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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO FACULTAD DE MEDICINA SECRETARIA DE SALUD INSTITUTO NACIONAL DE REHABILITACION Luis Guillermo Ibarra Ibarra ESPECIALIDAD EN: AUDIOLOGIA, FONIATRIA Y OTONEUROLOGIA EVALUACION DEL RENDIMIENTO AUDITIVO EN PACIENTES PEDIATRICOS CON IMPLANTE COCLEAR POR MEDIO DE LA ESCALA DE INTEGRACION AUDITIVA SIGNIFICATIVA (MAIS) EN EL INSTITUTO NACIONAL DE REHABILITACION PARA OBTENER EL DIPLOMA DE MEDICO ESPECIALISTA EN: AUDIOLOGIA, FONIATRIA Y OTONEUROLOGIA P R E S E N T A: DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDIN PROFESOR TITULAR: DRA. XOCHIQUETZAL HERNANDEZ LOPEZ ASESORES DR. FRANCISCO ALFREDO LUNA REYES M.C. JAIME ABRAHAM JIMENEZ PEREZ MEXICO D.F. FEBRERO 2016 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 2 _____________________________________ DRA. MATILDE L. ENRIQUEZ SANDOVAL DIRECTORA DE EDUCACION EN SALUD __________________________________________ DRA. XOCHIQUETZAL HERNANDEZ LOPEZ SUBDIRECTORA DE EDUCACION MEDICA __________________________________________ DR. ALBERTO UGALDE REYES RETANA JEFE DE SERVICIO DE EDUCACION MEDICA DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 3 ___________________________________ DRA. XOCHIQUETZAL HERNANDEZ LOPEZ PROFESOR TITULAR __________________________________________ DR. FRANCISCO ALFREDO LUNA REYES ASESOR CLINICO __________________________________________ MC. JAIME ABRAHAM JIMENEZ PEREZ ASESOR METODOLOGICO DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 4 Índice Índice de tablas y figuras…………………………………………………………………5 1. Antecedentes……………………………………………………………………….….6 2. Justificación………………………………………………………………………..…29 3. Planteamiento del Problema……………………………………………….……….21 4. Hipótesis……………………………….…………………………………………..…21 5. Objetivos 5.1. Objetivo General………………………………………………………….……..22 5.2. Objetivos Particulares……………………………………………………..……22 6. Material y Métodos…………………………………….……………………………..23 6.1. Diseño del estudio ………………………………………………………………23 6.2. Criterios de inclusión……………………………………………………………23 6.3. Variables…………………………………………………………………………24 6.4. Consideraciones Éticas…………………………………………………………26 6.5. Diagrama de flujo………………………………………….…….………………27 7. Resultados……………………………………………………………………………29 8. Discusión………………………………………………….…………………..………37 9. Conclusiones…………………………………………………………………………40 10. Anexos 10.1. Anexo No. 1: Carta de Consentimiento informado……….……………41 10.2. Anexo 2: Hoja de recolección de datos…………………………………41 11. Bibliografía.…………………………………………………………………………...47 DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 5 Índice de Tablas y Figuras Tabla 1. Grados de Discapacidad Auditiva OMS……………………………………………………………………………..6 Tabla 2. Criterios de candidatura a implante coclear ……………………………………………………………………16 Tabla 3. Variables del Protocolo de Investigación………………………………………………………………………...29 Tabla 4. Correlación de la puntuación MAIS………………………………………………………………………………….36 Gráfico 1. Distribución de la población por género……………………………………………………………………….29 Gráfico 2. Distribución por edad de implantación………………………………………………………………………...30 Gráfico 3. Etiología de Hipoacusia…………………………………………………………………………………………………31 Gráfico 4. Lateralidad de oído implantado …………………………………………………………………………………..32 Gráfico 5. Modelo de Procesadores……………………………………………………………………………………………..32 Gráfico 6. Complicaciones asociadas a implante coclear………………………………………………………………34 Gráfico 7. Uso de auxiliar auditivo en oído contralateral………………………………………………………………35 DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 6 Antecedentes 1.1. De acuerdo a la Clasificación Internacional del funcionamiento, la discapacidad y la salud (CIE-10) (Organización Mundial de la Salud, 2001), dentro de las funciones corporales y sensoriales se encuentran las auditivas. (Jiménez R, 2013). El déficit auditivo de define como aquella pérdida mayor que 40 dB en el mejor oído en adultos (15 años o mayor) y mayor de 30 dB en el mejor oído en un niño (o a 14 años) (OMS, 2012). A continuación se muestra la Tabla 1. Grados de Discapacidad Auditiva de acuerdo a la OMS: Grado de Déficit Valor ISO audiométrico correspondiente Desempeño Recomendación 0 – Sin Déficit 25 dB o mejor (mejor oído) Sin problemas de audición o muy leves. Capaz de escuchar susurros. 1- Déficit auditivo leve 26 a 40 dB (en el mejor oído) Capaz de escuchar y repetir las palabras que se hablan en voz normal a 1 metro. Consejería. Se pueden necesitar audífonos. 2- Déficit auditivo moderado 41 a 60 dB ( en el mejor oído ) Capaz de escuchar y repetir las palabras que se hablan en voz elevada a 1 metro. Los audífonos generalmente se recomiendan. 3- Déficit auditivo Severo 61 a 80 dB ( mejor oído ) Capaz de escuchar algunas palabras cuando gritó en mejor oído. Los audífonos se necesitan. Si no se encuentran disponibles se debe enseñar lectura de labios y lenguaje signado DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 7 4 – Déficit auditivo profundo incluyendo sordera 81 dB o mayor ( mejor oído ) Incapaz de escuchar y entender a pesar de gritar Los audífonos pueden ayudar a la comprensión de palabras. Es necesaria rehabilitación adicional. La lectura labial y a veces lenguaje signado. Grados 2, 3 y 4 se clasifican como Discapacidad auditiva. Los valores ISO Audiométricos son promedios de los valores en 500, 1000, 2000, 4000 Hz. (WHO, 2012) Tabla 1 Grados de Discapacidad Auditiva. OMS 1.2. Epidemiología. La hipoacusia es la deficiencia sensorial más frecuente en el humano, en el 2012 la Organización Mundial de la Salud estimó la magnitud de pérdida auditiva estimando alrededor de 360 millones de personas con déficit auditivo (5.3% de la población mundial) 91% corresponden a adultos y el 9% (32 millones) corresponden a población pediátrica. (OMS, 2012). La pérdida de audición es tres veces más frecuente que espina bífida, hipotiroidismo y síndrome de Down y existen reportes de que se ha encontrado la incidencia de pérdida auditiva congénita de 1 a 3 casos por cada 1000 nacidos vivos (Yee H. 2006). En México se estima que alrededor de 10 millones de personas tienen algún tipo o grado de problema auditivo, de los cuales entre 200 000 y 400 000 presentan sordera total. Así mismo, nacen entre 2 000 y 6000 niños con sordera congénita cada año. (SSA, 2009) La prevalencia de hipoacusia en México se ha reportado entre 0.65 por cada 1000 recién nacidos sanos y 2.6 de cada 100 en recién nacidos de alto riesgo. (Poblano, 2009). La prevalencia de hipoacusia se ha estudiado en varios países. En EUA, un estudio estimó la prevalencia de hipoacusia de 1.8 por cada 1000 infantes. En Francia, la hipoacusia severa y profunda >70 dB fue investigada en un estudio retrospectivamente y se ha encontrado una prevalencia de niños con sordera de 0.54 por cada 1000. Otro estudio realizado en Italia en el cual se encontróuna prevalencia de sordera 0.72 de DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 8 cada 1000 infantes, aunque es de reconocerse en la prevalencia en hospitales de alto riesgo siempre será mayor. (Poblano, 2009). En un estudio de tamiz universal para hipoacusia realizado a 3,066 pacientes en un hospital privado localizado en el estado de Nuevo León, México se obtuvo la prevalencia de 0.65 de cada 1000 recién nacidos. (Yee H. 2006). En otro estudio se estimó una frecuencia de 2.6 en 6000 niños que requirieron atención al nacimiento en una UCIN de un hospital público de alta especialidad de la ciudad de México, a quienes por 15 años se les hizo seguimiento con estudios audiológicos conductuales y electrofisiológicos. (Martínez, 2008) 1.3. Factores de Riesgo La Hipoacusia perinatal es mayor en pacientes con factores de riesgo tales como: peso bajo al nacer, distrés respiratorio, cianosis, ictericia, estadía prolongada en unidad de cuidados intensivos, Prematurez, anormalidades craneofaciales, ventilación mecánica, uso de ototóxicos (Amikacina) e infección por citomegalovirus (Hernández 2007), cabe mencionar que la sordera congénita no siempre se asocia a estos factores de riesgo ya sean pre, peri o post natales, ni a antecedentes familiares a pesar de que ésta sea producto de una sordera genética (Berruecos 2014) 1.4. Etiología Sólo un tercio de las sorderas congénitas están relacionadas con factores ambientales que se manifiestan como pre, peri o postnatales, los otros dos tercios corresponden a la sordera genética, estos problemas son sindrómicos en 30% de los casos, mientras que en 70% no lo son. De esta gran mayoría de sorderas no sindrómicas, entre 20 y 25% es autosómico dominante, 70% es autosómico recesivo, 1% está ligado al cromosoma X y 1% es de origen mitocondrial (Berruecos 2014) DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 9 1.5. Detección oportuna Tamiz Auditivo. Ésta prueba debe realizarse antes del primer mes de vida. Aquellos individuos que no pasen el estudio de tamiz deberán tener una evaluación audiológica más compleja antes de los 3 meses de edad. A los pacientes que se haya confirmado la pérdida auditiva deberán recibir una intervención apropiada no mayor a 6 meses de edad por parte de profesionales de la salud y educativos con experiencia en pérdida auditiva y sordera. (JCIH, 2007). Existen dos estudios mundialmente aceptados para realizar el tamiz auditivo neonatal: Otoemisiones acústicas (OEA) y los Potenciales provocados auditivos de tallo cerebral (PPATC). Ambos estudios objetivos y de fácil realización con parámetros de tamizaje. Existen dos tipos de protocolo de detección oportuna de acuerdo a los grupos a los que se aplica ya sea: Tamiz universal el cual es aplicado a toda la población de recién nacidos existente en una comunidad y el tamiz en pacientes de riesgo. (De la Torre 2009) 1.6. Evaluación Médica Para aquellos pacientes con pérdida auditiva confirmada, se debe ofrecer un consejo genético a sus familias, el paciente debe ser evaluado por un audiólogo, otorrinolaringólogo y debe tener al menos una valoración por el oftalmólogo para descartar déficit visual. Se deberá proveer una intervención temprana incluyendo médico audiólogo, terapeuta de lenguaje y educadores. (JCIH, 2007) Durante el proceso de confirmación de la una pérdida auditiva en estos niños, deberá de llevar un seguimiento médico y audiológico con la adaptación de dispositivos de amplificación no después de los 3 meses de edad. Ésta evaluación deberá ser realizada por un médico audiólogo con experiencia en evaluación pediátrica, debiendo incluir batería que incluya mediciones fisiológicas y cuando sea apropiado métodos dirigidos por el comportamiento. La confirmación del estado auditivo incluirá aquellos procedimientos que evalúen la integridad del aparato auditivo en cada oído, estimar la sensibilidad auditiva a través del rango frecuencial del habla, determinar DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 10 el tipo de pérdida auditiva, establecer el estado basal para mayor vigilancia, y proveer información para iniciar la adaptación de un dispositivo de amplificación. (JCIH, 2007) 1.7. Implicaciones de la Hipoacusia en el Desarrollo del Lenguaje. En caso de pérdidas de audición prelocutivas, neurosensoriales y profundas, la experiencia auditiva se encuentra muy limitada, alterando la maduración del sistema auditivo y el desarrollo de sus funciones, dicho en otras palabras, los pilares que sostendrán el desarrollo del habla, el lenguaje y la comunicación se verá gravemente afectada. (Jiménez R, 2013) La detección tardía de la pérdida de audición es un importante razón de déficit en el lenguaje, el habla y la cognición, así como le será prácticamente imposible aprender a leer y escribir debido a la incapacidad para adquirir un código oral enfrentando obstáculos casi absolutos para adquirir el código escrito. El lenguaje que haya logrado un niño con hipoacusia a los 4 o 5 años de edad, será el lenguaje con el que se pueda comunicar en delante. Esta discapacidad implica el aislamiento, pérdida del equilibro psicoemocional, imposibilidad para la comunicación entre otras. (SSA, 2009) 1.7.1. Tratamiento. Se recomienda la adaptación de un auxiliar auditivo eléctrico (cuya función es amplificar la señal acústica, modificándola en sus características con sistemas de filtros y compresión). El auxiliar auditivo es un sistema electrónico de amplificación personal miniaturizado, está diseñado para trabajar específicamente en el intervalo de frecuencias considerados para la comunicación humana, de 100 a 8000 Hz, atenúa o amplifica con un mínimo de distorsión la voz y los sonidos del ambiente con el fin de hacerlos más fáciles, cómodos y seguros de escuchar para el usuario. De acuerdo con el manejo que hace de la información puede ser analógico o digital. Puede ser el de tipo caja (body worn BW), curveta (behind the ear, BTE), en el oído (in the ear, ITE) o intracanales (complete in the channel, CIC). Aun cuando el auxiliar DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 11 auditivo no modifica o resuelve un problema de audición, maneja los atributos de frecuencia e intensidad para convertir los sonidos suaves y débiles en sonidos de amplitud suficiente para estimular un sistema auditivo disminuido, bajo el entendido de que un incremento en la intensidad incrementara la sonoridad , y así mejorará la inteligibilidad del habla. La operación de un auxiliar auditivo involucra tres pasos: 1. Mediante el micrófono la energía mecánica de los sonidos de convierte en una señal eléctrica. 2. La señal eléctrica entregada por el micrófono se amplifica con el fin de incrementar su amplitud. 3. Mediante la bocina o “receptor” la señal eléctrica amplificada se convierte de nuevo en una señal acústica de una energía mayor a la inicialmente captada por el micrófono. (Peñaloza, 2006) El implante coclear es un dispositivo electrónico quirúrgicamente insertado en oído interno, que proporciona sensación de audición y sustituye la función de las células ciliadas dañadas o ausentes del oído interno al proporcionar un estímulo eléctrico previamente procesado y distribuido tonotópicamente a las fibras nerviosas que emergen de la cóclea; tal estímulo eléctrico es interpretado como una señal auditiva por el sistema nervioso central. El mecanismo del implante coclear es convertir la señal acústica en pulsos eléctricos procesados digitalmente. Este dispositivo puede proveer de audición útil que apoyada con un proceso de habilitación mejorará las habilidades de comunicación en los pacientes y es elegido en los pacientes a quienes los auxiliares auditivos no les otorgan una amplificación suficiente para escuchar los sonidos del lenguaje y de acuerdo a los criterios de selección en el paciente con implantecoclear que mencionaremos posteriormente. El éxito del implante depende de la adecuada selección del paciente. (De la Torre 2009) Proceso de selección a un candidato a implante coclear: Los criterios universalmente aceptados son: médicos (audiológicos, pediátricos otológicos y de estado de salud en general), aunque siempre deberá considerarse prioritario lo relacionado con el análisis de las habilidades de percepción auditiva, el desarrollo lingüístico y el perfil psicológico, psicopedagógico y psicosocial de los posibles DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 12 candidatos y de quienes integran su entorno social. Entrevista inicial con los padres y candidatos: como objetivo afirmar o modificar los conceptos que en general incluyen expectativas fuera de los rangos, mismas que serán ubicadas en la realidad cuantas veces sea necesario. Evaluación del manejo previo del paciente de acuerdo a los ambientes médico, familiar, escolar y social. Solicitando resumen de historia clínica, estudios de imagen, audiológicos previos, reporte de terapia y escolar. Los estudios de imagen incluirán: tomografía axial computarizada en cortes axiales y coronales; estos exámenes deben ser los primeros en analizarse durante la selección, ya que podrían no ser aceptados si las condiciones anatómicas no son compatibles con el procedimiento quirúrgico. Es importante explicar detenidamente a los entrevistados todos los pasos del proceso: selección, discusión del caso, implantación, activación y rehabilitación. Información acerca de los tiempos de cada uno, los costos, compromisos y garantías. Valoraciones médicas especializadas de la selección: Valoración audiológica clínica e instrumentada. Clasificación de la sordera y su origen: Hereditaria, congénita o adquirida. Valoración genética en caso de sordera sindromática e impartir consejo genético. La edad del paciente: Se considera la edad ideal para implantación coclear de los 12 a 36 meses, considerando que el tamiz auditivo permite detectar la sordera al nacimiento y hacer un diagnóstico completo a los 3 meses de edad con una intervención oportuna entre los 3 y 6 meses de edad. El tiempo de aparición de la sordera en los casos post linguales. El manejo protésico y terapéutico de la sordera del candidato. Los estudios audiológicos en la selección: Audiometría de Tonos Puros: Deberá considerarse para implantación aquel paciente cuyo promedio de Tonos Puros (0.5 a 3 Hz) se a igual o mayor a 90 dB HL ISO. Logoaudiometría: Será considerada en los pacientes peri o post linguales y será significado en caso de presentar respuestas de percepción con auxiliares auditivos en campo libre menor a 40%. Emisiones otoacústicas e Impedanciometría son obligadas para realizar el diagnóstico topográfico de la sordera y así tomar decisiones acerca de la implantación. Potenciales Provocados de Tallo Cerebral se observará ausencia de todos los componentes o si están presentes identificar que el componente V sea generado en un estímulo mayor a 90 dB. Potenciales Provocados Auditivos de DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 13 Estado Estable: Este procedimiento obtiene un audiograma estimado con la comprobación de umbrales 90 dB o menos en las frecuencias del lenguaje (0.5 a 3Khz). Las pruebas de ganancia con auxiliares auditivos: su finalidad es comprobar si los auxiliares auditivos no son suficientes en el candidato para escuchar las frecuencias y rangos del lenguaje oral que impidan su habilitación; por ello, es indispensable que se realicen con el mejor auxiliar auditivo disponible. Pueden realizarse de manera comportamental u objetiva, esto depende de la edad del niño. Por medio de la obtención de umbrales Audiométricos tonales en campo libre, utilizando preferentemente tonos modulados para determinar el promedio de tonos audibles (PTA). Los resultados que informen sobre PTA menor a 45 dB confirman que el paciente debe ser considerado para IC. Otra manera de evaluar el rendimiento de los auxiliares auditivos, es la correlación de estos datos con la observación comportamental en atención auditiva y progreso lingüístico en la rehabilitación apoyada en las pruebas que aplican las terapeutas del lenguaje y las observaciones de los padres de familia. (De la Torre 2009) Durante la cirugía de implante coclear el audiólogo realiza pruebas de integridad del implante coclear mediante la medición de las impedancias eléctricas de la primera porción de la vía auditiva, así mismo se realiza la búsqueda del Potencial de Acción Eléctricamente Evocado. Posteriormente se llevará a cabo la programación del Implante coclear. La realización de la programación se lleva a cabo aproximadamente 4 semanas después de la cirugía en la cual se colocaron los componentes internos del implante coclear, se procede a adaptar los elementos externos (micrófono y procesador) debiendo ser conectados al ordenador a través de una interfase, una vez que este sistema está conectado hay que verificar el correcto funcionamiento del receptor y de los electrodos del implante coclear. Para ello se procede a medir impedancias de cada uno de los electrodos intracocleares, así como de los electrodos de referencia o extracocleares. Posteriormente se selecciona el modo y estrategia de estimulación. Estas opciones se introducen en el procesador considerando (Manrique M, 2002) Las estrategias de codificación se refieren al modo en que el procesador capta, traduce y transforma los sonidos del ambiente en señales comprensibles para el cerebro. Se separa así el lenguaje en bandas de frecuencia que son transmitidas a lo largo de la cóclea en DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 14 zonas específicas a modo de estimular las células ganglionares en zonas tonotópicas. Se intenta así reemplazar la función de la cóclea que no está funcionando, dando señales “cocleares” a las células ganglionares, restableciendo la vía acústica. Tienen la ventaja de codificación de frecuencias, ya que analizan y sustraen las características más importantes de la onda, los rangos de frecuencia del habla están divididos en discretos anchos de banda y los os sitios de estimulación cambian basándose en la entrada acústica. Las estrategias de codificación más usadas son: CIS: Continuous Interleaved Sampling (Muestreo Intercalado Continuo) la cual es basada temporalmente, los pulsos se intercalan a lo largo de los canales preseleccionados. Ésta es una estrategia pulsátil digital basada en la forma de la onda las cuál transmite cambios de amplitud y duración, se presentan a altas velocidades de estimulación en sitios fijos con anchos de banda amplios por canal, con menos canales que en las estrategias basadas espectralmente. ACE: Advanced combination Encoders (Codificadores combinados avanzados). Es un tipo de estrategia basada espectralmente (Goycolea M, 2003). La estrategia Hi Res S y Hi Res P también son basadas espectralmente. La cantidad de información presentada por cualquiera de estas estrategias y que es recibida por la persona implantada es menor que la percibida por una persona normo oyente, no sólo por la limitación del propio implantado en relación con el número de fibras supervivientes, integridad del sistema nervioso central y capacidades cognitivas y del lenguaje. La programación se inicia creando el mapa auditivo, que viene determinado por el umbral de audición y el umbral confortable para cada uno de los electrodos que consta el implante coclear, los umbrales dependen de la estrategia seleccionada y el modo de estimulación. La diferencia entre el Nivel de Umbral (T) y el Nivel de Confort (C) delimita el rango dinámico eléctrico, posteriormente se deben balancear los diferentes electrodos para que le paciente perciba la misma sensación auditiva en electrodos consecutivos. Durante el método de programación la respuesta a la DRA. ANGELA SUSANAHERRERA BANDÍN 15 estimulación auditiva provocada a través del implante coclear se basa en la observación de la conducta. Durante las primeras sesiones se pretende crear un mapa auditivo, orientar y adaptar al niño y a los padres a la nueva estimulación auditiva, se recomienda realizarse entre 3 y 5 sesiones semanales en las 2 primeras semanas después de haber iniciado la activación del sistema. Los umbrales registrados en la audiometría tonal liminar que alcanzan las personas implantadas oscilan entre 20 y 40 dB en las distintas frecuencias conversacionales (Manrique M, 2002) Desempeño a largo plazo y conducta auditiva en pacientes con implante coclear. El desarrollo posterior al implante coclear viene determinado por múltiples factores, éstos pueden ser agrupados en tres ámbitos a) sociodemográficos; b) intrínsecos a cada niño o niña, y c) relativos al soporte recibido antes y después del implante. Dentro de los factores demográficos, el nivel socioeconómico de las familias hace referencia a las características de la vivienda familiar y del entorno, el nivel educativo y la profesión de los padres. Las características intrínsecas del niño son la edad, el sexo, la existencia de restos auditivos, la capacidad cognitiva y la presencia de otros tipos de discapacidad asociados a la auditiva. Por último en el ámbito denominado soporte se encuadran la edad de diagnóstico, el uso de audífonos previos al implante, la edad de conexión, las características del dispositivo, las características y la opción de comunicación en el hogar y el colegio, el apoyo familiar y el tipo y la modalidad de escolarización. Ver Tabla 2. Criterios de candidatura para implante coclear en niños DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 16 Criterios de candidatura para implante coclear en niños 1. Hipoacusia severa a profunda en forma bilateral neurosensorial (umbrales Audiométricos ≥90 dB HL, delante de 1000Hz. En niños más pequeños, la pérdida auditiva debe ser confirmada usando mediciones electrofisiológicas tales como potenciales auditivos de tallo cerebral. 2. Mayores o iguales a 12 meses de edad. 3. Poco o ningún beneficio con el uso de auxiliares auditivos. En niños pequeños, este es demostrado por la falta de progreso en el desarrollo de las habilidades auditivas a pesar de una adaptación apropiada y un programa de rehabilitación auditiva intensiva. Esto también es demostrado por puntuaciones bajas en cuestionarios aplicados a padres tal como la Escala de Integración Auditiva Significativa (MAIS Meaningful Auditory Integration Scale) (Robbins et al., 1991) o su versión modificada para lactantes y preescolares (IT MAIS) (Zimmerman-Phillips et al., 1998). En niños mayores, el mínimo beneficio de la implantación es demostrado por puntuaciones ≤30% de respuestas correctas en la medición de discriminación del habla tales como Prueba Léxica Neigborhood (Kirk et al., 1995) o la Prueba Multisilábica Neigborhood (MLNT) (Kirk et al., 1995). 4. Es recomendado un periodo de vigilancia auditiva de 3 a 6 meses para los pacientes sin una experiencia previa con auxiliar auditivo. 5. Sin contraindicaciones quirúrgicas médicas o radiológicas. 6. Colocación en un entorno educativo el cual es apto y pueda proporcionar un programa para el desarrollo de habilidades auditivas 7. Familia motivada y si fuera el caso consentimiento del niño. (Katz J, 2009) Tabla 2. Criterios de candidatura para implante coclear en niños DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 17 Terapia de Lenguaje: Iniciar terapia de lenguaje auditiva verbal, establecer criterios de los pacientes candidatos a implante coclear, determinando el beneficio que ofrece el implante a cada paciente y realizándolo en forma oportuna, vigilando la programación y mapeo en base a los avances en el lenguaje. (INR, 2012, CENETEC, 2010). El Método Auditivo Verbal en la rehabilitación auditiva: esta opción de comunicación usa la audición residual del niño, audífonos o implantes cocleares y estrategias de enseñanza para fomentar el desarrollo de aptitudes de comprensión auditiva en el niño para el desarrollo del lenguaje. En este método se desaconseja la lectura de labios, las señas y los gestos naturales y el lenguaje corporal, se requiere terapia individualizada con uso exclusivo de la audición, usando sólo algunos indicios con las manos durante la enseñanza formal ( cubrir con la mano la boca del niño cuando mire el rostro del adulto que habla como indicio de imitación vocal o interacción por turnos), se alienta al niño a mirar algo que no sea la boca del interlocutor y cubrir naturalmente la boca al hablar ( esto sólo durante la terapia). (INR, 2010). El lenguaje oral está basado principalmente en información acústica. A pesar de que los niños pueden aprender a hablar usando otros sentidos como la vista y el tacto, cierta información como la fluidez, la melodía y la entonación del habla natural, sólo existe en las ondas sonoras. Desde el punto de vista metodológico la Terapia Auditivo Verbal es un enfoque unisensorial, fundamentándose en principios fisiológicos y psicológicos (INR, 2010). Escalas de Integración Auditiva MAIS, IT MAIS. Se han desarrollado escalas para evaluar las habilidades auditivas de percepción auditiva, éstas se engloban aspectos relacionados el entendimiento del habla en situaciones de la vida diaria, debido a que los investigadores y clínicos durante mucho tiempo han reconocido la discrepancia que podría existir entre el desempeño de un paciente con déficit auditivo en una prueba auditiva estructurada y su comportamiento en situaciones habituales. Existe la necesidad de demostrar la eficacia de los implantes con una variedad de mediciones que justifiquen el uso de un dispositivo invasivo en los niños. DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 18 Algunos reportes anecdóticos sugieren que las mediciones tradicionales de la percepción del habla no describen adecuadamente los beneficios de un implante coclear. Las fallas demostradas en la alerta en el habla y en sonido ambiental con los auxiliare auditivos es parte de los criterios que son usados para la determinación de la candidatura a un implante coclear. La habilidad para hacer un uso significativo del sonido en situaciones de la vida diaria. La escala de Integración Auditiva significativa fue desarrollada para evaluar el uso significativo del sonido en las situaciones de la vida diaria en los niños con pérdida auditiva profunda. Esta provee información acerca de la consistencia de uso del dispositivo y la respuesta del sonido en situaciones de la vida diaria (Robbins A, 1991) Antecedentes del Uso del MAIS Zheng Y el al 2009, determinaron la trayectoria del Desarrollo Auditivo prelingual en 120 niños, hijos de padres chino parlantes, con audición normal desde el nacimiento hasta los 24 meses de edad mediante la aplicación de la Escala de Integración Auditiva Significativa y en su versión para lactantes y preescolares, encontrando que en la Sub- escala de Detección al Sonido se alcanzó una puntuación máxima a los 16 meses y en la Sub-escala del Reconocimiento y discriminación al sonido debido a su mayor complejidad observó un desarrollo más tardío alcanzando la puntuación máxima a los 26 meses de edad. Y en la puntuación global alzando un máximo a los 22 meses de edad. Así mismo se comparó esta trayectoria con los resultados obtenidos de padres Árabes y Hebreos reportados por Kishon-Rabin et al (2001), apoyando su conclusión de que el Desarrollo auditivo prelingual es consistente entre diferentes culturas e idiomas ya que esta prueba se refiere en general a la evidencia del comportamiento auditivo. (Zheng Y, 2009). Existe un estudio previo en donde compararon el Desarrollo Auditivo Prelingual de 39 pacientes con implante coclear entre edades de 1 a 6 años de cuyos padres hablabanChino-Mandarín por medio de la Escala MAIS con la trayectoria del Desarrollo Auditivo normal en pacientes cuyos padres hablaban inglés encontrando que el patrón de la puntuación global era similar en ambos grupos. Ambos presentaron una puntuación promedio de 20 a 30% de forma inicial post- implante, el cual se incrementó en 80% en los primeros 12 meses. (Zheng Y, 2011). DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 19 Numerosos estudios han utilizado este instrumento específico como es el caso de Mc Conkey, Koch, Osberger, Zimmerman- Phillips y Kishon Rabin (2004) Quienes evaluaron una muestra de 107 niños que recibieron el implante coclear antes de los 3 años de edad. Según estos autores, los niños implantados a menor edad muestran una rápida mejora en las habilidades auditivas durante el primer año del uso del dispositivo, por lo tanto tendrán mayor probabilidad de adquirir habilidades de comunicación similares a la de sus pares con audición normal. Jiménez R 2013 realizó un estudio a 116 niños y niñas españoles con una pérdida de audición pre- locutiva, profunda bilateral y neurosensorial sometidos a Implante Coclear con la aplicación de la Escala de Integración Auditiva MAIS analizando subescalas de Percepción y Comprensión e Integración Auditiva teniendo como resultado que aproximadamente la mitad de los niños (51%) de la muestra presentaban dificultades para la percepción del sonido y el 87% no había obtenido puntajes favorables en la Comprensión e Integración Auditiva. La edad de implantación resultó ser un factor predictor para todas las variables dependientes, de forma que las niñas y niños que recibieron el dispositivo cuando contaban con menor edad consiguieron puntuaciones adecuadas en percepción, comprensión e integración. (Jiménez R, 2013) DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 20 2. Justificación. En México se estima que alrededor de 10 millones de personas tienen algún tipo o grado de problema auditivo y así mismo, nacen entre 2 000 y 6 000 niños con sordera congénita cada año. La prevalencia de hipoacusia en México se ha reportado entre 0.65 por cada 1000 recién nacidos sanos y 2.6 de cada 100 en recién nacidos de alto riesgo. Entre las opciones terapéuticas para la hipoacusia profunda se incluye el implante coclear asociado a Terapia de Lenguaje, aunado a una valoración previa multidisciplinaria que evalúa el beneficio del mismo, por lo que surge la necesidad de realizar un escrutinio minucioso para la selección del candidato y su pronóstico en la rehabilitación, es necesario la evaluación del Desarrollo Auditivo Prelingual por medio del instrumento preestablecidos como la escala MAIS, el cual evalúa detección y el reconocimiento del sonido en las actividades de la vida diaria, su importancia radica en que en es un método confiable para predecir y dar el seguimiento del Rendimiento Auditivo del Paciente. Ya que no existe precedente de su evaluación en pacientes mexicanos es muy posible resolver esta carencia del conocimiento es factible su realización en el servicio de audiología del Instituto Nacional de Rehabilitación “Luis Guillermo Ibarra Ibarra” (INR LGII), durante y través de su valoración audiológica. Es conveniente su realización para tener un método replicable y práctico para poder usarlo como parámetro de comparación con otros pacientes. DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 21 3. Planteamiento del Problema. La evolución de los pacientes con Hipoacusia Profunda Neurosensorial que han sido tratados con implante coclear en ocasiones es poco favorable a pesar de tener una adecuada programación y terapia en forma regular y esto se traduce en un inadecuado rendimiento auditivo el cual comprende habilidades en el individuo como el uso vocal, capacidad de detección del sonido y discriminación o reconocimiento del mismo; lo anterior puede ser evaluado por medio de la Escala de Integración Auditiva MAIS y usarse como punto de comparación para conocer la evolución del paciente. Un factor determinante para lograr adecuados resultados en la rehabilitación de pacientes con implante coclear es la adecuada selección del candidato, así como, la intervención a edades tempranas. Por ello es importante la realización de pruebas auxiliares que den información acerca del comportamiento hacia el sonido en situaciones de la vida diaria, para poder dar un pronóstico con mayor certeza, y poder incidir mejor en nuevas estrategias de tratamiento por lo cual surge la siguiente interrogante. 3.1 Pregunta de Investigación ¿Es la escala MAIS útil para evaluar el comportamiento auditivo en los pacientes pediátricos con implante coclear? 4. Hipótesis: Mediante la aplicación de la escala MAIS se conocerán las áreas de desempeño del rendimiento auditivo en pacientes pediátricos con implante coclear. DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 22 5. Objetivos 5.1. Objetivo General: Determinar el comportamiento vocal, detección y discriminación del sonido en los pacientes con implante coclear mediante la escala MAIS. 5.2. Objetivos Particulares: Describir género, edad, etiología, lateralidad de oído implantado, modelo de procesador, complicaciones, uso de estimulación auditiva bimodal. Determinar la utilidad de la Escala de Integración Auditiva Significativa para evaluar los aspectos del rendimiento auditivo como el comportamiento vocal, reconocimiento y discriminación del sonido. Correlacionar la puntuación global MAIS al ingreso a los 3 meses de uso de auxiliar auditivo contralateral. Correlacionar la puntuación global MAIS a los 3,6 y 12 meses de uso del implante coclear. DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 23 6. Material y Métodos 6.1. Diseño del estudio: Observacional, descriptivo, prospectivo, comparativo. 6.2 Población Objetivo: Pacientes pediátricos con implante coclear del Servicio de Audiología del INR LGII de marzo 2013 a marzo 2014. 6.2. Criterios de inclusión: Pacientes pediátricos candidatos a implante coclear de marzo de 2013 a marzo de 2014 que hayan sido implantados posteriormente. Deseen participar en el Protocolo de Investigación y firmen el consentimiento informado. 6.3. Criterios de eliminación: Que abandonen el proyecto de investigación antes de que concluya. 6.4. Criterios de exclusión: Pacientes que no contesten en forma oportuna a las llamadas telefónicas o a sus entrevistas programadas. 6.5. Tamaño de muestra: Se aplicará al total de pacientes con implantación coclear en el INR LGII, con una muestra a conveniencia. 6.6. Descripción de las variables de estudio y sus escalas de medición: Ver Tabla 3. Variables de Protocolo. DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 24 VARIABLE DEFINICIÓN CONCEPTUAL DEFINICIÓN OPERATIVA UNIDAD DE MEDIDA Pacientes con implante coclear Individuo con hipoacusia neurosensorial profunda con implante coclear Implantado o no implantado Presente o ausente Género Condición orgánica, hombre o mujer Depende de las característica fenotípicas Masculino, Femenino Diagnósticos Tipo de Hipoacusia Diagnóstico Nosológico Hipoacusia Neurosensorial bilateral Profunda de etiología no determinada Hipoacusia Neurosensorial Bilateral Profunda Hereditaria Hipoacusia Neurosensorial Hereditaria Autosómica Recesiva Hipoacusia Bilateral Profunda Post ototóxicos Hipoacusia Neurosensorial Bilateral Profunda Hereditaria Autosómica recesiva + Síndrome Dwane Hipoacusia Neurosensorial secundaria a Factores Adversos al Nacimiento Hipoacusia Neurosensorial a descartar Síndrome Genético Hipoacusia Neurosensorial secundaria a Toxoplasmosis + microcefalia Hipoacusia de etiología no determinada + Malformación de martillo yunque Hipoacusia Secundariaa Factores Adversos al Nacimiento + etiología hereditaria Síndrome Waardenburg Neuropatía Auditiva Edad de Implantación Tiempo transcurrido desde la cirugía de implante coclear hasta la fecha de interés Diferencia entre la edad actual y la edad de implantación coclear Meses 17-46 meses Oído Implantado Oído interno en el cual fue colocado el dispositivo Implantación en oído derecho o en oído izquierdo Derecho, Izquierdo DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 25 quirúrgicamente implantable Tipo de Procesador Dispositivo externo del implante coclear Modelo comercial de procesador de implante coclear Harmony Neptune Platinum Uso de Auxiliar Auditivo Contralateral Uso de Dispositivo eléctrico para una estimulación bimodal en el paciente con implante coclear Adaptación de Auxiliar Auditivo Si No Complicaciones Complicaciones posteriores a uso de auxiliar auditivo Asociadas al uso de auxiliares auditivos Ninguna Fallo de la Antena Hiperemia en la región del imán+ daño en el procesador y antena Dolor en la región del receptor estimulador Fallo en el procesador Parálisis Facial Periférica Puntuación MAIS total al ingreso, a los 3 meses de uso de auxiliares auditivos y a los 3,6 y 12 meses de uso de IC Puntaje obtenido de la suma de los 10 ítems Se aplica el cuestionario a los padres, se otorga el puntaje a cada ítem y se suma el total de los 10 ítems Nunca: 0 Rara Vez: 1 A veces: 2 Frecuentemente: 3 Siempre: 4 De 0 a 40 Puntuación al ingreso sub escala de comportamiento vocal al ingreso, a los 3 meses de uso de auxiliares auditivos y a los 3,6 y 12 meses de uso de IC Puntaje obtenido de la suma de los ítems 1 y 2 de la escala MAIS Se suma el puntaje de los ítems 1 y 2 Nunca: 0 Rara Vez: 1 A veces: 2 Frecuentemente: 3 Siempre: 4 De 0 a 8 Puntuación al ingreso sub escala de reconocimiento del sonido al Puntaje obtenido de la suma de los ítems 3,4,5 y 6 de la escala MAIS implante coclear Se suma el puntaje de los ítems 3,4,5 y 6 Nunca: 0 Rara Vez: 1 A veces: 2 Frecuentemente: 3 Siempre: 4 DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 26 ingreso, a los 3 meses de uso de auxiliares auditivos y a los 3,6 y 12 meses de uso de IC De 0 a 16 Puntuación al ingreso sub escala de discriminación del sonido al ingreso, a los 3 meses de uso de auxiliares auditivos y a los 3,6 y 12 meses de uso de IC Puntaje obtenido de la suma de los ítems 7,8,9 y 10 de la escala MAIS Se suma el puntaje de los ítems 7,8,9 y 10 Nunca: 0 Rara Vez: 1 A veces: 2 Frecuentemente: 3 Siempre: 4 De 0 a 16 Terapia de Lenguaje Asistencia a Terapia institucional en modalidad Auditivo-Verbal en forma regular Se revisará en el informe de Terapia la asistencia o no a la misma Si: 1 No: 2 Tabla 3 Variables de Protocolo 6.7. Consideraciones Éticas Riesgo para el paciente: Nulo El estudio cumple con los principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos de la declaración de Helsinki y la Ley General de Salud de nuestro país en materia de salud. El autor declara que no existe algún potencial conflicto de interés relacionado con el proyecto de investigación. DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 27 6.8. Diagrama de Flujo 6.9. Descripción del estudio: 6.9.1. Búsqueda de pacientes pediátricos candidatos a implante coclear a partir de la información obtenida del comité de implante coclear del INR LGII, seleccionando a los que fueron implantados de marzo de 2013 y hasta marzo de 2014. 6.9.2. Recolección de datos obtenidos de Expediente Electrónico, Nombre completo, origen, género, fecha de nacimiento, nombre de padres o tutores, teléfono, diagnóstico, fecha de implantación, oído implantado, complicaciones de implante coclear, discapacidades concomitantes. 6.9.3. Búsqueda del contacto telefónico y datos en el expediente electrónico para invitar a los padres de los niños con implante coclear a participar en el protocolo de investigación y agendar cita inicial para realizar primer entrevista. 6.9.4. Entrevista con padres firma del consentimiento informado y aplicación de la Escala de Integración auditiva significativa desde el ingreso al Instituto por medio de Identificación de pacientes candidatos a ingresar a protocolo de implante coclear N=46 Recolección de datos de expediente clínico electrónico cuantos encontraste N= 32 Invitación por vía telefónica para participar en el Protocolo de Investigación y agenda de cita para entrevista inicial Entrevista inicial al ingreso del Protocolo de candidato de implante coclear y firma del consentimiento informado n=26 Aplicación de MAIS y firma del consentimiento informado al ingreso . Entrevista telefónica para aplicación de escala MAIS con el uso de 3 meses de auxiliar auditivo, 3,6 y 12 meses de encendido el implante coclear. Análisis de datos Realización de discusión Publicación de Tesis DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 28 una entrevista. Se les leyó cada una de las preguntas de la Escala MAIS y se contestó de acuerdo a la respuesta de los padres, otorgando un puntaje establecido para cada respuesta. 6.9.5. Recolección de datos en el Expediente electrónico de Asistencia a terapia de Lenguaje Auditivo Verbal Institucional. 6.9.6. Posteriormente se acordó entrevista telefónica para aplicación de escala de integración auditiva a los 3 meses de auxiliares auditivos BTE, y a 3, 6 y 12 meses de encendido el implante coclear. 6.9.7. Determinación del puntaje total de la escala de integración auditiva significativa y por 3 sub escalas de uso de sonido, detección y discriminación. DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 29 7. Resultados 7.1. Características generales de la muestra. De los pacientes pediátricos candidatos a implante coclear reclutados desde marzo de 2013 a marzo de 2014 que fueron implantados en el INR LGII, identificando 46 y n= 26 debido al cumplimiento con los criterios de inclusión, según el género la relación fue de 14:12 (mujer 14, hombre 12).Ver Gráfico 1. Gráfico 1 Distribución de la población por género. El rango de edad de implantación fue de 17 a 46 meses, la edad de implantación en promedio fue de Mujeres 17- 46 meses, 28.92, ± 8.09, Hombres con un rango de 21 - 46 meses 31.66, ± 8.13, con una 30.19 meses, ± 8.07. A continuación se muestra la tabla de la distribución de la población por edad. Ver Gráfico 2. 46% 54% Distribución por Género Hombre Mujer n=26 DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 30 Gráfico 2 Distribución por edad de implantación La etiología de la hipoacusia fue diversa, los diagnósticos incluyeron: Ver Gráfico 2 1. Hipoacusia Neurosensorial bilateral Profunda de etiología no determinada 2. Hipoacusia Neurosensorial Bilateral Profunda Hereditaria 3. Hipoacusia Neurosensorial Hereditaria Autosómica Recesiva 4. Hipoacusia Bilateral Profunda Post ototóxicos 5. Hipoacusia Neurosensorial Bilateral Profunda Hereditaria Autosómica recesiva + Síndrome Dwane 6. Hipoacusia Neurosensorial secundaria a Factores Adversos al Nacimiento 7. Hipoacusia Neurosensorial a descartar Síndrome Genético 8. Hipoacusia Neurosensorial secundaria a Toxoplasmosis + microcefalia 9. Hipoacusia de etiología no determinada + Malformación de martillo yunque 10. Hipoacusia Secundaria a Factores Adversos al Nacimiento + etiología hereditaria DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 31 11. Síndrome Waardenburg 12. Neuropatía Auditiva. Gráfico 3 Etiología de Hipoacusia 47.83% 13.04% 13.04%4.35% 4.35% 4.35% 4.35% 4.35% 4.35% Etiología de Hipoacusia Hipoacusia de Etiología No Determinada 11 Hipoacusia Neurosensorial Etiología Hereditaria 3 Síndrome Waardenburg 3 Hipoacusia Neurosensorial Hereditaria Autosómica Recesiva 1 Hipoacusia Post-ototóxicos 1 Hipoacusia NS Autosómica recesiva + Síndrome Dwane 1 Hipoacusia Neurosensorial secundaria a Factores Adversos al Nacimiento 1 Hipoacusia NS descartar Síndrome Genético 1 Hipoacusia NS Hereditaria + Displasia de Mondini DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 32 Con respecto a la lateralidad del oído implantado en 11 casos se realizó en oído izquierdo y en 15 casos en oído derecho. Ver. Gráfico 3 Gráfico 4 Lateralidad de oído implantado Los procesadores utilizados en estos pacientes fueron de la marca Advanced Bionics de los cuales 1 fue platinum, 8 Neptuno y 17 harmony, lo cual es debido a que en el momento de la implantación fueron los procesadores correspondientes al proceso de licitación. Gráfico 4 Modelo de Procesadores Gráfico 5 Modelo de Procesadores 42% 58% Lateralidad de oído Implantado Izquierdo 11 Derecho 15 n=26 DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 33 Los pacientes con adaptación auditiva bimodal (uso de implante coclear con estimulación eléctrica unilateral y uso de auxiliar auditivo con estimulación acústica contralateral) posterior a un año de colocación del implante coclear fue del 27% lo que corresponde a 7 pacientes de la muestra. Las complicaciones del implante coclear que se presentaron fueron predominantemente menores ya que no requirieron intervención quirúrgica las cuales se muestran en el Gráfico 6. DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 34 Gráfico 6 Complicaciones asociadas al implante coclear 50% 15% 4% 8% 8% 4% 11% Complicaciones Asociadas al Implante Coclear Ninguna 13 Fallo en la antena 4 Hiperemia en la región del imán y daño en el procesador y antena 1 Dolor en la región del receptor estimulador 2 Fallo en el procesador 2 Paralisis Facial Periferica 1 Fallo en el procesador y la antena 3 DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 35 Gráfico 7 Uso del auxiliar auditivo en oído contralateral. Se realizó la búsqueda de la asociación de la escala MAIS antes de la adaptación protésica y posterior a la adaptación e implantación coclear en nuestros pacientes a través de la correlación de Spearman. Ver tabla 4 27% 73% Uso de auxiliar auditivo contralateral posterior a 12 meses de uso de Auxiliar Auditivo Si 7 No 19 n=26 DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 36 Correlación de Puntuación MAIS Correlación de Spearman Puntuación global MAIS al ingreso - Puntuación global a los 3 meses de uso de AA 0.484, p=0.012 Puntuación global a los 3 meses de uso de AA - Puntuación global a los 3 meses de IC 0.626, p= 0.001 Puntuación global a los 3 meses de uso de AA - Puntuación global a los 6 meses de IC 0.445, p=0.023 Puntuación global a los 3 meses de IC - Puntuación global a los 6 meses de IC 0.730, p=0.000 Puntuación global a los 6 meses de IC - Puntuación global 12 meses de IC 0.659, p=0.002 AA: Auxiliar auditivo IC: Implante Coclear p≤ 0.05 Tabla 4 Correlación de la puntuación MAIS DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 37 8. Discusión En el tratamiento de la hipoacusia bilateral profunda, se requiere una detección oportuna e intervención temprana la cual incluya valoración audiológica, otorrinolaringológica, genética, terapia de lenguaje y apoyo pedagógico para lograr la rehabilitación integral del paciente. Se observó en nuestra población una relación con respecto al género de 14:12, lo cual indica que no existe una predominancia por implantados del género masculino o femenino. Ver gráfico 1. El rango de edad de implantación fue de 17 meses a 46 meses esto es debido a que la edad de ingreso promedio al servicio de audiología del Instituto Nacional de Rehabilitación es mayor que en otros centros de implante provocando así una implantación tardía, lo anterior tiene fundamento en el inadecuado sistema de referencia en primer y segundo nivel de atención, así como el desconocimiento de la implicación de la estimulación auditiva en una etapa prelingual para el desarrollo de lenguaje, el cual retarda la atención oportuna en un tercer nivel de estos pacientes. (Yee H 2006, JCIH 2007, CENETEC 2010) Ver gráfico 2. Los niños menores a 3 años que se someten al implante coclear han demostrado mejor desarrollo en las habilidades del lenguaje durante su primer año de uso, por lo tanto los niños con hipoacusia profunda implantados a edades más jóvenes posiblemente alcancen la mejor oportunidad de desarrollar las habilidades para el lenguaje aproximadas a sus pares con audición normal. (McConkey A, 2004) Por lo tanto la edad de implantación es un fuerte predictor de los resultados en el lenguaje, aunque sigue existiendo una amplia variación individual de los resultados. (Vlastarakos P, 2010, Sahli A, 2011, Zheng Y, 2011). Los pacientes pediátricos con hipoacusia prelingual profunda bilateral tienen un periodo crítico para el desarrollo del lenguaje y los estudios demuestran que la implantación antes de los 12 meses de edad tiene mayor beneficio, considerando la neuroplasticidad y las alteraciones del lenguaje. Los niños que reciben el implante coclear durante el primer año tienen DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 38 mejores resultados en las escalas de desempeño auditivo comparado con aquellos implantados posteriormente. (Armstrong M, 2013, Vlastarakos P, 2010). La etiología de la hipoacusia fue diversa entre las que se encuentran: Neurosensorial bilateral Profunda de etiología no determinada, Neurosensorial Bilateral Profunda Hereditaria, Neurosensorial Hereditaria Autosómica Recesiva, Bilateral Profunda Post ototóxicos, secundaria a Factores Adversos al Nacimiento, secundaria a Toxoplasmosis, asociadas a malformación de oído medio, Síndrome Waardenburg, Neuropatía Auditiva, siendo lo más prevalente de tipo idiopático, Ver gráfico 2, Dahl H y cols 2013, realizó un estudio longitudinal de niños con déficit auditivo en 364 niños en Australia menores de 3 años, para determinar la etiología de la hipoacusia, considerando factores ambientales y genéticos (mutación del gen GJB2, SLC26A4, la posición 1555 en el DNA mitocondrial y citomegalovirus congénito), en el cual determinó que el diagnóstico genético se pudo realizar en el 46% de los niños, 14% presentó anormalidades clínicas o sindromáticas sin identificación de GJB2 o SLC26A4 y el 40% fue de etiología desconocida. En otro estudio realizado en el Children´s National Medical Center de 2008 a 2012 en pacientes que recibieron implante coclear, tuvieron las siguientes etiologías y fueron dividas en 5 grupos malformaciones anatómicas identificables por TAC (acueducto vestibular dilatado, malformación de Mondini, displasia coclear), mutaciones genéticas (GJB2/GJB6, Síndrome de Usher, Waardenburg), hipoacusias adquiridas (meningitis, citomegalovirus, antibióticos ototóxicos), prematuridad extrema (edad gestacional menor a las 37 semanas) e idiopáticas. (Armstrong. M 2013), los resultados anteriores corroboran con los hallazgos en nuestra población y probablemente la dificultad para determinar la etiología de la hipoacusia se deba a la falta de información de los padres acerca de los antecedentes del paciente, o que algunas infecciones del periodo neonatal posteriormente ya no son detectadas. Las complicaciones reportadas en encuestas multicéntricas indican que las más prevalentes son debidas a la falla del dispositivo, en otros estudios existen datos que las complicaciones mayores varían del 2.3 al 13% y las complicaciones menores del DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 39 5.1 al 25%, algunascomprenden: Hematoma extradural, hematoma de piel cabelluda, lesión a la duramadre, lesión del conducto auditivo externo, parálisis facial, vértigo. (Li S, 2014). En nuestro centro las complicaciones incluyeron: Fallo de la antena, hiperemia en la región del imán aunada a daño en el procesador y antena, dolor en la región del receptor estimulador, fallo en el procesador, parálisis facial periférica, con mayor predominancia en fallas de los componentes del implante. Ver gráfico 6. La prevalencia de uso de auxiliar auditivo contralateral en pacientes implantados para estimulación acústica bimodal, valorada en un estudio realizado en Río de Janeiro a 70 pacientes durante el periodo de 1999 a 2007 fue del 12%. (Yamaguchi C, 2013). En nuestro estudio encontramos un mayor porcentaje de estimulación bimodal 12 meses posteriores a la implantación siendo 27%. Ver Gráfico 7. Ya se ha determinado anteriormente que la estimulación bimodal es fundamental para el desarrollo de audición binaural en pacientes con hipoacusia bilateral profunda, ya que mejora la localización de la fuente sonora, así mismo se ha demostrado una mejor calidad del sonido (Yamaguchi C, 2013). Correlacionando las escalas de la puntuación MAIS desde el ingreso, a los 3 meses de uso de auxiliar auditivo, a los 3, 6 y 12 meses posteriores a la implantación coclear se observó una asociación positiva, es decir un aumento de la puntuación global de la escala con el uso de auxiliar auditivo contralateral así como del uso del implante coclear, predominantemente a los 6 meses de estimulación auditiva asociada a la terapia auditivo verbal (Ver tabla 5) con adecuada significancia para todas las comparaciones, por lo tanto nuestros pacientes presentan una correlación positiva durante su puntuación global a lo largo del tiempo evaluado. DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 40 9. Conclusiones La evolución del rendimiento auditivo deberá ser medida mediante escalas de medición de integración auditiva del paciente las cuales se realizarán desde su ingreso y periódicamente en sus valoraciones posteriores, por lo que la aplicación de la escala MAIS resulta ser útil en la valoración de los mismos. La edad de implantación es un factor importante para el desarrollo auditivo prelingual y de lenguaje en edades tempranas. La etiología de la hipoacusia es heterogénea, a pesar de que observamos que existen causas genéticamente identificables, asociada a síndromes u otras alteraciones clínicas y por factores ambientales, permanecen aún en forma importante algunos casos de origen idiopático. La estimulación auditiva bimodal en pacientes con implante coclear unilateral es fundamental para el desarrollo auditivo binaural en pacientes con hipoacusia profunda, ya que mejora la localización de la fuente sonora, así mismo se ha demostrado una mejor calidad del sonido. Existe una correlación directa entre la puntuación MAIS y el rendimiento auditivo en pacientes con adaptación de auxiliares auditivos e Implante coclear aunada a terapia auditivo verbal DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 41 10. Anexos relacionados con formatos de recolección de datos, etc. Hoja de Recolección de Datos Paciente____________________________________ Fecha de Aplicación __________________ Padre o Tutor ________________________________ Trimestre de Aplicación _______________ Número de Expediente ____________________________________ Folio __________________ 1. ¿El comportamiento vocal del niño se ve afectado mientras usa su auxiliar auditivo (auxiliar auditivo o implante coclear)? 0 Nunca No hay diferencias en la vocalización del niño con o sin dispositivo. 1 Rara vez Pequeño aumento en la frecuencia de las vocalizaciones (aproximadamente 25% de aumento) con el dispositivo encendido (o disminución similar) cuando el dispositivo está apagado. 2 A veces El niño vocaliza durante el día y hay aumento en las vocalizaciones (aproximadamente 50% de aumento) con el dispositivo encendido o similar disminución con el dispositivo apagado. 3 Frecuentemente El niño vocaliza durante todo el día y hay notable aumento de las vocalizaciones (aproximadamente 75%) con el dispositivo encendido o similar disminución con el dispositivo apagado. Los padres pueden informar si personas fuera del hogar han notado un cambio en la frecuencia de las vocalizaciones del niño, con sin dispositivo 4 Siempre Las vocalizaciones del niño aumentan 100% cuando el dispositivo está encendido comparado con la frecuencia en que lo hace cuando el dispositivo está apagado. 2. ¿Produce el niño sílabas bien formadas y secuencias silábicas que puedan reconocerse como habla? 0 Nunca El niño nunca produce “habla”, el niño solo produce vocalizaciones indiferenciadas; o los padres no pueden dar ejemplos 1 Rara vez El niño produce “habla” de vez en cuando (aproximadamente el 25% de las veces) pero solo cuando se le da un modelo. 2 A veces El niño produce manifestaciones parecidas al habla el 50% de las veces cuando se le da un modelo. 3 Frecuentemente Frecuentemente El niño produce manifestaciones aproximadamente el 75% de las veces, los padres deben dar varios ejemplos. El niño produce las secuencias de sílabas espontáneamente, pero con un repertorio fonético limitado. El niño puede clara y confiablemente imitar secuencias con un modelo. 4 Siempre El niño produce secuencias de sílabas consistentemente de modo espontáneo (por ej.: sin modelo). Estas manifestaciones en un variado repertorio de sonidos. DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 42 3. ¿El niño responde espontáneamente a su nombre en ambiente silencioso cuando es llamado en forma sólo auditiva sin pistas visuales? 0 Nunca El niño nunca responde a su nombre, o los padres no pueden dar ejemplos. 1 Rara vez El niño responde a su nombre alrededor del 25% de las veces en el primer intento o solo después de múltiples repeticiones 2 A veces Si el niño responde a su nombre alrededor del 50% de las veces en el primer intento; o solo después de múltiples repeticiones 3 Frecuentemente El niño responde a su nombre por lo menos el 75% de las veces en el primer intento 4 Siempre Si lo hace confiable y consistentemente, respondiendo al primer intento. 4. ¿El niño responde espontáneamente a su nombre en ambiente ruidoso cuando es llamado en forma sólo auditiva sin pistas visuales? 0 Nunca El niño nunca responde a su nombre en ruido, o los padres no pueden dar ejemplos. 1 Rara vez El niño responde a su nombre en ruido alrededor del 25% de las veces en el primer intento o solo después de múltiples repeticiones 2 A veces El niño responde a su nombre en el ruido alrededor del 50% de las veces en el primer intento o lo hace consistentemente pero solo después que los padres repiten el nombre más de una vez. 3 Frecuentemente El niño responde a su nombre en el ruido por lo menos el 75% de las veces en el primer intento. 4 Siempre El niño responde a su nombre en ruido, confiable y consistentemente después del primer intento. DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 43 5. ¿El niño espontáneamente atiende a sonidos ambientales (perro, teléfono) en el hogar sin ser avisado o sin que se le pida? 0 Nunca El niño nunca ha mostrado ese comportamiento los padres no pueden dar ejemplos, o el niño responde solo cuando se le solicita. 1 Rara vez El niño responde alrededor del 25% de las veces a diferentes sonidos. Los padres pueden dar solo uno o dos ejemplos, o dar varios ejemplos de sonidos a los cuales el niño responde inconsistentemente 2 A veces El niño responde el 50% de las veces a más de dos sonidos ambientales, hay una cantidad de sonidos que ocurren regularmente y el niño no se alerta (aún si responde consistentemente a dos sonidos como elteléfono y el timbre) asigne un puntaje no mayor que “A veces”. 3 Frecuentemente El niño responde consistentemente a varios sonidos ambientales por lo menos el 75% de las veces 4 Siempre El niño responde a todos los sonidos ambientales confiable y consistentemente 6. ¿El niño tiene alerta espontáneo a sonidos ambientales en ambientes nuevos? 0 Nunca El niño nunca mostró ese comportamiento o los padres no pueden dar ejemplos 1 Rara vez El niño muestra el comportamiento solo el 25% de las veces, los padres pueden dar solo uno o dos ejemplos 2 A veces El niño muestra el comportamiento varias veces ( aprox.50% de las veces) y los padres pueden dar cierto número de ejemplos diferentes 3 Frecuentemente El niño muestra la conducta alrededor del 75% de las veces; los padres pueden dar muchos ejemplos diferentes las respuestas son generalmente corrientes 4 Siempre Muy pocos sonidos nuevos se producen sin que el niño muestre una respuesta o curiosidad sobre los mismos 7. ¿El niño reconoce espontáneamente señales auditivas que son parte de su rutina diaria? DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 44 0 Nunca El niño nunca muestra el comportamiento o los padres no pueden dar ejemplos 1 Rara vez Los padres pueden dar uno o dos ejemplos del comportamiento. El niño responde a estas señales 25% de las veces 2 A veces Los padres pueden dar más de dos ejemplos. El niño responde a estas señales alrededor del 50% de las veces 3 Frecuentemente Los padres pueden muchos ejemplos. El niño muestra respuestas a estas señales el 75% de las veces 4 Siempre El niño maneja claramente esta habilidad y rutinariamente responde a señales auditivas que son parte de su rutina diaria. 8. ¿El niño muestra la habilidad de discriminar espontáneamente entre dos hablante usando solo claves auditivas (por ejemplo: sin claves visuales)? 0 Nunca El niño nunca muestra esa conducta o los padres no pueden dar ningún ejemplo. 1 Rara vez El niño solo puede discriminar entre dos voces muy diferentes (adulto/niño) alrededor del 25% de las veces. 2 A veces El niño puede discriminar entre dos voces muy diferentes (adulto/niño) alrededor del 50% de las veces. 3 Frecuentemente El niño discrimina dos voces muy diferentes ( adulto/niño) 75% de las veces, a veces discrimina dos voces similares (Por ej.: voces de dos niños). 4 Siempre Discrimina entre dos voces muy diferentes, a menudo discrimina entre dos voces similares. 9. ¿Conoce el niño espontáneamente la diferencia entre dos sonidos del habla y otros sonidos no hablados sólo por audición? DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 45 0 Nunca El niño no muestra el comportamiento o los padres no pueden dar ejemplos. 1 Rara vez El niño muestra el comportamiento el 25% de las veces, los padres pueden dar solo uno o dos ejemplos. 2 A veces El niño muestra el comportamiento el 50% de las veces, los padres pueden dar cierta cantidad de ejemplos. 3 Frecuentemente El niño muestra el comportamiento el 75% de las veces, los padres pueden dar muchos ejemplos diferentes. 4 Siempre El niño muestra consistente y confiablemente el comportamiento, esencialmente no comete errores al discriminar estímulos hablados de estímulos no hablados. 10. ¿El niño espontáneamente asocia el tono vocal (enojo, excitación, ansiedad) con su significado basándose sólo en la audición? 0 Nunca El niño no demuestra el comportamiento, los padres no pueden dar ejemplos, el niño no tiene oportunidad de mostrar ese comportamiento. 1 Rara vez El niño muestra el comportamiento el 25% de las veces. 2 A veces El niño muestra el comportamiento el 50 % de las veces. 3 Frecuentemente El niño muestra el comportamiento el 75% de las veces. 4 Siempre El niño muestra el comportamiento consistente y apropiadamente a un rango de tonos vocales PUNTAJE: __________________ Observaciones:____________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________ DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 46 CONSENTIMIENTO INFORMADO Protocolo de Investigación: Evaluación de la Escala de Integración Auditiva para Lactantes y Preescolares IT MAIS en pacientes con implante coclear en el Instituto Nacional de Rehabilitación. Investigador principal: Dra. Ángela Susana Herrera Bandín Asesor Clínico: Dr. Francisco A. Luna Reyes Asesor Metodológico: Dr. Jaime Jiménez Pérez Sede donde se realizará el estudio: Instituto Nacional de Rehabilitación Nombre del paciente: ______________________________________________________________ Nombre del Padre o Tutor: __________________________________________________________ Número de Expediente: ______________________________ A usted se le está invitando a participar en este estudio de investigación médica. Antes de decidir si participa o no, debe conocer y comprender cada uno de los siguientes apartados. Este proceso se conoce como consentimiento informado. Siéntase con absoluta libertad para preguntar sobre cualquier aspecto que le ayude a aclarar sus dudas al respecto. Una vez que haya comprendido el estudio y si usted desea participar, entonces se le pedirá que firme esta forma de consentimiento, de la cual se le entregará una copia firmada y fechada. Su participación (padres o tutor) en el presente estudio consiste en responder un cuestionario en el que se evalúan el tipo de respuestas espontáneas del niño al sonido del ambiente, este cuestionario será aplicado antes de que a su hijo se le coloque el dispositivo conocido como Implante Coclear y 3, 6 y 12 meses posteriores con la finalidad de cuantificar los avances en la integración auditiva. Las preguntas se relacionan con el comportamiento de la vocalización, la alerta a lo sonido y la determinación del significado del sonido. Se excluirán a los pacientes que no acudan a terapia de lenguaje y a consulta médica continua. Debido a que es un cuestionario aplicado a padres sobre el comportamiento auditivo del paciente no implica riesgos para su salud ni complicaciones. Se trata de una participación voluntaria, en la cual de rehusarse a participar no demeritará de ninguna manera la calidad de atención en el instituto. El paciente podrá retirarse de la investigación en cualquier momento, si así lo desea. Se garantiza la confidencialidad de los resultados obtenidos. El paciente y sus familiares autorizarán el uso de información personal contenida en el expediente clínico para el uso exclusivo de dicha investigación _____________Acepto Participar en el Protocolo de Investigación. Nombre y Firma de Padre o Tutor responsable del Paciente ________________________________ Dirección: ________________________________________________________________________ Teléfono: ________________________ _______________________ _______________________ Testigo (Nombre y Firma) Testigo (Nombre y Firma) Responsable de la Investigación. Dra. Angela S. Herrera Bandín. Audiología, Foniatría y Otoneurología DRA. ANGELA SUSANA HERRERA BANDÍN 47 Bibliografía. 1- WHO. WHO Global estimates on prevalence of hearing loss. Geneva, Switzerland; 2012. http://www.who.int/pbd/deafness/estimates/en/ 2- WHO. Grades of Hearing impairment Geneva, Switzerland; 2012http://www.who.int/pbd/deafness/hearing_impairment_grades/ 3- Yee H, Leal F, Müller K, Universal newborn hearing screening in Mexico: Results of the first 2 years International. Journal of Pediatric Otorhinolaryngology. 2006: 70; 1863-70 4- Poblano A, Arteaga C, García C. Prevalence of Early Neurodevelopmental Disabilities in Mexico. 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