Manejo-de-la-rizartrosis-mediante-tenosuspension

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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MEXICO 
FACULTAD DE MEDICINA 
DIVISION DE ESTUDIOS DE POSTGRADO 
 
 
MANEJO DE LA RIZARTROSIS MEDIANTE TENOSUSPENSIÓN 
 
TESIS 
QUE PARA OPTAR POR EL GRADO DE: 
ESPECIALISTA EN ORTOPEDIA 
 
PRESENTA: 
HECTOR DARÍO MORENO YÉPEZ 
Residente del 4to año de la Especialidad en Ortopedia. 
 
TUTOR 
DR JOSE JOAQUIN DIAZ LOPEZ 
Médico Adscrito al Servicio de Cirugía de Mano 
Unidad Médica de Alta Especialidad Hospital de Ortopedia Lomas Verdes 
 Instituto Mexicano del Seguro Social. 
 
 
 
Naucalpan de Juárez, 16 de Noviembre del 2016 
 
 
 
UNAM – Dirección General de Bibliotecas 
Tesis Digitales 
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mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, 
reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el 
respectivo titular de los Derechos de Autor. 
 
 
 
2 
 
Dr. Gilberto Meza Reyes. 
Titular de la UMAE: Hospital de Traumatología y Ortopedia “Lomas Verdes”. 
 
 
_________________________. 
 
 
Dr. José Antonio Orivio Gallegos 
Profesor Titular del Curso Universitario. 
 
 
________________________. 
 
 
Dra. María Guadalupe del Rosario Garrido Rojano. 
Directora de Educación e Investigación en Salud. 
 
 
________________________. 
 
 
Dr. Daniel Luna Pizarro 
Jefe de División de Investigación en Salud. 
 
________________________. 
 
 
 
 
Dr. Joaquín Díaz López 
Medico adscrito al servicio de Cirugía de Mano, Tutor 
 
________________________. 
 
Dr. Héctor Darío Moreno Yépez 
Medico Residente del 4to. Año de la especialidad de Ortopedia y Traumatología. 
 
________________________. 
3 
 
AGRADECIMIENTOS 
 
 
A mis padres Ider y Elisa por ser mi soporte y ejemplo en todo momento. Gracias 
por sus palabras de ánimo y aliento. 
 
A mis hermanos Ider , Mariuxi y Andrés por su apoyo incondicional. 
 
A Paul y Flor Fellers por ser quienes me encaminaron hacia la Cirugia Ortopédica 
a través de su ejemplo y demostración del amor de Dios hacia nosotros. 
 
A mis maestros de la Unidad Médica de Alta Especialidad Hospital de 
Traumatología y Ortopedia de Lomas Verdes por su tiempo, paciencia y 
enseñanzas. 
 
Al Gobierno de la República del Ecuador a través de la Secretaria Nacional de 
Educación, Ciencia, Tecnología e Innovación por el apoyo brindado para la 
culminación de mis estudios en calidad de becario SENESCYT reiterando mi 
compromiso de aportar desde mi ámbito profesional al desarrollo de mi país. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
4 
 
 
 
 
 
 
INDICE 
 
1. Introducción 5 
 
2. Objetivos 8 
 
3. Material y Métodos 9 
 
4. Resultados 14 
 
5. Discusión 15 
 
6. Conclusiones 15 
 
7. Referencias Bibliográficas 16 
 
8. Anexos 18 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
5 
 
INTRODUCCION 
 
Se define la rizartrosis como una alteración degenerativa de la articulación 
trapeciometacarpiana caracterizada por el deterioro progresivo de las superficies 
articulares y neoformación ósea en dicha articulación, a modo de osteofitos. Es 
una enfermedad articular degenerativa muy frecuente y afecta principalmente a 
mujeres entre la quinta y sexta década de la vida 1. 
 
 Se considera que del 40 al 57% de las mujeres postmenopáusicas presentan 
evidencia radiográfica de rizartrosis.1,2 
 
En México, la Encuesta Nacional de Salud (ENSA II) de 1998 ubica de manera 
general a la osteartrosis como la segunda causa de morbilidad con 14% en 
personas mayores de 60 años de edad. 3 
 
 A nivel mundial se considera que la articulación metacarpofalángica del primer 
dedo es la segunda articulación más afectada con esta enfermedad en el miembro 
superior luego de las articulaciones interfalangicas distales. 4 
 
En últimas décadas han sido descritas una gran variedad de técnicas quirúrgicas 
con la finalidad de disminuir el dolor, mantener la estabilidad, movilidad y la fuerza 
como objetivos del tratamiento. Dentro de estos procedimientos podemos incluida 
la reconstrucción de ligamento volar, osteotomías metacarpales, artrodesis 
carpometacarpiana, reemplazo articular y la trapeciectomía. La trapeciectomía 
puede ser realizada como un procedimiento separado o en combinación con la 
interposición tendinosa, una reconstrucción ligamentaria o con ambas. 5. 
 
Pero ha sido la artrodesis, tradicionalmente utilizada para el tratamiento de la 
artrosis en pacientes con alta demanda funcional mientras que la reconstrucción 
ligamentaria y la tenosuspensión se ha reservado para pacientes de mayor edad y 
baja demanda funcional. 6,7 
6 
 
 
Burton et al. en 1986 fue el primero que describió la reconstrucción ligamentaria 
mas la artroplastia por interposición tendinosa (técnica de Burton-Pellegrini). Ellos 
utilizaron el tendón flexor radial del carpo y un túnel en la base del primer 
metacarpiano con la finalidad de mantener la altura de trapecio luego de su 
resección y así, teóricamente preservar la fuerza del pulgar. 8 
 
ANATOMIA 
Están descritos 16 ligamentos dentro del complejo que da la estabilidad a la 
articulación trameciometacarpal, sin embargo se considera que son seis 
directamente responsables de la estabilidad de esta articulación, estos son: el 
ligamento superficial anterior oblicuo o ligamento de Beak, el ligamento posterio 
oblicuo, el ligamento colateral cubital, el ligamento posterior oblicuo, el ligamento 
intermetacarpal y el ligamento dorsal metacarpal. El ligamento oblicuo superficial 
es el que provee el mayor soporte a la estructura de la articulación 
trapeciometacarpal . 
 
La degeneración del ligamento el anterior oblicuo ha sido relacionado con el 
aumento de la traslación del primer metacarpiano sobre el trapecio causando 
incongruencia e inestabilidad articular del primer dedo ocasionando que el 
cartílago articular trapeciometacarpiano progrese a la artrosis. 10 
 
En estudios en especímenes cadavéricos, se ha demostrado que el ligamento 
anterio oblicuo es el principal estabilizador de la articulacion metacarpofalangica 
en pronación y su tensión durante la abducion y extensión evita la subluxación 
cubital de la misma .9, 11 
 
En términos biomecánicos se considera que bajo condiciones normales la fuerza 
de pinza de 1 kg sobre la punta del dedo pulgar se traduce en 13.42 kg de fuerza 
sobre la articulación trapeciometacarpal.12 
 
7 
 
La reconstrucción del ligamento y la tenosuspensión tiene tres principios 
fundamentales para tratar de contrarrestar la anatomía patología de la rizartrosis, 
ésta se basa en la excisión del trapecio que puede ser total o parcial, la 
reconstrucción de ligamento anterior oblicuo y de la interposición tendinosa con la 
finalidad de disminuir el acortamiento axial y prevenir el pinzamiento óseo 
 
La técnica de reconstrucción del ligamento palmar oblicuo fue propuesta por Eaton 
sin embargo posteriormente Burton y Pellegrini lo modifican basado en los tres 
principios descritos anteriormente. En los actuales momentos este procedimiento 
ha sido objeto de varias modificaciones. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8 
 
 
OBJETIVOS 
 
GENERAL 
 
Evaluar los resultados funcionales de los pacientes con diagnóstico de 
rizartrosis operados con técnica de tenosuspensn con técnica 
 
 
ESPECÍFICO 
 
 Determinar arcos de movimiento posquirúrgicos. 
 Evaluar la la fuerza postquirúrgica de la mano afectada y compararla con la 
mano sanaDeterminar el dolor residual de los pacientes sometidos a esta técnica 
quirúrgica. 
Conocer la capacidad de reincorporación a sus actividades de la vida diaria 
y medirlas a través de escalas funcionales MAYO WRIST y QUICK DASH. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9 
 
MATERIAL Y MÉTODOS. 
 
TIPO DE ESTUDIO. 
 
Prospectivo, observacional, descriptivo tipo serie de casos 
 
UNIVERSO DE ESTUDIO Y TRABAJO. 
 
 Todos los pacientes ingresados en el servicio de Cirugía de Mano 
sometidos a tenosuspensión, en el periodo comprendido del 1º de enero del 2016 
al 30 de Junio del 2016. 
 
CRITERIOS DE INCLUSION 
 
Pacientes de 45 a 60 años de edad con el diagnóstico de Rizartrosis y a los 
que se les haya programado para trapeciectomía mas tenosuspensión y que 
vayan a ser intervenidos quirúrgicamente en el periodo comprendido entre el 1º 
de enero del 2016 al 30 de Junio del 2016. 
 
 
CRITERIOS DE EXCLUSION 
 
Pacientes que no hayan aceptado el procedimiento quirúrgico. 
Pacientes con otras patologías de la mano ipsilaterales. 
 
MUESTRAN=n, Serie de casos, es decir se recolectaran los casos que reúnan los 
criterios de inclusión a partir de Enero del 2016. 
 
 
 
 
10 
 
ESPECIFICACION DE VARIABLES. 
 
Variable independiente: 
- Rizartrosis 
- Tenosuspensión 
- Tiempo de seguimiento 
 
Variables dependientes: 
- Resultados funcionales 
- Resultados quirúrgicos 
 
 
DEFINICIÓN CONCEPTUAL DE LAS VARIABLES. 
 
Rizartrosis.- alteración degenerativa de la articulación trapeciometacarpiana 
caracterizada por el deterioro progresivo de las superficies articulares y 
neoformación ósea en dicha articulación. 
 
Trapeciectomía más Tenosuspensión: procedimiento quirúrgico mediante el cual 
se realiza excision del trapecio más una artroplastia de interposición ligamentaria. 
 
Tiempo de seguimiento: Variable proporcional que se define por la cantidad de 
tiempo en días, semanas o meses que lleva el paciente en observación desde la 
intervención quirúrgica hasta el último control médico. 
 
Resultados funcionales: efecto y consecuencia de un hecho, valorando la 
funcionalidad del mismo 
 
Resultados quirúrgicos: efecto y consecuencia de un hecho quirúrgico. 
 
 
11 
 
 
 
DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESTUDIO. 
 
Se captarán aquellos pacientes, que tengan el diagnostico de Rizartrosis cy se 
encuentren programados para la realización de una trapeciectomia mas 
tenosuspensión, en el periodo comprendido entre Enero a Junio del 2016 en el 
Servicio de Cirugía de Mano del Hospital de Traumatología y Ortopedia Lomas 
Verdes, se verificará que cumplan con los criterios de inclusión, serán valorados 
clínica y radiográficamente con la finalidad de clasificarlos de acuerdo a lo 
determinado por Eaton además de realizar una valoración clínica de los resultados 
pre y postquirúrgicos. 
Se recopilarán todos estos datos en una hoja de recolección de datos (Anexo III) 
que incluye: Edad, sexo, lado afectado, bilateral o unilateral, fecha de cirugía 
propuesta, y otra de evaluación posquirúrgica anexando a los datos anteriores la 
cirugía y técnica realizada, complicaciones transquirúrgicas, la medición objetiva 
de la fuerza de prensión, pinza, rangos de movimiento y cuestionarios de 
evaluación funcional acompañada por la declaración de Helsinki y la hoja de 
consentimiento informado (Anexo I y II), firmada por el paciente. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
12 
 
 
 
CONSIDERACIONES ESTADISTICAS 
 
a. Características de la muestra 
Integrada por el conjunto de individuos que cumplan con lo criterios de inclusión 
mencionados previamente seleccionados del universo de trabajo. 
 
b. Determinación estadística de la muestra. 
De acuerdo con los criterios de selección se incluirán a todos los pacientes que 
acepten participar y que cuenten con número telefónico. Conformándose así el 
tamaño de la muestra, mediante un muestreo no probabilístico por conveniencia. 
N=n, N= al número resultante de pacientes en el tiempo indicado.. 
 
c. Procedimiento para obtener la muestra. 
Revisión de la libreta de programación quirúrgica del año 2016 del Servicio de 
Cirugía de Mano y transferencia de la información a hoja de recolección de datos 
(anexo 1), y vaciamiento de los mismos a sistema de computo mediante hoja de 
Excel para su registro estadístico. 
 
d. Sistema de captación de la información. 
Hojas de registro de pacientes del servicio de Cirugía de Mano así como 
los expedientes clínicos correspondientes. 
Hoja de recolección de datos personal elaborada por el investigador 
Revisión de expediente clínico. 
Entrevista. 
 
e. Análisis estadístico de la información. 
Revisión y recolección de información. 
Clasificación y tabulación de datos 
Elaboración de cuadros 
13 
 
Estadística descriptiva y elaboración de gráficos mediante el uso de Microsoft 
EXCEL Office®, como hoja de cálculo para el análisis inicial de la variables 
mediante las fórmulas de estadística disponibles. 
En caso necesario análisis superior de la información mediante el programa 
SPSS®. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Javier
Texto escrito a máquina
14 
 
 
Se lograron incluir en esta serie de casos a 6 pacientes , 4 de sexo femenino 2, de 
sexo masculino cuya edad media es de 58.3 años. La mano afectada fue la 
izquierda en todos los casos, 1 caso de rizartrosis grado II , 4 de grado III, 1 de 
grado IV según las clasificación de Eaton y Littler. 
 
Cinco de los pacientes presentan antecedente de caída con contusión de primer 
dedo de la mano afectada, 1 de ellos con evidencia de luxación 
trapeciometacarpiana manejada con yeso. 
 
Referente al procedimiento quirúrgico, el tendón utilizado para la tenosuspensión 
fue el palmar mayor en todos los casos, el tiempo medio de las cirugías fue de 107 
minutos (90-120), sin complicaciones transoperatorias. Al 100% de los pacientes 
se les colocó una férula de yeso en abducción el cual se mantuvo durante 2 
semanas. Todos los paciente cumplieron entre 6 y 10 sesiones de rehabilitación 
física dirigida con ejercicios a domicilio. 
 
En relación a la evolución funcional, todos los paciente fueron capaces de realizar 
pinza terminoterminal y pulpopulpar con los cinco dedos, de acuerdo a la escala 
de Mayo 4 pacientes tienen un resultado bueno y 2 un resultado regular. De 
acuerdo a la escala de Quick DASH, la media de los resultados de los pacientes 
fue de 35 puntos lo que indica mediana discapacidad. 
 
De acuerdo a la Escala Visual análoga del dolor, la media de mejoría de acuerdo 
a lo reportado por los pacientes es de 3 puntos en relación al estado preoperatorio 
con el postoperatorio. 
 
 
 
 
 
Javier
Texto escrito a máquina
RESULTADOS 
15 
 
CONCLUSIONES 
 
El manejo de la rizartrosis mediante tenosuspensión provee al paciente a una 
mejoría de su escala de dolor con preservación de rango de movimientos del 
primer dedo. 
 
Este procedimiento permite al paciente reintegrarse a sus actividades de la vida 
diaria con mínimas limitaciones funcionales. 
 
La fuerza de prensión y de la realización de pinzas pulpopulpares disminuye en 
relación a la mano sana, sin embargo permite realizar actividades manuales 
cotidianas. 
 
Este estudio servirá como un inicio para el posterior seguimiento a mediano y 
largo plazo de la evolución funcional de este grupo de pacientes. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
16 
 
BIBLIOGRAFIA 
 
1.- Armstrong AL, Hunter JB, Davis TR (1994) The prevalence of degenerative 
arthritis of the base of the thumb in post-menopausal women. J Hand Surg Br 
19:340–341 
 
2. Sodha S, Ring D, Zurakowski D, et al. Prevalence of osteoarthrosis of the 
trapeziometacarpal joint. J Bone Joint Surg Am 2005;87(12):2614–8. 
 
3.- Encuesta nacional de salud de México, Montalvo, C. L. Incidencia y 
prevalencia. 
 
4.- Chaisson CE, Zhang Y,McAlindon TE, et al. Radiographic hand osteoarthritis: 
incidence, patterns, and influence of pre-existing disease in a population based 
sample. J Rheumatol 1997;24(7):1337–43 
 
5.- Guus M. Vermeulen, MD, Harm Slijper, PhD et al. SURGICAL MANAGEMENT 
OF PRIMARY CMC I OSTEOARTHRITIS(J Hand Surg 2011;36A:157–169. 
 
6.-. Bamberger HB, Stern PJ, Kiefhaber TR, McDonough JJ, Cantor RM. 
Trapeziometacarpal joint arthrodesis: a functional evaluation. J Hand Surg 
[Am]. 1992;17:605-11. 
 
7.-. Rayan GM, Young BT. Ligament reconstruction arthroplasty for 
trapeziometacarpal arthrosis. J Hand Surg [Am]. 1997;22:1067-76 
 
8.- Burton RI, Pellegrini VD Jr. Surgical management of basal joint 
 
9. Bettinger, P. C., Linscheid, R. L., Berger, R. A., Cooney, W. P., and An, K. N. An 
anatomic study of the stabilizing ligaments of the trapezium and 
trapeziometacarpal joint. J. Hand Surg. (Am.) 24: 786, 1999. 
17 
 
 
10. Cooney WP III, Chao EY. Biomechanical analysis of static forces in the thumb 
during hand function. J Bone Joint Surg Am. 1977;59:27-36. 
 
 11.- Pellegrini VD. Osteoarthritis of the trapeziometacarpal joint: the 
pathophysiology of articularcartilage degeneration. I. Anatomy and pathology of the 
aging joint. J Hand Surg [Am] 1991;16A: 967–74. 
. 
12. Katarincic, J. A. Thumb kinematics and their relevance to function. Hand Clin. 
17: 169, 2001 
 
13.- Damien I. Davis, MDa, Louis Catalano III, MD, Treatment of Advanced 
Carpometacarpal Joint Disease: Carpometacarpal Arthroplasty with Ligament 
Interposition 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
18 
 
ANEXO I 
DECLARACION DE HELSINKI 
INTRODUCCION 
Es misión del médico proteger la salud de la población. Sus conocimientos y 
conciencia están dedicados al cumplimiento de esa misión. 
La Declaración de Ginebra de la Asociación Médica Mundial compromete al 
médico con las palabras "La salud de mi paciente será mi primera consideración", 
y el Código Internacional de Etica Médica declara que "Un médico debe actuar 
sólo en el interés del paciente al proporcionar atención profesional que pudiese 
tener el efecto de debilitar el estado físico y mental del paciente". 
El propósito de la investigación médica con seres humanos debe ser mejorar los 
procedimientos diagnósticos, terapéuticos y profilácticos y la comprensión de la 
etiología y la patogénesis de la enfermedad. 
En la práctica médica actual la mayor parte de los procedimientos diagnósticos, 
terapéuticos y profilácticos involucran riesgos. Esto se aplica especialmente a la 
investigación biomédica. 
El progreso de la medicina se basa en la investigación, la que en último término, 
debe cimentarse en parte en la experimentación en seres humanos. 
En el campo de la investigación biomédica debe reconocerse una distinción 
fundamental entre la investigación médica cuyo objetivo es esencialmente 
diagnóstico o terapéutico para el paciente, y la investigación médica cuyo objetivo 
esencial es puramente científico y no representa un beneficio diagnóstico o 
terapéutico directo para la persona que participa en la investigación. 
Durante el proceso de investigación, deben considerarse especialmente los 
factores que puedan afectar al medio ambiente, y debe respetarse el bienestar de 
los animales utilizados con fines de investigación. 
Dado que es esencial que los resultados de los experimentos de laboratorio se 
apliquen a seres humanos a fin de ampliar el conocimiento científico y así aliviar el 
sufrimiento de la humanidad, la Asociación Médica Mundial ha redactado las 
siguientes recomendaciones para que sirvan de guía a cada médico que realiza 
investigación en seres humanos. Estas deben someterse a futuras revisiones. Hay 
que hacer hincapié en el hecho de que las normas tal como están redactadas son 
19 
 
sólo una forma de orientación para los médicos de todo el mundo. Ellos no están 
exentos de las responsabilidades criminales, civiles y éticas en virtud de las leyes 
de su propios países. 
 
I. PRINCIPIOS BASICOS 
1. La investigación biomédica en seres humanos debe atenerse a principios 
científicos generalmente aceptados y debe basarse tanto en experimentos de 
laboratorio y con animales, realizados en forma adecuada, como en un 
conocimiento profundo de la literatura científica pertinente. 
2. El diseño y la ejecución de cada procedimiento experimental en seres humanos 
deben formularse claramente en un protocolo experimental que debe enviarse a 
un comité independiente debidamente designado para su consideración, 
observaciones y consejos. Dicho comité debe ajustarse a las leyes y regulaciones 
del país en que se lleva a cabo la investigación. 
3. La investigación biomédica en seres humanos debe ser realizada sólo por 
personas científicamente calificadas y bajo la supervisión de un profesional 
médico competente en los aspectos clínicos. La responsabilidad por el ser 
humano debe siempre recaer sobre una persona medicamente calificada, nunca 
sobre el individuo sujeto a la investigación, aunque él haya otorgado su 
consentimiento. 
4. La investigación biomédica en seres humanos no puede realizarse 
legítimamente a menos que la importancia del objetivo guarde proporción con el 
riesgo inherente para la persona que toma parte en ella. 
5. Todo proyecto de investigación biomédica en seres humanos debe ir precedido 
de una minuciosa evaluación de los riesgos predecibles en comparación con los 
beneficios previsibles para el participante o para otros. La preocupación por el 
interés del individuo debe siempre prevalecer sobre los intereses de la ciencia y de 
la sociedad. 
6. Siempre debe respetarse el derecho del participante en la investigación a 
proteger su integridad. Deben tomarse todas las precauciones del caso para 
respetar la vida privada del participante y para reducir al mínimo el impacto del 
estudio en la integridad física y mental del participante y en su personalidad. 
20 
 
7. Los médicos deben abstenerse de emprender proyectos de investigación en 
seres humanos a menos que tengan la certeza de que los peligros que entrañan 
se consideran previsibles. Los médicos deben interrumpir toda investigación si se 
determina que los peligros sobrepasan los posibles beneficios. 
8. Al publicar los resultados de su investigación, el médico está obligado a 
mantener la exactitud de los resultados. Los informes sobre investigaciones que 
no se ciñan a los principios descritos en esta Declaración no deben ser aceptados 
para su publicación. 
9. En toda investigación en seres humanos, se debe dar a cada posible 
participante suficiente información sobre los objetivos, métodos, beneficios 
previstos y posibles peligros del estudio y las molestias que puede acarrear. Se le 
debe informar que es libre de abstenerse de participar en el estudio y que es libre 
de revocar en cualquier momento el consentimiento que ha otorgado para 
participar. 
10. Al obtener el consentimiento informado para el proyecto de investigación, el 
médico debe ser especialmente cuidadoso para darse cuenta si en el participante 
se ha formado una condición de dependencia con él o si consiente bajo coacción. 
En ese caso el consentimiento informado debe obtenerlo un médico que no tome 
parte en la investigación y que tenga completa independencia de esa relación 
oficial. 
11. En el caso de incapacidad legal, el consentimiento informado debe obtenerse 
del tutor legal de conformidad con la legislación nacional. Cuando la incapacidad 
física o mental hacen imposible obtener un consentimiento informado, o cuando el 
participante es menor de edad, un permiso otorgado por un pariente responsable 
reemplaza al del participante de conformidad con la legislación nacional. 
Cuando el menor de edad está de hecho capacitado para otorgar su 
consentimiento, debe obtenerse además del consentimiento por parte del menor, 
el consentimiento otorgado por su tutor legal. 
12. El protocolo de investigación debe siempre contener unadeclaración de las 
consideraciones éticas que van aparejadas y debe indicar que se cumple con los 
principios enunciados en la presente Declaración. 
 
 
21 
 
II. INVESTIGACION MEDICA COMBINADA 
CON ATENCION PROFESIONAL (Investigación clínica) 
1. En el tratamiento de la persona enferma, el médico debe tener la libertad de 
usar un nuevo método diagnóstico y terapéutico, si a su juicio ofrece la esperanza 
de salvar una vida, restablecer la salud o aliviar el sufrimiento. 
2. Los posibles beneficios, peligros y molestias de un nuevo método deben 
compararse con las ventajas de los mejores métodos diagnósticos y terapéuticos 
disponibles. 
3. En cualquier investigación médica, a todos los pacientes --incluidos aquéllos de 
un grupo de control, si los hay--se les debe garantizar el mejor método diagnóstico 
y terapéutico probado. 
4. La negativa del paciente a participar en un estudio no debe nunca interferir en la 
relación médico-paciente. 
5. Si el médico considera esencial no obtener el consentimiento informado del 
individuo, él debe estipular las razones específicas de esta decisión en el 
protocolo que se enviará al comité independiente (I.2) 
6. El médico puede combinar la investigación médica con la atención profesional, 
con el propósito de adquirir nuevos conocimientos, sólo en la medida en que la 
investigación médica se justifique por su posible valor diagnóstico o terapéutico 
para el paciente. 
 
III. INVESTIGACION BIOMEDICA NO TERAPEUTICA 
EN SERES HUMANOS (Investigación biomédica no clínica) 
1. En la aplicación puramente científica de la investigación médica realizada en un 
ser humano, es el deber del médico ser el protector de la vida y de la salud de esa 
persona en la cual se lleva a cabo la investigación biomédica. 
2. Los participantes deben ser voluntarios, ya sea personas sanas o pacientes 
cuyas enfermedades no se relacionen con el diseño experimental. 
3. El investigador o el equipo investigador debe interrumpir la investigación si a su 
juicio continuar realizándola puede ser perjudicial para la persona. 
22 
 
4. En la investigación en seres humanos, el interés de la ciencia y de la sociedad 
nunca debe tener prioridad sobre las consideraciones relacionadas con el 
bienestar de la persona. 
 
 FUENTE: Pautas Eticas Internacionales para la Investigación y Experimentación 
Biomédica en Seres Humanos. ISBN 92 9036 056 9. Consejo de Organizaciones 
Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS), 1993, Ginebra, pp.53-56. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
23 
 
ANEXO II 
 
CONSENTIMIENTO INFORMADO. 
 
ANTECEDENTES: 
Ha sido invitado a participar en este estudio que consiste en evaluar los resultados 
clínico funcionales de la tenosuspension como tratamiento de la rizartrosis en la 
institución. Existen antecedentes de éste y otro tipo de tratamientos además 
existen varios estudios en otras instituciones, pero no se ha llevado a cabo esta 
evaluación en nuestro hospital. 
 
PROPOSITO DEL ESTUDIO. 
Evaluar de manera clínico y funcional los resultados del manejo se la rizartrosise 
mediante tenosuspensióna 
 
DURACIÓN DEL ESTUDIO. 
Desde la presente visita en consulta externa y hasta evaluar la funcionalidad y el 
dolor de la mano durante las actividades del paciente al final de su tratamiento. 
 
PARTICIPACIÓN EN ESTE ENSAYO. 
Voluntaria, libre de retirarse en cualquier momento. Su decisión no afectará su 
tratamiento posterior o la calidad en su atención medica. El investigador también 
puede descontinuar su participación si considera que es por su propio bien o si 
existen razones administrativas. 
 
PROCEDIMIENTO. 
Si elige participar en este estudio, se requiere acudir a consulta externa así como 
seguir todas las indicaciones que se, además acudir a la unidad de rayos X para 
tomar radiografías dorsoplamar y oblicua de mano operada mediante 
tenosuspensión y consultas medicas subsecuentes en donde se realizará 
exploración clínica, medición de radiografías y aplicación de cuestionario por parte 
de los médicos encargados del estudio. 
Todos los costos monetarios del estudio y solo exclusivamente de este, serán 
absorbidos por los investigadores y por el Instituto Mexicano del Seguro Social. No 
tiene ningún pago su participación en este estudio, no se proporcionará ningún 
tipo de compensación. Debe notificar a los investigadores cualquier situación o 
inconveniente relacionado con la investigación. 
 
RIESGOS 
Se explican todos los riesgos posibles así como complicaciones relacionados con 
el tratamiento en la investigación que consisten básicamente en dolor residual, 
recidiva de la deformidad, infecciones, dehiscencia de herida, dolor residual, 
rechazo o reacciones alérgicas a medicamentos o materiales utilizados así como 
alteraciones o complicaciones en la marcha. 
 
BENEFICIOS POTENCIALES 
El principal objetivo de este estudio de investigación es proporcionar información 
24 
 
científica actual, ya que existen estudios clínicos previos de otras instituciones en 
donde han demostrado que el tratamiento tiene un impacto muy importante en la 
calidad de vida de los pacientes a quienes se realiza. El análisis de los datos nos 
dará información importante del procedimiento quirúrgico y así evaluar la evolución 
clínico- funcional. 
 
CONFIDENCIALIDAD 
Se garantizará al paciente que participe en el presente protocolo, la 
confidencialidad de la información proporcionada misma que será resguardada por 
los médicos investigadores, así como la no publicación de sus datos personales 
en ningún tipo de publicación. 
 
 
____________________________ ___________________________. 
Nombre y firma del Paciente Nombre y firma del medico investigador 
 
 
 
____________________________ _____________________________ 
 TESTIGO 1 TESTIGO 2 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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ANEXO IV 
RECOLECCON DE DATOS 
HOJA DE RECOLECCION DE DATOS 
No de paciente:________ 
Fecha de cirugía:___________________ 
 
Edad:__________ sexo:_________ lado afectado:____________ 
 
Tiempo quirúrgico:________________ 
 
Sangrado :________________ 
 
Complicaciones quirúrgicas: 
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
______________ 
 
Dolor previo a cirugía (escala visual análoga, 0= sin dolor 10= dolor insoportable) 
Dolor postquirúrgico 
inmediato:_______________________________________________ 
 
Dolor 
residual:___________________________________________________________ 
 
Nivel de satisfacción: 
Excelente ________ Bueno__________ Regular_________ Malo_________ 
 
Puntación escala QUICK DASH: _______________ 
 
 
Puntación escala MAYO: _______________ 
 
 
FUERZA: 
Mano derecha: Prensión: 
 Pinza Pulgar- índice: 
 Pinza esférica: 
 Pinza pulpopulpar: 
 
 
Mano IZQUIERDA Prensión: 
 Pinza Pulgar- índice: 
 Pinza esférica: 
 Pinza pulpopulpar: 
 
 
 
26 
 
ANEXO V 
CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES 
 
 Dic Ene Feb Mar Abr 
May 
 
Jun 
Jul Ago Sep Oct Nov 
Fecha / 15 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 
Actividad 
 
Diseño de 
Protocolo X x 
Investigación 
bibliográfica x x x x x x x 
Redacción 
de protocolo x x 
Presentación 
de protocolo x 
Recolección 
de datos x x x x x x x x 
Análisis de 
datos X X 
Redacción 
de 
resultados 
 x x 
Presentación 
de tesis 
 
 x 
 
Elaboración 
de Artículo y 
envío para 
publicación 
 
 x 
	Portada
	Índice
	Texto
	Conclusiones
	Bibliografía