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EFECTOS DEL CONSUMO INDISCRIMINADO DEL PARACETAMOL CON Y SIN RECETA EN POBLACIÓN DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS DE HUANCAYO UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA EFECTOS DEL CONSUMO INDISCRIMINADO DEL PARACETAMOL CON Y SIN RECETA EN POBLACIÓN DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS DE HUANCAYO TESIS PARA OPTAR EL TÍTULO PROFESIONAL DE QUÍMICO FARMACÉUTICO Presentado por: HUAMAN CARLOS MASSIEL MILAGROS DE LA O CUNYAS NELSON JESUS HUANCAYO- PERÚ 2017 ASESOR Mg. Q.F. Ivar Lavado Morales JURADOS PRESIDENTE: Dra. Diana Andamayo Flores MIEMBRO SECRETARIA: Mg. Ampara Junchaya Illescas MIEMBRO VOCAL: Mg. Monica Poma Vivas DEDICATORIA El presente trabajo de investigación está dedicado a nuestros amados padres por todo el apoyo que nos han brindado hasta este momento y por su amor absoluto hacia nosotros. A nuestro querido Asesor por el apoyo brindado, a fin de presentar el presente trabajo de investigación para lograr uno de nuestros sueños más anhelados. AGRADECIMIENTO A Dios por permitirnos un día de más de vida cada día; asimismo, por cuidarnos y guiarnos en todo momento de nuestra vida. A nuestros apreciados padres por hacer posible todo aquello que aspiramos en nuestra vida y ser la fuente de inspiración para conseguir nuestros logros. ÍNDICE Pág. DEDICATORIA AGRADECIMIENTO ÍNDICE i RESUMEN iv SUMMARY v INTRODUCCIÓN vi CAPÍTULO I: PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 1 1.1 Descripción del problema 1 1.2 Formulación del problema 2 1.3 Objetivos de la investigación 2 1.4 Justificación de la investigación 4 CAPÌTULO II: MARCO TEÓRICO 7 2.1 Antecedentes de la investigación 5 2.1.1 Antecedentes internacionales 5 2.1.2 Antecedentes nacionales 11 2.2 Bases teóricas de la investigación 12 2.2.1 Paracetamol 2.2.2 Automedicación 12 35 2.2.3. Uso Indiscriminado 36 2.3 Marco Conceptual 39 CAPÌTULO III: METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN 39 3.1 Método de investigación 39 3.2 Tipo y nivel de investigación 39 3.2.1 Nivel de investigación 39 3.3 Diseño de la investigación 40 3.4 Población de estudio 40 3.5 Muestra de la investigación 41 3.6 Técnicas e instrumentos de la investigación 43 3.7 Técnicas de procesamiento de la investigación 43 CAPÍTULO IV: RESULTADOS RESULTADOS DISCUSIÓN DE RESULTADOS 44 60 CONCLUSIONES 65 RECOMENDACIONES 67 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 68 ANEXOS Anexo 1: Operacionalización de variables Anexo 2: Validación de expertos Anexo 3: Fotos RESUMEN El Paracetamol debe usarse con precaución debido que el consumo repetido y excesivo puede provocar, con el tiempo, una sobredosis peligrosa, que a largo plazo y difícil de detectar puede causar hasta la muerte. Frente a ello el OBJETIVO de esta investigación fue Evaluar el efecto del consumo indiscriminado del paracetamol con y sin receta en la población de los establecimientos farmacéuticos de Huancayo; Empleándose como METODOLOGÍA un estudio descriptivo, prospectivo y transversal, de nivel básico; realizada la evaluación en una MUESTRA de 192 establecimientos farmacéuticos de Huancayo, entre farmacias y boticas, donde se encuestó a la población que acude a comprar medicamentos con o sin receta médica; obteniéndose como RESULTADOS que la cantidad de población que recibe tratamiento con Paracetamol se encuentran en 74% (334) , a una edad de 28 a 37 años y siendo el sexo femenino el predominante , para un diagnóstico o malestar de problemas respiratorios y dolor; empleándose una dosis y frecuencia en el de 3.5 g a 5 g x día sin receta médica , siendo recomendado el consumo por la publicidad; teniendo como antecedentes de enfermedad la población que consume el Paracetamol en 50% (167) daño hepático y los efectos o malestares que produce el consumo son problema hepáticos y renales mayormente. CONCLUSIONES Los pobladores que consumieron el Paracetamol en los diferentes establecimientos farmacéuticos de Huancayo con o sin receta médica presentaron diversos efectos a nivel digestivo, hepático y renal prioritariamente, La cantidad de población que recibe tratamiento con Paracetamol en los establecimientos farmacéuticos de Huancayo con o sin receta médica se encuentran en 74%, a una edad de 28 a 37 años en el 27% y siendo el sexo Femenino el más frecuente en el 52%, Los diagnósticos o malestares que recomendaron el Paracetamol en población que acude a los establecimientos farmacéuticos de Huancayo con o sin receta médica fue prioritariamente problemas respiratorios y dolor en el 43% Palabras claves: Consumo indiscriminado, Paracetamol, receta. SUMMARY Paracetamol should be used with caution because repeated and excessive consumption of it may over time lead to a dangerous overdose that, in the long run and difficult to detect, can cause death. Faced with this problem, the OBJECTIVE of this research was to evaluate the effect of indiscriminated consumption of paracetamol with and without prescription in the population of the pharmaceutical establishments of Huancayo; Using as METHODOLOGY a descriptive, prospective and transversal study of basic level; Carried out the evaluation in a SAMPLE of 192 pharmaceutical establishments of Huancayo, between pharmacies and drugstores, where the population who went to buy medicines with or without prescription was surveyed; Getting as RESULTS that the amount of the population treated with Paracetamol is 74% (334), aged from 28 to 37 years and being male, for a diagnosis or discomfort of respiratory problems and pain; Using a dose and frequency in the one of 3.5 g to 5 g per day without medical prescription, being recommended the consumption by the publicity; Having as a history of illness the population that consumes Paracetamol in 50% (167) liver damage and the effects or discomfort that produces consumption are mainly liver and kidney problems. CONCLUSIONS The residents who consumed Paracetamol in the different pharmaceutical establishments of Huancayo with or without prescription had several effects at the digestive, hepatic and renal levels as a matter of priority, The amount of population receiving Paracetamol treatment in pharmaceutical establishments in Huancayo with or without a prescription is found in 74%, at 28 to 37 years of age in 27% and being the sex Female the most frequent in 52%, The diagnosis or discomfort that recommended the Paracetamol in population that goes to the pharmaceutical establishments of Huancayo with or without prescription was mainly respiratory problems and pain in 43%. Key words: Indiscriminate consumption, Paracetamol, recipe. INTRODUCCIÓN El paracetamol es un medicamento muy popular, con propiedades contra el dolor y la fiebre, que puede conseguirse en las farmacias sin receta médica. El paracetamol es eficazy seguro a las dosis terapéuticas recomendadas siempre que se observen algunas precauciones, pero al mismo tiempo, pertenece a un grupo de fármacos (muy reducido hoy en día) que al ser consumidos a dosis mayores de las que se recomiendan, pueden ser tóxicos para el hígado. (1,2)Esto ocurre tanto en personas sanas como en pacientes con alguna enfermedad de base y se debe a que durante el proceso de transformación del paracetamol en el hígado, se producen sustancias tóxicas (metabolitos tóxicos) en pequeña cantidad (si la dosis fue pequeña), que permite que los sistemas defensivos del propio hígado las neutralicen. En cambio, cuando se consume el paracetamol a dosis demasiado altas, se produce también una gran cantidad de sustancias tóxicas que el hígado no puede depurar, produciéndose así el daño en el propio hígado.(3) Además el paracetamol o acetaminofén es una droga analgésica antipirética que se comercializa libremente sin necesidad de prescripción médica y se encuentra presente en más de 200 presentaciones en nuestro mercado, por lo que se debe evaluar la necesidad de tratamiento luego de una sobredosis aguda es suficiente con una sola medición de paracetamol plasmático, obtenido luego de las cuatro horas de la ingesta. (4,5) Ante el contexto antes planteado, unido a la escasa información encontrada sobre el peligro del abuso del paracetamol, se indaga información sobre los efectos que este medicamento produce, ya sea por consumo con y sin receta médica. Por lo anterior descrito, el objetivo de esta investigación fue Evaluar el efecto del consumo indiscriminado del paracetamol con y sin receta en la población de los establecimientos farmacéuticos de Huancayo, por lo que se revisó diferentes fuentes de información para la redacción de esta investigación a partir de una base de datos de Biblioteca EBSCO y Google Académico, datos que una vez procesados y analizados fueron establecidos en capítulos: Capítulo I, que involucra el resumen, introducción y objetivos, Capítulo II, contiene el marco teórico, así como los antecedentes que muestra el estudio y las teorías a las que se ajusta, Capítulo III, incluye el marco metodológico, la población y muestra con la que se trabajó, así mismo las técnicas e instrumentos de recolección de datos, Capítulo IV considera los resultados del trabajo de investigación, Capítulo V, establece el análisis o discusión de los resultados, Capítulo VI involucra las conclusiones, Capítulo VII, las recomendaciones, Capítulo VIII las referencias bibliográficas y Capítulo IX los anexos. 1 1.PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA El paracetamol, un medicamento de fácil acceso en nuestra vida cotidiana, entraña severos riesgos para la salud, al utilizarse como medicamento común presente en el botiquín de todas las familias. Además muchas personas ancianas conservan la costumbre de tomar medicinas que tienen en el botiquín para tratarse a sí mismos alguna dolencia como el dolor de espalda o las migrañas con medicamentos que son conocidos popularmente que "valen para todo", como el ibuprofeno, el paracetamol o la aspirina. (4) Si bien es cierto el paracetamol es un analgésico (para calmar el dolor) del cual una dosis normal es muy cercana a la sobredosis, aun ingiriéndolo en dosis normales afecta a la salud del hígado convirtiéndolo así en un medicamento altamente toxico, debido a que el hígado es el órgano que metaboliza la mayoría de los medicamentos que consumimos pero lamentablemente algunos medicamentos entre ellos una sobredosis de paracetamol no lo puede hacer, causando en consecuencia daños hepáticos serios (daños al hígado) algunas veces irreversibles.(5) 2 Desde aquí se debe advertir que tanto los profesionales de salud , como los químicos farmacéuticos, obstetras , odontólogos, están formados para conocer los efectos que determinado medicamento tendrá en su cuerpo, así como la dosis necesaria. Ante lo descrito resulta importante realizar esta investigación para saber cómo se produce el uso indiscriminado del paracetamol en aquella población que adquiere en los diferentes establecimientos farmacéuticos. 1.1 Descripción del Problema 1.2 Formulación del Problema ¿Cuál es el efecto del consumo indiscriminado del paracetamol con y sin receta en la población de los establecimientos farmacéuticos de Huancayo? 1.3 Objetivos de la Investigación 1.3.1 Objetivo General Evaluar el efecto del consumo indiscriminado del paracetamol con y sin receta en la población de los establecimientos farmacéuticos de Huancayo 3 1.3.2 Objetivos Específicos 1. Determinar la cantidad de población que recibe tratamiento con Paracetamol en los establecimientos farmacéuticos de Huancayo con o sin receta médica según edad y sexo. 2. Determinar para que diagnósticos le recetaron o indicaron el Paracetamol en los establecimientos farmacéuticos de Huancayo con o sin receta médica 3. Determinar la dosis y frecuencia del consumo del Paracetamol en los establecimientos farmacéuticos de Huancayo con o sin receta médica y si excede los valores permitidos. 4. Determinar que fuentes de recomendación utilizan para consumir el Paracetamol en los establecimientos farmacéuticos de Huancayo sin receta médica. 5. Determinar los antecedentes de enfermedad de la población que consume el Paracetamol con o sin receta médica en los establecimientos farmacéuticos de Huancayo. 6. Determinar los malestares de la población que consume el Paracetamol con o sin receta médica en los establecimientos farmacéuticos de Huancayo después de su consumo. 4 1.4 Justificación de la Investigación Justificación Teórica El consumo indiscriminado del paracetamol trae como consecuencia diversas patologías como la hepatotoxicidad, daño renal, cardiaco, de tal forma que este trabajo de investigación aportara el implemento de medidas correctivas con respecto al uso irracional del paracetamol y los factores causantes de este problema de salud pública. Justificación Social El paracetamol se presenta cada día con mayor frecuencia en nuestra sociedad y muchas personas no conocen los efectos tóxicos que podría producir en el organismo, ya sea por falta de conocimiento del cumplimiento de la dosis y tiempos establecidos para su tratamiento; es por ello la importancia de realizar la presente investigación para así poner a disposición del Ministerio de Salud sobre los efectos que produce el abuso del paracetamol y tomarse las medidas de control. 5 Justificación Metodológica En la investigación se utilizará una guía de entrevista bien estructurado validado y confiable que se empleará para registrar información sobre el abuso del paracetamol y que servirá como instrumento para que otros investigadores profundicen el estudio 1.5. Limitación de la Investigación El presente estudio de investigación se recopilará los datos durante el mes de marzo y abril en los alrededores de farmacias y boticas de Huancayo. 2. MARCO TEÓRICO 2.1 Antecedentes de la investigación 2.1.1 Antecedentes Internacionales Gonzales MD. et al (2016) en el trabajo EI. Análisis de la prescripción de analgésicos y antiinflamatorios, demostraron . en relación al tipo de fármacos prescritos, fueron los analgésicos más prescritos, como l ibuprofeno, 29.7%, el paracetamol en 18.9%, el dexketeprofeno en el 10.8%, la combinación del arginato de lisina más ibuprofeno en el 8.1%, el ácido acetilsalicílico a dosis bajas en un 8.1%, la combinación de paracetamol con fármacos no AINES en el 6.8%, otros fármacos como el naproxeno, el piroxicam y el metamizol en el 6.8%, la combinación de otros fármacos salvo paracetamol con AINES en un 5.4% yel diclofenaco en un 6 5.4%. siendo el predominio del sexo femenino y una población más envejecida que en la población no consumidora de analgésicos. (6) Caraballo A. (2015), en el trabajo Alerta por la automedicación de paracetamol e ibuprofeno del colegio de Farmacéuticos de Santa Fe, demuestra el ibuprofeno y el paracetamol, los medicamentos de mayor venta en Argentina, tienen severos efectos colaterales y una limitada efectividad y que pueden producir riesgo cardiovascular, si son efectores pro trombóticos o generan acciones sobre el aparato gastrointestinal o sobre el aparato renal y que el paracetamol tiene efectos hepatotóxicos cuando se supera la dosis máxima.(7) Vera P. et al (2012), en el trabajo Efectos hemodinámicos y antipiréticos del paracetamol, metamizol y dexketoprofeno en pacientes críticos, encontraron como resultado que las características de los pacientes, la temperatura y la hemodinámica basal fueron similares en todos los grupos. Observamos un descenso significativo de al menos un grado en la temperatura después de 180 minutos en 38 pacientes tratados con dexketoprofeno (76%), en 36 con metamizol (72%), y en 20 con paracetamol (40%) (p < 0,001). Después de 120 minutos, la media del descenso de la presión arterial media fue de 8,5± 13,6mmHg con paracetamol, 14,9± 11,8mmHg con metamizol y 16,8± 13,7mmHg con dexketoprofeno (p = 0,005), concluyéndose que el Dexketoprofeno fue el fármaco antipirético más efectivo, a las dosis estudiadas. Aunque los 3 7 fármacos redujeron la tensión arterial media, la reducción con paracetamol fue menos pronunciada. (8) Ayuso M. (2014), en el estudio Los Graves Peligros del Paracetamol: Su Uso continuado tiene efectos que desconocíamos, encontró de un estudio realizado con más de 600.000 pacientes, el medicamento más consumido del mundo (considerado el analgésico más seguro) podría tener peligrosos efectos si se toma a diario y que los pacientes que toman el paracetamol de forma rutinaria tienen un 63% de posibilidad de morir de forma inesperada, un 68% más posibilidades de padecer un infarto o un ictus y hasta un 50% más posibilidades de tener una úlcera o sangrado estomacal (3). Sisamon I. (2003) en el estudio acerca de la Hepatotoxicidad del paracetamol, realizado en Argentina, obtuvieron como resultado que la morbilidad de la sobredosis del paracetamol aumenta si se demora el tratamiento con NAC por primera vez en 16 a 24 horas después de la ingesta, en la cual desarrollaran toxicidad; concluyéndose el incremento en el uso frecuente y la disponibilidad en que fue transformándolo en uno de los agentes más comunes en las sobredosis accidentales como intencionales.(9) 8 FDA (2013), según un estudio medicamento antipirético y analgésico acetaminofén (paracetamol) puede causar reacciones poco comunes pero serias en la piel, como el síndrome de Stevens-Johnson (SJS por sus siglas en inglés), necrólisis epidérmica tóxica (TEN por sus siglas en inglés) y pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP por sus siglas en inglés), pueden ocasionar la muerte, debido a que el acetaminofén es un ingrediente activo común para tratar el dolor y bajar la fiebre; es parte de muchos productos de venta libre y con receta. Además el enrojecimiento de la piel, ronchas, ampollas y separación de la capa superior de la piel puede ocurrir con el uso de productos que contienen acetaminofén y pueden ocurrir con el primer uso de acetaminofén o en algún momento en que se esté tomando. Por tanto todo el que tenga ronchas o una reacción en la piel mientras usa acetaminofén u otro analgésico/antipirético debe dejar de tomar el medicamento y buscar atención médica inmediatamente. Todo el que haya tenido una reacción severa en la piel con acetaminofén no debe volver a usar el medicamento y debe consultar con su profesional de salud sobre analgésicos y antipiréticos alternativos, por lo que los profesionales de salud deben estar al tanto de este riesgo poco común y considerar al acetaminofén, junto con otros medicamentos que ya se sabe que están asociados con este riesgo, al evaluar a los pacientes con reacciones en la piel potencialmente originadas por el uso de un medicamento.(10) 9 Sosa A. (2015), en el trabajo Hepatotoxicidad por Paracetamol, encontró como resultado que a las 24 horas de administrado el paracetamol puede producir náuseas, vómitos, letargia, aunque puede ser completamente asintomático; así también entre las 24 a 72 horas comienzan las evidencias de hepatotoxicidad en los exámenes de laboratorio, al mismo tiempo que los síntomas iniciales pueden cambiar por dolor en hipocondro derecho, con hepatomegalia y concomitantemente puede aparecer oliguria y pancreatitis. También después de las 72 a 96 horas, se llega al máximo de elevación de transaminasas, llegando en ocasiones a exceder de 10.000 IU/mL. Clínicamente puede haber ictericia, encefalopatía y coagulopatía. El 25 a 50% de los afectados presentó concomitantemente insuficiencia renal por necrosis tubular aguda, finalmente entre los 4 días a 2 semanas del consumo de paracetamol, los pacientes que sobreviven la etapa anterior entran a una etapa de recuperación cuya duración depende de la gravedad del compromiso inicial. Los cambios histológicos afectan preferentemente a la zona III (centrolobulillar), que es la de mayor concentración de CYP2E1. (11) 10 Scheen CL. (2002), en la investigación Muertes relacionadas con el paracetamol en Escocia, 1994-2000, encontró como resultado que no se mostraron diferencias significativas debido a la reducción del tamaño del paquete y la tasa de mortalidad relacionada con el paracetamol en Escocia fue dos veces más alta que en Inglaterra y Gales; concluyéndose que se deben considerar otras medidas para reducir la morbimortalidad relacionada con el paracetamol en Escocia.(12) Carabias F. (2011), en la investigación Automedicación en Universitarios, encontró como resultado que los Medicamentos usados fueron el paracetamol y que un 72% de las farmacias dispensaron sin receta y un 66.1% de los universitarios acuden sin ella. Además las fuentes de información preferidas son los profesionales sanitarios. El farmacéutico está bien considerado y debe actuar como profesional sanitario haciendo prevalecer la Salud en automedicación. (13) Moya S. (2012), en el trabajo Estudio Prevalencia de Automedicación en Consultantes a un Centro de Atención ambulatorio adosado a un hospital de una Comuna de Santiago, reconoció que un 40% consume los medicamentos sin receta médica como paracetamol en 23,5% , siendo en 26% para casos de dolor y en 33,9% lo hace por recomendación familiar. (14) 11 2.1.2 Antecedentes Nacionales: . Álvarez A. (2014) El Peligro del Paracetamol: Su consumo excesivo puede causar daños hepáticos, señala que el consumo estándar de paracetamol es de 500 miligramos (mg), produciéndose los daños cuando en un solo día se ingiere más de 650 mg y que varios pacientes optan por combinar más de dos medicamentos (como antiinflamatorios o analgésicos), que tienen entre sus componentes paracetamol, quienes superaron la dosis permitida de los tres días y siendo los niños y ancianos los más vulnerables al daño hepático y siendo uno de los primeros síntomas que se presenta el dolor abdominal. (2) Quiroga D; Rodriguez D. (2015) con la tesis Automedicación en pacientes del servicio de farmacia de consulta externa del Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen, demostraron que la población se automedican con Paracetamol en un 12,23%, además se detectó que la adquisición es superior en el sexo femenino (54,62 %), que en el masculino (45,38 %) y lo consumen entre las edades de 45 a 67 años en el 53,26%.(15)Montoya G; Rubio T. (2015) con la tesis “Factores Que Influyen En La Automedicación En El Distrito De Villa Belén Zona Baja, Loreto Perú.Año 2015”, demostraron que el Paracetamol es uno de los medicamentos que más consumen y que un 41% lo recomienda el dependiente de la farmacia.(16) 12 2.2 Bases Teóricas de la Investigación 2.2.1 Paracetamol 1. Concepto El paracetamol es un analgésico para aliviar dolores musculares, articulares, menstruales, de espalda, garganta, cefaleas y evita la fiebre, aunque a diferencia de la aspirina, no posee propiedades antiinflamatorias. En dosis adecuadas no suele presentar efectos secundarios, por lo que suele recomendarse para niños. Este componente está presente en diversos medicamentos. (17,18) 2. Perfil Farmacológico del Paracetamol El paracetamol (acetaminofen) es un fármaco clasificado como antiinflamatorio y analgésico no esteriodal (AINE), eficaz para el tratamiento contra el dolor y la fiebre, sin embargo, su actividad antiinflamatoria es débil y por ello no es útil para combatir trastornos relacionados con esto últimos. Es un fármaco bien tolerado, aunque la sobredosis aguda ocasiona lesión hepática mortal. El paracetamol es un fármaco frecuentemente administrado en forma terapéutica para el tratamiento del alivio del dolor y la fiebre. Es clasificado como un AINE, pero difiere de los otros porque no reduce la inflamación o causa ulceración y sangramiento en la mucosa. A diferencia de las drogas similares a la aspirina, paracetamol no inhibe la agregación plaquetaria o aumenta el tiempo de sangramiento (18). 13 3. Mecanismo de acción del paracetamol Farmacodinamia: Durante mucho tiempo se ha creído que el mecanismo de acción del paracetamol es similar al del ácido acetilsalicílico (AAS). Es decir, que actúa reduciendo la síntesis de prostaglandinas, compuestos relacionados con los procesos febriles y el dolor, inhibiendo la ciclooxigenasa (COX). Sin embargo, hay diferencias importantes entre los efectos del ácido acetilsalicílico y el paracetamol. Las prostaglandinas participan en los procesos inflamatorios, pero el paracetamol no presenta actividad antiinflamatoria apreciable. Además, la COX también participa en la síntesis de tromboxanos que favorecen la coagulación de la sangre; el AAS tiene efectos anticoagulantes, pero el paracetamol no. Finalmente, el AAS y otros AINEs son perjudiciales para la mucosa gástrica, donde las prostaglandinas desempeñan un papel protector, pero en este caso el paracetamol es seguro.(18) De esta forma, mientras el AAS actúa como un inhibidor irreversible de la COX y bloquea el centro activo de la enzima directamente, el paracetamol la bloquea indirectamente y este bloqueo es inútil en presencia de peróxidos. Esto podría explicar por qué el paracetamol es eficaz en el sistema nervioso central y en células endoteliales, pero no en plaquetas y células del sistema inmunitario, las cuales tienen niveles altos de peróxidos. 14 Investigadores han encontrado evidencia que indican que el paracetamol inhibe una variante de la enzima COX que es diferente a las variantes COX- 1 y COX-2, denominada ahora COX-3. Su mecanismo de acción exacto no es bien comprendido aún, pero futuras investigaciones pueden esclarecerlo.(19) Figura 1:Farmacodinamia del Paracetamol Fuente: León D. (2013) Farmacocinética: El paracetamol se absorbe rápida y completamente por vía oral, y bastante bien por vía rectal, teniendo la ventaja de evitar el primer paso hepático. Existen también preparaciones intravenosas. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en función de la forma farmacéutica, con un tiempo, hasta la concentración máxima, de 0,5-2 horas. El paracetamol se distribuye rápidamente por todos los tejidos. Las concentraciones son similares en la sangre, la saliva y el plasma. La tasa de unión a las proteínas plasmáticas es baja. La biodisponibilidad es muy elevada (cercana al 15 100%),siendo la biodisponibilidad por vía oral del 75-85%. El paracetamol se metaboliza principalmente a nivel del hígado. Las dos principales rutas metabólicas son la glucuro y sulfuroconjugación. Esta última vía se satura rápidamente con dosis superiores a las terapéuticas. Solamente una pequeña proporción se metaboliza mediante el sistema enzimático del citocromo P-450 en el hígado, por acción de las oxidasas mixtas, generando un intermedio reactivo, N-acetilbenzoquinoneimida que en condiciones normales es inactivado (se detoxifica) por reacción con los grupos sulfhidrilo del glutatión y eliminado en la orina conjugado con cisteína y ácido mercaptúrico. Por el contrario, durante las intoxicaciones graves aumenta la cantidad de este metabolito tóxico. Dosis elevadas de paracetamol, saturan sus otras dos vías metabólicas y se crea un exceso de N-acetilbenzoquinoneimida que agota los niveles hepáticos de glutatión. Entonces el metabolito puede reaccionar covalentemente con aminoácidos de las enzimas y proteínas hepáticas, a las que inactiva y llega a provocar necrosis hepática aguda. Los niños tienen una menor capacidad de glucuronidación, lo que los hace más susceptibles a sufrir este trastorno. La eliminación es principalmente urinaria. El 90% de la dosis ingerida la elimina el riñón en 24 horas, principalmente como glucurónidos (60 a 80%) y sulfoconjugados (20 a 30%). Menos del 5% se elimina sin modificar. La semi-vida de eliminación del paracetamol es de 2-4 horas en los pacientes con la función hepática normal, siendo prácticamente indetectable en el plasma 8 horas después de su administración. En los pacientes con disfunción hepática la semi-vida aumenta sustancialmente, lo que puede ocasionar el desarrollo de una necrosis hepática. (18) 16 Figura 2: Farmacocinética del Paracetamol Fuente: León D. (2013) 4. Uso Clínico Tratamiento sintomático del dolor leve o moderado y de la fiebre (A). Uso por +vía oral o intravenosa en recién nacidos prematuros para el cierre del conducto arterioso persistente. (E: Off-label). (19) 5. Dosis y Pautas de Administración Oral Neonatos 28-32 semanas de edad gestacional: 10-12 mg/kg/dosis cada 6-8 horas; dosis máxima diaria: 40 mg/kg/día. 33-37 semanas de edad gestacional o recién nacidos a término < 10 años: 15 mg/kg/6 h o 10 mg/kg/4 h. 17 La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas ó 10 mg/kg cada 4 horas. Niños a partir de los 10 años: 500-650 mg/4-6 h; máx. 4 g/día.(17) Otra Posología y forma de administración Adultos: 1 comprimido de 500 mg cada 4-6 horas, según necesidad. No se excederá de 3 g/24 horas repartidos en varias tomas. Si fuera necesario se puede administrar 1 g cada 8 horas, según necesidad. No se excederá de 3 g/24 horas repartidos en 3 tomas. (20) Pacientes con insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado de filtración glomerular según el cuadro siguiente: Cuadro 1: Dosis de paracetamol en Insuficiencia renal Filtración Glomerular Dosis 10-50 ml/min 500 mg cada 6 h <10 ml/min 500 mg cada 8 h Fuente: Ministerio de Sanidad de España 18 Pacientes con insuficiencia hepática: En caso de insuficiencia hepática o síndrome de Gilbert no se excederá de 2 g/24 horas y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de advertencias y precauciones especiales de empleo). (21) Población pediátrica Debido a la gravedad de la toxicidad hepática y muerte acontecida en niños que han recibido dosis excesivas de paracetamol,se debe dosificar en función del peso. También hay que advertir a los padres que el riesgo de sobredosis y de daño hepático grave aumenta cuando se administra concomitantemente más de un medicamento que contenga paracetamol. Población pediátrica: Es necesario respetar las posologías definidas en función del peso. (19) La edad del niño en función del peso se da a título informativo. La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas ó 10 mg/kg cada 4 horas. - Niños entre 33 y 40 kg de peso (de 10 a 12 años): 1 comprimido por toma, cada 6 horas, hasta un máximo de 4 comprimidos al día. - Adolescentes entre 41 y 50 kg de peso (de 12 a 15 años): 1 comprimido por toma, cada 6 ó 4 horas según peso/edad, hasta un máximo de 6 comprimidos al día.(22) 19 Los adolescentes mayores de 15 años pueden seguir la posología de adultos. 6. Consideraciones sobre su administración oral Las comidas ricas en carbohidratos pueden disminuir su absorción. Según la forma galénica, se usa en diferentes formas: (23) - Comprimido bucodispersable: deshacer en la boca antes de ser tragado. - Granulado efervescente: disolver en un vaso de agua, tomar cuando cese el burbujeo. - Solución oral: puede tomarse diluida en agua, leche o zumo de frutas o bien directamente. - Polvo para solución oral: tomar disuelto en agua. - Granulado para solución oral: disolver en 1/2 vaso de agua fría y tomar inmediatamente. 7. Contraindicaciones y Precauciones (19) Contraindicaciones Hipersensibilidad. Insuficiencia hepatocelular grave. Hepatitis vírica. 20 Precauciones En Insuficiencia renal: si aclaramiento de creatinina < 10 ml/min, el intervalo mínimo entre tomas debe ser 8 h. Si aclaramiento de creatinina es 10-15 ml/min, el intervalo entre tomas cada 6 h. Alcoholismo: el consumo crónico de alcohol puede potenciar la toxicidad hepática del paracetamol. Debe evitarse tratamientos prolongados o a dosis altas. Insuficiencia hepática: dado que se metaboliza principalmente por esta vía, debe evitarse o reducirse la dosis. Anemia: debido a la posible aparición de alteraciones sanguíneas, se recomienda precaución en estos pacientes y evitar tratamientos prolongados. Deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa: el paracetamol a dosis altas puede precipitar anemia hemolítica aguda en estos pacientes. Alergia a salicilatos: el paracetamol es una alternativa en pacientes alérgicos a salicilatos u otros AINE. Sin embargo, se han dado casos de reacción cruzada. 21 Se han descrito casos de intoxicación accidental de niños pequeños por la prescripción de envases de tamaño grande que llevan jeringuilla dosificadora por ml, en vez de envases pequeños con cuentagotas dosificador. Para minimizar este riesgo se aconseja prescribir para niños pequeños el envase con dosificador por cuentagotas. Por este motivo en USA desde el año 2011 y a lo largo del 2012 están desapareciendo todas las presentaciones cuya concentración no se corresponda con la que se ha aceptado como estándar y que corresponde a 160 mg/5 ml. Especial atención hay que prestar a la utilización de la vía IV, sobre todo en niños de poco peso y por confundir mg con ml ya que la solución comercializada corresponde 10 mg/ml (consultar más arriba tabla con dosis y pauta de administración). Considerar la posibilidad de estar consumiendo a la vez otro medicamento que también contenga paracetamol ya que no se debe superar la dosis máxima diaria. (19) 8. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción El paracetamol se metaboliza intensamente en el hígado, por lo que puede interaccionar con otros medicamentos que utilicen las mismas vías metabólicas o sean capaces de actuar, inhibiendo o induciendo, tales vías. Algunos de sus metabolitos son hepatotóxicos, por lo que la administración conjunta con potentes inductores enzimáticos (rifampicina, determinados 22 anticonvulsivantes, etc) puede conducir a reacciones de hepatotoxicidad, especialmente cuando se emplean dosis elevadas de paracetamol. (20,21) Entre las interacciones potencialmente más relevantes pueden citarse las siguientes: - Alcohol etílico: potenciación de la toxicidad del paracetamol, por posible inducción de la producción hepática de productos hepatotóxicos derivados del paracetamol. - Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina): posible potenciación del efecto anticoagulante, por inhibición de la síntesis hepática de factores de coagulación. No obstante, dada la aparentemente escasa relevancia clínica de esta interacción en la mayoría de los pacientes, se considera la alternativa terapéutica analgésica con salicilatos, cuando existe terapia con anticoagulantes. No obstante, la dosis y duración del tratamiento deben ser lo más bajo posibles, con monitorización periódica del INR. - Anticonvulsivantes (fenitoína, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona): disminución de la biodisponibilidad del paracetamol así como potenciación de la hepatotoxicidad a sobredosis, debido a la inducción del metabolismo hepático. 23 - Diuréticos del asa: Los efectos de los diuréticos pueden verse reducidos, ya que el paracetamol puede disminuir la excreción renal de prostaglandinas y la actividad de la renina plasmática. - Isoniazida: disminución del aclaramiento de paracetamol, con posible potenciación de su acción y/o toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático. - Lamotrigina: disminución de la biodisponibilidad de lamotrigina, con posible reducción de su efecto, por posible inducción de su metabolismo hepático. - Metoclopramida y domperidona: aumentan la absorción del paracetamol en el intestino delgado, por el efecto de estos medicamentos sobre el vaciado gástrico. - Probenecid: incrementa la semivida plasmática del paracetamol, al disminuir la degradación y excreción urinaria de sus metabolitos. - Propranolol: aumento de los niveles plasmáticos de paracetamol, por posible inhibición de su metabolismo hepático. - Resinas de intercambio iónico (colestiramina): disminución en la absorción del paracetamol, con posible inhibición de su efecto, por fijación del 24 paracetamol en intestino. (22) 8. Reacciones adversas a. Informe del perfil de seguridad Las R.A. que más se han informado durante el periodo de utilización de paracetamol son: hepatotoxicidad, toxicidad renal, alteraciones en la fórmula sanguínea, hipoglucemia y dermatitis alérgica. Cuadro 2: Lista tabulada de reacciones adversas Fuente: Ministerio de Sanidad de España 25 9. Sobredosis y tratamiento La sintomatología por sobredosis incluye mareos, vómitos, pérdida de apetito, ictericia, dolor abdominal e insuficiencia renal y hepática. Si se ha ingerido una sobredosis debe tratarse rápidamente al paciente en un centro médico aunque no haya síntomas o signos significativos ya que, aunque éstos pueden causar la muerte, a menudo no se manifiestan inmediatamente después de la ingestión, sino a partir del tercer día. Puede producirse la muerte por necrosis hepática. Asimismo, puede aparecer fallo renal agudo. La sobredosis de paracetamol se evalúa en cuatro fases, que comienzan en el momento de la ingestión de la sobredosis: FASE I (12-24 horas): náuseas, vómitos, diaforesis y anorexia; FASE II (24-48 horas): mejoría clínica; comienzan a elevarse los niveles de AST, ALT, bilirrubina y protrombina FASE III (72-96 horas): pico de hepatotoxicidad; pueden aparecer valores de 20.000 para la AST FASE IV (7-8 días): recuperación Puede aparecer hepatotoxicidad. La mínima dosis tóxica es 6 g en adultos y más de 100mg/Kg de peso en niños. Dosis superiores a 20-25 g son potencialmente fatales. Los síntomas de la hepatotoxicidad incluyen náuseas, vómitos, anorexia, malestar, diaforesis, dolor abdominal y diarrea. La hepatotoxicidad no se manifiesta hasta pasadas 48-72 horas después de la ingestión. Si la dosis ingerida fue superior a 150 mg/Kg o no puede 26 determinarse la cantidad ingerida, hay que obtener una muestra de paracetamol sérico a las 4 horas de la ingestión. En el caso de que se produzca hepatotoxicidad, realizar un estudio de la función hepática y repetir el estudio con intervalos de 24 horas. El fallo hepático puede desencadenar encefalopatía, coma y muerte. (23) Niveles plasmáticos de paracetamol superiores a 300 µg/ml, encontrados a las 4 horas de la ingestión, se han asociado con el daño hepático producido en el 90% de los pacientes. Éste comienza a producirse cuando los niveles plasmáticos de paracetamol a las 4 horas son superiores a 120 µg/ml o superiores a 30 µg/ml a las 12 horas de la ingestión. La ingestión crónica de dosis superiores a 4 g/día puede dar lugar a hepatotoxicidad transitoria. Los riñones pueden sufrir necrosis tubular, y el miocardio puede resultar lesionado. (23) Tratamiento: En todos los casos se procederá a aspiración y lavado gástrico, preferiblemente dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión. Existe un antídoto específico para la toxicidad producida por paracetamol: la N- acetilcisteína que se puede administra por vía intravenosa o por vía oral. Vía oral: Es preciso administrar el antídoto N-acetilcisteína antes de que transcurran 10 horas desde la sobredosificación. (23) 27 Adultos: La dosis de antídoto recomendada para los adultos es: - una dosis inicial de 140 mg/Kg de peso corporal - 17 dosis de 70 mg/Kg de peso corporal, una cada 4 horas Cada dosis se debe diluir al 5% con una bebida de cola, zumo de uva, de naranja o agua, antes de ser administrada, debido a su olor desagradable y a sus propiedades irritantes o esclerosantes. Si la dosis se vomita en el plazo de 1hora después de la administración, se debe repetir. Si fuera necesario, el antídoto (diluido con agua) se puede administrar mediante la intubación duodenal. (23,24) 28 Tabla 1: RELACIÓN DE MEDICAMENTOS COMERCIALES QUE CONTIENEN PARACETAMOL. MARCA COMERCIAL DCI LABORATORIO ALICAM FORTE PARACETAMOL 500MG PHARMED CORP SUPRACALM PARACETAMOL 1GR TECNOFARMA FARMADOL PARACETAMOL 500MG DR ANDREU DOLOL PARACETAMOL 500MG IQ FARMA KITADOL PARACETAMOL 500MG TEVA MEJORAX PARACETAMOL 500MG MEDIFARMA MEJORAX INFANTIL PARACETAMOL 100MG MEDIFARMA NONGRIPP PARACETAMOL 500MG PHARMED PACIDOL PARACETAMOL 100MG BRISAFARMA PARACETAMEK PARACETAMOL 500MG LABEX CORP PARAMIDOL PARACETAMOL 500 MG MARKOS TAPSIN INFANTIL PARACETAMOL 100MG TEVA TERAGELX PARACETAMOL 100MG BIOS PERU TERAGELX NF PARACETAMOL 500MG BIOS PERU TEROLIN PARACETAMOL 100MG QUALICONT VICK VITAPYRENA PARACETAMOL 500MG TEVA Z-MOL PARACETAMOL 500MG DROGUERIAS UNIDAS DEL PERU Fuente: Elaboración propia 29 Tabla 2: RELACIÓN DE MEDICAMENTOS COMERCIALES ASOCIADOS CON PARACETAMOL. MARCA COMERCIAL DCI LABORATORI O ANDREWS TRIPLE ACCION PARACETAMOL 500MG SODIO BICARBONATO , CAFENIA FARPASA BIOELECTRO PARACETAMOL 500MG, AC. ACETILSALICILICO , CAFEINA GENOMMA BIOXICAM FORTE PARACETAMOL 500MG, MELOXCICAM QUILLA PHARMA BUSCAM COMPUESTO PARACETAMOL 500MG, BUTILBROMURO BRISAFARMA CALMAGESIC PARACETAMOL 500MG, TRAMADOL 100MG MEDROCK CALMIC PARACETAMOL 500MG, TRAMADOL 100MG TEVA CB-ZADOL PARACETAMOL 500MG, ACETILSALICILICO , CAFEINA BIOTECH CRORZODISTEN PARACETAMOL 500MG, CLORZOSASONA NATURGEN CLORZOPHARM PARACETAMOL 500MG, CLORZOSASONA D OLARPHARM COLMAR RELAX PARACETAMOL 500MG, DICLOFENACO 50MG, ORFENADRINA GABBLAN DESGARRIL PARACETAMOL 300 MG,CLORZOXAZONA 300 mg QUILLA PHARMA DOLMINEX FORTE PARACETAMOL 500MG, DICLOFENACO 50MG, QUILLA PHARMA DOLMINEX RAPID PARACETAMOL 300 mg, DICLOFENACO POTASICO 50mg QUILLA PHARMA DALMATROL PLUS PARACETAMOL 500MG , TRAMADOL IQFARMA DIGRAVIN PARACETAMOL 500MG, ERGOTAMINA CAFEINA CIPA DIORFLAN PARACETAMOL 500MG, DICLOFENACO 50MG, ORFENADRINA LUDBER DOLODRAN EXTRA FORTE PARACETAMOL 500MG, DICLOFENACO 50MG NATURGEN MIGRALIVIA PARACETAMOL 500MG, ACETILSALISILICO, CAFEINA MEDROCK MIGRALUD PARACETAMOL 500MG, ACETILSALISILICO, CAFEINA LUDBER 30 MIGRAX PARACETAMOL 500MG, ACETILSALISILICO, CAFEINA SAVAL HELFFIN MIGRAÑA PARACETAMOL 500MG, ACETILSALISILICO, CAFEINA DRONNVELS MEDRODOL EXTRA FORTE PARACETAMOL 500MG, DICLOFENACO 50MG, MEDROCK MIODEL RELAX PARACETAMOL 500MG, ORFENADRINA, DICLOFENACO DELFARMA NAPROPHAR DUO PARACETAMOL 300 MG,NAPROXENO 275 MG, PHARMA PERU PIROMED RELAX PARACETAMOL 400 MG, PIROXICAM 10 MG, CARISOPRODOL 300 MG. MEDICAL FLECTODOL PARACETAMOL 500MG, CLORZZOXAZONA FARMAINDUST RIA FLOGOSYL PARACETAMOL 500MG, CLORZZOXAZONA LUDBER QUILNAX DUO PARACETAMOL 300 mg, NAPROXENO 275 mg QUILLA PHARMA TAFITRAM PARACETAMOL 500MG, TRAMADOL 100MG TECNO FRAMA DEXABRON NUEVA FORMULA PARACETAMOL 500MG CLORFENAMINA 5MG,DEXTROMETORFAN O 10 MG, FENILEFRINA 5 MG MARKOS DOLOL ANTIGRIPAL PARACETAMOL 500MG CLORFENAMINA 5MG,DEXTROMETORFAN O IQFARMA DOLOPLUX RELAX PARACETAMOL 500MG, ORFENADRINA, DICLOFENACO NOVAX EIRL DONGRIPPA PARACETAMOL 500MG, FENILEFRINA,DEXTROME TORFANO KEYFARM EFAGESIC PARACETAMOL 500MG, ORFENADRINA FARMAC.LATIN A FLAVISTON D PARACETAMOL 500MG, CLORFENAMINA, FENILEFRINA, DEXTROMETORFANO LUSA FLAVISTON JUNIOR PARACETAMOL 500MG, CLORFENAMINA, FENILEFRINA, DEXTROMETORFANO LUSA FRENADOL COMP PARACETAMOL 500MG, CLORFENAMINA, OQ PHARMA 31 FENILEFRINA, DEXTROMETORFANO GRIPAFAST FORTE PARACETAMOL 500MG, CAFEINA, CLORFENAMINA, FENILEFRINA CORPRTRADE PLUS GRIPAFLUX-C PARACETAMOL 500MG, CAFEINA,CLORFENAMIN A, FENILEFRINA DRONNVELS GRIPAFOR 4 PARACETAMOL 500MG, CAFEINA, CLORFENAMINA, DEXTROMETORFANO GABBLAN GRIPAGEST FORTE PARACETAMOL 500MG, CAFEINA, CLORFENAMINA, DEXTROMETORFANO FARMACOM GRIPALERT PARACETAMOL, SEUDOEFEDRINA MARKOS GRIPALERT PLUS NF PARACETAMOL, SEUDOEFEDRINA, FENILEFRINA MARKOS GRIPALIV PARACETAMOL 500MG, FENILEFRINA, CLORFENAMINA NATURGEN GRIPALUD PARACETAMOL 500MG, FENILEFRINA, CLORFENAMINA LUDBER GRIPAMEDIC PARACETAMOL 500MG, FENILEFRINA, CLORFENAMINA LAFARMED GRIPCON PARACETAMOL 500MG, FENILEFRINA, CLORFENAMINA CONCEPT PHARMA GRIPPQUIM PARACETAMOL 500MG, FENILEFRINA, CLORFENAMINA INDUQUIMICA GRIPSIN PARACETAMOL 500MG, FENILEFRINA, CLORFENAMINA ORBIS GRIPTOTAL PARACETAMOL 500MG, FENILEFRINA, CLORFENAMINA, DEXTROMETORFANO TEVA NAPROL EXTRA FORTE PARACETAMOL 300 MG, NAPROXENO 275 MG LUXOR PHARMACEUTI CA NOMAX DOL PARACETAMOL 300 MG, NAPROXENO 275 MG D AMILPHARM NASTILAB COMPUSITUM PARACETAMOL 500MG, FENILEFRINA, CLORFENAMINA KEYFARM 32 NASTIMED PLUS PARACETAMOL 500MG, FENILEFRINA, CLORFENAMINA PERUMED ALBIS NASTIZOL PARACETAMOL 500MG, FENILEFRINA, CLORFENAMINA BAGO NASTIZOL COMPUSITUM FORTE PARACETAMOL 500MG, FENILEFRINA4MG, CLORFENAMINA 10MG BAGO NASTIZOL COMPUSITUM JR NF PARACETAMOL 500MG, FENILEFRINA4MG, CLORFENAMINA 10MG BAGO NASTIZOL JUNIOR PARACETAMOL 500MG, FENILEFRINA4MG, CLORFENAMINA 10MG BAGO ODONTOLBIOTIC PARACETAMOL, DICLOFENACO POT{ASICO, AMOXICILINA DROGUERIAS UNIDAS DEL PERU PANADOL PARACETAMOL 500MG GSK PANADOL ALERGY PARACETAMOL 500MG, FENILEFRINA 4MG, CLORFENAMINA 10MG GSK PANADOL ANTIGRIPAL NF PARACETAMOL 500MG, FENILEFRINA4MG, BROENXIMA GSK PANADOL EFERVESENTE PARACETAMOL 500MG, SODIO BICARBONATO GSK PANADOL FORTE PARACETAMOL 500MG,SODIO BICARBONATO GSK PHARMA GRIP PARACETAMOL 500MG, FENILEFRINA4MG, CLORFENAMINA 10MG D OLARPHARM RESFRIGRIP PARACETAMOL 500MG, FENILEFRINA4MG, CLORFENAMINA 10MG SHERFARMA RESFRILL FORTE PARACETAMOL 500MG, FENILEFRINA4MG, CLORFENAMINA 10MG BMC FARMA SINACHIS PARACETAMOL 500MG, FENILEFRINA4MG, CLORFENAMINA 10MG CONTILAB NASTIFLU PARACETAMOL 500MG, FENILEFRINA4MG, CLORFENAMINA 10MG COFANA TAPSIN CALIENTE PARACETAMIL 400 MG, NOSCAPINA CLORHIDRATO 10 MG,CLORFENAMINA MALEATO 4MG MAVER VITAPYRENA FORTE PARACETAMOL 500MG, FENILEFRINA 10 MG TEVA 33 Fuente: Elaboración propia 2.2.2 Automedicación 1. Concepto La automedicación se ha definido de forma clásica como “el consumo de medicamentos, hierbas y remedios caseros por propia iniciativa o por consejo de otra persona, sin consultar al médico”. El paciente ha aprendido su decisión en un ámbito más o menos próximo; familia, amigos o vecinos, farmacéutico, la reutilización de la receta de un médico o la sugerencia de un anuncio. Hoy en día la automedicación debería ser entendida como “la voluntad y la capacidad de las personas- pacientes para participar de manera inteligente y autónoma (es decir, informada) en las decisiones. Y en las acciones de las actividades preventivas y terapéuticas que le atañen (21). Tomar medicamentos para todo se está convirtiendo en un hábito común en nuestra sociedad. Medicamentos para relajarse, para animarse, para el dolor de cabeza, para los problemas gástricos… siempre existe un motivo para consumir alguno de los medicamentos que acumulamos en nuestras casas. (21) 34 2.2.3 Uso Indiscriminado 1. Concepto El Uso indiscriminado de medicamentos de prescripción es el uso de un medicamento sin la receta médica correspondiente, de una manera distinta a la prescrita, o para lograr la experiencia o los sentimientos que provoca. De acuerdo con varias encuestas nacionales, los medicamentos de prescripción, como los utilizados para tratar el dolor, los trastornos de déficit de atención y la ansiedad, se están abusando entre los consumidores de drogas ilícitas a una tasa sólo superada por la marihuana. Las consecuencias de este abuso han ido en constante deterioro, lo que se refleja en el aumento de las admisiones a tratamiento, las visitas a salas de emergencia y las muertes por sobredosis. (17,23) 2. Consecuencias Si se toman tal como se recetan, los opioides se pueden utilizar para controlar el dolor de una manera segura y eficaz. Sin embargo, cuando se abusan, incluso una sola dosis grande puede causar una depresión respiratoria grave y la muerte. Bien administrado, el uso médico a corto plazo de los analgésicos opioides rara vez causa adicción, la cual se caracteriza por la búsqueda y el consumo compulsivo de una droga a pesar de las consecuencias adversas graves. El uso regular (por ejemplo, varias veces al día, durante varias semanas o más) o el uso o abuso de los opioides a más largo plazo puede dar lugar a la dependencia física y, en algunos casos, a la adicción. 35 La dependencia física refleja una adaptación predecible, y a menudo normal, del cuerpo a la exposición crónica a una droga, y no es lo mismo que la adicción. En cualquier caso, los síntomas de abstinencia se pueden producir si el uso de drogas se reduce repentinamente o se detiene. Estos síntomas pueden incluir agitación, dolores musculares y de los huesos, insomnio, diarrea, vómitos, escalofríos con piel de gallina (“cold turkey”) y movimientos involuntarios de las piernas. (21,22) 3. Consecuencias del Uso Indiscriminado del Paracetamol El paracetamol (Tylenol) es un analgésico. La sobredosis de paracetamol ocurre cuando alguien accidental o intencionalmente toma más de la cantidad normal o recomendada de esta medicina. La sobredosis de paracetamol es una de las intoxicaciones más comunes en todo el mundo. Las personas con frecuencia piensan que el acetaminofeno o paracetamol es muy seguro. Sin embargo, puede ser mortífero si se toma en grandes dosis. (21) Así también el abuso es debido, entre otras razones, a una falsa sensación de seguridad e inocuidad que este producto transmite, aunque el paracetamol no es inofensivo. Se puede producir un daño hepático con altas dosis de paracetamol, incluso antes de llegar a ser dosis tóxicas. 36 Hay distintos estudios que publican casos de fallos hepáticos en adultos y en niños, incluso con resultado final de fallecimiento, por el abuso de paracetamol. (22) 2.1. 4 Marco Conceptual a.Paracetamol El paracetamol (DCI) o acetaminofén (acetaminofeno) es un fármaco con propiedades analgésicas y antipiréticos que pertenece a la familia de los Paraaminofenoles. Actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, mediadores celulares responsables de la aparición del dolor. Se presenta habitualmente en forma de cápsulas, comprimidos, supositorios o gotas de administración oral. (23) b.Paciente: Persona que padece física y corporalmente, y especialmente quien se halla bajo atención médica. (24) c. Uso Indiscriminado Sobredosis de medicamentos que consumen los pacientes sin ningún control médico. (13) 37 2.2 Variable 2.2.1 Tipo de Variable Univarial : Uso Indiscriminado del paracetamol Definición Conceptual: Pacientes que consumen indiscriminadamente el paracetamol con o sin receta médica. 38 OPERACIONALIZACIÓN DE LA VARIABLE DEFINICIÓN OPERACIONAL DIMENSION INDICADOR INSTRUMENTO Población adulta que acude a los establecimientos farmacéuticos de Huancayo para adquirir medicamentos en hora de mayor fluidez DATOS GENERALES ( )18 a 27 años ( )28 a 37 años ( )38 a 42 años ( )43 -52 años ( )53- 62 años ( )Mayor a 62 años Guía de Entrevista Femenino ( ) Masculino ( ) MEDICACIÓN . ¿Recibe tratamiento con Paracetamol? ( )si ( ) no ( ) ¿El tratamiento con Paracetamol que recibe es con receta médica? ( )si ( ) no ( ) DIAGNÓSTICO O MALESTARES ( ) Dolor ( ) Fiebre ( ) Problemas respiratorios ( ) Otro DOSIS Y FRECUENCIA ( )500 mg a 1 g x día ( ) 1.5 g a 3 g x día ( ) 3.5 g a 5 g x día ( ) Mayor a 5 g x día EXCEDE VALORES PERMITIDOS ( ) SI ( ) NO FUENTES DE RECOMENDACIÓN ( ) De un amigo ( ) Familiar ( ) Recomendación de la farmacia y/o botica ( ) Publicidad ANTECEDENTES DE LA ENFERMEDAD ( ) Daño hepático ( ) Daño Renal ( ) Alcoholismo crónico ( ) Anemia ( ) Hipersensibilidad a salicilatos Especificar: MALESTARES POR USO DEL PARACETAMOL ( ) Nauseas ( ) Vómitos ( ) Molestia Hepático ( ) Sangrado Gastrointestinal ( ) Dolor Abdominal ( ) Malestar General ( ) Molestia renal ( ) Problemas en la Piel 39 CAPÍTULO III MÉTODOLOGÍA 3.1 Método de la investigación25 Para esta investigación se ha utilizado el método científico. 3.2 Tipo y Nivel de investigación 3.2.1 Tipo de investigación El presente trabajo corresponde al tipo de investigación básica y según la planificación de toma de datos corresponde a un estudio prospectivo, así como transversal porque las variables fueron medidas en una sola ocasión(26). 3.2.2 Nivel de investigación El presente trabajo de investigación posee un nivel descriptivo, porque se aplicó a la población de los establecimientos de Huancayo. (27) 3.3 Diseño de la investigación. La investigación corresponde a un estudio descriptivo transversal. M………………O1 40 Dónde: M = Establecimientos Farmacéuticos de Huancayo. O1 = Consumo Indiscriminado del paracetamol3.4. Población de estudio Población 1: Según la DIRESA Junín el distrito de Huancayo cuenta con 53 farmacias y 227 boticas. Establecimientos que no estén registrados en la DIRESA no serán seleccionados en el trabajo de campo. Para el estudio la población fue distribuida de la siguiente manera: Unidad de estudio : Establecimientos farmacéuticos de Huancayo. Unidad de muestreo : Paracetamol Unidad de análisis : Consumo Indiscriminado del Paracetamol 3.5 Muestra de estudio (26) Para determinar el tamaño de la muestra se utilizó la fórmula de poblaciones finitas con un nivel de confiabilidad del 95% (dos sigmas), con un margen de error del 5% donde se desconocen los parámetros poblacionales. Que corresponde al siguiente: 4.N.p.q. E2(N-1)+4.p.q n = 41 Donde: n = Tamaño de la muestra para poblaciones finitas. N = Tamaño de la población p y q = Valores estadísticos de la población (varianza), cuando los parámetros son desconocidos (p=50 y q=50) E = Nivel o margen de error admitido (De cero a 5%) Reemplazando valores para Farmacias: Reemplazando valores para Boticas: Factores de inclusión y exclusión Factores de inclusión: Se consideró como unidad de muestreo aquellas pacientes que cumplieron los siguientes criterios: 4 (53) (50) (50) 52(52)+4(50)(50) n = = 530000 11300 n =47 4 (227) (50) (50) 52(226)+4(50)(50) n = = 2270000 15650 n =145 42 - Población que adquieren paracetamol con o sin receta médica durante el mes de Abril . - Adquiere el paracetamol en horario de mayor afluencia al establecimiento - Población mayores de 18 años y de ambos sexos - Pacientes que acepten ser parte de esta investigación. Factores de exclusión: Como criterios de exclusión se consideró los siguientes criterios; - Población menores de edad. - Población adulta que no consume paracetamol. - Recetas que la letra del médico no sea clara y legible. 3.6 Técnica e Instrumento de recolección de datos (27) 3.6.1 Técnica de recolección de datos La técnica a utilizarse fue la entrevista 3.6.2 Instrumento de Recolección de Datos 28 Para recopilar información en esta investigación se empleó como instrumento la guía de entrevista, que fue estructurada en forma clara y precisa, de acuerdo a los indicadores que se desprenden de las dimensiones y que permitió cumplir los objetivos planteados. 43 3.7 Técnica de Procesamiento de datos28 Una vez recogida la información se procedió a cumplir el siguiente procesamiento: - Se realizó el análisis de los datos registrados de acuerdo a la entrevista aplicada a la población. - Se procedió a cuantificar la frecuencia de las interrogantes considerado en la entrevista a la población de Huancayo. - El cual se caracterizó por ser de tipo descriptivo que ayudó en obtener resultados confiables mediante el análisis de la investigación y empleándose una hoja de cálculo de Microsoft Excel. 44 CAPÍTULO IV RESULTADOS Una vez procesado y analizado la información, se obtuvieron los siguientes resultados expresados en tablas y gráficos. Tabla 1: A la pregunta: Recibe tratamiento con paracetamol n= 192 Fuente: Elaboración propia Gráfico 1: A la pregunta: ¿Recibe tratamiento con paracetamol? n= 192 Fuente: Elaboración propia 2017 0% 20% 40% 60% 80% SI NO 74% 26% % % CRITERIO N° % SI 334 74% NO 118 26% TOTAL 452 100% 45 Interpretación: En la tabla y gráfico 1, se aprecia que un 74% (334) de la muestra investigada recibe tratamiento con Paracetamol. Mientras un 26% (118) de la muestra no recibe tratamiento con Paracetamol. Tabla 2: Distribución por edad de la muestra investigadas que usa el Paracetamol n= 192 Fuente: Elaboración propia Gráfico 2: Distribución por edad de la muestra investigadas que usa el Paracetamol n= 192 Fuente: Elaboración propia 2017 0 5 10 15 20 25 30 35 40 18-27 28-37 38-42 43-52 53-62 >62 67 91 77 45 44 10 20% 27% 23% 13% 13% 3% N° % CRITERIO N° % 18-27 67 20% 28-37 91 27% 38-42 77 23% 43-52 45 13% 53-62 44 13% >62 10 3% Total 334 100% 46 Interpretación: En la tabla y gráfico 2 se aprecia que el 27% (91) de la muestra que consume el Paracetamol se ubican entre las edades de 28 a 37 años. Un 23 % (77) de los usuarios que consumen el Paracetamol se encuentran entre las edades de 38 a 42 años. También un 20% (67) de los usuarios que emplean el Paracetamol se encuentran entre las edades de 18 a 27 años. Mientras que solo un 3% (10) son mayores de 65 años los que emplean el Paracetamol. 47 Tabla 3: Distribución por sexo SEXO N° % FEMENINO 174 52% MASCULINO 160 48% Total 334 100% n= 192 Fuente: Elaboración propia Gráfico 3: Distribución por sexo Fuente: Elaboración propia Interpretación: En la tabla y gráfico 3, se puede observar que un 52% (174) de la población que consume el Paracetamol son de sexo femenino. Mientras que un 48% (160) de la población pertenecen al sexo masculino de los que consumen Paracetamol. 48 Tabla 4: tratamiento de Paracetamol con receta y sin receta médica n= 192 Fuente: Elaboración propia Gráfico 4: tratamiento de Paracetamol con receta y sin receta médica n= 192 Fuente: Elaboración propia 2017 Interpretación: En la tabla y gráfico 4, se observa que un 84%( 281) de la muestra investigada consume el Paracetamol sin receta médica. Mientras que un 16% (53) lo hace con la receta médica. CRITERIO N° % CON RECETA 53 16% SIN RECETA 281 84% Total 334 100% 0% 20% 40% 60% 80% 100% % 16% 84% Título del gráfico CON RECETA SIN RECETA 49 Tabla 5: diagnóstico o malestares que recetaron o indicaron el paracetamol n= 192 Fuente: Elaboración propia Gráfico 5: diagnóstico o malestares que recetaron o indicaron el paracetamol n=192 Fuente: Elaboración propia 2017 CRITERIO CON RECETA SIN RECETA N° % N° % DOLOR 36 30% 92 43% FIEBRE 31 26% 47 22% PROBLEMA RESPIRATORIO 51 43% 77 36% OTRO 0 0% 0 0% TOTAL 118 100% 216 100% 0 10 20 30 40 50 60 N° % N° % CON RECETA SIN RECETA 36 30% 92 43% 31 26% 47 22% 51 43% 77 36% DOLOR FIEBRE PROBLEMA RESPIRATORIO OTRO 50 Interpretación: En la tabla y gráfico 5, se aprecia que un 43% (51) de la muestra que consume el Paracetamol con receta médica lo emplea para casos de problemas respiratorios. También un 30%(36) utiliza el Paracetamol con receta médica para problemas de dolor. De igual forma se aprecia que un 26% (31) utiliza el Paracetamol con receta médica para problemas de fiebre. En cambio un 43% (92) de la muestra investigada usa el Paracetamol sin receta médica para problemas de dolor. Un 36%(77) utiliza el Paracetamol sin receta médica para problemas respiratorios. 51 Tabla 6: Dosis y frecuencia del paracetamoln= 192 Fuente: Elaboración propia Gráfico 6: Dosis y frecuencia del paracetamol n= 192 Fuente: Elaboración propia 2017 CRITERIO con/receta sin/receta n° % n° % 500mg a 1 g x dia 61 52% 38 18% 1.5 g a 3 g x día 41 35% 58 27% 3.5 g a 5 g x 11 9% 103 48% Mayor a 5 g x día 5 4% 17 8% Total 118 100% 216 100% 0 10 20 30 40 50 60 n° % n° % con/receta sin/receta 61 52% 38 18% 41 35% 58 27%11 9% 103 48%5 4% 17 8% 500mg a 1 g x dia 1.5 g a 3 g x día 3.5 g a 5 g x Mayor a 5 g x día 52 Interpretación: La dosis y frecuencia del Paracetamol es en un 52% (61) 500mg a 1 g x día en población de los establecimientos farmacéuticos y con receta médica. También en un 48%(103) utiliza el Paracetamol sin receta médica de 3.5 g a 5 g x día Así también un 9% (11) consume el Paracetamol en dosis de 3.5g a 5 g x día y según receta médica. Además un 8%(17) consume el Paracetamol sin receta médica en dosis de mayor a 5 g por día. 53 Tabla 7: Dosis y frecuencia del paracetamol que se excede n= 192 Fuente: Elaboración propia Gráfico 7: La Dosis y frecuencia del paracetamol excede los valores permitidos n= 192 Fuente: Elaboración propia 2017 Interpretación: En la tabla y gráfico 7 se observa que la dosis y frecuencia del Paracetamol empleado con o sin receta médica excede los valores permitidos en un 48%, a diferencia que en un 52% no se presenta. CRITERIO N° % SI 160 48% NO 174 52% Total 334 100% 46% 47% 48% 49% 50% 51% 52% % 48% 52% SI NO 54 Tabla 8: Fuente de recomendación utilizadas para el consumo del Paracetamol CRITERIO N° % De un amigo 45 21% De un familiar 35 16% Recomendación de la farmacia y/o botica 50 23% Publicidad 86 40% Total 216 100% n= 192 Fuente: Elaboración propia 2017 Gráfico 8: fuente de recomendación utilizada para el consumo del Paracetamol n= 192 Fuente: Elaboración propia 2017 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 De un amigo De un familiar Recomendación de la farmacia y/o botica Publicidad 45 35 50 8621% 16% 23% 40% N° % 55 Interpretación: La tabla y gráfico 8, muestra que un 40% (86) de la muestra investigada accede a consumir el Paracetamol sin receta médica bajo la recomendación de la publicidad. Un 23% (50) de la muestra estudiada sostiene que consume el Paracetamol sin receta médica bajo la recomendación del dependiente de la farmacia y/o botica. Un 16% (35) de la muestra estudiada sostiene que consume el Paracetamol sin receta médica bajo la recomendación de un familiar. 56 Tabla 9: antecedentes patologicos CRITERIO N° % DAÑO HEPÁTICO 167 50% DAÑO RENAL 113 34% ALCOHOLISMO CRÓNICO 0 0% ANEMIA 47 14% HIPERSENSIBILIDAD A LOS SALICILATOS 7 2% TOTAL 334 100% n= 192 Fuente: Elaboración propia Gráfico 9: antecedentes patologicos n= 192 Fuente: Elaboración propia 2017 0 10 20 30 40 50 60 70 80 167 113 0 47 7 50% 34% 0% 14% 2% N° % 57 Interpretación: En la tabla y gráfico 9 se puede observar que un 50% (167) de la muestra que consume el Paracetamol alguna vez padece o padeció de daño hepático. Así también un 34% (113) de la muestra estudiada sostiene que padeció de daño renal. Mientras que un 14% (47) de la muestra investigada indica que padeció de anemia. 58 Tabla 9: malestares que presentó cuando consume el paracetamol n= 192 Fuente: Elaboración propia Gráfico 9: Malestares que presentó cuando consume el paracetamol n= 192 Fuente: Elaboración propia Interpretación: CRITERIO con/receta sin/receta n° % n° % NAUSEAS 15 13% 35 16% VÓMITO 0 0% 19 9% MOLESTIA HEPÁTICO 26 22% 63 29% SANGRADO GI 0 0% 13 6% DOLOR ABDOMINAL 26 22% 21 10% MALESTAR GENERAL 20 17% 10 5% MOLESTIA RENAL 20 17% 49 23% PROBLEMAS PIEL 11 9% 6 3% TOTAL 118 100% 216 100% 0 5 10 15 20 25 30 35 15 0 26 0 26 20 20 11 35 19 63 13 21 10 49 6 CRITERIO con/receta n° con/receta % sin/receta n° sin/receta % 59 En la tabla y gráfico 9, se aprecia que un 29% (63)de la muestra que consume el Paracetamol sin receta médica presenta malestar de problema hepático. También un 23% (49) de la muestra estudiada presenta problemas renales cuando consume el Paracetamol sin receta médica. Un 22% presenta dolor abdominal y daño hepático cuando consume el Paracetamol con prescripción médica. Un 17% presenta problemas renales y malestar general cuando consume el Paracetamol según receta médica. Finalmente un 12% presentan problemas en la piel cada vez que consumen el Paracetamol con o sin receta médica. 60 CAPÌTULO V DISCUSIÒN DE RESULTADOS La costumbre de automedicarse y la posibilidad de adquirir medicamentos como paracetamol sin receta puede generar graves daños en la salud del paciente. Ingerir dosis excesivas de este fármaco, también conocido como acetaminofén, puede ocasionar desde lesiones o trasplantes hepáticos hasta la muerte. En ese sentido los resultados de este estudio muestran comportamiento de variables Uso indiscriminado del Paracetamol, por lo que Carabias F. (2011), en la investigación Automedicación en Universitarios, encontró como resultado que los Medicamentos más usados fueron el paracetamol y que un 72% de las farmacias dispensaron sin receta, lo que se corrobora con este estudio cuando un 84% de la muestra investigada ha realizado la compra de Paracetamol sin receta médica y entre las edades de 28 a 37 años preferentemente en un 27%. 61 Sin embargo se contrapone con la tesis de Quiroga D; Rodriguez D. (2015) titulada Automedicación en pacientes del servicio de farmacia de consulta externa del Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen, demostraron que la población se automedican con Paracetamol en un 12,23% y además se detectó que lo consumen entre las edades de 45 a 67 años en el 53,26%.(15) Por su parte, Montoya G; Rubio T. (2015) con la tesis “Factores Que Influyen En La Automedicación En El Distrito De Villa Belén Zona Baja, Loreto Perú. Año 2015”, demostraron que el Paracetamol es uno de los medicamentos que más consumen en 29,7% y que un 41% lo recomienda el dependiente de la farmacia(16), de igual forma el trabajo de Carabias F. (2011)14, en la investigación Automedicación en Universitarios, quien encontró como resultado que las fuentes de información preferidas para usar el Paracetamol fue otorgada por los profesionales sanitarios, debido a que el farmacéutico está bien considerado y debe actuar como profesional sanitario haciendo prevalecer la Salud en automedicación; lo que se corrobora con nuestro estudio cuando un 23% de los usuarios respondieron que reciben información del dependiente de la Farmacia y/o botica. Por lo que también se validan los resultados de nuestra investigación. 62 No obstante se contrapone con esta investigación cuando un 40 % de la muestra investigada respondieron que reciben información de publicidad para usar el paracetamol sin receta médica.Así también, Álvarez A. (2014), sostiene que el consumo excesivo puede causar daños hepáticos, señala que el consumo estándar de paracetamol es de 500 miligramos (mg), produciéndose los daños cuando en un solo día se ingiere más de 650 mg y siendo los niños y ancianos los más vulnerables al daño hepático, teniéndose como primeros síntomas dolor abdominal. (2), lo que se corrobora con nuestro estudio cuando se aprecia que un 22% de los que usan el Paracetamol con receta médica padecen de malestar abdominal; Así también el trabajo de Sosa A. (2015)11, Hepatotoxicidad por Paracetamol, quien señala que a las 24 horas de administrado el paracetamol puede producir náuseas, vómitos, letargia, y que valida esta investigación cuando un 20% de los que consumieron el Paracetamol con receta médica padecieron de nauseas en 16%. Por tanto se validan los resultados de esta investigación 63 Así también la FDA (2013), quienes señalan que el acetaminofén o paracetamol adquiridos muchas veces sin receta médica, pueden causar reacciones poco comunes pero serias en la piel. (10), que corrobora nuestra investigación cuando en 12% los usuarios manifestaron que presentaron problemas en la piel. En consecuencia se validan los resultados de nuestro estudio. Igualmente quedan validados los resultados de esta tesis cuando un 43% utilizan el Paracetamol para caso del dolor sin receta médica en la muestra investigada en los establecimientos farmacéuticos de Huancayo, con el trabajo de Moya S. (2012), en el denominado Estudio Prevalencia de Automedicación en Consultantes a un Centro de Atención ambulatorio adosado a un hospital de una Comuna de Santiago, quien reconoce que un 40% consume los medicamentos sin receta médica como paracetamol en 23,5% y siendo utilizado para casos de dolor en 26%. (15) La FDA (2013)10, a recomendado a los profesionales de la salud interrumpir la prescripción y dispensación de productos combinados con receta de medicamentos que contienen más de 325 miligramos (mg) de Acetaminofén, ya sean comprimidos, cápsulas u otra unidad de dosificación con la finalidad de reducir el riesgo de lesiones hepáticas graves de sobredosis de Acetaminofén inadvertida, lo que puede conducir a una insuficiencia hepática, trasplante de hígado y muerte. Los casos de lesiones hepáticas graves con Acetaminofén han ocurrido en pacientes que han consumido más de la dosis prescrita de un producto compuestos por 64 Acetaminofén en un período de 24 horas; lo que valida nuestros resultados cuando un 48% de los usuarios que utilizan el Paracetamol excede la dosis permitidos y se refleja cuando presentan daño hepático y renal preferentemente. En consecuencia los profesionales de la salud deben estar conscientes del riesgo que puede ocasionar el consumo de Paracetamol ya sea solo o asociado por lo que debe valorarse su consumo y cumplir una educación sanitaria más efectiva para lograr el uso racional del Paracetamol. 65 VI. CONCLUSIONES 1. Los pobladores que consumieron el Paracetamol en los diferentes establecimientos farmacéuticos de Huancayo con o sin receta médica presentaron diversos efectos a nivel digestivo, hepático y renal prioritariamente. 2. La cantidad de población que recibe tratamiento con Paracetamol en los establecimientos farmacéuticos de Huancayo con o sin receta médica se encuentran en 74% (334) , a una edad de 28 a 37 años en el 27% (91) y siendo el sexo Femenino el más frecuente en el 52% (174). 3. Los diagnósticos o malestares que recomendaron el Paracetamol en población que acude a los establecimientos farmacéuticos de Huancayo con o sin receta médica fue prioritariamente problemas respiratorios y dolor en el 43%. 4. La dosis y frecuencia del consumo del Paracetamol en los establecimientos farmacéuticos de Huancayo con o sin receta médica fue de 48%(103) en 3.5 g a 5 g x día sin receta médica, 9% 66 (11) en una dosis de 3.5g a 5 g x día y con receta médica y 8%(17) mayor a 5 g por día, cuando se consume sin receta médica. 5. Las fuentes de recomendación utilizan para consumir el Paracetamol en los establecimientos farmacéuticos de Huancayo sin receta médica fueron en 40% (86) la publicidad, 23% (50) recomendación del dependiente de la farmacia y/o botica y 16% (35) bajo la recomendación de un familiar. 6. Los antecedentes de enfermedad de la población que consume el Paracetamol con o sin receta médica en los establecimientos farmacéuticos de Huancayo son en 50% (167) daño hepático, 34% (113) daño renal y 14% (47) anemia. 7. Los malestares de la población que consumen el Paracetamol con o sin receta médica en los establecimientos farmacéuticos de Huancayo después de su consumo fueron en 29% (63) problema hepático, 23% (49) problemas renales cuando consume el Paracetamol sin receta médica; en cambio un 22% (26) presenta dolor abdominal y daño hepático,17% (26) presenta problemas renales y malestar general cuando consume el Paracetamol según receta médica y un 12% (17) presentan problemas en la piel cada vez que consumen el Paracetamol con y sin receta médica. 67 VII. RECOMENDACIONES 1. Fomentar la investigación experimental sobre el uso irracional del Paracetamol, lo cual permitirá analizar los efectos que produce directamente en el organismo. 2. Establecer y ejecutar diversas políticas de información sobre las ventajas y desventajas del uso del Paracetamol, lo cual debe estar dirigido a gente joven y en coordinación con la Escuela Profesional de Ciencias Farmacéuticas y Bioquímica y el Ministerio de Salud. 3. Realizar campañas de salud médica en coordinación con Hospitales de la ciudad de Huancayo, a fin de promover el uso racional del Paracetamol. 68 VIII.REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Nefi M. La automedicación y sus Consecuencias como Problemática a Nivel Mundial. Estadísticas de Morbi-Mortalidad y Factores Asociados.[Internet][Fecha de acceso 13 de Marzo del 2017] Disponible en la URL: http://www.portalesmedicos.com/publicaciones/articles/1337/1/La- Automedicacion-y-sus-Consecuencias-como-Problematica-a-Nivel- Mundial-Estadisticas-de-Morbi-Mortalidad-y-Factores- Asociados.html. 2. Álvarez A. El Peligro del Paracetamol : Su consumo excesivo puede causar daños hepáticos. [En Línea] La Republica. Enero 2014[Fecha de acceso 22 de Diciembre del 2016]. Disponible en la URL: http://larepublica.pe/26-01-2014/el-peligro-del-paracetamol- su-consumo-excesivo-puede-causar-danos-hepaticos. 3. Ayuso M. Los Graves Peligros del Paracetamol: Su Uso continuado tiene efectos que desconocíamos. [En Línea] Confidencial. Enero 2014[Fecha de acceso 22 de Diciembre del 2016]. Disponible en la URL: http://www.elconfidencial.com/alma-corazon-vida/2015-03- 04/los-peligros-del-paracetamol-su-uso-continuado-tiene-efectos- que-desconociamos_721228/. 4. Morris P. La muerte de una Adolescente por Sobredosis de Paracetamol Hace Saltar las Alarmas. [En Línea]Julio 2015[Fecha de acceso 22 de Diciembre del 2016]. Disponible en la URL: http://es.blastingnews.com/sucesos/2015/07/la-muerte-de-una- adolescente-por-sobredosis-de-paracetamol-hace-saltar-las- alarmas-00488291.html. 5. Graham G, Scott K, Day R. Tolerability of paracetamol. Drugs 2003;63 (Special Issue 2):39-42. 6. Gonzales MD, Ruiz J, Hernández MC, Pardo EI. Análisis de la prescripción de analgésicos y antiinflamatorios. [En Línea]Junio 2016[Fecha de acceso 22 de Diciembre del 2016]. Disponible en la URL: file:///C:/Users/USER/Downloads/Dialnet- AnalisisDeLaPrescripcionDeAnalgesicosYAntiinflamat-655231.pdf. 7. Caraballo A. Alerta por la automedicación de paracetamol e ibuprofeno.
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