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1 FACULTAD DE MEDICINA SECRETARIA DE SALUD INSTITUTO NACIONAL DE REHABILITACIÓN Luis Guillermo Ibarra Ibarra ESPECIALIDAD EN: Oftalmología MACULOPATÍA RELACIONADA A LA EDAD, PREVALENCIA EN UNA POBLACIÓN QUE ACUDE A UNA CAMPAÑA DE SALUD OCULAR, CIUDAD DE MÉXICO. T E S I S PARA OBTENER EL DIPLOMA DE MÉDICO ESPECIALISTA EN: OFTALMOLOGÍA P R E S E N T A: Rodrigo José Puerto Cámara PROFESOR TITULAR Dra. Francisca Domínguez Dueñas UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MÉXICO Ciudad de México Febrero 2020 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 INTRODUCCIÓN La pérdida visual está asociada con aumento de la morbilidad, incluyendo un aumento del riesgo de caídas. La incapacidad visual compromete la calidad de vida y limita la interacción social e independencia. La pérdida visual secundaria a Maculopatía Relacionada a la Edad (MRE) interfiere en la capacidad de la persona de cuidarse a sí mismo y a otros; se asocia también a un estrés psicológico significativo, similar a padecimientos crónicos serios. La degeneración macular relacionada a la edad es una causa devastadora de incapacidad visual en la población de edad avanzada, se trata de la causa principal de ceguera en países desarrollados. Aproximadamente 170 millones de individuos son afectados globalmente por la enfermedad. Siendo la edad el factor de riesgo más importante, se espera que la prevalencia aumente. La falta de medidas preventivas y tratamiento temprano, enfatiza la importancia de una referencia oportuna a los servicios de rehabilitación visual con base a los factores de riesgo. Conforme envejece la población, el costo de salud crecerá exponencialmente a menos que la enfermedad pueda ser prevenida, retrasada o tratada eficientemente desde sus etapas tempranas. Entender la relación entre enfermedades que puedan compartir patofisiología o ser comorbilidades con la maculopatía relacionada a la edad, puede ayudar a entender la etiología de la misma. Más aún, ya que múltiples comorbilidades son comunes entre personas de la tercera edad, entender las características en común entre las diversas patologías puede mejorar el tratamiento conjunto. 3 MARCO TEÓRICO La Maculopatía Relacionada a la Edad es una enfermedad progresiva y incapacitante que no tiene cura actualmente. En sus estados más avanzados, priva al individuo de su capacidad de realizar actividades básicas como leer, reconocer caras o manejar un automóvil. Aproximadamente 170 millones de individuos son afectados globalmente por la enfermedad; por lo tanto, es una de las causas principales de discapacidad visual. La edad es el factor de riesgo más importante, por lo que se espera que la prevalencia aumente. En los Estados Unidos, la prevalencia es similar a la de todos los cánceres invasivos y dobla la prevalencia de la enfermedad de Alzheimer.1 La Maculopatía Relacionada a la Edad es un desorden degenerativo que afecta la mácula preferentemente, comúnmente relacionado a discapacidad visual que es más frecuente después de los 65 años. Aunque la maculopatía relacionada a la edad se ha descrito desde hace más de 100 años, la definición de la enfermedad ha variado en diversos estudios; el estudio Framingham Eye Study la definió como capacidad visual menor a 20/30 siendo el motivo los cambios degenerativos en la mácula en personas seniles. El estudio National Health and Nutrition Eye Study definió la enfermedad como pérdida del reflejo foveolar, cambios pigmentarios y presencia de drusas en una persona con capacidad visual de 20/25 o menor2. Actualmente, la maculopatía relacionada a la edad, se define como el desorden macular, más comúnmente presentado después de los 50 años, caracterizado por alguna de las siguientes lesiones primarias: - Drusas: lesiones discretas amarillentas y puntiformes; son acúmulos ricos en lípidos de proteínas entre el Epitelio Pigmentario de la Retina (EPR) y la membrana de Bruch. - Áreas de incremento pigmentario asociadas a drusas. - Áreas de hipopigmentación del EPR, usualmente bien demarcadas, asociadas a drusas. 4 Las etapas tardías serán llamadas Degeneración Macular Relacionada a la Edad (DMRE) e incluye las versiones seca y húmeda. - DMRE seca o Atrofia Geográfica: es un área de despigmentación u aparente ausencia de pigmento en el EPR a través del cual son visibles los vasos coroideos. Debe tener un área mayor a 175 micrómetros. - DMRE húmeda o DMRE neovascular: membrana neovascular subretiniana o subEPR; desprendimiento de EPR; tejido de cicatrización o depósitos de fibrina en espacio epi, intra o subretiniano o subEPR; hemorragias subretinianas no relacionadas a otra patología vascular. La enfermedad es categorizada en temprana, intermedia o avanzada basado en la severidad de los síntomas, número y tamaño de drusas acompañadas por cambios pigmentarios y la presencia de atrofia geográfica o neovascularización coroidea. Las drusas son consideradas la característica clásica de la MRE. Aunque la DMRE neovascular representa una pequeña proporción del total de casos de DMRE, es responsable de la mayoría de los casos de ceguera2. El diagnóstico preciso y clasificación requiere un examen oftalmológico que incluya estudios de imagen de la retina, como la tomografía de coherencia óptica (TCO) para la visualización de drusas, cambios pigmentarios, degeneración del EPR o de la retina, o cambios exudativos. El uso de fluoresceína en angiografía confirma la presencia de neovascularización coroidea. Con estos datos, investigadores y clínicos han podido categorizar la progresión basándose en una escala estandarizada, como la realizada en el estudio AREDS (Age Related Eye Disease Study), en la cual los ojos son categorizados en una escala del 1 al 4. Este sistema denota ojos sin MRE como categoría 1. La categoría 2 incluye ojos con MRE temprana, limitados a drusas pequeñas (menor a 124 micrómetros), drusas intermedias múltiples o atrofia geográfica que no involucre el centro 5 de la mácula. La categoría 4 incluye ojos que exhiben atrofia geográfica de involucro macular central y/o neovascularización coroidea3. La mayoría de las terapias modernas están dirigidas hacia las etapas más avanzadas de DMRE exudativa, tienen como objetivo prevenir el crecimiento anormal de vasos sanguíneos a través del bloqueo inhibitorio del factor de crecimiento endotelial. Para algunos pacientes, eso se traduce a mejoría de la agudeza visual, pero la mayoría requerirán tratamiento continuo de manera indefinida. Con una población de la tercera edad creciente, el costo de salud crecerá exponencialmente a menos que la enfermedad pueda ser prevenida, retrasada o tratada eficientemente desde sus etapas tempranas. La MRE es una enfermedad compleja, con múltiples factores ambientales y genéticos que influyen en la susceptibilidad del individuo. Algunos de estos factores de riesgo pueden ser modificados, como el índice de masa corporal, el tabaquismo, dieta y los lípidos en sangre. Sin embargo, hay factores de riesgo no modificables, incluido el genotipo, sexo, etnicidad y edad. Patogénesis. Cómo los factores genéticos y ambientales influyen en eldesarrollo y progresión de la enfermedad permanece mayormente desconocido. Un modelo para el desarrollo de DMRE exudativa sugiere que el acúmulo de drusas interfiere entre la conexión entre el EPR y el suministro de sangre desde la coroides, induciendo hipoxia. La hipoxia induce a su vez la expresión del factor de crecimiento endotelial que promueve la formación de nuevos vasos sanguíneos; sin embargo, este modelo no provee un panorama completo, ya que también se debe incluir el rol de la inflamación local, activación del complemento, estrés oxidativo, homeostasis de lípidos en la patogénesis de DMRE. El acúmulo de drusas ha sido propuesto que resulta de un flujo aberrante de lípidos en el EPR. La composición de las drusas se asemeja a 6 aquella de las placas ateromatosas4. Sin embargo, las causas moleculares exactas de la patogenia permanecen poco claras. Las drusas son las lesiones características de la DMRE. El tamaño y número de drusas son indicativos de la severidad de la enfermedad y factor de riesgo de progresión. Estudios que analizaron la composición de las drusas han provisto de teorías en la patogénesis de la formación de su génesis y han demostrado eventos en común con otros procesos degenerativos como la formación de la placa de ateroma. La membrana de Bruch y el EPR funcionan de manera similar a la barrera hematoencefálica, con oxígeno, lípidos y otros nutrientes pasando entre la sangre coroidea y la retina a través del EPR. Por lo tanto, el contenido lipídico de las drusas parece provenir primariamente del EPR y los fotorreceptores, con el flujo coroideo contribuyendo de manera menor, mientras que las proteínas provienen de las células coroideas y el suero; esto contrasta con las placas de ateroma, en las cuales los lípidos, proteínas y lipoproteínas son de origen sistémico, de la circulación. Las drusas y las placas ateromatosas tienen un número de componentes en común, lo que habla de su patofisiología en común, incluyendo componentes del complemento, amiloides, apolipoproteínas, colesterol esterificado y no esterificado, metaloproteinasas de matriz y calcio4. Se ha propuesto también un modelo hemodinámico de la DMRE, en el cuál, procesos paralelos a la formación de placa ateromatosa llevan a el depósito de lípidos en la esclera y la membrana de Bruch. Este modelo sugiere que los lípidos depositados en la esclera aumentan su rigidez y la resitencia al flujo vascular coroideo, lo que disminuye el flujo coroideo y aumenta la presión coriocapilar, lo que lleva a neovascularización coroidea. Además, el depósito de lípidos en la membrana de Bruch lleva a la degradación de elastina y colágeno, lo que lleva a calcificación, fractura, aumento del factor de crecimiento endotelial y por último neovascularización coroidea. Esta hipótesis, el acúmulo de lípidos es el paso causante de la progresión de la enfermedad4. 7 También se ha propuesto que las drusas se acumulan y localizan de manera selectiva como resultado de los parámetros hemodinámicos localizados en la coriocapilar, lo que determina la severidad de la progresión hacia atrofia geográfica y DMRE neovascular. Adicionalmente, una creciente apreciación por el involucro de la inflamación crónica, disfunción endotelial y estrés oxidativo, ha cambiado el énfasis de esa enfermedad fuera de ser sólo consideradas enfermedades de depósitos lipídicos4. Prevalencia La prevalencia varía mucho entre distintas etnias. En un estudio por Wong et al, de una población étnicamente diversa, confirmó que la prevalencia es mayor en personas de ascendencia europea con 12.3-30%. Le siguen las personas de ascendencia hispánica (10.4%), africana (7.5%) y asiática (7.4%)1. El estudio Beaver Dam Eye Study, censo realizado en Winsconsin entre 1987 y 1988 a 4771 personas entre 43 y 84 años, se encontraron drusas en 95% de la población, no existió diferencia entre sexos. Se encontró una disminución de la frecuencia de presencia de drusas con la edad, relacionado a disminución de la calidad de las fotos por catarata. Se encontraron drusas en el subcampo central en 50% de los ojos, 66.9% de las personas en al menos un ojo. Las drusas más frecuentes a todas las edades fueron las drusas distinguibles <63m. Existió un aumento de drusas grandes con la edad, encontrándose en 1.9% de las personas entre 43 y 54 años, y en 24% de las personas mayores a 75 años (OR 13.4 IC 95% 9.7-18. 77 personas (0.6%) tuvieron datos de atrofia geográfica o DMRE exudativa, de los cuales 43 tuvieron involucro unilateral y 34 bilateral. La prevalencia de estas condiciones aumentó con la edad, especialmente después de los 75 años. Mujeres de 75 años o más tuvieron una frecuencia significativamente mayor de degeneración macular exudativa en comparación con los hombres de la misma edad ( 6.7% vs 2.6%)5. 8 En Baltimore Eye Study, realizado entre 1985 y 1988, incluyó un total de 5308 pacientes de raza blanca y negra, de 40 años o más. 158 (2.98%) cumplieron los criterios de disminución de la visión, de los cuales 18 (15%) se debieron a DMRE. La edad se asoció fuertemente a la prevalencia de drusas, estando presente en 10% de los pacientes entre 40-50 años, hasta 30% en pacientes mayores a 80%. La prevalencia de presencia de drusas fue similar entre blancos y negros, pero la presencia de drusas grandes (>125m) fue mayor en personas blancas (15.2% vs 9%). 7% de las personas de 80 años o más tuvieron atrofia geográfica o DMRE neovascular6. En el estudio Age Related Eye Disease Study ( AREDS), realizado entre 1992 y 1998, se incluyeron a 4757 participantes entre 55 y 80 años de edad, fueron divididos en 4 categorías dependiendo de la presencia, tamaño y extensión de drusas y cambios pigmentarios, presencia de DMRE avanzada determinada por la evaluación de fotografías clínicas a color por especialistas3. - Categoría 1: libres de cambios por DMRE; 5 o menos drusas pequeñas. - Categoría 2: drusas pequeñas (63micras) multiples, drusas medianas(63-124 micras) no extensas, cambios pigmentarios. - Categoría 3: al menos 1 drusa grande (125micras), drusas medianas extensas, atrofia geográfica que no involucre el centro macular. - Categoría 4: DMRE avanzada (AG involucra centro macular, NVC) o AV <20/32. Se encontraron 401 ojos con drusas grandes, de los cuales 309 tuvieron un área de 0.5DD o mayor; de los 1249 ojos con drusas pequeñas, 1096 tuvieron un área menor a C1. El riesgo de desarrollo de DMRE avanzada aumenta con el aumento del área ocupada por drusas. 10% desarrollaron DMRE neovascular. Las variables asociadas al desarrollo de neovascularización fueron: raza blanca, tabaquismo, historia de angina, uso de antiácidos y bloqueadores del canal de calcio. Atrofia geográfica central se desarrolló en 140 (6%) de los pacientes con drusas bilaterales y 83(10%) en el grupo con DMRE avanzada en un ojo. Las variables asociadas al 9 desarrollo de atrofia geográfica fueron: menor escolaridad, historial de angina, tabaquismo, obesidad, uso de bloqueadores de calcio y betabloqueadores, iris de color claro y no usar terapia de sustitución hormonal3. Los Ángeles Latino Eye Study (LALES) es un estudio de cohortes en personas que se identifican como latinos de más de 40 años que vivan en Los Ángeles. Se definió a latinos como personas que nacieron o son descendientes de una comunidad hispanohablante, sin importar la raza. Es un grupo heterogéneo compuesto en su mayoría por personas de origen mexicano (66%). Se realizó la examinación inicial entre 2000 y 2003 y se les dio un seguimiento de 4 años7. Se usó la escala modificada Winsconsin Age Related Maculophaty Grading System para determinar el tamaño de las drusas, tipo, área y cambios en el EPR. La incidencia a 4 años para personas sanas en su exploración inicial fue de 6.9%. Esta incidencia fue más alta (11.2%) en personas que ya presentaban lesiones en el ojocontralateral a la exploración inicial. Sólo 8 pacientes de 3667 en riesgo presentaron datos de DMRE exudativa, atrofia geográfica o fotocoagulación por DMRE tras seguimiento de 4 años. DMRE avanzada se encontró sólo en pacientes que tuvieron 50 años cumplidos en la exploración inicial. La incidencia de drusas pequeñas <63 micras fue de 61.2% para el primer ojo, 57.4% en el segundo; drusas más grandes tuvieron una incidencia menor7. Muchos estudios recientes han investigado la relación concurrente de DMRE y condiciones cardiovasculares, con resultados contradictorios. Los estudios más antiguos reportaron la asociación de DMRE con hipertensión arterial e hipertrofia del ventrículo izquierdo combinando participantes del Framingham Heart Study y el Framingham Eye Study. La edad y el tabaquismo son factores de riesgo bien establecidos para ambos, enfermedad cardiovascular y DMRE8. La DMRE se ha asociado a una variedad de condiciones cardiovasculares como enfermedad coronaria crónica, infartos al miocardio o angina de pecho. Varios estudios han reportado que no 10 observaron esta relación, incluyendo reportes de Eye Disease Case-control Study Group, Beaver Dam Eye Study, Rotterdam Study y Los Angeles Latino Eye Study. los cuales estuvieron compuestos principalmente por personas de etnicidad blanca 5,7,8,9,10. El estudio AREDS y el estudio Blue Mountains Eye Study encontraron asociación de la DMRE avanzada con aumento del riesgo muertes por patología cardiovascular y mortalidad3. En un meta-análisis de 2014 por Wu et al, se reportó que los pacientes con DMRE temprana tenían un aumento del riesgo de enfermedad cardiovascular11. Por otro lado, otros estudios han reportado una asociación inversa, sugiriendo un efecto protector. La hipertensión arterial sistémica se ha asociado con disminución del flujo coroideo, lo cual se asocia a desarrollo de DMRE. La asociación significativa entre fenotipos de DMRE e hipertensión arterial sistémica se reporta con datos del Framingham Eye Study8. También se ha relacionado con la mayor duración de la hipertensión. En Beaver Dam Eye Study se observó relación significativa entre la presión arterial sistólica y cambios pigmentarios en el EPR así como DMRE neovascular5. Otros estudios, sin embargo, no han encontrado dicha relación, como Blue Mountains Eye Study. Los Angeles Latino Eye Study no encontró asociación significativa con historia de hipertensión, pero sí encontró relación de la presión diastólica con DMRE neovascular12. Un factor de confusión en esta variable ha sido la variación de la presión arterial a lo largo de la vida. The Eye Disease Case-control Study Group reportó en 1992 un aumento del riesgo significativo de DMRE neovascular asociado a niveles elevados de colesterol sérico.9 Al igual que otras condiciones cardiovasculares, otros estudios posteriores demostraron resultados contradictorios. Beaver Dam Eye Study reportó asociación significativa entre niveles más elevados de colesterol HDL y atrofia geográfica. Otros estudios fallaron en demostrar esta asociación5. 11 Se ha propuesto el efecto protector del uso de estatinas en relación al desarrollo de DMRE y DMRE neovascular; la disminución de los lípidos séricos, su efecto antiinflamatorio y antiangiogénico son procesos benéficos para proteger contra la DMRE. Específicamente, se sugiere que la inhibición de la proteína C reactiva y el factor de crecimiento endotelial contribuyen a reducir la progresión de DMRE. Sin embargo, también se ha propuesto una asociación negativa o falta de asociación, como en el estudio AREDS3. En 2013, el estudio Age- Related Maculopathy Statin Study reportó una reducción del riesgo de progresión de DMRE con simvastatina comparado contra placebo, además de un aumento del diámetro capilar retiniano con el tratamiento, indicando el efecto protector del uso de estatinas13. Ciertamente, es ncesaria más información acerca de los riesgos o factor protector de las estatinas, que son comúnmente tomadas por pacientes de la tercera edad. Un mejor entendimiento de la relación mejorará el manejo de la ateroesclerosis y la DMRE. En EEUU, alrededor de 65% de los pacientes con DMRE son mujeres. Una explicación es la mayor expectativa de vida comparada con los hombres, lo que las hace más susceptibles de adquirir enfermedad dependientes de la edad. También se ha observado que el uso de terapias hormonales tiene un efecto protector contra el desarrollo de DMRE en mujeres, lo que aumenta la importancia de hacer la distinción entre los procesos de patogénesis entre hombres y mujeres14. El estrógeno tiene propiedades antioxidantes, lo que puede contribuir al rol protector sugerido, potencialmente ejerciendo su efecto a través de vías antiinflamatorias u otras funciones reguladoras del estrógeno. Los padecimientos cardiovasculares se conocen diferentes en su forma de presentación entre hombres y mujeres; los estrógenos pueden reducir el desarrollo de placas ateromatosas, pero también pueden contribuir a desestabilizar las placas existentes. 12 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA La Maculopatía Relacionada a la Edad es un padecimiento con prevalencia significativa y consecuencias severas que limitan la capacidad y autosuficiencia del sujeto afectado. Este estudio pretende determinar cuál es la prevalencia de este padecimiento en una población abierta de origen étnico mexicano, así como indagar en cuáles son los principales factores de riesgo asociados a su presentación y pronóstico. Este estudio pretende responder a las siguientes preguntas de investigación: ¿Cuál es la prevalencia de degeneración macular/ presencia de drusas en el área macular en la población general? ¿Cuál es el grosor macular promedio en una población sana? ¿Es diferente la prevalencia de este tipo de enfermedades en el grupo étnico estudiado respecto a otras poblaciones? ¿Cuáles son los factores de riesgo más importantes para su desarrollo? 13 JUSTIFICACIÓN De acuerdo a estudios previos, la DMRE presenta una prevalencia considerable como causa de disminución visual en la población general, por lo que es importante conocer a detalle los datos epidemiológicos y factores de riesgo en la población específica, de manera que se pueda determinar grupos en riesgo y realizar un diagnóstico oportuno con el fin de mejorar el pronóstico visual dando una atención médica más orientada y eficaz. Este estudio comprende el mayor tamizaje en una población de origen étnico mexicano realizado dentro de México, lo cual ofrece una oportunidad para determinar a detalle las particularidades de la forma de presentación de este padecimiento en la población mexicana, pudiendo extrapolarse los resultados a la población general de etnicidad mestiza mexicana en la situación geográfica estudiada. Como beneficiario de este estudio se encuentra la población de la ciudad, quienes podrán recibir un diagnóstico oportuno y dirigido, con lo cual mejora su calidad de vida y favorecer su reintegración a actividades laborales y sociales. Las instituciones de salud se verán beneficiadas al contar con información que permita la estructuración de planes de acción que incluyan medidas de reconocimiento oportuno de las personas en riesgo. Ante la falta de información sobre el tema a nivel nacional, este estudio puede proporcionar información valiosa para la práctica clínica y sentar bases para estudios a mayor escala. 14 OBJETIVOS Objetivo general: - Determinar la prevalencia de degeneración macular relacionada a la edad en una población abierta de origen étnico mexicano. Objetivos específicos: Determinar la prevalencia de Degeneración macular en la población mexicana. Determinar el grosor macular promedio en la población sana. Objetivos secundarios: Identificar los factores de riesgo con mayorimpacto para el desarrollo de DMRE. HIPÓTESIS Ha: La población mexicana tiene una mayor prevalencia de DMRE respecto a otras poblaciones. Ho: La población mexicana tiene una menor prevalencia de DMRE respecto a otras poblaciones 15 MATERIAL Y MÉTODOS Diseño del estudio Observacional, Retrospectivo, Transversal, Descriptivo. Tamaño Muestral: Se incluyeron un total de 515 personas, 1030 ojos. Criterios de inclusión: Personas mayores de 18 años de edad, con capacidad para entender y responder el cuestionario, que deseen participar y realizarse una exploración oftalmológica general. Criterios de Exclusión: Personas que no sean capaces de proporcionar la información, que no cuenten con un acompañante o que no deseen participar en el estudio. Personas con cualquier comorbilidad macular, que hayan sido sometidos a procedimientos láser, cirugía, o antiangiogénicos intravítreos. Criterios de Eliminación: Personas a las que no se haya podido realizar exploración oftalmológica adecuada o Tomografía de coherencia óptica dentro de los parámetros de confiabilidad. Personas que proporcionen información insuficiente. 16 CARACTERÍSTICAS ESTADÍSTICAS DE LAS VARIABLES Variable Tipo Escala Categoría Unidad de medida Edad Cuantitativa Discreta 18-99 Fr ec u en ci a re la ti va y a b so lu ta d e ca d a ca te go rí a. Sexo Cualitativa Nominal Hombre/Mujer Tabaquismo Sí/ No Diabetes Mellitus Hipertensión Arterial Agudeza visual Cuantitativa Discreta 0-1 Número de drusas 0 a >50 Tipo de drusas Cualitativa Nominal Duras/Blandas Atrofia geográfica Sí/No Membrana Neovascular Definición operacional de Variables: La definición operacional de las variables corresponde a la respuesta de las preguntas planteadas en el instrumento de recolección: el cuestionario de factores de riesgo y análisis de la tomografía de coherencia óptica macular. A continuación, se plantean las categorías que incluye cada variable: Edad: de 18 a 99 años. Sexo: hombre o mujer. Tabaquismo: Respuesta a la pregunta “¿Usted fuma o se expone a humo de tabaco pasivamente en su domicilio?” Incluye las categorías “Sí” o “No”, dependiendo de la respuesta del participante. Diabetes Mellitus: Respuesta a la pregunta “¿Usted padece de Diabetes Mellitus?”. Incluye las categorías “Sí” o “No”, dependiendo de la respuesta del participante. Hipertensión Arterial: Respuesta a la pregunta “¿Usted padece de Hipertensión Arterial?”. Incluye las categorías “Sí” o “No”, dependiendo de la respuesta del participante. Agudeza visual: valorada con cartilla de Snellen a 6 metros de distancia, se expresa en notación decimal. Número de drusas: valorado a través de tomografía de coherencia óptica, definido como la cantidad de lesiones compatibles con las características de una drusa en el área abarcada por la imagen. Tipo de drusas: valorado a través de tomografía de coherencia óptica, se distinguen dos tipos por sus características morfológicas. Incluye las categorías ¨dura¨ y ¨blanda¨. 17 Atrofia geográfica: valorado a través de tomografía de coherencia óptica, definido por sus características morfológicas. Incluye las categorías ¨Sí¨ o ¨No¨. Membrana neovascular: valorado a través de tomografía de coherencia óptica, definido por sus características morfológicas. Incluye las categorías ¨Sí¨ o ¨No¨. Procedimiento: El proceso de recolección y análisis de información fue realizado por el investigador en los peses de Enero a Marzo del 2018. A continuación se detalla el proceso: I- La aleatoriedad del estudio se garantiza al seleccionar a los participantes por medio de una técnica de muestreo aleatorio. Se incluyeron 515 pacientes que acudieron voluntariamente a una campaña de salud ocular realizada en el área de oftalmoloigía del Instituto Nacional de Rehabilitación durante las fechas mencionadas. II- El entrevistador, previa identificación con documento oficial, se invita a participar. Se informó a los y las participantes sobre los fines de la investigación y el procedimiento. Posteriormente se procedió a aplicar el cuestionario de identificación y de factores de riesgo. De no aceptar la invitación a participar en el estudio se eliminó al individuo del listado. III- El cuestionario de factores de riesgo consta de dos partes. La primera es la ficha de identidad donde se asigna un número de encuesta al participante, se escribe su edad y sexo, así como la fecha en la que se realiza el cuestionario. La segunda parte se enfoca a los factores de riesgo que se estudian que incluye preguntas de respuesta dicotómica (Sí o No). IV- Se realizó una exploración oftalmológica completa que incluyó: Agudeza visual, refracción y queratometrías por autorefractómero, exploración en lámpara de hendidura de segmento anterior, gonioscopía, dilatación pupilar y exploración de fondo de ojo. V- Se realizó tomografía de coherencia óptica macular con OCT Spectralis de la casa comercial Heidelberg. Análisis estadístico: En la etapa descriptiva se hizo el cálculo de la frecuencia de presentación de cada variable. La captura de información y su análisis se realizó en la versión 22 del programa estadístico SPSS. La muestra fue calculada de acuerdo al tamaño de la población usando la fórmula previamente mencionada. Se acepta un riesgo del 5% para el error tipo I y II al hacer el contraste de hipótesis. 18 La hipótesis de investigación establece que la edad avanzada, el sexo femenino, exposición a humo de cigarro, diabetes mellitus, hipertensión arterial, son factores de riesgo para el desarrollo Maculopatía Relacionada a la edad. La hipótesis se reformula estadísticamente de la siguiente manera: H0: ORVi = 1. H1: ORVi > 3. Donde OR representa el estadístico de prueba (Odds Rattio); Vi corresponde a las iésimas variables en estudio. Se estimó el OR para cada variable. La regla de decisión establece que se rechaza la hipótesis nula si p<0.05, OR tiene valor >3 y el IC al 95% es mayor a 1 para cada una de las iésimas variables en estudio. Para el cálculo estadístico se usó de la versión 17 del programa estadístico SPSS. Aspectos éticos de la investigación Apegándose al Reglamento de la Ley General de Salud en lo que respecta a los aspectos éticos de la investigación con seres humanos, prevaleció el respeto a la dignidad y la protección de los derechos de los participantes. De acuerdo a esta normatividad se considera al presente protocolo como una investigación sin riesgo ya que se utiliza la entrevista y el cuestionario como método de recolección; por lo anterior, de acuerdo a lo estipulado en el Artículo 23, Capítulo I del título segundo del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de investigación para la salud, no se amerita la formulación por escrito de un consentimiento informado. Se informó a los y las participantes sobre el propósito y método de la investigación. La entrevista se realizó en una locación segura, sin coerción u obligación a participar; durante la entrevista sólo se encontraron presentes el o la participante y el entrevistador. El cuestionario y las respuestas obtenidas son confidenciales, se omitió escribir el nombre del participante en la hoja de cuestionario para asegurar la confidencialidad. Ninguna de las preguntas u acciones realizadas durante el proceso de investigación pretende dañar la integridad física o mental de los participantes; el bienestar de las y los participantes es prioritario, por lo que ante evidencias de enfermedad ocular o sintomatología asociada al padecimiento los pacientes recibieron atención y tratamiento médico 19 y en caso necesario fueron derivados a segundo nivel para recibir manejo por especialista. Los y las participantes son voluntarios y se les ha informado laposibilidad de retirarse del estudio o que no se use la información otorgada en el estudio si así lo desean. 20 RESULTADOS (PRELIMINARES) La muestra aleatoria estuvo conformada por 54% de hombres y 46% de mujeres; el promedio de edad fue de 45.8 años, habiendo mayor cantidad de participantes en el grupo de 18 a 37 años (Tabla 1). TABLA 1: PREVALENCIA DE LAS CARACTERÍSTICAS ESTUDIADAS VARIABLE/CATEGORÍA HOMBRES MUJERES TOTAL EDAD 18-37 AÑOS 34 23% 33 22% 67 45% 38-57 AÑOS 27 18% 29 19% 56 38% ≥58 AÑOS 19 13% 6 4% 25 17% TOTAL 80 54% 68 46% 148 100% HUMO DE TABACO POSITIVO NEGATIVO 19 64 13% 43% 11 54 7% 36% 30 118 20% 80% DIABETES MELLITUS POSITIVO 39 26% 21 14% 60 40% NEGATIVO 44 30% 44 30% 88 60% HIPERTENSIÓN POSITIVO NEGATIVO 28 55 19% 37% 53 12 36% 8% 81 67 55% 45% 34 27 19 80 33 29 6 6867 56 25 42 0 20 40 60 80 100 18-37 38-57 :58 TOTAL GRAFICA 1: APacientes por edad y sexo. Hombres Mujeres Total 21 DISLIPIDEMIA POSITIVO 35 24% 18 12% 53 36% NEGATIVO 48 32% 47 31% 95 64% AGUDEZA VISUAL ≤20/40 >20/40 10 73 7% 49% 9 56 6% 38% 19 129 13% 87% NÚMERO DE DRUSAS POSITIVO NEGATIVO 19 64 13% 43% 16 49 11% 33% 35 113 24% 76% TIPO DE DRUSAS DURAS 14 9% 11 7% 25 17% BLANDAS 69 47% 54 36% 123 83% ATROFIA GEOGRÁFICA POSITIVO 1 1% 2 3% 3 2% NEGATIVO 79 98% 63 97% 144 98% NEOVASCULARIZACIÓN COROIDEA POSITIVO NEGATIVO 0 80 0% 100% 1 65 1% 99% 1 146 0.5% 99% La DMRE estuvo presente en 1% (IC 95% 49.5; 64.5%) de la muestra, observándose con mayor frecuencia en hombres con 66% de personas afectadas versus 44% mujeres. Esta prevalencia toma en cuenta como punto de corte la presencia de Atrofia geográfica o neovascularización coroidea. Los participantes con DMRE fueron en su mayoría los hombres con 62% versus 38% de mujeres. La DMRE afectó a 1% de las personas de 58 años o mayores y a 0% de las personas entre 18 a 37 años. Se observa mayor prevalencia en el grupo de hombres y un aumento según la edad tanto en los hombres como en las mujeres (Gráfica 2). La diferencia de la prevalencia según sexo va disminuyendo con la edad, de 20 a seis puntos porcentuales en el grupo de 18 a 37 y personas mayores de 58 años respectivamente. 22 Tabla 2: Odds ratios con intervalo de confianza al 95% para las variables estudiadas. VARIABLE/ CATEGORÍA p OR IC 95% GRUPO ETARIO 3 (≥58 AÑOS) 0.0005 7.21 2.05 a 25.3 SEXO (MUJER) 0.01 2.31 1.19 a 4.48 TABAQUISMO 0.04 1.91 1.02 a 3.57 DIABETES MELLITUS I O II 0.29 1.71 0.61 a 4.79 HIPERTENSION 0.18 1.57 0.8 a 3.08 DISLIPIDEMIA 0.25 1.57 0.71 a 3.47 SEXO (HOMBRE) 0.01 0.43 0.22 a 0.83 Se identificó una situación específica con asociación significativa, de la cual es sólo el contar con más de 58 años,. El marcador de riesgo con mayor fuerza de asociación fue la edad, en la que contar con 58 años o más que incrementa en 7.21 veces la probabilidad de padecer DMRE. Pertenecer al sexo femenino aparece como un factor protector ante el ojo seco (OR 0.43, IC 95% 0.83; 0.22). La exposición doméstica al humo de tabaco, la diabetes mellitus, la hipertensión y la dislipidemia antecedente de atopia no mostraron asociación significativa(Tabla 2). 18-37 años 38-57 años >58 años Hombres 0% 0% 1% Mujeres 0% 0% 3% Promedio 0% 0% 3% 0% 1% 1% 2% 2% 3% 3% 4% Gráfica 2: prevalencia de DMRE según edad y sexo. Hombres Mujeres Promedio 23 DISCUSIÓN En este estudio epidemiológico se detectó una prevalencia de 1.3% (IC 95% 49.5; 64.5%) de la Degeneración macular relacionada a la edad. De las situaciones estudiadas, se observó un mayor riesgo de presentar sintomatología en personas de 58 años o más, exposición a humo de combustión de tabaco. Los estudios de prevalencia de DMRE en poblaciones grandes son escasos, este reporta aporta los primeros datos epidemiológicos en México en población de 18 años o más. La prevalencia es mayor que en Estados Unidos, Corea, en Japón y en poblaciones de origen étnico hispánico en Estados Unidos. Esta diferencia puede atribuirse a la etnicidad, el aumento de exposición a factores ambientales por tratarse de una población rural –luz solar-, o a las altas temperaturas por estar en zona tropical. Se identificó la edad como factor de riesgo, que incrementa hasta de 7 veces la probabilidad para presentar DMRE entre las personas de 58 años o más. Estos datos coinciden con la mayoría de los estudios realizados en otras partes del mundo reportándose riesgos similares en Estados Unidos, Australia y Asia6,7,8. Opuesto a la mayor parte de otros reportes, se encontró una diferencia inversa significativa de la prevalencia del padecimiento entre hombres y mujeres representando un factor protector pertenecer al sexo femenino (OR 0.43, IC 95% 0.22 A 0.83), efecto protector que desaparece cuando una mujer consume hormonales (OR 3.88, IC95% 1.23;12.1), ya sea como anticonceptivos o terapia de reemplazo, esto se puede explicar debido al juego que desempeñan los progestágenos que se incluyen en algunos medicamentos hormonales, ya que se sabe que hay una relación inversamente proporcional entre la concentración de progesterona y de andrógenos, situación que requiere más estudio. Las limitaciones en la presente investigación derivan del insuficiente control de las variables de confusión ante la imposibilidad técnica de realizar un proceso estadístico multivariado. La información obtenida puede servir como una guía para la realización de protocolos más complejos. Sugiero complementar la información con un estudio en una población a nivel estatal, con una evaluación oftalmológica empleando métodos diagnósticos complementarios. 24 CONCLUSIONES La DMRE es un padecimiento con una prevalencia de 1% en la población estudiada, y sus síntomas repercuten sobre la funcionalidad del sujeto para realizar actividades cotidianas, de manera que, los esfuerzos de la medicina de primer nivel deben orientarse a la detección oportuna y los cambios en los hábitos de riesgo modificables. La DMRE se presenta hasta en un cuarto de la población en sus formas más leves, lo que representa tres veces la prevalencia esperada de acuerdo a otros estudios. Las personas de edad avanzada, que hayan tenido exposición crónica a humo de biomasa, que usen medicamentos de tipo antihipertensivo u hormonal tienen un riesgo mayor de presentar la enfermedad. En esta población, ser mujer es un factor protector. . 25 BIBLIOGRAFÍA 1- Wong WL, Su X, Li X, Cheung CMG, Klein R, Cheng CY, et al. Global prevalence of age- related macular degeneration and disease burden projection for 2020 and 2040: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2014; 2:e106–16. 2- Bird, A. C., Bressler, N. M., Bressler, S. B., Chisholm, I. H., Coscas, G., Davis, M. D., Vingerling, J. R. An international classification and grading system for age-related maculopathy and age-related macular degeneration. Survey of Ophthalmology, 1995; 39(5), 367–374. 3- Risk Factors for the Incidence of Advanced Age-Related Macular Degeneration in the Age-Related Eye Disease Study (AREDS) AREDS report no. 19. Ophthalmology, 2005; 112(4), 533–539.e1. 4- Stefánsson E, Geirsdóttir A, Sigurdsson H. Metabolic physiology in age related macular degeneration. Prog Retin Eye Res. 2011;30:72–80. 5- Klein R, Klein BEK, Jensen SC, Meuer SM. 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Am J Ophthalmol. 2002;134:842–8. 27 ANEXOS 28 29 ÍNDICE Introducción 1 Marco de referencia 2 Planteamiento de problema 11 Justificación 12 Objetivos 13 Metodología 14 Resultados 20 Discusión 22 Conclusión 23 Bibliografía 24 Anexos 26 Portada Índice Texto Conclusiones Bibliografía
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