MejiaKaren-2022-EstudioSuficienciaCirugia

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Estudio de suficiencia de equipos biomédicos para el servicio de cirugía en la Clínica CES 
 
 
 
 Karen Milena Mejía Sánchez 
 
 
 
Informe de práctica presentado para optar al título de Bioingeniera 
 
 
Asesor 
 Javier Hernando García Ramos, Magíster (MSc) en Ingeniería 
 
 
 
 
Universidad de Antioquia 
Facultad de Ingeniería 
Bioingeniería 
 Medellín, Antioquia, Colombia 
2022 
 
 
 Cita Mejía Sánchez [1] 
Referencia 
 
 
[1] K. Mejía Sánchez, “Estudio de suficiencia de equipos biomédicos para el servicio de 
cirugía en la Clínica CES”, Práctica Empresarial, Bioingeniería, Universidad de 
Antioquia, Medellín, 2022. 
 
 
 
Practica académica realizada en la Clínica CES en el proceso de apoyo al área de Ingeniería Biomédica con la asesoría 
externa de Elizabeth Serna Naranjo, jefe del departamento. 
 
 
 
Centro de Documentación de la Facultad de Ingeniería (CENDOI) 
 
Repositorio Institucional: http://bibliotecadigital.udea.edu.co 
 
 
Universidad de Antioquia - www.udea.edu.co 
Rector: John Jairo Arboleda Céspedes. 
Decano/Director: Jesús Francisco Vargas Bonilla. 
Jefe departamento: John Fredy Ochoa Gómez. 
 
 
El contenido de esta obra corresponde al derecho de expresión de los autores y no compromete el pensamiento 
institucional de la Universidad de Antioquia ni desata su responsabilidad frente a terceros. Los autores asumen la 
responsabilidad por los derechos de autor y conexos. 
 
 
 
Dedicatoria 
 
A mis padres que me enseñaron lo más importante, los valores. Que siempre creyeron en mí y me 
guiaron por el camino correcto para lograr este gran sueño de ser Bioingeniera. Infinitas 
gracias a ustedes, que siempre me motivaron y apoyaron en esta etapa. Este logro es por 
ustedes, que se esforzaron desde el primer momento y me ayudaron a forjar mi carácter y a ser 
quien soy. Las palabras se quedan cortas para todo el agradecimiento y amor que siento hacia 
ustedes. 
 
 
 
 
 
 
 
Agradecimientos 
 
Agradezco a la Alma Mater, que no solo me formó profesionalmente si no también como 
persona. Gracias a la educación pública por enseñarme tanto. A todos los que hicieron parte de 
este proceso, desde mis maestros de pregrado hasta mis maestros de escuela. Los recuerdo con 
gran fervor. A mis compañeros de clase, que siempre fueron un gran apoyo y a mis compañeros 
de práctica, con quienes tuve mi primer acercamiento al mundo laboral como Bioingeniera y con 
su paciencia y profesionalismo aprendí mucho de este gran universo de conocimiento. 
 
TABLA DE CONTENIDO 
RESUMEN 9 
ABSTRACT 10 
I. INTRODUCCIÓN 11 
II. OBJETIVOS 13 
A. Objetivo general 13 
B. Objetivos específicos 13 
III. MARCO TEÓRICO 14 
A. Resolución 3100 de 2019 14 
B. Suficiencia de equipos 14 
C. Dispositivo médico 14 
D. Equipo biomédico 15 
E. Tiempo de esterilización 15 
F. Mantenimiento preventivo 15 
G. Calibración 15 
H. Prueba de seguridad eléctrica 16 
I. Control de calidad 16 
IV. METODOLOGÍA 17 
A. Determinación de criterios aplicables en el análisis de suficiencia de equipos biomédicos. 17 
1) Búsqueda bibliográfica 18 
2) Revisión de resolución 3100 18 
3) Revisión de manual de acreditación en salud 18 
B. Diseño de modelo general para la definición de suficiencia de equipos biomédicos. 19 
1) Categorización de la información 19 
2) Cálculo de tiempos según criterios de suficiencia de equipos 19 
3) Clasificación de resultado para suficiencia de equipos 20 
4) Diseño de plantilla en Excel 21 
5) Verificación de aplicabilidad a otros servicios 21 
C. Definición del servicio para aplicación del modelo y búsqueda de información sobre los 
criterios establecidos. 21 
1) Identificación de necesidad de la clínica 22 
2) Reconocimiento de dotación requerida en la especialidad 22 
3) Indagación sobre disponibilidad y accesibilidad a la información 22 
4) Consulta de tiempos en Central de Esterilización 22 
5) Revisión de informes 23 
D. Implementación, evaluación y ajustes del modelo diseñado. 23 
1) Verificación de funcionamiento del modelo 23 
2) Evaluación constante de resultados obtenidos 23 
3) Realización de ajustes necesarios al modelo 23 
V. RESULTADOS 24 
A. Criterios aplicables en el análisis de suficiencia de equipos biomédicos. 24 
B. Modelo general para la definición de suficiencia de equipos biomédicos. 26 
C. Implementación del modelo en el servicio de cirugía para la especialidad de tórax. 29 
VI. ANÁLISIS 33 
VII. CONCLUSIONES 36 
REFERENCIAS 37 
VIII. ANEXOS 38 
 
 
LISTA DE TABLAS 
 
TABLA I CÁLCULOS NUMÉRICOS REALIZADOS EN EL MODELO ................................ 20 
TABLA II CLASIFICACIÓN DE RESULTADO DE SUFICIENCIA ....................................... 21 
TABLA III INFORMACIÓN EXTRAIDA DE RESOLUCIÓN 3100 ........................................ 24 
TABLA IV INFORMACIÓN EXTRAIDA DE MANUAL DE ACREDITACIÓN ................... 25 
TABLA V DOTACIÓN CON TIEMPOS DE PARADA PARA CIRUGÍA DE TÓRAX .......... 30 
TABLA VI CIRUGÍAS DE TÓRAX REALIZADAS POR MES ............................................... 31 
TABLA VII MODA Y PROMEDIO DE TIEMPO DE CIRUGÁS DE TÓRAX EN HORAS ... 32 
TABLA VIII RESULTADOS DEL MODELO PARA CIRUGÍA DE TÓRAX ......................... 32 
 
 
 
LISTA DE FIGURAS 
 
Fig 1. Diagrama en bloques de la metodología general. ................................................................ 17 
Fig 2. Metodología correspondiente al primer objetivo específico. ............................................... 17 
Fig 3. Metodología correspondiente al segundo objetivo específico. ............................................ 19 
Fig 4. Metodología correspondiente al tercer objetivo específico. ................................................ 21 
Fig 5. Metodología correspondiente al cuarto objetivo específico. ............................................... 23 
Fig 6. Categorización de información para el modelo de suficiencia. ........................................... 26 
Fig 7. Modelo diseñado en Excel para estudio de suficiencia de equipos. .................................... 27 
Fig 8. Cuadro de diálogo para resultado de suficiencia. ................................................................ 28 
Fig 9. Cuadro de diálogo para resultado de riesgo de insuficiencia. .............................................. 28 
Fig 10. Cuadro de diálogo para resultado de no suficiencia. ......................................................... 28 
Fig 11. Código realizado en VBA para mostrar mensaje de resultado de suficiencia. .................. 29 
Fig 12. Gráfico de barras de cirugías de tórax por mes. ................................................................. 31 
Fig 13. Diagrama de cajas y bigotes de duración de cirugías de tórax. ......................................... 32 
 
 
 
SIGLAS, ACRÓNIMOS Y ABREVIATURAS 
 
CES Corporación de Estudios en Salud 
IPS Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud 
INVIMA Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos 
VBA Visual Basic for Applications 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ESTUDIO DE SUFICIENCIA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS PARA EL SERVICIO DE CIRUGÍA… 9 
 
RESUMEN 
 
El Sistema Único de Habilitación en salud comprende el conjunto de normas mediante las 
cuales se establece, registra, verifica y controla la ejecución de estas teniendo en cuenta la 
capacidad tecnológica y científica que se hace indispensable para la entrada y permanencia en el 
Sistema. La norma bajo la cual se rige dicha habilitación en Colombia es la Resolución 3100, cuyos 
estándares deben ser cumplidos en su totalidad por parte de las instituciones. Entre los requisitos 
exigidos, se encuentra que la entidad debe demostrar que cuenta con la dotación necesaria para 
prestar sus servicios de manera óptima, razón por la cual el presente estudio propone diseñar un 
modelo para la definición de suficiencia de equipos biomédicosdentro del marco normativo de 
habilitación en salud, que sea aplicable a todos los servicios de la clínica CES. Para el cumplimiento 
de este objetivo se determinaron los criterios a tener en cuenta en el estudio, se diseñó el modelo, 
y se recopiló la información necesaria para implementarlo en el servicio seleccionado, a medida 
que se evaluaba y ajustaba paralelamente. El modelo se representó por medio de una plantilla en 
Excel y se alimentó con los datos investigados para cirugía de tórax, obteniendo como resultado 
que el servicio cuenta con suficiencia de equipos para esta especialidad. Se concluye que el modelo 
permitió obtener de manera exitosa el resultado de suficiencia y que es de gran importancia 
considerar todos los tiempos de los criterios establecidos. 
 
Palabras clave — Suficiencia, equipos biomédicos, tiempos, Resolución 3100, 
habilitación en salud. 
 
 
 
ESTUDIO DE SUFICIENCIA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS PARA EL SERVICIO DE CIRUGÍA… 10 
 
ABSTRACT 
 
The Habilitation Unified Health System is the set of rules that establish, register, verify and 
control their compliance considering the technological and scientific capacity that is essential to 
enter and keep in the system. Resolution 3100 is the norm that controls this habilitation. Its 
standards must be fulfilled totally by the institutions. One of the requirements is to prove that the 
entity has the necessary endowment to provide its services efficiently. For that reason, this project 
proposes to design a model to define the biomedical equipment sufficiency inside the regulatory 
framework of health habilitation which can be applied to all services of the CES clinic. To achieve 
this objective, the criteria to be taken in the study were determined, the model was designed, and 
the necessary information was collected to implement it in the selected service, while the model 
was evaluated and adjusted at the same time. The model was represented by an Excel template and 
the included information was the investigated data for thoracic surgery. The result was that the 
service has equipment sufficiency for this specialty. The conclusion is that the model allowed to 
obtain the sufficiency result successfully and it's very important to consider all the times included 
in the established criteria. 
 
Keywords — Sufficiency, biomedical equipment, times, Resolution 3100, health 
habilitation. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ESTUDIO DE SUFICIENCIA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS PARA EL SERVICIO DE CIRUGÍA… 11 
 
I. INTRODUCCIÓN 
 
Las instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS) tienen la gran responsabilidad y 
compromiso de ofrecer a la sociedad servicios con una alta calidad, seguridad y eficiencia. Por esta 
razón, es crucial contar con un recurso humano con alto nivel de profesionalismo y vocación, 
tecnología que permita un correcto diagnóstico y tratamiento del paciente e instalaciones físicas 
adecuadas [1]. Para el cumplimiento de estas condiciones, existe un Sistema Único de Habilitación 
en salud que comprende el conjunto de normas, requisitos y procedimientos mediante los cuales se 
establece, registra, verifica y controla la ejecución de la normatividad teniendo en cuenta la 
capacidad tecnológica y científica que se hace indispensable para la entrada y permanencia en el 
Sistema [2]. De esta manera, el ministerio de Salud y Protección Social ha dispuesto dentro de su 
marco normativo la resolución 3100 de 2019, la cual reemplaza la Resolución 2003 de 2014 y “por 
la cual se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los prestadores de servicios 
de salud y de habilitación de los servicios de salud y se adopta el Manual de Inscripción de 
Prestadores y Habilitación de Servicios de Salud”[3]. 
 
De acuerdo con lo anterior, se ha hecho indispensable la transición de una resolución a la 
otra por parte de las IPS con el fin de obtener la habilitación vigente en todos los servicios. Esto 
implica que las instituciones deben cumplir en su totalidad con los estándares determinados en la 
nueva resolución, dentro de los cuáles se debe demostrar que se cuenta con una suficiencia de 
equipos biomédicos, según el estándar de dotación aplicable a todos los servicios. Esta suficiencia 
se encuentra relacionada con la frecuencia de uso de los mismos, incluyendo los tiempos del 
proceso de esterilización, cuando aplique [3]. Para este criterio, no se encuentran fuentes 
bibliográficas que sirvan como referentes en la implementación de modelos que demuestren dicha 
suficiencia. 
 
Un estudio realizado en la Universidad Antonio Nariño evalúa la capacidad instalada en la 
Clínica Crecer. Dentro del planteamiento del problema, los autores realizan el cuestionamiento 
sobre cuál es la capacidad del equipamiento biomédico instalado en la clínica, en términos de 
equipos, del estado funcional y operativo, del grado de obsolescencia, tiempo y frecuencia de uso 
[4]. Por otro lado, en la IPS Universitaria (Universidad de Antioquia) se diseñó e implementó una 
ESTUDIO DE SUFICIENCIA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS PARA EL SERVICIO DE CIRUGÍA… 12 
 
metodología para la medición de capacidad operativa en uno de sus servicios, con el fin de obtener 
mediciones que permitan aumentar la eficiencia [5]. Si bien estos estudios están relacionados con 
un análisis en la dotación de tecnología biomédica, no presentan un enfoque en lo determinado por 
la norma para la demostración de suficiencia y todos los criterios que deben tenerse en cuenta para 
garantizarla. 
 
Así pues, surge la necesidad de la implementación de un modelo que considere los 
parámetros necesarios para demostrar la suficiencia de equipos biomédicos en los servicios 
prestados por la Clínica CES, la cual es un ente prestador de servicios de salud con una alta calidad 
humana, ética y científica, con más de 20 especializaciones médicas de mediana y alta complejidad. 
El presente proyecto plantea la realización de un estudio que entregue información confiable y 
verídica sobre la suficiencia de equipos en el servicio de cirugía, teniendo en cuenta todos los 
aspectos requeridos para tal análisis, tales como tiempo de esterilización, tiempo de 
mantenimientos, calibración, limpieza y desinfección del área, entre otros. Se muestran los 
objetivos, el marco teórico, la metodología implementada, los resultados obtenidos con su 
respectivo análisis y las conclusiones del estudio. 
 
 
ESTUDIO DE SUFICIENCIA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS PARA EL SERVICIO DE CIRUGÍA… 13 
 
II. OBJETIVOS 
 
A. Objetivo general 
 
Diseñar un modelo para la definición de suficiencia de equipos biomédicos según la 
Resolución de habilitación 3100 de 2019 que sea aplicable a todos los servicios de la clínica CES. 
 
B. Objetivos específicos 
 
• Determinar los criterios necesarios para analizar la suficiencia de equipos biomédicos 
con base en la normatividad colombiana para habilitación en salud y estándares de 
acreditación. 
• Diseñar un modelo general para la definición de suficiencia de equipos biomédicos 
basado en los criterios establecidos. 
• Definir el servicio de la clínica en el cual se aplicará el modelo y obtener la información 
necesaria. 
• Implementar el modelo en el servicio seleccionado, evaluar y ajustar el modelo de 
acuerdo con los resultados obtenidos. 
 
 
 
 
 
 
ESTUDIO DE SUFICIENCIA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS PARA EL SERVICIO DE CIRUGÍA… 14 
 
III. MARCO TEÓRICO 
 
A. Resolución 3100 de 2019 
 
Es el manual de inscripción de prestadores y habilitación de servicios de salud. Se trata de 
la norma que contiene las condiciones, estándares y criterios mínimos requeridos para ofrecer y 
prestar servicios de salud en Colombia. Dentro de estas condiciones se encuentra el cumplimiento 
por parte de los prestadores de servicios de salud en cuanto a capacidad técnico-administrativa, 
capacidad tecnológica y científica, y suficiencia de patrimonio paraapoyo financiero, para 
garantizar mínimamente un servicio eficiente. Además, la norma estandariza un requisito de 
autoevaluación que debe hacerse previamente a la inscripción en el Sistema Único de Habilitación 
[6]. 
 
B. Suficiencia de equipos 
 
La evaluación de suficiencia de equipos hace referencia a la capacidad de garantizar la 
continuidad en un servicio ofrecido por un ente prestador de servicios de salud en cuanto a su 
dotación de equipos biomédicos. Debe estar relacionada con la frecuencia de uso y el tiempo 
requerido para efectuar los procesos de limpieza, desinfección y esterilización de estos cuando 
aplique [7]. 
 
C. Dispositivo médico 
 
Un dispositivo biomédico consiste en cualquier aparato, instrumento, máquina, software, 
equipo biomédico o cualquier otro artículo similar, destinado por el fabricante para el uso en seres 
humanos para prevención, diagnóstico, supervisión, tratamiento de una enfermedad; investigación, 
modificación, soporte o sustitución de una estructura anatómica o de un proceso fisiológico; 
diagnóstico del embarazo, entre otros [8]. 
ESTUDIO DE SUFICIENCIA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS PARA EL SERVICIO DE CIRUGÍA… 15 
 
D. Equipo biomédico 
 
El INVIMA define un equipo biomédico como un dispositivo médico operacional y 
funcional que agrupa sistemas y subsistemas eléctricos, electrónicos o hidráulicos, incluidos los 
programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, el cual es destinado por el 
fabricante a ser usado con fines de prevención, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación en seres 
humanos [8]. 
 
E. Tiempo de esterilización 
 
Es el tiempo durante el cual los equipos biomédicos se encuentran en proceso de 
esterilización en caso de que lo requieran. La esterilización consiste en un proceso mediante el cual 
se alcanza la destrucción total de los microorganismos viables presentes en un determinado 
material [9]. 
 
F. Mantenimiento preventivo 
 
El mantenimiento preventivo es aquel mantenimiento que se realiza de manera anticipada 
con el fin de prevenir el surgimiento de averías en los equipos biomédicos, realizando una 
inspección que permite detectar características significativas para determinar cuáles son normales 
y distinguirlas de características anormales que pueden ser un potencial de riesgo para fallas de 
funcionamiento [10]. 
 
G. Calibración 
 
La calibración es una operación que establece bajo condiciones específicas, en una etapa 
inicial, una relación entre los valores y sus incertidumbres de medida asociadas, las cuales se 
obtienen a partir de los patrones de medida y sus indicaciones con sus respectivas incertidumbres, 
y en una siguiente etapa, esta información es utilizada para establecer una relación que permita 
obtener un resultado de medida a partir de una indicación. De acuerdo con el Decreto 1595 de 
2015, se debe realizar control metrológico legal a los instrumentos de medida que sirven para 
ESTUDIO DE SUFICIENCIA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS PARA EL SERVICIO DE CIRUGÍA… 16 
 
medir, pesar y contar, y que sus actividades pueden afectar la vida, la salud o la integridad física 
de una persona [11]. 
 
H. Prueba de seguridad eléctrica 
 
La prueba de seguridad eléctrica es una prueba que permite la verificación de fugas de 
equipos biomédicos con múltiples partes aplicadas por medio de un equipo analizador que contiene 
una resistencia interna que simula la impedancia más baja que el cuerpo humano puede presentar 
en condiciones críticas [12]. 
 
I. Control de calidad 
 
El control de calidad consiste en una serie de pruebas realizadas a los equipos de rayos X 
con el objetivo de garantizar que las imágenes que estos entregan cuenten con la calidad requerida 
para que el profesional que realiza su interpretación esté en la capacidad de dar una opinión 
acertada con la menor dosis posible de radiación, y de esta manera intervenir correctamente al 
paciente [13]. Mediante estas pruebas se verifica la correspondencia entre los parámetros indicados 
y medidos por los equipos, la exactitud y repetibilidad de estos, y el estado de funcionamiento, 
estabilidad y nivel de seguridad de los equipos, además de las dosis recibidas por el paciente 
durante el examen [14]. 
 
ESTUDIO DE SUFICIENCIA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS PARA EL SERVICIO DE CIRUGÍA… 17 
 
IV. METODOLOGÍA 
 
Para el desarrollo del presente proyecto, se planteó la metodología mostrada en el esquema 
de la Fig 1, la cual comprende el conjunto de actividades secuenciales que permitió la ejecución de 
los cuatro objetivos específicos y por ende el cumplimiento del objetivo general. Posteriormente, 
en la Fig 2, Fig 3, Fig 4 y Fig 5 se muestran los diagramas en bloques de las metodologías 
implementadas para el cumplimiento de cada uno de los objetivos específicos siguiendo el orden 
cronológico de acuerdo con su realización. 
 
 
Fig 1. Diagrama en bloques de la metodología general. 
 
A. Determinación de criterios aplicables en el análisis de suficiencia de equipos biomédicos. 
En la primera etapa del proyecto se determinaron los criterios que son aplicables en la 
medición de los tiempos a considerar para demostrar la suficiencia de equipos biomédicos. En la 
Fig 2 se indican las tres actividades realizadas para el alcance del primer objetivo específico 
planteado. 
 
 
Fig 2. Metodología correspondiente al primer objetivo específico. 
 
 
ESTUDIO DE SUFICIENCIA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS PARA EL SERVICIO DE CIRUGÍA… 18 
 
1) Búsqueda bibliográfica 
Inicialmente se realizó una búsqueda bibliográfica con el fin de conocer el estado del arte 
del tema en cuestión. No obstante, no se encontraron referencias específicas sobre estudios 
realizados para la suficiencia de equipos biomédicos. Esto debido a que la suficiencia comprende 
un requisito exigido recientemente por la norma de habilitación en salud, la cual fue actualizada en 
el año 2019 y la mayoría de las IPS se encuentran en la transición de la norma anterior a esta, cuyo 
proceso se vio retrasado por la pandemia. A pesar de lo anterior, se encontró un documento con los 
lineamientos para la verificación de la habilitación de los servicios de salud elaborado por el 
Ministerio de Salud y Protección, en el cual se indica que el prestador debe contar con un 
documento donde se evidencie que es suficiente el número de equipos biomédicos requeridos para 
la prestación de los servicios, teniendo como pilar la seguridad del paciente. Además, se indican 
aspectos a considerar como tiempos de limpieza, desinfección esterilización cuando aplique, 
frecuencia de uso, entre otros [15]. De acuerdo con lo mencionado, fue posible identificar que la 
palabra “tiempos” era el término clave para el estudio de suficiencia, dado que se trata de un dato 
medible y entregaría un resultado cuantitativo. 
 
2) Revisión de resolución 3100 
El paso a seguir para la determinación de los criterios aplicables en el análisis de suficiencia 
de equipos consistió en realizar una revisión de la norma de habilitación 3100, dado que dentro de 
esta se encuentra especificada la exigencia para las instituciones, la cual es el objeto del estudio. 
Se exploró la norma para obtener indicios acerca de los tiempos que debían ser incluidos, que 
afectan la continuidad en la prestación del servicio y que son indispensables para que este se 
encuentre habilitado. 
 
3) Revisión de manual de acreditación en salud 
Procediendo de la misma manera que en el numeral anterior y teniendo en cuenta que la 
clínica CES se encuentra rumbo a acreditarse, se realizó una revisión de los estándares del manual 
de acreditación en salud relacionados con la gestión de tecnología, con el fin de identificar los 
tiempos mencionados en cuanto a la dotación de equipos biomédicos y así, obtener un panorama 
más claro sobre los criterios que debían incluirse en el estudio. 
 
ESTUDIO DE SUFICIENCIA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS PARAEL SERVICIO DE CIRUGÍA… 19 
 
B. Diseño de modelo general para la definición de suficiencia de equipos biomédicos. 
Luego de la determinación de criterios, se continuó con el diseño del modelo en el cual fuera 
posible el almacenamiento de datos y la obtención de resultados con los tiempos establecidos. En 
la Fig 3 se muestran las cinco actividades desarrolladas para el cumplimiento del segundo objetivo 
específico. 
 
 
Fig 3. Metodología correspondiente al segundo objetivo específico. 
 
1) Categorización de la información 
Para comenzar el diseño del modelo, se categorizó la información para que el ingreso de los 
datos se facilitara y se hiciera de forma ordenada. Por lo tanto, se determinó que el modelo 
consistiera en una tabla dividida en tres secciones. La primera con la información del servicio de 
la clínica al cual se le realiza el estudio y los espacios por columnas para ingresar los equipos que 
hacen parte de la dotación requerida, los tiempos establecidos en Horas/Año y Horas/Cirugía 
dependiendo del caso, y a su vez Horas/Mes para facilitar el manejo de los resultados numéricos; 
en la segunda sección, el criterio de tiempo de limpieza y desinfección por cirugía, para calcular 
con este y los resultados anteriores el total de horas sin disponibilidad al mes de los quirófanos; y 
finalmente, en la última sección, los cálculos relacionados con el criterio de uso y las 
disponibilidades teórica y real de los quirófanos al mes, junto con el resultado de suficiencia. 
Sumado a lo anterior, un espacio de observaciones a lo largo de todas las secciones. 
 
2) Cálculo de tiempos según criterios de suficiencia de equipos 
Luego de estructurar el ingreso de la información al modelo, se definió la forma en la que 
se realizarían los cálculos numéricos. Como se mencionó anteriormente, los valores de los criterios 
evaluados se ingresarían en Horas/Año y Horas/Cirugía según el caso, y a partir de este dato se 
realizarían los demás cálculos mostrados en la TABLA I. Para el cálculo del “Promedio tiempo 
ESTUDIO DE SUFICIENCIA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS PARA EL SERVICIO DE CIRUGÍA… 20 
 
cirugía en horas” correspondiente a la frecuencia de uso, se extrae el valor promedio de duración 
de cirugía por día, de los promedios de las cirugías realizadas por mes dividido 30. 
 
TABLA I 
CÁLCULOS NUMÉRICOS REALIZADOS EN EL MODELO 
Dato Cálculo numérico 
Horas/Año Tiempo del criterio en horas por año 
Horas/Cirugía Tiempo del criterio en horas por cirugía 
Total Horas/Año Suma de todos los tiempos de criterios en Horas/Año 
Horas/Mes 
Si es por año: (Total Horas/Año) /12 
Si es por cirugía: (Horas/Cirugía) * (Cirugías/Mes) 
Total horas sin dotación/Mes 
Suma de total Horas/Mes de criterios en frecuencia por 
año y por cirugía 
Tiempo de limpieza y desinfección/Mes 
(Tiempo de limpieza y desinfección/Cirugía en horas) * 
(Cirugías/Mes) 
Total horas sin disponibilidad al mes 
(Total horas sin dotación/Mes) + (Tiempo de limpieza y 
desinfección/Mes) 
Cirugías/Mes (Promedio cirugías/Día) * 30 
Tiempo Cirugías/Mes en horas (Cirugías/Mes) * (Promedio tiempo cirugía en horas) 
Disponibilidad de quirófanos al mes 24 * 30 → (Cantidad de horas en el día) * (Días del mes) 
Disponibilidad real de quirófanos al mes 
(Disponibilidad de quirófanos al mes) – (Total horas sin 
disponibilidad al mes) 
Resultado de suficiencia de equipos 
(Disponibilidad real de quirófanos al mes) – (Tiempo 
Cirugías/Mes en horas) 
 
3) Clasificación de resultado para suficiencia de equipos 
Una vez establecidos los cálculos necesarios para obtener el resultado de interés, se 
determinó que la suficiencia de equipos estaría determinada por la clasificación mostrada en la 
TABLA II, a través de unas condiciones, que incluirían una semaforización y cuadro de diálogo de 
acuerdo con el valor arrojado por el modelo. 
ESTUDIO DE SUFICIENCIA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS PARA EL SERVICIO DE CIRUGÍA… 21 
 
TABLA II 
CLASIFICACIÓN DE RESULTADO DE SUFICIENCIA 
Condición Resultado 
Si Resultado de suficiencia de equipos ≤ 0 No hay suficiencia de equipos 
Si 0 < Resultado de suficiencia de equipos < 10% 
de Disponibilidad real de quirófanos al mes 
Hay riesgo de insuficiencia de equipos 
Si Resultado de suficiencia de equipos ≥ 10% de 
Disponibilidad real de quirófanos al mes 
Hay suficiencia de equipos 
 
4) Diseño de plantilla en Excel 
Teniendo en cuenta lo estipulado en las tres actividades anteriores, se diseñó una matriz en 
Excel que sirviera como plantilla para aplicar el estudio de suficiencia de equipos en cualquier 
especialidad del servicio de Cirugía. Para la semaforización se utilizaron condicionales en la celda 
del resultado, los cuales se reescribieron en código por medio de VBA para hacer que apareciera 
el cuadro de diálogo con el mensaje del resultado cuando el usuario se encuentre ubicado sobre la 
respectiva celda. 
 
5) Verificación de aplicabilidad a otros servicios 
Con el modelo diseñado fue posible verificar si podía ser aplicado a otros servicios de la 
clínica, analizando el tipo de información que se tenía y las diferencias presentes. 
 
C. Definición del servicio para aplicación del modelo y búsqueda de información sobre los 
criterios establecidos. 
Una vez diseñado el modelo se procedió a definir el servicio en el cual se aplicaría y a la 
recolección de la información necesaria. En la Fig 4 se indican las cinco actividades 
correspondientes al tercer objetivo específico por medio de un diagrama en bloques. 
 
 
Fig 4. Metodología correspondiente al tercer objetivo específico. 
 
ESTUDIO DE SUFICIENCIA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS PARA EL SERVICIO DE CIRUGÍA… 22 
 
1) Identificación de necesidad de la clínica 
Para determinar que el estudio sería realizado en el servicio de Cirugía, se identificó con 
ayuda de la jefe de Ingeniería Biomédica, la principal necesidad de la clínica en cuanto al tema de 
la transición a la resolución 3100. De acuerdo con lo anterior, se tomó la decisión de enfocar el 
proyecto en cirugía de tórax, dado que esta especialidad se encuentra en proceso de habilitación. 
 
2) Reconocimiento de dotación requerida en la especialidad 
Después de definir la especialidad a la cual se aplicaría el modelo, se identificaron los 
equipos biomédicos requeridos para este tipo de procedimientos. Para esto, se utilizó el sistema de 
gestión integral Almera, el cual es una plataforma interna de documentación de la clínica, donde 
se tienen disponibles los documentos con los lineamientos para los tres procedimientos realizados 
en cirugía de tórax (pleurodesis por toracoscopia, resección en cuña por toracoscopia y 
toracoscopia exploratoria o diagnóstica), y dentro de los cuales se indica la dotación necesaria para 
realizarlos. 
 
3) Indagación sobre disponibilidad y accesibilidad a la información 
Para obtener la información sobre los tiempos de los procedimientos realizados en cirugía 
de tórax, fue necesario acercarse al área de Gestión de la Información, cuyo personal se encargó de 
extraer los datos que serían utilizados, en una matriz de Excel, y posteriormente enviados a la jefe 
del departamento con el fin de tener acceso a ella en calidad de practicante. En esta actividad 
también se realizó la consulta a la jefe de servicios generales sobre los tiempos de rutinas de 
limpieza y desinfección de las salas de cirugía. 
 
4) Consulta de tiempos en Central de Esterilización 
Otro ítem importante por desarrollar era la consulta de los tiempos de esterilización cuando 
aplicara, a la dotación utilizada en la especialidad. Por esta razón, se realizó una visita a la Central 
de Esterilización, donde el coordinador del área explicó los procesos realizados a la dotación en 
cuestión, junto con los tiempos que tarda en cada uno. 
 
ESTUDIO DE SUFICIENCIA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS PARA EL SERVICIO DE CIRUGÍA… 23 
 
5) Revisión de informes 
Por otro lado, se realizó la revisión de los informesde mantenimiento de los equipos de los 
últimos años, con el fin de obtener los tiempos de mantenimiento preventivo, teniendo en cuenta 
su frecuencia. Asimismo, se revisaron los informes de seguridad eléctrica y control de calidad. No 
se revisaron informes de calibración, ya que en este caso no había equipos que lo requirieran. 
 
D. Implementación, evaluación y ajustes del modelo diseñado. 
En la etapa final del proyecto, se llevaron a cabo las tres actividades mostradas en el 
diagrama en bloques de la Fig 5, con el fin de alcanzar el cuarto objetivo específico. 
 
 
Fig 5. Metodología correspondiente al cuarto objetivo específico. 
 
1) Verificación de funcionamiento del modelo 
Para verificar el funcionamiento del modelo, se implementó ingresando la información 
recolectada para la especialidad seleccionada. 
 
2) Evaluación constante de resultados obtenidos 
Paralelamente a la implementación del modelo, se realizó una evaluación constante de los 
cálculos elaborados, validando el ingreso correcto de la información y coherencia de los resultados 
en comparación con lo que se vive en el servicio cotidianamente. 
 
3) Realización de ajustes necesarios al modelo 
Finalmente, se realizaron los ajustes necesarios al modelo de inconvenientes detectados 
durante su implementación o mejoras que podían hacerse para obtener una mejor visualización e 
interpretación de la matriz y sus resultados, y de esta manera definir si el servicio cuenta con 
suficiencia de equipos en la especialidad de cirugía de tórax. 
ESTUDIO DE SUFICIENCIA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS PARA EL SERVICIO DE CIRUGÍA… 24 
 
V. RESULTADOS 
 
A. Criterios aplicables en el análisis de suficiencia de equipos biomédicos. 
 
Al realizar la exploración por los estándares de la Resolución 3100 y el manual de 
acreditación en salud, se obtuvo lo consignado en la TABLA III y TABLA IV, respectivamente. 
 
TABLA III 
INFORMACIÓN EXTRAIDA DE RESOLUCIÓN 3100 
Ítem de la norma Descripción 
Condiciones de capacidad 
tecnológica y científica 
8.3.1.3. Dotación: Son las condiciones mínimas e 
indispensables que garantizan los equipos biomédicos 
necesarios, así como sus mantenimientos, para la prestación 
de los servicios de salud con el menor riesgo posible. 
Estándar de dotación (Estándares 
y criterios aplicables a todos los 
servicios) 
5. La suficiencia de equipos biomédicos está relacionada 
con la frecuencia de uso de los mismos, incluyendo los 
tiempos del proceso de esterilización, cuando aplique. 
2. El prestador de servicios de salud garantiza las 
condiciones técnicas de calidad de los equipos biomédicos, 
para lo cual cuenta con: 
 
2.1. Programa de mantenimiento preventivo de los equipos 
biomédicos, que incluya el cumplimiento de las 
recomendaciones establecidas por el fabricante o de 
acuerdo con el protocolo de mantenimiento que tenga 
definido el prestador, éste último cuando no esté definido 
por el fabricante. 
Generalidades de las condiciones 
de orden, aseo, limpieza y 
desinfección (Estándares y 
criterios aplicables a todos los 
servicios) 
Las condiciones de orden, aseo, limpieza y desinfección son 
evidentes y responden a un proceso dinámico de acuerdo 
con los servicios prestados. 
Servicio de cirugía 
Servicio destinado a la realización de procedimientos e 
intervenciones quirúrgicas, que requieren total asepsia. Los 
procedimientos e intervenciones pueden requerir o no 
internación para el manejo post operatorio. 
 
Nota: Información encontrada en la norma de habilitación en salud 3100 relacionada con los criterios a considerar en 
el estudio de suficiencia de equipos biomédicos [3]. 
ESTUDIO DE SUFICIENCIA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS PARA EL SERVICIO DE CIRUGÍA… 25 
 
TABLA IV 
INFORMACIÓN EXTRAIDA DE MANUAL DE ACREDITACIÓN 
Estándar Criterios 
133 
▪ El soporte, incluidos el tipo de soporte y el tiempo que se garantiza (repuestos, 
software y actualizaciones, entre otros). 
▪ Las necesidades e intervalos de mantenimiento. 
134 
▪ La revisión sistemática del estado, mantenimiento y soporte técnico para el 
funcionamiento de la tecnología en condiciones óptimas. 
▪ La realización de entrenamiento para el uso de la tecnología, que garantiza la 
comprensión del profesional que la usa y el mantenimiento de las condiciones de 
seguridad, de acuerdo con las especificaciones del proveedor, el reconocimiento 
del mal funcionamiento y los mecanismos para corregirlos o reportarlos. 
▪ La evaluación del inventario, vida útil, disponibilidad de repuestos, partes, etc. 
• La continuidad de la atención en casos de contingencia por fallas o daños. 
136 
• Se evalúan los tiempos de parada de equipos por razones de mantenimiento o 
daño y se toman las medidas de contingencia necesarias. 
• Se explican al personal usuario de las tecnologías los tiempos necesarios para 
el mantenimiento y las intervenciones realizadas. 
 
Nota: Información encontrada en el manual de acreditación en salud relacionada con los criterios a considerar en el 
estudio de suficiencia de equipos biomédicos [16]. 
 
A partir de la información anterior, se definieron los siguientes criterios aplicables en el 
estudio de suficiencia de equipos: 
• Frecuencia de uso 
• Tiempo de esterilización 
• Tiempo de mantenimiento preventivo 
• Tiempo de calibración 
• Tiempo de rutina de aseo, limpieza y desinfección 
• Tiempo de prueba de seguridad eléctrica 
• Tiempo de control de calidad 
 
Es importante mencionar que, luego del análisis realizado, se excluyeron los criterios de 
tiempo de mantenimiento correctivo, tiempo de parada por repuestos y tiempo de capacitación, 
dado que los dos primeros no son valores medibles al tratarse de ausencia de equipos por presentar 
alguna falla, y por lo tanto requieren reparación, y no es posible estimar estos tiempos al no saber 
con certeza cuándo van a ocurrir los eventos; y el tercero porque no es un criterio que afecta en la 
clínica CES, ya que las capacitaciones son programadas los martes a las 7 am, tiempo durante el 
cual no se programan cirugías, debido a que el personal asistencial se encuentra en reunión de 
ESTUDIO DE SUFICIENCIA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS PARA EL SERVICIO DE CIRUGÍA… 26 
 
grupo primario. Adicionalmente, se incluyeron en los criterios los tiempos de calibración, 
seguridad eléctrica y control de calidad, dado que estos tres criterios son pruebas de obligatorio 
cumplimiento y de gran importancia según las definiciones mencionadas en el marco teórico. 
 
B. Modelo general para la definición de suficiencia de equipos biomédicos. 
 
Con los criterios establecidos para tener en cuenta en el estudio, se estructuró la información 
por medio del mapa conceptual mostrado en la Fig 6. Luego, se diseñó el modelo en Excel que se 
muestra en la Fig 7 y se anexa al proyecto con la respectiva información de la especialidad 
seleccionada. Este modelo se elaboró de tal forma que pueda ser aplicado a cualquier especialidad 
del servicio de Cirugía. Aunque inicialmente se tenía pensado que pudiera utilizarse para cualquier 
servicio de la clínica, el criterio de frecuencia de uso de los equipos varía entre área y área, por lo 
que esta sección de la matriz es distinta para cada caso. No obstante, aplican los mismos criterios 
establecidos, por lo cual lo que resta del modelo sí es generalizado. 
 
 
Fig 6. Categorización de información para el modelo de suficiencia. 
ESTUDIO DE SUFICIENCIA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS PARA EL SERVICIO DE CIRUGÍA… 27 
 
 
 
Fig 7. Modelo diseñado en Excel para estudio de suficiencia de equipos. 
ESTUDIO DE SUFICIENCIA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS PARA EL SERVICIO DE CIRUGÍA… 28 
 
Como se mencionó en la metodología, el modelo cuenta con una semaforización que de 
acuerdo con el resultado entrega un mensaje en un cuadro de diálogo. En la Fig 8, Fig 9 y Fig 10 
se muestran los mensajes de los tres posibles resultados y el código realizado para este finse 
muestra en la Fig 11. Este código realiza una búsqueda de la celda donde se encuentra el resultado 
con el propósito de que si se insertan nuevas filas para agregar equipos, no se vea afectado el 
mensaje, además utiliza condicionales para clasificarlo. 
 
 
Fig 8. Cuadro de diálogo para resultado de suficiencia. 
 
 
Fig 9. Cuadro de diálogo para resultado de riesgo de insuficiencia. 
 
 
Fig 10. Cuadro de diálogo para resultado de no suficiencia. 
ESTUDIO DE SUFICIENCIA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS PARA EL SERVICIO DE CIRUGÍA… 29 
 
 
 
Fig 11. Código realizado en VBA para mostrar mensaje de resultado de suficiencia. 
 
C. Implementación del modelo en el servicio de cirugía para la especialidad de tórax. 
 
Para la implementación del modelo en la especialidad de cirugía de tórax, fue necesaria la 
recolección de los datos a ingresar. En la TABLA V se muestra el listado de dotación utilizada en 
los procedimientos de tórax, el tiempo de esterilización, mantenimiento preventivo con su 
frecuencia, seguridad eléctrica y si el instrumento es desechable o no, según aplique. Estos tiempos 
se encuentran en minutos, pero se ingresaron al modelo en horas. Adicionalmente, se ingresó al 
modelo un tiempo de 2 horas de control de calidad para el equipo de gases arteriales, dado que 
requiere esta prueba. 
ESTUDIO DE SUFICIENCIA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS PARA EL SERVICIO DE CIRUGÍA… 30 
 
TABLA V 
DOTACIÓN CON TIEMPOS DE PARADA PARA CIRUGÍA DE TÓRAX 
Equipo Esterilización 
Mantenimiento 
preventivo 
Seguridad 
eléctrica 
Desechable 
Tiempo 
(Minutos) 
Frecuencia 
preventivo 
(meses) 
Óptica de 0° o de 30° X 240 
Microcámara X 75 
Insuflador de CO2 
 X 40 12 
Tanque de CO2 
 Recambio 0 
Electrocauterio X 0 
Monitor de vídeo X 30 12 
Cánula de aspiración X 0 
Pinza de biopsia 
pleural 
X 240 
Trocar de 10 a 12 mm X 0 
Foerster recta y curva X 240 
Hook X 120 
Endo babcock X 0 
Endoclips X 0 
Pinza para coagular X 120 
Separador costal X 240 
Sutura mecánica X 0 
Máquina de anestesia X 15 120 6 
Electrobisturí X 15 90 6 
Mesa quirúrgica X N/A 60 6 
Perfusor X 60 24 
Lámpara cielítica X 30 6 
Compresor vascular X 45 12 
Bomba de infusión X 105 24 
Equipo de gases 
arteriales 
 X 120 6 
ESTUDIO DE SUFICIENCIA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS PARA EL SERVICIO DE CIRUGÍA… 31 
 
Desde el área de Gestión de la Información se obtuvo un documento en Excel con datos de 
los procedimientos realizados durante todo el año 2021 y el 2022 hasta el mes de abril. Dentro de 
estos datos se encuentra la especialidad del procedimiento y el profesional, fecha de la cirugía y 
tiempo de duración. De esta manera, se realizaron tablas dinámicas con el fin de extraer la 
información necesaria para cirugía de tórax. Se filtró para generar una tabla con los procedimientos 
realizados desde que se empezó con la especialidad y se pasó el tiempo que se encontraba en 
formato hh:mm:ss a unidad de horas. En la TABLA VI y la Fig 12 se muestra la información 
correspondiente a la cantidad de procedimientos realizados por mes para un total de 119 desde que 
se comenzó a operar tórax. 
TABLA VI 
CIRUGÍAS DE TÓRAX REALIZADAS POR MES 
Mes Total general Cirugías/Día en el mes 
Enero 19 0,63 
Febrero 14 0,47 
Marzo 21 0,70 
Abril 11 0,37 
Agosto 10 0,33 
Septiembre 15 0,50 
Octubre 8 0,27 
Noviembre 11 0,37 
Diciembre 10 0,33 
Promedio - 0,48 
 
Nota: Cirugías de tórax realizadas por mes. Para el dato Cirugía/Día se divide el total general en los 30 días del mes. 
 
 
Fig 12. Gráfico de barras de cirugías de tórax por mes. 
 
Para obtener el dato de frecuencia de uso relacionado a la cantidad de cirugías en el mes, se 
calculó el tiempo promedio por cirugía en horas. A partir de la duración de las 119 cirugías, se sacó 
la moda y el promedio, datos que para este caso coincidieron en el mismo valor y los cuales se 
19
14
21
11 10
15
8
11 10
0
5
10
15
20
25
CIRUJANO DE TORAX
C
a
n
ti
d
a
d
Mes
Cirugías de Tórax por mes 
ENERO
FEBRERO
MARZO
ABRIL
AGOSTO
SEPTIEMBRE
OCTUBRE
NOVIEMBRE
DICIEMBRE
ESTUDIO DE SUFICIENCIA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS PARA EL SERVICIO DE CIRUGÍA… 32 
 
muestran en la TABLA VII. En la Fig 13 se muestra el diagrama de cajas y bigotes para los tiempos 
de duración de todos los procedimientos. 
 
TABLA VII 
MODA Y PROMEDIO DE TIEMPO DE CIRUGÍAS DE TÓRAX EN HORAS 
Moda 2,50 
Promedio 2,50 
 
 
Fig 13. Diagrama de cajas y bigotes de duración de cirugías de tórax. 
 
Por otro lado, el tiempo de limpieza y desinfección de las salas entre cirugía y cirugía 
indicado por la jefe de servicios generales es aproximadamente 15 minutos. Teniendo en cuenta la 
información dada, en la TABLA VIII se muestran los resultados obtenidos para los cálculos 
realizados que se muestran en la TABLA I de la metodología, aplicado a la especialidad en cuestión. 
 
TABLA VIII 
RESULTADOS DEL MODELO PARA CIRUGÍA DE TÓRAX 
Dato Cálculo numérico 
Horas/Mes 
Por Año: 1,337 
Por Cirugía: 306 
Total horas sin dotación/Mes 307,337 
Tiempo de limpieza y desinfección/Mes 1,730 
Total horas sin disponibilidad al mes 309,065 
Cirugías/Mes 14,4 
Tiempo Cirugías/Mes en horas 36 
Disponibilidad de quirófanos al mes 720 
Disponibilidad real de quirófanos al mes 410,935 
Resultado de suficiencia de equipos 374,935 
ESTUDIO DE SUFICIENCIA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS PARA EL SERVICIO DE CIRUGÍA… 33 
 
VI. ANÁLISIS 
 
Dentro del presente estudio de suficiencia de equipos biomédicos aplicado al servicio de 
cirugía de la Clínica CES, es posible evidenciar que el paso más importante para dar inicio consiste 
en identificar dentro del marco normativo en Colombia, los aspectos claves para determinar los 
tiempos de parada de los equipos y cómo podrían medirse junto con su frecuencia de uso para 
obtener la disponibilidad real de las salas con su dotación completa, y responderse al 
cuestionamiento sobre si se cuenta o no con la cantidad necesaria. De acuerdo con lo anterior, se 
detectó además que otro punto indispensable es el acceso a la información de la institución por 
parte del investigador, dado que, sin los datos sobre la duración de los procedimientos, no es posible 
realizar el cálculo para determinar la suficiencia. 
 
A partir de los resultados obtenidos en la TABLA III y TABLA IV es posible observar que, 
aunque no se tienen referentes para demostrar la suficiencia de equipos, la norma de habilitación 
es clara en que las IPS deben cumplir con este requisito, y tanto esta resolución como el manual de 
acreditación, indican la necesidad de que la dotación y los quirófanos cumplan con ciertas 
condiciones para que se encuentren en operación tales como los mantenimientos preventivos y las 
rutinas de limpieza y desinfección. Así pues, los criterios establecidos brindan la información 
necesaria para el estudio de suficiencia. 
 
 Tras la metodología desarrollada para el diseño del modelo de suficiencia, es notorio cómo 
la elaboración del mapa conceptual mostrado en la Fig 6 permite una visualización más clara del 
flujo del ingreso de la información para llegar al resultado. Esta estructuración de los datos facilitó 
el diseño del modelo, el cual se elaboró como una plantilla en Excel dado que esta es una 
herramienta de gran utilidad para plasmar la información requerida por medio de una matriz con 
sus respectivos cálculos numéricos como se muestra en la Fig 7, además de la posibilidad de 
agregar condiciones por medio de VBA para mostrar mensajes del resultado, tal como se puede 
observar en el código implementado de la Fig 11. 
 
Al observar la información consignada en la TABLA V es posible evidenciar que para la 
dotación requerida en la especialidad de cirugía de tórax se utiliza tanto instrumental como equipos. 
ESTUDIO DE SUFICIENCIA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS PARA EL SERVICIO DE CIRUGÍA…34 
 
Para el instrumental se tiene que requiere esterilización y en algunos casos es desechable, mientras 
que los equipos se detienen por mantenimiento preventivo, seguridad eléctrica y control de calidad 
en el caso del equipo de gases arteriales. Se evidencia que los tiempos para los procesos de 
esterilización son mayores que los demás tiempos, dado que dichos procesos tardan entre 2 y 4 
horas, excepto para la microcámara, cuyo tiempo es de 1,25 horas. Además, la esterilización debe 
hacerse por cada procedimiento, lo cual conlleva a que este criterio supere en gran medida a los 
demás, dado que la frecuencia de los mantenimientos es semestral, anual y bienal, la de seguridad 
eléctrica es anual y la del control de calidad es bienal. Lo anterior indica que los tiempos de parada 
de los equipos por mantenimientos preventivos, prueba de seguridad eléctrica y control de calidad, 
no son criterios que afecten significativamente el funcionamiento de las salas de cirugía para los 
procedimientos de tórax, en comparación con los tiempos de esterilización. 
 
De acuerdo con lo anterior, se verifica la importancia de la trazabilidad para los equipos 
dentro de la IPS, dado que por medio de esta es posible realizar un seguimiento a los tiempos de 
mantenimientos preventivos y pruebas haciendo uso de los reportes realizados por el personal del 
departamento de Ingeniería Biomédica. Asimismo, la importancia para la clínica de tener registro 
de toda la información relacionada con los procedimientos quirúrgicos, dado que mediante esta se 
obtienen los tiempos durante los cuales se opera en cada especialidad, tal como se puede evidenciar 
en la Fig 12, donde se muestran las cirugías de tórax realizadas por mes desde que se empezó a 
operar en esta especialidad. Se puede observar que el número de procedimientos realizados no es 
muy alto, ya que el máximo es 21 para el mes de marzo. Esto se debe a que la clínica comenzó 
recientemente con la especialidad y se encuentra en proceso de habilitación, razón por la cual, 
además, se vio la necesidad de realizar el presente estudio. 
 
Mediante los valores mostrados en la TABLA VI, se obtiene que en teoría se han realizado 
0,48 cirugías por día luego de calcular el promedio de los valores obtenidos al dividir la cantidad 
de procedimientos por mes en 30 días. Aunque parece un dato alejado de la realidad, lo anterior 
puede traducirse en que se ha realizado una cirugía de tórax día por medio desde que comenzó la 
especialidad. No obstante, este resultado podría parecer más real si se implementara el modelo en 
otra especialidad que opere a gran escala como en el caso de ortopedia, cuyo promedio de cirugías 
ESTUDIO DE SUFICIENCIA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS PARA EL SERVICIO DE CIRUGÍA… 35 
 
por día es de 6,975, es decir, aproximadamente 7, dato que fue extraído del documento brindado 
por Gestión de la información. 
 
Por otro lado, en la TABLA VII es posible observar que el tiempo promedio de la duración 
de cada procedimiento es 2,5 horas, valor que coincide con la moda y a su vez con la mediana del 
conjunto de datos, lo cual se puede evidenciar en la Fig 13 en el diagrama de caja y bigotes. En 
este diagrama es posible observar, además, que la mayoría de los tiempos de duración de los 
procedimientos se encuentra entre 2 y 3 horas, lo cual indica que la toma del valor utilizado para 
el modelo se hizo de manera acertada. 
 
Al analizar los resultados obtenidos en la TABLA VIII, se encuentra que el tiempo de limpieza 
y desinfección en el mes es de 1,73 horas, dado que, para 0,48 cirugías por día, el tiempo es 0,12 
horas y se tiene que en teoría se hacen 14,4 cirugías de tórax al mes, cálculo realizado con el tiempo 
promedio por cirugía hallado. Este tiempo de limpieza no influye de manera significativa sobre el 
resultado, al igual que los tiempos de mantenimiento y pruebas como se mencionó anteriormente, 
no obstante, todos los criterios incluidos en el estudio representan el mismo nivel de importancia 
para demostrar la suficiencia de equipos. En consecuencia, el resultado de “Total horas sin 
dotación/Mes” (307,337) tiene mayor contribución por parte del valor “Horas/Mes” por cirugía, 
atribuido por los tiempos de esterilización, lo que sumado al tiempo de limpieza y desinfección 
mencionado (1,73) da un “Total de horas sin disponibilidad al mes” de 309,065, valor que restado 
a la disponibilidad de las salas de cirugía que en teoría es 720 horas, dado que estas operan 24 horas 
los 7 días de la semana por los procedimientos de urgencias, da un total de 410,935 horas, lo que 
corresponde a la disponibilidad real de los quirófanos al mes. 
 
Finalmente, como el resultado de suficiencia de equipos está dado por la condición de que 
el tiempo de frecuencia de uso de la dotación para la especialidad sea menor al tiempo de 
disponibilidad real de quirófanos al mes, entonces es posible afirmar que para la especialidad de 
cirugía de tórax hay suficiencia, ya que el tiempo calculado de cirugías en el mes es 36 horas, valor 
que es mucho menor que la disponibilidad real y al realizar la sustracción se obtiene un resultado 
de 374,935, lo cual indica que durante este tiempo se tiene la dotación completa disponible para la 
especialidad y no se realizan procedimientos. 
ESTUDIO DE SUFICIENCIA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS PARA EL SERVICIO DE CIRUGÍA… 36 
 
VII. CONCLUSIONES 
 
• El estudio de suficiencia de equipos está determinado por unos criterios que 
comprenden los tiempos de parada de la dotación debido a un conjunto de actividades que 
deben implementarse en estos, tales como los mantenimientos preventivos, los procesos de 
esterilización, la frecuencia de uso, entre otros. Para la determinación de estos criterios fue de 
gran importancia consultar lo exigido dentro de marco normativo colombiano para la 
habilitación y acreditación en salud con el fin de que la Clínica CES ofrezca servicios con una 
alta calidad, seguridad y eficiencia 
 
• Para diseñar el modelo del estudio de suficiencia se tuvo como eje central la 
medición de tiempos, dado que esta sería la variable clave para determinar el tiempo durante el 
cual el servicio se encuentra sin dotación. Así pues, haciendo uso de Excel y estrategias que 
permitieran la adecuada estructuración de la información, se logró representar la suficiencia de 
equipos de manera ordenada y coherente, obteniendo una plantilla que puede ser utilizada para 
cualquier especialidad del área de cirugía. 
 
• Identificar la necesidad de la institución para la implementación del estudio fue de 
gran importancia, debido a que la especialidad seleccionada en el proyecto se encuentra en 
proceso de habilitación y de acuerdo con lo estipulado en la Resolución 3100 de 2019, es 
requisito demostrar que el servicio cuenta con suficiencia de equipos para los procedimientos 
de cirugía de tórax. 
 
• La recolección de información durante el proyecto permitió la adecuada 
implementación del modelo dado que estos datos son verídicos y reflejan la realidad de los 
procesos ejecutados en la institución, específicamente en la especialidad de cirugía de tórax. El 
estudio aplicado permitió evaluar exitosamente la suficiencia de equipos en el servicio de 
cirugía, obteniendo como resultado que este cuenta con la dotación necesaria para realizar sin 
inconvenientes los procedimientos programados. En adición, el modelo diseñado plasma la 
información por medio de una plantilla que puede ser utilizada para cualquier otra especialidad, 
incluso servicio, teniendo en cuenta que el criterio de frecuencia de uso es diferente en cada 
caso y por lo tanto esta sección del modelo debe ser modificada según se requiera.
ESTUDIO DE SUFICIENCIA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS PARA EL SERVICIO DE CIRUGÍA… 37 
 
REFERENCIAS 
 
[1] A. C. Vásquez Quintero, “Editorial: Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud,” 
Hospital Universitario Fundación SantaFe de Bogotá, 2009. 
[2] Minsalud, “Sistema Único de Habilitación,” 2022. . 
[3] Minsalud, “Resolución 3100.” 2019. 
[4] J. Balseiro and S. Romero, “Evaluación De La Capacidad Instalada En La Clínica Crecer,” 
2021. 
[5] S. Suárez Bustamante, “Diseño e Implementación de una Metodología para la Medición de 
Capacidad Operativa en,” 2022. [Online]. Available: www.udea.edu.co. 
[6] E. Escobar, “Qué Es La Resolución 3100 De 2019 Nueva Habilitación De Servicios De 
Salud Y Reps.” https://www.amci.org.co/noticias/gremiales/23-noticias-gremiales/781-res-
3100 (accessed Mar. 15, 2022). 
[7] “Insctructivo Base Para El Estándar De Dotación Todos Los Servicios Resolución 3100 de 
2019.” https://www.risaralda.gov.co. 
[8] Ministerio de Salud y Protección Social, “ABC De Dispositivos Médicos.” 
[9] S. Gutiérrez, “Métodos De Esterilización ,” 2008. 
http://www.ucv.ve/fileadmin/user_upload/facultad_farmacia/catedraMicro/10_Métodos_d
e_esterilización.pdf (accessed Mar. 21, 2022). 
[10] K. Mejía, “Protocolo de mantenimiento preventivo de central de inclusión,” Medellín, 2022. 
[11] “Decreto 1595 de 2015.” 
[12] A. J. Salazar Gómez and D. K. Cuervo Ramírez, “Protocolo de pruebas de seguridad 
eléctrica para equipos electromédicos: caso de estudio de equipos de telemedicina Test 
Protocol for Electrical Safety in Electrical Medical Equipment: Case Study for Telemedicine 
Equipment.” 
[13] J. Morales-aramburo, W. S. Castrillón-Giraldo, and W. Jaramillo-Garzón, “Control de 
calidad en equipos de rayos X en intervencionismo,” vol. 27, pp. 88–95, 2020. 
[14] S. Huayna, Ana Maria Peralta, “Control De Calidad De Equipos De Rayos X.” 
https://www.ipen.gob.pe/index.php/servicios/metrologia-y-dosimetria/control-de-calidad-
de-equipos-de-rayos-x#:~:text=El control de calidad consiste,obtención de la imagen 
radiográfica. 
[15] Ministerio de Salud y proteccion social de la republica de Colombia, “Lineamientos para la 
verificación de la habilitación de los servicios de salud,” pp. 1–109, 2021, [Online]. 
Available: https://asohosval.org/wp-content/uploads/2021/06/lineamientos-verificacion-
habilitacion-servicios-salud2021.pdf. 
[16] Ministerio De Salud Y Protección Social, Manual de Acreditación en Salud Ambulatorio y 
Hospitalario de Colombia , vol. 1. 2018. 
ESTUDIO DE SUFICIENCIA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS PARA EL SERVICIO DE CIRUGÍA… 38 
 
VIII. ANEXOS 
 
Anexo 1. Modelo de suficiencia de equipos biomédicos aplicado a la especialidad de cirugía 
de tórax.