Utilidade da Biópsia Pleural Percutânea para Diagnóstico de Derrame Pleural Maligno

•

Biológicas / Saúde

Estudiando Medicina

28/7/2022

¡Este material tiene más páginas!

Entonces, ¿te gustó este material?

Ayude a animar a otros estudiantes a mejorar el contenido

¿Te gustó este material? ¡Compartir! 🧡

Medicina

250.116 Materiales compartidos

Descarga la aplicación para disfrutar aún más

Lea materiales sin conexión, sin usar Internet. Además de muchas otras características!

Vista previa del material en texto

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
FACULTAD DE MEDICINA
DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO

INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL
UNIDAD MÉDICA DE ALTA ESPECIALIDAD
CENTRO MÉDICO NACIONAL “LA RAZA”
HOSPITAL GENERAL
“DR. GAUDENCIO GONZALEZ GARZA”

T E S I S
UTILIDAD DIAGNÓSTICA DE LA BIOPSIA PLEURAL PERCUTÁNEA PARA EL DIAGNÓSTICO DE
DERRAME PLEURAL MALIGNO EN EL SERVICIO DE NEUMOLOGÍA DEL HOSPITAL GENERAL
“DR. GAUDENCIO GONZÁLEZ GARZA” DEL CENTRO MÉDICO LA RAZA DEL AÑO 2016 AL
2017.
PARA OBTENER EL GRADO DE
ESPECIALISTA EN NEUMOLOGÍA
P R E S E N T A:
Dr. Emmanuel Geovanny Tabarez Catalán

ASESOR DE TESIS:
Dr. Osnaya Juárez Juvencio

CIUDAD DE MEXICO, 2018

UNAM – Dirección General de Bibliotecas
Tesis Digitales
Restricciones de uso

DERECHOS RESERVADOS ©
PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL

Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal
del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México).
El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea
objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para
fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo
mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro,
reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el
respectivo titular de los Derechos de Autor.

DRA. MARIA TERESA RAMOS CERVANTES
Jefe de la División de Educación e Investigación en Salud
UMAE HOSPITAL GENERAL “DR. GAUDENCIO GONZALEZ GARZA” CENTRO MEDICO
NACIONAL LA RAZA
_____________________________________

DR. OSNAYA JUÁREZ JUVENCIO
Médico adscrito al departamento de Neumología
UMAE HOSPITAL GENERAL “DR. GAUDENCIO GONZALEZ GARZA” CENTRO MEDICO
NACIONAL LA RAZA
_____________________________________

DRA. MARIA DOLORES OCHOA VAZQUEZ
Jefa del departamento de Neumología
Profesor titular del curso de Neumología
UMAE HOSPITAL GENERAL “DR. GAUDENCIO GONZALEZ GARZA” CENTRO MEDICO
NACIONAL LA RAZA
_____________________________________

DR. EMMANUEL GEOVANNY TABAREZ CATALÁN
Médico Residente de 4° de Neumología
UMAE HOSPITAL GENERAL “DR. GAUDENCIO GONZALEZ GARZA” CENTRO MEDICO
NACIONAL LA RAZA
_________________________________________

UTILIDAD DIAGNÓSTICA DE LA BIOPSIA PLEURAL PERCUTÁNEA PARA EL
DIAGNÓSTICO DE DERRAME PLEURAL MALIGNO EN EL SERVICIO DE NEUMOLOGÍA
DEL HOSPITAL GENERAL “DR. GAUDENCIO GONZÁLEZ GARZA” DEL CENTRO
MÉDICO LA RAZA DEL AÑO 2016 AL 2017.

INVESTIGADORES

Dr. Osnaya Juárez Juvencio
Asesor de tesis. Médico Adscrito con Especialidad en Neumología
Hospital General Dr. Gaudencio González Garza del Centro Médico la Raza
Matricula: 10905367
Dirección: Avenida Vallejo esquina Jacarandas, sin número, Colonia La Raza, Delegación
Azcapotzalco, CP 02990, Ciudad de México.
Correo electrónico:neumo2572@gmail.com
Teléfono: 55-34-88-86-91

Emmanuel Geovanny Tabarez Catalán
Residente de cuarto año de la Especialidad de Neumología
Hospital General Dr. Gaudencio González Garza del Centro Médico la Raza
Matricula: 98368690
Dirección: Avenida Vallejo esquina Jacarandas, sin número, Colonia La Raza, Delegación
Azcapotzalco, CP 02990, Ciudad de México.
Correo electrónico: vannytabarez@gmail.com
Teléfono: 22-24-63-08-91

Agradecimientos

Doy gracias a mis padres, hermana por su apoyo y comprensión a lo largo de este camino.
A mis asesore la Dr. Juvencio Osnaya.

Índice

1) Resumen……………………………………………………………………….6
2) Marco Teórico…………………………………………………………………7-8
3) Antecedentes………………………………………………………………….9-21
4) Justificación…………………………………………………………………...22
5) Planteamiento del problema……………………………............................23-24
6) Pregunta científica……………………………………………………………24
7) Hipótesis……………………………………………………………………….25
a. Alterna……………………………………………………….25
b. Nula………………………………………………………….25
8) Objetivos………………………………………………………………………25
a. General……………………………………………………...25
b. Específicos………………………………………………….25
9) Material y método…………………………………………………………….26
a. Diseño del estudio………………………………………….26
b. Ubicación espacio-temporal………………………………26
c. Universo de trabajo………………………………………...26
i. Población fuente…………………………………...26
ii. Población elegible…………………………………26
d. Criterios de selección …………………………………….27
Criterios de inclusión…………………………………........27
Criterios de exclusión………………………………………27
Criterios de eliminación.……………………………………27
Estrategia de muestreo………………………………………...28
i. Tamaño de la muestra ……………………………28
ii. Tipo de muestreo ………………………………….29
e. Plan de análisis estadístico………………………………..29
f. Variables ……………………………………………………30
g. Definición de variables operacionales...…………………30-31
h. Aspectos éticos……………………………………………..32
10) Logística ……………………………………………………………………….33
a. Recursos humanos………………………………………....33
b. Recursos materiales………………………………………..33
c. Recursos financieros……………………………………….33
d. Aspectos de bioseguridad………………………………….34
11) Resultados……………………………………………………………………..35-45
12) Discusión……………………………………………………………………….46-48
13) Conclusión……………………………………………………………………..49
14) Bibliografía……………………………………………………………………..50-52
15) Carta de consentimiento informado…………………………………………53
16) Anexos………………………………………………………………………….54-56
a. Cronograma de actividades………………………………..54
b. Abreviaturas…………………………………………………55
c. Hoja de captura de datos…………………………………..56

Resumen

TITULO: Utilidad diagnóstico de la biopsia pleural percutánea con para el diagnóstico de
derrame pleural maligno en el servicio de Neumología del Hospital General “Dr. Gaudencio
González Garza” del Centro Médico la Raza del año 2016 al 2017.

OBJETIVO: Analizar la utilidad diagnóstica de la biopsia pleural percutánea en el derrame
pleural maligno.

MATERIAL Y METODOS: Diseño: serie de casos. Trasversal, observacional, retrospectivo,
retrolectivo, unicéntrico, homodémico, analítico. Población de estudio en el en el servicio de
Neumología del Hospital General del Centro Médico la Raza. En el periodo de estudio del año
2016 al 2017. Se realizo una estadística descriptiva, con cálculo de sensibilidad, especificidad,
valor predictivo positivo y negativo de la biopsia pleural percutánea.

RESULTADOS: Se obtuvo una de sensibilidad en este estudio del 65.2%. Comparado con la
bibliografía internacional reportada la sensibilidad obtenida es mayor en un 5.2%. La
especificidad es de 77.9%. Con un total de 77 casos de malignidad. En cuanto a la seguridad
de la prueba, cuenta con un valor predictivo positivo = 46.3%, valor predictivo negativo = 88.2%.

CONCLUSIÓN: Con este estudio podemos concluir que la biopsia pleural percutánea tiene
utilidad diagnostica en el derrame pleural maligno, ya que es una prueba, sencilla, accesible,
rápida y válida la cual se puede hacer en centros hospitalarios como el nuestro.

PALABRAS CLAVES: Derrame pleural maligno, biopsia pleural percutánea.

Marco Teórico

El derrame pleural (DP) es una afección respiratoria común para la derivación a consultas
ambulatorias o hospitalarias. Más de 50 causas son posibles para la DP, por lo tanto, se requiere
un diagnóstico preciso. El protocolo diagnóstico inicial del DP es analizar las características del
líquido pleural se puede utilizar para categorizar DP en dos entidades fisiopatológicas
diferentes; Trasudado y Exudado. La principal etiología de DP tipo exudado, es para neumónico,
en menor medida de etiología tuberculosa (TPE) y etiología maligna en otros. En
aproximadamente el 40% de la DP tipo exudado, la toracocentesis inicial no proporciona el
diagnósticocertero y el siguiente paso es la biopsia pleural percutánea (BPC) (1).

Para descubrir la causa del derrame pleural, el análisis bioquímico, citológico y microbiológico
del líquido pleural puede proporcionar una buena evidencia diagnóstica para el derrame para-
neumónico, sin embargo, este análisis inicial no puede detectar muchos casos de tuberculosis
y malignidad. La biopsia pleural proporciona evidencia diagnóstica para la tuberculosis y la
malignidad (2).

El tejido pleural puede adquirirse haciendo una biopsia pleural con las técnicas percutáneas,
guiada por imagen o toracoscopia. La elección depende de factores relacionados con la
condición del paciente, el rendimiento diagnóstico, la disponibilidad de las instalaciones e
instrumentos, así como la experiencia del neumólogo (1). Existe una limitante en nuestro medio
conforme a la disponibilidad recursos para obtención de tejido pleural. El valor de la biopsia
percutánea ciega en el diagnóstico del derrame maligno es controvertido debido a que su
sensibilidad diagnóstica es menor que la de las biopsias pleurales toracoscópicas y guiadas por
imágenes (2).

Las causas más frecuentes de derrame pleural exudativo no diagnosticado son tuberculosis y
malignidad. Para descubrir la etiología del derrame pleural, el análisis bioquímico, citológico y
microbiológico del líquido pleural, existe una buena evidencia diagnóstica para el derrame
pleurales de tipo infeccioso, sin embargo, en cuestión de malignidad no se no puede detectar
la mayoría de los casos y es cuando la biopsia pleural proporciona evidencia diagnóstica para
la tuberculosis y la malignidad (2). En algunos casos al no tener confirmación diagnóstica a
través del análisis de tejido los pacientes reciben tratamiento empírico sin tener confirmación
diagnóstica por biopsia pleural. (3).

En nuestro hospital existe poca información estadística sobre la presentación de los derrames
pleurales. La prevalencia de derrame pleural en México es superior a 400/100 000 habitantes.
El derrame pleural de tipo exudativo es la segunda causa de ingreso hospitalario con una
incidencia reportada entre 4 y 16%. La biopsia pleural percutánea o por Toracoscopía aumenta
la sensibilidad en caso de malignidad pleural a 40-75%. En pacientes con pleuritis neoplásicas
se describe sensibilidad de 48-70% de la biopsia pleural percutánea (4).

Antecedentes
Antecedentes generales
El derrame pleural maligno es una entidad frecuente en nuestro medio. Su abordaje inicial es
con la realización de toracocentesis. En los casos en los que la toracocentesis no es diagnóstica
y se trata de un exudado linfocítico, el diagnóstico definitivo se establece mediante análisis
histopatológico de muestras obtenidas por BPC guiada o no guiada por imagen como el
ultrasonido, o bien, por toracoscopia video asistida. El derrame pleural maligno (DPM) se define
como la acumulación de una cantidad significativa de exudado en el espacio pleural,
acompañado por la presencia de células malignas o tejido tumoral. El DPM presenta una
afección médica grave que puede provocar disnea, dolor, caquexia y una actividad física
reducida (5).

En la epidemiologia del derrame pleural, aproximadamente existen 320 nuevos casos por cada
100,000 personas cada año en los países industrializados, su etiología y tratamiento son fuente
de trabajo en los departamentos de medicina respiratoria en todos los hospitales. Con respeto
a los antecedentes históricos sobre la biopsia pleural percutánea a ciega con una aguja Abrams
o Cope ha sido popular desde hace mucho tiempo debido a su practicidad. La técnica se ha
utilizado desde 1958 cuando se propuso como una opción menos invasiva para abrir la biopsia
pleural. Por otro lado, la toracoscopia tiene sus orígenes en Europa del siglo XIX. Samuel
Gordon publicó un artículo en 1866 en el que describía el control del tratamiento de una niña
con empiema usando un endoscopio urológico. Pasaron casi 50 años más tarde cuando
Jacobaeus publicó la primera serie de casos de toracoscopia, hasta la década de 1980, cuando
la tecnología de fibra óptica y video condujo al resurgimiento de la toracoscopia dirigida por
médicos y cirujanos (11).

Los tipos histológicos más frecuentes en el derrame pleural maligno reportados en estudio
realizados en nuestro medio: son el adenocarcinoma pulmonar con 37.7%, el carcinoma
epidermoide con 24.4% y los tumores de origen metastásico con 22.2% (4). Otro ejemplo:
Adenocarcinoma pulmonar 24.37%, Mesotelioma 10.16%, Carcinoma indiferenciado 5.12%,
Cáncer pulmonar de células pequeñas 1.84%, Cáncer pulmonar de células gigantes 0.58%
Carcinoma epidermoide 0.48%, Linfomas Hodgkin y no Hodgkin 1.06%, los cuales nos otorgan
resultados similares (6).

En La mayoría de los derrames pleurales malignos es causada por enfermedad metastásica:
más comúnmente cáncer de pulmón en hombres y cáncer de mama en mujeres. Estos dos
cánceres combinados representan el 50-65% de todos los DPM. El mesotelioma es el tipo más
común de tumor pleural primario y se asocia con MPE en más del 90% de los casos. A pesar
del progreso en el tratamiento del cáncer, el manejo del MPE sigue siendo paliativo, con una
mediana de supervivencia que varía de 3 a 12 meses (6).

En orden de presentación de los derrames pleurales malignos algunos de ellos se encontraban
en el mismo lado que el tumor pulmonar primario en alrededor del 80% de los casos, y en el
lado contralateral o en ambos lados en 10% cada uno (26). La epidemiologia en otros países
como por ejemplo en los Estados Unidos hay aproximadamente 1,5 millones de nuevos
derrames pleurales diagnosticados cada año. Los derrames pleurales malignos afectan hasta
al 15% de los pacientes que mueren a causa de una etiología relacionada con malignidad. El
cáncer de pulmón y de mama son responsable del 50-65% de todos los derrames pleurales
malignos. Un grupo importante de los derrames pleurales malignos es el mesotelioma (10). En
el Reino Unido se estima que se realizan 50 000 nuevos diagnósticos de DPM cada año (5).

El cáncer de pulmón representa millones de muertes millones de muertes cada año en todo el
mundo dividido en dos categorías principales, carcinoma de pulmón de células no pequeñas
(NSCLC) y carcinoma de pulmón de células pequeñas (SCLC) (21).

El cáncer de pulmón tiene un mal pronóstico, de 917 518 pacientes adultos con cáncer de
pulmón reclutados de 87 registros en hospitales europeos durante el período 1999-2007, la
supervivencia relativa a 1 y 5 años después del diagnóstico fue del 39% y 13%,
respectivamente. Los pacientes con un derrame pleural maligno asociado se agrupan como
categoría M1a (estadio IV) en la clasificación por estadificación TNM del cáncer de pulmón, lo
que implica un estado avanzado con un pronóstico sombrío (26).

El NSCLC incluye tres tipos de células (adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas y
carcinoma de células grandes). Adenocarcinoma pulmonar es el tipo más frecuente y
representa el 40% de los casos, este incluye una alta tasa de mutación de 8,87 mutaciones por
megabase de ADN y tumores con 46% de TP53, 33% de KRAS y 14% de mutaciones de EGFR.
KRAS y EGFR son características clave en una vía de receptor tirosina quinasa (RTK), codifica
para un receptor transmembrana tirosina quinasa, al unirse a una variedad de ligandos
extracelulares señales a través de dos ejes principales en el citoplasma de la célula y así
controla todos los aspectos de la vida celular y muerte tales como supervivencia, crecimiento,
proliferación, y apoptosis 75% de los adenocarcinomas de pulmón son causados por
mutaciones que aparecen en la vía RAS / RAF / MEK / ERK / MAPK, mientras que un 25%
menor se atribuyen a las mutaciones de la vía PIK3CA / AKT / mTOR. GFR contribuyea la
proliferación de células tumorales, la evasión de apoptosis y la metástasis (21).

Los oncogenes "controladores", los RTK, EGFR y HER2. las mutaciones de los genes EGFR
(12-14%) y KRAS (~ 33-35%) que juntos representan el 47% de los casos de NSCLC. Las
mutaciones de EGFR están enriquecidas (26.5%) en pacientes con MPE mientras que la
frecuencia de mutaciones de KRAS en pacientes con MPE es menor que en el NSCLC en
general (18.8% vs. 33.3%) (21).

La fisiopatología del derrame pleural maligno es la propagación de las células tumorales, los
estudios de autopsia indican que las células tumorales malignas invaden la pleura
principalmente a través de la corriente sanguínea e inicialmente invaden la pleura visceral. La
mayoría de los carcinomas de pulmón infiltran a la pleura visceral ipsilateral a través de los
vasos pulmonares. Posteriormente, la diseminación secundaria al pleural parietal ocurre por la
siembra del tumor a lo largo de las adherencias o por las células tumorales exfoliadas que flotan
en el derrame. La pleura también puede ser invadida por diseminación linfangítica o incluso a
través de la extensión directa de tumores que se infiltran en estructuras adyacentes (5).

Después de su desprendimiento de un tumor pleural, las células cancerosas se ven privadas
de los nutrientes proporcionados por la vasculatura del tumor y de las interacciones célula-célula
de soporte y célula-matriz, convirtiéndose así en susceptibles a la apoptosis. Sin embargo, las
células tumorales flotantes no solo sobreviven, sino que aún son capaces de formar focos
secundarios en otros sitios de la cavidad pleural, lo que denota que cambian drásticamente sus
necesidades metabólicas o usan fuentes alternativas de energía y factores de crecimiento (5).

El abordaje diagnóstico del derrame pleural maligno es la toma de biopsia pleural. Actualmente
el Gold Estándar referido en la bibliografía internacional es la toracoscopia Médica por presentar
un rendimiento diagnóstico en derrames malignos de rango de 95-99%. Una de las limitantes
de dicho estudio es que requiere realizar de un quirófano o una sala de procedimientos con
acceso a servicios hospitalarios. El tiempo invertido de una duración mínima de 30 minutos
hasta varias horas, del cual depende de la dificultad técnica y la habilidad del operador. La
biopsia pleural percutánea es una alternativa menos invasiva, particularmente indicada cuando
se sospecha malignidad pleural o tuberculosis (12).

La técnica de la toracoscopia implica que los pacientes deben ser capaces de tolerar el decúbito
lateral durante el procedimiento, la mayoría de estos pacientes cuentan con estado funcional
inadecuados por la presencia de disnea relacionada con la restricción respiratoria ocasionada
por la misma patología, tos incontrolable por irritación pleural es otro inconveniente, ya que
incluso puede contraindicarlo, como en el servicio de Neumología, la mayoría de los paciente
con esta sospecha diagnósticas ingresan en estadios avanzados de cáncer, con alto grado de
13

disnea, caquexia, desnutrición, baja capacidad funcional. Aunque no constituya en sí una
contraindicación absoluta, el mal estado general del paciente, sobre todo si presenta una
neoplasia avanzada, constituye una contraindicación relativa para la toracoscopia, se describe
que la toracoscopia tiene dificultades técnicas es cuando presencia de adherencias extensas
entre el pulmón y la pared torácica. En estos casos, la introducción del trocar puede ser muy
difícil y peligrosa. Dentro de las posibles complicaciones son los problemas hemorrágicos más
graves durante una toracoscopia suelen deberse más a un accidente (rotura de un vaso por la
pinza de biopsia) que a una coagulopatía. En paciente de mal estado general, sobre todo si
presenta una neoplasia avanzada (13).

La toracoscopia Médica no es un procedimiento inocuo, existe el riesgo de invasión tumoral del
tracto formado por el instrumento de biopsia. Reportada con tasas de siembra del tracto varían
de 0 a 40% (11). El personal que realiza la toracoscopia requiere capacitación y supervisión
adecuadas para garantizar la seguridad y el máximo rendimiento diagnóstico. Es necesario
hospitalización posterior al procedimiento, se reporta una estancia promedio de 4,6 días, todo
esto traduce en que tiene varias restricciones, como la escasa disponibilidad, el alto costo y la
necesidad en caso de existir una complicación tener disponibilidad del servicio de cirugía
torácica (14).

Antecedentes específicos

La biopsia pleural con la técnica cerrada o percutánea, existen diferentes tipos de instrumentos
para tomar muestras, pero las agujas más usadas son las de Abrams, Cope. La Biopsia pleural
percutánea se define como obtención de tejido pleural por medio de un trócar de varios
milímetros de diámetro, que se introduce en el espacio pleural tras la administración de
anestesia local y la realización de una pequeña incisión cutánea con bisturí, y que lleva
incorporado un dispositivo para arrancar un pequeño fragmento de tejido, sin control visual (19).
La técnica descrita es la siguiente:

En primer lugar, hay que informar al paciente acerca de la exploración a realizar, ofreciendo
detalles acerca de la rentabilidad de la prueba y de las posibles complicaciones derivadas de la
misma. Es fundamental tras esta explicación, obtener el consentimiento por escrito del paciente
para la realización de la maniobra (19).

Preparación: Posición del paciente, selección del área, sistema de aspiración, material
requerido. Posición Se suele realizar sentado, con el brazo del lado afecto en abducción, otra
opción es que el paciente se sienta por el lateral de un sillón reclinable, que permite el decúbito
supino si precisa. Elección de punto de entrada: Según la semiología de la exploración torácica
y la radiografía de tórax o algún otro estudio de imagen, posterior se procede a la asepsia y
antisepsia. Sistema de aspiración de fluidos: Lo debemos tener disponible y revisar previamente
su funcionalidad (conexión general, recipiente de fluido). Manejo estéril del material: A partir de
este momento nos manejamos de forma «estéril». Se utilizan guantes estériles, material de
trabajo estéril (material requerido: tres agujas intramusculares, dos jeringas de 10-20 cc, gasas,
aguja de biopsia pleural percutánea y lanceta de bisturí), todo ello sobre un campo estéril
accesible. Incisión-corte: Se puede realizar una incisión de 5 mm de ancho y de profundidad,
con una hoja de bisturí, para facilitar la introducción de la aguja de biopsia pleural percutánea
con maniobras de rotación-presión (19).

Punto de entrada: La aguja debe introducirse a través del punto elegido y seguir el trayecto por
el borde superior de la costilla subyacente para evitar el paquete vasculonervioso intercostal.
Anestesia del trayecto de entrada: 5 a 10 cc de lidocaína al 2%, en jeringa de 10 cc y aguja
intramuscular. La anestesia debe concentrarse en epidermis (hasta presencia de un habón),
tejido celular subcutáneo, músculo intercostal y región subyacente de pleura parietal. Por último,
la cantidad de muestra obtenida se recomienda en la bibliografía que se extraigan varios
fragmentos con objeto de mejorar el rendimiento, se deben de tomar al menos 4 muestras de
tejido pleural desde una sola entrada, 2-3 para estudio anatomopatológico y 1 para estudio
microbiológico. Duplicar los lugares de entrada no aumenta la rentabilidad diagnóstica (19).

Es reportado en la bibliografía internacional que cuando se realiza en el sentido tradicional como
un procedimiento "ciego", la sensibilidad diagnóstica en la enfermedad maligna es variable
(entre 27%-60%) (17), otra referencia bibliográfica nos otorga gran variación en su rendimiento
diagnóstico; 50% a 80% para TPE y 40% a 75% para DPM,en un medio similar al nuestro se
realizó un estudio prospectivo con 94 pacientes con derrame pleural exudativo, en donde se
analizó la rentabilidad diagnostica de la toma de biopsia pleural percutánea a ciegas, en donde
se obtuvo una sensibilidad de CPB en la detección de TPE fue del 93,9% y DPM de 82,4%,
mientras que la especificidad para ambos fue del 100%(1).

Otro estudio en donde se incluyeron 171 pacientes con derrame pleural de tipo exudado se
sometió a biopsia pleural percutánea a ciega, sensibilidad del diagnóstico de malignidad fue del
58,9%, con un reporte de complicaciones neumotórax en el 1,7% de los pacientes (2). Otro
estudio de 191 pacientes con derrame pleural no diagnosticado fue sometidos a una biopsia
pleural percutánea, reportando un rendimiento del 64,40% (3). Con estos resultados previos
apoya el uso de la biopsia pleural percutánea por una rentabilidad diagnostica aceptable y su
segura.

Dos estudios dentro de nuestro país, uno de ellos realizado en el Instituto Nacional de
Enfermedades Respiratorias, en donde se analizaron 863 pacientes con sospecha de derrame
pleural el cual se recoleto por un periodo de 8 años. Se identificó malignidad en 466 (45.07%)
de los casos entre los cuales el adenocarcinoma pulmonar y el mesotelioma fueron las
neoplasias más frecuentes. La biopsia pleural percutánea ciegas permitió identificar al 77% de
los casos con derrame pleural debido a cualquier malignidad, de los cuales se reporta un 4.40%
de complicaciones (6).

Un estudio realizado dentro de IMSS en donde se incluyeron 44 pacientes con derrame pleural
exudativo, en donde se determinó la rentabilidad diagnóstica con aguja de Tru-cut fue
del 57% (25/44) contra aguja Cope de 50% (22/44), sin diferencia significativa entre ambos
métodos (p = 0.411). La eficacia de la biopsia pleural fue evaluada por la capacidad de obtener
tejido adecuado para emitir un diagnóstico; la eficacia con el empleo de la aguja Tru-cut fue del
16

86% y con la aguja de Cope del 84%. Con reporte de complicaciones del Entre las
complicaciones más comunes encontramos el neumotórax equivalente al 3% (4).

En un medio similar al nuestro, como la India en donde las causas más comunes de derrames
pleurales son tuberculosis, neumonía, tumores malignos, insuficiencia cardíaca congestiva,
insuficiencia renal, trastornos del tejido conjuntivo y embolia pulmonar, dentro de este estudio
compararon la eficacia de la biopsia pleural percutánea y la biopsia pleural toracoscópica
médica, con el siguiente resultado. El rendimiento diagnóstico fue del 86.2% en el Grupo A
(toracoscópica médica) en comparación con el 62.1% en el Grupo B (biopsia pleural
percutánea), demostrando que la toracoscopia médica tuvo un mejor rendimiento diagnóstico y
una menor tasa de complicaciones (7). Otro ejemplo en un estudio observacional retrospectivo
realizado en la India, en donde se incluyeron 348 pacientes, se comparó el Papel de la
toracoscopia médica y la biopsia pleural percutánea ciega en derrames pleurales exudativos no
diagnósticos, teniendo los siguientes resultados: diagnóstico clínico más frecuente fue
malignidad (n = 142, 42.8%) seguido de tuberculosis (n = 76, 22.9%). El rendimiento del
procedimiento fue significativamente mayor en el grupo de Toracoscopia, la cual asoció con una
menor tasa de mortalidad del 0,37%, una tasa de complicaciones menores, siendo la más
frecuente el empiema (3,7% vs 5.6% biopsia pleural percutánea), dentro de las limitaciones de
este estudio fue que existe muy poca disponibilidad de la toracoscópica médica por falta de
infraestructura, capacitación del personal (8).

Estos datos previamente mostrados son prometedores con respecto a la toracoscópica médica
en contra de la biopsia pleural percutánea, sin embargo en la revisión bibliográfica que realizo
Murthy V. y colaboradores, en donde se analiza literatura científica actual sobre toracoscopia
vs biopsia pleural percutánea, refiriendo que existe una tremenda heterogeneidad en los
enfoques para el diagnóstico de la enfermedad pleural en todo el mundo, en gran parte debido
a diferencias significativas en la capacitación, recursos técnicos y la falta de pruebas de alta
calidad que indiquen una clara superioridad de cualquier enfoque (9).

La toracoscopia es un procedimiento invasivo con riesgos a complicaciones, se requiere una
capacitación profesional para su realización. En la actualidad no se cuenta con un estándar
para establecer un experto para realizar toracoscopia, en Estados Unidos, solo una pequeña
minoría de neumólogos (principalmente con subespecialidad en neumología intervencionista),
el Colegio Estadounidense de Médicos del Tórax recomienda un mínimo de 20 procedimientos
durante el programa de entrenamiento en un año. La Sociedad Torácica Británica ha
recomendado niveles de práctica segura para toracoscopias, la toracoscopia médica
corresponde a nivel I, la toracoscopia con técnicas avanzadas (incluyendo lisis de adherencias,
biopsia pleural visceral, biopsia pulmonar e inducción de neumotórax) reservadas para
operadores de Nivel II, nivel III el cual corresponde a cirugía toracoscópica asistida por video
es reservado para cirujanos cardiotorácico. No se cuenta con enfoque estándar basado en la
evidencia, para determinar que un médico es experto para realizar toracoscopia tanto en el
momento de la capacitación y posterior a la misma (11).

La evidencia científica actual nos otorga la evidencia que la toracoscopia tiene mejor
rendimiento que la biopsia pleural percutánea, sin embargo, no está exenta de varias
limitaciones, no es sostenible en centros hospitalarios con recursos limitados, como en nuestro
país, una alternativa es la biopsia pleural percutánea

Otro método diagnóstico dentro del protocolo diagnóstico del derrame pleural maligno es la
citología del líquido pleural, pero tiene la desventaja, como en el caso para el mesotelioma,
tendiendo un rendimiento bajo y la mayoría de las guías internacionales recomiendan el uso de
la biopsia pleural como método de diagnóstico preferido sobre la citología de fluidos. Dentro del
protocolo diagnóstico de en una forma menos invasiva es la determinación de marcadores
tumorales séricos en este grupo de pacientes, como por ejemplo antígeno carcinoembrionario
(CEA) se asocia principalmente adenocarcinoma de colon, CA 15-3 es un antígeno asociado a
cáncer de mama, CA 19-9 asociado a cáncer de páncreas, CA 125 asociado a tumores ováricos,
con expresión elevada en 80-85% de las mujeres con cáncer de ovario epitelial (15).

CYFRA 21-1, un fragmento de citoqueratina 19 soluble, es un marcador útil en neoplasias
epiteliales, en cáncer de pulmón de células no pequeñas, tiene utilidad pronostica ya que se
asocia a una supervivencia más corta en niveles elevados (>5.0 ng/ml). HER-2/neu se sobre
expresa en una variedad de tipos de cáncer, incluidos cánceres de mama, ovario, pulmón,
gástrico y oral, y sirve como un objetivo terapéutico o de seguimiento, dichos marcados
previamente mencionados tienen una precisión diagnóstica insuficiente, individualmente, para
ser recomendados para el diagnóstico de DPM. Si bien estos marcadores son altamente
específicos, la baja sensibilidad de cada marcador limita el valor de diagnóstico clínico (15).

El biomarcador más prometedor hasta la fecha es la mesotelina, se reporta una sensibilidad del
32% con una especificidad del 95%, lo cual nos ayuda en caso de un nivel elevado a nivel sérico
debería impulsar investigaciones adicionales, pero una prueba negativa tiene un valor limitado,
fibulina-3 es un miembro conservado de la familia de la glicoproteína fibulina extracelular, se ha
demostraron que a un valor de corte de 52,8 ng / ml, en plasma en pacientes con o sin
mesotelioma maligno tiene una sensibilidad del 96,7% y una especificidad del 95,5%, peroaún
necesita ser validado prospectivamente(16). Por lo tanto, es útil para controlar la progresión de
la enfermedad del mesotelioma y la respuesta al tratamiento en lugar de como una herramienta
de diagnóstico. Por el momento no se cuenta con la suficiente evidencia clínica para el uso
estandarizado de este recurso.

La toracoscopia es el estándar de oro para el diagnóstico del derrame pleural maligno. Sin
embargo, algunos estudios han propuesto que la biopsia pleural percutánea guiada por
imágenes puede obtener un rendimiento diagnóstico similar al de la toracoscopia (23).

La ecografía transtorácica sigue siendo una ayuda ideal para el neumólogo, dada su movilidad
y su aplicación inmediata en el punto de atención. Esta herramienta nos otorga datos
importantes para el abordaje diagnóstico para DPM, con datos que nos orientan en la sospecha
de esta entidad, como el engrosamiento pleural parietal de más de 10 mm, la nodularidad pleural
y el engrosamiento diafragmático de más de 7 mm resultaron altamente sugestivos de
enfermedad maligna (25).

La ecografía transtorácica se usa cada vez más para guiar la biopsia pleural cerrada. Aumenta
el rendimiento diagnóstico y minimiza el riesgo en comparación con los procedimientos a ciegas,
ya que se puede seleccionar un sitio de biopsia más preciso y seguro (25).

En esta referencia se describe una técnica usada por médicos experimentados la cual tiene el
nombre de "a mano alzada" y emplean la aguja de Abrams o la aguja Tru-cut (técnica asistida
por imágenes). La cual cosiste en identifica el área de interés y se marca la piel suprayacente,
la biopsia se realiza sin reposicionar al paciente y a la profundidad apropiada identificada del
escaneo anterior. Todos los principales vasos sanguíneos y vísceras deben identificarse antes
de la biopsia para evitar una biopsia inadvertida. La biopsia pleural debe dirigirse a las áreas de
engrosamiento pleural difuso o nodular (25).

Un ejemplo de esto es el siguiente estudio que incluyeron un total de 181 sujetos se sometieron
a los cuales se sometieron a toma de biopsia pleural percutánea con aguja Abrams los cuales
se dividieron en dos grupos uno sin guía y otro con ayuda de ultrasonido torácico al momento
de toma de la biopsia pleural, los resultados fueron los siguientes: Se obtuvieron muestras de
biopsia pleural adecuadas en el 96,5% de los sujetos de ultrasonido y el 89,6% de los sujetos
de control. El rendimiento diagnóstico en el grupo de ecografía para el derrame pleural
tuberculoso fue del 91,7% (17/19), en comparación con el 89,5% (11/12). En los sujetos con
derrame pleural maligno, por ultrasonido fue diagnóstico en el 77,4% (24/31), mientras sin
ecografía fue diagnóstico en el 60% (12/20). El rendimiento diagnóstico de la aguja de Abrams
asistida por ultrasonido aumentó en> 17% para el derrame pleural maligno (23). Esto nos
demuestra el uso del ultrasonido al momento de la toma de biopsia pleural percutánea, mejora
los resultados contra la biopsia a ciegas, pero esto también tiene limitantes en nuestro medio
como la capacitación del personal ya que es una herramienta operador dependiente, la
disponibilidad de ultrasonido en todas las áreas, frecuentemente reservada para el servicio de
radiología de cada unidad, esto implica una lista de espera para los pacientes con lo cual
retardaría el diagnóstico (23).

La tomografía computarizada (CT) con contraste torácico sigue siendo la modalidad de imagen
que otorga más informativa para los pacientes que presentan derrame pleura de tipo exudado
no diagnosticados, particularmente si se considera una causa maligna. Además de los hallazgos
auxiliares en el parénquima pulmonar y el mediastino, muchas características pleurales
validadas pueden sugerir malignidad, incluyendo engrosamiento pleural nodular,
engrosamiento pleural mediastínico, engrosamiento pleural parietal mayor de 1 cm y
engrosamiento pleural circunferencial (25).

La exploración con tomografía contrastada permite obtener imágenes excelentes de la pleura
enferma, pero carece de la movilidad del ultrasonido. La biopsia guiada por TC en tiempo real
tiene una sensibilidad del 87% y una especificidad del 100%. La diferencia de sensibilidad entre
Abrams y la biopsia guiada por TC fue del 40% (25).

Metintas y colaboradores realizaron un estudio en donde incluyeron un total de 151 paciente y
lo dividieron en dos grupos, conformado por grupo A con 75 pacientes los cuales contaban con
diagnóstico de derrame pleural de tipo exudado sin diagnóstico, los cuales fueron sometidos a
toma de biopsia pleural percutánea guiada por US, grupo B con 75 pacientes, con el mismo
diagnóstico, los cuales se usó TC para guía de toma de la biopsia pleural percutánea. Los
resultados fueron los siguientes: realizó un muestreo exitoso en más del 90% de los pacientes
en ambos grupos. Las sensibilidad del diagnóstico para enfermedades pleurales malignas en el
brazo A de un 61.2% y el brazo B 77.3%. con respecto para los diagnósticos globales la
sensibilidad diagnóstica del grupo B 82,4% y del grupo A del 66,7%. Cuando las categorías de
diagnóstico se restringieron de acuerdo con diagnósticos específicos de enfermedades
pleurales malignas o tuberculosis pleural, la diferencia en el rendimiento diagnóstico fue del
16,8% (24).
El ejemplo previo nos muestra que la guía de toma de biopsia pleural percutánea por medio de
Tomografía es superior comparada con la guía de Ultrasonido, esto es prometedor ya que
cuenta con sensibilidad mayor del 80%, cerca del Gold estándar, pero también implica muchas
limitantes, en primer lugar, la radiación ionizante tanto al paciente como al operador comparada
con el ultrasonido, también existe una menor disponibilidad de este recurso, por lo cual no es
del todo aplicable en nuestro medio.
21

Los derrames pleurales malignos son una causa importante de mortalidad y morbilidad
relacionadas con el cáncer. Es un grupo heterogéneo de condiciones, como síntomas,
debilitantes, confiere un mal pronóstico. Otros factores, la velocidad de acumulación de líquido
y la presencia de cualquier comorbilidad respiratoria. Son comunes, afectan al 15% de todos
los pacientes oncológicos, el DPM es un marcador de mal pronóstico, la mediana de
supervivencia varía de 3 meses a 12 meses según el tipo de tumor subyacente (11).

El pronóstico que involucra esta patología la mediana de supervivencia en estos pacientes varía
de 3 a 12 meses dependiendo del sitio primario, el estadio y el tipo histológico de la neoplasia
subyacente (17,4 meses en mesotelioma, 13,2 meses en cánceres de mama, 7 meses en
linfoma y 2,6 meses en cánceres de pulmón). Los factores de mal pronóstico en estos pacientes
también incluyen la escala de rendimiento de Karnofsky <30, pH del líquido pleural <7.2, glucosa
en el líquido pleural <60 mg / dl, lactato deshidrogenasa en líquido pleural más del doble del
límite superior del suero normal, adherencias pleurales observadas en toracoscopia, niveles
altos de factor de crecimiento endotelial vascular en derrames pleurales debido a cánceres de
pulmón. Todas estas situaciones reflejan una mayor carga tumoral en el espacio pleural (22).

Otros datos impactantes sobre la supervivencia de estos pacientes, en donde José Porcel y
colaboradores, nos muestran los siguientes datos: Alrededor del 20% de los pacientes con
cáncer de pulmón tienen derrames pleurales mínimos, que no son susceptibles de una
toracocentesis diagnóstica. Estos pacientes tienen una peor supervivencia general (7,5 meses)
que aquellos sin derrames (12-18 meses), la supervivencia global de los pacientes con
derrames malignos fue de 5,49 meses (26).

Justificación

En nuestro servicio de neumología del Hospital General del Centro Médico Nacional la Raza, el
derrame pleural con sospecha de etiologíamaligna es uno de los principales diagnósticos de
ingreso, aproximadamente 117 casos por año. Para establecer el diagnóstico contamos con la
disponibilidad de 2 estudios invasivos para la obtención de muestras de tejido pleural: de los
cuales son la biopsia pleural percutánea o la toracoscopia médica, de las cuales ambos estudios
tienen ventajas y desventajas.

Las ventajas de la Biopsia pleural percutánea: fácil de usar, se puede realizar en la cama del
paciente, no requiere equipo especializado, mínimamente invasiva, se realiza en forma segura,
en pacientes que no son candidatos a una toracoscopia médica o cirugía torácica, por sus
condiciones generales u presencia de disnea importante (mMRC 3-4), comorbilidades, lo cual
le impida una posición decúbito lateral por un mínimo de 30 minutos. Recordando que este
grupo de paciente se encuentran en estadios avanzados de cáncer fuera de tratamiento
oncológico curativo, con esto evitar procedimientos invasivos innecesarios que comprometan la
corta supervivencia de estos pacientes, requiere menor estancia intrahospitalaria incluso puede
ser en forma ambulatoria, por esta razón es más ajustable a nuestra situación de Salud Actual
de nuestro país.

En nuestro servicio contamos con toracoscopia médica, una de las mayores limitaciones son la
disponibilidad de esta misma, ya que solo se realiza un estudio por día. No contamos con la
determinación de la sensibilidad y especificidad de la biopsia pleural percutánea para el
diagnóstico de derrame pleural maligno en nuestra unidad. Por lo cual aportaría evidencia
científica de importancia en nuestro medio, ya que la bibliografía consultada el 95% es fuera de
nuestro País. También podría ser una pauta al otorgar datos estadísticos para el desarrollo de
futuros estudios como por ejemplo la utilización de guía de estudios de imagen como ultrasonido
y tomografía computarizada para decidir el sitio de toma de muestra.

Planteamiento del problema

El Derrame pleural de etiología maligna es un problema de salud pública por ser una causa
importante de mortalidad y morbilidad relacionadas con el cáncer tanto en nuestro medio, como
a nivel mundial. Afectan al 15% de todos los pacientes con cáncer. Hay 150,000 nuevos
diagnósticos de DPM en los Estados Unidos cada año, otro ejemplo que en Reino Unido se
diagnostican alrededor de 50 000 nuevos casos cada año. El derrame pleural maligno puede
ser causado por enfermedad metastásica, linfoma y otras neoplasias malignas hematológicas
o neoplasias pleurales primarias. Los DPM son el resultado de efectos tumorales que actúan
indirectamente en el espacio pleural, como por obstrucción bronquial, infiltración ganglionar
mediastínica, tromboembolismo o síndrome de la vena cava superior.

En México no contamos con estudios que nos otorguen datos estadísticos sobre esta entidad
tanto en el diagnóstico como en el pronóstico de los pacientes. Derrame pleural maligno
depende de una gran variedad de factores, como la edad, el estado funcional, el tipo de tumor,
el estadio del tumor, las comorbilidades, la composición del líquido pleural. En general, los
estudios observacionales demuestran que la mortalidad es mayor para este tipo de paciente en
comparación con aquellos con cáncer metastásico sin derrame pleural maligno.

Entre los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado con metástasis a distancia,
la presencia de derrame maligno es un predictor de una menor supervivencia general a uno y
dos años. El cáncer de pulmón y de mama es responsable del 50-65% de todos los derrames
pleurales malignos, de aquí la importancia del tipo de tumor para influir en la supervivencia y la
capacidad de respuesta al tratamiento del tumor subyacente. Como ejemplo, los pacientes con
un linfoma o cáncer de mama que responde a la quimioterapia tienen más probabilidades de
tener una supervivencia prolongada en comparación con aquellos con un derrame debido a
cáncer de pulmón de células no pequeñas.

En cuestión de pronóstico nos otorga información la estadificación de TNM 8 para cáncer de
pulmón, en donde se reporta que en estadios avanzados VI A o B de los cuales existe
metástasis intratorácicas como el derrame pleural, este grupo de paciente tiene supervivencia
baja, la cual es reportada a los 24 meses del diagnóstico de 23% y a los 60 meses del
diagnóstico de 10%.

En el servicio de Neumología del Hospital General del Centro Médico Nacional la Raza el
derrame pleural de sospecha de etiología maligna es uno de los principales motivos de ingreso,
por ello la importancia de establecer el diagnóstico lo antes posible y de una forma eficaz ya
que esta entidad se asocia un pronóstico malo. Por lo anterior surge la siguiente pregunta de
investigación:

¿Cuál es la utilidad diagnóstica de la biopsia pleural percutánea para el diagnóstico de
derrame pleural maligno en el servicio de Neumología del Hospital General Dr. Gaudencio
González Garza del año 2016-2017?

Hipótesis:
Determinar que la biopsia pleural percutánea tiene utilidad para en el diagnóstico de derrame
pleural maligno.

Hipótesis nula:
Determinar que la biopsia pleural percutánea no tiene utilidad para en el diagnóstico de
derrame pleural maligno.

Objetivos

Objetivo general.
1. Analizar la utilidad diagnóstica de la biopsia pleural percutánea en el derrame pleural
maligno

Objetivos específicos.
1. Determinar la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y negativo de la
biopsia pleural percutánea en el derrame pleural maligno.
2. Determinar los resultados histológicos obtenidos mediante la biopsia pleural percutánea
en derrame pleural maligno
3. Establecer el tipo el tumor más frecuente diagnosticado por medio de la biopsia pleural
percutánea en el derrame pleural maligno.

Material y métodos

Diseño del proyecto:
 Serie de casos
Tipo de estudio:
 Trasversal
 Características del estudio.
 Por la participación del investigador: Observacional.
 Por la direccionalidad: Retrospectivo.
 Por la información obtenida: Retrolectivo.
 Por la institucionalidad: Unicéntrico.
 Por el tipo de población: Homodémico.
 Analítico.

Ubicación espacio-temporal
En este trabajo se realizó con el uso de la infraestructura, los recursos físicos y humanos del
área del servicio de Neumología del Hospital General Dr. Gaudencio González Garza del Centro
Médico Nacional la Raza, Ciudad de México, en paciente con sospecha diagnostica de derrame
pleural maligno en el periodo del 2016 al 2017.

Universo de trabajo
Población fuente
Pacientes del servicio de Neumología del Hospital General “Dr. Gaudencio González Garza”
del Centro Médico Nacional la Raza.

Población elegible
En este trabajo se estudió a los pacientes del servicio de Neumología del Hospital General “Dr.
Gaudencio González Garza” del IMSS de la Ciudad de México con sospecha diagnostica de
derrame pleural maligno en los años del 2016-2017.

Periodo de estudio: De Enero 2016 a Diciembre 2017.

Criterios de selección

Criterios de inclusión
 Pacientes mayores de 18 años con sospecha diagnostica de derrame pleural maligno.
 Contar con expedientes clínicos con datos completos.
 Contar con diagnóstico histológico obtenido biopsia pleural percutánea y
Toracoscopia médica.

Criterios de exclusión
 La presencia de derrame pleural de etología neumónica (Paraneumónico).
 La presencia de derrame pleural complicado (Sobre infectado).

Criterios de eliminación
 Un diagnóstico histológico no concluyente.

Estrategia de muestreo

Tamaño de la muestra

Se utilizó el software del expediente clínico del servicio de Neumología para el obtenerla
prevalencia de ingresos de pacientes al servicio de Neumología del Hospital General del Centro
Médico Nacional la Raza del año 2016-2017, con sospecha de derrame pleural de etiología
maligno, para neoplásico, neoplásico. Se realizo el cálculo de tamaño de muestra, de tipo de
muestreo probabilístico utilizando fórmula para población finita. La cual se desglosa de la
siguiente manera:

Z= 1.96
Nivel de confianza: 95%
p = 0.5
q = 0.5
d = 0.05%
N = 117

Se obtiene un total de muestra de 90 pacientes.

Tipo de muestreo
Discrecional

Instrumentos
Se realizo búsqueda de expedientes clínicos en físico como en medio electrónico para la
obtención de los siguientes datos demográficos: edad, sexo, tabaquismo, índice tabáquico,
factores expocionales, sitio del derrame pleural, diagnóstico de clínico de ingreso, resultado
histopatológico obtenido por biopsia pleural percutánea y Toracoscopia médica.

Plan de análisis estadístico
Con el cálculo obtenido utilizando fórmula para población finita el cual es: 90 pacientes. Se
realizo búsqueda de pacientes que cumplan los criterios de selección en expediente clínicos
físicos y electrónico. Con ello realizo una estadística descriptiva, con cálculo de sensibilidad (VP
/ [VP+FN]), especificidad (VN/[VN+FP]), valor predictivo positivo (VP/[VP+FP]) y negativo
(VN/[FN+VN]) de la biopsia pleural percutánea. Se determino frecuencia y promedios
(expresados en porcentajes) de los siguientes datos demográficos: Edad, sexo, tabaquismo,
índice tabáquico, antecedente de neoplasia, factores de riesgo ocupacionales, lado del
derrame. El resultado obtenido mediante toma de biopsia pleural percutánea se determinó en
frecuencia y promedios (expresados en porcentajes) en dos grupos: benigno, maligno, en este
último se subclasificará en 5 grupos, se determinó la frecuencia y promedios (expresados en
porcentajes) de cada uno de ellos: Adenocarcinoma pulmonar, adenocarcinoma extrapulmonar,
Neoplasia Maligna Epitelioide, Mesotelioma, carcinoma Epidermoide. Todos los datos fueron
analizados en el software SPSS.

Definición de variables

Variable Definición Definición
operacional
Unidad de medida Tipo de
variable
Escala de
medición
Sexo Es la diferencia de las
especies y la
reproducción de la raza

Se realizó búsqueda en
expedientes clínicos el
género de los pacientes
1=Masculino
2=Femenino
Cualitativa Nominal
Edad Esta referida al tiempo
de existencia de alguna
persona, o cualquier
otro ser animado o
inanimado, desde su
creación o nacimiento,
hasta la actualidad.
Se realizó búsqueda en
expedientes clínicos la
edad de los pacientes.
Años cumplidos Cuantitativa Discreta
Ocupación En términos generales,
por ocupación se
refiere a la acción y
resultado de ocupar o
de ocuparse. Al
empleo, al trabajo
asalariado, al servicio
de un empleador.

Se realizó búsqueda en
expedientes clínicos la
ocupación de los
pacientes.
1= Empleado en elaboración de
alimentos
2=Ama de casa
3=Empleado de seguridad
4=Empleado fabrica expuestos
químicos industriales
5=Herrero
6=Empleado fabrica metales
7=Empleado fábrica textil
8=Chofer
9=Empleado administrativo
10=-Empleado de construcción
11=Campesino
12=Empleado Fábrica de papel-
cartón
13=Mecánico
Cualitativa Nominal
Tabaquismo Adición que un sujeto
experimenta por el
tabaco, generado por
nicotina.

Se realizó búsqueda en
expedientes clínicos el
antecedente de
tabaquismo
1= Activo

2= Pasivo

Cualitativa Discreta
Índice
tabáquico de
paquete años
Es un número de
referencia que refleja el
promedio de consumo
de tabaco en un
individuo.
Se realizó búsqueda en
expedientes clínicos el
consumo de cigarrillos
por día y el tiempo de
consumo en años,
dividido en entre 20.
1= 1-9

2= 10-14

3= >15
Cuantitativa Nominal
Factores de
riesgo
ocupacionales
Se entiende bajo esta
denominación la
existencia de
elementos, fenómenos,
ambiente y acciones
humanas que
encierran una
capacidad potencial de
producir lesiones o
daños materiales.
Se realizó búsqueda en
expedientes clínicos los
factores de riesgo
expuestos por los
pacientes.
1= Ninguno
2= Biomasa
3= Asbesto
4=Solventes, químicos industriales
5=Polvos inorgánicos (Metales)
6=Fibras Textil
7=Polvos inorgánicos (Construcción)
8=Fertilizantes
9= Combustibles (Diesel, gasolina)
10=Polvos Inorgánico (papel-cartón)
11=Producción Huele
12= Polvos orgánicos (Madera)

Cualitativa Nominal
31

Lado del
derrame
(derecho o
izquierdo)

Sitio de derrame
pleural con respecto a
que hemitórax se
encuentra afectado.

Se realizó búsqueda en
expedientes clínicos de
sitio del derrame pleural
en los pacientes.
1=Derecho
2=Izquierdo
Cualitativa Nominal
Antecedente de
neoplasia

Diagnóstico previo de
algún tipo de tumor
maligno por cualquier
medio, el tiempo que
fue detectado.
Se realizó búsqueda en
expedientes clínicos de
antecedente de
presencia de cáncer
previo en los pacientes.
1 =Ninguno
2 = Cáncer de mama
3 = Cáncer de Próstata
4 = Osteosarcoma
5 = Melanoma
6 = Cáncer de endometrio
Cuantitativa Nominal
Derrame pleural
maligno

Acumulación de una
cantidad significativa
de exudado en el
espacio pleural,
acompañado por la
presencia de células
malignas o tejido
tumoral.

Se realizó búsqueda en
expedientes clínicos de
presencia de derrame
pleural de sospecha
maligna.
1. Carcinoma Pulmonar
2. Neoplasia Maligna Epitelioide
3. Adenocarcinoma extrapulmonar
4. Adenocarcinoma de origen
pulmonar
5. Mesotelioma.
Cualitativa Nominal
Estirpe Conjunto de células
completamente
emparentado.
Se realizó búsqueda en
expedientes clínicos de
resultado histológico de
la estirpe del tumor
causante de la
patología.
1. Carcinoma Pulmonar
2. Neoplasia Maligna Epitelioide
3. Adenocarcinoma extrapulmonar
4. Adenocarcinoma de origen
pulmonar
5. Mesotelioma.
Cualitativa Nominal
Biopsia pleural
percutánea
Método diagnóstico
que consiste en
obtención de tejido
pleural en forma
percutánea una aguja
especial (Tru-cut,
Abrams, Cope)
Se realizó búsqueda en
expedientes clínicos de
resultado histológico
obtenido por medio de
biopsia pleural
percutánea.
1= Biopsia pleural percutánea Cualitativa Nominal
Toracoscopia
médica
Método diagnóstico,
consiste en introducir
un trocar intratorácico,
bajo visión directa para
la obtención de biopsia
pleurales.
Se realizó búsqueda en
expedientes clínicos de
resultado histológico
obtenido por medio de
toracoscopia médica.
1 = Toracoscopia Cualitativa Nominal
Diagnóstico
Clínico
Es un proceso
inferencial, realizado a
partir de un «cuadro
clínico», destinado a
definir la enfermedad
que afecta a un
paciente. Busca revelar
la manifestación de
una enfermedad a
partir de observar y
analizar sus síntomas
Se realizó búsqueda en
expedientes clínicos
para la obtención de
diagnóstico clínico de
los pacientes
estudiados.
1=Derrame Pleural PB Maligno
2=Derrame Pleural + Paquipleuritis
(PBE Mesotelioma)
3= Derrame Pleural PB Maligno +
Tumor pulmonar
4= Derrame Pleural PB Maligno +
Pulmón atrapado
5= Síndrome Medio (derrame
pleural + atelectasia)
6= Derrame Pleural PB Maligno +
Nódulos pulmonares
7= Derrame Pleural PB Maligno +
Tumor extratorácico
Cualitativa Nominal

Aspectos éticos

Este trabajo de investigación se efectuó a través de la revisión de expedientes clínicos de los
pacientes, la información e identidad de pacientes será conservada bajo confidencialidad.

Confidencialidad

A cada paciente le será asignado un número de identificación y con este será capturado en una
base de datos. La base de datos solo estará a disposición de los investigadoreso de la instancia
legalmente autorizadas en caso de así requerido. Los investigadores se comprometen a
mantener de manera confidencial la identidad y datos de los pacientes participantes y a hacer
un buen uso de las bases de datos que resulten de la investigación omitiendo los datos como
nombre y número de seguridad social de cada uno de los pacientes.

Consentimiento informado

De acuerdo con lo estipulado en el Artículo 17.1 del reglamento de la Ley General de Salud en
Materia de Investigación para la salud, el presente trabajo de investigación se clasifica sin
riesgo, tratándose de investigación documental retrospectiva, donde no se realiza ninguna
intervención o modificación intencionada en las variables fisiológicas, psicológicas y sociales de
los individuos que participan en el estudio.

Este protocolo de investigación cumple con las consideraciones emitidas en el Código de
Nuremberg, la Declaración de Helsinki, promulgada en 1964 y sus diversas modificación
incluyendo la actualización de Fortaleza, Brasil 2013, así como las pautas internacionales para
la investigación médica con seres humanos, adoptadas por la OMS y el Consejo de
Organizaciones Internacionales para la Investigación con Seres Humanos en México, cumple
con lo establecido por la Ley General de Salud y la IFAU, en materia de investigación para la
salud y protección de datos personales.
33

Recursos Humanos

Presenta.
Emmanuel Geovanny Tabarez Catalán
Residente de cuarto año de la Especialidad de Neumología
Hospital General Dr. Gaudencio González Garza del Centro Médico la Raza

Investigador responsable y tutor.
Osnaya Juárez Juvencio
Médico Adscrito con Especialidad en Neumología
Hospital General Dr. Gaudencio González Garza del Centro Médico la Raza

Recursos físicos

El presente estudio se llevó a cabo en el servicio de Neumología del Hospital General “Dr.
Gaudencio González Garza” del Centro Médico la Raza.

Recursos financieros

Los gastos corrieron a cargo del hospital ya que cuenta con los medios indispensables y
necesarios para llevar a cabo el presente estudio.

Aspectos de bioseguridad

Este estudio no tiene riesgos por las características del estudio. Es un estudio que emplea
técnicas y métodos de investigación documental retrospectivo y aquellos en los que no se
realiza ninguna intervención o modificación intencionada en las variables fisiológicas,
psicológicas y sociales de los individuos que participan en el estudio, entre los que se
consideran: cuestionarios, entrevistas, revisión de expedientes clínicos y toros, en los que no
se le identifique ni se traten aspectos sensitivos de su conducta.

Resultados
Se incluyeron 100 pacientes que cumplieron con los criterios de selección. Los datos
demográficos de la población se describen a continuación. 57 pacientes (57%) correspondieron
a sexo masculino y 47 (47%) con sexo femenino (Gráfico 1). El promedio de edad fue 66.6 años,
con un rango de 34 a 90 años.

Gráfico 1
1
36

Las ocupaciones más frecuentes fueron: ama de casa con 26 pacientes (26%), empleado
construcción 24 pacientes (24%), empleado en elaboración de alimentos 8 pacientes (8%),
empleado de fábrica textil 5 pacientes (5%) (Tabla 1 / Gráfico 2).

Tabla 1
Ocupación Frecuencia Porcentaje
Empleado en elaboración de alimentos 8 8.0
Ama de casa 26 26.0
Empleado de seguridad 2 2.0
Herrero 1 1.0
Empleado fábrica metales 4 4.0
Empleado fábrica textil 5 5.0
Chofer 4 4.0
Empleado administrativo 8 8.0
Empleado de construcción 24 24.0
Campesino 4 4.0
Empleado Fábrica de papel-cartón 2 2.0
Mecánico 3 3.0
Total 120 100.0
Gráfico 2
37

El factor de riesgo más frecuente en la población de estudio: biomasa en 12 pacientes (12%),
polvos inorgánicos (Metales) en 10 paciente (10%), solventes o químicos industriales 8
pacientes (8%), fibras textiles 7 pacientes (7%) (Tabla 2 / Gráfico 3).
Tabla 2
Factor de riesgo expocionales Frecuencia Porcentaje
Biomasa 12 12.0
Asbesto 4 4.0
Solventes, químicos industriales 8 8.0
Polvos inorgánicos (Metales) 10 10.0
Fibras Textil 7 7.0
Polvos inorgánicos
(Construcción)
2 2.0
Combustibles (Diesel, gasolina) 1 1.0
Polvos Inorgánico (papel-cartón) 3 3.0
Producción Huele 2 2.0
Polvos orgánicos (Madera) 2 2.0

Gráfico 3
38

Los antecedentes de cáncer más frecuente en la población de estudio: cáncer de mama 2
pacientes (2%), cáncer de próstata 2 pacientes (2%), cáncer en musculo 1 paciente (1%),
cáncer de endometrio 1 paciente (1%). (Tabla 3/ Gráfico 4)

Tabla 3
Antecedente de Cáncer Frecuencia Porcentaje
Ninguno 94 94.0
Cáncer de mama 2 2.0
Cáncer de Próstata 2 2.0
Cáncer de músculo 1 1.0
Cáncer de endometrio 1 1.0

Gráfico 4
39

El 33% (33 pacientes) contaba con antecedente de tabaquismo activo (Gráfico 5), clasificando
con índice tabáquico, de 1-9 cigarrillos / año el 54.55%, 11-14 cigarrillos / año el 12.12%,
mayor de 15 cigarrillos / año, 33.33% (Gráfico 5). El 13% contaba con antecedentes de
tabaquismo pasivo (Gráfico 6).

Gráfico 5
Gráfico 6
40

El sitio de derrame en la población de estudio: de lado derecho en 47 pacientes (47%), de lado
izquierdo 53 pacientes (53%) (Gráfico 7).

Gráfico 7
41

El diagnóstico clínico de ingreso al servicio de neumología en la población de estudio: el más
frecuente es sospecha de derrame pleural maligno con 61 pacientes equivalente al 61%. 24
pacientes (24%) con diagnóstico de Derrame Pleural maligno con Paquipleuritis con sospecha
de mesotelioma. 8 pacientes (8%) con diagnóstico de Derrame Pleural maligno con tumor
pulmonar (Tabla 4 / Gráfico 8).
Tabla 4
Diagnóstico Clínico Frecuencia Porcentaje
Derrame Pleural PB Maligno 61 61.0
Derrame Pleural + Paquipleuritis (PBE Mesotelioma) 24 24.0
Derrame Pleural PB Maligno + Tumor pulmonar 8 8.0
Derrame Pleural PB Maligno + Pulmón atrapado 2 2.0
Síndrome Medio (derrame pleural + atelectasia) 1 1.0
Derrame Pleural PB Maligno + Nódulos pulmonares 1 1.0
Derrame Pleural PB Maligno + Tumor extratorácico 3 3.0

Gráfico 8
42

El resultado histológico obtenido de la biopsia pleural percutánea en la población de estudio:
reporta un total de 32 casos benignos (32%), malignos en 68 casos (68%) (Gráfico 9).

Gráfico 9
43

El resultado histológico obtenido la biopsia pleural por toracoscopia en la población de estudio:
reporta un total de 23 casos benignos (23%), malignos en 77 casos (77%) (Gráfico 10).

Gráfico 10
44

Se comparo los resultados histológicos obtenidos por biopsia pleural percutánea los cuales
fueron comparados con el resultado de la toracoscopia médica el cual reporto: un total de 15
casos VN, FP 17, FN 8, VP 60, con lo cual se realizo el cálculo para obtener sensibilidad (VP /
[VP+FN]), especificidad (VN/[VN+FP]), valor predictivo positivo (VP/[VP+FP]), valor predictivo
negativo (VN/[FN+VN]). Resumen de los resultados se muestran en la tabla 5-6.

Tabla 5 Total
Positivos Verdadero positivo (VP)= 15 Falsos Positivos (FP)= 17 32
Negativos Falsos Negativos (FN)= 8 Verdadero negativo (VN) = 60 68
Total 23 77 100

Tabla 6
Sensibilidad=65.2% Especificidad= 77.9%
Valor predictivo positivo= 46.9% Valor predictivo negativo= 88.2%
45

Se identificó malignidad en 77 pacientes (77%) de los casos, entre los cuales la Neoplasia
Maligna Epitelioide en 44 pacientes (44%) y el mesotelioma en 17 pacientes (17%) fueron las
neoplasias más frecuentes (Tabla 6 / Gráfico 11).

Tabla 6
Estirpe Frecuencia Porcentaje
Carcinoma Pulmonar 3 3.90
Neoplasia Maligna Epitelioide 44 57.14
Adenocarcinoma extrapulmonar 6 7.79
Adenocarcinoma de origen pulmonar 7 9.09
Mesotelioma 17 22.08
Total 77 100.0
Total 100 100.0
Gráfico 11
46

Discusión

En el servicio de Neumología del Hospital General del Centro Médico la Raza existe un alta de
manda de ingresos con patología pleural, dentro de esta con derrame pleural de sospecha
maligna, el pronostico y las condiciones generales de estos pacientes son desfavorables, se
requiere un diagnostico preciso, rápido, adecuado para este grupo de pacientes.

Dentro de el abordaje diagnostico que se realiza en el servicio de Neumología es la toma de
biopsia pleural percutánea sin guía de estudio de imagen, de la cual no se cuenta con
determinación de sensibilidad y especificidad. Es reportado en la bibliografía internacional una
sensibilidad diagnóstica en la enfermedad maligna variable (entre 27%-60%) (17), otra
referencia bibliográfica nos otorga gran variación en su rendimiento diagnóstico; 40% a 75%
(1).

En nuestro medio, se analizaron 863 pacientes con sospecha de derrame pleural el cual se
recoleto por un periodo de 8 años. Se identificó malignidad en 466 (45.07%) de los casos entre
los cuales el adenocarcinoma pulmonar y el mesotelioma fueron las neoplasias más frecuentes
(6). En un medio similar al nuestro, se compararon la eficacia de la biopsia pleural percutánea
y la biopsia pleural toracoscópica médica, con el siguiente resultado. El rendimiento diagnóstico
fue del 86.2% en el Grupo A (toracoscópica médica) en comparación con el 62.1% en el Grupo
B (biopsia pleural percutánea), demostrando que la toracoscopia médica tuvo un mejor
rendimiento diagnóstico y una menor tasa de complicaciones (7).
47

Se identificaron con biopsia pleural percutánea 79 resultados histopatológicos con malignidad,
de los cuales 10 son falsos negativos, quedando 69 resultados confirmados con malignidad, se
identificaron 41 resultados benignos, de los cuales 22 son falsos positivos, quedando 29
resultados confirmados con benignidad.

Con resultado final de la sensibilidad en este estudio es del 65.2%. Comparando con la
bibliografía internacional reportada la sensibilidad obtenida es mayor en un 5.2%. La
especificidad obtenida es de 75.8%. Con un total de 77 casos de malignidad confirmados el
cual corresponde a un 75.8%. En cuanto a la seguridad de la prueba, el Valor predictivo positivo
= 46.9% lo que indica que existe un 46.9% de probabilidad de presentar la enfermedad si se
obtiene un resultado positivo en la biopsia pleural percutánea. Valor predictivo negativo =
88.2%. lo que indica que existe un 88.2% de probabilidad de que un paciente con un resultado
negativo en la biopsia pleural percutánea esté realmente sano.

Para obtener la sensibilidad y especificidad previamente referida, el resultado de biopsia pleural
percutánea fue compara con la Toracoscopia Médica el cual es referido como Gold Estándar
para el diagnóstico de derrame pleural con sospecha de malignidad ya que cuenta con
rendimiento diagnostico reportado de un 95 a 99% (12).

El tumor más frecuente con estipe determinado en la población de estudio es Neoplasia Maligna
Epitelioide en un total de 44 casos equivalente a un 57.14%. En segundo lugar, es el
Mesotelioma con 17 casos (22.08%). En tercer lugar, es Adenocarcinoma de origen pulmonar
con 7 casos (9.09%), en 4 lugar es el adenocarcinoma extrapulmonar con 6 casos (7.79%), en
quinto lugar, el Carcinoma Pulmonar con 3 casos (3.9%).

Los tipos histológicos más frecuentes en el derrame pleural maligno reportados en un estudio
realizados en nuestro medio en primer lugar es el adenocarcinoma pulmonar con 37.7%, el
carcinoma epidermoide con 24.4% y los tumores de origen metastásico extratorácicos con
22.2% (4). A nivel internacional se reportado: Adenocarcinoma pulmonar 24.37%, Mesotelioma
10%. Determinar que la biopsia pleural percutánea tiene utilidad para en el diagnóstico de
derrame pleural maligno.16%, Carcinoma indiferenciado 5.12%, Cáncer pulmonar de células
pequeñas 1.84%, Cáncer pulmonar de células gigantes 0.58%, Carcinoma epidermoide 0.48%,
Linfomas Hodgkin y no Hodgkin 1.06%, los cuales nos otorgan resultados similares (6). Estos
resultados previos son similares a los resultados obtenidos en la población estudiada, una de
las principales limitantes es estirpe obtenido, el cual el más frecuentes es la Neoplasia Maligna
Epitelioide el cual es secundario a falta de inmunohistoquímica.

Una de las principales limitaciones en el estudio es la no determinación de inmunohistoquímica.
en todos los resultados histopatológicos, esto es de suma importancia para diferenciar a una
Neoplasia maligna epitelioide ya que esta puede ser adenocarcinoma pulmonar o
extrapulmonar, mesotelioma. Esta inmunohistoquímica. compatible para el diagnóstico de
adenocarcinoma pulmonar es citoqueratina 7 y negatividad para la citoqueratina 20 con
positividad asimismo nuclear para el Factor de transcripción tiroideo 1 (TTF1). Para diferenciar
el mesotelioma epitelioide, los marcadores inmunohistoquímicos positivos comunes que se
pueden usar para apoyar el diagnóstico de mesotelioma maligno incluyen calretinina, CK5 / 6,
el antígeno tumoral de Wilms-I (WT1) (tinción nuclear) y D2-40 (podoplanina) (16). Al no contar
con este recurso se desconoce con exactitud que tipo de tumor bien diferenciado predomina en
los resultados del estudio.

Conclusión
 Con el presente trabajo podemos concluir que la biopsia pleural percutánea tiene utilidad
diagnostica en el derrame pleural maligno, ya que es una prueba válida, accesible, rápida
y segura, la cual se puede realizar en nuestro hospital.
 Teniendo ventajas sobre otros métodos invasivos, se puede realizar en pacientes con
enfermedad oncológica avanzada, que cursen con malas condiciones clínicas teniendo
a la brevedad el resultado histológico del tumor y en algunos casos mejora el pronóstico
y sobrevida de la enfermedad.
 Cuenta con una sensibilidad, valor predictivo positivo, especificidad, valor predictivo
negativo admisible comparada con otros medios diagnósticos (toracoscopia médica) que
requieren de una mayor invasión.
 Los resultados obtenidos en el presente trabajo superan el valor sensibilidad
comparativamente con los estándares internacionales actuales en relación al uso de la
biopsia pleural percutánea en el diagnóstico etiológico del derrame pleural maligno.
 Finalmente, el procedimiento diagnóstico utilizado en el trabajo demuestra que cada vez
más en nuestro centro hospitalario y en nuestro servicio de Neumología el uso de la
biopsia pleural percutánea con las distintas agujas conocidas: Abrams, Cope y/o tru-cut
forma parte del quehacer diario del Neumólogo.50

Referencias bibliográficas

1. Zuberi F, Zuberi B, Ali S, Hussain S, Mumtaz F. Yield of closed pleural biopsy and cytology in
exudative pleural effusion. Pakistan Journal of Medical Sciences. 2016;32(2):356-360.

2. Solooki M, Miri M. Approach to undiagnosed exudative pleural effusion: the diagnostic yield of blind
pleural biopsy. Caspian Journal of Internal Medicine. 2013;4(2):642-647.

3. Rajawat G, Batra S, Takhar R, Rathi L. Bhandari C, et al. Diagnostic yield and safety of closed
needle pleural biopsy in exudative pleural effusion. Avicenna Journal of Medicine. 2017;7(3):121-
124.

4. Valdez H, Cano A, Chapa M, Castillo J. Rentabilidad diagnóstica de la biopsia pleural cerrada:
Trucut frente a Cope. RevMedInst Mex Seguro Soc. 2018; 56(1):12-7.

5. Báez R, Rumbo U, Escobar A, Castillo P, Dueñas S, et al. Exactitud de la biopsia pleural cerrada
para el diagnóstico de derrame pleural maligno. The Jornal Brasileiro de Pneumologia.
2017;43(5):424-430.

6. Psallidas L, Kalomenidis L, Porcel J, Robinson B, Stathopoulos G. Malignant pleural effusion: from
bench to bedside. Eur Respir Rev 2016; (25) 189–198.

7. Haridas N, Suraj K, Rajagopal T, James P, Ravindran C. “Medical Thoracoscopy vs Closed Pleural
Biopsy in Pleural Effusions: A Randomized Controlled Study.” Journal of Clinical and Diagnostic
Research: JCDR 8.5 (2014): MC01–MC04.

8. Venkata N. Sahajal D, Amanjit B, Navneet S, Ashutosh N, et al. Role of Medical Thoracoscopy and
Closed-Blind Pleural Biopsy in Undiagnosed Exudative Pleural Effusions: A Single-Center
Experience of 348 Patients: BroncholInterventPulmonol. 2015; 22 (2): 121-129.

9. Murthy V, Bessich JL. Medical thoracoscopy and its evolving role in the diagnosis and treatment of
pleural disease. Journal of Thoracic Disease. 2017;9(10):1011-1021.

10. Dixon G, Fonseka D, Maskell N. Pleural controversies: image guided biopsy vs. thoracoscopy for
undiagnosed pleural effusions? Journal of Thoracic Disease. 2015;7(6):1041-1051.

11. Walker S, Bibby C and Maskell A. Current best practice in the evaluation and management of
malignant pleural effusions. Therapeutic Advances in Respiratory Disease. 2017, Vol. 11(2) 105–
114.

12. Sivakumar P, Jayaram D, Rao D, Dhileepan V, Ahmed L, et al. Ultrasound-Guided Abrams Pleural
Biopsy vs CT-Guided Tru-Cut Pleural Biopsy in Malignant Pleural Disease, a 3-Year Follow-up
Study. Lung. 2016;194(6):911-916.

13. Rodríguez F. La toracoscopia hoy: indicaciones y procedimiento. Arch Bronconeumol 2004;40(Supl
6):49-54.

14. Koegelenberg C. and Diacon A. Pleural controversy: Closed needle pleural biopsy or
thoracoscopy—Which first?. Wolters Kluwer Health (2011) 16, 738–746.

15. Nguyen A, Miller E, Wichman C, Berim L, Agrawal D. Diagnostic value of tumor antigens in
malignant pleural effusion: A meta-analysis. Translationalresearch: thejournaloflaboratory and
clinical medicine. 2015;166(5):432-439.

16. Sun H, Vaynblat A, Pass H. Diagnosis and prognosis—review of biomarkers for mesothelioma.
Annals of Translational Medicine. 2017;5(11):244.

17. Bibby A and Maskell N. Pleural biopsies in undiagnosed pleural effusions; Abrams vs image-guided
vs thoracoscopic biopsies. Wolters Kluwer Health: 2016, 22:000.

18. Asciak R, Rahman N. Malignant Pleural Effusion From Diagnostics to Therapeutics. Clin Chest
Med. 2018 Mar; 39(1):181-193.
52

19. Villena V, Bernabé E, Fernández J, Hernández L, Pantaleón C, et al. Manual SEPAR de
Procedimientos. PROCEDIMIENTOS EN PATOLOGÍA PLEURAL. SOCIEDAD ESPAÑOLA DE
NEUMOLOGIA Y CIRUGIA TORACICA (SEPAR). 2004. (2): 20-28.

20. Goldstraw P, Chansky K, Crowley J, Porta R, Asamura H, et al. The IASLC Lung Cancer Staging
Project: Proposals for Revision of the TNM Stage Groupings in the Forthcoming (Eighth) Edition of
the TNM Classification for Lung Cancer. Journal of Thoracic Oncology Vol. 11 No. 1.

21. Agalioti T, Giannou A, Stathopoulos G. Pleural involvement in lung cancer. Journal of Thoracic
Disease. 2015;7(6):1021-1030.

22. Dixit R, Agarwal K, Gokhroo A, Patil C, Meena M, et al. Diagnosis and management options in
malignant pleural effusions. Lung India : Official Organ of Indian Chest Society. 2017;34(2):160-166.

23. Botana M, Leiro V, Represas C, González A, Tilve A, et al. Thoracic Ultrasound-Assisted Selection
for Pleural Biopsy With Abrams Needle: RESPIRATORY CARE • NOVEMBER 2013 VOL 58 NO
11.

24. Metintas M, Yildirim H, Kaya T, Guntulu A, Dundar E, et al. CT Scan-Guided Abrams' Needle Pleural
Biopsy versus Ultrasound-Assisted Cutting Needle Pleural Biopsy for Diagnosis in Patients with
Pleural Effusion: A Randomized, Controlled Trial. Respiration 2016; 91:156-163.

25. Koegelenberg C. and Diacon A. Image-guided pleural biopsy: Wolters Kluwer Health. 2013; 19 (4):
367-373.

26. Porcel J. Malignant pleural effusions because of lung cancer. Diseases of the pleura. Wolters Kluwer
Health. 2016, 22:356–361.

CARTA DNSENTIMIENTO IORMADO

INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL
UNIDAD DE EDUCACIÓN, INVESTIGACIÓN
Y POLITICAS DE SALUD
COORDINACIÓN DE INVESTIGACIÓN EN SALUD
CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO

CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPACIÓN EN PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN
Nombre del estudio: Utilidad diagnóstica de la biopsia pleural percutánea para el diagnóstico de derrame pleural maligno en el servicio de
Neumología del Hospital General “Dr. Gaudencio González Garza” del Centro Médico la Raza del año 2016 al 2017.
Patrocinador externo No aplica
Lugar y fecha: Calzada Vallejo y Paseo de las Jacarandas S/N La Raza, Azcapotzalco 02990, Ciudad de México. Enero 2016- Diciembre
2017.
Número de registro: Pendiente
Justificación y objetivo del
estudio:
Medir la utilidad de la biopsia (toma de muestra de tejido) pleural, a través de una aguja, para el establecer el diagnóstico de
derrame pleural (acumulación de agua en el pulmón) asociado a algún tipo de cáncer. Para ello se tomarán datos del paciente:
Edad, sexo, antecedentes laborales, cantidad de cigarros consumidos por día y la cantidad de años, sitio del derrame pleural
(acumulación de agua en el pulmón), resultado de biopsia (análisis de muestra de tejido) los cuales se obtendrán promedio de
revisión de expediente clínico
Procedimientos: Ninguno
Posibles riesgos y molestias: Sin riesgo, solo se hará revisión de expedientes clínicos
Posibles beneficios que
recibirá al participar en el
estudio:
La garantía de recibir respuesta a cualquier pregunta y aclaración a cualquier duda de los procedimientos, riesgos, beneficios
y otros asuntos relacionados con la investigación y el tratamiento del sujeto.
Información sobre resultados
y alternativas de tratamiento:
Ya cuenta con los resultados de la biopsia pleural (toma de muestra de tejido)
Participación o retiro: Cuando usted lo desee
Privacidad y confidencialidad: Se mantendrá la identidad y privacidad de los datos de los pacientes involucrados.
En caso de colección de material biológico (No aplica, es revisión de expedientes clínicos):
No autoriza que se tome la muestra.
Si autorizo que se tome la muestra solo para este estudio.
Si autorizo que se tome la muestra para este estudio y estudios futuros.
Disponibilidad de tratamiento médico en derechohabientes (si
aplica):
No aplica
Beneficios al término del estudio: La garantía de recibir respuesta a cualquier pregunta y aclaración a cualquier duda de los
procedimientos, riesgos, beneficios y otros asuntos relacionados con la investigación y el
tratamiento del sujeto.
En caso de dudas o aclaraciones relacionadas con el estudio podrá dirigirse a:
Investigador
Responsable:

Dr. Osnaya Juárez Juvencio
Médico Adscrito con Especialidad en Neumología. Hospital General Dr. Gaudencio González Garza del Centro Médico