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I M S S '1, .U .. ,,, .. .., PAN. '''D''~ UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISION DE ESTUDIOS DE POSTGRADO INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL HOSPITAL DE ESPECIALIDADES CENTRO MEDICO "LA RAZA" ESTUDIO COMPARATIVO DE ONDANSETRON y METOCLOPRAMIDA EN LA PREVENCION DE NAUSEA Y VOMITO POSTOPERATORIO EN CIRUGIA AMBULATORIA PEDIATRICA BAJO ANESTESIA GENERAL. A OBTENER EL TITULO ESPECIALIDAD EN ANESTESIOLOGIA P R E S E N T A DRA.IRASEMA FLORES RIVERA MEXICO, D.F. UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. DEDICATORIAS: A mis padres: Sr. Luis Flores Montero. Sra. Martha Rivera de Flores. Por el amor, apoyo y confianza que brindaron durante este largo camino, espe- ro esto sea una satisfacción para ustedes. A mis helmanos: Aracel)', Luis carlos y Cesar Augusto: Por su apoyo en todo momento, nuevamente espero esto sea un gran estímulo para su propia realización profesional. A mi nO\1io: Dr. Cesar Luque GÓmez. En especial para ti, la persona que me acompañó en todos los momentos tristes y agradables que brindan los años de residencia y por tu valiosa ayuda en la elaboración de este trabajo. A mis tíos: Sr. Cecilio Rivera F. Sr. Raúl Rivera F. Ing. Fernando Kicolas Rivera F. Sra. Lucia Rivera F . Sra. Luz Maria Rivera F. Sra. OIga Rivera F. Sra. Leticia Rivera F. Dra. Teresa Flores M. Ing. Gabliel Flores M. Dr. Cesar Flores M. Sra. Edith Flores :vi. ¡'-"DICE: \.- Título 1 2.- Autores. 2 3.- Introducción y objetivo. 3,4 '¡,- ~Ialerial y métodos. 5,6 5.- Resultados. 7 6. - Discusión. 8-10 7. - Conclusiones. 11 8.- Resumen en español. 12 9.- Resumen en ingles. 13 10. - Gráficas y cuadros. 1~, 15 I\. - Bíbliografia. 16-19 3 INTRODUCCION: La alta incidencia de náusea y vómito postoperatorio, pennanece como un problema mayor y es frecuente después de cirugía bajo anestesia general (1). La náusea y vómito postoperatorio un problema multifactorial; dentro de los factores más conoci- dos son algunos tipos de cirugía plástica y reconstructiva (1 ), amigdalectoITÚa (2), ci- rugía correctiva de estrabismo (3).Otros factores están relacionados con drogas tales corno narcóticos (4) y algunos anestésicos inhalados como el óxido nitroso (S).La náu- sea y vómito postoperatorio son complicaciones frecuentes después de cirugía bajo a- nestesia general ( 50 a 80 %). Se considera como ptincipal causa de morbilidad en pa- cientes pediátricos, alargando su estancia hospitalaria} tomando en cuenta que los pa- cientes pediátricos son excelentes candidatos para cirugía ambulatoria ya que muchos de los procedimientos quirúrgicos realizados en ellos son de corta duración (3). Existe una amplia variedad de fánnacos antieméticos como los antihistamínicos butirofenonas, antagonistas, dopaminérgicos y antagonistas de la serotoruna (6). La metoclopramida es una benzamida con acción central, por bloqueo de los receptores dopaminérgícos en la zona quimiorreceptora de g..1tillo, acelera la motilidad gástrica, con relajación del esfinter pilórico y duodenal y con aumento del tono del es- fin ter inferior del esófago,sin afectar la secreción gástrica o el pH (7). 4 El ondansetrón es un antiemético selectivo del receptor serotoninérgico subtipo 3 (5HT3), efectivo para reducir la incidencia de naúsea y vómito postoperatorio en do- sis de 100 a 150 rncglkg (8). El objetivo de este estudio fué comparar la efectividad de dos antieméticos (ondanse- trón y meloclopramida) en la prevención de naúsea y vómito postoperatorio de pacien- tes pediátricos sometidos a cirugía ambulatoria bajo anestesia general. ESTUDIO COMPARATIVO DE ONDANSETRON y ME- TOCLOPRAMIDA EN LA PREVENCION DE NAUSEA VOMITO POSTOPERATORIO EN CIRUGIA AMBULA- TORIA PEDIA TRICA BAJO ANESTESIA GENERAL. 2 AUTORES Dra. l rasema Flores Rivera. Medico residente del tercer año de Anestesiología del Hospital de Especialidades del Centro lvlédico Nacional "la Raza" del Instituto ivfexicano del Seguro Social. Dc Guillenno Bosques Nieves. Médico adscrito al Servicio de Anestesiología del Hospital General del Centro Médico Nacional «L1 Ra za" del Instituto l\1Iexicano del Seguro Social. Dra. Clara Margarita Goiz Arenas. Jefe del Servicio de Anestesiología del Hospital General del Centro Médico Nacional "La Raza" del Instituto Mexicano del Seguro Social. Dr. Daniel Flores López. Jefe de Servicio de Anestesiología de el Hospital de Especialalidades del Centro Médi- co Nacional "La Raza" del InstihJto Mexicano del Seguro Social. Dr. Juan José Dosla HelTera. Profesor titular del curso de Anestesiología. Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional "La Raza" del Instituto Mexicano del Seguro Social. ESTUDIO COMPARATIVO DE ONDANSETRON y ME- TOCLOPRAMIDA EN LA PREVENCION DE NAUSEA VOMITO POSTOPERATORIO EN CIRUGIA AMBULA- TORIA PEDIA TRICA BAJO ANESTESIA GENERAL. 5 MATERlt\L Y METODOS: Después de haber obtenido la aprobación del Comité Local de Enseñanza e In- vestig.1ción del Hospital General del Centro Médico Nacional " La Raza" del Instituto Mexicano del Seguro Social y del consenti.miento por escrito de los pacientes y sus familiares se estudiaron 75 niños cuyos criterios de inclusión fueron: pacientes del sexo masculino y femenino de 1 a 10 años de edad clasificados dentro de ASA 1 Y n, pro- gramados para cirugía ambulatoria con anestesia general y que aceptaran ser incluidos en el estudio. En la sala de operaciones se monitorizó a los pacientes con estetoscopio pre- cordia~ cantioscópio, esfigmomanómetro y oXÍmetro de pulso. Se les instaló una ve- noclisis con solución Hartman, la inducción de la anestesia se llevó a cabo con una nar- cosis basal de 2 mcgrlkg de Fentanil, la relajación muscular con Vecuronio 80 mcgrlkg, la hipnósis con 2 mglkg, de propofo!. Se intubo a los pacientes previa oxigenación con mascarilla, el mantenimiento de la anes tesia fué con oxigeno al 100 %, ventilación ma- nual controlada y flujos de 3 litros en sistema Bain, halotano en concentraciones de 1. 5 vol. %. Los paciente-s se dividieron en tres grupos de 25 cada uno escogidos al azar, el grupo 1 (estudio) recibió ondansetrón 100 mcgrlkg, el grupo 2 (control) se le adminis- 6 tró metoc1opramida 150 rncgrlkg y al grupo 3 ( placebo) se le administró solución sali- na 10 mI. El ondansetrón, metoclopramida y placebo se administraron en el periodo prea- neslésico, los pacientes se morutOl;zarón durante todo el proceso anestesico continua- mente. L., emersión de la anestesia se llevo a cabo expontaneamente por lisis, al ténnino de la cirugia se ex1ubaron los pacientes pasando a la sala de recuperación donde pennanecie- ron 120 minutos, se retiraron las soluciones endovenosas, dos horas después se inició la vía oral. Todos los pacientes se valoraron mediante la escala de naúsea y vómito (0= ausencia de naUsea y vómito, 1= naúsea, 2= vómito) durante los 120 minutos de estancia en recuperación, así como 24 horas después por vía telefónica, se interrogó a los padres si presentó naúseas o vómito posterior a ser dados de alta del hospital.Todos los datos se recopilaron por medio de las hojas de registro anestésico y de vaciamiento de datos. Para el análisisestadístico se utilizó la pmeba no paramétrica X2 y T Studenl considerándose como valor estadístico P < 0.05. 7 RESULTADOS: Los tres grupos fueron similares con respecto él edad, sexo y peso. No hubo di- ferencias estadísticamente significativas entre los grupos para los tiempos anestesicoqui- túrgicos entre los grupos estudiados, gJllPO 1= 77 ± 12.5, grupo 2 = 74.3 ± 9.9, grupo 3 ~ 73.4 ± 11.5 (cuadro no.1). En el grupo 1 t ondansetrón ) se presentaron 2 casos de nausea (8 %), Y ningu- no de vómito, en el grupo 2 (metoclopramida) se presentaron 6 casos de náusea (24 %) ninguno de vómito, en el grupo 3 (placebo) 7 pacientes presentaron náusea (28 %) Y 2 vómito (gráfica no.1). Existió diferencia estadística entre los tres grupos de medicamentos (ondanse- trón y meloclopramida) y el grupo placebo con P < 0.05. La comparación entre los grupos placebo y la meloclopramida con el ondanselrón resulto con una diferencia es- tadística de P < 0.10. La comparación de los grupos metoclopramida y ondansetrón no tubo diferencias significativas. 8 DISCUSION: Se acepta que los procedimientos quirúrgicos ambulatorios en niños son un método eficiente y económico. La náusea y vómito postoperatorio son un problema que amerita la prevención y tratamiento cuando se presentan, ya que pueden incremen- tar las molestias postanestésicas, aumentando el tiempo de recuperación (9,10). Su etiología es multifactorial e incluye factores relacionados con antecedentes previos, se- XO, edad, tipo de cirugía y técnica anestésica entre otros. La literatura menciona una incidencia de náusea y vómito postoperatorio del 60 % con las técnicas tradicionales de anestesia general (3). La duración de la anestesia general es un fenómeno que aumenta la náusea y vómito postoperatorio y el procedimiento per se . La medicación preanestésica puede aumentar o disminuir éstos síntomas, dependiendo de los fánnacos administrados. También hay factores postoperatOlios que lo pueden aumentar como son; el dolor, cambios de posición, deambu)ación precoz e inicio temprano de la vía oral (11). La relación de nausea y vómito postoperatorio con la edad, tipo de cirugia, mantenimiento de la anestesia, relajante muscular y duración de la anestesia, en nuestro estudio, no tuvieron influencia sobre la aparición de esta complicación, datos que coinciden con los mencionados por Hagh en esnHlios similares (1). 9 Hace poco tiempo, los agentes antieméticos que se utilizaban para combatir la náusea y vómito postoperatorio se asociaban con efectos colaterales; sed.1Ción, hipo- tensión y síntomas e;.,.1rapiramidales que pueden prolongar el periodo de recuperación. El ondansetrón es un antiemético efectivo cuando se utiliza profilácticamente antes de la inducción de la anestesia general (12, 13) o durante la recuperación postanestésica (9, 14). El mecanismo de acción del ondansetrón implica las VÍas serotoninérgicas cen- trales y periféricas, las cuales se relacionan con la acción de los agonistas Mu . Por ejemplo, la activación sobre el núcleo del rafe cerebral por moduladores de morfina que transmiten la infonnación del dolor, en fonna similar, se menciona que la manipu- lación no específica del neurotrasmisor de serotonina ( clorofenilanina - L. Triptofano ) pueden alterar profundamente muchos efectos opióides. Gaddum representó OIiginal- mente a estos receptores serotoninérgicos como los subtipos ''D'' y "M" ya que sus efectos pueden ser bloqueados por dibenzilina y moIÍma respectivamente, los subtipos receptores de serotonina ahora llamados ( 5HT3 ) identifican al receptor M que parece ser el mediador en la despolarización neuronal propia de la serotonina, sobre fibras afe- renles vagales y en la zona gatillo quimiorreceptora (15). La metoclopramida es un benzamida con acción central por bloqueo de los re- ceptores dopaminérgicos en la zona quimiorreceptora gatillo, acelera la motilidad gás- trica con la relajación del esfinter pilórico y duodenal y aumento del tono del estinler inferior del esófago sin afectar la secreción gástrica o el pH (16). 10 Los pacientes de nuestro estudio fueron manejados con fentanil pero esto no influyó sobre la aparición de nausea o vómito postoperatorio, ya que las dosis fueron similares en los tres grupos. Badoer demostró que la administración de un narcótico no tiene influencia sobre la aparición de náusea y vómito postoperatorio en 2 grupos ma~ nejados con ondansetrón y placebo respectivamente, sin embargo no es sorpresa que la técnica basada .en opióides se asocie con una alta incidencia de náusea y vómito posto- pecatono (9). El ondansetrón a dosis de SO rncgrlkg controló la náusea y vómito pastopernto- rio durante un periodo de estudio de 24 horas en e181 % de tos pacientes (16). En otros reportes se ha obsctvado que el 29. 2 % de los pacientes tratados con meloclopramida presentaron náusea y vómito postoperatorio, mientras que Mehemor encontró Un.1 incidencia de náusea y vómito postoperatorio del 45 % en 24 horas (16). En nuestro estudio encontramos resultados similares a los anteriores ya que oh- selvamos una incidencia de náusea y vómito postoperatorio del 8 % con ondansetrón, 24 % metoclopramida y 36 % grupo placebo. 11 CONCLUSIONES: En conclwión el ondansetrón resultó ser más efectivo que la meloclopramida cuando se utiliza en dosis de 100 rncgrlkg en niños para el tratamiento y profiláxis de náusea y vómito postoperalorio en cuugía pediátrica ambuJatotia bajo anestesia general con la ventaja de que no observamos efectos eXlrapiramidales. 12 RESUMEN: La náusea y vómito son complicaciones frecuentes despues de cirugía pediátrica ambulatoria bajo anestesia general. Los factores que incrementan esta complicación pueden ser edad, sexo, peso, tipo de cirugía y técnica anestésica empleada. Los agentes antieméticos incluyen antihistamínicos, buti.rofenonas y antagonistas dopaminérgicos. En nuestro trabajo se estudiaron 3 grupos de pacientes. Para prevenir la náusea y vómi- to, en el grupo 1 se utilizó ondansetrón, grupo 2 metoclopramida y en el grupo 3 pla- cebo. Todos los casos eran pacientes programados para cirugía pediátrica ambulatolo- ria. Encontramos que no hubo diferencias significativas en los parámetros demográfi- cos y tiempo anestesico-quinírgico. ObscIVatnOS que el grupo ondansetrón fue mas efectivo con un 8 % de aparición de náusea y vómito mientras que con metoclopramida 24 % Y placebo 36 % con diferencia de P < 0.05 al comparar ondansetrón y meloc1o- pramida con placebo. 13 SlfMMARY Nausea ond vamaing are freque1!1 complicaJ.iolls afier pedialric amblllazory surgl!ry tl/lder gmeral Qllaesthesia. Facl.ors inCTeasiJlg complications cDuld be age, s~ weiglll, type of surgery OILd l:Jpe o/ Qllaestllesia "sed Auliemetic agen1.S in dude aJuiltistamilles, bu.tyropll m alt es aJLd dopamiJ1crgic QnJ.agollists. In our work we studied thrte groups olpatients. To pr(YeIll 11Qusea al1d vomiJing in grotl.pl, lVI! used ondonselrol1. il1 group JI, we used metodopramide Qlld UL group JI!, a placebo. AlI cases were paziu1ts progrtmulledJor pediatric ambtúaiory surgery. We [UlULd ItO significonl dil/trences in demographic parameurs altd time surgicaJ anaesrJl esic. We obsen ed t/tal tll e ondaJl.setrolt grOllp 1'1'0$ more e/feaive, appearmg ltalLSea olld ... omiJ.i.11g in 8 % of lit e popuJatiolL¡' 24 % ilt 111 e metodopramide group, Qlld 36 lJo in lb e placebo group, wulJ a dillerence 01 p < 0.05 comparing OItdallselroll. (l/td metodopramide wull ú l e placebo. 14 CUADRO 1. Ondansetrón Metoclopramida Placebo Edad 4.9 ± 3.02 4.6 ± 2.4 4.72±2.8 F 9 6 8 Sexo M 16 19 \ 7 Peso 2\ ± 9.\ \4 ± 8.\ 19.9 ± 8.\ Tiempo Anestésico QuiJúrgico 77 ± \ 2.5 74.3 ± 9.9 76.4 ± 11.4 15 ANTIEMETICOS PORCENTAJE DE L1'ICIDENCIA NO NAUSEA NI VOMITO NAUSEA VOMITO ONDAi'ISETRON 92% 8 o' ' o 0 % METOCLOPRAMIDA 76 % 24 % O °ó PLACEBO I 64%28 % I 8 o' , o GRAFICA 1 INCIDENCIA DE NAUSEA Y VOMITO POSTOPERATORIO. 10"",~~~-----_ _ _ _ NO NAUSE< VCMTO NAUSE< NI VOMTO e CtII06.NSETRON 11 tlETOCl.OFRA MO&. IJ RACEBO 16 BIBLJOGRAFIA: 1.- Harsh eG, Kaplan LA, Durham 1M, Dupeyron JP, Hanner M, Kenny GNC. Nau- sea and vontiting after gynecological surger)': A meta-analysis of factors affecting their incidency. Br J Anaeslh 1993 71:517-522. 2.- Pandit UA, ivIalviya S, Lewis IH., Vomiting after out -patient lonsiellectorny and adenoideclomy in children : Tite role of Nitrous Oxide. Anesth Analg. 1995; 80: 230- 233. 3.- Watcha MF, Siroeon RJv(, While PF, Stevens JL. 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