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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA CENTRO MÉDICO NACIONAL 20 DE NOVIEMBRE ISSSTE “FUNCIONALIDAD DEL MIEMBRO TORÁCICO SUPERIOR EN PACIENTES POSOPERADAS DE MASTECTOMÍA CON EL CUESTIONARIO DE DISCAPACIDAD DE BRAZO HOMBRO Y MANO EN EL CENTRO MÉDICO NACIONAL 20 DE NOVIEMBRE.” TESIS DE POSGRADO Para obtener el TÍTULO de la ESPECIALIDAD EN MEDICINA DE REHABILITACIÓN Presenta DRA. MARIA PALOMA DE LA PAZ ROMÁN REGISTRO 012.2015 ASESORES DE TESIS: DRA. CORTÉS PULIDO ROSALINDA DRA. MACARENA MONTOYA OLVERA DR. PAVEL LOEZA MAGAÑA MÉXICO, D.F; NOVIEMBRE 2015. http://www.google.com.mx/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRxqFQoTCIPU2Jr09MYCFYIDkgodK58H7Q&url=http://ntrzacatecas.com/temas/issste/page/4/&ei=dsiyVYPBLoKHyASrvp7oDg&bvm=bv.98717601,d.aWw&psig=AFQjCNGNqnK9ky7BAaGy0pZeMa2ni5yKog&ust=1437866455239185 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO CENTRO MÉDICO NACIONAL “20 DE NOVIEMBRE” I.S.S.S.T.E. “FUNCIONALIDAD DEL MIEMBRO TORÁCICO SUPERIOR EN PACIENTES POSOPERADAS DE MASTECTOMÍA CON EL CUESTIONARIO DE DISCAPACIDAD DE BRAZO HOMBRO Y MANO EN EL CENTRO MÉDICO NACIONAL 20 DE NOVIEMBRE.” ASESORES DE TESIS: DRA. ROSALINDA CORTÉS PULIDO MÉDICO ADSCRITO DEL SERVICIO DE MEDICINA FÍSICA Y REHABILITACIÓN DRA. MACARENA MONTOYA OLVERA MÉDICO ADSCRITO DEL SERVICIO DE MEDICINA FÍSICA Y REHABILITACIÓN DR. PAVEL LOEZA MAGAÑA MÉDICO ADSCRITO DEL SERVICIO DE MEDICINA FÍSICA Y REHABILITACIÓN INVESTIGADOR: DRA. MARIA PALOMA DE LA PAZ ROMÁN DRA. AURA ARGENTINA ERAZO VALLE SOLÍS Subdirectora de Enseñanza e Investigación DRA. ILIANA LUCATERO LECONA Jefe del Servicio de Medicina Física y Rehabilitación Profesora Titular del Curso de Medicina de Rehabilitación DRA. ROSALINDA CORTÉS PULIDO Médico Adscrito del Servicio de Medicina Física y Rehabilitación DRA. MACARENA MONTOYA OLVERA Médico Adscrito del Servicio de Medicina Física y Rehabilitación DR. PAVEL LOEZA MAGAÑA Médico Adscrito del Servicio de Medicina Física y Rehabilitación DRA. MARIA PALOMA DE LA PAZ ROMÁN Autor y Médico Residente del Curso de Medicina de Rehabilitación del CMN “20 de Noviembre” Gracias A mis papás por su amor incondicional a mi hermana por todo su apoyo a mi novio a mis amigos a mis compañeros de residencia a mis maestros… INDICE 1. INTRODUCCIÓN 1.2 MARCO TEÓRICO 1 1.2.1 Marco Conceptual 1 1.2.2 Marco Contextual 5 1.2.3 Marco Referencial 7 2. PROBLEMA 2.1 Planteamiento del problema 9 2.2 Justificación 10 2.2.1 Magnitud 10 2.2.2 Trascendencia 10 2.2.3 Vulnerabilidad 11 2.2.4 Factibilidad 12 2.3 Hipótesis 13 2.4 Objetivos General 13 2.5 Objetivos Específicos 13 3. DISEÑO METODOLÓGICO 3.1 Tipo de estudio 14 3.2 Universo del estudio 14 3.2.1 Población 14 3.2.2 Criterios de inclusión 14 3.2.3 Criterios de exclusión 15 3.2.4 Criterios de eliminación 15 3.3 Aspectos éticos 15 3.4 Tamaño de la muestra 15 3.5 Definición de variables 16 3.6 Procedimiento 17 4. RESULTADOS 4.1 Plan de análisis 18 4.2 Análisis demográfico de la muestra 18 4.3 Resultados del estudio 19 5. DISCUSIÓN Y CONCLUSIONES 5.1 Discusión 24 5.2 Conclusión 26 6. REFERENCIAS 28 7. ANEXOS 7.1 Anexo 1 32 7.2 Anexo 2 36 ABSTRACT Se trata de un estudio observacional, transversal, prospectivo, cuyo objetivo fue determinar la funcionalidad del miembro torácico afectado posterior a una mastectomía por medio del cuestionario de discapacidad de brazo, hombro y mano (DASH) en pacientes del Centro Médico Nacional 20 de noviembre, encontrándose que la discapacidad en las pacientes es leve, además se observó una correlación positiva entre el grado de linfedema y mayor puntaje de DASH. Palabras clave: DASH, discapacidad, funcionalidad, mastectomía, cáncer de mama, linfedema, rehabilitación. 1 1. INTRODUCCIÓN 1.1 MARCO TEÓRICO 1.1.1 Marco Conceptual El cáncer de mama constituye la neoplasia más frecuente en el sexo femenino; surge a partir de elementos epiteliales y se clasifica dentro de los carcinomas que son un grupo diverso de lesiones que difieren en apariencia microscópica y comportamiento biológico. Los carcinomas de mama se clasifican en ductal o lobulillar; dicha distinción se basa principalmente en el patrón de crecimiento y características citológicas de las lesiones. 1 A nivel mundial el cáncer de mama es el tipo de cáncer que causa mayor número de muertes en mujeres, de acuerdo con la Organización mundial de la Salud (OMS), es el tipo más frecuente de neoplasias malignas en mujeres, a nivel mundial representa 16% de todos los cánceres femeninos. Se estima que menos de 1% del total, corresponde a diagnóstico de cáncer en pacientes del sexo masculino. 1 Éste padecimiento se presenta con mayor frecuencia en países desarrollados pero tiene mayor impacto en la población de países en vías de urbanización con bajos y medianos ingresos como México en dónde 30 de cada 100 tumores malignos en mujeres, corresponde a cáncer de mama. El INEGI reporta que el Distrito Federal tiene una tasa de mortalidad por neoplasias mamarias de 20.66 muertes por cada 100 mil mujeres de 20 años; el estado de Chihuahua es el que presenta la tasa de mortalidad más alta con 20.71 de cada 100 mil mujeres de 20 años y más. 2 En cuanto al abordaje de la enfermedad, éste es multidisciplinario; por parte de los médicos oncólogos un aspecto trascendente de la intervención es la evaluación de los ganglios axilares ya que el riesgo de metástasis a ellos está relacionada con el tamaño y localización del tumor. Los pacientes que tienen menos de tres ganglios centinelas patológicamente involucrados pueden no requerir una disección de los 2 ganglios axilares completa. Es importante el conocimiento de ellos, ya que al realizar disección de ganglios axilares se aumenta la probabilidad de desarrollar discapacidad de brazo por el riesgo subsecuente de presentar linfedema.3 La terapia sistémica se refiere al tratamiento médico del cáncer de mama con la terapia endócrina, quimioterapia y/o terapia biológica. Cada paciente debe recibir un tratamiento individualizado, sin embargo de forma general, se menciona que los pacientes con cáncer de mama con receptores hormonales positivos deben recibir terapia endócrina; la quimioterapia se indica en pacientes con receptores hormonales positivos en etapa inicial y/o que tienen características de alto riesgo , como los tumores de alto grado, tumor de gran tamaño (= 2 cm), ganglios linfáticos patológicamente involucrados y/o de alta probabilidad de recurrencia, además en la literatura se menciona que la única modalidad de terapia sistémica disponible para pacientes con cáncer de mama con receptoreshormonales negativos es la quimioterapia con platino, epirubicina y paclitaxel (II), sin embargo es curativa solo en una minoría de pacientes 4 . A pesar de emergentes resultados sobre las terapias biológicas dirigidas a esta subpoblación, la falta de resultados sólidos actualmente no admite su uso más allá de los confines de un ensayo clínico 3. En pacientes en estadios avanzados de la enfermedad se prefiere abordaje quirúrgico después del tratamiento adyuvante. La elección entre conservación de la mama y la mastectomía después del tratamiento adyuvante depende de la respuesta al tratamiento y las características del paciente (por ejemplo, el tamaño de mama en relación con el tamaño del tumor residual. Se aplican criterios similares utilizados en el tratamiento del cáncer de mama en estadio temprano. 5 La tasa de mastectomías realizadas varía de un país a otro, siendo Polonia y España los países donde mayormente se practica, sin embargo la realización de éste tipo de cirugía es influencia por diversos aspectos que van desde la predisposición genética, diferencias culturales, programas de detección, sistema de salud de cada país, etc. El rango de edad en el cual se realiza más 3 frecuentemente es de los 42-52 años. 6 En muchas pacientes que sobreviven al cáncer de mama se reporta buena calidad de vida sin embargo algunas presentan alteraciones en las estructuras y/o funciones corporales que les condicionan limitación en las actividades y la participación, 35% de éstas alteraciones se concentran en estructuras musculoesqueléticas, 30% presenta fatiga (aún después de finalizado el tratamiento coadyuvante), linfedema hasta en el 17%, alteraciones neurológicas por plexopatía menores a 1%. 2 Además se observó que en pacientes mastectomizadas, el antecedente de disección axilar en combinación con radioterapia son las principales causas para desarrollar disminución en la movilidad y funcionalidad de miembros torácicos en el mismo lado de la cirugía. 7 Las deficiencias y/o alteraciones crónicas reportadas posteriormente a tratamiento de cáncer de mama son reducción en arcos de movilidad (8-50%) 8, dolor en hombro y tórax homolatreal (39-53%) con reportes de hasta 61% de dolor crónico a nivel axilar y hombro 8,9,10, disminución de la fuerza de la pinza (72%) 10 y linfedema, apareciendo éste hasta en un 36% de las pacientes, lo que les condiciona restricción en la realización de sus actividades de la vida diaria y disminución en la calidad de vida, es decir una menor funcionalidad. 11,12, 13 La disección axilar en combinación con radioterapia son las principales causas en las pacientes que fueron sometidas a tratamiento quirúrgico (mastectomía) para desarrollar una disminución en movilidad y funcionalidad de miembros torácicos en el mismo lado de la cirugía. 7 Los avances en el tratamiento para pacientes con cáncer de mama han mejorado la supervivencia a 5 años hasta en 89.2%; por su parte en el aspecto rehabilitatorio el grado de discapacidad de miembro superior que se reporta también ha mejorado con la mayoría de modalidades de tratamiento de cáncer de mama. 14 4 La intervención por parte de Medicina de Rehabilitación en éste tipo de pacientes está enfocado a prevenir, tratar o limitar ciertos impedimentos que condicionan la discapacidad del miembro torácico previendo una reducción en la funcionalidad de la persona , dichos impedimentos pueden ser: disminución de arcos de movilidad, dolor, contracturas, alteraciones en la sensibilidad y patologías asociadas como síndrome miofascial, tendinitis del manguito rotador, capsulitis adhesiva y síndrome de linfedema entre otros, mediante el uso dispositivos específicos de compresión mediana (20mmHg) para brazo, ejercicios de mecanoterapia, ejercicios funcionales de miembro superior, técnicas de normalización de sensibilidad con texturas, etc. 15 Se tiene reporte de efectos benéficos moderados secundarios a programa de Rehabilitación física en pacientes con afección en músculo latísimo del dorso y sobre todo el ejercicio físico como medida preventiva de linfedema. 16 En cuanto a la determinación de la presencia de linfedema en pacientes mastectomizadas, la evaluación objetiva se basa predominantemente en los cambios de volumen y la textura de la piel o apariencia. El aumento de volumen se puede cuantificar con precisión mediante mediciones de la circunferencia del miembro torácico afectado, siendo el método más ampliamente utilizado; también existe la volumetría optoeléctrica, sin embargo y a pesar de ser un método preciso no se utiliza de forma rutinaria derivado de su alto coste y poca disponibilidad. 17 Dentro de la evaluación de la circunferencia del miembro torácico afectado, es posible determinar el grado de severidad del linfedema de acuerdo a la escala de la Asociación Americana de Terapia Física, la cual considera un grado leve si existe una diferencia interlado de menos de 3cm, moderado si la diferencia es de 3 a 5 cm y severa si es mayor a 5 cm. 17 No hay especificaciones respecto a la toma de mediciones, por lo que se usa de manera convencional el pliegue de codo como punto de referencia considerándose el 0, en base a esto se realizan mediciones 5, 10 y 15 centímetros por arriba y debajo, así como a nivel transmetacarpiano y en tercer dedo de la 5 mano, lo anterior de forma bilateral para el comparativo interlado. 17 1.1.2 Marco Contextual Debido al gran número de muertes y secuelas, cada vez son más los estudios que tienen como objetivo realizar un análisis socioeconómico de los costos de enfermedades de alto impacto y sus complicaciones, tales como el cáncer de mama, siendo importantes tanto los costes directos (consumo de recursos del sistema de atención sanitaria, hospitalaria, atención primaria, consumo de fármacos, etc.) como los indirectos, que afectan de forma manifiesta al ámbito laboral (ausentismo, disminución o pérdida de productividad e incapacidad laboral). En las enfermedades neoplásicas, el porcentaje de costes indirectos es importante y se une al ya elevado de costes directos por pruebas complementarias, tratamientos médicos, hospitalizaciones, visitas médicas, etc. 18 Otorgar un grado de la capacidad funcional y determinar la discapacidad, ha sido tema de estudio en éste tipo de pacientes; en un metanálisis 14, 19 se revisaron 1642 artículos, encontrando solo 5 estudios en los que se consideró lograban una adecuada medición de la funcionalidad de miembros torácicos. Se han empleado diversas estrategias para determinar capacidad funcional, una de dichas estrategias es el uso de cuestionarios auto aplicados, los cuales tienen la ventaja de no requerir equipo especial para su contestación por lo que el costo de su empleo es bajo. 17,20 El cuestionario de discapacidad de brazo, hombro y mano (DASH) es una de las escalas más utilizadas para determinar la funcionalidad y discapacidad de miembro superior, se ha utilizado en la población general, demostrando una alta consistencia interna y fiabilidad test-retest por lo que se considera un instrumento válido y fiable para evaluar la discapacidad, donde se incluye la evaluación de diferentes articulaciones de la extremidad superior con aplicación en pacientes posoperadas de mastectomía por cáncer de mama. 14,21 6 El cuestionario DASH fue desarrollado por la Academia Americana de cirujanos ortopedistas 22; es una escala general para ser utilizada en cualquier patología del miembro superior, por medio de un auto cuestionario que determina la capacidad de realizar actividades funcionales 23. Consta de 30 ítems, cada uno tiene 5 posibles respuestas teniendo una puntuación menor cuando el paciente no presenta dificultad o sintomatología y mayor puntuación que corresponde a un valor de 5 cuando es incapaz de lograrlo o se encuentra muy asintomático;permite la medición de resultados que registran objetivamente la función del miembro superior desde la perspectiva de los pacientes, y se ocupa particularmente de las dificultades en las actividades recreativas o en el trabajo. 14 La máxima puntuación posible mediante la sumatoria es 150; sin embargo el instructivo de la página oficial del cuestionario DASH en su versión en español 24, menciona que para realizar la puntuación al total de puntos se le restan 30 y luego se divide por 1.2 para obtener un valor entre 0 a 100. A mayor valor, menor funcionalidad (mayor discapacidad). 25 Los primeros 21 ítems son preguntas en las que el individuo define su capacidad para llevar a cabo actividades específicas, tales como la habilidad de girar una llave, preparar una comida, o hacer una cama. Dos elementos hacen preguntas respecto a las limitaciones en las actividades de la vida diaria sociales secundarias a deterioro funcional de las extremidades superiores. Del resto de las preguntas, cinco pertenecen a investigar la gravedad de los síntomas, una pregunta evalúa la interferencia al dormir y la última a la sensación de utilidad del paciente con su entorno. 25, 26 Se ha observado que en general, las pacientes que presentan linfedema, con mayor frecuencia tienen el antecedente de un mayor número de ganglios linfáticos disecados y un puntaje elevado en el cuestionario DASH, lo que se relaciona con disminución de la fuerza de pinza gruesa, menor arco de movilidad en abducción de hombro y comorbilidades asociadas. 23 Hay estudios cuyo propósito ha sido evaluar la confiabilidad y validez del 7 cuestionario DASH estableciendo correlación con otro tipo de escalas, por ejemplo, se hizo una correlación con el cuestionario SF-36 el cual incluye evaluación en 8 diferentes áreas: limitación de actividad física, limitación en actividades de la vida diaria, dolor, percepción general de salud, vitalidad (percepción de cantidad de energía y fatiga), limitación en actividades sociales, limitación en actividades de la vida diaria secundaria a trastornos emocionales y salud mental; donde puntajes altos denotan una limitación menor. La fiabilidad para el cuestionario DASH en esta correlación, es decir, la capacidad que tiene para identificar el grado de disfunción de miembro superior, se reportó con r = 0,96 23 Otro estudio es el de Kitis 17; en el cual incluyeron 104 mujeres y 136 hombres trabajadores de la industria textil que presentaban alteraciones musculoesqueléticas de miembro superior, la mayoría refería dolor. Se solicitó a los pacientes que contestaran el cuestionario DASH y SF-36 dos veces cada uno con una intervalo de 15 días entre cada aplicación del mismo con la finalidad de correlacionar las puntuaciones de DASH general, SF-36 y componentes propios del trabajo de la industria textil. Como resultado de este estudio se obtuvo que la intensidad de dolor en hombro, carpo y mano se correlacionó con puntuaciones de DASH altos. 17 1.1.3 Marco Referencial Smooth et al, 23 realizaron un estudio en el que se incluyeron 144 mujeres, 73 con y 71 sin linfedema, con una media de edad de 53 años, con antecedente de cáncer de mama, que habían recibido tratamiento por lo menos 6 meses antes de iniciar dicho estudio. Se excluyeron pacientes con cáncer de mama bilateral, infección activa en miembros superiores, linfangitis o linfedema existente previo al diagnóstico de cáncer. Fue un estudio con diseño transversal, las pacientes se estudiaron en una sesión, durante la cual contestaron el cuestionario DASH, bajo la supervisión del médico investigador o terapeuta físico. El puntaje del cuestionario DASH entre los dos grupos fue: Mujeres sin linfedema: 8 8.67 y para mujeres con linfedema 18.48, (p<.001), en este estudio se hizo el análisis de regresión lineal múltiple para evaluar la contribución de las variables predictoras de la varianza en las puntuaciones DASH. Se construyeron tres conjuntos temáticos de las variables de predicción: medidas demográficas y síntomas, volumen de la extremidad y las medidas objetivas de deterioro del miembro torácico. Se evaluaron predictores para identificar aquellos que se modificaban en el puntaje obtenido en el cuestionario DASH (la variable dependiente) en r > 0,20 (p < 0,01). Este nivel de correlación fue elegido sobre la base de correlaciones informadas anteriormente entre el DASH y varias medidas objetivas de las extremidades superiores. Una correlación de 0,20 representa 4 % de la varianza compartida. Por las características demográficas y los síntomas en conjunto; las variables predictoras de interés consistieron en la edad, dominio de la mano, características antropométricas, apoyo social, historia laboral, realización de ejercicio, ingresos, educación, comorbilidades, diagnóstico previo de linfedema, síntomas mamarios y síntomas de las extremidades superiores. Las variables predictoras de importancia en el modelo fueron el número de comorbilidades (p < 0,001), el informe subjetivo del linfedema (p = 0,012), y la intensidad del dolor (p = 0,020). Los predictores significativos en conjunto de deterioro de la extremidad superior modificaron los resultados principalmente en fuerza de prensión completa en el lado afectado (p = 0,001) y disminución de arco de movilidad (ROM) de abducción del hombro del lado afectado (p = 0,003). 23 Los resultados obtenidos fueron consistentes con los documentados por Dawes 22; en donde los investigadores observaron que el 35% de su población de estudio reportó más de un síntoma relacionado con el linfedema por lo que las pacientes presentaron un resultado de DASH mayor, con peores resultados en fuerza de prensión. 22,27 9 2. PROBLEMA 2.1 Planteamiento del problema Como se ha comentado en el marco teórico, las pacientes que han sido sometidas a mastectomía posterior a cáncer de mama constituyen un grupo importante de pacientes en las cuales es pertinente realizar una intervención integral por parte de medicina de rehabilitación, rama de la medicina en la cual además del diagnóstico de deficiencias neuromusculoesqueléticas secundarias al padecimiento de base y tratamiento (cirugía, radioterapia, etc.) debemos investigar el grado de discapacidad y funcionalidad, como se ha mencionado, en nuestro servicio contamos con una clínica de mama para el manejo de las secuelas del cáncer de mama, en la que sobre todo acuden para pacientes con antecedente de mastectomía y presencia de linfedema, en las cuales se realiza una historia clínica y exploración física minuciosa, sin embargo no se identifica de forma objetiva, es decir, por medio de un puntaje, el grado de discapacidad, por lo que al realizar este protocolo se enriquece el manejo rehabilitatorio, ofreciendo beneficios en pro del paciente ya que se puede trabajar con base en objetivos, es decir al identificar determinado grado de discapacidad por medio del cuestionario DASH, se podría plantear un objetivo como seria disminuir el puntaje de DASH por medio de las diversas intervenciones inherentes a rehabilitación física, de esta forma el objetivo final seria pasar de una discapacidad severa (puntajes de DASH altos) a algún grado de discapacidad menor, por lo que se plantea la siguiente pregunta: ¿Cuál es la discapacidad del miembro torácico homolateral posterior a mastectomía unilateral, de acuerdo a la valoración del cuestionario de discapacidad de brazo, hombro y mano en pacientes que acuden al servicio de Medicina Física y Rehabilitación del Centro Médico Nacional 20 de noviembre? 2.2 Justificación 10 2.2.1 Magnitud Se han identificado los costos aproximados en los pacientes con discapacidad de miembro torácico cuyos valores son de 14 000 a 23 167 dólares, incrementándose en pacientes con discapacidad secundaria a cirugía oncológica y mayormente enaquellas pacientes que presentan linfedema, éstos gastos se emplean en cuidados del paciente, servicio de psicología o psiquiatría, diversas modalidades de tratamiento, estudios diagnósticos de imagen y visitas a diversos médicos especialistas, entre los que se incluyen médicos rehabilitadores.15 Son escasos los datos referidos en bibliografía médica que relacionen la incidencia del cáncer de mama con ausentismo laboral y discapacidad generada. En este sentido y haciendo referencia al estudio realizado en 2011 por Fu 28 se sugiere que el cáncer de mama se asocia con una pérdida de productividad laboral dentro del primer año de diagnóstico que puede suponer un coste sustancial para los empleadores. Incluso cuando el cáncer de mama se diagnostica y trata en una etapa temprana, el propio diagnóstico influye de manera negativa en la capacidad de trabajo durante los 3 a 5 años posteriores 18, por lo que parece necesario un enfoque integral sobre todo en pacientes que han sido sometidas a procedimiento quirúrgico (mastectomía) iniciando con una detección adecuada de la discapacidad de miembro torácico superior en éste tipo de pacientes. 2.2.2 Trascendencia A nivel mundial se estima la incidencia de cáncer de mama como del 16%, en México corresponde al 30% del total de diagnósticos de cáncer en pacientes del sexo femenino. 2 Según la Encuesta mundial de la salud realizada por la Organización Mundial de la Salud del 2011 la rehabilitación es una buena inversión porque genera capacidad humana. En las pacientes sometidas a mastectomía, al detectar de forma certera y oportuna la discapacidad de miembro torácico superior por medio de la escala 11 DASH, se fomenta mayor funcionalidad ya que al corroborar la existencia de discapacidad, se puede otorgar un tratamiento rehabilitatorio enfocado a limitar los impedimentos subyacentes, promoviendo, como ya se mencionó mayor funcionalidad e independencia, reduciendo los costos de asistencia y apoyo en actividades de la vida diaria y laborales. 29 Cabe mencionar que en el servicio de Medicina Física y rehabilitación se atiende a mujeres jóvenes de entre 27 a 50 que se encuentran en activas en ámbito laboral. Por lo que considero importante evaluar de forma oportuna el grado de discapacidad de miembro torácico afectado posmastectomía con el cuestionario de discapacidad de brazo, hombro y mano ya que es factible realizarlo en el área de Medicina Física y Rehabilitación ya que se cuenta con el área física necesaria, recursos humanos indispensables y la población objeto de estudio requiriendo un costo económico bajo para la realización de este protocolo. En este estudio se trabajó con un cuestionario autoaplicado (DASH) a pacientes con antecedente de mastectomía con el objetivo de identificar la cantidad de funcionalidad y discapacidad en éste tipo de pacientes, que por el rango de edad y antecedentes interrogados, se encontraban activas laboralmente al momento del diagnóstico de cáncer de mama. 2.2.3 Vulnerabilidad Smooth 23, realizó un estudio en el que se incluyeron 144 mujeres, 73 con y 71 sin linfedema, con una media de edad de 53 años, con antecedente de cáncer de mama, que habían recibido tratamiento por lo menos 6 meses antes de iniciar dicho estudio. Se excluyeron pacientes con cáncer de mama bilateral, infección activa en miembros superiores, linfangitis o linfedema existente previo al diagnóstico de cáncer. Fue un estudio con diseño transversal, las pacientes se estudiaron en una sesión, durante la cual contestaron el cuestionario DASH, bajo la supervisión del médico investigador o terapeuta físico. La diferencia de puntaje del cuestionario DASH entre los dos grupos fue: Mujeres 12 sin linfedema: 8.67 y para mujeres con linfedema 18.48, (p<.001), por las características demográficas y los síntomas en conjunto; las variables predictoras de interés consistieron en la edad, dominio de la mano, características antropométricas, apoyo social, historia laboral, realización de ejercicio, ingresos, educación, comorbilidades, diagnóstico previo de linfedema, síntomas mamarios y síntomas de las extremidades superiores. Las variables predictoras de importancia en el modelo fueron el número de comorbilidades (p < 0,001), el informe subjetivo del linfedema (p = 0,012), y la intensidad del dolor (p = 0,020). Los predictores significativos en conjunto de deterioro de la extremidad superior modificaron los resultados principalmente en fuerza de prensión completa en el lado afectado (p = 0,001) y disminución de arco de movilidad (ROM) de abducción del hombro del lado afectado (p = 0,003). 23 Los resultados obtenidos fueron consistentes con los documentados por Dawes 22 en donde observó que el 35% de su población de estudio reportó más de un síntoma relacionado con el linfedema por lo que las pacientes presentaron un resultado de DASH mayor, con peores resultados en fuerza de prensión. 22, 27 Los datos expuestos son una referencia adecuada para guiar nuestro protocolo, ya que a pesar de los datos aportados, no existen reportes en población mexicana y tampoco existen estudios similares en el Centro Médico Nacional 20 de noviembre, donde se reporte el grado de discapacidad de miembros torácicos en pacientes posmastectomía, por lo que nuestra población de estudio es susceptible para realizar el presente estudio, con el cual se pretende enriquecer la intervención médica por medio. 2.2.4 Factibilidad En el servicio se cuenta con un promedio de 1086 pacientes anuales, entre los cuales se cuenta con un gran número de pacientes posoperadas de mastectomía que acuden por rehabilitación oncológica, dando un promedio de 40 pacientes al 13 mes (incluyendo dentro de esta cifra un promedio de 12 pacientes de primera vez); consultas en las cuales se abarca prevención, diagnóstico y tratamiento de las deficiencias neuromusculoesqueléticas secundarias a mastectomía por cáncer de mama por lo que fue factible realizar el estudio, además se cuenta con un área equipada, médicos especialistas para informar sobre cómo contestar el cuestionario y resultados y con el tiempo suficiente para su llenado. 2.3 Hipótesis No aplica por el tipo de estudio. 2.4 Objetivo General Determinar la funcionalidad del miembro torácico afectado posterior a una mastectomía por medio del cuestionario de discapacidad de brazo, hombro y mano en pacientes del Centro Médico Nacional. 2.5 Objetivos Específicos Identificar la capacidad del miembro torácico ipsilateral a la mastectomía e identificar la severidad de dichos los siguientes aspectos, en relación a: llevar a cabo tareas específicas con el miembro torácico. limitación en actividades sociales identificar gravedad de los síntomas dificultad para dormir sensación de utilidad del paciente con su entorno. 14 3 DISEÑO METODOLÓGICO 3.1 Tipo de estudio Se trata de un estudio observacional, transversal y descriptivo que se desarrollara en pacientes que acudan a cita de primera vez de la consulta externa del servicio de Medicina Física y Rehabilitación, con el diagnóstico de síndrome de linfedema en pacientes pos operadas de mastectomía. 3.2 Universo del estudio 3.2.1. Población La población del estudio se conformó por pacientes de 35 a 72 años de edad con antecedente de cáncer de mama con diagnóstico de linfedema clínico. 3.2.2 Criterios de Inclusión Pacientes del sexo femenino. Pacientes con diagnóstico de mastectomía unilateral secundaria a cáncer de mama. Pacientes con lindefema clínico. Pacientes derechohabientes del ISSSTE Pacientes que deseen participar en el estudio Pacientes con disponibilidad de tiempo para contestar el cuestionario. Pacientes sin discapacidad mental. Pacientes sin patología concomitante en miembro torácico ipsilateral a mastectomía: (secuelasde traumatismo, neuropatías, enfermedad reumatológica, deformidades congénitas, etc.) Pacientes que deseen participar en el estudio y firmen el consentimiento informado. 15 3.2.3 Criterios de Exclusión Pacientes masculinos con diagnóstico de linfedema posmastectomía. Pacientes con antecedente de mastectomía bilateral. Pacientes con patología concomitante de miembro torácico homolateral a lado de cirugía. Pacientes que no deseen participar en el estudio. 3.2.4 Criterios de Eliminación Pacientes que se retiraron voluntariamente del estudio. Pacientes que no contestaron un mínimo de 27 preguntas del cuestionario. 3.2.5 Aspectos éticos Se requirió carta de consentimiento informado acorde con la declaración de Helsinki 30 y con las disposiciones del reglamento de la Ley general de salud en materia de investigación, y acorde con el artículo 17 31 se trató de un estudio de tipo I: Investigación sin riesgo. 3.3 Tamaño de la muestra El tamaño de la muestra consistió en 21 pacientes, no se excluyó ningún paciente. Esto se determinó con base a la metodología de investigación de Hernández - Sampieri32 para muestras no probabilísticas de tipo “sujetos voluntarios” buscando: “…no tanto una representatividad de elementos de una población, sino una cuidadosa y controlada elección de sujetos con ciertas características especificadas previamente en el planteamiento del problema… …donde se procura que los sujetos sean homogéneos en variables tales como edad, sexo, inteligencia, de manera que los resultados o efectos no obedezcan a diferencias individuales, sino a las condiciones a las que fueron sometidos”. 16 3.4 Definición de variables Variable Unidad de medida Tipo Escala de medida Definición Operacional Funcionamiento Cuestionario DASH Cualitativa Continua Término genérico para designar todas las funciones y estructuras corporales, la capacidad de desarrollar actividades y la posibilidad de participación social del ser humano. El Funcionamiento es aplicado en la CIF como «un término global que hace referencia a todas las funciones corporales, actividades y participación». Es, por tanto, el término genérico para las condiciones de salud positivas (o, quizá, cabría mejor decir «no negativas») 33 Discapacidad Cuestionario DASH Cualitativa Continua Término genérico que recoge las deficiencias en las funciones y estructuras corporales, las limitaciones en la capacidad de llevar a cabo actividades y las restricciones en la participación social del ser humano. 34 CIF: Discapacidad «engloba las deficiencias, las limitaciones en la actividad y las restricciones en la participación» y, así, deja de emplearse como una parte de las consecuencias de la enfermedad y se eleva a término «paraguas» para todas las condiciones de salud negativas. 33 17 3.5 Procedimiento Se realizó el llenado de cuestionario DASH (anexo 1) posterior a cita en el servicio de medicina física y rehabilitación, en la cual se tomó perimetría de miembros torácicos tomando como referencia el pliegue del codo (nivel 0) y a los 5, 10 y 15 centímetros por arriba y por debajo de dicha referencia y a nivel transmetacarpiano y tercer dedo (figura 1) ; a las cuales se les invitó a participar en la investigación previa explicación del objetivo de la misma, se les instruyó en el llenado del cuestionario DASH impreso en hojas tamaño carta, una vez realizado, se realizó la suma de puntos y se realizó la conversión para que el puntaje se encontrara en un rango entre 0 y 100, tal como lo describe la guía para el puntaje correcto del cuestionario 24; posterior a ello se informó a la paciente el resultado y se redactó el resultado en el expediente de cada una de las pacientes. Finalmente se descargó la información en la base de datos. Figura 1. Niveles de medición de perimetría de miembros torácicos. 18 4 RESULTADOS 4.1 Plan de análisis Los datos obtenidos de los cuestionarios contestados por las pacientes se registraron de forma electrónica en el programa Office Excel versión 2007 conformando de esta manera la base de datos. Para el análisis se calcularon promedios con desviaciones estándar y posteriormente se realizó la prueba estadística de coeficiente de correlación de Spearman, utilizada para variables cualitativas entre las diferencias perimétricas interlado y el resultado de DASH, analizando posteriormente el valor de las correlaciones obtenidas. 4.2 Análisis demográfico de la muestra La muestra final del presente estudio consistió en un total de 21 pacientes de sexo femenino, de edades entre 35 y 72 años de edad, con una media de 55.5 años, en cuanto al diagnóstico, se encontraron 4 categorías diferentes: mastectomía no especificada en 6 pacientes, mastectomía simple 1 paciente, mastectomía radical 10 y mastectomía radical modificada 4 pacientes; 90.4% de las pacientes son diestras; 12 fueron intervenidas quirúrgicamente del lado derecho y 9 con antecedente de mastectomía izquierda, 13 pacientes cuentan con antecedente de resección ganglionar y 11 con antecedente de radioterapia. En cuanto a la presencia de linfedema, 12 pacientes cuentan con dicho diagnóstico con un tiempo de evolución de 8 años a 1 mes. De las pacientes que presentan linfedema 4 de ellas presentan grado grave, 3 moderado y 5 leve. 19 Características demográficas Variable Promedio Edad (años) 55.3 (DE 8.81) Lateralidad manual diestra 90.4 % Mastectomía derecha 57.1% Mastectomía izquierda 42.8 % Antecedente de resección ganglionar 61.9% Pacientes con linfedema 57.1% Linfedema grado grave 33.3% Linfedema grado moderado 25% Linfedema grado leve 41.6 % Tabla 1. Características Demográficas de la Población. 4.3 Resultados del estudio Al realizar la suma de cada una de las preguntas del cuestionario para el total de pacientes encontramos un rango de 27 a 125 puntos, con resultados del cuestionario de DASH de 0 a 79.1, con un promedio de 20.1 (DE ‡ 21,6) puntos. A continuación se muestra una tabla con los resultados obtenidos de los cuestionarios, sobre aspectos funcionales que interroga la escala de DASH: 20 Número de pacientes que respondieron de acuerdo a la gravedad de síntomas: Ninguna dificultad Dificult ad leve Dificultad moderada Mucha dificulta d Imposible de realizar 1. Abrir un bote de cristal 6 6 5 2 2 2. Escribir 13 2 5 2 0 3. Girar una llave 15 2 1 2 1 4. Preparar comida 9 4 3 2 2 5. Empujar y abrir una puerta pesada 7 6 4 2 2 6. Colocar u objeto en un estante más alto que su cabeza 5 7 3 3 3 7. Realizar tareas pesadas como limpiar paredes o el piso 6 4 7 2 2 8. Arreglar el jardín 10 3 3 3 2 9. Hacer la cama. 11 5 2 1 2 10. Cargar una bolsa del supermercado o maleta 4 4 8 1 3 11. Cargar un objeto de más de 5kg. 5 4 6 4 2 12. Cambiar un foco del techo 10 5 1 1 4 13. Lavarse o secarse el cabello 13 3 3 3 0 14. Lavarse la espalda 9 6 0 5 1 15. Ponerse un suéter 14 1 3 1 2 16. Usar un cuchillo para cortar la comida 13 3 1 1 3 17. Actividades de entretenimiento que requieren poco esfuerzo (por ejemplo: jugar cartas, tejer, etc.) 12 5 3 1 0 18. Actividades de entretenimiento que requieran algo de esfuerzo (por ej.: jugar tenis, martillar etc.) 5 8 2 3 2 19 Actividades de entretenimiento en las que se mueva libremente su bazo (ej.: nadar) 6 9 3 1 2 20. Conducir o trasladarse en transporte público. 10 2 4 3 3 21. Actividad sexual. 14 2 3 0 1 22. Durante la última semana, ¿su problema de brazo ha interferido en sus actividades sociales con familia, amigos, vecino? 15 4 0 2 0 21 23. Durante la última semana, ¿ha tenidodificultad para realizar trabajo u otras actividades cotidianas debido a su problema de brazo, hombro o mano? 12 2 3 3 1 Ninguno Leve Moderado Grave Muy grave 24. Dolor en el brazo, hombro o mano. 2 7 9 2 1 25. Dolor en el brazo, hombro o mano cuando realiza una actividad específica. 5 4 9 2 0 26. Sensación de calambres (hormigueos y alfilerazos) en su hombro o mano. 6 5 5 4 1 27. Debilidad o falta de fuerza en el hombro, brazo o mano. 11 3 4 1 2 28. rigidez o falta de movilidad en el hombro, brazo o mano. 16 2 1 1 1 No Leve Moderado Grave Dificultad extrema que me impedía dormir 29. durante la última semana, ¿Cuánta dificultad ha tenido para dormir debido a dolor en hombro, brazo o mano? 6 8 2 4 1 Totalmente falso Falso No lo sé Cierto Totalmente cierto 30. Me siento menos capaz, confiado o útil debido a mi problema en el hombro, brazo o mano. 10 2 0 6 3 Tabla 2. Número de pacientes que contestaron a cada pregunta de acuerdo a gravedad de los síntomas. Se destacan los valores donde se concentró la mayoría de respuestas para ítem. De acuerdo a la tabla anterior podemos observar que en cuanto a la dificultad para realizar tareas específicas, dormir y limitación en actividades sociales, la mayoría de las pacientes no presentan dificultad o solo dificultad leve, a diferencia de la intensidad de los síntomas en el cual 42% de las pacientes refiere dolor moderado, 52% debilidad y 76% cuenta con sensación de rigidez y en lo referente a la sensación de utilidad en el entorno de las pacientes, la mayoría niega alteraciones en dicho aspecto. 22 Se realizó además el promedio para cada una de las categorías que abarca el DASH: Gráfica 1. Promedio por categorías que integran DASH. De acuerdo a la gráfica 1 se observa cada uno de los aspectos evaluados por categorías, no hay un factor que predomine sobre los otros en cuanto a suscitar discapacidad, ya que los rangos de promedio son similares. Al cálculo del coeficiente de correlación se encontró que en la mayoría de los niveles se encontró una correlación positiva siendo una correlación desde moderada a muy baja, incuso en algunos niveles de medición se encontró una correlación negativa (Tabla 3 y 4): 9.6 8.3 9.2 9.8 10.6 Promedio por categorías que integran DASH. Lleva a cabo tareas específicas con el miembro torácico afectado. Limitación en actividades sociales. Gravedad de los síntomas. Dificultad para dormir. Sensación de utilidad del paciente en su entorno. 2 3 24 5 DISCUSIÓN Y CONCLUSIONES 5.1 Discusión Las discapacidad de brazo subsiguiente a una mastectomía ha sido tema de diversos estudios sin establecerse aún cual método para identificarla es el mejor; la relevancia radica en que la funcionalidad y discapacidad son indicadores directos de la calidad de vida en el paciente por lo que con el presente estudio se trata de aportar datos relevantes que apoyen la aplicación de la escala DASH con el fin de detectar funcionalidad deficiente del miembro torácico y promover medidas para restaurarla o promoverla en medida de lo posible. El cuestionario DASH es una buena herramienta para identificar la discapacidad en este tipo de pacientes, sin embargo, continúan realizándose estudios comparándola con otro tipo de herramientas que tratan de otorgar un valor a la discapacidad y funcionalidad tomando en cuenta más aspectos como por ejemplo el número de articulaciones afectadas como es el caso del estudio que realizó Bulley10 en el que utilizaron una nueva herramienta de detección de morbilidad para identificar fatiga, dolor, discapacidad de las extremidades superiores y linfedema después del tratamiento del cáncer de mama, encontrando que las pacientes con menos de 12 meses de tratamiento cuentan con puntajes de DASH mayores que las que llevan más de un año de tratamiento. A pesar de las nuevas herramientas que tratan de complementar a las escalas ya existentes, un metaanálisis 35en el cual el objetivo fue examinar la validez de constructo y la capacidad de respuesta al determinar la funcionalidad y discapacidad por medio de cuestionarios auto reportados en pacientes que presentaron cáncer de mama; la validez de constructo se evaluó mediante el cálculo de los tamaños del efecto de las diferencias conocidas en grupos de 6 estudios utilizando DASH, el puntaje de hombro de la Universidad de Pennsylvania, el cuestionario de discapacidad de hombro homolateral y 10 preguntas de Wingate. La capacidad de respuesta se analizó comparando un grupo de tratamiento y control mediante el cálculo del coeficiente de capacidad de 25 respuesta en 5 estudios para el DASH y 10 preguntas de Wingate, en dicho metanálisis se concluyó que se recomienda administrar el DASH para evaluar la función de la extremidad superior por el paciente sobreviviente de cáncer de mama debido a que el DASH tiene mayor validez de constructo y capacidad de respuesta. En el presente estudio de encontró que de forma global las pacientes que han sido sometidas a mastectomía, en conjunto, cuentan con un grado de discapacidad leve (80.9%), moderado 14.2% y grave solo una paciente que corresponde al 4.7% del total de pacientes. Para las pacientes con linfedema se encontró que el 66% de ellas presentan discapacidad leve y en las pacientes sin linfedema el 100% presento discapacidad leve, por lo que el resultado de nuestro estudio demuestra que mediante la escala DASH se puede determinar de forma adecuada el grado de funcionalidad de las pacientes, encontrándose en este caso como con adecuada funcionalidad para la mayoría de las pacientes. Es recomendable realizar un estudio de seguimiento para encontrar los valores de DASH con base a diferentes variables tales como tipo de terapia física recibida y tiempo de evolución, ya que en estudios previos no se han encontrado diferencias importantes en cuanto a dichas variables tal como el de Cox et al. 36 En el que aplicaron el cuestionario al inicio y posterior a un año de fisioterapia que incluía una serie de ejercicios indicados en folletos, para dichos autores un resultado de DASH de 30 puntos es significativo e implica disminución en la funcionalidad leve, así como cambios de 13 puntos a los largo del tiempo, solo 5 pacientes de 124% persistieron con un puntaje alto, el resto al año presentó una disminución de 13 puntos en la escala de DASH por lo que los autores sugieren que el tratamiento rehabilitatorio promueve funcionalidad. 36 26 4.2 Conclusión Este estudio contribuye de forma global al manejo de las pacientes mastectomizadas ya que al reportar los datos encontrados en los diferentes cuestionarios y sus resultados, aporta datos importantes para tomar en cuenta al momento de realizar el manejo integral de dichas pacientes incluyendo la valoración de discapacidad y funcionalidad de los miembros torácicos, de esta forma podremos enfocar de mejor manera el tratamiento y pronóstico rehabilitatorio. Se cumplió el objetivo general y los objetivos específicos, identificamos el valor promedio de DASH para nuestra población (20.1 puntos), con lo que se responde la pregunta de investigación concluyendo que en la pacientes mastectomizadas secundaria a cáncer de mama en el Centro Médico Nacional 20 de noviembre cuentan con un grado de discapacidad leve para miembro torácico ipsilateral a una mastectomía de acuerdo al cuestionario DASH y por lo tanto, las pacientes presentan una funcionalidad conservada, sin embargo y al no obtener resultados óptimos como pudieran ser “ninguna discapacidad” se debe hacer énfasis en la identificación de los aspectos que contribuyen a la presencia de discapacidad y promover mayor intervención por partede la especialidad de Medicina de rehabilitación con la finalidad de limitar deficiencias estructurales y funcionales y por lo tanto, promover funcionalidad e independencia. En cuanto a las categorías que evalúa el cuestionario se observó también que no hay predominio de algún aspecto en cuanto al origen de discapacidad ya que en cuanto a realizar tareas específicas, limitación en actividades sociales, gravedad de los síntomas, dormir y sensación de utilidad del paciente en su entorno se encontraron valores promedio similares, lo que nos indica que la discapacidad es la suma de todos estos aspectos en las pacientes de nuestra población, por lo que el manejo rehabilitatorio debe ser integral incluyendo tratamiento psicológico y de orientación sexual, ya que las pacientes presentaron dificultad para contestar lo referente a actividad sexual, mencionaban que no tendrían problema físico pero el 27 aspecto emocional impactaba de forma muy importante. En nuestro estudio se analizó además el grado de correlación entre diferencia de perimetría y resultado DASH, encontrando en la mayoría de los niveles de medición una correlación positiva de muy baja a moderada con excepción de los niveles -5 y -15 donde la correlación fue negativa muy baja; los resultados confirman el hecho de que conforme la diferencia de perimetría aumenta, se elevan también los valores de DASH, por lo que se puede concluir que la el aumento de volumen del miembro torácico identificado como linfedema o no, es un determinante directo para disminuir la funcionalidad en el miembro torácico. Sería interesante realizar un estudio en el cual se tomen en cuenta nuevas variables para determinar qué factores agregados a la mastectomía influyen en la funcionalidad de los pacientes ya que tal como se planteó en los objetivos, se determinó el grado de discapacidad que se encuentra en la pacientes que han presentado cáncer de mama en el Centro Médico Nacional 20 de noviembre, pero no se profundiza en que antecedentes específicos se puede hacer énfasis con el fin de identificar de forma más certera cuál de éstos causa más discapacidad o si su influencia cambia según la cronología del padecimiento. 28 6. Referencias 1. Siegel R, Naishadham D, Jemel A. Cancer stadistics, CA Cancer J Clin. Jan 2013; 63(1):11-30 2. Estadísticas a propósito del día internacional del cáncer de mama. Disponible en: www.inegi.org.mx/inegi/default.aspx?c=274 3. Oakman C, Moretti E, Galardi F, et al. Adjuvant systemic treatment for individual patients with triple negative breast cancer. 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Por favor, conteste cada pregunta basándose en su condición o capacidad durante la última semana, marque la opción apropiada. ** Si usted no tuvo la oportunidad de realizar alguna de las actividades durante la última semana, por favor, intente aproximarse a las respuestas que considere más exacta. ** No importa que mano o brazo usa para realizar actividad; por favor conteste basándose en la habilidad o capacidad para llevar a cabo dicha tarea o actividad. Por favor, elija la opción que considere correcta sobre su habilidad para realizar las siguientes actividades durante la ÚLTIMA SEMANA: Ninguna dificultad Dificultad leve Dificultad moderada Mucha dificultad Imposible de realizar 1. Abrir un bote de cristal 2. Escribir 3. Girar una llave 4. Preparar comida 5. Empujar y abrir una puerta pesada 6. Colocar u objeto en un estante mas alto que su cabeza 7. Realizar tareas pesadas como limpiar paredes o el piso 8. Arreglar el jardín 9. Hacer la cama. 10. Cargar una bolsa del supermercado o maleta 11. Cargar un objeto demas de 5kg. 12. Cambiar un foco del techo 13. Lavarse o secarse el cabello 14. Lavarse la espalda 35 15. Ponerse un suéter 16. Usar un cuchillo para cortar la comida 17. Actividades de entretenimiento que requieren poco esfuerzo (por ejemplo: jugar cartas, tejer, etc) 18. Actividades de entretenimiento que requieran algo de esfuerzo (por ej: jugar tenis, martillar etc) 19 Actividades de entretenimiento en las que se mueva libremente su bazo (ej: nadar) 20. Conducir o trasladarse en transporte público. 21. Actividad sexual. 22. Durante la última semana, ¿su problema de brazo ha interferido en sus actividades sociales con familia, amigos, vecino? 23. Durante la última semana, ¿ha tenido dificultad para realizar trabajo u otras actividades cotidianas debido a su problema de brazo, hombro o mano? Ninguno Leve Moderado Grave Muy grave 25. Dolor en le brazo, hombro o mano cuando realiza una actividad específica. 26. Sensación de calambres (hormigueos y alfilerazos) en su hombro o mano. 27. Debilidad o falta de fuerza en el hombro, brazo o mano. 28. rigidez o falta de movilidad en el hombro, brazo o mano. No Leve Moderado Grave Dificultad extrema que me impedía dormir 29. durante la última semana, ¿Cuánta dificultad ha tenido para dormir debido a dolor en hombro, brazo o mano? Totalmente falso Falso No lo sé Cierto Totalmente cierto 30. Me siento menos capaz, confiado o útil debido a mi problema en el hombro, brazo o mano. 36 ANEXO 2 Formato de Consentimiento Informado CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPACION EN PROYECTOS DE INVESTIGACION CLINICA México, D.F., a _____ de ________________ 2015. Por medio del presente, se me ha invitado a participar en el proyecto de investigación titulado: “Funcionalidad del miembro torácico en pacientes posoperadas de mastectomía con el cuestionario de discapacidad de brazo hombro y mano en el Centro Médico Nacional 20 de Noviembre”. Se me ha explicado que el objetivo de este estudio es determinar la funcionalidad del miembro torácico afectado posterior a una mastectomía por medio del dicho cuestionario, siendo incluido como parte de mi evaluación con la finalidad de que ayude a una mejor integración de mi programa de rehabilitación. Se me ha explicado que mi participación consistirá en el llenado del Cuestionario de discapacidad de brazo, hombro y mano que me será otorgado por parte del investigador encargado del protocolo. Se me han explicado los beneficios derivados de mi participación en el estudio que consistirán en una evaluación complementaria que reenfoque mi programa de rehabilitación, obteniendo beneficios en cuanto a mejor función en la realización de las actividades de la vida diaria así como en la calidad de vida. El investigador principal se ha comprometido a darme información oportuna sobre cualquier procedimiento alternativo adecuado que pudiera ser ventajoso para el tratamiento, así como responder cualquier pregunta y aclarar cualquier duda que le plantee acerca de lo relacionado con la investigación o con el tratamiento. Entiendo que conservo el derecho de no finalizar el llenado del cuestionario en cualquier momento en caso de considerarlo conveniente, sin que ello afecte la atención médica que recibo en esta institución de salud. El investigador principal me ha dado seguridades de que no se me identificará en las presentaciones o publicaciones que deriven de este estudio y de que los datos relacionados con mi privacidad serán manejados en forma confidencial. También se ha comprometido a proporcionarme la información actualizada que se obtenga durante el estudio, aunque con esta pudiera cambiar de parecer respecto a la permanencia en el mismo. ______________________________________ Nombre y firma del paciente ______________________________ _____________________________ Nombre y Firma Testigo 1 Nombre y firma Testigo 2 ______________________________________ Nombre y firma de médico investigador * Ante cualquier aclaración o duda respecto al llenado del cuestionario, comunicarse con Dra. Cortés Pulido Rosalinda, Dra. Macarena Montoya Olvera y Dra. María Paloma De la Paz Román. Servicio de Medicina Física y Rehabilitación, 1er Piso, Tel 52005003 Ext. 1218. Pertenecientes al CMN 20 de Noviembre, I.S.S.S.T.E, con dirección en Av. Félix Cuevas No. 540. Col. Del Valle Delegación Benito Juárez. CP 03229. *Dr. Abel Archundia García. Presidente del Comité de Ética. Ext. 14629 Portada Índice 1. Introducción 2. Problema 3. Diseño Metodológico 4. Resultados 5. Dicusión y Conclusiones 6. Referencias Anexos
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