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1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISION DE ESTUDIOS DE POSGRADO SUBDIVISION DE MEDICINA FAMILIAR INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL DELEGACION ESTATAL EN HIDALGO “HOSPITAL GENERAL DE ZONA Y MEDICINA FAMILIAR No. 1 “DR ALFONSO MEJÌA SCHROEDER” “FRECUENCIA Y SEVERIDAD DE LOS SÍNTOMAS DE GASTROPARESIA DIABÉTICA EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 DEL SERVICIO DIABETIMSS DEL HGZ Y MF No 1, PACHUCA, HIDALGO” TESIS QUE PARA OPTAR POR EL GRADO DE ESPECIALISTA EN MEDICINA FAMILIAR PRESENTA: DR. ISAAC ARCOS BAUTISTA ASESOR METODOLÓGICO: DRA. ALICIA CEJA ALADRO ASESOR CLÍNICO: DRA. ROSA ELVIA GUERRERO HERNÁNDEZ MEDICOS ESPECIALISTAS EN MEDICINA FAMILIAR ADSCRITAS AL HGZ Y MF No 1 PACHUCA, HGO “DR ALFONSO MEJÌA SCHROEDER” PACHUCA DE SOTO, HIDALGO. 17 DE NOVIEMBRE DEL 2017 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 “FRECUENCIA Y SEVERIDAD DE LOS SÍNTOMAS DE GASTROPARESIA DIABÉTICA EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 DEL SERVICIO DIABETIMSS DEL HGZ Y MF No 1, PACHUCA, HIDALGO” EL TITULO QUE PARA OBTENER EL GRADO DE ESPECIALISTA EN MEDICINA FAMILIAR PRESENTA: ISAAC ARCOS BAUTISTA AUTORIZACIONES: DRA. ROSA ELVIA GUERRERO HERNÀNDEZ ASESOR CLÍNICO Y PROFESOR TITULAR DEL CURSO DE ESPECIALIZACION EN MEDICINA FAMILIAR HOSPITAL GENERAL DE ZONA Y MEDICINA FAMILIAR No. 1 PACHUCA, HIDALGO DRA. ALICIA CEJA ALADRO ASESOR METODOLOGICO ESPECIALISTA EN MEDICINA FAMILIAR HOSPITAL GENERAL DE ZONA Y MEDICINA FAMILIAR No. 1 PACHUCA, HIDALGO DRA. ESTRELLA ELIZABETH PASTÈN LÒPEZ COORDINADOR CLINICO DE EDUCACIÒN INVESTIGADOR EN SALUD HOSPITAL GENERAL DE ZONA CON MEDICINA FAMILIAR No. 1 PACHUCA, HIDALGO PACHUCA, HIDALGO 2017 3 “FRECUENCIA Y SEVERIDAD DE LOS SÍNTOMAS DE GASTROPARESIA DIABÉTICA EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 DEL SERVICIO DIABETIMSS DEL HGZ Y MF No 1, PACHUCA, HIDALGO” EL TITULO QUE PARA OBTENER EL GRADO DE ESPECIALISTA EN MEDICINA FAMILIAR PRESENTA: ISAAC ARCOS BAUTISTA AUTORIZACIONES: DR. JUAN JOSÈ MAZÒN RAMÌREZ JEFE DEL DEPARTAMENTO DE MEDICINA FAMILIAR ESPECIALIZACION EN MEDICINA FAMILIAR DIVISIÒN DE ESTUDIOS DE POSGRADO FACULTAD DE MEDICINA U.N.A.M. DR. JOAVANI LOPEZ ORTIZ COORDINADOR DE INVESTIGACION DEL DEPARTAMENTO DE MEDICINA FAMILIAR DIVISION DE ESTUDIOS DE POSGRADO FACULTAD DE MEDICINA U.N.A.M. DR. ISAIAS HERNÀNDEZ TORRES COORDINADOR DE DOCENCIA DEPARTAMENTO DE MEDICINA FAMILIAR DIVISION DE ESTUDIOS DE POSGRADO FACULTAD DE MEDICINA U.N.A.M. PACHUCA, HIDALGO 2017 4 “Oh dear dad Can you see me now? I am myself Like you somehow I'll ride the wave Where it takes me I'll hold the pain Release me” Edward Louis Severson III 5 AGRADECIMIENTOS: A mi esposa con amor, quien hizo sacrificios tal vez más grandes que los míos pero siempre con el afán de que las cosas sean para el bien de ambos, gracias por tu abnegación. A mis padres, quienes pusieron los cimientos para mi desarrollo personal, y hasta la fecha siguen siendo mi gran apoyo. Gracias por ser ejemplo que son. A mis hermanos por sus enseñanzas de vida. A mis asesoras por guiarme en la realización de este trabajo. A mis profesores y compañeros de residencia. 6 7 I. TÍTULO: “FRECUENCIA Y SEVERIDAD DE LOS SÍNTOMAS DE GASTROPARESIA DIABÉTICA EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 DEL SERVICIO DIABETIMSS DEL HGZ Y MF No 1, PACHUCA, HIDALGO” 8 II. IDENTIFICACIÓN DE LOS INVESTIGADORES: ASESOR METODOLÓGICO NOMBRE: Alicia Ceja Aladro MEDICO: Especialista en Medicina Familiar ADSCRIPCIÓN: HGZM Y MF No.1, Pachuca, Hidalgo DOMICILIO: Prolongación Avenida Madero No. 405, Colonia Nueva Francisco I madero TELÉFONO: 771 220 7844 CORREO ELECTRÓNICO: alceal22@gmail.com ASESOR CLÍNICO NOMBRE: Dra. Rosa Elvia Guerrero Hernández MEDICO: Especialista en medicina familiar ADSCRIPCIÓN: HGZ Y MF No.1, Pachuca, Hidalgo DOMICILIO: Prolongación avenida madero No. 405, Colonia Nueva Francisco I madero TELÉFONO: 771 192 9485 CORREO ELECTRÓNICO: dra.rosa_elvia@yahoo.com.mx Rosa.guerreroh@imss.gob.mx TESISTA NOMBRE: Dr. Isaac Arcos Bautista MEDICO: Residente en Medicina Familiar ADSCRIPCIÓN: HGZ y MF No. 1, Pachuca, Hidalgo DOMICILIO: Prolongación avenida madero 405 colonia nueva Francisco I Madero TELÉFONO: 7222641004 CORREO ELECTRÓNICO: kurtxo87@hotmail.com mailto:alceal22@gmail.com mailto:dra.rosa_elvia@yahoo.com.mx mailto:Rosa.guerreroh@imss.gob.mx mailto:kurtxo87@hotmail.com 9 ÍNDICE I. TÍTULO…………………………………………………………………………………7 II. IDENTIFICACIÓN DE LOS INVESTIGADORES: ................................................... 8 III. RESUMEN ............................................................................................................... 10 IV. MARCO TEÓRICO: ............................................................................................. 11 V. JUSTIFICACIÓN ................................................................................................. 18 VI. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA .................................................................. 21 VII. OBJETIVOS ......................................................................................................... 22 OBJETIVO GENERAL ............................................................................................... 22 OBJETIVOS ESPECÍFICOS ....................................................................................... 22 VIII. HIPÓTESIS .......................................................................................................... 23 IX. MATERIAL Y METODOS................................................................................... 24 X. RESULTADOS ..................................................................................................... 32 XI. DISCUSION ............................................................................................................. 52 XII. CONCLUSIÓN ..................................................................................................... 54 XIII. BIBLIOGRAFÍA................................................................................................... 55 XIV. ANEXOS .............................................................................................................. 58 10 III. RESUMEN TITULO: “FRECUENCIA Y SEVERIDAD DE LOS SINTOMAS DE GASTROPARESIA DIABÉTICA EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 DEL SERVICIO DIABETIMSS DEL HGZ Y MF No 1, PACHUCA, HIDALGO” ANTECEDENTES: la gastroparesia diabética se refiere a la parálisis del estómago, caracterizado por retardo en el vaciamiento gástrico en ausencia de obstrucción mecánica del estómago, secundario a la diabetes mellitus. OBJETIVO:Determinar la frecuencia y severidad de los síntomas de gastroparesia diabética en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 del servicio diabetIMSS del HGZ y MF no 1, Pachuca, Hidalgo. MATERIAL Y MÉTODOS: Es un estudio descriptivo, transversal, prospectivo y unicéntrico, que se llevó a cabo en el servicio de diabetIMSS del HGZ y MF No 1, Pachuca, Hidalgo, durante el periodo de junio 2017, en el que se incluyeron a pacientes con sintomatología de gastroparesia diabética, aplicándose el cuestionario para determinar si presentaban la sintomatología y su intensidad. RESULTADOS: se estudiaron a 243 pacientes, con la edad promedio de 57.02+11.81 años, el 60.55 fueron mujeres y el 39.5% hombres, el 43.2% padeció sobrepeso, la concentración de glucosa promedio fue de 138.9+56.16 mg/dl, la primaria fue la escolaridad máxima en el 32.1%, el 66.3% estaba casado, refieren que solo el 69.1% acudían a consulta familiar, el 16.5% tuvo saciedad temprana, el 20.2% presentaron nauseas de las cuales el 13.3% fueron muy leves, el 21% presentó arcadas el 12.3% fueron de intensidad muy leve, el 42.4% tuvieron vómito del cual el 7.4% fue de intensidad muy leve, el 43.2% tuvo molestia abdominal, tuvieron plenitud postprandial el 32.1% del cual fue de intensidad muy leve en el 14.4%, de hecho el 33% tenían imposibilidad para terminan una comida normal, debido a que el 42.4% refería sentirse excesivamente lleno y el 57.36% tenía pérdida del apetito. En promedio fueron 50 pacientes con sintomatología de gastroparesia diabética. Se identificó que el género femenino realizó más consultas a medicina familiar (p=0.048), tuvo mayor frecuencia de náuseas (p=0.026), mayor presencia de molestia abdominal (p=0.032) y tiene mayor presencia de arcadas (p=0.017). CONCLUSIÓN: La gastroparesia diabética es una complicación crónica que se presenta aproximadamente en la sexta década de la vida, afectando principalmente al género femenino, que cuentan con sobrepeso y obesidad. 11 IV. MARCO TEÓRICO En 1958, Kassander creó el término gastroparesis diabeticorum, para describir el proceso de atonía y pérdida del vaciamiento gástrico observado en algunos pacientes diabéticos, (1). En los últimos años, con la inclusión del actual paradigma de la Medicina, como lo es “la Integralidad”, se ha visto la necesidad de tocar patologías no tocadas a fondo en muchas escuelas de Medicina, puesto que es el Médico General y ya no el Especialista, aquel que manejará a la mayor cantidad y diversidad de pacientes, y que si no está al corriente sobre complicaciones que se suscitan en patologías tan comunes en nuestro medio como lo es la Diabetes ( prevalencia de 7,2%), mantendrá terapéuticas por vía oral, tanto para la diabetes mellitus (DM) como para otras patologías, que a posteriori, no le darán un buen pronóstico a sus pacientes, (2). DESARROLLO: Gastroparesia literalmente significa parálisis del estómago, la gastroparesia Diabética ha sido definida de diferentes formas (3). Los síntomas más importantes son plenitud postprandial (saciedad precoz), náuseas, vómitos y distensión abdominal, aunque en muchos pacientes la misma se mantiene asintomática (4). No es una patología que se considere de alta morbilidad por lo que la mayoría de los estudios la considera de baja prevalencia, pero cuando se interroga específicamente sobre síntomas gastrointestinales esta se incrementa, (5). La gastroparesia es una complicación identificada de la DM y clásicamente se considera que ocurre en personas con DM tipo 1 de larga duración y otras complicaciones asociadas, como retinopatía, nefropatía y neuropatía periférica, en los que se sugiere una frecuencia de presentación del 25 a 55% de los enfermos con DM tipo 1. Esta complicación se ha descrito en aproximadamente el 30% de pacientes con DM tipo 2. Sin embargo, tanto en la DM tipo 1 como en la DM tipo 2 se han publicado índices muy variables de vaciamiento gástrico. De esta manera se puede concluir que la gastropatía diabética, se encuentra entre el 10-76% de individuos con DM con ocho a diez años de evolución de la enfermedad (6). MOTILIDAD Y VACIAMIENTO GÁSTRICO: Las principales funciones de la motilidad gástrica son la acomodación y almacenamiento de la comida ingerida, la trituración de partículas sólidas junto con su mezcla para una máxima exposición a las enzimas digestivas y la liberación de los mismos en una forma armónica hacia el duodeno (7). El esfínter esofágico inferior y el esfínter pilórico, regulan el tránsito y evitan el reflujo. Actualmente ya se conoce del papel de ésta mecánica de la funcionalidad de los esfínteres en la generación de la sensación de saciedad (8). 12 A lo largo del tracto digestivo, los patrones de actividad motora difieren según correspondan al periodo de llenado o posterior a la ingesta. En el primer periodo, la actividad motora está altamente organizada en secuencias cíclicas contráctiles conocidas como complejo motor migratorio (MMC). El MMC consiste de tres fases distintas consecutivas que migran a lo largo del intestino delgado. La fase I inicia con un período de quiescencia motora, seguida de una fase de aparentes contracciones erráticas e irregulares (fase II) y culmina con contracciones fásicas ininterrumpidas (fase III), (9). Cada ciclo tarda entre 1 y 2 horas aproximadamente. En el estómago, los patrones del MMC tienden a comenzar y terminar de forma simultánea en todos los sitios, en vez de ser un proceso de propagación, como sucede en el intestino delgado (9). Además, los patrones de motilidad del estómago son región específica; el fondo y el cardias (regiones marcapaso) generan contracciones tónicas, que se mantienen durante minutos u horas, mientras el cuerpo distal y el antro exhiben actividad motora fásica, con ciclos de contracción- relajación que solo duran algunos segundos, (10). Las contracciones fásicas se asocian a ciclos espontáneos de despolarización y re polarización conocidos como potenciales de onda lenta debido a su frecuencia (3 ondas/min para el antro gástrico, 12 ondas/min en el duodeno, 8 ondas/min en el íleo y 6-10 ondas/min en el colon) respecto a las células marcapaso cardiacas (60-90 ondas/ min)(9). Cuando un potencial de onda alcanza el umbral, los canales de Ca+ voltajes dependientes se abren y la célula dispara uno o más potenciales de acción generando la contracción del musculo liso. Más potenciales de acción se disparan y mayor es la fuerza y duración de las contracciones cuanto mayor es la duración de la onda lenta. Estas ondas lentas se originan en células de musculo liso modificadas, llamadas células de Cajal, ubicadas en los bordes mientérico y submucoso de las fibras circulares, (10). FACTORES QUE INFLUYEN EN EL VACIAMIENTO GÁSTRICO: La edad, el género, el volumen, la osmolaridad y la densidad calórica juegan un papel clave en el vaciamiento gástrico. En general líquidos inertes se vacían rápido con un promedio entre 8 a 18 min. Un bolo de 300cc de sustancia salina será evacuado el doble de rápido que una carga de 150cc. Si en promedio se liberan aproximadamente 200kcal/h hacia el duodeno, líquidos con alto contenido calórico se vacían más lentamente que unas pocas calorías por unidad de volumen. Un aumento en la osmolaridad disminuye la respuesta a la contractibilidad en el intestino delgado, (11). Las características de los nutrientes por sí mismas también regulan el vaciamiento, así vemos como el aminoácido L-triptófano (precursor de la 5-HT) retrasa el vaciado y el efecto de los triglicéridos en la motilidad es dependiente de la longitud de la cadena de ácidos grasos pues varían en su habilidad para liberar CCK.(8) La acidez gástrica es 13 igualmente importante, una disminución de la acidez retarda el vaciamiento de líquidos y sólidos. Hasta la temperatura es importante pues el frío inhibe el vaciado, (10).Con la resección quirúrgica del fondo o una funduplicatura, la presión intra gástrica aumenta y el vaciamiento se acelera. Si el atrio es resecado, la fase inicial de vaciado de líquidos también se acelera, sugiriendo que tanto el estómago proximal como el distal juegan un rol en el vaciamiento de los líquidos, al igual que el duodeno, (10). Agentes neurohumorales relajan el estómago proximal, entre ellos la CCK, secretina, PIV, gastrina, somatostatina, dopamina, glucagón, péptido insulinotrófico dependiente de glucagón (GIP) y bobesina (12) La motilina, involucrada en la regulación interdigestiva y postprandial mediante la estimulación del MMC, y la TRH aumentan la presión en el fondo (13). DEFINICIÓN: La gastroparesia es una enfermedad neuromuscular gástrica con disfunción motora y sensitiva que origina síntomas abdominales crónicos y representa gastos enormes en los sistemas de salud. Se define como un síndrome caracterizado por retraso del vaciamiento gástrico en ausencia de obstrucción mecánica, (14). ANTECEDENTES: En un estudio retrospectivo realizado en un hospital, y presentado como trabajo libre (sin mencionar en lo específico en qué lugar se realizó), se obtuvo la proporción de pacientes hospitalizados por gastroparesia. Se revisó una base de datos de 1994 al 2009; entre estas fechas, el número absoluto de hospitalizaciones pasó de 918 a 16,738, con un aumento significativo de costos y un incremento lineal en admisiones en los servicios de urgencia. Se ha establecido que existe un aumento de las hospitalizaciones y los costos por esta enfermedad en los últimos 15 años.(15). Bharucha A. y cols realizaron un estudio (sin mencionar lugar) para evaluar el efecto en el vaciado gástrico al mejorar el control glucémico en enfermos con DM tipo 2 con descontrol. En 30 pacientes se realizaron tres evaluaciones: basal, después del control agudo y seis meses después. Se midió el vaciado gástrico con prueba de aliento y se investigaron las funciones autonómicas. Al inicio, el vaciado gástrico fue normal en 36%, lento en 47% y rápido en 17%. Las disfunciones autonómicas no se relacionaron con el vaciado gástrico lento. El vaciado gástrico no fue significativamente diferente al basal. Después de seis meses de tratamiento, la Hb1Ac mejoró, pero no se correlacionó con el vaciado gástrico. Los autores concluyeron que el control glucémico agudo y a corto plazo no afecta en forma notoria el vaciado gástrico en la DM tipo 2, (16). 14 En la gastroparesia, la náusea y el vómito son los síntomas predominantes en el 45% de los pacientes y el dolor abdominal en el 20%. Se desconoce si los síntomas son estables en el tiempo; algunos estudios han informado disminución de la náusea, pero no del dolor durante el seguimiento. El objetivo del estudio fué caracterizar la estabilidad de los síntomas y comparar la utilización de los recursos de salud y calidad de vida. Se incluyó a pacientes con retraso del vaciado gástrico y se evaluaron al inicio y 48 semanas después. De los 110 enfermos con náusea y vómito predominante, 61% continuó con los mismos síntomas y 10% cambió a dolor como síntoma principal. De los individuos con dolor, 53% siguió igual y 12% cambió a náusea y vómito. Se concluyó que los síntomas predominantes son estables, pero los pacientes con náusea y vómito tienen mejor respuesta comparados con el grupo de dolor. Estos hallazgos enfatizan la presencia de fenotipos de gastroparesia basada en el síntoma predominante con distintos resultados clínicos, (17). En un estudio presentado por Kowalczyk M en San Diego California E.E.U.U, se incluyó a 84 pacientes; los sujetos con gastroparesia grave presentaron más síntomas somáticos y peor calidad de vida respecto de aquéllos con gastroparesia leve. No hubo diferencias en los datos demográficos y retención gástrica. En el análisis multivariado, los síntomas somáticos y la depresión se vincularon de forma independiente con la calidad de vida. Se concluyó que los pacientes con síntomas graves de gastroparesia tienen más síntomas somáticos y peor calidad de vida. La somatización y la depresión contribuyen a la carga total de la gastroparesia, (18). El diagnóstico de gastroparesia se basa en la demostración del retraso en el vaciamiento gástrico en un paciente con síntomas de retención gástrica (náuseas, vómito, saciedad precoz/plenitud postprandial, sensación de distensión abdominal y dolor abdominal), tras excluir otras etiologías posibles, incluida la obstrucción intestinal, mediante estudio radiológico y/o endoscópico, (19). Pasricha PJ y cols., presentaron un estudio prospectivo en un hospital, en E.E.U.U, acerca de la gastroparesia, la náusea y el vómito fueron los síntomas predominantes en el 45% de los pacientes y el dolor abdominal en el 20%. Se desconoce si los síntomas son estables en el tiempo; algunos estudios han informado disminución de la náusea, pero no del dolor durante el seguimiento. El objetivo fue caracterizar la estabilidad de los síntomas y comparar la utilización de los recursos de salud y calidad de vida. Se incluyó a pacientes con retraso del VG y se evaluaron al inicio y 48 semanas después. De los 110 enfermos con náusea y vómito predominante, 61% continuó con los mismos síntomas y 10% cambió a dolor como síntoma principal. De los individuos con dolor, 53% siguió igual y 12% cambió a náusea y vómito. La estabilidad de los síntomas fue similar en diabéticos respecto de los pacientes con gastroparesia idiopática. La disminución de los síntomas fue mayor en el grupo de náusea y vómito en comparación con el grupo con dolor. Las hospitalizaciones, los suplementos de alimentación y la calidad de vida fueron similares en ambos grupos. Se 15 concluyó que los síntomas predominantes son estables, pero los pacientes con náusea y vómito tienen mejor respuesta comparados con el grupo de dolor. Estos hallazgos enfatizan la presencia de fenotipos de gastroparesia basada en el síntoma predominante con distintos resultados clínicos, (20) El tratamiento de los pacientes con gastroparesia representa un reto debido a la heterogeneidad de la población y los múltiples mecanismos que contribuyen a la generación de los síntomas. Se conoce poco sobre las características clínicas que pueden predecir la respuesta a lo largo del tiempo. El autor Hoogerwerf WA en su trabajo: “Pain: the overlooked symptom in gastroparesis” describe como objetivo determinar si las características demográficas, el patrón de VG, las causas de la gastroparesia, los síntomas y la gravedad de éstos son predictores de la respuesta al tratamiento. Se estudió a 365 pacientes con gastroparesia incluidos en un registro de investigación clínica de gastroparesia que completaron 48 semanas de seguimiento. Se evaluaron cada 16 semanas y el tratamiento fue indicado por su médico. Se definió mejoría al disminuir un punto en la escala (GCSI) a 48 semanas en comparación con el basal. Sólo el 28% presentó mejoría. Los resultados muestran que los individuos que tienen mayor probabilidad de mejorar son los de mayor edad y los que presentaron pródromos de infección, mientras que los sujetos con sobrepeso, depresión o antecedente de tabaquismo tienen menor probabilidad. Los resultados enfatizan la naturaleza crónica de la enfermedad y llevan a la hipótesis sobre intervenciones dirigidas sobre los factores de riesgo de la falta de respuesta al tratamiento. Los autores sugieren que el vaciado gástrico con marcadores puede utilizarse como método de escrutinio para detectar gastroparesia en pacientes con DM, (21). ELEMENTOS A CONSIDERAR EN EL DIAGNÓSTICO DE GASTROPARESIA: Se debe considerar el diagnóstico de gastroparesia en pacientes que presenten síntomas característicos de dificultad del vaciamiento gástrico, como: náuseas (93%), epigastralgia (90%), vómitos (68%), sensación de saciedad precoz (86%), plenitudpostprandial o de distensión abdominal, e incluso pérdida de peso, y padezcan además alguna enfermedad susceptible de tener esta complicación, (22,23). Entre ellas deben citarse las siguientes: DIABETES MELLITUS Se ha comprobado que la hiperglucemia, en sí misma, enlentece la motilidad gástrica contribuyendo a mal control de las glucemias. En los pacientes con diabetes, el retraso en el vaciamiento gástrico puede resultar en un desfase entre el momento de la inyección de insulina y la absorción del alimento, contribuyendo a la aparición de hipoglucemias, (24, 25). ALTERACIONES IATROGÉNICAS 16 De hecho, este problema se reconoce como la complicación más frecuente de la cirugía de diferentes procesos pancreáticos, que incluye pancreatoduodenectomía(26). ENFERMEDADES NEUROLÓGICAS En la enfermedad de Parkinson la gastroparesia forma parte de los múltiples síntomas digestivos que con frecuencia la acompañan, con la particularidad de que en estos casos no pueden administrarse ciertos fármacos antidopaminérgicos en su tratamiento, (27). ESCINTIGRAFÍA: El estudio del vaciamiento gástrico con radioisótopos constituye el patrón de oro para diagnosticar este tipo de trastornos, siendo más eficaz cuando se emplea una g-cámara para múltiples isótopos, que permite evaluar el vaciamiento de sólidos (tecnecio), aparentemente más sensible que el de líquidos (indio). Este último queda reservado en principio para la evaluación del síndrome de Dumping o los trastornos postquirúrgicos, (24). Recientemente se han hecho esfuerzos por estandarizar este procedimiento, de forma que este test sea más uniforme, fiable y útil para la práctica clínica, (28). OTRAS EXPLORACIONES: La manometría gastrointestinal permite medir variaciones en la presión intraluminal y distinguir así entre trastornos miopáticos o neuropáticos. Existe la posibilidad de efectuar un registro de 24 horas que permite evaluar la actividad postprandial y nocturna. En los últimos años se ha desarrollado una cápsula que, una vez ingerida por el paciente, es capaz de medir el pH, la temperatura y la presión a la lo largo del tubo digestivo, lo que permite entre otras cosas medir el tiempo de vaciamiento gástrico. El procedimiento se correlaciona de forma fiable con los métodos escintigráficos, con la ventaja de que se trata de un método sencillo, ambulatorio y no radiactivo, (29). DETECCIÓN DE LOS SÍNTOMAS DE GASTROPARESIA Y DETERMINACIÓN DE LA SEVERIDAD DE LOS MISMOS: Se puede detectar la sintomatología y severidad de los mismos mediante la herramienta de medición de la severidad de los síntomas de gastroparesia, puesto que están implícitos en el mismo instrumento, también es útil para evaluar la efectividad de las terapias. El cuestionario más ampliamente utilizado para este propósito es el Índice del Síntoma Cardinal de Gastroparesia(GCSI), el cual es una escala de síntomas validada en siete centros clínicos en los Estados Unidos y que se correlaciona bien con la calificación de la severidad de los síntomas gástricos por los pacientes y los médicos. 17 Abell TL y cols., realizaron un estudio el cual fue publicado en Am J Gastroenterol 2008; en dicho trabajo se comenta como objetivo del mismo correlacionar los síntomas usando el índice del síntoma cardinal de gastroparesia con el retardo en el vaciamiento gástrico en pacientes sintomáticos referidos por escintigrafía de vaciamiento gástrico (GES), dentro de los cuales se reporta población latina que habita en Estados Unidos, en dicho estudio se obtuvo que, usando un punto de corte de 15, el puntaje total de GCSI fue de 74.3% de sensibilidad, pero sólo 28.1% de especificidad para los 226 pacientes estudiados. El correspondiente valor predictivo positivo fue de 47.3% y el valor predictivo negativo fue de 55.7%. La puntuación total de 30 puntos en el GCSI previó una especificidad de 80.2 % pero una sensibilidad de 23.9%; el correspondiente valor predictivo positivo fue de 51% y el negativo de 54.8%. Una puntuación de 22 en el GCSI fue asociada a sensibilidad de 58.1% y especificidad de 56.2%. En general, el aumento del punto de corte incrementó la especificidad, pero decreció la sensibilidad (30). En este índice, para clasificar la severidad de cada síntoma, se utiliza una escala de respuesta de Likert de seis puntos, con un periodo de 2 semanas. La puntuación total del Índice del síntoma cardinal de gastroparesia se obtiene como el promedio de las tres subescalas de síntomas. Las puntuaciones totales están en el rango de 0-5, en donde las más altas reflejan mayor severidad de los síntomas, con un máximo de 45 puntos. (4, 31,). En las unidades de medicina familiar del IMSS, que son clínicas de atención primaria, la oferta actual de servicios para pacientes diabéticos consiste en un modelo convencional y un modelo específico que se otorga bajo el Programa de Atención al Paciente Diabético (DiabetIMSS). La atención convencional consiste en una consulta mensual con el médico familiar quien se apoya en el equipo de salud: trabajo social, nutrición y medicina preventiva. Las evaluaciones del modelo convencional indican que los pacientes no reciben la atención que requieren; por ejemplo, únicamente 3.9% recibe orientación nutricional y a 30% le han revisado los pies. (32). DiabetIMSS consiste en módulos específicos integrados por médico familiar, enfermera, nutriólogo y trabajadora social. Este modelo inició en 2008 y en 2012 ya se habían instalado 101 módulos, lo cual corresponde a 8% del total de UMF. DiabetIMSS atiende únicamente a pacientes portadores de diabetes sin complicaciones crónicas; estos factores están asociados con el mejor control glucémico. Se ha reportado que hasta 44% de los pacientes atendidos por DiabetIMSS alcanza el control metabólico (33). 18 V. JUSTIFICACIÓN En la literatura revisada sobre la gastroparesia se ha descrito a esta complicación en la DM, con índices muy variables de vaciamiento gástrico; sin embargo, la mayoría de los estudios realizados se encuentran en un rango entre el 10-76% de individuos con DM con ocho a diez años de evolución de la enfermedad. La DM es una enfermedad que afecta múltiples órganos y sistemas , una buena cantidad de pacientes manifiestan síntomas gastrointestinales diversos, sin embargo en raras ocasiones se intenta aproximarse al diagnóstico correcto y más aún, el conocimiento que poseen los médicos con respecto a su tratamiento es escaso, en parte debido a que el manejo farmacológico hasta el momento no parece ser completamente eficaz en el control de la gastropatía diabética ya que existen pocas alternativas de tratamiento, con resultados no muy alentadores, por lo que se deja de lado y se centra el manejo en el control de la glucemia que aunque es crucial no debe ser el único enfoque de estos pacientes; es importante que primero debe cuantificarse el tipo de sintomatología con el objeto de medir el problema y con base a las cifras sobre la prevalencia reforzar las acciones en el DiabetIMSS para el beneficio de la población adscrita al servicio. Por otra parte, se considera justificante el realizar una investigación en población bajo control institucional para obtener las frecuencias y gravedad de los síntomas a través del interrogatorio y una buena evaluación clínica, y así determinar la prevalencia, cuya información contribuirá a mejorar la atención médica que se otorga a pacientes con diabetes mellitus tipo 2; así también con la información objetiva que se obtenga se podrán delinear acciones de prevención que puedan resultar en la identificación del problema antes de que requieran una mayor cantidad de recursos dentro del instituto mexicano del seguro social con los altos costos que ello implica. JUSTIFICACIÓN TEÓRICA. La DM es una pandemia del siglo XXI, hay millones de personas afectadas por estaenfermedad. Algunos factores que podríamos mencionar son los cambios de estilo de vida y alimentación, el sedentarismo, lo avances tecnológicos y en la medicina que, si bien estos han incrementado la longevidad en los seres humanos, también tienen sus consecuencias pues a mayor edad se va deteriorando el cuerpo y se van presentado enfermedades crónicas como la diabetes. En la gastroparesia, la náusea y el vómito son los síntomas predominantes Se desconoce si los síntomas son estables en el tiempo; algunos estudios han informado disminución de la náusea, pero no del dolor durante el seguimiento. Éstos y otros síntomas deben ser cuantificados a través de estudios de investigación, para que el sistema médico familiar cuente con información que le permita la orientación, el tratamiento y el control en el caso específico de la gastroparesia ya que éste padecimiento afecta la dinámica familiar en lo psicosocial, lo biológico y en su economía lo que sin duda afecta también la calidad de vida 19 del enfermo y de quienes están a su alrededor provocando alteraciones de la funcionalidad familiar, y en lo social, significa un enorme costo para las instituciones de salud el proporcionar servicios que son utilizados de forma inadecuada además que prolongan innecesariamente los tratamientos y se presentan recaídas y readmisiones en urgencias y hospitalización que podrían evitarse. JUSTIFICACIÓN METODOLÓGICA.- Para la medición de los síntomas de gastroparesia se cuenta con el cuestionario más ampliamente utilizado que es el Índice del Síntoma Cardinal de Gastroparesia, el cual es una escala de síntomas validada en siete centros clínicos en los Estados Unidos y que se correlaciona bien con la calificación de la percepción de la intensidad de las molestias declaradas por los pacientes acerca de los síntomas gástricos por los pacientes y los médicos; cabe señalar que el instrumento ya ha sido adaptado para su uso en Latinoamérica. En este índice, para la clasificación de la intensidad percibida por los pacientes sobre cada síntoma, se utiliza una escala de respuesta de Likert de seis puntos, con un periodo de recuerdo de 2 semanas. La puntuación total del Índice del síntoma cardinal de gastroparesia se obtiene como el promedio de las tres subescalas de síntomas. Las puntuaciones totales están en el rango de 0-5, en donde las más altas reflejan mayor severidad de los síntomas, esta escala está basada en la combinación de nausea/vómito plenitud postprandial/saciedad temprana y distensión en las dos semanas anteriores a la evaluación. JUSTIFICACIÓN PRÁCTICA. - Se debe considerar el diagnóstico de gastroparesia en aquellos pacientes que presenten síntomas característicos de dificultad del vaciamiento gástrico, como son: náuseas (93%), epigastralgia (90%), vómitos (68%), sensación de saciedad precoz (86%), plenitud postprandial o de distensión abdominal, e incluso pérdida de peso, y padezcan además alguna enfermedad susceptible de tener esta complicación. JUSTIFICACION POR AREAS ESPECÍFICAS: Pertinente: Al desconocerse la frecuencia y severidad de los síntomas de gastropatía en pacientes con DM tipo 2 que acuden al DiabetIMSS del HGZMF No 1 de Pachuca, Hgo, se hace indispensable realizar una investigación para conocerlos. Magnitud: Por previas investigaciones realizadas se sabe de la frecuencia de algunos síntomas: náuseas (93%), epigastralgia (90%), vómitos (68%). Viabilidad: Existen normas y procedimientos normativos para el manejo educativo de los pacientes diabéticos que acuden al DiabetIMSS; además, existe apertura y asesoría metodológica y clínica para apoyo de la investigación. Trascendencia: Se reconoce que la gastropatía por DM tipo 2 es un problema de salud pública y que tiene trascendencia individual, familiar y social incidiendo en el deterioro del bienestar, así como en los altos costos derivados de la atención médica. 20 Factibilidad: Se tiene todo el apoyo por parte de las autoridades del hospital, infraestructura del servicio de DiabetIMSS con buena disposición para colaborar durante el proceso y tiempo que dure la investigación. Político – Administrativa: Es necesario estructurar y proponer alternativas de acción que sirvan para retroalimentar las políticas sobre el tema, así como propuestas para un adecuado manejo de los pacientes que se atienden en el DiabetIMSS. Interesante: Dada la magnitud, trascendencia y vulnerabilidad de la gastropatía en los pacientes con DM tipo 2, se justifica realizar una investigación para conocer la frecuencia y severidad de los síntomas presentes en pacientes que acuden al DiabetIMSS, el tema resulta interesante porque se considera que a partir de los resultados podrán mejorarse las actividades de educación y orientación para la prevención, atención y control de los pacientes. Relevante: Por ser la DM tipo 2 un problema que desencadena múltiples complicaciones, entre ellas la gastropatía, económicamente y desde el punto de vista de la salud es un factor de incremento en los costos de salud y de afectación de la calidad de vida. Ético: La investigación que se propone a realizar se encuadra dentro de los lineamientos éticos y ley general de salud de México y no atenta contra la confidencialidad e integridad física y moral de los pacientes que deben firmar el consentimiento informado. Novedoso: No se ha realizado ningún estudio sobre el tema en el servicio de DiabetIMSS en el HGZMF No 1 de Pachuca, Hgo. 21 VI. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA La gastroparesia diabética, ha sido por mucho tiempo subdiagnosticada y dejada de lado, ante el resto de neuropatías diabéticas que presenta un paciente, en los distintos grupos poblacionales y solo se la ha diagnosticado cuando la patología ya está avanzada; la gastroparesia que es complicación de la DM , enfermedad que según ENSANUT 2000 tiene prevalencia de 10.9% en mayores de 20 años; dicha complicación no es considerada como una causa que incremente significativamente las tasas de morbi-mortalidad; su importancia estriba en que generalmente los pacientes diabéticos no solo presentan diabetes, sino que presentan otras patologías crónicas añadidas, las cuales también necesitan de una terapéutica en base a medicamentos por vía oral, que si el médico familiar no hace una pesquisa intencionada en los diabéticos de esta complicación seguirá manteniendo el tratamiento por vía oral de las otras patologías, peor aún tan solo irá aumentando la dosis de las mismas, sin poner atención y tratar a una complicación más de la diabetes como lo es la gastroparesia. De lo anterior, y considerando que en primer término es importante tener el conocimiento de la magnitud de la gastroparesia en la población que acude al DiabetIMSS, surge la siguiente pregunta: ¿Cuál es la frecuencia y severidad de la sintomatología de gastroparesia diabética en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 del servicio de DiabetIMSS del Hospital General de Zona con medicina familiar No 1 de Pachuca, Hidalgo? 22 VII. OBJETIVOS OBJETIVO GENERAL Determinar la frecuencia y severidad de síntomas de gastroparesia diabética en pacientes con DM 2 del servicio DiabetIMSS del HGZMF No 1 de Pachuca, Hgo. OBJETIVOS ESPECÍFICOS Determinar el porcentaje de pacientes con DM2 que presenten gastroparesia en el servicio de DiabetIMSS. Identificar por género los pacientes que presentan síntomas de gastroparesia. Determinar los síntomas con mayor frecuencia en la gastroparesia. Determinar la glucemia promedio en pacientes con síntomas de gastroparesia Determinar el IMC en los pacientes portadores de gastroparesia. 23 VIII. HIPÓTESIS La frecuencia de síntomas de gastroparesia diabética es mayor del 43 por ciento y la severidad es moderada, en pacientes con diabetes mellitus atendidos en el servicioDiabetIMSS en el HGZMF No 1 de Pachuca, Hgo HIPOTESIS NULA La frecuencia de síntomas de gastroparesia diabética es menor del 42% y la severidad es muy grave, en pacientes atendidos en el servicio DiabetIMSS en el HGZMF No 1 de Pachuca, Hidalgo 24 IX. MATERIAL Y METODOS DISEÑO DEL ESTUDIO El diseño del estudio observacional, sólo se medirá mediante una encuesta la información de las variables del estudio. Descriptivo, se determinará frecuencia y gravedad de los de síntomas presentes en pacientes con gastroparesia, así como características demográficas de los mismos. Transversal; se obtienen los datos en una sola medición en el servicio de DiabetIMSS. Prospectivo, ya que el estudio se realizará con posterioridad a la aceptación del mismo por parte del comité de investigación. UNIVERSO DE TRABAJO: POBLACIÓN: Según el censo de Diabetimss 2015 fue de 571 pacientes mayores de 18 años y de ambos géneros con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 atendidas en el servicio de DiabetIMSS del HGZMF No. 1 del IMSS en Pachuca, Hgo, Pacientes que cumplan criterios de inclusión al estudio. TIEMPO: Un mes posterior a la aceptación por parte del Comité de Investigación. LUGAR: Servicio de DiabetIMSS del HGZMF No 1 de Pachuca, Hgo. CRITERIOS DE SELECCIÓN: CRITERIOS DE INCLUSIÓN. Pacientes atendidos en el servicio de DiabetIMSS durante el mes posterior a la aceptación del protocolo. Que deseen participar Que firmen el consentimiento informado. Que sepan leer y escribir. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN. Pacientes con diagnóstico de gastroparesia de otra etiología. CRITERIOS DE ELIMINACIÓN Pacientes que, aún firmado el consentimiento informado, no deseen proporcionar otra información contenida en el cuestionario de encuesta. Pacientes que durante la entrevista se sospeche de otra etiología de la gastroparesia. Instrumento de medición o cuestionarios incompletos. 25 TAMAÑO DE LA MUESTRA Considerando el total de pacientes de Diabetimss (571) en 2015 que es una población pequeña y finita se toma la siguiente fórmula: 𝑛 = 𝑁𝑧2 𝑥 𝑝𝑞 𝑒2(𝑁 − 1) + 𝑧2 𝑝𝑞 N= tamaño de la población. Z=valor de probabilidad para el nivel de confianza seleccionado para la muestra en este caso de 1.96. P=valor de probabilidad de éxito equivale al 0.5% q=valor de probabilidad de fracaso equivale al 0.5% e= error muestral que se está dispuesto a aceptar expresado en valores de probabilidad de 0.05 equivale a una confianza de 95 por ciento. Al expresarlo en valores: 𝑛 = 𝑁𝑧2 𝑥 𝑝𝑞 𝑒2(𝑁 − 1) + 𝑧2 𝑝𝑞 𝑛 = 571 (1.962)𝑥(0.5𝑥0.5) (. 05)2(571 − 1) + 1.962𝑥(0.5𝑥0.5) = = 571 (3.8416)(0.25) (0.0025)(570) + (3.8416)(0.25) = 548.38 1.425 + 0.9604 = 548.38 2.3854 = 229.9 = 230 =230 + 23( 𝑝𝑜𝑟 𝑒𝑙 10% 𝑝𝑎𝑟𝑎 𝑐𝑜𝑚𝑝𝑒𝑛𝑠𝑎𝑟 𝑙𝑎𝑠 𝑝𝑒𝑟𝑑𝑖𝑑𝑎𝑠) = 253 N = 253 pacientes Tamaño de la muestra: 253 pacientes. 26 XI. DESCRIPCION GENERAL DEL ESTUDIO: Posterior a la autorización por el Comité Local de Investigación y Ética en Investigación en Salud (CLIEIS), el tesista (Isaac Arcos Bautista) en el área de Diabetimss del Hospital General de Zona con Unidad de Medicina Familiar No.1 Pachuca, Hidalgo explicará a los participantes los motivos del estudio se les dará a conocer el objetivo y procedimientos que se llevarán a cabo durante la obtención de los datos, y a quién acepte participar de manera voluntaria y en cumplimiento con los criterios de selección, se les solicitará la firma del consentimiento informado, se procederá a la aplicación de la encuesta: Índice del Síntoma Cardinal de Gastroparesia, así como el cuestionario de variables sociodemográficas, , a los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión Se realizarán los cuestionarios durante un mes en el servicio de Diabetimss (posterior a la aceptación por el CLIES), con los resultados y en los casos que se detecte patología gastrointestinal, mediante formato 4-30-200 firmado por el médico del turno matutino de DiabetIMSS (con el conocimiento y apoyo del médico titular del módulo) ; se canalizará a servicio de medicina familiar, y con apego a la normatividad se otorgará cita en éste servicio y se valore envío a segundo nivel. PROCESAMIENTO DE DATOS: Los datos que se obtengan serán procesados en el paquete estadístico Statistical Packgeforthe Social Sciences (SPSS) versión 18 y Software Excel. ANÁLISIS ESTADÍSTICO. Se diseñará la base de datos en el Software Excel para obtener las tablas y gráficas calculando las frecuencias para cada variable y en concordancia con el tipo de escala. Se calcularán las medidas de tendencia central (media, mediana y moda) y medidas de dispersión (desviación estándar y/o varianza). Para las variables cuantitativas, y para las cualitativas se utilizarán porcentajes y se obtendrá la prevalencia de la gastroparesia en pacientes diabéticos en el servicio de Diabetimss. OPERACIONALIZACIÓN DE LAS VARIABLES. VARIABLE DEPENDIENTE Gastroparesia. VARIABLES INDEPENDIENTES Edad, talla, peso, género, escolaridad, ocupación, estado civil, síntomas de gastroparesia, severidad, glucemia. 27 Variable Definición conceptual Definición operacional Tipo de variable Escala de medición Indicador Gastroparesia Trastorno que afecta a las personas con diabetes tipo 1 y tipo 2, en que el estómago tarda mucho en vaciar su contenido Alteraciones en el tránsito intestinal, ya sea por retardo óaumento vaciamiento gástrico. Cualitativa Nominal Acidez Náuseas Vómito Sensación prematura de estar lleno al comer Pérdida de peso Distensión Hiperglucemia Hipoglucemia Hiporexia ERGE Espasmos. Edad Tiempo transcurrido desde el nacimiento que ha vivido una persona hasta el momento actual Años de vida referidos por el paciente y en base a la fecha de nacimiento del mismo, posterior a realizar cuestionamiento directo de manera verbal. Cuantitativa continua De intervalo Años Talla Medición de la estatura en centímetros Medición de la estatura en centímetros Cuantitativa De razón Criterios para hombres y mujeres Peso Medición del peso en kilogramos. Medición del peso en kilogramos que depende de la masa corporal. Cuantitativa De razón Criterios para hombres y mujeres Índice de Masa Corporal Relación entre el peso y la altura. Se calcula dividiendo el peso en kilogramos por el cuadrado de Relación entre el peso y la alturageneralme nte utilizada para clasificar el peso insuficiente, el Cuantitativa De intervalo <19.9 desnutrición 20-25 normal 25.1-30 sobrepeso 30.1> obesidad 28 la altura en metros (kg/m2). peso excesivo y la obesidad en los adultos. Glucemia Nivel de glucosa en la sangre. Valor de glucosa promedio de las tres últimas tomas séricas encontradas en los registros del paciente. Cuantitativa De razón Buen control: igual o menor a 130 mg/dl basal o prepandial Mal control igual o mayor a 131 mg/dl basal o prepandial Género Características biológicas que definen a un ser humano como un hombre o una mujer Identificación del fenotipo de una persona que lo ubique como masculino o femenino. Cualitativa Nominal Dicotómica Hombre Mujer Escolaridad Grado máximo de estudios Año o grado escolar queha cursado al momento de la encuesta. Cualitativa Ordinal Analfabeta Sabe leer y escribir Primaria incompleta Primaria completa Secundaria incompleta Secundaria completa Técnico Bachillerato incompleto Bachillerato completa Licenciatura truncaLicenciatura. Maestría Ocupación Trabajo que una persona realiza en un tiempo y generalmente a cambio de algún Actividad económica del paciente Cualitativa Nominal Ama de casa Empleado Obrero Comerciante Profesionista 29 tipo de pago. Otros Estado civil Condición de una persona en el orden social Situación específica civil Cualitativa Nominal Soltero (a) Casado (a) Unión libre Divorciado (a) . Viudo (a) Severidad Aquél o aquello que es estricto en el cumplimiento de las normas o que resulta duro, inflexible o crudo. Dejar constancia del nivel de gravedad que tiene una enfermedad o una situación clínica concreta Cualitativa Nominal Nada Muy leve Leve Moderado Severo Muy severo I. ASPECTOS ÉTICOS. REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE INVESTIGACIÓN PARA LA SALUD Se considera la investigación dentro de la categoría “ riesgo mínimo” puesto que se obtendrá el peso, la talla y otros datos que pueden repercutir en el estado de ánimo y en malestar psicológicos en los (as) pacientes, por lo quela probabilidad de que el sujeto de investigación sufra algún daño como consecuencia inmediata o tardía del estudio es mínima. De acuerdo a la Ley General de Salud en Materia de Investigación, artículo 17, apartado II, se considera es un estudio “con riesgo mínimo”, que a la letra dice; Estudios prospectivos que emplean el riesgo de datos a través de procedimientos comunes en exámenes físicos o psicológicos de diagnósticos o tratamiento rutinarios, entre los que se consideran: pesar al sujeto, pruebas de agudeza auditiva; electrocardiograma, termografía, colección de excretas y secreciones externas, obtención de placenta durante el parto, colección de líquido amniótico al romperse las membranas, obtención de saliva, dientes decídales y dientes permanentes extraídos por indicación terapéutica, placa dental y cálculos removidos por procedimiento profilácticos no invasores, corte de pelo y uñas sin causar desfiguración, extracción de sangre por punción venosa en adultos en buen estado de salud, con frecuencia máxima de dos veces a la semana y volumen máximo de 450 Ml. en dos meses, excepto durante el embarazo, ejercicio moderado en voluntarios sanos, pruebas psicológicas a individuos o grupos en los que no se manipulará la conducta del sujeto, investigación con medicamentos de uso común, amplio margen terapéutico, autorizados para su venta, empleando las indicaciones, dosis y vías de administración establecidas y que no sean los medicamentos de investigación, que se definen en el artículo 65 de este reglamento, entre otros. 30 DECLARACIÓN DE HELSINKI DE LA ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL Recomendaciones para guiar a los médicos en la investigación biomédica en personas. Todo proyecto de investigación biomédica que implique a personas debe basarse en una evaluación minuciosa de los riesgos y beneficios previsibles tanto para las personas como para terceros. La salvaguardia de los intereses de las personas deberá prevalecer siempre sobre los intereses de la ciencia y la sociedad. Debe respetarse siempre el derecho de las personas a salvaguardar su integridad. Deben adoptarse todas las precauciones necesarias para respetar la intimidad de las personas y reducir al mínimo el impacto del estudio sobre su integridad física y mental y su personalidad. En toda investigación en personas, cada posible participante debe ser informado suficientemente de los objetivos, métodos, beneficios y posibles riesgos previstos y las molestias que el estudio podría acarrear. Las personas deben ser informadas de que son libres de no participar en el estudio y de revocar en todo momento su consentimiento a la participación. El médico debe obtener el consentimiento informado otorgado libremente por las personas, preferiblemente por escrito. En el momento de obtener el consentimiento informado para participar en el proyecto de investigación, el médico debe obrar con especial cautela si las personas mantienen con él una relación de dependencia o si existe la posibilidad de que consientan bajo coacción. En este caso, el consentimiento informado debe ser obtenido por un médico no comprometido en la investigación y completamente independiente con respecto a esta relación oficial. II. RECURSOS, FINANCIAMIENTO Y FACTIBILIDAD Recursos humanos. Médico residente de medicina familiar, asesores en metodología de la investigación y clínico, personal multidisciplinario del servicio DiabetIMSS. Recursos materiales. Útiles de oficina, tecnología de informática, cuestionarios, instalaciones del DiabetIMSS. Recursos financieros. Los gastos generados por material de papelería, recolección de información, reproducción y compra de documentos serán cubiertos por los investigadores. 31 III. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES ACTIVIDAD Enero 2017 Febrero 2017 Marzo 2017 Abril 2017 Mayo 2017 Junio 2017 Julio 2017 Agosto 2017 Delimitación del tema a estudiar Recopilación, revisión y selección de bibliografía Elaboración del protocolo de estudio Revisión por el comité de investigación Planeación operativa de la investigación Recolección de la información Análisis e interpretación de la información Entrega de la tesis Difusión de resultados 32 X. RESULTADOS Se realizó la investigación de la frecuencia y severidad de los síntomas de los pacientes con síntomas sospechosos de gastroparesia diabética del servicio DiabetIMSS del HGZ y MF No 1, de la Ciudad de Pachuca, Hidalgo. En el que se incluyeron a 243 pacientes, durante el periodo de junio 2017, que cumplieron estrictamente con los criterios de selección. Edad de los pacientes del estudio Se analizaron las variables demográficas como la edad, la cual se tuvo un promedio de 57.02+11.81 años con una mínima de 26 y máxima de 89 años. (Gráfico 1) Gráfico 1. Se muestran las medidas de tenencia central de la edad. 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 MINIMO MAXIMO MEDIA 26 años 89 años 57.02 años EDAD DE LOS PACIENTES ESTUDIADOS 33 Género de los pacientes del estudio El género de los pacientes estudiados fue femenino en el 60%(147) y masculino en el 39.5%(96). (Gráfico 2). Gráfico 2. Se muestran el género de los pacientes del estudio. IMC de los pacientes del estudio Se evaluó el IMC de los pacientes, obteniendo con peso normal en el 16.5%(40), son sobrepeso en el 43.2%(105), con obesidad grado I en el 26.3%(64), con obesidad grado II con el 11.1%(27) y con obesidad grado III en el 2.9%(7). (Gráfico 3) Gráfico 3. Se muestra el IMC de los pacientes del estudio. 0 50 100 Femenino Masculino 60.5% 39.5% GÉNERO DE LOS PACIENTES 0 10 20 30 40 50 Peso normal Sobrepeso Obesidad Grado I Obesidad Grado II Obesidad Grado II 16.5% 43.2% 26.3% 11.1% 2.9% IMC DE LOS PACIENTES 34 Turno de los pacientes del estudio Se evaluó el turno en que asisten a la clínica los pacientes estudiados, en el 91.8% (220) asisten en turno matutino y en el turno vespertino en el 8.2% (23), (Gráfico 4). Gráfico 4. Se muestra el turno en que asisten a la clínica los pacientes estudiados Escolaridad de los pacientes del estudio Se evaluó la escolaridad máxima de los pacientes estudiados, en el 32.1% (78) tenían la primaria, en el 31.7% (77) secundaria, en el 19.8% (48) preparatoria, en el 11.9% (29) licenciatura, en el 4.1% (10) profesionista y en el 0.4% (1) maestría. (Gráfico 5). Gráfico 5. Se muestra la escolaridadde los pacientes estudiados 0 50 100 Matutino Vespertino 91.8% 8.2% TURNO DE LA CONSULTA DE LOS PACIENTES 0 10 20 30 40 Primaria Secundaria Preparatoria Licenciatura Profesionista Maestria 32.1% 31.7% 19.8% 11.9% 4.1% 0.4% ESCOLARIDAD DE LOS PACIENTES 35 Ocupación de los pacientes del estudio Se evaluó la ocupación de los pacientes estudiados en el 40.7% (99) se dedicaban al hogar, en el 19.8% (48) eran obreros, en el 30.9% (75) eran empleados, en el 8.6% (21) fueron pensionados. (Gráfico 6). Gráfico 6. Se muestra la ocupación de los pacientes estudiados. Estado civil de los pacientes del estudio Se evaluó el estado civil de los pacientes estudiados en el 23% (56) estaban como solteros, 66.3% (161) como casados y en el 10.7% (26) estaban son viudos. (Gráfico 7). Gráfico 7. Se muestra el estado civil de los pacientes estudiados. 0 20 40 60 Hogar Obrero Empleado Pensionado 40.7 19.8 30.9 8.6 OCUPACIÓN DE LOS PACIENTES 0 20 40 60 80 Soltero Casado Viudo 23% 66.3% 10.7% ESTADO CIVIL 36 Consulta familiar de los pacientes del estudio Se evaluó a los pacientes si acudían a la consulta familiar, en el 30.9% (75) no asistían y en el 69.1% (168) si acuden. (Gráfico 8) Gráfico 8. Se muestra si acuden a consulta familiar los pacientes estudiados. Solicitud de consulta por diarrea Se evaluó si ha solicitado consulta de medicina familiar últimamente por diarrea, en el 88.1% (214) no lo habían solicitado, solo en el 11.9% (29) si lo habían solicitado. (Gráfico 9). Gráfico 9. Se muestra si ha solicitado consulta de medicina familiar últimamente por diarrea. 0 50 100 NO SI 30.9% 69.1% ACUDE A CONSULTA FAMILIAR 0 50 100 NO SI 88.1% 11.9% HA SOLICITADO CONSULTA DE MEDICINA FAMILIAR ÚLTIMAMENTE POR DIARREA 37 Saciedad temprana de los pacientes del estudio Se evaluó la presencia del síntoma de saciedad temprana, siendo positiva en el 6.5% (40) de los pacientes estudiados y en el 83.5% (203) no se presentó. (Gráfico 10). Gráfico 10. Se muestra la saciedad temprana de los pacientes estudiados. Presencia de náuseas de los pacientes del estudio Se evaluó si presentaron náuseas, en el 79.8% (194) no las presentaron, pero en el 20.2% (49) si lo hicieron. (Gráfico 11). Gráfico 11. Se muestra los pacientes que presentaron nauseas. 0 50 100 NO SI 83.5% 16.5% SACIEDAD TEMPRANA EN LOS PACIENTES DEL ESTUDIO 0 20 40 60 80 NO SI 79.8% 20.2% PRESENCIA DE NÁUSEAS EN LOS PACIENTES DEL ESTUDIO 38 Presencia de vómito en los pacientes del estudio Se evaluó si presentaron vomito los pacientes estudiados, siendo positivo en el 5.3% (13) de los casos y en el 94.7% (230) no lo presentaron. (Gráfico 12). Gráfico 12: se muestra si presentaron vomito los pacientes estudiados. Presencia de meteorismo en los pacientes del estudio Se evaluó si presentaron meteorismo, siendo negativo en el 57.6% (140) pero en el 42.4% (103) si los presentaron. (Gráfico 13). Gráfico 13. Se muestra si presentaron meteorismo los pacientes estudiados. 0 50 100 NO SI 94.7% 5.3% PRESENCIA DE VÓMITO EN LOS PACIENTES DEL ESTUDIO 0 20 40 60 NO SI 57.6% 42.4% PRESENCIA DE VÓMITO EN LOS PACIENTES DEL ESTUDIO 39 Presencia de molestia abdominal en los pacientes del estudio Se evaluó si presentaron molestia abdominal los pacientes estudiados, en el 56.8% (138) no las presentaron, pero en el 43.2% (105) si presentaron. (Gráfico 14) Gráfico 14. Se muestra si presentaron molestia abdominal los pacientes estudiados. Evaluación con endoscopia de los pacientes del estudio Se interrogó a los pacientes sí les habían realizado endoscopia, siendo negativa en el 91.8% (223) de los casos y en el 8.2% (20) si se han realizado. (Gráfico 15). Grafico 15. Se muestra los pacientes que han realizado endoscopia. 0 20 40 60 NO SI 56.8% 43.2% PRESENCIA DE MOLESTIA ABDOMINAL EN LOS PACIENTES DEL ESTUDIO 0 50 100 NO SI 91.8% 8.2% PACIENTES A LOS QUE SE LES HA REALIZADO ENDOSCOPIA 40 Intensidad de las náuseas de los pacientes del estudio Se evaluó la intensidad de las náuseas en los pacientes, siendo en el 13.2% (32) muy leve, en el 8.6 (21) leve, en el 3.7% (9) moderada, en el 1.6% (4) severo, en el 1.2% (3) muy severo y en el 71.6% (174) no sintió nada. (Gráfico 16). Gráfico 16. Se muestra la intensidad de las náuseas. Intensidad de las arcadas de los pacientes del estudio Se evaluó si han presentado arcadas los pacientes estudiados el 79% (192) nada, 12.3% (30) muy leve, 5.3% (13) leve, 1.6% (4) moderado, 1.2% (3) severo, 0.4% (1) muy severo. (Gráfico 17). Gráfico 17. Se muestra la intensidad de las arcadas. 0 50 100 Nada Muy leve Leve Moderado Severo Muy severo 71.6 13.2 8.6 3.7 1.6 1.2 INTENSIDAD DE LAS NAUSEAS 0 50 100 Nada Muy leve Leve Moderado Severo Muy severo 79% 12.3% 5.3% 1.6% 1.2% 0.4% SE EVALUÓ LA INTENSIDAD DE LAS ARCADAS 41 Intensidad del vómito de los pacientes del estudio Se evaluó la intensidad del vomito siendo en el 7.4% (16) muy leve, en el 1.7% (4) leve, en el 2.1% (5) moderada, en el 2.5% (6) severa, en el 0% (0) muy severa y en el 88.4% (212) no tenía nada. (Gráfico 18). Gráfico 18. Se muestra si han presentado vomito en los pacientes estudiados. Presencia de plenitud estomacal en los pacientes del estudio Se evaluó si han presentado plenitud estomacal, en el 14.4% (35) fue de intensidad muy leve, en el 6.6% (16) leve, en el 8.2% (20) moderada, en el 2.5% (6) severa, en el 0.4% (1) muy severa y en el 67.9% (165) nada. (Gráfico 19). Gráfico 19. Se muestra la presencia de vomito en los pacientes. 0 20 40 60 80 100 nada muy leve leve moderado severo muy severo 88.4% 7.4% 1.7% 2.1% 2.5% 0% INTENSIDAD DEL VÓMITO 0 20 40 60 80 Nada Muy leve Leve Moderado Severo Muy severo 67.9% 14.4% 6.6% 8.2% 2.5% 0.4% PRESENCIA DE PLENITUD ESTOMACAL 42 Imposibilidad para terminar una comida en cantidad normal Se evaluó la imposibilidad de terminar una comida en cantidad normal, encontrando en el 13.6% (33) muy leve, en el 5.3% (13) leve, en el 2.5% (6) moderado, en el 1.6% (4) severo, en el .0% (0) muy severo y de nada en el 77%(187). (Gráfico 20). Gráfico 20. Se muestra la imposibilidad de terminar una comida en cantidad normal. Sensación de sentirse excesivamente lleno Se evaluó la cantidad de pacientes que se sentían excesivamente lleno después de la comida, pero en el 57.6% (140) no sintieron nada, en el 16.5% (40) fue muy leve, en el 13.6% (33) fue leve, en el 5.8% (14) fue moderado, en el 4.9% (12) fue severo y en el 1.6% (4) fue muy severo. (Gráfico 21). Gráfico 21. Se muestran los pacientes que se sintieron excesivamente lleno después de la comida. 0 20 40 60 80 Nada Muy leve Leve Moderado Severo Muy severo 77 13.6 5.3 2.5 1.6 0 IMPOSIBILIDAD DE TERMINAR UNA COMIDA EN CANTIDAD NORMAL 0 20 40 60 Nada Muy leve Leve Moderado Severo Muy severo 57.6% 16.5% 13.6% 5.8% 4.9% 1.6% SENTIRSE EXCESIVAMENTE LLENO DESPUÉS DE LA COMIDA 43 Evaluación de pérdida del apetito Se evaluó la pérdida de apetito de los pacientes estudiados, en el 74.9% (182) no presentaron síntomas, pero fue de intensidad muy leve en el 12.8% (31), de 7.8% (19) fue leve, en el 2.5% (6) fue moderado, en el 1.2% (3) severo y de 0.8% (2) muy severo. (Grafico 22). Grafico 22. Se muestra la pérdida de apetito de los pacientes estudiados. Evaluación de distensión abdominal Se evaluó la presencia de distensión abdominal, identificando que el 42.4% (103) no lo presentó, pero en el 17.7% (43) fue muy leve, en el 15.6% (38) leve, en el 15.2% (37) moderada, en el 4.9% (12) severo, y en el 4.1% (10) muy severo, (Grafico 23). Grafico 23.Se muestra la distensión abdominal de los pacientes estudiados. 0 20 40 60 80 Nada Muy leve Leve Moderado Severo Muy severo 74.9% 12.8% 7.8% 2.5% 1.2% 0.8% PÉRDIDA DEL APETITO DE LOS PACIENTES ESTUDIADOS 0 10 20 30 40 50 Nada Muy leve Leve Moderado Severo Muy severo 42.4 17.7 15.6 15.2 4.9 4.1 PACIENTES CON DISTENSIÓN ABDOMINAL 44 Glucosa sérica de los pacientes Se evaluó la concentración de glucosa sérica, su promedio de 138.9+56.16 mg/dl con valor mínimo de 58mg/dl y máximo de 428mg/dl. (Grafico 24). Gráfico 24. Medidas de tendencia central de glucosa sérica. 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 MINIMO MAXIMO MEDIA 58 mg/dl 428 mg/dl 138.9 mg/dl GLUCOSA DE LOS PACIENTES 45 Análisis correlacional Se realizó el análisis correlacional, en el que se aplicó la prueba estadística chi cuadrada, analizando si el tipo sexo influye para que el paciente acuda a la consulta familiar, siendo mayor en las mujeres de forma estadísticamente significativa (P=0.048). (Tabla 1) ¿Acude a consulta familiar? Total Valor de p No Si Sexo Femenino 39 108 147 .048 26.5% 73.5% 100.0% Masculino 36 60 96 37.5% 62.5% 100.0% Total 75 168 243 30.9% 69.1% 100.0% Tabla 1. Tabla de contingencia entre el sexo y si acude a consulta familiar. Se realizó el análisis correlacional, en el que se aplicó la prueba estadística chi cuadrada, analizando si el tipo sexo influye para que el paciente acuda a consulta de medicina familiar por diarrea, sin ser diferencia estadísticamente significativa (P=0.052). (Tabla 2) ¿Ha solicitado consulta de medicina familiar últimamente por diarrea? Total Valor de p No Si Sexo Femenino 125 22 147 0.052 85.0% 15.0% 100.0% Masculino 89 7 96 92.7% 7.3% 100.0% Total 214 29 243 88.1% 11.9% 100.0% Tabla 2. Tabla de contingencia entre el sexo y si acude a consulta familiar. Se realizó el análisis correlacional, en el que se aplicó la prueba estadística chi cuadrada, analizando si el tipo sexo influye para que el paciente tenga saciedad temprana, pero no se obtuvo diferencia estadísticamente significativa (P=0.062). (Tabla 3) Tiene saciedad temprana Total Valor de p No Si Sexo Femenino 118 29 147 0.062 80.3% 19.7% 100.0% Masculino 85 11 96 88.5% 11.5% 100.0% Total 203 40 243 83.5% 16.5% 100.0% Tabla 3. Tabla de contingencia entre el sexo y presencia de saciedad temprana. 46 Se realizó el análisis correlacional, en el que se aplicó la prueba estadística chi cuadrada, analizando si el tipo sexo influye para que el paciente presente náuseas, determinando que el ser mujer es más factible presentarlas, de forma estadísticamente significativa (P=0.026). (Tabla 4) Tiene presencia de náuseas Total Valor de p No Si Sexo Femenino 111 36 147 0.026 75.5% 24.5% 100.0% Masculino 83 13 96 86.5% 13.5% 100.0% Total 194 49 243 79.8% 20.2% 100.0% Tabla 4. Tabla de contingencia entre el sexo y presencia de náuseas. Se realizó el análisis correlacional, en el que se aplicó la prueba estadística chi cuadrada, analizando si el tipo sexo influye para que el paciente presente vómito, pero no hubo diferencia estadísticamente significativa (P=0.057). (Tabla 5) Presencia de vómito Total Valor de p No Si Sexo Femenino 136 11 147 0.057 92.5% 7.5% 100.0% Masculino 94 2 96 97.9% 2.1% 100.0% Total 230 13 243 94.7% 5.3% 100.0% Tabla 5. Tabla de contingencia entre el sexo y presencia de vómito. Se realizó el análisis correlacional, en el que se aplicó la prueba estadística chi cuadrada, analizando si el tipo sexo influye para que el paciente presente meteorismo, pero no se obtuvo diferencia estadísticamente significativa (P=0.228). (Tabla 6) Presencia de meteorismo Total Valor de p No Si Sexo Femenino 88 59 147 0.228 59.9% 40.1% 100.0% Masculino 52 44 96 54.2% 45.8% 100.0% Total 140 103 243 57.6% 42.4% 100.0% Tabla 6. Tabla de contingencia entre el sexo y presencia de meteorismo. 47 Se realizó el análisis correlacional, en el que se aplicó la prueba estadística chi cuadrada, analizando si el tipo sexo influye para que el paciente presente molestia abdominal, reportando que el ser mujer representa diferencia estadísticamente significativa (P=0.032). (Tabla 7) Molestia abdominal Total Valor de p no si Sexo Femenino 76 71 147 0.032 51.7% 48.3% 100.0% Masculino 62 34 96 64.6% 35.4% 100.0% Total 138 105 243 56.8% 43.2% 100.0% Tabla 7. Tabla de contingencia entre el sexo y presencia de molestia abdominal. Se realizó el análisis correlacional, en el que se aplicó la prueba estadística chi cuadrada, analizando si el tipo sexo influye para que se realice la endoscopia, pero no se obtuvo diferencia estadísticamente significativa (P=0.558). (Tabla 8) Ha realizado endoscopia Total Valor de p no si 3 Sexo Femenino 136 10 1 147 0.558 92.5% 6.8% .7% 100.0% Masculino 87 9 0 96 90.6% 9.4% .0% 100.0% Total 223 19 1 243 91.8% 7.8% .4% 100.0% Tabla 8. Tabla de contingencia entre el sexo y realización de endoscopia. Se realizó el análisis correlacional, en el que se aplicó la prueba estadística chi cuadrada, analizando si el tipo sexo influye para que el paciente tenga mayor intensidad en las náuseas, pero estas no tuvieron diferencia estadísticamente significativa (P=0.320). (Tabla 9) Intensidad de las náuseas Total Valor de p Nada Muy Leve Leve Moderado Severo Muy Severo Sexo Femenino 99 21 16 5 3 3 147 0.320 67.3% 14.3% 10.9% 3.4% 2.0% 2.0% 100.0% Masculino 75 11 5 4 1 0 96 78.1% 11.5% 5.2% 4.2% 1.0% .0% 100.0% Total 174 32 21 9 4 3 243 71.6% 13.2% 8.6% 3.7% 1.6% 1.2% 100.0% Tabla 9. Tabla de contingencia entre el sexo y la intensidad de náuseas. 48 Se realizó el análisis correlacional, en el que se aplicó la prueba estadística chi cuadrada, analizando si el tipo de sexo influye para que el paciente tenga mayor o menor intensidad en las arcadas, reportando que el sexo femenino tiene mayor severidad, de forma estadísticamente significativa (P=0.017). (Tabla 10) Intensidad de las arcadas Total Valor de p Nada Muy leve Leve Moderado Severo Muy severo Sexo Femenino 112 17 13 1 3 1 147 0.017 76.2% 11.6% 8.8% .7% 2.0% .7% 100.0% Masculino 80 13 0 3 0 0 96 83.3% 13.5% .0% 3.1% .0% .0% 100.0% Total 192 30 13 4 3 1 243 79.0% 12.3% 5.3% 1.6% 1.2% .4% 100.0% Tabla 10. Tabla de contingencia entre el sexo y la intensidad de arcadas. Se realizó el análisis correlacional, en el que se aplicó la prueba estadística chi cuadrada, analizando si el tipo sexo influye para que el paciente presente mayor o menor intensidad del vómito, pero no se obtuvo diferencia estadísticamente significativa (P=0.322). (Tabla 11) Intensidad del vomito Total Valor de p Nada Muy Leve Leve Moderado Sexo Femenino 125 13 4 3 146 0.322 85.6% 8.9% 2.7% 2.1% 100.0% Masculino 89 5 0 3 97 92.7% 5.2% .0% 2.1% 100.0% Total 214 18 4 6 243 88.4% 7.4% 1.7% 2.1% 100.0% Tabla 11. Tabla de contingencia entre el sexo y la intensidad del vómito. 49 Se realizó el análisis correlacional, en el que se aplicó la prueba estadística chi cuadrada, analizando si el tipo sexo influye para que el paciente acuda a consulta de medicina familiar por diarrea, sin ser diferencia estadísticamente significativa (P=0.052). (Tabla 12) Presencia de plenitud estomacal Total Valor de p Nada Muy Leve Leve Moderado Severo Muy Severo Sexo Femenino 90 24 12 16 4 1 147 0.120 61.2% 16.3% 8.2% 10.9% 2.7% .7% 100.0% Masculino 75 11 4 4 2 0 96 78.1% 11.5% 4.2% 4.2% 2.1% .0% 100.0% Total 165 35 16 20 6 1 243 67.9% 14.4% 6.6% 8.2% 2.5% .4% 100.0% Tabla 12. Tabla de contingencia entre el sexo y la presencia deplenitud estomacal. Se realizó el análisis correlacional, en el que se aplicó la prueba estadística chi cuadrada, analizando si el tipo sexo influye para que el paciente tenga imposibilidad de terminar una comida en cantidad normal, pero no hubo diferencia estadísticamente significativa (P=0.078). (Tabla 13) Imposibilidad de terminar una comida en cantidad normal Total Valor de p nada muy leve leve moderad o severo Sexo Femenino 104 26 10 4 3 147 0.078 70.7% 17.7% 6.8% 2.7% 2.0% 100.0% Masculino 83 7 3 2 1 96 86.5% 7.3% 3.1% 2.1% 1.0% 100.0% Total 187 33 13 6 4 243 77.0% 13.6% 5.3% 2.5% 1.6% 100.0% Tabla 13. Tabla de contingencia entre el sexo y la imposibilidad de terminar una comida en cantidad normal. 50 Se realizó el análisis correlacional, en el que se aplicó la prueba estadística chi cuadrada, analizando si el tipo sexo influye para que el paciente tenga la sensación de estar excesivamente lleno después de la comida, sin obtener diferencia estadísticamente significativa (P=0.160). (Tabla 14) Sentirse excesivamente lleno después de la comida Total Valor de p Nada Muy Leve Leve Moderado Severo Muy Severo Sexo Femenino 76 27 21 11 10 2 147 0.160 51.7% 18.4% 14.3% 7.5% 6.8% 1.4% 100.0% Masculino 64 13 12 3 2 2 96 66.7% 13.5% 12.5% 3.1% 2.1% 2.1% 100.0% Total 140 40 33 14 12 4 243 57.6% 16.5% 13.6% 5.8% 4.9% 1.6% 100.0% Tabla 14. Tabla de contingencia entre el sexo y la sensación de estar excesivamente lleno después de la comida Se realizó el análisis correlacional, en el que se aplicó la prueba estadística chi cuadrada, analizando si el tipo sexo influye para que el paciente tenga pérdida del apetito, pero no se obtuvo diferencia estadísticamente significativa (P=0.369). (Tabla 15) Pérdida del apetito Total Valor de p Nada Muy Leve Leve Moderado Severo Muy Severo Sexo Femenino 104 21 13 4 3 2 147 0.369 70.7% 14.3% 8.8% 2.7% 2.0% 1.4% 100.0% Masculino 78 10 6 2 0 0 96 81.3% 10.4% 6.3% 2.1% .0% .0% 100.0% Total 182 31 19 6 3 2 243 74.9% 12.8% 7.8% 2.5% 1.2% .8% 100.0% Tabla 15. Tabla de contingencia entre el sexo y pérdida del apetito. 51 Se realizó el análisis correlacional, en el que se aplicó la prueba estadística chi cuadrada, analizando si el tipo sexo influye para que el paciente presente distensión abdominal, pero no se obtuvo diferencia estadísticamente significativa (P=0.181). (Tabla 16) Presencia de distensión abdominal Total Valor de p Nada Muy Leve Leve Moderado Severo Muy Severo Sexo Femenino 53 27 24 27 9 7 147 0.181 36.1% 18.4% 16.3% 18.4% 6.1% 4.8% 100.0% Masculino 50 16 14 10 3 3 96 52.1% 16.7% 14.6% 10.4% 3.1% 3.1% 100.0% Total 103 43 38 37 12 10 243 42.4% 17.7% 15.6% 15.2% 4.9% 4.1% 100.0% Tabla 16. Tabla de contingencia entre el sexo y la presencia de distensión abdominal. 52 XI. DISCUSION El presente estudio se llevó a cabo con la finalidad de conocer la frecuencia de pacientes que acuden a la consulta externa de medicina familiar por sintomatología de gastroparesia diabética, teniendo una muestra de 253 pacientes, sin embargo, se eliminaron a 10 pacientes del estudio, debido a que no tuvieron los datos completos para pertenecer a la investigación, teniendo una muestra total de 243 pacientes. Esta patología está reportada en el estudio de Jung y cols., que tiene una incidencia de 6.3 a 17.2 casos anuales por cada 100,000 personas, afectando principalmente al género femenino. 33 Dickman y cols., aplicaron el cuestionario de síntomas Cardinales de Gastroparesia (GCSI), observando que las pacientes femeninas con DM2 tuvieron un IMC más alto (31.9 vs. 29.2; P = 0.001), así como niveles de HbA1C (7.9 vs. 7.5; P = 0.04), estos síntomas cardinales son las náuseas, la saciedad temprana o pérdida de apetito, resultados similares a los obtenidos en este estudio en el que las mujeres tuvieron mayor frecuencia de náuseas (p=0.026), mayor presencia de molestia abdominal (p=0.032) y mayor presencia de arcadas (p=0.017).34 Coleski R y cols., evaluaron en el 2009, la eficacia de una terapia asociada al uso de toxina botulínica en pacientes con gastroparesia de manera retrospectiva, en 179 pacientes a quienes se les aplicó toxina botulínica, encontrándose que los síntomas disminuyeron en 1 o 4 meses después, además asociaban a que la mejoría se relacionaba con la cantidad de dosis. Para ello se debe realizar endoscopia para aplicar el medicamento, así como lo realizado en esta investigación. Otros factores que están asociados a mayor afección por gastroparesia diabética es el género femenino y la edad mayor a 50 años. 35 Friedenberg FK y cols., analizaron a la raza que presentó gastroparesia diabética, siendo más frecuente a mayor de edad, ellos reportaron tener en promedio los 42.5 años, afectando con mayor frecuencia a la raza blanca en el 83% y en el 17% de pacientes de origen afroamericano o hispánicos. 36 En la publicación de la Sociedad Americana para endoscopía gastrointestinal, comenta que la obstrucción de la salida gástrica es causado principalmente por una obstrucción mecánica gastroduodenal o por trastornos de la motilidad, como es el caso de la gastroparesia diabética, por lo que se debe sometear al pacietne a la aplicación de este estudio. Refieren que esta enfermedad está acompañada de síntomas como náusea, vómito, pérdida de peso, distensión abdominal y saciedad temprana. 37 Singh y cols., realizando un estudio con 551 pacientes que presentaban síntomas de gastroparesia, con reporte de endoscopia negativa a algún tipo de obstrucción, por lo que fueron sometidos a una escintigrafía gástrica para analizar el vaciamiento gástrico con radionucleótidos sólidos en 1, 2 y 4 horas, con implantación de estimulación gástrica 53 temporal eléctrico, por medio de la endoscopia. De hecho, con esta técnica se demostró una mejoría en los síntomas de gastroparesia, como vómito o nausea (<0.0019). 38 Morrison y cols., refieren que la gastroparesia diabética consiste en inflamación abdominal, plenitud postprandial, náusea, vómito, pérdida de peso, acidez estomacal, niveles de glucosa irregulares y espasmos de la pared estomacal, como los que se reportaron en esta investigación, en el que la saciedad temprana se presentó en el 83.5%, las náuseas en el 20.2%; el vómito en el 5.3%, las arcadas en el 12.3%, el meteorismo, en el 42.4% y la molestia abdominal en el 43.2%. 39 El cuestionario para la valoración de los síntomas del tracto gastrointestinal en la gastroparesia diabética, ha sido validado de manera reciente para evaluar la respuesta al tratamiento de la dispepsia funcional. Kindt y cols., evaluaron la relación entre las subescalas del PAGI-SYM y el vaciamiento gástrico, la sensibilidad gástrica y el reflejo de acomodación, por ello estudiaron a 161 pacientes con distensión abdominal, en los que encontraron que el vaciado gástrico se correlaciono con altos índices de regurgitación o acidez gástrica, nausea o vómito, saciedad temprana, distensión abdominal y dolor abdominal bajo, además se identificó que los volúmenes producen malestar. 40 En la investigación realizada por el Consorcio de Investigación Clínica de Gastroparesia del Instituto Nacional de Diabetes sobre Enfermedades Digestivas y Renales (NIDDK), describieron las características de los pacientes con gastroparesia diabética, obteniendo como resultados, que el 19% de los pacientes, mostraba una infección inicial como pródromo, aunado al vaciamiento gástrico retrasado, con retención del bolo alimenticio en el 35% de los casos, con predominio de náusea en el 34%, vómito en el 34% y dolor abdominal en el 23%, resultados que no concuerdan con los obtenidos en este estudio.41 54 XII. CONCLUSIÓN La gastroparesia diabética es una complicación crónica que
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