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1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO E INVESTIGACIÓN INSTITUTO NACIONAL DE CIENCIAS MÉDICAS Y NUTRICIÓN “SALVADOR ZUBIRÁN” TEMA SEGURIDAD Y ACEPTABILIDAD DEL IMPLANTE ANTICONCEPTIVO SUBDÉRMICO (IMPLANON®): EXPERIENCIA EN LA CLÍNICA DE SALUD REPRODUCTIVA T E S I S PARA OBTENER EL TÍTULO DE ESPECIALISTA EN MEDICINA BIOLOGÍA DE LA REPRODUCCIÓN HUMANA P R E S E N T A : Dr. Raúl Guerrero Muñiz MÉXICO, D.F, AGOSTO 2012. UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 Profesor Titular ___________________________________ Dr. Fernando Larrea Gallo Jefe del Departamento de Biología de la Reproducción Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán” Profesora Adjunta y Asesora de Tesis ____________________________________ Dra. Marta Margarita Durand Carbajal Investigadora en Ciencias Médicas Departamento de Biología de la Reproducción Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán” 3 Director de Enseñanza ___________________________________ Dr. Luis Uscanga Domínguez Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán” 4 Agradecimientos: A Dios Por la oportunidad de servirle y ayudar a mis pacientes A Quienes Me Apoyan Incondicionalmente: Raúl Guerrero López Juana Muñiz Nieto Ma. Guadalupe Sandoval Montejano Salvador Guerrero Muñiz Sandra Cecilia Guerrero Muñiz Jorge Arturo Guerrero Muñiz A mis hijos A quienes me otorgaron sus valiosas enseñanzas Dra. María del Carmen Cravioto Dra. Ana Elena Lemus Dra. Marta Margarita Durand Carbajal Dra. María Luisa Jiménez Dr. Fernando Larrea Gallo Dr. Alberto Vielma Valdez 5 INDICE Firmas Resumen Introducción Objetivos Material y métodos Resultados Discusión Conclusiones Bibliografía Apéndice 6 RESUMEN Seguridad y aceptabilidad del implante anticonceptivo subdérmico (Implanon®) Objetivo: Determinar la seguridad y aceptabilidad del implante anticonceptivo subdérmico de etonogestrel en una cohorte de mujeres de la clínica de salud reproductiva del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán Material y métodos: Diseño longitudinal, descriptivo. Sujetos: mujeres usuarias del implante anticonceptivo subdérmico liberador de etonogestrel (Implanon®) vistas en la clínica de salud reproductiva del INCMNSZ durante el periodo de Octubre 2008 a junio 2012. Se recolecto la información del expediente clínico y en formularios prediseñados y previamente validados para esta investigación. Análisis estadístico: Estadística descriptiva. Para el análisis de los datos se utilizó Excel 2008 para versión Windows 7 (Microsoft corporation, Redmond WA, USA), así como Sigma Stat 3.5 para las variables cuantitativas. Resultados: Los datos se obtuvieron de 57 mujeres. Su edad promedio fue de 28.8 años, con escolaridad promedio de 12.5 años, el patrón menstrual inicial fue regular en el 82.46% de las usuarias observándose durante el seguimiento un patrón irregular en el 83.33% de las usuarias a los 2 años de seguimiento que no requirió en la mayoría de los casos de ningún tratamiento extra. 27 (47.36%) de las usuarias no tenían paridad previa y las molestias secundarias al uso del implante fueron transitorias y de poca relevancia. No se presentó ningún embarazo durante el tiempo de estudio. 7 Conclusiones: El implante anticonceptivo subdérmico liberador de etonogestrel (Implanon®) es un método de planificación familiar seguro y efectivo. Debe ser incluido en el rango de métodos anticonceptivos en clínicas de primer y segundo nivel para la prevención de embarazos. INTRODUCCIÓN El conocimiento y uso de métodos anticonceptivos han sido elementos críticos del cambio demográfico y social, dada su relevancia en la reducción de la fecundidad y en la forma de concebir y ejercer la sexualidad en el mundo. El ejercicio de los derechos sexuales y reproductivos es posible sólo en la medida en que se cuenta con la información correcta en el momento adecuado y con los medios necesarios para hacer efectivas las preferencias personales 1. En este sentido, México cuenta con una larga y exitosa experiencia en la instrumentación de estrategias de planificación familiar que han impactado notablemente la sensibilidad y disposición de la población ante la práctica anticonceptiva. 1973 es el año en que México se convirtió en el segundo país del mundo, y el primero de América Latina en instituir en su Constitución el derecho a decidir de manera libre, responsable e informada el número y el espaciamiento de los hijos, y en estos ya casi 40 años en los que en nuestro país se ha establecido una política de población centrada en la reducción de la fecundidad y de la puesta en marcha del programa de planificación familiar, son evidentes los cambios en las preferencias reproductivas, en la interiorización de la planificación familiar y en el favorecimiento por la familia pequeña 2. A pocos años de su inicio, el programa de planificación familiar logró singulares avances, como el incremento en el uso de anticonceptivos que provocó el descenso acelerado de la fecundidad en la segunda mitad de la 8 década de los 70 y en la de los 80. Sin embargo, la adopción de métodos anticonceptivos no ha ocurrido de manera uniforme en todos los subgrupos de población del país. La prevalencia en el uso de anticonceptivos fue, y sigue siendo diferenciada, pues se observa un mayor uso entre la población unida, educada y de mayor escolaridad 3. El examinar la situación actual de la prevalencia anticonceptiva, el tipo de método usado y la demanda insatisfecha, es relevante no sólo por su importancia para el logro de las políticas de población, sino también porque en estos momentos estamos frente a un nuevo escenario: una fecundidad que ha descendido a una tasa muy baja y, al mismo tiempo, un número muy elevado de abortos inducidos 875,000 en 2006 4. Para entender con más detalle esta situación poco halagüeña, se requiere conocer con precisión la interrelación entre fecundidad, deseo de hijos, uso de anticonceptivos, acceso a servicios y aborto inducido, Con la información disponible, no es posible comprender la interrelación de la fecundidad y estos factores; sin embargo, el análisis de la situación actual del uso de anticonceptivos y la demanda insatisfecha, así como su evolución en el tiempo, podrá arrojar resultados que orienten las políticas de servicios de planificación familiar y acceso a métodos anticonceptivos, embarazo no deseado y aborto inducido. Para 1977 se inicia la difusiónmasiva de la tecnología anticonceptiva propuesta y ejecutada en el Plan nacional de Planificación Familiar. Dependiendo de la fuentes de datos utilizadas, se puede situar en alrededor de siete hijos la fecundidad máxima alcanzada por las mujeres mexicanas. Nos referimos a las generaciones nacidas hacia fines de los años 30, que se analizaron a mediados de los años 70 en la Encuesta Mexicana de Fecundidad 1976-77 (EMF). Para 1980, la Encuesta Nacional Demográfica estima la Tasa Global de Fecundidad (TGF) en un promedio de 4.4 hijos por mujer, es decir, un descenso en la fecundidad equivalente a 37% (Juárez et al., 1996). Las cifras más recientes proporcionadas por el 9 Consejo Nacional de Población (Conapo) para 2008 sitúan la tasa global de fecundidad en 2.1 hijos 1. Una de las características de las mujeres pioneras en el uso de anticonceptivos es que, al no existir los métodos modernos en el país, usaban métodos tradicionales –principalmente el ritmo- para controlar la fecundidad. En la medida en que la tecnología se fue desarrollando, adoptaron inmediatamente los métodos modernos, bajo estas condiciones de apertura al cambio y el deseo de una familia de tamaño pequeño, el avance de la tecnología anticonceptiva moderna y la disponibilidad de los métodos anticonceptivos crearon una nueva era para la mujer mexicana. La Ley General de Población fue fundamental para la organización de la política, planes y programas de planificación familiar en los sectores público y privado. Pues brindó apoyo político y legitimó a la planificación familiar, lo que culminó en la elaboración, aprobación y puesta en marcha del Plan Nacional de Planificación Familiar en 1977, que constituyó una herramienta fundamental para lograr los objetivos, metas y estrategia de la política demográfica 1. Aunque el deseo de una familia pequeña era posible para algunos subgrupos de la población, la mayoría de la población tenía dificultades de acceso a la tecnología moderna de anticonceptivos. Antes de 1970, el conocimiento de los métodos anticonceptivos era limitado en todo el país, y de manera más importante en el área rural, pues la información estaba concentrada en los estratos más altos de las áreas urbanas. La difusión de la planificación familiar, a través de los medios masivos de comunicación y de los agentes institucionales de la salud, facilitó que el conocimiento de los métodos anticonceptivos se extendiera por todo el país. De este modo, el conocimiento sobre la existencia de los métodos anticonceptivos es prácticamente universal entre la población joven. 97.4% de las mujeres entre 15 y 24 años declararon conocer al menos un método anticonceptivo en 2009, mientras que esta proporción era de 91.5% en 1987. La diferencia más notable se aprecia entre las adolescentes pues, 10 mientras en 1987 89.7% de ellas conocía al menos un método, en 2009 lo hacia el 97%. Entre las adultas jóvenes la diferencia entre un año y otro es de casi cuatro puntos porcentuales (94.0 a 97.9%) A pesar del gran logro que representa conocer sobre la existencia de los diversos métodos anticonceptivos, la persistencia de la fecundidad adolescente, en particular aquélla que no es planificada, y la creciente incidencia de padecimientos de transmisión sexual entre la población joven sugieren que este conocimiento no logra concretarse en el uso de anticoncepción en los encuentros sexuales. En este sentido, parece lógico que la sola noción sobre la existencia de uno o varios métodos anticonceptivos no se traduce en la posibilidad real de acceder a ellos ni, si esto ocurre, conocer la forma correcta de su uso o ser capaces de negociar su utilización con la pareja sexual. Lo anterior apunta hacia la necesidad de analizar otros elementos que permitan aproximarnos a la calidad de la información con la que cuenta la población y el uso de métodos que no dependen del cumplimiento por parte de la usuaria, que sean de larga acción, rápida reversibilidad y que tenga altas tasas de continuación. Aunque la píldora es el método que más rápidamente adquirió popularidad y continúa siendo el más conocido por las mujeres, con el paso del tiempo se han desarrollado otros métodos anticonceptivos que cumplen con las características de no dependencia en el cumplimiento, larga acción y rápida reversibilidad. Los implantes anticonceptivos subcutáneos liberadores de etonogestrel (Implanon®) son una elección muy efectiva para el control de la natalidad, con un estimado de usuarias de aproximadamente 6 millones alrededor del mundo (Merck, Sharp Dohme), este método se está utilizado de forma segura y efectiva desde 1998 y actualmente se distribuye en más de 45 países 6. En México, se aprobó la comercialización en Octubre del 2002 en donde por medio de un programa piloto por parte de la Secretaria de Salubridad y Asistencia (SSA) y el Instituto Mexicano del Seguro Social 11 (IMSS) se utiliza en ocho entidades de la república: Campeche, Durango, Estado de México, Hidalgo, Oaxaca, Sinaloa y el Distrito Federal. En la actualidad este método debe ser agregado a nuestra elección de anticonceptivos y se estima un aproximado de 250,000 usuarias en nuestro país. El Implanon® es un método anticonceptivo que ha probado ser más efectivo en la prevención de embarazos no deseados ya que no dependen del cumplimiento por parte de la usuaria y porque son de larga acción, rápida reversibilidad y tienen altas tasas de continuación. Todos los métodos anticonceptivos implantables que están disponibles en la actualidad liberan progestágeno, siendo el implante subdérmico liberador de etonogestrel (Implanon®) un anticonceptivo que provee protección efectiva por más de tres años y no requiere del cumplimiento de la usuaria 7. El Implanon® contiene 68 mg de etonogestrel. Después de la inserción subdérmica del implante anticonceptivo, el etonogestrel se libera lenta y constantemente en dosis de 60 a 70 mcg/día durante las primeras 5-6 semanas posteriores a su colocación y disminuyendo posteriormente a un promedio de 35-45 mcg/día para el final del primer año, para el final del segundo año se liberan aproximadamente 30-40 mcg/día y 25 a 30 mcg/día aproximadamente al final del tercer año 8. Varios análisis económicos han encontrado que el Implanon® es más costo-efectivo que otros métodos anticonceptivos 9. La forma farmacéutica del implante es una varilla flexible no biodegradable de un polímero de color blanco (acetato de etil vinilo) de 40 mm de longitud y 2 mm de diámetro que contiene 68 mg de etonogestrel que se inserta bajo la dermis. 12 Se han citado numerosas ventajas potenciales de los implantes anticonceptivos, entre ellas 10. -Alta efectividad anticonceptiva -Ninguna necesidad de cumplimiento por parte de la usuaria una vez que se implantan los métodos de anticoncepción que pueden “olvidarse” -Vida útil prolongada -Mínimo requerimiento de seguimiento médico una vez insertado -Concentraciones bajas y estables de hormona sérica, la cual minimiza los efectos metabólicos -Rápida reversibilidad con la interrupción La exposición constante a etonogestrel provee inhibición constante de la ovulación 11. Este mecanismo de acción resulta en >99% de eficacia sin reportes de embarazos en los ensayos clínicos 7. Actualmente, el implante anticonceptivo subdérmico liberador de etonogestrel se encuentra entre los métodos más efectivos de anticoncepción con un índice de Pearl estimado de 0.031 basado en todos los embarazos reportados 10. Los datos anteriores convierten al Implanon® en un método reversible de larga acción altamente efectivo y seguro para la mayoría de las mujeres en edad reproductiva, además de que existen guías resientes que sostienen su uso en mujeres con historia de tromboembolismo venoso o enfermedadcardiovascular y adquirida 6. Como todos los métodos solo de gestageno, el uso de Implanon® puede condicionar sangrados menstruales irregulares e impredecibles y su aceptabilidad depende de factores socioculturales y consejería. La mayoría de las mujeres encuentran al Implanon® altamente aceptable con una tasa de continuación en el primer año de aproximadamente el 80% 12. Sin embargo, aunque las tasas de continuación del Implanon® son 13 buena, hay diferencias marcadas dependiendo del área geográfica, con 90.4% de tasas de continuación a dos años en países desarrollados comparado con 55.4% en poblaciones en desarrollo 12. Esto puede reflejar una disparidad en la provisión de cuidados de salud, diferencias culturales en la percepción de “molestos” efectos secundarios y su aceptación en la variación ética de los patrones de sangrado menstrual experimentados por las usuarias 13. Las razones dadas para el retiro de los implantes varia, pero casi el 30% de las mujeres que deciden descontinuar el método en Europa lo hacen por “problemas de sangrado”. También hay alguna evidencia que los molestos efectos secundarios son menos tolerados por mujeres jóvenes cuando usan los implantes. Interesantemente, mujeres del sureste de Asia tienen menos sangrados vaginales - entre 5 y 7 días menos en un periodo de 90 días de referencia – comparándolas con mujeres europeas y de Estados Unidos 14. El peso corporal podría ayudar a explicar estos hallazgos ya que pesan en promedio 7.7 kgs menos. Un estudio encontró una correlación positiva entre el número de días de sangrado o manchado y el peso corporal con menos sangrado o manchado presente en la mujeres más delgadas 15. CONDICIONES ASOCIADAS AL IMPLANTE SANGRADO O MANCHADO INTERMENSTRUAL Para determinar el tipo de patrones de sangrado ocurren en las usuarias de implantes de etonogestrel TABLA 1 Caracterización de patrones de sangrado (WHO 2009)________________________ Día de sangrado Cualquier día con descarga vaginal que contenga sangre y que requiera más de una toalla sanitaria por día 14 Día de manchado Cualquier día con descarga vaginal que contenga sangre y que requiera por lo mucho de una toalla sanitaria por día Día libre de sangrado Cualquier día durante el cual no se reporta sangrado o manchado Episodio de sangrado o manchado Uno o más días consecutivos con sangrado o manchado después de un periodo libre de sangrado Amenorrea Ausencia de sangrado o manchado en un periodo de 90 días Sangrado infrecuente Menos de tres episodios de sangrado o manchado en un periodo de 90 días sin llegar a amenorrea Frecuencia normal Tres a cinco episodios de sangrado o manchado en un periodo de 90 días Sangrado frecuente Más de cinco episodios de sangrado o manchado en un periodo de 90 días Sangrado prolongado Cualquier episodio de sangrado o manchado (ininterrumpido) que tarda más de catorce días en un periodo de 90 días Al igual que otros anticonceptivos de solo progestinas, el uso de implantes de etonogestrel se asocia a patrones de sangrado menstrual impredecibles 13. Informes obtenidos de 923 mujeres en 11 ensayos clínicos realizados en todo el mundo, se analizaron recientemente y estos confirmaron que los implantes anticonceptivos de etonogestrel se asocian a patrones de sangrado impredecibles. La amenorrea se reportó en 22.2% de las mujeres, 33.6% tuvo sangrados poco frecuentes, 6.7% frecuentes y 17.7% presento sangrados prolongados 13. En un segundo análisis integrado en 942 mujeres de los Estados Unidos, Chile, Asia y Europa, se reportaron cambios en el patrón menstrual en usuarias de Implanon® pero no existió diferencia significativa de un patrón menstrual sobre otro 16. La mayoría de las usuarias de Implanon® reportan una disminución en la frecuencia y el volumen de sangrado menstrual. No hay artículos publicados que reporten medidas cuantitativas de la perdida hemática en 15 usuarias del Implanon® pero la mayoría de las mujeres experimentan una reducción en la frecuencia y el volumen de sangrado menstrual 17. Un análisis sobre los patrones de sangrado reporto que el número de días de sangrado o manchado fue 75% menor a los 90 días de referencia comparado con aquellos observados durante los ciclos naturales. El análisis también reporto que el número mediano de días de sangrado o manchado fue ligeramente menor o más bajo en usuarias de etonogestrel que en mujeres que experimentaron ciclos naturales 18. Este análisis no reporto cambios en la concentración de Hb posterior al uso de etonogestrel. Estudios sugieren que los patrones de sangrado experimentados por las usuarias de Implanon® pueden mejorar con el tiempo. Dos análisis recientemente realizador por Mansour et al, concluyeron que los patrones individuales varían considerablemente. El primero de estos análisis encontró que los patrones de sangrado experimentados en los primeros 3 meses de uso del implante de etonogestrel fue “ampliamente predecible” de futuros patrones de sangrado. Aquellas usuarias de etonogestrel que experimentaron sangrados frecuentes y/o prolongados fueron las que más comúnmente solicitaron el retiro temprano. El segundo de los análisis observó que mujeres que experimentan muy poco sangrado dentro de los primeros 90 días de uso del implante de etonogestrel es muy poco probable que lo retiren en forma prematura debido a irregularidades menstruales (2.3%) 13. Es muy poco probable que la usuaria de Implanon® busque su retiro por alguna otra molestia, y para determinar si en muestra institución las usuaria de este método de planificación familiar presentaban efectos secundarios diferentes a los observados en estudios realizados en otros países se realiza este trabajo de investigación en donde se determina la seguridad y aceptabilidad del implante anticonceptivo subdérmico liberador de etonogestrel. 16 Los niveles de uso de cualquier anticonceptivo entre la población depende mayormente de su aceptabilidad y de la calidad de la consejería. Dada su accesibilidad, las instituciones de primer nivel deberían ser el lugar ideal para la entrega o colocación del implante una vez que los obstáculos relacionados con las técnicas de inserción y retiro se han sobrepasado. Nuestro objetivo fue determinar la percepción de la usuaria, seguridad (efectos secundarios) los propios de la progestina, o los relacionados con la inserción y el retiro y la aceptabilidad (tasas de continuación) y razón para descontinuarlos y la eficacia anticonceptiva incluidos en 3 años de seguimiento posteriores a la inserción. 17 OBJETIVOS Objetivo general Determinar la seguridad y aceptabilidad del implante anticonceptivo subdérmico de etonogestrel en una cohorte de mujeres de la clínica de salud reproductiva del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán”. Objetivos específicos Estimar la tasa de seguridad Estimar la tasa de continuidad del método después de uno, dos y tres años de seguimiento Cambios menstruales Efectos secundarios hormonales Eventos clínicos adversos Razones por las cuales se descontinuo el método PREGUNTAS: 1) ¿Cuál es la seguridad del implante anticonceptivo subdermico de etonogestrel en una cohorte de usuarias del INCMNSZ (Los efectos secundarios se usaron como marcador de seguridad) 2) ¿Cuál es la aceptabilidad del anticonceptivo implantable subdérmico de etonogestrel (La continuación del método se usó como marcador de aceptabilidad) 18 MATERIAL Y METODOS 1) Diseño del estudio El análisis se llevó a cabo en una serie de mujeres a las cuales se les coloco in implante anticonceptivo subdérmico liberador de etonogestrel en el Instituto Nacional deciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán “. La inserción de los implantes la realizaron los médicos residentes y adscritos al servicio de en la clínica de Planificación Familiar del Departamento de Biología de la Reproducción Humana de este instituto. Cuando el residente fue el que coloco el implante siempre se realizó bajo la supervisión de sus formadores. Las inserciones se realizaron en el tiempo comprendido entre el 03/10/2008 y el 04/06/2012. 2) Criterios de inclusión Pacientes en edad reproductiva que consulten por un método de planificación familiar efectivo para la prevención de embarazos no deseados y que no dependa del cumplimiento de la usuaria. 3) Criterios de exclusión Pacientes que se colocaron el implante liberador de etonogestrel fuera del INCMNSZ ya que no se cuenta con los datos de inserción. Pacientes que posteriormente a la inserción ya no acudieron más a seguimiento o control y no se logró su localización. Pacientes en las cuales se contraindica el uso de la progestina “etonogestrel”. 19 4) Población estudiada La inserción fue realizada a aquellas mujeres que no tenían contraindicación según los criterios médicos de elegibilidad para el uso de anticonceptivos de la OMS. La elección del implante anticonceptivo subdérmico liberador de etonogestrel sobre todos los otros métodos después de recibir información completa incluyendo el aceptar posibles cambios en el patrón de menstruación y dar consentimiento verbal. La muestra será del total de pacientes a las que se les coloco el implante anticonceptivo subdérmico liberador de etonogestrel en la consulta de planificación familiar en el INCMNSZ teniendo un total de 57 pacientes 5) Seguimiento Se realizó seguimiento desde la inserción con visitas monitorizadas en la consulta de Planificación Familiar del Departamento de Biología de la Reproducción Humana en el Instituto nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán”. Se citó a las pacientes al mes y posteriormente cada seis meses hasta el final de la vida media del implante la cual termina tres años posteriores a su colocación. Para la valoración del patrón menstrual se les entrego un menograma en donde se anotaría el ciclo menstrual. Los patrones de sangrado se definieron de acuerdo con las categorías de la OMS. Previo a la inserción un ciclo normal se definió como el que tenía una duración de 25 a 35 días con una variabilidad individual de + 3 días. 6) Técnicas de inserción y retiro 20 El implante fue insertado en el brazo no dominante, entre el bíceps y el tríceps 6 a 8 cm por arriba del codo, en algunas pacientes se requirió de anestesia local aproximadamente 2 ml de xilocaína al 2% (lidocaína), la cual se inyecto bajo la piel en donde sería insertado el implante. Para su retiro se realizó una incisión de 2 mm hacia donde se empujó la porción distal del implante. Se colocaron bandas compresivas en el sitio de inserción o retiro durante 3 días. El marco de tiempo preferido para la inserción fue dentro de los primeros cinco días del ciclo, pero también se aceptaron otras opciones de acuerdo con las recomendaciones de la OMS. 7) Recolección de la información Se realizó la extracción de datos de las hojas de recolección de datos desarrolladas para este proyecto. A la primera sección denominada “formato de inserción” se recolectó la información contenida en la ficha de identificación como nombre de la usuaria, número de registro, fecha de inserción y número de lote del implante. Características de la usuaria como fecha de nacimiento y escolaridad. Historia ginecológica como primer día de su última menstruación, ritmo menstrual en los últimos tres meses, número de embarazos y/o abortos previos y la fecha del último parto y/o aborto. Historia de uso previo de anticonceptivos, especificando el tipo. Historia de sintomatología como cefalea, acné, aumento de peso, nausea, mareo, mastalgia, alteraciones del estado de ánimo, nerviosismo, sangrado o manchado intermenstrual, dismenorrea en los últimos dos meses previos a la colocación del implante. Problemas o molestias durante la inserción. Tiempo empleado en la inserción. Medicación empleada durante y posterior a la inserción Y exploración física en donde se incluyó peso, talla, índice de masa corporal, presión arterial sistólica y presión arterial diastólica. En la segunda sección denominada “formato de seguimiento”, se incluyó la ficha de identificación de la usuaria, fecha de última menstruación y ritmo 21 menstrual desde la última visita. Historia de síntomas posteriores a la inserción del implante como cefalea, acné, aumento de peso, nausea, mareo, mastalgia, alteraciones del estado de ánimo, nerviosismo, sangrado o manchado intermenstrual y dismenorrea. Medicación empleada en los casos que presentaron alguno de estos síntomas. Además de peso, talla, índice de masa corporal, presión arterial problemas médicos o no médicos asociados con la inserción. La tercera sección denominada “formato de retiro o discontinuación del implante” contenía la ficha de identificación de la usuaria, fecha de retiro del implante, razón de la discontinuación, complicaciones inmediatas o molestias durante el retiro, tiempo empleado en el retiro y la medicación empleada durante y posterior al retiro. Los formatos de recolección de datos y su instructivo de llenado se muestran en el apéndice 8) Análisis de la información Para el análisis de los datos se utilizó Excel 2008 para versión Windows 7 (Microsoft corporation, Redmond WA, USA), así como Sigma Stat 3.5 para las variables cuantitativas. 22 RESULTADOS La inserción del implante anticonceptivo subdérmico liberador de etonogestrel (Implanon®)se realizó en 57 mujeres de entre 15 y 45 años de edad atendidas en la consulta de planificación familiar, en el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán”, las cuales acudieron en busca de un método de planificación familiar efectivo. De este grupo de mujeres se recolecto información con el objetivo de determinar la seguridad y aceptabilidad del método en el período comprendido entre Octubre 2008 hasta Junio 2012. Las características de la población estudiada se muestran en la tabla 1. Tabla 2 Características basales de la población en estudio (N = 57) __________________n____________%_____________________________n_____________%__________ Edad (años) Ciclo menstrual Media + DE 28.8 + 6.63 Regular (34-35 días) 47 82.46 Rango 15 – 45 Irregular 7 12.28 15 – 19 3 5.26 Amenorrea 3 5.26 20 - 24 13 22.81 25 – 29 17 29.83 30 – 34 14 24.56 Paridad 35 – 39 6 10.53 Ninguno 27 47.36 40 – 44 3 5.26 Uno 18 31.58 > 45 1 1.75 Dos 6 10.53 Tres 23.51 Escolaridad (años) Cuatro 4 7.02 Media + DE 12.53 + 2.93 Rango 6 – 20 6 3 5.26 Uso previo de anticonceptivo* 9 7 12.28 DIU cobre 18 31.58 10 1 1.75 DIU levonorgestrel 2 3.51 12 28 49.13 Implante 4 7.02 13 1 1.75 AO 13 22.81 15 8 14.05 AI 3 5.26 16 3 5.26 Parche subdérmico 1 1.75 17 4 7.02 Condón † 28 49.12 18 1 1.75 Ninguno 7 12.28 20 1 1.75 23 Tiempo empleado en la inserción (min) Molestias preexistentes** Media + DE 3.23 + 2.38 Cefalea 12 21.05 Rango 1 – 10 Acné 7 12.28 Uno 17 29.82 Aumento de peso 6 10.53 Dos 7 12.88 Náusea 5 8.77 Tres 15 26.32 Mareo 6 10.53 Cuatro 2 3.51 Mastalgia 9 15.79 Cinco 12 21.05 Alt. Del Edo. De Animo 8 14.04 Diez 4 7.02 Nerviosismo 10 17.54 Manchado intermenstrual 5 8.77 IMC Dismenorrea 13 22.81 Media + DE 24.17 + 4.64 Ninguna 29 50.88 Rango 17.6 – 37.4 >19 8 14.04 20 – 25 33 57.89 TAS 26 – 30 11 19.30 Media + DE 109.21 + 10.68 31 – 35 2 3.51 Rango 80 - 130 36 – 40 3 5.26 TAD Media + DE 69.39 + 7.91 Rango 60 – 90 ________________________________________________________________________________________________ Fuente: Formato INCMNSZ/Durand/CRFs-IMPLANON *Los porcentajes se calcularon en base a la muestra de 57 mujeres de las cuales 26.31% refirió utilizar más de un tipo de método anticonceptivo. † Método anticonceptivo que estuvo frecuentemente asociado a alguno de los otros métodos. **Los porcentajes se calcularon en base a la muestra de 57 mujeres de las cuales 33.33% refirió presentar más de una molestia DIU (Dispositivo Intrauterino), AO (Anticonceptivo Oral), AI (Anticonceptivo Inyectable), IMC (Índice de Masa Corporal), TAS (Tensión Arterial Sistólica), TAD (Tensión Arterial Diastólica) DE (Desviación Estándar) EDAD (años) 17 (29.83%) tenían entre 25 y 29 años de edad y fue el rango al cual con mayor frecuencia se le coloco el implante, en segundo lugar se encuentra el grupo de 30 a 34 años de edad 14(24.56%) y en tercer lugar el grupo de entre 20 y 24 años de edad con 13 pacientes (22.81%). Solo 3 (5.26%) tenían menos de 19 años. ESCOLARIDAD (años) 24 El primer lugar lo ocupan las usuarias con 12 años de estudios 28 (48.13%), equivalente en nuestro país a nivel bachillerato, posteriormente están las usuarias con 15 años de estudios 8 (14.05%) equivalente en nuestro país a nivel licenciatura y en tercer lugar están las usuarias con 9 años de estudio 7 (12.28%) que corresponde a nivel secundaria. CICLO MENSTRUAL Al momento de colocar el Implanon® el patrón menstrual más comúnmente referido por las usuarias fue el regular 47 (82.46%), seguido por las usuarias con irregularidad menstrual 7 (12.28%), solo 3 (5.26%) de las usuarias refirieron amenorrea. PARIDAD 27 (47.36%) no refirieron embarazos ni abortos previos a la colocación del implante, 18 (31.58%) de las usuarias refirió paridad previa en una ocasión, 6 (10.53%) en dos ocasiones, 2 (3.51%) en tres ocasiones y 4 (7.02%) en cuatro ocasiones. USO PREVIO DE MÉTODO ANTICONCEPTIVO De las 57 mujeres a las cuales se les colocó el implante, 50 (87.72%) refirió el uso previo de algún método anticonceptivo y 7 (12.28%) nunca utilizo ningún tipo de método. De las que refirieron uso previo de método 28 (49.12%) utilizaron condón, 18 (31.58%) DIU de cobre y 13 (22.81%) anticonceptivos orales como los métodos más comunes. 15 (26.31%) de las mujeres a las cuales se les coloco el implante habían utilizado más de un 25 método anticonceptivo y el método que más se asoció a los otros métodos fue el condón. MOLESTIAS PREVIAS A LA COLOCACION DEL IMPLANON® 28 (49.12%) tenían molestias previas a la colocación del implante y 29 (50.88%) no tenían ningún tipo de molestia. De las molestias referidas por las usuarias 13 (22.81%) presentaron dismenorrea, 12 (21.05%) cefalea y 10 (17.54%) nerviosismo. 19 (33.33%) de las usuarias de implante refirieron más de una molestia previa. TIEMPO EMPLEADO EN LA INSERCION (min) El rango de tiempo empleado en la inserción va de 1 a 10 minutos con 17 (29.82%) en donde el implante se colocó en un minuto, 15 (26.32%) en tres minutos y 12 (21.05%) en cinco minutos, con una media de 3.23 minutos. INDICE DE MASA CORPORAL (kg/m2) 33 (57.98%) tenían un IMC entre 20 y 25, 11(19.30%) entre 26 y 30 y 8 (14.04%) con un índice menor a 19. La media fue de 24.17 + 4.64. TENSION ARTERIAL SISTOLICA (mmHg) El rango fue de 80 a 130 mmHg con una media + DE de 109 + 10 mmHg. TENSION ARTERIAL DIASTOLICA (mmHg) El rango fue de 60 a 90 mmHg con una media + DE de 69 + 8 mmHg.26 GRAFICA 1 CICLO MENSTRUAL Fuente: Formato INCMNSZ/Durand/CRFs-IMPLANON Se observa en la gráfica que al mes de seguimiento las pacientes que presentaron sangrado menstrual regular representan al 48.94% de las usuarias de implante, el segundo lugar lo ocupan las usuarias con sangrado menstrual irregular con 31.91%, después se encuentran las usuarias con amenorrea con 10.64% y finalmente aquellas con manchado con 8.51% 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 1 mes 6 meses 12 meses 18 meses 24 meses 30 meses 36 meses Regular Irregular Amenorrea Manchado 27 A los seis meses de seguimiento el primer lugar lo ocupan las usuarias con sangrado menstrual irregular con 48.15%, después están las usuarias que presentaron manchados con 22.22% seguido por usuarias con amenorrea y sangrado menstrual regular 14.81% cada uno de los grupos. A los doce meses de seguimiento las usuarias con sangrado menstrual irregular ocupan un 64.29%, aquellas con sangrado regular representan el 28.57% y las que tenían amenorrea con 7.14% A los dieciocho meses de seguimiento las usuarias con sangrado menstrual regular ocuparon el 50%, seguida por las usuarias con sangrado menstrual irregular con 40% y finalmente las que refirieron amenorrea con 10%. A los veinticuatro meses de seguimiento el primer lugar lo ocuparon las usuarias con sangrado menstrual irregular con 83.33%, y en segundo lugar se encuentran las usuarias con sangrado menstrual regular con 16.67%. A los treinta y treinta y seis meses de seguimiento en primer lugar lo ocuparon las usuarias con sangrado menstrual irregular con 60% seguidas por las usuarias con sangrado menstrual regular con 40%. En cuanto a la exploración general durante los seguimientos en las usuarias del implante anticonceptivo subdérmico liberador de etonogestrel durante los tres años, en el 97.8% de los casos se reportó como normal y en 2.2% anormal ya que se detectó un caso de cervicovaginitis y un caso de condilomatosis vulvovaginal. 28 GRAFICA 2 MOLESTIAS SECUNDARIAS DURANTE LOS SEGUIMIENTOS Fuente: Formato INCMNSZ/Durand/CRFs-IMPLANON Durante los seguimientos las molestias o efectos secundarios que pudieran estar asociados al uso del implante anticonceptivo subdérmico liberador de etonogestrel que más comúnmente fueron reportadas por las usuarias fueron el acné con 32.6% y la cefalea en un 22%, en una de las usuarias nos refirió que posterior a la colocación del implante inicia con cefalea intensa por lo cual iniciamos con la administración de analgésicos manejo que se extiende hasta un mes posterior a la colocación pero al no lograr remisión de la molestia se decide su retiro y unos días posteriores al retiro la cefalea remitió. En el 30.3% de las usuarias no se reportó ningún tipo de molestias y del 69.7% de las usuarias que reportaron molestias el 62% refirió presentar más de una molestia. 0 5 10 15 20 25 30 35 29 Tabla 3 Motivos por los cuales se retiró el implante MOTIVO DEL RETIRO NÙMERO % COMPLETÒ EL PERÌODO DE TIEMPO DE EFECTIVIDAD DEL MÈTODO 3 37.5 INDICACIÒN MÈDICA RAZÒN PERSONAL 4 1 50.00 12.5 TOTAL 8 100.0 Fuente: Formato INCMNSZ/Durand/CRFs-IMPLANON Se observa en la tabla que en primer lugar está la indicación médica, representando el 50.00 % del total de las usuarias a las que se les realizó el retiro, en segundo sitio se tiene como razón, que se completó el periodo de tiempo de efectividad del método, significando el 37.5 %, en tercer sitio se tiene la razón personal, con un 12.5 %; cabe señalar que no se presentaron molestias durante el retiro del método. De las 3 pacientes que completaron el tiempo de efectividad del implante a una se le recoloco el implante y dos usuarias optaron por esperar un tiempo sin método De las 4 usuarias que se les retiro el implante por indicación médica una apaciente fue por cefalea intensa, otro caso fue por recomendación de un medico fuera de nuestro instituto, otra paciente porque se realizó oclusión tubaria bilateral al año de uso del implante y la otra usuaria refirió aumento de peso a causa del método. La usuaria que se retiró el método por razón personal refirió no tener una pareja en el momento. 30 Tabla 4 Tiempo empleado en el retiro (min) TIEMPO EN MINUTOS NÙMERO % UNO 2 25.00 TRES 4 50.00 CINCO DIEZ 1 1 12.5 12.5 TOTAL 8 100.0 Fuente: Formato INCMNSZ/Durand/CRFs-IMPLANON Se observa en la tabla que en primer lugar se tiene una duración de tres minutos para el retiro del método, representando el 50.00 % de la muestra estudiada, en segundo sitio se tiene una duración de un minuto para el retiro, significando el 25.00 %, y en tercer lugar se tiene la utilización de cinco en una paciente y de diez minutos en otra paciente, lo que significa el 12.5 % en cada caso. La media + desviación estándar fue de 3.63 + 2.88 y el rango fue de 1 a 10 minutos. Cabe señalar que de los ocho casos en los que se realizó el retiro del método, en tres de las pacientes se requirió de la aplicación de lidocaína. DISCUSIÓN La principal ventaja de este estudio es que prueba la practicidad del implante anticonceptivo subdérmico liberador de etonogestrel utilizando por pacientes que acuden a la consulta de planificación familiar en el departamento de Biología de la Reproducción Humana del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán”. Cubre una 31 serie de 57 inserciones con seguimiento de 3 años. El hecho de que este estudio fue realizado en condiciones de tiempo real incrementa su validación externa. Solamente en un caso se refirieron efectos secundarios que condujeron al retiro del implante y fue por cefalea intensa la cual se manejó con analgésicos durante el mes que permaneció colocado y al no observarse mejoría se optó por su retiro mejorando la molestia, la mayoría de los otros efectos secundarios fueron transitorios y de poca relevancia. Nosotros no realizamos ninguna prueba física o ginecológica, ni tampoco seguimientos de parámetros de laboratorio principalmente porque el implante anticonceptivo subdérmico liberador de etonogestrel no produce cambios significativos. En nuestra institución el servicio de planificación familiar se presta como parte de la consulta del departamento de biología de la reproducción humana y es el servicio de referencia de todos los departamentos que integran a nuestra institución para que a las mujeres se les ofrezca consejería sobre todos los métodos de planificación familiar tanto reversibles como irreversibles pueden ser utilizados por las pacientes mientras reviven tratamientos que contraindican un embarazo o cuando las pacientes refieren paridad satisfecha y así decidir de forma informada sobre cuáles son las mejores opciones de anticoncepción. Mientras que la mayoría de los estudios clínicos y estudios pilotos solo admiten mujeres física y mentalmente saludables, nuestra serie incluye mujeres con otras condiciones que no sean contraindicaciones absolutas a el implante anticonceptivo subdérmico liberador de etonogestrel Las usuarias de implante en nuestro instituto tienen la ventaja de que su costo es a un precio mucho más bajo que en el mercado normal, pero aun después de esta ventaja se han realizado múltiples estudios de costo beneficio los cuales indican que el Implanon® aun cuando es usado por un año es más costo-efectivo que las pastillas anticonceptivas, la mini pill, los parches y el anillo vaginal. 32 BIBLIOGRAFIA 1. Conapo (2008), La situación demográfica de México 2008, México, Consejo Nacional de Población, pp. 11 – 20. 2.Mendoza, Doroteo (206), “Planificación familiar: logros en la última década y retos futuros”, en La situación demográfica de México 2006, México, Consejo Nacional de Población, pp. 49 – 63. 3. DHS (1989), Encuesta Nacional sobre Fecundidad y Salud 1987, Secretaria de Salud, Subsecretaría de Servicios de Salud, Dirección General de Planificación Familiar, Demographic and Health Surveys, Institute for Resource Development/Macro Systems, Inc., Cd. De México, México y Columbia, Maryland Usa, Julio, 231p. 4. Juarez, Fátima., Susheela Singh, Sandra G. García y Claudia Díaz Olavarrietta, (2008) “Estimates of Induced Abortion in México: What´s Changed Between 1990 and 2006?”, International Family Planning Perspectives, Vol. 34, Núm. 4, Diciembre, pp. 2 – 12. 5. Juarez, Fátima, Julieta Quilodrán y Maria Eugenia Zavala de Cosío (1996), Nuevas pautas reproductivas en México, México, CEDDU, El Colegio de México. 6. World Health Organization. Medical eligibility criteria for contraceptive use. Reproductive Health and Research. 4th ed. Geneva: WHO; 2008. 7. Blumenthal PD, Gemzell-Danielsson K, Marintcheva-Petrova M, Tolerability and clinical safety of Implanon. Eur J Contracept Reprod Heath Care 2008; 13 (Suppl 1):29 – 36. 8. Wenzl R, van Beek A, Schnabel P, Huber J. Pharmacokinetics of etonogestrel released from the contraceptive implant Implanon. Contraception 1998; 58: 283 – 8. 33 9. Lipetz C, Phillios C, Fleming C. Actual cost of providing long-acting reversible contraception; a study of Implanon cost. J Fam Plann Reprod Health Care 2009; 35: 57 – 9. 10. Graesslin O, Korver T. The contraceptive efficacy of Implanon: a review of clinical trials and marketing experience. Eur J Contracept Reprod Health Care 2008; 13 (Suppl 1): 4 – 12. 11. Makarainen L, Van Beek A, Tuomivaara L, Asplund B, Coelingh Bennink H. Ovarian function during the uso of a single contraceptive implant: Implanon compared with Norplant. Fertil Steril 1998; 69:714 – 12. 12. Power J, French R, Cowan F. Subdermal implantable contraceptives versus other forms of reversible contraceptives or other implants as effective methods of preventing pregnancy. Cochrane Database Syst Rev 2007 (3), doi: 10.1002/14651858.CD001326.pub2. Art. No.: CD001326. 13. Mansour D, Korver T, Marintcheva-Petrova M, Fraser IS. The effects of Implanon on menstrual bleeding patterns, Eur J Contracept Reprod Health Care 2008;13 (Suppl 1):13 – 28. 14. Reuter S, Smith A. Implanon: user views in the first year across three family planning services in the Trent Region, UK. Eur J Contracept Reprod Health Care 2003;8:27 – 36. 15. Harvey C, Seib C, Lucke J. Continuation rates and reasons for removal among Implanon users accessing two family planning clinics in Queensland, Australia. Contraception 2009;80:527 – 32. 16. Darney P, patel A, Rosen K, Shapiro LS, Kaunitz AM. Safety and efficacy of a single-rod etonogestrel implant (Implanon): results from 11 internantional clinical trials. Fertil Steril 2009;9:1646 – 53. 17. Zheng SR, Zheng HM, Qian SZ, Sang GW, Kaper RF. A randomized multicenter study comparing the efficacy and bleeding pattern of a single-rod (Implanon) and a six-capsule (Norplant) hormonal contraceptive implant.Contraception 1999;60:1 – 8. 34 18. Hickey M, Higham JM, Fraser IS. Causes and management of endometrial breakthrough bleeding. Reprod Med Rev 2001;9:153 – 71. 35 APÉNDICE Aceptabilidad, seguridad y efectividad del implante anticonceptivo Implanon: Experiencia en la Clínica de Salud Reproductiva. FORMA DE INSERCIÓN FICHA DE IDENTIFICACIÓN 1. Nombre de la usuaria: _____________________________ 2. Registro INCMNSZ/BR: ___ ___ ___ ___ ___ ___ 3. Fecha de inserción: ___ ___/___ ___/___ ___ 4. Número de lote del implante: ______________ d d / m m / a a ================================================================================= CARACTERÍSTICAS DE LA USUARIA 5. Fecha de nacimiento: ___ ___/___ ___/___ ___ d d / m m / a a 6. Escolaridad (años estudiados): |___ ___| HISTORIA GINECOLÓGICA 7. Primer día de su última menstruación: ___ ___/___ ___/___ ___ d d / m m / a a 8. Ritmo menstrual en los últimos tres meses: ________________ (Favor de realizar menograma). 9. No. de embarazos/abortos previos: |___|___| 10. Fecha del último parto/aborto: ___ ___/___ ___/___ ___ d d / m m / a a USO PREVIO DE ANTICONCEPTIVOS 11. Historia de uso previo de anticonceptivos y especificar cuales: 0 = NO 1 = SI a) DIU Cu |___| b) DIU Lng |___| c) Implantes |___| d) Anticonceptivos orales |___| e) Anticonceptivos inyectables |___| f) Parches subdérmicos |___| g) Anillos vaginales |___| h) Condón |___| *Otro: |___| especifique: ___________________ CONDICIONES PRE-EXISTENTES 12. Historia de la siguiente sintomatología en los últimos dos meses: 0 = NO 1 = SI a) Cefalea |___| b) Acné |___| c) Aumento de peso |___| d) Nausea |___| e) Mareo |___| f) Mastalgia |___| g) Alteraciones en el estado de ánimo |___| h) Nerviosismo |___| i) Sangrado o manchado intermenstrual |___| j) Dismenorrea |___| 13. Problemas o molestias durante la inserción: 0 = NO 1 = SI |___| Si la respuesta fue SI(1), especifique _____________________________________________ 14. Tiempo empleado en la inserción (minutos): _________________________ 15. Medicación empleada durante y posterior a la inserción: |___| 0 = NO 1 = SI Si la respuesta fue SI(1), especifique _____________________________________________ EXPLORACIÓN FÍSICA 16. Peso (Kg): |___|___|___| 17. Talla (cm): |___|___|___| 18. Presión arterial (mmHg): a) Sistólica |___|___|___| b) Diastólica |___|___|___| 19. Exploración general: |___| 1 = Normal 2 = Anormal Si es anormal, especifique _____________________________________________ _____________________________________________ Firma del Médico: ____________________________ Fecha de la próxima visita: ____________________ Aceptabilidad, seguridad y efectividad del implante anticonceptivo Implanon: Experiencia en la Clínica de Salud Reproductiva. FORMA DE SEGUIMIENTO FICHA DE IDENTIFICACIÓN 1. Nombre de la usuaria: _____________________________ 2. Registro INCMNSZ/BR: ___ ___ ___ ___ ___ ___ 3. Fecha de la visita: ___ ___/___ ___/___ ___ 4. Número de lote del implante: ______________ d d / m m / a a ================================================================================= 5. Fecha del la última menstruación: ___ ___/___ ___/___ ___ d d / m m / a a 6. Ritmo menstrual desdela última visita: _____________________________________________ Complete los patrones de sangrado desde la última visita en la Forma de Menograma. CONDICIONES ASOCIADAS AL IMPLANTE 7. Historia de la siguiente sintomatología posterior a la inserción: 0 = NO 1 = SI a) Cefalea |___| b) Acné |___| c) Aumento de peso |___| d) Nausea |___| e) Mareo |___| f) Mastalgia |___| g) Alteraciones en el estado de ánimo |___| h) Nerviosismo |___| i) Sangrado o manchado intermenstrual |___| j) Dismenorrea |___| 8. Medicación empleada en caso de síntomas asociados a la inserción: |___| 0 = NO 1 = SI Si la respuesta fue SI(1), especifique _____________________________________________ _____________________________________________ _____________________________________________ EXPLORACIÓN FÍSICA 9. Peso (Kg): |___|___|___| 10. Talla (cm): |___|___|___| 11. Presión arterial (mmHg): a) Sistólica |___|___|___| b) Diastólica |___|___|___| 12. Exploración general: |___| 1 = Normal 2 = Anormal Si es anormal, especifique _____________________________________________ _____________________________________________ _____________________________________________ 13. Se presentaron problemas médicos asociados al procedimiento de la inserción desde la última visita: |___| 0 = NO 1 = SI Si la respuesta fue SI(1), especifique _____________________________________________ _____________________________________________ _____________________________________________ 14. Se presentaron problemas no médicos asociados al procedimiento de la inserción desde la última visita: |___| 0 = NO 1 = SI Si la respuesta fue SI(1), especifique _____________________________________________ _____________________________________________ _____________________________________________ Firma del Médico: ____________________________ Fecha de la próxima visita: ____________________ Aceptabilidad, seguridad y efectividad del implante anticonceptivo Implanon: Experiencia en la Clínica de Salud Reproductiva. FORMA DE RETIRO FICHA DE IDENTIFICACIÓN 1. Nombre de la usuaria: _____________________________ 2. Registro INCMNSZ/BR: ___ ___ ___ ___ ___ ___ 3. Fecha de la visita: ___ ___/___ ___/___ ___ 4. Número de lote del implante: ______________ d d / m m / a a ================================================================================= FORMA DE DISCONTINUACIÓN DEL IMPLANTE 5. Fecha del retiro del implante: ___ ___/___ ___/___ ___ d d / m m / a a 6. Razón de la discontinuación: |___| 1 = Completó el periodo de tiempo de efectividad del método. 2 = Embarazo (Falla de método) 3 = Indicación médica 4 = Razón personal 5 = Pérdida de seguimiento (no se pudo contactar a la usuaria después de la inserción del método). 7. Complicaciones inmediatas o molestias durante el retiro: 0 = NO 1 = SI |___| Si la respuesta fue SI(1), especifique __________________________________________________________________________________________________ _____________________________________ 14. Tiempo empleado en el retiro (minutos): _________________________ 15. Medicación empleada durante y posterior al retiro: |___| 0 = NO 1 = SI Si la respuesta fue SI(1), especifique __________________________________________________________________________________________________ ____________________________________ Firma del Médico: ____________________________ Fecha de la próxima visita: ____________________ INCMNSZ/Durand/CRF Julio 2004 Portada Índice Texto
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