TRABAJO DE INVESTIGACION FARMACOLOGIA II - MARCELO LUCIO COSTA GRUPO E PDF

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UNIVERSIDAD CRISTIANA DE BOLIVIA 
CARRERA DE MEDICINA 
 
 
 
 
 
MONOGRAFIA 
 
FARMACOVIGILANCIA DE LOS INHIBIBORES DE LA 
BOMBA DE PROTONES 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Nombre: Marcelo Lúcio Costa 
Docente: Dra. Arminda Moscoso 
Asignatura: Farmacologia II y Toxicologia – Grupo E 
Semestre: Gestión I 
Año: 2020 
 
 
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INDICE 
1-INTRODUCCIÓN ............................................................................................................................... 3 
2-EL PROBLEMA .................................................................................................................................. 4 
2.1-Situación problemática ............................................................................................................ 4 
2.2-Formulación del problema ....................................................................................................... 4 
3- MARCO TEÓRICO ............................................................................................................................ 5 
3.1 - Fisiología de la secreción gástrica .......................................................................................... 5 
3.2 - Inhibidores de la bomba de protones .................................................................................... 5 
3.3 - Indicaciones del uso crónico de inhibidores de la bomba de protones ................................. 7 
3.4 - Efectos adversos del uso a largo plazo de IBP ....................................................................... 7 
3.5 - Evidencia farmacoterapéutica ............................................................................................. 10 
3.6 - Farmacovigilancia ................................................................................................................. 11 
4 - JUSTIFICACIÓN ............................................................................................................................ 13 
5 - OBJETIVOS ................................................................................................................................... 14 
5.1 – Objetivo general .................................................................................................................. 14 
5.2 - Objetivos específicos ............................................................................................................ 14 
6 - METODOLOGíA ............................................................................................................................ 15 
6.1 - Población y sitio de estudio ................................................................................................. 15 
6.2 - Criterios de inclusión ............................................................................................................ 15 
6.3 - Criterios de exclusión ........................................................................................................... 15 
7 – MUESTREO ................................................................................................................................. 16 
7.1 - Tipo de muestreo ................................................................................................................. 16 
7.2 - Procedimientos del estudio y variables de estudio ............................................................. 16 
7.3 - Variable desenlace (dependiente) y co-variable principal (independiente) ........................ 16 
7.4 - Procesamiento y análisis estadístico .................................................................................... 16 
8 - RESULTADOS ............................................................................................................................... 17 
9 - CONCLUSIONES ........................................................................................................................... 18 
10 - REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ................................................................................................. 19 
 
 
 
 
 
 
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1-INTRODUCCIÓN 
La farmacovigilancia de los inhibidores de la bomba de protones (IBP), siendo una 
ciencia y actividad relacionada con la identificación, evaluación, comprensión y 
prevención de efectos adversos o cualquier problema relacionado con el uso de 
medicamentos en una población (1), viene creciendo anualmente y ese crecimiento de la 
industria farmacéutica, llegan innumerables medicamentos al mercado y los inhibidores de 
la bomba de protones no son diferentes: son drogas ampliamente utilizado de manera 
crónica en nuestra vida diaria, a menudo por automedicación, sin ninguna indicación 
médica. Son una de las clases de drogas más utilizadas prescrito en el mundo, ya que 
combinan un alto nivel de efectividad junto con un baja toxicidad. Los inhibidores 
omeprazol, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol - suprime la secreción de 
ácido gástrico inhibiendo enzima específica H + / K + -ATPasa en la superficie secretora 
de la célula parietal gástrica (2). Aunque existen diferencias farmacocinéticas, todos los 
representantes de esta clase son similares entre sí, reduciendo la producción diaria de ácido 
gástrico hasta en un 95% 
La supresión ácida juega un papel esencial en el manejo de enfermedades pépticas 
relacionadas con la acidez gástrica. Los IBP tienen una efectividad definida en el 
tratamiento de manifestaciones y complicaciones de la enfermedad péptica, enfermedad 
por reflujo gastroesofágico (3) (tratamiento de elección), tratamiento sintomático y 
curación de úlceras pépticas inducidas por uso crónico medicamentos antiinflamatorios no 
esteroideos (AINE) (4), prevención de lesiones gastrointestinales inducidas por el uso 
crónico de AINE y coadyuvante en la reducción de la recurrencia de las úlceras pépticas 
inducido por Helicobacter pylori. 
Los Inhibidores de la bomba de protones están especialmente indicados en pacientes 
con hipergastrinemia, síndrome de Zollinger-Ellison, úlceras pépticas duodenales 
refractarias a los antagonistas H2e en el tratamiento prolongación del esófago de Barrett 
(5). A pesar de las controversias, hay un beneficio probable en el tratamiento de la 
dispepsia se manifiesta con acidez estomacal y regurgitación. Sin embargo, no hay 
evidencia de eficacia en el tratamiento y la prevención secundaria de sangrado digestivo 
superior y en prevención primaria de sangrado digestivo superior debido a úlcera de 
estrés. 
 
 
 
 
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2-EL PROBLEMA 
 
2.1-Situación problemática 
Los IBP generalmente son bien tolerados por el cuerpo, con pocas reacciones 
adversas, entre las reacciones más reportadas están: dolor de cabeza, diarrea, náuseas, 
erupción cutánea, mareos, somnolencia, impotencia, ginecomastia y dolor muscular (6). 
Estos Los medicamentos tienen la característica de administrarse en una sola dosis diaria y 
de afectar secreción de ácido durante dos o tres días, con pocos efectos secundarios. Por 
esta razón son prescritos continuamente como terapia a largo plazo. Sin embargo, el ácido 
gástrico es un tipo de mecanismo de defensa contra los microorganismos ingeridos y 
efectos fisiológicos, y la supresión crónica del ácido gástrico podría, de alguna manera, 
causar otros ejemplos de efectos adversos porque no es una acción fisiológica (7). 
Estudios evaluaron que los IBP son altamente efectivos para tratamiento de 
trastornos gástricos (8), sin embargo, la supresión ácida puede alterar la flora bacteriana 
del tracto gastrointestinal y dar lugar a complicaciones como la mala absorción, 
infecciones entéricas y infecciones fuera del tracto gastrointestinal. También analizaran 
pacientes que usaban IBP y concluyó que bajos niveles de ácido gástrico promover el 
crecimiento de la flora entérica en la porción proximal del intestino (9), y que estos Las 
bacterias pueden ser aspiradas durante los episodios de reflujo fisiológico,causando 
neumonía. 
 
2.2-Formulación del problema 
¿Cuáles son los efectos a largo plazo del uso continuo de inhibidores de la bomba de 
protones en la farmacovigilancia? 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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3- MARCO TEÓRICO 
 
3.1 - Fisiología de la secreción gástrica 
La secreción de ácido gástrico es un proceso continuo y complejo, en el que 
múltiples factores centrales y periféricos contribuyen a un objetivo común: la secreción 
de H + por las células parietales. Las estructuras más importantes para estimular la 
secreción de ácido gástrico en el SNC incluyen el núcleo motor dorsal del nervio vago, el 
hipotálamo y el núcleo del tracto solitario. 
 La gastrina, que es fabricada por las células G del antro, es el inductor más 
competente de la secreción de ácido. La liberación de gastrina es estimulada por múltiples 
vías, incluida la activación del SNC, las cepas locales y los componentes químicos del 
contenido gástrico. Cabe destacar el hecho de que la gastrina todavía da fuerza a la 
secreción de ácido indirectamente. 
 
3.2 - Inhibidores de la bomba de protones 
Se utilizan principalmente para promover la curación de las úlceras gástricas y 
duodenales y para tratar la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), incluida la 
esofagitis erosiva, que es complicada o refractaria al tratamiento con antagonistas de los 
receptores H2. Los inhibidores de la bomba de protones también forman la base para el 
tratamiento de los trastornos hipersecretores patológicos, incluido el síndrome de 
Zollinger-Ellison. 
 El primer inhibidor de la bomba de protones fue benzimiprazol, reemplazado por 
omeprazol, que inhibe irreversiblemente la ATPasa H + / K +, el paso terminal en la vía 
de secreción de ácido. 
En el mercado, se comercializan seis medicamentos de esta clase y el omeprazol 
es el medicamento más vendido debido a su alto número de recetas y también al uso de 
automedicación debido a que es el representante de la clase con el precio de 
comercialización más bajo. 
En dosis típicas, estos medicamentos disminuyen la producción diaria de ácido 
(basal y estimulada) en un 80 a 95%. Estas drogas tienen diferentes sustituciones en los 
grupos de peridina y / o bencimidazol, sin embargo, son notablemente similares en sus 
propiedades farmacológicas. Omeprazol es una mezcla racémica de isómeros R y S; El 
isómero S, el esomeprazol (S-omeprazol) se elimina con menos rapidez que el R-
6 
 
omeprazol, lo que teóricamente tiene una ventaja terapéutica debido a su mayor vida 
media (10). A pesar de las afirmaciones en contrario, todos los inhibidores de la bomba 
de protones tienen una eficacia equivalente a dosis comparables. Debido a la necesidad de 
un pH ácido en los canales ácidos de las células parietales para la activación de los 
medicamentos, y dado que el alimento estimula la producción de ácido, el enfoque ideal 
es administrar estos medicamentos aproximadamente 30 minutos antes de las comidas. La 
administración concomitante de alimentos puede reducir ligeramente la tasa de absorción 
de los inhibidores de la bomba de protones, pero no se cree que este efecto sea 
clínicamente significativo. 
La acción de los IBP, ocurre de la siguiente manera: debido a que tienen una 
liberación prolongada, estos medicamentos se liberan de los gránulos en el duodeno, 
donde se absorben rápidamente y ganan circulación sanguínea. Desde la sangre, llegan a 
las células parietales y se extienden a los canalículos secretores, donde se eliminan 
después de la ionización. Una vez ionizado en un entorno ácido, se forman un ácido 
sulfénico y una sulfenamida, que se unen covalentemente a grupos sulfhidrilo ubicados 
en puntos críticos en el campo extracelular (luminal) de la bomba de protones. Dado que, 
para ser eficaces, deben activarse mediante ionización, los inhibidores de la bomba de 
protones se consideran profármacos. La unión de dos moléculas de sulfenamida a una 
bomba de protones inhibe completamente la actividad de la enzima. La secreción de 
ácido solo vuelve a la normalidad después de la síntesis e inserción de nuevas moléculas 
de bomba de protones en la membrana apical de las células parietales. 
Como la inhibición de la bomba de protones es irreversible, la secreción de ácido 
permanece suprimida durante 24 a 48 horas o más, hasta que se sintetizan nuevas bombas 
de protones y se incorporan a la membrana luminal de las células parietales. 
Una vez en el intestino delgado, los inhibidores de la bomba de protones 
experimentan una rápida absorción, están altamente unidos a las proteínas y se 
metabolizan ampliamente. 
Los inhibidores de la bomba de protones se toleran muy bien, incluso a dosis 
altas. Menos del 3% de los pacientes informan efectos secundarios inespecíficos en el 
tracto gastrointestinal, como náuseas, diarrea y cólico (11). Los efectos sobre el sistema 
central (dolor de cabeza, mareos, somnolencia) son aún más raros. Hay informes 
ocasionales de erupciones y elevaciones en las transaminasas hepáticas. Como el 
metabolismo de estos fármacos es predominantemente hepático y la interacción con el 
citocromo P450 ocurre in vitro, existe un riesgo potencial de inhibir el metabolismo 
hepático de otros fármacos, como warfarina, ketoconazol, fenitoína, claritromicina y 
diazepan. 
7 
 
 
 
 
3.3 - Indicaciones del uso crónico de inhibidores de la bomba de protones 
Las situaciones clínicas como la enfermedad por reflujo gastroesofágico, el 
esófago de Barrett y las úlceras inducidas por medicamentos antiinflamatorios no 
esteroideos son condiciones clínicas que justifican el uso crónico de IBP. Sin embargo, 
muchos pacientes que presentan síntomas persistentes pueden someterse a un tratamiento 
intermitente con IBP y no es necesario usarlo continuamente. 
 
3.3.1 - Enfermedad por reflujo gastroesofágico 
Es uno de los trastornos gastrointestinales que más afectan a la población, algunos 
estudios muestran que hasta el 15% tiene acidez estomacal y / o regurgitación una vez por 
semana y el 7% al día (12). Los IBP son más efectivos en el tratamiento de los síntomas 
causados por el reflujo ácido retrógrado y el contenido gástrico hacia el esófago debido a 
la falla en la función de las estructuras de restricción mecánica en la unión 
gastroesofágica. El tiempo de tratamiento es de ocho semanas promoviendo la curación 
de la esofagitis corrosiva. 
 
3.3.2 - Esófago de Barrett 
Es una complicación grave de la esofagitis por reflujo y un factor de riesgo para el 
adenocarcinoma esofágico. El tratamiento es el uso continuo de PPI en una sola dosis 
diaria. Para los pacientes que no responden a esta dosis, la dosis se extiende dos veces al 
día. 
 
3.3.3 - Úlceras inducidas por medicamentos antiinflamatorios no esteroideos. 
Los pacientes que desarrollan enfermedad péptica durante el uso crónico de 
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos deben suspender o disminuir la dosis de 
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y recibir tratamiento para eliminar 
Helicobacter pylori, cuando esté presente. Cuando no es posible cambiar el tratamiento 
con el antiinflamatorio, se recomienda agregar un inhibidor de la secreción. 
 
3.4 - Efectos adversos del uso a largo plazo de IBP 
El omeprazol es uno de los medicamentos más utilizados en la clase IBP y su uso 
prolongado ya se ha relacionado con el desarrollo de hipersensibilidad al medicamento, lo 
que genera una enfermedad renal rara conocida como nefritis intersticial. Esta acción 
8 
 
conduce a la inflamación de los túbulos renales, creando cambios que van desde la 
disfunción moderada hasta la insuficiencia renal aguda. Sus signos anteriores son: pérdida 
de peso, erupción cutánea, náuseas, fiebre y malestar general. 
 
3.4.1 - Alteración de la histología gástrica 
Hay muchas controversias la relación entre el uso crónico de IBP con cambios 
proliferativos gástricos, y el tiempo de tratamiento con estosmedicamentos para causar 
cambios proliferativos gástricos aún no se ha determinado porque es bastante variable en 
la literatura. 
La infección por Helicobacter pylori junto con el uso de IBP puede causar 
progresión o aceleración de la gastritis crónica del antro gástrico a una gastritis crónica 
predominante en el cuerpo gástrico, y este cambio puede ser un factor de riesgo para el 
cáncer gástrico. 
Sin embargo, según estudios de THOMSON et al. (2010), no se ha demostrado 
que el uso a largo plazo de IBP sea la causa o el acelerador de la progresión de gastritis 
crónica preexistente, atrofia del cuerpo gástrico o metaplasia intestinal. 
El riesgo de cáncer gástrico con la terapia PPI a largo plazo está relacionado en 
gran medida con la interacción de estos medicamentos con Helicobacter pylori. En 
pacientes infectados con H. pylori, los IBP inducen gastritis y progresión a gastritis 
atrófica, pero no hay evidencia de que esto pueda aumentar la incidencia de cáncer 
gástrico. 
 
3.4.2 - Disminución de la absorción de nutrientes 
Los PPI disminuyen la absorción de vitamina B12 al reducir la acidez gástrica. 
Esta acción se debe a un cambio en el ciclo del pepsinógeno, que necesita una cierta 
acidez gástrica para transformarse en pepsina, eliminando así la vitamina B12 contenida 
en los alimentos que comen los pacientes de edad avanzada que ya tienen atrofia gástrica, 
posiblemente debido a la infección por H. pylori, el uso crónico de PPI puede reducir la 
concentración sérica de vitamina B12. 
Otra reacción complicada relacionada con el uso prolongado y regular (en este 
caso un año o más) de IBP es la reducción de los niveles de magnesio en el flujo 
sanguíneo (hipomagnesia), lo que puede causar una expansión de la aparición de 
espasmos (contracción muscular involuntaria) en las piernas, arritmias. ataques cardíacos, 
convulsiones y cambios en el entusiasmo. Los pacientes que usan otros medicamentos 
que debilitan la concentración plasmática de magnesio, como los diuréticos y la digoxina, 
tienen grandes riesgos de distinguir la hipomagnesia cuando usan IBP. 
9 
 
La absorción duodenal de hierro orgánico y no orgánico también puede verse 
afectada por el tratamiento crónico de estos medicamentos. Sin embargo, este efecto es 
pequeño y no está asociado con un mayor riesgo de deficiencia de hierro. 
 
3.4.3 - Interacción con clopidogrel 
Clopidogrel, un agente antiplaquetario, se convierte en el hígado en su forma 
activa por isoenzimas del citocromo P450. Algunos estudios informan que los inhibidores 
de la bomba de protones pueden inhibir el citocromo P450 (13), disminuyendo la 
efectividad del medicamento, lo que puede aumentar el riesgo de resultados 
cardiovasculares. 
 
3.4.4 - Neumonía adquirida en la comunidad 
La neumonía adquirida en la comunidad (NAC) es un diagnóstico muy común y 
tiene un peso relevante en la mortalidad. Recientemente se ha sugerido que uno de los 
efectos adversos de la ingestión de supresores de ácido, especialmente de la clase PPI, 
sería el mayor riesgo de NAC y hospitalizaciones por esta causa. 
Hay varios procesos patogénicos propuestos para explicar esta mayor incidencia 
de NAC en pacientes tratados con IBP. La disminución del ácido gástrico altera la flora 
intestinal, esta alteración asociada con la microaspiración del contenido es uno de los 
mecanismos propuestos. Otra hipótesis se basa en el hecho de que recientemente se han 
identificado bombas de protones tanto en el tracto respiratorio superior como en el 
inferior y su inhibición por los IBP puede causar un cambio en el pH pulmonar y 
bronquial que facilita la infección directa por patógenos. Estos mecanismos patológicos 
propuestos son plausibles con el mayor riesgo de neumonía en el primer mes, ya que es 
durante este período que la flora respiratoria y gastrointestinal experimenta el mayor 
cambio. Otra justificación para la mayor incidencia de NAC en el período de tratamiento 
inicial es que el paciente con comorbilidades que inicia IBP puede enfermarse mientras 
que el paciente sano puede resistir el aumento del riesgo. 
 
3.4.5 - Reducción de la absorción de calcio 
Los osteoclastos son células que participan en el proceso de absorción y 
remodelación del tejido óseo. Al igual que la mucosa gástrica, tienen bombas de protones 
que se utilizan para la excreción de iones H +, produciendo un medio ácido que ayuda a 
descalcificar la matriz ósea. Los IBP, al inhibir la bomba de protones de la mucosa 
gástrica, también inhiben la bomba de protones de los osteoclastos, lo que interfiere con 
el metabolismo óseo y puede causar riesgos de fractura. 
10 
 
De acuerdo con THOMSON et al. (2010), el uso de IBP se asocia con un mayor 
riesgo de osteoporosis, osteopenia y fracturas óseas, y este aumento puede depender de la 
duración del tratamiento y la dosis utilizada. 
 
3.4.6 - Reducción de la función leucocitaria 
Los leucocitos se envían al sitio de la infección mediante un proceso bien 
regulado de múltiples etapas, gobernado por la expresión de moléculas adhesivas en la 
superficie del endotelio y los leucocitos. Los estudios han demostrado que los IBP causan 
una disminución en la expresión de las moléculas de adhesión intercelular 1e y las 
moléculas de adhesión de células vasculares que aparecen en el endotelio y las integrinas 
en la superficie de los glóbulos blancos, lo que resulta en una disminución de la adhesión 
en respuesta a la activación de células endoteliales 
 
3.5 - Evidencia farmacoterapéutica 
 
3.5.1 - Hemifumarate de alisquireno para hipertensión 
La hipertensión arterial sistémica, caracterizada por una presión arterial sistólica 
(PA) igual o mayor a 140 mmHg y / o presión diastólica mayor o igual a 90 mmHg, es 
una enfermedad de gran prevalencia, a pesar de ser a menudo asintomática. 
La relación entre la PA y el riesgo de eventos cardiovasculares es continua, 
consistente e independiente de otros factores de riesgo. Con el aumento de la PA, 
aumentan las posibilidades de infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, accidente 
cerebrovascular e insuficiencia renal crónica. Para las personas de entre 40 y 70 años, con 
una presión sanguínea que comienza en 115/75 mmHg, se estima que cada aumento de 20 
mmHg en la presión arterial sistólica o 10 mmHg en la presión arterial diastólica duplica 
el riesgo de enfermedad cardiovascular. 
La evaluación del paciente con hipertensión arterial tiene tres objetivos: 
1 - Analizar el estilo de vida e identificar otros factores de riesgo cardiovascular o 
trastornos concomitantes que pueden afectar el pronóstico y guiar el tratamiento; 
2 - Revelar causas identificables de aumento de la PA; 
3 - Identificar la presencia de daño al órgano objetivo y la enfermedad 
cardiovascular. 
En salud pública, el objetivo principal del tratamiento antihipertensivo es reducir 
la morbilidad y la mortalidad por enfermedades cardiovasculares y renales, manteniendo 
la PA por debajo de 140/90 mmHg. En pacientes hipertensos con diabetes mellitus o 
insuficiencia renal, la PA debe mantenerse por debajo de 130/80 mmHg. 
11 
 
El tratamiento se asocia, en promedio, con una reducción del 35% al 40% en la 
incidencia de accidente cerebrovascular, del 20% al 25% del infarto de miocardio y más 
del 50% de la insuficiencia cardíaca (14). 
Revisión y tratamiento de la hipertensión. Entre los principales procedimientos 
recomendados están: reducción de la masa corporal en personas con sobrepeso y 
obesidad; adopción de una dieta rica en potasio y calcio y baja en sodio; actividad física 
regular y consumo reducido de bebidas alcohólicas. Al adoptar estos cambios en el estilo 
de vida, la PA y el riesgo cardiovascular disminuyen, y aumenta la efectividad de los 
medicamentos antihipertensivos. 
La hipertensión resistente o resistente al tratamiento requiere un cuidadoso 
análisis especializado y puede tener varias causas, tales como:incumplimiento del 
tratamiento por parte del paciente; uso continuo de drogas que aumentan la PA; aumento 
de peso ingesta excesiva de alcohol; tratamiento diurético inadecuado; insuficiencia renal 
progresiva; alto consumo de sodio y "síndrome de bata blanca" 
La etnia del paciente y la presencia de ciertas comorbilidades pueden definir el 
enfoque farmacológico. 
Alisquireno es el primer inhibidor directo de la renina antihipertensiva, que evita 
la conversión de angiotensinógeno en angiotensina I y la posterior formación de 
angiotensina II y aldosterona. 
El índice de albuminacreatinina es un dato relevante para rastrear y evaluar la 
efectividad de las medidas adoptadas para reducir la albuminuria, aunque puede variar 
debido a factores como el ejercicio, las infecciones o la fiebre dentro de las 24 horas, el 
control inadecuado de la glucosa en sangre o la PA, la insuficiencia cardíaca o infección 
del tracto urinario y hematuria. El nivel de la relación albúmina-creatinina está 
continuamente relacionado con la mortalidad y está asociado con hipertensión, eventos 
cardiovasculares y nefropatía diabética. 
Los tratamientos basados en IECA o ARA-II afectan favorablemente la progresión 
de la nefropatía diabética y reducen la albuminuria; ARA-II reduce la progresión a 
macroalbuminuria. 
Hasta que haya nuevas pruebas disponibles, el uso de alisquireno debe reservarse para el 
tratamiento de personas hipertensas que se benefician de la interferencia con el sistema 
renina-angiotensina, pero que son refractarias o intolerantes a los IECA y ARA II. 
 
3.6 - Farmacovigilancia 
 
3.6.1 - Asociación entre paracetamol y asma 
12 
 
Un artículo publicado en The Lancet destacó la creciente evidencia de una 
asociación entre el uso de paracetamol y el desarrollo de asma. En el estudio, se observó 
un mayor riesgo de síntomas de asma en niños de 6 a 7 años, que usaron acetaminofén en 
el primer año de vida o en el año anterior al estudio. 
En otros estudios, se observó que la fuerza de la asociación aumenta según la 
frecuencia de uso de paracetamol, incluso en niños y adultos que estuvieron expuestos al 
medicamento en el útero. La asociación sigue siendo significativa después de controlar 
muchos factores de riesgo conocidos para el asma, sin embargo, ningún estudio ha podido 
establecer una relación causal definitiva. 
Aunque existe una creciente evidencia de una asociación entre el uso de 
paracetamol y el desarrollo de asma, actualmente no existe un analgésico o antipirético 
que pueda considerarse una alternativa segura. 
Teniendo en cuenta el hallazgo de que la asociación es más fuerte con la mayor 
frecuencia de uso de paracetamol, cualquier intervención clínica debe estar dirigida a 
reducir el uso excesivo de paracetamol. 
El paracetamol sigue siendo el analgésico y antipirético con el mejor perfil de 
efectividad y seguridad, por lo que aparece en las listas de medicamentos esenciales; sin 
embargo, como cualquier otra droga, el uso inapropiado e injustificado puede ser dañino 
(15). 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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4 - JUSTIFICACIÓN 
Obtenga una referencia de estudio para estudiantes de medicina de la UCEBOL - 
Universidad Cristiana de Bolivia y personas interesadas en farmacología y específicamente 
en la farmacovigilancia de los inhibidores de la bomba de protones. 
El presente estudio cubrió el conocimiento y la información sobre los IBP, su 
farmacovigilancia, sus efectos adversos y complicaciones con el uso de inhibidores de la 
bomba de protones, siendo de importancia fundamental para la enseñanza del aprendizaje 
en el campo de la farmacología / medicina, siendo muchos los riesgos de uso frecuente 
como nootros imaginamos. 
Esperamos que con este trabajo podamos alimentar y compartir información sobre 
los temas dirigidos a todos los estudiantes de medicina. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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5 - OBJETIVOS 
 
5.1 – Objetivo general 
Identificar los efectos a largo plazo del uso continuo de inhibidores de la bomba de 
protones en la farmacovigilancia. 
 
5.2 - Objetivos específicos 
• Investigar revisiones bibliográficas sobre la farmacovigilancia de los inhibidores de 
la bomba de protones; 
• Describir la fisiologia de la secrecion gastrica de los inhibidores de la bomba de 
protones; 
• Describir las indicacions del uso cronico, los efectos adversos del uso a largo 
plazo, evidencia farmacoterapeutica y la farmacovigilancia; 
• Obtener una referencia de estudio sobre el tema descrito anteriormente. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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6 - METODOLOGíA 
 
6.1 - Población y sitio de estudio 
Este artículo se basó en una revisión bibliográfica, descriptiva y cualitativa, que 
tuvo como fuente de búsqueda el filtrado en los sitios de búsqueda, Google Scholar, libros 
y artículos de la colección de la biblioteca virtual UCEBOL - Universidad Cristiana de 
Bolivia, para la elección de fuentes de investigación. 
Por lo tanto, se seleccionaron artículos relacionados con Farmacovigilancia, 
Inhibidores de la bomba de protones, efectos adversos a largo plazo, secreciones gástricas, 
combinados aleatoriamente para cumplir con los objetivos propuestos por este estudio 
 
6.2 - Criterios de inclusión 
1. Artículos de investigación publicados en revistas relacionadas con inhibidores de la 
bomba de protones 
2. Artículos de investigación en español 
3. Artículos de investigación publicados entre 2017 hasta 2020 
 
6.3 - Criterios de exclusión 
1. Artículos de investigación con datas inferiores 2016 
2. Artículos de investigación que no tenga un concepto confiable. 
3. Artículos de investigación que no estaba dentro del tema. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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7 – MUESTREO 
 
7.1 - Tipo de muestreo 
Este trabajo fue a través de un muestreo no probabilístico, por conveniencia, por ser 
un perfil de investigación teórico y de revisión bibliográfica. 
 
7.2 - Procedimientos del estudio y variables de estudio 
Lo procedimiento de estudio y la variable de estudio es a través de la 
farmacoviglancia de los inhibidores de la bomba de protones, los efectos a largo plazo del 
uso continuo, la fisiología de la secreción gástrica, indicaciones de uso crónico de los IBP, 
evidencia farmacoterapeutica a través de pesquisas a artículos científicos, revistas y sitios 
de web de alto impacto podemos tener um resultado satisfactorio en relación al tema. 
 
7.3 - Variable desenlace (dependiente) y co-variable principal (independiente) 
Variable dependiente: Criterios de artículos científico conceptuado 
Definición conceptual: Criterios de artículos científicos de buena calidad de relacionado 
com los inhibidores de la bomba de protones. 
Definición operativa: Cumplimiento de los criterios por los artículos científicos 
Medición: Variable obtenida mediante consulta directa de los artículos científicos 
Tipos de variable y escala de medición: Variable cualitativa con escala nominal. 
Valores posibles: Cumple los criterios científicos 
Variable independiente: Artículos de instituciones científicas 
Definición operativa: Instituciones científicas de trabajos académicos 
Medición: Variable obtenida mediante consulta directa de los artículos científicos. 
Tipos de variable y escala de medición: Variable cualitativa con escala nominal. 
Valores posibles: Instituciones Científicas 
 
7.4 - Procesamiento y análisis estadístico 
Lo procedimento y análisis estadístico fue indentificar los efectos a largo plazo del 
uso continuo de inhibidores de la bomba de protones en la farmacovigilancia, la fisiología 
de la secreción gástrica, las indicaciones del uso crónico de los inhibidores de la bomba de 
protones, los efectos adversos del uso a largo plazo, las evidencias farmaterapeuticas y su 
farmacovigilancia, siendo valorado varios métodos literarios y artículos conceituadospara 
na buena análisis del estudio programado. 
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8 - RESULTADOS 
Al estudiar el perfil de la investigación, los inhibidores de la bomba de protones son 
una de las clases de medicamentos más recetados en el mundo. Tienen una alta tasa de 
efectividad y los efectos adversos son moderados y de acción corta. El mecanismo de 
acción se debe a la inhibición de la enzima H + / K + -ATPasa, que realiza la supresión del 
ácido gástrico y, por lo tanto, se usa farmacológicamente en enfermedades relacionadas 
con esta acidez. Los inhibidores de la bomba de protones, que incluso sin estudios 
probados, durante mucho tiempo han informado que el uso crónico e indiscriminado de 
estas sustancias causa daños a la salud, como infecciones bacterianas, deficiencias de 
vitaminas, osteoporosis, hipergastrinemia y cáncer gástrico. 
En general, causan notablemente pocos efectos adversos. Los más comunes son 
náuseas, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia y diarrea. Se ha informado de 
miopatía subaguda, artralgias, dolores de cabeza y erupciones cutáneas, aunque afirmó que 
los inhibidores de la bomba de protones son muy bien tolerados, incluso a dosis altas. A la 
dosis habitual (20 a 40 mg / día), el omeprazol inhibe más del 90% de la secreción de ácido 
en 24 horas en la mayoría de los pacientes, lo que hace que muchos de estos pacientes sean 
casi aclorhídricos. Debido a este poder terapéutico, se refuerzan las dudas sobre la 
seguridad de su uso a largo plazo. 
Con base en lo presentado, es posible sugerir que el control de las enfermedades 
ácido-pépticas brinda más calidad de vida a los pacientes crónicos; En este contexto, los 
inhibidores de la bomba de protones han sido los fármacos elegidos para suprimir la 
secreción de ácido. El uso deliberado de estos inhibidores por automedicación sigue siendo 
un problema importante en todo el mundo; A este hecho se agrega la ignorancia por parte 
de la mayoría de los profesionales de la salud de los posibles problemas relacionados con 
el uso indiscriminado y durante largos períodos de tiempo de los IBP. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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9 - CONCLUSIONES 
Actualmente, los profesionales de la salud recetan los IBP de manera 
indiscriminada y son medicamentos de venta libre, lo que conduce a un exceso de su uso. 
Ampliamente utilizado por personas de todas las edades, incluidos los niños. Los efectos 
secundarios del uso a corto plazo son pocos, como diarrea, dolor abdominal, náuseas y 
dolor de cabeza, lo que aumenta el uso indiscriminado de la automedicación. Por lo tanto, 
es importante educar a la población y los prescriptores para una prescripción más 
apropiada y regulada, ya que la institución de la terapia de supresión de ácido con IBP 
tiene indicaciones definitivas y se deben seguir para evitar una exposición innecesaria a 
posibles factores adversos. 
El uso prolongado de IBP como se describe en este artículo puede provocar 
complicaciones, pero algunos todavía tienen pocos estudios de apoyo. Hay investigaciones, 
pero las muestras no son muy específicas, lo que dificulta la definición de la relación PPI y 
sus efectos. 
Es importante reforzar la necesidad de más investigación en esta área, ya que los 
IBP son uno de los medicamentos más utilizados en todo el mundo y, si se confirman los 
efectos adversos propuestos, pueden estar contribuyendo silenciosamente a un alto nivel de 
mortalidad. en todo el mundo 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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10 - REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 
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(4) http://www.editorarealize.com.br/revistas/conbracis/trabalhos/TRABALHO_EV071_
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(6) http://www.afam.org.ar/textos/revision_ef_adversos_ibp_articulo_especial.pdf 
(7) https://web.unifil.br/pergamum/vinculos/000004/0000041E.pdf 
(8) http://ve.scielo.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0016-35032011000400017 
(9) https://actagastro.org/revision-sobre-enfermedad-por-reflujo-gastroesofagico-erge/ 
(10) https://www.sergas.es/cas/documentacionTecnica/docs/Farmacia/XapOurense/Infor
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(11) https://www.cigna.com/individuals-families/health-wellness/hw-en-espanol/temas-
de-salud/complicaciones-gastrointestinales-informacion-para-ncicdr0000062736 
(12) https://www.webconsultas.com/reflujo-gastroesofagico/reflujo-gastroesofagico-691 
(13) https://scielo.conicyt.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-
98872008001000015 
(14) https://www.elsevier.es/es-revista-medicina-integral-63-articulo-el-paciente-
hipertenso-con-cardiopatia-10022205 
(15) https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1695403313000039 
 
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