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1 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO SUBDIVISIÓN DE MEDICINA FAMILIAR DELEGACIÓN SURESTE, CIUDAD DE MÉXICO UNIDAD DE MEDICINA FAMILIAR NÚMERO 21 “FRANCISCO DEL PASO Y TRONCOSO” TESIS: CORRELACIÓN DE CALIDAD DE VIDA CON REACTANTES DE FASE AGUDA EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE DE LA UMF No. 21 PARA OBTENER EL TÍTULO DE: ESPECIALISTA EN MEDICINA FAMILIAR PRESENTA: DRA. LETICIA TREJO RAMÓN ASESORES: DRA. ALEJANDRA PALACIOS HERNÁNDEZ DR. JORGE ARTURO RODRÍGUEZ LÓPEZ CIUDAD DE MÉXICO, 2019. UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL AUTORIZACIÓN DE TESIS ___________________________________________________ DR. JOSÉ JESÚS ARIAS AGUILAR Director de la Unidad de Medicina Familiar No. 21 IMSS “Francisco Del Paso y Troncoso” ___________________________________________________ DR. JORGE ALEJANDRO ALCALÁ MOLINA Coordinador Clínico de Educación e Investigación en Salud de la Unidad de Medicina Familiar No. 21 IMSS “Francisco Del Paso y Troncoso” ___________________________________________________ DRA. ALEJANDRA PALACIOS HERNÁNDEZ Profesora Titular del Curso de Especialización en Medicina Familiar de la Unidad de Medicina Familiar No. 21 IMSS “Francisco Del Paso y Troncoso” 3 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL ASESORES DE TESIS _____________________________________________________________ DRA. ALEJANDRA PALACIOS HERNÁNDEZ Profesora Titular del Curso de Especialización Medica en Medicina Familiar adscrita a Unidad de Medicina Familiar N. 21 IMSS “Francisco del Paso y Troncoso” Dirección: Avenida Plutarco Elías Calles, No. 473, Colonia: Santa Anita, Iztacalco, C.P. 08300, Ciudad de México. Teléfono: 57 68 60 00 conmutador 57 68 66 00 ext. 21407 Correo electrónico: alejandra_ph17@hotmail.com ____________________________________________________________ DR. JORGE ARTURO RODRÍGUEZ LÓPEZ Médico Especialista en Medicina Familiar adscrito a Unidad de Medicina Familiar N. 21 “Francisco del Paso y Troncoso” Dirección: Avenida Plutarco Elías Calles, No. 473, Colonia: Santa Anita, Iztacalco, C.P. 08300, Ciudad de México. Teléfono: 57 68 60 00 conmutador 57 68 66 00 ext. 21407 Correo electrónico: dr.arthur.rodz.mf@gmail.com mailto:alejandra_ph17@hotmail.com mailto:dr.arthur.rodz.mf@gmail.com | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL ÍNDICE Título ………………………………………………………………………….. 5 Resumen ………………………………………………..……………………. 6 Marco teórico…………………………………………………………………. 7 Justificación …………………………………………………………….…… 23 Planteamiento del problema………………………………………………. 25 Objetivos de estudio …………………………………………………….…. 26 Hipótesis de trabajo .….……………………………………………..…….. 27 Material y métodos……………………………………………………...….. 28 Variables…………………………………...………………………………… 28 Operacionalización de variables………………………………………….. 28 Descripción del estudio……………………………………………………. 32 Aspectos éticos………………………………………..…………………… 36 Recursos humanos y físicos, financiamiento y factibilidad……………… 37 Aspectos de bioseguridad ……………………..…………………………...38 Resultados ……………………………………………………………………39 Discusión……………………………………………………………………...49 Conclusiones………………………………………………………………… 51 Sugerencias………………………………………………………………… .52 Referencias bibliográficas…………………………………………....……..53 Anexos……………………………………………………………………......57 5 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL “CORRELACIÓN DE CALIDAD DE VIDA CON REACTANTES DE FASE AGUDA, EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE DE LA UMF No. 21” 6 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL RESUMEN “CORRELACIÓN DE CALIDAD DE VIDA CON REACTANTES DE FASE AGUDA, EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE DE LA UMF No. 21” * Dra. Leticia Trejo Ramón, **Dra. Alejandra Palacios Hernández, ***Dr. Jorge Arturo Rodríguez López La Artritis Reumatoide constituye un problema de salud pública a nivel mundial. En México, tiene una prevalencia del 1.6% generando disminución en la calidad de vida de los pacientes. Las proteínas plasmáticas que sufren cambios durante la inflamación se conocen como reactantes de la fase aguda. Este grupo proteico juega un importante papel en el complejo proceso de la inflamación. Objetivo General: Se analizó si existía correlación entre la calidad de vida y los reactantes de fase aguda en pacientes con artritis reumatoide adscritos a la UMF No. 21. Material y métodos: Se aplicó una encuesta a pacientes con AR en la UMF No. 21 “Francisco del Paso y Troncoso”, Ciudad de México, de julio a diciembre 2019, utilizando el instrumento Rheumatoid Arthritis Quality of Life Questionnaire (Qol-RA) para medir la calidad de vida, se revisaron niveles de PCR y VSG y la correlación que existe entre estos. Resultados: Los resultados obtenidos en el presente estudio mediante la aplicación del cuestionario Qol-RA, nos informan que en general, la calidad de vida entre los pacientes encuestados fue buena, con una media de: 7.6 puntos. El 89% se percibe con buena calidad de vida y el 11% con mala calidad de vida. Palabras clave: calidad de vida, artritis reumatoide, PCR, VSG, DAS 28. * Médico Residente de tercer año del Curso de Especialización en Medicina Familiar de la Unidad de Medicina Familiar N. 21 “Francisco del Paso y Troncoso”. **Médica Cirujana, Especialista en Medicina Familiar, Unidad de Medicina Familiar N. 21 “Francisco del Paso y Troncoso”. *** Asesor, Médico Cirujano, Especialista en Medicina Familiar, adscrito a la Unidad de Medicina Familiar N.21 “Francisco del Paso y Troncoso”. 7 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL MARCO TEÓRICO EPIDEMIOLOGÍA DE ARTRITIS REUMATOIDE A NIVEL MUNDIAL Se define a la artritis reumatoide como un padecimiento sistémico, autoinmune, caracterizada por inflamación crónica poliarticular, simétrica, que involucra tanto a pequeñas como a grandes articulaciones, afecta a la membrana sinovial y su etiología es desconocida. 1 Su prevalencia a nivel mundial varía de un 0,2% y 5%,2 afecta principalmente en edades productivas, la edad de inicio es a los 40 años ± 10 años (25-50 años), aunque puede comenzar a cualquier edad. Es más frecuente en mujeres que en hombres con una relación de 3:1.3 En Europa, en países como: Inglaterra, Holanda, Finlandia, Suecia y Dinamarca se encuentran datos de prevalencia entre el 0.5 y el 1%, en Asia y África la prevalencia se encuentra entre el 0.15 y el 0.35% con excepción de la república del Congo que presenta una prevalencia del 0.9%.2 EPIDEMIOLOGÍA DE ARTRITIS REUMATOIDE EN AMÉRICA LATINA Y EN MÉXICO En Norteamérica: Canadá y Estados Unidosinforman prevalencias entre el 0.8 y 1.1%, aunque con incrementos en poblaciones especiales como nativos americanos, entre los cuales los estudios reportan prevalencias hasta del 5,3%. En Latinoamérica hay estudios de prevalencia realizados en Argentina y en Brasil donde esta ha sido reportada en el 0,9 y el 0,45%, respectivamente.2 En México afecta al 1.6% de la población en general, siendo el principal motivo de consulta en el Servicio de Reumatología, la prevalencia es menor en regiones urbanas, Ciudad de México (1%) y Nuevo León (0.7%), una prevalencia similar a la de regiones de Norte América y Europa. 8 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL En contraste, la prevalencia de artritis reumatoide en Yucatán es de 2.8%, mayor a la de otras regiones encuestadas. Por otro lado, en un estudio efectuado en San Luis Potosí, se confirmó el diagnóstico en un total de 2 691 personas encuestadas, se encontró una prevalencia de 2.61%.3 DEFINICIÓN DE ARTRITIS REUMATOIDE La artritis reumatoide (AR) es un padecimiento autoinmune idiopático caracterizado por la sinovitis simétrica de articulaciones grandes y pequeñas que puede conducir a destrucción articular progresiva y discapacidad. 5 ETIOLOGÍA La artritis reumatoide es multifactorial y de origen idiopático. Sin embargo, se encuentran diversas causas asociados: — Factores genéticos. — Anomalías inmunorreguladoras y autoinmunidad. — Procesos infecciosos. Factores genéticos Es una enfermedad con predisposición genética, observándose hasta cuatro veces más en familiares de primer grado de pacientes con la enfermedad. Se asocia a determinados alelos del complejo mayor de histocompatibilidad de clase II (HLA II). Entre los caucásicos originarios de Europa Occidental HLA-DR4 tiene lugar en el 40-70% en comparación con 20-30% de los individuos normales.7 HLA-DR1 se encuentra en la mayoría de los pacientes HLA-DR4 negativos y guarda relación con 9 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL ciertos grupos étnicos como israelíes, hindúes, mexicanos y de la región de sur de china.5 Anomalías inmunorreguladoras y autoinmunidad En 80% de los pacientes con artritis reumatoide los anticuerpos contra la porción FC de las moléculas de inmunoglobulina G (IgG) o el factor reumatoide (FR) son producidos por los linfocitos B en sangre y tejidos sinoviales, son denominados seropositivos. Niveles elevados de factor reumatoide sérico guardan relación con afección articular grave.5 Procesos infecciosos Se han planteado una gran variedad de agentes causales, tanto bacterianos como virales. Se ha demostrado que las infecciones virales como rubeola y parvovirus B19 producen poliartritis aguda, pero no existe evidencia que éstos inicien artritis reumatoide. El virus del Epstein Barr ha sido considerado como componente probable, aunque no demostrado.5 FISIOPATOLOGÍA La artritis reumatoide, se caracteriza por la destrucción progresiva e inflamación del cartílago articular y del hueso, con alteraciones estructurales, dolor y la consiguiente limitación funcional. 4 El proceso inflamatorio está mediado principalmente por citocinas, pero también factores de crecimiento y quimiocinas, cuyo resultado final es la destrucción del cartílago y el hueso subyacente, así como manifestaciones extraarticulares. 10 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Las citocinas son proteínas de bajo peso molecular (< 30 kD) con vida media corta, sintetizadas esencialmente por las células del sistema inmunológico y son intermediarios principales de la transmisión de señales intercelulares. En la membrana sinovial, se produce una infiltración por diversas células inflamatorias, entre las que los linfocitos Th17, secretores de la citocina con mayor efecto proinflamatorio, la interleucina (IL-17), parecen desempeñar un papel iniciador, interaccionando con células dendríticas (CD), macrófagos y linfocitos B2. Los macrófagos son células primordiales en la fisiopatología y la dimensión de su infiltración se correlaciona con los síntomas, debido a la secreción de mediadores proinflamatorios claves, como el factor de necrosis tumoral α y la IL-1 β.4 Los fibroblastos sinoviales son inicialmente activados y posteriormente adquieren un fenotipo seudomaligno con regulación al alta de oncogenes, inhibición de la apoptosis y secreción de citocinas, quimiocinas, metaloproteinasas de la matriz y catepsinas, que intervienen en el proceso inflamatorio crónico y catalizan la destrucción articular. Los linfocitos B actúan mediante la producción de autoanticuerpos (células plasmáticas sinoviales), como células activadoras de los linfocitos T en su función de células presentadoras de antígeno (APC) y de activación de fibroblastos mediante la secreción de TNF α y linfotoxina β. Posteriormente se forman folículos linfoides en el tejido sinovial, por último, se produce una activación e hiperplasia de los mastocitos a nivel articular. El tejido inflamatorio o pannus adquiere la capacidad de invadir y destruir el cartílago articular adyacente. La activación de los osteoclastos del hueso periarticular conduce a la resorción y se forman las erosiones óseas características de la enfermedad. 11 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL La función de las células T CD4+ reguladoras está disminuida, lo que contribuye al desequilibrio entre los brazos efector y regulador de la inmunidad. La angiogénesis se refiere a la formación de nuevos capilares o neovascularización a partir de vasos precedentes, a diferencia de la vasculogénesis o formación de capilares de novo a partir de células precursoras endoteliales. La angiogénesis es un proceso precoz y crítico en la fisiopatología de la AR, que depende de la activación, la migración y la proliferación de células endoteliales, con un papel importante de la IL-17.4 La AR puede afectar también otros órganos o sistemas, induciendo inflamación y fibrosis, arteriosclerosis precoz o manifestaciones sistémicas, como astenia marcada, anemia y osteoporosis, causa importante de comorbilidad y mortalidad en estos pacientes.6 CUADRO CLÍNICO En la mujer se presenta entre los 30-50 años, mientras que en el hombre se presenta de forma tardía. Comienzo insidioso: Inicia con astenia, fatiga, debilidad, cansancio o pérdida de peso, rigidez muscular, estado depresivo, anorexia, pudiéndose presentar fiebre. La rigidez matinal se relaciona con la acumulación de líquido de edema dentro de los tejidos inflamados durante el sueño, o después de periodos de reposo prolongado, debe ser mayor de 30 minutos de duración para relacionar con periodos de actividad de la enfermedad. 12 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Comienzo agudo: Lo presentan el 8 al 15% de los pacientes; el dolor en los músculos puede ser severo y parece que se acompaña de necrosis muscular por isquemia. Comienzo intermedio: Lo presentan del 15 al 20% de los pacientes, los síntomas se desarrollan en días o semanas.10 MANIFESTACIONES ARTICULARES Manos Inflamación de las articulaciones interfalángicas proximales, inflamación simétrica y bilateral de las articulaciones metacarpofalángicas. A medida que la enfermedad progresa aumenta la laxitud de los tejidos blandos, y bajo la presión del uso habitual aparecen deformidades típicas. La desviación cubital es especialmente frecuente, a menudo se acompaña de subluxación palmar de las falanges proximales. La hiperextensión de las articulaciones interfalángicas proximales, asociada a flexión de las interfalángicas distales, constituye la deformación en cuello de cisne. El desarrollo encubiertode debilidad de los extensores sugiere dislocación de las articulaciones metacarpofalángicas o atrapamiento del nervio interóseo posterior en punto en el que cruza el músculo supinador por delante del codo.10 13 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Muñecas La sinovitis aguda puede apreciarse en el dorso de la muñeca como una inflamación mal definida de los tejidos blandos. La hipertrofia sinovial y la tenosinovitis en la cara palmar pueden comprimir el nervio mediano contra el ligamento transverso del carpo, ocasionando síndrome de túnel del carpo con parestesias y disestesias en el pulgar, en los dedos segundo y tercero, y en la cara radial del cuarto. La eminencia tenar puede atrofiarse, y la percusión sobre los flexores causa dolor en la distribución del nervio mediano, conocido como signo de Tinel.10 Codos Presentan frecuentes contracturas en flexión de codo, incluso en etapas tempranas de la enfermedad. Es frecuente la afección del hombro en el que son susceptibles las articulaciones glenohumeral, acromioclavicular y escapulotorácica. El examen clínico revela limitación del movimiento y presencia de dolor a la exploración, justo por debajo y lateralmente a la apófisis coracoides; no es frecuente apreciar inflamación. 10 Caderas La artritis de la articulación coxal es un fenómeno menos frecuente y tardío. Es usual que el paciente se queje de dolor en área inguinal; con menor frecuencia se refiere al área glútea o a la zona de espalda baja.10 14 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Rodillas La hipertrofia sinovial y el derrame crónico pueden destacar; cuando no es tan notorio, el derrame articular puede detectarse peloteando la rótula o por la demostración de una masa junto a ella, al exprimir el líquido hacia la bolsa suprapatelar y después exprimirlo de regreso a la articulación. La atrofia del cuadríceps, a menudo muy intensa, se presenta como parte de la afección de rodilla.10 Pies En el pie es muy frecuente la sinovitis de las articulaciones metatarsofalángicas. Las deformidades características que se desarrollan al progresar la enfermedad son: subluxación de las cabezas de los metatarsianos, hallux valgus, desviación lateral y deformación en garra.10 Cuello Son frecuentes los síntomas de rigidez y dolor intermitente. La médula puede verse comprometida por la dislocación anterior de las primeras vértebras cervicales, o por subluxación vertical de las apófisis odontoides de la segunda vértebra al agujero occipital.10 Aunque la localización primordial de las lesiones causadas en la AR es la membrana sinovial, a veces se pueden ver afectadas otras estructuras lo que convierte a la AR en un padecimiento sistémico. Estas alteraciones que afectan a órganos diferentes de las articulaciones se denominan manifestaciones extraarticulares: • Nódulos reumatoides: Habitualmente se asocian a enfermedad severa y FR positivo. Suelen ser subcutáneos, pero a veces aparecen en la sinovial y en otras zonas. 11 15 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL • Vasculitis: presencia de infartos digitales que en ocasiones evoluciona a gangrena. En las manifestaciones secundarias de las vasculitis encontramos úlceras crónicas en miembros inferiores, arteritis necrotizante de vasos mesentéricos, coronarios y renales.11 • Manifestaciones pulmonares: la pleuritis (con o sin derrame), fibrosis intersticial progresiva, nódulos pulmonares. 11 • Manifestaciones cardiovasculares: derrame pericárdico con o sin pericarditis.11 • Manifestaciones oculares: xeroftalmia y xerostomía pero sólo de un 10 a un 15% de ellos reúnen los criterios necesarios para el diagnóstico del Síndrome de Sjögren (SS) Secundario.11 • Manifestaciones hematológicas: anemia normocítica hipocrómica.11 DIAGNÓSTICO El diagnóstico se realiza con los siguientes criterios: - Tener al menos 1 articulación con sinovitis clínica (al menos una articulación inflamada) y que dicha sinovitis no pueda explicarse por el padecimiento de otra enfermedad. - Obtener una puntuación igual o superior a 6 en el sistema de puntuación que se presenta en la siguiente tabla y que considera la distribución de la afectación articular, serología del factor reumatoide (FR) y/o ACPA, aumento de los reactantes de fase aguda y la duración igual o superior a 6 semanas. 15 (Ver tabla 1 en anexos). 16 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL REACTANTES DE FASE AGUDA (RFA) Las proteínas plasmáticas que sufren cambios durante la inflamación se conocen como reactantes de la fase aguda. Este grupo proteico juega un importante papel en el complejo proceso de la inflamación. Los cambios en su concentración plasmática responden a un aumento en la síntesis por parte de hígado, no permiten conocer ni la ubicación, ni las causas de la reacción inflamatoria, pero constituyen una excelente herramienta. 25 La proteína C reactiva en la actualidad constituye un valioso instrumento como marcador inflamatorio en las enfermedades reumatológicas de origen inmunológico. 24 Proteína C reactiva La Proteína C reactiva (PCR), fue identificada en 1930, en el suero de pacientes con neumonía causada por neumococos y se comprobó que podía unirse al polisacárido C del Streptococcus pneumoniae, y producir floculación. Luego, se detectó su presencia en otras enfermedades inflamatorias agudas. La PCR fue el primer RFA que se identificó. Es sintetizada por el hígado y se dispersa en el plasma. Un subgrupo de los linfocitos también la produce en pequeñas cantidades, pero en este caso permanece unida a la superficie celular. Su elevación en el plasma se produce a las 2 horas, y alcanza su máxima concentración a las 48 horas.27 Esta proteína constituye el marcador de la inflamación por excelencia y tiene numerosas funciones como: dar comienzo a la opsonización, a la fagocitosis y a la activación del complemento, de los neutrófilos y de los monocitos macrófagos. Estas propiedades le permiten jugar un importante papel en el reconocimiento de 17 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL organismos microbianos y como inmunomodulador en el huésped. También es importante para el reconocimiento de los tejidos necrosados.27 Velocidad de sedimentación globular La velocidad de sedimentación globular (VSG) constituye la velocidad con la que sedimentan los hematíes o glóbulos rojos de la sangre anticoagulada en un periodo, y su aceleración se asocia a problemas infecciosos, inflamatorios o neoplasias, mientras que su retraso se relaciona a policitemias, alteraciones congénitas eritrocitarias e insuficiencia cardiaca. Fue en 1918 cuando Fahraeus observó una elevada sedimentación de los hematíes en el plasma de una mujer embarazada, hecho que no ocurría en otra mujer sin embarazo, y más tarde, en 1941, MacLeod la describió como un reactante de fase aguda.17 El rango de referencia de la VSG es muy variable en función del género, edad del paciente y, por supuesto, del laboratorio de referencia, que será el que determine su rango para la prueba. Ésta se incrementa ligeramente con la edad, pudiéndose considerar normales valores de hasta 25-30 mm en individuos mayores de 50 años.18 (Ver tabla 2 en anexos) CALIDAD DE VIDA La Organización Mundial de la Salud, define la calidad de vida como: “La percepción del individuo de su posición en la vida en el contexto cultural y sistema de valores, que él vive en relación con sus objetivos, expectativas, patrones y preocupaciones”. 19 Se trata de un concepto muy amplio que está influido de modo complejo por la salud física del sujeto, su estadopsicológico, su nivel de independencia, sus relaciones sociales, así como su relación con los elementos esenciales de su entorno. 18 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL La calidad de vida se ha convertido en los últimos años en un objetivo importante a alcanzar en el área de la salud. Su evaluación se considera como una nueva estrategia introducida para el análisis de los resultados de los programas terapéuticos, reforzando el consenso que indicadores del área de la salud, tales como control de los síntomas, índices de mortalidad y expectativa de vida, no bastan, por sí solos, como estimaciones de la eficacia y efectividad de los programas e intervenciones introducidas para evaluar la salud.19 El término calidad de vida relacionada con la salud, surge como un concepto que hace referencia a valoraciones de la percepción de la salud por parte del individuo, acumulando tanto aspectos objetivos como subjetivos. Aunque no hay un consenso en su definición, se han desarrollado diversos instrumentos de medición de calidad de vida relacionada con la salud en diferentes patologías, entre ellas las enfermedades crónicas, haciendo decisivo evaluar las nuevas opciones terapéuticas con relación al valor añadido que aportan al paciente (no sólo en eficacia y seguridad).30 En ciencias de la salud se prefiere hablar de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) cuando se intenta evaluar aquélla en función del grado de salud, en un intento de acotar el problema, con una visión más realista, que huye de la ambigüedad e imprecisión, dada la imposibilidad de definir el concepto de calidad de vida. Los contenidos de la CVRS se suelen dividir en tres dimensiones: física, psicológica y social, en una clara referencia a las distintas áreas en que se ha dividido el concepto de salud. Se trata de conocer cómo los estados de salud o si se prefiere, como las distintas formas de enfermar modifican la calidad de vida de las personas.30 Estas se pueden subdividir en subdimensiones, dominios, categorías o componentes, dependiendo de los autores. Así el dolor y la movilidad serían categorías o dominios de la dimensión física, mientras que la ansiedad y la depresión constituirían categorías de la dimensión psicológica. Los cuestionarios de 19 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL CVRS surgen de necesidades de medición específicas, transformados en preguntas (ítems), dominios, categorías o dimensiones. CALIDAD DE VIDA EN EL PACIENTE CON ARTRITIS REUMATOIDE Se han formulado instrumentos que inespecífica o específicamente han evaluado el impacto de la AR o de intervenciones terapéuticas sobre la calidad de vida de los pacientes. En un inicio, la medición de la calidad de vida en pacientes con AR se realizaba mediante instrumentos diseñados con enfoque en otras enfermedades y adaptados posteriormente.20 La calidad de vida se considera un importante aspecto a evaluar en pacientes con AR. El ACR (American College of Rheumatology) y OMERACT (Outcome Measures in Rheumatoid Arthritis Clinical Trials) reconocen la necesidad de utilizar diferentes herramientas con este objetivo. Es así que se han desarrollado múltiples índices para evaluar este aspecto de la enfermedad tanto genéricos: Medical Outcomes Study Short Form-36 Health Survey (SF36) y el European Quality of Life- 5 Dimensions (EQ-5D), como específicos para AR: Rheumatoid Arthritis Quality of Life Scale (RAQoL) y Quality of Life in Rheumatoid Arthritis (QOL-RA Scale). Lamentablemente, la mayoría presenta dificultades para su cálculo y requieren de licencia, condición que genera una importante limitación en nuestro país, sobre todo en el ámbito de la salud pública. El índice QOL-RA fue desarrollado y publicado en inglés y adaptado en forma simultánea al español. Evalúa 8 aspectos a través de 8 preguntas, que incluyen: habilidades físicas, interacción con la familia y los amigos, y salud. Las mismas se contestan a través de una escala visual numérica correspondiendo el valor 1 a muy mala calidad de vida y 10 a excelente. Su valor total se calcula mediante el promedio de sus componentes. Este cuestionario mostró validez y no requiere licencia para su uso.20 20 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Aplicación de la versión española del instrumento ¨Rheumatoid Arthritis Quality of Life Questionnaire¨ (QOL-RA) La versión española del cuestionario de calidad de vida en la artritis reumatoide (QoL-RA) fue elaborada por Danao, Padilla y Johnson en el año 2001. Surgió a partir de la evaluación de cuestionarios de calidad de vida relacionado con la salud, health-related quality of life (HR-QOL) teniendo en cuenta los aspectos positivos y negativos asociados a la vida de pacientes con AR que se ven modificados por el estado funcional y el deterioro causado por la enfermedad. Cuenta con un coeficiente de Cronbach para México de 0.92, se encuentra integrado por ocho ítems, que evalúan las dimensiones físicas, psicológicas y sociales, dentro de una escala tipo Likert con diez posibilidades de respuesta, que van desde 1: muy mala calidad de vida, hasta 10: excelente calidad de vida; evaluando las dimensiones de actividad física, ayuda de familiares y amigos, dolor artrítico, tensión nerviosa, salud, interacción con familiares y amigos, nivel de artritis y estado de ánimo. 21 El QoL-RA en español de México pudo discernir a pacientes que difirieron en relación con la percepción de la severidad de su enfermedad, estado general de salud, calificación de su enfermedad el mismo día y si cursaban o no con una recaída al momento de la evaluación.22 (Ver imagen 1 en anexos) Se han realizado múltiples estudios de la calidad de vida percibida en el paciente con AR en países de habla hispana y en México: Cruz-Castillo et.al, en Ecuador evaluó un total de 163 pacientes con AR, la puntuación media de la escala de QoL-RA fue de 6.84. Las medias más altas se obtuvieron en los dominios de interacción 8.04 y apoyo 8.01. 23 Espinosa et. al, realizó una encuesta descriptiva prospectiva a pacientes portadores de artritis reumatoide en la unidad de medicina familiar (UMF) No. 66 de Xalapa, 21 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Veracruz, México, aplicando las pruebas Qol-RA y HAQ para medir la calidad de vida incluyeron 217 pacientes, el género predominante fue femenino (92%), con una edad media de 55 años. La calidad de vida por Qol-RA fue buena para la mayoría (7.3), con el puntaje más alto en apoyo (8.4) y el menor en tensión nerviosa (6.6). En general se encontró discapacidad leve HAQ (0.77), con mayor afectación en alcanzar objetos (1.35) y menor en vestirse y asearse (0.34).9 En otro estudio realizado por Prada et.al, realizó un estudio descriptivo de corte transversal en 150 pacientes con artritis reumatoide establecida. Se calcularon estimaciones puntuales y por intervalos de confianza al 95 % para los valores promedios de las subescalas del QoL-RA. Se realizó evaluación de la actividad clínica mediante el índice clínico de actividad CDAI y la capacidad funcional según la aplicación del cuestionario HAQ-CU. Predominó el sexo femenino con una edad media de presentación de 56.3 años. La mayor calidad de vida se observó en las subescalas ayuda, interacción, estado de ánimo y tensión nerviosa. Las subescalas que más afectaron la calidad de vida fueron artritis, salud personal y dolor. Existió una relación estrecha entre la calidad de vida relacionada con la salud, la actividad clínica y la capacidad funcional, según los valores del coeficiente de correlación de Pearson.19 EVALUACIÓN DE LA ACTIVIDAD DE LA ARTRITIS REUMATOIDE DAS 28 El examen DAS 28 consiste en la evaluación de 28 articulaciones que comprenden los hombros, loscodos, las muñecas, las rodillas y las articulaciones de la mano. Las articulaciones se evalúan observando y palpando a fin de detectar indicios de inflamación. Si existe inflamación esta se señala en una hoja de puntuación o se deja sin marcar si no la hay. Las articulaciones dolorosas se evalúan mediante palpación y se basan en la reacción del paciente a la palpación. 24 22 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Además, toma en cuenta una valoración de cómo se siente por su enfermedad y los resultados del último VSG o PCR. Los resultados se combinan para dar una puntuación que indica el nivel de actividad de la AR en ese momento y se puede utilizar para tomar decisiones sobre el tratamiento que recibirá.24,28. (Ver tabla 3 en anexos) Índice clínico de actividad de la enfermedad (CDAI) El Índice clínico de actividad de la enfermedad (CDAI, Clinical Disease Activity Index) es una herramienta sencilla que permite evaluar la actividad de la enfermedad en la AR. Consta de cuatro apartados: número de articulaciones inflamadas, número de articulaciones dolorosas y valoración global de la actividad de la enfermedad por parte del paciente y del médico. 24, 31. Índice simplificado de actividad de la enfermedad (SDAI) El índice simplificado de actividad de la enfermedad (SDAI, del inglés Simplified Disease Activity Index) es una herramienta sencilla que permite evaluar la actividad de la enfermedad en el marco de la AR. Consta de cinco apartados: número de articulaciones inflamadas, número de articulaciones dolorosas a la palpación, evaluación global de la actividad de la enfermedad por el paciente y por el médico y, por último, reactante de fase aguda (VSG o CRP).24 23 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL JUSTIFICACIÓN La AR constituye un problema de salud pública a nivel mundial debido a su alta prevalencia, a sus graves consecuencias funcionales y al alto impacto económico y social. En México, se estima que la AR tiene una prevalencia del 1.6% y afecta principalmente al grupo etario con mayor capacidad laboral y productiva, lo que se ve reflejado en altos índices de discapacidad laboral y pensión por invalidez que generan un alto impacto en la economía, sin mencionar la disminución en la calidad de vida de los pacientes. En la UMF No. 21 se atendieron 1713 pacientes con esta patología hasta el corte del año 2018 y constituyen la primera causa de consulta en el servicio de Reumatología. Se estima que el costo médico directo en dólares de la AR en México es de $2,334, y el gasto de bolsillo de paciente es de $610. Se ha encontrado que el 15% del ingreso familiar se destina a gastos por AR, lo que se llega a considerar como gastos catastróficos en la economía familiar. El costo médico directo anual por AR se estima en $5,944. Un diagnóstico y tratamiento adecuado y oportuno aumenta la probabilidad de limitar la progresión del daño articular y consecuentemente, mejorar la funcionalidad y la calidad de vida del paciente y disminuir el impacto socioeconómico que genera. Por eso, se midió la calidad de vida del paciente con AR y la correlación que existe con ciertos reactantes de fase aguda (VSG y PCR). Al evidenciar que si existe una buena correlación entre reactantes de fase aguda y el instrumento de calidad de vida; podemos inferir de manera directa que la media que se obtiene en el QoL-RA es inversamente proporcional a los niveles de reactantes de fase aguda. Esto es de gran utilidad sobre todo en carencia de recursos por parte de la institución, para que se lleven a cabo las pruebas de laboratorio correspondientes. Se llevó a cabo este estudio en las instalaciones de la UMF No. 21, esto no implicó gastos financieros mayores, ya que la información se obtuvo con encuestas que se aplicaron a todos los pacientes portadores de Artritis Reumatoide adscritos a esta 24 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL unidad y con la revisión de estudios de laboratorio, los cuales fueron tomados en esta unidad. Al obtener los resultados se podrán realizar estrategias que mejoren la percepción de calidad de vida de los pacientes de la UMF No. 21, así como observar la relación que guarda con los reactantes de fase aguda, con estos laboratorios si cuenta la UMF y nos pueden servir para realizar seguimiento de esta patología. 25 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA La artritis reumatoide constituye un problema de salud pública en países desarrollados debido a su prevalencia, las consecuencias funcionales y el impacto socioeconómico que ésta genera. Esta demostrado que en los dos primeros años de evolución de la enfermedad, se produce daño articular grave e irreversible. Por ello es importante el diagnóstico y tratamiento oportuno de AR, ya que esto incrementa la probabilidad de controlar el proceso inflamatorio, limita la progresión del daño, mejorar la calidad de vida, la funcionalidad y la reincorporación a la vida productiva y social del paciente. Con la aplicación del cuestionario Qol-RA en la práctica clínica diaria, el cual es un método sencillo y con la revisión de los reactantes de fase aguda; nos permite evaluar el impacto de la artritis reumatoide en la calidad de vida de los pacientes, por lo cual se formula la siguiente pregunta de investigación: ¿Existe correlación entre la calidad de vida y los reactantes de fase aguda, en pacientes con Artritis Reumatoide de la UMF No. 21? 26 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL OBJETIVO DE ESTUDIO Objetivo general • Analizar si existe correlación entre la calidad de vida y los reactantes de fase aguda, en pacientes con artritis reumatoide, de la UMF No. 21. Objetivos específicos • Informar las características sociodemográficas: edad, sexo, escolaridad y ocupación, de los pacientes con Artritis Reumatoide. • Informar la correlación que existe entre Velocidad de Sedimentación Globular y Proteína C Reactiva • Informar la actividad actual de la enfermedad en la población de estudio. 27 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL HIPÓTESIS DE TRABAJO Existe una correlación entre la calidad de vida y los reactantes de fase aguda, en los pacientes con Artritis Reumatoide, de la UMF No. 21. 28 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL MATERIAL Y MÉTODOS VARIABLES DE TRABAJO • Edad • Sexo • Escolaridad • Ocupación • Calidad de vida • PCR • VSG • DAS 28 OPERACIONALIZACIÓN DE LAS VARIABLES Nombre de la variable Definición conceptual Definición operacional Tipo de variable Indicador Edad Tiempo que ha vivido una persona o un ser vivo, contado desde su nacimiento hasta la actualidad. Se obtendrá a través del interrogatori o directo, plasmado en el instrumento. Cuantitativ a discreta _____ años cumplidos Sexo Condición orgánica que distingue entre hombre y mujer. Se obtendrá a través del interrogatori o directo, plasmado en el instrumento. Cualitativa nominal (1) Mujer (2) Hombre 29 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Escolarida d Conjunto de cursos que un estudiante sigue en un establecimiento docente Último nivel de escolaridad referido por el paciente y plasmado en el cuestionario. Cualitativa ordinal (1) Sin instrucción escolar(2) Sabe leer y escribir (3) Primaria (4) Secundaria (5) Bachillerato (6) Bachillerato técnico (7) Licenciatura (8) Maestría o Postgrado (9) Doctorado Ocupación Actividad en la que se desempeña De acuerdo con lo que el paciente refiera al interrogatori o plasmado en el cuestionario. Cualitativa nominal (1) Hogar (2) Empleada (o) (3) Jubilada (o) (4) Desemplead a (o) Calidad de vida “La percepción del individuo de su posición en la vida en el contexto de la cultura y sistema de valores, que él vive en relación con sus objetivos, expectativas, patrones y preocupaciones ” Se obtendrá a través del cuestionario realizado al paciente Puntuación ≤ a 5 (mala) Puntuación ≥ a 6 (buena) Cualitativa nominal (1) Buena (2) Mala 30 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL VSG Prueba mide la rapidez con la que los glóbulos rojos se depositan (como el sedimento) en el fondo de un tubo de vidrio durante el transcurso de una hora. Cuanto mayor es la velocidad, mayor es el grado de inflamación. Se obtendrá de la revisión del expediente clínico del paciente Cuantitativ a discreta ____mm/hr PCR Esta proteína constituye un marcador de la cascada de la inflamación. Se obtendrá de la revisión del expediente clínico del paciente. Cuantitativ a discreta ______mg/L Medida de la actividad de la enfermeda d DAS 28 El examen DAS 28 consiste en la evaluación de 28 articulaciones, recuento de las articulaciones inflamadas, recuento de las articulaciones dolorosas, valoración global del paciente, VSG o PCR, obteniendo un puntaje que nos permite valorar la actividad de la enfermedad Se obtendrá del expediente clínico y de la revisión del paciente. Remisión: < 2.6 puntos. Actividad leve: 2.6- 3.1 puntos. Actividad moderada: 3.2 -5 puntos. Actividad alta: > 5.1 puntos. Cualitativa ordinal (1) Remisión (2) Actividad leve (3) Actividad moderada (4) Actividad alta 31 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL CRITERIOS SELECCIÓN CRITERIOS DE INCLUSIÓN • Pacientes con diagnóstico de Artritis Reumatoide sin importar tiempo de evolución de la enfermedad que acepten participar en el estudio. • Mayores de 18 años que firmen el consentimiento informado. • Adscritos a la Unidad de Medicina Familiar No. 21 “Francisco del Paso y Troncoso”. • Todos los turnos. • Que cuenten con estudios de laboratorio recientes (no mayor a 3 meses de la fecha de aplicación del instrumento). CRITERIOS DE EXCLUSIÓN • Pacientes que presenten algún deterioro cognitivo. • Pacientes que cursen con algún proceso infeccioso en la fecha de toma de estudios de laboratorio. • Pacientes que presenten alguna otra enfermedad reumatológica, oncológica o evento agudo que pueda elevar reactantes de fase aguda. CRITERIOS DE ELIMINACIÓN • Cuestionarios que se encuentren incompletos. • Estudios de laboratorio incompletos. 32 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL TIPO Y DISEÑO DEL ESTUDIO. Se realizó un estudio de tipo descriptivo y transversal. POBLACIÓN DE ESTUDIO. Pacientes portadores de artritis reumatoide, adscritos a la UMF No. 21, todos los turnos. LUGAR DE ESTUDIO: En las instalaciones de la Unidad de Medicina Familiar No. 21 ubicada en la delegación sur de la Ciudad de México; en Avenida Plutarco Elías Calles, No. 473, Colonia: Santa Anita, alcaldía: Iztacalco, C.P. 08300, Ciudad de México. PERIODO DE ESTUDIO: Julio - Diciembre 2019. DESCRIPCIÓN DEL ESTUDIO. Este estudio se realizó en la Unidad de Medicina Familiar No. 21, durante el periodo de julio a diciembre 2019. Para realizar la presente investigación, se realizó una revisión bibliográfica en cuanto a la artritis reumatoide, su epidemiología, cuadro clínico, criterios diagnósticos, uso de reactantes de fase aguda, empleo de DAS 28 para valorar actividad de la enfermedad, tratamiento de la enfermedad y calidad de vida en dichos pacientes basándonos en artículos, guías de dicha patología Está demostrado que un diagnóstico y tratamiento oportuno limita la progresión del daño y mejora la calidad de vida del paciente. Se obtuvo información de ARIMAC para tener una visión de la cantidad de población con diagnóstico de artritis reumatoide mayor de 18 años, en la UMF 21. Obteniendo así que el censo de artritis reumatoide se encuentran 1713 pacientes. Sabiendo ya 33 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL que la prevalencia nacional es del 1.6%. Para determinar el tamaño de la muestra se usó la fórmula de poblaciones finitas. Se presentó el siguiente estudio al SIRELCIS y previa autorización del comité local de la Unidad de Medicina Familiar No. 21 “Francisco del Paso y Troncoso” se realizó el estudio. Se le explicó al paciente portador de artritis reumatoide, que se encontraba en la sala de espera, de que se trataba el estudio y se le otorgó el consentimiento informado, donde se mencionaban los riesgos y beneficios de la investigación; una vez que el paciente lo firmó, se procedió a aplicar la encuesta Rheumatoid Arthritis Quality of Life Questionnaire (Qol-RA) que nos permite medir su calidad de vida; así como se aplicó la Medida de actividad de la enfermedad (DAS 28). Se revisaron en el expediente electrónico los niveles de PCR y VSG. Posteriormente se reportaron los datos obtenidos en una base de datos, empleando el programa Excell, obteniendo frecuencias y porcentajes para variables cualitativas y medidas de tendencia central: promedio, mediana y moda para variables cuantitativas; así como la correlación simple de Pearson, considerando como significativo (adecuada correlación) un coeficiente de correlación de >0.60. Los resultados se reportaron en gráficos y tablas. Se presentaron los resultados obtenidos en la investigación en forma de tesis al director de esta unidad y a la Coordinación Clínica de Educación e Investigación en salud de la UMF No. 21. 34 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL ESTRATEGIA DE MUESTREO: • Tipo de muestreo: Se realizó un muestreo por conveniencia. • Calculo de tamaño de muestra: Se utilizó la fórmula para poblaciones finitas, en este caso para una población de 1,713 pacientes con artritis reumatoide, cifra obtenida de ARIMAC, se obtiene una muestra de pacientes. Fórmula: Dónde: • N = 1 713 pacientes con Artritis Reumatoide. • Zα= 1.96 al cuadrado (si la seguridad es del 95%) • p = proporción esperada (en este caso 1.6% = 0.016) • q = 1 – p (en este caso 1-0.016 =0.984) • d = precisión (se usará un 5%)=0.05 n= 24 pacientes. ANÁLISIS ESTADÍSTICO. Se reportaron los datos obtenidos en una base de datos, empleando el programa Excell, obteniendo frecuencias y porcentajes para variables cualitativas y medidas de tendencia central: promedio, mediana y moda para variables cuantitativas; así como la correlación simple de Pearson, considerando como significativo (adecuada correlación) un coeficiente de correlación de >0.60. Los resultados se reportaron en gráficos y tablas. 35 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Se presentaron los resultados obtenidos en la investigación en forma de tesis al director de esta unidad y a la Coordinación Clínica de Educación e Investigación en salud de la UMF No. 21. MANIOBRAS PARA EVITAR Y CONTROLAR SESGOS.Control de sesgos de información: los participantes de este estudio no conocieron la hipótesis específica de la investigación. Los cuestionarios fueron claros y bien estructurados de acuerdo con lo revisado en la literatura. Control de sesgos de selección: se evaluó cuidadosamente la implicación en la selección de los participantes para el estudio; obteniendo una muestra representativa de nuestra población basándonos siempre en los criterios de inclusión y exclusión establecidos. Control de sesgos de análisis: se registraron y analizaron los datos correctamente, y se trató de ser cautelosos en la interpretación de los datos recabados. Control de sesgos de medición: el instrumento para el estudio fue aplicado en otros estudios similares y tienen adecuada fiabilidad, lo que lo ubica como prueba de confiabilidad para este estudio. Se explicó desde un inicio de forma verbal la mecánica del estudio para evitar confusión durante los cuestionarios. Se explicó el instrumento de manera objetiva, con adecuado enlace y vocabulario exacto, preciso y conciso, coloquial para el paciente. El instrumento se le otorgó de forma directa a los pacientes, solicitando privacidad, sin ayuda e interrupción de algún familiar en un tiempo máximo de 15 minutos. 36 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL ASPECTOS ÉTICOS Se considera este estudio de acuerdo con el reglamento de la ley de salud en materia de investigación para la salud vigente desde el 2007 en base al segundo título, articulo 17 como investigación sin riesgo ya que solo se realizó la aplicación del instrumento Rheumatoid Arthritis Quality of Life Questionnaire (Qol-RA) para medir la calidad de vida, el DAS 28 para valorar actividad de la enfermedad y se revisaron niveles de PCR y VSG y la correlación que existe entre estos. Además de cumplir en lo estipulado por la ley general de salud en los artículos 98 en la cual estípula la supervisión del comité de ética para la realización de la investigación y se cumplen con las bases del artículo 100, en materia de seguridad. Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial sobre principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. (Comprobado el 5 de diciembre del 2008), apartado 25. El investigador se apegó la pauta 12 de la confidencialidad de la declaración de Helsinki al tomar medidas para proteger la confidencialidad de dichos datos, omitiendo información que pudiese relevar la identidad de las personas, limitando el acceso a los datos, o por otros medios; así como se proporcionó a los pacientes un consentimiento informado, donde se les garantizó la confidencialidad de sus datos. En la pauta 8 la investigación en que participan seres humanos se relaciona con el respeto por la dignidad de cada participante, así como el respeto por la comunidad y la protección de los derechos y bienestar de los participantes. Y se consideran los lineamientos de la OMS en las Pautas Éticas Internacionales para la Investigación en Seres Humanos; elaboradas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS), pauta 1 pues siempre se respetarán los derechos de los sujetos que deseen participar en el estudio; pauta 4 ya que se darán a conocer los beneficios para el paciente, los cuales serán crear estrategias para mejorar su calidad de vida de acuerdo a lo que se observe en el cuestionario que contestaran, el único riesgo es malestar emocional al contestar las preguntar del cuestionario y pauta 25 ya que ninguno de los investigadores tiene conflicto de interés para poder realizar este estudio. 37 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL CONFLICTOS DE INTERÉS. En este estudio no se recibió financiamiento externo y no se encuentra en conflicto de interés al participar en el presente estudio. RECURSOS HUMANOS, FÍSICOS Y FINANCIAMIENTO Los procedimientos de la investigación fueron realizados por el investigador, que se encuentra calificado y competente desde el punto de vista clínico. La responsabilidad del estudio recae en el investigador, quien cuenta con los recursos técnicos y científicos para hacerlo clínicamente competente. RECURSOS HUMANOS • El propio investigador • Asesores metodológicos RECURSOS MATERIALES • Computadora y papelería de oficina. • Software Windows vista. • Base de datos. • Programa Excell y Word. RECURSOS FINANCIEROS • Instalaciones propias del Instituto Mexicano del Seguro social • Financiado por el propio investigador 38 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL FACTIBILIDAD Se llevó a cabo este estudio en las instalaciones de la UMF No. 21, esto no implicó gastos financieros mayores, ya que la información se obtuvo con encuestas que se aplicaron a todos los pacientes portadores de Artritis Reumatoide adscritos a esta unidad y con la revisión de estudios de laboratorio, los cuales fueron tomados en esta unidad. DIFUSIÓN Los resultados obtenidos se dieron a conocer por medio de una Tesis que se entregó al director de la unidad, así como a la Coordinación Clínica de Educación e Investigación en Salud de la UMF No. 21. ASPECTOS DE BIOSEGURIDAD No son necesarios ya que solo se aplicaron encuestas y se revisaron resultados de estudios de laboratorio. 39 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL RESULTADOS Se realizaron 100 encuestas, 65 en el turno matutino y 35 en el turno vespertino (Tabla I) (Gráfica 1). Tabla I. Población de pacientes encuestados con AR por turno, UMF 21, 2018. TURNO FRECUENCIA PORCENTAJE Matutino 65 65% Vespertino 35 35% Total 100 100% Fuente: Encuesta “Calidad de Vida en Pacientes con Artritis Reumatoide de la UMF No 21”, 2018. Gráfica 1. Población de pacientes encuestados con AR por turno, UMF 21, 2018. Fuente: Encuesta “Calidad de Vida en Pacientes con Artritis Reumatoide de la UMF No 21”, 2018. Matutino 65% Vespertino 35% 40 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Se encontró que el 95% pertenecen al sexo femenino y el 5% al sexo masculino (Tabla II) (Gráfica 2). Tabla II. Sexo de pacientes con AR encuestados, UMF 21, 2018. SEXO FRECUENCIA PORCENTAJE Femenino 97 97% Masculino 3 3% Total 100 100% Fuente: Encuesta “Calidad de Vida en Pacientes con Artritis Reumatoide de la UMF No 21”, 2018. Gráfica 2. Sexo de pacientes con AR encuestados, UMF 21, 2018. Fuente: Encuesta “Calidad de Vida en Pacientes con Artritis Reumatoide de la UMF No 21”, 2018. Femenino 97% Masculino 3% 41 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Con respecto a la escolaridad, de toda la población encuestada, un 22% tiene licenciatura y secundaria, seguido de bachillerato con un 20%, primaria 16%, bachillerato técnico 14%, sabe leer y escribir 3%, maestría y postgrado 2% y finalmente sin instrucción escolar 1%. (Tabla III) Gráfica 3. Tabla III. Escolaridad de los pacientes encuestados con AR, UMF 21, 2018. ESCOLARIDAD FRECUENCIA PORCENTAJE Sin instrucción escolar 1 1% Sabe leer y escribir 3 3% Primaria 16 16% Secundaria 22 22% Bachillerato 20 20% Bachillerato técnico 14 14% Licenciatura 22 22% Maestría o Postgrado 2 2% Doctorado 0 0% TOTAL 100 100% Fuente: Encuesta “Calidad de Vida en Pacientes con Artritis Reumatoide de la UMF No 21”, 2018. Gráfica III. Escolaridad de los pacientes encuestados con AR, UMF 21, 2018. Fuente: Encuesta “Calidad de Vida en Pacientes con Artritis Reumatoide de la UMF No 21”, 201 1% 3% 16% 22% 20% 14% 22% 2% Sin instrucción escolar Sabe leer y escribir Primaria Secundaria Bachillerato Bachillerato técnico Licenciatura Maestríao postgrado 42 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL En cuanto a la ocupación se encontró que un 49% de los pacientes de dedican al hogar, empleados 31%, jubilados 31%. (Tabla IV) (Gráfico IV). Tabla IV. Ocupación de los pacientes encuestados con AR, UMF 21, 2018. OCUPACIÓN FRECUENCIA PORCENTAJE Hogar 49 49% Empleada (o) 31 31% Jubilada (o) 19 19% Desempleada (o) 0 0 Total 100 100% Fuente: Encuesta “Calidad de Vida en Pacientes con Artritis Reumatoide de la UMF No 21”, 2018. Gráfica IV. Ocupación de los pacientes encuestados con AR, UMF 21, 2018. Fuente: Encuesta “Calidad de Vida en Pacientes con Artritis Reumatoide de la UMF No 21”, 2018. Hogar 50% Empleado 31% Jubilado 19% 43 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL La media de edad fue de: 57 años, mediana: 57 años y moda: 57 años. Tabla V. Medidas de tendencia central para la edad MEDIA MEDIANA MODA EDAD 57 años 57 años 57 años Fuente: Encuesta “Calidad de Vida en Pacientes con Artritis Reumatoide de la UMF No 21”, 2018. En base al instrumento Rheumatoid Arthritis Quality of Life Questionnaire (Qol-RA), para medir la calidad de vida, se encontró que los pacientes se encontraron con una media de: 7.6 por toda la población estudiada. Con relación a la media de cada ítem se encontró a la interacción social con una media de: 8.9, posteriormente apoyo familiar: 8.7, estado de ánimo: 7.8, habilidades físicas: 7.5, salud: 7.4, artritis: 7.2, dolor articular: 6.7 y finalmente tensión nerviosa: 6.6. (Tabla VI) (Gráfica V) Tabla VI. Media de Calidad de Vida en pacientes con AR, UMF 21, 2018. ÍTEM MEDIA HABILIDADES FÍSICAS 7.5 APOYO 8.7 DOLOR ARTICULAR 6.7 TENSIÓN NERVIOSA 6.6 SALUD 7.4 ARTRITIS 7.2 INTERACCIÓN 8.9 ESTADO DE ÁNIMO 7.8 Fuente: Encuesta “Calidad de Vida en Pacientes con Artritis Reumatoide de la UMF No 21”, 2018. 44 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Gráfica V. Media de Calidad de Vida en pacientes con AR, UMF 21, 2018. Fuente: Encuesta “Calidad de Vida en Pacientes con Artritis Reumatoide de la UMF No 21”, 2018. En promedio la calidad de vida, con la que se observaron los pacientes con AR de la UMF 21 fue: un 89% se percibió con buena calidad de vida y un 11% con mala calidad de vida. Tabla VII. Nivel de calidad de vida con la que se perciben los pacientes con AR, UMF 21, 2018. CALIDAD DE VIDA FRECUENCIA PORCENTAJE Buena 89 89% Mala 11 11% TOTAL 100 100% Fuente: Encuesta “Calidad de Vida en Pacientes con Artritis Reumatoide de la UMF No 21”, 2018. 7.5 8.7 6.7 6.6 7.4 7.2 8.9 7.8 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Habilidades fisicas Apoyo Dolor articular Tensión nerviosa Salud Artritis Interacción Estado de ánimo M ed ia 45 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Gráfica VI. Nivel de calidad de vida con la que se perciben los pacientes con AR, UMF 21, 2018. Fuente: Encuesta “Calidad de Vida en Pacientes con Artritis Reumatoide de la UMF No 21”, 2018. Con respecto al grado de actividad de la enfermedad, calculada DAS 28, se encontró que un 46% estaba en remisión, un 23% con baja actividad, un 22% con actividad moderada y un 9% con alta actividad. Tabla VIII. Grado de actividad en pacientes con AR, UMF 21, 2018. GRADO DE ACTIVIDAD FRECUENCIA PORCENTAJE Remisión 46 46% Baja 23 23% Moderada 22 22% Alta 9 9% TOTAL 100 100% Fuente: Encuesta “Calidad de Vida en Pacientes con Artritis Reumatoide de la UMF No 21”, 2018. 1. Buena 89% 2. Mala 11% 46 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Gráfica VIII. Grado de actividad en pacientes con AR, UMF 21, 2018. Fuente: Encuesta “Calidad de Vida en Pacientes con Artritis Reumatoide de la UMF No 21”, 2018. Correlación que existe entre la media de calidad de vida y niveles de PCR, encontramos que es de un -0.742. Tabla IX. Correlación entre media de CV y PCR Media CV PCR Media CV Correlación de Pearson 1 -.742** PCR Correlación de Pearson -.742** 1 **La correlación es significativa en el nivel 0,01 (bilateral). Fuente: Encuesta “Calidad de Vida en Pacientes con Artritis Reumatoide de la UMF No 21”, 2018. Remisión 46% Baja 23% Moderada 22% Alta 9% 47 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Correlación entre VSG y la media de calidad de vida, encontramos que es de un - 0.689. Tabla X. Correlación entre media de CV y VSG Media CV VSG Media CV Correlación de Pearson 1 -.689** VSG Correlación de Pearson -.689** 1 **La correlación es significativa en el nivel 0,01 (bilateral). Fuente: Encuesta “Calidad de Vida en Pacientes con Artritis Reumatoide de la UMF No 21”, 2018. Con respecto a la correlación que hay entre VSG y PCR encontramos que es de: 0.649. Tabla XI. Correlación de VSG y PCR VSG PCR VS G Correlación de Pearson 1 .649** PC R Correlación de Pearson .649** 1 **La correlación es significativa en el nivel 0,01 (bilateral). Fuente: Encuesta “Calidad de Vida en Pacientes con Artritis Reumatoide de la UMF No 21”, 2018. 48 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Encontramos que la correlación que hay entre la media de calidad de vida con DAS 28 es de: -0.851. Tabla XII. Correlación de media de CV y DAS 28 Media CV DAS2 8 Media CV Correlación de Pearson 1 -.851** DAS28 Correlación de Pearson -.851** 1 **La correlación es significativa en el nivel 0,01 (bilateral). Fuente: Encuesta “Calidad de Vida en Pacientes con Artritis Reumatoide de la UMF No 21”, 2018. 49 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL DISCUSIÓN Los resultados obtenidos en el presente estudio mediante la aplicación del cuestionario Qol-RA, nos informan que en general, la calidad de vida entre los pacientes encuestados fue buena, con una media de: 7.6 puntos. En los estudios ya realizados no se ha establecido un punto de corte dentro de la escala para definir buena calidad, excepto en el estudio realizado por Espinosa-Balderas (2017), en el cual establecen como punto de corte: calificación menor a 5 como mala calidad de vida y calificación mayor a 6 como buena calidad de vida. Nuestro estudio coincide con otros que ya se habían realizado como en el caso de: Espinosa et. al, realizó una encuesta descriptiva prospectiva a pacientes portadores de artritis reumatoide, en este estudio la calidad de vida por Qol-RA fue buena para la mayoría (7.3), con el puntaje más alto en apoyo (8.4) y el menor en tensión nerviosa (6.6).9 Prada et.al, realizó un estudio descriptivo de corte transversal en 150 pacientes con artritis reumatoide establecida. La mayor calidad de vida se observó en las subescalas ayuda, interacción, estado de ánimo y tensión nerviosa. Las subescalas que más afectaron la calidad de vida fueron artritis, salud personal y dolor.19 Con respecto a las medias obtenidas en este estudio por cada ítem, los pacientes se perciben en la interacción con: 8.9 y apoyo de: 8.7, resultados que coinciden con otros estudios realizados, en los cuales se utilizo el mismo instrumento y hecho en población de habla hispana. Pensamos con este dato que la percepción de la calidad de vida se ve influenciada por las redes de apoyo, factores sociales y culturales. El resultado principal de nuestro estudio evidencia la presencia de una correlación negativa, lo suficientemente fuerte, entre los reactantes de fase aguda y los puntajesde calidad de vida, medidos por QoL-RA. Esto podría predecir que, ante niveles 50 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL bajos de reactantes de fase aguda, los pacientes presentan adecuada calidad de vida, incluso sin la realización del cuestionar QoL-RA. 51 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL CONCLUSIÓN Existe una adecuada correlación negativa, entre los reactantes de fase aguda más comúnmente utilizados en la práctica clínica (VSG y PCR) y calidad de vida medido por QoL-RA, por ende, conociendo una de las variables, se puede inferir el resultado inverso de la otra. La red de apoyo y la interacción, como ítems, fueron los que tuvieron mayor puntaje dentro del instrumento QoL-RA, esto concuerda con la definición de salud, la cual nos dice que salud no sólo es la ausencia de enfermedad, sino que es el equilibrio que existe a nivel biológico, psicológico y social, considerando así a cada uno de los individuos como una unidad total. 52 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL SUGERENCIAS - Incentivar la realización del instrumento QoL-RA, para conocer el estatus biopsicosocial del paciente con Artritis Reumatoide. - Investigaciones posteriores serian necesarias para determinar el peso de cada ítem en la calificación final del QoL-RA y si existiera correlación entre cada uno de estos ítems de forma independiente con reactantes de fase aguda. - Difundir información acerca de la Artritis Reumatoide a los pacientes de manera clara. 53 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL BIBLIOGRAFÍA 1. 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McCarron, A., An exploration of the perceived effects of a support group for individuals with rheumatoid arthritis, 2015, 27: 160_166. 57 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL ANEXOS Tabla 1 Tabla 2 58 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Tabla 3 Imagen 1 59 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Nombre del estudio: Patrocinador externo (si aplica): Lugar y f echa: Número de registro institucional: Justif icación y objetiv o del estudio: Procedimientos: Posibles riesgos y molestias: INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL UNIDAD DE EDUCACIÓN, INVESTIGACIÓN Y POLITICAS DE SALUD COORDINACIÓN DE INVESTIGACIÓN EN SALUD Carta de consentimiento informado para participación en protocolos de investigación (adultos) “CORRELACIÓN DE CALIDAD DE VIDA CONREACTANTES DE FASE AGUDA, EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE DE LA UMF No. 21” El inv estigador me ha explicado que la artritis reumatoide es una enf ermedad que puede af ectar mi calidad de v ida; por lo que es importante conocer la percepción que tengo de la misma para poder generar cambios que me ay uden a mejorarla. Estoy enterado que se me aplicará un cuestionario para conocer mi calidad de v ida y se rev isarán mis estudios de laboratorio para v alorar la activ idad de mi enf ermedad. El inv estigador me ha explicado que, deriv ado de responder el cuestionario y de la rev isión de mis resultados de laboratorio, no tendré alguna molestia que pueda estar relacionada con mi enf ermedad; excepto quizás un poco de molestia-tristeza-malestar al tener que contestar algunas preguntas del cuestionario. Posibles benef icios que recibirá al participar Se conocerá la percepción de mi calidad de v ida al tener está enf ermedad, así como la relación que guarda con mis en el estudio: resultados de laboratorio; con los resultados del estudio se podrán generar es trategias que me ay uden a mejorar mi calidad de v ida. Inf ormación sobre resultados y alternativ as Se harán a trav és del inv estigador hacia mi persona, al darme a conocer mi percepción de calidad de v ida, de manera de tratamiento: indiv idual y priv ada. Participación o retiro: De manera v oluntaria decido participar en el estudio y puedo retirarme en cualquier momento del mismo, sin que repercuta en mi tratamiento, ni en mi atención médica. Priv acidad y conf idencialidad: Se me ha inf ormado que no se mencionará mi nombre, ni se me identif icará de otra f orma en este trabajo o en cualquier otro deriv ado del mismo. En caso de colección de material biológico (si aplica): No aplica. Disponibilidad de tratamiento médico Seguiré con el tratamiento que y a tengo indicado por mi médico f amiliar. en derechohabientes (si aplica): Benef icios al término del Se conocerá la percepción de mi calidad de v ida al tener está enf ermedad, así como la relación que guarda estudio: con mis resultados de laboratorio; con los resultados del estudio se podrán generar estrategias que me ay uden a mejorar mi calidad de v ida. Declaración de consentimiento: Después de heber leído y habiéndoseme explicado todas mis dudas acerca de este estudio: No acepto participar en el estudio. Si acepto participar y que se tome la muestra solo para este estudio. Si acepto participar y que se tome la muestra para este estudios y estudios f uturos, conserv ando su sangre hasta por ____ años tras lo cual se destruirá la misma. En caso de dudas o aclaraciones relacionadas con el estudio podrá dirigirse a: Colaboradores: Jorge Arturo Rodríguez López, Médico Cirujano Especialista en Medicina Familiar, Matricula: 99162236, adscrito a Unidad de Medicina Familiar N. 21 “Francisco del Paso y Troncoso”, Tel: 5513985702, Fax: Sin f ax, Email: dr.arthur.rodz.mf @gmail.com Leticia Trejo Ramón, Residente de tercer año del Curso de Especialización en Medicina Familiar, Matricula: 97380819, Adscripción: Unidad de Medicina Familiar N. 21 “Francisco del Paso y Troncoso”, Tel: 5541763839, Fax: Sin f ax, Email: leticiatrejo908@gmail.com En caso de dudas o aclaraciones sobre sus derechos como participante podrá dirigirse a: Comité Local de Ética de Inv estigación en Salud del CNIC del IMSS: Av enida Cuauhtémoc 330 4° piso Bloque “B” de la Unidad de Congresos, Colonia Doctores. México, D.F., CP 06720. Teléf ono (55) 56 27 69 00 extensión 21230, correo electrónico: comité.eticainv @imss.gob.mx Inv estigadora o Inv estigador Responsable: Alejandra Palacios Hernández, Médica Cirujana Especialista en Medicina Familiar, Matricula: 98381032, adscrita a Unidad de Medicina Familiar N. 21 “Francisco del Paso y Troncoso”, Lugar, Tel: 5564219567, Fax: Sin f ax, Email: alejandra_ph17@hotmail.com No aplica México, ciudad de México, UMF No. 21, 2019 60 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Leticia Trejo Ramón Nombre y f irma del participante Nombre y f irma de quien obtiene el consentimiento Testigo 1 Testigo 2 Nombre, dirección, relación y firma Nombre, dirección, relación y f irma Este formato constituye una guía que deberá completarse de acuerdo con las características propias de cada protocolo de investigación, sin omitir información relevante del estudio. Clave: 2810-009-013 61 | P á g i n a INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL DELEGACIÓN SUR CIUDAD DE MÉXICO UNIDAD DE MEDICINA FAMILIAR NUMERO 21 “FRANCISCO DEL PASO Y TRONCOSO” PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN: “CORRELACIÓN DE CALIDAD DE VIDA CON REACTANTES DE FASE AGUDA, EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE DE LA UMF No. 21” *Dra. Leticia Trejo Ramón, **Dra. Alejandra Palacios Hernández, ***Dr. Jorge Arturo Rodríguez López, Nombre: ___________________________________________ VSG: ______________ PCR: _____________ DAS 28: __________________ Grado de actividad de la enfermedad: _____________________________ Seleccione la opción según corresponda su caso: Edad ¿Cuántos años tiene usted? Edad: ________ └___┘ Sexo Sexo 1. 2. Mujer Hombre └___┘ Escolaridad ¿Cuál es su escolaridad? 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. Sin instrucción escolar Sabe leer y escribir Primaria Secundaria Bachillerato Bachillerato técnico Licenciatura Maestría o Postgrado Doctorado └___┘ Ocupación ¿A qué se dedica usted actualmente? 1. 2. 3. 4. Hogar Empleada (o) Jubi lada (o) Desempleada (o) └___┘ INSTRUMENTO: Rheumatoid Arthritis Quality of Life Questionnaire (Qol-RA), versión en español. Seleccione el número que representa su CALIDAD DE VIDA de acuerdo a cada pregunta, la puntuación va desde número 1 como muy m ala calidad de vida y número 10 si considera que usted tiene una excelente CALIDAD DE VIDA: 1. Si usted considera sólo sus habilidades físicas, diría que su CALIDAD DE VIDA es: Muy mala 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Excelente 2. Si usted sólo considera la ayuda que le han dado su familia y sus amistades, diría que su CALIDAD DE VIDA es: Muy mala 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Excelente 3. Si usted sólo considera su dolor artrítico, diría que su CALIDAD DE VIDA es: Muy mala 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Excelente 4. Si usted sólo considera su nivel de tensión nerviosa, diría que su CALIDAD DE VIDA es: Muy mala 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Excelente 5. Si usted sólo considera su salud, diría que su CALIDAD DE VIDA es: Muy mala 1 2 3 4 5 6 7 8 9
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