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1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO E INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE MEDICINA DE URGENCIAS INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL UNIDAD ACADÉMICA REINGRESO DE PACIENTES CON DIAGNOSTICO DE NEUMONÍA ADQUIRIDA EN LA COMUNIDAD CON CURB 65 BAJO TESIS QUE PARA OBTENER EL DIPLOMA DE ESPECIALISTA EN MEDICINA DE URGENCIAS PRESENTA: DRA. PAULA REGINA GARCIA RODRIGUEZ SAN NICOLAS DE LOS GARZA, NUEVO LEON FEBRERO 2018 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO E INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE MEDICINA DE URGENCIAS INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL UNIDAD ACADÉMICA “Reingreso De Pacientes Con Diagnostico De Neumonía Adquirida En La Comunidad Con Curb 65 Bajo” TESIS QUE PARA OBTENER EL DIPLOMA DE ESPECIALISTA EN MEDICINA DE URGENCIAS PRESENTA: DRA. PAULA REGINA GARCIA RODRIGUEZ ASESOR DE TESIS DRA. KARLA ANGELICA MAYA TREVIÑO NUMERO DE REGISTRO: 2016-1912-1 SAN NICOLAS DE LOS GARZA, NUEVO LEON FEBRERO 2018 3 PRESENTA: DRA. PAULA REGINA GARCIA RODRIGUEZ “Reingreso De Pacientes Con Diagnostico De Neumonía Adquirida En La Comunidad Con Curb 65 Bajo” NUMERO DE REGISTRO: 2016-1912-1 AUTORIZACIONES: DR. CARLOS ALEJANDRO DELGADO CORTEZ DIRECTOR DEL HOSPITAL GENERAL DE ZONA C/MF N° 6 DRA. INDIRA ESCOBEDO LÓPEZ PROFESOR TITULAR DEL CURSO DE ESPECIALIZACION EN MEDICINA DE URGENCIAS PARA MÉDICOS DE BASE EN EL HOSPITAL GENERAL DE ZONA No 6 SAN NICOLAS DE LOS GARZA, NUEVO LEÓN. DRA. KARLA ANGELICA MAYA TREVIÑO ASESOR DE TESIS HOSPITAL GENERAL DE ZONA No 6 DRA. ANA MAGDALENA GARCÍA MARTÍNEZ COORDINADOR CLÍNICO DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN EN SALUD HOSPITAL GENERAL DE ZONA No 6 DR. MANUEL FIDENCIO GUERRERO GARZA COORDINADOR AUXILIAR MEDICO DE EDUCACION EN SALUD DELEGACION NUEVO LEON. DRA LAURA H. DE LA GARZA SALINAS COORDINADORA DELEGACIONAL DE INVESTIGACION DE SALUD DELEGACION NUEVO LEON SAN NICOLAS DE LOS GARZA, NUEVO LEÓN FEBRERO 2018 4 AGRADECIMIENTOS 5 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO E INVESTIGACIÓN 1. Título……………………….……………………………………..…….………..1 2. Portada………………………………………………………………….……….2 3. Agradecimientos………………………………………………….………….…4 4. Índice general…..……………………………………..……..…………….…...5 5. Resumen………………………………………………………………………..6 6. Antecedentes ……..………..…...………………………….….…….………...8 7. Planteamiento del problema…………………………………..…………..…11 8. Justificación………………………………………………...…..………………12 9. Objetivos………………………………………………………..………….……13 General:. ..……………………………………………………..……………….13 Específico……..………………………………………………..………………13 10. Metodología de la investigación .……………………………..…..…………14 - Tipo de estudio.………………………………………….……………………..14 - Criterios de inclusión, exclusión y de eliminación…….………………..…..14 - Técnica muestral…….…..………………………………..………….………...14 - Variables del estudio……………… ………………..….……..……………….16 11. Resultados…………..……………………….…………………..….……….....18 -Gráficas y tablas ……………..……………………………...….………………20 12. Discusión de los resultados encontrados …………………..………..……..25 13. Conclusiones…………….…………………..…………………….……....…..27 14. Bibliografía.…………………………………………………………….………28 15. Anexos…………………….…………………………………………………….31 16. Aspectos éticos…………………………………………………….…………..31 17. Consentimiento Informado……………….………..………………….………33 18. Instrumento de recolección …………………………………………………..34 19. Dictamen autorizado…………………………………………………..............35 6 RESUMEN REINGRESO DE PACIENTES CON DIAGNOSTICO DE NEUMONIA ADQUIRIDA EN LA COMUNIDAD CON CURB 65 BAJO *K.A. Maya Treviño, **P.R. Garcia Rodríguez, *Profesor adjunto del curso de especialidad de medicina de urgencias hospital general de zona #6 ** Residente del curso de especialización de medicina de urgencias Introducción La neumonía adquirida en la comunidad es una enfermedad con alta prevalencia y elevada morbimortalidad, a pesar del amplio campo terapéutico del cual se dispone actualmente. Causante de fallecimientos por enfermedad infecciosa y repercute en el consumo de servicios de salud público y privado. Objetivo Determinar el número de pacientes con diagnóstico de neumonía con CURB bajo que reingresan a el servicio de urgencias un hospital general de zona. Material y métodos El estudio es descriptivo transversal y retrospectivo, la población son los pacientes con neumonía adquirida en la comunidad que reingresaron al servicio de urgencias de hospital de Noviembre de 2015 a Marzo de 2016, se realizo en las instalaciones del IMSS, los recursos fueron proporcionadas por los responsables del mismo. El estudio es una Tesis para obtener el grado en Urgencias. Se desarrollo a partir de noviembre 2015. Resultados : Se estudio una población total de 112 pacientes con diagnostico inicial de NAC, de los cuales 22 pacientes fueron reingresados por presentar todos 7 aumento en puntaje de la escala CURB 65. Las complicaciones que desarrollaron estos pacientes fue requerimiento de intubación orotraqueal y defunción. Los principales factores de riesgo en esta población fueron la edad mayor de 65 años y CURB 65 igual o mayor a 2 puntos. Discusión. Es vital un adecuado diagnóstico e identificación de comorbilidades o factores de riesgo que puedan condicionar desarrollo de una neumonía severa. Palabras clave: Neumonía Adquirida en la comunidad, Reingreso a servicio de urgencias hospital, CURB 65. 8 ANTECEDENTES La organización Mundial de la Salud ha definido a la Neumonía Adquirida en la Comunidad (NAC) como una infección de los pulmones provocada por gran variedad de microorganismos adquiridos fuera del ámbito hospitalario y que determinan la inflamación del parénquima pulmonar y de los espacios alveolares. La NAC es aquella patología que adquiere la población en general y se desarrolla en una persona no hospitalizada o en los pacientes hospitalizados que presentan esta infección aguda en las 24 a 48 horas siguientes a su internamiento 1. La NAC es una de las primeras causas de morbilidad y mortalidad en México y en el mundo. La generación de nuevo conocimiento para mejorar la prevención, diagnóstico, tratamiento y pronóstico, se origina de los estudios de investigación clínica; sin embargo, generalmente hay una brecha entre el proceso de atención médica de un paciente con NAC, cuando se compara con las recomendaciones basadas en la mejor evidencia científica disponible 2. La NAC es una enfermedad frecuente, aunque de incidencia difícil de precisar, que en países europeos varía entre 5-11 casos/1.000 habitantes/año 3. En Estados Unidos se calcula que 1,2 millones de personas requieren hospitalización anual por NAC y más de52.000 fallecen por este motivo 4. Actualmente es la principal causa de fallecimiento por enfermedad infecciosa en los países occidentales y tiene una importante repercusión en el consumo de recursos sanitarios 5. En México, en el año 2010 se reportaron 156,636 casos de neumonía y bronconeumonía, con una tasa de 144.50 por 100,000 habitantes, es una de las 20 primeras causas de morbilidad nacional ocupando el lugar 16, es discretamente más frecuente en hombres, con 9 79,041 casos que corresponde al 50.46% del total de los mismos. Por otra parte, conforme aumenta la edad a partir de los 50 años, la incidencia de neumonía aumenta de forma paralela, mostrando una incidencia de casi siete veces más en los mayores de 65 años, comparados con los sujetos de 50 años 6. La British Thoracic Society (BTS) elaboró en 1987 un trabajo donde proponía determinados criterios clínicos y analíticos para evaluar la gravedad del proceso neumónico, casi 15 años después Lim y cols retomaron la tabla Modificada de la BTS para desarrollar un índice pronóstico más sencillo, dando origen así a la escala CURB 65 7. La cual reúne 5 variables cada una de los cuales marca un punto: Confusión, Urea mayor a 7mmol/L, Frecuencia respiratoria mayor a 30 rpm, presión arterial menor 90/60 mm HG y edad mayor de 65 años. Con riesgo de muerte a 30 días con CURB 65 de 1 punto es un riesgo bajo con 1.5% de mortalidad, 2 puntos es un riesgo intermedio 9.2% de mortalidad y más de 3 puntos riesgo alto con 22 % mortalidad. Un puntaje bajo debe de acompañarse de evaluación, por parte del médico, de factores subjetivos como: la capacidad del paciente de tomar sus medicamentos orales, cuidados en casa etc. 8,9 Según la guía de práctica clínica de la secretaria de salud de México para prevención, diagnóstico y tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad en adultos, aquellos pacientes con CURB 65 a partir de 2 puntos debe considerarse su ingreso hospitalario para manejo de cuadro y establecer tratamiento 10. El objetivo de una clasificación pronostica es predecir con una aceptable fiabilidad el riesgo de muerte. De acuerdo a este riesgo es posible distribuir los recursos 10 para adecuar la asistencia, lo que permite evitar hospitalizaciones innecesarias, mejorar la atención y mortalidad. La mayoría de los estudios encuentran que consiguen disminuir el número de hospitalizaciones sobre todo en aquellos pacientes con una enfermedad leve 11. Las tasas de ingreso hospitalario de pacientes adultos con NAC pueden variar de forma considerable y, a menudo, este hecho no se relaciona de forma consistente con la severidad de la enfermedad, lo que sugiere que el médico no siempre emplea criterios validados cuando decide el lugar del tratamiento. Junto a lo anterior los médicos suelen sobreestimar el riesgo de mortalidad, incluso entre pacientes de bajo riesgo. Como consecuencia de lo anterior se producen ingresos innecesarios 12, 13, 14,15. Hay que tener en cuenta que las guías de práctica clínica suelen ser documentos que evalúan de forma exhaustiva el manejo de una determinada enfermedad sin tratar aspectos únicos en la atención de la misma. Por este motivo, el pronóstico de la NAC no sólo depende de una escala inicial del paciente, sino de numerosos aspectos como pueden ser la epidemiología y microbiología local de la NAC, el tipo de tratamiento, las posibles resistencias locales a los distintos antimicrobianos, así como de ciertas situaciones especiales (riesgo de aspiración, inmunodeficiencias, etc.) 16. 11 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA La neumonía adquirida en la comunidad es un problema de salud pública en México y en el mundo, es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad a nivel mundial. En México en el año 2010 se reportaron 156,636 casos de neumonía, es una de las 20 primeras causas de morbilidad nacional ocupando el lugar 16, discretamente más frecuente en hombres. Respecto a mortalidad se registraron 15.096 casos defunciones por neumonía, lo que corresponde al 2.8 por ciento del total de defunciones. Los estudios realizados han demostrado una considerable variabilidad en el tratamiento de los pacientes con NAC, tanto entre diferentes países como entre los hospitales de un mismo país. Se ha demostrado que existen importantes diferencias entre hospitales en la decisión de ingreso, en la duración de la hospitalización y en la utilización de los antibióticos. Por tal motivo surge la pregunta : ¿Cuántos pacientes con diagnóstico de NAC con CURB bajo reingresan a Urgencias en el hospital general de zona? 12 JUSTIFICACION La importancia de realizar este estudio, es determinar la frecuencia de pacientes con neumonía de bajo riesgo que reingresan a urgencias en este hospital, es decir cuántos pacientes se están complicando en casa cuando en teoría no tendrían por qué hacerlo. Es trascendente porque se determinaría si la escala CURB 65 es aplicable en nuestra población así como también se examinarían características de la misma. Es relevante porque con los resultados obtenidos se pretenderá sugerir medidas de mejora en atención clínica, así como también tendría impacto en los costos que para la institución implica un reingreso a hospital. Este estudio es factible ya que se realizara en un hospital general de zona donde captara la muestra requerida así como expediente clínico disponible para obtención de datos. 13 OBJETIVOS DE LA INVESTIGACION. OBJETIVO GENERAL: Evaluar el número de pacientes con diagnóstico de neumonía con CURB 65 bajo que reingresan a urgencias de un hospital general de zona. OBJETIVOS ESPECÍFICOS. 1. Clasificar grupos de riesgo en nuestra población. 2. Examinar el apego a las guías de práctica clínica en manejo de NAC. 3. Examinar el apego al tratamiento del paciente 4. Determinar las complicaciones agregadas en pacientes que reingresan al servicio de urgencias 14 METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION CLASIFICACION DEL DISEÑO DEL ESTUDIO: Observacional, una sola medición, retrospectivo POBLACION DE ESTUDIO Derechohabientes con diagnóstico previo de NAC que acuden nuevamente al servicio de urgencias de Hospital general de Zona #6 de Noviembre de 2015 a Marzo 2016. CRITERIOS DE SELECCIÓN a) Criterios de inclusión Criterios de inclusión Diagnóstico previo de neumonía adquirida en la comunidad. Pacientes mayores de 18 años Sexo indistinto b) Criterios de exclusión Que no firmen consentimiento informado 15 Paciente con NAC con diagnóstico previo en otra unidad c) Criterios de eliminación Datos incompletos, expediente ilegible TECNICA MUESTRAL La captura se llevo a cabo por conveniencia, obteniéndose los datos del SIMO (sistema de información medico operativo) de l Hospital General de Zona #6 asi como de expedientes clínicos en la fecha del 1° Marzo de 2015 al 15 de Noviembre de 2016. 16 Nombre Tipo Definición conceptual Definición operacional Escala de medición Fuente de información Edad Control Tiempo que ha vivido una persona Tiempo que ha vivido una persona Cuantitativa discreta Entrevista Peso Control Fuerza con la que los cuerpos son atraídos hacia el centro de la tierra por acción de la gravedad Medición en kilogramos de una persona Cuantitativa continua Entrevista IMC Control Indicador simple de la relación entre peso y talla que se utiliza frecuentemente para identificar el sobrepeso y obesidad Resultado entre la división de el peso y talla al cuadrado Cuantitativa de intervalo Entrevista ComorbilidadesControl Ocurrencia simultanea de dos o más enfermedades en una persona Cualitativa Entrevista Neumonía Control/ Dependiente Enfermedad infecciosa aguda de el aparato respiratorio bajo Presencia de signos y síntomas respiratorios bajos, acompañado de nuevas Cualitativa Entrevista, exploración física y expediente clínico 17 imágenes rx sin explicación Antibioticoterapia Control Tratamiento terapéutico a base de antibióticos Tratamiento terapéutico a base de antibióticos Cualitativa Expediente clínico y entrevista CURB 65 Control Cualitativa Expediente clínico 18 RESULTADOS: La población estudiada fue de 112 pacientes los cuales ingresaron a hospital con diagnostico de neumonía en un periodo de 6 meses; de los cuales 58 (51.7%) correspondieron al sexo femenino y 54 (48.3%) al sexo masculino. No se elimino ningún participante. (Grafica 1) Se registró un total de 22 pacientes (19.6% de la muestra total), 13 mujeres y 9 hombres, los cuales ya habían sido diagnosticados previamente con NAC pero volvieron y fueron ingresados a hospital. La escala CURB65 con la que fueron enviados a casa al momento de su diagnóstico inicial fue 1 paciente con cero puntos, 7 pacientes con un punto, 12 pacientes con 2 puntos y 2 pacientes con 3 puntos. Su escala en el momento de reingreso fue la siguiente 9 pacientes con dos puntos, 12 pacientes con tres puntos y 1 paciente con cuatro puntos. (Grafica 2) La edad promedio fue de 78.8 (con un rango 71). El promedio del peso fue de 66.45 kg, con una mediana de 64 kg. Respecto a la talla el promedio fue de 1.61 mts con una mediana de 1.60 mts y el IMC promedio fue de 25.7 con una mediana de 24.98 (sobrepeso).(Tabla 1, 2). Las complicaciones presentadas en pacientes que reingresaron fueron en primer lugar defunción con un total de 10 casos, con una letalidad del 45% y requerimiento de intubación orotraqueal con 5 casos registrados. (grafica 3). De los pacientes que reingresaron se encontró que en su primera visita se presento en un 59 % con CURB 65 de 2 puntos, 31 % con 1 punto, 10% con 3 puntos en contraste a su reingreso 40 % fue con 2 puntos, 55% con 3 puntos, 5% con 4 puntos. (Tabla 3) 19 Las variables se compararon mediante chi cuadrada, donde fue necesario se aplicó la corrección de Yates o la prueba exacta de Fisher. Las variables donde se encontró una significancia con p menor a 0.05 fue la edad, tener más de 65 años es factor de riesgo estadísticamente muy significativo (P 0.0018) así como un CURB 65 ingreso mayor 2 es factor de riesgo muy significativo (P 0.0058), en esta población. 20 Gráficos y Tablas Grafico 1: Población estudiada 52% 48% Población Estudiada Total 112 Femenino Masculino • • 21 Grafico 2: Reingresos Reingreso • Femenino: 13 • Masculino: 9 CURB 65 de Reingreso . 2 Puntos . 3 Puntos . 4 Puntos 22 Grafica 3: Complicaciones Complicaciones • Intubación orotraqueal • Defunción 23 Tabla 1: Estadistica descriptiva Tabla 2: Complicaciones 24 Tabla 3: Comparacion puntajes CURB 65 Puntaje 1 Punto 2 Puntos 3 Puntos 4 Puntos CURB65 primera vez 7 13 2 O CURB 65 reingreso O 9 12 1 25 DISCUSION La neumonía adquirida en la comunidad es una de las primeras causas de morbilidad y mortalidad en México y en el mundo. En este estudio se observo que hay una brecha entre el proceso de atención médica de los pacientes con NAC, esto comparado con las recomendaciones en evidencia científica disponible 2. La NAC es una enfermedad frecuente, actualmente es la principal causa de fallecimiento por enfermedad infecciosa en los países occidentales y tiene una importante repercusión en el consumo de recursos sanitarios 5 se constata en este estudio ya que los pacientes con este tipo de padecimiento generan estancias mayores a 5 dias por ende consumo de recursos. Por otra parte, conforme aumenta la edad a partir de los 50 años, la incidencia de neumonía, mostrando una incidencia de casi siete veces más en los mayores de 65 años, comparados con los sujetos de 50 años 6, tal y como lo podemos observar en este estudio, donde ser mayor de 65 años representa una variable estadísticamente significativa tanto para padecer NAC y para reingresar. La escala CURB 65 predice el riesgo de mortalidad riesgo de muerte a 30 días7, en nuestros resultados los pacientes que reingresaron en su mayoría presentaban escala de 2 a 3 puntos iniciales concordante con la literatura, sin esta escala de acompañarse de jucio médico, respecto a evaluación de factores subjetivos 8,9, ya aunque no fue significativo algunos pacientes de nuestro estudio presentaron CURB 65 bajo pero reingresaron por NAC severa. Según la guía de práctica clínica de la secretaria de salud de Mexico para prevención, diagnóstico y tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad 26 en adultos, aquellos pacientes con CURB 65 a partir de 2 puntos debe considerarse su ingreso hospitalario para manejo de cuadro y establecer tratamiento 10, en nuestro estudios un gran numero de pacientes con cuadros de NAC fueron enviados a casa con CURB 65 2 puntos, o en otros casos no se encontró clasificación de NAC. 27 CONCLUSIONES Los documentos que evalúan de forma exhaustiva el manejo medico de determinada enfermedad no tratan aspectos únicos en la atención de la misma; es por ello que el pronóstico de la NAC no sólo depende de una escala, sino que debe tomar en cuenta aspectos propios de entorno de cada paciente, el cual no fue evaluado ni es motivo de esta investigación y se considera un área de oportunidad para estudios posteriores. Aunque los datos recabados en este estudio son fidedignos, se requirió realizar escala durante el proceso de recolección de datos ya que muchos de los expedientes no contenían la estratificación de riesgo de mortalidad por ninguna clasificación o escala, por lo cual proponemos que en el servicio de urgencias se oriente al personal medico para documentar dichas escalas. 28 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS . 1.- Prevención, Diagnóstico y Tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad en adultos. (Agosto 2015) Página 11. http://www.cenetec.salud.gob.mx/descargas/gpc/CatalogoMaestro/234_IMSS_09_ Neumonia_comunidad_adultos/ER_IMSS_234_9.pdf 2.- Neumonía adquirida en la comunidad. Revisión y actualización con una perspectiva orientada a la calidad de la atención médica. Renata Báez Saldaña, Carlos Gómez Zamora, Carlos López Elizondo, et al. Neumol Cir Torax, Vol. 72, Suplemento 1, 2013 3.- Risk factors for community-acquired pneumonia in adults in Europe: a literature review. Antoni Torres, Willy E Peetermans, Giovanni Viegi, et al. Thorax 2013; 68:1057-1065 4.- National Center for Health Statistics. Health United States. Disponible en: http://www.cdc.gov/ 5.- American Thoracic Society consensus guidelines for the management of community acquired pneumonia in adults. Mandell LA, Wunderink RG, Anzueto A, et al. Clin Infect Dis. 2007; 44:S27-72 6.- Tendencias de morbilidad y mortalidad por neumonía en adultos mexicanos (1984-2010). Araceli Escobar Rojas, Jonathan Castillo Pedroza, Pablo Cruz Hervert, et al. Neumol Cir Torax, Vol. 74, No. 1, Enero-marzo 2015 7.- Defining community acquired pneumonia severity on presentation to hospital: an international derivation and validation study. Lim WS,Van der Eerden MM, Laing R, Boersma WG. Thorax 2003; 58: 377-82. 29 8.- Infectious diseases society of america/american thoracic society consensus guidelines on the management of community-acquired pneumonia in adults. Lionel A. Mandell, Richard G. Wunderink, Antonio Anzueto, et al. Clinical Infectious Diseases. (2010) 44 (Supplement 2) 27-S72. 9.- Diagnosis and management of community- and hospital-acquired pneumonia in adults. NICE clinical guideline 191, Last modified December 2014 10.- Prevención, Diagnóstico y Tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad en adultos. Página 54 http://www.cenetec.salud.gob.mx/descargas/gpc/CatalogoMaestro/234_IMSS_09_ Neumonia_comunidad_adultos/ER_IMSS_234_9.pdf 11.- A controlled trial of a critical pathway for treatment of community-acquired neumonía. Marrie TJ, Lau CY, Wheeler SL, et al. JAMA 2000; 283: 749-55 12.- Rates and risk factors for recurrent pneumonia in patients hospitalized with community acquired pneumonia: population-based prospective cohort study with 5 years of follow-up. T. T. Dang, D. T. Eurich, D. L. Weir, et al. Clinical Infectious Diseases. (2014) S: 59 13.- Healthcare-associated pneumonia does not accurately identify potentially resistant pathogens: a systematic review and meta-analysis. James D. Chalmers, Catriona Rother, Waleed Salih, et al. Clinical Infectious Diseases. (2014) S: 58 14.- Nursing home residence is the main risk factor for increased mortality in healthcare-associated neumonía. Depuydt P, Putman B, Benoit D, et al. Journal of hospital infection (2011) S: 77:138–42 15.- The hospital admission decision for patients with community acquired pneumonia. Fine MJ, Hough LJ, Medsger AR et al. Arch Intern Med 1997; 157: 36- 44 http://www.cenetec.salud.gob.mx/descargas/gpc/CatalogoMaestro/234_IMSS_09_Neumonia_comunidad_adultos/ER_IMSS_234_9.pdf http://www.cenetec.salud.gob.mx/descargas/gpc/CatalogoMaestro/234_IMSS_09_Neumonia_comunidad_adultos/ER_IMSS_234_9.pdf http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Depuydt%20P%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=21216494 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Putman%20B%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=21216494 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Benoit%20D%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=21216494 30 16.- Utilidad de las clasificaciones pronosticas en el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad. J. Hernández Borge, I. Alfageme Michavila, et al. Suplemento Neumosur Diciembre2008, 24: 30. 31 Anexos. ETICA Nos basamos en la Declaración de Helsinki la cual refiere que el propósito de la investigación biomédica que involucra seres humanos, debe ser para mejorar el diagnóstico de los procedimientos terapéuticos y profilácticos en el entendimiento de la etiología y la patogénesis de la enfermedad. Así mismo, consideramos los términos dispuestos en la Ley General de Salud, la cual refiere: Titulo segundo. Capítulo I: Artículo 13.- En toda investigación en la que el ser humano sea sujeto de estudio, deberá prevalecer el criterio del respeto a su dignidad y la protección de sus derechos y bienestar. Artículo 14.- La Investigación que se realice en seres humanos deberá desarrollarse conforme a las siguientes bases: I. Se ajustará a los principios científicos y éticos que la justifiquen; III.- Se deberá realizar sólo cuando el conocimiento que se pretenda producir no pueda obtenerse por otro medio idóneo; IV.- Deberán prevalecer siempre las probabilidades de los beneficiados esperados sobre los riesgos predecibles; VI.- Deberá ser realizada por profesionales de la salud a que se refiere el artículo 114 de este Reglamento, con conocimiento y experiencia para cuidar la integridad 32 del ser humano, bajo la responsabilidad de una institución de atención a la salud que actúe bajo la supervisión de las autoridades sanitarias competentes y que cuente con los recursos humanos y materiales necesarios, que garanticen el bienestar del sujeto de investigación. Artículo16.- En las investigaciones en seres humanos se protegerá la privacidad del individuo sujeto de investigación, identificándolo sólo cuando los resultados lo requieran y éste lo autorice. Artículo17.- Fracción 1, para efectos de esta investigación se considera I.- investigación sin riesgos: son estudios que emplean técnicas y métodos de investigación documental retrospectivos y en los que no se desarrolla intervención o modificación de variables fisiológicas, psicológicas y sociales de los individuos participantes en el estudio. Artículo18.- El investigador principal suspenderá la investigación de inmediato, al advertir algún riesgo o daño a la salud del sujeto en quien se realice la investigación. Asimismo, será suspendida de inmediato cuando el sujeto de investigación así lo manifieste. Artículo 20.- Se entiende por consentimiento informado el acuerdo por escrito, mediante el cual el sujeto de investigación o, en su caso, su representante legal autoriza su participación en la investigación, con pleno conocimiento de la naturaleza de los procedimientos y riesgos a los que se someterá, con la capacidad de libre elección y sin coacción alguna. 33 CONSENTIMIENTO INFORMADO INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL UNIDAD DE EDUCACIÓN, INVESTIGACIÓN Y POLITICAS DE SALUD COORDINACIÓN DE INVESTIGACIÓN EN SALUD CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO (ADULTOS) CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPACIÓN EN PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN Nombre del estudio: REINGRESO DE PACIENTES CON DIAGNOSTICODE NEUMONIA ADQUIRIDA EN LA COMUNIDAD CON CURB 65 BAJO Lugar y fecha: Instituto Mexicano Del Seguro Social, Hospital General de Zona #6 Número de registro: Justificación y objetivo del estudio: Evaluar la frecuencia de reingresos a urgencias a hospital de pacientes con neumonía riesgo bajo Procedimientos: Se aplicaran encuesta directa al paciente para datos epidemiológicos y revisión de expediente clínico Posibles riesgos y molestias: Pérdida de tiempo de 10 minutos para contestar la encuesta Posibles beneficios que recibirá al participar en el estudio: Información correcta del tratamiento Información sobre resultados y alternativas de tratamiento: Ninguno. Participación o retiro: La participación será de manera voluntaria, de igual manera se podrá retirar del estudio en el momento que el participante así lo decida sin temor a represalias. Privacidad y confidencialidad: Los datos personales que se recaben en el estudio serán confidenciales, se evaluaran en grupo y solo se publicaran con fines estadísticos respaldada por los principios éticos en la declaración de Helsinki Beneficios al término del estudio: Mejor conociemiemto sobre el manejo de Neumonia En caso de dudas o aclaraciones relacionadas con el estudio podrá dirigirse a: Investigador Responsable: DRA.PAULA GARCIA RDZ Colaboradores: DRA.PAULA GARCIA RDZ En caso de dudas o aclaraciones sobre sus derechos como participante podrá dirigirse a: Comisión de Ética de Investigación de la CNIC del IMSS: Avenida Cuauhtémoc 330 4° piso Bloque “B” de la Unidad de Congresos, Colonia Doctores. México, D.F., CP 06720. Teléfono (55) 56 27 69 00 extensión 21230, Correo electrónico: comision.etica@imss.gob.mx Nombre y firma del sujeto Nombre y firma de quien obtiene Nombre y firma del sujeto Nombre y firma de quien obtiene el consentimiento Testigo 1 Nombre, dirección, relación y firma Testigo 2 Nombre, dirección, relación y firma Este formato constituyeuna guía que deberá completarse de acuerdo con las características propias de cada protocolo de investigación, sin omitir información relevante del estudio Clave: 2810-009-013 lID IMSS 34 INSTRUMENTO DE RECOLECCION INSTRUMENTO DE RECOLECCION Fecha: NSS: Nombre: Edad: Estatura: Peso: IMC: CURB65 previo: CURB65 Reingreso: Antibiótico inicio: Antibiótico reingreso: Enfermedades crónicas Diabetes: HAS: EPOC: Asma: Complicaciones Intubación: Defunción: Observaciones 35 DICTAMEN DE ACEPTACION H\:":O Dirección de Prestaciones Médicas. ~ lit f .............. __ y .... r<I>aI.ce!:oliO ''''''''''''<>en ,. ... "" ; ... SobO c_..- ce ,~"""'" y r ..... ~ J~~ .... !ó.oIud ,1I~2 " ~""'"""" ,...-·rn ... " . ............-oor_ lA.. KARU. ANClUCA MAYA TR~UIO ;¡'ESENTI ~"II'c.u Pe P'-'"'n t_ ~n 01_..-..."", o.. N.u ......... Ad'l"'rid. En ~ C"m .. nMl_ Con C .. r b 65 j . - e wm~>o , c~¡odon d .. uta Comité loe .. 1 de InllC1OlJ9.K>6n 'f ftica en Investl<}aCoOn ~ s,¡. ,,<I. d .. __ (10 rnn I ,,~ r .... <>m ... -.d .. ~ de sus 1ntI:9,,,,ntes y ele lOS r~, c .. m¡:1e con la ~1oOMI ..,etoOOlo¡;""" <ti: r"::-'lH\mler.l:DS ce Et>ci> y <le iI'tv<."'>li9KOÓfI, PO<" lo QUe el dtailm~ es A U 1 Q R 1 Z A O O . con nú-..ro a .. "'9.SU<:1 onstlluCiOnal: l. (A)~. ~'~R~'~O~'~A~~;~O DELGADO CORTEZ ~nt~ .ti l d. InvHtI'Ól aoón y EtiC>} en ~ en ~1ucI NO. 1':H2 IMSS , . 36 MEXICO [ID IMSS ......... ~ .... , -.. ......... -.......... _-_ .. _ .... __ .. _ .. <. ,._ .. ,--- " ____ .......... .u. .. _' ........... O .... 1(A1ILA AHGILICA NAY'" T~RO 'II.! S INTI 1.,1/O"~"" <lo noU'IcarIo, QUe " ~ ... _ocoIo "" In~.., ..... "'" titulO: 1II;00n, ••• o. 1'8< .... _ Con 01..,_«1 o. N.~_Io ........ _ En h C_ U" ..... ~ Con tu", U hj<t", "'" n~ ....... '" ~"' ... lIIu\udOftlll' 11._1011· 1111· 1 . __ Mote ... : _ .. - " ~ . ........ 00""" '" ,,"' "0 DUOAf>O COltTU .. """"..-, """ '" .....uor_ , ....... No. I!l l Z IMSS .... ....,. .... __ W>~ ..... Portada Índice Resumen Antecedentes Planteamiento del Problema Justificación Objetivos Metodología de la Investigación Resultados Discusión de los Resultados Encontrados Conclusiones Bibliografía Anexos
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