Descarga la aplicación para disfrutar aún más
Vista previa del material en texto
1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISION DE ESTUDIOS DE POSGRADO FUNDACIÓN TELETÓN A. C. CENTRO DE REHABILITACIÓN E INCLUSION INFANTIL TELETÓN IMPACTO EN LA CAPACIDAD AEROBICA CON UN PROGRAMA DE ORTESIS ROBOTICA VERSUS HIDROTERAPIA EN NIÑOS CON PARALISIS CEREBRAL TESIS PARA OBTENER EL TÍTULO DE ESPECIALIDAD EN MEDICINA DE REHABILITACIÓN PRESENTA DRA. ROCÍO MARISOL MARTIÍNEZ RESÉNDEZ ASESORES DR. ALEJANDRO PARODI CARBAJAL DRA. BLANCA GABRIELA LIZETH LEGORRETA RAMÍREZ Javier Texto escrito a máquina MÉXICO., D.F. 2016 Javier Texto escrito a máquina UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 APROBACIÓN DE TESIS IMPACTO EN LA CAPACIDAD AEROBICA CON UN PROGRAMA DE ORTESIS ROBOTICA VERSUS HIDROTERAPIA EN NIÑOS CON PARALISIS CEREBRAL Dr. Alejandro Parodi Carbajal. Director Corporativo de Posgrado Universidad Teletón. Dra. Nayeli Castañeda Perez. Subdirector Corporativo de Investigación Universidad Teletón. Dra. Blanca Gabriela Lizeth Legorreta Ramírez Médico especialista en Medicina de Rehabilitación. Posgrado en Rehabilitación Pediátrica. Dra. Rocío Marisol Martínez Reséndez TESISTA 3 IMPACTO EN LA CAPACIDAD AEROBICA CON UN PROGRAMA DE ORTESIS ROBOTICA VERSUS HIDROTERAPIA EN NIÑOS CON PARALISIS CEREBRAL 4 DEDICATORIA Y AGRADECIMIENTOS Quiero dedicar esta tesis a MIS PADRES, por su amor, trabajo y sacrificios en todos estos años, gracias a ustedes he logrado llegar hasta aquí y convertirme en lo que soy, GRACIAS por creer en mí y siempre impulsarme a nuevas metas y ser mejor cada día. Es un privilegio ser su hija son los mejores padres, los amo! GRACIAS a mis hermanos, maestros, amigos por su confianza y estar conmigo apoyándome en esta aventura de realizar la especialidad, hoy se cierra un ciclo de mi vida e inicia otro ciclo lleno de retos, GRACIAS a ustedes esta aventura fue más sencilla a su lado. GRACIAS a las mamas de mis pacientes por permitirme acercarme a ellas a explicarles la importancia de este proyecto de investigación, y la importancia de que sus hijos (nuestros niños del centro) y toda la familia realice actividad física de forma constante ya que de esa manera gozaremos un óptimo estado de salud. GRACIAS a mi novio por ser mi motor e impulso a seguir adelante todos los días, porque cuando ya no podía más siempre tuvo una sonrisa para mí y unas palabras de aliento que me ayudaban a seguir en el reto. Desde que estas en mi vida has estado en mis mejores y peores momentos, te amo! GRACIAS a DIOS por su infinito amor, todas las bendiciones que me dio durante todo este tiempo y por no dejarme claudicar cuando sentía que ya no podía, GRACIAS a la vida por siempre ponerme en el camino a las personas correctas en el lugar correcto y así poder lograr los desafíos con entusiasmo! 5 TITULO: IMPACTO EN LA CAPACIDAD AEROBICA CON UN PROGRAMA DE ORTESIS ROBOTICA VERSUS HIDROTERAPIA EN NIÑOS CON PARALISIS CEREBRAL Dra. Rocío Marisol Martínez Reséndez Asesores de tesis Dra. Blanca Gabriela Lizeth Legorreta Ramírez Médico especialista en Medicina de Rehabilitación con alta especialidad en Rehabilitación Pediátrica. Adscrito a Clínica 5 de enfermedades congénitas – genéticas del Centro de Rehabilitación e Inclusión Infantil Teletón, Estado de México. Correo electrónico: blegorreta@teleton.org.mx Dr. Alejandro Parodi Carbajal. Médico especialista en Medicina de Rehabilitación con alta especialidad en Rehabilitación Pediátrica. Director de Posgrado de Universidad Teletón. Correo electrónico: parodi@teleton-universidad.org.mx Rocío Marisol Martínez Reséndez Médico residente de cuarto año de la Especialidad en Medicina de Rehabilitación Teléfono: 833 3 00 46 18 Correo electrónico: chiomtz_@hotmail.com mailto:blegorreta@teleton.org.mx mailto:parodi@teleton-universidad.org.mx mailto:chiomtz_@hotmail.com 6 ÍNDICE Introducción…………………………………………………………………………………...7 Marco teórico...………………………..…………………….…………………………….......8 Planteamiento del problema……………………………..……………………………......15 Justificación…………………………………………………..………………………….......16 Objetivo general y específicos…………………………….………………………….......17 Hipótesis……………………………………………………………………………………....18 Sujetos, material y método………………………………………………….....................19 Facultad y aspectos éticos…………………………………………………………….......23 Recursos humanos y financieros………………………………………………………...29 Resultados…………………………………………………………………………………….30 Discusión………………………………………………………………………………………32 Conclusión…………………………………………………………………………………….33 Cronograma de actividades…………………..………………………..……………….....34 Bibliografía………………………………………………………………………………........35 Anexos…………………………..………………………………………………………….....38 7 INTRODUCCIÓN La parálisis cerebral (PC) es la causa más frecuente de discapacidad motora en la edad pediátrica, con un gran impacto en actividades de la vida diaria y en la participación 1. La PC es definida por Rosenbaum, Paneth y Levinton en el 2006, como un Trastorno del desarrollo del tono postural y del movimiento de carácter persistente (aunque no invariable), que condiciona una limitación en la actividad, secundario a una lesión no progresiva, en un cerebro inmaduro. Los trastornos motores de la PC, se acompañan a menudo de trastornos sensoriales, cognitivos, de la comunicación, perceptivos y/o conductuales y/o un trastorno convulsivos 2. La prevalencia de PC en países desarrollados es de 2 a 2.5 casos por cada 1000 recién nacidos vivos 1. México cuenta con 105 millones de habitantes, según la Organización Mundial de la Salud el 10 % de la población cuenta con alguna discapacidad, esto representa un problema social y de salud pública 3. Existen varias formas de clasificar la PC, sin embargo, ninguna de estas es suficiente para formular planes de tratamientos adecuados. Se utiliza más frecuentemente la clasificación topográfica, cuando hay síndrome espástico, en: Cuadriparesia: afecta los cuatro miembros. Diparesia: afecta a los cuatro miembros, aunque están más afectados los miembros inferiores que los miembros superiores. Paraparesia: afecta a miembros inferiores. Triparesia: afecta tres miembros. Hemiparesia: afecta a un lado del cuerpo. Monoparesia: afecta a un miembro. Esta clasificación cuenta con imprecisiones debido a que los miembros no incluidos pueden verse de todas formas afectadas levemente 4. El Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS, por sus siglas en inglés) es una herramienta que se utiliza para documentar la función motora gruesa en niños con PC, se basa en el movimiento auto iniciado por el paciente, se evalúala sedestación, transferencias y movilidad 5. Este sistema nos permite contar con un lenguaje común sobre el nivel de compromiso motor y la evolución de los pacientes con PC. Permite clasificar el tipo de desplazamiento logrado en las diferentes edades y su pronóstico de marcha en el tiempo 6. Con este sistema se clasifica el tipo de desplazamientoen cinco niveles basándose en la limitación funcional, la necesidad de uso de auxiliares de la marcha (muletas, bastones, andadores) o de movilidad sobre ruedas (silla de ruedas manuales o eléctricas, autopropulsadas o no), más que en la calidad del movimiento. Existen cinco niveles: nivel I, se desplaza sin limitaciones; nivel II, se desplaza con limitaciones; nivel III, se desplaza 8 utilizando un dispositivo de movilidad con sujeción manual; nivel IV, autonomía para la movilidad con limitaciones; y nivel V, transportado en una silla de ruedas manual 7. En un 69% de los casos de niños con PC se presenta una función motora gruesa en nivel III; en ellos, la rehabilitación es una piedra angular del tratamiento, con el objetivo principal de mejorar su independencia en la marcha 8. La PC de tipo espástica representa un 70% de los casos, de estos la diplejía espástica es la forma más frecuente de presentación hasta en un 24% de los casos. Estos datos reflejan la alta frecuencia de presentación de este tipo de PC. Diversos estudios describen las alteraciones motoras y funcionales de los pacientes con diparesia, sin embargo pocos autores describen las alteraciones en la capacidad aeróbica de esta población. No se cuenta con estudios que demuestren que en esta población con ejercicio físico aeróbico organizado y estructurado, se pueda lograr cambios positivos en los niveles de consumo de oxígeno y costo energético 9. MARCO TEORICO La capacidad aeróbica es la medida fisiológica más importante en el ser humano para pronosticar su rendimiento físico en actividades de larga duración, esta requiere de la funcionalidad de los distintos sistemas (respiratorio, cardiovascular y locomotor) involucrados en el transporte de oxígeno. Por lo tanto, la capacidad aeróbica es la capacidad para llevar a cabo las tareas diarias con vigor y en estado de alerta, sin fatiga excesiva y con energía suficiente para disfrutar de actividades de tiempo libre. El poder medir y sobretodo poder intervenir la capacidad aeróbica es importante para evaluar su potencial en la vida cotidiana y tener un mejor estado de salud 10. En un ensayo clínico controlado, se estudiaron 15 niños con diparesia espástica (grupo experimental) y 18 niños sin condición neurológica (grupo control). En el grupo experimental se les indico ejercicio aeróbico con una intensidad de 144 latidos por minuto tres veces por semana, tres meses, con sesiones de 20 a 25 minutos. Se realizó un pretest y un postest con cicloergómetro de brazo. No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos para el consumo de oxígeno. La frecuencia cardiaca se encontraba un poco elevada en el grupo experimental, con el ejercicio aeróbico hubo una disminución significativa de la frecuencia cardiaca en el grupo de niños con PC (p<0.05). Se concluyó que no existió diferencia en la capacidad aeróbica entre niños sin la condición neurológica y niños con diparesia espástica, no afectada por su modo de locomoción 11. 9 Lundberg y colaboradores han documentado que durante ejercicio máximo y submáximo, personas con espasticidad presentan menor capacidad física y ventilación pulmonar, mayor frecuencia cardiaca y aumento de las concentraciones de lactato a comparación de personas sin espasticidad. Unnitan y colaboradores encontraron que los niños con espasticidad cuentan con un menor consumo de oxígeno en comparación a niños sin alteraciones en su salud. Bar y Dwyer observaron que la capacidad aeróbica y física en personas con espasticidad es menor de 10 a 30% que aquellas sin espasticidad. Sin embargo, Bowen y colaboradores no encontraron diferencias significativas en el porcentaje de consumo de oxígeno y costo energético entre personas con y sin PC que realizan marcha 11. Debido a estos cambios fisiológicos, los niños con PC espástica tienen una menor capacidad cardiorrespiratoria, un consumo de oxigeno máximo disminuido, una mayor demanda energética en ejercicios sub máximo como para caminar. Estas alteraciones ponen en riesgo su estado de salud y bienestar. Por otro lado, la demanda energética durante la locomoción aumenta con la edad de los niños con PC, resultando en una dificultad para mantener la capacidad aeróbica durante el caminar, especialmente durante la transición de adolescencia a adultez 12. Se ha demostrado que los programas de ejercicios enfocados en trabajar fuerza muscular de extremidades inferiores, capacidad cardiovascular o una combinación de estos, ayudan a tener una mejor capacidad aeróbica y fuerza muscular. Berg menciona que tres sesiones de 20 minutos a la semana de ejercicio aeróbico, incrementan el consumo de oxígeno y los niveles de hemoglobina en niños con PC. Pitetti y colaboradores demostraron que el ejercicio aeróbico con aparato ergométrico para miembro superior aumenta el consumo de oxígeno en un 12%. Este mismo comenta los beneficios de nadar en el incremento de la capacidad aeróbica y al mismo tiempo disminuir los efectos de las alteraciones posturales y del balance, propias de la PC 12. Se menciona que, los niños con discapacidad, principalmente con diparesia espástica y PC bilateral son menos activos y más obesos que los niños sin discapacidad. A pesar de esto existe muy poca información sobre el nivel de actividad física tanto en niños como en adultos con PC. En ellos, su condición de salud resultara en una restricción en su participación deportiva, en la cual podría mejorar su calidad de vida y tener además un mejor proceso de inclusión social y educativa 12,13. 10 Por lo cual, las personas con PC con un nivel bajo de actividad cardiovascular las predispondrá a presentar dolor crónico, fatiga y osteoporosis. Esta población necesita realizar ejercicio de forma regular para mantener longitud del musculo y resistencia 12. En otro estudio, se estudiaron 56 adultos con PC espástica bilateral (media edad 36.4, DE 5.8 años, 62% hombres). Se midió su nivel de actividad con un acelerómetro con monitor donde se reportaba la duración de las actividades dinámica, intensidad de la actividad y el número de periodo continuo de actividad dinámica. Se encontró que al menos el 39% de los adultos estudiados realizaron al menos un periodo de actividad continua dinámica mayor a 10 minutos por día. La función motora gruesa se asoció al nivel de actividad física (r= 0.34, p<0.01). Se menciona el riesgo en que se encuentran con inactividad física los adultos con PC espástica bilateral de aquellos con una función motora gruesa con niveles bajos 13. Se menciona que, la distribución de la PC (unilateral vs bilateral) parece afectar más la actividad física que el nivel de función motora gruesa (I vs II). El presentar PC de forma bilateral condiciona una menor capacidad cardiopulmonar, abducción de cadera y fuerza muscular en comparación a tener PC unilateral; comparados con pacientes sin condiciones de salud, la capacidad cardiopulmonar, fuerza muscular en flexores de cadera y extensores de rodilla estuvieron disminuidos hasta en un 75%, en adolescentes y adultos jóvenes con PC con función motora gruesa nivel I y II 14. En el 2001, Hocoma da a conocer el sistema Lokomat® como un sistema robotizado de entrenamiento de marcha, cuenta con una órtesis de marcha con accionamiento eléctrico compuesta por un ajuste de cadera y dos órtesis de marcha, cada una de las cuales incorpora un accionamiento de cadera y de rodilla; este sistema funciona en combinación con una cinta rodante y un sistema de descarga del peso corporal; su control se realiza a través de una computadora; tiene como ventaja el disminuir el esfuerzo de los terapeutas, en este el progreso es más rápido mediante sesiones largas e intensivas, en comparación con la cinta rodante sola; el patrón de la marcha y la fuerza guía se ajustaran de forma individual dependiendode las necesidades de cada paciente esto optimiza el entrenamiento funcional 15. El sistema de órtesis robótica pediátrica Lokomat® garantiza el ajuste óptimo y el confort del niño. Este sistema ha sido diseñado para adaptarse a pacientes con longitud de fémur desde el trocánter a la cavidad de la articulación de la rodilla entre 210 y 350 mm. Existen varias contraindicaciones para el uso del sistema de entrenamiento con órtesis robótica, como: un peso corporal superior a 135 kg, que el paciente tenga contracturas 11 fijas severas, inestabilidad ósea, lesiones dérmicas abiertas en tronco o miembros inferiores, circulación inestable, contraindicaciones cardiacas, pacientes no cooperadores, pacientes con trastornos conductuales o deficiencia cognitiva severa, ventilación mecánica, trastornos vasculares en miembros inferiores o con crecimiento fuertemente desproporcionado de piernas y/o columna 16. Torres y colaboradores realizaron un estudio en donde estudiaron 21 pacientes con PC con función motora gruesa en nivel III, observaron resultados con mejoría en las variables de: fuerza, espasticidad y arco de movimiento posterior a 15 sesiones de 45 minutos en Lokomat® cada dos días durante ocho semanas, sin ser estadísticamente significativos. Las herramientas de evaluación integradas en Lokomat® son un instrumento viable para la medición automatizada en niños con PC, pero no son lo suficientemente sensibles como para registrar pequeños cambios en el tono muscular, arcos de movimiento y fuerza muscular 17. En una experiencia presentada en el congreso de la Sociedad Europea para el Análisis de Movimiento de Adultos y Niños realizaron unos análisis tridimensionales de la marcha en pacientes con hemiparesia entrenados con órtesis robótica. Se seleccionaron 20 niños con hemiparesia espástica con función motora gruesa I y II. En su estudio se concluyó que la terapia con Lokomat® es un tratamiento efectivo para mejorar la marcha en los parámetros de tiempo y distancia (tiempo de apoyo monopodal, cadencia, velocidad) y cinemáticos (rotación pélvica y flexión dorsal de tobillo en el balanceo). Ellos mismos realizaron un análisis tridimensional de la marcha en pacientes con diparesia espástica entrenados en órtesis robótica, con función motora gruesa I, II, III. Dentro de sus resultados, se presentó un aumento de la velocidad, disminución de la base de sustentación y normalización del torque de la cadera, estos son signos de un desempeño más eficiente en la marcha logrado con el entrenamiento con órtesis robótica tipo Lokomat® 18. Meyer y colaboradores analizaron la viabilidad del entrenamiento con órtesis robótica en niños con problemas de la marcha, utilizando el sistema Lokomat®. Sometieron a los pacientes a este sistema de entrenamiento, utilizando la escala de función motora gruesa como instrumento de investigación, analizaron 16 pacientes de cuatro años de edad en adelante o por lo menos 21 cm de longitud de fémur. Los pacientes fueron sometidos a 15 sesiones de 20 a 45 minutos. En sus conclusiones mencionaron que por lo menos 47% de los pacientes mejoraron y refirieron que el sistema Lokomat® es una herramienta prometedora que muestra beneficios en niños con alteraciones de la marcha 19. 12 Borggraefe y colaboradores publicaron un estudio en el que sustentan los resultados después de la terapia con órtesis robótica en niños y adolescentes con trastornos de la marcha, los cuales se sometieron a 12 sesiones de terapia con Lokomat® durante un periodo de tres semanas. Los resultados fueron significativos de acuerdo a la evaluación de la función motora gruesa en dimensiones D (bipedestación) y E (caminar) (p=0.006), evaluaron así mismo la velocidad y resistencia de la caminata (caminata de seis minutos), la cual mejoro después del entrenamiento en el Lokomat®, observándose este beneficio en paciente con función motora gruesa en I y II, concluyendo la efectividad del entrenamiento en el sistema Lokomat® 20. La terapia acuática es una modalidad terapéutica óptima para el entrenamiento de la capacidad aeróbica, por las respuestas fisiológicas que se generan a nivel cardiovascular. Esto ocurre por la presión hidrostática, genera un aumento del retorno venoso y hemodilución 9. Esta presenta mayores beneficios en niveles de función motora gruesa en I, II y III. Con esta modalidad terapéutica se puede realizar estiramientos, marcha asistida, nadar con sistema de flotación, actividades en grupo, tiempo libre para exploración y juego dentro del agua 21. Kelly y Darrah en el 2005 reportan beneficios del ejercicio con hidroterapia: aumentó en la flexibilidad, función respiratoria y fuerza muscular; mejoría en la marcha y evaluación motora gruesa. Desde entonces se menciona la importancia de conocer el impacto del ejercicio con hidroterapia en la condición física y la importancia de su manejo en los programas de rehabilitación en niños con PC 21. Dentro de los beneficios terapéuticos de la hidroterapia se menciona que esta modalidad ayuda a la reducción de la espasticidad, incrementar la función cardiorrespiratoria, mejorar la fuerza muscular, aumentar el arco de movimiento de las articulaciones y además se mejora la autopercepción y la autoestima de los niños. Por lo tanto, esta modalidad terapéutica nos ofrece un enfoque integrador permitiéndonos mejorar las condiciones de vida y la integración social de los pacientes con discapacidad 22. Con esta modalidad se realizan ejercicios, desde los más facilitados hasta los más resistidos, logrando una mejor percepción del esquema corporal, del equilibrio y del movimiento, siendo de gran utilidad en el tratamiento de personas con procesos neurológicos. Con la hidroterapia se puede lograr beneficios en los niños en el entrenamiento de reacciones automáticas, reacciones de enderezamiento, equilibrio, coordinación, esquema corporal, en comparación con el ejercicio tradicional fuera del agua 23. 13 Existe poca información sobre la efectividad de los programas de hidroterapia en niños con PC, Peganoff estudio los efectos de un programa de hidroterapia en un adolescente con PC, observó incremento en arcos de movilidad de hombro para flexión y aducción, mejoría en la función motora gruesa, flexibilidad de las extremidades superiores y mayor autoestima 24. De manera similar Mackinnon reporta aumento en la evaluación motora gruesa en un niño con diplejía espástica después de un programa de hidroterapia tipo Halliwick 25. También Dorval y colaboradores, comenta que los programas de hidroterapia ayudan aumentando autoestima e independencia funcional en la participación de los adolescentes con PC 26. Thorpe y Reily reportaron que posterior a un programa de 10 semanas con hidroterapia (tres días a la semana), un adulto con PC con un seguimiento por 11 semanas presentó mejoría en fuerza muscular de miembros inferiores (dinamómetro), función cardiovascular (índice de energía), movilidad funcional, velocidad, balance y evaluación motora gruesa en las dimensiones D y E 27. Zamparo y colaboradores estudiaron el gasto energético de la marcha antes y después del tratamiento con hidroterapia en pacientes con diparesia espástica durante dos semanas con sesiones de 45 minutos, se presentó una mejora en los parámetros de velocidad de marcha y una disminución del coste energético durante la realización de la marcha, después del tratamiento con hidroterapia 28. Se realizó una valoración de parámetros de marcha y una evaluación clínica con la escala de de la función motora gruesa y del tono muscular en 14 pacientes con PC tipo hemiparesia espástica distribuidos aleatoriamente en dos grupos: el primero utilizó órtesis robótica tipo Lokomat®, y el segundo entrenó la marcha con hidroterapia, en el total de pacientes se observaron cambios significativos en la escala de funciónmotora gruesa de un nivel II al I (p = 0.042) y una correlación positiva entre el perfil funcional de la marcha y la escala de la función motora gruesa (r = 0.54, p = 0.042) 29. La prueba de caminata de 6 minutos, es un test de ejercicio submáximo, originalmente para adultos, evalúa la resistencia para realizar el ejercicio y esto nos traduce su relación con la calidad de vida. Su estandarización internacional confiable proporciona argumentos para utilizarla en niños. Se propuso inicialmente utilizarla para enfermedades cardiopulmonares pero su uso se ha extendido a enfermedades neuromusculares, se ha determinado que es una prueba fácil, practica, reproducible, aceptable y nos refleja el desempeño en actividades de la vida diaria 30. Ésta forma parte de la valoración inicial del estado funcional, además de poder utilizarse como medida transversal en el seguimiento clínico, en la valoración de la respuesta a las acciones terapéuticas y también; como 14 predictor de morbilidad y mortalidad en pacientes con patologías respiratorias y cardiovasculares 31. Al comenzar el ejercicio, se observa que el aumento del gasto cardiaco se origina por un incremento del volumen sistólico y de la frecuencia cardiaca; a medida que se intensifica el ejercicio, los incrementos del gasto cardiaco provienen de manera casi exclusiva de una frecuencia cardiaca cada vez mayor, de esta forma, el consumo de oxígeno de los músculos que están trabajando se encuentra relacionado con la frecuencia cardiaca 32. La prueba mide la distancia que el sujeto camina, durante seis minutos realizada en un pasillo de 30.5 metros, y aunque en la prueba original se determina también la tensión arterial, la frecuencia cardiaca y la presencia de disnea, la distancia caminada es la variable de interés. El objetivo fundamental de esta prueba es medir la distancia recorrida por una persona caminando a su máxima velocidad, durante estos 6 minutos, esto nos representa una medida de su capacidad funcional al ejercicio, registrándose la presencia de disnea, fatiga, frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno 33. La caminata de 6 minutos es de fácil realización, bajo costo y cuenta con una alta correlación con las actividades de la vida cotidiana. Ha demostrado su utilidad como predictor de la capacidad aeróbica tanto para niños sin condiciones de salud como para niños con discapacidades severas 33. La prueba se ha utilizado en estudios de niños con discapacidad con PC, se evaluó la efectividad de un programa de caminata en niños con PC con función motora gruesa I y II, midiendo el consumo máximo de oxígeno, la ventilación máxima, la frecuencia cardíaca máxima y la distancia durante la prueba. Esta prueba es reproducible y válida con respecto a las evaluaciones del cicloergómetro de respuestas cardiorrespiratorias. Por lo cual ofrece un método muy práctico y sencillo para la evaluación clínica; siendo un componente estándar para la evaluación del niño y adolescente con PC 34. En consecuencia, son pocos los autores encontrados que se han preocupado en describir las alteraciones en la capacidad aeróbica en niños con PC. Por lo tanto, ¿Conocemos de qué manera se presenta un impacto en la capacidad aeróbica de nuestros pacientes con las diferentes modalidades terapéuticas que contamos? No existe algún estudio de este tipo realizado con niños mexicanos. Por otra parte, ¿Es posible conocer la capacidad aeróbica, con una herramienta practica y sencilla como la caminata de 6 minutos en niños mexicanos? No contamos con información sobre esto, por lo cual se nos presenta un área de investigación que aún no ha sido completamente explorada. 15 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Debido a la falta de estudios sobre como las modalidades terapéuticas modifican la capacidad aeróbica de los niños mexicanos. Se ha reportado que esta población presenta un incremento en el consumo de oxígeno y un alto costo energético al realizar la locomoción, estas son condicionantes para que estos niños presenten fatiga al realizar la locomoción, comorbilidades cardiopulmonares, limitaciones en sus actividades básicas de la vida diaria y restricción en su participación social, familiar y educativa. En nuestro centro se les ofrece como modalidades terapéuticas para el entrenamiento de la marcha el uso de órtesis robótica e hidroterapia; es de suma importancia conocer en esta población el impacto en la capacidad aeróbica, evaluado con la caminata de 6 minutos, y así el equipo de salud intervenir de forma oportuna en la salud de estos pacientes. Motivo por el cual nos planteamos la siguiente pregunta de investigación: ¿Cuál es el impacto de la capacidad aeróbica evaluada mediante la caminata de 6 minutos en niños con parálisis cerebral posterior a órtesis robótica versus hidroterapia? 16 JUSTIFICACIÓN Los niños con PC presentan incremento en el consumo de oxígeno, alto costo energético al realizar locomoción, obesidad y sedentarismo, esto se asocia a presentar dolor crónico, osteoporosis y fatiga al realizar la locomoción. Debido a esto a mayor edad se incrementan los riesgos de salud y los predisponen a un mayor riesgo cardiovascular, desarrollo de diabetes, hipertensión arterial, cáncer, entre otras; por esta razón es importante que las personas con PC realicen ejercicio de forma regular toda su vida 12,13. Debido a esto, los niños con PC presentan limitación en sus actividades de la vida diaria y restricción en la participación social, familiar, deportiva y educativa. Al presentar esta restricción, no se lograra su inclusión y además se afectara la calidad de vida de los mismos 12,13. Por lo tanto, debido a que en nuestro centro contamos con una gran población de pacientes con PC cerca de 32% del total, y a que contamos como modalidades terapéuticas de órtesis robótica tipo Lokomat® e hidroterapia, es importante conocer el impacto de estos en la capacidad aeróbica de nuestros pacientes y con esto poder optimizar la administración de los servicios de rehabilitación y así evitar la saturación de los mismos. Con el entrenamiento de marcha con órtesis robótica, mejora el desempeño de tareas funcionales (función motora gruesa), la velocidad y resistencia de la marcha (capacidad aeróbica) 19. Con la hidroterapia mejora la velocidad de la marcha, la función motora gruesa y disminuye el costo energético de la marcha 21, 22, 28. Por lo cual, el poder medir e intervenir la capacidad aeróbica de nuestra población con PC es de gran importancia para poder estructurar su programa de rehabilitación de manera individualizado y así lograr un adecuado seguimiento de los mismos 9. Esta se puede realizar con la caminata de 6 minutos, es una prueba práctica, sencilla y reproducible la cual es importante implementar como parte cotidiana de nuestra evaluación en el centro, para lograr una prescripción y una evaluación del seguimiento de estos niños, y así poder evitar riesgo de presentar comorbilidades en la edad adulta 33. 17 OBJETIVOS Objetivo general Analizar los cambios en la capacidad aeróbica con caminata de 6 minutos en niños con PC con función motora gruesa III posterior al entrenamiento con órtesis robótica tipo Lokomat® versus hidroterapia. Objetivos específicos 1. Aplicar la prueba de caminata de 6 minutos a los dos grupos de niños con PC espástica tipo diparesia y hemiparesia con función motora gruesa III antes y después del entrenamiento con órtesis robótica tipo Lokomat® 2. Aplicar la prueba de caminata de 6 minutos a los dos grupos de niños con PC espástica tipo diparesia y hemiparesia con función motora gruesa III antes y después del entrenamiento con hidroterapia. 3. Categorizar los resultados obtenidos de la prueba de caminata de 6 minutos realizada antes y después del entrenamiento con órtesis robóticatipo Lokomat® e hidroterapia. 4. Comparar los cambios en la capacidad aeróbica con caminata de 6 minutos en niños con PC con función motora gruesa III posterior al entrenamiento con órtesis robótica tipo Lokomat® versus hidroterapia. 18 HIPÓTESIS DE INVESTIGACIÓN H1: Los niños con parálisis cerebral espástica con función motora gruesa III tienen una mayor capacidad aeróbica posterior al entrenamiento con hidroterapia en relación con el grupo que recibió órtesis robótica tipo Lokomat®. H0: Los niños con parálisis cerebral espástica con función motora gruesa III tienen una menor capacidad aeróbica posterior al entrenamiento con hidroterapia en relación con el grupo que recibió órtesis robótica tipo Lokomat®. 19 SUJETOS, MATERIAL Y MÉTODO CARACTERÍSTICAS DEL LUGAR DONDE SE REALIZARÁ EL ESTUDIO El estudio se llevó a cabo en las instalaciones del Centro de Rehabilitación e Inclusión Infantil Teletón, Estado de México. La toma de parámetros de somatometría se llevó a cabo por el personal del área de enfermería. La prueba de caminata de 6 minutos se llevó a cabo por médico residente, en la cancha techada del jardín de la familia. TIPO DE DISEÑO METODOLÓGICO Tipo de estudio A. Por el control de la maniobra: Cuasi experimental B. Por la captación de la información: Prospectivo C. Por la medición del fenómeno en el tiempo: Transversal D. Por la presencia de un grupo control: grupo 1 (órtesis robótica) y grupo 2 (hidroterapia), aleatorizado por estratos. E. Por la dirección del análisis: Transversal F. Por la ceguedad en la aplicación y evaluación de las maniobras: Abierto DESCRIPCIÓN DE LA POBLACIÓN Pacientes del Centro de Rehabilitación e Inclusión Infantil Teletón Estado de México, con diagnóstico de parálisis cerebral espástica tipo diparesia e hemiparesia, con función motora gruesa III que realizan deambulación con ayudas ortésicas, capaces de seguir las indicaciones de la prueba, de cualquier sexo, edades comprendidas entre los 4 y 11 años, pacientes con expediente activo. MUESTRA Se seleccionó una muestra a conveniencia en donde se incluyeron 22 pacientes con diagnóstico de hemiparesia y diparesia espástica con función motora gruesa III. 20 CRITERIOS DE SELECCIÓN Criterios de inclusión: Pacientes con diagnóstico de PC espástica tipo diparesia e hemiparesia con función motora gruesa III que realicen deambulación con ayudas ortésicas. Pacientes de ambos sexos. Pacientes con edad entre los 4 y 11 años. Pacientes que permita seguir órdenes sencillas. Pacientes que tengan expediente activo. Pacientes cuyos tutores acepten participar en el protocolo y que firmen el consentimiento informado. Criterios de exclusión Todos aquellos trastornos asociados que puedan afectar la función cardiopulmonar como hipertensión pulmonar, cardiopatía, broncodisplasia pulmonar Presencia de alguna enfermedad aguda o condición médica que no estuviera bajo control medico Pacientes que presenten descontrol de crisis convulsivas. Pacientes que no acudan a las sesiones programadas. Pacientes con presencia de contracturas fijas severas. Pacientes con trastorno conductual severo. Criterios de eliminación Pacientes con síntomas que impidan continuar la prueba. Datos de descompensación cardiopulmonar. Pacientes que sean dados de baja del centro durante la realización del protocolo. 21 VARIABLES VARIABLES TIPO SUBTIPO DEFINICIÓN CONCEPTUAL DEFINICIÓN OPERACIONAL ESCALA DE MEDICIÓN INDEPENDIENTE Órtesis Robótica tipo Lokomat® Cualitativa Dicotómica Sistema robotizado de entrenamiento de marcha que cuenta con una órtesis de marcha con accionamiento eléctrico compuesta por un ajuste de cadera y dos órtesis de marcha. Variable utilizada por el grupo 1 de forma aleatorizada por estratos. Si (1) No (2) Hidroterapia Cualitativa Dicotómica Agente físico que emplea el agua como medio terapéutico en cualquier estado físico o temperatura, utilizando sus características químicas, mecánicas y térmicas, contribuyendo al alivio y curación de diversas enfermedades. Variable utilizada por el grupo 2 de forma aleatorizada por estratos. Si (1) No (2) DEPENDIENTE Capacidad aeróbica Cuantitativa Continua Capacidad para realizar un ejercicio dinámico, que involucre principales grupos musculares de intensidad moderado alta durante periodos prolongados de tiempo Variable que será extraída a través de la medición de la frecuencia cardiaca, saturación de oxígeno, distancia recorrida, sensación de fatiga y de disnea. Comparación de las variables en relación a los resultados obtenidos con la caminata de 6 minutos en órtesis robótica versus hidroterapia. metros 22 Distancia Cuantitativa Continua Medida de la longitud del segmento que une dos puntos de una trayectoria. Metros recorridos en 6 minutos Resultados estandarizado s de la prueba en niños, metros DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESTUDIO Una vez aprobado por el Comité de Investigación y Ética del Centro de Rehabilitación e Inclusión Infantil Teletón Estado de México, el presente estudio se llevó a cabo de la siguiente manera: El estudio se llevó a cabo del mes de julio de 2015 a octubre del 2015; se estudiaron pacientes activos del Centro que cumplan con los criterios de selección. A) Se identificó a los pacientes que cumplan criterios de inclusión por interrogatorio clínico realizado por médico residente, posteriormente se les pedirá autorización a los padre(s) o tutores para obtener mayor información del paciente en el expediente clínico. B) Previa autorización de los padre(s) o tutores, se analizaron los expedientes de pacientes con diagnóstico de parálisis cerebral espástica tipo diparesia e hemiparesia con función motora gruesa en III de las Clínicas IB de turno matutino y clínica IE del turno vespertino de Daño Neurológico leve y moderado del CRIT Estado de México. C) El médico residente obtuvo en un registro, los datos de los pacientes que cumplieron con los criterios de selección, para invitarlos a participar en el estudio mediante localización de los pacientes dentro del Centro. D) A los padre(s) o tutores se les comento que su participación es voluntaria, no hay represalias o perdidas de derechos en el centro si estos deciden no participar o si deciden retirarse del protocolo y no terminarlo. Una vez que se obtuvo con la autorización del/los padre(s) o tutores, y que cumplieron con los criterios de selección, se les cito para pedir que firmen la carta de consentimiento informado (Anexo 1) en donde se les menciona los riesgos potenciales, compensación, beneficios, y confidencialidad con que se manejaran los datos y resultados obtenidos en la investigación. E) Los pacientes se asignaron con aleatorizacion simple utilizando tablas de números aleatorios en dos grupos de tratamiento. Durante este tiempo no recibieron algún otro tratamiento de mecanoterapia, solo el establecido. Se realizaron dos sesiones por semana. Los pacientes del primer grupo realizaron entrenamiento con órtesis robótica tipo Lokomat®, con previa medición antropométrica (peso, talla, frecuencia cardiaca, 23 saturación de oxigeno, longitud de segmentos femoral y tibial, selección de arneses), recibirán 10 sesiones de 30 minutos de duración. El paciente se ajustó a una velocidad constante con variaciones en el soporte del peso corporal por la órtesis y el control voluntario del paciente, a cargo de un terapeuta físico. Los pacientes del segundo grupo ingresaron a hidroterapia, con previa medición antropométrica (peso, talla, frecuencia cardiaca, saturación de oxigeno) recibieron 10 sesiones de30 minutos de duración dentro del tanque terapéutico, se encontraron los pacientes bajo indicaciones de un terapeuta físico y con el apoyo de un cuidador del niño. F) A estos dos grupos se les realizo la prueba de caminata de 6 minutos antes y al finalizar 10 sesiones de tratamiento con órtesis robótica tipo Lokomat® e hidroterapia. G) Los datos obtenidos de la caminata de 6 minutos fue realizada por observación directa del médico residente se registró en el formato del (Anexo 2) y con esta información se analizaron los resultados para conocer la capacidad aeróbica de los pacientes. FACTIBILIDAD Y ASPECTOS ÉTICOS Se tomaron los lineamientos éticos del Centro de Rehabilitación e Inclusión Infantil Teletón basados en la nueva versión de Helsinki, Finlandia. Así como la NORMA Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos, mencionando como puntos relevantes: 5.5 Toda investigación debe garantizar que no expone al sujeto de investigación a riesgos innecesarios y que los beneficios esperados son mayores que los riesgos predecibles, inherentes a la maniobra experimental. En el caso de investigaciones en menores de edad o incapaces, se deberá considerar lo señalado en los artículos 38 y 39 del Reglamento. 5.6 Para la autorización de una investigación, conforme al objetivo y campo de aplicación de esta norma, el proyecto o protocolo de investigación debe describir con amplitud los elementos y condiciones que permitan a la Secretaría, evaluar la garantía de seguridad de los sujetos de investigación, en su caso, podrá observar las Buenas Practicas de investigación clínica. 5.7 Toda investigación debe garantizar de manera clara, objetiva y explícita, la gratuidad de la maniobra experimental para el sujeto de investigación, lo cual deberá ser considerado en el presupuesto de la investigación. 24 5.8 En todo proyecto o protocolo de investigación, se deberá estimar su duración, por lo que es necesario que se anoten las fechas tentativas de inicio y término, así como el periodo calculado para su desarrollo. 5.9 Las condiciones descritas en el proyecto o protocolo de investigación, incluyendo las fechas estimadas de inicio y término, así como el número necesario de sujetos de investigación, serán considerados requisitos indispensables para la autorización de una investigación para la salud en seres humanos. 5.10 La justificación de los proyectos o protocolos de investigación que se presente con la solicitud de autorización de una investigación para la salud en seres humanos, debe incluir: la información y elementos técnicos suficientes para suponer, que los conocimientos que se pretenden adquirir, no es posible obtenerlos por otro medio. 5.11 El investigador principal, así como los demás profesionales y técnicos de la salud que intervengan en una investigación, deberán cumplir en forma ética y profesional las obligaciones que les impongan la Ley General de Salud y el Reglamento, así como esta norma. 5.12 En toda investigación, los expedientes de los sujetos de investigación serán considerados expedientes clínicos, por lo que se deberá cumplir con lo señalado en la Norma Oficial Mexicana 10.1 La conducción de toda investigación de conformidad con esta norma, estará a cargo del investigador principal, el cual deberá ser un profesional de la salud con la formación académica y experiencia probada en la materia, que le permitan dirigir la investigación que pretenda realizar. 10.4.1 Para cada investigador principal o asociado, especificar si está adscrito a la institución o establecimiento, cargo o función, horas/semana que dedicará al proyecto o protocolo de investigación, máximo grado académico, el lugar e institución en que se obtuvo (nacional o extranjera) así como la disciplina; si es el caso, categoría en el Sistema Nacional de Investigadores (investigador nacional o candidato). 10.6 Al formular la carta de consentimiento informado en materia de investigación, el investigador debe cerciorarse de que ésta cumpla con los requisitos y supuestos que se indican en el Reglamento, cuidando que se hagan explícitas la gratuidad para el sujeto de investigación. 10.8 Es responsabilidad del investigador principal informar al sujeto de investigación, al familiar, tutor o representante legal, durante el desarrollo de la investigación, acerca de las implicaciones de cada maniobra experimental y de las características de su padecimiento. 25 10.9 El investigador debe informar al Comité de Etica en la Investigación de todo efecto adverso probable o directamente relacionado con la investigación. 11.2 El sujeto de investigación, sus familiares, tutor o representante legal, tienen el derecho de retirar en cualquier tiempo, su consentimiento para dejar de participar en la investigación de que se trate, en el momento que así se solicite. Cuando esto suceda, el investigador principal debe asegurar que el sujeto de investigación continúe recibiendo el cuidado y tratamiento sin costo alguno, hasta que se tenga la certeza de que no hubo daños directamente relacionados con la investigación. 11.2.1 En su caso, el investigador principal también podrá retirar al sujeto de investigación para que deje de participar en ella, si considera que durante el desarrollo de dicha investigación, el riesgo es mayor que el beneficio y que por tal motivo obligue a su retiro. 11.3 La carta de consentimiento informado es requisito indispensable para solicitar la autorización de un proyecto o protocolo de investigación, por lo que deberá cumplir con las especificaciones que se establecen en los artículos 20, 21 y 22 del Reglamento. En los casos de investigaciones sin riesgo o con riesgo mínimo, la carta de consentimiento informado no será un requisito para solicitar la autorización del proyecto o protocolo de investigación. 11.5 En la investigación, queda prohibido cobrar cuotas de recuperación a los sujetos de investigación, sus familiares o representante legal, por participar en ella. 11.7 Todo sujeto de investigación tiene derecho a la protección de sus datos personales al acceso, rectificación y cancelación de los mismos, así como a manifestar su oposición, en los términos que fijen la ley, la cual establecerá los supuestos de excepción a los principios que fijen el tratamiento de datos, por razones de seguridad nacional, disposiciones de orden público, seguridad y salud pública para proteger los derechos de terceros. 12.3 El investigador principal y los Comités en materia de investigación para la salud de la institución o establecimiento, deben proteger la identidad y los datos personales de los sujetos de investigación, ya sea durante el desarrollo de una investigación, como en las fases de publicación o divulgación de los resultados de la misma, apegándose a la legislación aplicable especifica en la materia. Y la NORMA Oficial Mexicana NOM-004-SSA3-2012, Del expediente clínico, mencionando como puntos relevantes: 5.5 Para efectos de manejo de información, bajo los principios señalados en el numeral anterior, dentro del expediente clínico se deberá tomar en cuenta lo siguiente: 26 Los datos personales contenidos en el expediente clínico, que posibiliten la identificación del paciente, en términos de los principios científicos y éticos que orientan la práctica médica, no deberán ser divulgados o dados a conocer. Cuando se trate de la publicación o divulgación de datos personales contenidos en el expediente clínico, para efectos de literatura médica, docencia, investigación o fotografías, que posibiliten la identificación del paciente, se requerirá la autorización escrita del mismo, en cuyo caso, se adoptarán las medidas necesarias para que éste no pueda ser identificado. 5.5.1 Datos proporcionados al personal de salud, por el paciente o por terceros, mismosque, debido a que son datos personales son motivo de confidencialidad, en términos del secreto médico profesional y demás disposiciones jurídicas que resulten aplicables. Únicamente podrán ser proporcionados a terceros cuando medie la solicitud escrita del paciente, el tutor, representante legal o de un médico debidamente autorizado por el paciente, el tutor o representante legal 5.6 Los profesionales de la salud están obligados a proporcionar información verbal al paciente, a quién ejerza la patria potestad, la tutela, representante legal, familiares o autoridades competentes. 10 Otros documentos Además de los documentos mencionados, debido a que sobresalen por su frecuencia, pueden existir otros del ámbito ambulatorio u hospitalario que por ser elaborados por personal médico, técnico o administrativo, obligatoriamente deben formar parte del expediente clínico: 10.1 Cartas de consentimiento informado. 10.1.1 Deberán contener como mínimo: 10.1.1.1 Nombre de la institución a la que pertenezca el establecimiento, en su caso; 10.1.1.2 Nombre, razón o denominación social del establecimiento; 10.1.1.3 Título del documento; 10.1.1.4 Lugar y fecha en que se emite; 10.1.1.5 Acto autorizado; 10.1.1.6 Señalamiento de los riesgos y beneficios esperados del acto médico autorizado; 27 10.1.1.7 Autorización al personal de salud para la atención de contingencias y urgencias derivadas del acto autorizado, atendiendo al principio de libertad prescriptiva; y 10.1.1.8 Nombre completo y firma del paciente, si su estado de salud lo permite, en caso de que su estado de salud no le permita firmar y emitir su consentimiento, deberá asentarse el nombre completo y firma del familiar más cercano en vínculo que se encuentre presente, del tutor o del representante legal; 10.1.1.9 Nombre completo y firma del médico que proporciona la información y recaba el consentimiento para el acto específico que fue otorgado, en su caso, se asentarán los datos del médico tratante. 10.1.1.10 Nombre completo y firma de dos testigos. 10.1.2 Los eventos mínimos que requieren de cartas de consentimiento informado serán: 10.1.2.6 Investigación clínica en seres humanos. 10.1.2.8 Procedimientos diagnósticos y terapéuticos considerados por el médico como de alto riesgo. 10.1.3 El personal de salud podrá obtener cartas de consentimiento informado adicionales a las previstas en el numeral 10.1.2, cuando lo estime pertinente, sin que, para ello sea obligatorio el empleo de formatos impresos. Se incluyó hoja de consentimiento informado a los participantes del estudio donde se especificaron los objetivos del estudio, manteniéndose la confidencialidad de los datos y manteniéndose en resguardo únicamente del investigador principal. La Ley General de Salud en materia de investigación para la salud en México en el TÍTULO SEGUNDO de los aspectos éticos de la investigación en seres humanos CAPÍTULO I Disposiciones comunes ARTÍCULO 14 La investigación en seres humanos deb desarrollarse conforme a las siguientes bases: I. ARTICULO 17.- Se considera como riesgo de la investigación a la probabilidad de que el sujeto de investigación sufra algún daño como consecuencia inmediata o tardía del estudio. Para efectos de este Reglamento, esta investigación se clasifica en la siguiente categoría: Investigación con riesgo mínimo: Estudios prospectivos que emplean el riesgo de datos a través de procedimientos comunes en exámenes físicos o psicológicos de diagnósticos o tratamiento rutinarios, entre los que se consideran: pesar al sujeto, pruebas de agudeza 28 auditiva; electrocardiograma, termografía, colección de excretas y secreciones externas, obtención de placenta durante el parto, colección de líquido amniótico al romperse las membranas, obtención de saliva, dientes deciduales y dientes permanentes extraídos por indicación terapéutica, placa dental y cálculos removidos por procedimiento profilácticos no invasores, corte de pelo y uñas sin causar desfiguración, extracción de sangre por punción venosa en adultos en buen estado de salud, con frecuencia máxima de dos veces a la semana y volumen máximo de 450 Ml. en dos meses, excepto durante el embarazo, ejercicio moderado en voluntarios sanos, pruebas psicológicas a individuos o grupos en los que no se manipulará la conducta del sujeto, investigación con medicamentos de uso común, amplio margen terapéutico, autorizados para su venta, empleando las indicaciones, dosis y vías de administración establecidas y que no sean los medicamentos de investigación que se definen en el artículo 65 de este Reglamento, entre otros, y la información será manejada confidencialmente. COMPENSACIONES En caso de detectar algún problema en el participante posterior a la caminata de 6 minutos, el médico residente se hará cargo de los gastos, por ejemplo: comida, dulces, agua, bebida energizante, etc. BENEFICIOS. El conocer los beneficios de realizar fisioterapia con ortesis robótica o hidroterapia, les dará un beneficio a nuestros pacientes para poder evitar la saturación de los servicios de y así además, poder conocer el nivel de impacto en la capacidad aeróbica con cualquiera de los dos métodos terapéuticos, y poder ofrecer la mejor opción terapéutica a nuestros pacientes. 29 RECURSOS HUMANOS, FÍSICOS Y FINANCIEROS Humanos. 1. Médico residente de 4o año de la especialidad en Medicina de Rehabilitación del Centro de Rehabilitación e Inclusión Infantil Teletón, Estado de México. 2. Médico especialista en Medicina de Rehabilitación, con posgrado en Rehabilitación Pediátrica, adscrito al Centro de Rehabilitación Infantil Teletón, Estado de México, involucrados en el desarrollo de la investigación y análisis estadístico. 3. Personal de terapia física y enfermería adscritos al Centro de Rehabilitación e Inclusión Infantil Teletón, Estado de México, involucrados en el desarrollo de la investigación y análisis estadístico Físicos 1. Equipo de computación con programa de software SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) para recolección de datos del expediente clínico. 2. Computadora portátil marca HP para recopilación de datos. 3. Hojas blancas donde se imprimirán los anexos para la recolección de datos. 4. Tablas de escalas de percentiles de peso y talla de la OMS. 5. Cronómetro. 6. Oxímetro. 7. 2 conos reflectantes. 8. Sillas. 9. Cartilla de escala de Borg modificada. 10. Marcas visuales en el suelo cada 3 metros de recorrido. Financieros Gasto financiero, en caso de ser necesario el médico residente cubrió el costo del material utilizado. En caso de detectar algún problema en el participante posterior a la caminata de 6 minutos, el médico residente se hizo cargo de los gastos, por ejemplo: comida, dulces, agua, bebida energizante, etc. 30 ANALISIS ESTADISTICO El análisis estadístico se realizó utilizando el programa SPSS versión 22. Para la estadística descriptiva, se utilizaron medidas de tendencia central y dispersión (media y desviación estándar o mediana y rangos). Para la estadística analítica, los cambios intragrupo antes y después al programa fisioterapéutico, fueron comparados con la prueba de Wilcoxon. Los cambios intergrupo posterior al programa fisioterapéutico se analizaron con la prueba de U de Mann-Whitney. RESULTADOS De los 36 pacientes reclutados con diagnóstico de hemiparesia y diparesia, se excluyeron 6 por no cumplir criterios de inclusión y se eliminaron 8 por no acudir de forma adecuada a sus citas subsecuentes de terapias, con una muestra final de 22 pacientes. Encontrando que 18 (81.8%) son del sexo masculino y 4 del sexo femenino (18.2%), 18 (81.8%) presentan diparesia espástica y 4 (18.2%) hemiparesia espástica. La edad de los pacientes fue de una edad mínima de 4 años y una edad máxima de 11 años, con una edadmedia de 6.15 ± 0.37 años. Todos los pacientes se encontraban con una función motora gruesa III; 12 de los pacientes (54.5%) recibieron tratamiento fisioterapéutico con hidroterapia, y los 10 restantes (45.5%) recibieron tratamiento fisioterapéutico con órtesis robótica tipo Lokomat®. De los pacientes que recibieron entrenamiento de la marcha con hidroterapia, la distancia media que caminaron en la evaluación inicial fue de 110.66 ± 11.71 m y en la evaluación final fue de 135.66 ± 14.62 m, con una distancia inicial mínima de 48 m y distancia final mínima de 59 m, una distancia inicial máxima de 192 m y una distancia final máxima de 227 m. Con un aumento en la distancia media respecto a la distancia inicial de 25.7 metros, con una mejoría significativa (p= 0.002) (Cuadro 1, GRAFICA 1). De los pacientes que recibieron entrenamiento de la marcha con órtesis robótica tipo Lokomat®, la distancia media que caminaron en la evaluación inicial fue de 78.2 ± 10.73 m y en la evaluación final fue de 100.9 ± 14.98 m, con una distancia inicial mínima de 36 m y distancia final mínima de 44 m, una distancia inicial máxima de 126 m y una distancia final máxima de 178 m. Con un aumento en la distancia media respecto a la distancia inicial de 22.7 metros, con una mejoría significativa (p= 0.005) (Cuadro 1, GRAFICA 1). En los dos grupos de pacientes, tanto el de hidroterapia como el de órtesis robótica tipo Lokomat® mostraron una mejoría significativa en la capacidad aeróbica evaluada mediante la prueba de caminata de seis minutos (p ≤ 0.05). 31 110.9 78.2 135.66 100.9 0 20 40 60 80 100 120 140 160 HIDROTERAPIA LOKOMAT D IS T A N C IA M E D IA COMPARACION DE PROGRAMAS FISIOTERAPEUTICOS INICIAL FINAL (Cuadro 1). Comparación de los cambios en la capacidad aeróbica con caminata de 6 minutos en niños con PC espástica de función motora gruesa III. DISTANCIA INICIAL MINIMA DISTANCIA FINAL MINIMA DISTANCIA MEDIA DE LA EVALUACI ON INICIAL DISTANCIA INICIAL MAXIMA DISTANCIA FINAL MAXIMA DISTANCIA MEDIA DE LA EVALUACI ON FINAL AUMENTO EN LA DISTANCIA MEDIA RESPECTO A LA DISTANCIA INICIAL HIDROTE RAPIA 48 M 59 M 110.66 ± 11.71 192 M 227 M 135.66 ± 14.62 M 25.7 METROS ORTESIS ROBOTIC A 36 M 44 M 78.2 ± 10.73 126 M 178 M 100.9 ± 14.98 M 22.7 METROS (GRAFICA 1). Comparación de los cambios en la capacidad aeróbica con la distancia media obtenida con la caminata de 6 minutos. Se compararon los resultados de la valoración inicial y la valoración final de los grupos de hidroterapia y órtesis robótica; en ninguno de los casos los resultados de la valoración fueron inferiores al momento de captar a cada paciente, sin embargo no se encontraron resultados estadísticamente significativos para las variables estudiadas (p=.252). Además se encontró que al comparar los resultados de los pacientes con diparesia espástica versus hemiparesia espástica, estos últimos presentaron un resultado mayor en la capacidad aeróbica con resultados estadísticamente significativas (p=0.004). 32 DISCUSION En nuestro estudio se encontró una mayor prevalencia de PC en el sexo masculino y una mayor prevalencia de pacientes con diparesia espástica; lo cual descrito en estudios previos es la presentación de mayor frecuencia de PC. Todos nuestros pacientes se encuentran con función motora gruesa en nivel III, la cual esta descrita en estudios como la de mayor prevalencia en esta población 8,9. Borggraefe y colaboradores en el 2010, evaluaron entre otras cosas la distancia caminada con la prueba de 6 minutos antes y después de una intervención de 12 sesiones de entrenamiento con órtesis robótica tipo Lokomat® durante tres semanas, con seguimiento a 6 meses; sin embargo, no encontraron una diferencia significativa en la distancia caminada antes y después de la intervención en grupos de sujetos entre 5 y 19 años de edad 20. En nuestro estudio se observa con esta modalidad terapéutica una mejoría de la capacidad aeróbica evaluada con la prueba de caminata de 6 minutos. Kelly y Darrah en el 2005, mencionan la importancia de conocer el impacto del ejercicio con hidroterapia en la condición física y la importancia de su manejo en los programas de rehabilitación en niños con parálisis cerebral 21. Arrellano y Colaboradores en el 2013 realizaron una valoración de la marcha, una evaluación clínica de la función motora gruesa y del tono muscular en 14 pacientes con PC tipo hemiparesia espástica distribuidos aleatoriamente en dos grupos: uno utilizó órtesis robótica tipo Lokomat®, y el otro utilizo hidroterapia, se observaron cambios significativos en la función motora gruesa de nivel II y I (p = 0.042) y una correlación positiva entre el perfil funcional de la marcha y la función motora gruesa (r = 0.542) 29. En nuestro estudio se observa con la hidroterapia una mejoría de la capacidad aeróbica evaluada con la prueba de caminata de 6 minutos. No encontramos algún estudio que comparara los resultados de la capacidad aeróbica de las modalidades terapéuticas utilizadas en nuestro estudio; sin embargo debido a que la muestra fue pequeña y el tiempo de seguimiento fue corto; no se puede concluir de manera definitiva la superioridad de un método contra el otro y esto nos abre nuevas líneas de investigación a futuro con una muestra más amplia, distribución más homogénea en donde se estudie el efecto en pacientes solamente con hemiparesia o diparesia y un seguimiento a mayo plazo. Por otro lado, Carl y colaboradores en el 2014, comentan que el presentar PC bilateral condiciona una menor capacidad cardiopulmonar en comparación a tener PC unilateral 14. En nuestro estudio se encontró también, que los pacientes con hemiparesia espástica 33 presentan una mejor capacidad aeróbica en comparación a los pacientes evaluados con diparesia espástica. La Asociación Americana de Pediatría (AAP) recomienda realizar ejercicio que exceda una frecuencia cardiaca de 150 latidos por minutos para modificar los parámetros aeróbicos en los niños 35. El Colegio Americano de Medicina del Deporte (ACSM) recomienda el realizar actividad física moderada con una frecuencia mínima de tres veces por semana para obtener cambios positivos en la capacidad aeróbica 21. Sin embargo no contamos con información precisa de la dosificación de la actividad física (intensidad y frecuencia) en los niños con discapacidad. Por lo cual es importante el conocer y registrar la dosis respuesta del tratamiento fisioterapéutico que reciben nuestros pacientes, para así poder contar con información objetiva del impacto que este tenga en estos, sobre todo a largo plazo. En nuestro estudio utilizamos la prueba de caminata de seis minutos para conocer la capacidad aeróbica, la cual es una prueba práctica y reproducible. Es importante considerar que no hay valores normativos de la caminata de seis minutos para la población mexicana con discapacidad; esto nos abre una nueva línea de investigación, debemos lograr tener una estandarización de los valores de niños sin condición de salud versus niños con PC. CONCLUSIONES En base al estudio realizado y a los resultados encontrados observamos que los pacientes con PC tipo diparesia y hemiparesia espástica con función motora gruesa III presentaron un evidente aumento en su capacidad aeróbica para las dos modalidades de tratamiento con órtesis robótica tipo Lokomat e hidroterapia, la cual fue valorada por medio de la prueba de caminata de 6 minutos reflejada en la variable al obtener una mayor distancia recorrida respecto a la inicial; sin embargo, no se pudo concluir de manera definitiva la superioridad de un método contra el otro. 34 CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES Enero- Febrero 2015 Marzo- Abril 2015 Mayo- Junio 2015Julio- Septiembre 2015 Octubre 2015 Noviembre 2015 Delimitación del tema a estudiar X Recuperación, revisión y selección de la bibliografía X Elaboración de proyecto de investigación X Recolección de la información. Aplicación de caminata de 6 minutos. X Análisis de resultados X Escritura del trabajo terminado e informes X Entrega X 35 Bibliografía 1. Krigger K. Cerebral palsy: an overview. Am Fam Physician. 2006; 73: 91-100 2. Rosenbaum P., Paneth N., Leviton A. “A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006,” Developmental Medicine and Child Neurology. 2007. Supplement, vol. 109, pp. 8–14. 3. Reyes G. Factores de riesgo en niños con parálisis cerebral Infantil en el Centro de Rehabilitación Infantil Teletón, Estado de México. Rehabilitación (Madr). 2006; 40(1):14-9. 4. Bartlett D. Use of the Gross Motor Function Classification System to Optimize Rehabilitation Management of Children with Cerebral Palsy. Canchild Centre for Childhood Disability Research Mc Master University. 2006. 5. Jahnsen R., Aamodt G., Rosenbaum P. Gross Motor Function Classification System used in adults with cerebral palsy; agreement of self reported versus professional rating. Dev Med Child Neurol. 2006; 48: 734-738. 6. Wood E., Rosenbaum P. The Gross Motor Function Classification System for cerebral palsy: a study of reliability and stability over time. Dev Med Child Neurol. 2000; 42: 292–296. 7. Palisano R., Rosenbaum P., Barlett D., Livingstone M. .Clasificación de la Función Motora Gruesa Extendida y Revisada. Canchild Centre for Childhood Disability Research Mc Master University. 2007. 8. Multu A., Pistav P., Kerem M. The importance of motor functional levels from the activity limitation perspective of ICF in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2007; 49: 525-528 9. Fajardo N, Moscoso F. Entrenamiento de la capacidad aeróbica por medio de la terapia acuática en niños con parálisis cerebral tipo diplejía espástica. Rev. Fac. Med. 2013; 61:365-371. 10. Tobimatsu Y., Nakamura R, Kusano S, Iwasaki Y. Cardiorespiratory Endurance in People with cerebral palsy measured using an arm ergometer. Arch Phys Med Rehabil. 1998;79: 991-3. 11. Izadi M., NazemF., HazaveheiM. The effect of Sub-maximal exercise-rehabilitation program on cardio-respiratory endurance indexes and oxygen pulse in patients with spastic cerebral palsy. Journal of Research in Medical Sciences. 2006; 11(2); 93-100. 36 12. Priego J, Lucas A, Llana S, Perez P. Effects of exercise in people with cerebral palsy. A review. Journal of Physical Education and Sport. 2014; 14 (1): 36 – 41. 13. Channah N, Wilma M, Anita B., Hans A, Marij E, Henk J, Rita J, et al. Inactive lifestyle in adults with bilateral spastic cerebral palsy. J Rehabil Med. 2009; 41: 375–381. 14. Carla N, Jorrit S, Wilma M, Henk J, Marij E, Rita V, et al. Health related physical fitness of ambulatory adolescents and young adults with spastic cerebral palsy. J Rehabil Med. 2014; 46: 642-647. 15. Molina F, Águila A, Molina M, Miangolarra J. Aplicación de sistemas robotizados en la parálisis cerebral infantil. Rev Neurol. 2010; 50: 256. 16. Torres B. Análisis de la espasticidad, el arco de movimiento y el control de cadera y rodilla en niños con parálisis cerebral después del uso de órtesis robótica. Rev Mex Med Fis Rehab. 2013; 25 (2): 54-62. 17. Rodríguez CI. Entrenamiento robótico para rehabilitación para la marcha. Evid Med Invest Salud. 2012; 5 (2): 46-54. 18. Llorente L. Lokomat Therapy in patients with cerebral Palsy and Ataxic Syndromes: Experience of Teleton Children´s Rehabilitation Institute of Concepcion Chile. Rev Med Clin Condes. 2014; 25(2) 249-254. 19. Meyer A., Borggraelfe I., Ammann C., Berweck S., Sennhauser F., Colombo G. Feasibility of robotic-assisted locomotor training in children with central gait impairment. Dev Med Child Neurol. 2007;49.900-6. 20. Borggraelfe I, Kiwull L, Schaefer S, Koerte I, Blaschek A, Meyer A, et al. Sustain ability of motor performance after robotic-assisted treadmill therapy children: an open, non randomized baseline treatment study. J Phy Rehab Med. 2010; 46: 1-7. 21. Kelly M, Darrah J. Aquatic exercise for children with cerebral palsy. Dev Med Child Neuro. 2005; 47(12), 838-842. 22. Nikolaos C, Angeliki D, Michail N, Foteini, Dimitra K. Effects of an aquatic program on gross motor function of children with spastic cerebral palsy. Journal Biology of Exercise. 2009; vol. 5.2. 23. Matilde Z, Ruiz C, Rivera J, Adaya J. Tratamiento de neuroterapia acuática en niños menores de 4 años. Plast & Rest Neurol. 2006; 5 (1): 25-9. 24. Peganoff S. The use of Aquatics with cerebral palsy adolescents. The American journal of Occupation Therapy. 1984; 38: 469-473. 37 25. Mackinnon K. An evaluation of the benefits of Halliwick swimming on a child with mild spastic diplegia. APCP Journal. 1997;30-39. 26. Dorval G, Tetreault S, Caron C. Impact of aquatic programs on adolescents with cerebral palsy. Occupational therapy International. 1996;3: 241-261. 27. Thorpe D, Reilly M. The effect of an aquatic resistive exercise program on lower extremity strength, energy expenditure, functional mobility, balance and self- perception in an adult with cerebral palsy: a retrospective case report. Journal of Aquatic Physical Therapy. 2000; 8(2): 18-24. 28. Zamparo P, Pagliaro P. The energy cost level before and after hydro kinesi therapy in patients with spastic paresis. Scand J Med Sci Sports 1998;8:222-8. 29. Arellano I, Rodríguez G, Quiñones I, Arellano M. Análisis espacio temporal y hallazgos clínicos de la marcha. Comparación de dos modalidades de tratamiento en niños con parálisis cerebral tipo Hemiparesia espástica. Reporte preliminar. CirCir 2013; 81:14-20. 30. Li A, Yin J, Yu C, Tsang T, So H, Wong E. The six-minute walk test in healthy children: reliability and validity. Eur Resp J. 2005; 25: 1057-1060. 31. Maillo M, Malaguti C. Prueba de marcha de seis minutos. Una actualización práctica del posicionamiento oficial de la ATS. Archivos de Alergia e Inmunología clínica. 2006; 37(4):132-142. 32. Guidelines for the six-minute walk test. American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med. 2002; 166: 111-117. 33. Zenteno D, Puppo H, Gonzalez R, Kogan R. Test de marcha de 6 minutos en pediatría. http://www.captura.uchile.cl/handle/2250/10617. 34. Nsenga, A, Shepard R, Ahmaidi S. Six-Minute Walk Test in Children With Cerebral Palsy Gross Motor Function Classification System Levels I and II: Reproducibility, Validity, and Training Effects. Arch Phys Med Rehabil. 2012; 93, 2333-2339. 35. Gorter J, Currie S. Aquatic Exercise Programs for Children and Adolescents with Cerebral Palsy: What Do We Know and Where Do We Go? International Journal of Pediatrics. 2011. http://www.captura.uchile.cl/handle/2250/10617 38 ANEXOS ANEXO 1 CARTA CONSENTIMIENTO BAJO INFORMACIÓN PARA LA REALIZACIÓN DE PROYECTO DE INVESTIGACIÓN En la ciudad de Tlalnepantla, Estado de México a _____ de _________________de ________ y con fundamento en los artículos 80 y 81 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Prestación de Servicios de Atención Médica en las normas y procedimientos de la medicina en general y en los lineamientos y políticas propias de la Fundación Teletón México AC. Se otorga la presente: Autorización y consentimiento informado para la realización del proyecto de investigación, que otorgan, como el “paciente”, el (la) menor _____________________________________________ con número de expediente ___________ y con diagnóstico de _____________________________ y como responsable de “el paciente”; el (la) señor (a)____________________________________ expresamente a Fundación Teletón México A.C (en lo sucesivo “la fundación”), y al profesional del área médica ______________________________________________, en los siguientes términos: Título del proyecto de investigación: IMPACTO EN LA CAPACIDAD AEROBICA CON UN PROGRAMA DE ORTESIS ROBOTICA VERSUS HIDROTERAPIA EN NIÑOS CON PARALISIS CEREBRAL I. Aceptamos y autorizamos que se lleve a cabo la investigación de “el paciente”, que se hace referencia en el punto anterior. II. Manifestamos que el profesional del área médica (investigador nos ha informado veraz y oportunamente del proyecto de investigación lo siguiente: a) La explicación de lo que supone la experiencia y las posibles consecuencias o riesgos que pueden derivarse de la participación de “El paciente” y su familia en la investigación. b) La descripción de los objetivos de investigación: evaluar la capacidad aeróbica mediante caminata de 6 minutos en niños con parálisis cerebral. c) Las características básicas del diseño de investigación: aplicación de la prueba de caminata de 6 minutos. d) Los posibles efectos secundarios: ninguno. e) Los posibles beneficios son: identificar la capacidad aeróbica, disminuir riesgo cardiovascular. f) Los procedimientos y/o pruebas son: prueba de caminata de 6 minutos. g) Revisión del expediente clínico de “El paciente”. h) Entiendo además los beneficios que el presente estudio posee para el cuidado y tratamiento de “El paciente” i) Preguntar en cualquier momento de la investigación las dudas que surjan, III. Es de nuestro conocimiento que seremos libres de retirarnos de la presente investigación en el momento en el que así se desee o bien de no contestar algún 39 cuestionamiento sin que se afecte la atención que recibimos de “la Fundación” como paciente. IV. Aceptamos y autorizamos a “la Fundación” a usar y explotar los resultados según convenga a los intereses de “la Fundación”, y que tenga como objetivo la investigación y avance de la ciencia. Por lo anterior en este acto, cedemos a favor de “la Fundación” en ningún caso y bajo ningún concepto tendrá la obligación de pagarnos cantidad alguna o regalías u otorgarnos algún apoyo económico. V. Que se nos ha explicado en forma expresa, clara y precisa el contenido del presente documento, así como sus alcances y fines. PACIENTE RESPONSABLE DEL PACIENTE Nombre, Firma y/o huella Nombre y Firma Parentesco de “El paciente” PROFESIONAL DEL AREA MÉDICA INVESTIGADOR Nombre, Cedula profesional/ Especialidad TESTIGO TESTIGO Nombre y firma Nombre y firma 40 Anexo 2. Documento propuesto por la ATS para el registro de los resultados de la prueba de Caminata de 6 minutos 32. Prueba dE!, seis lInninutos Dlar,cha - óMWT H <>ia l IN on>bro Is-o - 6r-T'YY"T N'" , 3-0 ~.~ I Sa02 (o;;~o,. ~. nllpo~o ,rirta an~-"'r.'!J¡. (%» SJl:2. .- I~ """ ....... Qprn) Fe c..-l Di~ -.,,} I Sa02 (con ood"~no ~u,~......tt... (%)) FI o SEU v.._ M_ T_ s.aD~ Fe I Incen tivo I >O 2 ' .. n:Ju. , '-r...o es:tó 1fN:p~ muy bieo:,. " .. {ahDn .s RlIinutos '"' 4 1 :NI ~ , 5<1 n:Ju. 2 '-P<e-r(cc:t.o,. c:or.t1:intÍc osi. ~ ''''' {aItDn .. ~ .... 7 210 e ~·40 n:Ju. 3 ""Es:tá en 110 r.rnocl cid' tien.po 9 ,"" de lb pl!';U~ 1'0 es:t.á ,o >00 ñroc~ muy bien .... " HO n:Ju. ., '-Perfecto. c:or.t1:intÍc Q~ 1 :11: ... (uItDn dos minu:tos''''' .. • 9<1 '4 4::-0 n:Ju. S '-r...o ertG ~ r:nuybien... ' S 45<1 fvhon. un .nWnu1:os'" ,. ~"" 17 S ' O n:Ju. 6 Qwn'lOe ~ antes de finaf.izo ... , .• .... , .... ~~e.".se~o se 1'0 ~uc ... ' ,. S"" AI.rn.InU1l:o &t - par.e. .'0 pruebo >O 6QO ho~o'" ~~....wT """2 ...... , Fe r ) D izn..i ( F o EEU ( "-al D i __ ...... .......caJ~ ........ a (~l N° ~ .... - ._"'pc> 0>cM::IIII~ ( ........ ) Portada Índice Introducción Marco Teórico Planteamiento del Problema Justificación Objetivos Hipótesis de Investigación Sujetos, Material y Método Factibilidad y Aspectos Éticos Recursos Humanos, Físicos y Financieros Resultados Discusión Conclusiones Bibliografía Cronograma de Actividades Anexos
Compartir