ENEO-UNAMprincipiosEticosInvestigacion

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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO 
ESCUELA NACIONAL DE ENFERMERÍA Y OBSTETRICIA 
COMITÉ DE INVESTIGACIÓN 
 
PRINCIPIOS ÉTICOS PARA LA INVESTIGACIÓN EN LA ENEO 
 
 
Mayo, 2013 
Elaboró subcomité de ética. 
 
Alfredo Bermúdez González 
Margarita Cárdenas Jiménez 
Victoria Fernández García 
Reyna Matus Miranda 
Iñiga Pérez Cabrera 
Sandra S. Olvera Arreola 
Gloria Rodríguez Díaz 
Rosa A. Zárate Grajales 
 
 
 
 
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Contenido 
 
 
1.INTRODUCCIÓN ......................................................................................... 3 
2. PRINCIPIOS ÉTICOS PARA LA INVESTIGACIÓN EN LA ENEO ....................... 4 
3. RESPONSABILIDAD ÉTICA DE LOS INVESTIGADORES DE LA ENEO ............. 7 
Con las personas ....................................................................................... 9 
Con las instituciones ............................................................................... 11 
Con relación a la autoría ......................................................................... 13 
Con relación a los resultados ................................................................... 14 
Con relación a la publicación ................................................................... 14 
4. INSTRUMENTO PARA LA REVISIÓN DE PROYECTOS QUE INTEGRE LOS 
ELEMENTOS ÉTICOS ................................................................................... 17 
5. PROCEDIMIENTO PARA DICTAMEN DE PROYECTO SIN RIESGO EVIDENTE
 ................................................................................................................... 17 
6. PROCEDIMIENTO PARA DICTAMEN DE PROYECTO CON RIESGO EVIDENTE 
QUE REQUIERE EVALUACIÓN DE EXPERTOS EN ÉTICA Ó BIOÉTICA EN 
INVESTIGACIÓN .......................................................................................... 18 
7. CONFORMACIÓN DE INTEGRANTES EXTERNOS ...................................... 21 
 
 
 
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1. INTRODUCCIÓN 
 
En la sociedad actual, basada en el conocimiento, la ciencia adquiere un valor estratégico y es 
considerada como un bien público, producto de la discusión de ideas, creado y difundido con 
veracidad y orientado al beneficio común. En este orden, las universidades juegan un papel 
fundamental al promover y desarrollar la investigación y al formar profesionales calificados 
que encabecen proyectos con valores éticos y encaminados al desarrollo de las sociedades. 
Bajo esta óptica, la Escuela Nacional de Enfermería y Obstetricia (ENEO) de la Universidad 
Nacional Autónoma de México (UNAM) desarrolla proyectos de investigación en el ámbito 
académico y en los servicios de salud, por esta razón su Comité de Investigación (CI) 
respondió a la iniciativa de la Comisión Nacional de Bioética, órgano desconcentrado de la 
Secretaría de Salud que convocó a diferentes sectores sociales a debatir y proponer 
alternativas ante los problemas bioéticos, así como a sistematizar y sustentar dichos 
problemas en materia de investigación cuyo propósito sea beneficiar a la sociedad. 
En este contexto el CI inició la reflexión y discusión sobre la pertinencia, en el marco de la 
legislación universitaria, de hacer explícitos los principios que apunten al respeto de los 
derechos humanos en la investigación sobre el cuidado y educación, principales objetos de 
estudio de la comunidad académica de la ENEO, con el propósito de contar con una guía para 
la toma de decisiones en materia de investigación, aunque cabe mencionar que desde hace 
varios años, ha sido función CI evaluar los proyectos en sus dimensiones metodológica y ética 
para que el desarrollo de las investigaciones ocurra en el marco ético y sus resultados sean 
difundidos con la convicción de que son producto de un trabajo responsable que privilegia el 
bienestar del individuo sobre los intereses de la ciencia. 
Este documento que hemos denominado: Principios éticos para la investigación en la ENEO 
será considerado un anexo al titulado: Lineamientos para la organización y 
funcionamiento de la investigación en la ENEO, aprobado por el H. Consejo Técnico 
(acuerdo No.223/2012) y se basa en documentos de organismos internacionales y nacionales 
4 
 
tanto de orden federal como universitario, responsables de guiar y regular la investigación y 
la ética que le subyace. 
 
2. PRINCIPIOS ÉTICOS PARA LA INVESTIGACION EN LA ENEO 
 
El CI de la ENEO-UNAM, en su intención de asumir la investigación basada en una ética que 
asegure los derechos de las personas, ha considerado tomar como referente, los conceptos 
utilizados en la toma de decisiones por parte de los comités éticos en el ámbito sanitario, 
propuestos por autores tales como: Beauchamp y Childress, quienes dan inicio al 
Principialismo, corriente de amplia difusión en la Bioética.1 
 La ética principialista, toma como base los derechos humanos y los aspectos legales que 
norman el desarrollo de los estudios científicos, así como el valor fundamental de la vida y los 
principios como el de totalidad terapéutica, de la libertad, de la responsabilidad y la 
socialización.2 Asimismo, se complementan estos conceptos con la ética de mínimos, señalada 
por Adela Cortina3, quien sostiene que las normas en la sociedad van a regular la convivencia 
teniendo en cuenta los intereses de todos los afectados en favor de la igualdad y no 
conformarse con pactos fácticos, previamente manipulados y en los que no gozan todos del 
mismo nivel material, cultural ni de información, es decir que se haga de la igualdad humana 
una forma de discurso normativo y de vida en la cotidianidad manifiesta. 
Los procesos de investigación en enfermería en general requieren una base sólida de 
principios éticos a fin de proteger, junto con la dignidad humana, el bienestar físico, 
psicológico, social y espiritual de toda persona que participe en dichos procesos, sean de 
índole cuantitativa o cualitativa. En las buenas prácticas para guiar conductas éticas es 
necesario considerar esos principios y conceptos en un código observado por el CI para 
proteger a todos los participantes. 
La UNAM y la ENEO asumen la responsabilidad ética de preservar la libertad, los valores, los 
derechos humanos y el respeto de los seres vivos como parte esencial de la formación integral 
de sus profesionales, académicos, estudiantes de pregrado así como posgrado. El bien común 
público cobra interés hacia el desarrollo humano sobretodo de las personas más vulnerables 
de nuestra sociedad. En la indagación de nuevos conocimientos del cuidado se formarán 
alianzas con otras áreas como las ambientales, laborales, educativas y otras disciplinas 
5 
 
(medicina, trabajo social, psicología, etc.). La UNAM integra en su legislación universitaria un 
reglamento interno del Consejo Técnico de la Investigación Científica aplicado a la Facultad de 
Ciencias, Institutos y Centros de Investigación. Las Escuelas y facultades serán invitadas en 
determinación de este Consejo. (Art. 12 Legislación, Cap. V, 88) 
En la ENEO es usual realizar investigación cuyos sujetos son estudiantes matriculados y los 
docentes en los diferentes niveles de formación que ofrece la escuela, por lo que es necesario 
ponderar el deber de protegerlos ante cualquier presión indebida con la obligación de 
respetar su decisión de participar de un modo genuinamente y voluntario en una 
investigación evaluada como éticamente aceptable. 
En la práctica de investigaciones clínicas acerca del cuidado, enfermería enfrenta 
permanentemente diversos desafíos, por ejemplo:hacer observaciones sobre la persona 
participante en exploraciones ginecológicas, estudios del dolor en punciones venosa en 
neonatos, estudios de la vida sexual entre otros, lo que lleva al debate sobre la aplicación de 
principios éticos. 
Los profesores de enfermería en la ENEO, deberán consultar los principios básicos que 
respaldan todo proceso de investigación, desde su diseño, propuesta, aprobación, desarrollo y 
difusión de resultados para proteger a las personas que participan en estos estudios, a la 
institución sede o patrocinadora y a la misma investigadora o investigador responsable. Estos 
lineamientos normativos no se encuentran exentos de las consecuencias legales por delitos 
civiles o penales o conductas éticas no previstas en este documento. 
Los principios o guías éticas generales de acción son él principio de autonomía, de no 
maleficencia, de beneficencia y de justicia que se describen a continuación:2 
 
 El principio de autonomía establece que en el ámbito de la investigación la prioridad es 
la toma de decisiones de los valores, criterios y preferencias de los sujetos de estudio. Su 
aplicación es en el COI donde se le ofrece a los sujetos la información suficiente para tomar 
una decisión razonada acerca de los posibles beneficios y costos de su participación sin 
ningún tipo de abuso. 
 
 El principio de no maleficencia obliga a no dañar a los otros anteponiendo el beneficio, 
aun considerando las respuestas terapéuticas que implica el cuidado a la salud. 
6 
 
 
 El principio de beneficencia se refiere al bien obtenido derivado de su participación y a 
los riesgos a los que se somete en relación con el beneficio social, potencial de la 
investigación. La mediación de los valores contenidos en los principios de autonomía y de 
justicia es necesaria para tomar decisiones menos discutibles. 
 
 El principio de justicia exige el derecho a un trato de equidad, a la privacidad, 
anonimato y confidencialidad. Igual se refiere a la distribución de los bienes sociales, que la 
investigación genere. 
 
El CI será el responsable de vigilar la aplicación de estos principios y lineamientos éticos así 
como de señalar las medidas a seguir cuando estos se vean afectados por conductas no éticas 
en la investigación, en cualquiera de las líneas instituidas por lo que declara: 
 En la investigación en enfermería debe prevalecer el valor fundamental de la vida y el 
bienestar de toda persona, familia o comunidad sobre el interés de la ciencia u otra 
conveniencia tecnológica, económica, política o social. 
 La investigación científica de enfermería se debe basar en los valores universales, 
derechos humanos, derechos de los pacientes y los derechos profesionales de la enfermera; 
así como en el Reglamento de Seguridad y Coordinación en Materia de Investigación para la 
Salud en la UNAM. 
 La investigación en enfermería debe dejar claramente explicitados los principios de 
autonomía, de no maleficencia, de beneficencia y de justicia, para todos los participantes, 
directa e indirectamente involucrados en los estudios científicos. 
 En la investigación en enfermería se protegerán los derechos del grupo de 
participantes vulnerables con mayor sensibilidad por parte del investigador y 
procedimientos ético-legales adicionales. Ejemplo niños y personas con discapacidad física, 
mental y emocional. 
Toda investigación deberá seguir el proceso que internamente se encuentre aceptado en las 
Normas de Operación del Comité de Ética e Investigación de la ENEO que atiende a la política 
en el marco institucional con el rigor metodológico señalado, el enfoque disciplinar o de 
prioridad nacional en materia de salud en el país. 
 
7 
 
3. RESPONSABILIDAD ÉTICA DE LOS INVESTIGADORES DE LA ENEO 
 
A manera de preámbulo, se comentan algunos aspectos relevantes al tema. Mucho tiempo 
hace que fue acuñado el concepto de persona, sin embargo hoy se hace necesario recuperar, lo 
que en un momento Boecio refiriendo al propio santo Tomás decía de aquella sustancia 
individual de naturaleza racional y que hoy sabemos es aplicable a la persona crítica, juiciosa y 
asertiva. La persona no puede ser considerada solamente como naturaleza sino, que hay que 
tener en cuenta que esta naturaleza es racional y por lo tanto con exigencias morales. 
Hoy en esta modernidad, cuando la persona ha adquirido cierta madurez y desarrollo, desde 
aquellas relaciones que viene estableciendo con su entorno, mismas que le irán 
proporcionando cierta estabilidad, percibiéndolo desde cualquiera de las esferas que 
pudieran integrar su esencia holística. 
Esta orientación de la persona, llevará a despuntar el conocimiento que se viene generando 
desde la enfermería, y porque no llamarle ciencia del cuidado, sencillo de aclarar, puesto que 
para ello, debiéramos de trabajar desde una epistemología al objeto de estudio, el cuidado, 
este a la par del sujeto de estudio de la misma profesión, recayendo el compromiso en la 
unidad que es la persona. 
Por tanto desde las propias instituciones y desde el rol que les ha tocado instrumentar en pro 
de las sociedades, deberemos de reconocer y recuperar, en el mejor de los casos deconstruir 
la concepción de persona que se viene desvirtuando desde la propia academia. 
Esta preocupación de recuperar la esencia ética del quehacer investigativo de la academia, 
parte de una propuesta federal en el ámbito de la salud para las instituciones hospitalarias y 
educativas, a tener siempre presente el bien común, como lo inmediato final de toda acción 
profesional dirigida a la sociedad es punto de convergencia, de los esfuerzos conjuntos. 
Toca por tanto a esta pequeña subcomisión, dejar la impronta de aquellos avances éticos, que 
vengan a posicionar de primera instancia, las cuestiones éticas para con las personas y las 
instituciones, ejercicio que no limita, pero si fortifica lo que en el devenir, otroras 
investigaciones plantearon en pro de la ciencia, más no para la persona. 
Muchas veces las cuestiones éticas son ideas prácticas, que solo orlan los quehaceres 
versados de los profesionistas desde cualquier ámbito disciplinar, sin embargo, sean estos 
8 
 
planteamientos los que nos lleven a darnos cuenta de que la persona va recuperando terreno, 
cuando las mismas instituciones se dan cuenta de aquellos múltiples avatares, interrogantes 
mismas generadas desde los propios proyectos de investigación, propuestas originadas desde 
los mismos investigadores al confrontar la teoría con el sentir de la persona, producto de las 
ya desgastadas interrelaciones. 
De no atender a que la persona viene demandando mayor atención en la llamada sociedad del 
conocimiento, y donde las acciones en pro de la misma son elementos claves para las 
cuestiones éticas, llevaríamos al fracaso toda acción investigativa, por tanto debemos de 
trabajar desde la esfera epistemológica, la ética institucional y la persona ética, toda 
investigación que desde estos planteamientos se genere, no importando el grado de 
pragmatismo que de ella emane, siempre que los aspectos antes mencionados sean 
inalienables para la generación de conocimiento. 
Desde este planteamiento la razón que fundamenta esta advertencia es que si el objeto material 
de la ciencia ética reside en la acción humana, es fácilmente comprensible que toda propuesta 
ética debe tener como sustento un modelo básico de hombre y, sobre todo, de su forma de 
comportarse y tomar decisiones. Por eso, analizada la acción humana en los diversos enfoques, 
se sugiere uno nuevo cuya característica fundamental es no ser restrictivo en el modo de abordar 
la acción y, consecuentemente, la ética.4 En otras palabras, los aspectos teóricos que en este 
documento se viertan, solo son punto de partida para caminar de manera congruente desde 
una postura epistémica, orientada académicamente a garantizar desde lo ético las 
interrogantes dela acción disciplinar en pro de la persona y no de las murallas metodológicas, 
nómbrese a estas cuantitativa o cualitativa. 
Si queremos que la ética sea elemento constitutivo de nuestro quehacer investigativo y no una 
mera serie de acciones teóricas momentáneas, que exigen de nosotros una acción pasajera, 
debemos esforzarnos en leer aún más, buscar tiempo y situaciones apropiadas para 
aprehender y reflexionar acerca de la ética. Nada hay como la lectura para sacarnos de la 
indiferencia y hacernos sensibles a los temas éticos, la acción lo convierte en un método 
propicio para despertar y educar conciencias. 
Pero también debemos mantener un nivel de exigencia para con nosotros mismo, en nuestro 
hacer profesional y renunciar a cualquier acción que vaya en contra de nuestros principios 
como responsables del quehacer investigativo, es decir debemos aprender a pensar, decidir, 
9 
 
escribir, hablar y actuar según los principios de la ética, porque esta es una forma íntegra de 
vida establecida sobre la verdad y no solamente basada en la apariencia. 
Desde esta óptica, hay aspectos fundamentales para iniciar una buena práctica de la 
investigación que repercuten en la responsabilidad del investigador con las personas y las 
instituciones, primero garantizar que la calidad de los protocolos se mejore y puede lograrse 
cuando es revisado por grupos multidisciplinarios, con posibilidades de evaluadores externos 
y una honesta declaración de conflictos de intereses cuando sea el caso. 1 
Segundo, considerar las habilidades del investigador, Jamenton (citado por Fouka y 
Mantzorou)5 plantea tres elementos importantes: La competencia del investigador, lo 
cuidadoso del diseño y si valen la pena, los resultados esperados. 
 Con las personas 
 
Consideraciones. 
Las áreas a revisar antes de iniciar la investigación para reducir los riesgos en las personas1 y 
teniendo siempre presente que la relación profesional de enfermería con la persona debe de 
fundamentarse en el respeto a la dignidad humana, siempre dentro de un esquema holístico, 
su máxima defensa es el bienestar social, implícito en el fomento y preservación de la salud a 
través de acciones tendientes a satisfacer las exigencias sanitarias y sociales de la comunidad 
que nos ocupe, por tanto deberemos atender a los siguiente: 
 Consentimiento informado 
 Confidencialidad 
 Protección de datos 
 Derecho a retirarse 
 Beneficios potenciales 
 Riesgos potenciales 
Antes que las personas sean reclutadas para una investigación deben ser informadas sobre los 
objetivos de la investigación, sus beneficios y potenciales riesgos dando su consentimiento 
voluntariamente. En ningún momento el individuo se sentirá coaccionado a participar en un 
estudio, o ser indebidamente persuadidos por la promesa de una recompensa. Las personas 
deben ser conscientes de los riesgos que puedan ocurrir como resultado de su participación 
en la investigación. 
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El COI es el pilar ético básico de la investigación, tanto clínica como académica y mediante ello 
se está garantizando que la persona ha expresado voluntariamente su intención de participar 
en la investigación, después de haber comprendido la información que se le ha dado acerca de 
los objetivos de la investigación, beneficios, incomodidades y riesgos previstos, alternativas 
posibles, derechos y responsabilidades. La persona deberá otorgar libremente su 
consentimiento, antes de poder ser incluido en cualquier investigación. 
El COI es un procedimiento formal que permite aplicar el principio de autonomía y debe de 
reunir al menos tres elementos: voluntariedad, información y comprensión. El carácter 
voluntario del consentimiento puede ser vulnerado, cuando es solicitado por personas en 
posición de autoridad o de gran influencia, sobre el sujeto de la investigación y para estos 
casos debe ser otra persona desprovista de tales vínculos quien lo solicite. 
El COI requiere que la información sobre el proyecto sea transparente y en un idioma que el 
participante pueda entender. Debe ser verbal y escrita y dejar claro el tiempo que le llevarán 
las actividades o procedimientos, para que la persona lo considere. Es importante que las 
personas se tomen su tiempo para decidir. 
Los profesionistas de enfermería que no son parte del equipo de investigación, no deberían 
asumir la responsabilidad de reclutar y solicitar el consentimiento de los participantes, al 
menos que hayan sido preparadas para eso, consideren que pueden hacerlo y acepten. Cuando 
se delega a otra persona ajena al equipo de investigación, esto debe ser documentado. Estos 
profesionistas podrían defender y asistir a los participantes cuando necesiten mayor 
información o no la comprendan. 
Se admite que una persona es competente cuando puede tomar sus decisiones según sus 
conocimientos, escala de valores y metas personales. En el caso de ser sujetos no autónomos o 
no competentes, se solicita consentimiento por sustitución, y a ser posible asentimiento del 
sujeto. 
En general, es recomendable que la confidencialidad y el anonimato de los participantes en 
la investigación se conserven mediante la codificación de datos o asignar a las personas 
pseudónimo. Todos los datos confidenciales deben ser almacenados en un sitio con acceso 
solamente autorizado. Por tanto deberá definirse el periodo de conservación de los 
documentos según la naturaleza de la información. 
11 
 
Las personas aún cuando hayan aceptado y formen parte del estudio, siempre tendrán el 
derecho a retirarse sin prejuicio o afectación en la participación de que sea objeto o 
cualquiera que sea el beneficio como en el caso de los estudiantes. 
Diversos autores señalan la dificultad para comparar riesgos vs beneficios, sin embargo el 
método ético ofrece herramientas para un análisis sistemático desde los protocolos3. No 
obstante la investigación cualitativa, en ocasiones aborda temas delicados que podrían causar 
de manera involuntaria estrés emocional y potencialmente dañar a las personas.1 
Algunas organizaciones han desarrollado políticas para personas vulnerables, mientras que 
los comités de ética de investigación podrán solicitar a los investigadores aplicar una prueba 
de aptitud potencial para los participantes. 
Con las instituciones 
 
Una institución social es un agregado de personas, relaciones entre personas, objetos, 
conceptos y recursos, que responde a una demanda social. La primera virtud de toda 
institución es la justicia, según Jhon Rawls (citado por Lolas). Lolas, sostiene que las 
instituciones suelen convertir los ideales en principios prácticos y las ideas en acciones y cita 
el ejemplo de cómo nuevas concepciones emanadas de las instituciones académicas influyen 
en los procesos sociales a través de personas que la transforman en inspiración de sus actos.6 
Por lo anterior, es fundamental que la investigación en la ENEO observe su responsabilidad 
para con las instituciones, concepto que debe de quedar plenamente identificado y 
contextualizado, no pensar en la institución como la estructura de concreto y varilla, sino de 
aquella instancia que se crea con el fin de dar un beneficio común entre todos sus servidores a 
las personas, motivo de las intenciones y acciones con las que se realizan los proyectos 
investigativos: 
Los proyectos aprobados por el comité de investigación, cuando esté involucrada otra 
institución, deberán llevar seguimiento para verificar que hayan sido aprobados por la misma, 
antes de iniciar la investigación, esto permitirá asegurar el respeto a la normativa 
institucional que finalmente cuida a las personas. 
Asimismo, debemos cuidar no conducir investigación que convierte los recursos públicos, 
dentro de un perfil privado como parte de la virtud de justicia, garantizar el cumplimiento de 
12 
 
la Carta Magna en materia de respeto de la persona, derecho a la salud, contextualizando 
siempre bajoun enfoque de ética de máximos y mínimos, mismo que deberán de cuidarse 
desde las instituciones. 
 
Los resultados de la investigación conducida por investigadores de la ENEO, deberán 
compartir los resultados y créditos con las instituciones y personas colaboradoras a efecto de 
devolver a los participantes el beneficio de la misma y a la institución para su función social. 
 Con la autoría, resultados y publicación 
 
Consideraciones 
Las normas éticas son de aceptación personal y trascienden el aspecto jurídico. Por esa razón 
la declaración de principios que se presenta a continuación, sólo pretende configurar una 
guía para el comportamiento ético que se esperaría de quienes aspiran a publicar los 
resultados de investigaciones realizadas. 
Lo anterior es fundamental para que el proceso de investigación se conduzca con honestidad e 
integridad respecto a la generación, manejo y publicación de los datos, respetando 
apropiadamente las contribuciones de cada participante, dando también un crédito 
equilibrado a los hallazgos previos consultados en la literatura científica (incluyendo incluso 
los que se contraponen a los propios resultados). 
Para el caso específico de este contenido el manejo ético de la información para su difusión se 
contextualizará específicamente en lo referente a la elaboración y envío de manuscritos 
susceptibles de ser evaluados y en su caso publicados a diversas revistas arbitradas, pues de 
alguna manera los lectores de estas publicaciones esperan que los autores y editores de las 
revistas sean honestos y confiables. 
Bajo este marco los manuscritos creados por quienes realizan investigación dentro de la 
ENEO deberán considerar inicialmente entre otros puntos: 
 El reconocimiento adecuado de las contribuciones de quienes participaron en el 
proyecto, sean de índole técnica o intelectual incluyendo el derecho a la 
coautoría. 
13 
 
 El reconocimiento meticuloso a los hallazgos previos de otros colegas, por medio 
de citas equilibradas de las referencias en la literatura científica, incluyendo 
aquellas que no apoyan los hallazgos propios. 
 Evitar el plagio, incluyendo los datos y los textos. 
 La supervisión adecuada del trabajo de los estudiantes y otros participantes 
involucrados en un proyecto de investigación. 
 
Con relación a la Autoría 
 
1) La autoría de los artículos publicados deberá ser acorde al nivel de participación de cada 
uno de los integrantes del grupo de investigación, previa comunicación y acuerdos de 
trabajo por escrito en el cual se plasme(n) entre otro(s) aspectos los criterios para la 
asignación de autoría8 y el orden en los artículos producidos, procurando alcanzar lo que 
se han denominado “buenas prácticas de autoría” 9 y bajo ninguna circunstancia la 
autoría de regalo.10 La búsqueda de financiamiento, la recogida de datos o la supervisión 
general del grupo de investigación no justifican por sí solos la autoría.11 En caso de que se 
desee se puede incluir en la sección de agradecimientos (puede ser al final del artículo) a 
quienes hayan colaborado pero no lo suficiente para darles el estatus de autor12 
2) Para el reconocimiento de los autores, será imprescindible que hayan colaborado de 
forma sustancial en la aportación de forma y fondo para la realización y diseño de la 
investigación, recogida de datos estadísticos y/o su análisis e interpretación; haber 
revisado críticamente la investigación final en búsqueda de mejoras intelectuales para 
ésta; haber corregido los errores que presenta la investigación en búsqueda de su 
aprobación final para ser publicada.13 
3) Los autores de artículos publicados14,15 deberán conducirse con responsabilidad, 
propiedad, honestidad, es decir, de manera ética16 y evitando en lo posible conductas 
inapropiadas, particularmente en no hacer creer a otros algo que no es cierto.17 
 
4) Los manuscritos deberán ser de autoría original y no redundante, otorgando los créditos 
a todas las fuentes de información utilizadas.13,18 
 
14 
 
Con relación a los resultados 
 
Los autores deberán tener presente: 
5) La obligación de publicar estudios aún con resultados negativos7 
6) No excluir resultados que “no concuerden” con los que se esperaban, o realizar análisis 
estadísticos “más ventajosos”, es un sesgo de publicación.8,19 
7) No incurrir en la fabricación o falsificación de datos.9 
8) Citar fuentes de materiales; bibliohemerográficos, mapas, imágenes, estadísticas, entre 
otros, que realmente hayan sido utilizados siempre de manera correcta acorde a lo 
señalado por la propia revista en la que se desea publicar10. 
9) No dar a conocer de forma prematura o sensacionalista resultados de investigaciones 
antes de su publicación en revistas científicas lo que puede crear desconcierto, falsas 
expectativas sobre una técnica exploratoria o un tratamiento11 
 
Con relación a la publicación 
 
10) Nunca enviar a evaluación un manuscrito a más de una revista y en su caso publicación a 
más de una revista o medio.12 
11) Conocer y apegarse a los lineamientos, políticas editoriales e instrucciones para autores 
de las revistas en las que se desee publicar. 
12) Reconocer dentro del manuscrito para evaluación el patrocinio o soporte de personas, 
Instituciones y/o empresas que apoyaron la investigación, así como la existencia de 
conflicto de intereses. 10,13 
 
DEFINICIÓN DE TÉRMINOS (Autoría, resultados y publicación) 
 
Dentro de este apartado, se consideró importante mostrar algunos de los términos de los que 
se parte para esta propuesta. 
Autor. En México desde el punto de vista legal un Autor es la persona física que ha creado una 
obra literaria y artística.21 En el campo específico de la investigación 
15 
 
Un autor es considerado generalmente como alguien que ha hecho una contribución intelectual 
sustantiva a un estudio. En las publicaciones se reconocen, además, las aportaciones de cada 
persona que ha participado en los estudios, al menos en la investigación principal.7 
 
Autoría injustificada. Es la asignación de autoría a una o varias personas sin justificación 
pues “El crédito de la autoría debe estar basado únicamente en las contribuciones esenciales 
referidos a: a) la concepción y el diseño del estudio, o el análisis e interpretación de los datos; b) 
la redacción del artículo o la revisión crítica de una parte importante de su contenido 
intelectual; y c) la aprobación de la versión final que será publicada. Las condiciones a), b) y c) 
deben cumplirse siempre.” 8 
Plagio. Copia literal de un texto, resultados, gráficos o ilustración de otro autor sin dar crédito 
mediante una referencia bibliográfica explícita.13 Es importante señalar que incluye el 
parafraseo en que se incurre cuando se toman párrafos de otros autores y/o se hacen cambios 
en el orden de las frases, se intercambian palabras por sinónimos así como el autoplagio, que 
no es otra cosa que un autor se copie a sí mismo. También cuando el autor hace la cita 
explícita pero no delimita adecuadamente la zona de copia literal 11,18 
De acuerdo con la Asociación Mundial de Editores de Revistas Médicas (WAME) es el uso de 
ideas o palabras (u otra propiedad intelectual) publicadas o no publicadas por otras personas, 
sin su permiso ni reconocimiento, presentándolas como propias y originales en vez de 
reconocer que provienen de otra fuente.12 
Publicación múltiple. En su definición más simple es publicar un artículo en dos revistas 
diferentes. También incluye enviar un mismo manuscrito a dos o más revistas de manera 
simultánea para iniciar el proceso de revisión editorial, esto con la intención de elegir 
publicarlo en la primera que lo acepte; lo anterior es censurable pues se desperdician los 
recursos editoriales de la(s) revista(s) de la(s) que se retira el manuscrito. 
Publicación repetitiva, duplicada o redundante. Se entiende por publicación redundante 
(o duplicada) la publicaciónde un artículo que se traslapa considerablemente con otro ya 
publicado en un medio impreso o electrónico. 
 
16 
 
Revisión por pares, arbitraje o peer review. Proceso de revisión o evaluación de los 
trabajos de investigación por expertos en el campo de conocimiento y objeto de estudio.8 
Lo anterior es importante porque en una buena revisión se basa la integridad de la 
publicación, ya que se trata de evitar que se cometa fraude en la realización y publicación de 
las investigaciones. Los editores deben mantener la integridad científica, ganar 
lectores, operar sin pérdidas, asegurar los estándares éticos y la confidencialidad de 
los pacientes, principalmente. 
En el caso de los revisores es importante mantener la confidencialidad y no hacer mal uso 
del material que revisan, entregar oportunamente sus informes y evitar que el celo o 
la rivalidad profesional influyan en el análisis de los manuscritos. 
Falsificación de datos. Manipulación de datos o procedimientos experimentales en orden de 
presentar los resultados deseados o evitar las complicaciones indeseables de la investigación 
que se esté realizando,15 así como el cambio o la omisión de datos o resultados de forma que 
los resultados de la investigación no son representativos de la investigación realizada.20 
Fabricación de datos. Creación y presentación de datos ficticios en una investigación 
científica,18 con el fin de guardarlos y/o publicarlos.11 
Conflicto de interés. Cuando un autor, revisor o editor tienen relaciones personales o 
financieras que puedan influenciar de manera inapropiada las acciones tomadas en el 
momento de su realización. Estas relaciones pueden variar desde dar conceptos negativos 
hasta juzgar de manera muy positiva lo que se quiere investigar; sin embargo, no todas las 
relaciones que se presenten entre los involucrados en la realización, aceptación y 
publicación de un artículo científico representan un conflicto de interés. 
Por ello un autor deberá revelar todas las relaciones económicas o personales que puedan 
introducir un sesgo en su trabajo. Deberán hacerlo en el manuscrito, en la página destinada a 
conflicto de intereses.10 
 
Sesgo de publicación.- Se define de esta manera a la tendencia de los investigadores, 
revisores y directores o editores de revistas a proponer o aceptar la publicación de 
manuscritos en función de la dirección o de la intensidad de los resultados del estudio.14 
17 
 
 
4. INSTRUMENTO PARA LA REVISIÓN DE PROYECTOS QUE INTEGRE 
LOS ELEMENTOS ÉTICOS 
 
Consultar en Guías de evaluación para el dictamen de proyectos de investigación en el portal 
de la ENEO, en la sección de Posgrado, en Formatos para la operación de sus funciones 
 
5. PROCEDIMIENTO PARA DICTAMEN DE PROYECTO SIN RIESGO 
EVIDENTE 
 
Los proyectos sin riesgo evidente podrán ser revisados y aprobados con el procedimiento 
habitual establecido por el CI de la ENEO, el investigador en el instrumento definido para tal 
fin establecerá en el recuadro correspondiente si el proyecto es considerado sin riesgo 
exponiendo claramente las razones por la cuales así lo considera. 
Este tipo de proyectos pueden ser aquellos que han sido aprobados ya por otros comités de 
investigación y ética diferentes al de la ENEO; que integren recolección de datos que no 
afecten intereses de la personas participantes, ni estigmaticen o discriminen a los sujetos 
individual o grupalmente. 
Es necesario mencionar que todos y cada uno de los proyectos que sean sometidos a la 
evaluación del CI de la ENEO deberán integrar en su protocolo el COI. 
La carta de COI es el documento en que se plasma la responsabilidad ética fundamental en 
todo proceso de investigación científica con seres humanos. El COI debe ser entendido y 
documentado como un proceso continuo y no solo como un trámite que se asienta en un 
formato. Durante el proceso de COI se debe informar apropiadamente a las personas acerca 
de los posibles riesgos y beneficios, así como de la relevancia del estudio de investigación. El 
CI recomienda a los profesores de la ENEO los siguientes aspectos: 
a) El profesor se pondrá en contacto con las personas que participaran en el estudio para 
darle a conocer los objetivos, métodos y posibles riesgos y beneficios de la investigación 
asegurándose de que la haya comprendido. 
18 
 
b) Posterior a la información le entregará la carta de COI, escrita en lenguaje accesible. Las 
personas deben tener el tiempo suficiente para reflexionar y consultar si fuese el caso 
con familiares u otras personas antes de tomar su decisión. Si decide participar deberá 
firmar la carta de CI, acompañada de la firma del investigador y dos testigos uno de ellos 
preferentemente familiar o amigo de la persona. 
c) Es de vital importancia considerar la autonomía de los participantes y establecer las 
condiciones necesarias para el ejercicio de su derecho a decidir. 
d) Cuando el participante en el estudio sea incapaz de tomar la decisión (menor de edad, 
con sufrimiento psíquico, déficit intelectual o con alguna condición sociocultural, 
educacional, económica, enfermedad grave o por situaciones jerárquicas) el COI deberá 
ser otorgado por el representante legal o tutor. 
e) Se debe cuidar en todo momento la Confidencialidad y Privacidad en la entrevista y en la 
firma del COI. 
f) Es deber del investigador informar a los participantes que pueden retirarse del estudio 
cuando lo deseen. 
g) El COI deberá contener al menos los siguientes rubros: Título del proyecto de 
investigación, Identificación de los responsables y de las instituciones participantes, 
incluir el nombre y teléfono del responsable con quien el participante se puede 
comunicar cuando este tenga alguna duda de su participación en el estudio. 
 
6. PROCEDIMIENTO PARA DICTAMEN DE PROYECTO CON RIESGO 
EVIDENTE QUE REQUIERE EVALUACIÓN DE EXPERTOS EN ÉTICA Ó 
BIOÉTICA EN INVESTIGACIÓN 
 
El riesgo es la probabilidad de que se materialice de forma efectiva cierto peligro y se 
produzca un daño material y/o físico, o psicológico. Lo evidente es que ese riesgo es 
completamente cierto, tan claro y manifiesto que resulta innegable. En la disciplina de 
Enfermería se entiende como investigaciones con riesgo evidente, aquellas en los que las 
probabilidades de afectar a una persona son significativas.22 
En este rubro de riesgo evidente es aplicable en caso de investigaciones en las cuales se llevan 
a cabo estudios experimentales, cuasi-experimentales o de intervención (ensayos clínicos, de 
campo y comunitarios) con personas, sujetos de investigación en enfermería, en las cuales 
19 
 
como humanos y los propios investigadores de esta disciplina pudieran correr algún riesgo, 
desde la mínima molestia o ser dañados por manipulación, sobretodo de tipo experimental. 
También incluye los estudios en los que ponen en peligro la identidad o la integridad de las 
personas, por diversas vías y en particular por la probabilidad de causar lesiones prolongadas, 
los daños irreparables que pudieran resultar de intervenciones de enfermería en las que se 
ensayan ciertas manipulaciones de cuidado diagnósticas o terapéuticas (estimulación 
temprana, masoterapia, cuidados alternos, aplicaciones tópicas de calor o frío, uso de 
medicamentos autorizados para enfermería profesional, etc). 
Para efectos de la evaluación de riesgos sólo serán evaluables aquellos que comprendan la 
misma investigación y no los derivados de la propia enfermedad o el tratamiento médico 
simultáneo al cuidado de enfermería. El procedimiento recomendable es: 
1) Valoración del riesgo evidente comprendido:22 
 Riesgo mínimo. Se llevan con registro de datos por medio de procedimientos 
diagnósticos de rutina (físicos o psicológicos) y con impacto pasajero para la salud 
y el confort. 
 Riesgo mayor. Se llevan a cabo estudios experimentales con probabilidad de afectar 
a la personaponiendo en peligro la vida, la identidad o la integridad. 
2) Valoración en los grupos de control y experimentales del tipo de riesgo que pudieran 
correr ambos. 
3) Se analizarán y aprobarán los proyectos desde sin riesgo evidente hasta riesgo mayor 
previstos por la investigadora (or) en enfermería donde se contemplen efectos indeseables 
como resultado de la investigación y los protocolos de atención y cuidado de contingencia 
para su resolución. Los efectos indeseables considerados pueden ser físicos, 
psicoemocionales, económicos o sociales. 
4) El proyecto de investigación siempre debe señalar los beneficios individuales, colectivos o 
los que la misma investigación pueda aportar a la persona, familia o comunidad, en sí a la 
sociedad en general, sea nacional o internacional. 
5) Cuando en una investigación de enfermería clínica se trate del uso de diagnósticos, 
medicamentos o terapéuticas de acceso gratuito para los investigados, se evitarán 
terminantemente acciones coercitivas que lleven a considerarse “incentivos perversos” de 
manipulación donde se condicione su participación exclusivamente por la investigación y 
no por otro medio o modo de acceso. 
20 
 
6) Al igual que en otras investigaciones, se guardará la confidencialidad y sólo con 
autorización de las personas investigadas, podrá ser objeto de divulgación científica. El 
proyecto o protocolo de investigación señalará las medidas de obtención, uso y guardado 
de toda información que resulte y donde sólo el investigador(a) principal tenga acceso a 
un archivo bien elaborado, información codificada oportunamente, de fácil identificación y 
en un lugar seguro. 
7) La identidad de la o las personas investigadas se protegerán en la divulgación de los 
resultados productos de la investigación.22 
Como los proyectos de investigación se realizan con seres humanos como sujetos de estudio, 
esto involucra con otra serie de valores, tales como los derechos humanos y el respeto a las 
personas, aceptados en un ámbito más amplio de la sociedad. 
Pueden considerarse al menos tres niveles éticos en la investigación. 
a) Por un lado aquel relacionado con el tratamiento de los sujetos de estudio de los proyectos 
experimentales, humanos, b) por otro, los miembros de nuestra comunidad que interaccionan, 
colectan, almacenan y; c) los que analizan los datos producto de sus investigaciones. Por tanto, 
es fundamental adoptar de manera permanente una conducta prudente y responsable que 
considere prioritario la protección de los derechos y el bienestar de los individuos que 
participen en las investigaciones. 
El CEI debe diferenciar entre investigación y auditoría. Por investigación se entiende obtener 
nuevo conocimiento; descubrir lo que es o puede llegar a ser buena práctica, La auditoría 
clínica está relacionada con la calidad; conocer si se han adoptado las mejores prácticas 
aplicando el método de la enfermería basada en la evidencia. 
Claramente la distinción no es absoluta, de ahí que la necesidad de la evaluación por parte de 
un CEI no pueda ser definida con precisión. Un posible enfoque podría ser concentrarse en 
tres preguntas claves: 24 
a) El proyecto propuesto ¿tiene como objetivo intentar mejorar la calidad del cuidado del 
paciente en el ámbito local?; 
b) ¿implicará el proyecto comparar la práctica con estándares?; 
c) ¿el proyecto implica hacer algo al paciente distinto de lo que hubiera sido parte de la rutina 
del tratamiento habitual? 
21 
 
Si la respuesta a las dos primeras preguntas es ‘sí’ y a la tercera “no”, entonces el proyecto 
probablemente se tratará de una auditoría clínica; en otro caso probablemente será 
investigación. 
Estos conceptos sobre riesgo evidente comprendido, entre lo que es riesgo mínimo y riesgo 
mayor y la consideración ética de aplicación de valores y derechos humanos, nos serán de 
gran utilidad para seguir un procedimiento adecuado por parte del CEI para evaluar y emitir 
un mejor dictamen. 
 
7. CONFORMACIÓN DE INTEGRANTES EXTERNOS 
Se asignarán evaluadores externos, a partir de la recomendación del comité y de acuerdo a la 
temática y metodología del proyecto: 
A) El comité externo se integrará por al menos tres personas de reconocido prestigio en 
el ámbito de la ética e investigación en salud. 
B) Los integrantes deberán ser propuestos por integrantes del CI y aprobados por el 
pleno. 
C) Los integrantes del comité externo entregarán de manera individual su dictamen y el 
CI los integrará a la evaluación del proyecto para el dictamen final. 
 
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