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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE POSGRADO E INVESTIGACIÓN SECRETARÍA DE SALUD HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” CURSO DE ESPECIALIZACIÓN EN ENDOCRINOLOGIA “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” T E S I S QUE PRESENTA: DRA. MIRIAN BEATRIZ GUTIÉRREZ FLORES PARA OBTENER EL GRADO DE ESPECIALISTA EN ENDOCRINOLOGIA Registro: DI/17/404A/03/035 ASESOR: DR. ANTONIO SEGOVIA PALOMO CIUDAD DE MÉXICO. JULIO 2017 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA AUTORIZACIÓN DE TESIS ______________________________________________________ DRA. MARIA DEL CARMEN CEDILLO PÉREZ JEFE DE ENSEÑANZA ______________________________________________________ DR. ISMAEL JAVIER CHAVIRA LOPEZ PROFESOR TITULAR DEL CURSO UNIVERSITARIO EN LA ESPECIALIDAD DE ENDOCRINOLOGIA _______________________________________________________ DR. ANTONIO SEGOVIA PALOMO ASESOR DE TESIS TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA INDICE RESUMEN 1 ABSTRACT 2 INTRODUCCIÓN 3 MARCO TEÓRICO 4 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 8 JUSTIFICACIÓN 10 OBJETIVOS 12 OBJETIVO GENERAL 12 OBJETIVOS ESPECÍFICOS 12 HIPÓTESIS 12 METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN 13 MATERIALES Y MÉTODOS 13 DEFINICIÓN DE VARIABLES 19 ANÁLISIS ESTADÍSTICO 22 RESULTADOS 24 DISCUSIÓN 30 CONCLUSIONES 32 BIBLIOGRAFÍA 33 ANEXOS 34 TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA RESUMEN ANTECEDENTES. La proptosis puede ser causada por diversas enfermedades incluyendo la orbitopatía tiroidea, tumores de cabeza, inflamación, traumatismo de órbita y/o cabeza, y anormalidades cráneo-faciales. La medición con exoftalmómetro de Hertel es un método establecido para la evaluación de rutina. La literatura demuestra una amplia diversidad en los rangos de valores de exoftalmometría entre las diferentes etnias. Un estudio realizado en población mexicana corroboró esta diversidad, sugiriendo, incluso un valor muy debajo de los previamente reportados. La orbitopatía de graves requiere para la evaluación de la actividad clínica un valor de 3mm de incremento respecto a la media poblacional de proptosis, por lo tanto es imperativo contar con estándares poblacionales que permitan una mejor evaluación de la misma. OBJETIVOS. Determinar los valores de proptosis, el límite superior de asimetría y el valor promedio de base de exoftalmometría en adultos sanos. MATERIAL Y MÉTODO. Estudio observacional, descriptivo, comparativo y transversal. Se evaluará a 50 sujetos adultos (25 hombres y 25 mujeres) eutiroideos, utilizando los criterios de NACB, sin antecedentes de trauma o cirugía ocular, enfermedad endocrinológica, cualquier proceso patológico ocular, nefropatía, hepatopatía, consumo de medicamentos (glucocorticoides, carbamazepina, fenitoína, furosemida, dopamina), se corroborará la condición de eutiroidismo mediante la determinación de tirotropina. RESULTADOS. El valor medio de protrusión fue 14.93 +/- 1.52 mm (rango 12 a 18, IC: 14.58 a 15.85) para hombres y 15.58 +/- 2.34 mm (rango 12-23, IC:14.39 a 16.32) para mujeres. El valor máximo de asimetría fue de 2mm. La base fue de 106.2 +/- 4.06 mm para hombres, y 102.52 +/- 3.68 mm para mujeres. CONCLUSIONES. Los valores de proptosis en población mexicana son inferiores a los de la raza blanca y raza negra. La región del país influye en las mediciones de la “Base”, pero ésta no influye en los valores de proptosis. PALABRAS CLAVE: Proptosis, exoftalmometría, Base, Tirotropina. 1. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA ABSTRACT BACKGROUND. Proptosis can be caused by a variety of diseases including thyroid orbitopathy, head tumors, inflammation, orbital and / or head trauma, and craniofacial abnormalities. Hertel exophthalmometer measurement is an established method for routine assessment. The literature shows a wide diversity in the ranges of exophthalmometry values among different ethnicities. A study carried out in the Mexican population corroborated this diversity, suggesting even a value far below those previously reported. The serious orbitopathy requires for the evaluation of clinical activity a value of 3mm increase compared to the population mean of proptosis, therefore it is imperative to have population standards that allow a betterevaluation of it. OBJECTIVES. To determine the values of proptosis, the upper limit of asymmetry and the average value of exophthalmometry base in healthy adults. MATERIAL AND METHOD. Observational, descriptive, comparative and cross- sectional study. Fifty adult (25 male and 25 female) euthyroid subjects, using NACB criteria, no history of trauma or ocular surgery, endocrinological disease, any ocular pathological process, nephropathy, hepatopathy, drug consumption (glucocorticoids, carbamazepine, phenytoin , Furosemide, dopamine), the condition of euthyroidism will be corroborated by the determination of thyrotropin. RESULTS. The mean protrusion value was 14.93 +/- 1.52 mm (range 12 to 18, CI: 14.58 to 15.85) for men and 15.58 +/- 2.34 mm (range 12-23, CI: 14.39 to 16.32) for females. The maximum asymmetry value was 2mm. The base was 106.2 +/- 4.06 mm for men, and 102.52 +/- 3.68 mm for women. CONCLUSIONS. The values of proptosis in Mexican population are inferior to those of the white race and black race. The region of the country influences the measurements of the “Base”, but this does not influence the values of proptosis. KEY WORDS: Proptosis, exophthalmometry, Base, Thyrotropin 2. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA INTRODUCCIÓN. Muchas enfermedades orbitales pueden causar proptosis, incluyendo la orbitopatía de tiroides, tumores de cabeza, inflamación, traumatismo de órbita y/o cabeza, y anormalidades cráneo-faciales. Para pacientes en los que se sospeche enfermedades orbitales, la exoftalmometría es un método establecido para la evaluación de rutina. (1) Los valores de exoftalmometría (Ves) obtenidos pueden servir de base de diagnóstico o bien utilizarse para seguimiento del progreso de la enfermedad orbital a través de una serie de mediciones. Existen varios tipos de dispositivos para medir valores de exoftalmometría, entre ellos, el dispositivo más utilizado hoy en día es el exoftalmómetro de Hertel, el cual mide la distancia del vértice corneal con respecto al nivel del borde orbital lateral. Permite mediciones de la distancia entre los dos rebordes orbitarios laterales (es decir, la distancia inter-orbital [DIO]) y la distancia vertical del vértice de la córnea al plano frontal. Este método puede medir ambos ojos simultáneamente utilizando un sistema de espejo y una escala milimétrica superpuesta. (1) El valor absoluto de exoftalmometría representa el grado de protuberancia en comparación con un estándar dado, por lo que es muy útil para el diagnóstico de proptosis bilateral y el valor relativo de exoftalmometría refleja la asimetría de protrusión entre dos ojos por lo que es útil para proptosis unilateral. 3. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA La literatura actual demuestra claramente la heterogeneidad en los rangos de los valores de exoftalmometría y sus correlaciones entre diferentes poblaciones. Por lo tanto, al evaluar los resultados de las mediciones, se debe tomar en cuenta el rango de exoftalmometría normal en determinada población. (1) 4. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA MARCO TEÓRICO La órbita es la estructura ósea piramidal que contiene el globo ocular, músculos extraoculares, grasa, tejidos y nervios. La importancia de esta estructura radica en el hecho de cualquier proceso patológico produciendo un incremento en el volumen del contenido orbital dando como resultado proptosis. (2) Aunque existen múltiples reportes acerca de valores de proptosis normales en raza blanca y negra en E.U. y otros países, únicamente se encontró en la literatura mexicana un estudio descriptivo de niveles normales de proptosis en mexicanos adultos sanos en el año de 1999. (2) Teniendo en cuenta las causas, podemos clasificarlas en congénitas y del desarrollo, infecciosas, tumorales, endocrinas, traumáticas y debidas a enfermedades sistémicas (3). Proptosis se define como la protrusión del globo ocular anteriormente fuera de la órbita. De todos los métodos que se han propuesto para evaluar la posición del globo ocular, el exoftalmómetro de Hertel es el más utilizado (4). Entre las causas Endocrinas: Clínicamente presentan dos aspectos o formas: enfermedad de Graves oftálmica (EGO) o eutiroidea, cuando aparecen en un paciente sin hipertiroidismo clínicamente manifiesto, y la forma asociada a hipertiroidismo, con los clásicos signos de bocio (exoftalmía infiltrante), dedos en palillo de tambor, mixedema pretibial, taquicardia, temblor muscular, metabolismo basal elevado con retracción del párpado superior. (5) 5. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA De acuerdo a las guías de la NACB la función tiroidea se puede determinar directamente, midiendo el producto primario de la glándula tiroides, T4 (preferentemente como T4 libre) o indirectamente midiendo TSH, que refleja (de manera inversa) la concentración de la hormona tiroidea detectada por la hipófisis. (3) Desde que ha mejorado la sensibilidad y especificidad de los ensayos de TSH, se acepta que el procedimiento indirecto (determinación de TSH sérica) ofrece una mayor sensibilidad para la detección de disfunción tiroidea que el procedimiento directo (determinación de T4L). (3) Existen dos razones para utilizar una estrategia diagnóstica basada en la TSH para pacientes ambulatorios: 1) Las concentraciones séricas de TSH y de T4L presentan una relación inversa logarítmica / lineal, de manera tal que ligeras modificaciones en la T4L producirán una respuesta mucho mayor (amplificada) en la TSH. 2) Las variaciones individuales en los valores de los ensayos tiroideos junto con estudios realizados en gemelos sugieren que cada individuo tiene un nivel propio de T4L genéticamente determinado. (3) En las primeras etapas de la disfunción tiroidea, una anormalidad en la TSH precederá a una anormalidad en la T4L, ya que la TSH responde exponencialmente a cambios sutiles de la T4L que aún se halla dentro de los límites de referencia de la población. Para los cálculos del rango de referencia, es común la transformación logarítmica de los resultados de TSH, para calcular el intervalo de referencia del 95% (valor de la media de la población típica ~1,5 mUI/L, rango entre 0,4 y 4,0 mUI/L en poblaciones sin deficiencia de yodo). (3) 6. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DEMÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA NACB también sugirió que con el fin de establecer referencia de Intervalos de TSH, éstos deben determinarse sobre la base del 95% Intervalo de confianza de los valores logarítmicos transformados obtenidos, en al menos 120 voluntarios normales, rigurosamente seleccionados para su estado eutiroideo y sin Anticuerpos anti-tiroideos detectables, antecedentes personales o familiares de enfermedad tiroidea, presencia de una glándula tiroides normal durante el examen y sin consumo de fármacos, que no sea estrógenos. (6) Un intenso debate sobre el límite superior de referencia de TSH en adultos ha tenido lugar en los últimos años. Esto resultó debido a una publicación de la National Academy of Clinical Bioquímica (NACB), que sugiere que se reduzca a 2.5 mIU / L. (6) Actualmente contamos con diferentes estudios de imagen, como son tomografía axial computarizada y resonancia magnética, los cuales son mucho más precisos en las mediciones para la protrusión de los ojos, y no se ven afectados por la asimetría facial y aumento del volumen de tejido blando. (1) La literatura actual demuestra la diversidad en los rangos de valores de exoftalmometría y sus correlaciones entre las diferentes poblaciones. Por lo tanto, al evaluar los resultados de las mediciones, el rango normal en una población específica debe ser tomada en cuenta. (1) Sin embargo, debido a que se cuenta con escasa bibliografía en nuestro país de los valores normales de proptosis en población mexicana sana, actualmente se basa en los datos de otros países y razas. Por lo que es importante determinar una media de valor de exoftalmometría para nuestra población. 7. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA La orbitopatía tiroidea afecta hasta al 80% de los pacientes con enfermedad de Graves, un 5% de los pacientes presentan compromiso severo a nivel orbitario y precisan de tratamiento enfocados a disminuir el proceso inflamatorio activo, el restante puede presentar enfermedad leve que no requiere mayor tratamiento que el correspondiente a la enfermedad subyacente. Una de las características de la enfermedad es precisamente la proptosis, llegando a ser importante y por ende repercutir sobre la calidad de vida de los pacientes debido a una percepción negativa de sus rasgos físicos. EUGOGO en 2009 estableció un sistema clasificatorio de la orbitopatía y posteriormente un cuestionario para evaluar la calidad de vida de los pacientes que reciben tratamiento por compromiso orbitario, en ambos, la evaluación del grado de proptosis representa un aspecto a considerar. A causa de la heterogeneidad de los valores de exoftalmometría en las diferentes razas, se han establecido diferentes puntos de corte para cada una de ellas: blanca, negra, caucásica y asiática. De acuerdo a las guías EUGOGO, se recomienda considerar proptosis a partir de mediciones mayor o igual a 21 mm y/o una diferencia mayor o igual a 3 mm del límite superior de cada población. En México, un estudio realizado, en 1999, en población eutiroidea del bajío demostró un valor de proptosis inferior a los reportados en otras poblaciones, sugiriendo establecer un nuevo punto de corte para evaluar la proptosis, en dicho estudio la condición de eutiroidismo se estableció mediante una 8. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA encuesta cuyos detalles no se proporcionan, siendo importante destacar que NACB estableció en 2006 las condiciones para considerar, desde la perspectiva clínica a población de referencia para estudios tiroideos y, por otro lado no se determinó el valor de tirotropina, lo cual hace factible que los valores sugeridos de proptosis puedan ser valores no exentos de sesgo de selección. En base a lo anterior estipulamos la siguiente pregunta de investigación: ¿Cuál es el valor promedio de proptosis, la asimetría máxima y la base promedio de una muestra de pacientes mexicanos, adultos sanos? 9. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA JUSTIFICACIÓN La orbitopatía tiroidea impacta de manera negativa la calidad de vida de los pacientes que la desarrollan, un parámetro importante para su diagnóstico y monitoreo del tratamiento está dado por los valores de proptosis obtenidos mediante exoftalmometría y/o técnicas de imagen, éstos últimos más sofisticados y de mayor riesgo para los pacientes con distiroidismo. El consenso europeo (EUGOGO) estableció en 2009 los criterios para considerar anormalidad en el valor de proptosis (exoftalmos), resultando en 21mm o >3mm respecto al promedio poblacional, éste último criterio debido al conocimiento de que los valores de proptosis presentan variabilidad en las diferentes razas poblacionales. Un estudio en población mexicana, aparentemente eutiroidea y sana ocular, reportó un promedio de proptosis de 14mm en mujeres y 15mm en hombres, muy diferente a los reportados en otras razas. Un dato importante de dicho estudio es el potencial sesgo de selección toda vez que los criterios clínicos para considerar población de referencia, desde el ámbito tiroideo, fueron actualizados de manera subsecuente. Dado lo anterior no se toman como válidas dichas mediciones en la evaluación de los pacientes con afección orbitaria tiroidea, empleándose los establecidos por EUGOGO, no obstante el emplear dichos valores puede conllevar, por un lado, a un subdiagnóstico de la afección orbitaria en nuestros pacientes y subsecuentemente, a un diagnóstico tardío de la enfermedad y por ende mayores costos económicos y sociales. 10. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA También es importante señalar, que si bien, no todos los pacientes desarrollan una vertiente clínica severa de la enfermedad, el exoftalmos, per se, impacta de manera negativa la calidad de vida de los pacientes, por lo tanto el conocer los valores promedios de nuestra población contribuiría a identificar a aquellos pacientes, sin afección clínica severa que pudieran beneficiarse de un tratamiento orbitario específico. El hospital general de México representa una institución donde acude población heterogénea de la región del centro del país, por ende es un sitio donde la selección de pacientes es más representativa de la población nacional. De documentarse diferencia significativa también conllevaría a enfatizar en la importanciade contar con valores estandarizados para las diferentes poblaciones a nivel mundial. 11. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA OBJETIVOS OBJETIVO GENERAL: Determinar el valor promedio de proptosis, la asimetría máxima y la base promedio en mexicanos adultos sanos. OBJETIVOS ESPECÍFICOS: 1. Determinar el promedio de proptosis en hombres y mujeres. 2. Determinar la asimetría máxima en hombres y mujeres. 3. Determinar la base promedio en hombres y mujeres. 4. Comparar los valores de exoftalmometría por género. 5. Comparar los resultados con los obtenidos en una población de referencia de occidente. HIPÓTESIS Si los valores de exoftalmometría dependen de la región de origen de la población estudiada, entonces los valores obtenidos en la población del centro del país diferirán >2mm respecto a una población de referencia de la región de occidente. 12. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN MATERIAL Y MÉTODOS Tipo y diseño del estudio Diseño del estudio: Observacional, descriptivo, observacional, transversal. Ubicación espacio temporal: Hospital General de México “Dr. Eduardo Liceaga”. Del 28 de abril 2017 al 31 de Mayo del 2017. Tipo de muestreo: No aleatorio, a conveniencia. Tamaño de la muestra: Se estudiarán 50 pacientes. Se calculó dicho tamaño de la muestra con base a la fórmula para diferencia de muestras: S ² n = 20 E Donde S: (desviación estándar) y E: (diferencia que se espera encontrar). Población de estudio: Sujetos en rango de edad de 20 a 40 años del HGM, sin antecedentes heredofamiliares ni personales de enfermedad tiroidea. 13. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA CRITERIOS DE SELECCIÓN: Criterios de inclusión: Se incluirán 50 adultos sanos de ambos sexos, hombre y mujer, en rango de edad de 20 a 40 años, que acuden al Hospital General de México, eutiroideos, con niveles de tirotropina normal. Sin antecedentes familiares y/o personales de patología tiroidea ni antecedentes de trauma o cirugía ocular, embarazo, enfermedad renal o hepática. Que firmen carta de consentimiento informado. Criterios de No Inclusión: Que estén recibiendo tratamiento médico con beta bloqueadores, amiodarona, carbamazepina, fenitoína, glucocorticoides, dopamina o cualquier otro fármaco que modifique niveles de Tirotropina. Que no acepten participar. Criterios de Eliminación: Alteración en los niveles de tirotropina, fuera del rango normal establecidos por NACB. 14. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA TÉCNICA Y PROCEDIMIENTO Se determinará la variación intra-observador, midiendo 40 ojos en adultos mexicanos sanos; 10 hombres y 10 mujeres; con intervalo de tiempo de una semana, hasta obtener variaciones en los valores medidos menor o igual a 2 mm. Utilizando para la estandarización intra-observador, el índice de Kappa de Cohen cuyos resultados fueron los siguientes: se consideró como valor de asimetría valores mayores a 1 mm de diferencia entre cada ojo. Criterio Kappa OI 0.53 OD 0.68 Asimetría 0.68 Base 1.0 Posteriormente, una vez ya estandarizadas las mediciones intra-observador, se medirán 100 ojos, (de 50 pacientes: 25 mujeres y 25 hombres) en 3 diferentes ocasiones, con espaciamiento de 1, 2 y 3 meses. Todas las mediciones se realizarán por un solo observador y utilizando el mismo exoftalmómetro de Hertel el cual consiste en una barra horizontal calibrada equipado con espejos inclinados a 45 grados para reflejar tanto la lectura de la escala y el ápice de la córnea de perfil. Las muescas en los soportes laterales se colocan en los márgenes laterales orbitales óseos del paciente, para brindar mayor soporte y comodidad. (Fig. 1). 15. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA Figura 1. Exoftalmómetro de Hertel. Las evaluaciones se realizarán con el paciente sentado, en posición vertical con la mirada fijada al frente en un punto señalado por el examinador. Midiendo el ápice de la córnea de cada ojo con la lectura de la escala milimétrica superpuesta por los espejos inclinados. (Fig. 2 y 3). Figura 2. 16. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA Figura 3. El exoftalmómetro Hertel es el instrumento más utilizado para medir el exoftalmos. Desde el punto de vista clínico, se definen los siguientes conceptos: 1) Exoftalmometría comparativa, como el cambio en una medición durante un período de tiempo. 2) El valor Relativo es la asimetría de protrusión entre los dos ojos del mismo individuo. Y 3) el valor Absoluto es la cantidad de protrusión comparada con un estándar dado. (7) La medición de tirotropina se realizará en el laboratorio de nuestro Hospital, empleando método de análisis (quimioluminiscencia) y se tomarán como rangos de normalidad para los resultados obtenidos, los recomendados por la Guía de Consenso para el Diagnóstico y Seguimiento de la Enfermedad Tiroidea NACB (The National Academy of Clinical Biochemistry) de 4 a 4.0 mIU/L. 17. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA DEFINICIÓN DEVARIABLES VARIABLES: Variables Dependientes Variables Independientes Variables dependientes Mediciones de ojo derecho Cuantitativa continua Mediciones de ojo izquierdo Cuantitativa continua Asimetría entre ojos Cuantitativa continua TSH Cuantitativa continua Variables independientes Sexo Cualitativa dicotómica Raza Cualitativa nominal Edad (años) Cuantitativa continua 18. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOSSANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA DEFINICIÓN DE VARIABLES: 1. Medición de ojo derecho: Definición Conceptual: Medición del grado de protrusión del globo ocular derecho. Definición Operacional: Con exoftalmómetro de Hertel se midió el ápice de la córnea del ojo derecho con la lectura de la escala milimétrica superpuesta por los espejos inclinados. 2. Medición de ojo izquierdo: Definición Conceptual: Medición del grado de protrusión del globo ocular izquierdo. Definición Operacional: Con exoftalmómetro de Hertel se midió el ápice de la córnea del ojo izquierdo con la lectura de la escala milimétrica superpuesta por los espejos inclinados. 3. Asimetría entre ambos ojos: Definición Conceptual: La diferencia en mediciones entre ambos ojos. Definición Operacional: Se compararon los resultados de las mediciones de cada ojo y se obtuvo la diferencia de dichas mediciones. 4. Hormona estimulante de tiroides (TSH): Definición Conceptual: Es la hormona estimulante de tiroides, también conocida como tirotropina, la cual se secreta en hipófisis y regula la producción de hormonas tiroideas. 19. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA Definición Operacional de TSH: Se realizó medición de niveles séricos de tirotropina mediante método quimioluminiscencia del laboratorio del Hospital General de México. 5. Sexo: Definición Conceptual: Género al que pertenece la persona en estudio. Definición Operacional: Se clasificó en femenino y masculino. 6. Raza: Definición Conceptual: Cada uno de los cuatro grandes grupos étnicos en que se suele dividir la especie humana teniendo en cuenta ciertas características físicas distintivas, que se transmiten por herencia de generación en generación. Definición Operacional: Las cuatro razas existentes son blanca (caucásica), negra (negroide), amarilla (mongoloide) y cobriza. 7. Edad: Definición Conceptual: Años de vida que tiene la persona en estudio. Definición Operacional: Se determinó mediante la fecha de nacimiento dada por cada individuo al momento de la evaluación. 20. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA PROCEDIMIENTO. Se elegirán 50 sujetos de ambos sexos, femenino y masculino, sanos en rangos de edad de 20 a 40 años, familiares de pacientes y personal de los diferentes servicios del Hospital General de México “Dr. Eduardo Liceaga” en un periodo comprendido del 28 de abril de 2017 al 31 de mayo de 2017. Se realizarán mediciones de talla, peso y exoftalmometría con exoftalmómetro de Hertel, los cuales quedarán registrados en cédula de investigación (Ver anexo 1). Así como también se realizará medición de tirotropina por método de quimioluminiscencia. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES Actividad Abril/ Mayo 2017 Junio 2017 Julio 2017 Estructura proyecto Medición Exoftalmometría 28/04/17- 31/05/17 Análisis de datos 01/06/17- 30/06/17 Reporte final de resultados 01/07/17- 31/07/17 21. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA ANÁLISIS ESTADÍSTICO La información recopilada será plasmada en una base de datos de Excel, diseñada específicamente para este estudio y los datos obtenidos serán evaluados con media, rango, desviación estándar, intervalos de confianza. Para evaluar si existe diferencia por género y asimetría entre ambos ojos, se realizará una T de student para muestras relacionadas. CONSIDERACIONES ÉTICAS La presente investigación es de tipo observacional y completamente descriptiva, por lo cual no representa ningún riesgo para la población que se estudiará, la cual se llevará a cabo con previo consentimiento informado (Ver anexo 2). Se mantendrá la confidencialidad de los pacientes durante todo el proceso del estudio. 22. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA LIMITACIONES Y RECOMENDACIONES En nuestro servicio no contamos con determinación de anticuerpos anti receptor de tirotropina ni anticuerpos antiperoxidasa. Por lo que consideramos que podría ampliarse posteriormente, aunque es impoprtante destacar que los títulos de anticuerpos toda vez que se trata de población eutiroidea, no condicionan mayor trascendencia en el valor de exoftalmometría. 23. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA RESULTADOS La edad promedio en hombres fue de 30.48 años y en mujeres de 28.96 años. El índice de masa corporal promedio en hombres fue de 25.10 +/- 3.87 y en mujeres 24.18 +/- 4.62 Los valores promedio de TSH en hombres fue de 1.78 (0.84) y en mujeres de 2.06 (1.09). Como se ha descrito en estudios previos, no se encontró relación entre el peso y los valores de proptosis ni entre la edad y la proptosis. Como se muestra en la Tabla 1. La mayoría de los sujetos de la muestra fueron de la región centro del país en un 82% (N=41), seguidos de la región sur en un 12% (N=6) y región norte 6% (3). El valor medio de protrusión fue 14.93 +/- 1.52 mm (rango 12 a 18, IC: 14.58 a 15.85) para hombres y 15.58 +/- 2.34 mm (rango 12-23, IC:14.39 a 16.32) para mujeres. Los valores de exoftalmometría en mujeres fueron mayores que en los hombres, sin significancia estadística (p= 0.80 OD y p= 0.36 OI). La máxima diferencia de protrusión entre ojo derecho y ojo izquierdo (valor máximo de asimetría) fue de 2mm con una media de 0.66 +/- 0.71 para hombres y 0.500 +/- 0.57 para mujeres, estadísticamente no significativa (p=0.38). 24. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA La distancia entre el borde lateral de la órbita (base) fue de 106.2 +/- 4.06 mm para hombres (rango de 101 a 115), y 102.52 +/- 3.68 mm para mujeres (rango de 95 a 111), la diferencia fue estadísticamente significativa (p <0.002). Dentro de las mediciones obtenidas de exoftalmometría respecto al lugar de origen, se obtuvieron los siguientes resultados: Para la región norte del país, la base fue de 105 mm (1.15), el ojo derecho de 16.00 mm (2.64) y el ojo izquierdo de 15.66 mm (1.52). Para la región centro del país las medidas obtenidas para base, ojo derecho y ojo izquierdo fueron 103 (4.0), 15.18 (1.97) y 14.84 (2.13) respectivamente.Y para la región sur las mediciones fueron de 108 mm (5.44) de base, 15.66 mm (1.75) ojo derecho y 15.00 mm (2.19) ojo izquierdo. TABLA 1. CARACTERISTICAS GENERALES (MEDIAS CON INTERVALOS VS DE) HOMBRE n= 25 (50%) MUJER n=25 (50%) Edad 30.48 (2.98) 28.96 (3.31) Peso 77.00 (15.20) 62.32 (13.33) Talla 174.68 (6.78) 160.44 (5.32) IMC 25.10 (3.87) 24.18 (4.62) TSH 1.78 (0.84) 2.06 (1.09) 25. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA LUGAR DE ORIGEN N (%) NORTE 3 (6%) CENTRO 41 (82%) SUR 6 (12%) TABLA 2. COMPARACIÓN DE MEDICIONES RESPECTO A SEXO (MEDIAS Y DE) HOMBRE Media MUJER Media P IC INFERIOR SUPERIOR OD 15.22 (1.52) 15.36 (2.34) 0.80 -1.26 0.98 OI 14.64 (1.68) 15.18 (2.41) 0.36 -1.72 0.64 BASE 106.2 (4.06) 102.52 (3.68) 0.002 1.47 5.88 Asimetría 0.66 (0.71) 0.50 (0.57) 0.38 -0.21 0.53 26. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA Gráfica de tallo y hojas. Base Gráfica de tallo y hojas. Ojo Izquierdo 27. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA TABLA 3. COMPARACIÓN DE MEDICIONES RESPECTO AL LUGAR DE ORIGEN A)Norte: BCS, BC, Chihuahua, Durango , Sinaloa, Son., Coahuila, Nuevo León, Tamaulipas B) Centro: Cd M., Edo. Méx., Mor., Ags., Gto., Qro., SLP, Zacs., Jal., Col., Mich., Nay., Hgo, Pue., Tlaxc., Veracruz C) Sur: Chiapas, Oaxaca, Guerrero, Tabasco, Campeche, Quintana Roo y Yucatán Gráfica de tallo y hojas. Base, según lugar de origen. 28. LUGAR DE ORIGEN Base Media Ojo Derecho Media Ojo Izquierdo Media TSH Media NORTE 105 (1.15) 16.00 (2.64) 15.66 (1.52) 1.93 (0.65) CENTRO 103 (4.0) 15.18 (1.97) 14.84 (2.13) 1.90 (0.98) SUR 108 (5.44) 15.66 (1.75) 15.00 (2.19) 2.04 (1.19) https://es.wikipedia.org/wiki/Tabasco https://es.wikipedia.org/wiki/Campeche https://es.wikipedia.org/wiki/Quintana_Roo https://es.wikipedia.org/wiki/Yucat%C3%A1n TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA TABLA 4. COMPARATIVO CON HISTORICO 29. HOMBRES MUJERES Num. de Sujetos Población de occidente Población heterogénea del país Población de occidente Población heterogénea del país 116 25 185 25 Edad 35.89 +/-9 30.48 (2.98) 36.26 +/- 8.37 28.96 (3.31) Base 97.78 +/- 3.97 106.2 (4.06) 94.33 +/- 4.03 102.52 (3.68) Proptosis de ambos ojos 15.18 +/- 2.16 14.93 +/- 1.52 14.82 +/- 1.98 15.58 +/- 2.34 OD 15.38 +/- 2.19 15.22 (1.52) 15.10 +/- 2.01 15.36 (2.34) OI 14.99 +/- 2.12 14.64 (1.68) 14.54 +/- 1.19 15.18 (2.41) TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA DISCUSIÓN La orbitopatía impacta de manera negativa la calidad de vida de los pacientes, es por ello la relevancia de realizar un diagnóstico oportuno de la enfermedad; y para ello es necesario conocer los valores normales de nuestra población. Por lo tanto el establecer dichos valores contribuirá a identificar a aquellos pacientes, sin afección clínica severa que puedan beneficiarse de un tratamiento específico de manera oportuna. Para determinar los valores normales de exoftalmometría en nuestra población, se deben tomar en cuenta varios factores que pueden modificarlos, especialmente la etnia geogáfica y en muchos casos también factores ambientales. (2) En nuestro estudio los valores promedio de proptosis tanto en hombres como en mujeres resultaron similares a los valores reportados en estudio de población del bajío del país. Sin embargo difieren de los valores descritos en razas blanca y negra, siendo menores en nuestra población. (2) Los resultados obtenidos en este estudio orientan a detectar de manera más oportuna en nuestra población, problemas de orbitopatía, ya que si nos basamos en los valores establecidos por el Grupo Europeo de Orbitopatía de Graves (EUGOGO), estaríamos subdiagnosticando la enfermedad como tal y por consiguiente generando mayores costos económicos y sociales. En nuestro estudio los valores de exoftalmometría en mujeres resultaron mayores que en los hombres, lo que difiere de los reportados en estudio 30. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA previo. Sin embargo hasta el momento no existe suficiente evidencia, ni bases genéticas que puedan sustentar dichos resultados. El valor máximo de asimetría fue de 2 mm, el cual coincide con los reportados por otros autores. (2) A diferencia del estudio del Dr. Bolaños, en nuestro estudio para considerar el estado de eutiroidismo, se utilizaron niveles de TSH como método de tamizaje agregado a la clínica y criterios de selección, obteniendo como valor promedio de TSH de 1.78 para hombres y 2.06 para mujeres, lo cual se correlaciona con los valores propuestos por la Academia Nacional de Bioquímica Clínica (NACB, por sus siglas en inglés). Sin embargo, el método de elección para tamizaje de eutiroidismo, es la determinación de anticuerpos, lo cual en nuestro estudio fue una limitante, ya que en el Hospital no contamos con dicho método de laboratorio y la población en estudio es de bajos recursos. Se encontró diferencia en los valores de base obtenidos en nuestro estudio, respecto a los reportados en mujeres y hombres de población de occidente del país, siendo estadísticamente significativo mayores los obtenidos en nuestro estudio. Así como también obtuvimos valores superiores a los de otras razas. Dentro de nuestra población obtuvimos valores de base diferentes dependiendo de la región del país, resultando mayores en región sur de 108 mm, seguidos de región norte 105 mm y región centro en 103 mm. Sin embargo dichos valores no se relacionaron con los valores de proptosis, por lo que se puede deducir que la región del país si influye en las medidas de la base, pero no en los valores de proptosis. Así como tampoco se relacionan los valores de la base con los de proptosis. 31. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍAEN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA CONCLUSIÓN Obtuvimos una base promedio de 106.2 mm para hombres y de 102.52 mm para mujeres. Con una media de exoftalmometria de 14.93 mm para hombres y 15.58 mm para mujeres. Con asimetría de 0.66 en hombres y 0.50 en mujeres, con valor máximo de 2 mm. En nuestro estudio los valores de exoftalmometría en mujeres resultaron mayores que en los hombres lo cual hasta este momento puede deberse al tamaño de la muestra. Y a pesar de que la población estudiada es una muestra pequeña, nuestro estudio nos permitió obtener un valor promedio de proptosis de 15 mm, el cual se pudo correlacionar con el estudio previo del Dr. Bolaños. Sin embargo es necesario ampliar el número de la muestra y considerar las demás regiones del país. En conclusión se puede afirmar que los valores de proptosis en población mexicana son inferiores a los de la raza blanca y raza negra. Pudiendo diagnosticar orbitopatía tiroidea con valores de exoftalmometría mayor o igual a 18 mm. Así como también se puede concluir que la región del país influye en los valores de la “Base”, pero no en los valores de proptosis. 32. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Dan Wu, Xin Liu, DiWu, et.al. Normal Values of Hertel Exophthalmometry in a Chinese Han Population from Shenyang, Northeast China 2015; 5:8526. 2. Bolaños F, Pérez F.M, Rodríguez M. et, al. Exophthalmometry in Mexican Adult 1999; 51: 341-343. 3. Bergoglio LM. Mestman J. Guía de consenso para el diagnóstico y seguimiento de la enfermedad tiroidea 2002: 8-50 4. Norlina R., Shanmugam K., Amir Samsudin. Proptosis-Correlation and Agreement between Hertel Exophthalmometry and Computed Tomography 2015; 34 (5): 257-262. 5. Rebecca S. Bahn, M.D. Graves’ Ophthalmopathy. N Engl J Med 2010;362:726-38. 6. Flores A, Moreno L, Vega N, et. al. Determination of thyrotropin reference values in an adult Mexican population. Endocrinol Nutr. 2015;62(2):56-63. 7. Mourits M., Lombardo S.H., Van der Sluijs F., et.al, Reliability of exophthalmos measurement and the exophthalmometry value distribution in a healthy Dutch population and in Graves’ patients. An exploratory Study. Orbit .2004;23 (3):161-168. 8. Migliori ME, Gladstone GJ. Determination of the normal range of exophthalmometric values for black and white adults. Am J Ophthalmol. 1984;98:434-442. 33. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA ANEXOS HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “EDUARDO LICEAGA ” SERVICIO DE ENDOCRINOLOGIA PROTOCOLO DE TESIS “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” CEDULA DE INVESTIGACIÓN NOMBRE:_______________________________________________________ Fecha de nacimiento: ___________ Categoría:____________ Talla: _______________ Sexo:__________________ Variable Medición (Mayo 2017) Peso (Kgs) Talla (metros) IMC (Kgs/m2) Edad Lugar de Origen Niveles de tirotropina Medición Ojo derecho Medición Ojo Izquierdo Asimetría entre ojos Base 34. ANEXO 1. TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA ANEXO 2. CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” Número de Protocolo: Número del Sitio (si es aplicable) HOSPITAL GENERAL DE MEXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” Título del Estudio “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” Versión 1.0 Idioma Español INVESTIGADOR (DIRECTOR DEL ESTUDIO) Dr. Antonio Segovia Paloma DIRECCION DEL (OS) CENTRO (S) DE ESTUDIO: Hospital General de México “Dr. Eduardo Liceaga” Dr. Balmis 148, Col. Doctores CP 06726 1) Participación Se te está invitando a participar en un estudio de investigación. Antes de decidir si participas o no, debes conocer y comprender lo que involucra el estudio. Este proceso se llama consentimiento informado. Por favor lee cuidadosamente esta información y siéntete con toda la libertad de preguntar cualquier duda al respecto, con gusto responderemos a tus inquietudes. 2) Objetivo del Estudio El estudio al que se te está invitando a participar tiene como objetivo encontrar nueva información para ayudar a detectar de manera más oportuna enfermedades de los ojos, denominada “ojos saltones”, causada por enfermedad de la tiroides, en nuestra población. Esto lo lograremos obteniendo información a través de mediciones de cada ojo con instrumento específico y revisando los niveles de hormona estimulante de tiroides en la sangre. 3) Procedimientos del Estudio En caso que decidas participar en el estudio se te pedirá que firmes este documento del cual se te entregará una copia. Se te realizará una serie de preguntas como edad, lugar de origen, teléfono, dirección y en su caso, correo electrónico. Así como también datos como antecedentes familiares y personales de enfermedad de la tiroides, que no se encuentre tomando medicamentos específicos, que no tenga antecedente de trauma o cirugía en ojos, que no se encuentre embarazada ni con enfermedad del hígado o del riñón. Se te tomará una muestra de sangre, para determinar los niveles de hormona estimulante de tiroides. Dicha muestra de sangre se realizará por personal especializado y capacitado del laboratorio de este hospital. Pág. 1 de 4 TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” En dicho procedimiento se te extraerá 3 mililitros de sangre (equivalente a 1 cucharada cafetera), con técnica e higiene adecuadas con jeringa de 5 mililitros y aguja de color amarillo. Puede haber como efecto adverso un pequeño moretón en el sitio de punción, el cual en caso de presentarse, desaparecerá de forma espontánea, en un lapso máximo de 5 días. En caso de obtener resultados de la muestra de sangre dentro de los rangos de normalidad, se te pedirá que pases a un consultorio para realizarte la medición de cada ojo con instrumentación específica. Se trata de un método no invasivo ni doloroso, que no tiene ningún tipo de riesgos ni complicaciones. No existe otro método alternativo para realizar dicha medición, la cual se llevará a cabo con una técnica adecuada e higiénica en cada uno de los pacientes. El beneficio que usted obtendrá con este proyecto de investigación es descartar que tenga alguna alteración en la función de su tiroides, así como también detectar si tiene alguna anormalidad en las medidas de sus ojos, que pueda estar relacionada con enfermedad de la tiroides. Tu participación es totalmente voluntaria; si decides no hacerlo, tu atención médica no se verá afectada en lo absoluto, ni tendrás ningunarepercusión en el trato hacia tu persona. Y continuarás en el Hospital General de México sin ninguna diferencia. Su participación en esta investigación no genera ningún gasto extra para usted ni tampoco percibirá ningún tipo de pago. En caso de que aceptes ser parte de este estudio, se te garantiza que todos tus datos personales (nombre, edad, teléfono y resultados) proporcionados y obtenidos, serán totalmente confidenciales. Para fines científicos únicamente serán utilizadas tus iniciales y tu información será utilizada en caso requerido por las autoridades sanitarias, por el comité de ética en investigación y el investigador. En caso de que estes de acuerdo se te solicitará tu firma en este documento. Pág. 2 de 4 TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” Yo_______________________________________________________________ he leído y comprendido la información anterior y mis preguntas han sido respondidas de manera satisfactoria. He sido informado y entiendo que los datos obtenidos en el estudio pueden ser publicados o difundidos con fines científicos. ____________________________________________________________________________________ Nombre y Firma del Paciente ______________________ Fecha: __________________________________________________________________________________ Nombre y firma del Investigador __________________________________________________________________________________ Nombre y Firma del Testigo 1: _______________________________ Parentesco: ____________________________________________________________________________________ Dirección: __________________________________________________________________________________ Nombre y Firma del Testigo 2: _______________________________ Parentesco: ____________________________________________________________________________________ Dirección: Pag. 3 de 4 TESIS DE POSGRADO “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” ENDOCRINOLOGIA “VALORES DE EXOFTALMOMETRÍA EN MEXICANOS ADULTOS SANOS” Se ha explicado a ____________________________________________________ la naturaleza y el propósito de la investigación; se ha explicado acerca de los riesgos y beneficios que implica su participación. Se ha contestado a las preguntas en la medida de lo posible y se ha preguntado si tiene dudas. En caso de tener alguna duda, te podrás dirigir al Dr Antonio Segovia Palomo al número telefónico 9991 11 97 17, las 24 horas del día, los 365 días del año. En caso de tener algún efecto secundario derivado de la presente investigación podrá acudir al servicio de urgencias de este hospital las 24 horas del día, los 365 días del año. Como protección de sus derechos como participante del estudio, y en caso de presentar algún tipo de inconformidad, del trato hacia su persona, podrá dirigirse con la Presidenta del Comité de Ética en Investigación la Dra. María Georgina Andrade Morales al número de teléfono 27-89-20-00 Extensión 1164. Pag. 4 de 4 Portada Índice Resumen Introducción Marco Teórico Planteamiento del Problema Justificación Objetivos Hipótesis Metodología de la Investigación Técnica y Procedimiento Definición de Variables Análisis Estadístico Resultados Discusión Conclusión Referencias Bibliográficas Anexos
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