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UNIVERSIDAD AUTONOMA DE MEXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISION DE ESTUDIOS DE POSGRADO SUBDIVISION DE ESPECAILIDADES INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL HOPITAL GENERAL DE ZONA CON MEDICINA FAMILIAR No. 1 CHIAPAS. “Comparación glicémica capilar por colorimetría y glucometria digital en pacientes Diabéticos de Urgencias, del H g z No 1. TRABAJO QUE PARA OBTENER EL GRADO DE ESPECIALIDAD EN MEDICINA DE URGENCIAS PRESENTA: Dr. ALEJANDRO SOLIS ZENTENO CIUDAD DE MEXICO 2018 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 AGRADECIMIENTOS: A MIS PADRES: Por su apoyo, cariño y sacrificio, por estar a mi lado en los momentos más difíciles y sobre todo por haber creído siempre en mí, todo el respeto y cariño. A MIS HERMANOS: Por la confianza, credibilidad y apoyo en los buenos y malos momentos de mi carrea y mi vida, A MIS MAESTROS: Por el compañerismo, respeto y confianza en su servidor al desempeñar mis actividades y realizar los procedimientos, la paciencia para compartir sus conocimientos en las jornadas laborales. EN ESPECIAL A MIS HIJAS: Por ser el motor principal de mi superación personal y profesional, ser parte principal y motivo de seguir adelante a pesar de las adversidades de la vida. 3 Contenido RESUMEN .................................................................................................................................................... 4 INTRODUCCIÓN .......................................................................................................................................... 5 MATERIAL Y METODOS ............................................................................................................................... 7 RESULTADOS ........................................................................................................................................... 8 DISCUSION ................................................................................................................................................ 15 BIBLIOGRAFIAS ......................................................................................................................................... 16 4 RESUMEN TITULO: Comparación glicémica capilar por colorimetría y glucometria digital en pacientes diabéticos de urgencias, del h. g. z. 1 OBJETIVO: Identificar el Glucotest periférico más confiable con base a la glicemia central reportada. TIPO DE ESTUDIO: Se trata de un estudio observacional, prospectivo, transversal y correlacional. MATERIAL Y MÉTODOS: El estudio se llevó a cabo en el servicio de urgencias del hospital General de Zona Número 1, al ingreso de los pacientes con diabetes mellitus tipo 2, se obtuvieron 3 tipos de muestras en forma simultaneas, 2 capilares y una venosa para observar especificidad que existe entre el glucómetro digital, tira con respecto a la glucosa sérica. RESULTADOS: se obtuvieron 300 muestras en total, de los cuales 150 fueron muestras venosas reportadas como glucosa venosa central, 150 muestras periféricas, usadas para ambos reportes glicémicos periféricos colorimétrico y digital, como dato adicional observamos 108 fueron del sexo masculino y 42 del sexo femenino, no interfiriendo con el resultado del estudio, 24 muestras fueron reportadas como error por el dispositivo digital, al estar fuera del rango mínimo y rango máximo de glicemia. CONCLUSIONES: Al correlacionar las muestras periféricas con la muestra central, observamos y confirmamos que el método digital es el de menor margen de error en el reporte, pese a compartir con el colorimétrico la técnica de la toma de muestra, y el colorimétrico el margen de error se incrementa ya que interfiere la percepción del observador aunado con la técnica. 5 INTRODUCCIÓN La diabetes es una enfermedad crónica que aparece cuando el páncreas no produce insulina suficiente o cuando el organismo no utiliza eficazmente la insulina que produce. La insulina es una hormona que regula el azúcar en la sangre. El efecto de la diabetes no controlada es la hiperglucemia (aumento del azúcar en la sangre), que con el tiempo daña gravemente muchos órganos y sistemas, especialmente los nervios y los vasos sanguíneos. Existen 2 clases de padecimientos en la diabetes, Diabetes de tipo 1 (también llamada insulinodependiente, juvenil o de inicio en la infancia). Se caracteriza por una producción deficiente de insulina y requiere la administración diaria de esta hormona. Se desconoce aún la causa de la diabetes de tipo 1, y no se puede prevenir con el conocimiento actual. Sus síntomas consisten, entre otros, en excreción excesiva de orina (poliuria), sed (polidipsia), hambre constante (polifagia), pérdida de peso, trastornos visuales y cansancio. Estos síntomas pueden aparecer de forma súbita. Diabetes de tipo 2 (también llamada no insulinodependiente o de inicio en la edad adulta). Se debe a una utilización ineficaz de la insulina. Este tipo representa el 90% de los casos mundiales y se debe en gran medida a un peso corporal excesivo y a la inactividad física. Como medida para diagnosticar y llevar un control de esta enfermedad existen pruebas de laboratorio para medir la concentración de glucosa en la sangre, en las cuales se mide la concentración de glucosa en suero o plasma, mediante la extracción de una muestra sanguínea, estas mediciones tienen un rango de exactitud de 98.58%, a pesar de esto, actualmente se entiende que un control adecuado de la diabetes implica no sólo el seguimiento por parte del personal sanitario, médico o de enfermería, sino que también ha de ser el propio paciente el que realice una vigilancia de sí mismo y de sus hábitos de vida, lo que ha dado lugar al desarrollo de los conceptos de autocontrol y autoanálisis. Desde la aparición, en la década de los ochenta, de los primeros dispositivos de autodiagnóstico (glucómetros), ha habido un gran desarrollo tecnológico, encaminado a facilitar el uso de estos dispositivos a todas las personas en su entorno habitual, es decir, fuera del ámbito puramente sanitario. Manteniendo unas características de precisión y exactitud aceptables según la normativa ISO 15197 la cual requiere que el 95% de los resultados estén dentro del rango o ligeramente elevados de estar dentro de un + / ‐ 20% del valor real. Debido a esto los fabricantes han ido buscando una menor posibilidad de error debido a variables que interfieran en la medición, a la vez que se ha ido disminuyendo el volumen de la gota de 6 sangre utilizada en estos dispositivos y los tiempos de respuesta. La glucemia capilar tiene hoy en día un importante valor diagnóstico y la fiabilidad con que se consideran sus resultados es innegable. Por lo que un aporte en desarrollar un dispositivo con estas características y con tecnología mexicana es de amplia importancia para la ciencia y la investigación en México. (2) En vista de que la DiabetesMellitus figura entre las principales causas de morbilidad y mortalidad en el Instituto Mexicano del Seguro Social, el objetivo del presente trabajo pretende demostrar la importancia de contar con un aditamento fácil de usar, con reportes más específicos, menor margen de error, mayor rapidez y confiabilidad para poder iniciar manejo específico y oportuno de los pacientes diabéticos complicados o no en el servicio de urgencias. 7 MATERIAL Y METODOS Se realizó un estudio observacional, prospectivo, transversal y correlacional en el servicio de urgencias del hospital general de zona nuero 1. Previa autorización ante el comité local de investigación. Determinando al glucemia al ingreso de pacientes con el diagnóstico previo de Diabetes Mellitus tipo 2, antes de iniciar el estudio se realizó un adiestramiento al personal de enfermería e internos de pregrado con respecto a las especificaciones técnicas del glucómetros digital y tiras reactivas, obteniendo tres tipos de muestras e forma simultanea dos capilares y una venosa, la muestra capilar fue tomada de los pulpejos de los dedos colocados en tiras reactivas para método visual marca Accu Check© y para glucómetro digital ONE_TOUCH Active©, la muestra venosa fue obtenida mediante punción por el personal de enfermería depositando la muestra en tubos de ensaye sin aditivos, procesados durante los 30 minutos posteriores a la toma en el laboratorio del servicio con reactivos del sistema para glucosa marca I4000 Abbott, así mismo se evalúo la variabilidad inter‐observador al reportarse la medición con tira reactiva por evaluadores distintos sin saber uno del otro cual fue su interpretación, se incluyeron en el estudio hombres y mujeres mayores de 15 años con diagnóstico previo de Diabetes Mellitus tipo 2, excluyendo pacientes menores de 15 años de edad. Los resultados se analizaron mediante estadísticas descriptivas, el análisis se llevó mediante coeficiente de correlación momento‐producto de Pearson, siendo para la glicemia por colorimetría de 0.9148, y para la glicemia digital de 0.9866, observándose mayor correlación para la digital, con una diferencia de 0.718, entre ambas. 8 RESULTADOS Se obtuvieron un total de 300 muestras, siendo 150 muestras capilares, 150 fueron muestras venosas centrales, de los cuales 108 fueron hombres y 42 fueron mujeres. 24 muestras no fueron tomadas en cuenta por estar fuera del rango del glucómetro digital, ya sea por estar muy bajo del rango inferior o muy alto, reportada como error. Sin interferir con los objetivos del proyecto. Podemos observar que el número de mayor variabilidad se da en los extremos bajos y altos del reporte, dependiendo de muchos factores, y son en las situaciones en la cual en el servicio de urgencias, se deben tomar decisiones importantes para poder iniciar un manejo médico. Demostrando así el margen de error no específicamente del método si no del observador y su técnica, pese la urgencia de otorgar un reporte de forma instantánea. FIGURA 1. Porcentaje de pacientes en relación a sexo. En la figura 1 observamos que la muestra fue más alta en hombres (H), que mujeres (M) no interfiriendo en el resultado, ya que no se incluyó como variable el sexo. Mas sin embargo la gráfica demuestra el ingreso de pacientes del sexo masculino es más frecuente en este estudio con el 72 %. 72% 28% GENERO H M 9 TABLA 2.‐ Grafica comparativa entre glucosa central y colorimétrica. En la gráfica numero 2 hacemos la comparación entre la glicemia capilar colorimétrica, observando una mayor variabilidad, la cual depende de diversos factores como la percepción de cada observador, como son entrenamiento, técnica, etc., ampliamente descritos en la literatura. ‐100 ‐80 ‐60 ‐40 ‐20 0 20 40 60 80 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 41 43 45 47 49 51 53 55 57 59% Observaciones Central vs Colorimetria % de diferencia 10 FIGURA 3.‐ Grafica comparativa entre glucosa central y periférica digital. Grafica número 3. En esta grafica podemos observar las variaciones de los reportes con un menor margen de errores, dependiendo ahora de los niveles de glucosa, dado que el dispositivo cuenta con un límite menor y mayor donde no censa la cantidad de glicemia capilar. Y para el observador la técnica de toma de la muestra sigue teniendo un valor específico que pudiera discretamente interferir con el resultado. ‐60.0 ‐50.0 ‐40.0 ‐30.0 ‐20.0 ‐10.0 0.0 10.0 20.0 30.0 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 41 43 45 47 49 51 53 % observaciones. Central vs Digital % de diferencia 11 FIGURA 4.‐ Grafica comparativa de glicemias periféricas. Grafica numero 4.‐ Siendo la determinación digital mejor evaluada, decidimos compararla con al colorimétrica, observando una variabilidad extraordinaria, más acentuada en la cifras por arriba de 70mg/dl. Se observa la glicemia capilar colorimétrica, tiene mucha variación en el reporte independientemente de la cantidad, podría estar dada por los factores mencionados como son la percepción del observador, técnica para la toma de la muestra, lo cual lo hace más inespecífico, en caso contrario la glicemia capilar digital se mantiene sin tanta variación puesto que al ser un dispositivo electrónico calibrado y contar con niveles estándar de medición para poder ser aprobado su uso, el reporte es más preciso en comparación de la glicemia por colorimetría, podemos observar que al igual en los casos extremos bajos o altos son reportados como error, influyendo en la toma de decisión pero al conocer su margen mínimo y máximo nos orienta como médico niveles aproximados de glicemia y una oportuna toma de decisión. 0 100 200 300 400 500 600 1 5 9 13 17 21 25 29 33 37 41 45 49 53 57 61 65 69 73 77 81 85 89 93 97 101 105 109 113 117 121 125 COLORIMETRIA VS DIGITAL TIRAS REACTIVAS O COLORIMETRIA GLICEMIA DIGITAL 12 GLUCEMIA VENOSA GLUCEMIA POR COLORIMETRIA <60 60 a 100 101 a 200 201 a 499 >=500 Total general <60 18 3 21 60 a 100 3 7 16 26 101 a 200 9 19 28 201 a 499 9 54 3 66 >=500 9 9 Total general 21 10 34 73 12 150 CONCORDANCIA 0.86 0.70 0.26 0.74 0.75 Figura 5.‐ Porcentaje de diferencia/igualdad entre glucemia central y glucemia por colorimetría. Grafica 5.‐ En esta grafica podemos observar una diferencia mayor entre la glicemia por colorimetría, respecto a la glicemia venosa, observando dicha una igualdad solo del 26% en el rango de 107‐200 mg/dl, del 70% de 60 a 100 mg/dl y de 74% de 201‐499. 13 GLUCEMIA VENOSA GLUCEMIA DIGITAL <60 60 a 100 101 a 200 201 a 499 >=500 Total general <60 6 6 60 a 100 10 3 13 101 a 200 31 4 35 201 a 499 69 69 >=500 3 3 ERROR <60 15 15 ERROR >500 9 9 Total general 21 10 34 73 12 150 CONCORDANCIA 0.29 1.00 0.91 0.95 0.25 Tabla 6. nivel de concordancia entre glucemia central y periférica Digital. Grafica 6.‐ En esta grafica podemos observar un porcentaje de 10% o menos de diferencia entre las determinaciones de glicemia digital respecto a la glicemia venosa; sin embargo, la determinación de glicemia digital tiene límites inferiores y superiores no detectables, con la consecuente lectura de error, que ennuestro estudio fue de 24 (16%). 14 % DE lecturas <20%> 106 150 70.7% Colorimetría 30 20.0% Digital Tabla 7. Comparación de ambos métodos según el porcentaje de variación permitida por cada método de medición estándar. Esta tabla podemos observar que el grado de variación permitido por cada método de medición de +/‐ 20%, siendo más alta el porcentaje fuera de rango para el método colorimétrico que el digital de 70 y 20% respectivamente. 15 DISCUSION Como cualquier hospital con servicio de urgencias, al recibir pacientes graves, en este caso haciendo hincapié en diabéticos descompensados, por híper o hipoglicemia y la patología que deriva dada la situación, el contar con un dispositivo confiable, practico, con margen de error mínimo, es de vital importancia en la toma de decisiones para el manejo inicial del paciente diabético. Al igual el autocontrol del paciente en su domicilio, con el dispositivo digital nos apoya la confiabilidad de este método, evitando así su ingreso al servicio de urgencias, y disminuir el costo día/cama, con tan solo contar con un dispositivo digital en el servicio de urgencias. Ambos métodos comparados con el Gold estándar glucemia venosa, no están libres de errores humanos en la toma de muestra e interpretación de la misma en el caso del colorimétrico, alterando el reporte del mismo e influyendo con la evolución del paciente complicado. CONCLUSIONES Al correlacionar ambos resultados ya sea por colorimetría o digital, independiente del observador, es mejor o más confiable el reportado por glucómetro digital. Esta variabilidad de ambos métodos nos obliga a realizar recomendaciones en cualquier hospital con servicio de urgencias y hospitalización, a contar con un dispositivo digital, ya que el costo día/cama disminuirá al controlarlo mejor desde su ingreso, haciendo un mejor diagnóstico y otorgando un tratamiento específico. 16 BIBLIOGRAFIAS 1. Diabetes Mellitus: Definición y Etiopatogenia. [monografía en Internet]. 2. Desempeño de un Prototipo de Glucómetro. 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BOLETÍN EPIDEMIOLÓGICO. s.l. : S.S.A, 2013. 9. Self‐monitoring of blood glucose in diabetes. Historical perspective and technologic evolution. Torre, E. Menéndez. Av Diabetol. 2010;26(Supl 1):S1‐4. 10. Breve historia de los inicios de la medición de la glucosa. s.l. : Equipo Biomédico, Glucosa, Hospital, Laboratorio, Servicios de Salud, junio 23, 2011 in Diabetes Mellitus, . 11. Salud, Subsecretaría de Prevención y Protección de la. Manual de Procedimientos. mexico : s.n., 2002. 12. Bistua: Revista de la Facultad de Ciencias Básicas, Vol. 7, Núm. 1, 2009, pp. 1‐7. Alberto Fernández a, Freddy González b, Jimmy Castilloa, Yosmery Vittaa, Andreina Briceñoa. 13. Glucómetro inductivo: Estudio de viabilidad in vivo. C.A. González, J.J CSMPOS. SM POLO, SG MARTINEZ. s.l. : REVISTA MEXICANA DE INGENIERIA BIOMEDICA, 2009, Vols. Vol. XXX, Núm. 2. 14. Monitorización de la glucemia en la diabetes. Torre, E. Menéndez. Servicio de Endocrinología y Nutrición. 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