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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO E INVESTIGACIÓN THE AMERICAN BRITISH COWDRAY MEDICAL CENTER I.A.P. USO DE TOXINA BOTULÍNICA EN LA REPARACIÓN DE LA PARED ABDOMINAL TESIS DE POSGRADO QUE PARA OBTENER EL TÍTULO DE ESPECIALISTA EN: CIRUGÍA GENERAL P R E S E N T A: DRA. SOFIA VALANCI AROESTY PROFESOR TITULAR DR. CARLOS BELMONTE MONTES PROFESORES ADJUNTOS DR. JOSÉ OCTAVIO RUÍZ SPEARE DR. EDUARDO MORENO PAQUENTIN DR. FELIPE CERVANTES MONTEIL ASESOR: DRA. ADRIANA HERNÁNDEZ LÓPEZ MÉXICO, D.F 2012 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty II ___________________________________ DR. JOSE HALABE CHEREM JEFE DE LA DIVISIÓN DE ENSEÑANZA E INVESTIGACIÓN ___________________________________ DR. CARLOS BELMONTE MONTES PPROFESOR TITULAR DEL CURSO ___________________________________ DR. JOSÉ OCTAVIO RUÍZ SPEARE PROFESOR ADJUNTO DEL CURSO ___________________________________ DR. EDUARDO MORENO PAQUENTIN PROFESOR ADJUNTO DEL CURSO ___________________________________ DR. FELIPE CERVANTES MONTEIL PROFESOR ADJUNTO DEL CURSO ___________________________________ DRA. ADRIANA HERNÁNDEZ LÓPEZ ASESOR DE TESIS Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty III “It was the best of times, it was the worst of times, it was the age of wisdom, it was the age of foolishness, it was the epoch of belief, it was the epoch of incredulity, it was the season of Light, it was the season of Darkness, it was the spring of hope, it was the winter of despair…. For good or for evil, in the superlative degree of comparison only.” Charles Dickens A tale of two cities Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty IV AGRADECIMIENTOS A D-os, por permitirme despertar todos los días y llegar hasta este punto en mi vida. A mi mama y papa, por enseñarme que con perseverancia todo sale, por educarme y darme la fuerza para salir adelante. A mis hermanitos Sami, Michi y Mauri, ustedes son la razón por la que sigo adelante. A mi abuelito Sami y Sofi, porque si no fuera por ustedes yo no habría llegado aquí, gracias por la confianza y el orgullo que depositan en mi cada día. No se que haría sin ustedes. A grandma y papu, por todo el apoyo siempre. A mi mejor amigo, por haberme impulsado día a día a formar parte de este camino, por tu comprensión apoyo y compañía siempre no importando lo difícil que se ponía. A mis tíos Simón y Rocío, Vicky y José, Rosie. A María, porque me recordaste que existía yo y que tu siempre estabas apoyándome. A Claudia, por ser mi refugio del hospital aunque fuera a 3 mts de la oficina. A la Dra. Adriana Hernández, por enseñarme que una mujer puede llegar lejos en esta profesión y lograr todo lo que se proponga. A mis amigos de toda la vida Oscar, Paco y Carlos por los viejos y nuevos recuerdos. A mis maestros por las enseñanzas paciencia y dedicación que tuvieron conmigo Dr. Eduardo Moreno Dr. Fernando Quijano Dr. Manuel Muñoz Dr. Jorge Ortiz de la Peña Dr. Carlos Robles Dr. Enrique Stoopen Dr. Gerardo Castorena Dr. Gil Mussan Dr. Leopoldo Castañeda Dr. Víctor Hugo Guerrero Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty V INDICE 1. Resumen (ingles/español) . . . 1 2. Introducción . . . . . 3 3. Marco teórico . . . . . 4 4. Planteamiento del problema . . . 16 5. Justificación . . . . . 17 6. Objetivo . . . . . 18 7. Hipótesis . . . . . 19 8. Diseño . . . . . 20 9. Material y métodos . . . . 21 1. Criterios de selección . . . 21 2. Método . . . . . 22 3. Técnica quirúrgica . . . . 23 4. Fotografías . . . . . 24 5. Consideraciones éticas . . . 30 6. Análisis estadístico . . . 30 10. Resultados . . . . . 31 11. Discusión . . . . . 37 12. Conclusión . . . . . 39 13. Bibliografía . . . . . 40 14. Anexos . . . . . 47 1. Consentimiento informado . . . 47 2. Permisos para el uso de figuras . . 49 Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 1 1. RESUMEN Introducción: Los defectos de la pared abdominal, posterior a una laparotomía representan un reto para el cirujano por la retracción de los músculos laterales y la dificultad en la re-aproximación durante la refuncionalización de la pared. El uso de la toxina botulínica serotipo A, para la relajación de estos músculos, facilita la reconstrucción quirúrgica. Métodos: Se incluyeron en el estudio 23 pacientes con hernia ventral gigante (>10cms). Todos ellos tenían TAC de abdomen preoperatoria para identificar la localización de las placas musculares laterales y definir el sitio exacto de infiltración de 100 U de Toxina botulínica serotipo A en 5 puntos y en forma bilateral. 4 semanas después y con nueva TAC que demostró la respuesta a la infiltración se programaron para plastía de pared. Resultados: Se incluyeron 23 pacientes con hernia ventral gigante. En 16 de ellos se logró un cierre exitoso sin tensión, en 3 casos se utilizó plicatura de saco peritoneal, para evitar tensión; en 2 casos se decidió en efectuar separación de componentes y en 2 mas se programó una plastía “inlay” con colocación de implante quirúrgico (con malla orgánica). No hubo complicaciones relacionados con la infiltración del implante biológico. Hubo un total de 6 complicaciones. Una relacionada con probable rechazo de la malla, en tres casos la presencia de fístula intestinal, en un caso sufrimiento vascular de colgajo de piel secundario a la disección extensa y un caso con seroma. Conclusiones: El uso de toxina botulínica serotipo A, en la pared abdominal es una herramienta para preparar a los pacientes con hernias ventrales mayores de 10 cms, ya que permite en la mayoría de los casos el cierre aponeurótico sin tensión. Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 2 ABSTRACT Introduction: Abdominal wall defects, after laparotomies are a challenge for surgeons because of lateral muscle retraction. The use of Botulinum toxin type A, for muscle relaxation is a method that facilitates surgical reconstruction. Methods: 23 patients with giant abdominal wall hernia (>10 cms) were included in the study. With an initial CT scan 100 U of Botulinum toxin type A were infiltrated in5 points at each side. 4 weeks later they were scheduled for surgical closure with a new CT control scan. Results: Our initial series includes 23 patients with giant ventral hernia. In 16 patients we accomplished a successful closure without tension, in 3 cases we had to use sac plication to avoid unnecessary tensión, in 2 more cases component separation and in 2 an inlay repair with the use of mesh. We had 6 complications and the least of them related to IPOM technique. No complications were related to the use of the toxin. We had a total of 6 complications, 1 related to the mesh with rejection, 3 cases of intestinal fistula, 1 with vascular suffering of the skin flap and 1 seroma. Conclusions: We consider that the use of Botulinum toxin in the abdominal wall is a tool in preparing patients with ventral hernias, since it allows aponeurotic closure without tension. In cases in which the temporary paralysis is not enough the use of transoperatory resources (sac plication, components separation) can be used to assure cover of the mesh and defect closure. Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 3 2. INTRODUCCIÓN Los defectos de la pared después de cirugía abdominal, representan un reto para el cirujano por la retracción de los músculos laterales; aproximadamente el 2-20% de los pacientes con este antecedente presentarán una hernia ventral. Los estudios demuestran que la recurrencia en hernias con anillo de 5cms, sin la presencia de contaminación y con reparación primaria es hasta de un 43%. Con el uso de materiales protésicos se ha disminuido la recidiva hasta un 5%. Al efectuar una plastía dinámica de pared se da por hecho que se efectuará un cierre del defecto pues se refuncionalizará la misma, con la medialización de los músculos rectos abdominales. El uso de toxina botulínica serotipo A, provoca parálisis flácida temporal en los músculos abdominales favoreciendo el cierre aponeurótico de la línea media sin tensión. Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 4 3. MARCO TEÓRICO 1. TOXINA BOTULINICA La toxina botulínica es un producto natural del bacilo Gram positivo formador de esporas Clostridium Botulinum con 8 proteínas antigénicamente diferentes pero similares en estructura y función, la cual inhibe la liberación de acetilcolina y otros neurotransmisores. 1- 9 Cada cepa de Clostridium produce 1 tipo de toxina. Los tipos A, B, E, y F afectan principalmente al ser humano. La A fue la primera en ser aislada y purificada y es la mas comúnmente usada.4,10 La toxina botulínica está considerada entre las toxinas biológicas mas potentes que afectan al ser humano, todos los subtipos afectan al sistema nervioso central. 4, 8-9, 11-12 La toxina se activa selectivamente en terminaciones nerviosas periféricas colinérgicas para inhibir la liberación de acetilcolina, por lo tanto debilita la contracción voluntaria del músculo. El efecto local se produce por denervación química.3, 5, 12-19 En su forma aislada la toxina tiene un peso de 150 KDa. 21 Tiene una cadena ligera de 50 KDa y una pesada de 100 KDa unida por una cadena disulfida.22 Hay 4 pasos en el mecanismo de acción de la toxina: unión, internalización, translocación y proteólisis intracelular.14 La cadena pesada se une a los receptores específicos de los nervios, se internaliza al citosol después de que se presenta al receptor (SV2).23 Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 5 Después de que se une, libera la cadena ligera la cual actúa como enzima en el citoplasma, haciendo que no haya entonces liberación de acetilcolina.23-25 Fisiológicamente la toxina produce una denervación y en consecuencia una atrofia muscular sin causar fibrosis y con el paso del tiempo el axón se regenera y emite nuevas prolongaciones que vuelven a inervar a la fibra muscular. FIGURA 1 24, 26 – 27 24 FIGURA 1 La primera descripción de los efectos fisiológicos del botulismo fue en 1820 y 1973 Scott lo usó por primera vez con fines terapéuticos.4,14 Jean y Alastair fueron los pioneros en la evidencia clínica sobre la eficacia de la toxina botulínica tipo A en arrugas faciales.20 La toxina botulínica ha sido utilizada por mas de 30 años para múltiples indicaciones médicas: en la oftalmología, en estrabismo y blefaroespasmo, en cirugía estética y más recientemente en espasticidad, hiperhidrosis y migraña. 10-11, 16, 21, 28-31 Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 6 Existen 3 tipos de preparaciones de toxina botulínica: TABLA 1 1,7,21,28,32-36 Nombre/Año Serotipo KDa U Tipo/ excipiente PH Botox ® Allergan 1989 A 900 100 Seco al vacío/ Fisiológica al 0.9% 7 Dysport ® Ipsen 1991 A >500-900 500 Liofilizado/ Lactosa 7 Xeomin ® Merz 2005 A 150 100 Liofilizado 7 El complejo de 900 KDa de BotoxⓇ limita la difusión de la toxina en el músculo y se ha demostrado que se mantiene por más de 24 horas en el sitio de inyección comparado con la forma nativa de 150 KDa. El efecto terapéutico tiene un inicio de 24 horas hasta 3 días después de la aplicación.37 El efecto máximo dura 28 semanas en un 92%. 21,28,38-40 DysportⓇ tiene complejos de 500 hasta 900 KDa por lo que al migrar puede llegar a circulación sistémica teniendo mayor respuesta, duración y riesgo de efectos adversos.28, 41-43 La toxina tiene es segura y efectiva: 1. Tiene alta especificidad al ser inyectado en un lugar minimizando la exposición sistémica. 2. Selectividad de la acción única de la toxina que se une con mayor afinidad a los aceptores celulares que permiten que entre a la célula.28 Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 7 Las contraindicaciones del uso de la toxina son hipersensibilidad a la formula, embarazo, lactancia, miastenia gravis, síndrome de Eaton Lambert, neuropatías, reacción adversa a albúmina o a la toxina misma.9 Se debe de tener precaución en pacientes que toman amino glucósidos, tetraciclinas o relajantes musculares.16 Las formulaciones de las toxinas no son bioequivalentes. 3 U Dysport equivalen a 1 U Botox, la dosis aceptada es de 4 U/kg. 36 Es importante hacer una conversión correcta para evitar sobredosis. 1, 46- 48 Existen varios trabajos que han estudiado las dosis y duración del tratamiento, 18 en hiperhidrosis por ejemplo se inyectan 50-100 U de BotoxⓇ por axila y de 100-200 U de DysportⓇ, tienen una duración efectiva de 9 meses posterior a la primera inyección y 6 meses posterior a la segunda concluyendo que las inyecciones de repetición son fiables, seguras y efectivas. 49-52 La eficacia se mantiene hasta después de 10 sesiones. 53 Se ha demostrado que en 10% de los pacientes a 10 años hay resistencia a los efectos terapéuticos por anticuerpos antitoxina. 26, 54 Los factores que influyen en el efecto terapéutico son el volumen, profundidad, densidad, gravedad y manipulación. 55-56 Los efectos adversos (1.6%) son dosis dependientes e incluyen dolor en sitio de inyección (4%), edema de parpado, eritema, equimosis (3%), rigidez de frente, sensación de tensión en piel, cefalea (12%), parestesia temporal, nausea, acné (3%), influenza (3%), hipertensión (3%).3, 60 62 No existen efectos acumulativos. 64 Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal.Dra. Sofía Valanci Aroesty 8 Se aconseja la reconstitución en una dilución en 0.9% de solución salina, evitando la formación de burbujas y guardando el preparado a -4C, y se recomienda el uso dentro de 4 horas de reconstitución de Botox y 8 de Dysport. Sin embargo no hay contaminación en viales reconstituidos de Dysport a 10 meses y Botox hasta 15 semanas, demostrando que no existe diferencia en el efecto clínico con el tiempo de reconstitución. 65, 66 2. ANATOMIA DE PARED ABDOMINAL La pared abdominal se divide en dos partes: la antero lateral que esta compuesta por los músculos oblicuo interno y externo y el transverso, y la media compuesta por los músculos recto y piramidal. Hay que tener clara la diferencia entre aponeurosis que es el tejido conectivo denso regular plano que se une al músculo en su inserción y la fascia que envuelve a los músculos pero no tiene fortaleza. 67-68 Las capas de la pared abdominal difieren si se encuentran por arriba o debajo de la cicatriz umbilical. FIGURA 2-3 Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 9 FIGURA 2 FIGURA 3 Desde la costilla a un punto medio entre la cicatriz umbilical y el pubis (línea semicircular de Douglas), la lámina posterior se compone de la capa posterior de la aponeurosis del oblicuo interno, el transverso y la fascia transversalis. Debajo de este punto, la pared posterior solamente está formada por la fascia transversalis con variables contribuciones de bandas del músculo transverso. 68 La lámina anterior del recto está formado por 6 láminas aponeuróticas unidas: profunda y superficial del músculo oblicuo externo, bilaminar del músculo oblicuo interno y transversal. La lámina posterior no es una estructura sustancial y consiste de bandas aponeuróticas y fascia transversalis. 68 Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 10 Los dos músculos rectos están separados por la línea alba (línea tendinosa donde los tres músculos se fusionan y decusan en la línea media). Este comportamiento es importante para las propiedades contráctiles de la pared abdominal. La línea alba es más ancha por arriba de la cicatriz umbilical. Se cree que la línea alba no es una inserción de músculos abdominales sino el área de decusacion de las aponeurosis; está bien formada del xifoides a la cicatriz umbilical. Debajo de esta, es casi indiscernible. 68 La inserción de la aponeurosis del oblicuo externo a la lámina anterior del recto nunca es en la línea alba, sino entre la línea alba y el borde lateral y tiende a permanecer separada de las otras aponeurosis, por lo que realmente contribuye poco para la lámina anterior y solo la cubre. FIGURA 4 FIGURA 4 Los tejidos superficiales de la pared inferior son irrigados por ramas de la arteria femoral. Estas de lateral a medial son la circunfleja superficial, la epigástrica superficial y la pudenda externa superficial. Ramas de estas arterias viajan a la cicatriz umbilical en el tejido celular subcutáneo. Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 11 La arteria epigástrica superficial se anastomosa con la arteria contra-lateral. Las tres arterias tienen anastomosis con las arterias profundas. El músculo recto se irriga por la epigástrica superior que surge de la torácica interna y la inferior que surge de la iliaca externa. Los vasos epigástricos profundos corren en la superficie posterior del músculo recto, así que debajo de la línea semicircular y solo están separados del peritoneo por la fascia transversalis. La epigástrica superior entra profundo al músculo recto y tiene ramas músculo cutáneas que irrigan a la piel. Y están más cerca del borde lateral que de la línea alba. 68 FIGURA 5 FIGURA 5 FIGURA 6 68 La pared abdominal está inervada por las ramas anteriores de los torácicos 7-12 y lumbar 1. La rama cutánea lateral inerva al músculo externo y hay poca comunicación entre los nervios segmentarios. FIGURA 6 Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 12 3. HERNIAS VENTRALES La reconstrucción de un defecto en la pared abdominal es un reto para el cirujano. La primera cirugía de pared abdominal fue en 1887 por Bassini y material protésico más antiguo fue descrito por Phelps en 1894 quien usó una varilla de plata para aproximar las capas de la pared abdominal, con la idea de que la reacción a cuerpo extraño reforzaría su reparación. Witzel y Goepel utilizaron una malla de oro por casi 60 años. En 1950 se reconoció el uso de las prótesis y se inició la investigación de nylon, teflón, poliester entre otros. En 1958 Haas y Ritter introdujeron una malla de acero inoxidable de anillos intercalados de 10-11 mm con otros de 3-4 mm. En 1960 Usher introdujo la primera malla de polipropileno y fue hasta 1980 que se introdujo la primera malla absorbible. En 1990 Ramírez describió una modificación del método de separación de componentes para la reconstrucción de la pared abdominal y Mathes en el 2000 revisó la técnica de reconstrucción con flaps autólogos 69-71 La incidencia de la eventración posquirúrgica es del 2 al 20% en pacientes con antecedente de laparotomía, pero ocurre también en pacientes sin riesgos aparentes para hernia, pero con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, desnutrición, cáncer, cirugía bariátrica, constipación y tabaquismo. Después de 10 años, éstas cifras se elevan hasta en un 15% más. La presentación más frecuente ocurre dentro de los 3 primeros años después de la operación inicial. 70,72 Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 13 Una vez que la herniación a través de la pared sucede, el 30% de los pacientes que se repara sin material protésico tendrá recurrencia debido a la excesiva tensión que condiciona tejido cicatricial desorganizado y susceptible para la recidiva.73 La recurrencia en hernias con anillo de 5cms, sin la presencia de contaminación y con reparación primaria es de hasta 43% por lo que se acepta que las hernias recurrentes son resultado de reparaciones subóptimas. Existe un incremento en el uso de materiales protésicos para las hernioplastías desde menos de 2% en la década de los noventa hasta un 60-95% en la actualidad; actualmente más del 90% de las hernias incisionales son manejadas con material protésico, ya que se acepta que los defectos a partir de 3cms de diámetro deben ser reparados con una técnica libre de tensión, usando mallas. En los últimos veinte años se introdujeron diversos tipos de materiales protésicos para llevar a cabo la reparación de los defectos de la pared abdominal sin tensión, con los cuales se ha logrado disminuir la recidiva de la hernia hasta un 5% y con mejores resultados a largo plazo, ya que el material sintético utilizado, gradualmente será reemplazado por fibroplasia del huésped lo que resultará en una estructura aponeurótica estable.74-76 La mayoría de las hernias de la pared abdominal pueden ser reparadas en forma programada y planeada con un cierre fácil del defecto aponeurótico, sin embargo, la presencia de escenarios catastróficos o complejos (hernias complicadas quehan perdido su naturaleza benigna y en las cuales el tratamiento no es simple) implica que el manejo esté a cargo de un grupo experto. Ejemplos de lo anterior son: Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 14 1.- Hernias en pacientes inmuno-comprometidos (diabetes, tabaquismo, uso de esteroides). 2.- Hernias con mallas previas infectadas. (complicaciones hasta en el 18-34%). Las complicaciones relacionadas a la herida quirúrgica ocurren en el 15%. La infección superficial ocurre hasta en el 10% de los casos, la infección profunda en 3%, la infección de la malla en el 3 al 5% y la infección de la malla que amerita retiro de la misma en el 1%. La infección de la malla puede presentarse años después de la colocación. 3.- Hernias gigantes (de más de 10 cms de diámetro) o aquellas con perdida de dominio: pueden requerir de métodos para expansión gradual de la pared mediante neumoperitoneo, colocación de mallas con posterior escisión de la misma para aproximar la línea media sin tensión y medialización de la línea media con el método de separación de componentes.77 Esta técnica considera la separación de las capas laterales del abdomen para permitir el avance hacia línea media de los músculos rectos; se trata de un avance local de tejido nativo pero que requiere de una extensa disección de vasos perforantes. Está técnica cuando se aplica a ambos lados de la pared abdominal puede aportar hasta 20 cms. de aproximación total. Tiene una recurrencia de hasta 30% sin el uso de material protésico, por lo que se aconseja el reforzamiento con mallas. 78-79 4 -. Hernias en ambientes contaminados: hernia paraestomal o hernia de pared con un estoma y/o fístula intestinal. 80-81 Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 15 Hasta el momento existe solo un grupo científico que ha publicado la utilización de toxina botulínica tipo A, previo a la realización de plastía de pared en pacientes con hernias ventrales gigantes.82 Este grupo realizó un estudio prospectivo en pacientes con hernias de pared abdominal secundarias a manejo con abdomen abierto. Se aplicó toxina botulínica serotipo A, de forma bilateral en la pared abdominal y bajo guía electromiográfica. FIGURA 7. Se realizaron mediciones semanales de los defectos de pared abdominal tanto clínicamente como por tomografía. Se programó el cierre quirúrgico si no se detectaba mayor reducción del defecto herniario. Se reportó una reducción en el defecto herniario de 50 y 47.2% después de la tercera semana de la aplicación de la toxina botulínica. Los pacientes tuvieron una reducción global de 5.25 cm. Se realizó el cierre de la pared mediante técnicas convencionales. 9 meses después no se encontraron recurrencias.82 FIGURA 7 Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 16 4. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Este trabajo pretende responder dos preguntas: 1. ¿Existe menor tensión en el cierre de pared abdominal, en pacientes con hernias ventrales gigantes, debida a la parálisis fláccida temporal, ocasionada por infiltración de toxina botulínica serotipo A? 2. ¿Logra la aplicación de toxina botulínica de tipo A, ser una alternativa quirúrgica eficaz y segura para el cierre de pared en pacientes con hernias ventrales gigantes? Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 17 5. JUSTIFICACIÓN Las hernias incisionales incrementan la morbilidad (encarcelamiento, estrangulamiento) y disminución de calidad de vida. Nuestro estudio busca demostrar que la aplicación pre quirúrgica de toxina botulínica tipo A (BOTOX®), en pacientes que serán sometidos a plastía abdominal por hernia ventral gigante, se logra una parálisis de los músculos laterales de la pared abdominal y con ello un cierre con menor tensión durante la cirugía de refuncionalización abdominal. Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 18 6. OBJETIVOS 1. Evaluar si la aplicación de toxina botulínica serotipo A (BOTOX®), un mes previo a la cirugía en pacientes que se someterán a plastía abdominal por hernia ventral gigante, permitirá el cierre de pared abdominal con menor tensión. 2. Evaluar si la aplicación de toxina botulínica serotipo A (BOTOX®), logra parálisis flácida temporal suficiente para lograr un cierre de la pared abdominal sin tensión. 3. Evaluar el éxito de la aplicación de toxina botulínica serotipo A (BOTOX®) pre- quirúrgicamente como alternativa para cierre de pared abdominal en hernias ventrales gigantes. Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 19 7. HIPÓTESIS Si para efectuar una plastia dinámica debe asegurarse el cierre del anillo, la aplicación previa con infiltración de toxina botulínica serotipo A al provocar parálisis flácida de los músculos laterales, permitirá el cierre de la pared con menor tensión. Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 20 8. DISEÑO Número de casos a estudiar: 23 1. Descriptivo: Estudio de muestra poblacional. 2. Abierto: Todos los investigadores conocen las variables del estudio 3. Experimental: Los investigadores controlan los eventos. 4. Prospectivo: Casos consecutivos inscritos a protocolo una vez autorizado el proyecto. 5. Transversal: Obtención de datos por individuo. Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 21 9. MATERIALES Y MÉTODO Casos consecutivos de portadores de hernia ventral gigante, del cirujano responsable de la Clínica de Hernia Compleja del Hospital General Dr. Manuel Gea González y del Centro Médico ABC, seleccionados para infiltración previa de toxina botulínica serotipo A (BOTOX®) y en los que posteriormente se realizó una plastía abdominal con colocación de material protésico. 1. Criterios de selección: Criterios de Inclusión. 1. Paciente de género indistinto, mayores de 18 años. 2. Paciente sin contraindicación para ser sometidos a un procedimiento anestésico (regional o general) 3. Paciente con hernias ventrales gigantes (10 a 20 cm de diámetro). 4. Paciente con manejo de pared en forma electiva, programada. Criterios de exclusión. 1.-Paciente con co-morbilidad descontrolada. 2.-Paciente con ascitis. 3.-Paciente con contaminación del campo quirúrgico o infectado 4.-Paciente con hernia complicada: estrangulada, manejo de forma urgente. Criterios de eliminación. Pacientes en quienes no se logre un seguimiento adecuado para valorar la presencia de recurrencia por abandono del tratamiento o el seguimiento. Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 22 2. Método 1.- Los pacientes fueron captados y seleccionados desde la consulta externa de Cirugía General, de cada hospital. 2.- Se explicó el padecimiento, tratamiento quirúrgico, preparación pre-hospitalaria y manejo posquirúrgico así como sobre el seguimiento a largo plazo quedeberían de seguir (controles clínicos y fotográficos). 3.- Una vez que aceptaron participar en el estudio fueron enviados a la primera fotografía clínica (control preoperatorio). FOTOGRAFIA 1 4.- Se realizó tomografía axial computada de abdomen y mediciones de músculos de pared abdominal. FOTOGRAFÍA 2-4 5.- Se programó sesión de infiltración de toxina botulínica (BOTOX®) un mes antes de la cirugía de plastía de pared, siguiendo el mapa de puntos de inyección sugeridos.82 FOTOGRAFIA 5-6 6.- En el posquirúrgico se citaron a consulta externa en la semana 1, 2, 4, 6, 12 y a los 6, 12 y 18 meses evaluándose clínicamente y con fotografía. 7.- Se realizó nueva tomografía axial computada de control antes de la cirugía. FOTOGRAFIA 7 8.-Todos los pacientes firmaron carta de consentimiento informado para el procedimiento. Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 23 3. Técnica quirúrgica 1.- Anestesia: general. 2.- Asepsia y antisepsia de la pared abdominal CIRUGÍA Paso 1. Incisión en línea media de espesor total Paso 2. Identificar el defecto herniario y disecar más allá del tejido circundante para encontrar bordes aponeuróticos sanos. FOTOGRAFIA 8 Paso 3. Medir el tamaño del defecto y determinar el tamaño de la malla. Dejar de 5 cm. más allá del borde del defecto. Paso 4. Colocación de la malla quirúrgica en forma intraperitoneal o preperitoneal. FOTOGRAFIA 9 Paso 3. En los casos en que sea necesario deberá efectuarse separación de componentes o plicatura del saco herniario FOTOGRAFIA 10-11 Paso 5. Fijación con 6 hilos de sutura absorbible 2-0, puntos transfaciales. Paso 6. La aponeurosis por arriba de la malla deberá cerrarse. Paso 7. Colocación de drenaje, a valorar cada caso. FOTOGRAFIA 12 Paso 8. Colocación de puntos simples en tejido celular subcutáneo y cierre de la piel. FOTOGRAFIA 13 Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 24 4. FOTOGRAFÍAS FOTOGRAFIA 1 FOTOGRAFIA 2 Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 25 FOTOGRAFIA 3 FOTOGRAFIA 4 Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 26 FOTOGRAFIA 5 FOTOGRAFIA 6 Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 27 FOTOGRAFIA 7 FOTOGRAFIA 8 Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 28 FOTOGRAFIA 9 FOTOGRAFIA 10 Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 29 FOTOGRAFIA 11 FOTOGRAFIA 12 Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 30 FOTOGRAFIA 13 5. CONSIDERACIONES ETICAS Los procedimientos estuvieron conforme a lo estipulado en el Reglamento de la ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud. Título segundo, capítulo I, Artículo 17, Sección III, investigación con riesgo mayor al mínimo. Se anexa hoja de consentimiento informado. 6. ANALISIS ESTADISTICO Los resultados se expresan en promedios ± desviación estándar así como rangos (minimo y máximo) y porcentajes. Las comparaciones entre grupos se realizaron mediante la prueba t de student’s y los valores no cuantitativos se compararon mediante prueba x2 o exacta de Fisher dependiendo del numero de casos. Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 31 10. RESULTADOS En nuestro estudio incluimos 23 pacientes encontrando una edad promedio de 48±12 (19-69), al dividirse por género obtuvimos: 39% de género masculino con una edad promedio de 45±17 (19-65) y el 61% de género femenino con una edad promedio 50±7(38-60) ver gráfica 1 y gráfica 2. Gráfica 1 Gráfica 2 Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 32 Dentro de las etiologías que ocasionaron la hernia se encuentran: apéndicitis complicada, sepsis abdominal de origen diverso (por lesión intestinal inadvertida), divertículo de Meckel, pancreatitis necrótico-hemorrágica, enfermedad diverticular complicada, histerectomía y por ultimo existieron pacientes con ileostomía protectora y evisceración. Ver gráfica 3. Gráfica 3 Se logro realizar un cierre sin tensión en 16 pacientes (69%), se requirieron otras técnicas transoperatorias en 31% (separación de componentes, uso de implante prostético, plicatura de saco), (gráfica 4). Se realizaron 13 (56.6%) IPOM, 6 (26%) onlay, 2 (8.7%) inlay, 1 (4.3%) técnica de sándwich, y en 1 caso (4.3%) drenaje de seroma quístico sin plastía de pared a pesar de la preparación preoperatoria, ver gráfica 5. Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 33 En 4 pacientes se efectuó restitución intestinal por una ileostomía previa como procedimiento simultáneo a la plastía de pared. Gráfica 4 Gráfica 5 Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 34 No hubo complicaciónes relacionadas con la infiltración del biológico. Fue adecuada la tolerancia del paciente a las punciones. En forma subjetiva todos los pacientes señalaron que tenían la percepción de un abdomen mas ¨flojo¨ con menos tensión, incluso aquellos que tenían dolor abdominal refirieron franca disminución en la intensidad del mismo. En todos los pacientes solo se efectuó una sola sesión preoperatoria de infiltración de toxina botulínica. Los estudios tomográficos post- punción al ser comparados con los controles previos evidenciaron la movilización de las placas laterales musculares secundarias a la relajación por la parálisis flácida 2da. En el postoperatorio se documentaron 6 complicaciones que representan el 26% del total de los pacientes; de ellas 3 fueron fístulas intestinales (un cierre primario de lesión intestinal y 2 casos con fuga a través de la línea de anastomosis), 1 sufrimiento vascular del colgajo de piel secundario a disección extensa, 1 rechazo de material protésico que requirió retiro del mismo y 1 seroma, que solo ameritó punción con jeringa y técnica aséptica en 3 ocasiones, ver tabla 2. Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 35 # Tipo de plastia Malla usada Complicación 1 Inlay Permacol Fistula intestinal 2 Onlay Ultrapro Fistula intestinal 1 IPOM Parietex composite Sufrimiento vascular del colgajo de piel 1 Onlay Ultrapro Rechazo de malla 1 Técnica de Sándwich Parietex- Ultrapro Seroma Tabla 2 De los pacientes operados 7 eran pacientes con hernia recurrente(definido como paciente quien fue intervenido quirúrgicamente antes por la misma enfermedad en 1 o mas ocasiones) como vemos en la gráfica 6. Gráfica 6 Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 36 Al comparar las técnicas quirúrgicas se encontró que aunque no hay un valor estadísticamente significativo podemos inferir que aquellos con menos complicaciones son la técnica de IPOM en primer lugar, inlay en segundo lugar, y onlay en tercer lugar. No se encontró diferencia con respecto a la presentación de complicaciones o no dependiendo de si se trataba de una hernia recurrente. Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 37 11. DISCUSION La reconstrucción de los defectos centrales de la pared abdominal es un reto para el cirujano, por la retracción muscular lateral. Los objetivos de la refuncionalización abdominal incluyen: la restauración del soporte estructural, el proveer de tejido para el cierre de la línea media y la optimización de la apariencia estética. Para conseguir está refuncionalización de la pared abdominal con cierre del defecto y cobertura del material protésico, se dispone de varias técnicas quirúrgicas. El hecho de debilitar la pared al adelgazarla para generar los colgajos que permitirán el cierre queda subestimado pues se supone que el uso de la malla reforzará la cicatrización. La preparación preoperatoria (un mes antes de la cirugía) con la infiltración de toxina botulínica serotipo A (BOTOX®), que provoca una parálisis fláccida de la pared y permite el avance de los colgajos laterales sin debilitarlos en su conformación anatómica, no solo es una herramienta más para asegurar la refuncionalización sino un recurso que no debilita y no genera dolor mayor del esperado a la cirugía de plastía de pared. Está técnica permite en el preoperatorio planear la magnitud de la cirugía y no excluye a los recursos adicionales en el transoperatorio si es que fueran necesarios como en algunos pacientes de nuestra serie. Presentamos los resultados de la experiencia inicial de 23 casos consecutivos con infiltración de toxina botulínica tipo A (BOTOX®) como parte de la preparación para plastía de pared con colocación de malla en forma programada o electiva. Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 38 El cierre sin tensión fue posible en la mayoría de ellos (16), sólo en 2 se requirió adicionar la técnica de separación de componentes para asegurar la cobertura del material protésico y en 2 pacientes se utilizó un implante quirúrgico con técnica inlay por defecto fascial masivo. Si bien es cierto que se trata de una serie aun pequeña, llama la atención que la que menos complicaciones tuvo fue IPOM. No se documentó ningún efecto adverso colateral y/ o reacción secundaria en relación con la inyección de toxina, ni la morbilidad en el postoperatorio tuvo relación con la infiltración del biológico. Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 39 12. CONCLUSION El cirujano tiene múltiples opciones para la reparación de la pared abdominal. El uso de toxina botulínica subtipo A es una opción pre quirúrgica para pacientes con hernias ventrales gigantes (>10 cm) ya que permite el cierre aponeurótico sin tensión en la mayoría de los casos, y en los casos donde la parálisis no es suficiente nos permite sin duda usar cualquier otro recursos transoperatorio . Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 40 13. BIBLIOGRAFÍA 1. Wenzel R, Jones D, Borrego A. Comparing two Botulinum toxin type A formulations using manufacturers product summaries. Journal of clinical pharmacy and therapeutics 2007; 32: 387-402 2. Rosales RL, Bigalke H, Dressler D. Pharmacology of Botulinum toxin: differences between type A preparations. European Journal of Neurology 2006; 13:2-10 3. Ascher B, Zakine B, Kestemont P, Baspeyras M, Bougara A, Niforos F, Malet T, Santini J. Botulinum Toxin A in the treatment of glabellar lines: scheduling the next injection. Aesthetic Surgery Journal 2005;25:365-75 4. 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Igualmente autorizo que se me practique (se le practique al Paciente) cuanto examen o procedimientos diagnósticos o terapéuticos sean necesarios. He sido debidamente informado de que el(los) procedimiento(s) de mérito tiene(n) por objeto obtener los siguientes beneficios: CIERRE DE LA PARED ABDOMINAL, ALIVIO DE LOS SINTOMAS, DISMINUCION DEL DOLOR, REFUNCIONALIZACION DE LA PARED ABDOMINAL. Se me ha explicado la naturaleza de (los) procedimiento(s) médico(s) y/o quirúrgicos que se me practicaran (le practicarán al Paciente) y los riesgos inherentes, y bajo ese entendimiento reconozco haber sido debidamente informado que los riesgos más comunes incluyen hemorragia, infección, para cardiaco, lesiones nerviosas, coágulos sanguíneos, reacciones alérgicas y neumonía asociados e la práctica de cualquier procedimiento médico y/o quirúrgico. También he sido debidamente informado de algunos otros riesgos que entrañan el (los) procedimiento(s) médico(s) y/o quirúrgico(s) que me practicarán (le predicaran al Paciente), siendo éstos: ALERGIA O SENSIBILIDAD A LA FORMULA DE LA TOXINA BOTULÍNICA, INFECCION, RECHAZO DEL MATERIAL PROTESICO, SEROMA, HEMATOMA, REINCIDENCIA DE HERNIA, MUERTE. Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 48 Comprendo que la práctica de la medicina y de cirugías no es una ciencia exacta y reconozco que no me ha asegurado ni garantizado que los resultados de los procedimientos arriba mencionados necesariamente alcancen los beneficios esperarlos. Consiento que se me administre (le administro al Paciente) sangro o derivados, medicamentos y las terapias que a juicio del médico arriba indicado, sus asociados, colaboradores o médicos interconsultantes consideren necesarios. Consiento que se me administre (le administre al Paciente) anestesia general, regional o local, por o bajo la dirección del médico anestesiólogo que el médico al principio señalado indique, incluyendo el uso de las drogas anestésicas que se requieran, pues he sido debidamente informado de los riesgos que esto implica y los acepto. Se me ha explicado que durante el(los) procedimiento(s) arriba mencionado(s) pueden presentarse imprevistos que varíen el(los) procedimiento(s) original(es), por consiguiente ante cualquier complicación o efecto adverso durante dicho(s) procedimiento(s), especialmente frente a una urgencia médica autorizo y solicito al Doctor al principio mencionado, sus asociados, colaboradores o médicos iinterconsultantes, que realicen los procedimientos médico(s) y/o quirúrgico(s) que consideren necesarios en ejercicio de su juicio y experiencia profesional, para la protección de mi salud (la salud del paciente), en la inteligencia que la extensión de esta autorización también será aplicada a cualquier condición que requiera de procedimiento(s) médico(s) y/o quirúrgico que sea desconocida por los facultativos y surjan(n) durante el(los) procedimiento(s). Entiendo el contenido de este documento y conforme el mismo, lo firmo en la Ciudad de México en la fecha arriba señalada Uso de toxina botulínica en la reparación de la pared abdominal. Dra. Sofía Valanci Aroesty 49 2. PERMISOS DE USO DE FIGURAS SPRINGER LICENSE TERMS ANO CONOITIONS Jul01, 2012 This is a Lioense Ag reement belween Sofia Valanci ("You·) and Springer r Springer") provided by Copyright Clearanoe Center (·CCC·), The lioense cansists ofyour order deta ils, Ihe terms and canditions provided by Springer, and Ihe payment terms and canditions. AII payments must be made In full to cec. 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