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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE FILOSOFíA Y LETRAS COLEGIO DE BIBLlOTECOLOGíA GESTiÓN DOCUMENTAL PARA LA INDUSTRIA FARMACEUTICA. EL CASO BAYER DE MÉXICO INFORME ACADÉMICO POR ACTIVIDAD PROFESIONAL PARA OBTENER EL TITULO DE LICENCIADA EN BIBLlOTECOLOGíA y ESTUDIOS DE LA INFORMACiÓN PRESENTA: ANDREA HUERTA CASTAÑÓN ASESOR: Dr. Eric Marcial González Nando Ciudad de México UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. íNDICE PRESENTACiÓN 1 CAPíTULO 1 Gestión Documental: definiciones y conceptos 11 1.1. Información como recurso 14 1.2. Ciclo de información 16 1.3. Sociedad de la información y la Sociedad del 18 conocimiento 1.4. Gestión de la información en las organizaciones 27 1.5. Contrastes en el manejo documental 30 CAPíTULO 2 Desarrollo de la industria farmacéutica 34 2.1. Indicadores de mercado de la industria farmacéutica 42 2.2. Poderes en el mercado de la industria farmacéutica 43 2.3. Costos en el mercado de la industria farmacéutica 45 CAPíTULO 3 Historia de Bayer 49 3.1. Bayer en México 52 3.2. Sedes y plantas en México 54 3.3. Estructura organizacional y divisiones de negocio 55 CAPíTULO 4 Implementación de política para la gestión documental para la industria farmacéutica 4.1. Investigación 4.2. Análisis de actividades de la organización 4.3. Desarrollo Etapa 1. Unificación Etapa 2. Desarrollo Etapa 3. Implementación 4.4. Desarrollo de cuadros de conservación y 61 61 65 66 71 73 73 ~gencia 75 4.5. Catálogo de disposición documental 77 4.6. Identificación de requisitos 80 4.7. Herramientas analizadas 85 4.8. Desarrollo de política de gestión documental 88 4.9. Política de gestión documental y archivos 89 CAPíTULO 5 Acciones Implementadas para el cumplimiento de la gestión 100 5.1. Diseño del sistema de gestión documental 100 5.2. Implementación del sistema de gestión documental 101 CONCLUSIONES 102 REFERENCIAS 103 PRESENTACiÓN Hoy en día la mayoría de las empresas en distintos sectores presentan un problema en común, el cual afecta de manera importante su desempeño se ve comprometido en el alcance de sus objetivos, la acumulación de información y la falta de gestión documental causa serios problemas de desarrollo, provoca un mal manejo en la toma de decisiones, por tal motivo la importancia de la gestión documental recae en los posibles alcances para administrar el flujo de documentos dentro de una organización. Previniendo problemas comunes como la pérdida, fuga o duplicidad de información, se logra concretar la uniformidad de una organización, con la solvencia y respaldo de toda su memoria documental. La relevancia de la gestión documental en el sector privado y en este caso en la industria farmacéutica, tiene como objetivo principal resolver los problemas que comúnmente afecta a las empresas, que es principalmente la pérdida de información. Después de conocer el universo documental, observando los patrones y comportamientos, el objetivo de este trabajo es desarrollar un proceso por el cual beneficie la gestión, conservación y transmisión de información, el proceso se estructuró de la siguiente manera: • Análisis de estructura • Definición de criterios .. Desarrollo de metodología e impactos • Implementación • Publicación Para el desarrollo de dicho proyecto se revisaron los antecedentes de la carrera de Bibliotecología y Estudios de la Información, así como también los antecedentes del Colegio. 1 La enseñanza bibliotecológica en la Universidad Nacional Autónoma de México, no tiene quizá la misma historia que otras disciplinas que en ella se imparten, ya que ella es relativamente joven e incluso su aparición es en cierta forma gradual Los estudios en el área bibliotecológica tienen su origen en cursos de capacitación que fueron considerados como indispensables para preparar a los bibliotecarios empíricos que laboraban en las bibliotecas y archivos del país. Los antecedentes del Colegio de Bibliotecología se dieron cuando en 1924, se realizó un Curso de Biblioteconomía en la Universidad a solicitud del Profesor Juan B. Iguíniz, en la Escuela Nacional de Altos Estudios, hoy la Facultad de Filosofía y Letras de la Universidad Nacional Autónoma de México. (Rodríguez, 2003, p. 191) 1952 el profesor José María Lujan (2005), gestionó el establecimiento de cursos de Biblíoteconomía y Archivonomía en la Facultad de Filosofía y Letras. (p.39). En reunión el 13 de Diciembre de 1954, el Consejo Técnico de la Facultad de Filosofía y Letras, aprobó la creación del Colegio de Biblioteconomía y Archivonomía. (Escalona, 2005, p.39) Entre los profesores fundadores del Colegio se pueden mencionar a Tobías Chávez, Juan B. Iguiníz, Esteban Chávez y Chávez, José María Luján, María Teresa Chávez, Pedro Zamora, Rafael Vélez y Alicia Perales. (Escalona, 2005, p. 14) El 12 de Enero de 1955 (2005) se discutió el primer plan de Estudios del Colegio fue hasta la solicitud de Guadalupe Pérez Sanvicente al Consejo Técnico para cambiar el nombre del colegio por el de Colegio de Bibliotecología y Archivologra, con esto se permitió al Colegio ampliar su espectro de estudio. (p.39) En Marzo de 1956 el Consejo Universitario aprobó las carreras de Maestro en Biblioteconomía y Maestro en Archivonomía. El primer plan de estudios del Colegio de Bibliotecología en 1956 tenía 36 créditos, prácticas de seis meses de 2 una tesis y examen profesional ante un jurado de cinco sinodales. Para 1958 el director de la Facultad el Dr. Francisco Larroyo le propuso al Consejo Técnico la reorganización de la enseñanza dentro de la Institución. El Colegio tuvo algunas modificaciones que mejoraron el plan de estudios como: se establecieron los niveles académicos de licenciatura y maestría; se aumentaron los créditos para las materias técnicas, pedagógicas además de investigación y se exigieron prácticas de laboratorio. El nuevo programa de trabajo tenía 37 créditos para la licenciatura en Biblioteconomía y 10 adicionales para la Maestría, con sus respectivas prácticas y tesis. En 1960 se inició la Licenciatura de Archivonomía, después de 6 años se modificó el nombre del Colegio a "Colegio de Bibliotecología y Archivonomía", quedaron con 36 créditos y 10 créditos adicionales para la Maestría, con sus respectivas prácticas y tesis. El 11 de Abril de 1975, (2005) la Facultad de Filosofía y Letras suprime la Licenciatura de Archivologfa y crea la maestría de la misma Especialidad. (pág. 41) Desde su creación, el Colegío se ubicó en la planta alta de la Biblioteca Central, hasta 1979 cuando el Colegio de Bibliotecología se traslada a la Facultad de Filosofía y Letras. (Escalona, 2005, pág. 43) En el campo de la investigación también se ha destacado el Colegio, ya que en 1973, se crea el Centro de Investigaciones Bibliotecológicas y de Archivología, en la División de Estudios Superiores de la Facultad de Filosofía y Letras, nombrándose como directora del mismo a la Dra. Alicia Perales Ojeda. (Escalona, 2005. pág. 45) Fue hasta el 8 de febrero del 2002 que se realizó la propuesta actual para el desarrollo de la carrera con el nombre de Licenciatura en Bibliotecología y Estudiosde la Información", a lo largo de más de seis décadas, el Colegio de Bibliotecología ha formado profesionales que han dado muestra de calidad a través del ejercicio como profesionistas, docentes, investigadores que ha tenido como gran reto mostrar el nivel nacional, la calidad del Colegio cuyo objetivo es 3 formar profesionales que sepan resolver problemas sociales, que se integren al mundo multidisciplinario que está exigiendo la sociedad globalizada y que es necesario entender. Por esos motivos el aspirante a bibliotecólogo requiere la habilidad para analizar, sintetizar y resolver problemas específicos en forma práctica, así como también necesita manejar el lenguaje, la escritura; así como también debe de poseer una amplia base cultural, científica así como humanística. La orientación de las asignaturas contenidas en el plan de estudios, tienden a formar profesionistas con conocimientos que les permitan administrar cualquier unidad de información, ya que el egresado de la carrera de Bibliotecología y Estudios de la Información, (2016) tiene un amplio mercado profesional ya sea en "organismos del sector pliblico, privado o descentralizado como: organismos gubernamentales e internacionales, instituciones educativas, banca, seguros, compañías de servicios, consultoría, industria, instituciones de investigación, industria editorial, tecnologías e información, medios de comunicación y publicidad. La inserción laboral es amplia y multidisciplinaria, por lo tanto observamos una tendencia y una clara necesidad de profesionales para el manejo de la información en todo el sector laboraL" (párr.2) Las características son extensas del profesional de la información y lo hacen un elemento fundamental e indispensable para la conservación, manejo y de la difusión de información, abarcando las áreas del conocimiento como: • Administración de proyectos. • Análisis documental y de información. • Implementación y desarrollo de tecnologías de la información. • Investigación. • Producción y mercadotecnia de servicios o recursos de información. 4 El bibliotecólogo se caracteriza por seguir los cambios dinámicos tecnológicos del mundo globalizado, dando una mejor aplicación a las tecnologías de la información y el manejo de las mismas. Con todas las características anteriores y con fundamentos en principios teóricos de organización, análisis e investigación en tecnologías de la información en diversas áreas de estudios impartidas, todo esto relacionado con los principios filosóficos y sociológicos conforman una base que el profesional podrá llevar a cabo en el ámbito laboral de manera exitosa. Crear una conciencia dentro de una empresa acerca del valor de la información, y los beneficios que tendrán al seguir los procesos de gestión documental, no es tarea sencilla, ni mucho menos se logra en poco tiempo, por tal motivo se debieron fijar metas a corto, mediano y largo plazo, partiendo de la idea que en la segunda etapa sustancialmente los usuarios verían reflejados los benéficos, para hacer que la conclusión del proyecto en la etapa final resultara favorablemente y menor tiempo. El presente informe académico tiene como objetivo dar a conocer el desarrollo de un proyecto de gestión documental en el sector privado en específico en una empresa farmacéutica, así como también pretende ejemplificar los problemas que comúnmente afecta a las empresas como es la pérdida de información, resaltando la importancia que tiene la gestión documental dentro de una organización. La importancia de la gestión documental comúnmente se basa en: Evitar el extravío de documentos o cualquier otro formato que contenga información; la pérdida de tiempo haciendo eficiente los procesos en cualquier organización y estos se traducen en valor económico al reducir los tiempos de respuesta, si se maneja de manera segura y estructurada la información, esto permite definir los criterios dentro de un sistema de gestión. Ayudando en la distribución de información de manera fácil y en menor tiempo, desarrollando distintos métodos se extraen y se captura los datos relevantes o significativos del 5 documento original, se integra en un posible sistema que permita que la información registrada permanezca almacenada de forma segura, además permite ser conservada de manera intacta por el tiempo que sea necesario. Esto también puede ayudar a definir los flujos de trabajo y los ciclos de vida de los documentos, que son fundamentales para realizar otros procesos. Los beneficios que se ven reflejados en el ahorro de costos en las empresas, se pueden traducir como tiempo en los empleados al facilitar sus tareas o actividades, al no establecer métodos o sistemas de recuperación de información, esto se vuelve un problema al cual se enfrentan actualmente las organizaciones como es la pérdida o dispersión de información, por lo cual tener un sistema adecuado a las necesidades que permita tomar consciencia de la relevancia que tiene el manejo documental, es fundamental ya que cuyo valor se puede convertir en ingresos que beneficien de manera estructural a las organizaciones. este y otros casos el bibliotecólogo tiene un papel trascendente en la actualidad dentro del campo laboral, los conocimientos y habilidades con las cuales se fundamentan nuestro pensamiento, nos permitir cubrir satisfactoriamente las necesidades de las organizaciones, ya que muchas de estas se enfrenta o lo harán en breve a la inminente necesidad de llevar a cabo un tratamiento adecuado en el manejo de la información. De esta manera y exponiendo la idea anterior, de manera minuciosa en el presente informe académico, se explica el desarrollo de un proyecto de gestión documental, el cual presenté para recibir el grado de licenciatura, por las razones que consideró, que la conclusión de este es un trabajo relevante y que su proceso trajo resultados positivos a una organización. Para este proyecto se consideró el perfil del bibliotecólogo para llevar a cabo de manera eficiente los retos y la demanda de la profesión en casos tan específicos como el planteado con anterioridad, dentro de un sector tan cambiante desarrollando sus habilidades en áreas diversas tanto en el estudio cultural, social, 6 político o económico de la población real y potencial de usuarios que requieren utilizar los recursos o el manejo documental. Los métodos o técnicas aplicables al área laboral o de estudio del profesional de la información dependen al cíen por ciento de la comunidad, asociación, organización que requiera al profesional de la información. Con la implementación de métodos, teorías o técnicas de investigación para el manejo de información se orientará a las funciones y necesidades con una observación e investigación del manejo, conservación y transmisión de información. Así, de esta forma el proyecto se centró de manera específica en el problema, para dar solución a incógnitas como son: pérdida, acumulación, actualización, resguardo, conservación y transmisión de información. Sin perder de vista los posibles alcances y las mejoras o los cambios tecnológicos que se están observando de manera acelerada y la función social que estos representan en los distintos tipos de soportes documentales y unidades de almacenamiento, además de las bibliotecas, el profesional de la< información deberá de tener una visión innovadora que involucre el flujo de información en cualquier soporte que los posibles cambios tecnológicos nos pueda presentar. Un objetivo que el profesional de la información no debe perder es la base y los principios de organización que están relacionados con teorías tradicionales o emergentes que confluyen con la producción y difusión de la información; de igual manera no solo deberá ser un experto en métodos y técnicas en los distintos medios de almacenamiento o consulta de información,sino también tiene como misión fundamental dar acceso a la información cuando esta se requiera. El manejo de la información tiene distintos enfoques de los cuales nos lleva justificar el proceso de administración de información, por la naturaleza misma del documento, cuyos objetivos principales son generar personas informadas y satisfacer sus necesidades de información. 7 El manejo de información en las organizaciones privadas, se caracteriza por ser sistemas cerrados que no interactúan con otros y sólo subsisten dentro de su ámbito en la organización. Se considera un problema a la pérdida de información que causa un impacto negativo en la toma de decisiones dentro de las organizaciones y esto se traduce en un impacto económico. Las organizaciones deben de considerar de manera fundamental como un activo a la información, de esta manera se obtendría un mayor beneficio dentro de la organización. La gestión documental se ha convertido en una necesidad y en problema para las organizaciones, ya que invertir en profesionales de la información implica costos e infraestructura para garantizar la administración, conservación y consulta de la información, la mayoría de las organizaciones necesitan accesar y consultar frecuentemente la información. La importancia de los documentos y el volumen estimulan a buscar soluciones innovadoras que ofrezcan ventajas y den un valor añadido a los sistemas de administración tradicionales, de esta forma el profesional de la información está capacitado para desarrollar métodos o modelos adecuados para las distintas necesidades que presenten las organizaciones en la gestión de su información. Las organizaciones poseen elementos y características que las hacen únicas e interesantes como: capital humano, infraestructura e instalaciones que son adecuadas para realizar el trabajo del profesional, pero esto carecería de importancia sin el capital humano. La verdadera responsabílidad del profesional, es la capacidad y habilidad para responder favorablemente y cumplir con los objetivos planteados de acuerdo a necesidades específicas de los usuarios y de la organización. La importancia de la gestión de información, es recopilar, conservar y difundir cualquier tipo de información registrada, generada o recibida por alguna entidad, grupo o persona en función de las actividades en las que el profesional se haya insertado. Dicha información puede estar contenida en: Sistemas operativos textual, manuscrito o impreso; en sistemas operativo meramente figurativo (grafías, dibujos, esgrafiados). 8 Sistemas operativo analógico, grabable y legible por máquina, mediante un programa adecuado (documento audiovisual). Sistemas operativo digital, grabable y legible por máquina, mediante un programa adecuado (documento informático). Los archivos constituyen una parte esencial de los recursos de información por su valor histórico, las funciones o actividades por las cuales fueron creados, su importancia se podrá comprender a partir del valor que tienen para la administración, la investigación, desarrollo económico, social, científico o tecnológico. En el caso del sector privado la información tiene como 'fin la investigación, y la administración de la información es la fuente primaria, a la cual se le solicita la consulta o préstamo de todo antecedente relacionado al punto de investigación. El surgimiento de nuevos perfiles laborales vinculados al empleo privado ha puesto en evidencia la necesidad que tienen las empresas de contar con profesionales que gestionen adecuadamente su información y la faciliten, añadiendo valor a la misma así como a la empresa. Dando como resultado la gestión de información como parte fundamental en la toma de decisiones dentro de una organización, de esta forma la información cambia a ser un activo valioso que requiere tratamiento especial por parte de un profesional encargado de administrar tan valioso recurso. En materia de gestión documental dentro de las organizaciones en México, hay pocos textos que puedan tomarse como referencia, esto es un indicador del campo de investigación para el profesional. Los problemas que presentan las organizaciones parecieran sencillos, pero esto es sólo una pequeña parte de los problemas que requieren atención referente a este tema. Este problema es común debido al volumen y acumulación de información dentro de las organizaciones, y también a la falta de métodos que puedan administrar la información, conservar, resguardar y dar acceso a los usuarios. 9 El propósito de acceder a la información es cubrir una necesidad para fines varios del usuario, ya sean personales, culturales, educacionales o de interés, estos fines son los que se deben tomar en cuenta para lleva a cabo de manera conjunta entre las organizaciones y el profesional de la información. Con métodos, procesos o políticas de gestión para el desarrollo, investigación y toma de decisiones, estos problemas tan comunes no afecten en la dinámica y desarrollo de las organizaciones. Con objetivos sencillos con amplios beneficios la gestión documental puede hacer fácil y dinámica la vida dentro de las organizaciones, disminuyendo los riesgos, así como los impactos en los procesos. El manejo y la gestión de información dentro de las organizaciones se deben implementar como un área más cuyas características se basen en el desarrollo de procesos y métodos de conservación, impulsando la conservación, prevención en el manejo documental ante posibles contingencias. Es claro que la transformación es larga y hay mucho trabajo de investigación, desarrollo e implementación dependiendo el campo de acción del profesional de la información donde preste su servicio, pero esto a su vez es una responsabilidad necesaria para cambiar la idea del profesional de la información en el campo laboral. 10 CAPíTULO 1 GESTiÓN DOCUMENTAL: DEFINICIONES Y CONCEPTOS Dentro de las organizaciones la información es el activo más importante y este en la mayoría de los casos se encuentra contenida en distintos soportes o formatos, del cual hay que organizar para tener un conjunto de tareas o actividades que describan la historia, acontecimientos o movimientos dentro de la organización. Esta actividad tiene un amplio campo de desarrollo, ya que la implementación de sistemas de gestión documental y archivo que plantea la acción sobre el ciclo de vida completo de los documentos en las organizaciones, van dirigidos a mejorar en eficacia y eficiencia en los procesos, optimizando la calidad de los mismos, estimulando el desarrollo de sus actividades y su producción. La gestión es el conjunto de acciones u operaciones relacionadas con la administración y dirección de una organización. La gestión se utiliza cuando se habla de proyectos o de actividades que requieran un proceso específico de organización, planificación, desarrollo, implementación y control. La gestión en una organización tiene como objetivo la mejora de la productividad y la competitividad, esto implica el diseño y control de medidas y estrategias relacionadas con procesos de administración y producción. Un sistema de gestión es una estructura o modelo de administración que busca mejorar el funcionamiento de una organización, estos sistemas ofrecen pautas, estrategias o técnicas esto con la finalidad de optimizar los procesos y recursos. La implementación de un sistema de gestión permite introducir mecanismos orientados a la actualización y adaptabilidad de una organización a su entorno en el cual desarrolla su actividad. (Heredia, 2007, p. 85) La Gestión documental se define como el conjunto de actividades que permiten coordinar y controlar los aspectos relacionados con creación, recepción, organización, almacenamiento, preservación, acceso y difusión de los documentos. (Russo, 2009, p. 121) Por otro lado se puede entender comoGestión del conocimiento como los procedimientos para desarrollar, estructurar y mantener la información con el 11 objetivo de transformarla en un activo crítico y ponerla a disposición de los usuarios. (Russo, 2009, p. 168) Por otra parte la Gestión de archivos se considera a las actividades destinadas a la preservación, la difusión y acceso a la documentación de un archivo de carácter administrativo o histórico. (Heredia, 2007, p. 93) Existen varias definiciones en torno a la "Gestión documental" donde se utiliza el término record management, (2007) aplicándose en 1941 por la Society of American Archivist (p.24) donde la definición refleja que el concepto va dirigido a la conservación de documentos dentro de la organización a lo largo de su ciclo de vida, centrándose en el control administrativo, almacenamiento, cuadro de clasificación, conservación, reglamentos, legislación y medios de almacenamiento. algunos documentos especializados como por ejemplo, el Manual de Archivística, (1992) define como gestión documental: "al conjunto de tareas y procedimientos orientados a conseguir mayor eficacia y economía en la explotación de los documentos por parte de las administraciones." (p.39) Por otra parte, Ramón Alberch (2003) define como Gestión Documental al "conjunto de medidas relativas a la economía, eficacia en la creación, mantenimiento, conservación y el uso de archivo". (p.18) Tomando en consideración las anteriores definiciones en esta investigación se empleará la siguiente definición de gestión documental al "conjunto de actividades, procedimientos y herramientas aplicadas a lo largo del ciclo de vida del documento con el objetivo de conservar y dar acceso de manera eficaz, transformando la información en activo." La gestión como tal trata de administrar, organizar, clasificar la información para que esta permita coordinar, controlar o desarrollar todas las actividades que estén relacionadas con los documentos. Lo relevante de la Gestión es que pretende: • Anticipar la clasificación e identificar las series. 12 • Agilizar trámites administrativos. • Controlar la conservación física. • Generalizar y rentabilizar el uso o utilidad de los documentos. • Garantizar la seguridad jurídica. • Normalizar los procedimientos y diseño de los expedientes. • Transparencia de la administración. • Visualizar elementos indispensables y prever la conservación. (Ruso, 2009, p.12) La Gestión Documental forma un conjunto de procedimientos que se desarrollan dentro de una organización para que esta tenga una utilidad, al considerar a la información como un recurso, el cual sirva de ayuda o medio para conseguir un fin o satisfacer una necesidad. 13 1.1 INFORMACiÓN COMO UN RECURSO Las organizaciones han reconocido, el valor y el rendimiento de administrar un recurso básico como es: la información. Considerado como recurso primordial en la toma de decisiones y el no considerarla puede ser un factor crítico que determine el éxito o el fracaso de cualquier organización, es por esta razón que la información se debe considerar un recurso más dentro de la estructura de la misma. La información forma parte fundamental en el crecimiento de cualquier institución, por lo tanto es debido considerarla como parte esencial en el desarrollo de la misma institución, para esto la información debe ser considera como un recurso esendal que debe ser resguardado y conservado debidamente. Al considerar la información como un recurso valioso e irremplazable dentro de las mismas, estas lo pueden considerar como un activo más dentro de la estructura la cual puede generar conocimiento para el desarrollo, investigación, administración, etc. Se define como recurso a "el medio por el cual en caso de necesidad, se sirva para conseguir lo que se pretende, así también se refiere a él conjunto de elementos dísponibles para resolver una necesidad." (Real Academia Española, 2015) Para García Morales (2008) la información considerada como un recurso, es donde esta surja de una necesidad dentro de las organizaciones de tratar debidamente la información para generar el conocimiento y de ahí se pueden construir toda clase de procesos ya sean educativos, de investigación, de creación o tecnológicos; esto con el fin de obtenerlo, para después aplicarlo, modificarlo o a partir de ese conocimiento disponible este sea procesado para crear otro o complementar el primero. (p.5?) La información como un recurso se definiría como activo intangible dentro de una organización cuyo objetivo es aumentar el capital o la inversión dentro de la misma. Por lo tanto la información es una fuente que transforma, por esta razón se vuele importante para el avance de las organizaciones como valor, ya sea 14 científico, informativo, educativo o social; en el cual estimula y alienta el proceso de competencia. Al generar conocimiento de la información, esta se vuelve un "recurso más para la organización y se le está dando un valor agregado que se fundamenta en la transferencia de información como respuesta intensiva a un proceso humano." (Ponjúan, 1998, p.8) Con el valor agregado a la información considerándola como un recurso, aumenta la productividad de la organización y optimizando los procesos, esto implica la aplicación de la información como fuente de valor y riqueza. Si la información es vista como un recurso dentro de las organizaciones esta sería el resultado consciente de utilizar un recurso como beneficio del crecimiento de los procesos dentro de las organizaciones. Para llevar a cabo todo este proceso se debe conocer el principio, desarrollo y el final de la información hasta que esta concluya en la preservación del contenido en algún soporte o sistema de almacenamiento hasta que este finalice con su vida útil dentro las organizaciones. 15 1.2 CICLO DE LA INFORMACiÓN El ciclo de vida no sólo representa los procesos que se llevan a cabo una organización, sino los procesos que van desde la generación de información hasta que esta se convierte en conocimiento capaz de generar una nueva información, ya sea a nivel individual o a nivel social. Este ciclo es un proceso en etapas de generación, selección, organización, almacenaje, recuperación , distribución, uso y conservación ; con la finalidad de planificar actividades de la propia organización, con esto la información cumple con características propia. El ciclo de información también hace referencia a la evolución en el manejo de la información dentro de las organizaciones, que se produce en fases hasta satisfacer una necesidad o concluir su ciclo de vida. La información es un activo que constantemente se encuentra en evolución o en transferencia, por su propia naturaleza la información se modifica en medida que va fluyendo y así permanentemente. Por lo tanto la información es un activo 16 modificable y adaptable para disponer de ella cuando sea necesario. (Ponjúan, 1998, p.20) La información acabará siendo no sólo un recurso sino la esencia misma de la empresa, donde la información se origina y fluye para ser aprovechada como un recurso para el uso, manejo y alcance del éxito, en coordinación con los otros recursos (materiales, económicos, humanos, financieros y tecnológicos). Muchas organizaciones sólo han llegado a considerar a la información como un apoyo para lograr la optimización, alcance y culminación de objetivos, pero debido a que la información es un recurso que no se puede palpar es por ello que muchas organizaciones han cometido el grave error de no considerar o darle a la información la relevancia que merece. Este supuesto se basa en que los rendimientos o resultados no sean manifiestos físicamente o de manera individual, sin embargo la información contribuye en gran parte al éxito obtenido en la organización y el error recae en que la información la excluyendel éxito logrado que la misma les genera. 17 1.3. SOCIEDAD DE LA INFORMACiÓN Y LA SOCIEDAD DEL CONOCIMIENTO Se le denomina información al conocimiento que lo hombres perciben por medio de uno o más sentidos. La información permanece intangible hasta que está representada de una manera formal con datos. Cuando la información está representada como datos en un documento esta puede ser guardada, comunicada y usada. El concepto de sociedad de la información explica las transformaciones sociales y tecnológicas, y al mismo tiempo nos muestra la visión de un futuro guiado hacia una sociedad del conocimiento autosuficiente. Peter Drucker en 1974 en su libro (1997) "La sociedad post-capitalista" es uno de los primeros en mencionar a la reciente transformación de la sociedad industrial a una sociedad de servicios, donde el conocimiento se convierte en recurso básico, acuñando el término como trabajo de conocimiento o trabajador de conocimiento, además destaca la necesidad de generar una teoría en la que el conocimiento se colocara como centro de la producción de la riqueza, dando como mayor importancia no a la acumulación y cantidad de conocimiento, sino a la productividad que este tuviera; aplicando el conocimiento para generar más conocimiento que se basara en el esfuerzo sistematizado y en la organización del mismo. (p. 103) El concepto de sociedad de la información no es aún lo suficientemente difundido, los servicios que la sociedad de la información representa es transmitir la información a través de la red o almacenar información para facilitar su consulta. Lo fundamental de la visión de esta sociedad, es que en el siglo XXI va de la mano con la economía y el desarrollo mundial, dando como resultado la globalización, donde las tecnologías de la información y la comunicación desempeñan un papel decisivo en la transformación de la economía y de la sociedad misma. El cambio significativo que han tenido las tecnologías de la información y comunicación en nuestra vida es notable e irrefutable, esta idea la podemos analizar claramente en el entorno del ser humano, en las regiones desarrolladas 18 del planeta y en las que no; esto es debido al uso de computadoras, dispositivos de almacenamiento y especialmente el Internet. Estas herramientas actualmente se han convertido en una necesidad para la comunicación, la idea de sociedad de la información engloba un conjunto de actividades industriales, económicas, administrativas y humanas en las crecientes naciones. La materia prima de esta sociedad se caracteriza por: (1 Creación • Configuración • Desarrollo • Distribución de contenido Con las características anteriores los servicios se convierten en medios fundamentales para mejorar la competitividad de la economía, por esto la información es un factor importante y determinante en la eficacia o productividad de las empresas en todo el mundo. Los servicios que brinda la sociedad de la información constituyen una identidad cultural y de diversidad, como por ejemplo la libre circulación de la información contribuye al desarrollo cultural de los pueblos. Por eso la función de la industria y los contenidos será el futuro de las sociedades, dado la expansión de la infraestructura de la información, que con llevará a la demanda de servicios de información, en los cuales sea fácil acceder y esto derivará en la necesidad de aumento de empleos calificados para desempeñar esta labor, en el manejo, resguardo y transmisión de información. El impacto y la trascendencia de la llamada también revolución tecnológica, frecuentemente se compara con la revolución industrial de Reino Unido a finales del siglo XVIII, esto por los cambios y el impacto que tuvo en el desarrollo en las sociedades. La llamada tercera revolución se caracteriza como lo describe Castells como Huna forma específica de organización social en la que la generación, el procesamiento y la transmisión de la información se convierten en 19 fuentes fundamentales de la productividad y el poder, debido a las nuevas condiciones tecnológicas" (Castells, 1997, p.36). la tercera revolución presenta rasgos característicos que la distinguen de otras como: • Revolución tecnológica. • Reorganización del sistema socioeconómico. Esta llamada revolución tecnológica, se caracteriza por el tratamiento, producción, almacenamiento, transmisión, recepción, análisis y procesamiento de información como material fundamental para la productividad y el poder, dando como resultado la alfabetización de las sociedades en el uso de las tecnologías, donde esta sociedad se caracteriza por la tendencia del cambio tecnológico. la sociedad de la información dependiendo algunos autores pueden plantear diferentes definiciones, como Lorente que a partir del concepto de las tecnologías de la Información y las Comunicaciones nos define que "esta es una nueva sociedad que parece que da una habilidad especial para captar, elaborar, transportar, almacenar, procesar y difundir mensajes de todo tipo sobre información y conocimiento mediante el uso de las tecnologías de la información." (lorente, 1997, p.17) Desde el enfoque histórico de Rendón, (2015) lo describe como: "un espacio social altamente dinámico, abierto, globalizado y tecnologizado, donde el conjunto de relaciones sociales (acción e interacción de individuos, procesos de producción material y espiritual) se apoyan y se realizan a través de la información; la cual es igualmente dinámica, abierta, globalizada, tecnologizada además de mercalizada; dicho espacio social aparece en una etapa del desarrollo de la sociedad debido al aumento de la complejidad en sus estructuras, funcionamiento y reproducción de estas" (p.45) García Morales (2008) la define;" ... a la luz de un enfoque sistemático, multí e interdisciplinario, la sociedad de la información debe ser entendida como una 20 nueva forma de organización o sistema social de carácter complejo, dinámico y diverso, integrado por un conjunto de comunidades sociales, condicionadas por factores de tipo económico, tecnológico, político, ideológico, cultural, educacional e informacional que, a diferencias de otras formas de organización social, en esta la información se convierte en el elemento que determina a los demás debido a que se constituya en el factor subyugante que permite se cumpla la función ostensible del sistema", (p. 12) En todas las anteriores definiciones aparece la información como materia prima y recurso estratégico, determinado por la capacidad de penetración de las tecnologías de la información, algunas de las características son: • Desarrollo de la Industria de la información • Impacto de las tecnologías de la información en sectores sociales y educativos • Información como poder • Internacionalización y unificación del mundo sin fronteras. • Producción masiva de información. (López Yépes, 1978, p. 26) La sociedad de la información nos plantea cambios y características definidas que la describen entre ellas como los constantes cambios y avances tecnológicos, de igual manera el uso de herramientas, el constante desarrollo de la industria que permea en los sectores educativo, económico y social, marcando pautas para redefinir los conceptos y adaptarnos a los usos complejos de las tecnologías, abriendo brechas en un mundo globalizado donde la única constante es la información en tiempo real. Algunos de los elementos que componen a la sociedad de la información son: • Se crean o utilizan contenidos y servicios que proporcionen a través de las infraestructuras de comunicación • El universo multimedia de servicios y contenidos formado por el conjunto de productos y servicios a los que se puede acceder 21 La sociedad de la información se contempla como el efecto de un cambio o desplazamiento de paradigmas en las estructuras industriales y en lasrelaciones sociales. Esta sociedad designa una forma nueva de organización de la economía y de la sociedad, además de acceder a los productos fabricados y de utilizar continuamente los servicios, el factor diferencial es que cada persona u organización dispone, no sólo de sus propios almacenes de información, sino también de una capacidad, casi ilimitada, para acceder a la información generada por los demás. Castells (1997) define que la base material de esta sociedad se encuentra caracterizada por: • Capacidad de penetración de los efectos de las nuevas tecnologías, puesto que la información es una parte integral de toda actividad humana, todos los procesos de nuestra existencia individual y colectiva. • Convergencia creciente de tecnologías específicas en un sistema altamente integrado., dentro del cual las antiguas trayectorias tecnológicas separadas se vuelven prácticamente indistinguibles. • Flexibilidad en los procesos que pueden modificar las organizaciones y las instituciones e incluso alterarse, de forma fundamental, mediante la reorganización de sus componentes. • La información es materia prima que son tecnologías para actuar sobre la información, no sólo información para actuar sobre la tecnología. ,. Lógica de interconexión de todos los sistemas que utilizan estas nuevas tecnologías. (p. 44) Pero de igual manera, aunque parezca sencilla la comunicación e interacción con el mundo globalizado, también existen las excepciones que nos alejan; algunos factores que condicionan el desarrollo de la sociedad son: • Aceleración del cambio tecnológico. • Cambio del medio social. • Desplazamiento de los mercados emergentes. 22 • Deslocalización de los sectores productivos. • Desplazamiento de la industria. • Disminución progresiva del sector público. • Globalización de la actividad económica. • Nuevos modelos educativos y de formación. • Transformación del mercado de trabajo. (Morales, 2008, p. 32) En la actualidad, ante esta situación la venta de productos y servicios, entre ellos la información, está rompiendo fronteras temporales y estamos entrando en una economía llamada globalizada. La aceleración de los cambios tecnológicos es uno de los factores que se hace sentir con mayor fuerza en la actual etapa en la que estamos viviendo, lo cual implica que se ha de contar con una infraestructura y unas tecnologías adecuadas que faciliten que las comunicaciones sean rápidas y seguras dentro de cualquier sector de la sociedad. La sociedad de la información se encuentra en un espacio, tiempo donde las condiciones de la interacción ya no son un obstáculo, donde las fronteras y los límites no representan barreras para la circulación de la información, en esta sociedad de la cual todos formamos parte y nos encontramos profundamente unidos al desarrollo de las nuevas tecnologías que exigen, nuevas formas de adaptarse al entorno. Los fenómenos generados por las tecnologías de Información plantean nuevos retos para la sociedad debido a las transformaciones tecnológicas que han provocado cambios en la sociedad relacionados con las formas de trabajo y las maneras de interacción, dando como resultado la penetración en otras disciplinas. La investigación dirigida a la sociedad de la información en México debe proponer aspectos conceptuales para la comprensión del fenómeno en sí mismo y en la realidad económica, política, social, tecnológica, cultural y educativa de la nación, reconociendo la diversidad en cada uno de los escenarios geográficos. (Garduño, 2004, p. 3) 23 La sociedad de la información es una expresión de la globalización, con la cual se han producido cambios sustanciales dirigidos a la educación y al ejercicio profesional, así como también a construir escenarios de relaciones y acciones que afectan a la sociedad en su conjunto, pero esto al mismo tiempo, ha generado retos para los diversos sectores sociales frente a las nuevas realidades tecnológicas que pueden ayudar a mejorar y sustentabilidad del ser humano. Desde el punto de vista de la Sociedad de la Información es muy importante el análisis de las características y del estado de desarrollo de las Tecnologías de la información y las Comunicaciones. El concepto de Tecnologías de Información y Comunicación posee un carácter histórico, lo que se considera tecnologías de avanzada en un momento puede ser considerado obsoleto en otro posterior. A pesar de lo anterior las tecnologías de la Información y las Comunicaciones y aún hoy en día es imposible prescindir de ellas en el mundo de hoy, caracterizado por una globalización creciente, y ya hoy muy importante, en el que Internet y la conectividad a escala mundial. Por todo lo anterior es que las TIC forman parte de la vida pública y privada de una enorme cantidad de personas en el mundo, llegando a ser paradigma tecnológico el uso de las redes informáticas. Como características identificativas de estas tecnologías tenemos: • La intangibilidad de la información. • La alta calidad de la información. • Su capacidad de interconexión. • Su diversidad. • Su interactividad. • La instantaneidad. • Permiten la diferenciación y segmentación de la audiencia. El avance de las TIC es muy acelerado sobre todo en aquellos países con recursos 'ñnancieros y elevado nivel cultural en los que han logrado una 24 penetración importante en la sociedad. No obstante en los países del tercer mundo, aunque están experimentando un ritmo de penetración importante, es cierto que se está expandiendo la brecha digital dentro de cada país haciendo que la diferencia entre ricos y pobres sea cada día mayor en muchos países ahondando incluso las diferencias entre diferentes sectores sociales. SOCIEDAD DEL CONOCIMIENTO El término sociedad del conocimiento ocupa un lugar importante en la discusión actual en el desarrollo de las sociedades del siglo XXI. Esta aparente nueva sociedad trata de un concepto que aparentemente resume las transformaciones sociales que se están produciendo en la sociedad moderna y sirve para el análisis hacia un futuro basado en el desarrollo con base en el cocimiento autosustentable. Los primeros análisis acerca del papel del conocimiento y de la información como variable, se basan esencialmente en la distribución del conocimiento y la información como infinitamente aplicables al desarrollo de las sociedades, pero la evolución de la sociedad y particularmente de aquellas que utilizan las nuevas tecnologías de producción basadas en el uso intensivo de conocimientos e información muestra cambios significativos que se basaban en el uso intensivo de conocimientos produciendo simultáneamente fenómenos de igualdad y homogeneidad. La idea de sociedad del conocimiento tiene su origen en la década de los 60's, cuando se comenzaron a analizar los cambios de las sociedades. Este tipo de sociedad está caracterizada por una estructura económica y social, en la que el conocimiento puede sustituir al trabajo, a las materias primas y al capital como fuente de la productividad, crecimiento y desarrollo de las sociedades. El conocimiento teórico se ha convertido, según en este enfoque, en la fuente principal de innovación y esta sociedad está orientada hacia el progreso tecnológico y se caracteriza por la creación de una nueva tecnología intelectual 2S como base de la sociedad. La sociedad del conocimiento, sostiene que la transformación actual de la sociedad indica un cambio de modo de producción social, dada la creciente relevancia de la información o del conocimiento para los procesos socio-económicos. (Crovi, 2004, p. 56) La sociedad del conocimiento hace referencia a cambios en las áreas tecnológicas y económicas estrechamente relacionadas con las tecnologías de la información y la comunicación tanto en el ámbito de planificación de la educación y formación, como en el ámbitode la gestión de conocimiento. Castells (1997) en su libro la Era de la Información donde, nos explica el panorama de la economía, la sociedad y la cultura contemporáneas, explica con claridad este proceso, que da lugar a la aparición de un nuevo orden social basado en conocimiento. El concepto actual de la sociedad del conocimiento no está centrado en el progreso tecnológico únicamente, sino que lo considera como un factor del cambio social entre otros como, por ejemplo, la expansión de la educación. Según este enfoque, el conocimiento será la base de los procesos sociales en diversos ámbitos de las sociedades. Siguiendo el principio de educación, tecnología y desarrollo se busca llegar a un máximo de las sociedades, que de manera sustentable puedan transformar en un supuesto orden establecido tanto en los ámbitos sociales, culturales, educativos o tecnológicos todo y en base al conocimiento. La información no es lo mismo que el conocimiento. La información se compone de hechos y sucesos, mientras que el conocimiento se define como la interpretación de dichos hechos dentro de un contexto; como el contexto social que actualmente se plantea la humanidad para enfrentar los cambios y transformaciones que día a día nos identifican como sociedad. 26 1.4. GESrlÓN DE LA INFORMACiÓN EN LAS ORGANIZACIONES Es fundamental la necesidad de comprender el ambiente dentro en las organizaciones de las cuales el funcionamiento determina las necesidades y los problemas a los que se han de enfrentar en el manejo de la información. Por lo tanto la cultura y los valores en el manejo de dicho recurso llamado "información", aumentan la productividad o disminuyen el tiempo de respuesta en caso de alguna contingencia. Herrera (2007) lo define como: " ... aquellos cuya propiedad y gestión pertenece a su servicio o establecimiento público, cuyos documentos provienen y emanan del ejercicio de una función pública de la administración territorial o de la institucional,' así de igual manera la diferencia de una archivo privado será por el contrario, los archivos que emanan de individuos y personas jurídicas privadas como personas, familias, asociaciones, partidos políticos, fundaciones, empresas, iglesias." (p.21) Dentro de una organización la gestión está orientada principalmente a las personas que la van a utilizar ya sea un proveedor, cliente, socio o trabajador, dependiendo de la procedencia de la información esta puede darse en 3 tipos: • Ambiental: fuentes de información que se utilizan, son el material que en su conjunto forma toda la documentación de una empresa. • Interna: documentación operativa. • Corporativa: información para comunicarse con el exterior. (Russo, 2009, p.54) Las empresas producen una gran cantidad de información o documentos y en distintos formatos, por esta razón la necesidad de tener una gestión documental dentro de las empresas son las ventajas como: • Reduce costos. • Eficiencia en acceso y uso. • Agiliza procesos y acelera el flujo de información. • Mejora la toma de decisiones. 27 • Registra los procesos de la empresa. Estas ventajas son fundamentales, si decimos que la información se considera como activo dentro de la empresa, la cual a su vez le genera recursos o pérdida. Muchos documentos son mantenidos por una organización durante un tiempo corto para proporcionar pruebas o información a la organización. Otros documentos tienen un valor más duradero, esto como prueba de información de las acciones o las funciones de una organización en el transcurso del tiempo. El profesional de la información lleva a cabo un proceso importante dentro de la empresa al organizar, planificar la historia de una organización, por esta razón, un sistema de gestión eficiente ayudará a las empresas a aumentar su productividad, evitando problemas relacionados con la información y esto a su vez reducirá los costos para la misma. La administración del sistema de gestión en las organizaciones no afecta solamente a la gestión y la circulación de la información, sino que debe también dar respuesta a la optimización de los circuitos administrativos y a la economía de la información. Un sistema de gestión está formado por archivos y estos se definen como "uno o más conjuntos de documentos acumulados en un proceso natural por una persona u organización en el transcurso de su gestión, respetando e! orden en que fueron generados para servir de testimonio y fuente de información a las personas o a la misma organización que los produjeron". El término archivo también se utiliza para designar el depósito de archivo o la organización dentro de un espacio que custodia los archivos. Por lo tanto, un sistema de gestión está formado por archivos y este se define como "el conjunto de recursos (humanos, económicos, materiales e informáticos) que trabajan siguiendo unas actividades determinadas, con el fin de conseguir un entorno de trabajo que responda a las necesidades de una organización." Un documento puede tener varias interpretaciones, dependiendo el área o el tipo de formación de la persona, en la definición de documento para los juristas se 28 define como soporte que lleva fijo un texto que goza de valor legal para imponer algo o probar un hecho, (Vázquez, 2004, p. 22) Los documentos son creados y usados diariamente para documentar acciones, confirmar decisiones, establecer derechos y responsabilidades así como también comunicar información. Sin documentos las organizaciones o cualquier otro sector no podrían funcionar, por esta razón los documentos y la información deben estar administrados para asegurar su protección, conservación y organización en los archivos, ya que constituyen la memoria de la institución. Tomando en cuenta la importancia y poniendo como referencia los ejemplos de otros países donde se regulan y aplican disposiciones como la Norma ISO 9000, se ha tenido la necesidad de desarrollar un sistema de gestión documental que esté basado en la ISO 15489, cuya aplicación no solo es exclusiva para las organizaciones privadas. (Mauri, 2008, p. 67) Basándonos en esta norma ISO para estandarizar los procesos, desarrollamos un proyecto de implementación en una organización con presencia a nivel mundial en el sector farmacéutico, con esto se pretende optimizar tiempos, procesos y recursos que mejoren el servicio y la atención que brindamos a esta compañía. La gestión de Información la definimos como el proceso de administración explícitamente los activos no materiales de la organización mediante la generación, búsqueda, almacenaje y transferencia de conocimiento. Su objetivo es conseguir aumentar la productividad y competitividad de la organización. Es necesario disponer de un método estructurado que permita detectar, seleccionar y normalizar o sistematizar el conocimiento obtenido por los individuos durante el desarrollo de sus actividades y utilizarlo por la institución como fuente para el desarrollo y adaptación. 29 1.5. CONTRASTES EN EL MANEJO DOCUMENTAL México es un país complejo por su desarrollo desigual en varios sectores de la sociedad como en educación y economía, por estos motivos se considera a nuestro país tecnológicamente rezagado en comparación con otros países. Esto representa un problema ya que de manera paulatina hemos pasado por las etapas de cambio tecnológico, que en otros países principalmente Europeos ha sido acelerada, como en este y en otros casos el rezago implica desconocimiento, pérdida o mal manejo de tecnologías, esto puede ser un problema en el sector privado. En México el desarrollo y la inversión son fundamentales para el avance; considerado un país con áreas de interés para todos los sectores, es un lugar atractivo para que grandes empresas logren consolidarse como verdaderas organizaciones generadoras de crecimiento y desarrollo económico. El abanicode posibilidades es tan amplio y extenso que implica un gran reto para el país y el profesional que debe realizar un trabajo de investigación multidisciplinaria abarcando todos los sectores que necesiten su experiencia. Nos preguntamos, ¿Qué ocurre cuando empresas con avances en materia tecnológica, investigación y educación se instalan en países como el nuestro?, no sólo la brecha educacional es un reto para la gente que aspira a formar parte de este sector, si no también, el de generar conocimiento o información para orientar a las organizaciones a administrar sus recursos e información. El punto es que no se pueden utilizar las mismas políticas de administración de información de una empresa coreana o inglesa en México, dado el hecho de que no son las mismas políticas o normas de cada país y fundamentalmente el contenido de los documentos va a variar por las razones de inversión de las mismas organizaciones, en este caso cada país provee de diferentes servicios o contenidos a estas, por lo tanto las empresas tienen que adaptar o adecuar para dar respuesta de manera fácil y rápida a sus consultas o solicitudes de información en cualquier parte del mundo. 30 Tener debidamente estructurada la información y los flujos de generación de la misma, las empresa en algunos casos gastas millones en sistemas automatizados para realicen este trabajo. El profesional de la información con la base teórica, análisis e investigación es capaz de resolver esta situación en la cual muchas empresas del sector privado tienen actualmente este problema. El impacto es ahora, disminuir el tiempo de respuesta así como la practicidad de conservar, distribuir y procesar la información; las empresas desde sus matrices tratan de permear sus avances y políticas a sus subsidiarias, para que estas estén alineadas con los parámetros establecidos, así como con políticas nacionales o internacionales de los países en donde se instalan, pero esto no da la certeza de obtener siempre los resultados esperados. Es decir que la información como recurso indispensable debe de estar al alcance y disponible para consulta del usuario de manera, rápida y accesible para dar respuesta a sus dudas o problemas, de tal manera la información se vuelve el actor principal para llevar a cabo el proceso fundamental para el cual está hecha, generar más información para desarrollar conocimiento para quien lo consulte. La gestión documental se fundamenta en conjunto de principios, procedimientos y métodos de administración orientados al valor de la información traducido a la economía y eficiencia del manejo de la información tanto en actividades destinadas a la conservación, uso y localización de esta, así como también a la producción, circulación, selección y disposición final de la misma. Como resultado las organizaciones necesitan modernizarse para responder a problemas y adaptarse al cambio de circunstancias y necesidades de la sociedad y de la información. 31 REFERENCIAS Alberch Figueras, Ramón. (2003) Los archivos entre la memoria histórica y la sociedad del conocimiento, Barcelona: Editorial UOC. Castells, Manuel. (1997) La Era de la Información. Economía, sociedad y cultura. Madrid: Alianza. Crovi Druetta, María Delia. (2004) Sociedad de la información y el conocimiento. Entre lo falaz y lo posible. UNAM y La Crujía Ediciones. Buenos Aires, Argentina. Cruz Mundet, José Ramón. 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Consulta: 6 de Febrero de 2015. Disponible: http://cuib.unam.mxlínvestígación/socjnf/soc- inf2.htm>. Rodríguez Gallardo, Adolfo. (2003) Formación humanística del bibliotecólogo: hacia su recuperación. México: Universidad Nacional Autónoma de México. Russo, Patricia. (2009).Gestión documental en las Organizaciones. Barcelona: Editorial UOC. Vázquez Murillo, Manuel. (2004) Administración de documentos y archivos. Buenos Aires: Editorial Alfagrama. 33 CAPíTULO 2 DESARROLLO DE lA INDUSTRIA FARMACEÚTICA El principal motivo que ha impulsado a esta industria en realizar dichas actividades ha sido la búsqueda de la salud, esto a través de la investigación, innovación y desarrollo tecnológico aplicado a la industria de la salud para proporcionar a la población tratamientos, terapias eficaces para padecimientos que nos aquejan. El desarrollo de la industria farmacéutica tiene lugar en Europa a partir de 1870 e inicia su expansión debido a la Primera Guerra Mundial. La industria de Estados Unidos detona un crecimiento amplio a partir de la Segunda Guerra Mundial, que continúa hasta la década de los sesenta, cuando el desarrollo de productos químico-farmacológicos empieza a menguar por la creciente dificultad en el proceso de investigación y desarrollo. Al ser Europa y América del Norte los principales productores, la innovación en este ámbito se fue centralizando, 10 mismo que los beneficios. La competencia en la innovación y elaboración de medicamentos, la demanda mundial de éstos y de sus beneficios que responde a las variaciones de las características epidemiológicas y demográficas de las respectivas poblaciones, así como las facilidades que ofrecen los mercados y los reglamentos internacionales y/o nacionales son factores determinantes en el desarrollo de este tipo de empresas. El progreso de la industria farmacéutica es mayor en los países desarrollados, que son los que cuentan con una industria química de base sólida, la situación que caracteriza principalmente a Estados Unidos, Gran Bretaña, Suiza, Francia y Alemania. Estos países son exportadores de materias primas farmacéuticas que producen a granel y distribuyen internacionalmente a través de empresas subsidiarias o de contratos de licencia. 34 Desde que una compañía comienza a investigar una molécula hasta su comercialización esto (hasta que el medicamento llega al mercado) transcurren entre 10 a 15 años de investigación y desarrollo (I+D). Hay varias fases por las cuales se debe pasarpara realizar y aprobar un descubrimiento. La primera Fase es la Identificación de la diana terapéutica, estas son sustancias químicas asociadas a células o genes que se creen pueden ser el origen de una enfermedad, se produce a la identificación de las mismas y la comprensión de la enfermedad. La segunda Fase corresponde a la validación de la diana, que consiste en la relación que existe con la enfermedad, el impacto cuantitativo sobre el proceso patológico, la activación o desactivación de la misma. En esta etapa se realizan pruebas para confirmar que interacciones tiene, si están asociadas con un comportamiento deseado de las células enfermas. La tercera Fase corresponde a la Identificación del compuesto líder, el cual pueden tener potencial para tratar la enfermedad, este puede ser una estructura química, un compuesto natural, un péptido o un anticuerpo que se une y tiene un efecto de activador o inhibidor sobre de ella. Este líder es el punto de partida para desarrollar masivamente moléculas relacionadas, hasta la obtención de una serie de candidatos sobre los que se trabaja en las fases preclínicas. La cuarta Fase es la validación de compuestos, en la cual se comparan varios compuestos líderes y se obtiene información para seleccionar el compuesto o compuestos con mayor potencial para convertirse en un medicamento seguro y efectivo. Generalmente, los estudios de validación incluyen ensayos tanto in vitro como in vivo sobre animales durante los que se comparan distintos compuestos líderes. 35 Las siguientes fases son de desarrollo pre-clínico en esta el compuesto seleccionado se ensaya extensivamente en el laboratorio para confirmar que será seguro en su administración en humanos. Esta fase incluye: 1. Ensayos organismos vivos (in vivo) y en células o tejidos (in vitro) Características galénicas. Composición química, pureza, calidad, etc ... 2. Formulación del medicamento para uso en pruebas clínicas (CMC) 3. Estudios sobre farmacología y toxicología. Los resultados de estos ensayos deben suministrarse a las agencias reguladoras correspondientes (AEMPS en España, EMA en Europa, FDA en USA) con el fin de obtener el permiso para empezar las fases de ensayos clínicos en humanos. La última fase de desarrollo es la fase Clínica: 'ND (Investigational New Drug) Paquete de información que se somete a los reguladores correspondientes antes de poder realizar los ensayos clínicos en humanos del nuevo fármaco. Debe contener los resultados preclínicos, estructura química, modo de actuación, toxicidad y efectos secundarios de los ensayos en animales y el proceso de producción del compuesto. Asimismo, debe describir la planificación de lo ensayos clínicos en humanos: no de participantes, descripción detallada del ensayo, centro (-s) implicados, criterios de elección de pacientes, medidas de seguridad y eficacia, etc FASE I Incluye los primeros estudios que se realizan en seres humanos, pretenden demostrar la seguridad del compuesto y orientar hacia la pauta de administración más adecuada para estudios posteriores. Se trata de estudios de farmacología humana. Suelen realizarse en unidades de farmacología clínica utilizando alrededor de 20 a 100 sujetos por ensayo (voluntarios sanos y/o pacientes. 36 FASE 11 Tiene como objetivo proporcionar información preliminar sobre la eficacia del producto y establecer la relación dosis-respuesta; son estudios terapéuticos exploratorias. Se realizan con un número limitado (100 a 300) de pacientes. Uno de los principales objetivos de este tipo de ensayos es determinar el rango de dosificación apropiado. FASE 111 Estos ensayos evalúan la eficacia y seguridad del tratamiento experimental en las condiciones de uso habituales y con respecto a las alternativas terapéuticas disponibles para la indicación estudiada. Se trata de estudios terapéuticos de confirmación. Se realizan en número elevado de pacientes (más de 1000) Y suelen durar de 3 a 6 años. FASE IV (aprobación/regulatoria) NDA (New Drug Application) Solicitud para la comercialización de un nuevo medicamento. Se remite a las agencias reguladoras competentes. Contiene la información detallada recopilada a lo largo de todo el proceso de desarrollo. Debe presentar evidencia de que el nuevo fármaco tendrá el efecto deseado. Puede llegar a tener más de 120.000 páginas. Post autorización. (Ensayos clínicos Fase IV) Se realizan después de la comercialización del fármaco para estudiar condiciones de uso distintas de las autorizadas, como nuevas indicaciones. Estudios Post- autorización. Se realizan después de la comercialización del fármaco para estudiar la efectividad y seguridad en la utilización clínica diaria y otras cuestiones sobre el uso de fármacos en condiciones reales de práctica clínica (farmacovigilancia, farmacoeconomía, etc.). Las limitaciones que enfrentan los países que no han desarrollado una industria química sólida son: las prácticas restrictivas, la discriminación de precios y el manejo del sistema internacional de patentes como instrumento de mercado. Los 37 "rasgos sobresalientes de la morfología de mercado de la rama farmacéutica de países de menor desarrollo relativo están íntima y definitivamente ligados al comercio internacional de drogas activas." (Katz, 1981, p. 74) Países como Argentina, Brasil, Israel e India poseen una industria local capaz de producir diversas materias primas y la fabricación de productos finales; sin embargo, aunque un gran porcentaje de la producción consumida sea nacional, la mayoría de las materias primas proviene de la importación. El producto final generalmente es enviado a países de menor capacidad industrial. En cuanto a la investigación, es poco lo que estos países aportan al conocimiento mundial. Por otra parte, los países que no cuentan con este tipo de industrias es preciso satisfacer sus necesidades por medio de las importaciones, lo que crea una relación de dependencia hacia los países proveedores, esta relación favorece la creación y el mantenimiento de oligopolios por parte de las farmacéuticas. La investigación científica se define dentro de la industria farmacéutica como '1a búsqueda intencionada de conocimientos o soluciones a problemas que enfrentan las sociedades humanas"; (CANIFARMA, 2012, p.16) de manera específica la 'lnvestigación farmacéutica se refieren al cuerpo de conocimientos que tienen como propósito el descubrimiento y la producción de medicamentos, insumos esenciales para la preservación de la salud." (p.18) Mientras que el desarrollo científico consiste en analizar a detalle el padecimiento para identificar las sustancias activas que le sean de ayuda para sintetizar compuestos químicos, para probar la eficacia en humanos y finalmente la comercialización del producto. Los medicamentos son la tecnología médica más usada en la prevención, tratamiento y la rehabilitación de la salud, por lo que convierte a esta industria en la principal fuente de innovación en salud. La relación que existe entre las condiciones de salud entre la sociedad es gracias a los nuevos medicamentos que 38 han aumentado un 40% el promedio de esperanza de vida en los últimos 15 años en 52 países, incluido México. (p.23) Los medicamentos e insumos suministrados a la población requieren un proceso riguroso en su producción para garantizar la seguridad y eficacia de los mismos, por esta razón cada fase en la que se desarrolla un producto permanece controlada para producir un producto de calidad que beneficie a la población para la que va dirigida" De esta manera los medicamentos e insumos requieren una gran participación e interacción entre la industria y la comunidad, pues no se podrían evaluar los avances o beneficios de medicamentos sin la participación bajo protocolos establecidos y desarrollados bajo la ciencia médica. Pero la industriafarmacéutica no sólo se constituye como fuente de bienes claves para el cuidado de la salud, sino también se encuentra vinculada en áreas estratégicas en la generación de conocimiento, pues esta se encuentra vinculada con la innovación, así como entidades químicas y biotecnológicas constantemente complementadas con las nuevas tecnologías que generan avances en la ciencia médica. El sector farmacéutico se enfoca en la investigación, desarrollo, producción y comercialización de productos químicos o biofármacos utilizados en la prevención o el tratamiento de enfermedades. Algunos de estos productos que conforman al sector son: fármacos, vacunas, anti-sueros, vitaminas y preparaciones farmacéuticas para uso veterinario, entre otros. La clasificación de los fármacos se establece de la siguiente manera: 1. ORIGEN Estos son medicamentos que pueden dividirse de acuerdo con su procedencia, de tal manera que los medicamentos convencionales son 39 aquellos que tienen un origen sintético, es decir químico. (Pérez, 2013, p. 16) Por otra parte, los biofármacos son productos que poseen una sustancia activa de origen biológica o de origen biotecnológico. Los fármacos de origen biológico pueden prevenir de microrganismos, órganos y tejidos de origen animal o vegetal, células o fluidos de origen humano o animal. Los medicamentos biotecnológicos son aquellos que se obtienen a partir de una proteína o ácido nucleico por tecnología ADN recombinante. (p. 17) 11. PRESCRIPCiÓN MÉDICA Los fármacos se dividen en controlados y de libre prescripción. Fármacos controlados son aquellos medicamentos que necesitan ser recetados por un médico y son para el tratamiento de enfermedades fuertes; mientras que los fármacos de libre prescripción son destinados al alivio, tratamiento o prevención de afecciones menores y han sido autorizados para su venta sin receta médica. (p.22) 111. DERECHO DE EXPLOTACiÓN Las compañías farmacéuticas clasifican los medicamentos de acuerdo con los derechos de explotación en patentes y genéricos. Cada compañía asigna una marca registrada a sus innovaciones médicas y cuenta con el derecho de producción exclusivo por un periodo de 15 años desde la fecha que son autorizados. La patente incluye la molécula utilizada, la formulación, el mecanismo de producción o la asociación de otras moléculas. (p. 25) Una vez que expira la patente, diversos laboratorios pueden producir lo que se conoce como medicamentos genéricos. Los genéricos son medicamentos que han cumplido pruebas de bioequivalencia y biodisponibílidad, con lo cual se garantiza que tengan el mismo principio 40 activo, la misma pureza, el mismo tamaño de partícula y el mismo efecto que el medicamento de patente. (p. 25) La industria farmacéutica está dominada por las grandes empresas de los países industrializados, a pesar de los avances de algunas naciones en desarrollo. Esa hegemonía se refleja en su participación en el mercado mundial y en el control del proceso de innovación y su dinámica. Con ventas de 170 000 millones de dólares el sector farmacéutico se encuentra en continuo crecimiento, caracterizado por una competencia oligopólica basada en la dependencia de los productos; 25 empresas controlan cerca del 50 % del mercado mundial. Su fuerza competitiva se basa en la investigación y el desarrollo a la que se destinan alrededor del 12 % de los ingresos de la industria, en la apropiación de las rentas mediante el sistema de patentes y en las cadenas de comercialización. Las características básicas de las empresas farmacéuticas coinciden al ser una industria altamente oligopolista y extendida en la que un número de empresas relativamente grandes, pertenecientes a un grupo reducido de países dominan la casi totalidad de la producción, investigación y comercialización de los fármacos en el mundo. 41 2.1 INDICADORES DE MERCADO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN MÉXICO El mercado de productos farmacéuticos en México no es homogéneo, ya que su concentración existen diversos sub-mercados bastantes diferentes entre sí. Las grandes empresas tienden a especializarse en subgrupos particulares y, en cada uno de los grupos principales, las primeras empresas representan entre el 60 y 80 % de la producción, La rentabilidad es uno de los indicadores más claros del poder de mercado de una industria, y no hay duda de que la industria farmacéutica ha sido durante mucho tiempo una de las más rentables en todos los campos en que se opera. Diferencias de precios puede emplearse también como indicador de poder de mercado la capacidad de las empresas líderes para imponer precios más adecuados que los otros fabricantes y sus prácticas discriminatorias de precios entre distintos mercados. Diferencia del producto y gastos de comercialización Estos 2 conceptos son tanto indicadores como fuente de poder de mercado: en una industria en la que los productores fueran homogéneos, las grandes empresas no podrían crearse situaciones de privilegios por el procedimiento de diferenciar las marcas y promoverlas mediante una adecuada publicidad. 42 2.2. PODER EN EL MERCADO DE LA INDUSTRIA FARMACÉU'nCA La tecnología es la actividad de investigación más intensa en el sector farmacéutico, las grandes empresas son, por lo general, aunque no siempre, las principales innovadoras, en el sentido de que crean grandes corrientes de fármacos comerciales. Sin embargo, se ha dicho a veces que los grandes centros de investigación no son tan rentables en término de la relación de innovación, gastos de investigación y desarrollo como los de dimensiones medias. En cualquier caso, se pueden señalar 3 aspectos del factor tecnológico que constituyen fuentes de poder de mercado para la gran empresa: a) Los gastos de investigación y desarrollo realizados por la empresa, están muy concentrados entre las empresas que dominan el mercado. b) Las patentes sobre productos y proceso o sobre ambos a diferencia de lo que ocurre en muchos otros sectores que desarrollan una intensa actividad de investigación; la tecnología de la industria farmacéutica no es difícil de copiar, una vez producido un nuevo fármaco, resulta muy sencillo imitarla. c) Apoyo estatal a la investigación. Investigación de mercado Es importante la investigación de mercado para la promoción del poder de mercado de la industria farmacéutica, en tanto que fuente de dicho poder, esta puede ser incluso más importante que la tecnología. Hay 3 razones para que los casos sean de este modo: a) Separación del comprador (paciente) del facultativo que elige el producto que va a adquirir. 43 b) Diferencias entre marcas y denominaciones genéricas. El hecho de que los fármacos puedan venderse bajo marcas comerciales hace que a las empresas les interese diferenciar mucho sus productos e intentar convencer por todos los medios de que receten sus marcas. c) Falta de otra fuente de información. La velocidad de introducción de nuevos productos unido a una deplorable falta de disposiciones oficiales orientadas a organizar un sistema de información sobre sus precios, usos y eficacia hace que la única fuente de información con que cuentan los profesionales de la medicina en este campo sean las propias empresas productoras de los medicamentos. 44 2.3. COSTOS EN EL MERCADO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Los costos que representan para la sociedad el ejercicio del poder de mercado de la industria farmacéutica pueden dividirse en costos directos y costos indirectos, aunque ambos tipos de costos se dan en países desarrollados como en los menos desarrollados; cabe indicar que en términos relativos sus consecuencias pueden ser más graves para los segundos, dado su menor capacidad de negociación y posición reguladora. El modo oligopolista de funcionamiento de las farmacéuticas acarrea 3 tipos de costos directos: • Beneficios
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