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. UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO DIVISION DE ESTUDIOS DE POSGRADO FACULTAD DE MEDICINA FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS A INFECCION NOSOCOMIAL POSTQUIRURGICA EN RECIEN NACIDOS OPERADOS DE CORAZON. TESIS DE POSGRADO PARA OBTENER LA ESPECIALIDAD EN: NEONATOLOGIA PRESENTA DRA. BEATRIZ CERVANTES LUNA TUTOR: DRA. HELADIA J. GARCíA COLABORADOR: DRA. GUADALUPE MIRANDA NOVALES México, D.F. Julio 2014 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 2 Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 3 AGRADECIMIENTOS: Agradezco a mis hijos Diana Beatriz e Ian Rolando, y mi esposo Rolando por darme el tiempo y la oportunidad de superarme en la atención de los recién nacidos, contando con su apoyo en todo momento, gracias por estar a mi lado en los momentos difíciles. La presente tesis no hubiese sido concluida sin el apoyo incondicional de mi tutora la Dra. Heladia García, por lo que quiero dar un especial agradecimiento por su enseñanza y paciencia para realizar este proyecto. Doy gracias a mis maestros y compañeros residentes de la UCIN de este hospital CMN siglo XXI, por aportar un granito de arena en mi superación. Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 4 INDICE Resumen………………………………………………………………………..……. Pág. 5 Antecedentes……………………………………………………………………….... 6 Justificación………………………………………………………………………...... 11 Planteamiento del problema……………………………………………………….. 12 Objetivos.…………………………………………………………………………….. 13 Hipótesis.……………………………………………………………………………… 14 Material y métodos………………………………………………………………….. 15 Lugar de realización………..…………………………………………..…….…. 15 Diseño………………………………………………………………………….…. 15 Criterios de inclusión…………………………………………………….…..…. 15 Criterios de exclusión…………………………………………….…………..… 16 Tamaño de muestra……………………………………………………………….. 17 Variables…………………………………………………………………....……. 18 Descripción general del estudio……………………………………………….. 26 Análisis estadístico……………………………………………………………… 28 Aspectos éticos………………………………………………………………….. 30 Recursos……………………………………………………………………….… 30 Resultados……………………………………………………………………….….. 31 Discusión………………....………………………………………………………….. 34 Conclusiones………………………………………………………………………… 40 Bibliografía……………………………………………………………………..……. 41 Cuadros y anexos………………………………………..…………..……..…......... 46 Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 5 RESUMEN Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en recién nacidos operados de corazón. Beatriz Cervantes-Luna, Heladia J. García, Guadalupe Miranda-Novales. INTRODUCCION. Las cardiopatías constituyen las malformaciones congénitas más frecuentes. La infección nosocomial (IN) es una de las posibles complicaciones en pacientes sometidos a cirugía cardíaca, además de ser una causa importante de morbilidad y mortalidad. OBJETIVO. Identificar los factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en los recién nacidos (RN) operados de corazón. LUGAR DE REALIZACION. Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales, Hospital de Pediatría, CMN SXXI. DISEÑO. Casos y controles ambispectivo. PACIENTES. Se incluyeron 112 recién nacidos, 56 del grupo de casos (con IN) y 56 del grupo control (sin IN). METODOS. Se registraron variables: variables perinatales, tipo de cardiopatía, edad a la cirugía, tipo de cirugía, infección previa a la cirugía, profilaxis antimicrobiana, duración de la cirugía, uso de bomba de circulación extracorpórea, tiempo de bomba, pinzamiento aórtico, tiempo de pinzamiento aórtico, cierre diferido del esternón, duración de catéter venoso central (CVC), duración de la ventilación mecánica, drenaje torácico, duración del drenaje torácico, re-intervención quirúrgica, infección nosocomial, tipo de infección, microorganismo aislado, estancia hospitalaria, y letalidad. Resultados. Se registraron 73 eventos de infección en 112 RN. La Sepsis y la bacteriemia asociada a colonización del CVC fueron las más comunes, 35.7% y 16.1% respectivamente. Los principales agentes causales fueron los microorganismos Gram positivos, el más común fue el Staphylococcus aureus; seguidos de los Gram negativos como Klebsiella pneumoniae en 10.7% y E. coli en 7.1%. Los factores de riesgo independientes asociados a IN fueron: malformaciones asociadas a la cardiopatía (RM=11.5, IC 95% 2.0 - 66.1), duración del CVC (RM=5.4, IC 95%=1.3 - 21.4), duración de la asistencia ventilatoria mecánica (RM= 9.4, IC 95% 2.6 - 33.3), número de transfusiones (RM= 6.5, IC 95% 2.0-20.9) y complejidad del procedimiento quirúrgico (RM=3.9, IC 95%=1.1-13.9). La letalidad relacionada con la infección fue de 34.5%. Conclusiones. Los factores de riesgo asociados a infección nosocomial en el postoperatorio en recién nacidos operados de corazón son similares a los reportados en pacientes pediátricos. Los microorganismos causales de IN más comunes son los Gram positivos. La letalidad asociada a infección es alta pero similar a lo reportado en la literatura nacional e internacional. Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 6 ANTECEDENTES Las cardiopatías constituyen las malformaciones congénitas más frecuentes. Se define como cardiopatía congénita (CC) a la anomalía estructural evidente del corazón o de los grandes vasos intratorácicos con una repercusión real o potencial y son consecuencia de las alteraciones del desarrollo embrionario del corazón, aconteciendo entre la 3ª y 10ª semana de gestación.1 En México, se desconoce la prevalencia real. Al no disponer de la prevalencia real de las cardiopatías congénitas en nuestro país, puede considerarse un promedio teórico, derivado de la información mundial, de 8 por 1,000 nacidos vivos. 2-4 Con base en el entrenamiento de los equipos quirúrgicos, los adelantos tecnológicos y el diagnóstico temprano de anomalías cardíacas fetales y neonatales, se ha desarrollado la cirugía de tipo correctivo en el neonato con cardiopatía congénita. En México aproximadamente 50% de los defectos cardíacos requieren de corrección quirúrgica y de éstos cerca de 30%, se someterán a circulación extracórporea.5 La cirugía cardíaca da lugar a una potente respuesta al estrés. La endotoxemia sistémica resultante de la hipoperfusión esplácnica, una característica común durante y después de la circulación extracorpórea puede dañar la barrera mucosa y dar lugar a la translocación intestinal de endotoxinas que estimulan indirectamente la activación de la cascada inflamatoria. Un segundo mecanismo incluye el daño de isquemia por reperfusión a los órganos vitales como un resultado del pinzamiento aórtico. El despinzamiento aórtico también está asociado con activación de mediadores de respuesta inflamatoria. Una respuesta inflamatoria sistémica (RIS) no controlada, juega un papel muy importante en la morbilidad y mortalidad en pacientes sometidosa cirugía cardíaca. La respuesta inflamatoria sistémica contribuye en la patogénesis de disfunción pulmonar aguda, cardiovascular, neurológica, esplácnica, hematológica y del sistema inmune en el postoperatorio de cirugía cardíaca.6 Moat7 menciona que los niños sometidos a corrección quirúrgica de cardiopatía congénita sufren más complicaciones postoperatorias que los adultos. Asimismo los recién nacidos operados de cirugía cardiaca están en mayor riesgo de complicaciones infecciosas. Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 7 Las tasas de incidencia de infección nosocomial (IN) en cirugía cardíaca pediátrica reportada en la literatura varía entre 10 y 50%.8-15 En el estudio de Tapia y cols. 16 en la UCIN del hospital de Pediatría se encontró una frecuencia de IN de 57.3% en recién nacidos operados de corazón. En el 2003 Bravo y cols.15 en un hospital pediátrico de cardiología en Cuba, registraron una elevada tasa de incidencia de IN, de 30.2%. Posteriormente, en el 2006, estos autores realizaron un estudio prospectivo en el mismo centro hospitalario encontrando una reducción en la tasa de incidencia de infección nosocomial, a 11.4%.8 En España la tasa de infección nosocomial reportada por Guardia y cols.17 en un grupo de pacientes pediátricos operados de corazón fue de 4.9 por 1000 pacientes/días de estancia. Levy y cols.10 en Israel reportaron una tasa de incidencia de infección nosocomial de 20%, similar a lo reportado por Dagan y cols.13 en un centro hospitalario de Estados Unidos de América, mientras que Valera y cols.11 en Italia, documentaron una elevada tasa de incidencia de infecciones nosocomiales, de 48%, siendo superada por la tasa de IN de 52% reportada en México por Duarte y cols.18 en niños operados de cirugía cardiaca en un hospital de Ginecopediatría. En cuanto al tipo de infección nosocomial reportada con mayor frecuencia en niños operados de cirugía cardíaca, en el estudio de Bravo y cols.8 la infección del torrente sanguíneo y la infección respiratoria fueron identificados como los sitios de localización más frecuentes, lo que coincide con lo observado por Urrea,19 Richards,20 Ford-Jones21 y Milliken,22 a diferencia de lo reportado por Levy y cols.10 que señalan a la bacteriemia y a la infección del sitio quirúrgico, como las infecciones nosocomiales más frecuentes; mientras que en el estudio de Duarte18 la neumonía fue la infección nosocomial más frecuente seguida de la sepsis nosocomial. En el estudio de Guardia y cols.17 no se reportó ningún episodio de sepsis, fue la neumonía la complicación que se reportó con mayor frecuencia, seguida de la infección urinaria. La neumonía nosocomial es una de las complicaciones infecciosas que pueden presentar los niños operados de cirugía cardíaca. En un estudio prospectivo realizado en China por Tan y cols.23 en una población pediátrica de 311 niños (rango de edad entre 8 días y 12 meses), 67 de ellos (21.5%) cursaron con neumonía nosocomial, y fue el Acinetobacter baumanii el microorganismo aislado con mayor frecuencia. En un Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 8 estudio retrospectivo realizado en Polonia por Mrowczynski9, en una población de 499 pacientes, de los cuales 84 eran neonatos (16.8%), que fueron sometidos a cirugía cardíaca, la neumonía se presentó en 22% de los pacientes, mayor a la reportada en la serie de Dagan13 (15.8%) y la de Wessel24 (17.8%). Otra de las complicaciones en los pacientes con antecedente de cirugía cardiaca es la infección relacionada al acceso vascular. Abou-Ellela y cols.25 reportaron en un estudio prospectivo de pacientes pediátricos operados de cirugía cardíaca, que de 311 pacientes, 8.6% (n=27) se complicaron con bacteriemia relacionada a catéter. Los principales microorganismos aislados fueron los Gram negativos (67%) con reporte de aislamiento de Pseudomonas spp en 28% y Enterobacter en 22% del total de casos. La mortalidad en estos pacientes fue de 11%. La infección del sitio quirúrgico en niños operados de cirugía cardíaca se presentó como la infección nosocomial más frecuente en los estudios realizados por Levy10 y Bravo15 con resultados similares a lo que se refiere en la población adulta sometida a cirugía cardiovascular.26 La incidencia de mediastinitis en los pacientes pediátricos operados de cirugía cardiaca es baja, referida en 1% por Bravo15 y Lin27, sin embargo, los estudios mencionados no especifican la población neonatal que presentó esta complicación. Das28 refiere un caso de mediastinitis en 110 pacientes con síndrome de ventrículo izquierdo hipoplásico (SVIH) operados de cirugía de Norwood. Otras complicaciones reportadas en estos pacientes, aunque en menor número, son la infección urinaria y la flebitis, Bravo8 reporta una tasa de incidencia de 0.9 y 0.4%, respectivamente. Con respecto a los factores de riesgo para infección nosocomial en niños operados de cirugía cardiaca, la mayoría de los estudios se han realizado en pacientes pediátricos, no en recién nacidos, y entre los factores que se han reportado se encuentran la prematurez, las cardiopatías cianóticas, el tiempo quirúrgico prolongado, la re-intervención quirúrgica, la esternotomia abierta, la realización de procedimientos invasivos, la transfusión de hemoderivados, la disfunción multiorgánica y la hospitalización prolongada en una unidad de cuidados intensivos.8-11 Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 9 Levy y cols.10 en Israel reportaron en una población pediátrica una tasa de incidencia de infección nosocomial de 20%, y los factores de riesgo asociados a IN fueron la edad neonatal (RM= 5.89, IC 95%= 2.96-11.58, p<0.05), estancia prolongada en terapia intensiva (RM= 6.82, IC 95%= 3.37-14.48, p<0.05), esternotomía abierta (RM= 3.44, IC95%=1.31-8.52, p<0.05), y la complejidad del procedimiento (RM=4.03, IC95%= 1.87-8.43, p<0.05). En Italia Valera y cols.11 reportan como factores de riesgo, el esternón abierto (RR= 6.47, IC 95%= 0.87-47.8, p= 0.0001), duración de catéter venoso central (RR= 1.12, IC 95%= 0.96-1.30, p= 0.001) presencia de prótesis valvular (RR= 3.71, IC 95%= 0.99-13.9, p=0.038). En el 2003 Bravo y cols.15 en un hospital pediátrico de cardiología en Cuba, encontraron como factores de riesgo independientes asociados a IN a las cardiopatías cianóticas (RM= 3.1, p= 0.00), dificultad respiratoria (RM= 3.6, p=0.00) y re-intervención quirúrgica (RM=4.2, p=0.02). Sarvikivi 29 en Finlandia en una población pediátrica de 511 pacientes, con una tasa de infección nosocomial de 6.3 por 1000 días paciente, reportan la estancia pre- hospitalaria > 48 horas (RM= 2.7, IC 95%=1.1-6.6), y el score ASA [American Society of Anesthesiologists] (RM= 2.4, IC 95%= 1.1- 5.3) como factores de riesgo significativos para IN en niños bajo cirugía cardiaca. En el estudio de Duarte y cols.18 en México, los principales factores de riesgo asociados a IN fueron la nutrición parenteral (RR= 2.56, p=0.0003) y la sonda nasogástrica (RR=6.3, p=0.0000). Abou-Ellela y cols.25 reportaron como factores asociados a bacteriemia relacionada a CVC en pacientes pediátricos operados de corazón el bajo peso (p<0.005), complejidad de la cirugía (p<0.05), esternotomía abierta (p<0.05), larga duración del CVC (p<0.0001) y la estancia intrahospitalaria prolongada (p<0.0001); el diseño de este estudio no fue para identificar factores de riesgo, por lo que no reportan la RM ni el IC 95%. En el estudio de Guardia y cols.17 se observaron diferencias estadísticamente significativas entre pacientes infectados y no infectados en la duración media de dispositivos externos, tipo de ventilación mecánica, catéter venoso central (CVC) y Factores de riesgo asociados a infección nosocomialpostquirúrgica en RN operados de corazón 10 sonda urinaria (p < 0,001). La media de la estancia hospitalaria en la terapia intensiva pediátrica en los pacientes que presentaron al menos un episodio de infección nosocomial fue de 8.2 días (DE 3.7) y en los no infectados de 5.2 días (DE 3,0), p = 0.112. La estancia media hospitalaria total para pacientes infectados fue de 15.9 días (DE 8.7) y en pacientes no infectados de 10.5 (DE 6,5), p = 0,086. En el estudio de Das 28 se refiere el cierre esternal diferido como factor de riesgo para infección del torrente sanguíneo en recién nacidos con SVIH operados del primer estadio de Norwood. Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 11 JUSTIFICACION Está bien establecido que las cardiopatías congénitas, son las más frecuentes en el ámbito de las malformaciones al nacimiento. La cirugía cardíaca neonatal es uno de los procedimientos que se realiza con más frecuencia en la unidad de cuidados intensivos neonatales del Hospital de Pediatría de Centro Médico Nacional Siglo XXI, siendo susceptibles de presentar complicaciones infecciosas asociadas al procedimiento quirúrgico. Las infecciones nosocomiales se consideran las complicaciones más frecuentes en la atención de los recién nacidos en las unidades de cuidados intensivos neonatales, ya que durante su estancia en las mismas son sometidos a múltiples procedimientos invasivos como parte de su terapéutica que condicionan gran susceptibilidad para ser colonizados por diferentes microorganismos. En un estudio previo realizado en la UCIN del hospital de Pediatría CMN SXXI16 se encontró una frecuencia muy alta de INs en RN operados de corazón, de 57.3%, arriba de lo reportado en la literatura, por lo que es importante identificar cuáles son los factores de riesgo para el desarrollo de infección, para incidir en aquellos que es posible hacerlo y así disminuir la morbilidad y mortalidad en estos pacientes. Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 12 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Las infecciones nosocomiales han cobrado cada día mayor importancia epidemiológica por el impacto que tienen en la morbilidad y mortalidad hospitalarias, así como en los costos de atención y pronóstico de los pacientes que las padecen, su control, además, es considerado un elemento necesario en la evaluación de la calidad de atención de los centros hospitalarios. Los pacientes sometidos a cirugía cardiaca, principalmente los recién nacidos, son mayormente susceptibles a desarrollar este tipo de complicaciones postquirúrgicas, de ahí el motivo de la presente investigación con la siguiente pregunta: 1. ¿Cuáles son los factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en los recién nacidos operados de corazón en la unidad de cuidados intensivos neonatales del hospital de pediatría del CMN SXXI?. Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 13 OBJETIVO GENERAL 1. Identificar los factores de riesgo asociados a infección nosocomial en los recién nacidos operados de corazón en la unidad de cuidados intensivos neonatales del hospital de pediatría del CMN SXXI? OBJETIVO ESPECIFICO 1. Calcular algunos índices epidemiológicos de infección nosocomial: densidad de incidencia de infección nosocomial, densidad de incidencia de bacteriemia relacionada a colonización del catéter venoso central (BRCCVC) y tasa de uso del catéter. Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 14 HIPOTESIS 1. Los factores de riesgo asociados a infección nosocomial en los recién nacidos operados de corazón en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital de Pediatría de Centro Médico Nacional Siglo XXI son: duración del catéter venoso central > 21 días, duración de la ventilación mecánica asistida > 7 días, y cierre diferido de tórax. Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 15 MATERIAL Y METODOS LUGAR DONDE SE REALIZO EL ESTUDIO: El estudio se realizó en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital de Pediatría del Centro Médico Nacional Siglo XXI del IMSS, que es un hospital de tercer nivel de atención que atiende a pacientes referidos de otras unidades hospitalarias de la zona sur del Distrito Federal y de los estados de Guerrero, Puebla, Tlaxcala, Querétaro, Chiapas, Morelos y de hospitales privados. Del total de ingresos aproximadamente 30% corresponden a cardiopatías congénitas y de ellas cerca de 80% requieren tratamiento quirúrgico en la etapa neonatal. DISEÑO DEL ESTUDIO: Casos y controles ambispectivo. CASOS: Niños operados de corazón que durante su estancia postquirúrgica en la UCIN desarrollaron algún tipo de infección nosocomial. CONTROLES. Niños operados de corazón que durante su estancia postquirúrgica en la UCIN no desarrollaron infección nosocomial. CRITERIOS DE SELECCIÓN Criterios de inclusión. - Recién nacidos que estuvieron hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales de la UMAE Hospital de Pediatría CMN SXXI, con diagnóstico clínico y ecocardiográfico de cardiopatía congénita establecido por cardiología pediátrica, a quienes se realizó intervención quirúrgica durante su estancia en la UCIN. - Recién nacidos operados de corazón que sobrevivieron por lo menos 48 horas posteriores a la cirugía. Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 16 Criterios de exclusión. - Recién nacidos con cardiopatía congénita sometidos a procedimiento quirúrgico en otro hospital. - Recién nacidos prematuros con conducto arterioso permeable sin otra cardiopatía estructural. - Pacientes de quienes no se encontró el expediente clínico. Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 17 TAMAÑO DE MUESTRA Para el cálculo del tamaño de muestra se usó una fórmula para estudio de casos y controles.30 Para su cálculo se usaron los siguientes parámetros: Confianza 95% Poder 80% Exposición en enfermos 47% Exposición en no enfermos 20% Relación caso/control 1:1 Razón de momios 3.5 Tamaño mínimo de muestra 110 (55 casos y 55 controles). Para el cálculo del tamaño de muestra se empleó la variable edad gestacional ya que consideramos que, de acuerdo a un estudio previo realizado en la misma unidad, es la que tiene menor valor de delta. Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 18 DEFINICION DE VARIABLES Variable Definición conceptual Definición operacional Tipo de variable Escala de medición Variable dependiente Infección nosocomial La infección nosocomial es aquella condición sistémica o localizada, observada durante la hospitalización y que es resultado de una reacción adversa a la presencia de un agente infeccioso o sus toxinas, sin evidencia que la infección estuviese presente, o en período de incubación, en el momento del ingreso. El lapso entre la admisión y el comienzo de la infección debe ser de 48 a 72 horas en la mayoría de los casos y hasta cinco días de estancia en las infecciones micóticas de acuerdo a procedimientos invasivos o terapia intravascular a los que son sometidos los pacientes. Por otro lado las infecciones quirúrgicas pueden aparecer 30 días después del egreso o incluso un año en caso de implantes.31 Se consideró infección nosocomial a aquella que se presentó posterior a 72 horas de haber ingresado el paciente a UCIN habiéndose descartado que se encontraraen período de incubación al momento del ingreso. Para finalidad del estudio se consideraron las siguientes infecciones que se describen detalladamente en el anexo 1: neumonía nosocomial, neumonía asociada al ventilador, empiema, sepsis nosocomial, bacteriemia relacionada a catéter, infección del sitio quirúrgico y endocarditis infecciosa. La definiciones de las INs se basaron en los criterios establecidos por la CDC (Centers for Disease Control) y el NHSN (National Healthcare Safety Network).32 Cualitativa Nominal Variables independientes Edad gestacional Tiempo de evolución de la gestación medido desde el primer día de la última menstruación. Edad gestacional medida por Ballard, Ballard modificado o Capurro, el dato se recabó de la historia clínica y/o de la Cuantitativa discreta Intervalo Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 19 Variable Definición conceptual Definición operacional Tipo de variable Escala de medición nota de ingreso a UCIN y se expresó en semanas. Sexo Condición orgánica, masculina o femenina, de un ser vivo, determinada por el tipo de células germinales, espermatozoides u óvulos respectivamente, que producen sus gónadas. Caracteres sexuales externos que distinguen a un hombre y una mujer, en caso de no ser así, se considera como sexo indiferenciado. El dato se recabó de la historia clínica. Cualitativa Nominal Peso al nacer Se refiere al peso de un bebé inmediatamente después de su nacimiento. Peso en gramos obtenido al momento del nacimiento. El dato se registró a partir de la historia clínica y/o nota de ingreso y se midió en gramos. Cuantitativa continua Intervalo Calificación de Apgar Es un examen clínico que se realiza al recién nacido después del nacimiento para obtener una primera evaluación simple y clínica sobre el estado general del neonato. Se realiza al primer y quinto minuto después del nacimiento del bebé y ocasiones se puede hacer 10 minutos después del nacimiento. Se utilizan cinco factores para evaluar el estado físico del bebé y cada factor se evalúa siguiendo una escala del 0 al 2, siendo 2 la máxima puntuación posible. Los factores son los siguientes: 1. aspecto (color de Se registró la calificación de Apgar obtenida al minuto y a los 5 minutos después del nacimiento. El dato se obtuvo de la nota de traslado y/o de la historia clínica. Cuantitativa discreta Intervalo Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 20 Variable Definición conceptual Definición operacional Tipo de variable Escala de medición la piel) 2. pulso (frecuencia cardíaca) 3. irritabilidad (respuesta refleja) 4. actividad y tono muscular 5. respiración (ritmo y esfuerzo respiratorio). Edad al ingreso Cantidad de días de vida cumplidos al ingreso a la UCIN. Se registró la edad del paciente al momento del ingreso a la UCIN del HP CMNSXXI. El dato se tomó de la nota de ingreso y se expresó en días. Cuantitativa discreta Intervalo Edad a la cirugía Cantidad de días de vida cumplidos en el momento de la cirugía. Se registró la edad del paciente al momento de que se realizó la corrección quirúrgica. Cuantitativa discreta Intervalo Tipo de cirugía Procedimiento quirúrgico que se lleva acabó durante la corrección quirúrgica. Se registró el tipo de cirugía realizada ej. Jatene, coartectomia, redirección de flujo de venas pulmonares, cerclaje de la pulmonar, fístula sistémico pulmonar, etc. Cualitativa Nominal Peso a la cirugía Peso del organismo, que debe registrarse en condiciones basales al momento de la cirugía. Se registró el peso del paciente al momento de que se realizó la corrección quirúrgica, esta se midió en gramos Cuantitativa discreta Intervalo Infección previa a la cirugía Respuesta inmunológica que ocasiona daño Se registró si el paciente tuvo algún proceso Cualitativa Nominal Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 21 Variable Definición conceptual Definición operacional Tipo de variable Escala de medición estructural de un hospedero, causada por un microorganismo patógeno. Con invasión y lesión tisular. infeccioso antes de la cirugía y el tipo de infección. Profilaxis antimicrobiana Medicamento con efecto antimicrobiano que tiene como objetivo prevenir el desarrollo de una infección. Se registró si se administró antibiótico profiláctico previo a la cirugía y el antibiótico que se administró. Cualitativa Nominal Duración de la cirugía. Período que transcurre desde el inicio hasta el término de la corrección quirúrgica. Se registró el tiempo de duración de la cirugía. Se midió en minutos y el dato se tomó de la nota de anestesia. Cuantitativa discreta Intervalo Derivación cardiopulmonar (Bomba de circulación extracorporea) Privación del flujo coronario y mantenimiento de la circulación y oxigenación periférica mediante una bomba con un sistema de oxigenación extracorpórea. Se registró si para la cirugía se usó bomba de circulación extracorpórea. Cualitativa Nominal Tiempo de derivación cardiopulmonar. Período que transcurre desde el momento de la parada cardiaca e inicia la circulación extracorpórea. Se registró el tiempo en minutos del uso de la bomba de circulación extracorpórea. Cuantitativa discreta Intervalo Pinzamiento aórtico. Compresión de una parte de la aorta con una pinza para ocluir la circulación sanguínea. Se registró si se realizó pinzamiento aórtico durante la cirugía. Cualitativa Nominal Tiempo de pinzamiento aórtico. Duración de la compresión aórtica. Se registró el tiempo que tardo el pinzamiento aórtico, registrada en minutos. El dato se tomó de la nota de anestesia. Cuantitativa discreta Intervalo Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 22 Variable Definición conceptual Definición operacional Tipo de variable Escala de medición Esternotomía abierta. Incisión quirúrgica que involucra el esternón para el abordaje de la mayoría de los procedimientos cardíacos y que queda abierta una vez terminado el acto quirúrgico. Se registró si posterior a la cirugía el esternón quedó abierto. Cualitativa Nominal Tiempo de esternotomía abierta. Período transcurrido desde la realización de la esternotomía hasta el cierre de la misma. En aquellos casos de esternotomía abierta, se registró el tiempo en días en que el esternón estuvo abierto. Cuantitativa discreta Intervalo Catéter venoso central (CVC). Instrumento tubular quirúrgico intravenoso situado en una vena central para la administración de líquidos o medición de diversos parámetros. Se registró si al paciente se le colocó catéter venoso central, ya fuera por vía percutánea o por venodisección. Cualitativa Nominal Sitio de colocación del CVC Región anatómica donde se inserta un instrumento tubular intravenoso. Se registró el sitio anatómico de colocación del CVC: yugular externa, yugular interna, femoral, safena, auricular, etc. Cualitativa Nominal Duración del CVC. Período transcurrido desde la colocación del CVC hasta su retiro. Se registró la duración en días del catéter venoso central, desde su instalación hasta el momento de su retiro o del egreso del paciente de la UCIN. Cuantitativa discreta Intervalo Ventilación mecánica Procedimientodestinado a proporcionar soporte a la respiración espontánea de un individuo, puede ser parcial o total con un equipo externo de respiración artificial. Se registró si el paciente requirió ventilación mecánica asistida, en el periodo pre y postquirúrgico. Cualitativa Nominal Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 23 Variable Definición conceptual Definición operacional Tipo de variable Escala de medición Duración de la ventilación mecánica Periodo de tiempo durante el cual un individuo permanece con ventilación artificial para mantener el intercambio gaseoso. Se registraron los días que el paciente requirió ventilación mecánica asistida, tomando en cuenta desde su inició hasta su retiro. Se consideraron los días previos y posteriores a la cirugía. Cuantitativa discreta Intervalo Drenaje torácico Dispositivo en forma de tira de látex o plástico, cuyo extremo interno se deja colocado entre los planos de una herida, en el interior de una cavidad cuyo contenido, aire o líquido, deba ser drenado o en el campo operatorio inmediatamente después de terminar una operación, y su extremo externo que da salida al líquido o aire drenado se encuentra en comunicación directa con el medio exterior. Se registró si se utilizó sonda mediastinal, pleural o ambas. Cualitativa Nominal Duración del drenaje torácico Período transcurrido desde la instalación de un dispositivo de drenaje torácico. Se registraron los días de duración de las sondas de drenaje torácico, desde su instalación hasta su retiro. Cuantitativa discreta Intervalo Transfusión sanguínea Transferencia de sangre o componentes sanguíneos de un sujeto (donante) a otro (receptor) a través de una vena. Se registró si el RN recibió alguna transfusión de sangre durante su hospitalización en la UCIN, antes, durante o después de la cirugía. Cualitativa Nominal. Re-intervención Realización de una segunda intervención a un Se registró si el paciente ameritó ser intervenido Cualitativa Nominal Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 24 Variable Definición conceptual Definición operacional Tipo de variable Escala de medición quirúrgica. paciente, habitualmente por algo relacionado con la primera y más o menos cerca de la primera en el tiempo. quirúrgicamente posterior a la primera cirugía. No se consideró como re- intervención el cierre de la esternotomía. Complejidad quirúrgica Riesgo de muerte de acuerdo a la complejidad del procedimiento quirúrgico. Se evaluó a través de la escala RACHS-1. 33 (Anexo 2) Variables descriptivas Hospital de referencia. Hospital donde inicialmente es hospitalizado un paciente. Se registró el nombre del hospital de donde fue referido el paciente. El dato se recabó de la nota de referencia y/ de la nota de ingreso. Cualitativa Nominal Diagnóstico de ingreso Diagnóstico determinado en la primera evaluación al ingreso a una unidad hospitalaria. Se registró el o los padecimientos que motivaron el ingreso a la UCIN del HP, CMN SXXI. Cualitativa Nominal Tipo de cardiopatía Determinación de la anomalía estructural del corazón o de los grandes vasos intratorácicos. Se anotó el tipo de cardiopatía que presenta el paciente registrada en la nota de evaluación de cardiología y/o de la nota de sesión médico quirúrgica. Cualitativa Nominal Tipo de cultivo Método utilizado para la multiplicación de microorganismos, tales como bacterias y virus, en el que se prepara un medio óptimo para favorecer su crecimiento y empleado como método auxiliar para el diagnóstico. Se registró si se realizó toma de hemocultivo, urocultivo, punción- aspiración, secreción bronquial y/o de líquido cefalorraquídeo en caso de sospecha de infección nosocomial. Cualitativa Nominal Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 25 Variable Definición conceptual Definición operacional Tipo de variable Escala de medición Microorganismo aislado Organismo microscópico unicelular; especialmente bacterias y hongos patógenos, capaz de producir una enfermedad infecciosa. Se registró el tipo de microorganismo recuperado en el o los cultivos tomados al paciente. Cualitativa Nominal Estancia hospitalaria Número de días transcurridos desde el ingreso del paciente al servicio de hospitalización hasta su egreso. Se registraron los días de hospitalización del paciente desde su ingreso hasta su egreso de la UCIN. Cuantitativa discreta Intervalo Condición al egreso de la UCIN. Estado de salud en la que se encuentra el individuo al momento del egreso hospitalario. Se registró si el paciente se egresó vivo de la UCIN o falleció durante su estancia en ella. cualitativa Nominal Muerte relacionada a infección Cese irreversible de las funciones cardiorrespiratorias o de todas las funciones del encéfalo, incluido el tronco encefálico, asociado a un evento activo de infección. Se consideró que la muerte estuvo causada directamente con la infección cuando la muerte haya ocurrido durante el evento activo de infección y no haya otra causa desencadenante del desenlace fatal. cualitativa Nominal Causa de muerte Motivo o circunstancia que de alguna manera haya ocasionado de forma directa el cese de las funciones cardiorrespiratorias o de todas las funciones del encéfalo incluido el tronco encefálico. En caso de que el paciente haya fallecido se registró la causa que originó la muerte. cualitativa Nominal Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 26 DESCRIPCION GENERAL DEL ESTUDIO El estudio se realizó en forma ambispectiva. Etapa prospectiva (enero de 2013 al 15 de junio de 2014) Se realizó un registro diario de los pacientes que ingresaron a la UCIN. Se identificó a los pacientes con diagnóstico de cardiopatía congénita. Se identificó a los pacientes a quienes se les realizó cirugía cardiaca. Se identificaron aquellos que cumplían con los criterios de inclusión. Se revisó el expediente clínico y se anotaron en la hoja de recolección de datos las variables demográficas, y demás variables a estudiar (anexo 3) La tesista llevó un seguimiento hasta el alta del paciente para registrar si se presentó algún evento de infección nosocomial. Etapa retrospectiva (enero a diciembre de 2012): Se revisó la libreta de ingresos y egresos con que cuenta la UCIN para identificar a los pacientes candidatos a ingresar al estudio, es decir, los que tuvieron diagnóstico de cardiopatía congénita y que fueron sometidos a cirugía cardíaca durante su estancia en la UCIN. Se registró el nombre y el número de seguridad social. También se revisaron las hojas de cirugía que se encuentran en el quirófano. Posteriormente se acudió al archivo clínico del hospital para revisar los expedientes de cada uno de los pacientes que reunieron los criterios de inclusión, y se anotaron los datos en la hoja de recolección. En ambas etapas, para considerar el diagnóstico de infección nosocomial los investigadores revisaron si en el expediente clínico estaba consignado este diagnóstico, posteriormente se revisó si se cumplían los criterios establecidos por la CDC para cada una de las infecciones, asimismo se revisó el reporte por escrito del aislamiento microbiológico. En los casos en los que no se reportó crecimiento bacteriológico, se revisó la libreta de infecciones nosocomiales de la Factores deriesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 27 unidad de epidemiología hospitalaria para evaluar si el evento se consideró o no como infección nosocomial, en conjunto con infectología. Una vez que se tuvieron los datos completos se captaron en una base electrónica para su análisis posterior. Para la elaboración de la base de datos y el análisis se usó el programa estadístico SPSS versión 17. Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 28 ANALISIS ESTADISTICO I. Análisis descriptivo Para la descripción de los pacientes se usó estadística descriptiva con el cálculo de frecuencias y porcentajes para las variables cualitativas y para las variables cuantitativas se calculó medidas de tendencia central y de dispersión. Se calculó mediana debido a que la mayoría de las variables no siguieron una distribución simétrica. Para la comparación de grupos se usó U-Mann Whitney para las variables cuantitativas y Chi cuadrada de Pearson para las cualitativas. II. Análisis univariado. Como medida de asociación se calculó la razón de momios y su intervalo de confianza al 95%. III. Análisis multivariado. Las variables con una p≤ 0.2 se sometieron a análisis de regresión logística no condicionada para la identificación de los factores independientes.34 IV. Indicadores epidemiológicos: Para el cálculo de los indicadores epidemiológicos de infección nosocomial se usaron las siguientes fórmulas: Densidad de incidencia (o tasa de incidencia) de IN: número de infecciones x 1000 Total de días de estancia intrahospitalaria del total de pacientes en el período. Densidad de incidencia de BRCVC: Número de bacteriemias asociadas a catéter Total de días de exposición al CVC Se expresó como el número de bacteriemias asociadas a CVC por 1000 días de exposición. Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 29 Tasa de uso del CVC: Total de catéteres x 100 días catéter Duración total de los CVC Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 30 ASPECTOS ETICOS Este estudio se realizó dentro de las normas establecidas en el Reglamento de la Ley General de Salud de los Estados Unidos Mexicanos en Materia de Investigación para la Salud en el título segundo, capítulo I, artículo 17, fracción I, que la clasifica como investigación sin riesgo.35 No requirió consentimiento informado, sin embargo, por la necesidad de asegurar la confidencialidad de los datos, los investigadores se comprometieron al resguardo íntegro de los datos y su uso exclusivo para el proyecto. Se sometió a evaluación al Comité local de investigación y fue aprobado con número de registro R-2014-3603-28. RECURSOS Humanos. Participaron en el estudio el tesista (residente de segundo año de neonatología), el tutor de tesis (médico neonatólogo adscrito a la unidad de cuidados intensivos neonatales) y un colaborador (médico pediatra infectólogo adscrito al servicio de Infectología del hospital de Pediatría del CMN SXXI). Físicos. Se utilizaron los recursos físicos con los que se cuenta en el hospital para la atención integral de todos los recién nacidos. Financieros. Los recursos requeridos para la realización de este estudio (hojas, lápices, computadora etc.) fueron cubiertos por los investigadores. Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 31 RESULTADOS ANALISIS DESCRIPTIVO Se analizaron 112 pacientes con diagnostico de cardiopatía congénita que fueron operados de corazón y que se hospitalizaron en la Unidad de cuidados intensivos neonatales, durante el período comprendido entre enero de 2012 al 15 de Junio 2014 En el cuadro 1 se muestran las características demográficas de los pacientes por grupo, casos (con IN) y controles (sin IN), encontrándose que la única diferencia estadísticamente significativa fue en el Apgar y en la estancia en la UCIN, siendo más larga la estancia hospitalaria y el Apgar menor en el grupo de pacientes que desarrolló infección nosocomial (IN). No existió diferencia estadística entre el sexo ni tampoco en la vía de nacimiento. Los principales hospitales de donde provenían los pacientes fueron el Hospital de Gineco-obstetricia No. 4 del D.F y de los estados de Guerrero y Querétaro, en ambos grupos (cuadro 2). Las cardiopatías más frecuentes en los niños del grupo de casos fueron la conexión venosa anómala de venas pulmonares (14.2%) y el síndrome de ventrículo izquierdo hipoplásico (7.1%); y en los niños del grupo control predominó la transposición de grandes arterias (16.1%) y también la conexión anómala de venas pulmonares (8.9%). (Cuadro 3). De los pacientes del grupo de casos, 21.4% tuvieron otras malformaciones asociadas además de la cardiopatía, y de los pacientes del grupo control, solo 5.4% tuvieron otras malformaciones; la más frecuente fue el síndrome de Down (cuadro 4). En el cuadro 5 se describen los tipos de cirugía que se realizaron de acuerdo al grupo; la más frecuente fue la fístula sistémico pulmonar con 28.6% en ambos grupos. En el cuadro 6 pueden observarse algunas características correspondientes a la cirugía, donde destaca que más de la mitad (58.9%) de los niños que desarrollaron infección nosocomial fueron operados con bomba de circulación extracorpórea, comparados con 48.2% de los niños que no desarrollaron infección; 48.2% de los niños con IN y 37.1% sin IN tuvieron cierre diferido del esternón. El riesgo quirúrgico de acuerdo a la escala RACHS-1, que predominó en los niños de ambos grupos fue el 3. Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 32 La mediana de la edad en que se realizó la cirugía fue mayor en los niños con IN, en relación a los niños del grupo sin IN (18 y 13.5 días respectivamente). El 48.2% de los niños del grupo de casos y 32.1% de los controles tuvieron alguna infección previa a la cirugía, principalmente sepsis y neumonía y habían recibido antibióticos, aunque la diferencia no fue estadísticamente significativa (p=0.08). El 91% de los RN del grupo de casos y 92.8% del grupo control recibieron profilaxis antimicrobiana con cefalotina, el resto estaban terminando tratamiento con doble antimicrobiano para la infección previa a la cirugía. Los pacientes con cierre diferido del tórax se manejaron con doble antimicrobiano (Cefalotina-amikacina) hasta el cierre del esternón. En 30.4% de los RN del grupo de casos y en 12.5% de los del grupo control se requirió de alguna re-intervención quirúrgica posterior a la primera cirugía. Las más frecuentes fueron cirugías cardiacas en ambos grupos, (cuadro 7). Durante el periodo de estudio se registraron 73 eventos de infección en 56 RN; 26.7% (n=15) de los niños tuvieron dos infecciones, y 3.5% (n=2) tuvieron tres infecciones, el resto solo una. La densidad de incidencia de infección nosocomial fue de 1.87/100 días de hospitalización. En el cuadro 8 se muestran los diversos sitios de infección nosocomial que se presentaron posterior al tratamiento quirúrgico. La sepsis nosocomial fue la más común, observándose en 35.7% de los pacientes, le siguieron en frecuencia la bacteriemia asociada a colonización del CVC en 16.1% y neumonía asociada al ventilador en 14.3%. La densidad de incidencia de BRCCVC fue de 8.3/1000 días catéter y la tasa de uso del catéter fue de 5.9/100 días catéter. En 76.7% de las infecciones se tuvo aislamiento microbiológico, 67.8% de los aislamientos fueron en hemocultivos. Los principales agentes causales de sepsis y bacteriemia fueron los microorganismos Gram positivos, el más común fue el Staphylococcus aureus; seguidosde los Gram negativos, como Klebsiella pneumoniae en 10.7% y E. coli en 7.1%. La frecuencia de aislamiento de levaduras fue baja, solo de 3.5% (cuadro 9). La letalidad del grupo total fue de 46% (n=46/112), y fue mayor en los RN con IN, de 51.8% contra 30.4% en los RN del grupo sin IN, con una diferencia estadísticamente significativa (p=0.02). Del total de fallecimientos, 21.7% (n=10/46) fue atribuible a Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 33 infección, (cuadro 10). ANALISIS UNIVARIADO En algunas variables se realizaron diversos puntos de corte para el cálculo de las medidas de asociación. Las variables que resultaron significativas en el análisis univariado con p<0.05 fueron: malformaciones asociadas, estancia hospitalaria previa a la cirugía (>7 días), colocación de sonda torácica, reintervención quirúrgica, duración del CVC (> 21 días), duración de la AVM (>7 días) y número de transfusiones (>5). (Cuadro 11). ANÁLISIS MULTIVARIADO Las variables con p ≤ 0.2 en el análisis univariado se sometieron a análisis de regresión logística y las que permanecieron significativas de manera independiente fueron: otras malformaciones (RM=11.5, IC 95% 2.0-66.1), duración del CVC (RM=5.4, IC 95%=1.3 - 21.4), duración de la asistencia ventilatoria mecánica (RM= 9.4, IC 95% 2.6-33.3), número de transfusiones (RM= 6.5, IC 95% 2.0-20.9) y RACHS >3 (RM=3.9, IC 95%=1.1-13.9). (Cuadro 12). Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 34 DISCUSION Los recién nacidos que ingresan a la unidad de cuidados intensivos neonatales del Hospital de Pediatría del Centro Médico Nacional siglo XXI, con algún tipo de cardiopatía congénita estructural, requieren en la mayoría de los casos de diferentes procedimientos invasivos como la colocación de catéter venoso central para la administración de soluciones parenterales, medicamentos, sangre y sus derivados e inotrópicos; así como apoyo de la vía aérea con intubación endotraqueal y ventilación mecánica. Además, el uso de bomba de circulación extracorpórea durante la cirugía a corazón abierto, que en el caso de los pacientes analizados se utilizó en cerca de 50%, se asocia con una respuesta inflamatoria sistémica que tiene efectos negativos en el sistema inmunológico. Por otro lado, los neonatos son especialmente propensos a los efectos adversos de la derivación cardiopulmonar debido al bajo peso y menor área de superficie corporal en relación al área de superficie del oxigenador. Como resultado de ello, los recién nacidos sometidos a cirugía cardiaca, son expuestos a un riesgo significativamente más alto de complicaciones, incluyendo la infección, comparados con los que reciben otro tipo de cirugía. 36 A pesar de esto, existen pocos estudios en la literatura, tanto nacionales como internacionales, que abordan el tema de infecciones nosocomiales en la población de recién nacidos operados de corazón, principalmente para la identificación de factores de riesgo que se asocian con esta complicación grave en este grupo de pacientes. La mayoría de los estudios reportados son en población pediátrica y solo algunos incluyen población neonatal a pesar de que los recién nacidos sometidos a corrección quirúrgica de cardiopatía congénita sufren más complicaciones postoperatorias, incluyendo las infecciosas, que otros grupos de edad, debido a su inmadurez inmunológica, entre otros factores. 7-16 En un estudio previo realizado en esta misma unidad se encontró una prevalencia de IN en RN operados de corazón de 57.3%16, similar a lo reportado por otros autores.11,18 En el estudio actual, la densidad de incidencia de infección nosocomial fue de 1.87/100 días de hospitalización, menor a lo reportado por Valera, de 2.17/100 días de hospitalización.11 Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 35 El sitio más frecuente de infección fue el torrente sanguíneo, de 32.8%, similar a lo reportado por Magliola37 en Argentina, Bravo en Cuba8, Levy10 en Israel y Pasqualli38 en 33 hospitales de EUA; y mayor a lo encontrado por Das28 en Atlanta (22%). En México, Duarte18 reporta en primer lugar la neumonía y en segundo lugar la sepsis. Las neumonías también fueron frecuentes (23%), mayor a lo reportado por Pasqualli38 de 11.6%, pero menor a lo reportado por Bravo8 (35%), Guardia17 (60%) y Duarte18 (65.6%). Los microorganismos causales más comunes fueron los Gram positivos principalmente Staphylococcus aureus, consistente con lo reportado por Mehta y cols.39 y diferente a lo reportado por Levy10 y Abou25 quienes refieren mayor incidencia de Gram negativos como Klebsiella, Enterobacter y Pseudomonas en pacientes pediátricos. Entre los factores de riesgo encontrados en este estudio se encuentran las malformaciones congénitas asociadas a la cardiopatía, que no se había reportado como factor de riesgo, pero explicable porque entre las malformaciones se encuentran síndromes genéticos como trisomía 21, 13 y 18 y el síndrome de DiGeorge que cursan con compromiso inmunológico, o que requieren otro tipo de cirugías como los casos de asociación VATER y el síndrome de Dandy-Walker. En el estudio de Mehta39 se refiere que los niños que desarrollaron IN, principalmente infección del sitio quirúrgico, tuvieron otras condiciones como trisomía 21, síndrome velocardiofacial, y asociación VATER, entre otras. La larga duración del CVC, de 21 días o más, resultó significativo como factor de riesgo independiente (RM=5.4, IC 95%= 1.3 -21, p=0.01), con una tasa de incidencia BRCCVC de 8.3/1000 días catéter. Esto ya había sido reportado en otros estudios como el de Valera11 (RR= 1.12, IC 95%= 0.96-1.30, p= 0.001), aunque este autor reporta como riesgo la cateterización venosa central por 3 días o más, con una tasa de sepsis de 19/1000 días del CVC. En el reporte de Abou y cols.25, aunque no fue diseñado para identificar factores de riesgo, mostró una diferencia estadísticamente significativa (p<0.0001) cuando el catéter tuvo una duración media de 17 días. La ventilación mecánica por más de 7 días también fue un factor de riesgo significativo, esto podría explicar la frecuencia relativamente alta de neumonía asociada Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 36 al ventilador, de 13.6%, aunque menor a la reportada por Tan y cols.23 de 21.5% en pacientes pediátricos. La duración de la ventilación mecánica no se había reportado como factor de riesgo asociado a IN en los RN operados de corazón, sin embargo Mehta y cols,39 en una población pediátrica, reportan mayor duración de ventilación mecánica en los que tuvieron infección del sitio quirúrgico comparados con los que no la tuvieron, media de 13 días y 3 días, respectivamente. La complejidad quirúrgica evaluada a través de la puntuación RACHS-1 juega un papel importante en el desarrollo de IN. En este análisis se encontró como factor de riesgo independiente asociado a IN cuando la categoría de complejidad fue mayor a 3 (RM= 3.9, IC 95%=1.9-13.9, p= 0.004). Abou y cols.25 encontraron una diferencia estadísticamente significativa entre los infectados y los no infectados en la categoría 4 (p=0.01), además refieren que en el análisis de regresión lineal observaron incremento en la tasa de infección del torrente sanguíneo al incrementar el riesgo quirúrgico. Sarvikivi29 tuvo un hallazgo similar, con incremento del riesgo de infección del sitio quirúrgico al incrementar la categoría del RACHS-1. En el presente estudio se encontró como factor independiente la transfusión sanguínea en más de 5 ocasiones (RM= 6.5, IC 95%=2.0-20.9, p 0.002). Costello40 en un estudio realizado en pacientes con cardiopatías congénitas, reportó que la exposicióna más de 3 unidades de productos sanguíneos tuvo un riesgo de 3.88 (IC 95% 1.28-11.76) para infección sistémica asociada a CVC. Posiblemente esto se explique por una manipulación inadecuada y contaminación del CVC dada la urgencia de la transfusión en pacientes cardiópatas ya sea en el quirófano o en la terapia intensiva. Elward y Fraser41 encontraron que uno de los factores que incrementaron significativamente el riesgo de BRCCVC fueron las transfusiones múltiples de glóbulos rojos (RM 1.2, IC 95% 1.1-1.4). En México, Martínez42 reportó la transfusión como factor de riesgo independiente para BRCCVC (RM 2.06, IC 95% 1.18-3.58), aunque estos dos últimos estudios no se realizaron en pacientes operados de corazón. Sin embargo, debido a la consistencia en encontrar a las transfusiones como un factor asociado a infección es necesario apegarse a las recomendaciones de prevención, la primera de ellas es la de utilizar una vía periférica para efectuar la transfusión, y en la medida de lo posible, reducir las mismas, apegándose a criterios estrictos antes de indicarla. Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 37 Con relación a los factores perinatales, se observó una diferencia estadísticamente significativa en la calificación de Apgar, tanto al minuto como a los 5 minutos, siendo más baja en los niños del grupo de casos. La relación con la infección pudiera deberse a que cuando las condiciones de RN son graves, para su atención se requieren maniobras invasivas como instalación de catéter umbilical, cánula endotraqueal, ventilación asistida, administración de medicamentos, etc., y esto pudiera condicionar que dada la situación de emergencia, las medidas de asepsia y antisepsia no sean tan estrictas. Sin embargo, este factor no se pudo evaluar en la regresión logística ya que no todos los pacientes tenían consignado este dato y el agregarlo a las variables en la regresión nos disminuiría el tamaño de muestra, al eliminar los que tienen datos faltantes. Pero es algo que los médicos que atienden a los recién nacidos en las salas donde nacen estos pacientes, deben tener presente para no agregar mayor morbilidad, como la infección adquirida atribuible a la atención. El efecto de la profilaxis antimicrobiana no pudo ser evaluado debido a que únicamente se presentaron 11 infecciones del sitio quirúrgico, y el 100% de estos pacientes tenían profilaxis. En el resto de las infecciones no se espera que la profilaxis pre-quirúrgica tenga un impacto, ya que la administración de 3 dosis de cefalotina, cumple el objetivo de disminuir la frecuencia de infecciones del sitio quirúrgico.43 Para poder aseverar que la profilaxis tiene un efecto óptimo, deberá corroborarse su administración una hora antes de realizar la incisión quirúrgica. Esta condición se cumple debido a que se administra en el momento en que el paciente es solicitado a quirófano. Por otra parte, faltaría corroborar la administración de una dosis extra cuando el sangrado es abundante. En general, no se tiene incorporada la segunda dosis, que en este caso, se indicaría si el sangrado es profuso o bien, si la cirugía se prolonga más allá de la vida media de la cefalotina, por lo que se establecerá esta recomendación para aquellos pacientes con cirugías de alta complejidad. En la literatura se han reportado otros factores de riesgo como la estancia hospitalaria prolongada antes de la cirugía y el cierre diferido de esternón, que no se encontraron en este análisis. En algunas variables como la duración del cierre diferido del esternón, la duración de la cirugía, la duración de la bomba de circulación Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 38 extracorpórea y del pinzamiento aórtico, se realizaron diversos puntos de corte y ninguno fue significativo. Abou y cols. 25 reportan cifras de mortalidad en pacientes pediátricos operados de corazón de 11% en los niños con y 2% en los niños sin IN. En la cohorte de Pasquali37 se reporta una mortalidad de 6.0% en los niños con y 2.8% en los niños sin IN, sin embargo, en este último estudio se incluyeron pacientes que comprendían todas las edades pediátricas, desde recién nacidos hasta 18 años. Duarte18 encontró una diferencia en el porcentaje de mortalidad entre los niños infectados y los no infectados de 5%. En este estudio la letalidad atribuible a infección fue alta, de 21.7%. Magliola37 reporta una mortalidad de 14% en el 2008, sin embargo, esta cifra se refiere a todos los neonatos que fueron operados de cirugía cardiovascular, y no compara los infectados con los no infectados. Estrictamente, al revisar las causas de defunción, se puede considerar que 10 /29 muertes podrían evitarse, al ser la causa principal, el choque séptico y sepsis grave. Los pacientes que desarrollaron infección nosocomial posterior a la cirugía, tuvieron mayor estancia hospitalaria. En la literatura ha sido ampliamente comentado que las infecciones nosocomiales causan mayor morbilidad, mayor mortalidad y mayor tiempo de hospitalización.44-46 Este estudio tiene algunas limitaciones, una de ellas es que por ser un estudio que tuvo una parte retrospectiva, algunos de los datos necesarios para el análisis no se encontraron en los expedientes, lo cual disminuyó el número de casos para analizar. Esto podría considerarse para realizar un estudio solamente prospectivo para tener un mayor tamaño de muestra. Estos datos son de utilidad para realizar consideraciones sobre las infecciones más frecuentes, los patógenos involucrados y los tratamientos empíricos que deben indicarse al sospechar la infección. Los factores de riesgo que se asocian independientemente a la infección, son similares a los que se describen en la mayoría de los estudios, de ahí la importancia de mantener las recomendaciones para retirar los dispositivos (CVC y asistencia a la ventilación) lo antes posible, cuando las condiciones del paciente lo permitan, y también evaluar cuidadosamente la necesidad de transfusión Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 39 sanguínea. Otros factores, propios del paciente, como las malformaciones asociadas, solo nos llevan a considerar el mayor riesgo que tiene el neonato, en el cual deberemos apegarnos estrictamente a las medidas de prevención. Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 40 CONCLUSIONES 1. La densidad de incidencia, los sitios de infección y los patógenos involucrados en la infección nosocomial en el periodo postoperatorio en los recién nacidos operados de corazón son similares a reportado en la literatura. 2. Los factores de riesgo asociados a IN en los RN operados de corazón encontrados en este estudio son aquellos inherentes a las características propias del paciente como las malformaciones congénitas asociadas y factores relacionados con el tratamiento como la duración de dispositivos intravasculares, ventilación mecánica, transfusiones sanguíneas y cirugías de alta complejidad. 3. Por las características de los pacientes atendidos en esta UCIN, solo en algunos de estos factores se puede incidir, como evitar en lo posible el uso prolongado de catéteres intravasculares y de ventilación mecánica, así como evaluar estrictamente los criterios para indicar una transfusión de sangre y sus derivados. Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 41 BIBLIOGRAFIA: 1. Perich DR. Cardiopatías congénitas más frecuentes. Pediatr Integral 2008;21:807-818. 2. Samanek M. Congenital heart malformations: prevalence, severity, survival and quality of life. Cardiol Young 2000;10:179-185. 3. Buendía A, Calderón CJ, Patiño BE. Secuencia de estudio en el niñocon cardiopatía congénita. PAC Pediatría I. México. Editorial Intersistemas. 2004:504-605. 4. Calderón C, Cervantes S, Curi C, Ramírez M. Problemática de las cardiopatías congénitas en México. Propuesta de regionalización. Arch Cardiol Mex 2010;80:133-140. 5. González-Vergara A. Circulación extracorpórea en el paciente neonato con cardiopatía congénita. Rev Mex Enf Card 2004;12:69-75. 6. Lespron-Robles M. Respuesta inflamatoria sistémica en cirugía cardíaca pediátrica. Arch Cardiol Mex 2006;76:92-99. 7. 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Ψ Rango intercuartílico. Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 47 Cuadro 2. Hospital de procedencia de los pacientes. (n= 112) CASOS (IN) (n= 56 ) CONTROLES (Sin IN) (n= 56 ) Hospital de procedencia n % n % Hospital de Gineco-obstetricia núm. 4 13 23.2 10 17.9 Guerrero 8 14.3 10 17.9 Querétaro 6 10.7 11 19.6 Puebla 6 10.7 8 14.3 Oaxaca 5 8.9 2 3.6 HGZ* Venados 4 7.1 3 5.4 Troncoso 3 5.4 - - Tabasco 2 3.6 - - HGZ 32 2 3.6 - - Morelos 1 1.8 2 3.6 HGZ47 1 1.8 1 1.8 Chiapas 1 1.8 4 7.1 Tlaxcala 1 1.8 1 1.8 Otros** 3 5.4 4 7.2 * HGZ: Hospital General de Zona **Hospital General de México, Hospital de la mujer, HGZ Gabriel Mancera. Hospital privado. Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 48 Cuadro 3. Tipo de cardiopatía (n= 112) CASOS (n=56) CONTROLES (n=56) Tipo de cardiopatía n % n % p† Conexión anómala de venas pulmonares 8 14.2 5 8.9 0.37 Síndrome de ventrículo izquierdo hipoplásico (SVIH) 5 8.9 2 3.6 0.43 Transposición de grandes arterias (TGA) 4 7.1 9 16.1 0.14 DVSVD* 9 16.1 - - 0.11 Atresia pulmonar septum integro 3 5.4 3 5.4 1 Atresia pulmonar con CIV - - 3 5.4 0.24 Dextroisomerismo 3 5.4 1 1.8 0.61 Comunicación interventricular (CIV) 3 5.4 - - 0.24 Síndrome de ventrículo derecho hipoplásico (SVDH) 2 3.6 4 7.1 0.67 CIV+CIA+PCA 2 3.6 1 1.8 1 Canal auriculo ventricular. (AV) 2 3.6 2 3.6 1 Coartación de Aorta 2 3.6 12 21.4 0.00 Interrupción del arco aórtico 2 3.6 2 3.6 1 Anomalía de Ebstein 2 3.6 - - 0.49 Agenesia de válvula pulmonar 2 3.6 4 7.1 0.67 Atresia tricuspídea IB 2 3.5 1 1.8 1 Atresia tricuspídea + atresia pulmonar 1 1.8 1 1.8 1 Anomalía de Ebstein + atresia pulmonar - - 2 3.6 0.49 Anomalía de Ebstein + interrupción del arco aórtico - - 1 1.8 1 Tronco arterioso tipo I 1 1.8 - - 1 Tronco arterioso tipo I+ interrupción del arco aórtico 1 1.8 1 1.8 1 Ventrículo único + atresia pulmonar 1 1.8 - - 1 Estenosis valvular pulmonar severa + PCA 1 1.8 - - 1 Estenosis valvular aórtica - - 1 1.8 1 Origen anómalo de arteria pulmonar. - - 1 1.8 1 * DVSVD. Doble vía de salida del ventrículo derecho. Dos pacientes con DVSVD tuvieron además atresia pulmonar, dos hipoplasia del arco aórtico y uno estenosis valvular pulmonar. † Chi cuadrada de Mantel-Haenszel Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 49 Cuadro 4. Malformaciones asociadas CASOS (Con IN) CONTROLES (Sin IN) n % n % p* Malformaciones asociadas 12 21.4 3 5.4 0.01 Tipo de malformaciones Síndrome de Down 4 7.2 1 1.8 Hidrocefalia congénita 1 1.8 Trisomía 18 1 1.8 Delección 5p 1 1.8 Síndrome de Dandy Walker 1 1.8 Síndrome de DiGeorge 1 1.8 Síndrome 3M 1 1.8 Asociación VACTER 1 1.8 Trisomía 13 1 1.8 Dextrocardia 1 1.8 Genitales ambiguos 1 1.8 p= Chi cuadrada de Pearson. Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 50 Cuadro 5 Tipo de cirugía (n= 112) CASOS (n=56) CONTROLES (n= 56) Tipo de cirugía n % n % p† Fístula sistémico pulmonar (FSP) 16 28.6 16 28.6 1 Redirección de flujo de venas pulmonares 7 12.5 4 7.1 0.34 Plastia de arco aórtico 5 8.9 6 10.7 0.75 Jatene 4 7.1 8 14.3 0.22 Cerclaje de la arteria pulmonar 4 7.1 1 1.8 0.36 Cerclaje pulmonar + ligadura de PCA 4 7.1 - - 0.11 Plastia de arco aórtico y cerclaje pulmonar 3 5.4 1 1.8 0.61 Coartectomía 2 4.3 8 14.3 0.04 Cierre de comunicación interventricular (CIV) 2 4.3 1 1.8 1 Cerclaje de la pulmonar + colocación stent + atrioseptostomía 2 3.68 - - 0.49 Valvulotomía pulmonar + cierre de PCA + atrioseptostomía - - 2 3.6 0.49 Atrioseptostomía 1 1.8 - - 1 Plastia de válvula pulmonar+ ligadura PCA 1 1.8 - - 1 Redirección de venas pulmonares + FSP 1 1.8 - - 1 Cerclaje de la pulmonar+ colocación de stent - - 1 1.8 1 Plastia de anillo pulmonar + cierre de PCA 1 1.8 - - 1 Reparación total de tetralogía de Fallot - - 1 1.8 1 Plastia de válvula tricúspide - - 1 1.8 1 Reparación de tronco arterioso común 1 1.8 1 1.8 1 Norwood 1 1.8 1 1.8 1 Dilatación valvular aórtica - - 1 1.8 1 Plastia de tronco y ramas + exclusión de tronco pulmonar + FSP. 1 1.8 2 3.6 1 Colocación de marcapaso - - 1 1.8 1 † Chi cuadrada de Mantel-Haenszel o prueba exacta de Fisher. Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 51 Cuadro 6. Características de la cirugía (n=112) Variable Casos Controles Mediana Rango intercuartílico Mediana Rango intercuartílico Edad de la cirugía (días) 18 11 - 31 13.5 8 - 28 Estancia hospitalaria previa 8.5 2 - 18 4 2 - 8.5 Tiempo de cirugía (minutos) 189 150 - 245 196.5 180 - 251.5 Tiempo de DCP (minutos) 95.5 68 -120 92 70 -15 Tiempo de toracotomía abierta (días) 3 2-5 2 2 - 3 Tiempo de CVC (días) 20 12-30 10 5 - 17 Duración de la VMA (días) 24 9.2-39.7 5.5 2 - 9.7 N % n % Derivación cardiopulmonar (DCP) 33 58.9 27 48.2 Catéter venoso central (CVC) 55 98.2 51 91.1 Toracotomía abierta 27 48.2 21 37.1 Drenaje torácico 56 100 50 89.3 Pleural 29 51.8 33 58.9 mediastinal 13 23.2 9 16.1 Ambos 14 25 9 16.1 Ventilación mecánica asistida (VMA) 56 100 56 100 Riesgo quirúrgico (RACHS-1) 1 0 0 2 3.6 2 6 10.7 9 16.1 3 31 55.4 34 60.7 4 18 32.1 9 16.1 5 0 0 1 1.8 6 1 1.8 1 1.8 Factores de riesgo asociados a infección nosocomial postquirúrgica en RN operados de corazón 52 Cuadro 7. Re-intervención quirúrgica CASOS CONTROLES n % n % p† Re-intervención quirúrgica 17 30.4 7 12.5 0.02 Cirugía cardíaca Atrioseptostomía 3 5.4 1 1.8 Cerclaje de ramas pulmonares 2 3.6 - - Cerclaje de arteria pulmonar 2 3.6 - - Corrección de CIV con parche 1 1.8 1 1.8 Fístula sistémico pulmonar (FSP) 1 1.8 1 1.8 Plastia aórtica 1 1.8 - - Colocación de marcapaso permanente 1 1.8 1 1.8 FSP izquierda + atrioseptostomía 1 1.8 - - Exclusión total del tronco pulmonar y plicatura de rama izquierda 1 1.8 - - Cirugía no cardíaca Derivación ventrículo peritoneal 2 3.6 - - Laparotomía exploradora 1 1.8 2 3.6 Traqueostomía 1 1.8 - - Plicatura diafragmática - - 1 1.8 † Chi cuadrada de Mantel Haenszel. Factores
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