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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO FUNDACIÓN HOSPITAL NUESTRA SEÑORA DE LA LUZ, I.A.P. “Resultados refractivos de LASIK y PRK utilizando el nomograma VISX S4 IR®¨. T E S I S PARA OBTENER EL TÍTULO DE: CIRUJANO OFTALMÓLOGO PRESENTA: DRA. YAZMÍN FRAUSTO DUEÑAS ASESORES DE TESIS DRA. REGINA VELASCO RAMOS M.C. ATZIN ROBLES CONTRERAS CIUDAD DE MÉXICO, FEBRERO 2019. UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. Índice Presentación 5 1. Introducción……………………………………………………....6 2. Protocolo de Investigación 2.1. Justificación…………………………………………………...12 2.2. Planteamiento del problema………………………………...12 2.3. Pregunta de Investigación…………………………………..12 2.4. Hipótesis……………………………………………………....13 2.5. Objetivos………………………………………………………13 3. Metodología 3.1. Métodos …………….………………………………….……....14 3.2. Criterios de selección………………………………….………14 3.3. Análisis estadístico………………………………………..…...15 4. Resultados…………………………………………………….…..,16 5. Discusión……………………………………………………….…..23 6. Conclusión…………………………………………………….…...26 Apéndices 1. Aspectos éticos…………………………………………………………26 2. Cronograma de actividades…………………………………………...27 Bibliografía 28 3 Agradecimientos A mis padres, Josefina y Juan José, quienes han sido la guía y el camino para poder llegar a este punto de mi carrera. Gracias por su ejemplo, amor y apoyo incondicional, por creer en mí y en mis sueños en todo momento, por darme las herramientas y consejos para llegar hasta aquí. Ha sido un orgullo y privilegio ser su hija. A mi hermano Juanjo, gracias por tu apoyo y cariño, por siempre estar presente en todo momento. A mis amigos, por acompañarme en este camino y hacerlo una experiencia extraordinaria. Y por último, a mis maestros y profesores, quienes guiaron mi formación académica a través de sus enseñanzas y conocimientos compartidos. 4 Presentación Título. Resultados refractivos a 4 años de LASIK y PRK utilizando el nomograma VISX S4 IR® Investigadores. Investigador Responsable: Dra. Yazmín Frausto Dueñas Asesor de Tesis: Dra. Regina Velasco Ramos. Médico Cirujano Oftalmólogo, Adscrito al Departamento de Alta Especialidad de Córnea y Cirugía Refractiva. Fundación Hospital Nuestra Señora de la Luz. I.A.P Asesores: MC. Atzín Robles Contreras. Maestra en Ciencias, Centro de investigación Biomédica. Fundación Hospital Nuestra Señora de la Luz. I.A.P Fecha de inicio y finalización de Investigación. Inicio: Julio 2017 Finalización: Marzo 2018 Correspondencia. Departamento de Córnea y Cirugía Refractiva. Fundación Hospital Nuestra Señora de la Luz I.A.P. Ezequiel Montes 135 Colonia Tabacalera, Cuauhtémoc, Ciudad de México. 5 Introducción Las dos técnicas quirúrgicas más utilizadas para la corrección de los errores refractivos son PRK (queratectomía fotorrefractiva) y LASIK (láser in situ keratomileusis). Ambas técnicas utilizan el láser excimer para eliminar y remodelar el tejido corneal reduciendo así su poder refractivo.1 La queratectomía fotorrefractiva (PRK) desarrollada por Trokeland en 1983 fue la primera técnica en emplear el láser excimer de 193 nanómetros para la corrección de la miopía y fue aprobada por la FDA antes que el LASIK.2-3 Es una técnica de ablación de la superficie corneal que involucra la remoción mecánica del epitelio corneal con un cuchillete quirúrgico seguido por una ablación con láser excimer a través de la membrana de Bowman y del estroma corneal anterior. Se han usado métodos alternativos para la remoción epitelial, incluyendo ablación con el mismo láser excimer, uso de alcohol diluido, y abrasión con cepillo. 4-5 A pesar de que el LASIK es el procedimiento que más se realiza como cirugía refractiva, existen ciertas situaciones en donde el PRK se prefiere, entre ellas se pueden encontrar: predisposición a lesión por contacto (pacientes que practiquen deporte de contacto), distrofia corneal de Cogan, desprendimiento epitelial durante LASIK en el ojo contralateral, córneas delgadas en las que el lecho residual estromal sea menor de 250-300 micras, órbitas profundas o hendidura palpebral estrecha que no permitan una adecuada exposición, córneas planas (<41 dioptrías), córneas curvas (>48 dioptrías), cirugía previa en conjuntiva, ojo seco moderado. 6 6 Laser in situ keratomileusis (LASIK) fue desarrollado por Pakillaris en 1988 pero no fue hasta 1993 cuando Slade combino un microquerátomo mecánico avanzado con la keratomileusis con láser excimer. La principal limitación del PRK es la recuperación del tejido corneal ya que esto restringe el rango de error refractivo que puede ser tratado, LASIK reduce esta limitación ya que la ablación se realiza dentro del lecho estromal, lo que disminuye el tiempo de rehabilitación visual y el dolor post-operatorio. 7 LASIK ha demostrado ser una técnica segura y eficaz para la corrección de los errores refractivos.8 Es una de las cirugías que más comúnmente se realizan en todo el mundo y tiene una de las tasas de satisfacción más altas entre los procedimientos quirúrgicos que va desde 82-98%. 9-10 Un meta-análisis de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) encontró que el 97% de los pacientes tuvieron una agudeza visual no corregida de 20/40 y 62% de los pacientes alcanzaron 20/20 de agudeza visual corregida. 11 Existen dos tipos de ablación que se pueden utilizar en LASIK las cuales son: wavefront-optimized (WFO) y wavefront-guided (WFG). El objetivo de los algoritmos WFO es minimizar la inducción de aberración esférica mediante un enfoque basado en la refracción y la queratometría. WFG diseña el perfil dependiendo de la magnitud de las aberraciones de alto orden preoperatorias lo que permite una corrección personalizada con lo que se maximiza la calidad de la visión post- operatoria.12 7 En la primera revisión sistemática de Cochrane se comparó el PRK vs LASIK y donde se encontró que la recuperación es más rápida en aquellos pacientes que se realizan LASIK, la agudeza visual final puede ser mejor en LASIK que en PRK, no existe diferencia en el tratamiento post-operatorio entre los 2 procedimientos, LASIK es más seguro que el PRK ya que presentó menor pérdida de líneas de agudeza visual. 13 La indicaciones para realizar cirugía refractiva (LASIK o PRK) son las siguientes: pacientes mayores de 18 años, refracción estable (no exista cambio de ±0.50 dioptrías de esfera o cilindro en 1 año), grosor corneal central de 480 micras medido por topografía corneal, topografía corneal sin alteraciones, LASIK puede ser utilizado para miopía de hasta 10.0 dioptrías, 6.0 dioptrías de astigmatismo y 6 dioptrías de hipermetropía. PRK se utiliza para miopía de 12.0 dioptrías con astigmatismo de 4.0 dioptrías o hipermetropía de 5.0 dioptrías con astigmatismo de 4.0 dioptrías.14-15 Las contraindicaciones para realizar una cirugía refractiva se encuentran: anormalidades corneales (ectasias corneales, distrofiascorneales), grosor corneal insuficiente, catarata, topografía corneal anormal, queratometrías mayores a 48 dioptrías, glaucoma no controlado, enfermedad de tejido conectivo sin control, expectativas irreales del paciente, presbicia, ambliopía, nistagmo, error refractivo por fuera de los rangos permitidos, diabetes mellitus mal controlada, embarazo, lactancia materna, ojo seco severo, queratotomía radiada, 16-17 8 Entre las complicaciones post operatorias que se pueden observar después de una cirugía refractiva ya sea LASIK o PRK encontramos la sobrecorrección, hipocorrección, regresión, astigmatismo irregular, anisometropía, ojo seco, ectasia corneal, queratitis infecciosa. 18 La complicación más común posterior a la queratectomía fotorrefractiva es el haze (63.6%) y es más común después de la corrección de una miopía por arriba de 6.00 dioptrías.19 En cuanto a las complicaciones posteriores al LASIK la más común es el ojo seco ya que el 95% de los pacientes presentaran al menos un síntoma de ojo seco, pero sólo el 10-20% tendrá ojo seco crónico.20La mayoría de los casos de ectasia después de una cirugía refractiva se producen después del LASIK y la incidencia va desde .04%- .6%.21 La plataforma STAR de láser excimer fue aprobada el 27 de marzo de 1996 para su uso para PRK, en junio del 2017 LA FDA aprobó la nueva plataforma llamada VISX S4 IR ®. 22 El sistema de láser VISX S4 IR® es una de las tecnologías más avanzadas disponibles hoy en día para realizar una ablación con la mayor precisión posible ya que integra los datos recogidos por el sistema WaveScan y Wavefront®. Es un sistema de láser excimer de 193 nanómetros que administra pulsos ultravioleta de diversos diámetros los cuales van desde 0.65 mm a 6 mm. Cuenta con un un sistema de seguimiento ocular infrarrojo conformado por una doble cámara que compensa los movimientos oculares durante el tratamiento, lo cual maximiza la precisión durante la remodelación corneal.23 9 Existen diversos nomogramas para realizar los ajustes en la cirugía refractiva, en nuestra institución utilizamos la plataforma VISX S4 IR® y en nuestro nomograma se dividen a los pacientes en grupos de edad (20-23 años, 24-29 años, 30-35.5 años, 36-39 años, 40-50 años) y esfera, dependiendo de esto se valora los cambios necesarios para colocar la refracción que se corregirá con la ablación y el resultado sea el esperado. Para aquellos pacientes con astigmatismo mixto se indica poner la refracción ciclopléjica completa y en base a esa realizar la ablación sin importar la edad. Ver tabla 1 y 2 . Edad Esfera Porcentaje de corrección 20-23 ≤-1.50 Agregar -.25 -1.50 a -4.00 Sin cambio >-4.00 -10% 24-29 -1.00 a -4.00 Sin cambio >-4.00 -10% 30-35.5 <-1.50 Sin cambio >1.50 -10% 36-39 <-1.50 Sin cambio >-1.50 -15% 40-50 20-22% Tabla 1. Nomograma para VISX S4 IR® para corrección de miopía o astigmatismo miópico. 10 Edad Esfera Porcentaje de corrección <30 10% (más) de ciclopléjica. >30 Cicloplejia completa Tabla 2. Nomograma para VISX S4 IR® para corrección de hipermetropía o astigmatismo hipermetrópico. En nuestra institución esta es la plataforma con la que se realizan las cirugías refractivas por lo que es importante analizar su eficacia y precisión. 11 PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN JUSTIFICACIÓN Debido a que la cirugía refractiva es una de las que más se realiza a nivel mundial teniendo resultados post quirúrgicos inmediatos buenos, es necesario evaluar su eficacia a largo plazo, valorar el cambio de refracción, así como sus resultados inmediatos post-operatorios en aquellos pacientes que se les realizó utilizando el nomograma VISX S4 IR ® con lo cual se apoyará la decisión de seguir realizando el procedimiento con este nomograma. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Existe amplia bibliografía sobre los excelentes resultados de la cirugía refractiva y lo satisfactorio que es para los pacientes, sin embargo es necesario evaluar los resultados refractivos utilizando el nomograma del VISX S4 IR® el cuál es el utilizado en nuestra institución y evaluar si con este nomograma no existe hipocorrección (equivalente esférico mayor a ±1 dioptría). PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN ¿Cuáles son los resultados visuales en pacientes post operados de cirugía refractiva (LASIK y PRK) con el nomograma VISX S4 IR®? 12 HIPÓTESIS Los pacientes operados de cirugía refractiva (LASIK y PRK) utilizando el nomograma VISX S4 IR ® quedan con un equivalente esférico mayor a ±1 dioptría. OBJETIVOS Objetivo principal: Describir el resultado refractivo y visual en los pacientes operados de cirugía refractiva (LASIK o PRK) con el nomograma del VISX S4 IR® en el Departamento de Córnea y Cirugía Refractiva de La Fundación Hospital Nuestra Señora de la Luz, IAP. Objetivos secundarios: 1. Describir la variación en el equivalente esférico por ojo posterior al mes, 3 meses, 6 meses y al año de realizar cirugía refractiva (PRK y LASIK) empleando el nomograma VISX S4 IR®. 2. Comparar el equivalente esférico por ojo posterior al mes, 3 meses, 6 meses y al año de realizar cirugía refractiva entre PRK y LASIK empleando el nomograma VISX S4 IR®. 3. Describir y comparar los resultados refractivos por ojo posterior al mes, 3 meses, 6 meses y al año de realizar LASIK empleando el nomograma VISX S4 IR®, entre los pacientes con >4 D de equivalente esférico inicial y pacientes con <4 D. 4. Comparar el equivalente esférico por ojo posterior al mes, 3 meses, 6 meses y al año de realizar cirugía refractiva entre PRK y LASIK empleando el 13 nomograma VISX S4 IR® entre los pacientes que asistieron a todas sus visitas y los que no asistieron a todas. METODOLOGÍA Métodos: Se trata de un estudio estudio retrospectivo, longitudinal, descriptivo y comparativo en donde se revisaron todos aquellos expedientes de pacientes que se realizaron cirugía refractiva (LASIK vs PRK) desde enero 2013 hasta diciembre 2016 en los que se utilizó el nomograma VISX S4 IR® revisando: error refractivo, equivalente esférico, agudeza visual antes de la cirugía refractiva y en las visitas subsecuentes post operatorias (al primer mes, tercer mes, sexto mes y al año). Se dividieron a los pacientes según el tipo de cirugía que se realizó (LASIK o PRK), error refractivo, equivalente esférico y edad al momento de la cirugía según el nomograma VISX S4 IR® (20-23 años, 24-29 años, 30-35.5 años, 36-39 años, 40- 50 años). Se definió como éxito quirúrgico como un equivalente esférico menor a ±1 dioptría o una agudeza visual mejor de 20/40. Criterios de inclusión 1. Pacientes que se hayan realizado cirugía refractiva en el periodo de enero 2013 a diciembre 2016 en el Departamento de Córnea y Cirugía Refractiva de La Fundación Hospital Nuestra Señora de la Luz, IAP. Criterios de exclusión 1. Pacientes con expediente incompleto. 2. Pacientes sin agudeza visual basal reportada. 14 Criterios de eliminación 1. Pacientes en los que se haya presentado complicaciones trans-operatorias. 2. Pacientes que no hayan tenido un seguimiento mínimo de un 1 mes. Análisis de datos. a. Se realizó una base de datos en el programa Microsoft Excel 2015 para Windows. b. Se determinaron los aspectos demográficos de los pacientes, incluyendo sexo, edad, refracción. c. Análisis de los datos con estadística descriptiva y estadística comparativa, se usó la prueba de D’Agostino & Pearson para conocer la distribución de los datos. d. Se compararon los grupos utilizando una prueba de U de Mann-Whitney y Kruskal Wallis para variables continuas no paramétricas, t de Student y ANOVA de una vía para variables continuas paramétricas y prueba de Chi cuadrada para variables categóricas,utilizando el programa GraphPad Prism versión 5.0 y STATA 11.2. En todos los casos se consideró un valor de p<0.05 como una diferencia estadísticamente significativa. 15 RESULTADOS Se revisaron 503 expedientes de pacientes a los que se les realizó cirugía refractiva (LASIK o PRK) en el periodo comprendido desde enero 2013 a diciembre 2016. La edad de los pacientes fue desde 20 años hasta 50 años con un promedio de 28.3±5.9 años. El 66% (n= 336) fueron del sexo femenino y 34% (n=167) del sexo masculino (Figura 1). El 96% (n=481) el procedimiento quirúrgico fue realizado en ambos ojos y el 4% (n=22) fue unilateral, dando un total de 984 ojos. Figura 1 Distribución de los pacientes respecto a su edad y cirugía realizada. Se analizaron 984 ojos, 789 con LASIK y 195 PRK. Se distribuyeron con respecto a la edad, sin encontrarse una diferencia estadísticamente significativa. La cirugía LASIK fue realizada en 403 pacientes (789 ojos), el 66% fueron del sexo femenino (n=266) y 34%(n=137) fueron del sexo masculino. Se operaron ambos ojos 386 pacientes (772 ojos) y 1 ojo 17 pacientes (17 ojos). PRK se realizó en 100 pacientes (195 ojos) de los cuales 95 pacientes se operaron ambos ojos (190 ojos) y 5 pacientes 1 ojo (5 ojos). El 70% fueron del sexo femenino (n=70) y 30%(n=30) fueron del sexo masculino (Figura 2). 16 Figura 2. Distribución de los pacientes respecto a su edad y cirugía realizada. Se analizaron 984 ojos, 789 con LASIK y 195 PRK. Se distribuyeron con respecto a la edad, sin encontrarse una diferencia estadísticamente significativa. Los pacientes fueron divididos según el nomograma de VISX S4 IR® por grupo de edades, quedando 5 grupos, el grupo con mayor número de pacientes fue el de 24- 29 años. Posteriormente se dividieron según el error refractivo y el equivalente esférico (mayor o menor a 4 dioptrías) siendo el astigmatismo miópico compuesto el más común seguido del astigmatismo mixto. Se registraron las agudezas visuales (AV) y refracción en cada uno de los grupos encontrando que el mayor número de pacientes se encontró en la revisión al mes post-quirúrgico, con 374 pacientes en el grupo de LASIK y 92 pacientes en el grupo de PRK. El equivalente esférico promedio al mes post-quirúrgico fue de -0.221 ± 0.857 en ojo derecho y de -0.25 ± 1.82 en ojo izquierdo en el grupo de LASIK y en el grupo de PRK fue de -0.277 ± 0.75 en ojo derecho de y en ojo izquierdo -0.22 ± 0.72. En la tabla 3, se resumen los valores de equivalente esférico para cada uno de los tiempos. 17 LASIK PRK Meses ES OD ES OS Meses ES OD ES OS 1 n=374 -0.221 ± .857 -0.25 ± 1.82 1 n=92 -.27 ± .75 -.22 ± .72 3 n=79 -.38± .97 -.71±.82 3 n=23 -.37± .90 -.31± 1.51 6 n=116 -.28±.78 -.01±.73 6 n=24 -.16±.48 -.02±.49 12 n=111 -.37±.38 -.69±1.26 12 n=28 -.41±.26 -.71±.52 Tabla 3. Equivalente esférico reportado posterior a la cirugía refractiva. La mejor agudeza visual post quirúrgica encontrada fue de 20/10 y la peor agudeza visual fue de 20/400 en un paciente en el que se encontró hipocorrección. La AV basal en LogMar en ambos ojos en el grupo de PRK fue de .40±.40 y de LASIK fue de .53±.40 al comparar ambos tipos de cirugías se encontró una diferencia (p<0.0001). No se encontró diferencia al mes postoperatorio (LASIK .044±.10; PRK .050 ±.10; p=0.2499) 3 meses (LASIK .049± .10, PRK .013±.085;p=0.0004) 6 meses (LASIK.029±.091; PRK .007±.026 ;p=0.0935 (tendencia)) 12 meses (LASIK .037±.093 ; PRK.15±.084; p=0.2223) (Figura 3). 18 Figura 3. Agudeza visual a distintos tiempos. Se realizó un análisis del comportamiento del equivalente esférico previo a la cirugía de LASIK y posterior a la cirugía al mes, 3 meses y al año en los pacientes con <4 dioptrías. En el cual podemos observar que al mes de la cirugía es el punto donde el equivalente esférico se encuentra más cercano a 0 (neutro) este se mantiene hasta los 3 meses en algunos casos, específicamente en el grupo de edad de 24 a 29 años podemos observar que se hizo más negativo, tanto en ojo derecho (Figura 4) como en ojo izquierdo (Figura 5). Figura 4. Comportamiento del ES a través del tiempo posterior a cirugía LASIK. Gráfica de línea de tiempo en donde se muestra el valor promedio ± error estándar del equivalente esférico en dioptrías del ojo derecho. 19 Figura 5. Comportamiento del ES a través del tiempo posterior a cirugía LASIK. Gráfica de línea de tiempo en donde se muestra el valor promedio ± error estándar del equivalente esférico en dioptrías del ojo izquierdo. También se desarrolló el análisis del comportamiento del equivalente esférico previo a la cirugía de LASIK y posterior a la cirugía al mes, 3 meses y al año en los pacientes con >4 dioptrías. En el cual podemos observar que el equivalente esférico se encuentra cercano a la neutralidad al primer mes y se mantiene hasta los 3 meses, pero en los grupo de edad 24-29 años tendió a hacerse más negativo en ojo derecho (Figura 6) y en ojo izquierdo fue el grupo de 40-50 años. (Figura 7). Figura 6. Comportamiento del ES a través del tiempo posterior a cirugía LASIK. Gráfica de línea de tiempo en donde se muestra el valor promedio ± error estándar del equivalente esférico en dioptrías del ojo derecho. 20 Figura 7. Comportamiento del ES a través del tiempo posterior a cirugía LASIK. Gráfica de línea de tiempo en donde se muestra el valor promedio ± error estándar del equivalente esférico en dioptrías del ojo izquierdo. En cuanto al grupo de pacientes operados de PRK existió menos apego a las valoraciones posteriores a la cirugía por lo que no se pueden analizar el seguimiento a largo plazo. Por lo que se sugiere realizar mayor insistencia a los pacientes a un seguimiento mayor. Se realizó un subanálisis de la población y se dividió entre aquellos que acudieron a todas sus visitas (mes, 3 meses, 6 meses, año) y los que faltaron a alguna de ellas. En ojo derecho no existió diferencia estadísticamente significativa en la AV (LogMar) entre ambas poblaciones, pero sí existió diferencia en el equivalente esférico, ya que en los que asistieron a todas sus consultas el equivalente esférico es positivo (.21 ± .79) y los que no asistieron es negativo(-.31± .99) (Tabla 4). En ojo izquierdo se encontró una diferencia estadísticamente significativa (P<.03) en el equivalente esférico al año (-.17 ±0.41 vs -.38 ± .66) y en todas sus visitas el equivalente esférico fue de valores negativos. (Tabla 5) 21 Completas Incompletas p Media DE (+/-) Media DE (+/-) Edad 28.74 5.45 28.3 6.13 0.54 LogMar Basal 1.22 0.39 1.08 0.43 0.25 LogMar 1 mes 0.045 0.1 0.06 0.11 0.25 LogMar 3 meses 0.047 0.09 0.07 0.11 0.25 LogMar 6 meses 0.035 0.08 0.06 0.12 0.39 LogMar 1 año 0.043 0.11 0.06 0.13 0.38 ES basal -4.33 3.43 -4.53 3.31 0.18 ES 1 mes 0.36 0.71 -0.26 1.23 0.0019 ES 3 meses 0.15 0.94 -0.36 0.98 0.035 ES 6 meses 0.19 0.66 -0.2 0.84 0.035 ES 1 año 0.17 0.85 -0.45 0.91 0.042 Tabla 4. Agudeza visual (LogMar) y Equivalente esférico(dioptrías) según asistencia a consultas post-operatorias ojo derecho. Completas Incompletas p Media DE (+/-) Media DE (+/-) Edad 28.74 5.45 28.3 6.13 0.54 LogMar Basal 1.16 0.41 1.05 0.45 0.06 LogMar 1 mes 0.04 0.09 0.06 0.12 0.68 LogMar 3 meses 0.04 0.09 0.06 0.13 0.43 LogMar 6 meses 0.03 0.08 0.06 0.11 0.29 LogMar 1 año 0.03 0.08 0.05 0.11 0.36 ES basal -4.33 3.43 -4.71 2.34 0.22 ES 1 mes -0.03 0.79 -0.09 0.86 0.99 ES 3 meses -0.05 0.75 0.17 0.8 0.68 ES 6 meses -0.06 0.61 -0.15 0.7 0.46 ES 1 año -0.17 0.41 -0.38 0.66 0.03 Tabla 5. Agudeza visual (LogMar)y Equivalente esférico(dioptrías) según asistencia a consultas post-operatorias ojo izquierdo. 22 DISCUSIÓN La cirugía refractiva corneal es un procedimiento comúnmente realizado el cual tiene como propósito disminuir o eliminar los errores refractivos, en términos generales es una cirugía segura, eficaz y con resultados satisfactorios para los pacientes. Ang et al (2013) realizaron un estudio en 745 ojos posterior a LASIK utilizando distintas plataformas, donde indican que es una cirugía predecible a pesar de la plataforma que se utilice, ya que a los 3 meses el 95-100% de los pacientes se encontraban a <1.00D de la refracción meta. En nuestro estudio ambos procedimientos tuvieron resultados satisfactorios a lo largo de las revisiones, no existió diferencia estadísticamente significativa en el equivalente esférico residual posterior en ambos ojos y ambos grupos contaron con un equivalente esférico menor a ±1 dioptría en todos las visitas evaluadas. El error refractivo que más comúnmente se encontró fue el astigmatismo miópico compuesto. En nuestro grupo de pacientes se encontró que al año de realizarse la cirugía LASIK utilizando la plataforma VISX S4 IR ® fue de -.37±.38 para ojo derecho y -.69±1.26 para ojo izquierdo y en el grupo de PRK fue de -.41±.26 en ojo derecho y -.71±.52 en ojo izquierdo. Rajen U et al (2008) realizaron cirugía LASIK con la plataforma VISX S2 ® en 41 ojos con hipermetropía dividiéndolos en 3 grupos: hipermetropía leve (<+2.00 con cicloplejia), hipermetropía media (+2.00 a +4.00) e hipermetropía alta 23 (>+4.00); encontrando que el equivalente esférico promedio al año fue de .07±.51, en nuestra población no fue posible realizar este análisis ya que solo contamos con 8 ojos con hipermetropía que completaron su seguimiento al año. Seward et al (2003) en su estudio retrospectivo de 200 ojos donde compararon el resultado refractivo utilizando la plataforma LADARVision ® y VISX S3® en pacientes con miopía, hipermetropía y un astigmatismo menor a 4 dioptrías, encontraron que a los 6 meses de la cirugía utilizando la plataforma VISX S3® el 48%de los pacientes tenían una agudeza visual de 20/20, en nuestro estudio el 92% de los pacientes alcanzó una agudeza visual de 20/20 a los 6 meses, a pesar de que fueron incluidos pacientes con un astigmatismo mayor siendo el más alto de - 7.75 dioptrías y a los 6 meses contaba con una agudeza visual de 20/25 en ambos ojos. Zuberbuhler et al (2012) diseñaron un nomograma utilizando la plataforma VISX S4 IR ® en donde atenuaban el componente esférico negativo .40 dioptrías, hicieron LASIK en 51 ojos de 38 pacientes con astigmatismo miópico compuesto, en donde encontraron que el equivalente esférico a los 3 meses era de 0.10 ± 0.42 a los 3 meses de la cirugía. En nuestra población el equivalente esférico a los 3 meses en el grupo de LASIK fue de -.38±.97 para ojo derecho y -.71±.82 en ojo izquierdo, en el grupo de PRK fue de -.37± .90 ojo derecho y -.31±1.51 ojo izquierdo. Esta diferencia entre los equivalentes esféricos puede ser atribuida a que el grado de miopía y cilindro fue mayor en nuestra población que en la de ellos. En este estudio se reportó un rango de miopía de -1.375 a -9.25 dioptrías y cilindro de -1.00 a -3.25 24 dioptrías, en nuestro estudio el rango de miopía fue de -.25 a -16.375 dioptrías y el de cilindro de -.25 a -7.75 dioptrías. Højslet (2014) encontró que la predictibilidad del PRK se encuentra inversamente relacionada al grado de miopía, entre mayor sea el grado de miopía menor es la predictibilidad de sus resultados. En nuestro estudio no fue posible valorarlo ya que los pacientes tuvieron un mal apegó a sus visitas post-operatorias. Perdomo(2015) indica que la refracción posterior a la cirugía refractiva se estabiliza en un término de 6 semanas a 3 meses, los pacientes que tardan más son aquellos con equivalentes esféricos mayores a 4 dioptrías. En nuestro estudio la estabilidad refractiva se observó a partir del primer mes de cirugía. En nuestra población el resultado refractivo no se ve afectado por el género o por la edad de los pacientes. Y el apego de los pacientes que se realizaron PRK fue mucho menor que el de aquellos que se realizaron LASIK. En cuanto a las limitaciones de nuestro estudio podemos encontrar que fue un estudio retrospectivo en donde existían datos faltantes entre las visitas ya que no en todas se encontraba la refracción del paciente, pero en todas las visitas la agudeza visual fue encontrada. La población estudiada no fue la misma a lo largo del periodo de seguimiento, ya que no todos acudieron a todas sus visitas agendadas y los pacientes que se realizaron PRK perdieron la mayoría de sus visitas. Sin embargo al hacer el subanálisis de aquellos pacientes que si acudieron a todas las visitas y los que no, 25 no se encontró una diferencia estadísticamente significativa en la agudeza visual, lo que nos podría indicar que los pacientes que faltaron a sus visitas obtuvieron un resultado refractivo satisfactorio. CONCLUSIÓN Con el uso del nomograma del VISX S4 IR® utilizado en nuestra institución no existe hipocorrección (equivalente esférico mayor ±1 dioptría) posterior al procedimiento. Es una plataforma con la que se obtiene éxito quirúrgico obteniendo un equivalente esférico menor a ±1 dioptría y una agudeza visual mejor a 20/40 siempre y cuando sea individualizado el tratamiento para cada paciente. No existe diferencia estadísticamente entre los procedimientos quirúrgicos (LASIK o PRK) ni en el equivalente esférico o en la agudeza visual al año. APÉNDICE Aspectos éticos: Se obtuvieron todos los datos personales de los pacientes incluidos en el estudio a partir de la base de datos de la Fundación Hospital Nuestra Señora de la Luz. IAP, los cuales serán utilizados exclusivamente para fines de investigación. Este protocolo se basa en la Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos, los principios éticos de la Declaración de Helsinki y declaraciones de la International Conference of Harmonization. Declaración de conflicto de intereses de los investigadores. 26 Los investigadores declaran que no tienen ningún conflicto de intereses. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES Mes Actividades Julio - Agosto 2017 1. Diseño de protocolo de investigación. 2. Consultar bibliografía disponible en bases de datos. 3. Realizar marco teórico. 4. Determinar materiales y métodos. 5. Establecer los objetivos. 6. Correcciones de metodología. Septiembre - Enero 2017 1. Toma de muestras 2. Realizar base de datos de pacientes Febrero-Marzo 2018 1. Análisis de resultados y redacción. 2. Discusión de resultados. 3. Conclusiones parciales. 4. Correcciones. 27 Bibliografía: [1]Leaming DV. Practice styles and preferences of ASCRSmembers--2003 survey. Journal of Cataract and Refractive Surgery 2004;30(4):892–900. [2] Munnerlyn CR, Koons SJ, Marshall J. Photorefractive keratectomy: a technique for laser refractive surgery. Photorefractive keratectomy: a technique for laser refractive surgery. Journal of Cataract and Refractive Surgery 1988;14 (1):46–52. [3] Tomás-Juan J, Murueta-Goyena Larrañaga A, Hanneken L. Corneal Regeneration After Photorefractive Keratectomy: A Review. Journal of Optometry. 2015;8(3):149-169. [4] Jay C, Erie MD. Wound healing after photorefractive keratectomy: a 3 year confocal microscopy study. Trans Am Ophthalmol Soc / Vol 101 / 2003 [5] René Moreno N, Miguel Srur A, Carlos Nieme B. Cirugía refractiva: indicaciones, técnicas y resultados. Revista Médica Clínica Las Condes. 2010;21(6):901-910. [6] Ambrósio R, Wilson S. LASIK vsLASEK vs PRK: Advantages and indications. Seminars in Ophthalmology. 2003;18(1):2-10. [7] El-Agha MSH, Johnston EW, Bowman RW, Cavanagah HD, McCulley JP. Excimer laser treatment of spherical hyperopia : PRK or Lasik ?. Am Ophtalmol Soc 2000;98:59-66 [8] Sekundo W, Bönicke K, Mattausch P, Wiegand W. Six-year follow-up of laser in situ keratomileusis for moderate and extreme myopia using a first-generation excimer laser and microkeratome. Journal of Cataract & Refractive Surgery. 2003;29(6):1152-1158. [9] Schallhorn S, Venter J, Hannan S, Hettinger K. Clinical outcomes of wavefront- guided laser in situ keratomileusis to treat moderate-to-high astigmatism. 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