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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISION DE ESTUDIOS DE POSGRADO SECRETARIA DE SALUD INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ¨ISMAEL COSIO VILLEGAS Desempeño Terapéutico de las prótesis de silicona para vía aérea. Seguimiento Broncoscopico tras su colocación. TESIS QUE PARA OPTAR POR EL GRADO DE Neumólogo PRESENTA: César Damián Zárate Dávila TUTOR Dra. Olivia Sanchez Cabral Profesora Titular del Curso de Alta Especialidad en Broncoscopia Intervencionista UNAM/INER Adscrita Al Servicio de Broncoscopia y Encargada de la Unidad de Neumología Intervencionista del INER CIUDAD UNIVERSITARIA, CIUDAD DE MEXICO, 2018 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 SE AUTORIZA EL PRESENTE TRABAJO COMO TESIS DE POSGRADO Dr. Juan Carlos Vazquez Garcia Director de Enseñanza Profesor Titulad de la Especialidad de Neumologia Dra. Margarita Fernandez Vega Subdirectora de Enseñanza Dra. Maria del Carmen Cano Salas. Jefa del Departamento de Formación de Posgrado. Dra. Olivia Sanchez Cabral. Tutor de Tesis 3 INDICE I. INTRODUCCIÓN……………………………………………………………….…4 II. MARCO TEORICO………………………………………………………………..5 III. PLANTEAMIENTO Y JUSTIFICACION DEL PROBLEMA………………….10 IV. OBJETIVOS DE INVESTIGACION…………………………………………….11 V. PREGUNTA DE INVESTIGACION…………………………………………….11 VI. HIPOTESIS DE INVESTIGACION……………………………………………..11 VII. OPERACIONALIZACION DE VARIABLES…………………………………...11 VIII. MODELO CONCEPTUAL………………………………………………………12 IX. DISEÑO METODOLOGICO……………………………………………………12 X. PROCEDIMIENTO………………………………………………………………13 XI. PLAN DE ANALISIS ESTADISTICO…………………………………………..14 XII. RESULTADOS…………………………………………………………………...16 XIII. DISCUSION………………………………………………………………………20 XIV. CONCLUSION…………………………………………………………………...22 XV. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS…………………………………………...24 4 INTRODUCCIÓN En una amplia afección traqueobronquial ya sea de patología benigna o maligna se requiere la colocación de una prótesis principalmente en pacientes inoperables, como tratamiento para asegurar la ventilación (1,2). La obstrucción traqueobronquial, las fístulas traqueoesofágicas ó la traqueobroncomalacia son condiciones potencialmente amenazantes para la vida y requiere de intervención inmediata para asegurar la permeabilidad de la vía aérea, la colocación de prótesis de la vía aérea es un método eficaz para establecer dicha permeabilidad (3,4). Dentro de la patología maligna existen varios tipos de cáncer que pueden afectar la vía aérea tales como tumores primarios pulmonares y metastásicos (cáncer esofágico, linfoma, cáncer gastrointestinal entre otros 3, así como patología benigna como las estenosis por traumatismo, después de intubación prolongada, cirugías previas, ingesta de cáusticos, enfermedades granulomatosas como la granulomatosis con poliangitis o tuberculosis, radiaciones y trastornos del tejido conectivo (5), en una proporción de pacientes puede identificar causa atribuible (6) Uno de los estudios de seguimiento en pacientes con presencia de fístulas traqueoesofágicas de origen maligno y colocación de doble prótesis, una esofágica y otra traqueobronquial de silicona tipo Y en 29 pacientes con carcinoma esofágico y 2 con carcinoma bronquial; 2 pacientes requirieron ventilación mecánica después del procedimiento, 7 pacientes murieron por causas de sangrado en el seguimiento. 4 pacientes requirieron reintervención endoscópica con un tiempo de sobrevida de 67.1 días (7). En otra serie de 21 prótesis colocadas, 13 por estenosis anastomótica del bronquio principal postrasplante izquierdo, siete por estenosis traqueal postintubación y uno debido a estenosis anastomótica poslobectomía con duración media de estancia de la prótesis en la vía aérea de 282 días, Las complicaciones más frecuentes fueron desarrollo de tejido de granulación (35%), migración (30%) y retención de esputo (15%). file:///C:/Users/U_V_Epidemiologica1/Desktop/PROTOCOLOS/TESIS/Dra%20Oly/Tesis%20UNAM%20revisioìn.docx%23_Toc339331509 5 MARCO TEÓRICO La tráquea es un cilindro semirrígido el cual se extiende desde el borde inferior del cartílago cricoides en la laringe hasta su bifurcación. Tiene un promedio de 11,8 cm de longitud (rango, 10-13 cm) y su diámetro interno mide aproximadamente 2,3 cm lateralmente y 1,8 cm anteroposteriormente, a nivel de la cuarta vértebra torácica. Cuenta con 18 a 22 anillos cartilaginosos, aproximadamente 2 anillos por centímetro1, lo que impide el colapso del órgano. En el extremo inferior de la parte interna de la tráquea se encuentra la carina traqueal la cual es una cresta ubicada de forma anteroposterior que divide la tráquea en dos, el bronquio principal izquierdo y bronquio principal derecho, en su cara posterior está cubierta por una pared membranosa, la cual se relaciona estrechamente con él esófago. El epitelio que recubre la superficie interna es cilíndrico ciliado pseudoestratificado que contiene células caliciformes dispersas2. En la lámina propia subyacente al epitelio se puede observar abundante tejido linfoide. La submucosa, está constituida por tejido conectivo relativamente laxo, donde se pueden encontrar glándulas que secretan glucoproteínas hacia la luz traqueal3. Durante más de un siglo, la broncoscopia rígida se ha utilizado como herramienta diagnóstica y terapéutica. Permite el acceso directo, y controlado en el manejo avanzado de la vía aérea, tanto para enfermedades benignas como malignas4. Facilita varias modalidades de tratamiento, usando técnicas mínimamente invasivas, como la colocación de endoprótesis, la terapia con láser endobronquial, la crioterapia, la electrocauterización, la coagulación con plasma de argón y la terapia fotodinámica4. En la mayoría de los casos, la broncoscopia rígida produce una recanalización rápida de las vías respiratorias y el mantenimiento de la permeabilidad, a menudo en combinación con otras técnicas, como la colocación de un stent. A su vez, esto produce un alivio rápido de los síntomas y una mejor calidad de vida para los pacientes4. Después de la inducción de la anestesia, la cabeza del paciente se extiende parcialmente y el broncoscopio se inserta en la línea media, con el bisel en su cara anterior. El dedo del operador o un protector bucal de plástico protege los dientes superiores. El broncoscopio se avanza y pasa por debajo de la epiglotis y luego se gira 90 ° para que pueda pasar a través de las cuerdas vocales y hacia la tráquea superior 5. La obstrucción de la vía aérea central produce síntomas como disnea, estridor y neumonía postobstructiva, condiciones que frecuentemente ponen en riesgo la vida del paciente, provocando asfixia inminente. En muchos casos la resección y reconstrucción quirúrgica provee la mejor opción para manejo definitivo; sin file:///C:/Users/U_V_Epidemiologica1/Desktop/PROTOCOLOS/TESIS/Dra%20Oly/Tesis%20UNAM%20revisioìn.docx%23_Toc339331510 https://es.wikipedia.org/wiki/Cart%C3%ADlago_cricoides https://es.wikipedia.org/wiki/Laringe https://es.wikipedia.org/wiki/Es%C3%B3fago https://es.wikipedia.org/wiki/Epiteliohttps://es.wikipedia.org/wiki/L%C3%A1mina_propia https://es.wikipedia.org/wiki/Tejido_linfoide_asociado_a_las_mucosas https://es.wikipedia.org/wiki/Submucosa 6 embargo, el manejo broncoscopico es el primer paso para proveer un diagnóstico, estabilización la vía aérea obstruida y evaluación de resecabilidad6. La colocación de stents mediante broncoscopia para enfermedades benignas o malignas tiene como objetivo principal la paliación de síntomas, ofreciendo una mejoría inmediata sobre la calidad de vida del paciente. En un estudio realizado en un grupo de 97 pacientes, del Centro Médico de la Universidad de Washington Seattle, se observó paliación exitosa en 94% de los pacientes, con colocación total de 71 stents de diferentes características6. El término médico "stent" fue presentado por Charles Thomas Stent (1807 – 1885), un dentista británico que desarrolló un dispositivo que apoyaba la curación de los injertos gingivales. El término se ha utilizado desde entonces para referirse a cualquier dispositivo diseñado para mantener la integridad de las estructuras tubulares huecas7. La silicona es un material sintético creado de elastómeros de silicona o polidimetilsiloxano, se mencionan algunas propiedades que la caracterizan como firmeza, estabilidad a altas temperaturas y mínima reactividad tisular. Se moldea fácilmente y puede dar varios grados de firmeza y flexibilidad. Los stents están diseñados para proveer soporte, inducir o mantener la permeabilidad de la vía aérea, lo que permite restablecer parcialmente la anatomía y fisiología normal8. Para su diseño, se realizó un trabajo experimental el cual consistió en dos partes; 1) El diseño de la forma, utilizando la tomografía computarizada (TC) para obtener información sobre el contorno interno de la tráquea y los bronquios, in situ; 2) Las pruebas de comportamiento biomecánico las cuales incluían el estudio de la tos, las medidas de tensión-deformación bajo diferentes presiones pleurales y estudios de comportamiento bajo compresión tumoral simulada9. Existen dos grupos principales de stents: los stents metálicos, los de silicona, (disponibles en diferentes diseños), tubos rectos, bifurcados (stents en Y) y stents en T4. Existen diferentes tipos de marcas, modelos y tamaños, sin embargo el stent Dumon (Tracheobronxane, Novatech, La Ciotat, Francia) es la endoprotesis más utilizada en todo el mundo, se encuentran disponibles en una amplia gama de tamaños y diámetros (hasta 18 mm de diámetro externo y 60 mm de longitud), lo cual facilita su adecuada selección. En la superficie externa cuenta con botones los cuales previenen la migración y reducen la isquemia de la mucosa al limitar el contacto con la pared de la vía aérea, finalmente su extracción es fácil de realizar4. 7 STENT SUBTIPO VENTAJAS DESVENTAJAS Silicón − Dumon − Montgomery tubo en T − Hood − Reynders − Dynamic − Polyflex − Extraíble − Intercambiable − Económicos − Resistentes a la compresión externa − Granulación mínima − Anestesia general y broncoscopia rígida − Migración − Adherencia de secreciones − Radio desfavorable de la pared al diámetro interior − Incapaz de adaptarse a las vías respiratorias irregulares − Interfiere con los mecanismos mucociliares Tabla 1. Características de stents de silicón La elección del stent dependerá de una serie de factores como las características del paciente, (anatomía de la vía aérea), el tipo de enfermedad (benigna y/o maligna), la experiencia del broncoscopista y el equipo disponible10. Las indicaciones para la colocación de stents en la vía aérea se muestran en la tabla 2 . INDICACIONES PARA LA COLOCACION DE UN STENT ESTENOSIS DE LA VIA AEREA. − Maligna o Cáncer pulmonar primario. o Participación directa de neoplasias torácicas ▪ Tiroides ▪ Esófago ▪ Laringe o Malignidad Extratorácica. − Benigna o Postintubación o Postraqueostomía o Estenosis en el sitio de Anastomosis de vía aérea. ▪ Post Trasplante ▪ Post resección o Sarcoidosis o Tuberculosis o Granulomatosis con poliangeitis o Estenosis traqueal idiopática FISTULA DE VIA AEREA. 8 − Benigna − Maligna TRAQUEOMALACIA TABLA 2. En general no existen contraindicaciones relativas y/o absolutas para su uso, sin embargo aquellos pacientes con un deterioro severo de la capacidad funcional, que no son capaces de tolerar la anestesia general y con una expectativa de supervivencia muy limitada deberían evitar su colocación11. En el contexto de pacientes con cáncer, la obstrucción central de la vía aérea se desarrolla secundario a enfermedad endoluminal, compresión extrínseca por un tumor mediastinal o hiliar, linfadenopatía voluminosa o una combinación de afección extrínseca y endoluminal14. Existen indicaciones específicas para la colocación de stents las cuales se describen en la siguiente tabla 312. INDICACIONES PARA COLOCACIÓN DE STENT EN CÁNCER DE PULMÓN 1. Obstrucción de la vía aérea por compresión extrínseca bronquial o enfermedad de la submucosa. 2. Obstrucción secundaria a tumor endobronquial <50% posterior a terapia laser. 3. Crecimiento tumoral endobronquial agresivo y recurrencia a pesar de terapia láser múltiple. 4. Pérdida de soporte cartilaginoso por destrucción tumoral. 5. Inserción secuencial de stents de la vía aérea y esofágicos para la corrección de fistulas traqueoesofágicas. Tabla 3 Los resultados obtenidos de un estudio prospectivo realizado en el Hospital Universitario de Grecia, con seguimiento a 3 años, reportaron que con el abordaje intervencionista Broncoscopico se puede obtener mejoría significativa y sostenida de la calidad de vida, disnea y supervivencia en pacientes con obstrucción central de la vía aérea secundario a malignidad13. Las causas más comunes de estenosis traqueal benigna adquirida son la intubación orotraqueal y la traqueostomía. El manejo de la estenosis traqueal con broncoscopia es una alternativa selecta en los pacientes que no son candidatos a tratamiento quirúrgico16. La estenosis simple se define como lesiones endoluminales obstructivas de un segmento corto (<1 cm) en ausencia de traqueomalacia o pérdida de soporte cartilaginoso15. 9 La estenosis traqueal compleja se define como la presencia de cicatrización extensa (>1 cm), grados variables de afección del cartílago, cicatrización contráctil circunferencial o estenosis traqueal asociada a malacia e inflamación15. La prevalencia de estenosis traqueobronquial secundaria a la infección por M. Tuberculosis se estima entre el 10 y 40% de los pacientes con tuberculosis pulmonar, cerca del 68% de los casos desarrollan algún grado de estenosis en los 4 a 6 meses iniciales de la enfermedad y hasta el 90% de los pacientes tienen algún grado de estenosis posterior a este tiempo de evolución17,18 . Durante la fase de curación, la cicatrización puede causar ulceración de la mucosa, necrosis y fibrosis resultando en estenosis. La colocación de stents como tratamiento coadyuvante, mejora la sintomatología respiratoria y garantiza temporalmente la permeabilidad del trayecto traqueobronquial15. Las fístulas traqueoesofágicas son una complicación del carcinoma bronquial y/o esofágico, secundario a infiltración y necrosis, se presentan del 0.9% al 18% de los casos y su aparición es un factor de mal pronóstico, para su tratamiento, el estándar de oro es la colocación de doble stent (traqueal y esofágico)19. La traqueobroncomalacia es un colapso anormal de la tráquea y pared bronquial20. Su prevalencia en adultos es desconocida y se caracteriza por flacidez de las estructuras de apoyo, y una disminución significativa del diámetro de la vía aérea a la espiración. Se gradúa de acuerdo a su gravedad donde la presencia de un colapso <50% se encuentra dentro de límites normales, 50-75% es leve, 75-90% moderado y 91-100% es malacia grave.El estrechamiento patológico produce obstrucción dinámica del flujo aéreo que se acompaña de síntomas como disnea, ortopnea, tos, sibilancias y dificultad para la movilización de secreciones, esto predispone a infecciones recurrentes, estridor, insuficiencia respiratoria que lleve a la intubación21. Para su tratamiento existen diferentes herramientas, tales como el uso de ventilación mecánica no invasiva22, traqueobroncoplastia23 y por último la colocación de stents de silicón24. Las complicaciones que se presentan posterior a la colocación de los stents se muestran en la siguiente tabla 4. Complicaciones de los stents de vía aérea. Migración Malposición Impactación de moco Obstrucción del stent por la formación tejido de granulación o crecimiento tumoral recurrente Infeccion Halitosis Hemoptisis Dolor 10 Tos Tabla 4. La evaluación del rendimiento del stent debe tomar en cuenta las siguientes características; capacidad para mantener la permeabilidad de las vías respiratorias y ajustarse a la tortuosidad de las vías respiratorias, facilidad de inserción y extracción, biocompatibilidad, costo económico, mínimo lesión de la mucosa o formación de tejido de granulación, ausencia de interferencia con el aclaramiento mucociliar y ausencia de migración, sin embargo, no existe un stent que cumpla con todos estos requisitos12. PLANTEAMIENTO Y JUSTIFICACIÓN DEL PROBLEMA La compresión de la vía aérea central ya sea de origen benigno o maligno produce disnea, estridor, hemorragia, neumonía obstructiva, o la combinación de estas, dentro de las alternativas de manejo curativo/paliativo para el alivio de los síntomas de la obstrucción es colocar una prótesis para mejorar su calidad de vida, las prótesis endobronquiales ante el proceso de la enfermedad son alternativas prequirúrgicas o la única alternativa ante una contraindicación de reparación quirúrgica definitiva. Sin embargo, la colocación de prótesis no está exenta de complicaciones, estas pueden ser inmediatas, dentro del mismo procedimiento, requieren seguimiento estrecho para vigilar el desarrollo de tejido de granulación, la migración de la prótesis, infección y acumulación de secreciones propiciando tapón mucoso por efecto de cuerpo extraño que provoca la misma prótesis y la consecuente necesidad de retiro anticipado de la prótesis. Una prótesis endobronquial necesita cumplir con algunos requisitos para ser considerada ideal. Una prótesis de vía aérea central debería ser útil para paliación de los síntomas inmediatos, restablecer la vía aérea con un mínimo de morbilidad y mortalidad. Wood y colegas [12] revisaron su experiencia institucional única con prótesis endobronquiales de 1992 a 2001. Se colocaron prótesis en 143 pacientes para estenosis malignas y benignas. En 87% de los casos se utilizaron prótesis de silicona y se prótesis metálicas en el otro 13%. Además de la colocación de la prótesis algunos pacientes requirieron otras intervenciones, como la desobstrucción con broncoscópica rígida en el 18%, dilatación con balón en el 11%, la braquiterapia en el 3%, el láser en el 3% y la fotodinámica en el 1%. Las prótesis se colocaron en 5 pacientes por compresión de linfoma o tumor de células germinales. Cuatro de las 5 prótesis fueron removidas después de completar el tratamiento. No se mencionó el nivel de dificultad para retirar la prótesis. Se realizó un procedimiento broncoscópico en el file:///C:/Users/U_V_Epidemiologica1/Desktop/PROTOCOLOS/TESIS/Dra%20Oly/Tesis%20UNAM%20revisioìn.docx%23_Toc339331526 11 59% de los pacientes, pero el 21% requirió dos procedimientos y el 6% requirió tres procedimientos. Uno de los mayores estudios de prótesis de silicona fue publicado por Dumon y colegas [11]. En tres centros europeos, 698 pacientes tenían prótesis de silicona colocados para la obstrucción de las vías respiratorias por patología maligna. La migración del stent fue la complicación más frecuente (9.5%), seguida de formación de tejido granular (8%) y taponamiento mucoso (4%). Por lo anterior realizar un protocolo prospectivo para vigilar estandarizada y sistemáticamente la colocación de las prótesis de vía área es menester a fin de evaluar la indicación, el uso y seguimiento óptimo terapéutico/paliativo. OBJETIVOS DE INVESTIGACIÓN a) Objetivo general Conocer el desempeño terapéutico de las prótesis de silicona. b) Objetivos específicos ....................................................................................... 1. Conocer la incidencia de complicaciones inmediatas, mediatas y tardías en pacientes en quienes se colocaron prótesis de silicona 2. Identificar los factores de riesgo para la presentación de complicaciones en pacientes en quienes se colocaron prótesis de silicona 3. Evaluar el desempeño terapéutico / paliativo de prótesis de silicona. PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN La colocacion de protesis de silicon en pacientes con indicación de obstruccion de vía aérea central, es una alternativa segura y eficaz como tratamiento paliativo. HIPOTESIS DE INVESTIGACIÓN La prótesis de silicon tipo Dumon es una alternativa viable en los pacientes con obstrucción central de via aerea secundario a patología benigna y/o maligna del árbol traqueobronquial. OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES Variables de estudio: Clínicas Antecedente pre-colocación de prótesis Diagnóstico file:///C:/Users/U_V_Epidemiologica1/Desktop/PROTOCOLOS/TESIS/Dra%20Oly/Tesis%20UNAM%20revisioìn.docx%23_Toc339331527 file:///C:/Users/U_V_Epidemiologica1/Desktop/PROTOCOLOS/TESIS/Dra%20Oly/Tesis%20UNAM%20revisioìn.docx%23_Toc339331528 file:///C:/Users/U_V_Epidemiologica1/Desktop/PROTOCOLOS/TESIS/Dra%20Oly/Tesis%20UNAM%20revisioìn.docx%23_Toc339331529 file:///C:/Users/U_V_Epidemiologica1/Desktop/PROTOCOLOS/TESIS/Dra%20Oly/Tesis%20UNAM%20revisioìn.docx%23_Toc339331530 file:///C:/Users/U_V_Epidemiologica1/Desktop/PROTOCOLOS/TESIS/Dra%20Oly/Tesis%20UNAM%20revisioìn.docx%23_Toc339331531 file:///C:/Users/U_V_Epidemiologica1/Desktop/PROTOCOLOS/TESIS/Dra%20Oly/Tesis%20UNAM%20revisioìn.docx%23_Toc339331532 12 Prótesis • Indicación de la prótesis de silicona • Tipo de prótesis • Sitio de inserción • Permeabilidad luminal • Isquemia o Erosión en estructuras adyacentes • Restablecimiento de la vía aérea • Migración de la prótesis • Formación de tejido de granulación • Tiempo de colocación • Costos derivados • Complicaciones inmediatas, mediatas y tardías MODELO CONCEPTUAL DISEÑO METODOLÓGICO a) Tipo de Estudio ................................................................................................ • Observacional • Longitudinal • Ambispectivo b) Población de estudio ....................................................................................... file:///C:/Users/U_V_Epidemiologica1/Desktop/PROTOCOLOS/TESIS/Dra%20Oly/Tesis%20UNAM%20revisioìn.docx%23_Toc339331533 file:///C:/Users/U_V_Epidemiologica1/Desktop/PROTOCOLOS/TESIS/Dra%20Oly/Tesis%20UNAM%20revisioìn.docx%23_Toc339331534 file:///C:/Users/U_V_Epidemiologica1/Desktop/PROTOCOLOS/TESIS/Dra%20Oly/Tesis%20UNAM%20revisioìn.docx%23_Toc339331535 file:///C:/Users/U_V_Epidemiologica1/Desktop/PROTOCOLOS/TESIS/Dra%20Oly/Tesis%20UNAM%20revisioìn.docx%23_Toc339331536 13 Pacientes ingresan al Instituto de Octubre de 2015 a Septiembre de 2022 c) Criterios de selección ...................................................................................... Criterios de Inclusión • Mayores de 18 años • Género indistinto • Pacientes con prótesis de vía aérea colocada en la Unidad de Neumología Intervencionistas entre Octubre de 2015 y Septiembre de 2022. • Que firme consentimiento informado Criterios de exclusión • Necesidad de ventilación mecánica domiciliaria Criterios de eliminación • Pacientes que no puedan ser valorados en conforme a protocolo, por presentar algunacontraindicación al procedimiento broncoscópico. PROCEDIMIENTO La doctora Olivia Sánchez Cabral (Investigadora principal) será la responsable de la colocación de la prótesis de acuerdo y en cumplimiento a las indicaciones para colocar un tipo u otro, esto, no será motivo de este estudio, el presente estudio se refiere a la obtención de información estandarizada acerca del seguimiento broncoscópico de la misma luego de su colocación. Lugar del estudio Unidad de Neumología Intervencionista del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Ismael Cosío Villegas. file:///C:/Users/U_V_Epidemiologica1/Desktop/PROTOCOLOS/TESIS/Dra%20Oly/Tesis%20UNAM%20revisioìn.docx%23_Toc339331537 file:///C:/Users/U_V_Epidemiologica1/Desktop/PROTOCOLOS/TESIS/Dra%20Oly/Tesis%20UNAM%20revisioìn.docx%23_Toc339331538 14 Descripción de la población de estudio Universo de estudio: Pacientes ingresan al Instituto de Octubre de 2015 a Septiembre de 2020 Seguimiento: Se citará al paciente a la Unidad de Neumología Intervencionista ubicada en el quirófano de urgencias al mes, 3 meses, 6 meses y al año de su colocación, mediante consultas programadas, donde se valorará broncoscopicamente el estado de la prótesis en vía área: • Sitio de colocación • Presencia de secreciones • Valoraciones clínicas • Se decidirá de acuerdo con la exploración la necesidad de retiro, cambio, recolocación. PLAN DE ANÁLISIS ESTADÍSTICO Se realizará estudio de cohorte prospectiva para evaluar el desempeño de las prótesis de acuerdo a las variables de estudio, así como calcular la tasa de éxito en la indicación de la colocación de prótesis. Para todas las variables clínicas, diagnósticas, de intervención y se utilizará estadística descriptiva; para variables categóricas se utilizarán proporciones y para variables numéricas medidas de tendencia central y de dispersión. Se comparará el desempeño de las prótesis de silicona vs autoexpandible en el tiempo, usando estadística paramétrica y no paramétrica de acuerdo a la naturaleza y cumplimiento de supuestos de normalidad de las variables a fin de comparar muestras relacionadas (intra- grupos) y muestras independientes (inter-grupos). Se calculará la Incidencia de complicaciones en la población de estudio, se identificarán factores de riesgo para el desarrollo de complicaciones por su temporalidad (inmediatas, intermedias y tardías) y por su gravedad (menores, file:///C:/Users/U_V_Epidemiologica1/Desktop/PROTOCOLOS/TESIS/Dra%20Oly/Tesis%20UNAM%20revisioìn.docx%23_Toc339331539 15 intermedias y graves), se calculará la razón de incidencia acumulada (RIA) para estimar la incidencia del grupo expuesto a un factor de riesgo entre la incidencia del grupo no-expuesto a ese factor con sus Intervalos de confianza al 95% y prueba Χ2. Se calculará la razón de tasas de incidencia (RTI) para calcular la velocidad de ocurrencia de las complicaciones con sus Intervalos de confianza al 95%. CONSIDERACIONES ÉTICAS a) Indique el tipo de riesgo de la investigación. El tipo de riesgo deberá ser considerado de acuerdo a lo establecido en el Art. 17 del REGLAMENTO de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud: • Investigación sin riesgo • Investigación con riesgo mínimo • Investigación con riesgo mayor que el mínimo De acuerdo a la declaración de Helsinki, Finlandia(junio 1964), enmendada en 52° Asamblea General en Edimburgo, Escocia, Octubre 2000 y el reglamento de la Ley General de Salud en Maestría de Investigación para la Salud, 1988. Titulo segundo. Capítulo I y de acuerdo al artículo 17 de la presente investigación de clasifica con un mínimo riesgo. En conformidad con el artículo 16, se protegió la privacidad de los sujetos de investigación; atendiendo al artículo 20 se solicitó consentimiento informado de los pacientes. Consentimiento Informado Los participantes de este protocolo serán previamente informados de los objetivos, riesgos y beneficios de su participación en este estudio a través de comunicación directa con los médicos e investigadores responsables. Previamente al inicio de los estudios, los participantes firmarán una forma de consentimiento informado anexa a este documento. Se recalcará el carácter voluntario de la participación en el presente estudio, así como la posibilidad de retirarse del mismo en cualquier momento. Confidencialidad Todos los datos clínicos e identidades de los participantes serán manejados con estricta confidencialidad, dándoles una clave alfanumérica a los participantes desde el inicio de su participación en el estudio. Los registros médicos donde el paciente puede ser identificado, así como el consentimiento informado firmado, podrían ser requeridos y copiados para una inspección de los datos o resultados 16 de los estudios que podría ser realizada por las siguientes instituciones nacionales o extranjeras: Comité de Ética del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (México), Secretaría de Salud (México), Agencias del Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS, EUA). Estas instituciones podrían conocer la identidad del participante, pero siempre respetarán su privacidad. El participante no será identificado(a) en ningún caso si los resultados de este estudio de investigación se presentan en reuniones científicas o en publicaciones. En todos los casos se manejarán con códigos que permitirán mantener en todo momento la confidencialidad de los individuos participantes. RESULTADOS De Octubre del 2015 al 31 julio del 2018 se registraron un total de 8 pacientes, los cuales son portadores de protesis de silicon tipo dumon. Datos demográficos Se encontraron un total de 8 pacientes con presencia de protesis de silicon tipo Dumon, de los cuales 4 (50%) eran mujeres y 4 (50%) hombres, la edad promedio fue de 44 años ± 12.23. De acuerdo al nivel socioeconómico, 2 de los participante (25%) nivel 1x, 4 (50%) nivel 1 y 2 (25%) correspondiente al nivel 2. Tabla 5. Características demográficas generales Variable n = 8 Sexo, n (%) Mujeres / Hombres 4 (50) / 4 (50) Edad (años) 44 ± 12.23 Nivel Socioeconómico, n(%) 1x 1 2 2 (25) 4 (50) 2 (25) Los datos se presentan como n(%), promedio ± D.E Antecedentes exposicionales. El tabaquismo fue el factor exposicional mas frecuentemente encontrado, presentandose en 4 de los pacientes, correspondiendo al 50% de los participantes, índice tabáquico no significativo de 3.5 p/a, rango (0.81 - 7.12), en cuanto a exposición a humo de leña, solo 1 paciente (12.5%) del total presentó la exposición, otras exposiciones como asbesto (12.5%), polvos inorgánicos (12.5%) y marihuana (12.5%). file:///C:/Users/U_V_Epidemiologica1/Desktop/PROTOCOLOS/TESIS/Dra%20Oly/Tesis%20UNAM%20revisioìn.docx%23_Toc339331540 17 Tabla 6. Antecedentes de Exposiciones Variable n = 8 Tabaquismo, n(%) 4 (50) Índice tabáquico (paquetes año) 3.5 (0.81 – 7.12) Exposición a humo de leña 1(12.5) Otras exposiciones, n(%) Exposición a asbesto Exposición a polvos inorgánicos Exposición a marihuana 1 (12.5) 1 (12.5) 1 (12.5) Los datos se presentan como n(%),mediana (rango intercuartilar). Datos clínicos. De los 8 pacientes, el peso promedio fue de 60 kg, con una estatura 160 cm y promedio de IMC alrededor de 23.25 kg/m2. Los diagnósticos principales, destacan 4 pacientes (50%) con Granulomatosis con Poliangitis y 6 pacientes (75%) con estenosis traqueal. Dentro de las comorbilidades más frecuentes, se reportan 3 pacientes (27.3%) con DM2 y 3 pacientes (27.3%) con HAS, el resto, 1 paciente (9.1%) presentaba cardiopatía no especificada. La disnea (100%) y la tos (90.9%) fueron los síntomas más frecuentemente encontrados previo a la realización del procedimiento, en la tablase muestran los porcentajes de cada uno de los síntomas que se encontraron durante la valoracion clinica del paciente. Tabla 7. Características clínicas Variable n = 8 Peso (kg) 60 ± 19 Estatura (m) 1.6 ± 0.07 IMC (kg/m2) 23.25 ± 5.96 Diagnósticos principales, n(%) Tumor mediastinal Traqueomegalia Fístula GPA Estenosis laríngea Estenosis subglótica Estenosis tráqueal Traqueobroncomalacia 1 (12.5) 1 (12.5) 1 (12.5) 4 (50) 1 (12.5) 1 (12.5) 6 (75) 1 (12.5) Cardiopatía, n(%) 1 (9.1) 18 Diabetes mellitus Tipo 2, n(%) 3 (27.3) Hipertensión Arterial, n(%) 3 (27.3) Tos, n(%) 10 (90.9) Fiebre, n(%) 4 (36.4) Disnea, n(%) 11 (100) Dolor torácico, n(%) 3 (27.3) GPA: Granulomatosis con poliangeitis. Los datos se presentan como n(%), promedio ± D.E Datos broncoscopicos. De acuerdo a la localización de las lesiones de los 8 pacientes dentro del estudio, 5 de ellos tenián lesión localizada en tráquea proximal, 5 en tráquea central, 6 en tráquea distal, 3 en bronquio principal izquierdo y 2 en bronquio principal derecho, algunas de las lesiones observadas no fueron únicas, por ejemplo, el paciente número 1, presentó 4 sitios distintos de lesión, el paciente número 8, presentó lesiones en todo el trayecto traqueobronquial, el resto se puede observar en la tabla 8 a continuación. En cuanto al tamaño de la protesis, la más utilizada fue de 14 x 60 mm en los pacientes (1,2,5,6 y 7). Previo a la colocación del stent de silicon, 6 (75%) de los 8 pacientes se les sometió a dilatación tanto neumática y mecánica. Durante el ánalisis de todos los procedimientos realizados a los 8 pacientes (total de procedimientos 42), solo a 4 de ellos (paciente 1,2,4 y 5) se les realizó retiro de protesis, uno de ellos secundario a obstrucción por tejido de granulación (2.38%), otro secundario a infección de la protesis (2.38%), y los 2 restantes, no se cuenta con la información suficiente para determinar la causa del retiro. Importante señalar, que durante el total de procedimientos realizados, solo en 5 (11.9%), se demostró datos de infiltración secundario a tejido granulación. De acuerdo a un ánalisis detallado del número total de procedimientos que se realizaron (42), obtenemos la siguiente información la cual se encuentra en la tabla 9; sólo se reportaron 26 complicaciones, lo que corresponde a 61%, de las complicaciones durante la colocación de la prótesis, la desaturación fue lo más común, presentándose en un 15.38%, seguido de hemorragia 3.84%, en total durante la colocación de la protesis solo 19.23% presentaron alguna complicación. En relación a las complicaciones posteriores a la colocación de la prótesis, lo más frecuente fue la presencia de obstrucción secundario a tejido de granulación en 18 de los procedimientos, lo que corresponde a 69.23%, solo durante el seguimiento 2 pacientes presentaron migración de la prótesis, lo que corresponde a 7.69% y un 19 caso de infección que corresponde a 3.84%. De manera individual podemos decir que el paciente No. 1 requirió 8 intervenciones, presentando en 6 ocasiones, desaturación (3), hemorragia (1) y obstruccion secundario a tejido de granulación (2), lo que en porcentaje corresponde al 75%, el paciente No. 2 requirió 10 procedimientos, presentando 6 complicaciones relacionadas con la colocación posterior del stent, lo cual corresponde al 60% de los eventos, la complicación más frecuentemente encontrada fue obstrucción por tejido de granulación 100%. Cabe recalcar que los 8 pacientes (100%) tenían diagnóstico de patología benigna. Tabla 8. Características generales de las prótesis. No. PACIENTE 1 2 3 4 5 6 7 8 No. PROCEDIMIENTOS 8 10 2 2 9 3 5 3 LOCALIZACIÓN DE LA LESIÓN. Tráquea proximal X X X X X Tráquea central X X X X X Tráquea distal X X X X X X Bronquio principal izquierdo X X X Bronquio principal derecho X X Bronquio intermediario Bronquio lobar TAMAÑO PRÓTESIS (mm) 14 X 60 12 X 40 14 x60 12X60 15x70 14X60 15X60 14X70 14x60 14x60 13x11x13 ETIOLOGÍA B GP B GP B GP B ETC B ETC B PR B GP B ETC COMPLICACIONES DURANTE LA COLOCACIÓN (2/8) No No No No No No Si Desaturación (3/8) 0 0 0 0 0 0 1/3 Neumotórax (0/8) 0 0 0 0 0 0 0 Sangrado (1/8) 0 0 0 0 0 0 0 INFILTRACIÓN. (1/8) 0 0 ½ 1/9 0 0 2/3 COMPLICACIONES POSTERIORES A LA COLOCACION STENT SI SI No Si Si Si Si Si Malposición 0 0 0 0 0 0 0 0 Impactación de moco 0 0 0 0 0 0 0 0 Obstrucción del stent (Tejido granulación) 2/8 (6/10) 0 1/2 3/9 3/3 0 3/3 20 Infección 0 0 0 0 1/9 0 0 0 Migración 0 1/9 0 1/2 0 0 1/5 0 Ruptura No No No No No No No No DILATACIÓN. Si Si Si Si Si No Si No Neumática 7/8 (7/9) 2/2 1/2 4/9 0 2/5 0 Mecánica 1/8 (4/9) 2/2 1/2 4/9 0 1/5 0 RETIRO (1/8) Tejido granulación (1/9) NI No (1/2) NI Si Infección No No No Nota. ETC: Estenosis Traqueal Compleja, GP: Granulomatosis Poliangitis, N: Ninguna, NI: No información, PA: Proteinosis alveolar, PC: Policondritis recidivante. Tabla 9. Número de complicaciones durante y posterior a colocación de prótesis. Paciente No. Intervenciones No. Complicaciones Complicaciones durante colocación Complicaciones posterior a colocación Desaturación Hemorragia Neumotórax Obstrucción por tejido de granulación Infección Migración de prótesis 1 8 6 3 1 0 2 0 0 2 10 6 0 0 0 6 0 0 3 2 0 0 0 0 0 0 0 4 2 2 0 0 0 1 0 1 5 9 4 0 0 0 3 1 0 6 3 3 0 0 0 3 0 0 7 5 1 0 0 0 0 0 1 8 3 4 1 0 0 3 0 0 Total 42 26 (61%) 4 (15.38%) 1 (3.84%) 0 18 (69.23%) 1 (3.84%) 2 (7.69%) Total = 5 (19.23%) Total = 21 (80.76%) DISCUSIÓN Los stents de las vías respiratorias, o endoprótesis traqueobronquiales, se utilizan para tratar lesiones obstructivas de las vías respiratorias centrales, generalmente definidas a tráquea, los bronquios principales y los orificios lobares. Del estudio realizado, 8 de los pacientes presentaba diagnóstico de patología benigna, mismo que cubre el requisito para indicación de uso de prótesis, específicamente, prótesis de silicon tipo Dumon, 50% de los pacientes eran hombres y el otro 50% eran mujeres, con una edad promedio de 44 ± 12.23 años, dentro de las características sociodemográficas, el nivel socioeconómico más frecuente fue el 1x. El tabaquismo fue el factor exposicional más frecuentemente encontrado (50%) de los casos, el resto de los factores exposicionales, no fueron de relevancia para el estudio, dado a que su prevalencia fue mínima. El peso promedio, la estatura y el IMC no sugieren ni se asocian con otras complicaciones, se valoran como hallazgos independientes. file:///C:/Users/U_V_Epidemiologica1/Desktop/PROTOCOLOS/TESIS/Dra%20Oly/Tesis%20UNAM%20revisioìn.docx%23_Toc339331541 21 Como se demostró en los resultados previamente comentados, los diagnósticos principales fueron; Estenosis traqueal (75%), Granulomatosis con Poliangitis (50%), Estenosis laríngea (12.5%), Estenosis subglótica (12.5%), Traqueomegalia (12.5%), Fístula Traqueoesofagica (12.5%) y Traqueobroncomalacia (12.5%). Las comorbilidades más importantes reportadas, fueron DM2 (27.3%) y HAS (27.3%) respectivamente, las cuales no se asociaron a desenlaces fatales durante los procedimientos realizados. Dentro del padecimiento actual, referido en la base de datos, las manifestaciones clínicas más frecuentemente encontradas encontraron fueron, disnea (100%) y tos (90.9%), otros como fiebre (36%) y dolor torácico (27%). De acuerdo a la localización de las lesiones la tráquea proximal y distal fueron los sitios de mayor presentación, muchos de los pacientes presentaron diferentes lesiones distribuidas en todo el arbol traqueobronquial,lo cual corresponde de acuerdo al diagnóstico con su presentación, no existiendo un sitio anatómico predilecto. En cuanto al tamaño de protesis de silicon, la más utilizada fue de 14 x 60 mm, sin embargo de acuerdo a las características anatómicas de cada paciente, a su diagnóstico y la evolución de la enfermedad, tomando en cuenta que algunos pacientes fueron sometidos a más de una intervención broncoscopica, el cambio de prótesis por otra de distinta medición fue requerida para mantener viable la luz en donde se observaba el área de estenosis. Previo a la colocación de la prótesis, se requiere dilatar vía aérea, esto se puede realizar con broncoscopio rigido, técnica de dilatación neumática y/o mecánica lo cual se presentó en el 75% de los casos. Como ya se había mencionado previamente, se reportaron 26 complicaciones lo que corresponde a 61%, durante la colocación de la prótesis, la desaturación fue lo más común, presentándose en un 15.38%, seguido de hemorragia 3.84%. De acuerdo al seguimiento broncoscopico y las complicaciones secundarias a la colocación de protesis de silicon, se encontró obstrucción por tejido de granulación en (69.23%), infección (3.84%), y migración en (7.69%) de los casos. Importante señalar, que durante el total de los procedimientos realizados, solo en 5 (11.9%), se demostró datos de infiltración secundario a tejido granulación. 22 CONCLUSIONES Los avances en la broncoscopia intervencionista, las técnicas mejoradas para la colocación y extracción de los stents traqueobronquiales, pueden proporcionar alternativas definitivas a la intervención quirúrgica estándar para las enfermedades benignas y/o malignas que presentan estenosis de las vías aéreas. Para la correcta selección del stent ideal, esté deberia de tener las siguientes propiedades: combinar las ventajas de los stents metálicos y de silicona; fácilmente insertado y eliminado; hecho de un material biocompatible; diseñado para prevenir la formación de tejido tumoral o de granulación tumoral y para mantener el aclaramiento mucociliar o para facilitar el aclaramiento mucoso; se pueda quitar bajo anestesia local con sedación consciente; y se adapte a las diferentes dimensiones de la vía aérea sin migración durante la respiración o la tos. La colocación de stents tiene el beneficio excepcional de un alivio inmediato de la angustia aguda por obstrucción traqueobronquial en muy poco tiempo. El principio básico del tratamiento de los trastornos benignos que conducen a la obstrucción de las vías respiratorias centrales es que se debe intentar la cirugía curativa siempre que sea posible. Por lo tanto, la mejor opción de tratamiento debe ser discutida por los especialistas apropiados; a saber, el neumólogo intervencionista, el otorrinolaringólogo y el cirujano torácico. Las resecciones extensas de las vías respiratorias principales se han hecho viables como resultado de procedimientos quirúrgicos mejorados que se realizan en centros especializados. Hay, sin embargo, una serie de razones para que los trastornos benignos se vuelvan irresecables: la longitud de la lesión puede exceder la resecabilidad (en general,> 50% de la longitud de la tráquea incluso en manos muy experimentadas); la enfermedad tiende a reaparecer después de la resección, como en la papilomatosis bronquial, o el paciente está debilitado y no podrá o no podrá someterse a cirugía. Existen varios informes sobre el uso exitoso de stents de silicona en estenosis traqueales benignas. Los resultados inmediatos son prácticamente siempre satisfactorios. Aunque los stents bien colocados son notablemente bien tolerados, representan sin embargo cuerpos extraños en las vías respiratorias. Las complicaciones más frecuentes son la migración (desplazamiento), los impactos de las secreciones secas dentro del stent y la formación de tejido de granulación o el crecimiento recurrente del tumor en los extremos del stent. file:///C:/Users/U_V_Epidemiologica1/Desktop/PROTOCOLOS/TESIS/Dra%20Oly/Tesis%20UNAM%20revisioìn.docx%23_Toc339331542 23 En situaciones que amenazan la vida, no hay contraindicaciones para la colocación del stent porque el restablecimiento de la permeabilidad de la vía aérea mediante la reducción del tumor y / o la inserción del stent es prácticamente la única esperanza para prevenir la sofocación inmediata. En situaciones no urgentes, la relación riesgo-beneficio debe evaluarse y discutirse con el paciente, especialmente cuando las manipulaciones endobronquiales pueden provocar una hemorragia mayor y posiblemente mortal. Además, en condiciones terminales, especialmente cuando el estado general del paciente sugiere una supervivencia de solo días a algunas semanas, se debe evaluar cuidadosamente el beneficio de la colocación del stent, teniendo en cuenta el costo. El manejo de las estenosis traqueales es controvertido porque el papel y la eficacia de las técnicas quirúrgicas frente a los procedimientos endoscópicos dependen en gran medida de la experiencia de los diversos centros y del patrón de derivación. Colt y Dumon obtuvieron buenos resultados con la colocación de endoprótesis como tratamiento definitivo en caso de inelegibilidad quirúrgica [10]. 24 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Andreetti C, D’Andrilli A, Ibrahim M, Ciccone AM, Maurizi G, Mattia A et al. Effective treatment of post-pneumonectomy bronchopleural fistula by conical fully covered self- expandable stent. Interact CardioVasc Thorac Surg 2012;14:420–3. 2. Fiorelli A, Mazzone S, Di Crescenzo VG, Costa G, Del Prete A, Vicidomini G et al. A simple technique to control placement of Dumon stent in subglottic tracheal stenosis. Interact CardioVasc Thorac Surg 2014;18:390–2. 3. Gompelmann D, Eberhardt R, Schuhmann M, et al. Self-expanding Y stents in the treatment of central airway stenosis: a retrospective analysis. Ther Adv Respir Dis. 2013;7:255–263. 4. Ernst A, Feller-Kopman D, Becker HD, et al. Central airway obstruction. Am J Respir Crit Care Med. 2004;169:1278–1297 5. Gelbard A, Donovan DT, Ongkasuwan J, et al. Disease homogeneity and treatment heterogeneity in idiopathic subglottic stenosis [published online November 4, 2015]. Laryngoscope doi: 10.1002/lary.25708. 6. Gnagi SH, Howard BE, Anderson C, Lott DG. Idiopathic subglottic and tracheal stenosis: a survey of the patient experience. Ann Otol Rhinol Laryngol 2015;124:734–739. 7. Włodarczyk J, Kużdżał J. Double stenting for malignant oesophago-respiratory fistula. Videosurgery Miniinv 2016; 11 (3): 214–221 8. Wood DE. Airway stenting. Chest Surg Clin North Am 2001;11:841– 60. 9. Chhajed PN, Baty F, Pless M, et al. Outcome of treated advance non-small cell lung cancer with and without airway obstruction. Chest 2006;130:1803–7. 10. Meyers BF, de la Morena M, Sweet SC, et al. Primary graft dysfunction and other selected complications of lung trans- plantation: a single-center experience of 983 patients. J Tho- rac Cardiovasc Surg 2005;129:1421–9. 11. Dumon JF, Cavaliere S, Diaz-Jiminez JP, et al. Seven-year experience with the Dumon prosthesis. J Bronchol 1996;31: 6 –10. 12. Wood DE, Yun-Hen L, Vallieres E, et al. Airway stenting for malignant and benign tracheobronchial stenosis. Ann Tho- rac Surg 2003;76:167–74. 13. Lemaire A, Burfeind WR, Toloza E, et al. Outcomes of tracheobronchial stents in patients with malignant airway disease. Ann Thorac Surg 2005;80:434–8. 14. Saad CP, Ghamande SA, Minai OA, et al. The role of self-expandable metallic stents for the treatment of airway complications after lung transplantation. Transplantation 2003;75:1532– 8. 15. Mughal MM, Gildea TR, Murthy S, et al. Short-term deploy- ment of self-expanding metallic stents facilitates healing of bronchial dehiscence. Am J Respir Crit Care Med 2005;172: 768 –71. file:///C:/Users/U_V_Epidemiologica1/Desktop/PROTOCOLOS/TESIS/Dra%20Oly/Tesis%20UNAM%20revisioìn.docx%23_Toc339331543https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=W%C5%82odarczyk%20J%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=27829946 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Ku%C5%BCd%C5%BCa%C5%82%20J%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=27829946 Portada Índice Texto Conclusiones Referencias Bibliográficas
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