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FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO Hospital General de México “Dr. Eduardo Liceaga” VALORACIÓN DE LA CALIDAD ANALGÉSICA POSOPERATORIA BAJO ANESTESIA GENERAL VS ANESTESIA COMBINADA EN PACIENTES SOMETIDAS A MASTECTOMIA T E S I S D E P O S G R A D O PARA OBTENER EL TITULO DE ESPECIALISTA EN ANESTESIOLOGÍA P R E S E N T A : ANAHY LILIAN BELTRÁN RODRÍGUEZ ASESOR DE TESIS DR. ARTURO NAVARRO FERRER MÈDICO ADSCRITO AL SERVICIO DE ANESTESIOLOGIA DE LA UNIDAD DE ONCOLOGIA DEL HOSPITAL GENERAL DE MEXICO. Ciudad de México, Julio de 2016 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 AGRADECIMIENTOS ................................................................................................................................. 4 RESUMEN ESTRUCTURADO ................................................................................................................ 5 1. ANTECEDENTES ................................................................................................................................... 7 2. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA .......................................................................................... 12 3. PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN ................................................................................................ 12 4. JUSTIFICACIÓN .................................................................................................................................. 12 5. OBJETIVOS ........................................................................................................................................... 13 5.1 OBJETIVO GENERAL .............................................................................................................................. 13 5.2 OBJETIVOS ESPECIFICOS.................................................................................................................. 14 6. HIPÓTESIS ............................................................................................................................................. 14 7. METODOLOGIA ................................................................................................................................... 14 7.1 TIPO Y DISEÑO DEL ESTUDIO .......................................................................................................... 14 7.2 POBLACIÓN Y TAMAÑO DE LA MUESTRA ................................................................................ 14 7.3 CRITERIOS DE INCLUSIÓN ................................................................................................................. 16 7.4 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN ............................................................................................................... 16 7.5 CRITERIOS DE ELIMINACIÓN ............................................................................................................ 16 7.6 DEFINICIÓN DE VARIABLES ............................................................................................................... 16 7.6.1 VARIABLES DEPENDIENTES ......................................................................................................... 16 7.6.2. VARIABLES INDEPENDIENTES .................................................................................................. 17 7.7 PROCEDIMIENTO ..................................................................................................................................... 18 7.8 CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES ................................................................................................. 20 7.9 ANÁLISIS ESTADISTICO ....................................................................................................................... 20 7.10 CONSIDERACIONES BIOÉTICAS ................................................................................................. 21 7.11. RELEVANCIAS Y EXPECTATIVAS .............................................................................................. 21 7.12. RECURSOS DISPONIBLES HUMANOS .................................................................................... 21 7.13. RECURSOS A SOLICITAR ................................................................................................................ 22 8. RESULTADOS ...................................................................................................................................... 22 8.1 ANÁLISIS DE RESULTADOS ............................................................................................................... 27 8.2 ANÁLISIS DE MEDICIONES REPETIDAS..................................................................................... 28 9. DISCUSIÓN. .......................................................................................................................................... 37 10. CONCLUSIONES. ............................................................................................................................. 39 11. ANEXOS ............................................................................................................................................... 41 ANEXO 1 HOJA DE RECOLECCION DE DATOS PREOPERATORIOS ............................. 41 ANEXO 2. HOJA DE RECOLECCION DE DATOS TRANSOPERATORIOS ..................... 42 ANEXO 3. HOJA DE RECOLECCION DE DATOS POSOPERATORIOS ........................... 43 ANEXO 4. HERRAMIENTAS DE EVALUACIÓN DEL DOLOR .................................................... 44 ANEXO 5. CUESTIONARIO BREVE DE DOLOR ............................................................................... 45 ANEXO 6. TABLA DE ALEATORIO. .......................................................................................................... 47 12. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS ........................................................................................... 48 3 ÍNDICE DE TABLAS TABLA 1. CARACTERISTICAS DEMOGRÁFICAS DE LA POBLACIÓN .................................................................................... 23 TABLA 2. MEDICIONES REPETIDAS (TIEMPO - EVA). ........................................................................................................... 33 TABLA 3. PRUEBA DE WILKS LAMBDA ...................................................................................................................................... 34 TABLA 4. PRUEBA DE ESFERIDAD DE MAUCHLY .................................................................................................................... 35 TABLA 5. PRUEBA DE GREENHOUSE GEISSER. ..................................................................................................................... 36 ÍNDICE DE GRÁFICOS GRÁFICO 1. EDAD DE LAS PACIENTES DEL GRUPO I Y II ..................................................................................................... 23 GRÁFICO 2. ESTADO NUTRICIONAL DEL GRUPO I SEGUN IMC (KG/M2) ....................................................................... 24 GRÁFICO 3. ESTADO NUTRICIONAL DEL GRUPO II SEGÚN IMC (KG/M2). .................................................................... 24 GRÁFICO4. LOCALIZACIÓN DEL CÁNCER DE MAMA POR CUADRANTES DEL GRUPO I. ............................................ 25 GRÁFICO 5. LOCALIZACIÓN DEL CÁNCER DE MAMA POR CUADRANTES DEL GRUPO II. ........................................... 26 GRÁFICO 6. ESTADIO DEL CÁNCER DE MAMA EN AMBOS GRUPOS. ................................................................................ 26 4 AGRADECIMIENTOS Al culminar una etapa más en mi vida, quiero agradecer a Dios por darme la sabiduría y el amor a mi profesión. A mis padres que día a día han vivido mis emociones, alegrías y sufrimientos para alcanzar esta meta, y que han estado pendiente de mis logros día a día. A los Doctores Arturo Navarro Ferrer y Dr. Guillermo Meléndez Mier, tutores de este proyecto, gracias por sus enseñanzas, consejos y apoyo. Finalmente a todas las personas que de una forma u otra estuvieron a mi lado, a mis amigos de residencia que me brindaron su apoyo para llegar a la cúspide de mi carrera. 5 RESUMEN ESTRUCTURADO Planteamiento del problema. El dolor postoperatorio no tratado aumenta la morbimortalidad postoperatoria, el cual está asociado a un estímulo nocivo que pone en marcha el mecanismo del dolor por activación de los nociceptores. En su producción, concurren todos aquellos neuromediadores y neuromoduladores de las vías de conducción y centros integradores del dolor, y de persistir, puede evolucionar a la cronicidad. Por ello es importante realizar terapias multimodales, como preventivas en las que se combinen diferentes vías de administración y diferentes fármacos analgésicos o anestésicos, lo cual produce un efecto sinérgico donde aumenta su potencia analgésica, disminuye sus dosis y reduce la posibilidad de aparición de sus efectos secundarios. Actualmente se dispone de múltiples escalas para evaluar el dolor, estas deben ser comprendidas por el paciente ya que estos métodos son de autoevaluación. Por lo tanto en este estudio se busca evaluar tanto el dolor posoperatorio como la calidad de la analgesia posoperatoria en las pacientes postmastectomizadas, lo cual es vital, ya que nos permite instaurar el tratamiento analgésico más adecuado y comparar la eficacia de distintas terapias. La elección de la técnica anestésica es relevante, ya que la técnica regional tiende a retrasar la aparición del dolor y a disminuir su intensidad. Objetivo. Evaluar la calidad de la analgesia postoperatoria basada en la reducción del dolor según la escala visual análoga comparando la efectividad de dos diferentes técnicas analgésicas en la paciente sometida a mastectomía. Justificación. El control inadecuado del dolor agudo posoperatorio afecta negativamente la calidad de vida, la función y su recuperación, el riesgo de complicaciones 6 posquirúrgicas y el riesgo de que persista el dolor posoperatorio. Los ensayos aleatorizados han demostrado que la analgesia multimodal está asociado con el alivio del dolor y la disminución del consumo de opioides. En el Hospital General de México en el servicio de oncología se realizan aproximadamente 16 mastectomias al mes, por lo que este estudio tiene la finalidad de identificar la presencia de dolor agudo posoperatorio en dichas pacientes por medio de una evaluación directa a la paciente en el periodo preoperatorio así como en el postoperatorio para tomar las medidas adecuadas para su manejo y prevención del mismo y así lograr una mejora en el control del dolor en la paciente postmastectomizada. Metodología: Tipo y diseño del estudio: Ensayo clínico, comparativo, longitudinal, experimental, prospectivo, aleatorio, ciego simple. Análisis estadístico: Se realizará estadística descriptiva para variables cualitativas, calculando frecuencia e intensidad de dolor, así como la descripción de parámetros hemodinámicos que se correlacionarán mediante ANOVA. Palabras clave: Mastectomia, dolor agudo posoperatorio, EVA. 7 1. ANTECEDENTES El cáncer es una enfermedad multisistémica y una de las primeras causas de muerte en el mundo y por consiguiente en nuestro país. Actualmente los cinco primeros lugares según topografía fueron: cérvico uterino (22.9%); mama femenino (10.3%); próstata (6%); ganglios linfáticos (4.7%); y estómago (4.2%). En el 2012, 1.7 millones de mujeres fueron diagnósticadas con cáncer de mama y 6.3 millones de mujeres vivas han sido diagnósticadas en los últimos 5 años. Su incidencia en México es del 23% mientras que la mortalidad es del 10.9%, siendo la causa más común de muerte por cáncer entre las mujeres (522 000 muertes en el 2012) (1). Dentro de los factores de riesgo además de ser mujer, la edad es el factor más importante. El riesgo también se incrementa por mutaciones heredadas en los genes BRCA1 y BRCA2, historia personal o familiar, alta densidad de tejido mamario, hiperplasia de mama (atípica), y alta dosis de radiación en el pecho. Otro factores como consumo de anticonceptivos orales, menarca temprana y tardía, nuliparidad, primigesta añosa, sobrepeso u obesidad después de la menopausia, terapia hormonal (estrógeno especialmente combinado y progestina), inactividad física (2). La mastectomía radical modificada es el tratamiento más frecuente en pacientes con cáncer invasivo. La mastectomía radical modificada tipo Madden es la resección total del tejido mamario, incluyendo los tres grupos ganglionares por debajo de la vena axilar, junto con ganglios interpectorales y tejido adiposo ganglionar, hasta la entrada de la vena del tórax y se conservan los dos músculos pectorales. Es un procedimiento extenso y mutilante, provoca dolor agudo en el postoperatorio por lesión tisular sobre los tejidos blandos de la cara anterior del tórax. Durante la disección existe tracción de tejidos y se producen lesiones 8 térmicas en los axones de los nervios intercostales y la emergencia del plexo braquial, por el uso del electrocauterio. Con la elongación de los tejidos y de las fibras nerviosas, además del daño secundario a la diatermia, se debe esperar un síndrome doloroso mixto no controlable óptimamente con los AINE’s y los opioides habitualmente empleados en el postoperatorio (3,4,5,6). Según la organización mundial de la salud (OMS), del 30 al 50% de los pacientes con cáncer experimentan dolor debido en primer lugar a la falta de disponibilidad de analgésicos opioides o a su mala administración. El dolor es la causa más importante de hospitalización, y la prevalencia de este síntoma en pacientes con cáncer varía del 47 al 54%, de los cuales el 37.2% presenta dolor postoperatorio (7). El dolor se define como una “una experiencia sensitiva y emocional desagradable, asociada a una lesión tisular real o potencial”. El dolor agudo perioperatorio se define como el dolor que está presente en un paciente quirúrgico debido a enfermedad preexistente, al procedimiento quirúrgico o a la combinación de ambos (8). La anestesia combinada: bloqueo epidural mas anestesia general, bloquean las aferencias nociceptivas intraoperatorias y disminuyen o eliminan el dolor agudo postoperatorio, ejerce una influencia importante en la recuperación postoperatoria del paciente, ya que la aplicación de anestésicos locales, opioides y adyuvantes como agonistas-adrenérgicos, en la región de la médula espinal, reduce la transmisión aferente nociceptiva que estimula la activación de la vía eferente simpática durante la cirugía y la respuesta al trauma quirúrgico, con la consecuente disminución de la liberación de catecolaminas, cortisol, ACTH, activación del sistema renina-angiotensina-aldosterona, hormona antidiurética, así como liberación de citocinas locales y la activación de una mayor degradación de9 las reservas de glucógeno y la iniciación de un catabolismo importante. De la misma manera disminuye el consumo de anestésicos volátiles, potencialmente inmunosupresores. Estas acciones preservan la inmunidad al disminuir la respuesta neuroendocrina e inflamatoria al estrés y el consumo de opioides (9,10). La analgesia preventiva es un concepto descrito desde hace 91 años; es un recurso efectivo para el control postoperatorio del dolor por mastectomía radical. (11). Con la finalidad de proporcionar una estrategia que permita el empleo de analgésicos que favorezcan un manejo farmacológico racional del dolor, la OMS en 1986 publicó la «escalera analgésica» de tres escalones (Ver figura 1). Cada uno propone el empleo secuencial de medicamentos con base en la intensidad del dolor, iniciando con analgésicos no opioides para el dolor leve y con opioides para el moderado a severo. (12,13,14). Tomando en cuenta la EVA se proponen las siguientes alternativas: • Dolor leve (EVA 1 a 4): puede ser tratado satisfactoriamente con analgésicos no opioides del tipo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE’s). • Dolor moderado (EVA 5 a 7): puede ser tratado con analgésicos opioides con efecto techo (tramadol, buprenorfina, nalbufina), ya sea en bolo o en infusión continua; así mismo, puede utilizarse la combinación de estos analgésicos con AINE’s o de ser necesario, el empleo concomitante de fármacos adyuvantes. • Dolor severo (EVA 8 a 10): el dolor intenso puede ser manejado con opioides potentes (morfina y fentanil), ya sea en infusión continua, con técnicas de analgesia controlada por el paciente o técnicas de anestesia regional. De igual forma, de ser necesario pueden utilizarse en combinación con AINE’s o fármacos adyuvantes (15). En el primer peldaño de la escalera analgésica de la OMS encontramos a los AINEs que son inhibidores de la ciclooxigenasa para el dolor leve a moderado y en asociación con opioides permite su ahorro en un 20-35%, su indicación es para 10 dolor postoperatorio de cirugía menor, ambulatoria, en dolor moderado a severo asociados con opioides y útiles en dolor de origen musculoesquelético, inflamatorio, visceral, necrótico, cólico. Algunos presentan un efecto antiespasmódico que los hace unos adyuvantes adecuados en el dolor visceral secundario a gastrectomía, hemicolectomía, entre otras cirugías abdominales y pélvicas. En el segundo escalón se encuentran los opioides débiles más AINEs o adyuvantes, como es el tramadol, el cual es un opioide débil con doble mecanismo de acción, por un lado estimula el receptor opioide Mu y por otro disminuye la recaptura de serotonina y noradrenalina. De igual manera tenemos a la gabapentina y a la pregabalina, las cuales disminuyen la sensibilización central presente en el dolor agudo, y la alodinia secundaria a inflamación aguda y reducen las zonas de hiperalgesia secundaria, con lo que se reduce el dolor postoperatorio, demostrado en una reducción en el consumo de morfina principalmente en cirugía oncológica como mastectomía radical, toracotomía, amputaciones y en aquellas que conlleven lesión de nervios periféricos. Los α2 agonistas adrenérgicos como la clonidina y la dexmedetomidina se utilizan para el control de dolor agudo posoperatorio de mantenimiento simpático y el causado por lesión de nervios periféricos. La ketamina presenta eficacia analgésica por inhibición del receptor NMDA y disminución de la actividad cerebral de la zona que responde al estimulo doloroso previniendo el dolor crónico Figura 1. Algoritmo de tratamiento propuesto por la Organización Mundial de la Salud incluyendo el cuarto escalónde procedimientos intervencionistas. Tomada de: Plancarte R. Manejo integral del dolor, Cancerología 2006; 1:273-281. 11 o patológico, disminuye el consumo de opioides, y la intensidad del dolor postoperatorio (16). En el escalón 3 encontramos un opioide fuerte en asociación a un AINE o un adyuvante. Dentro de los analgésicos opioides potentes se encuentra la morfina, buprenorfina y fentanil. (16). El cuarto escalón pertenece a las técnicas de intervencionismo, las técnicas de anestesia regional otorgan un adecuado control del dolor agudo posoperatorio moderado a severo, dentro de ellas se encuentran técnicas neuroaxiales (epidural y subaracnoideo), bloqueo de plexos y anestesia locoregional, este tipo de técnicas se pueden utilizar en dosis única o mediante catéteres de técnicas de infusión continúa. Los principales medicamentos utilizados son fentanil, morfina, lidocaína y bupivacaina. La anestesia regional es con frecuencia una técnica analgésica utilizada en el transoperatorio o como analgesia preventiva regional. En el hospital general de México en el servicio de oncología se utiliza el bloqueo del músculo pectoral y del músculo serrato para mastectomía unilateral y radical. (16, 17). Uno de los aspectos de la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes que se ve más afectado por la enfermedad oncológica es el dolor. La importancia de la valoración del dolor en pacientes oncológicos explica la creciente utilización de escalas de evaluación del dolor en la investigación clínica. Los tres tipos de escalas más utilizadas en la evaluación del dolor son las escalas de descripción verbal (EDV), las escalas visuales analógicas (EVA) y las escalas numéricas (EN). De la misma manera para evaluar tanto la intensidad como el tipo y la repercusión del dolor en las actividades de la vida diaria se han desarrollado distintos instrumentos de medición como el McGill Pain Questionnaire (MGPQ) o el cuestionario breve del dolor (16,17). 12 2. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA El dolor postoperatorio no tratado aumenta la morbimortalidad postoperatoria, el cual está asociado a un estímulo nocivo que pone en marcha el mecanismo del dolor por activación de los nociceptores. En su producción, concurren todos aquellos neuromediadores y neuromoduladores de las vías de conducción y centros integradores del dolor, y de persistir, puede evolucionar a la cronicidad. Por ello es importante realizar terapias multimodales, como preventivas en las que se combinen diferentes vías de administración y diferentes fármacos analgésicos o anestésicos, lo cual produce un efecto sinérgico donde aumenta su potencia analgésica, disminuye sus dosis y reduce la posibilidad de aparición de sus efectos secundarios. Actualmente se dispone de múltiples escalas para evaluar el dolor, estas deben ser comprendidas por el paciente ya que estos métodos son de autoevaluación. Por lo tanto en este estudio se busca evaluar tanto el dolor posoperatorio como la calidad de la analgesia posoperatoria en las pacientes postmastectomizadas, lo cual es vital, ya que nos permite instaurar el tratamiento analgésico más adecuado y comparar la eficacia de distintas terapias. La elección de la técnica anestésica es relevante, ya que la técnica regional tiende a retrasar la aparición del dolor y a disminuir su intensidad. 3. PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN ¿Es más eficaz la anestesia combinada que la anestesia general para disminuir el dolor agudo posoperatorio en las pacientes sometidas a mastectomia? 4. JUSTIFICACIÓN Más del 80% de las pacientes postmastectomizadas experimentan dolor agudo posoperatorio y aproximadamente el 75% de estos lo reportan como 13 moderado, severo y muy severo. La evidencia sugiere que menos de la mitad tiene un alivio del dolor agudo posoperatorio. El control inadecuado del dolor agudo posoperatorio afecta negativamente la calidad de vida, la función y su recuperación, el riesgo de complicaciones posquirúrgicas y el riesgo de que persista el dolor posoperatorio. Los ensayos aleatorizados han demostrado que la analgesia multimodal con el uso simultáneo de combinacionesde varios medicamentos que actúan en diferentes receptores y/o uno o más medicamentos administrados a través de diferentes técnicas (por ejemplo, sistémicamente y neuroaxial) está asociado con el alivio del dolor superior y la disminución del consumo de opioides en comparación con el uso de un solo medicamento administrado a través de una técnica. En el Hospital General de México en el servicio de oncología se realizan aproximadamente 16 mastectomias al mes, por lo que este estudio tiene la finalidad de identificar la presencia de dolor agudo posoperatorio en dichas pacientes por medio de una evaluación directa a la paciente en el periodo preoperatorio así como en el postoperatorio para tomar las medidas adecuadas para su manejo y prevención del mismo y así lograr una mejora en el control del dolor en la paciente postmastectomizada. 5. OBJETIVOS 5.1 OBJETIVO GENERAL Evaluar la calidad de la analgesia postoperatoria basada en la reducción del dolor según la escala visual análoga comparando la efectividad de dos diferentes técnicas analgésicas en la paciente sometida a mastectomía. 14 5.2 OBJETIVOS ESPECIFICOS Evaluar el nivel de reducción del dolor que presentan las pacientes sometidas a mastectomía en el periodo posoperatorio mediante la escala visual análoga con dos diferentes técnicas anestésicas. Evaluar la frecuencia de efectos adversos posoperatorios en cada una de las técnicas anestésicas que se apliquen a pacientes sometidas a mastectomia. 6. HIPÓTESIS En las pacientes sometidas a mastectomía, la anestesia combinada podría tener efectos aditivos o sinérgicos y así tener un alivio del dolor agudo postoperatorio más eficaz en comparación con la anestesia general y por lo tanto mejoraran la calidad de la analgesia posoperatoria en la paciente que se somete a mastectomía. 7. METODOLOGIA 7.1 TIPO Y DISEÑO DEL ESTUDIO Estudio ensayo clínico, comparativo, longitudinal, experimental, prospectivo, aleatorio, ciego simple. 7.2 POBLACIÓN Y TAMAÑO DE LA MUESTRA Se estudiarán a las pacientes con cáncer de mama que se someterán a mastectomía en el servicio de oncología. Se formaran dos grupos de pacientes cada uno: Grupo A pacientes a los cuales se les colocara anestesia general balanceada y Grupo B pacientes a las cuales se les colocara anestesia combinada. 15 El tamaño de la muestra se calculó por el programa G Power con base en los resultados publicados por Sérgio D. Belzarena “Comparative Study between Thoracic Epidural Block and General Anesthesia for Oncologic Mastectomy ” quien realizó un estudio comparativo entre la analgesia posoperatoria en las pacientes sometidas a mastectomía con anestesia general vs anestesia combinada. Se tomó en cuenta para ANOVA de mediciones repetidas con un valor de = 0.25, con valor de P menor a 0.05 y un poder de la prueba de 80% para 5 mediciones secuenciales del dolor con la escala de EVA. Se espera una correlación mínima entre las mediciones repetidas de 0.3. Se calcula una pérdida de pacientes del 13% adicional por lo que el total de la muestra será de 50 pacientes divididas en 2 grupos que corresponden a: Grupo A Anestesia general balanceada = 25 pacientes Grupo B Anestesia combinada = 25 pacientes Prueba de ANOVA para mediciones repetidas con interacción intra e inter datos Variables: Tamaño del efecto F = 0.25 Probabilidad de error α = 0.05 Poder (1- β) = 0.95 Número de grupos = 2 Número de mediciones = 5 Correlación entre mediciones repetidas = 0.3 Corrección de no esfericidad = 1 Tamaño total de la muestra = 44 Tamaño por grupo = 22 Tamaño total final de la muestra = 50 Tamaño total final por grupo = 25 16 7.3 CRITERIOS DE INCLUSIÓN Pacientes de sexo femenino con diagnóstico de cáncer de mama Pacientes sometidas a mastectomía Pacientes ASA I – III Pacientes que acepten participar en el protocolo de investigación 7.4 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN Pacientes que padezcan algún tipo de neuropatía Pacientes que presenten un trastorno mental que impida la adecuada valoración del dolor Pacientes que consuman de manera crónica opioides. 7.5 CRITERIOS DE ELIMINACIÓN Pacientes que presentaron alguna contraindicación para realizar el procedimiento quirúrgico y /o anestésico. Pacientes que presentaron alguna complicación quirúrgica y/o anestésica que obligue a suspender procedimiento o cambio de técnica. Pacientes que decidieron abandonar el estudio. 7.6 DEFINICIÓN DE VARIABLES 7.6.1 VARIABLES DEPENDIENTES VARIABLE DEFINICIÓN NOMINAL DEFINICIÓN OPERACIONAL TIPO MEDICIÓN DOLOR Experiencia sensitiva y emocional Ausente, leve, moderado y severo Continúa Escala visual analoga (EVA). 17 desagradable, asociada a una lesión tisular real o potencial FRECUENCIA CARDIACA Número de contracciones del corazón o por unidad de tiempo. Latidos por minuto Continua Numero de latidos por minuto PRESIÓN ARTERIAL Es la fuerza de la sangre contra las paredes de los vasos sanguíneos. 120/80 mmHg Discontinua Mm Hg 7.6.2. VARIABLES INDEPENDIENTES VARIABLE DEFINICIÓN NOMINAL DEFINICIÓN OPERACIONAL TIPO MEDICIÓN EDAD Tiempo que ha vivido una persona Tiempo que ha vivido una persona en años Cuantitativa discreta Años PESO Medición de la masa corporal del individuo. Masa corporal de un individuo en kilogramos Cuantitativa discreta Kilogramos TALLA Es la medición de la estatura o longitud del cuerpo humano Estatura de un individuo en centimetros Cuantitativa discreta Centimetros / Metros 18 desde la planta de los pies hasta el vértice de la cabeza. TIEMPO QUIRURGICO Cuantitativa discreta Horas / minutos ASA Sistema de clasificaci. n que utiliza la American Society of Anesthesiologists (ASA) Clasificación que valora el estado funcional del paciente Cualitativa Grado I -VI 7.7 PROCEDIMIENTO Previa aprobación del comité de investigación del Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga, se estudiaran pacientes que se someterán a mastectomía en el servicio de oncología. Se presentara el consentimiento informado bajo firma del paciente y dos testigos donde se explicara los beneficios del cuestionario a aplicar y se realizara una valoración preanestésica a la paciente con el fin de obtener datos basales previos al procedimiento quirúrgico así como recabar información demográfica, antecedentes de importancia y la presencia de dolor preoperatorio mediante una evaluación directa al paciente tomando como herramienta a la escala visual análoga (EVA) para así clasificar el dolor en leve, moderado y severo, de igual manera tomar el registro de los signos vitales como tensión arterial y frecuencia cardiaca. El día del evento quirúrgico, al ingresar la paciente a sala de quirófano, se colocara monitorización no invasiva mediante frecuencia cardiaca, presión arterial 19 no invasiva, frecuencia respiratoria, saturación arterial de oxigeno, colocación de masimo, y se colocara oxigeno a base de mascarilla facial. En caso de iniciar una técnica anestésica, anestesia general balanceada se colocara Midazolam a dosis de ansiolisis, Opioide sufentanil, Inducción con propofol y relajación con rocuronio, cisatracurio o vecuronio y se infundirá anestésico local del tipo lidocaína intravenosa. En caso de utilizarse anestesia combinada, se iniciara colocando una dosis de Midazolam ansiolítica así como de sufentanil y se colocará bloqueotorácico peridural con colocación de catéter para bomba elastomérica y posteriormente se realizara la administración de dosis complementaria de sufentanil, así como la inducción con propofol y relajación con rocuronio, cisatracurio o vecuronio y se infundirá anestésico local del tipo lidocaína intravenosa. En caso de utilizarse anestesia combinada con bloqueo de musculo serrato y pectoral, se colocara una vez que la paciente se encuentre bajo intubación orotraqueal. Posterior a la intervención quirúrgica, se evaluara inmediatamente la presencia de dolor agudo postoperatorio mediante el cuestionario breve de dolor y la escala visual análoga (EVA), así como el registro nuevamente de los signos vitales (tensión arterial y frecuencia cardiaca) y la presencia o no de efectos adversos. Se tomara registro de la técnica anestésica utilizada, anestesia general balanceada o anestesia combinada con bloqueo neuroaxial o periférico con la administración de anestésicos locales y/o opioides peridurales, así como la utilización de adyuvantes como (Parecoxib 40mg IV, Ketorolaco 1mg/kg, Metamizol 15mg/Kg, Tramadol 1mg/Kg y/o la colocación de bomba elastomérica con bupivacaina isobárica al 0.125%). Consecutivamente se evaluará la presencia de dolor agudo posoperatorio a las 2, 8, 12 y 30 horas posteriores a la intervención quirúrgica. 20 7.8 CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES Fechas y actividad Abril - Mayo 2016 Junio 2016 Julio - Agosto 2016 Redacción y entrega del Protocolo para evaluación X Evaluación y Correcciones X Recolección de datos X Análisis Estadístico X Presentación de Resultados X 7.9 ANÁLISIS ESTADISTICO Los datos demográficos se analizarán mediante medidas de tendencia central, tomando en cuenta promedio desviación estándar y mediana. Para el análisis inferencial se tomó en cuenta el trabajo de Belzarena () quien midió en pacientes mastectomizadas la intensidad de dolor en escala Likert a la recuperación, 6, 12, 24 y 36 horas. No hay estudios con la escala visual análoga que comparen el control del dolor con anestesia general y peridural por lo que basamos el tamaño de muestra en este estudio. La comparación de los grupos se llevará a cabo mediante un análisis de varianza de mediciones repetidas tomando un valor de alfa de 0.05, y un poder de la prueba de 95%, considerando que la diferencia en el tamaño del efecto entre la escala visual análoga de cada grupo de 0.25. 21 Se identificará la frecuencia de eventos adversos y se evaluará la diferencia entre los grupos mediante prueba de chi cuadrada. 7.10 CONSIDERACIONES BIOÉTICAS Los lineamientos del protocolo se acordarán con los principios éticos de la Declaración de Helsinki aprobada durante la 64ª en la Asamblea de la Asociación Mundial de Médicos, en Brasil en Octubre 2013, de acuerdo a los principios que rigen la investigación en humanos en la Ley General de Salud y de acuerdo a los lineamientos éticos y de investigación del Hospital General de México “Dr. Eduardo Liceaga”. Ningún procedimiento se llevará a cabo previamente sin previo consentimiento del paciente de participar en este protocolo. Las pacientes quienes se incluirán en el estudio serán las que cumplan con los criterios de inclusión previamente mencionados. 7.11. RELEVANCIAS Y EXPECTATIVAS Este proyecto de investigación inicialmente se publicará como tesis y será de utilidad para el servicio de Anestesiología del Hospital General de México en la unidad de Oncologia para iniciar futuras pautas de investigación y publicación del resultado en medios de divulgación científica. 7.12. RECURSOS DISPONIBLES HUMANOS Médico Residente de Anestesia Medico anestesiólogo en el servicio de Oncologia del Hospital General de México. Materiales: Medicamentos con los que cuenta el paciente. Medicamentos con los que cuenta la unidad de oncología del hospital general de México. Máquina de anestesia para monitorización con los que cuenta la institución. 22 7.13. RECURSOS A SOLICITAR Ninguno 8. RESULTADOS DATOS DEMOGRÁFICOS CARACTERISTICAS DE LA MUESTRA Se tomo una muestra de 50 pacientes mujeres con el diagnóstico de cáncer de mama. Se distribuyeron de manera aleatoria en dos grupos por medio de una tabla aleatorizada, donde al primer grupo (grupo A) se incluyeron a las pacientes que se sometieron a anestesia general y el segundo grupo (grupo B) se incluyeron a las pacientes que se sometieron a anestesia combinada. Durante el estudio realizado ninguna paciente fue eliminada del protocolo por lo que la muestra total permaneció en 50 pacientes. Se llevaron a cabo pruebas de normalidad para las principales variables mediante Shapiro – Wilks, inspección visual de los histogramas y diagramas de caja, con lo que se demostró que las variables de dolor medida mediante la escala visual análoga, presión arterial sistólica, presión arterial diastólica y frecuencia cardiaca cumplieron con una distribución de normalidad. La muestra se compone de mujeres con el diagnóstico de cáncer de mama las cuales fueron sometidas a mastectomia radical. Dentro de las características demográficas del estudio (Ver tabla 1) se observa en el grupo I con un total de 25 pacientes que la edad promedio es de 49 años y del grupo II una edad promedio de 51 años. (Ver gráfico 1). 23 Tabla 1. Caracteristicas demográficas de la población VARIABLE GRUPO 1 ANESTESIA GENERAL n = 25 GRUPO 2 ANESTESIA COMBINADA n = 25 EDAD 46.9 51.6 PESO 73Kg 71Kg TALLA 1.55m 1.53m IMC 30.12Kg/m2 30.37Kg/m2 ESTADO NUTRICIONAL ESTADIO DE CANCER DE MAMA iiA 5 9 IIIA 9 9 IIB 7 4 IIIB 4 3 TIEMPO QUIRURGICO (HRS) 2.05HRS 2.8HRS Gráfico 1. Edad de las pacientes del grupo I y II 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 GRUPO I GRUPO II 24 En cuanto al estado nutricional, dentro del grupo I se encontraron con un IMC promedio de 30.1Kg/m2 (ver gráfico 2) y del grupo II fue de 30.3Kg/m2, observándose que la mayoría de la población se encuentra dentro de un estado nutricional de obesidad grado I. (Ver gráfico 3). Gráfico 2. Estado nutricional del grupo I segun IMC (Kg/m2) Gráfico 3. Estado nutricional del grupo II según IMC (Kg/m2). NORMAL 16% SOBREPESO 36% OBESIDAD GRADO I 36% OBESIDAD GRADO II 8% OBESIDAD GRADO III 4% GRUPO I NORMAL 4% SOBREPESO 36%OBESIDAD GRADO I 56% OBESIDAD GRADO II 4% OBESIDAD GRADO III 0% GRUPO II 25 Encontramos que de las 50 pacientes incluidas en dicho protocolo 29 de ellas fueron ASA II y 21 paciente ASA III. En cuanto a su diagnóstico de las 50 pacientes incluidas en el protocolo encontramos una mayor incidencia de cáncer en mama izquierda siendo un total de 27 pacientes, 20 pacientes en mama derecha y 3 bilateral. Clasificando ambos grupos por localización en cuadrantes observamos que tanto en el grupo I como en el grupo II se tiene mayor frecuencia en el cuadrante superior derecho con 16 y 15 pacientes respectivamente, y una menor frecuencia en el cuadrante inferior izquierdo en ambos grupos con 0 y 1 paciente respectivamente. (Ver gráfico 4 y 5). Por otro lado, de acuerdo al estadio en el que se encuentran en el momento del diagnóstico, son en su mayoría estadio IIIA tanto el grupo I como el grupo II (Ver gráfico 6), siendo en menor proporción las que se encuentran en el estadio IIIB. (Ver tabla 1). Gráfico 4. Localización del cáncer de mama por cuadrantes del grupo I. 64% 28% 8% 0% GRUPO I SUPERIOR DERECHO SUPERIOR IZQUIERDO INFERIOR DERECHO INFERIOR IZQUIERDO 26 60% 24% 12% 4% GRUPO II SUPERIOR DERECHO SUPERIOR IZQUIERDO INFERIOR DERECHO INFERIOR IZQUIERDO Gráfico 5. Localizacióndel cáncer de mama por cuadrantes del grupo II. Gráfico 6. Estadio del cáncer de mama en ambos grupos. Del total de las 50 pacientes incluidas en el protocolo, 25 de ellas se sometieron a anestesia general y 25 a anestesia combinada. De las cuales a 27 pacientes se les realizo mastectomia radical izquierda y 20 mastectomia radical derecha y 3 mastectomia radical bilateral. Dentro del tiempo quirúrgico encontramos un promedio para el grupo I de 2.05Hrs y para el grupo II de 2.8hrs. (Ver tabla 1). 0 2 4 6 8 10 IIA IIIA IIB IIIB GRUPO II GRUPO I 27 8.1 ANÁLISIS DE RESULTADOS Se realizó un análisis comparativo de ambos grupos mediante varianza con mediciones repetidas para demostrar la presencia y nivel de dolor posoperatorio basado en la escala visual análoga en las pacientes sometidas a mastectomia bajo anestesia general vs anestesia combinada. Se tomó la escala visual análoga como la variable primaria para medir el dolor posoperatorio. Así como las mediciones repetidas de presión arterial sistólica y diastólica y frecuencia cardiaca. Durante el periodo transoperatorio a las 25 pacientes correspondientes al grupo II (B), quienes se sometieron a anestesia combinada, se les aplico lidocaína con epinefrina 2% vía peridural con un promedio de 101.6mg, de las cuales a 6 de ellas se les aplico Morfina 1mg peridural. De la misma manera a ambos grupos se les aplico lidocaína al 1% por vía intravenosa a una dosis de 25mcg/Kg/min, con un promedio de 217mg para el grupo I (anestesia general) y 300mg para el grupo II (anestesia combinada). Se aplico opioide fuerte en este caso sufentanil a una dosis de 4mcg/Kg vía intravenosa, con un promedio de 26.8mcg IV para el grupo I (anestesia general) y 29.24mcg IV para el grupo II (anestesia combinada). Siendo complementado con opioide débil, en este caso tramadol a una dosis de 100mg IV para 6 pacientes del grupo I y 4 del grupo II. Asimismo los AINE’s utilizados durante el periodo transoperatorio fueron para el grupo I (anestesia general), metamizol 2 gramos en 4 pacientes, paracetamol 1 gramo en dos pacientes y ketorolaco 60mg en 2 pacientes, aplicándose parecoxib 40mg en 24 de las 25 pacientes incluidas en dicho grupo. En cuanto al grupo II (anestesia combinada), se utilizo metamizol 2 gramos en 2 pacientes, paracetamol 1 gramo en 2 pacientes, ketorolaco 60mg en 2 pacientes y parexocib 40mg IV en 24 de las 25 pacientes incluidas en este grupo. Al grupo II (anestesia combinada), se les coloco a las 25 pacientes bomba elastomerica con bupivacaina al 0.125% con duración de 30horas. 28 Ninguna de las 50 pacientes incluidas en dicho protocolo presento dolor agudo preoperatorio. En el análisis del dolor agudo posoperatorio basado en la escala visual análoga mediante un modelo de ANOVA para mediciones repetidas, se incluyeron variables de efectos fijos como pacientes, grupo e interacción paciente – grupo. 8.2 ANÁLISIS DE MEDICIONES REPETIDAS Durante el periodo posoperatorio observamos una evolución del dolor medido por la escala visual análoga en ambos grupos. Observamos que el grupo I (anestesia general) presenta un EVA promedio mayor al grupo II (anestesia combinada) al paso del periodo posoperatorio, siendo mayor su diferencia en las primeras 8 horas, sin embargo observamos que el valor numérico del dolor basado en EVA promedio no excede a 4 con ambas técnicas anestésicas. (Ver gráfico 7). Gráfico 7. Evolución del dolor posoperatorio en mastectomia radical 29 En la variación de la presión arterial sistólica en el periodo posoperatorio observamos que es mayor en el grupo I (anestesia general) encontrándose en las primeras horas elevada entre 135 y 140mmHg en promedio a diferencia del grupo II (anestesia combinada) la cual se encuentra en promedio en 130mmHg. Asimismo observamos que se mantiene más estable la presión arterial sistólica durante las primeras 30hrs del periodo posoperatorio en el grupo II es decir las pacientes sometidas a anestesia combinada, sin embargo no presentaron diferencia estadisticamente significativa (Ver gráfico 8,9). Gráfico 8. Evolución posoperatoria de la presión arterial sistólica. Gráfico 9. Evolución posoperatoria de la presión arterial sistólica. 30 En lo que respecta a la variación posoperatoria de la presión arterial diastólica observamos como hay una disminución conforme avanza el periodo posoperatorio en el grupo II (anestesia combinada) a diferencia del grupo I (anestesia general), donde observamos que en las primeras dos horas es mas elevada, sin embargo en ambos grupos se mantiene con una estabilidad hemodinámica, sin embargo no es observó diferencia estadisticamente significativa. (Ver gráfico 10, 11). Gráfico 10. Evolución posoperatoria de la presión arterial diastólica. Gráfico 11. Evolución posoperatoria de la presión arterial diastólica. 31 0 5 10 15 20 GRUPO I GRUPO II ANALGÉSICO COMPLEMENTARIO ANALGÉSICO COMPLEMENTARIO Por otro lado en las variaciones de la frecuencia cardiaca se observa como en el grupo I (anestesia general), las pacientes presentan taquicardia con un promedio entre 90 y 95lpm principalmente en las primeras dos horas del periodo posoperatorio a diferencia del grupo II (anestesia combinada), las cuales se encuentran con estabilidad en la frecuencia cardiaca durante todo el periodo posoperatorio. (Ver gráfico 12). Gráfico 12. Evolución posoperatoria de la frecuencia cardiaca Gráfico 13. Adición de analgésico complementario. 32 0 2 4 6 8 10 12 14 GRUPO I GRUPO II EFECTO ADVERSO EFECTO ADVERSO En lo relativo a la utilización de analgésico complementario con ambas técnicas anestésicas, encontramos que de 50 pacientes sometidas a mastectomia 28 de ellas necesitaron analgésico complementario durante las primeras 30 horas del periodo posoperatorio, de las cuales 18 pacientes fueron del grupo I (anestesia general), y 10 del grupo II (anestesia combinada), y por lo tanto siendo mayor en el grupo I es decir a las que solo se sometieron a anestesia general. (Ver gráfico 13). Por otro lado, se presentaron efectos adversos con ambas técnicas anestésicas, tanto las que se sometieron a anestesia general como anestesia combinada, sin embargo presenta una mayor frecuencia en el grupo I (anestesia general) en 12 pacientes a diferencia de 8 pacientes que sometieron a la anestesia combinada. (Ver gráfico 14). Presentándose nausea, cefalea y vómito en todas ellas con una incidencia de nausea y cefalea en el grupo I (anestesia general) en comparación con el grupo II (anestesia combinada). (Ver gráfico 15). Finalmente al analizar las mediciones repetidas (ver tabla 2) mediante la prueba de Wilks Lambda observamos que no existe diferencia en ambos grupos estadísticamente significativa. Su valor es igual a .925, lo cual nos indica que las Gráfico 14. Incidencia de efectos adversos posoperatorios. 33 NAUSEA CEFALEA VOMITO 0 5 10 15 TIPO DE EFECTO ADVERSO GRUPO I GRUPO II variables carecen de capacidad discriminante, teniendo un valor F de .893, lo cual no es significativo. (Ver tabla 3). Por lo tanto nos demuestra que hay esfericidad en los resultados recurriendo a la prueba de esfericidad de Mauchly (ver tabla 4), donde basado en la prueba de Greenhouse Geisser, aplicando un índice corrector épsilon, se obtuvo un valor menor a 1, de 0.644, lo cual se traduce que no hay diferencia significativamente estadística en ambos grupos. (Ver tabla 5). Tabla 2. Mediciones repetidas (tiempo -EVA). MEDICION EVA TIEMPO VARIABLE DEPENDIENTE 1 EVA 0 2 EVA 2 3 EVA 8 4 EVA 12 5 EVA 30 Gráfico 15. Tipo de efecto adverso ocurrido en el posoperatorio. 34 Tabla 3. Prueba de Wilks Lambda PRUEBAS MULTIVARIADAS EFECTO VALOR F Gl de la hipótesis Gl del error Sig. TIEMPO Traza de Pillai .075 .893b 4.000 44.000 .476 Lambda de Wilks .925 .893b 4.000 44.000 .476 Traza de Hotelling .081 .893b 4.000 44.000 .476 Raíz mayor de Roy .081 .893b 4.000 44.000 .476 TIEMPO*TIEMPO QUIRÚRGICO Traza de Pillai .073 .867b 4.000 44.000 .491 Lambda de Wilks .927 .867b 4.000 44.000 .491 Traza de Hotelling .079 .867b 4.000 44.000 .491 Raíz mayor de Roy .079 .867b 4.000 44.000 .491 TIEMPO* TIPODEANESTESIA Traza de Pillai .079 .950b 4.000 44.000 .444 Lambda de Wilks .921 .950b 4.000 44.000 .444 Traza de Hotelling .086 .950b 4.000 44.000 .444 Raíz mayor de Roy .086 .950b 4.000 44.000 .444 11. Design: Intercept + timeQx + TIPODEANESTESIA Within Subjects Design: tiempo 35 b. Exact statistic Tabla 4. Prueba de esferidad de Mauchly PRUEBA DE ESFERICIDAD DE MAUCHLY MEDIDA: EVA Efecto intra- sujetos W de Mauchly Chi – cuadrado aprox. Gl Sig. Epsilonb Greenhouse- Geisser Huynh- Feldt Límite inferior Tiempo .195 74.246 9 .000 .644 .713 .250 Contrasta la hipótesis nula de que la matriz de covarianza de error de las variables dependientes transformadas es proporcional a una matriz identidad. 11. Design: Intercept + timeQx + TIPODEANESTESIA Within Subjects Design: tiempo b. May be used to adjust the degrees of freedom for the averaged tests of significance. Corrected tests are displayed in the Tests of Within-Subjects Effects table. PRUEBA DE EFECTOS INTRA-SUJETOS MEDIDA EVA Fuente Suma de cuadrados tipo III gl Medida cuadrática F Sig. Tiempo Esfericidad asumida 11.315 4 2.829 .873 .481 Greenhouse- Geisser 11.315 2.576 4.393 .873 .443 Huynh-Feldt 11.315 2.854 3.965 .873 .452 36 Límite – inferior 11.315 1.000 11.315 .873 .355 tiempo * tiempo quirúrgico Esfericidad asumida 5.870 4 1.468 .453 .770 Greenhouse- Geisser 5.870 2.576 2.279 .453 .686 Huynh-Feldt 5.870 2.854 2.057 .453 .706 Límite – inferior 5.870 1.000 5.870 .453 .504 tiempo * TIPODEANESTESIA Esfericidad asumida 20.715 4 5.179 1.599 .176 Greenhouse- Geisser 20.715 2.576 8.043 1.599 .199 Huynh-Feldt 20.715 2.854 7.259 1.599 .195 Límite – inferior 20.715 1.000 20.715 1.599 .212 Error(tiempo) Esfericidad asumida 608.850 188 3.239 Greenhouse- Geisser 608.850 121.051 5.030 Huynh-Feldt 608.850 134.128 4.539 Límite – inferior 608.850 47.000 12.954 Tabla 5. Prueba de Greenhouse Geisser. TEST CONTRASTES INTRA-SUJETOS Medida = EVA Variable transformada = promedio 37 Fuente Suma de cuadrados tipo III gl Medida cuadrática F Sig. Tiempo 10.100 1 10.100 .870 .356 Tiempo quirúrgico 7.979 1 7.979 .688 .411 TIPODEANESTESIA 57.135 1 57.135 4.923 .031 Error 545.461 47 11.606 9. DISCUSIÓN. Se considera de gran importancia el manejo del dolor agudo posoperatorio en el paciente oncológico debido a que actualmente la OMS (Organización Mundial de la Salud) considera al dolor severo secundario por cáncer como un problema de salud mundial, el cual lo experimentan del 30 al 50% de los pacientes. Por lo tanto en estos pacientes se recomienda un manejo multimodal para evitar dosis elevadas de opioide y producir un fenómeno de rápida tolerancia e hiperalgesia postoperatoria, junto con un aumento del consumo de analgésicos posoperatorios. Según el metaanálisis del Dra. Villanueva(7) sobre el manejo perioperatorio del dolor en el paciente oncológico, y su abordaje multimodal, debe incluir una técnica regional continua, en sus múltiples variantes (preincisional, bloqueo nervioso periférico o central) junto con la asociación de antiinflamatorios de acción periférica, analgésicos no opioides de acción central y una titulación adecuada de fármacos opioides. Dicho metaanálisis nos demuestra la ventaja de la analgesia peridural periférica continua frente a los opioides parenterales en términos de una mejor analgesia postoperatoria, con menores efectos secundarios. 38 Asimismo se observo en un estudio de la Dra Farias(3) que la anestesia combinada tiene otros beneficios, como lo es la disminución de la recurrencia del cáncer. El procedimiento quirúrgico por si mismo que libera células cancerígenas directamente a la circulación, los anestésicos volátiles que debilitan la inmunidad, el uso de opioides en el periodo posoperatorio, factores proangiogénicos y el dolor por si mismo están asociados a la reincidencia del cáncer. El manejo del dolor agudo posoperatorio en el paciente oncológico ha sido un reto para el anestesiólogo, por lo que la anestesia combinada brinda un excelente apoyo para el control de dolor aunado a un menor índice de efectos adversos, razones por las cuales se puede prolongar la estancia hospitalaria, incrementar los costos de la atención médica e interfiere con los planes originales de recuperación temprana así como un retorno a su actividades normales de la vida diaria. El dolor agudo posoperatorio así como la presentación de diversos efectos adversos, principalmente cefalea, nauseas y vómito son algunas de las razones que pueden prolongar la estancia hospitalaria e incrementar los costos médicos, por ello con la anestesia combinada se tiene un mejor bloqueo simpático y somático durante el transanestésico, además de un menor requerimiento de fármacos (opioides, relajante muscular, halogenado), analgesia prolongada, menor incidencia de estados de dolor agudo y crónico y efectos adversos, lo cual se observo en el presente estudio. La mastectomia radical es una cirugía que dura aproximadamente de 2 a 3 horas, con un promedio de 2.8 horas en el Hospital General de México, lugar donde se llevo a cabo el presente estudio. La mayoría de las pacientes sometidas al protocolo presentaron un ASA II y III debido a la existencia de patologías sistémicas en su mayoría hipertensión arterial sistémica y diabetes mellitus. 39 10. CONCLUSIONES. 1) En el Hospital General de México las pacientes presentan una mayor incidencia de cáncer de mama localizado en mama izquierda en un 54%, y de esta en el cuadrante superior derecho en un 62% de las pacientes. Encontrándose en un estadio IIIA en el momento de su diagnóstico. 2) El 60% de las pacientes presentaron dolor agudo posoperatorio, de las cuales el 68% (17 pacientes) pertenecientes al grupo de anestesia general y el 52% (13 pacientes) pertenecientes al grupo de anestesia combinada. 3) Con ambas técnicas anestésicas, anestesia general y anestesia combinada se presento dolor agudo posoperatorio el cual fue medido en base a la escala visual análoga. En el periodo posoperatorio inmediato se presento una EVA promedio en el grupo I (anestesia general) de 3.36, a las 2 horas de 3.4, 8 horas de 2.1, 12 horas 0.76, y a las 30 horas de 0.36. En lo que respecta al grupo II (anestesia combinada) en el periodo posoperatorio inmediato EVA de 1.2, a las 2 horas 2.3, 8 horas de 1.2, a las 12 horas de 0.6 y alas 30 horas de 0. 4) El 60% de las pacientes presentaron dolor agudo posoperatorio de las cuales el 56% de las pacientes requirió de analgésico complementario, el 72% (18 pacientes) del grupo de anestesia general y el 40% (10 pacientes) del grupo de anestesia combinada. 5) Durante el periodo posoperatorio se observa que la presión arterial tanto sistólica como diastólica así como la frecuencia cardiaca es mayor en el grupo I (anestesia general) relacionándose con las primeras horas del 40 periodo posoperatorio, en lascuales presentaron mayor EVA las pacientes de dicho grupo. 6) Asimismo el 40% de las pacientes presento efectos adversos con ambas técnicas anestésicas, sin embargo se observo mayor incidencia con la anestesia general en un 48% que con la anestesia combinada en un 32%, presentándose nausea, cefalea y solo en una paciente vómito., sin embargo no fueron motivo de mayor estancia hospitalaria. 7) En conclusión, las pacientes que recibieron anestesia combinada presentaron menor índice de EVA, es decir, menor dolor agudo posoperatorio, mayor estabilidad hemodinámica en el periodo posoperatorio, así como menor necesidad de analgésico complementario y menores efectos adversos, sin embargo encontramos que dicha diferencia no es estadísticamente significativa. 8) La anestesia combinada es una técnica anestésica segura y factible en la cirugía oncológica de mama en nuestra población. 9) Sin embargo se necesitan mas estudios para valorar su beneficio en la recurrencia tumoral. 10) Se requiere dar seguimiento a las pacientes para identificar la presentación de dolor crónico y síndrome de mama fantasma, así como su sobrevida a corto y largo plazo. 41 11. ANEXOS ANEXO 1 HOJA DE RECOLECCION DE DATOS PREOPERATORIOS NOMBRE: ____________________________________FECHA ____________ EDAD: __________ SEXO: F PESO: ___________ TALLA: _____________ NO. EXPEDIENTE: ____________________ DIAGNOSTICO INTEGRAL: __________________________________________ COMORBILIDADES: ________________________________________________ ANTECEDENTES QUIRURGICOS Y TECNICA ANESTÉSICA UTILIZADA: ____ __________________________________________________________________ INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA A REALIZAR: ____________________________ PRESENCIA DE DOLOR PREOPERATORIO: SI / NO EVA ________________ TRATAMIENTO ANALGÉSICO PREVIO A LA INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA ASA _______________________ SIGNOS VITALES T/A ___________________ FC __________ 42 ANEXO 2. HOJA DE RECOLECCION DE DATOS TRANSOPERATORIOS NOMBRE: _________________________________________FECHA _________ EDAD: ______________ NO. EXPEDIENTE_____________________________ TÉCNICA ANESTÉSICA UTILIZADA:____________________________________ INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA________________________________________ TIEMPO QUIRURGICO_______________________________________________ FÁRMACOS ANALGÉSICOS ADMINISTRADOS ANESTÉSICO / ANALGÉSICO ADMINISTRADO NOMBRE DEL FÁRMACO DOSIS ADMINISTRADA EN EL TRANSOPERATORIO Anestésico local vía peridural Opioide vía peridural Anestésico local vía intravenosa Opioide débil vía intravenosa Opioide fuerte vía intravenosa AINE’S Alfa 2 agonistas Bomba elastomérica con bupivacaina isobárica al 0.125%. 43 ANEXO 3. HOJA DE RECOLECCION DE DATOS POSOPERATORIOS NOMBRE: _____________________________________________ FECHA ____ EDAD: ______________ NO. EXPEDIENTE_____________________________ INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA________________________________________ TÉCNICA ANESTÉSICA UTILIZADA____________________________________ REGISTRO DE SIGNOS VITALES Y EVA INMEDIATO 2 HORAS 8 HORAS 12 HORAS 30 HORAS EVA ANALGÉSICO COMPLEMENTARIO FARMACO Y DOSIS T/A FC EFECTO ADVERSO 44 ANEXO 4. HERRAMIENTAS DE EVALUACIÓN DEL DOLOR ESCALA VISUAL ANALOGA 45 ANEXO 5. CUESTIONARIO BREVE DE DOLOR 46 47 ANEXO 6. TABLA DE ALEATORIO. GRUPO A: Pacientes sometidas a anestesia general. GRUPO B: Pacientes sometidas a anestesia combinada. 1.B 2.A 3.B 4.B 5.A 6.B 7.A 8.A 9.B 10.A 11.B 12.B 13.A 14.A 15.A 16.B 17.B 18.A 19.B 20.A 21.A 22.A 23.B 24.A 25.A 26.A 27.B 28.A 29.B 30.A 31.A 32.B 33.B 34.B 35.A 36.B 37.A 38.A 39.B 40.A 41.B 42.B 43.B 44.A 45.B 46.A 47.B 48.B 49.B 50.A 48 12. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 1. Chou R. Guidelines on the Management of Postoperative Pain, The Journal of Pain. 2016; 17 (2): 131-157. 2. Humble S. 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Metodología 8. Resultados 9. Discusión 10. Conclusiones 11. Anexos 12. Referencias Bibliográficas
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