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Formas farmacéuticas destinadas a la 
vía percutánea
Juan M. Irache
Farmacia y Tecnología Farmacéutica
Universidad de Navarra
III. Vía Percutánea: Formas Farmacéuticas
1. Recordatorio sobre la piel
Epidermis
Dermis
Tejido 
subcutáneo
Músculo
Vena
Características de la piel
pH 4,2-7,5
Humedad estrato corneo 5-15%
Humedad dermis 70 %
Propiedades mecánicas de la piel
- gran capacidad de deformación de manera elástica
- cohesión influenciada por: hidratación, oclusión, agresiones
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III. Vía Percutánea: Formas Farmacéuticas
1.1. Fisiología Epidermis Dermis HipodermisFunciones Protección
Hidratación
Queratogenesis
Melanogenesis
nutrición
sostén
termoregulador
elasticidad
protección
reserva
Espesor 0,15-0,30 mm 1-4 mm 4-9 mm
pH cc=4-6,8; cb=7,2 7,2-7,4 variable
% en agua cc=10; cb=70% 70% y más poca
Células queratinocitos
melanocitos
cel. Langerhans
fibroblastos
mastocitos
adipocitos
mastocitos
Vasos Ausencia presentes presentes
cc = capa córnea; cb = capa basal
Piel sana: impermeable al agua y soluciones
Piel enferma o herida: favorecida la absorción
Composición del sebo
Triglicéridos 58 %
Ceras 26%
Escualeno 12%
Esteres de colesterol 3%
Colesterol 1%
���� Epidermis: receptores dolor
Estrato corneo o capa córnea
Capa granulosa : 
barrera a los electrolitos
Capa mucosa de Malpigi : 
barrera fisiológica
Capa basal germinativa : 
frontera con dermis
���� Dermis:
sistema vascular, receptores tacto
���� Hipodermis:
receptores de la temperatura
���� Glándulas anejas
Glándulas sebáceas : secretan el sebo
Glándulas sudoríparas : secretan sudor
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Universidad de Navarra
III. Vía Percutánea: Formas Farmacéuticas
1.2. Aspectos biofarmacéuticos
Nivel de acción Efecto esperado Actividad Penetración
Superficie / Capa
córnea
Protección, hidratación,
antisolar
COSMETICA -
Capa córnea /
Epidermis
emoliente, exfoliante,
antiséptica
COSMETICA +
Tegumento / Dermis y
glándulas anejas
antiséptica, anestésica,
antiinflamatoria,
antihistamínica
EPIDERMICA
o
TOPICA
++
Estructuras no
cutáneas profundas /
músculo, tejido s.c.
miorelajante,analgésica,
antiinflamatoria
REGIONAL +++
Dermis / Fuera de la
piel
hormonal, cardiovascular DERMICA o
SISTEMICA
++++
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Universidad de Navarra
III. Vía Percutánea: Formas Farmacéuticas
2. Preparaciones semisólidas para aplicación cutánea
Estas preparaciones se formulan para conseguir una liberación local o transdérmica de los 
principios activos, o para su acción emoliente o protectora. Tienen aspecto homogéneo. 
Las preparaciones semisólidas para aplicación cutánea están constituidas por una base, 
simple o compuesta, en la cual habitualmente están disueltos o dispersos uno o más principios 
activos. La composición de esta base puede tener influencia sobre efectos preparación.
Base: soporte, compuesto por uno o más excipientes, de la sustancia o sustancias activas 
en preparaciones semi-sólidas y sólidas.
Las bases pueden ser de origen natural o sintético y estar constituidas por un sistema de una o 
varias fases. De acuerdo con la naturaleza de la base, la preparación puede tener propiedades 
hidrófilas o hidrófobas; puede contener excipientes adecuados, como conservantes, 
antioxidantes, estabilizantes, emulgentes, espesantes y agentes de penetración. Las 
preparaciones destinadas a ser aplicadas en heridas abiertas importantes o en la piel 
gravemente dañada son estériles. 
Se pueden distinguir varias categorías de preparaciones semisólidas para aplicación cutánea: 
pomadas, cremas, geles, pastas, cataplasmas, emplastos medicados.
Según su estructura, las pomadas, cremas y geles presentan normalmente un comportamiento 
viscoelástico y propiedades de fluidos no newtonianos, por ejemplo, de tipo plástico, 
pseudoplástico o tixotrópico a altas velocidades de cizalladura. Las pastas presentan 
frecuentemente dilatancia.
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III. Vía Percutánea: Formas Farmacéuticas
2.1. Pomadas
Constan de una base de una sola fase en la que se pueden dispersar sustancias líquidas o 
sólidas (Ph.E.).
A. Pomadas hidrófobas (lipófilas): no pueden absorber más que pequeñas cantidades de 
agua. Ejemplos: 
Pomada de óxido de cinc óxido de cinc 10 g
aceite de vaselina 10 g
vaselina 80 g
Ceratos: pomadas hidrófobas con alto% aceites y ceras, base para preparaciones cosméticas 
(barras labios): cerato cosmético o “cold cream”: cerato de galeno, a la rosa
B. Pomadas que absorben agua: pueden absorber mayores cantidades de agua 
produciendo emulsiones del tipo agua en aceite o aceite en agua dependiendode la 
naturaleza de los emulgentes. 
Pomada de plata coloidal plata coloidal 15 g
agua 15 g
lanolina 35 g
vaselina 35 g
C. Pomadas hidrófilas: preparaciones cuyas bases son miscibles con agua. Las bases están 
constituidas generalmente por mezclas de macrogoles (polietilenglicoles) líquidos y sólidos. 
Pueden contener cantidades adecuadas de agua.
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2.2. Cremas: preparaciones multifásicas constituidas por una fase lipofílica y una fase acuosa.
A. Cremas lipófilas: la fase continua es la fase lipófila.
B. Cremas hidrófilas: la fase externa es la fase acuosa. 
Crema de estearato sódico ácido esteárico 140 g
sol. hidróxido sódico oficinal 30 g
glicerina 280 g
agua 550 g
2.3. Geles: formados por líquidos gelificados con la ayuda de agentes gelificantes apropiados.
A. Geles hidrófobos (lipogeles u oleogeles):
B. Geles hidrófilos (hidrogeles): 
Glicerolado de almidón almidón de trigo pulverizado 6,6 g
agua purificada 6,6 g
glicerina 86,8 g
Pasta de óxido de cinc
Pasta de Lassar
Pasta de cinc
Pasta de cinc de Darier
almidón de trigo .....25 g
óxido de cinc ..........25 g
lanolina ...................25 g
vaselina ..................25 g
óxido de cinc ............25 g
carbonato cálcico .....25 g
glicerina ................…25 g
agua .....................…25 g
2.4. Pastas: contienen elevadas proporciones de sólidos finamente dispersados en la base.
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III. Vía Percutánea: Formas Farmacéuticas
2.5. Cataplasmas: consisten en una base hidrófila que retiene el calor en la que están 
dispersos los p.a.(s) sólidos o líquidos. Normalmente se extienden en una capa gruesa 
sobre un apósito adecuado y calentado antes de su aplicación a la piel.
2.6. Emplastos medicados: preparaciones flexibles que contienen uno o más p.a(s). Están 
destinados a ser aplicados a la piel con el fin de mantener un estrecho contacto entre la piel y 
p.a.(s), para así ser absorbidos lentamente, o como agentes protectores o queratolíticos. 
Constan de base adhesiva, que puede ser coloreada, que contiene uno o más principios 
activos extendidos como una capa uniforme sobre un soporte apropiado de material natural o 
sintético. La capa adhesiva está cubierta por una banda protectora que se retira antes de 
aplicar el emplasto a la piel. Los emplastos medicados se presentan en una gama de tamaños 
directamente adaptada al uso destinado o bien como láminas más grandes que se deben cortar 
antes de utilizarlas. Los emplastos medicados se adhieren firmemente a la piel cuando se 
aplica una presión suave y pueden arrancarse sin provocar ningún daño apreciable en la piel ni 
desprendimiento de la preparación del soporte.
ENSAYOS
Disolución: Ensayo de disolución para parches transdérmicos.
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3. Formulación preparaciones semisólidas
���� Características generales
pH: neutro o débilmente ácido (similar a piel)
Estabilidad física y química, compatibilidad con p.a.
Propiedades reológicas: adecuada extensibilidad y
adaptabilidad a superficie y cavidades cutáneas 
Eliminables de la zona de aplicación por simple lavado
No manchar ni piel, ni tejidos
No inducir efectos de irritación primaria, ni sensibilizaciones
���� Características particulares
Miscibilidad epicutánea: Baja en preparados de acción superficial / Alta para penetración p.a.
Poder absorbente exudados patológicos en lesiones tipo eczematoso
Poder protector alto en preparados para evitar agresiones provocadas por agentes 
irritantes(cremas/pomadas barrera)
Capacidad de cesión difusiva
Posibilidad de resistir esterilización: pomadas oftálmicas, cremas para quemaduras
lesiones de alto riesgo infección
���� Clasificación excipientes y base: Tres tipos sustancias: polvos, grasas y líquidos
-Excipientes monofásicos: polvos, grasas, líquidos
-Excipientes bifásicos: cremas, pastas grasas, pastas secantes
-Excipientes trifásicos: pastas frías, pastas cremosas
Flujos tipo plástico-tixotrópico: 
incrementos de fluidez durante aplicación, 
seguido de recuperación textura inicial 
(mantenerlo medicamento localizado y 
adherido en la zona de aplicación)
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3.1. Excipientes hidrófobos
Características generales
- carácter oclusivo (emoliente)
- inducen hidratación zona aplicación
- mantienen capa acuosa de cierto espesor en interfase
aumenta la acumulación agua interna
aumenta la acumulación de sudor
���� Hidrocarburos
a. Vaselina
b. Parafinas
���� Siliconas
���� Ceras
a. Cera blanca o cera de abejas
b. Lanolina (grasa de lana o lanoleina)
���� Glicéridos naturales
a. Aceites
b. Manteca de cacao
���� Glicéridos derivados de glicéridos naturales
a. Glicéridos poliglicolisados saturados o naturales
b. Productos derivados de glicéridos
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3.2. Bases de absorción anhidras
Características generales
vehículos hidrófobos y emulgentes A/O (SIN AGUA)
mantiene grado hidratación adecuado piel
al añadir agua: emulsión A/O
Comercializadas: 
Base 2230, Base WL2586
Coldbase 15, Emulgol 
Neo PCL W/O
Ungüentum
alcoholicum lanae
(BP)
Ungüentum simplex
(BP)
alcoholes de lana 6 %
vaselina blanca 10 %
parafina sólida 24 %
parafina líquida 60 %
Alc. cetoestearílico 5 %
Lanolina 5 %
parafina sólida 5 %
vaselina filante 85%
3.3. Emulsiones A/O o H/L
Características generales: Todas las bases anteriores al añadir agua: emulsiones H/L
preparación de cremas refrescantes (cold-creams)
vehiculizar p.a. con acción tópica o penetrante
A. Cremas refrescantes
Emulsiones lábiles que ceden agua con
facilidad cuando se aplican sobre la piel
B. Vehículos de medicamentos tópicos
mezclas vaselina / lanolina
mezclas vaselina / emulgentes A/O sintéticos
mezclas aceites / emulgentes A/O
Cerato de Galeno Ungüentum alcoholicum
lanae cum aqua (50:50)
cera blanca 13,0 g
aceite almendras 53,5 g
agua dest. Rosas 33,0 g
borax 0,5 g
alcoholes de lana 3 g
vaselina blanca 5 g
parafina sólida 12 g
parafina líquida 30 g
agua destilada 50 g
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3.4. Bases de emulsión O/A ó L/H anhidras 
Características generales: También llamados excipientes lavables (son fácilmente 
eliminables por lavado con agua). Dan emulsiones L/H muy estables al añadir agua.
Comercializadas: 
no iónica Base L200, Faisacrème O/W, 
Isoderm C, Lactobase N, 
Neo PCL O/W
iónicas: Cera lanette N, Sedefos 75
Tesal (aniónica alcalina)
ANIONICAS CATIONICAS NO IONICAS
Cera
emulsiva
Pomada
emulsiva
Cera
lanette
Pomada
cetrimida
Base de
emulsión no
iónica
Lanette O (1) 90 27 90 27 30
Lanette E (2) - - 10 - -
Cetrimida - - - 3 -
Texapon Z (3) 10 3 - - -
Parafina
líquida
- 20 - 20 10
Tween 80 (4) - - - - 10
Vaselina
blanca
- 50 - 50 50
(1) Alcohol cetoestearílico; (2) Cetoestearilsulfato sódico; (3) Laurilsulfato sódico; (4) Polisorbato 80
Mezclas de vehículos grasos y emulgentes: 
alcoholes grasos (cetílico, esteárico)
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3.5. Emulsiones O/A ó L/H (Bases O/A + agua)
ANIONICA NO IONICA
Ungüento hidrofílico
(USP)
Base Beeler Ungüento hidrófilo
(Helv.)
Alcohol estarílico
Alcohol cetílico
Cera blanca
Aceite de cacahuete H2
Vaselina blanca
25
-
-
-
25
-
15
1
-
-
-
10
-
20
-
Lauril sulfato sódico
Polisorbato 60
1
-
2
-
-
5
Propilenglicol
Agua purificada
12
37
10
72
10
55
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3.6. Excipientes hidrófilos
Características generale: Materiales que en presencia de agua adquieren consistencia 
semisólida sin capacidad oclusiva
no favorecen por si mismos la penetración p.a.
A.Excipientes anhidros
���� Polietilenglicoles (Macrogoles®)
- líquidos: PEG 200; 400; 600
- semisólidos: PEG 800; 1200; 1500
- sólidos (Carbowax®): PEG 3000-20000
- Pomada de polietilenglicol (USP)
PEG 400 60 %
PEG 3000 40 %
PEG 400 45%
PEG 3000 45%
Alcohol cetílico 10%
- utilización adecuada para pieles seborreicas y secado de heridas
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3.6. Excipientes hidrófilos
B. Hidrogeles: Se obtienen por esponjamiento limitado de sustancias orgánicas 
macromoleculares o combinaciones inorgánicas
���� Hidrogelificantes inorgánicos
a. Dióxido de silicio de alta dispersión (Aerosil®)
b. Bentonita (Veegum®): Montmorillonita
���� Hidrogelificantes orgánicos
a. Carbohidratos de elevado peso molecular
b. Celulosa y derivados
c. Acido poliacrílico (Carbopol®; Pemulen®)
d. Alcohol polivinílico (Poliviol®; Rhodoviol®)
e. Polivinilpirrolidona (Kollidon®)
H
H
O
O
H COO-
neutralización
medio 
ácido
viscosidad
COO- COO-
COO-
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4. Patologías dermatológicas: casos generales
Lesión/
Proceso
Sintomatología Características Tratamiento
AGUDA • Lesiones
húmedas
• Procesos
eritematosos y
exudativos
• Seborrea
• Eritema
• Vesículas
• Ampollas
• Exudación
Prep. de tipo acuoso.
El agua al evaporarse
enfría (menor prurito y
tensión) e induce
vasoconstricción local
(menor flujo sanguíneo)
CRONICA • Lesiones secas
• Lesiones
encostradas y
fisuradas
• Psoriasis,
Eczemas
• Xerosis
• Liquenificación
• Descamación
• Costras
Tratamientos oclusivos,
favorezcan rehidratación
zona afectada.
Actuan por maceración
(ablandamiento estrato
córneo) y minimizando
pérdida agua endógena
por evaporación
SUBAGUDA • Intermedias
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5. Preparación de formas semi-sólidas
5.1. Material
a. Oficina
- mortero en frío
- mortero en caliente
b. Industria
- mezcladores planetarios
- agitadores de hélice
- agitadores de turbina
- homogeneizadores
molino coloidal, refinadora de cilindros
homogeneizador de tipo válvula
Unguator
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Mezcladores
planetarios
Abiertos
A vacio
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Refinadora de 
cilindros
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III. Vía Percutánea: Formas Farmacéuticas
fármaco
pulverización
tamización
pesada
excipientes
pesada
fusión
mezcla
agitación
POMADA
Homogeneización
Acondicionamiento
5.3. “Pomada” suspensión
En Oficina Procedimiento de dilución geométrica:
agitadores malaxadores y refinadora de cilindros
Procedimiento similar para PASTAS
formulaciones con alto contenido en sólidos
fármaco
pulverización
tamización
pesada
disolución en 
éter o alcohol
excipientes
pesada
fusión
mezclaagitación
POMADA
Homogeneización
Acondicionamiento
5.2. “Pomada” solución
- productos volátiles añadir al comienzo enfriamiento
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Calentamiento 
excipientes y p.a.
Disolución 
Dispersión
Mezclado 
Enfriamiento
Alisado
Mezcla
Maduración
Transferencia
Tubos
Repartición
Etiquetaje
Acondicionamiento 
final
Material, Atmósfera
Temperatura
Homogeneidad 
Conformidad
Velocidad y duración 
de agitación, 
Temperatura
Granulometría
Velocidad y duración 
de agitación, Temperatura
Homogeneidad, tiempo 
Temperatura, 
consistencia 
aspecto
Limpieza 
(canalizaciones, cuvas)
Limpieza 
Conformidad
Peso, estanqueidad 
calidad a la extrusión
Conformidad
Conformidad
0
I
II
III
IV
V
VI
VII
VIII
IX
X
XI
Preparación de pomadas en general
5.4. Cremas
Temperatura de mezclado de las fases: 60-70ºC
- Método CONTINUO-SIMPLE
incorporación simultánea fases
para grandes lotes
necesita bombas dosificadoras
- Método DIRECTO
adición fase interna sobre externa
cuando volumen fase dispersa es bajo
generalmente emulsiones A/O
- Método INDIRECTO o INVERSION DE FASE
tamaño de gotícula muy fino
Preparación 
fase acuosa
Preparación 
fase grasa
calentamiento
Incorporación de una 
fase en otra
Enfriamiento de 
la mezcla
Homogeneización
Maduración
Acondicionamiento
Mezclado
sustancias volátiles 
neutralización
equipo de vacío al sistema de fabricación
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III. Vía Percutánea: Formas Farmacéuticas
Preparación 
fase oleosa
Incorporación de una 
fase en otra
Material, Atmósfera
Homogeneidad
Sentido
Velocidad y duración 
de agitación, 
Temperatura
Talla partículas
Tiempo, Temperatura, 
consistencia
Limpieza 
(canalizaciones, cuvas)
Limpieza 
Conformidad
Peso, estanqueidad 
calidad a la extrusión
Conformidad
Conformidad
0
I
II
III
IV
V
VI
VII
VIII
IX
X
XI
Temperatura 
Peso restante 
Conformidad
Aspecto, consistencia
Mezclado 
Enfriamiento
Homogeneización
Maduración
Transferencia
Recipientes
Repartición
Etiquetaje
Acondicionamiento 
final
Preparación 
fase acuosa
CalentamientoCalentamiento
Preparación de cremas en general
5.5. Hidrogeles
- Agua + Agente gelificante
- Adición sustancia higroscópica
- Adición agente antimicrobiano
Atención a la agitación fuerte
Disolución 
Dispersión
Adición del 
gelificante
Gelificación
Mezcla 
(bajo vacio)
Maduración
Transferencia
Recipientes
Repartición
Etiquetaje
Acondicionamiento 
final
Material, Atmósfera
Homogeneidad 
Conformidad
Homogeneidad
Tiempo de mezcla 
(vacio)
Temperatura 
Peso restante, 
Tiempo, pH
Aspecto, 
Consistencia, tiempo, 
Temperatura, 
consistencia
Limpieza 
(canalizaciones, cuvas)
Limpieza 
Conformidad
Peso, estanqueidad 
calidad a la extrusión
Conformidad
Conformidad
0
I
II
III
IV
V
VI
VII
VIII
IX
X
6. Ensayos y Controles
6.1. Examen características macroscópicas
a. Caracteres visuales: Aspecto, Consistencia, Homogeneidad
b. Caracteres olfativos: Olor típico, anormal o pérdida de olor
c. Caracteres táctiles (no con preparaciones cáusticas): Tacto, Sensación
6.2. Examen microscópico y distribución granulométrica
- Microscopio (aumento x40 a x500)
- Contador electrónico
6.3. Análisis reológicos
El comportamiento reológico influye en tecnología, utilización y actividad terapéutica
6.3.1. Características reológicas
a. Viscosímetros capilares (Ph. J.)
Mide el tiempo (T) necesario para que una determinada cantidad de preparación atraviese 
un capilar, de dimensiones definidas, a una temperatura apropiada.
b. Viscosímetros de elementos giratorios
La preparación es cizallada entre dos superficies sólidas donde una gira (rotor). La 
viscosidad vienen dada por la relación entre el momento de par transmitido por el líquido y la 
velocidad de rotación de la superficie sólida.
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6.3.2. Determinación de la consistencia
Es la propiedad de oponerse a las deformaciones provocadas por las fuerzas exteriores
a. Medida por penetrometría: penetrómetro de Mahler, penetrómetros Farmacopea
b. Medida de la fuerza de extrusión: Fuerza necesaria para expulsar una cantidad 
determinada de pomada a partir de un tubo blando
c. Medida capacidad de extensión: Superficie sobre la que se extiende una pomada bajo 
la acción de una fuerza determinada.
d. Medida del poder de adhesión: Tiempo necesario para separar dos superficies sólidas 
unidas o recubiertas por una cantidad de pomada, bajo el efecto de un peso dado.
e. Medida del límite de flujo: Determinar la masa necesaria para provocar la salida de un 
cuerpo sumergido en la preparación y mantenida a una temperatura precisa.
f. Medida del tiempo de flujo: Medir el tiempo (en seg.) que necesita una muestra, de 
volumen conocido, para atravesar un orificio (USP XXII)
6.3.3. Determinacióndel punto de gota
Medida de la temperatura a la cual una sustancia, colocada en condiciones definidas, fluye 
desde una cúpula.
6.4. Determinación del tipo de emulsión
a. Medida de la conductividad - Conductímetro
b. Método por dilución
c. Método de los colorantes
6. Ensayos y Controles
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6.5. Determinación del pH
a. Potenciometría (Ph. E.): pH-metro, medida directa, por dilución (a 1/10), dispersión
6.6. Determinación perdida agua o disolventes. volátiles
Perdida = Cambio de la consistencia: Posible influencia sobre la estabilidad, Indicación de 
envase inadecuado
6.7. Ensayos microbiológicos
Estudio de eficacia de conservación antimicrobiana o “challenge test”
Caso Parabenes y emulgentes no iónicos
6.8. Ensayos químicos
a. Identificación de p.a.
b. Dosificación de p.a.
c. Identificación excipientes
d. Calidad de excipientes/ bases
e. Dosificación excipientes
6.9. Ensayo de la interacción contenido/continente
Verificar ausencia interacción entre materiales de acondicionamiento y preparaciones 
contienen. 
6.10. Ensayo de esterilidad: en preparaciones tratamiento de heridas abiertas, llagas, 
úlceras.
6.11. Ensayos de liberación in vitro
Determinar cantidad de principio activo liberado por preparación en un medio receptor.
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7. Preparaciones líquidas para aplicación 
cutánea
Preparaciones de viscosidad variable destinadas a ser aplicadas sobre la piel 
(incluido cuero cabelludo) o las uñas, para obtener una acción local o actividad 
transdérmica. Son disoluciones, emulsiones o suspensiones que pueden 
contener uno o más principios activos en un vehículo adecuado. Pueden contener 
conservantes antimicrobianos adecuados, antioxidantes y otros excipientes como 
estabilizantes, emulsionantes y espesantes. Se distinguen:
champús
espumas para uso cutáneo.
Las preparaciones específicamente destinadas para el uso en 
la piel gravemente dañada son estériles (Ph. E.).
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7.1. Champús
Características generales
Preparaciones líquidas o, en ocasiones, semisólidas, destinadas a su aplicación al cuero 
cabelludo seguida de aclarado con agua. Normalmente forman espuma por frotamiento 
con agua. Son emulsiones, suspensiones o disoluciones. Los champús contienen 
normalmente agentes tensioactivos (Ph. E.).
�������� Tipos de champús
- cosméticos
- medicinales
acondicionamiento / reestructuración pelo dañado
anticaspa, antiseborreico, prevención y tratamiento alopecias
�������� Propiedades buen champú
- limpiar perfectamente, adecuado al tipo de cabello
- dejar cabello fácilmente peinable
- dejar cabello suave
- mejorar el brillo
- dejar cabello menos seco y electrizado, facilitar el cepillado
- producir abundante espuma 
- consistencia agradable, barato y buen perfume
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7.1.1. Formulación champús
a. Detergente
Tensioactivos aniónicos: Alquilsulfatos o sulfatos de alcoholes grasos
Triglicéridos sulfatados (aceites sulfonados)
Tensioactivos catiónicos gran afinidad por fibras naturales (queratina), sensible agua dura
confiere suavidad brillantez, poder bactericida
Tensioactivos anfóteros elevado poder germicida
bajo poder irritante piel y conjuntiva ocular
Tensioactivos no iónicos Amidas de ácidos grasos, Derivados polioxietilénicos y sus ésteres
Productos de condensación de OEt, Propileno y butileno
Esteres sacáridos de ácidos grasos; de sorbitol
b. Estabilizadores espuma: Amidas de ácidos grasos
mantener el PE del sistema tensioactivo
modificar el tipo de espuma: burbujas pequeñas, cremosas
c. Espesantes aumentar la viscosidad del champú
lauriletersulfato sódico+NaCl, gomas, celulosa, PVA, PVP, carbopol
d. Opalinizantes y agentes nacarantes
e. Suavizantes disminuir el poder detergente excesivo de tensioactivo: lanolina y derivados
lanolina polioxietilenada, lecitinas de huevo o soja, colesterol, proteínas
f. Secuestrantes / Conservadores
g. Perfumes y colorantes: perfumar; enmascarar olores
h. Vehículo: agua purificada
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7.2. Espumas tópicas / espumas de uso cutáneo
a. Espumas medicamentosas (Ph.E)
Preparaciones que se componen de un gran volumen de gas disperso en un líquido, que 
contiene uno o más p.a(s), un tensioactivo para permitir su formación y otros excipientes. 
Las espumas medicamentosas están destinadas a aplicarse en la piel o en las mucosas.
Estas se forman en el momento de su administración a partir de una preparación líquida 
contenida en un envase a presión. El envase lleva un dispositivo consistente en una válvula 
y un pulsador para administrar la espuma. 
Cumplen requisitos preparaciones farmacéuticas presurizadas
���� Interés de estas formas
acondicionamiento atractivo
productos de tacto agradable, ligero
fácil aplicación
excipientes usados favorecen penetración p.a.
Forma 
farmacéutica 
presurizada
- Sistema bifásico: fase gaseosa y fase 
preparación
- tamaño de partícula = 50 µ m
- poder de recubrimiento elevado
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Formas presurizadas - Aerosoles
Aerosol
- Aerosoles secos, finos
aerosoles para inhalación
- Aerosoles secos, groseros
aerosoles tópicos
desodorantes
- Aerosoles húmedos, groseros (emulsión H/L)
aerosoles de antisépticos
Espumas
- Espumas estables (emulsiones L/H)
espumas rectales o tópicas (antiinflamatorios)
Propelente Concentrado
7.2.1. Espumas: formulación
���� Formulación
preparación en recipiente cerrado hermético (válvula)
a. Concentrado: líquido (sol. acuosa TS), emulsión L/H
Tensioactivo
ANIO: laurilsulfato Na, dioctilsulfosuccinato Na
sales de trietanolamina
NI: ester graso de glicerol: palmitoestearato
ésteres de AG de sorbitano
ésteres grasos de polioxietileno
Otros: acilglutamato (cuando L/H emulsiones)
Diaformer Z-731: mezcla de acrilatos, lauril acrilato, estearil acrilato, 
copolímero de óxido etilamina y metacrilato
Capro-caprilato de glicerol
Caprilocaprato de cocoilo
Acido esteárico autoemulsionable (con EtOH)
Otros excipientes
- PEGs (PEG 800, PEG 300) para conferir sensación agradable y aumentar la 
cremosidad espuma
- caprilil meticona (a baja C) como fase grasa para favorecer extensión espuma y dar 
sensación no grasa 
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b. Gas / Propulsores
licuados: butano, isobutano, propano (BIP)
solubles en aceites
comprimidos: 
Nombre Fórmula Núm. Teb.
(ºC)
Pv(atm)
21ºC
Infl.(1)
TCFM CCl3F 11 23.8 0.9 no
DCDFM CCl2F2 12 -29.8 5.0 no
DCTtFE CClF2-CClF2 114 3.5 0.9 no
Propano C3H8 - -42.1 7.9 2.3-7.3
n-butano C4H10 - -0.5 1.1 1.6-6.5
Isobutano (CH3)2CHCH3 - -11.7 2.2 1.8-8.4
(1) Inflamabilidad en aire (vol% en aire)
7.2.1. Espumas: formulación
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Geles / Viscosos
Foams
Cremas/ Geles
Actuators for gels, foams
Valves
Valves for foams
7.2.3. Espumas: fabricación, ensayos
���� Preparación de espumas
Preparación concentrado y maduración 24 h (reposo)
Homogeneización (caso emulsión) y dosificación en recipiente
Colocación válvula y pulsador adaptado distribución espuma 
(evitar pulverización)
���� Ensayos de espumas
A. Densidad relativa (dr) de la espuma
dr = m/e
m: masa (g) espuma; e: masa (g) mismo volumen de agua
b. Duración de la expansión
c. Esterilidad
d. Otros controles: pH, viscosidad, extensión entre placa 
vidrio, adherencia sobre superficie, drenaje espuma, 
evaporación al aire, volumen residual (tras eliminación gas), 
medida altura de punta
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7.2.4. Espumas: cambios en formulación
���� Inconvenientes asociados a la utilización de propulsores licuados
Protocolo de Montreal previsto supresión CFC
- utilizar protóxido de nitrógeno: poco soluble en agua, alta solubilidad en grasas
- utilizar mezclas BIP
���� Modificaciones
a. Nuevos propulsores
b. Uso de modificaciones en las válvulas
- Sistema SUPERMATIC (Supermatic foamer)
- Sistema AIRSPRAY
Dificultad para dosificar cantidad de concentrado
c. Uso de disolvente orgánico muy volátil
- Solución para espumas de afeitar
d. Formación de CO2 (mezcla efervescente)
e. Uso de aire comprimido
Nombre Fórmula Núm. Teb. Infl.
Tetrafluoro etano C2H2F4 134a -26.5 no
Heptafluoro propano C3HF7 227 -16.5 no
Difluoro etano C2H4F2 152a -117 si
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EP SPRAY SYSTEM 
con aire comprimido
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7.3. Otras formas líquidas
���� Lociones 
Preparados elaborados con un vehículo 
acuosos o de bajo contenido en alcohol que 
contiene las sustancias activas disueltas o en 
forma de suspensión.
���� Linimentos (Embrocaciones) 
Preparados líquidos cuyo vehículo es un aceite, 
de viscosidad variable, en el que se disuelven o 
interponen en forma de emulsión (A/O) las 
sustancias medicinales. 
Linimento oleocalcáreo
aceite de oliva 1 parte 
solución Ca(OH)2 1 parte
���� Leches o leches dérmicas 
Son emulsiones L/H (O/A) de consistencia 
fluida. La denominación “leche” se utiliza en 
cosmética
���� Soluciones
Loción de calamina
(USP XXIII)
Loción de acetato básico
de plomo o agua blanca
Calamina 6%
Oxido de cinc 8%
Glicerina 2%
Magma bentonita 25%
Sol. Hidróxido Ca 59%
Sol. acetato básico Pb 2 g
Agua 98 g
Solución de
mercuresceina sódica
Solución alcohólica yodo
oficinal (tintura de yodo)
Mercurocromo 2% p/v
agua (con EtOH) csp
yodo 5 g
yoduro potásico 3 g
alcohol 95º 85 g
agua 7 g
Sol. Alcohólica fuerte
alcanfor (alcanfor
alcanforado)
Povidona iodada
Alcanfor 10 g
alcohol 90º 90 g
PVP-yodo 10 g
Sol. tampón pH 4.5
cítrico/fosfato csp 100 mL
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7.4. Preparaciones líquidas de aplicación cutánea para 
uso veterinario (Ph.E)
Preparaciones líquidas destinadas a ser aplicadas a la piel para obtener efecto local y/o 
general. Son soluciones, suspensiones o emulsiones que pueden contener uno o más 
p.a.(s) en un vehículo adecuado. Pueden presentarse como preparaciones concentradas en 
forma de polvos humectables, pastas, disoluciones o suspensiones. Pueden contener 
conservantes, antioxidantes y otros excipientes tales como estabilizantes, emulsionantes y 
espesantes. Se distinguen:
Preparaciones concentradas para baño: 
Preparaciones para unción dorsal continua: 
Preparaciones para unción dorsal puntual: 
Preparaciones para pulverización:.
Prep. para baños para pezones y Prep. para pulverización de pezones: 
Preparaciones para lavados mamarios: 
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8. Formas dermatológicas sólidas
�������� Barritas o lapiceros
barritas de nitrato de plata: acción cáustica: tratamiento de verrugas
�������� Barras (Ph. E.)
Preparaciones sólidas destinadas a una aplicación local. Tienen forma de varilla o forma cónica 
consistentes en uno o más p.a(s), solos o bien disueltos o dispersados en un excipiente simple o 
compuesto, que puede disolverse o fundir a la temperatura corporal. Las barras uretrales y las barras 
para inserción en heridas son estériles.
antisépticos diversos; otros fármacos utilizados en el tratamiento superficial piel
�������� Sinapismos
Preparaciones cuyo constituyente principal es el polvo de grano de mostaza desengrasado. Se aplican 
sobre la piel, después de haber sido sumergidas en agua a una temperatura inferior a 45ºC (Ph. F.).
�������� Polvos para aplicación cutánea (Ph. E.)
Preparaciones constituidas por partículas sólidas, libres, secas y más o menos finas. Contienen uno o 
más p.a., adicionados o no de excipientes y, si es necesario, de colorantes autorizados por la Autoridad 
competente. Se presentan tanto en forma de polvos unidosis como de polvos multidosis. Están 
desprovistos de aglomerados palpables. Los polvos destinados específicamente a su aplicación en 
heridas abiertas importantes, o en la piel gravemente dañada, son estériles Los polvos multidosis se 
dispensan en: envases espolvoreadores, envases con dispositivo pulverizador mecánico o en envases 
presurizados
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9. Formas adhesivas 
cutáneas
���� Clasificación
a. Sin sustancia medicamentosa
Esparadrapos
Cintas adhesivas
b. Con sustancia medicamentosa
- de acción local
Emplastos
Tiritas medicamentosas
Sellos
- de acción sistémica
Dispositivos / 
parches transdérmicos
9.1. Cintas adhesivas
- inmovilización de compresas
- mantenimiento en su lugar de agujas i.v.
- reemplazo de suturas
9.2. Esparadrapos
Función: fijar apósitos
���� Ensayos farmacopea, realizar a 20±2ºC y 65% Hr
a. Adhesividad sobre placa en acero inoxidable
b. Permeabilidad al agua y al vapor de agua
c. Carga mínima de ruptura
d. Elasticidad (esparadrapos de tela)
e. Extensibilidad (esparadrapos de plástico)
Fórmulas de esparadrapo para uso médico
caucho natural ahumado
colofan
lanolina
óxido de Zn
AO
disolventes(4)
100
90
20
50
2
qs
Vistanex MML-100(1)
Vistanex LM-MS(2)
óxido de Zn
parafina hidratada
parafina fluida
Schenectady SP-1068(3)
disolventes(4)
100
30
50
50
40
1
qs
(1) Poli(isobutileno) de MM > 1.000000 y (2) 55.000; (3) Resina fenólica al
formaldehído; (4) Hasta viscosidad que permita la aplicación de la capa.
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9.3. Tiritas no medicamentosas
Constituidas por un esparadrapo sobre el 
que se fija un material de cura como gasa 
hidrófila de algodón, algodón de viscosa 
hidrófilo o algún otro material (Ph. F.).
- aislar o proteger piel sana o lesionada del 
exterior
9.4. Tiritas medicamentosas
Constituidas por un esparadrapo en cuyo 
centro se fija un apósito, como gasa hidrófila 
de algodón, guata de viscosa hidrófila o 
cualquier otro material adecuado, 
impregnado con un principio activo (ej. 
antiséptico). (Ph. F.).
Aplicación en pequeñas lesiones cutáneas
9.5. Emplastos
Formas de aplicación sobre la piel para tratamiento local. 
���� Formulación
- masa o capa adhesiva con uno o varios p.a.(s)
- soporte (no extensible, extensible, elástico)
- se adhiere a la piel a la temperatura cutánea
- debe poder retirarse sin provocar lesiones
- Diferencias con dispositivos transdérmicos
dosis administradas moduladas y Vliberación del p.a. 
no especificada
���� Ejemplos: Emplastos callicidas
���� Controles: Verificar la masa de la monocapa
9.6. Sellos
Formas de aplicación sobre la piel con la finalidad de 
poner en evidencia la sensibilidad de un organismo con 
una sustancia reactiva. Constituidos por un esparadrapo 
con un pequeño disco fijado en su centro de material 
plástico flexible, de ap. 1 cm de diámetro, sobre el que se 
coloca una masa adhesiva que contienen p.a. (Ph. F.).
Ejemplo: Sello tuberculínico
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9.7. Parches transdérmicos
���� Definición y características (Ph. E.)
Preparaciones flexibles de tamaño variable, que contienen uno o más p.a.(s). Destinados a ser 
aplicados sobre la piel intacta para liberar y difundir el p.a(s) en la circulación general.Se componen de 
una cubierta externa que sirve de soporte a una preparación que contiene el pa(s). Los parches están 
recubiertos en la cara que corresponde a la superficie de liberaciónde los pa.(s) con una película 
protectora, que se retira antes de aplicar el parche a la piel. La cubierta externa puede tener las mismas 
dimensiones que la preparación o ser mayor que ésta. En el último caso, la parte de la cubierta externa 
que sobresale está recubierta de un adhesivo sensible a la presión, que asegura adherencia a la piel.
La preparación contiene el p.a.(s) junto con excipientes, tales como estabilizantes, solubilizantes o 
sustancias destinadas a modificar la velocidad de liberación o a mejorar la absorción transdérmica. Puede 
tratarse de una matriz sólida o semisólida en una o varias capas. En este último caso, la composición y 
estructura de la matriz determinan la manera de difundir el pa. a la piel. La matriz puede contener 
adhesivos sensibles a la presión que aseguren la adherencia de la preparación. 
ENSAYOS
Uniformidad de contenido. ensayo C de dosis única.
Disolución. Ensayo de disolución para parches transdérmicos. 
La etiqueta indica la cantidad total del principio o principios activos por parche, la dosis liberada por unidad 
de tiempo y el área de la superficie a través de la cual se libera el principio activo.
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Parches: características generales
�������� Ventajas sobre terapia convencional
- Evitar problemas gastrointestinales
- Evitar efecto 1er paso: 
trinitrina, fentanilo, testosterona
- Para p.a.(s) no administrables por vía oral (péptidos)
- Para p.a.(s) con índices terapéuticos estrechos
- Control niveles sanguíneos de fármacos potentes
- Observancia del tratamiento por paciente
- Se puede utilizar para fármacos con t1/2 bajas
- Terapia puede ser parada por eliminación sistema
- Permite efectos prolongados: clonidina, nicotina
- Permite disminuir efectos secundarios: escopolamina
�������� Inconvenientes de la vía percutánea
- No es práctico para administrar altas dosis de p.a.
- Pueden dar irritación y sensibilización
- Existen fármacos se metabolizan a nivel de la piel
- No es aplicable para fármacos de elevado PM
�������� Propiedades ideales del fármaco 
Actividad farmacológica intrínseca alta
Coeficiente de reparto (P) adecuado
Bajo peso molecular (FDA < 320)
Tamaño molecular pequeño
Bajo punto de fusión
Coeficiente de difusión apropiado
Necesidades clínicas: administración 
prolongada y mejora con reducción de dosis 
o cambio de vía de administración
Ausencia efecto de primer paso cutáneo
No irritante
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Parches: controles y ensayos
a. Uniformidad de contenido
Ensayo C de preparaciones de dosis únicas
b. Velocidad de disolución
b1. Procedimiento del aparato de disco
b2. Método de la célula
b3. Método del cilindro rotatorio
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