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Desempeno-terapeutico-de-las-protesis-de-silicona-para-va-aerea--seguimiento-broncoscopico-tras-su-colocacion

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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO 
FACULTAD DE MEDICINA 
DIVISION DE ESTUDIOS DE POSGRADO 
SECRETARIA DE SALUD 
 
INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS 
¨ISMAEL COSIO VILLEGAS 
 
 
 
 
Desempeño Terapéutico de las prótesis de silicona para vía aérea. 
Seguimiento Broncoscopico tras su colocación. 
 
 
TESIS 
QUE PARA OPTAR POR EL GRADO DE 
Neumólogo 
 
 
PRESENTA: 
César Damián Zárate Dávila 
 
 
TUTOR 
Dra. Olivia Sanchez Cabral 
Profesora Titular del Curso de Alta Especialidad en Broncoscopia Intervencionista 
UNAM/INER 
Adscrita Al Servicio de Broncoscopia y Encargada de la Unidad de Neumología 
Intervencionista del INER 
 
 
CIUDAD UNIVERSITARIA, CIUDAD DE MEXICO, 2018 
 
 
UNAM – Dirección General de Bibliotecas 
Tesis Digitales 
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mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, 
reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el 
respectivo titular de los Derechos de Autor. 
 
 
 
 2 
SE AUTORIZA EL PRESENTE TRABAJO COMO TESIS DE POSGRADO 
 
 
 
 
 
 
 
Dr. Juan Carlos Vazquez Garcia 
Director de Enseñanza 
Profesor Titulad de la Especialidad de Neumologia 
 
 
 
 
 
 
 
Dra. Margarita Fernandez Vega 
Subdirectora de Enseñanza 
 
 
 
 
 
 
 
Dra. Maria del Carmen Cano Salas. 
Jefa del Departamento de Formación de Posgrado. 
 
 
 
 
 
 
 
Dra. Olivia Sanchez Cabral. 
Tutor de Tesis 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 3 
INDICE 
 
I. INTRODUCCIÓN……………………………………………………………….…4 
II. MARCO TEORICO………………………………………………………………..5 
III. PLANTEAMIENTO Y JUSTIFICACION DEL PROBLEMA………………….10 
IV. OBJETIVOS DE INVESTIGACION…………………………………………….11 
V. PREGUNTA DE INVESTIGACION…………………………………………….11 
VI. HIPOTESIS DE INVESTIGACION……………………………………………..11 
VII. OPERACIONALIZACION DE VARIABLES…………………………………...11 
VIII. MODELO CONCEPTUAL………………………………………………………12 
IX. DISEÑO METODOLOGICO……………………………………………………12 
X. PROCEDIMIENTO………………………………………………………………13 
XI. PLAN DE ANALISIS ESTADISTICO…………………………………………..14 
XII. RESULTADOS…………………………………………………………………...16 
XIII. DISCUSION………………………………………………………………………20 
XIV. CONCLUSION…………………………………………………………………...22 
XV. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS…………………………………………...24 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 4 
 
INTRODUCCIÓN 
 
En una amplia afección traqueobronquial ya sea de patología benigna o maligna 
se requiere la colocación de una prótesis principalmente en pacientes inoperables, 
como tratamiento para asegurar la ventilación (1,2). La obstrucción 
traqueobronquial, las fístulas traqueoesofágicas ó la traqueobroncomalacia son 
condiciones potencialmente amenazantes para la vida y requiere de intervención 
inmediata para asegurar la permeabilidad de la vía aérea, la colocación de 
prótesis de la vía aérea es un método eficaz para establecer dicha permeabilidad 
(3,4). 
Dentro de la patología maligna existen varios tipos de cáncer que pueden afectar 
la vía aérea tales como tumores primarios pulmonares y metastásicos (cáncer 
esofágico, linfoma, cáncer gastrointestinal entre otros 3, así como patología 
benigna como las estenosis por traumatismo, después de intubación prolongada, 
cirugías previas, ingesta de cáusticos, enfermedades granulomatosas como la 
granulomatosis con poliangitis o tuberculosis, radiaciones y trastornos del tejido 
conectivo (5), en una proporción de pacientes puede identificar causa atribuible (6) 
Uno de los estudios de seguimiento en pacientes con presencia de fístulas 
traqueoesofágicas de origen maligno y colocación de doble prótesis, una 
esofágica y otra traqueobronquial de silicona tipo Y en 29 pacientes con carcinoma 
esofágico y 2 con carcinoma bronquial; 2 pacientes requirieron ventilación 
mecánica después del procedimiento, 7 pacientes murieron por causas de 
sangrado en el seguimiento. 4 pacientes requirieron reintervención endoscópica 
con un tiempo de sobrevida de 67.1 días (7). En otra serie de 21 prótesis 
colocadas, 13 por estenosis anastomótica del bronquio principal postrasplante 
izquierdo, siete por estenosis traqueal postintubación y uno debido a estenosis 
anastomótica poslobectomía con duración media de estancia de la prótesis en la 
vía aérea de 282 días, Las complicaciones más frecuentes fueron desarrollo de 
tejido de granulación (35%), migración (30%) y retención de esputo (15%). 
 
 
 
 
 
 
 
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 5 
MARCO TEÓRICO 
 
La tráquea es un cilindro semirrígido el cual se extiende desde el borde inferior 
del cartílago cricoides en la laringe hasta su bifurcación. Tiene un promedio de 
11,8 cm de longitud (rango, 10-13 cm) y su diámetro interno mide 
aproximadamente 2,3 cm lateralmente y 1,8 cm anteroposteriormente, a nivel de la 
cuarta vértebra torácica. Cuenta con 18 a 22 anillos cartilaginosos, 
aproximadamente 2 anillos por centímetro1, lo que impide el colapso del órgano. 
En el extremo inferior de la parte interna de la tráquea se encuentra la carina 
traqueal la cual es una cresta ubicada de forma anteroposterior que divide la 
tráquea en dos, el bronquio principal izquierdo y bronquio principal derecho, en su 
cara posterior está cubierta por una pared membranosa, la cual se relaciona 
estrechamente con él esófago. 
El epitelio que recubre la superficie interna es cilíndrico ciliado pseudoestratificado 
que contiene células caliciformes dispersas2. En la lámina propia subyacente al 
epitelio se puede observar abundante tejido linfoide. La submucosa, está 
constituida por tejido conectivo relativamente laxo, donde se pueden encontrar 
glándulas que secretan glucoproteínas hacia la luz traqueal3. 
Durante más de un siglo, la broncoscopia rígida se ha utilizado como herramienta 
diagnóstica y terapéutica. Permite el acceso directo, y controlado en el manejo 
avanzado de la vía aérea, tanto para enfermedades benignas como malignas4. 
Facilita varias modalidades de tratamiento, usando técnicas mínimamente 
invasivas, como la colocación de endoprótesis, la terapia con láser endobronquial, 
la crioterapia, la electrocauterización, la coagulación con plasma de argón y la 
terapia fotodinámica4. 
En la mayoría de los casos, la broncoscopia rígida produce una recanalización 
rápida de las vías respiratorias y el mantenimiento de la permeabilidad, a menudo 
en combinación con otras técnicas, como la colocación de un stent. A su vez, esto 
produce un alivio rápido de los síntomas y una mejor calidad de vida para los 
pacientes4. 
Después de la inducción de la anestesia, la cabeza del paciente se extiende 
parcialmente y el broncoscopio se inserta en la línea media, con el bisel en su cara 
anterior. El dedo del operador o un protector bucal de plástico protege los dientes 
superiores. El broncoscopio se avanza y pasa por debajo de la epiglotis y luego se 
gira 90 ° para que pueda pasar a través de las cuerdas vocales y hacia la tráquea 
superior 5. 
La obstrucción de la vía aérea central produce síntomas como disnea, estridor y 
neumonía postobstructiva, condiciones que frecuentemente ponen en riesgo la 
vida del paciente, provocando asfixia inminente. En muchos casos la resección y 
reconstrucción quirúrgica provee la mejor opción para manejo definitivo; sin 
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https://es.wikipedia.org/wiki/Cart%C3%ADlago_cricoides
https://es.wikipedia.org/wiki/Laringe
https://es.wikipedia.org/wiki/Es%C3%B3fago
https://es.wikipedia.org/wiki/Epiteliohttps://es.wikipedia.org/wiki/L%C3%A1mina_propia
https://es.wikipedia.org/wiki/Tejido_linfoide_asociado_a_las_mucosas
https://es.wikipedia.org/wiki/Submucosa
 6 
embargo, el manejo broncoscopico es el primer paso para proveer un diagnóstico, 
estabilización la vía aérea obstruida y evaluación de resecabilidad6. 
La colocación de stents mediante broncoscopia para enfermedades benignas o 
malignas tiene como objetivo principal la paliación de síntomas, ofreciendo una 
mejoría inmediata sobre la calidad de vida del paciente. 
En un estudio realizado en un grupo de 97 pacientes, del Centro Médico de la 
Universidad de Washington Seattle, se observó paliación exitosa en 94% de los 
pacientes, con colocación total de 71 stents de diferentes características6. 
El término médico "stent" fue presentado por Charles Thomas Stent (1807 – 
1885), un dentista británico que desarrolló un dispositivo que apoyaba la curación 
de los injertos gingivales. El término se ha utilizado desde entonces para referirse 
a cualquier dispositivo diseñado para mantener la integridad de las estructuras 
tubulares huecas7. 
La silicona es un material sintético creado de elastómeros de silicona o 
polidimetilsiloxano, se mencionan algunas propiedades que la caracterizan como 
firmeza, estabilidad a altas temperaturas y mínima reactividad tisular. Se moldea 
fácilmente y puede dar varios grados de firmeza y flexibilidad. Los stents están 
diseñados para proveer soporte, inducir o mantener la permeabilidad de la vía 
aérea, lo que permite restablecer parcialmente la anatomía y fisiología normal8. 
Para su diseño, se realizó un trabajo experimental el cual consistió en dos partes; 
1) El diseño de la forma, utilizando la tomografía computarizada (TC) para obtener 
información sobre el contorno interno de la tráquea y los bronquios, in situ; 2) Las 
pruebas de comportamiento biomecánico las cuales incluían el estudio de la tos, 
las medidas de tensión-deformación bajo diferentes presiones pleurales y estudios 
de comportamiento bajo compresión tumoral simulada9. 
Existen dos grupos principales de stents: los stents metálicos, los de silicona, 
(disponibles en diferentes diseños), tubos rectos, bifurcados (stents en Y) y stents 
en T4. 
Existen diferentes tipos de marcas, modelos y tamaños, sin embargo el stent 
Dumon (Tracheobronxane, Novatech, La Ciotat, Francia) es la endoprotesis más 
utilizada en todo el mundo, se encuentran disponibles en una amplia gama de 
tamaños y diámetros (hasta 18 mm de diámetro externo y 60 mm de longitud), lo 
cual facilita su adecuada selección. En la superficie externa cuenta con botones 
los cuales previenen la migración y reducen la isquemia de la mucosa al limitar el 
contacto con la pared de la vía aérea, finalmente su extracción es fácil de realizar4. 
 
 
 
 
 7 
STENT SUBTIPO VENTAJAS DESVENTAJAS 
 
 
 
 
Silicón 
 
− Dumon 
− Montgomery 
tubo en T 
− Hood 
− Reynders 
− Dynamic 
− Polyflex 
 
− Extraíble 
− Intercambiable 
− Económicos 
− Resistentes a la 
compresión 
externa 
− Granulación 
mínima 
 
− Anestesia general y 
broncoscopia rígida 
− Migración 
− Adherencia de secreciones 
− Radio desfavorable de la pared 
al diámetro interior 
− Incapaz de adaptarse a las vías 
respiratorias irregulares 
− Interfiere con los mecanismos 
mucociliares 
 
Tabla 1. Características de stents de silicón 
 
La elección del stent dependerá de una serie de factores como las características 
del paciente, (anatomía de la vía aérea), el tipo de enfermedad (benigna y/o 
maligna), la experiencia del broncoscopista y el equipo disponible10. 
Las indicaciones para la colocación de stents en la vía aérea se muestran en la 
tabla 2 . 
INDICACIONES PARA LA COLOCACION DE UN STENT 
 
ESTENOSIS DE LA VIA AEREA. 
 
− Maligna 
 
o Cáncer pulmonar primario. 
o Participación directa de neoplasias torácicas 
▪ Tiroides 
▪ Esófago 
▪ Laringe 
 
o Malignidad Extratorácica. 
 
− Benigna 
 
o Postintubación 
o Postraqueostomía 
o Estenosis en el sitio de Anastomosis de vía aérea. 
▪ Post Trasplante 
▪ Post resección 
o Sarcoidosis 
o Tuberculosis 
o Granulomatosis con poliangeitis 
o Estenosis traqueal idiopática 
 
FISTULA DE VIA AEREA. 
 8 
− Benigna 
− Maligna 
 
TRAQUEOMALACIA 
 
TABLA 2. 
 
En general no existen contraindicaciones relativas y/o absolutas para su uso, sin 
embargo aquellos pacientes con un deterioro severo de la capacidad funcional, 
que no son capaces de tolerar la anestesia general y con una expectativa de 
supervivencia muy limitada deberían evitar su colocación11. 
En el contexto de pacientes con cáncer, la obstrucción central de la vía aérea se 
desarrolla secundario a enfermedad endoluminal, compresión extrínseca por un 
tumor mediastinal o hiliar, linfadenopatía voluminosa o una combinación de 
afección extrínseca y endoluminal14. Existen indicaciones específicas para la 
colocación de stents las cuales se describen en la siguiente tabla 312. 
INDICACIONES PARA COLOCACIÓN DE STENT EN CÁNCER DE PULMÓN 
1. Obstrucción de la vía aérea por compresión extrínseca bronquial o 
enfermedad de la submucosa. 
2. Obstrucción secundaria a tumor endobronquial <50% posterior a terapia 
laser. 
3. Crecimiento tumoral endobronquial agresivo y recurrencia a pesar de 
terapia láser múltiple. 
4. Pérdida de soporte cartilaginoso por destrucción tumoral. 
5. Inserción secuencial de stents de la vía aérea y esofágicos para la 
corrección de fistulas traqueoesofágicas. 
Tabla 3 
 
Los resultados obtenidos de un estudio prospectivo realizado en el Hospital 
Universitario de Grecia, con seguimiento a 3 años, reportaron que con el abordaje 
intervencionista Broncoscopico se puede obtener mejoría significativa y sostenida 
de la calidad de vida, disnea y supervivencia en pacientes con obstrucción central 
de la vía aérea secundario a malignidad13. 
Las causas más comunes de estenosis traqueal benigna adquirida son la 
intubación orotraqueal y la traqueostomía. El manejo de la estenosis traqueal con 
broncoscopia es una alternativa selecta en los pacientes que no son candidatos a 
tratamiento quirúrgico16. 
La estenosis simple se define como lesiones endoluminales obstructivas de un 
segmento corto (<1 cm) en ausencia de traqueomalacia o pérdida de soporte 
cartilaginoso15. 
 9 
La estenosis traqueal compleja se define como la presencia de cicatrización 
extensa (>1 cm), grados variables de afección del cartílago, cicatrización contráctil 
circunferencial o estenosis traqueal asociada a malacia e inflamación15. 
La prevalencia de estenosis traqueobronquial secundaria a la infección por M. 
Tuberculosis se estima entre el 10 y 40% de los pacientes con tuberculosis 
pulmonar, cerca del 68% de los casos desarrollan algún grado de estenosis en los 
4 a 6 meses iniciales de la enfermedad y hasta el 90% de los pacientes tienen 
algún grado de estenosis posterior a este tiempo de evolución17,18 . Durante la fase 
de curación, la cicatrización puede causar ulceración de la mucosa, necrosis y 
fibrosis resultando en estenosis. La colocación de stents como tratamiento 
coadyuvante, mejora la sintomatología respiratoria y garantiza temporalmente la 
permeabilidad del trayecto traqueobronquial15. 
Las fístulas traqueoesofágicas son una complicación del carcinoma bronquial y/o 
esofágico, secundario a infiltración y necrosis, se presentan del 0.9% al 18% de 
los casos y su aparición es un factor de mal pronóstico, para su tratamiento, el 
estándar de oro es la colocación de doble stent (traqueal y esofágico)19. 
La traqueobroncomalacia es un colapso anormal de la tráquea y pared bronquial20. 
Su prevalencia en adultos es desconocida y se caracteriza por flacidez de las 
estructuras de apoyo, y una disminución significativa del diámetro de la vía aérea 
a la espiración. Se gradúa de acuerdo a su gravedad donde la presencia de un 
colapso <50% se encuentra dentro de límites normales, 50-75% es leve, 75-90% 
moderado y 91-100% es malacia grave.El estrechamiento patológico produce 
obstrucción dinámica del flujo aéreo que se acompaña de síntomas como disnea, 
ortopnea, tos, sibilancias y dificultad para la movilización de secreciones, esto 
predispone a infecciones recurrentes, estridor, insuficiencia respiratoria que lleve a 
la intubación21. Para su tratamiento existen diferentes herramientas, tales como el 
uso de ventilación mecánica no invasiva22, traqueobroncoplastia23 y por último la 
colocación de stents de silicón24. 
 
Las complicaciones que se presentan posterior a la colocación de los stents se 
muestran en la siguiente tabla 4. 
Complicaciones de los stents de vía aérea. 
Migración 
Malposición 
Impactación de moco 
Obstrucción del stent por la formación tejido de granulación o crecimiento tumoral 
recurrente 
Infeccion 
Halitosis 
Hemoptisis 
Dolor 
 10 
Tos 
Tabla 4. 
 
La evaluación del rendimiento del stent debe tomar en cuenta las siguientes 
características; capacidad para mantener la permeabilidad de las vías respiratorias 
y ajustarse a la tortuosidad de las vías respiratorias, facilidad de inserción y 
extracción, biocompatibilidad, costo económico, mínimo lesión de la mucosa o 
formación de tejido de granulación, ausencia de interferencia con el aclaramiento 
mucociliar y ausencia de migración, sin embargo, no existe un stent que cumpla 
con todos estos requisitos12. 
 
PLANTEAMIENTO Y JUSTIFICACIÓN DEL PROBLEMA 
 
La compresión de la vía aérea central ya sea de origen benigno o maligno produce 
disnea, estridor, hemorragia, neumonía obstructiva, o la combinación de estas, 
dentro de las alternativas de manejo curativo/paliativo para el alivio de los 
síntomas de la obstrucción es colocar una prótesis para mejorar su calidad de 
vida, las prótesis endobronquiales ante el proceso de la enfermedad son 
alternativas prequirúrgicas o la única alternativa ante una contraindicación de 
reparación quirúrgica definitiva. Sin embargo, la colocación de prótesis no está 
exenta de complicaciones, estas pueden ser inmediatas, dentro del mismo 
procedimiento, requieren seguimiento estrecho para vigilar el desarrollo de tejido 
de granulación, la migración de la prótesis, infección y acumulación de 
secreciones propiciando tapón mucoso por efecto de cuerpo extraño que provoca 
la misma prótesis y la consecuente necesidad de retiro anticipado de la prótesis. 
Una prótesis endobronquial necesita cumplir con algunos requisitos para ser 
considerada ideal. Una prótesis de vía aérea central debería ser útil para paliación 
de los síntomas inmediatos, restablecer la vía aérea con un mínimo de morbilidad 
y mortalidad. 
Wood y colegas [12] revisaron su experiencia institucional única con prótesis 
endobronquiales de 1992 a 2001. 
Se colocaron prótesis en 143 pacientes para estenosis malignas y benignas. En 
87% de los casos se utilizaron prótesis de silicona y se prótesis metálicas en el 
otro 13%. Además de la colocación de la prótesis algunos pacientes requirieron 
otras intervenciones, como la desobstrucción con broncoscópica rígida en el 18%, 
dilatación con balón en el 11%, la braquiterapia en el 3%, el láser en el 3% y la 
fotodinámica en el 1%. Las prótesis se colocaron en 5 pacientes por compresión 
de linfoma o tumor de células germinales. Cuatro de las 5 prótesis fueron 
removidas después de completar el tratamiento. No se mencionó el nivel de 
dificultad para retirar la prótesis. Se realizó un procedimiento broncoscópico en el 
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 11 
59% de los pacientes, pero el 21% requirió dos procedimientos y el 6% requirió 
tres procedimientos. 
Uno de los mayores estudios de prótesis de silicona fue publicado por Dumon y 
colegas [11]. En tres centros europeos, 698 pacientes tenían prótesis de silicona 
colocados para la obstrucción de las vías respiratorias por patología maligna. La 
migración del stent fue la complicación más frecuente (9.5%), seguida de 
formación de tejido granular (8%) y taponamiento mucoso (4%). 
Por lo anterior realizar un protocolo prospectivo para vigilar estandarizada y 
sistemáticamente la colocación de las prótesis de vía área es menester a fin de 
evaluar la indicación, el uso y seguimiento óptimo terapéutico/paliativo. 
 
OBJETIVOS DE INVESTIGACIÓN 
a) Objetivo general 
 
Conocer el desempeño terapéutico de las prótesis de silicona. 
b) Objetivos específicos ....................................................................................... 
1. Conocer la incidencia de complicaciones inmediatas, mediatas y tardías en 
pacientes en quienes se colocaron prótesis de silicona 
2. Identificar los factores de riesgo para la presentación de complicaciones en 
pacientes en quienes se colocaron prótesis de silicona 
3. Evaluar el desempeño terapéutico / paliativo de prótesis de silicona. 
 
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN 
La colocacion de protesis de silicon en pacientes con indicación de obstruccion de 
vía aérea central, es una alternativa segura y eficaz como tratamiento paliativo. 
 
HIPOTESIS DE INVESTIGACIÓN 
La prótesis de silicon tipo Dumon es una alternativa viable en los pacientes con 
obstrucción central de via aerea secundario a patología benigna y/o maligna del 
árbol traqueobronquial. 
OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES 
Variables de estudio: 
Clínicas 
Antecedente pre-colocación de prótesis 
Diagnóstico 
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 12 
Prótesis 
• Indicación de la prótesis de silicona 
• Tipo de prótesis 
• Sitio de inserción 
• Permeabilidad luminal 
• Isquemia o Erosión en estructuras adyacentes 
• Restablecimiento de la vía aérea 
• Migración de la prótesis 
• Formación de tejido de granulación 
• Tiempo de colocación 
• Costos derivados 
• Complicaciones inmediatas, mediatas y tardías 
 
MODELO CONCEPTUAL 
 
 
 
DISEÑO METODOLÓGICO 
 
a) Tipo de Estudio ................................................................................................ 
• Observacional 
• Longitudinal 
• Ambispectivo 
 
b) Población de estudio ....................................................................................... 
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 13 
Pacientes ingresan al Instituto de Octubre de 2015 a Septiembre de 2022 
c) Criterios de selección ...................................................................................... 
 
Criterios de Inclusión 
• Mayores de 18 años 
• Género indistinto 
• Pacientes con prótesis de vía aérea colocada en la Unidad de Neumología 
Intervencionistas entre Octubre de 2015 y Septiembre de 2022. 
• Que firme consentimiento informado 
 
Criterios de exclusión 
• Necesidad de ventilación mecánica domiciliaria 
 
Criterios de eliminación 
• Pacientes que no puedan ser valorados en conforme a protocolo, por 
presentar algunacontraindicación al procedimiento broncoscópico. 
 
 
 
 
PROCEDIMIENTO 
 
La doctora Olivia Sánchez Cabral (Investigadora principal) será la responsable de 
la colocación de la prótesis de acuerdo y en cumplimiento a las indicaciones para 
colocar un tipo u otro, esto, no será motivo de este estudio, el presente estudio se 
refiere a la obtención de información estandarizada acerca del seguimiento 
broncoscópico de la misma luego de su colocación. 
Lugar del estudio 
Unidad de Neumología Intervencionista del Instituto Nacional de Enfermedades 
Respiratorias Ismael Cosío Villegas. 
file:///C:/Users/U_V_Epidemiologica1/Desktop/PROTOCOLOS/TESIS/Dra%20Oly/Tesis%20UNAM%20revisioìn.docx%23_Toc339331537
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 14 
Descripción de la población de estudio 
Universo de estudio: Pacientes ingresan al Instituto de Octubre de 2015 a 
Septiembre de 2020 
 
Seguimiento: 
Se citará al paciente a la Unidad de Neumología Intervencionista ubicada en el 
quirófano de urgencias al mes, 3 meses, 6 meses y al año de su colocación, 
mediante consultas programadas, donde se valorará broncoscopicamente el 
estado de la prótesis en vía área: 
• Sitio de colocación 
• Presencia de secreciones 
• Valoraciones clínicas 
• Se decidirá de acuerdo con la exploración la necesidad de retiro, cambio, 
recolocación. 
 
 
 
PLAN DE ANÁLISIS ESTADÍSTICO 
 
Se realizará estudio de cohorte prospectiva para evaluar el desempeño de las 
prótesis de acuerdo a las variables de estudio, así como calcular la tasa de éxito 
en la indicación de la colocación de prótesis. Para todas las variables clínicas, 
diagnósticas, de intervención y se utilizará estadística descriptiva; para variables 
categóricas se utilizarán proporciones y para variables numéricas medidas de 
tendencia central y de dispersión. Se comparará el desempeño de las prótesis de 
silicona vs autoexpandible en el tiempo, usando estadística paramétrica y no 
paramétrica de acuerdo a la naturaleza y cumplimiento de supuestos de 
normalidad de las variables a fin de comparar muestras relacionadas (intra-
grupos) y muestras independientes (inter-grupos). 
Se calculará la Incidencia de complicaciones en la población de estudio, se 
identificarán factores de riesgo para el desarrollo de complicaciones por su 
temporalidad (inmediatas, intermedias y tardías) y por su gravedad (menores, 
file:///C:/Users/U_V_Epidemiologica1/Desktop/PROTOCOLOS/TESIS/Dra%20Oly/Tesis%20UNAM%20revisioìn.docx%23_Toc339331539
 15 
intermedias y graves), se calculará la razón de incidencia acumulada (RIA) para 
estimar la incidencia del grupo expuesto a un factor de riesgo entre la incidencia 
del grupo no-expuesto a ese factor con sus Intervalos de confianza al 95% y 
prueba Χ2. Se calculará la razón de tasas de incidencia (RTI) para calcular la 
velocidad de ocurrencia de las complicaciones con sus Intervalos de confianza al 
95%. 
CONSIDERACIONES ÉTICAS 
a) Indique el tipo de riesgo de la investigación. 
 
El tipo de riesgo deberá ser considerado de acuerdo a lo establecido en el 
Art. 17 del REGLAMENTO de la Ley General de Salud en Materia de 
Investigación para la Salud: 
• Investigación sin riesgo 
• Investigación con riesgo mínimo 
• Investigación con riesgo mayor que el mínimo 
 
De acuerdo a la declaración de Helsinki, Finlandia(junio 1964), enmendada en 52° 
Asamblea General en Edimburgo, Escocia, Octubre 2000 y el reglamento de la 
Ley General de Salud en Maestría de Investigación para la Salud, 1988. Titulo 
segundo. Capítulo I y de acuerdo al artículo 17 de la presente investigación de 
clasifica con un mínimo riesgo. En conformidad con el artículo 16, se protegió la 
privacidad de los sujetos de investigación; atendiendo al artículo 20 se solicitó 
consentimiento informado de los pacientes. 
Consentimiento Informado 
Los participantes de este protocolo serán previamente informados de los objetivos, 
riesgos y beneficios de su participación en este estudio a través de comunicación 
directa con los médicos e investigadores responsables. Previamente al inicio de 
los estudios, los participantes firmarán una forma de consentimiento informado 
anexa a este documento. Se recalcará el carácter voluntario de la participación en 
el presente estudio, así como la posibilidad de retirarse del mismo en cualquier 
momento. 
Confidencialidad 
Todos los datos clínicos e identidades de los participantes serán manejados con 
estricta confidencialidad, dándoles una clave alfanumérica a los participantes 
desde el inicio de su participación en el estudio. Los registros médicos donde el 
paciente puede ser identificado, así como el consentimiento informado firmado, 
podrían ser requeridos y copiados para una inspección de los datos o resultados 
 16 
de los estudios que podría ser realizada por las siguientes instituciones nacionales 
o extranjeras: Comité de Ética del Instituto Nacional de Enfermedades 
Respiratorias (México), Secretaría de Salud (México), Agencias del Departamento 
de Salud y Servicios Humanos (DHHS, EUA). Estas instituciones podrían conocer 
la identidad del participante, pero siempre respetarán su privacidad. El participante 
no será identificado(a) en ningún caso si los resultados de este estudio de 
investigación se presentan en reuniones científicas o en publicaciones. En todos 
los casos se manejarán con códigos que permitirán mantener en todo momento la 
confidencialidad de los individuos participantes. 
 
RESULTADOS 
De Octubre del 2015 al 31 julio del 2018 se registraron un total de 8 pacientes, los 
cuales son portadores de protesis de silicon tipo dumon. 
Datos demográficos 
Se encontraron un total de 8 pacientes con presencia de protesis de silicon tipo 
Dumon, de los cuales 4 (50%) eran mujeres y 4 (50%) hombres, la edad promedio 
fue de 44 años ± 12.23. De acuerdo al nivel socioeconómico, 2 de los participante 
(25%) nivel 1x, 4 (50%) nivel 1 y 2 (25%) correspondiente al nivel 2. 
 
Tabla 5. Características demográficas generales 
 
Variable n = 8 
Sexo, n (%) 
Mujeres / Hombres 
4 (50) / 4 (50) 
Edad (años) 44 ± 12.23 
Nivel Socioeconómico, n(%) 
1x 
1 
2 
 
2 (25) 
4 (50) 
2 (25) 
 Los datos se presentan como n(%), promedio ± D.E 
 
 
Antecedentes exposicionales. 
 
El tabaquismo fue el factor exposicional mas frecuentemente encontrado, 
presentandose en 4 de los pacientes, correspondiendo al 50% de los 
participantes, índice tabáquico no significativo de 3.5 p/a, rango (0.81 - 7.12), en 
cuanto a exposición a humo de leña, solo 1 paciente (12.5%) del total presentó la 
exposición, otras exposiciones como asbesto (12.5%), polvos inorgánicos (12.5%) 
y marihuana (12.5%). 
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 17 
 
Tabla 6. Antecedentes de Exposiciones 
 
Variable n = 8 
Tabaquismo, n(%) 4 (50) 
Índice tabáquico 
 (paquetes año) 
3.5 (0.81 – 7.12) 
Exposición a humo de leña 1(12.5) 
Otras exposiciones, n(%) 
Exposición a asbesto 
Exposición a polvos 
inorgánicos 
Exposición a marihuana 
 
1 (12.5) 
1 (12.5) 
 
1 (12.5) 
 Los datos se presentan como n(%),mediana (rango intercuartilar). 
 
Datos clínicos. 
 
De los 8 pacientes, el peso promedio fue de 60 kg, con una estatura 160 cm y 
promedio de IMC alrededor de 23.25 kg/m2. Los diagnósticos principales, 
destacan 4 pacientes (50%) con Granulomatosis con Poliangitis y 6 pacientes 
(75%) con estenosis traqueal. Dentro de las comorbilidades más frecuentes, se 
reportan 3 pacientes (27.3%) con DM2 y 3 pacientes (27.3%) con HAS, el resto, 1 
paciente (9.1%) presentaba cardiopatía no especificada. La disnea (100%) y la tos 
(90.9%) fueron los síntomas más frecuentemente encontrados previo a la 
realización del procedimiento, en la tablase muestran los porcentajes de cada uno 
de los síntomas que se encontraron durante la valoracion clinica del paciente. 
 
Tabla 7. Características clínicas 
 
Variable n = 8 
Peso (kg) 60 ± 19 
Estatura (m) 1.6 ± 0.07 
IMC (kg/m2) 23.25 ± 5.96 
Diagnósticos principales, n(%) 
Tumor mediastinal 
Traqueomegalia 
Fístula 
GPA 
Estenosis laríngea 
Estenosis subglótica 
Estenosis tráqueal 
Traqueobroncomalacia 
 
1 (12.5) 
1 (12.5) 
1 (12.5) 
4 (50) 
1 (12.5) 
1 (12.5) 
6 (75) 
1 (12.5) 
Cardiopatía, n(%) 1 (9.1) 
 18 
Diabetes mellitus Tipo 2, n(%) 3 (27.3) 
Hipertensión Arterial, n(%) 3 (27.3) 
Tos, n(%) 10 (90.9) 
Fiebre, n(%) 4 (36.4) 
Disnea, n(%) 11 (100) 
Dolor torácico, n(%) 3 (27.3) 
 GPA: Granulomatosis con poliangeitis. 
 Los datos se presentan como n(%), promedio ± D.E 
 
 
Datos broncoscopicos. 
De acuerdo a la localización de las lesiones de los 8 pacientes dentro del estudio, 
5 de ellos tenián lesión localizada en tráquea proximal, 5 en tráquea central, 6 en 
tráquea distal, 3 en bronquio principal izquierdo y 2 en bronquio principal derecho, 
algunas de las lesiones observadas no fueron únicas, por ejemplo, el paciente 
número 1, presentó 4 sitios distintos de lesión, el paciente número 8, presentó 
lesiones en todo el trayecto traqueobronquial, el resto se puede observar en la 
tabla 8 a continuación. 
En cuanto al tamaño de la protesis, la más utilizada fue de 14 x 60 mm en los 
pacientes (1,2,5,6 y 7). Previo a la colocación del stent de silicon, 6 (75%) de los 8 
pacientes se les sometió a dilatación tanto neumática y mecánica. Durante el 
ánalisis de todos los procedimientos realizados a los 8 pacientes (total de 
procedimientos 42), solo a 4 de ellos (paciente 1,2,4 y 5) se les realizó retiro de 
protesis, uno de ellos secundario a obstrucción por tejido de granulación (2.38%), 
otro secundario a infección de la protesis (2.38%), y los 2 restantes, no se cuenta 
con la información suficiente para determinar la causa del retiro. Importante 
señalar, que durante el total de procedimientos realizados, solo en 5 (11.9%), se 
demostró datos de infiltración secundario a tejido granulación. 
De acuerdo a un ánalisis detallado del número total de procedimientos que se 
realizaron (42), obtenemos la siguiente información la cual se encuentra en la 
tabla 9; sólo se reportaron 26 complicaciones, lo que corresponde a 61%, de las 
complicaciones durante la colocación de la prótesis, la desaturación fue lo más 
común, presentándose en un 15.38%, seguido de hemorragia 3.84%, en total 
durante la colocación de la protesis solo 19.23% presentaron alguna complicación. 
En relación a las complicaciones posteriores a la colocación de la prótesis, lo más 
frecuente fue la presencia de obstrucción secundario a tejido de granulación en 18 
de los procedimientos, lo que corresponde a 69.23%, solo durante el seguimiento 
2 pacientes presentaron migración de la prótesis, lo que corresponde a 7.69% y un 
 19 
caso de infección que corresponde a 3.84%. De manera individual podemos decir 
que el paciente No. 1 requirió 8 intervenciones, presentando en 6 ocasiones, 
desaturación (3), hemorragia (1) y obstruccion secundario a tejido de granulación 
(2), lo que en porcentaje corresponde al 75%, el paciente No. 2 requirió 10 
procedimientos, presentando 6 complicaciones relacionadas con la colocación 
posterior del stent, lo cual corresponde al 60% de los eventos, la complicación 
más frecuentemente encontrada fue obstrucción por tejido de granulación 100%. 
Cabe recalcar que los 8 pacientes (100%) tenían diagnóstico de patología 
benigna. 
 
Tabla 8. Características generales de las prótesis. 
No. PACIENTE 1 
 
2 
 
3 
 
4 
 
5 
 
6 
 
7 8 
No. 
PROCEDIMIENTOS 
8 10 2 2 9 3 5 3 
LOCALIZACIÓN DE 
LA LESIÓN. 
 
Tráquea proximal 
 
 
 
X 
 
 
 
X 
 
 
 
X 
 
 
 
X 
 
 
 
X 
Tráquea central X X X X X 
Tráquea distal X X X X X X 
Bronquio principal 
izquierdo 
X X X 
Bronquio principal 
derecho 
X X 
Bronquio 
intermediario 
 
Bronquio lobar 
TAMAÑO 
PRÓTESIS (mm) 
14 X 60 
12 X 40 
14 x60 12X60 15x70 14X60 
15X60 
14X70 
14x60 14x60 13x11x13 
ETIOLOGÍA B 
GP 
B 
GP 
B 
GP 
B 
ETC 
B 
ETC 
B 
PR 
B 
GP 
B 
ETC 
COMPLICACIONES 
DURANTE LA 
COLOCACIÓN 
(2/8) No No No No No No Si 
Desaturación (3/8) 0 0 0 0 0 0 1/3 
Neumotórax (0/8) 0 0 0 0 0 0 0 
Sangrado (1/8) 0 0 0 0 0 0 0 
INFILTRACIÓN. (1/8) 0 0 ½ 1/9 0 0 2/3 
COMPLICACIONES 
POSTERIORES A 
LA COLOCACION 
STENT 
SI SI No Si Si Si Si Si 
Malposición 0 0 0 0 0 0 0 0 
Impactación de 
moco 
0 0 0 0 0 0 0 0 
Obstrucción del 
stent (Tejido 
granulación) 
 
2/8 
 
(6/10) 
0 1/2 3/9 3/3 0 3/3 
 20 
Infección 0 0 0 0 1/9 0 0 0 
Migración 0 1/9 0 1/2 0 0 1/5 0 
Ruptura No No No No No No No No 
DILATACIÓN. Si Si Si Si Si No Si No 
Neumática 7/8 (7/9) 2/2 1/2 4/9 0 2/5 0 
Mecánica 1/8 (4/9) 2/2 1/2 4/9 0 1/5 0 
RETIRO (1/8) 
Tejido 
granulación 
(1/9) 
NI 
No (1/2) 
NI 
 
Si 
Infección 
No No No 
Nota. ETC: Estenosis Traqueal Compleja, GP: Granulomatosis Poliangitis, N: Ninguna, NI: No 
información, PA: Proteinosis alveolar, PC: Policondritis recidivante. 
 
Tabla 9. Número de complicaciones durante y posterior a colocación de 
prótesis. 
Paciente No. 
Intervenciones 
No. 
Complicaciones 
Complicaciones durante colocación Complicaciones posterior a colocación 
Desaturación Hemorragia Neumotórax Obstrucción 
por tejido de 
granulación 
Infección Migración 
de prótesis 
1 8 6 3 1 0 2 0 0 
2 10 6 0 0 0 6 0 0 
3 2 0 0 0 0 0 0 0 
4 2 2 0 0 0 1 0 1 
5 9 4 0 0 0 3 1 0 
6 3 3 0 0 0 3 0 0 
7 5 1 0 0 0 0 0 1 
8 3 4 1 0 0 3 0 0 
Total 42 26 (61%) 4 (15.38%) 1 (3.84%) 0 18 (69.23%) 1 (3.84%) 2 (7.69%) 
 Total = 5 (19.23%) Total = 21 (80.76%) 
 
DISCUSIÓN 
Los stents de las vías respiratorias, o endoprótesis traqueobronquiales, se utilizan 
para tratar lesiones obstructivas de las vías respiratorias centrales, generalmente 
definidas a tráquea, los bronquios principales y los orificios lobares. 
 
Del estudio realizado, 8 de los pacientes presentaba diagnóstico de patología 
benigna, mismo que cubre el requisito para indicación de uso de prótesis, 
específicamente, prótesis de silicon tipo Dumon, 50% de los pacientes eran 
hombres y el otro 50% eran mujeres, con una edad promedio de 44 ± 12.23 años, 
dentro de las características sociodemográficas, el nivel socioeconómico más 
frecuente fue el 1x. 
 
El tabaquismo fue el factor exposicional más frecuentemente encontrado (50%) de 
los casos, el resto de los factores exposicionales, no fueron de relevancia para el 
estudio, dado a que su prevalencia fue mínima. El peso promedio, la estatura y el 
IMC no sugieren ni se asocian con otras complicaciones, se valoran como 
hallazgos independientes. 
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 21 
 
Como se demostró en los resultados previamente comentados, los diagnósticos 
principales fueron; Estenosis traqueal (75%), Granulomatosis con Poliangitis 
(50%), Estenosis laríngea (12.5%), Estenosis subglótica (12.5%), Traqueomegalia 
(12.5%), Fístula Traqueoesofagica (12.5%) y Traqueobroncomalacia (12.5%). 
 
Las comorbilidades más importantes reportadas, fueron DM2 (27.3%) y HAS 
(27.3%) respectivamente, las cuales no se asociaron a desenlaces fatales durante 
los procedimientos realizados. Dentro del padecimiento actual, referido en la base 
de datos, las manifestaciones clínicas más frecuentemente encontradas 
encontraron fueron, disnea (100%) y tos (90.9%), otros como fiebre (36%) y dolor 
torácico (27%). 
 
De acuerdo a la localización de las lesiones la tráquea proximal y distal fueron los 
sitios de mayor presentación, muchos de los pacientes presentaron diferentes 
lesiones distribuidas en todo el arbol traqueobronquial,lo cual corresponde de 
acuerdo al diagnóstico con su presentación, no existiendo un sitio anatómico 
predilecto. 
En cuanto al tamaño de protesis de silicon, la más utilizada fue de 14 x 60 mm, sin 
embargo de acuerdo a las características anatómicas de cada paciente, a su 
diagnóstico y la evolución de la enfermedad, tomando en cuenta que algunos 
pacientes fueron sometidos a más de una intervención broncoscopica, el cambio 
de prótesis por otra de distinta medición fue requerida para mantener viable la luz 
en donde se observaba el área de estenosis. 
Previo a la colocación de la prótesis, se requiere dilatar vía aérea, esto se puede 
realizar con broncoscopio rigido, técnica de dilatación neumática y/o mecánica lo 
cual se presentó en el 75% de los casos. 
Como ya se había mencionado previamente, se reportaron 26 complicaciones lo 
que corresponde a 61%, durante la colocación de la prótesis, la desaturación fue 
lo más común, presentándose en un 15.38%, seguido de hemorragia 3.84%. 
De acuerdo al seguimiento broncoscopico y las complicaciones secundarias a la 
colocación de protesis de silicon, se encontró obstrucción por tejido de granulación 
en (69.23%), infección (3.84%), y migración en (7.69%) de los casos. 
Importante señalar, que durante el total de los procedimientos realizados, solo en 
5 (11.9%), se demostró datos de infiltración secundario a tejido granulación. 
 
 22 
 
CONCLUSIONES 
 
Los avances en la broncoscopia intervencionista, las técnicas mejoradas para la 
colocación y extracción de los stents traqueobronquiales, pueden proporcionar 
alternativas definitivas a la intervención quirúrgica estándar para las enfermedades 
benignas y/o malignas que presentan estenosis de las vías aéreas. 
Para la correcta selección del stent ideal, esté deberia de tener las siguientes 
propiedades: combinar las ventajas de los stents metálicos y de silicona; 
fácilmente insertado y eliminado; hecho de un material biocompatible; diseñado 
para prevenir la formación de tejido tumoral o de granulación tumoral y para 
mantener el aclaramiento mucociliar o para facilitar el aclaramiento mucoso; se 
pueda quitar bajo anestesia local con sedación consciente; y se adapte a las 
diferentes dimensiones de la vía aérea sin migración durante la respiración o la 
tos. La colocación de stents tiene el beneficio excepcional de un alivio inmediato 
de la angustia aguda por obstrucción traqueobronquial en muy poco tiempo. 
El principio básico del tratamiento de los trastornos benignos que conducen a la 
obstrucción de las vías respiratorias centrales es que se debe intentar la cirugía 
curativa siempre que sea posible. Por lo tanto, la mejor opción de tratamiento debe 
ser discutida por los especialistas apropiados; a saber, el neumólogo 
intervencionista, el otorrinolaringólogo y el cirujano torácico. Las resecciones 
extensas de las vías respiratorias principales se han hecho viables como resultado 
de procedimientos quirúrgicos mejorados que se realizan en centros 
especializados. 
Hay, sin embargo, una serie de razones para que los trastornos benignos se 
vuelvan irresecables: la longitud de la lesión puede exceder la resecabilidad (en 
general,> 50% de la longitud de la tráquea incluso en manos muy 
experimentadas); la enfermedad tiende a reaparecer después de la resección, 
como en la papilomatosis bronquial, o el paciente está debilitado y no podrá o no 
podrá someterse a cirugía. 
Existen varios informes sobre el uso exitoso de stents de silicona en estenosis 
traqueales benignas. Los resultados inmediatos son prácticamente siempre 
satisfactorios. Aunque los stents bien colocados son notablemente bien tolerados, 
representan sin embargo cuerpos extraños en las vías respiratorias. Las 
complicaciones más frecuentes son la migración (desplazamiento), los impactos 
de las secreciones secas dentro del stent y la formación de tejido de granulación o 
el crecimiento recurrente del tumor en los extremos del stent. 
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 23 
En situaciones que amenazan la vida, no hay contraindicaciones para la 
colocación del stent porque el restablecimiento de la permeabilidad de la vía aérea 
mediante la reducción del tumor y / o la inserción del stent es prácticamente la 
única esperanza para prevenir la sofocación inmediata. 
En situaciones no urgentes, la relación riesgo-beneficio debe evaluarse y 
discutirse con el paciente, especialmente cuando las manipulaciones 
endobronquiales pueden provocar una hemorragia mayor y posiblemente mortal. 
Además, en condiciones terminales, especialmente cuando el estado general del 
paciente sugiere una supervivencia de solo días a algunas semanas, se debe 
evaluar cuidadosamente el beneficio de la colocación del stent, teniendo en cuenta 
el costo. 
El manejo de las estenosis traqueales es controvertido porque el papel y la 
eficacia de las técnicas quirúrgicas frente a los procedimientos endoscópicos 
dependen en gran medida de la experiencia de los diversos centros y del patrón 
de derivación. 
Colt y Dumon obtuvieron buenos resultados con la colocación de endoprótesis 
como tratamiento definitivo en caso de inelegibilidad quirúrgica [10]. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 24 
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