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! 1 FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL UNIDAD MÉDICA DE ALTA ESPECIALIDAD HOSPITAL GENERAL “DR. GAUDENCIO GONZALEZ GARZA” CENTRO MEDICO NACIONAL LA RAZA APLICACIÓN DE BLOQUEO DEL PLANO DEL MUSCULO ERECTOR ESPINAL DE LA COLUMNA GUIADO POR ULTRASONIDO EN PACIENTE PEDIÁTRICO ESCOLAR SOMETIDO A CIERRE DE COMUNICACIÓN INTERAURICULAR E INTERVENTRICULAR PARA ANALGESIA POSTOPERATORIA EN EL HOSPITAL DE GENERAL DR. GAUDENCIO GONZÁLEZ GARZA CENTRO MÉDICO NACIONAL LA RAZA TÉSIS PARA OBTENER EL GRADO DE ESPECIALISTA EN ANESTESIOLOGÍA PEDIATRICA PRESENTA: DRA. ALEJANDRA GARCIA MANI ASESOR DE TESIS: DRA. DANIRA CAMPOS GONZALEZ Ciudad de México Febrero 2020 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. ! 2 ! 3 INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL CENTRO MÉDICO NACIONAL LA RAZA UMAE HOSPITAL GENERAL DR. GAUDENCIO GONZÁLEZ GARZA. SERVICIO DE ANESTESIOLOGÍA PEDIÁTRICA PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN APLICACIÓN DE BLOQUEO DEL PLANO DEL MUSCULO ERECTOR ESPINAL DE LA COLUMNA GUIADO POR ULTRASONIDO EN PACIENTE PEDIÁTRICO ESCOLAR SOMETIDO A CIERRE DE COMUNICACIÓN INTERAURICULAR E INTERVENTRICULAR PARA ANALGESIA POSTOPERATORIA EN EL HOSPITAL DE GENERAL DR. GAUDENCIO GONZÁLEZ GARZA CENTRO MÉDICO NACIONAL LA RAZA Investigador Principal DRA. DANIRA CAMPOS GONZÁLEZ Matricula: 99367284 Médico especialista en Anestesiología Pediátrica Adscrito a la UMAE Hospital General CMN LA RAZA IMSS Teléfono: 5523083423 e-mail: danira22@hotmail.com Profesor titular DR. JUAN JOSÉ DOSTA Médico especialista en Anestesiología Jefe del Servicio de Anestesiología Adscrito a la UMAE Hospital General CMN LA RAZA IMSS Teléfono: 5530340050 e-mail: juan.dosta@imss.gob.mx ! 4 Tesista DRA. GARCÍA MANI ALEJANDRA Matricula: 99236361 Médico Residente de segundo año en el curso Universitario de Postgrado en la Especialidad Médica de Anestesiología Pediátrica Adscrito a la UMAE Hospital General CMN LA RAZA IMSS Teléfono: 2441171124 e-mail: alegmani93@gmail.com L u g a r d o n d e s e r e a l i z a r a l a investigación Centro Médico Nacional LA RAZA. UMAE hospital general Dr. Gaudencio González Garza. ! 5 ÍNDICE : 1.-RESUMEN 7 2. ANTECEDENTES 9 MARCO TEÓRICO 9 3.- JUSTIFICACIÓN 14 4. PLANTEAMIENO DEL PROBLEMA: 14 5. HIPOTESIS DE PROBLEMA 15 6. OBJETIVO 15 7. MATERIAL Y METODOS 16 8 .- METODOLOGIA 17 9. TIPO DE ESTUDIO 19 10.- CRITERIOS DE INCLUSIÓN 19 11.- ANALISIS ESTADISTICO: 20 12..- RESULTADOS 20 13.- DISCUSIÓN: 23 14.-CONCLUSIONES: 23 14. CONSIDERACIONES ÉTICAS 24 15 RECURSOS PARA EL ESTUDIO 25 16. CRONOGRAMA 26 17. REFERENCIA BIBLIOGRÁFICAS 27 ANEXOS 29 18.- CARTA CONSENTIMIENTO INFORMADO. 29 19.-CARTA DE ASENTIMIENTO 31 20 - HOJA DE RECOLECCIÓN DE DATOS 31 21. ESCALA DE COMFORT 33 ! 6 1.-RESUMEN INTRODUCCIÓN: El desarrollo de diferentes técnicas de anestesia regional guiadas por ultrasonografía mejoran la seguridad y la eficacia de los bloqueos nerviosos periféricos y, en algunas circunstancias, pueden permitir que se realice un bloqueo con dosis más bajas de anestésico local. Los bloqueos del plano erector de la columna vertebral guiados por ultrasonido (ESPB) se han realizado para la analgesia transoperatoria, postoperatoria y el manejo del dolor y se deben realizar por personal capacitado con especial atención en el área de anestesia pediátrica por las características propias de los pacientes que son sometidos a cirugía cardiaca, que ameritan uso de circulación extracorpórea con anticoagulación. La toracotomía constituye uno de los procedimientos quirúrgicos más dolorosos, y el tratamiento inadecuado del dolor puede conducir a una prolongación de la estancia en la UCI, incremento de complicaciones pulmonares y dolor posquirúrgico persistente y crónico (síndrome postoracotomía), por lo que se han implementado estrategias de analgesia postoperatoria alternativos, que proporcionen analgesia postoperatoria adecuada, sin las complicaciones que conllevan los bloqueos paravertebrales y neuroaxiales, así como la disminución en el consumo de opioides y aines, y así facilitar el proceso de extubación temprana. Es necesaria una comprensión profunda de las características anatómicas y los umbrales farmacológicos más estrictos de toxicidad de los medicamentos en bebés y niños más pequeños para garantizar tanto el éxito como la seguridad anestésica en pacientes que ameritan cirugía cardiaca. Se han utilizado técnicas como bloqueos paravertebrales y neuroaxiales, los cuales pueden ser efectivos pero conllevan riesgos de inyección subaracnoidea, neumotórax, lesión medular, hematoma epidural. La anestesia regional tienen un alto grado de seguridad y eficacia en pacientes pediátricos sometidos a cirugía cardiaca con anticoagulación, uso de circulación extracorpórea y pueden usarse para anestesia intraoperatoria, analgesia postoperatoria y para una variedad de afecciones dolorosas. ! 7 OBJETIVOS: El estudio pretende establecer la eficacia en el manejo del dolor postoperatorio con base en la escala de comfort con la implementación del bloqueo del plano erector de la columna vertebral guiado por ultrasonido en paciente pediátrico escolar sometido a cirugía cardiaca del tipo cierre de comunicación interauricular con circulación extracorpórea con posibilidad de extubación temprana exitosa. TIPO DE ESTUDIO: Estudio prospectivo observacional MATERIAL Y MÉTODOS: El estudio se realizará en pacientes pediátricos escolares sometidos a cirugía cardiaca con circulación extracorpórea, al termino de cirugía se colocara el bloqueo del plano erector de la columna vertebral, realizara extubacion temprana en quirófano, y traslado a unidad de cuidados intensivos pediátricos para evaluar signos vitales, escala de comfort y uso de analgesia con opioides intravenosos en caso de ser necesario su aplicación. En el hospital General DR. Gaudencio González Garza, Centro Médico Nacional La Raza en el periodo comprendido del 1 de enero de 2019 al 31 de diciembre de 2019. Tiempo a realizarse: El protocolo se realizara con base al cronograma de actividades. PALABRAS CLAVES: analgesia postoperatoria, bloqueo del plano erector espina, pediatría, cirugía cardiaca, extubación temprana ! 8 2. ANTECEDENTES MARCO TEÓRICO El tratamiento del dolor después de la cirugía cardíaca es el tema de un número creciente de publicaciones y presentaciones. La extubación traqueal en la sala de operaciones o unas pocas horas después de llegar a la unidad de cuidados intensivos se ha convertido en una tendencia actual después de la reparación de defectos cardíacos simples. Esto excluye el uso de grandes dosis de opioides sistémicos como analgesia postoperatoria, debido a los efectos adversos tales como náuseas, vómitos, hipoventilación, sedación y depresión respiratoria 1 . La toracotomía constituye uno de los procedimientos quirúrgicos más dolorosos, y el tratamiento inadecuado del dolor puede conducir a una prolongación de la estancia en la UCI, incrementode complicaciones pulmonares y dolor posquirúrgico persistente y crónico (síndrome postoracotomía). Uno de los factores que se piensa que influye en la incidencia del síndrome postoracotomía es la intensidad del dolor postoperatorio;2 por tanto, es fundamental establecer un plan analgésico efectivo. Se recomienda preferentemente las técnicas anestésicas regionales, ya que tienen un efecto ahorrador de opioides. El uso de anestesia neuroaxial en combinación con anestesia general en niños sometidos a cirugía cardíaca facilita la extubación traqueal temprana después de la cirugía cardíaca en niños. 2 Los beneficios reportados de la anestesia neuroaxial en pacientes con cirugía cardíaca incluyen la disminución de la respuesta neuroendocrina al estrés quirúrgico, mejoría de la función pulmonar postoperatoria, estabilidad cardiovascular mejorada y mejor analgesia postoperatoria mejorada. Sin embargo en pacientes sometidos a cirugía con circulación extracorpórea y anticoagulación podría estar contraindicada por las complicaciones que se pueden presentar, riesgo de inyección subaracnoidea o neumotórax 3 y también son técnicamente difíciles de realizar. 4 En comparación con los bloqueos neuroaxiales, el bloqueo del plano erector espinal evita riesgos neuroaxiales como la punción dural. 5 Por la disminución del riesgo ! 9 de lesión medular directa, hematoma epidural e infección central debido al aumento de los riesgos de hematoma por anticoagulación sistémica en la circulación extracorpórea (BPC), la mayoría de los expertos se muestran reacios a utilizar rutinariamente técnicas regionales profundas como parte de su manejo de anestesia en cirugía cardíaca; 6 por lo que se prefieren manejos de analgesia alternativos para el tratamiento del dolor postoperatorio. Con respecto al bloqueo del nervio paravertebral y la anestesia epidural, el bloqueo ESP puede ser una opción más segura debido al lugar de la inyección. Sin embargo, teóricamente son posibles complicaciones como el neumotórax y la punción de la arteria. 7 El desarrollo de técnicas anestésicas regionales guiadas por ultrasonografía mejora la seguridad y la eficacia de los bloqueos nerviosos periféricos y, en algunas circunstancias, pueden permitir que se realice un bloqueo con dosis más bajas de anestésico local (AL). 8 A partir del año 2016, han surgido numerosas publicaciones de aplicaciones del bloqueo del plano del músculo erector de la columna espinal (ESP), inicialmente descrito para el tratamiento del dolor neuropático de la pared torácica y el dolor postoperatorio en cirugía de tórax, pero cuyas aplicaciones se han extendido a cirugía abdominal, cirugía de mama e incluso facilitar una extubación difícil en pacientes de unidades de cuidados intensivos (UCI) en población adulta. 9 El músculo erector espinal es un conjunto de músculos y tendones que se extienden a lo largo de las regiones lumbar, torácica y cervical, se hallan en los surcos laterales de las procesos trasversos (figura 1). En la región sacra, es estrecha y puntiaguda, y en su origen, su estructura es principalmente tendinosa. En la región lumbar es más grande, y forma una masa de mayor tamaño que, al ser seguida hacia arriba, se subdivide en tres columnas, las cuales disminuyen gradualmente de tamaño a medida que ascienden al insertarse en las vértebras y las costillas. El erector de la columna surge ! 10 https://es.wikipedia.org/wiki/M%2525C3%2525BAsculos https://es.wikipedia.org/wiki/Tendones de la superficie anterior de un tendón ancho y grueso, que se adjunta a la cresta media del sacro, las apófisis espinosas de la región lumbar y de las vértebras torácicas undécima y duodécima, del ligamento supraespinoso, la parte posterior del labio interno de las crestas ilíacas y las crestas laterales del sacro, donde se une con el ligamento sacrotuberoso y ligamentos sacro-iliacos posteriores. Haro SF , (2018) El espacio paravertebral redefinido a través del bloqueo retro laminar; servicio de anestesia reanimación centro medico quirúrgico zurriola, donostia. El bloqueo del plano erector de la columna vertebral guiado por ultrasonido (ESPB) se ha realizado en múltiples situaciones para la analgesia postoperatoria y el manejo del dolor, ha demostrado eficacia analgésica en cirugía torácica, cirugía mamaria, cirugía de cadera y alivio del dolor de las fracturas de costillas en pacientes adultos. 10 Los anestésicos locales tienen un alto grado de seguridad y eficacia en pacientes pediátricos, y pueden usarse para anestesia intraoperatoria, analgesia postoperatoria y para una variedad de afecciones dolorosas. 11 Su uso clínico consiste esencialmente en tres partes, una amina terciaria y un anillo aromático unido por una cadena intermedia. La amina terciaria es una base débil y está cargada positivamente a pH fisiológico. La cadena intermedia contiene un éster o una amida. El anillo aromático sustituido es lipófilo, mientras que el extremo de amina terciaria cargado positivamente es relativamente hidrófilo. 12 Los anestésicos locales se clasifican como amino-ésteres (por ejemplo, cocaína, tetracaína, cloroprocaína y procaína) o amino-amidas (por ejemplo, lidocaína, bupivacaína, ropivacaína y levobupivacaína). Las amino-amidas se usan más comúnmente en la práctica pediátrica. 9,10 ! 11 figura 1 1.Parespinal intercostal. 2. Erector espinal 3 Retrolaminar.4. Medio Transverso. Tr: musculo trapecio, Rh musculo romboide, ESM musculo erector espinal https://es.wikipedia.org/wiki/Hueso_sacro https://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Ligamento_supraespinoso&action=edit&redlink=1 https://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Ligamento_sacrotuberoso&action=edit&redlink=1 https://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Ligamento_sacrotuberoso&action=edit&redlink=1 https://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Ligamentos_sacro-iliacos_posteriores&action=edit&redlink=1 La Ropivacaína es una amida de acción prolongada, un agente anestésico local con menos toxicidades cardíacas y del SNC. Proporciona una mayor selectividad de los efectos sensoriales que motores, por lo que se ha convertido en un anestésico local de uso común en pacientes pediátricos, con tiempos de inicio similares a los de la bupivacaína, y duraciones de acciones similares o quizás algo más largas que la bupivacaína. Si se utiliza bupivacaina de 0.25% a 0.5% de bupivacaina o ropivacaina al 0.2% a 0.5%, el volumen del fármaco debe ser de 0.5ml/kg en niños menores de 5 años. El uso de este volumen bajo guía ultrasónica resultará en un inicio más rápido de accion, se deben lograr una analgesia más prolongada. La ESPB se realiza identificando primero el músculo erector de la columna (ESM) justo lateral a la columna vertebral con guía de ultrasonido, el bloqueo consiste en una técnica interfascial, el mecanismo de acción propuesto por la técnica interfasial en la cual el anestésico local es inyectado entre el músculo erector de la columna espinal y el proceso transverso, donde emerge el ramo dorsal de los nervios espinales, alcanzando anestesia de la región posterior y anterolateral del tórax y las fibras nerviosas simpáticas, 13 el anestésico local inyectado en el ESP se propaga de forma craneal y caudal a medida que el plano es continuo a lo largo de la columna vertebral. 14 La ubicación anatómica de los bloques fue principalmente a nivel torácico (89.9%), seguida de lumbar (9.3%) y cervical (0.8%) . 15 La mayoría de ESPB se han descrito en región torácica, así como en cirugía reconstructiva esternal en pacientes adultos, el ESPB parece ser una buena opción para la analgesia postoperatoria en cirugía cardiaca de los paciente pediátricos que ameritan uso de circulación extracorpórea con anticoagulación. La ESPB solo requiere aplicación de dosis y punción única, también es menos probable que forme unhematoma a lo largo de la médula espinal, lo que permite que los pacientes que están anticoagulados, incluidos los que se someten a un bypass cardiopulmonar, se beneficien de su analgesia para facilitar su recuperación y extubación temprana.16 ! 12 En la mayoría de estudios el bloqueo se realizó antes de la cirugía con los pacientes sometidos a anestesia general en posición de decúbito lateral, guiado por ecografía, utilizando técnica aséptica, con el transductor lineal (frecuencia 4,2- 13 MHz, NextGen LOGIQ ® , de GE Healthcare, Wauwatosa, Estados Unidos), se realiza visualización ultrasonografía del proceso transverso de T5. (figura. 2) Se punciona con una aguja de 100mm) caudal a craneal en plano visualizando la punta de la aguja hasta contactar con el proceso transverso de T5. Se realiza hidrodisección con 2 ml de solución salina al 0,9%. Posteriormente se colocaron 20 ml de bupivacaína al 0,25%. Se visualiza la distribución adecuada del anestésico local bajo el músculo erector de la columna espinal. Se realizó el mismo procedimiento en el lado izquierdo, con una masa total de fármaco de 100 mg (1,6 mg/kg). Luego de la cirugía fueron extubados y trasladados a la Unidad de Cuidados Intensivos. Durante su hospitalización se valoró los valores de la escala visual análoga fueron menores de 4 y no fue requerido el uso de opioides de larga duración durante el intraoperatorio ni el postoperatorio de los pacientes17. 3. ! 13 Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. (2016)The erector spinae plane block: A novel analgesic technique in thoracic neuropathic pain. Reg Anesth Pain Med. 41:621-7. Figura 2 : TM : músculo trapecio, RMM : músculo romboide, ESM : musculo erector espina T5: apó(isis trasversa t5 , 3.- JUSTIFICACIÓN En el hospital general “Dr. Gaudencio González Garza” se realiza en promedio 20 cirugías cardiaca de tipo cierre de comunicación interauricular y comunicación interventricular en paciente pediátrico escolar en promedio al año. En éste tipo de pacientes la extubación temprana en sala de quirófano aumenta el porcentaje de éxito para una adecuada evolución posquirúrgica. La analgesia postoperatoria utilizando el bloqueo del plano erector espinal en cirugía de mama y corrección de pectus excavatum, ha disminuido notablemente el dolor secundario a toracotomía en pacientes pediátricos. Además, ha permitido un menor uso opioides sistémicos de rescate, así como menores efectos adversos, como náuseas, vómitos, hipoventilación, sedación y depresión respiratoria., obteniendo una extubación rápida de los pacientes. La disminución del dolor posoperatorio se ve reflejada en una menor estancia en la UCI, disminución de las complicaciones pulmonares y menor incidencia en la aparición de dolor posquirúrgico persistente y crónico (síndrome postoracotomía). Por lo que se plantea implementar esta técnica de analgesia postoperatoria en este tipo de cirugía. Con la aplicación del bloqueo del plano erector espinal en cirugía guiado por ultrasonido se pretende mejorar la analgesia postoperatoria, facilitar extubacion temprana en sala de quirófano y disminuir el uso de analgesia a base de opioides durante estancia en unidad de cuidados intensivos pediátricos, así como efectos adversos de estos. 4. PLANTEAMIENO DEL PROBLEMA: En el hospital Genera “Dr. Gaudencio Gonzalez Garza.” se realizan en promedio 16 cirugías de cierre de comunicación interventricular y cierre interauricular en paciente pediatrico de edad escolar, con apoyo de circulación extracorporea el cual es candidato a extubacion temprana en área de quirofano, por lo que se utiliza analgesia postoperatorio con aplicación del bloqueo del plano erector de la columna vertebral guiado por ultrasonido. ¿Es adecuado el grado de analgesia postoperatoria con aplicación de bloqueo del plano del musculo erector espinal de la columna guiado por ultrasonido en pacientes pediátricos escolares sometidos a cierre de comunicación interauricular e interventricular? ! 14 5. HIPOTESIS DE PROBLEMA Hipótesis verdadera Es mayor el grado de analgesia postoperatoria del bloqueo del plano erector de la columna vertebral guiado por ultrasonido en paciente pediátrico escolar sometido a cirugía cardiaca con posibilidad de extubación temprana exitosa Hipótesis nula Es menor el grado de analgesia postoperatoria del bloqueo del plano erector de la columna vertebral guiado por ultrasonido en paciente pediátrico escolar sometido a cirugía cardiaca con posibilidad de extubación temprana exitosa 6. OBJETIVO Objetivo general Evaluar grado de analgesia postoperatoria del bloqueo del plano erector de la columna vertebral guiado por ultrasonido en paciente pediátrico escolar sometido a cirugía cardiaca con posibilidad de extubación temprana exitosa, con escala de Comfort Objetivos específicos - Evaluar la necesidad de aplicaciones en medicamentos opioides y/o analgésicos antiinflamatorios. - Identificar disminución en el uso de medicamentos opioides y analgésicos no inflamatorios. - Identificar tiempo y complicaciones postoperatoria durante estancia en unidad de cuidados intensivos pediátricos. ! 15 7. MATERIAL Y METODOS Se realizó un estudio de prospectivo en paciente pediátrico escolar sometido a cirugía cardiaca de tipo comunicación interauricular y comunicación interventricular con circulación extracorpórea, en el periodo comprendido del 1 de enero de 2013 al 31 marzo de 2017. Al termino de cirugía se realizara la aplicación de bloqueo del plano erector de la columna vertebral. Bajo técnica estéril, paciente en posición de decúbito lateral, guiado por ecografía, utilizando técnica aséptica, con el transductor lineal ( Ezono3000 portable ultrasound system didage ), se realiza visualización ultrasonografía del proceso transverso de T5. Se punciona con una punzocat no 22 G con sentido caudal a craneal en plano visualizando la punta de la aguja hasta contactar con el proceso transverso de T5. Se realiza hidrodisección con 2 ml de solución salina al 0,9%. Posteriormente se colocara ropivacaina 0.35% dosis 0.5 ml/kg. Se visualiza la distribución adecuada del anestésico local bajo el músculo erector de la columna espinal. Se realizara el mismo procedimiento de ambos lados. Una vez finalizado se realizara extubacion, monitorización continua y traslado a unidad de cuidados intensivos pediátricos. Valorara analgesia postoperatoria, evaluando signos vitales, escala COMFORT y valorar si se requiere el uso de analgesia con opioides intravenosos. En el hospital General DR. Gaudencio González Garza, Centro Médico Nacional La Raza en el periodo comprendido del 1 de enero de 2019 al 15 de julio de 2019 Tiempo a realizarse: El protocolo se realizará con base al cronograma de actividades. ! 16 8 .- METODOLOGIA El estudio se llevó a cabo en el Hospital General“ Dr Gaudencio Gonzalez Garza .“ Centro Médico Nacional La Raza - se solicito autorización del comité de ética del el Hospital General “Dr. Gaudencio González Garza.“ Centro Médico Nacional La Raza para la realización del protocolo de investigación “, Se identificara los pacientes pediátricos escolares de 6 a 12 años sometidos a cirugía cardiaca tipo comunicación auricular tipo foramen oval y ostium secundum y comunicación interventricular tipo perimembranosa y musculares. - Ingreso a quirófano con acceso vascular, para anestesia general balanceada. Monitoreo no invasivo oximetría de pulso, cardioscopio 5 derivaciones, presión arterial no invasiva. Inducción endovenosa, narcosis fentanil 5 mcg/kg, bloqueador neuromuscular vecuronio 0.08 mg/kg, inductor propofol 1.5 mg/kg. Desnitrogenización con mascarilla facial 4 min, laringoscopia con glidescope intubación orotraqueal. Bajo técnica estéril colocara línea arterial radial derecha (de ser posibleen esta localización ) y catéter venoso central subclavio derecho(de ser posible en esta localización). - Al finalizar circulación extracorpórea administrara analgésicos; paracetamol 15 mg /kg y metamizol 20 mg /kg. - Al finalizar cirugía cardiaca se realizará analgesia con bloqueo de plano erector guiado por ultrasonido. - Coloco paciente en decúbito lateral izquierdo, bajo técnica estéril, con bata y campos estériles, efectuara asepsia y antisepsia en región torácica con antiséptico clorhhexidina, realizará analgesia con bloqueo de plano erector espinal, bajo visualización ultrasonografía del proceso transverso de T5. Se puncionara con una punzocat no 22 G con sentido caudal a craneal en plano visualizando la punta de la aguja hasta contactar con el proceso transverso de T5, administro 2 ml de solución salina al 0,9% visualizando hidrodisección. - Posteriormente se adminitrará ropivacaina 0.35% dosis 0.5 ml/kg total. Se visualiza la distribución adecuada del anestésico local bajo el músculo erector de la columna espinal. ! 17 - Se realizo el mismo procedimiento de ambos lados. Bajo criterio de extubación se procederá a efectuar extubación en inspiración en sala de quirófano, monitorizara con oximetría de pulso, cardioscopio 5 derivación y presión arterial no invasiva - se coloco punta nasales administrando oxigeno 3 litros por minuto y trasladará a terapia intensiva pediátrica en donde se dará seguimiento durante estancia en las primeras 36 horas - se evaluó con escala de COMFORT y la necesidad de aplicación de analgesia con opioides intravenosos. - Estableció la eficacia de analgesia del bloqueo del músculo erector espinal sometido a cirugia cardiaca en paciente escolar . ! 18 9. TIPO DE ESTUDIO - Estudio prospectivo - Observacional 10.- CRITERIOS DE INCLUSIÓN - cirugía electiva - comunicación interauricular (tipo foramen oval y ostium secundum) - comunicación interventricular (tipo perimembranosa y musculares) - extubación temprana en sala de quirófano - edad de 6 a 12 años. - Estado físico ASA II, III . CRITERIOS DE EXCLUSIÓN: - cirugía de urgencia - comunicación interauricular del tipo seno venoso y seno coronario. - comunicación interventricular del tipo infundibulares y subaorticas. - Paciente con hipertensión pulmonar severa - Pacientes que familiares no acepten el procedimiento - Expedientes con datos incompletos, ilegibles - ASA IV Y V. CRITERIOS DE ELIMINACIÓN: - Diferimiento de cirugía. - Pacientes alérgicos a alguno de los fármacos. - falla en extubación temprana en sala de quirófano ! 19 11.- ANALISIS ESTADISTICO: RECOLECCION DE DATOS: La cuantificación de datos se registro en hoja de recolección de datos mostrada en el apéndice. ANALISIS DE DATOS: Los datos se procesaron por medio del programa SPSS v.22 previa realización de pruebas de normalidad , se utilizaron medidas estadísticas descriptivas como frecuencias simples, porcentajes y proporciones; la prueba t de student , se consideró significativo un valor de p<0.05. 12..- RESULTADOS Previa autorización del comité local de ética con numero de registro R- se realizó un estudio prospectivo. En el periodo de 1 de enero de 2010 a 31 de julio de 2019, se ingresaron 16 pacientes, que cumplían con los criterios de inclusión de los cuales el 62.5 % fueron pacientes femeninos y el 37.5 pacientes masculinos, el 50% de pacientes presentaron comunicación interauricular de tipo osmium secundum, 37.5 presentaron comunicación interventricular subaortica y 12.5 % comunicación interventricular de tipo infundibualr, tenían factores asociadas a la enfermedad por la que se realizo la cirugía. CARACTERISTICAS DEMOGRAFICAS SEXO N(%) FEMENINO MASCULINIO 62.5% 37.5 % ASA N(%) II III 9 (56.25%) 7 (43.75) ! 20 ! 21 ! 22 13.- DISCUSIÓN: En la actualidad el aumento de la sobreviva de pacientes con cardiopatías congénitas se ha mejorado notablemente por los avances en el manejo quirúrgico y anestésico en este grupo de pacientes, limitando las comorbilidades que en ellos se pueden presentar. La anestesia en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto ha experimentado un cambio fundamental con protocolos para de extubacion temprano dentro de quirófano. La analgesia regional facilita la recuperación y la extubación temprana, debido al aumento de los riesgos de hematoma por la anticoagulación sistémica en el bypass cardiopulmonar (CPB), se han implementado el bloqueo de plano erewctor espinal el cual disminuye las complicaciones propias de bloques centrales. En nuestra institución, se esta obteniendo la experiencia considerable en la utilización exitosa del bloqueo del plano de la erección de la columna vertebral (ESP) con éxito para una variedad de cirugías, incluidas las operaciones de esternotomía torácica, abdominal, de columna vertebral. El bloqueo del músculo erector espina, en comparación con otras técnicas, tiene la ventaja de evitar el neuroeje y la pleura, disminuyendo el riesgo de dan õ neurológico y neumotórax. 14.-CONCLUSIONES: El bloqueo del músculo erector espinal bilateral con inyección única fue efectivo como técnica analgésica para el período postoperatorio en cirugía cardiaca en paciente pediatrics escolar sometido a circulación extracorporea con anticoagulacionm, en ninguno se prenseto complicaciones propias de la colocación y administración de bloqueo o medicamentos, nos facilito la extubacion de estos pacientes dentro de sala de quirifano, y en la terapia intensiva se manejo con dosis de opioides a dosis bajas, sin ameritan dosis de rescate y así evitar los efectos adversos de estos medicamentos. ! 23 14. CONSIDERACIONES ÉTICAS Este trabajo de investigación se realizará a través de la revisión del historial clínico del paciente y de los datos obtenidos de la etapa observacional, la información e identidad de los pacientes fue conservada bajo confidencialidad. Confidencialidad A cada paciente le fue asignado un número de identificación y con este fue capturado en una base de datos. La base de datos solo está a disposición de los investigadores o de las instancias legalmente autorizadas en caso de así requerirlo. Los investigadores se comprometen a mantener de manera confidencial la identidad y datos de los pacientes participantes y a hacer un buen uso de las bases de datos que resulten de la investigación omitiendo los datos como nombre y número de seguridad social de cada uno de los pacientes. Consentimiento informado De acuerdo con lo estipulado en el Artículo 17.1, del reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud, el presente trabajo de investigación se clasifica de riesgo mayor al mínimo, sin embargo, no se realizó la modificación intencionada de las variables fisiológicas, psicológicas o sociales de los individuos que participan en el estudio. Este protocolo cumplirá con las consideraciones emitidas en el Código de Núremberg, la Declaración de Helsinki, promulgada en 1964 y sus diversas modificaciones, incluyendo la actualización de Fortaleza, Brasil 2013, así como las pautas internacionales para la investigación médica con seres humanos, adoptadas por la OMS y el Consejo de Organizaciones Internacionales para la Investigación con Seres Humanos; en México, cumplió con lo establecido por la Ley General de Salud y el IFAI, en materia de investigación para la salud y protección de datos personales. Riesgo Mayor al mínimo de acuerdo con la Ley General de Salud. ! 24 15 RECURSOS PARA EL ESTUDIO RECURSOS HUMANOS Dos investigadores: • médico anestesiólogo pediatra de base institucional, responsable del proyecto. • Residente de anestesiología pediátrica (Tesista). RECURSOS MATERIALES Expediente clínico. Hojas de papel Fotocopias Lápices LapicerosJeringa de 20 cc Punzocat no 22 g Ropivacaina 7.5% Guantes Bata estéril Compresas estériles Ultrasonido del servicio de anestesiología RECURSOS FINANCIEROS No se requiere adicionales a las instalaciones de quirófano del Hospital General “Dr. Gaudencio González Garza” CMN La Raza. Factibilidad: Esta investigación es factible ya que, no representa gastos adicionales para el IMSS, la información se obtendrá del expediente clínico y el Hospital General “Dr. Gaudencio González Garza”, CMN La Raza, cuenta con la infraestructura necesaria para llevar a cabo el protocolo; por lo que se considera un estudio de bajo costo. Los medicamentos y equipos necesarios para la realización del protocolo no tendrán repercusión en el presupuesto ya establecido por la unidad, ya que los medicamentos empleados en el mismo son utilizados de manera cotidiana en el área de quirófanos. ! 25 16. CRONOGRAMA CRONOGRAMA 2019-2020 DE ACTIVIDADES PARA PROTOCÓLO DE TESIS ACTIVIDAD ES novie mbre dicie mbre enero febrer o marzo abril mayo junio julio agosto sepLe mbre octub re novie mbre dicie mbre ene ro febre ro SELECCIÓ N DEL TEMA DEFINICIÓ N DEL PROBLEM A BÚSQUED A DE ANTECED ENTES ELABORA CIÓN DEL PORYECT O APROBACI ÓN DEL PROYECT O RECOLECI ÓN DE DATOS CAPTURA DE DATOS ANÁLISIS DE DATOS CONCLUSI ONES ELABORACIÓ N DE DOCUMENTO FINAL ! 26 17. REFERENCIA BIBLIOGRÁFICAS 1. Marianeschi S.M, Seddio F,, Mcelhinney D.B (2016). Fast-track congenital heart operations, a less invasive technique and early extubation. An Thorac Surg 69:872– 876. 2. Romero A., Garcia J.E., and Joshi G.P.; (2013) The state of the art in preventing postthoracotomy pain. Semin Thorac Cardiovasc Surg ; pp. 116-124 3. Hamilton DL, Manickam B. (2017) Erector spinae plane block for pain relief in rib fractures. Br J Anaesth;118:474–5. 4. Kumar A, Hulsey A, Martinez-Wilson H, Kim J, Gadsden J (2018); The use of liposomal bupivacaine in erector spinae plane block to minimize opioid consumption for breast surgery. A A Case Reports. 239-241 5. Costache I, de Neumann L, Ramnanan CJ, Goodwin SL, Pawa A, Abdallah FW, (2018); The mid-point transverse process to pleura (MTP) block: a new end-point for thoracic paravertebral block. Anaesthesia. 6. Nandhakumar A, Nair A, Bharath VK, Kalingarayar S, Ramas- wamy BP, Dhatchinamoorthi D. (2018); Erector spinae plane block may aid weaning from mechanical ventilation in patients with multiple rib fractures: Case report of two cases. Indian J Anaesth; 62:139-41. 7. Hironobu Ueshima MD; (2018) Pneumothorax after the erector spinae plane block Journal of Clinical Anesthesia,, Volumen 48, Páginas 12 8. Hammer GB, Ngo K, Macario A (2000) A retrospective examination of regional plus general anesthesia in children undergoing open heart surgery. Anesth Analg 90:1020–1024. 9. Peterson KL, DeCampli WM, Pike NA, et al. (2000) Regional anesthesia in pediatric cardiac surgery: report of 220 cases. Anesth Analg 90:1014–1019. 10. George A. G, Dean B. A, (2012) Gregory’s, Pediatric Anesthesia, fifth edition. 168-180. 11.Peter JD, Franklyn P, Cladis, EK, Motoyoma, (2011) ; Anestesia de Smith para niños y adolescentes 8va edic. 340-370. ! 27 12. Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. (2016); The erector spinae plane block: A novel analgesic technique in thoracic neuropathic pain. Reg Anesth Pain Med; 41:621-7. 13. Hernandez MA, Palazzi L, Lapalma J, Forero M, Chin KJ. (2018) Erector spinae plane block for surgery of the posterior thoracic wall in a pediatric patient. Reg Anesth Pain Med. 14. Wong J, Navaratnam M, Boltz G, Maeda K, Ramamurthi R, Tsui B. (2018); Bilateral continuous erector spinae plane blocks for sternotomy in a pediatric cardiac patient. J Clin Anesth;47. 15. Muñoz F, Cubillos J, Bonilla AJ, Chin KJ. (2017); Erector spinae plane block for post- operative analgesia in pediatric oncological thoracic surgery. Can J Anesth Can d'anesthésie. 16. Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. (2017) The analgesic efficacy of pre- operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia . 17. M.A. Nardiello ∗ y M. Herlitz , Bloqueo bilateral del plano del músculo erector de la columna espinal para cirugía de pectus excavatum y pectus carinatum en 2 pacientes pediátricos, Rev Esp Anestesiol Reanim. 2018;65(9):530-533 ! 28 ANEXOS 18.- CARTA CONSENTIMIENTO INFORMADO. CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPACIÓN EN PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN Nombre del estudio: APLICACIÓN DE BLOQUEO DEL PLANO DEL MUSCULO ERECTOR ESPINAL DE LA COLUMNA GUIADO POR ULTRASONIDO EN PACIENTE PEDIÁTRICO ESCOLAR SOMETIDO A CIERRE DE COMUNICACIÓN INTERAURICULAR E INTERVENTRICULAR PARA ANALGESIA POSTOPERATORIAEN EL HOSPITAL DE GENERAL DR. GAUDENCIO GONZÁLEZ GARZA CENTRO MÉDICO NACIONAL LA RAZA Patrocinador externo (si aplica): Lugar y fecha: Ciudad de México, a____ de ________________ del 2019. Número de registro: En trámite. Justificación y objetivo del estudio: Se me invita a que mi hijo (a) participe en el proyecto de investigación para que consiste en ponerle un medicamento mediante un piquete en la espalda cerca de la columna con ayuda de ultrasonido. Procedimientos: Administración de un medicamento mediante un piquete en la espalda cerca de la columna con ayuda de ultrasonido para disminuir el dolor posterior a la cirugía Posibles riesgos y molestias: Dolor en el sitio de del piquete y es raro pero posible perforación en el pulmón. Beneficio mayor al riesgo Posibles beneficios que recibirá al participar en el estudio: La garantía de recibir respuesta a cualquier pregunta y aclaración a cualquier duda acerca de los procedimientos, riesgos, beneficios y otros asuntos relacionados con la investigación y el tratamiento del sujeto. Información sobre resultados y alternativas de tratamiento: La información que se recabe será utilizada para realizar este estudio, no se dará a conocer el nombre del paciente o de usted. Participación o retiro: Entiendo que conservo el derecho de retirarme en cualquier momento que lo considere conveniente sin que ello afecte la atención médica que recibe mi hijo. Privacidad y confidencialidad: Los datos obtenidos serán manejados de forma confidencial. En caso de colección de material biológico (si aplica): No autoriza que se tome la muestra. Si autorizo que se tome la muestra solo para este estudio. Si autorizo que se tome la muestra para este estudios y estudios futuros. Disponibilidad de tratamiento médico en derechohabientes (si aplica): " ! 29 Beneficios al término del estudio: Los datos obtenidos, serán estudiados por un grupo de anestesiólogos pediatras, y ayudaran a encontrar la mejor forma de brindar anestesia para los niños que requieren una operación programada. En caso de dudas o aclaraciones relacionadas con el estudio podrá dirigirse a: Investigador Responsable: Dra. Danira Campos Gonzalez. Médico adscrito al servicio de Anestesiología Pediátrica Mat 99367284, que se le puede localizar en el Servicio de Anestesiología del Hospital General, ubicado en Seris y Zachila s/n. Col. La Raza, Deleg. Azcapotzalco, CP 02990, México D.F. o en el Tel: 55 14 41 21 21 Extensión 23487 Colaboradores: Dra. Alejandra García Mani, Médico residente segundo año Anestesiología Pediátrica Mat 99236361, que se le puede localizar en el Servicio de Anestesiología del Hospital General, ubicado en Seris y Zachila s/n. Col. La Raza, Deleg. Azcapotzalco, CP 02990, MéxicoD.F. o en el Tel: 55 14 41 21 21 Extensión 23487 En caso de dudas o aclaraciones sobre sus derechos como participante podrá dirigirse a: Comisión de Ética de Investigación de la CNIC del IMSS: Avenida Cuauhtémoc 330 4° piso Bloque “B” de la Unidad de Congresos, Colonia Doctores. México, D.F., CP 06720. Teléfono (55) 56 27 69 00 extensión 21230, Correo electrónico: comision.etica@imss.gob.mx y/o al Comité de Ética en Investigación en Salud de UMAE Hospital General Dr. Gaudencio González Garza, CMN La Raza. Av. Jacarandas s/n, col La Raza. Delegación Azcapotzalco, CdMx. Y a la Dirección de Educación e Investigación en Salud. Tel 57245900 ext 24428 Nombre y firma de ambos padres o tutores o representante legal Alejandra García Mani Recaba consentimiento Testigo 1 Nombre, dirección, relación y firma Testigo 2 Nombre, dirección, relación y firma Este formato constituye una guía que deberá completarse de acuerdo con las características propias de cada protocolo de investigación, sin omitir información relevante del estudio. ! 30 mailto:comision.etica@imss.gob.mx 19.-CARTA DE ASENTIMIENTO INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL HOSPITAL GENERAL “DR. GAUDENCIO GONZÁLEZ GARZA” CENTRO MEDICO NACIONAL “LA RAZA” TITULO: “APLICACIÓN DE BLOQUEO DEL PLANO DEL MUSCULO ERECTOR ESPINAL DE LA COLUMNA GUIADO POR ULTRASONIDO EN PACIENTE PEDIÁTRICO ESCOLAR SOMETIDO A CIERRE DE COMUNICACIÓN INTERAURICULAR E INTERVENTRICULAR PARA ANALGESIA POSTOPERATORIA EN EL HOSPITAL DE GENERAL DR. GAUDENCIO GONZÁLEZ GARZA CENTRO MÉDICO NACIONAL LA RAZA” Lugar: Ciudad de México, México. Fecha: ___________________2019. Tus papas previamente han autorizado tu participación en este estudio, pero nos gustaría saber tu qué opinas. Esta investigación consiste en usar la información de tu expediente, y en la administración de diferentes medicamentos para mantenerte dormido y sin dolor durante tu operación. Tu participación ayudara a tener más información, para así ayudarte a ti y a otros niños. ¿Aceptas participar? Si: _____ No: ______ Si aceptaste escribe en la siguiente línea tu nombre completo y edad: Nombre: ________________________________________________________________________ Edad: ________________________________ 20 - HOJA DE RECOLECCIÓN DE DATOS APLICACIÓN DE BLOQUEO DEL PLANO DEL MUSCULO ERECTOR ESPINAL DE LA ! 31 COLUMNA GUIADO POR ULTRASONIDO EN PACIENTE PEDIÁTRICO ESCOLAR S O M E T I D O A C I E R R E D E C O M U N I C A C I Ó N I N T E R A U R I C U L A R E INTERVENTRICULAR PARA ANALGESIA POSTOPERATORIA EN EL HOSPITAL DE GENERAL DR. GAUDENCIO GONZÁLEZ GARZA CENTRO MÉDICO NACIONAL LA RAZA NOMBRE: NSS: FECHA DE CIRUGÍA DIAGNOSTICO: EDAD PESO TALLA IMC TIEMPO DE CIRUGÍA ESTADO FÍSICO ASA: ANESTÉSICO LOCAL: -ROPIVACAINA 0.35% - DOSIS 0.5ML/KG - CONCENTRACIÓN 0.35% ANALGESIA POSTOPERATORIA 6 HR 12 HR 24HR 36HR VALORACIÓN CON ESCALA DE COMFORT DOSIS DE OPIOIDES EN UTIP - DOSIS CON OPIOIDE 2MCH/KG/DOSIS - NUMERO DE APLICACIONES: ! 32 21. ESCALA DE COMFORT ! DOLOR LEVE : MENOR 10 PUNTOS DOLOR MODERADO 10-20 PUNTOS DOLOR GRAVE: MAS DE 20 PUNTOS ! 33 Portada Índice Resumen Texto Conclusiones Referencias Bibliográficas
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