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1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO SUBDIVISIÓN DE MEDICINA FAMILIAR INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL HOSPITAL GENERAL REGIONAL CON MEDICINA FAMILIAR NO. 1 "INDICADORES DEL PROCESO DE TAMIZAJE DE CÁNCER DE MAMA EN EL HGR C/MF No. 1“ Número de registro SIRELCIS R-2017-1701-6 TESIS PARA OBTENER EL TÍTULO DE ESPECIALISTA EN MEDICINA FAMILIAR PRESENTA: CRISTINA GARDUÑO HERNÁNDEZ DIRECTOR DE TESIS: CIDRONIO ALBAVERA HERNÁNDEZ CUERNAVACA, MORELOS FEBRERO DE 2018 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 "INDICADORES DEL PROCESO DE TAMIZAJE DE CÁNCER DE MAMA EN EL HGR C/MF NO. 1“ TRABAJO PARA OBTENER EL TÍTULO DE ESPECIALISTA EN MEDICINA FAMILIAR PRESENTA: CRISTINA GARDUÑO HERNÁNDEZ MÉDICO RESIDENTE DE MEDICINA FAMILIAR A U T O R I Z A C I O N E S: DRA. ANITA ROMERO RAMIREZ COORD. DE PLANEACIÓN Y ENLACE INSTITUCIONAL DRA. LAURA ÁVILA JIMÉNEZ COORD. AUXILIAR MÉDICO DE INVESTIGACIÓN EN SALUD DRA. MARIA CRISTINA VAZQUEZ BELLO COORD. AUXILIAR MÉDICO DE EDUCACIÓN EN SALUD ___________________________________ DRA. GLADHIS RUÍZ CATALÁN COORD. CLÍNICO DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN EN SALUD ________________________________________ DRA. MÓNICA VIVIANA MARTÍNEZ MARTÍNEZ. PROFESORA TITULAR DEL CURSO DE ESPECIALIZACIÓN EN MEDICINA FAMILIAR 3 "INDICADORES DEL PROCESO DE TAMIZAJE DE CÁNCER DE MAMA EN EL HGR C/MF NO. 1“ ASESOR DE TESIS ___________________________________ CIDRONIO ALBAVERA HERNÁNDEZ MÉDICO FAMILIAR ADSCRITO AL HGR C/MF No 1. CUERNAVACA, MORELOS. FEBRERO DE 2018 4 "INDICADORES DEL PROCESO DE TAMIZAJE DE CÁNCER DE MAMA EN EL HGR C/MF NO. 1“ TRABAJO PARA OBTENER EL TÍTULO DE ESPECIALISTA EN MEDICINA FAMILIAR PRESENTA: CRISTINA GARDUÑO HERNÁNDEZ A U T O R I Z A C I O N E S DR. JUAN JOSÉ MAZÓN RAMÍREZ JEFE DE LA SUBDIVISIÓN DE MEDICINA FAMILIAR DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO FACULTAD DE MEDICINA U.N.A.M. DR. ISAÍAS HERNÁNDEZ TORRES COORDINADOR DE DOCENCIA SUBDIVISIÓN DE MEDICINA FAMILIAR DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO FACULTAD DE MEDICINA U.N.A.M. 5 "INDICADORES DEL PROCESO DE TAMIZAJE DE CÁNCER DE MAMA EN EL HGR C/MF NO. 1“ TRABAJO PARA OBTENER EL TÍTULO DE ESPECIALISTA EN MEDICINA FAMILIAR PRESENTA: CRISTINA GARDUÑO HERNÁNDEZ RESIDENTE DE MEDICINA FAMILIAR PRESIDENTE DEL JURADO DRA. JUDITH MIRANDA SANCHEZ MÉDICO SUPERVISOR EN PRIMER NIVEL DE ATENCIÓN, DELEGACIÓN MORELOS SECRETARIO DEL JURADO DR. JUAN CARLOS ARANDA NERI MÉDICO NO FAMILIAR, GINECO-OBSTETRICIA. HOSPITAL GENERAL DE ZONA N. 5 ZACATEPEC MORELOS VOCAL DEL JURADO CIDRONIO ALBAVERA HERNÁNDEZ MÉDICO FAMILIAR HGR C/MF N. 1 6 AGRADECIMIENTOS: Agradezco a Dios el haberme permitido llegar a este momento tan importante de mi formación profesional. A mis padres por ser los pilares más importantes de mi vida y por demostrarme su amor y apoyo incondicional. Gracias por ser la fuente de inspiración para lograr mis metas y la motivación más grande para concluir con éxito este proyecto de tesis. A mis hermanos por creer en mí y ayudarme a llegar al punto en que me encuentro. A Rafael por su paciencia y estar para mí en cada momento brindándome consejos que me han ayudado a ser mejor persona. A mis abuelos por el ejemplo que siempre me han dado, a mi abuela Isabel Torres que ya no está a mi lado, pero hoy es el ángel que me cuida y sé que estaría muy orgullosa de mí. A Karla k. Cabrera. El tiempo sigue pasando y ahí estas, cerca de mí, ofreciendo lo mejor que tienes. Gracias por ser más que mi mejor amiga. Al Dr. Cidronio Albavera porque más que mi asesor, se convirtió en un gran amigo, quien me mostro siempre el valor del aprendizaje. Gracias por su paciencia, dedicación y por motivarme acudir a la llamada del éxito. Gracias a todos. Los quiero mucho. 7 INDICE Páginas 1. RESUMEN 8 2. INTRODUCCIÓN 9 3. MARCO TEÓRICO 10-13 4. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 14 5. JUSTIFICACIÓN 15 6. OBJETIVOS General Específicos 16 7.- MATERIAL Y MÉTODOS Tipo de estudio Población, lugar y tiempo de estudio Tipo de muestra y tamaño de la muestra Criterios de inclusión, exclusión y de eliminación Información a recolectar (Variables a recolectar) Operacionalización de variables. Método o procedimiento para captar la información Consideraciones éticas 17-20 8. RESULTADOS Descripción (análisis estadístico) de los resultados Tablas (cuadros) y gráficas 21-24 9. DISCUSIÓN 25 10. CONCLUSIONES 26 11. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS. 27-32 12. ANEXOS 33-34 8 "INDICADORES DEL PROCESO DE TAMIZAJE DE CÁNCER DE MAMA EN EL HGR C/MF NO. 1“ Garduño-Hernández Cristina1 Albavera-Hernández Cidronio2 1Médico Residente segundo año especialidad Medicina Familiar HGR C/MF N. 1 2Médico Familiar, adscrito al HGR C/MF N. 1, Cuernavaca Morelos. 1. RESUMEN Antecedentes: Actualmente, el cáncer de mama es un problema de salud pública no reconocido como prioritario por la mayoría de las autoridades de salud en la región de las Américas, la cobertura de mastografía en la población mexicana es menos del 20%, y los registros existentes de esta patología no están unificados y tienen errores en su elaboración, no coinciden entre los servicios, se ha demostrado que para poder disminuir la morbilidad y mortalidad por cáncer de mama la mejor estrategia es tamizaje oportunista, actualmente no se cuenta con tamizaje organizado en ninguna de las 32 entidades federativas del país. Objetivo: Identificar los indicadores de desempeño, del proceso de detección oportuna de cáncer de mama, para estimar la productividad, acceso efectivo y la calidad en el servicio que se ofrece a las mujeres en el HGR C/MF 1. Material y métodos: Diseño transversal descriptivo, utilizamos los datos de los registros del programa de, detección oportuna de cáncer de mama en el IMSS, HGR C/MF 1, información obtenida de los servicios de medicina preventiva, medicina familiar, radiología e imagen, patología, unidad móvil. Recursos e infraestructura: El estudio se llevó a cabo con la obtención de información de los registros proporcionados por los diferentes servicios del HGR C/MF 1, recursos materiales del IMSS, gastos de papelería, PC, impresora, gastos a cargo de los investigadores, recursos humanos, el investigador principal e investigador asociado. Experiencia del Grupo: El investigador principal cuenta con experiencia sobre la realización de protocolos, metodología de la investigación, manejo de bases de datos y elaboración, publicación deartículos científicos. Tiempo a desarrollarse: Se llevó a cabo la investigación, posterior a ser aprobado por el CLIEIS 1701, se realizó de septiembre a diciembre del 2017. Resultados: En el año 2016 se realizaron 6656 mastografías, 4076 de tamizaje, 5057 (76.88%) BIRADS 2, hasta septiembre de 2017 se realizaron 3909 mastografías, 2637 de tamizaje, 2985 (79.9%), resultado BIRADS 2 se construyeron indicadores de desempeño para la estimación de la productividad, acceso efectivo y calidad en el servicio, la NOM menciona que los indicadores tienen que ser del 100% y todos los encontrados están por debajo del 50%. Conclusiones: Los indicadores son fáciles de medir, solo se necesita organización y sistematización en la obtención de la información, que permita dar seguimiento a las pacientes, con la implementación de un sistema de gestión efectivo y de un sistema de información eficiente que asegure la administración de la información; el control de calidad de la infraestructura, y la gestión del proceso de atención médica. Palabras clave: Cáncer de mama, tamizaje, detección oportuna, indicadores. 9 2. INTRODUCCIÓN A nivel mundial las enfermedades crónicas no transmisibles han aumentado, en los últimos años y el cáncer es una de ellas. Es una enfermedad que no solo afecta a quienes lo padecen, sino también a sus familiares, a la sociedad y a todo el país en su conjunto. De acuerdo con análisis preliminar de Gutiérrez Delgado y colaboradores, en la pasada década en nuestro país, las muertes por cáncer alcanzaron el 13% de la mortalidad anual, siendo el cáncer de pulmón el de mayor mortalidad, seguido por el cáncer de estómago e hígado. De los órganos reproductivos afectados, en primer lugar fue el cáncer de próstata que ocasionó 4,690 defunciones, seguido muy de cerca por el de mama que ocasionó 4,321 defunciones y el de cérvix (4,236), los 6 mencionados ocasionaron 46% del total de defunciones por cáncer. El cáncer de mama es de los que más se ha incrementado en los últimos años, poco a poco, ha superado al cáncer de cérvix, y en la mayoría de los casos, no se detecta a tiempo, desafortunadamente cuando acuden las mujeres con dicha patología ya se encuentran en estadios avanzados, La cobertura de mastografía es de menos del 20% y además los registros existentes de esta patología no están unificados y tienen errores en su elaboración, no coinciden entre los servicios. Está comprobado que la mejor estrategia para reducir la mortalidad por cáncer de mama es realizar tamizaje de manera oportuna y organizada. El propósito del presente estudio es identificar los indicadores de desempeño para estimar la productividad, el acceso efectivo y la calidad en el servicio que se ofrece a las mujeres en el Hospital General Regional C/MF No. 1 del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS HGR C/MF 1). 10 3. MARCO TEÓRICO El cáncer es una enfermedad de alto impacto psicológico, social y económico. Durante la década del 2000 al 2010 en México ocurrieron en promedio 66,000 muertes anuales por esta causa, lo que representó el 13% de la mortalidad nacional anual (1). El cáncer es un grupo de enfermedades caracterizadas por el cambio y crecimiento descontrolado de tejido celular. El cáncer de mama inicia en el tejido mamario y el 95% de las neoplasias malignas de mama se clasifican como adenocarcinomas, que se subdividen en carcinoma in situ, proliferación neoplásica limitada a los conductos y lobulillos mamarios y carcinomas invasivos, que hace referencia cuando es una enfermedad infiltrante que ha penetrado más allá del tejido glandular mamario (2,3). A pesar de las tasas de prevalencia e incidencia no se reconoce como problema de salud pública prioritario en países en vías de desarrollo, y países de América (4). En el 2012 el cáncer de mama fue considerado el cáncer más común en el mundo, en las mujeres, con aproximadamente 1.67 millones de casos. La incidencia varia a nivel mundial, siendo Europa, las que presentan más alta incidencia (más de 80 por 100 000 habitantes) y la mayoría de regiones en desarrollo como África, Tailandia e India, documentan baja incidencia (menos de 40 por 100 000 habitantes). Sin embargo, se han presentado cambios en la incidencia con aumento en países de Asia y Latinoamérica, principalmente por el envejecimiento de la población y el aumento de prácticas de tamizaje. Actualmente la incidencia de cáncer de mama en población adulta de mujeres mexicanas se estima hasta 24.8 por cada 100,000 habitantes (5,6). Según las estimaciones del Consejo Nacional de Población (CONAPO) para el año 2010, el total de casos por cáncer de mama serían 16,778,929 con un porcentaje de 12.6% de los 40 a los 49 años y de 13.6% de los 50 a los 69 años. Para el año 2020 las mujeres en estos grupos alcanzarán 22,545,450 o el 14% y 18.4%, respectivamente. Actualmente es la segunda causa de muerte en mujeres de 30 a 54 años y desde el 2006 superó al cáncer cervicouterino. Al analizar la incidencia en México de dicha patología encontramos que la incidencia más alta se presentó en Veracruz, Jalisco y San Luis Potosí y las tasas más altas de mortalidad se presentan en los estados del norte., El promedio de edad al morir de las mujeres con cáncer de mama es de 58.3 años (7) Estos incrementos permiten anticipar las necesidades que el Sistema Nacional de Salud tendrá para la detección y atención del cáncer de mama en los próximos años, es un problema complejo, acuden a consulta mujeres en etapas de enfermedad avanzadas, la mayoría de las veces son pocas las alternativas de tratamiento que se les puede ofrecer, y esto se ve agravado por la falta de un sistema de tamizaje organizado, que no se tiene en las 32 entidades federativas de nuestro país. (5) Existen factores de riesgo no modificables como el sexo, la edad o la historia familiar. Sin embargo, eventos en la vida temprana como la alimentación o actividad física, es decir, factores asociados al estilo de vida, también pueden ser factores de riesgo y funcionar 11 como blanco de actividad preventiva que modifica el riesgo para desarrollar cáncer de mama (8). FACTORES NO MODIFICABLES • Historia familiar de cáncer de mama: Hombres y mujeres con familiares con cáncer de mama tienen mayor riesgo de desarrollar la enfermedad. (9) • Predisposición genética: Se estima que un 5-10% de los casos de cáncer mamario son resultado de mutaciones hereditarias (10). • Niveles hormonales endógenos: Se ha observado que las mujeres posmenopáusicas con niveles hormonales endógenos altos (estrógenos o testosterona) presentan mayor riesgo de desarrollar cáncer de mama en comparación con mujeres con niveles bajos (11,12,13). • Ciclos menstruales: Un mayor número de ciclos menstruales eleva el riesgo a desarrollar cáncer de mama (14). • Densidad del seno: Las mujeres cuyas mamografías muestran zonas más grandes de tejido denso que las mamografías de mujeres de la misma edad tienen un riesgo mayor de cáncer de seno (15). • Lactancia: la lactancia materna ha resultado ser un factor que reduce el riesgo para desarrollar cáncer de mama, siempre y cuando sea con una duración de 12 meses o más (16,17). • Embarazo: Se ha observado menor riesgo a largo plazo para mujeres que han cursado con su primer embarazo de término a temprana edad, (18,19). No obstante, hay un periodo de aumento de riesgo después de cursar con un embarazo de término, especialmente en mujeres de mayor edad al momento del primer embarazo (20). • Densidad mineral ósea: Se ha encontrado asociación entre mujeres posmenopáusicas con alta densidad mineral ósea y aumento de riesgo para desarrollar cáncer de mama (21,22). • Talla. en el caso de cáncer de mama se ha observado que mujeres con talla >155 cm tienen un mayor riesgo en comparacióncon mujeres de talla menor (23). FACTORES ASOCIADOS A ESTILO DE VIDA • Terapia hormonal: El uso de terapia hormonal con estrógenos y progestina combinados aumenta el riesgo de desarrollar y morir por cáncer de mama (24). El riesgo disminuye después de 5 años de haber suspendido el uso de hormonas (25,26). • Obesidad: de manera particular, la obesidad en periodos posmenopáusicos aumenta el riesgo de cáncer de mama, probablemente asociado a niveles estrogénicos altos por exceso de tejido graso (27,28). 12 • Actividad física: Mujeres que realizan actividad física regular presentan menos riesgo de desarrollar cáncer de mama en comparación con mujeres inactivas, especialmente mujeres posmenopáusicas (29,30). • Dieta: Existen numerosos estudios que analizan la relación entre consumo alimentario y cáncer de mama, encontrándose evidencia que sugiere efectos protectores en dietas bajas en grasas y altas en fibra (31). • Alcohol y tabaco. El consumo de alcohol aumenta el riesgo de cáncer de mama de una manera dosis dependiente, sin importar el tipo de bebida alcohólica, la frecuencia o la etapa de la vida en la que se consuma. (32,33,34). Recientes publicaciones de la ACS se ha encontrado que mujeres fumadoras tienen un 12% de riesgo mayor para el desarrollo de cáncer de mama (35). • Anticonceptivos orales: el uso de anticonceptivos hormonales orales es un factor de riesgo para cáncer de mama (36). • Radiación: Para este tipo de pacientes el riesgo aumenta aproximadamente 8 años después de terapia con radiación y continúa siendo elevada por más de 25 años (37). La Norma Oficial Mexicana NOM-041-SSA2-2011 para la prevención, diagnóstico, tratamiento, control y vigilancia epidemiológica del cáncer de mama, publicada en el año 2011, incluye lineamientos de prevención primaria, secundaria y terciaria: los primeros consisten en brindar información, orientación y educación a toda la población femenina, sobre los factores de riesgo y la promoción de conductas favorables. (5) Establece que: la autoexploración se recomienda a partir de los 20 años de edad, el examen clínico debe practicarse a partir de los 25 años anualmente, por personal médico o de enfermería capacitado; este debe incluir la identificación de los factores de riesgo en la historia clínica para determinan la edad de inicio de la mastografía, así como necesidades especiales de consejería en mujeres de alto riesgo; por último, la mastografía de tamizaje se recomienda en mujeres aparentemente sanas de los 40 a los 69 años, cada dos años, y en mujeres mayores de 70 años únicamente como parte de seguimiento de cáncer de mama y por indicación médica justificada (5). En el apéndice informativo E hace mención de los indicadores para evaluar el desempeño. Impacto de programas de tamizaje: 1. Cobertura de detección en población blanco determinada en los programas de acción 2. Cobertura de exploración clínica anual 3. Cáncer invasor pequeño (1 cm o menos) 4. Sobrevida por etapa clínica 5. Mortalidad Centros de lectura: • Índice de anormalidad • Mastografías adecuadas • Mastografía no concluyente (índice de imágenes adicionales) • Centro especializado: 13 • Congruencia diagnóstica radiológica-histológica (eficacia diagnóstica) • Oportunidad en la atención (eficiencia en el diagnóstico) • Impacto del programa • Centros oncológicos • Oportunidad del tratamiento • Pacientes en seguimiento A nivel internacional, la ACS recomienda que las mujeres se realicen una mastografía anual a partir de los 40 años, mientras que la IARC recomienda el inicio de mastografía de tamizaje a partir de los 50 años, de manera bianual y hasta los 69 años (38,39,40). La autoexploración mamaria tiene pobre validez como prueba de detección, ya que su sensibilidad y especificidad dependen del uso de una técnica adecuada. Se han observado mejores resultados en mujeres que han recibido entrenamiento para autoexploración adecuada, así como detección temprana de anormalidades de menor tamaño. Es recomendable que las pacientes se familiaricen con la apariencia y sensación de sus mamas para ser capaces de identificar irregularidades, sin embargo, no hay buenos resultados en cuanto a la disminución de mortalidad a largo plazo (41,42). Idealmente el examen clínico de mama debe ser realizado antes de realizar la mastografía de tamizaje. Estudios han estimado la sensibilidad y especificidad de esta prueba en un 54% y 94% respectivamente. Estas cifras dependen del uso de una técnica correcta que incluye posición apropiada de la paciente, el uso de patrón digital vertical durante la exploración, posicionamiento y movimiento apropiado de los dedos, así como duración de mínimo 3 minutos de exploración en cada mama. Es de vital importancia la adecuada capacitación del personal que realice el examen. El cuadro clínico de la enfermedad maligna de la mama comienza como un simple nódulo, indoloro, de tamaño variable, más frecuente en el cuadrante superoexterno de una mama, que puede mostrar o no señales de fijación superficial (piel de naranja) o a los planos musculares y acompañarse de adenopatías axilares. La retracción del pezón y la ulceración de la piel son signos tardíos que asocian siempre metástasis distantes (pulmón, hígado, huesos, cerebro y otros). Aunque esta prueba no descarta por sí sola la presencia de lesiones malignas, la alta especificidad de ciertos hallazgos clínicos aumenta su valor como prueba de detección (43,44). La OMS y ACS no lo recomiendan como una intervención de tamizaje, pero sí como una herramienta de diagnóstico temprano, promoción y sensibilización a la población. La mastografía es un procedimiento de radiación baja que permite la visualización de la estructura mamaria interna. Este estudio es la piedra angular en el tamizaje del cáncer de mama, es el estudio con mayor difusión a nivel internacional. El ACR ha establecido el sistema BI- RADS, un sistema de clasificación en categorías del 0 al 6 que permite describir y clasificar los hallazgos de en mastografías para unificar su interpretación y asegurar el mejor manejo en caso de hallazgos sospechosos (45,46,47). Uscanga-Sánchez, et als, (2014) (6), hace referencia a indicadores de desempeño para la estimación de productividad, acceso efectivo y calidad en el servicio, que son los que 14 utilizaremos para realizar el presente estudio, son indicadores construidos comparados con los estándares de la normatividad vigente para México. 4. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA La incidencia y mortalidad por cáncer de mama en México se ha incrementado en los últimos años, es una grave amenaza para la salud de la mujer a nivel mundial y constituye una prioridad no reconocida en los países de ingresos medios, actualmente ocupa el primer lugar como causa de muerte en mujeres mayores de 25 años; en México y a nivel mundial esto hace que la detección y diagnóstico oportunos para esta enfermedad sean un reto de salud pública que amerita mayor organización e inversión de recursos. La evidencia de estudios internacionales demuestra, que la mamografía (MA) de tamizaje reduce entre 16 y 35% la mortalidad por cáncer de mama en mujeres de entre 50 y 69 años. La sensibilidad de la mastografía convencional ha sido reportada de 75 a 85%, siendo mejor en mujeres de mayor edad; de igual manera su especificidad es de 80% para mujeres más jóvenes y hasta 90% para mujeres mayores. Sin embargo, sus beneficios no son superados por sus riesgos y no existe ningún otro estudio que la supere como prueba de tamizaje de cáncer de mama. Existen barreras en la demanda y la oferta, de acuerdo con lo reportado en ENSANUT 2012, la cobertura de mastografía en derechohabientes del IMSS fue de 20.3% en mujeres de 40 a 49 años y del 39.1 % en mujeres de 50 a 59 años. La cobertura de mastografía es menoren mujeres sin derechohabiencia, (a pesar de que en el 2007 ya tienen cobertura por el seguro popular), en comparación con aquellas que cuentan con algún tipo de seguridad social y mayor en mujeres que viven en zonas urbanas frente a zonas rurales. Las mujeres con bajo nivel escolar y con bajos niveles económicos tienen menor probabilidad de contar con mastografía durante los últimos dos años. Los esfuerzos para aumentar la cobertura de tamizaje deben enfocarse específicamente en esta población. En México se creó el sistema de información de cáncer de la mujer del programa de cáncer de mama (Sicam-Promama), para asegurar información de calidad y contar con un sistema de información actual y confiable, y con dicha información ha permitido construir indicadores que permiten evaluar el desempeño del programa de forma objetiva, a nivel nacional el objetivo principal es contar con tamizaje oportunista que permita diagnosticar e iniciar tratamiento de forma oportuna, a nivel nacional no existe tamizaje de forma organizada en las entidades federativas, en instituciones públicas ni privadas, en este contexto se presenta este estudio para el cuál proponemos la siguiente pregunta de investigación: 15 ¿Cuáles son los indicadores de desempeño que pueden emplearse para la estimación de la productividad, el acceso efectivo, y la calidad en el servicio de detección oportuna de cáncer de mama en el IMSS HGR C/MF 1? 5. JUSTIFICACIÓN El cáncer de mama se ha convertido en un problema de salud pública que va en aumento, es la primera causa de muerte en México en mujeres en edad reproductiva, las intervenciones de detección temprana, en particular la mastografía, son muy limitadas, del 2006 a la fecha, sólo 22% de las mujeres de 40 a 69 años se sometió a una mastografía en el último año. De acuerdo con la ENSANUT 2012, la cobertura de mastografía en derechohabientes del IMSS fue de 20.3% para mujeres de 40 a 49 años y 39.1% para mujeres de 50 a 59 años, por lo que amerita el fortalecimiento de las estrategias de detección temprana, convirtiendo los esquemas de tamizaje oportunista en programas de tamizaje organizado, impulsando así la cobertura de la población blanco, como una prioridad para frenar este padecimiento. Es importante Mejorar el conocimiento de la población sobre todos los aspectos causales y preventivos del cáncer de mama que propicien la participación corresponsable en el autocuidado de la salud se convierte entonces en una necesidad vital para alcanzar las metas de prevención y detección de esta patología. México es uno de los países con baja incidencia de cáncer de mama en comparación con países de mayor desarrollo. Sin embargo, este tipo de cáncer se ha convertido en un problema de salud pública que va en aumento, por lo que amerita el fortalecimiento de las estrategias de detección temprana mediante la promoción del examen clínico de mama y la mastografía como lo indica la NOM-041-SSA2-2011, Para la prevención, diagnóstico, tratamiento, control y vigilancia epidemiológica del cáncer de mama. El convertir los esquemas de tamizaje en esquemas organizados fue una de las principales recomendaciones por parte del Instituto Nacional de Salud Pública derivada de los resultados de la ENSANUT 2012. La necesidad de dirigir las acciones hacia programas organizados de prevención y detección oportuna, impulsando la cobertura de la población blanco también es una de las prioridades para atacar este padecimiento. La detección oportuna es quizá el eslabón más importante dentro de la cadena de atención y ello representa un mayor rango de opciones terapéuticas para las pacientes, incluyendo cirugías menos extensas y la disminución de efectos adversos por el uso de quimioterapia. En México solo la SSA cuenta con un registro universal de mujeres con cáncer de mama (Sicam-Promama), las demás instituciones no cuentan con ello y poco se conoce sobre los procesos de atención de esta enfermedad, desde la detección hasta su tratamiento y control. Sin embargo, es posible explorar las prácticas de detección de esta afección por medio de información captada en encuestas poblacionales. 16 6. OBJETIVOS Objetivo General: Identificar los indicadores de desempeño, del proceso de detección oportuna de cáncer de mama, para estimar la productividad, acceso efectivo y la calidad en el servicio que se ofrece a las mujeres en el HGR C/MF 1. Objetivos específicos: 1. Estimar el acceso efectivo de cobertura de mastografías de tamizaje, evaluación diagnostica en mujeres adscritas al HGR C/MF N.1, Cuernavaca, Morelos. 2. Identificar el desarrollo y empleo de la capacidad instalada necesaria para la detección oportuna de cáncer de mama en mujeres HGR C/MF N.1 3. Estimar la calidad en el servicio mediante la confiabilidad de mastografías de tamizaje realizadas a mujeres derechohabientes al HGR C/MF 1. 17 7. MATERIAL Y MÉTODOS Tipo de estudio: Observacional, transversal, descriptivo. Todos los registros utilizados para el control del programa de detección de cáncer mamario en el HGR C/MF N.1, Cuernavaca Morelos. • Recolección de la información. Se obtuvo la información de los registros de indicación de mastografía, de los servicios de; medicina familiar, medicina preventiva, ginecología y servicios de realización de mastografías; radiología, unidad móvil, información de los reportes de estudios histopatológicos del servicio de patología. Con la información obtenida se construyeron los indicadores de desempeño, que nos permitió estimar la productividad, acceso efectivo y la calidad en el servicio que se ofrece a las mujeres para la detección oportuna de cáncer de mama en el HGR C/MF 1, Cuernavaca Morelos. • Tamaño de muestra. No hubo cálculo de tamaño de muestra, la selección de los datos y los años fue por conveniencia, analizamos la información de las bases de datos de los años 2015, 2016, 2017. Criterios de inclusión. Todos los registros de las pacientes a quienes se les realizó mastografía en los años 2015, 2016 y 2017 en el HGR C/MF N. 1, que estuvieron contenidas en las bases de datos de los diferentes servicios que están involucrados en el proceso de realización de mastografía. • Criterios de no inclusión: No se utilizaron, trabajamos con datos de los diferentes servicios donde se realizan mastografías. • Plan de Análisis La información obtenida de los diferentes servicios del HGR C/MF 1 fue vertida en hojas de cálculo en programa Microsoft Office Excel 2007, se transformó a versión dta y se analizó con el programa estadístico STATA versión 13, se realizó estadística descriptiva, se construyeron los indicadores de acuerdo a las formulas establecidas. 18 OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES VARIABLE DEFINICIÓN TIPO DE VARIABLE ESCALA Servicio Solicitante Es aquel servicio que refiere al paciente para realizar el estudio de la mastografía. Se obtendrá la información de los registros de indicación, realización de mastografías de los servicios de medicina familiar y radiología, información de los reportes de estudios histopatológicos de patología Cualitativa Politómica Nominal Servicio que Realiza Es la unidad del servicio de rayos x que realiza el estudio de mastografía el cual puede ser (unidad móvil o servicio de imagenología del HGR 1/MF) Se obtendrá la información de los registros de indicación, realización de mastografías de los servicios de medicina familiar y radiología, información de los reportes de estudios histopatológicos de patología Cualitativa Politómica Nominal Productividad: desarrollo de capacidad instalada. Número de mastógrafos disponibles por 5000 mastografías realizablespor un equipo en un año / mujeres de 40 a 69 años Se obtendrá la información del número total de mastógrafos disponibles y la totalidad de mujeres mayores de 40 años adscritas al HGR C/MF 1. Cuantitativa De intervalo Productividad: Empleo de capacidad instalada. Mastografías realizadas en mujeres de 40 a 69 años /Capacidad instalada para tamizaje con base en mastógrafos disponibles. Se obtendrá la información de los registros de realización de mastografías de los servicios radiología y la unidad móvil, y número de mastógrafos disponibles. Cuantitativa De intervalo Mastografía de tamizaje Estudio radiológico de las mamas tomado con aparato (mastógrafos), realizado para la detección temprana de cáncer de mama en Se obtendrá la información de los registros de indicación, realización de mastografías de los servicios de medicina familiar y radiología, información de Cuantitativa De intervalo 19 mujeres aparentemente sanas mayores de 40 años. los reportes de estudios histopatológicos de patología Mastografias de evaluación diagnóstica Es la determinación de los resultados de la patología según la imagen radiológica. Según la clasificación de BIRADS. 0 Requiere proyecciones adicionales 1 Estudio negativo 2 Hallazgos benignos 3 Hallazgos probablemente benignos 4 Baja sospecha de malignidad 4a Baja sospecha 4b Sospecha moderada 4c Sospecha intermedia 5 Alta sospecha de malignidad 6 Primario conocido Se obtendrá la información de los registros de indicación, realización de mastografías de los servicios de medicina familiar y radiología. Cualitativa Ordinal Mastografías adecuadas Asertividad del estudio realizado según el número de proyecciones realizadas. Adecuada No adecuada Se obtendrá la información de los registros de indicación, realización de mastografías de los servicios de medicina familiar y radiología. Cualitativa Dicotómica Nominal 0= No adecuada 1= adecuada Calidad en el servicio: Confiabilidad Índice de anormalidad de la mastografía de tamizaje = mastografías de tamizaje con resultados BIRADS 3,4,5 / Total de mastografías de tamizaje realizadas x 100 Se obtendrá la información de los registros de indicación, realización de mastografías de los servicios de medicina familiar y radiología. Cuantitativa De intervalo. Calidad en el servicio: Confiabilidad Índice de imágenes adicionales = mastografías de tamizaje con resultados BIRADS 0 / Total de mastografías de tamizaje realizadas x 100 Se obtendrá la información de los registros de indicación, realización de mastografías de los servicios de medicina familiar y radiología. Cuantitativa De intervalo. 20 Procesamiento de la información Análisis estadístico. Se utilizó estadística descriptiva, medidas de tendencia central como media, mediana y de dispersión, rango y desviación estandar, de acuerdo a la distribución de las variables. Para las variables cualitativas se calcularon frecuencias y porcentajes. Se realizó analisis bivariado, utilizando los estadísticos de prueba adecuados de acuerdo al tipo de variables, usamos el programa, excel y STATA VERSION 13. Recursos Humanos 1. Investigador principal 2. Investigador asociado Recursos Materiales 1. Papelería para las hojas de registro de datos 2. Computadora para el registro de los resultados en el programa estadístico a utilizar. 3. Impresora para los anexos y el protocolo Recursos Financieros El costo de la papelería utilizada, impresión, computadora, estuvo a cargo de los investigadores. Factibilidad Existe la infraestructura material, contamos con información del número de mastógrafos disponibles, el número total de mastografías realizadas en el 2015 y 2016, recursos humanos adecuados para llevar a cabo el estudio. Por lo tanto se considera que el estudio es 100% factible. PRECEPTOS ETICOS Este protocolo de estudio de investigación cumple con el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud en el título segundo, De los aspectos éticos de la investigación en seres humanos, capítulo 1 artículo 13, 16, y 17-II ARTÍCULO 13.- En toda investigación en la que el ser humano sea sujeto de estudio, deberá prevalecer el criterio del respeto a su dignidad y la protección de sus derechos y 21 bienestar. ARTÍCULO 16.- En las investigaciones en seres humanos se protegerá la privacidad del individuo sujeto de investigación, identificándolo sólo cuando los resultados lo requieran y éste lo autorice. ARTÍCULO 17.- Se considera como riesgo de la investigación a la probabilidad de que el sujeto de investigación sufra algún daño como consecuencia inmediata o tardía del estudio. Por lo anterior este protocolo de estudio se considera sin riesgo, no requerirá consentimiento informado, la información obtenida, será manejada de manera confidencial solo por los investigadores, la información será manejada con fines de investigación, sin poner en riesgo la identidad de los pacientes. Se garantiza la privacidad de la información personal obtenida, misma que será utilizada con fines estadísticos y de investigación. 8. RESULTADOS Se revisaron los datos del registro de mastografías de los servicios de medicina familiar, medicina preventiva, oncología y del servicio de radiodiagnóstico del HGR C/MF N. 1 Cuernavaca Morelos de los años 2015, 2016, y hasta septiembre de 2017, no existiendo sistematización en proceso de realización de mastografías, los datos más completos son los del servicio de rayos x, con la información obtenida, inicialmente, se construyeron indicadores de desempeño para la estimación de la productividad, acceso efectivo y calidad en el servicio, se utilizaron los numeradores y denominadores recomendados por la Norma Oficial Mexicana NOM-041-SSA2-2011, para la prevención, diagnóstico, tratamiento, control y vigilancia epidemiológica del cáncer de mama. En el cuadro 1 se muestran los indicadores de desempeño y las variables para su construcción: a) productividad (desarrollo de capacidad instalada y empleo de capacidad instalada); b) acceso efectivo (cobertura) y c) calidad en el servicio (confiabilidad). 22 Cuadro 1. Indicadores de desempeño Característica Indicador Variables Análisis 2016 Análisis 2017 Productividad Desarrollo de capacidad instalada Número de mastógrafos disponibles por 5 000 mastografías realizables por un equipo en un año / Mujeres de 40 a 69 años 2X5000/25,807 = 0.38 2X5000/26,713 = 0.37 Empleo de capacidad instalada Mastografías realizadas en mujeres de 40 a 69 años / Capacidad instalada para tamizaje con base en mastógrafos disponibles 6656/2X5000= 66% 3909/2X5000=39% Cobertura Tamizaje Mastografías realizadas en mujeres de 40 a 69 años / Grupo blanco anual a tamizar con mastografía bienal 6656/25,807= 25% 3909/26,713= 15% Calidad en el servicio Confiabilidad Índice de anormalida d de la mastografía Mastografías de tamizaje con resultado BIRADS 3, 4 y 5 / 404/4,076 X100= 9.91% 360/2,637X100= 13.6% 23 de tamizaje Total de mastografías de tamizaje realizadas x100 Índice de imágenes adicionales Mastografías de tamizaje con resultado BIRADS 0 / Total de mastografías de tamizaje realizadas x100 659/4,076X100= 16.16% 357/2,637X100= 13.53% Población blanco: mujeres de 40 a 69 años en el IMSS en los años 2016 y 2017, corresponde a 25,807 y 26,713 respectivamente. Efectividad para el desarrollo de capacidad instalada necesariapara tamizaje anual. Se obtiene al dividir el total de mastografías que se pueden realizar anualmente dado el número de mastógrafos (3x 5 000) entre la población blanco para tamizar en un año (25,807). • Efectividad de cobertura de tamizaje en grupo blanco anual. Se obtiene al dividir el número de estudios registrados, entre la población blanco para tamizar en un año. A partir de la definición de cada uno de los indicadores, se procedió con el cálculo de cada uno de ellos, expresados en porcentajes. Realizamos comparación entre los indicadores del año 2016 y 2017. Los datos fueron analizados con el programa Excel y STATA. Total de estudios realizados en el 2016, Total de estudios realizados de enero a septiembre 2017, 3909. Cuadro 2.- Mastografías realizadas en el HGR C/MF N. 1 en el 2016 y 2017 (hasta el mes de septiembre). MASTOGRAFIAS 2016 Variable Edad Promedio 54.8 años DE 9 años 24 Total de mastografías realizadas 6656 Tamizaje 4076 BIRADS n % 0 659 10.02 1 458 6.96 2 5057 76.88 3 327 4.97 4 70 1.06 5 7 0.11 MASTOGRAFIAS 2017 Variable Edad Promedio 54.6 años DE 9.2 años Total de mastografías realizadas 3909 Tamizaje 2,637 BIRADS n % 0 357 9.2 1 179 4.61 2 2985 79.9 3 344 8.86 4 12 0.31 5 4 0.10 25 9. DISCUSIÓN El objetivo de nuestro trabajo fue identificar los indicadores de desempeño, del proceso de detección oportuna de cáncer de mama, para estimar la productividad, acceso efectivo y la calidad en el servicio que se ofrece a las mujeres en el HGR C/MF 1, para cumplirlo revisamos la información de los diferentes servicios implicados en la realización de mastografías, (medicina familiar, medicina preventiva, ginecología, radiología e imagen), en el servicio de radiología, se revisaron los datos, encontramos información completa y confiable, en los demás servicios, se carece de información estructurada, incompleta, no hay seguimiento de las pacientes, no está la totalidad de los resultados, no hay seguimiento desde la solicitud del estudio, hasta le realización del mismo. Con los datos proporcionados por el jefe del servicio de radiología, se llevó a cabo análisis de la información donde se muestra la factibilidad de medir el desempeño del programa de acción de cáncer de mama con la información obtenida. Los resultados encontrados muestran que la capacidad instalada es insuficiente, bajas coberturas en tamizaje, evaluación diagnóstica, biopsia y tratamiento, y muy baja efectividad de detección de casos confirmados por número de mastografías realizadas, no hay una ruta establecida que siguen las pacientes desde que llegan solicitando mastografía, hasta su diagnóstico de certeza, y el inicio de tratamiento, pueden pasar largos periodos de tiempo para que esto suceda. Además, no hay información necesaria para estimar oportunidad de la atención, efectividad en la detección de casos en etapa clínica temprana. Nuestros resultados coinciden con lo encontrado en la literatura, como antecedente se tiene que en la Secretaria de Salud y en el IMSS en los últimos años se está trabajando en la implementación de un programa de tamizaje organizado, mediante el uso de la mastografía, dirigido a la población de mujeres de 40 a 69 años que reciben atención en esta dependencia, y se ha concluido que, no existe un sistema de tamizaje organizado en ninguna de las 32 entidades federativas: lo que demuestra que desde las unidades de especialidades médicas dedicadas a la detección y diagnóstico del cáncer de mama y el seguimiento de las pacientes no está controlado y es una de las dificultades que encontramos al realizar el presente estudio. (48) Los resultados del presente trabajo muestran que la capacidad instalada para tamizaje es insuficiente y presenta bajas coberturas, en el servicio de mastografía se cuenta con un solo mastógrafo, se realizan mastografías en la unidad móvil y hay subrogación del servicio. Son múltiples factores que están involucrados en este proceso, puede existir la suficiente capacidad instalada y los recursos humanos, pero hay cuestiones sociales, culturales, familiares, antropológicas etc., que evitan que las mujeres acudan a la realización de mastografía. Podemos mencionar que los indicadores son factibles de medir con las variables disponibles en los registros existentes en los diferentes servicios de nuestro hospital, sin embargo no hay sistematización en la obtención de la información y lo fundamental es incrementar el grado de implantación de la cultura de calidad y del proceso de mejora continua con la participación conjunta del personal de salud operativo y de los responsables de los programas que exigen los modelos de gestión de la calidad. 26 10. CONCLUSIONES Los indicadores son fáciles de medir, solo se necesita organización y sistematización en la obtención de la información, que permita dar seguimiento a las pacientes, con la implementación de un sistema de gestión efectivo y de un sistema de información eficiente que asegure la administración de la información; el control de calidad de la infraestructura, y la gestión del proceso de atención médica, en nuestra unidad no existe sistematización en el proceso de realización de mastografías, se les solicita el estudio y no hay seguimiento para saber si se realizaron la mastografía, o ver el resultado, de acuerdo a lo reportado en la literatura, la cobertura de mastografía en derechohabientes del IMSS en el 2012 fue de 20.3% para mujeres de 40 a 49 años y 39.1% para mujeres de 50 a 59 años, y hasta ahora no hay una adecuada estructura para incrementar la realización de mastografías en estos grupos de edad. 27 11. 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Actividad Nov /16 Dic /16 Ene /17 Feb /17 Mar /17 Abr /17 May /17 Jun /17 Jul /17 Ago /17 Sep- Oct 17 Nov- Dic 17 Ene- Febrero. 2018 Elaboración del Protocolo Registro del Protocolo Aprobación del Protocolo Recolección de la información Limpieza y Análisis de Datos Redacción de resultados Escritura de Tesis Defensa de tesis Estructura de artículo científico. Portada Índice Resumen Texto Conclusiones Referencias Bibliográficas
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