de HACCPLos siete principios de HACCP ◆ Conducir un análisis de peligros ◆ Determinar los puntos críticos de control (PCC) ◆ Establecer límites críticos ◆ Establecer procedimientos de monitoreo ◆ Establecer acciones correctivas ◆ Establecer procedimientos de verificación ◆ Establecer procedimientos para mantener registros y documentación ◆ Conducir un análisis de peligros ◆ Determinar los puntos críticos de control (PCC) ◆ Establecer límites críticos ◆ Establecer procedimientos de monitoreo ◆ Establecer acciones correctivas ◆ Establecer procedimientos de verificación ◆ Establecer procedimientos para mantener registros y documentación Programas de pre-requisitoProgramas de pre-requisito • Control químico • Recepción, almacenamiento y transporte • Rastreabilidad y retiros del mercado • Control de plagas • Control químico • Recepción, almacenamiento y transporte • Rastreabilidad y retiros del mercado • Control de plagas • Instalaciones • Control de proveedores • Especificaciones • Equipo • Saneamiento • Higiene personal • Capacitación • Instalaciones • Control de proveedores • Especificaciones • Equipo • Saneamiento • Higiene personal • Capacitación Las GMP y SSOP son los fundamentos para un buen plan de HACCP Las GMP y SSOP son los fundamentos para un buen plan de HACCP BPA y BPMBPA y BPM POES POES HACCP HACCP Inocuidad Inocuidad Actividades pre-HACCP Actividades pre-HACCP ◆ Implementar el equipo de HACCP ◆ Describir el alimento y su método de distribución ◆ Identificar el uso y tipo de consumidor para el alimento ◆ Desarrollar un diagrama de flujo que describa el proceso, marcando puntos donde exista un peligro potencial a la salud ◆ Verificar el diagrama de flujo ◆ Implementar el equipo de HACCP ◆ Describir el alimento y su método de distribución ◆ Identificar el uso y tipo de consumidor para el alimento ◆ Desarrollar un diagrama de flujo que describa el proceso, marcando puntos donde exista un peligro potencial a la salud ◆ Verificar el diagrama de flujo Principio 1. Conducir un Análisis de Peligros Principio 1. Conducir un Análisis de Peligros ◆ Preparar una lista de pasos en el proceso donde pueden existir peligros significativos ◆ Describir medidas de control ◆ Preparar una lista de pasos en el proceso donde pueden existir peligros significativos ◆ Describir medidas de control Peligros asociados a los alimentos Peligros asociados a los alimentos ◆ Químicos ◆ Pesticidas, residuos de antibióticos, aflatoxinas, aditivos, etc. ◆ Físicos ◆ Astillas, guantes, fragmentos de metal, etc. ◆ Biológicos ◆ Bacterias patógenas, parásitos, virus ◆ Químicos ◆ Pesticidas, residuos de antibióticos, aflatoxinas, aditivos, etc. ◆ Físicos ◆ Astillas, guantes, fragmentos de metal, etc. ◆ Biológicos ◆ Bacterias patógenas, parásitos, virus Principio 2. Establecer los PCCPrincipio 2. Establecer los PCC ◆ Punto Crítico de Control: ◆ Punto, paso o procedimiento en el proceso donde se puede ejercer control de tal manera que un peligro sea prevenido, eliminado, o reducido hasta niveles aceptables. ◆ Usar el árbol de decisión para decidir si un punto identificado es un CCP ◆ Punto Crítico de Control: ◆ Punto, paso o procedimiento en el proceso donde se puede ejercer control de tal manera que un peligro sea prevenido, eliminado, o reducido hasta niveles aceptables. ◆ Usar el árbol de decisión para decidir si un punto identificado es un CCP Principio 3. Establecer límites críticos Principio 3. Establecer límites críticos • Límite crítico: ◆ Criterio que debe cumplirse para cada medida preventiva en un PCC • temperatura, pH, concentración de sal, tiempo, contenido de humedad, Aa, etc. • Límite crítico: ◆ Criterio que debe cumplirse para cada medida preventiva en un PCC • temperatura, pH, concentración de sal, tiempo, contenido de humedad, Aa, etc. Principio 4. Establecer procedimientos de monitoreo Principio 4. Establecer procedimientos de monitoreo • El monitoreo es una secuencia planeada de observaciones para evaluar si un PCC se mantiene bajo control. ◆ Los resultados del monitoreo se aplican para ajustar el proceso y mantener el control • El monitoreo es una secuencia planeada de observaciones para evaluar si un PCC se mantiene bajo control. ◆ Los resultados del monitoreo se aplican para ajustar el proceso y mantener el control Principio 5. Establecer acciones correctivas Principio 5. Establecer acciones correctivas No te preocupes, tira todo el lote al drenaje cuando no te vean No te preocupes, tira todo el lote al drenaje cuando no te vean La acción correctiva debe estar dirigida a : La acción correctiva debe estar dirigida a : • Determinar como se dispondrá del producto que no cumple • Corregir la causa del problema para asegurar que el PCC esté bajo control • Mantener registros de las acciones correctivas que se han tomado cuando ocurre una desviación • Determinar como se dispondrá del producto que no cumple • Corregir la causa del problema para asegurar que el PCC esté bajo control • Mantener registros de las acciones correctivas que se han tomado cuando ocurre una desviación Principio 6. Establecer procedimientos de verificación Principio 6. Establecer procedimientos de verificación • La verificación es un proceso que se hace sobre la marcha, que ayuda a asegurarse de que el plan de HACCP está funcionando según lo programado: • Evitar que los peligros formen parte del alimento • La verificación es un proceso que se hace sobre la marcha, que ayuda a asegurarse de que el plan de HACCP está funcionando según lo programado: • Evitar que los peligros formen parte del alimento Principio 7. Establecer sistemas efectivos de registro y documentación del sistema HACCP Principio 7. Establecer sistemas efectivos de registro y documentación del sistema HACCP donde habré dejado los datos del monitoreo? donde habré dejado los datos del monitoreo? Registro de pasos en el proceso Registro de pasos en el proceso • Descripción • CCP si / no • Peligro: (químico, físico, o biológico) • Límites críticos • Procedimientos de monitoreo/frecuencia/personas responsables • Acción correctiva / persona(s) responsable(s) • Registros de HACCP • Procedimientos de verificación/persona responsable • Descripción • CCP si / no • Peligro: (químico, físico, o biológico) • Límites críticos • Procedimientos de monitoreo/frecuencia/personas responsables • Acción correctiva / persona(s) responsable(s) • Registros de HACCP • Procedimientos de verificación/persona responsable Papel de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y Porcedimientos Operativos Estándar (SOP) en HACCP Papel de las Buenas Prácticas deManufactura (GMP) y Porcedimientos Operativos Estándar (SOP) en HACCP Buenas Prácticas de Manufactura Buenas Prácticas de Manufactura • Acta de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (E.U.A.) • Requerimientos sanitarios y de proceso mínimos que se deben aplicar en todas las compañías que procesen alimentos para asegurar su sanidad ◆ 21 CFR 110 Sanidad = No adulterado • Acta de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (E.U.A.) • Requerimientos sanitarios y de proceso mínimos que se deben aplicar en todas las compañías que procesen alimentos para asegurar su sanidad ◆ 21 CFR 110 Sanidad = No adulterado Buenas Prácticas de ManufacturaBuenas Prácticas de Manufactura Un alimento está adulterado si: • Sucio • Podrido • Descompuesto • Contaminado o de otra manera inapropiado para su consumo • Preparado, empacado o mantenido bajo condiciones no sanitarias • Que cause daño a la salud Un alimento está adulterado si: • Sucio • Podrido • Descompuesto • Contaminado o de otra manera inapropiado para su consumo • Preparado, empacado o mantenido bajo condiciones no sanitarias • Que cause daño a la salud Buenas Prácticas de Manufactura Buenas Prácticas de Manufactura Categorías de BPM: • Personal • Instalaciones • Equipo • Saneamiento • Producción y control del proceso Categorías de BPM: • Personal • Instalaciones • Equipo • Saneamiento • Producción y control del proceso Buenas Prácticas de Manufactura Buenas Prácticas de Manufactura Personal • Control de enfermedades • Higiene personal • Educación y capacitación • Supervisión Personal • Control de enfermedades • Higiene personal • Educación y capacitación • Supervisión Buenas Prácticas de Manufactura Buenas Prácticas de Manufactura Higiene personal • Usar ropa de trabajo • Mantener una limpieza personal adecuada • Lavado de manos Higiene personal • Usar ropa de trabajo • Mantener una limpieza personal adecuada • Lavado de manos Buenas Prácticas de Manufactura Buenas Prácticas de Manufactura Higiene personal (cont.) • Remover objetos que pudieran caer al alimento, equipo o recipientes • Cubrir o remover de las manos joyas que no pueden ser higienizadas • Uso de guantes Higiene personal (cont.) • Remover objetos que pudieran caer al alimento, equipo o recipientes • Cubrir o remover de las manos joyas que no pueden ser higienizadas • Uso de guantes Buenas Prácticas de Manufactura Buenas Prácticas de Manufactura Higiene personal (cont.) • Uso de redes para el cabello y cubierta para barbas, cubrebocas etc. • Uso de áreas apropiadas ◆ Almacenamiento de ropa ◆ Fumar ◆ Comer, beber, mascar chicle Higiene personal (cont.) • Uso de redes para el cabello y cubierta para barbas, cubrebocas etc. • Uso de áreas apropiadas ◆ Almacenamiento de ropa ◆ Fumar ◆ Comer, beber, mascar chicle Buenas Prácticas de Manufactura Buenas Prácticas de Manufactura Instalaciones • Diseño • Localización • Mantenimiento • Plantas físicas Instalaciones • Diseño • Localización • Mantenimiento • Plantas físicas • Alumbrado y ventilación • Control de plagas • Almacenes • Alumbrado y ventilación • Control de plagas • Almacenes Buenas Prácticas de Manufactura Buenas Prácticas de Manufactura Equipo • Diseño • Materiales • Facilidad de limpieza e higienización Equipo • Diseño • Materiales • Facilidad de limpieza e higienización Buenas Prácticas de Manufactura Buenas Prácticas de Manufactura Saneamiento de plantas • Procedimientos de limpieza e higienización ◆ Uso de compuestos apropiados Mejor descrito en POEs Saneamiento de plantas • Procedimientos de limpieza e higienización ◆ Uso de compuestos apropiados Mejor descrito en POEs Buenas Prácticas de Manufactura Buenas Prácticas de Manufactura Producción y Control del Proceso • Recepción e inspección de materias primas ◆ Análisis y evaluaciones para minimizar la contaminación • Procedimientos durante el proceso para prevenir la contaminación • Procedimientos que protejan al alimento durante su almacenamiento y transporte Producción y Control del Proceso • Recepción e inspección de materias primas ◆ Análisis y evaluaciones para minimizar la contaminación • Procedimientos durante el proceso para prevenir la contaminación • Procedimientos que protejan al alimento durante su almacenamiento y transporte Procedimientos Operativos Estándar (SOP) Procedimientos Operativos Estándar (SOP) Métodos establecidos o prescritos que se siguen rutinariamente para ejecutar una operación específica Métodos establecidos o prescritos que se siguen rutinariamente para ejecutar una operación específica Procedimientos Operativos Estándar (SOP) Procedimientos Operativos Estándar (SOP) • Los SOP describen una secuencia específica de eventos para ejecutar una actividad • Aseguran la estandarización de las operaciones durante el proceso • Permiten establecer límites operativos, monitoreo de procedimientos y acciones correctivas • Los SOP describen una secuencia específica de eventos para ejecutar una actividad • Aseguran la estandarización de las operaciones durante el proceso • Permiten establecer límites operativos, monitoreo de procedimientos y acciones correctivas Procedimientos Operativos Estándar (SOP) Procedimientos Operativos Estándar (SOP) POE’s vs. BPM’s BPM • Recomendaciones generales para diferentes aspectos del procesado de alimentos BPM • Recomendaciones generales para diferentes aspectos del procesado de alimentos POE´s • Aplicables a operaciones específicas • Basados en las BPM POE´s • Aplicables a operaciones específicas • Basados en las BPM Procedimientos Operativos Estándar (POE´s) Procedimientos Operativos Estándar (POE´s) Los POE para el saneamiento (POE´s) son los más relevantes en HACCP • Requeridos en 9 CFR 304 para operaciones de procesado de carnes • Describen el procedimiento para todas las actividades de limpieza e higienización Los POE para el saneamiento (POE´s) son los más relevantes en HACCP • Requeridos en 9 CFR 304 para operaciones de procesado de carnes • Describen el procedimiento para todas las actividades de limpieza e higienización BPM’s y POE’sBPM’s y POE’s Es necesario que estén funcionando antes de implementar HACCP • Fundamental para el éxito de HACCP • Independientemente del tipo de operación ◆ Procesamiento ◆ Servicio ◆ Vendedores callejeros Es necesario que estén funcionando antes de implementar HACCP • Fundamental para el éxito de HACCP • Independientemente del tipo de operación ◆ Procesamiento ◆ Servicio ◆ Vendedores callejeros Peligros Biológicos Peligros Biológicos Peligros BiológicosPeligros Biológicos • Bacterias • Parásitos • Hongos • Virus • Bacterias • Parásitos • Hongos • Virus BacteriasBacterias Las bacterias se reproducen por fisión binariaLas bacterias se reproducen por fisión binaria Crecimiento de E. coliCrecimiento de E. coli 1a. (20 min)1a. (20 min) 2a. (20 min)2a. (20 min) 3a. (20 min)3a. (20 min) 10,000 x10,000 x n (48 h)n (48 h) Curva de crecimiento bacterianoCurva de crecimiento bacteriano Tiempo de incubación L og N o. b ac te ri as Tiempo de incubación L og N o. b ac te ri as Posible destino de un microorganismo después de ingresar a un alimento Posible destino de un microorganismo después de ingresar a un alimento Tiempo de almacenamiento N úm er o de m ic ro or ga ni sm os Tiempo de almacenamiento N úm er o de m ic ro or ga ni sm os Crecimiento Muerte Sobrevivencia Factores que afectan el crecimiento y sobrevivencia de microorganismos en alimentos Factores que afectan el crecimiento y sobrevivencia de microorganismos en alimentos Intrínsecos • pH • Actividad de agua (Aw) • Potencial redox (Eh) • Composición nutricional • Substancias antimicrobianas Intrínsecos • pH • Actividad de agua (Aw) • Potencial redox (Eh) • Composición nutricional• Substancias antimicrobianas Extrínsecos • Temperatura ◆ Congelación (sobrevivencia) ◆ Refrigeración (sobrevivencia/crecimiento ) ◆ Calentamiento (muerte) • Tiempo de almacenamiento • Atmósfera • Humedad Relativa • Condición fisiológica del microorganisms (stress) Extrínsecos • Temperatura ◆ Congelación (sobrevivencia) ◆ Refrigeración (sobrevivencia/crecimiento ) ◆ Calentamiento (muerte) • Tiempo de almacenamiento • Atmósfera • Humedad Relativa • Condición fisiológica del microorganisms (stress) Valores de pH óptimos para el crecimiento de diferentes tipos de microorganismos Valores de pH óptimos para el crecimiento de diferentes tipos de microorganismos Tipo de Tipo de microorganismomicroorganismo pH óptimo pH óptimo BacteriasBacterias 6.7 – 7.56.7 – 7.5 Levaduras Levaduras 4.0 – 6.54.0 – 6.5 Hongos Hongos 4.5 – 6.84.5 – 6.8 pH de alimentos representativos pH de alimentos representativos Alimento Alimento pHpH Yema de huevo Yema de huevo 7.6 – 9.57.6 – 9.5 Mariscos Mariscos 6.8 – 8.06.8 – 8.0 Carnes Carnes 5.3 – 6.45.3 – 6.4 Hígado Hígado 5.3 – 6.35.3 – 6.3 Hortalizas Hortalizas 5.3 – 6.35.3 – 6.3 FrutasFrutas 2.0 – 4.22.0 – 4.2 Aw mínima para el crecimiento de diferentes tipos de microorganismos Aw mínima para el crecimiento de diferentes tipos de microorganismos Tipo de Tipo de microorganismomicroorganismo Mínima Aw requerida Mínima Aw requerida BacteriasBacterias (la mayoría)(la mayoría) 0.900.90 Levaduras Levaduras 0.800.80 Hongos Hongos 0.700.70 Ejemplos de valores de Aw para alimentos Ejemplos de valores de Aw para alimentos Alimento Alimento AwAw Carne Carne 0.95 - 0.9990.95 - 0.999 Leche Leche FrutasFrutas Hortalizas Hortalizas 0.93 – 0.950.93 – 0.95Pan Pan Leche evaporada Leche evaporada Pasta de tomate Pasta de tomate 0.85 – 0.930.85 – 0.93Queso Queso Leche condensada Leche condensada 0.60 – 0.850.60 – 0.85Mermeladas Mermeladas Jarabes Jarabes <0.60Galletas Galletas PastaPasta <0.60 Los 3 patógenos más comunesLos 3 patógenos más comunes • Salmonella ◆ Causante de infección • Staphylococcus aureus ◆ Causante de intoxicación • Clostridium perfringens ◆ Causante de toxiinfección • Salmonella ◆ Causante de infección • Staphylococcus aureus ◆ Causante de intoxicación • Clostridium perfringens ◆ Causante de toxiinfección Algunos patógenos causantes de enfermedad severa Algunos patógenos causantes de enfermedad severa Clasificados como riesgos severos directos • Escherichia coli O157:H7 (hamburguesa, sidra y jugo de manzana) ◆ colitis hemorrógica, SUH, PTT • Clostridium botulinum (conservas caseras) ◆ Botulismo • Listeria monocytogenes (queso blanco, alfalfa, ensalada de col) ◆ Listeriosis • Vibrio vulnificus (ostras) ◆ Septicemia fulminante, infección de heridas Clasificados como riesgos severos directos • Escherichia coli O157:H7 (hamburguesa, sidra y jugo de manzana) ◆ colitis hemorrógica, SUH, PTT • Clostridium botulinum (conservas caseras) ◆ Botulismo • Listeria monocytogenes (queso blanco, alfalfa, ensalada de col) ◆ Listeriosis • Vibrio vulnificus (ostras) ◆ Septicemia fulminante, infección de heridas Algunos patógenos causantes de enfermedad moderada Algunos patógenos causantes de enfermedad moderada Amplia distribución • Salmonella spp. • Shigella spp. • Otras E. coli patógenas • Streptococcus pyogenes Amplia distribución • Salmonella spp. • Shigella spp. • Otras E. coli patógenas • Streptococcus pyogenes Distribución limitada • S. aureus • C. perfringens • Campylobacter jejuni • Trichinella spiralis Distribución limitada • S. aureus • C. perfringens • Campylobacter jejuni • Trichinella spiralis ParásitosParásitos ParásitosParásitos Tipos • Protozoarios • Platelmintos ◆ (gusanos planos) • Nematelmintos ◆ (gusanos redondos) Tipos • Protozoarios • Platelmintos ◆ (gusanos planos) • Nematelmintos ◆ (gusanos redondos) Asociados con frutas y verduras (con contaminación fecal) • Protozoarios ◆ Entamoeba • Platelminetos ◆ Taenia solium ◆ Taenia saginata • Nematelmintos ◆ Ascaris lumbricoides Asociados con frutas y verduras (con contaminación fecal) • Protozoarios ◆ Entamoeba • Platelminetos ◆ Taenia solium ◆ Taenia saginata • Nematelmintos ◆ Ascaris lumbricoides HongosHongos HongosHongos • Crecen en materia orgánica • Cada colonia forma un micelio ◆ Micelios compuestos de hifas • Ciertas especies producen toxinas llamadas micotoxinas ◆ Aflatoxinas ◆ Ochratoxina ◆ Zearalenona • Las micotoxinas pueden estar presentes en alimentos ◆ Aflatoxinas en cereales • Crecen en materia orgánica • Cada colonia forma un micelio ◆ Micelios compuestos de hifas • Ciertas especies producen toxinas llamadas micotoxinas ◆ Aflatoxinas ◆ Ochratoxina ◆ Zearalenona • Las micotoxinas pueden estar presentes en alimentos ◆ Aflatoxinas en cereales Enfermedades causadas por las aflatoxinas Enfermedades causadas por las aflatoxinas • Dosis bajas ◆ Cáncer de hígado • Dosis altas ◆ Necrosis del hígado • Se absorbe y pasa del intestino a la leche • Productos del cacahuate han causado brotes en pavos. • Dosis bajas ◆ Cáncer de hígado • Dosis altas ◆ Necrosis del hígado • Se absorbe y pasa del intestino a la leche • Productos del cacahuate han causado brotes en pavos. VirusVirus VirusVirus Paquete de malas noticias envuelto en proteinas Paquete de malas noticias envuelto en proteinas Principales enfermedades virales transmitidas por alimentos Principales enfermedades virales transmitidas por alimentos • Hepatitis A • Norwalk • Rotavirus • Hepatitis A • Norwalk • Rotavirus Virus en alimentosVirus en alimentos • No se multiplican • Sobreviven por un período determinado • Provienen de contaminación directa • No se multiplican • Sobreviven por un período determinado • Provienen de contaminación directa Principales factores que favorecen brotes de ETA Principales factores que favorecen brotes de ETA • Almacenamiento inadecuado ◆ Temperatura • Cocimiento insuficiente ◆ Hamburguesas vs. bistek “término medio” • Contaminación cruzada ◆ Bacterias pasan de materiales crudos a cocidos • No competencia • abuso de temperatura • Almacenamiento inadecuado ◆ Temperatura • Cocimiento insuficiente ◆ Hamburguesas vs. bistek “término medio” • Contaminación cruzada ◆ Bacterias pasan de materiales crudos a cocidos • No competencia • abuso de temperatura Prevención de ETAsPrevención de ETAs • Evitar contaminación ◆ GMPs • Destruir patógenos ◆ Tratamientos térmicos • Evitar multiplicación ◆ Refrigeración • Evitar contaminación ◆ GMPs • Destruir patógenos ◆ Tratamientos térmicos • Evitar multiplicación ◆ Refrigeración Peligros Químicos y Físicos Peligros Químicos y Físicos Substancias usadas en el procesamiento de alimentos Substancias usadas en el procesamiento de alimentos Uso en:Uso en: Tipo de compuestoTipo de compuesto Cultivos y cosechasCultivos y cosechas Pesticidas, herbicidas, defoliantesPesticidas, herbicidas, defoliantes Crianza de ganadoCrianza de ganado Hormonas de crecimiento, antibióticosHormonas de crecimiento, antibióticos ProducciónProducción AditivosAditivos Mantenimiento deMantenimiento de plantasplantas Lubricantes, pinturasLubricantes, pinturas Saneamiento deSaneamiento de plantasplantas Limpiadores, germicidas, pesticidasLimpiadores, germicidas, pesticidas Compuestos químicos peligrosos Compuestos químicos peligrosos • Substancias prohibidas ◆ Agregadas directamente ◆ Agregadas indirectamente • Substancias tóxicas inevitables ◆ Debe fijarse un límite de tolerancia • Substancias prohibidas ◆ Agregadas directamente ◆ Agregadas indirectamente • Substancias tóxicas inevitables ◆ Debe fijarse un límite de tolerancia Substancias de uso prohibidoSubstancias de uso prohibido • Saborizantes ◆ Antranilato de cinamilo ◆ Cumarina • Endulzantes ◆ Ciclamatos ◆ Dulcina • Conservadores ◆ Acido monocloroacético ◆ Tiourea• Saborizantes ◆ Antranilato de cinamilo ◆ Cumarina • Endulzantes ◆ Ciclamatos ◆ Dulcina • Conservadores ◆ Acido monocloroacético ◆ Tiourea • Antiespumantes ◆ Sales de cobalto • Antioxidantes ◆ NDGA • Inhibidores de la fermentación ◆ DEPC • Antiespumantes ◆ Sales de cobalto • Antioxidantes ◆ NDGA • Inhibidores de la fermentación ◆ DEPC Substancias químicas asociadas a los alimentos Substancias químicas asociadas a los alimentos • Colorantes • Aditivos agregados directamente • Aditivos agregados indirectamente • Substancias sancionadas anteriormente • Substancias GRAS • Compuestos pesticidas • Colorantes • Aditivos agregados directamente • Aditivos agregados indirectamente • Substancias sancionadas anteriormente • Substancias GRAS • Compuestos pesticidas ColorantesColorantes Deben ser certificados por la FDA (sección de certificación de colorantes), excepto: Deben ser certificados por la FDA (sección de certificación de colorantes), excepto: • Betabel en polvo • Azul ultramarino • Cantaxantina • Caramelo • Beta-Carotenos • Extracto de uva • Semilla tostada de algodón • Betabel en polvo • Azul ultramarino • Cantaxantina • Caramelo • Beta-Carotenos • Extracto de uva • Semilla tostada de algodón • Jugos de frutas u hortalizas • Flor de calabaza • Aceite de zanahoria • Paprika • Rivoflavina • Otros varios compuestos naturales • Jugos de frutas u hortalizas • Flor de calabaza • Aceite de zanahoria • Paprika • Rivoflavina • Otros varios compuestos naturales AditivosAditivos Agregados intencionalmente al alimentoAgregados intencionalmente al alimento • Conservadores • Películas, cubiertas, y otros relacionados • Aditivos nutricionales y dietarios • Dispersantes • Saborizantes y compuestos relacionados • Gomas, bases de goma de mascar • Otros aditivos de uso específico • Aditivos de uso múltiple • Conservadores • Películas, cubiertas, y otros relacionados • Aditivos nutricionales y dietarios • Dispersantes • Saborizantes y compuestos relacionados • Gomas, bases de goma de mascar • Otros aditivos de uso específico • Aditivos de uso múltiple Substancias sancionadas con anterioridad Substancias sancionadas con anterioridad Cualquier substancia certificada por la FDA o el USDA antes de 1958 está excluida de la lista de “aditivos” Cualquier substancia certificada por la FDA o el USDA antes de 1958 está excluida de la lista de “aditivos” Substancias GRASSubstancias GRAS Generalmente Reconocidas como Seguras Generalmente Reconocidas como Seguras • Especias y condimentos • Todos los colorantes autorizados sin certificación • Todas las substancias que pasen al alimento a partir de empaques de cartón y telas de algodón • Algunos conservadores • Dispersantes y emulsificantes • Especias y condimentos • Todos los colorantes autorizados sin certificación • Todas las substancias que pasen al alimento a partir de empaques de cartón y telas de algodón • Algunos conservadores • Dispersantes y emulsificantes Control de peligros químicosControl de peligros químicos Ejercer acciones de control:Ejercer acciones de control: • Antes de la recepción de ingredientes y materiales de empaque • Al recibir esos materiales • En el punto donde las substancias son utilizadas durante el proceso • Durante operaciones de saneamiento y mantenimiento donde se manejen compuestos químicos • Antes de liberar el producto terminado • Antes de la recepción de ingredientes y materiales de empaque • Al recibir esos materiales • En el punto donde las substancias son utilizadas durante el proceso • Durante operaciones de saneamiento y mantenimiento donde se manejen compuestos químicos • Antes de liberar el producto terminado Peligros físicosPeligros físicos • Metal • Vidrio • Astillas de madera • Insectos • Cabello • Hongos • Excrementos de roedor • Balas, casquillos, municiones • Plumas • Metal • Vidrio • Astillas de madera • Insectos • Cabello • Hongos • Excrementos de roedor • Balas, casquillos, municiones • Plumas • Goma, envolturas • Piedras • Joyas, botones • Colillas de cigarro • Banditas, guantes, lápices • Gafete de ID de la canal • Agujas, cuchillos • Grasa • Tornillos, tuercas, etc. • Goma, envolturas • Piedras • Joyas, botones • Colillas de cigarro • Banditas, guantes, lápices • Gafete de ID de la canal • Agujas, cuchillos • Grasa • Tornillos, tuercas, etc. Equipo para detectar o remover peligros físicos Equipo para detectar o remover peligros físicos EquipoEquipo FunciónFunción ImánImán Remueve piezas de metalRemueve piezas de metal Detector de metalDetector de metal Detecta piezas de fierro con tamañoDetecta piezas de fierro con tamaño mayor a 2 mmmayor a 2 mm Remueve objetos extraños másRemueve objetos extraños más grandes que el poro de la mallagrandes que el poro de la malla Remueve materiales más ligeros queRemueve materiales más ligeros que el alimentoel alimento Remueve piedras de frijoles yRemueve piedras de frijoles y chícharoschícharos Remueve astillas de hueso en carneRemueve astillas de hueso en carne y polloy pollo Filtro o mallaFiltro o malla AspiradorAspirador “Riffle board”“Riffle board” Separador de huesoSeparador de hueso Los 7 Principios de HACCP Los 7 Principios de HACCP Principio 1 Conducir Análisis de Peligros Principio 1 Conducir Análisis de Peligros Análisis de PeligrosAnálisis de Peligros Peligro (o riesgo o factor de riesgo) Agente biológico, químico o físico razonablemente probable de causar enfermedad o daño en la ausencia de su control Peligro (o riesgo o factor de riesgo) Agente biológico, químico o físico razonablemente probable de causar enfermedad o daño en la ausencia de su control Análisis de PeligrosAnálisis de Peligros Peligros • Biológicos • Químicos • Físicos Peligros • Biológicos • Químicos • Físicos La palabra Peligro en HACCP está limitada a agentes que pueden afectar la seguridad del alimento Análisis de PeligrosAnálisis de Peligros • Realizado por el equipo de HACCP • Identificar peligros significativos asociados al alimento ◆ Significativos: Probable que causen daño si no se controlan • Elaborar una lista con dichos peligros y su importancia en cada paso del proceso • Describir medidas que contribuyan a controlar dichos peligros • Resistir la tentacion de mezclar problemas que afecten calidad y no inocuidad • Realizado por el equipo de HACCP • Identificar peligros significativos asociados al alimento ◆ Significativos: Probable que causen daño si no se controlan • Elaborar una lista con dichos peligros y su importancia en cada paso del proceso • Describir medidas que contribuyan a controlar dichos peligros • Resistir la tentacion de mezclar problemas que afecten calidad y no inocuidad Análisis de PeligrosAnálisis de Peligros Objetivos del AP: • Identificar peligros y medidas para su control • Identificar posibles modificaciones en el proceso o producto que conduzcan a mejorar o asegurar su inocuidad • Proveer bases para la identificación de puntos críticos de control Objetivos del AP: • Identificar peligros y medidas para su control • Identificar posibles modificaciones en el proceso o producto que conduzcan a mejorar o asegurar su inocuidad • Proveer bases para la identificación de puntos críticos de control Análisis de PeligrosAnálisis de Peligros El análisis de peligros incluye dos fases: • Identificación de peligros • Evaluación de peligros El análisis de peligros incluye dos fases: • Identificación de peligros • Evaluación de peligros Análisis de PeligrosAnálisis de Peligros Fase 1. Identificación de peligros: • Lluvia de ideas • Revisar ingredientes o materiales empleados • Actividades para cada paso del proceso • Equipo o herramientas utilizadas • Producto final ◆ Método de almacenamiento y distribución ◆ Uso programado ◆ Consumidor del producto Desarrollar lista de peligros que pueden ser introducidos, aumentados, o controlados en cada paso del procesoFase 1. Identificación de peligros: • Lluvia de ideas • Revisar ingredientes o materiales empleados • Actividades para cada paso del proceso • Equipo o herramientas utilizadas • Producto final ◆ Método de almacenamiento y distribución ◆ Uso programado ◆ Consumidor del producto Desarrollar lista de peligros que pueden ser introducidos, aumentados, o controlados en cada paso del proceso Análisis de PeligrosAnálisis de Peligros Fase 2. Evaluación de peligros • El equipo de HACCP decide cuales peligros son incluidos en el plan de HACCP • Evaluar cada peligro ◆ Severidad del daño • secuelas, magnitud, duración de la enfermedad ◆ Probabilidad de ocurrir • Experiencia, datos epidemiológicos, literatura técnica • Probabilidad de exposición y consecuencias de la enfermedad si el peligro no se controla • Efectos a corto y largo plazo, factores propiciadores Fase 2. Evaluación de peligros • El equipo de HACCP decide cuales peligros son incluidos en el plan de HACCP • Evaluar cada peligro ◆ Severidad del daño • secuelas, magnitud, duración de la enfermedad ◆ Probabilidad de ocurrir • Experiencia, datos epidemiológicos, literatura técnica • Probabilidad de exposición y consecuencias de la enfermedad si el peligro no se controla • Efectos a corto y largo plazo, factores propiciadores Análisis de PeligrosAnálisis de Peligros Actividades finales: • Enlistar los peligros asociados con cada paso del proceso, justificación y medidas para su control ◆ Algunos peligros no pueden prevenirse, pero todos pueden controlarse ◆ Algunos peligros pueden necesitar mas de una medida para su control ◆ Una misma medida puede controlar mas de un peligro Actividades finales: • Enlistar los peligros asociados con cada paso del proceso, justificación y medidas para su control ◆ Algunos peligros no pueden prevenirse, pero todos pueden controlarse ◆ Algunos peligros pueden necesitar mas de una medida para su control ◆ Una misma medida puede controlar mas de un peligro Principio 2. Determinar Puntos Críticos de Control Principio 2. Determinar Puntos Críticos de Control Puntos CríticosPuntos Críticos Punto Crítico de Control (PCC): Paso en el proceso donde se puede aplicar un control el cual es esencial para prevenir o eliminar un peligro para la inocuidad del alimento, o reducirlo hasta niveles inofensivos Punto Crítico de Control (PCC): Paso en el proceso donde se puede aplicar un control el cual es esencial para prevenir o eliminar un peligro para la inocuidad del alimento, o reducirlo hasta niveles inofensivos Puntos CríticosPuntos Críticos • Identificación completa y exacta • Utilizar la información obtenida durante el análisis de peligros • Recomendado utilizar el árbol de decisiones para PCC ◆ No substituye el conocimiento o la experiencia Puntos CríticosPuntos Críticos Ejemplos de PCC: • Proceso térmico (pasteurización de jugos de frutas) • Enfriado o congelación (fresas, plátanos) • Determinación de residuos químicos en ingredientes (agua, azúcar para congelado) • Control de la formulación • Detección de residuos de metales Ejemplos de PCC: • Proceso térmico (pasteurización de jugos de frutas) • Enfriado o congelación (fresas, plátanos) • Determinación de residuos químicos en ingredientes (agua, azúcar para congelado) • Control de la formulación • Detección de residuos de metales Puntos CríticosPuntos Críticos La clave para un buen PCC: • Identificar • Desarrollar • Validar • Documentar Los PCC deben usarse solamente para propósitos de inocuidad. No para control de calidad La clave para un buen PCC: • Identificar • Desarrollar • Validar • Documentar Los PCC deben usarse solamente para propósitos de inocuidad. No para control de calidad Principio 3 Establecer Límites Críticos Principio 3 Establecer Límites Críticos Límites CríticosLímites Críticos • Establecido para cada punto crítico • Debe indicar si el punto crítico está BAJO control o FUERA de control • Distingue entre aceptable e inaceptable • Permite tomar una decisión sobre el producto cuando hay una desviación • Establecido para cada punto crítico • Debe indicar si el punto crítico está BAJO control o FUERA de control • Distingue entre aceptable e inaceptable • Permite tomar una decisión sobre el producto cuando hay una desviación Límites CríticosLímites Críticos Excederse en el límite crítico indica: • Evidencia de un peligro directo a la salud • Posibilidad de que se desarrolle un peligro directo • Las condiciones de proceso no garantizan la seguridad del producto • Posibilidad de que un ingrediente crudo afecte la inocuidad del producto Excederse en el límite crítico indica: • Evidencia de un peligro directo a la salud • Posibilidad de que se desarrolle un peligro directo • Las condiciones de proceso no garantizan la seguridad del producto • Posibilidad de que un ingrediente crudo afecte la inocuidad del producto Límites CríticosLímites Críticos Cómo establecer límites críticos • Tomar en cuenta las condiciones óptimas de almacenamiento (tiempo/temperatura) para cada ingrediente • Relacionar condiciones de proceso y su efecto sobre los diferentes peligros (físicos, químicos o biológicos) Cómo establecer límites críticos • Tomar en cuenta las condiciones óptimas de almacenamiento (tiempo/temperatura) para cada ingrediente • Relacionar condiciones de proceso y su efecto sobre los diferentes peligros (físicos, químicos o biológicos) Límites CríticosLímites Críticos Ejemplo: • Hamburguesa: ◆ Temperatura/tiempo para destruir organismos patógenos: – 151°F (66.1°C) por 41 segundos • Variación en el controlador de temperatura – ± 5°F (2.2°C) ◆ Los límite serían: • Temperatura mínima: 151°F (66.1°C) • Temperatura a usar: 156°F (68.3°C) • Temperatura máxima: 161°F (70.5°C) Ejemplo: • Hamburguesa: ◆ Temperatura/tiempo para destruir organismos patógenos: – 151°F (66.1°C) por 41 segundos • Variación en el controlador de temperatura – ± 5°F (2.2°C) ◆ Los límite serían: • Temperatura mínima: 151°F (66.1°C) • Temperatura a usar: 156°F (68.3°C) • Temperatura máxima: 161°F (70.5°C) • Límites críticos ◆ Temperatura interna mínima: 151°F ◆ Tiempo a 151°F: 41 segundos ◆ Grosor de la hamburguesa no debe exceder una medida estándar • Límites críticos ◆ Temperatura interna mínima: 151°F ◆ Tiempo a 151°F: 41 segundos ◆ Grosor de la hamburguesa no debe exceder una medida estándar Principio 4 Establecer Procedimientos de Monitoreo Principio 4 Establecer Procedimientos de Monitoreo MonitoreoMonitoreo Tipos de inspección para monitoreo de PCC • Continua (ideal) ◆ Equipo y sensores automáticos para monitorear PCC • Temperatura • Tiempo • pH • Humedad • Discontinua (utiliza plan de muestreo) ◆ En el análisis de ingredientes cuando se desconocen sus condiciones físicas, químicas o microbiológicas. ◆ Para encontrar y resolver la causa del problema cuando un CCP está fuera de control o cuando la seguridad del producto es cuestionable Tipos de inspección para monitoreo de PCC • Continua (ideal) ◆ Equipo y sensores automáticos para monitorear PCC • Temperatura • Tiempo • pH • Humedad • Discontinua (utiliza plan de muestreo) ◆ En el análisis de ingredientes cuando se desconocen sus condiciones físicas, químicas o microbiológicas. ◆ Para encontrar y resolver la causa del problema cuando un CCP está fuera de control o cuando la seguridad del producto es cuestionable MonitoreoMonitoreo Análisis microbiológicos generalmente no apropiados para monitoreo de PCC: • Necesita muestreo del lote • Puede ser aplicado para monitorear ingredientes como PCC en ciertos productos • Debe ser aplicado con precaución debido a la alta probabilidad de aceptar un lote defectuoso Análisis microbiológicos generalmente no apropiados para monitoreo de PCC: • Necesita muestreo del lote • Puede ser aplicado para monitorear ingredientes como PCC en ciertos productos • Debe ser aplicadocon precaución debido a la alta probabilidad de aceptar un lote defectuoso MonitoreoMonitoreo Cada CCP debe tener claramente establecido: • El mejor procedimiento de monitoreo ◆ Idealmente se usa monitoreo continuo • La frecuencia de monitoreo ◆ Tratar de que sea continuo • Cómo documentar el monitoreo • El criterio para decidir si el PCC está bajo control ◆ Límite crítico Cada CCP debe tener claramente establecido: • El mejor procedimiento de monitoreo ◆ Idealmente se usa monitoreo continuo • La frecuencia de monitoreo ◆ Tratar de que sea continuo • Cómo documentar el monitoreo • El criterio para decidir si el PCC está bajo control ◆ Límite crítico Principio 5 Establecer Acciones Correctivas Principio 5 Establecer Acciones Correctivas Acción CorrectivaAcción Correctiva Cuando el monitoreo indica que un PCC está fuera de control, es necesario tomar acciones para: • Corregir la desviación • Rastrear la fuente del problema y resolverla para evitar que vuelva a ocurrir • Disponer del lote producido bajo desviación Cuando el monitoreo indica que un PCC está fuera de control, es necesario tomar acciones para: • Corregir la desviación • Rastrear la fuente del problema y resolverla para evitar que vuelva a ocurrir • Disponer del lote producido bajo desviación • Inmediata ◆ Ajustar el proceso sobre la marcha ◆ Como esta acción es inmediata no hay desviación ◆ No se retiene el producto • Inmediata ◆ Ajustar el proceso sobre la marcha ◆ Como esta acción es inmediata no hay desviación ◆ No se retiene el producto Acción CorrectivaAcción Correctiva No incluir en el plan de HACCP como acción correctiva sino como ajuste inmediato Acción Correctiva • No inmediata ◆ Parar la línea, retener el producto elaborado bajo desviación, corregir el problema en la línea y continuar la producción ◆ Escenario común en la industria, aunque no es lo más deseable • No inmediata ◆ Parar la línea, retener el producto elaborado bajo desviación, corregir el problema en la línea y continuar la producción ◆ Escenario común en la industria, aunque no es lo más deseable Acción Correctiva • Reparación de emergencia (temporal): ◆ Aplicable cuando la desviación es resultado de una falla de diseño de la línea o mal funcionamiento del equipo. ◆ Una reparación definitiva debe aplicarse posteriormente • Se retiene el producto elaborado bajo desviación • El proceso de re-evaluación se debe incorporar al plan de HACCP • Reparación de emergencia (temporal): ◆ Aplicable cuando la desviación es resultado de una falla de diseño de la línea o mal funcionamiento del equipo. ◆ Una reparación definitiva debe aplicarse posteriormente • Se retiene el producto elaborado bajo desviación • El proceso de re-evaluación se debe incorporar al plan de HACCP Acción CorrectivaAcción Correctiva Ejemplos: • Ajustar los controles (tiempo/temperatura) mientras la línea está corriendo • Enviar ingredientes que no cumplen criterios especificados a otra línea de proceso donde no sean importantes para la seguridad del producto • Enviar al detector de metales el producto si se detectan partes (engranes, tornillos, etc.) faltantes en el equipo Ejemplos: • Ajustar los controles (tiempo/temperatura) mientras la línea está corriendo • Enviar ingredientes que no cumplen criterios especificados a otra línea de proceso donde no sean importantes para la seguridad del producto • Enviar al detector de metales el producto si se detectan partes (engranes, tornillos, etc.) faltantes en el equipo Acción CorrectivaAcción Correctiva Cómo disponer del producto que se ha elaborado bajo desviación (inseguro) • Debe designarse de antemano a una persona responsable de tomar la decisión sobre cómo disponer del producto • Idealmente, el tipo de disposición debe ser previsto • El tipo de disposición debe ser documentado, así como la persona que tomó la decisión sobre dicha disposición • Si el producto fue retenido, debe registrarse el número de detención Cómo disponer del producto que se ha elaborado bajo desviación (inseguro) • Debe designarse de antemano a una persona responsable de tomar la decisión sobre cómo disponer del producto • Idealmente, el tipo de disposición debe ser previsto • El tipo de disposición debe ser documentado, así como la persona que tomó la decisión sobre dicha disposición • Si el producto fue retenido, debe registrarse el número de detención Acción CorrectivaAcción Correctiva El proceso de toma de decisión debe incluir: • Cómo verificar la seguridad del producto en cuestión ◆ Análisis ◆ Revisión de registros • Evaluar posibilidad de otros usos para dicho producto ◆ Incluirlo en otro producto donde se pueda asegurar su inocuidad ◆ Reprocesar para obtener un 100% de inocuidad • Si el producto no puede ser reusado, como desecharlo ◆ Usarlo como alimento para animales ◆ Enterrar ◆ Incinerar El proceso de toma de decisión debe incluir: • Cómo verificar la seguridad del producto en cuestión ◆ Análisis ◆ Revisión de registros • Evaluar posibilidad de otros usos para dicho producto ◆ Incluirlo en otro producto donde se pueda asegurar su inocuidad ◆ Reprocesar para obtener un 100% de inocuidad • Si el producto no puede ser reusado, como desecharlo ◆ Usarlo como alimento para animales ◆ Enterrar ◆ Incinerar Acción CorrectivaAcción Correctiva Cualquier decisión sobre la disposición de un producto elaborado bajo desviación debe ser documentada: • Registros de producción del producto retenido • Acción correctiva inmediata cuando no hubo retención • Forma estándar incluyendo información sobre la retención ◆ desviación, razones para la retención, número de unidades retenidas, fecha de retención, fecha y código del producto retenido, como se dispuso del producto, formas de liberación o disposición, y nombre del individuo responsable • Formas reglamentarias y recomendaciones a las autoridades sobre la disposición final • Recuento exacto de las unidades en cuestión • Descripción del procedimientos estandar de operación para manejo de desviaciones Cualquier decisión sobre la disposición de un producto elaborado bajo desviación debe ser documentada: • Registros de producción del producto retenido • Acción correctiva inmediata cuando no hubo retención • Forma estándar incluyendo información sobre la retención ◆ desviación, razones para la retención, número de unidades retenidas, fecha de retención, fecha y código del producto retenido, como se dispuso del producto, formas de liberación o disposición, y nombre del individuo responsable • Formas reglamentarias y recomendaciones a las autoridades sobre la disposición final • Recuento exacto de las unidades en cuestión • Descripción del procedimientos estandar de operación para manejo de desviaciones Principio 6 Establecer Procedimientos de verificación Principio 6 Establecer Procedimientos de verificación VerificaciónVerificación Propósito de la evaluación del plan de HACCP: • Asegurarse de que todos los peligros han sido identificados y que cada uno está controlado apropiadamente ◆ De esa manera se provee al consumidor con un alimento seguro Evaluación del plan, cuando: • Hay nueva información sobre la seguridad del producto • El alimento se ha involucrado en un brote • El sistema de producción se ha modificado • Ha pasado un período de tiempo establecido desde la última evaluación • Ocurre un cambio en la formulación, producción, distribución o consumidor del producto Propósito de la evaluación del plan de HACCP: • Asegurarse de que todos los peligros han sido identificados y que cada uno está controlado apropiadamente ◆ De esa manera se provee al consumidor con un alimento seguro Evaluación del plan, cuando: • Hay nueva información sobre la seguridad del producto • El alimento se ha involucrado en un brote • El sistema de producción se ha modificado • Ha pasado un período de tiempo establecido desde la última evaluación • Ocurre un cambioen la formulación, producción, distribución o consumidor del producto VerificaciónVerificación Identificación de deficiencias revisando: • Los registros de HACCP (diagramas de flujo, desviaciones, registros de calibración de instrumentos) • Historia del producto (incluyendo información sobre devoluciones y retiros del mercado) • Resumen de brotes de enfermedades asociadas al alimento (Morbidity and Mortality Weekly Report) • Recomendacions de autoridades en el proceso • Evaluaciones de modelos predictivos para evaluar la seguridad del producto o proceso • Artículos científicos • Alertas de agencias reguladoras • Resultados de análisis de muestras durante monitoreo Identificación de deficiencias revisando: • Los registros de HACCP (diagramas de flujo, desviaciones, registros de calibración de instrumentos) • Historia del producto (incluyendo información sobre devoluciones y retiros del mercado) • Resumen de brotes de enfermedades asociadas al alimento (Morbidity and Mortality Weekly Report) • Recomendacions de autoridades en el proceso • Evaluaciones de modelos predictivos para evaluar la seguridad del producto o proceso • Artículos científicos • Alertas de agencias reguladoras • Resultados de análisis de muestras durante monitoreo VerificaciónVerificación Verificar cada PCC es mejor que verificar producto terminado Verificar cada PCC es mejor que verificar producto terminado Verifica producto terminado Proceso aprobado Análisis de producto terminado PCC inapropiado Ingrediente crudo No contaminado con Salmonella pero sí con otro patógeno Verifica producto terminado Proceso aprobado Análisis de producto terminado PCC inapropiado Ingrediente crudo No contaminado con Salmonella pero sí con otro patógeno Verifica Punto Crítico Proceso no aprobado Verificación del PCC PCC inapropiado Ingrediente crudo No contaminado con Salmonella pero sí con otro patógeno Principio 7 Establecer Procedimientos de Documentación y Mantenimiento de Registros Principio 7 Establecer Procedimientos de Documentación y Mantenimiento de Registros Mantenimiento de Registros Mantenimiento de Registros Para qué mantener registros? • Proveen evidencia de que el producto es seguro • Permiten rastrear la fuente de un problema relacionado con un PCC específico • Permiten evaluar si los procedimientos y el proceso se desarrollan de acuerdo con el plan de HACCP • Documentan qué tanto el proceso se adhiere al límite críticos en cada PCC Para qué mantener registros? • Proveen evidencia de que el producto es seguro • Permiten rastrear la fuente de un problema relacionado con un PCC específico • Permiten evaluar si los procedimientos y el proceso se desarrollan de acuerdo con el plan de HACCP • Documentan qué tanto el proceso se adhiere al límite críticos en cada PCC Mantenimiento de Registros Mantenimiento de Registros El sistema HACCP incluye registros relacionados con: • Identificación de CCP • Establecimiento de límites críticos • Monitoreo de CCP • Desviaciones en los CCP El sistema HACCP incluye registros relacionados con: • Identificación de CCP • Establecimiento de límites críticos • Monitoreo de CCP • Desviaciones en los CCP Mantenimiento de Registros Mantenimiento de Registros Registros relacionados con el establecimiento de CCP • Identificación de peligros específicos y medidas preventivas • Diagrama de flujo del proceso • Evaluaciones durante el análisis de peligros • Tipo de control a ejercer para cada CCP • Grado de control alcanzable en cada CCP Registros relacionados con el establecimiento de CCP • Identificación de peligros específicos y medidas preventivas • Diagrama de flujo del proceso • Evaluaciones durante el análisis de peligros • Tipo de control a ejercer para cada CCP • Grado de control alcanzable en cada CCP Mantenimiento de Registros Mantenimiento de Registros Registros relacionados con el establecimiento de límites críticos (LC) • Reporte de algún estudio realizado para evaluar LC • Cualquier literatura pertinente sobre los criterios en cada LC • Precisión y exactitud de los métodos empleados para medir CL Registros relacionados con el establecimiento de límites críticos (LC) • Reporte de algún estudio realizado para evaluar LC • Cualquier literatura pertinente sobre los criterios en cada LC • Precisión y exactitud de los métodos empleados para medir CL Mantenimiento de Registros Mantenimiento de Registros Registros relacionados con el monitoreo de CCP • CL y fluctuaciones normales para cada PCC • Tipo de monitoreo (continuo o discontinuo) • registros originales de monitoreo ◆ Impresión de lecturas en equipos automáticos ◆ Registros electrónicos de funcionamiento de equipo ◆ Cuadros de resultados ◆ Listas de chequeo ◆ Resultados de análisis de laboratorio • En monitoreo discontinuo (muestreo por atributos) ◆ Estudios estadísticos del plan de muestreo ◆ Reportes de análisis Mantenimiento de Registros Mantenimiento de Registros Registros relacionados con desviaciones en los PCC • Definición de desviación (incumplimiento del LC en un PCC) • Acción correctiva para cada desviación • Datos identificando lotes producidos bajo desviación • Resumen de retenciones, incluyendo método de disposición del lote retenido, con un archivo separado para documentar la retención • Disposición final del producto elaborado bajo desviación Estos registros deberán estar separados de los registros relacionados con la calidad del producto Registros relacionados con desviaciones en los PCC • Definición de desviación (incumplimiento del LC en un PCC) • Acción correctiva para cada desviación • Datos identificando lotes producidos bajo desviación • Resumen de retenciones, incluyendo método de disposición del lote retenido, con un archivo separado para documentar la retención • Disposición final del producto elaborado bajo desviación Estos registros deberán estar separados de los registros relacionados con la calidad del producto Mantenimiento de Registros Mantenimiento de Registros Revisión de registros (verificación) • Diariamente ◆ Detección de desviaciones o irregularidades • Semanal o mensualmente ◆ Ajustes en el sistema • Semestral o anualmente ◆ Revisión del plan de HACCP Revisión de registros (verificación) • Diariamente ◆ Detección de desviaciones o irregularidades • Semanal o mensualmente ◆ Ajustes en el sistema • Semestral o anualmente ◆ Revisión del plan de HACCP Mantenimiento de Registros Mantenimiento de Registros El plan de HACCP • Equipo de HACCP y responsabilidades de cada miembro • Descripción del producto y su uso programado • Diagrama de flujo de todo el proceso, indicando PCC • peligros asociados a cada PCC y medidas preventivas • Razones para decidir sobre la significancia de cada peligro • Límites críticos para cada PCC • Sistema de monitoreo para cada PCC • Acciones correctivas planeadas en caso de desviación • Procedimientos de registro y mantenimiento de registros • Procedimientos para verificar el sistema HACCP El plan de HACCP • Equipo de HACCP y responsabilidades de cada miembro • Descripción del producto y su uso programado • Diagrama de flujo de todo el proceso, indicando PCC • peligros asociados a cada PCC y medidas preventivas • Razones para decidir sobre la significancia de cada peligro • Límites críticos para cada PCC • Sistema de monitoreo para cada PCC • Acciones correctivas planeadas en caso de desviación • Procedimientos de registro y mantenimiento de registros • Procedimientos para verificar el sistema HACCP Mantenimiento de Registros Mantenimiento de Registros • Los registros deben ser retenidos por un período establecido legalmente • Partes del plan apropiadas deben ser fácilmente accesibles a petición de las autoridades • Nunca registrar datos antes de tenerlos disponibles • Nunca posponer el registro de datos • Nunca borrar datos que han sido corregidos • Utilizar formas estándar pararegistrar, incluyendo firmas del personal responsible de registrar y de revisar los registros • Los registros son la prueba de que el alimento se está produciendo en condiciones que • Los registros deben ser retenidos por un período establecido legalmente • Partes del plan apropiadas deben ser fácilmente accesibles a petición de las autoridades • Nunca registrar datos antes de tenerlos disponibles • Nunca posponer el registro de datos • Nunca borrar datos que han sido corregidos • Utilizar formas estándar para registrar, incluyendo firmas del personal responsible de registrar y de revisar los registros • Los registros son la prueba de que el alimento se está produciendo en condiciones que Implementación y Mantenimiento del Sistema HACCP Implementación y Mantenimiento del Sistema HACCP Una vez adoptado el sistema HACCP, este forma parte integral de las operaciones de la Compañía Una vez adoptado el sistema HACCP, este forma parte integral de las operaciones de la Compañía Areas donde más se detectan deficiencias en planes de HACCP Areas donde más se detectan deficiencias en planes de HACCP • Documentación del plan de HACCP ◆ Insuficiente documentación sobre el proceso de toma de decisiones ◆ Inadecuada documentación sobre los procesos • Manejo del programa ◆ Incapacidad para asegurar que un plan cuidadoso se está efectuando para producir alimentos seguros • Documentación del plan de HACCP ◆ Insuficiente documentación sobre el proceso de toma de decisiones ◆ Inadecuada documentación sobre los procesos • Manejo del programa ◆ Incapacidad para asegurar que un plan cuidadoso se está efectuando para producir alimentos seguros La gerencia debe comprometerse en todo plan de HACCP La gerencia debe comprometerse en todo plan de HACCP Comprometer a la gerencia con HACCP y con la seguridad alimentaria, y compartir dicho compromiso con toda la compañía es fundamental para el éxito del programa. Comprometer a la gerencia con HACCP y con la seguridad alimentaria, y compartir dicho compromiso con toda la compañía es fundamental para el éxito del programa. El éxito del plan de HACCP depende de:El éxito del plan de HACCP depende de: ◆ Compromiso de la gerencia ◆ Planeación detallada ◆ Recursos apropiados ◆ Participación del empleado con el mismo nivel de responsabilidad ◆ Compromiso de la gerencia ◆ Planeación detallada ◆ Recursos apropiados ◆ Participación del empleado con el mismo nivel de responsabilidad Implementación del equipo de HACCPImplementación del equipo de HACCP • Elegir cuidadosamente al coordinador del equipo • El coordinador, junto con la gerencia, elegirá a los otros miembros, para formar un Equipo Mutidisciplinario que guíe las actividades de HACCP en la compañía • La gerencia proveerá de entrenamiento a los miembros del equipo • Elegir cuidadosamente al coordinador del equipo • El coordinador, junto con la gerencia, elegirá a los otros miembros, para formar un Equipo Mutidisciplinario que guíe las actividades de HACCP en la compañía • La gerencia proveerá de entrenamiento a los miembros del equipo El coordinador de HACCPEl coordinador de HACCP • Gerente o empleado clave de QA, o vice presidente a cargo de Seguridad de Alimentos • Debe tener capacidad de manejo de personal • Deberá contar con los recursos necesarios para cumplir su objetivo ◆ Organizar el equipo de HACCP y poner el plan en marcha • Gerente o empleado clave de QA, o vice presidente a cargo de Seguridad de Alimentos • Debe tener capacidad de manejo de personal • Deberá contar con los recursos necesarios para cumplir su objetivo ◆ Organizar el equipo de HACCP y poner el plan en marcha El equipo de HACCPEl equipo de HACCP • Unidad multidisciplinaria • No es una unidad más de QA ◆ Incluirá representantes de Ingeniería, Mantenimiento, Microbiología, Producción, QA, Regulación, etc. • Conocimiento previo de HACCP no necesario ◆ En ocasiones se necesitará incluso consultoría externa • Conocimiento profundo del proceso no necesario ◆ El conocimiento se obtendrá durante la implementación del plan de HACCP • Unidad multidisciplinaria • No es una unidad más de QA ◆ Incluirá representantes de Ingeniería, Mantenimiento, Microbiología, Producción, QA, Regulación, etc. • Conocimiento previo de HACCP no necesario ◆ En ocasiones se necesitará incluso consultoría externa • Conocimiento profundo del proceso no necesario ◆ El conocimiento se obtendrá durante la implementación del plan de HACCP Objetivo del Equipo de HACCPObjetivo del Equipo de HACCP Planear, desarrollar e implementar un plan de HACCP Planear, desarrollar e implementar un plan de HACCP Estrategias para desarrollar el plan de HACCP Estrategias para desarrollar el plan de HACCP • Evitar abrumarse con actividades ◆ Planeación cuidadosa ◆ Reuniones de subgrupos ◆ Encargo de pequeñas tareas a corto plazo • Desarrollar un plan “piloto” o “modelo” ◆ Plan para un producto específico ◆ Será fuente de conocimiento y experiencias para planes adicionales ◆ Modelo para desarrollar otros planes y organizar otros equipos • Evitar abrumarse con actividades ◆ Planeación cuidadosa ◆ Reuniones de subgrupos ◆ Encargo de pequeñas tareas a corto plazo • Desarrollar un plan “piloto” o “modelo” ◆ Plan para un producto específico ◆ Será fuente de conocimiento y experiencias para planes adicionales ◆ Modelo para desarrollar otros planes y organizar otros equipos Implementación del planImplementación del plan • Período de prueba ◆ Detectar puntos débiles ◆ Detectar problemas importantes • Evaluación y modificación constante • Se deberá programar una revisión formal para evaluar específicamente el sistema actual y recomendar modificaciones • Período de prueba ◆ Detectar puntos débiles ◆ Detectar problemas importantes • Evaluación y modificación constante • Se deberá programar una revisión formal para evaluar específicamente el sistema actual y recomendar modificaciones Manejo del programa de HACCPManejo del programa de HACCP • Coordinación de operaciones de seguridad de alimentos • Sistemas de evaluación de productos nuevos • Sistemas de evaluación de modificaciones al proceso • Manejo y supervisión “día a día” • Evaluación y ajuste periódico • Coordinación de operaciones de seguridad de alimentos • Sistemas de evaluación de productos nuevos • Sistemas de evaluación de modificaciones al proceso • Manejo y supervisión “día a día” • Evaluación y ajuste periódico HACCP ¿Qué es HACCP? ¿Qué es HACCP? Traducciones incorrectas Términos comunes Problemas de Traducción Problemas de Traducción Propósito del sistema HACCP Objetivo de HACCP Historia de HACCP Historia de HACCP Historia de HACCP Historia de HACCP Historia de HACCP Historia de HACCP Historia de HACCP Los siete principios de HACCP El Sistema HACCP HACCP es Internacional Razones para usar HACCP Razones para usar HACCP Razones para usar HACCP Razones Para Usar HACCP Razones Para Usar HACCP Introducción a los 7 Principios de HACCP HACCP es un procedimiento que aplica un sistema con siete principios para producir alimentos libres de peligros para la salud Los siete principios de HACCP Programas de pre-requisito Las GMP y SSOP son los fundamentos para un buen plan de HACCP Actividades pre-HACCP Principio 1. Conducir un Análisis de Peligros Peligros asociados a los alimentos Principio 2. Establecer los PCC Principio 3. Establecer límites críticos Principio 4. Establecer procedimientos de monitoreo Principio 5. Establecer acciones correctivas La acción correctiva debe estar dirigida a : Principio 6. Establecer procedimientos de verificación Principio 7. Establecer sistemas efectivos de registro y documentación del sistema HACCP Registro de pasos en el proceso Papel de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y Porcedimientos Operativos Estándar (SOP) en HACCP Buenas Prácticas de Manufactura Buenas Prácticas de Manufactura Buenas Prácticas de Manufactura BuenasPrácticas de Manufactura Buenas Prácticas de Manufactura Buenas Prácticas de Manufactura Buenas Prácticas de Manufactura Buenas Prácticas de Manufactura Buenas Prácticas de Manufactura Buenas Prácticas de Manufactura Buenas Prácticas de Manufactura Procedimientos Operativos Estándar (SOP) Procedimientos Operativos Estándar (SOP) Procedimientos Operativos Estándar (SOP) Procedimientos Operativos Estándar (POE´s) BPM’s y POE’s Peligros Biológicos Peligros Biológicos Bacterias Curva de crecimiento bacteriano Posible destino de un microorganismo después de ingresar a un alimento Factores que afectan el crecimiento y sobrevivencia de microorganismos en alimentos Valores de pH óptimos para el crecimiento de diferentes tipos de microorganismos pH de alimentos representativos Aw mínima para el crecimiento de diferentes tipos de microorganismos Ejemplos de valores de Aw para alimentos Los 3 patógenos más comunes Algunos patógenos causantes de enfermedad severa Algunos patógenos causantes de enfermedad moderada Parásitos Parásitos Hongos Hongos Enfermedades causadas por las aflatoxinas Virus Virus Principales enfermedades virales transmitidas por alimentos Virus en alimentos Principales factores que favorecen brotes de ETA Prevención de ETAs Peligros Químicos y Físicos Substancias usadas en el procesamiento de alimentos Compuestos químicos peligrosos Substancias de uso prohibido Substancias químicas asociadas a los alimentos Colorantes Aditivos Substancias sancionadas con anterioridad Substancias GRAS Control de peligros químicos Peligros físicos Equipo para detectar o remover peligros físicos Los 7 Principios de HACCP Principio 1Conducir Análisis de Peligros Análisis de Peligros Análisis de Peligros Análisis de Peligros Análisis de Peligros Análisis de Peligros Análisis de Peligros Análisis de Peligros Análisis de Peligros Principio 2.Determinar Puntos Críticos de Control Puntos Críticos Puntos Críticos Puntos Críticos Puntos Críticos Principio 3 Establecer Límites Críticos Límites Críticos Límites Críticos Límites Críticos Límites Críticos Principio 4Establecer Procedimientos de Monitoreo Monitoreo Monitoreo Monitoreo Acción Correctiva Acción Correctiva Acción Correctiva Acción Correctiva Acción Correctiva Acción Correctiva Verificación Verificación Verificación Mantenimiento de Registros Mantenimiento de Registros Mantenimiento de Registros Mantenimiento de Registros Mantenimiento de Registros Mantenimiento de Registros Mantenimiento de Registros Mantenimiento de Registros Mantenimiento de Registros Implementación y Mantenimiento del Sistema HACCP Una vez adoptado el sistema HACCP, este forma parte integral de las operaciones de la Compañía Areas donde más se detectan deficiencias en planes de HACCP La gerencia debe comprometerse en todo plan de HACCP El éxito del plan de HACCP depende de: Implementación del equipo de HACCP El coordinador de HACCP El equipo de HACCP Objetivo del Equipo de HACCP Estrategias para desarrollar el plan de HACCP Implementación del plan Manejo del programa de HACCP
Aprendiendo Biologia
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