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QUÉ ES UNA AUDITORÍA DE CALIDAD Una auditoría de calidad es una evaluación en la que se comprueba que los procesos que se llevan a cabo dentro de una empresa, ya sean productivos, servicios, etc., están conforme a los objetivos del Sistema de Gestión de Calidad (SGC). Las auditorias de calidad aportan a la empresa confianza en el manual de calidad con el que se trabaja. Es de mencionar que las auditorías son merecedoras del reconcomiendo de, en este caso, la Organización Internacional de Normalización (ISO). Es por ello que este proceso se centra como uno de los requisitos indispensables a la hora de optar la certificación de la norma ISO 9001. PARA QUÉ SIRVE UNA AUDITORÍA DE CALIDAD Las auditorías sirven para reducir inconvenientes, errores, mejorar la eficacia de la empresa y acercarla a los niveles de calidad reconocibles en el mercado y ante la competencia. Ayudan a ofrecer a nuestros clientes una imagen de calidad y de corporación exitosa, por lo que los cambios tras las auditorías no solo los notaremos dentro de la empresa en cada uno de los procesos de producción, sino también por fuera a través de clientes. OBJETIVOS ESPECÍFICOS DE LAS AUDITORIAS DE CALIDAD • Se centra en la observación y análisis del sistema con miras a mejorar la calidad en dichos sistemas, procesos y organización. • Se centra en la observación de condiciones o situaciones de cualquier naturaleza, a veces dadas por errores o desperfectos, con un grado de evaluación y detalle minucioso proporcional a la importancia de la calidad de los procesos que se requiere. • Se centra en el estudio de muestras extraídas de pruebas de producción en los procesos. • Se realizan comparaciones de acuerdo a las referencias existentes de la producción anterior que permitan determinar diferencias, similitudes y/o mejoras. TIPOS DE AUDITORIAS DE CALIDAD Auditoría interna Es realizada por agentes propios de la empresa en los que se tiene cierto grado de confianza. Con esta auditoria se aportan datos interesantes que pueden delatar errores que posteriormente generan acciones correctivas, prevención y mejora. Auditoría externa En ella actúan clientes de la organización o por personas que trabajan de parte de éste. En muchos de los casos, se basa principalmente en conocer las expectativas de los clientes de primera mano, es decir encuestándolos o preguntándoles acerca de la calidad de nuestro producto. También puede ser realizada por organizaciones competentes en el área de la certificación de calidad que interviene en los procesos de la empresa a fin de constatar la misma. BENEFICIOS DE UNA AUDITORIA INTERNA Permite conocer la adecuación del sistema de gestión de la calidad vigente según los requisitos de la norma ISO 9001 y sus posibles desviaciones. ➥ A través de una auditoría interna se pueden descubrir carencias de las que no se tenía constancia previamente y lograr la optimización de costes o del uso de recursos. ➥ Con su realización se está manteniendo y actualizando el sistema de gestión de calidad de un modo continuo. ➥ Se le da voz al personal de la empresa al ser tenido en cuenta para estas auditorías internas y esto revierte en una mayor concienciación e implicación de la plantilla para el cumplimiento de los requisitos de la norma. ➥ La realización de las auditorías internas de forma periódica permite obtener la certificación final de un modo más sencillo al minimizar los contratiempos en las auditorías externas. TIPOS DE AUDITORES INTERNOS La auditoría interna se suele llevar a cabo por un trabajador o trabajadores de la propia empresa. Lo relevante es que no pueden auditar la parte del proceso en el que ellos desarrollan su trabajo de forma cotidiana. Esto es debido a que, al estar familiarizados con estas actividades o partes del proceso, es más fácil que pasen por alto alguna deficiencia por considerarla normal. La auditoría interna se suele llevar a cabo por un trabajador o trabajadores de la propia empresa. Lo relevante es que no pueden auditar la parte del proceso en el que ellos desarrollan su trabajo de forma cotidiana. Esto es debido a que, al estar familiarizados con estas actividades o partes del proceso, es más fácil que pasen por alto alguna deficiencia por considerarla normal. Para poder realizar la auditoría interna, la empresa debe formar a estos trabajadores para que sean capaces de evaluar con los conocimientos necesarios e identificando el correcto cumplimiento de los procedimientos dentro de la organización según la norma ISO 9001. la denominada auditoría externa es la que una organización hace a otra, como puede ser la que efectúa una Entidad de Certificación Acreditada a cualquier empresa que desee obtener la certificación ISO 9001. ACTORES IMPLICADOS EN LA AUDITORÍA INTERNA Responsable de Gestión de la Calidad: se ocupa de la revisión y actualización de la norma vigente y de las hojas de ruta a seguir por los auditores internos. Tiene potestad para decidir si son necesarias auditorías extraordinarias. Designa al auditor interno o al equipo auditor si son varios. Se ocupa de la presentación de los informes finales de las auditorías. En caso de que se presente la necesidad de introducir medidas correctivas o preventivas, colabora con los responsables de área para luchar conjuntamente en la solución de las deficiencias. Mantiene registros y documentación necesaria para que quede constancia de los procedimientos llevados a cabo. Auditor Interno: siguen el procedimiento estipulado para auditar las áreas en cuestión. Una vez realizada la auditoría interna, deben elaborar el informe correspondiente. En caso de detectar la necesidad de introducir cambios, deben proponer acciones para subsanar esas deficiencias en el sistema de gestión. Responsable de área: participa de manera activa en la auditoría con el auditor interno. Este papel tan activo le debe permitir comprender las no conformidades detectadas. Una vez que se tomen medidas para subsanarlas, debe asegurarse de su correcto cumplimiento. PROCEDIMIENTO DE UNA AUDITORÍA INTERNA Planificación de la auditoría Es necesario planificar con cierta antelación la fecha de la auditoría. No se trata solo de ejecutar la auditoría interna, si no de contar con el plazo de tiempo suficiente para poder obtener los resultados finales. Es el responsable de la Gestión de Calidad el que determina en el calendario la auditoría general, las auditorías internas, la designación del trabajador o trabajadores responsables de realizarlas o las hojas de ruta a seguir. Una vez que se conozca la fecha exacta para la auditoría interna se le comunica al responsable de la parte del proceso que se va a auditar el día que se realizará, el horario y los documentos que debe tener preparados. Desarrollo de la auditoría En la fecha señalada, el auditor interno le explica al responsable del proceso a auditar como se desarrollará la evaluación antes de comenzar. La auditoría comienza cuando ambos van comprobando el desempeño de los requisitos fijados en la hoja de ruta a seguir. En caso de encontrarse incumplimientos de los requisitos u opciones de mejora del sistema empleado, el auditor interno las deja anotadas. Redacción de las no conformidades Se toma nota de todos aquellos aspectos que no siguen los criterios que se establecen en la norma ISO 9001. Elaboración de un informe final de auditoría El auditor interno redacta un informe con el resultado de la evaluación. Este informe debe ser puesto en conocimiento no solo el responsable del área auditada, también de todo el departamento para que sean conscientes de la situación y de los motivos de la implantación de medidas correctoras si las hubiese. Todas las medidas adoptadas deben ser basadas en las evidencias recogidas, no se tienen en cuenta valoraciones o suposiciones personales. Seguimiento de las medidas adoptadas Las medidas acordadas para superar las deficiencias encontradas durante la auditoríainterna deben ser objeto de supervisión para asegurarse que se corrigen las no conformidades y que la auditoría ha dado sus frutos. Del mismo modo, también se hace un seguimiento de las propuestas hechas para conseguir una mejora en el sistema de gestión de calidad. ¿QUÉ SON LAS NO CONFORMIDADES EN UNA AUDITORÍA INTERNA? Si en una auditoría se encuentra que no se cumplen los requisitos que debe tener un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma ISO 9001 se denominan no conformidades. Éstas pueden darse en cualquier tipo de elemento, ya sea en los materiales o en los procesos. Sea cual sea el tipo de la no conformidad, debe ser subsanada, pero pueden diferenciarse entre: No conformidad mayor, aquella que guarda relación directamente con el incumplimiento de algún requisito de la norma ISO 9001 y, por tanto, afecta de un modo general a la empresa. No conformidad menor, la irregularidad detectada está más focalizada y se debe a alguna actuación individual. La principal diferencia entre estos tipos de no conformidades es que las menores permiten la obtención del certificado en la norma ISO 9001, mientras que la subsanación de las inconformidades mayores es obligatoria para conseguir la certificación del sistema de gestión de la calidad de la empresa. AUDITORÍA INTERNA COMÚN PARA LAS NORMAS ISO 9001 E ISO 14001 Las normas ISO 9001 e ISO 4001 tienen requisitos comunes, por lo que se pueden realizar auditorías internas conjuntas para simplificar el proceso y evitar duplicidad de costes. En este caso, la auditoría se denomina de un Sistema de Gestión Integrado. Llevar a cabo una auditoría de un Sistema de Gestión Integrado requiere que el auditor o el grupo de auditores tengan unos sólidos conocimientos y cierto grado de experiencia. A pesar de ser normas con muchas similitudes, si sólo tienen experiencia en una de las ellas, pueden surgir dificultades para diferenciar ciertos aspectos. La norma ISO 14001, por ejemplo, no exige la documentación de muchos de los procedimientos sobre el Sistema de Gestión Medioambiental, pero si se está evaluando conjuntamente con la norma ISO 9001 en una Auditoría de Sistema Integrado, se debe documentar todo el proceso para evitar incumplir un requisito de la norma de calidad. CÓMO HACER UNA AUDITORÍA DE CALIDAD 1.- Planifica la auditoria: estudia y evalúa cuáles serán los procesos de la empresa en los que aplicarás tú auditoria y documéntate acerca de los elementos que te tocará analizar como actores, responsables, instrucciones, propósito y función del departamento. Establece calendarios. 2.- Planifica auditorias por procesos: una vez establecido el plan general, comunícate con los representantes de cada proceso y pauta las auditorias, a fin de que se establezca un cronograma que te permita dedicarle el mismo tiempo a cada departamento. 3.- Realiza la auditoria: se debe iniciar con una previa reunión con los responsables del proceso y así concretar la auditoria que abarcará desde la observación del proceso en acción hasta entrevistas breves con los trabajadores. El auditor tiene la facultad de obtener datos a través de la vía que prefiera. 4.- Informa sobre la auditoria: una vez realizada, debe haber otra reunión entre el auditor y el responsable del proceso a quien se le informará sobre las partes del departamento que representan fallas y su posible solución. Se aconseja dejar todo por escrito. 5.- Has seguimiento: es uno de los pasos más esenciales, ya que se supervisa la corrección de errores y el éxito de nuestra auditoria. BIBLIOGRAFÍA Escuela Europea de Excelencia. (2015, 19 julio). ¿Cuál es el proceso a seguir en la auditoría interna de calidad? https://www.escuelaeuropeaexcelencia.com/2018/07/proceso-a-seguir-en-la- auditoria-interna-de-calidad/ PROCEDIMIENTO DE AUDITORÍA INTERNA. (2018, 28 mayo). PROCEDIMIENTO DE AUDITORÍA INTERNA, 4-6. https://www.te.gob.mx/salasreg/monterrey/comite_calidad/assets/prccsrm03-procedimiento-de- auditor%C3%ADa-interna.pdf
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